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1. 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A legalmente relevante y el software que no lo sea y la informaci n que va a mostrar el software legalmente no relevante debe realizarse mediante una interfaz de software protectora Dicha interfaz forma parte del software legalmente relevante Si no hay separaci n de software todo el software en conjunto se considera legalmente relevante Software legalmente relevante programas datos y par metros espec ficos del modelo pertenecientes a un instrumento de medida o subconjunto que definen o satisfacen funciones que est n sujetas a control legal Se consideran funciones legalmente relevante todas aquellas que contribuyan al c lculo de los valores de medida o que afecten a este o que contribuyan a funciones auxiliares tales como la visualizaci n de datos seguridad de datos almacenamiento de datos identificaci n de software descarga de software transmisi n o almacenamiento de datos verificaci n de datos recibidos o almacenados impresi n etc Subconjunto dispositivo hardware unidad de hardware que funciona independientemente y que junto con otros subconjuntos o instrumentos de medida con los cuales es compatible constituyen un instrumento de medida Validaci n confirmaci n del cumplimiento de los requisitos particulares para el uso previsto mediante el examen y la aportaci n de evidencias objetivas p ej informaci n que puede demostrarse verdadera basada en datos2. 0095 00 COMISI N DE METROLOG A LEGAL GU A RELATIVA A LOS REQUISITOS DEL SOFTWARE DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDIDA SOMETIDOS A CONTROL METROLOGICO CML 23 2011 02 Versi n 00 2011 0095 00 10 15d 9 D m COMISION DE METROLOG A Indice INTRODUCCION utu a 3 T RMINOS Y DEFINICIONES aii 3 GENERALIDADES ud uter otia o testi ipu oett de S UU OK PS EE UE Re eL i 5 Dise o del software y estr clura iacente eee eere tet 5 Protecci n del software ett Tere rb ce Re Tab tede tel thu Qopa 5 C nformidad del software 6 ER 6 SELECCI N DE LOS REQUISITOS ADECUADOS PARA LA VALIDACI N 6 Paso 1 Selecci n de la configuraci n b sica P 6 Paso 2 Selecci n de las configuraciones TI aplicables extensiones L T S y 7 Paso 3 Selecci n de los requisitos adicionales del instrumento 7 Paso 4 Selecci n de la clase de riesgo aplicable a 8 ESPECIFPIGACIONES ries 8 REQUISITOS INICIALES COMUNES iaa 8 REQUISITOS ADICIONALES DEPENDIENDO DEL TIPO DE INSTRUMENTO 9 C
3. metros legalmente relevantes actuar sobre el bot n Hist rico Verificador y aparecer la ventana siguiente solicitando la identificaci n del Verificador nombre y contrase a NN exce eee MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 CENTRO ESPANOL P gina 33 de 37 DE METROLOG A 0095 00 COMISION DE METROLOG A LEGAL Posteriormente despu s de introducir los datos correctamente aparecer un listado del hist rico de los errores detectados por el programa y de las modificaciones de par metros legalmente relevantes Abrir Hist rico Salir Hist rico Contador Versi n Par metro relevante ES Modificaci n de par metros Para modificar los par metros legalmente relevantes presionar sobre el bot n Par metro relevante y aparecer la ventana siguiente solicitando la identificaci n del Reparador nombre y contrase a Hombre Rep Contrase a Posteriormente despu s de introducir los datos correctamente aparecer una ventana la cual permitir poner el valor nuevo del par metro relevante del instrumento Walor del Par metro Aceptar i Cancelar 1 002 MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO P gina 34 de 37 DE METROLOG A 0095 00 COMISION DE METROLOG A LEGAL Presionando Aceptar nos solicitar confirmaci n de dicho valor Es correcto qu
4. no influye ni en la medida ni en el periodo de tiempo establecido en los hist ricos de los datos y registros de actividades almacenados Si se sincroniza por interfaces de comunicaci n el sistema de transmisi n y el sistema de control de la fecha y hora estar n sometidos a control legal e En los casos de que el instrumento disponga de un sistema inform tico de prop sito general o deber evaluarse o estar evaluado el sistema operativo en cuanto a seguridad o deber realizarse una copia de seguridad autom tica de los archivos y datos metrol gicamente relevantes en otro hardware distinto o en una unidad partici n distinta y se documentar c mo se realiza el proceso de recuperaci n Nota Solo los organismos autorizados de verificaci n o los agentes responsables legalmente identificados podr n volver a poner el instrumento en servicio despu s de modificar los par metros legalmente relevantes REQUISITOS ADICIONALES DEPENDIENDO DEL TIPO DE INSTRUMENTO Los requisitos especificados en este documento no implica que el instrumento no tenga m s requisitos adicionales ya que depende del dise o y uso del instrumento Los contadores de servicios p blicos que sean utilizados para la facturaci n en funci n de la medici n del consumo en intervalos de tiempo deben de cumplir los requisitos de la gu a Welmec 11 2 CEM F 0095 00 P gina 9 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE M
5. 4 entorno de software aparte de las X S actualizaciones 5 Hay alguna manera de programarlo X N Marque la casilla que corresponda Si y solo si todas las respuestas a las cinco preguntas anteriores est n seg n se especifica en la columna comentarios se aplicar n los requisitos del apartado P Decisi n sobre las extensiones requeridas 8 2 2 5 23 o 2 Comentarios o Z o x 2 Tiene el dispositivo la posibilidad de almacenar los L datos de medici n en un almacenamiento X integrado o en un almacenamiento remoto o extra ble Posee el dispositivo interfaces para la transmisi n de datos a dispositivos sometidos a control legal X o recibe datos de otro dispositivo sometido a control legal Hay partes del software con funciones que no s est n sometidas a control legal y se desea X cambiarlas tras el examen de modelo D Es posible o deseable cargar software X Considere la extensi n requerida para cada una de las respuestas afirmativa CEM F 0095 00 P gina 27 de 37 MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A 8 pn E 1 COMISION DE METROLOG A LEGAL ANEXO 2 1 LISTA DE COMPROBACI N DE LOS REQUISITOS DE TIPO P MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 P gina 28 de 37 DE METROLOG A b 10 E 2 10 COMISION DE METROLOG A LEGAL Requisito Aceptado Rechazado No
6. aplicable Comentarios La documentaci n requerida del fabricante cumple el requisito P1 a f P2 La identificaci n del software se ha implementado seg n se requiere en P2 P3 Se impide que los comandos introducidos a trav s de la interfaz de usuario influyan de manera inadmisible en el software legalmente relevante y los datos de medida P4 Se impide que los comandos introducidos a trav s de interfaces de comunicaci n no protegidas del instrumento influyan de manera inadmisible en el software legalmente relevante y en los datos de medida P5 El software legalmente relevante y los datos de medida est n protegidos frente cambios accidentales o no intencionados P6 El software legalmente relevante est protegido frente a modificaciones cargas o intercambios swapping inadmisibles de la memoria hardware P7 Los par metros que fijan las caracter sticas legalmente relevantes de los instrumentos de medida est n protegidos frente a modificaciones autorizadas X Deber n a adirse aclaraciones si hay desviaciones a los requisitos de software CEM F 0095 00 P gina 29 de 37 MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOGIA 8 pn E 1 COMISION DE METROLOG A LEGAL ANEXO 2 2 LISTA DE COMPROBACI N DE LOS REQUISITOS DE LA EXTENSION L MINISTERIO DE INDUSTRIA T
7. aportar el programa el instrumento subconjuntos los elementos de conexi n y los medios necesarios para verificar que se cumplan los requisitos y especificaciones MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 CENTRO ESPANOL P gina 19 de 37 DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A CERTIFICADO DE SOFTWARE Como consecuencia de la validaci n de los requisitos el Organismo Notificado de Control debe emitir un certificado en el que se incluir al menos la siguiente informaci n T tulo del documento CERTIFICADO DE SOFTWARE Identificaci n inequ voca del documento N Paginaci n del certificado con total de p ginas Identificaci n del organismo emisor Identificaci n del cliente Identificaci n del instrumento Informaci n general del software y hardware del instrumento Identificaci n y descripci n de las ubicaciones de los componentes software en el instrumento de medida es decir EPROM procesador disco duro que deben precintarse o protegerse Documentos utilizados por el Organismo Notificado de Control para la elaboraci n del certificado Documentaci n aportada por el cliente Identificaci n de la s suma s de comprobaci n Identificaci n del software validado por ejemplo versi n Identificaci n de los archivos que componen el software legalmente relevante indicando al menos su nombre tama o y fecha Configuraci n b sica del instrumento de medida tipo P o U C
8. de los requisitos P figura en el anexo 2 1 La lista de comprobaci n de los requisitos L figura en el anexo 2 2 La informaci n para la verificaci n figura en el anexo 2 3 La informaci n para realizar la descarga externa del software validado est en el anexo 2 4 El software de Dynaflow DF100 V3 1 cumple los requisitos esenciales de la Directiva 2004 22 CE El resultado solo se aplica al objeto validado National Testing amp Measurement Lab Departamento de Software Dr K E LN Fehler Director t cnico M S A N S Probl me T cnico Fecha 23 de diciembre de 2009 MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 P gina 25 de 37 DE METROLOG A 6 ESE 2 COMISION DE METROLOG A LEGAL ANEXO 1 SELECCI N DE CONFIGURACI N CEM F 0095 00 DLE P gina 26 de 37 DE METROLOGIA 10 e 2 COMISION DE METROLOG A LEGAL Decisi n sobre el tipo de instrumento S NO Comentarios 4 Toda la aplicaci n software se ha desarrollado con X S el prop sito espec fico de la medici n 2 En caso de que haya software de prop sito general X N es accesible o visible para el usuario Se impide al usuario acceder al sistema operativo 3 en caso de que sea posible cambiar a un modo X S operativo que no est sometido a control legal Son invariables los programas implementados y el
9. de servicio p blico no podr n poner a cero durante su utilizaci n el indicador de la cantidad total suministrada o de los indicadores de los que puede extraerse la cantidad total suministrada que sirvan de referencia total o parcial para el pago En el caso de que el contador se retire de la red de distribuci n podr ser puesto a cero por un reparador para lo cual el instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 a os de registros de la misma Las empresas de servicio p blico podr n poner a cero durante su utilizaci n el indicador de la cantidad parcial suministrada o los indicadores de los que puede extraerse la cantidad parcial suministrada en el caso de disponer el instrumento de dichos indicadores adem s del indicador de la cantidad total Indicadores de periodos de mal funcionamiento El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 a os de registros de la misma Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 10 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P CEM F 0095 00 P gina 14 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A Sistemas para la medici n continua y din mica de cantidades de l guidos
10. distintos del agua e Breve descripci n de la identificaci n impresa del software Welmec 7 2 15 1 Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C Instrumentos de pesaje requisitos espec ficos para totalizadores continuos y discontinuos Para instrumentos de pesaje de funcionamiento no autom tico se realizar de acuerdo a la gu a WELMEC 2 3 e Breve descripci n de lo que se comprueba qu se requiere para activar el proceso de detecci n de fallos y c mo actuar si se detecta un fallo Si al detectar un fallo no es posible detener el sistema de transporte de manera autom tica y sin retraso la documentaci n incluir una descripci n de c mo tratar el material que no se haya medido o de c mo tenerlo en cuenta debidamente Welmec 7 2 16 1 Detecci n de fallos e Breve descripci n de sobre qu datos se ha realizado copia de seguridad y de cu ndo se realiz dicha copia Especificaci n o c lculo del error m ximo que puede producirse para los valores acumulativos si se ha implementado una copia de seguridad c clica peri dica Welmec 7 2 16 2 Funcionalidades para la generaci n de copias de seguridad Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo B para instrumentos de tipo P excepto los totalizadores C
11. interfaz que constituye la parte del instrumento o sistema de medida que permite transmitir informaci n entre un usuario humano y el instrumento de medida o sus componentes de hardware o software como por ejemplo un interruptor un teclado un rat n una pantalla un monitor una impresora o una pantalla t ctil Par metro espec fico del dispositivo par metro legalmente relevante con un valor que depende de cada instrumento Los par metros espec ficos del dispositivo est n compuestos por los par metros de calibraci n p ej ajuste del intervalo u otros ajustes o correcciones y los par metros de configuraci n p ej valor m ximo valor m nimo unidades de medida etc Solamente se pueden ajustar o seleccionar en un modo operativo especial del instrumento Los par metros espec ficos del dispositivo pueden clasificarse como protegidos y configurables Par metro espec fico del modelo par metro legalmente relevante cuyo valor depende nicamente del modelo de instrumento Los par metros espec ficos del modelo forman parte del software legalmente relevante Se fijan en el examen de modelo del instrumento Par metro legalmente relevante par metro de un instrumento de medida o de un subconjunto sometido a control legal Se pueden distinguir los siguientes tipos de par metros legalmente relevantes par metros espec ficos del modelo y par metros espec ficos del dispositivo Protecci n del software aseguramiento del
12. no podr n poner a cero durante su utilizaci n el indicador de la cantidad total suministrada o de los indicadores de los que puede extraerse la cantidad total suministrada que sirvan de referencia total o parcial para el pago En el caso de que el contador se retire de la red de distribuci n podr ser puesto a cero por un reparador para lo cual el instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 afios de registros de la misma Las empresas de servicio p blico podr n poner a cero durante su utilizaci n el indicador de la cantidad parcial suministrada o los indicadores de los que puede CEM F 0095 00 P gina 11 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A extraerse la cantidad parcial suministrada en el caso de disponer el instrumento de dichos indicadores adem s del indicador de la cantidad total Cantidad convertida y la cantidad durante el fallo El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 afios de registros de la misma Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 10 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Contadores de energ a el ctrica activa Breve descripci n del mecanismo de recupera
13. ETROLOG A LE lis COMISION DE METROLOG A LEGAL 10 D m Contadores de agua e Breve descripci n del mecanismo de recuperaci n ante fallos y cu ndo se activa Welmec 7 2 11 1 Recuperaci n ante fallos e Breve descripci n de sobre qu datos se ha realizado copia de seguridad y de cu ndo se realiz dicha copia Un c lculo del error m ximo que puede producirse para los valores acumulativos Welmec 7 2 11 2 Funcionalidades para la generaci n de copias de seguridad e Documentaci n de los medios de protecci n frente a la puesta a cero de los registros de energ a Welmec 7 2 11 3 Anexo l 8 5 de la MID Evitar la puesta a cero de los valores de medida acumulativos e Descripci n de la jerarqu a de interrupci n Diagrama de tiempos de las tareas de software L mites del ejecutable proporcionado para tareas legalmente no relevantes Welmec 7 2 11 4 Comportamiento din mico e Breve descripci n de la identificaci n impresa del software Welmec 7 2 11 5 Registros e Puestas a cero Las empresas de servicio p blico no podr n poner a cero durante su utilizaci n el indicador de la cantidad total suministrada o de los indicadores de los que puede extraerse la cantidad total suministrada que sirvan de referencia total o parcial para el pago En el caso de que el contador se retire de la red de distribuci n podr ser puesto a cero por un reparador para lo cual el instrumento debe tener un m nimo de 20
14. NTALLA o con sensor t ctil de 640 x 480 Nota Los nombres y s mbolos utilizados para los prefijos est n basados en el Real Decreto 2032 2009 Procedimiento de validaci n La validaci n se ha realizado seg n la gu a de software WELMEC 7 2 edici n 4 La validaci n se realiz entre el 1 de noviembre y el 23 de diciembre de 2009 El 3 de diciembre el Dr K Fehler realiz una revisi n del dise o El Dr K Fehler y M S Probl me llevaron a cabo otros trabajos de validaci n en el laboratorio National Testing amp Measurement La lista de comprobaci n para la selecci n de configuraci n se encuentra en el anexo 1 A este instrumento se le ha aplicado la clase de riesgo C MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 P gina 24 de 37 DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A LEGAL Los m todos de validaci n aplicados son los siguientes identificaci n del software completitud de toda la documentaci n examen del manual de funcionamiento comprobaci n funcional revisi n del dise o del software revisi n de la documentaci n del software an lisis del flujo de datos simulaci n de las se ales de entrada Resultado Se han validado los siguientes requisitos de la gu a de software WELMEC 7 2 P1 P2 P3 P5 P6 P7 El requisito P4 no se considera aplicable L1 L2 L4 L6 L7 Los requisitos L3 y L5 no se consideran aplicables La lista de comprobaci n
15. URISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 r P gina 30 de 37 DE METROLOG A 10 E 2 10 COMISION DE METROLOG A LEGAL Requisito Aceptado Rechazado No aplicable Comentarios Los datos de medida almacenados contienen toda la informaci n relevante necesaria para reconstruir una medici n anterior gt lt L2 Los datos almacenados est n protegidos frente a cambios accidentales o no intencionados L3 Los datos de medida almacenados est n protegidos frente a cambios intencionados llevados acabo con herramientas de software comunes y simples para las clases de riesgo B y C o herramientas de software sofisticadas especiales para las clases de riesgo D y E L4 Es posible rastrear fielmente los datos de medida almacenados hasta la medici n que los gener L5 B y C Se tratan las claves como datos legalmente relevantes y se mantienen en secreto y protegidas frente a los posibles riesgos originados por herramientas de software simples D y E Se tratan las claves y los datos que estas incluyen como datos legalmente relevantes y se mantienen en secreto y protegidos frente a posibles riesgos originados por herramientas de software sofisticadas Se usan m todos apropiados equivalentes a los usados en el pago electr nico Puede el usuario verificar la autenticidad de la clave p blica L6 El software utilizado para verificar los datos de medida almacenad
16. a los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U Contadores incorporados a las m quinas recreativas y de azar de tipo B y C ITC 3748 2006 Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 6 afios Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U Instrumentos destinados a la medici n de sonido audible y de los calibradores ac sticos ITC 2845 2007 Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 afios Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U Instrumentos destinados a medir la concentraci n de alcohol en el aire espirado ITC 3707 2006 Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 afios Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U CEM F 0095 00 P gina 17 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A Instrumentos destinados a medir la opacidad y determinar el coeficiente de absorci n luminosa de los gases de escape de lo
17. are en el instrumento tiene que aparecer en la pantalla del instrumento la letra D o una marca que lo identifique 3 Identificaci n del software secuencia de caracteres legibles ligada indefectiblemente al software tales como n de versi n o suma de comprobaci n Checksum Se puede comprobar en un instrumento mientras se usa 4 Instrumento de medida desarrollado espec ficamente tipo P instrumento de medida dise ado y construido espec ficamente para una tarea concreta Por consiguiente toda la aplicaci n software se desarrolla para realizar la medida 5 Instrumento de medida que utilizan un ordenador universal tipo U instrumento de medida que consta de un ordenador de prop sito general que suele ser un sistema basado en PC para realizar funciones legalmente relevantes Se asume que un sistema de medida es de tipo U si no se cumplen las condiciones de un instrumento de medida desarrollado espec ficamente tipo P CEM F 0095 00 P gina 3 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A 6 7 8 9 10 11 12 13 14 lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A Interfaz de comunicaci n interfaz electr nica ptica de radiofrecuencia o por cualquier otro sistema que permite que la informaci n pase autom ticamente entre los componentes de los instrumentos de medida subconjuntos o dispositivos externos Interfaz de usuario
18. arse que la documentaci n proporcionada es completa e Deber cumplirse cada enunciado de la citada gu a y las especificaciones adicionales as como el seguimiento de la gu a de validaci n e Deber n existir instrucciones apropiadas para la lectura del hist rico de los datos de los errores de los dispositivos o de los errores detectados relativos a cambios accidentales o intencionados CEM F 0095 00 P gina 8 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A e No tendr que efectuar el operario m s de 100 pulsaciones para realizar cualquier operaci n e Deber n estar disponibles instrucciones para la inspecci n del registro de actividades de actuaciones de operadores autorizados y cambios de par metros legalmente relevantes cuando estos est n establecidos e Disponibilidad de instrucciones para realizar la descarga externa del software validado para su inspecci n y comprobaci n posterior e No se permitir el borrado parcial o total de los hist ricos de los datos relevantes salvo que se garantice el registro de los mismos al menos durante el periodo de tiempo establecido Los registros de actividades solo se podr n borrar rompiendo un precinto f sico o electr nico y solo podr n volver a precintarlos un agente autorizado e Deber quedar garantizada que la modificaci n de la fecha y hora del instrumento
19. ci n ante fallos y cu ndo se activa Breve descripci n de las comprobaciones relacionadas realizadas por el fabricante Welmec 7 2 13 1 Recuperaci n ante fallos Breve descripci n de sobre qu datos se ha realizado copia de seguridad y de cu ndo se realiz dicha copia Welmec 7 2 13 2 Funcionalidades para la generaci n de copias de seguridad Documentaci n de la representaci n interna del registro de energ a el ctrica y magnitudes auxiliares tipos de variables Welmec 7 2 13 3 MI 003 5 2 aptitud de la indicaci n 4000 h a carga completa Documentaci n de los medios de protecci n frente a la puesta a cero de los registros de energ a s lo por operador autorizado Welmec 7 2 13 4 Anexo 8 5 de la MID Evitar la puesta a cero de los valores de medida acumulativos Descripci n de la jerarqu a de interrupci n Diagrama de tiempos de las tareas de software L mites del ejecutable proporcionado para tareas legalmente no relevantes Welmec 7 2 13 5 Comportamiento din mico Breve descripci n de la identificaci n impresa del software Welmec 7 2 13 6 Breve descripci n del proceso realizado para demostrar que el software asociado que proporciona la funcionalidad de prepago y de medici n en intervalos no tiene una influencia inadmisible sobre la medici n b sica Welmec 7 2 10 3 6 Registros Puestas a cero Las empresas de servicio p blico no podr n poner a cero durante su utilizaci n el indica
20. da deber ser claro e inequ voco y ser generado por un programa sometido a control legal Los defectos funcionales que puedan falsear los valores de las medidas realizadas por el software que controla el hardware deben ser detectados dentro de lo posible y en consecuencia cuando se detecten se actuar inmediatamente Conformidad del software con el modelo aprobado o con los requisitos aplicables El software sometido a control legal no podr ser modificado despu s de su aprobaci n salvo que la modificaci n est aprobada por el Organismo Notificado o de Control Metrol gico que declar la conformidad del software identificada en la modificaci n correspondiente Existir n unas instrucciones apropiadas para la verificaci n de la conformidad en la identificaci n del software legalmente relevante Comprobaci n y verificaci n Se podr comprobar y verificar la funcionalidad del instrumento Nota La comprobaci n y verificaci n significa que es posible verificar la conformidad del instrumento con los requisitos del REAL DECRETO 889 2006 de la legislaci n espec fica del instrumento y de la gu a WELMEC 7 2 la que pueda sustituirla o los documentos normativos que pueda establecer la Comisi n de la Uni n Europea El software se dise ar de tal forma que permita realizar la descarga externa del software validado para su comprobaci n as como unas instrucciones apropiadas para dicho proceso Los ensayos para veri
21. dor de la cantidad total suministrada o de los indicadores de los que puede extraerse la cantidad total suministrada que sirvan de referencia total o parcial para el pago En el caso de que el contador se retire de la red de distribuci n podr ser puesto a cero por un reparador para lo cual el instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 a os de registros de la misma Las CEM F 0095 00 P gina 12 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A empresas de servicio p blico podr n poner a cero durante su utilizaci n el indicador de la cantidad parcial suministrada o los indicadores de los que puede extraerse la cantidad parcial suministrada en el caso de disponer el instrumento de dichos indicadores adem s del indicador de la cantidad total Especificaciones ITC 3022 2007 para contadores de energ a el ctrica est ticos combinados activa clases a b y y reactiva clases 2 y 3 a instalar en suministros de energ a el ctrica hasta una potencia de 15 kW de activa que incorporan dispositivos de discriminaci n horaria y telegesti n Art culo 4 O Descripci n del cumplimiento de los requisitos asociados a la discriminaci n horaria Descripci n de la trazabilidad de la medida de tiempo al patr n nacional de tiempo Anexo 1 Discriminaci n hora
22. e 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos y ALARMA cuando es mayor de 20 P gina 13 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 10 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Contadores de energ a t rmica Breve descripci n del mecanismo de recuperaci n ante fallos y cu ndo se activa Welmec 7 2 14 1 Recuperaci n ante fallos Breve descripci n de sobre qu datos se ha realizado copia de seguridad y de cu ndo se realiz dicha copia Un c lculo del error m ximo que puede producirse para los valores acumulativos Welmec 7 2 14 2 Funcionalidades para la generaci n de copias de seguridad Documentaci n de los medios de protecci n frente a la puesta a cero de los registros de volumen s lo por operador autorizado Welmec 7 2 14 3 Anexo 8 5 de la MID Evitar la puesta a cero de los valores de medida acumulativos Descripci n de la jerarqu a de interrupci n Diagrama de tiempos de las tareas de software L mites del ejecutable proporcionado para tareas legalmente no relevantes Welmec 7 2 14 4 Comportamiento din mico Breve descripci n de la identificaci n impresa del software Welmec 7 2 14 5 Registros Puestas a cero Las empresas
23. e el VALOR del Par metro es 1 002 Hist rico de datos de medida Para la lectura del hist rico de los datos de medida legalmente relevantes del instrumento actuar sobre el bot n Hist rico Contador y aparecer el listado siguiente Hist rico Verificador Par metro relevante MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO P gina 35 de 37 DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A LEGAL 2 10 pps ANEXO 2 4 INFORMACI N PARA REALIZAR LA DESCARGA EXTERNA DEL SOFTWARE VALIDADO MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 r P gina 36 de 37 DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A LEGAL Para realizar la descarga externa del software validado se realizar n las siguientes operaciones Deber abrirse el instrumento rompiendo los precintos metrol gicos y poner un dispositivo USB de almacenamiento de datos est ndar en el conector que tiene en el interior para la conexi n del mismo Presionar sobre el bot n Par metro relevante y Versi n al mismo tiempo y aparecer la ventana siguiente solicitando la identificaci n del Verificador o Inspector nombre y contrase a CEHM001 Cuando se complete la descarga desaparecer la ventana de la pantalla Se podr comprobar el software del instrumento fichero binario respecto al software validado que estar depositado en el organismo certificador del software El programa ser aut nt
24. e escape de los veh culos equipados con motores de encendido por compresi n di sel ironia 18 Man metros dotados total o parcialmente de componentes electr nicos provistos o no de dispositivos de predeterminaci n destinados a medir la presi n de los neum ticos de LEGAL los vehl ulos a motor t eerte etu Ne e an tu e Ero tbc Ee tt kum AUDREY va ERR AR 18 Instrumentos destinados a medir la velocidad de circulaci n de veh culos a motor 18 Sistemas para el conteo y control de afluencia de personas en locales de p blica CODI CUFTeTnI Clas adesione da teca b er e e ee A quya E e er eyes 19 PR EBAS A REALIZAR a ET ee xe DEI s 19 CERTIFICADO DE SOFTWARE emen nennen rn nnne 20 INFORMACI N QUE DEBER INCLUIRSE EN EL CERTIFICADO DE EXAMEN DE MODELO 21 EJEMPLO DE CERTIFICADO DE SOFTWARE 22 P gina 2 de 37 DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A INTRODUCCI N En la evaluaci n de la conformidad de un instrumento de medida y en particular en la aplicaci n del m dulo B o examen de modelo desarrollado en el Real Decreto 889 2006 la garant a del cumplimiento de lo establecido en los apartados 7 8 y 10 del ANEXO IV Requisitos esenciales comunes de los instrumentos de medida as como la regulaci n nacional espec fica de instrumentos conlleva un an lisis detallado de las caracter stica
25. ficaci n e inspecci n deben de poderse realizar de una forma sencilla y debe ser posible identificar sin ambig edad estos datos Si el software de verificaci n utilizado para mostrar o imprimir los datos almacenados no es la misma aplicaci n ste software estar tambi n sometido a control legal SELECCI N DE LOS REQUISITOS ADECUADOS PARA LA VALIDACI N Este documento es de aplicaci n a una gran variedad de instrumentos Los requisitos adecuados para cada categor a y tipo de instrumentos pueden seleccionarse aplicando el siguiente procedimiento Paso 1 Selecci n de la configuraci n b sica P o U Solo ser necesario aplicar una de las dos series de requisitos para las configuraciones b sicas Se decidir si la configuraci n b sica del instrumento se ajusta a un instrumento desarrollado espec ficamente con software integrado tipo P o un instrumento que utilice un ordenador universal tipo U MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 P gina 6 de 37 DE METROLOG A lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A Para la evaluaci n de este paso hay que tener en cuenta que un instrumento de tipo P es un instrumento de medida con un sistema Tl integrado generalmente es un sistema basado en un microprocesador o microcontrolador con las siguientes caracter sticas Toda la aplicaci n software ha sido desarrollada para la medici n Esta aplicaci n incluye tanto las funciones
26. ico si coinciden entre s MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 P gina 37 de 37 DE METROLOG A
27. idaci n del software de Dynaflow DF100 V3 1 se ha realizado en un instrumento con el n mero de serie 123456789 La versi n del software validado es V3 1 85 448 bytes 23 11 2009 y ha sido desarrollado en lenguaje C El c digo fuente consta de los siguientes archivos Nombre yea Fecha main c 12 301 23 11 2009 int c 6 509 23 11 2009 filter c 10 897 20 10 2009 input c 2 004 20 10 2009 display c 32 000 23 11 2009 usb c 23 455 15 06 2009 driver c 11 670 15 06 2009 calculate c 6 788 23 11 2009 La validaci n se ha basado en los siguientes documentos del fabricante Manual de usuario del DF100 Manual de mantenimiento del DF100 Descripci n del software del DF100 documento de dise o interno con fecha 22 11 2009 Diagrama del circuito electr nico del DF100 dibujo n 222 31 con fecha 5 10 009 La versi n definitiva del objeto de validaci n se entreg al Laboratorio National Testing amp Measurement el 25 de noviembre de 2009 CEM F 0095 00 MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO P gina 23 de 37 DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A LEGAL Requisitos de hardware Todo el software validado est ubicado en el hardware descrito a continuaci n y estar precintado dentro del instrumento Requisitos m nimos CPU o Procesador ColdFire MCF5329 MEMORIA o FLASH 16 MiB o SDRAM 16 INTERFACES o USB TECLADO o De membrana de 18 teclas PA
28. isitos esenciales de la Directiva 2004 22 CE La validaci n se ha basado en el informe de WELMEC sobre los requisitos de software de la gu a WELMEC 7 2 donde se interpretan y explican los requisitos esenciales de software Cliente Dynaflow P O Box 1120333 100 Reykiavik Islandia Referencia Sr Bjarnur Sigfridson Objeto de validaci n El caudal metro Dynaflow DF100 es un instrumento de medida para medir caudal de l quidos El rango de medida oscila entre 1 l s y 2 000 l s Las funciones b sicas del instrumento son medida del caudal de l quidos indicaci n del volumen medido interfaz del transductor Seg n la gu a WELMEC 7 2 el caudal metro se describe del siguiente modo instrumento de medida desarrollado espec ficamente sistema integrado almacenamiento a largo plazo de datos legalmente relevantes MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 P gina 22 de 37 DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A LEGAL El caudal metro DF100 es un instrumento independiente con un transductor conectado El transductor est fijado al instrumento y no puede desconectarse El volumen medido se indica en una pantalla No es posible establecer comunicaci n con otros dispositivos El software integrado en el instrumento de medida ha sido desarrollado por Dynaflow P O Box 1120333 100 Reykiavik Islandia Valor de la suma de comprobaci n Checksum CRC32 528C6589 La val
29. lase de riesgo C para instrumentos de tipo U y totalizadores de tipo P y tipo U Tax metros e Breve descripci n de sobre qu datos se realiza copia de seguridad y de cu ndo se realiza Welmec 7 2 17 1 Funcionalidades para la generaci n de copias de seguridad e El factor k y las tarifas estar n protegidas Welmec 7 2 10 7 4 e La posibilidad de correcci n del reloj no ser superior a 2 minutos a la semana La correcci n del horario de verano y de invierno se efectuar autom ticamente Se impedir la correcci n tanto autom tica como manual durante el trayecto Directiva 2004 22 CE Anexo MI 007 apartado 22 y RD 889 2006 anexo XI apartado 22 CEM F 0095 00 P gina 15 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt 09 D m 10 COMISION DE METROLOG A Registros e Correcci n del reloj mayor de 2 minutos a la semana por reparador e Cambio de tarifa El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de cada actividad con contador de sucesos o garantizar 2 a os de registros de las mismas Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados ITC 3709 2006 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U Instrumentos para medidas dimensionales Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los
30. los electr nicos hardware que son importantes para el software funciones TI de los instrumentos de medida Descripci n general del entorno software necesario para utilizar el software sometido a validaci n Descripci n general de los m dulos de software sometidos a control legal incluida la separaci n de software si esta ha sido implementada Descripci n general e identificaci n de las interfaces de hardware y software si stos son relevantes importantes para el software funciones TI del instrumento de medida incluidos infrarrojos Bluetooth LAN inal mbrica Identificaci n y descripci n de las ubicaciones de los componentes de software en el instrumento de medida es decir EPROM procesador disco duro que deben precintarse o protegerse Instrucciones para la comprobaci n de la identificaci n del software para la supervisi n metrol gica En caso de precinto electr nico instrucciones para la inspecci n de los registros de actividades Instrucciones para realizar la descarga externa del software validado CEM F 0095 00 P gina 21 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A LEGAL EJEMPLO DE CERTIFICADO DE SOFTWARE Certificado de Software n XYZ122344 Modelo de caudal metro Dynaflow DF101 Especificaciones t cnicas El software del instrumento de medida se ha validado para demostrar su conformidad con los requ
31. mo de recuperaci n ante fallos y cu ndo se activa Welmec 7 2 12 1 Recuperaci n ante fallos Documentaci n de la representaci n interna del registro de volumen Welmec 7 2 12 3 MI 002 5 2 idoneidad de la indicaci n 8000 h a carga completa Documentaci n de los medios de protecci n frente a la puesta a cero de los registros de energ a Welmec 7 2 12 4 Anexo l 8 5 de la MID Evitar la puesta a cero de los valores de medida acumulativos Documentaci n sobre la capacidad de la fuente de alimentaci n vida til independiente del consumo de energ a medidas para determinar la energ a consumida o disponible y descripci n de los medios de advertencia de nivel bajo de energ a disponible Welmec 7 2 12 5 MI 002 5 2 Vida til de la fuente de alimentaci n Documentaci n de los diferentes registros para la cantidad convertida y la cantidad durante el fallo Welmec 7 2 12 6 MI 002 9 1 Dispositivo de conversi n electr nico Documentaci n del elemento de ensayo e instrucciones para activar el modo de ensayo Welmec 7 2 12 7 MI 002 5 5 Elemento de ensayo Descripci n de la jerarqu a de interrupci n Diagrama de tiempos de las tareas de software L mites del ejecutable proporcionado para tareas legalmente no relevantes Welmec 7 2 12 8 Comportamiento din mico Breve descripci n de la identificaci n impresa del software Welmec 7 2 12 9 Registros Puestas a cero Las empresas de servicio p blico
32. obtenidos de observaciones mediciones ensayos etc Verificaci n procedimiento distinto de la aprobaci n de modelo que incluye el examen y el marcado y o expedici n de un certificado de verificaci n que comprueba y confirma que el instrumento de medida cumple con los requisitos legales GENERALIDADES Dise o del software y estructura El software del instrumento de medida estar dise ado de forma que permita evaluar f cilmente la conformidad del software sometido a control legal as como las funciones y requisitos incluidos en dicho control El software sometido a control legal estar dise ado de forma que no admita perturbaciones ni de otro software ni de otras interfaces o dispositivos Protecci n del software Los datos y programas sometidos a control legal estar n protegidos contra cambios accidentales o involuntarios Los registros de actividades sometidos a control legal estar n protegidos contra corrupciones o cambios intencionados de personal no autorizado Solo estar permitido el uso del software aprobado y verificado en instrumentos de medida y subconjuntos cuando stos est n sometidos a control metrol gico del Estado La presentaci n de un resultado por parte de un instrumento como CEM F 0095 00 P gina 5 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt LE us COMISION DE METROLOG A LEGAL 10 D m consecuencia de una medi
33. ocidas CEM F 0095 00 P gina 18 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A LE lis COMISION DE METROLOG A LEGAL 2 10 mE Registros e Distancia cinem metros sobre tramos de distancias conocidas e Distancia cinem metros piezoel ctricos e Correcci n del reloj mayor de 2 minutos a la semana e Cambio de punto kilom trico o ubicaci n El instrumento debe tener un m nimo de 4 registros de cada actividad con contador de sucesos Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos almacenados 1 afio Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U Sistemas para el conteo y control de afluencia de personas en locales de p blica concurrencia ITC 3708 2006 Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U PRUEBAS A REALIZAR Las pruebas que se deben realizar son las especificadas en la Gu a de validaci n en cada bloque de requisitos correspondiente de la gu a Welmec 7 2 la que pueda sustituirla o los documentos normativos que pueda establecer la Comisi n de la Uni n Europea y en la legislaci n espec fica del instrumento y una comprobaci n simult nea del funcionamiento del sistema respecto a la documentaci n aportada Ser necesario
34. oftware y o la identificaci n de los programas sometidos a control legal el titular del certificado estar obligado a realizar una nueva validaci n del software y o modificaci n de la identificaci n cuya denominaci n ser Adicional X al Certificado de software n Asimismo cuando se realice un cambio de versi n no se modificar n ni se eliminar n los registros hist ricos de los archivos metrol gicamente relevantes del instrumento de medida Igualmente en el caso de que se modifique la documentaci n que hace referencia a los comandos o funciones sometidos a control legal sta deber ser puesta a disposici n del Organismo Notificado de Control emisor del certificado y no aplicar stas hasta que no sean ratificadas por el organismo El solicitante elaborar una declaraci n relativa a la no revelaci n a terceros del c digo fuente y de las claves secretas Una copia del programa documentaci n y datos legalmente relevantes quedar guardada en el expediente del Organismo Notificado de Control emisor REQUISITOS INICIALES COMUNES e Deber aportarse la documentaci n especificada en la gu a WELMEC 7 2 la que pueda sustituirla o los documentos normativos que pueda establecer la Comisi n de la Uni n Europea que incluya las declaraciones correspondientes Toda la documentaci n deber enviarse en el los idioma s oficial es del mbito territorial donde est ubicado el Organismo Notificado de Control Debe confirm
35. ones que no est n sometidas a control legal y que no puedan afectar a las legalmente relevantes y se desea cambiarlas tras el examen de modelo Requisitos para la descarga o actualizaci n de software legalmente relevante D Esta configuraci n se seleccionar si posible o deseable cargar o actualizar software despu s de la puesta en servicio Las series de requisitos para cada una de las extensiones son independientes entre s Las extensiones seleccionadas dependen solo de la configuraci n TI Si se selecciona un conjunto de extensiones deber aplicarse por completo las series de requisitos de cada extensi n Paso 3 Selecci n de los requisitos adicionales del instrumento Se seleccionar n seg n la categor a y tipo de instrumento los requisitos espec ficos aplicables al instrumento CEM F 0095 00 P gina 7 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A Paso 4 Selecci n de la clase de riesgo aplicable Se seleccionar la clase de riesgo espec fica del instrumento definiendo de manera uniforme para cada tipo de instrumento de medida o de forma diferenciada por categor a campos de aplicaci n etc Las clases de riesgo a los efectos de la aplicaci n de la presente gu a son Clase de riesgo B Clase de riesgo C Clase de riesgo D ESPECIFICACIONES Cada vez que se modifique alg n componente del s
36. onfiguraciones TI aplicables extensiones L T S y D Clase de riesgo B C o D En el caso de que aplique requisitos espec ficos de cada categor a de instrumento Instrucciones para la comprobaci n de la identificaci n del software para la supervisi n metrol gica En caso de precinto electr nico instrucciones para la inspecci n de los registros de actividades Instrucciones para realizar la descarga externa del software validado M todos de validaci n aplicados en la comprobaci n del cumplimiento de los requisitos Listas de comprobaci n para la selecci n de configuraci n Listas de comprobaci n de los requisitos Fecha y persona s que ha n realizado la validaci n Un ejemplo de CERTIFICADO DE SOFTWARE es el presentado en el apartado 11 de este documento CEM F 0095 00 P gina 20 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A lt 09 mE 2 10 COMISION DE METROLOG A INFORMACI N QUE DEBER INCLUIRSE EN EL CERTIFICADO DE EXAMEN DE MODELO Aunque el certificado de software es una documentaci n que acompa a al certificado de examen de modelo de un instrumento sometido a ensayo en este ltimo certificado solo se requiere parte de la informaci n incluida en el certificado de software La siguiente informaci n deber incluirse siempre en el certificado de examen de modelo Identificaci n y descripci n de los componentes subconjuntos m du
37. ontadores de Aguda S 10 Contadores de gas y dispositivos de conversi n 11 Contadores de energ a el ctrica activa 12 Contadores de energ a t rmica crai io intent texto tete e bad 14 Sistemas para la medici n continua y din mica de cantidades de l quidos distintos del agua xci Rut TE E e e e ate ee at otio etr s 15 Instrumentos de pesalg nasa 15 VAMO TO EM 15 Instrumentos para medidas dimensionales occccccccccccnnccnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnneninnnss 16 Analizadores de gases de escape 16 Registradores de temperatura y term metros a 16 Instrumentos destinados a la determinaci n del contenido de az car en el mosto de la uva en el mosto concentrado y en el mosto concentrado 17 Contadores incorporados a las m quinas recreativas y de azar de tipo B y 17 Instrumentos destinados a la medici n de sonido audible y de los calibradores acu sticos 17 Instrumentos destinados a medir la concentraci n de alcohol en el aire espirado 17 Instrumentos destinados a medir la opacidad y determinar el coeficiente de absorci n luminosa de los gases d
38. os visualiza o imprime informaci n comprueba los datos en busca de cambios y avisa de las modificaciones realizadas Existen medios para evitar que se utilicen los datos corruptos detectados L7 Los datos de medida se almacenan autom ticamente cuando finaliza la medici n X L8 El almacenamiento a largo plazo tiene capacidad suficiente para el prop sito deseado X Deber n a adirse aclaraciones si hay desviaciones a los requisitos de software CEM F 0095 00 P gina 31 de 37 MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A 6 hN 19 EST S A COMISION DE METROLOG A LEGAL ANEXO 2 3 INFORMACI N PARA LA VERIFICACI N MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 r P gina 32 de 37 DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A LEGAL Para la verificaci n y control de los datos y par metros legalmente relevantes se realizar n las siguientes operaciones Identificaci n del software Al iniciar la aplicaci n aparece la siguiente pantalla Hist rico Hist rico Contador Par metro relevante La identificaci n del software se visualiza presionando en la pantalla sobre el bot n Versi n apareciendo la ventana siguiente Versi n 3 1 528C6589 Registro de errores y modificaciones Para la lectura del hist rico de los errores detectados por el programa y las modificaciones de par
39. par metros almacenados 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo B para instrumentos de tipo P Clase de riesgo C para instrumentos de tipo U Analizadores de gases de escape Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo B para instrumentos de tipo P Clase de riesgo C para instrumentos de tipo U Registradores de temperatura y term metros ITC 3701 2006 Registros e Alarmas de mantenimiento e Correcci n del reloj El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de cada actividad con contador de sucesos o garantizar 2 a os de registros de las mismas Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 1 a o Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U CEM F 0095 00 P gina 16 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A COMISION DE METROLOG A Instrumentos destinados a la determinaci n del contenido de az car en el mosto de la uva en el mosto concentrado y en el mosto concentrado rectificado ITC 3077 2007 Registros e Ajustes de errores a cero El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 2 afios de registros de la misma Periodo de tiempo m nimo par
40. que est n sometidas a control legal como otras funciones La interfaz de usuario es espec fica para la medici n es decir est normalmente en un modo operativo sometido a control legal Es posible cambiar a un modo operativo que no est sometido a control legal Si existe un sistema operativo este no tiene un int rprete de comandos accesible al usuario para cargar o modificar programas enviar comandos al sistema operativo cambiar el entorno de la aplicaci n Si no se trata de un instrumento completo sino de uno de sus subconjuntos la decisi n se tomar seg n corresponda tomando consideraci n sus caracter sticas espec ficas Se aplicar la serie completa de requisitos de la correspondiente configuraci n b sica Paso 2 Selecci n de las configuraciones TI aplicables extensiones L T S y D Las configuraciones TI comprenden Requisito de almacenamiento a largo plazo de datos legalmente relevantes L Esta configuraci n se seleccionar si el dispositivo tiene la posibilidad de almacenar los datos de medici n en un m dulo integrado remoto o extra ble Requisitos de transmisi n de datos legalmente relevantes T Esta configuraci n se seleccionar si el dispositivo posee interfaces para la transmisi n de datos a o desde dispositivos sometidos a control legal Requisitos de separaci n de software S Esta configuraci n se seleccionar si hay partes del software identificables con funci
41. registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 a os de registros de la misma Las empresas de servicio p blico podr n poner a cero durante su utilizaci n el indicador de la cantidad parcial suministrada o los indicadores de los que puede extraerse la cantidad parcial suministrada en el caso de disponer el instrumento de dichos indicadores adem s del indicador de la cantidad total e Indicadores de periodos de mal funcionamiento El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 a os de registros de la misma Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de intervenciones y de los par metros almacenados ITC 279 2008 para contadores de agua fr a tipos A y B Caudal A os Qn lt 6 m h 10 6 m h lt Qn lt 15 m h 6 15 m h lt Qn lt 60 5 60 m h lt Qn lt 250 m h 4 250 m h lt Qn 3 MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CEM F 0095 00 P gina 10 de 37 DE METROLOG A lt ts 10 TRAIT COMISION DE METROLOG A El contador deber ser capaz de almacenar registros con los datos de lecturas realizados durante al menos un periodo de seis 6 meses a raz n de cuatro 4 registros diarios Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Contadores de gas y dispositivos de conversi n volum trica Breve descripci n del mecanis
42. ria 1 Requisitos asociados a la discriminaci n horaria o Curva horaria de 3 meses actual El equipo deber almacenar al menos tres cierres en memoria circular El equipo deber disponer de capacidad de registro de las curvas horarias de energ a activa y reactiva a nivel horario con un tiempo m nimo de tres meses Si son menores de 1 hora o configurables las curvas horarias se debe de garantizar el almacenamiento de 3 meses m s el actual o El equipo dispondr de al menos dos tipos de registro de eventos Eventos con un nivel de ocurrencia previsiblemente bajo entre otros variaciones de tensi n cortes cambio de par metros y alarmas El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 a os de registros de la misma Eventos con un nivel de ocurrencia mayor entre otros acceso por comunicaciones remotas y cambio de tarifa El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos o garantizar 10 a os de registros de la misma 2 Requisitos metrol gicos y t cnicos asociados a la discriminaci n horaria o Generaci n de eventos por desviaciones de reloj cuando la CEM F 0095 00 sincronizaci n es mayor de 30 segundos Cuando es menor de 10 segundos la diferencia respecto al reloj trazado al patr n nacional de tiempo no ser necesario realizar la sincronizaci n El instrumento debe tener un m nimo d
43. s del software y del hardware Se consideran cumplidos dichos requisitos si se realiza una validaci n del software de acuerdo a la Gu a WELMEC 7 2 la que pueda sustituirla o los documentos normativos que pueda establecer la Comisi n de la Uni n Europea Lo anteriormente expuesto es tambi n aplicable cuando proceda a los subconjuntos T RMINOS Y DEFINICIONES 1 Configuraci n TI Tecnolog as de la Informaci n dise o de un instrumento de medida respecto de las funciones TI y elementos caracter sticos que son de acuerdo a los requisitos independientes de la funci n de medici n En este documento se consideran cuatro configuraciones almacenamiento a largo plazo de los datos de medida transmisi n de los datos de medida descarga de software y separaci n de software 2 Descarga de software proceso de transferencia autom tica del software a un instrumento de medida o unidad de hardware de destino mediante cualquier medio t cnico desde una fuente local o remota p ej medios de almacenamiento intercambiables ordenador port til ordenador remoto a trav s de conexiones arbitrarias p ej enlace directo redes El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de dicha actividad con contador de sucesos y cuando es mayor de 20 dejar de funcionar la parte metrol gicamente relevante del instrumento o enviar una alarma al sistema central o de telegesti n si aplica Si se realiza al menos una descarga de softw
44. s veh culos equipados con motores de encendido por compresi n di sel ITC 3749 2006 Registros e El factor k y el factor N El instrumento debe tener un m nimo de 20 registros de cada actividad con contador de sucesos o garantizar 2 a os de registros de las mismas Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U Man metros dotados total o parcialmente de componentes electr nicos provistos o no de dispositivos de predeterminaci n destinados a medir la presi n de los neum ticos de los veh culos a motor ITC 3700 2006 Periodo de tiempo m nimo para los hist ricos de los datos y los par metros almacenados 2 a os Asignaci n de la clase de riesgo Clase de riesgo C para instrumentos de tipo P Clase de riesgo D para instrumentos de tipo U Instrumentos destinados a medir la velocidad de circulaci n de veh culos a motor ITC 3123 2010 e No se permite la correcci n del reloj al usuario en los cinem metros sobre tramos de distancias conocidas e La correcci n del horario de verano y de invierno se efectuar autom ticamente anexos Ill IV y V apartado 5 e Los relojes de las c maras emparejadas estar n perfectamente sincronizados entre s con desfases de tiempo no mayores que 1 s cinem metros sobre tramos de distancias con
45. software del instrumento de medida o de los dominios de datos por un hardware o software precintado El precinto debe ser eliminado da ado o roto para obtener acceso al cambio del software Registro de actividades contador software p ej contador de sucesos y o un registro de informaci n p ej registro de sucesos de los cambios realizados en los par metros o en el software legalmente relevante Debe de registrarse al menos a la identificaci n del suceso p ej el nombre b el valor del suceso el valor actual o anterior c el registro de la fecha y hora del cambio d el agente que realiza el suceso si aplica El registro de actividades no puede eliminarse ni modificarse sin destruir un precinto En los casos en que se especifica un m nimo de registros de actividades se refiere a cada evento o suceso no al n mero total de registros Registro de errores archivo de datos continuo que contiene informaci n de los fallos defectos que influyen en las caracter sticas metrol gicas Esto se aplica especialmente a los fallos vol tiles que no son reconocibles despu s de utilizar los valores de medida Separaci n del software separaci n inequ voca del software entre el legalmente relevante y el legalmente no relevante El intercambio de datos entre el software CEM F 0095 00 P gina 4 de 37 LEGAL MINISTERIO DE INDUSTRIA TURISMO Y COMERCIO CENTRO ESPA OL DE METROLOG A 15 16 17 18 lt
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