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1. Centro Nacional de Excelencia Tecnol gica en Salud E A 99 Secretar a de Salud Subsecretar a de Innovaci n y calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnol gica en Salud Gu a Tecnol gica No 22 Estimulador Nervioso El ctrico Transcut neo TENS GMDN 35372 CENETEC SALUD Septiembre de 2005 M xico Glosario 1 NN SECRETAR A DE a SALUD SECRETARIO DE SALUD DR JULIO FRENK MORA SUBSECRETARIO DE INNOVACI N Y CALIDAD DR ENRIQUE RUELAS BARAJAS DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLOGICA EN SALUD M EN C ADRIANA VELAZQUEZ BERUMEN Glosario 2 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS Presentaci n La informaci n contenida en las Gu as Tecnol gicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnol gica en Salud CENETEC est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos m dicos Qu es Para qu sirve C mo seleccionar la alternativa m s apropiada Estas gu as incluyen informaci n sobre los principios de operaci n riesgos para pacientes y operadores adem s de alternativas de selecci n Tambi n encontrar c dulas de especificaciones t cnicas que pueden ser usadas para la adquisici n de los equipos En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y den2. Fotograf a de una persona conectada al equipo Un electrodo es usado para detectar potenciales de origen biol gico o transmitir energ a el ctrica como en el caso de los electroestimuladores La sensibilidad del paciente al paso de la corriente cambia dependiendo del grado de humedad en la piel la temperatura el tipo de piel duraci n del paso de la corriente de la superficie de contacto y de la presi n de contacto por esto es importante determinar el tama o y tipo de electrodos dependiendo de la zona del cuerpo a tratar y del tipo de paciente Debido a que la impedancia se encuentra en funci n de la densidad de corriente los electrodos con rea grande tienden a tener baja impedancia y los electrodos con rea peque a como los de aguja o microelectrodos tienen muy alta impedancia Esto quiere decir que entre m s grande sea el electrodo disminuye su impedancia y por lo tanto opone menos resistencia al paso de la corriente Para la electroestimulaci n con TENS por lo general se utilizan los electrodos autoadheribles que contienen un gel electrol tico que sirve como interfase entre la piel y el electrodo disminuyendo la impedancia entre estos permitiendo una mayor conducci n Tambi n se utilizan los electrodos de caucho estos son m s utilizados porque son m s durables no requieren gel s lo se necesita mojarlos con agua y para colocarlos se utilizan bandas sujetadoras Glosario 7 E Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Ne
3. uso en casa se necesita un equipo de dimensiones peque as para que sea f cil portarlo de bater as recargables y es suficiente que tenga dos canales de salida El costo del equipo va en funci n de los canales independientes de salida por canal adicional aumenta de un 60 a 70 m s Enel caso del uso hospitalario se requiere de un equipo que maneje m s de dos canales de salida que se conecte a la l nea de alimentaci n y puede ser una opci n que adem s de la alimentaci n se pueda usar con bater a recargable Seg n las necesidades del hospital se deben de elegir el tipo de electrodos que se usar n los m s recomendables son los electrodos reusables de fibra de carbono por que tienen mayor tiempo de vida Otro punto importante es verificar que otras modalidades de tratamiento incluye el TENS de manera que las diferentes modalidades beneficien el programa m dico del hospital 2 Caracter sticas principales del equipo Antes de comprar un equipo debemos verificar que la corriente de tratamiento sea por lo menos de 80 mA que cumpla con tres modalidades de trabajo frecuencia fija burts y modulado Debe tener controles para poder variar la intensidad de tratamiento el ancho de pulso la frecuencia y el tiempo de tratamiento 3 Problemas m s comunes de los equipos Se debe verificar la calidad del chasis del equipo algunos tienen el alma de metal y externamente son pl sticos estos son los m s recomendables pero por lo gen
4. ades csg cuads_bas_cat2002 instru_2002 htm 11 GHTF 2001 Clasificaci n de los Dispositivos M dicos Proyecto de Documento 10 de enero de 2001 http www ghtf org 12 GMDN 2004 http www gmdn org Glosario gt 19 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS Glosario Capacitancia Medida de la capacidad de un capacitor para almacenar carga el ctrica se mide en farads F Corriente alterna Se denomina corriente alterna CA AC por sus siglas en ingl s a la corriente el ctrica que cambia repetidamente de polaridad esto es su voltaje instant neo va cambiando en el tiempo desde cero a un m ximo positivo vuelve a cero y contin a hasta otro m ximo negativo y as sucesivamente Corriente bif sica Corriente compuesta por dos fuentes que tienen diferente ngulo de fase es decir las dos fuentes se encuentran desfasadas Corriente directa Se denomina corriente directa CD DC por sus siglas en ingl s a la corriente el ctrica que no cambia de polaridad esto es su voltaje instant neo va cambiando en el tiempo desde un m nimo a un m ximo sin cruzar por cero Corriente Monof sica Corriente compuesta por un solo ngulo de fase Fluido intersticial L quido que rodea a las c lulas e incluye la linfa transporta los productos de desecho de las c lulas por medio del sistema linf tico as como directamente hacia el plasma sangu neo a trav s de los capilares Imped
5. ancia Es una medida de la oposici n al flujo de la corriente a trav s de un circuito de corriente alterna que se compone de inductores capacitores o cualquier combinaci n de estos El s mbolo para la impedancia es Z Microcorriente Corriente el ctrica en micro amperes uA T rmino utilizado en electroterapia para referirse a una corriente alterna o directa de pulsos cuadrados con una intensidad m xima de 999uA Glosario 20 Centro Nacional de Excelencia Tecnol gica en Salud ETA Datos de Referencia Estimulador Nervioso El ctrico Transcut neo Estimulador el ctrico analg sico nervioso perif rico transcut neo Stimulator electrical analgesic peripheral nerve transcutaneous GMDN 2004 Definici n seg n la GMDN El estimulador analg sico externo de nervio perif rico consiste en colocar electrodos sobre la piel sin penetrar el cuerpo los cuales proveen un est mulo el ctrico en el cuerpo transcut neamente en el rea que presenta dolor El equipo cuenta con opciones de estimulaci n predeterminadas puede ser port til utilizando bater as Este estimulador es conocido como Estimulador Nervioso El ctrico Transcut neo TENS es usado para tratar el dolor asociado con cirug as problemas m sculo esquel ticos bursitis problemas dentales durante y despu s de la labor de parto y en terapia f sica Claves y denominaciones Nombre GMDN UMDNS Cuadro B sico
6. cnicas se encuentran resumidas en la tabla siguiente y en la Secci n V de esta gu a Revisi n junio 2005 Tabla 3 1 Clasificaci n y resumen de caracter sticas t cnicas Clasificaci n de equipo Caracter sticas t cnicas Con dos canales independientes de salida Modalidades de trabajo burst continuo y modulado Frecuencia de pulso entre 1 y 200 Hz Estimulador TENS Ancho de pulso entre 30 y 450 us b sico Control de estimulaci n por voltaje de al menos 80 V por intensidad de al menos 80 mA Control de tiempo de tratamiento con apagado autom tico De dos a m s canales independientes de salida Modalidades de trabajo Y burst continuo y modulado TENS Estimulador TENS Y Modalidad EMS avanzado Y Microcorriente Y Onda cuadrada monof sica monopolar Dispositivo de seguridad Bot n de paro llave de seguridad Control de tiempo de tratamiento con apagado autom tico El estimulador TENS b sico por lo general es de uso particular para uso en casa y el TENS avanzado para uso hospitalario Glosario gt 14 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico ttanscut neo TENS Secci n IV Alternativas de selecci n y evaluaci n y Podemos elegir un TENS partiendo de los siguientes puntos 1 Seg n las necesidades del usuario Para una buena selecci n del equipo necesitamos tomar en cuenta si es para uso particular en casa o para uso hospitalario Para
7. del mismo Glosario gt 16 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico ttanscut neo TENS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas Y 4 1 Estimulador TENS b sico Nombre Gen rico Clave Estimulador TENS B sico 531 380 0145 Especialidad es Medicina F sica y Rehabilitaci n Neurolog a Medicina del Deporte y Geriatr a Servicio s Medicina F sica y Rehabilitaci n Neurolog a Cl nica del dolor Medicina del Deporte y Geriatr a Definici n Descripci n Accesorios incluidos Refacciones Equipo electroestimulador transcut neo de forma de onda cuadrada bif sica bipolar para analgesia y rehabilitaci n Equipo electroestimulador transcut neo de funci n neuromuscular Con 2 canales independientes de salida como m nimo Con 3 modalidades de trabajo burst continuo y modulado Ancho de pulso entre los rangos de 30 y 450 us Frecuencia de pulso entre 1 y 200 Hz Control de estimulaci n voltaje de 0 a 80 V intensidad de 0 a 80mA Control de tiempo de tratamiento con apagado autom tico Dos cables para paciente Cuatro electrodos reusables Bater a recargable En caso de requerirse deber incluir cargador externo para bater a Seg n marca y modelo KONENE oN E Consumibles 1 Veinte electrodos desechables 2 Gel conductor 3 78 L 1 gal n 3 Bater a recargable Ins
8. dulas Estimul 35721 35372 13 782 531 380 0145 1090000212 Estimulador ador Estimu Estimulador el ctrico Estimulador el ctrico Estimulador TENS Estimulador TENS b sico Nervios lador analg sico nervioso nervioso perif rico nervioso el ctri periferico analg sico El ctric CO transcut neo transcut neo Estimulador analg TENS Transcu sico avanzado Global de Dispositivos M dicos Global Medical Device Nomenclature GMDN Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos M dicos Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS Emergency Care Research Institute ECRI 2000 3 Cuadro B sico de Instrumental y Equipo M dico del Sector Salud M xico 2003 Cat logo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios CABMS M xico 2003 Nota Con el fin de que el contenido de las Gu as Tecnol gicas del CENETEC pueda ser cotejado con la informaci n proveniente de diversos pa ses y regiones del mundo se ha preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen la Nomenclatura Global de Dispositivos M dicos GMDN GMDN 2004 Para mayor informaci n sobre los temas de esta gu a o en referencia a esta tecnolog a favor de comunicarse al CENETEC Tel 52083939 analisiscenetecOsalud gob mx cenetecOsalud gob mx Glosario gt 21
9. eral todos son pl sticos El material de los cables que debe ser maleable para que no se enreden f cilmente Los problemas m s comunes con estos equipos son por los cables de los electrodos estos llegan a fallar haciendo falso contacto ya sea por mal uso o por mala calidad Glosario gt 15 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS 4 Normas y registro sanitario del equipo Es muy importante si es producto extranjero que cumpla con la norma FDA CE JIS si es producto nacional cuando menos debe contar con el certificado de buenas pr cticas de manufactura expedido por la Comisi n Federal para la Protecci n contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS 5 Garant a soporte t cnico y servicio por parte del proveedor La garant a debe ser por lo menos de dos a os y se debe considerar que el proveedor pueda brindar soporte t cnico y servicio de mantenimiento preventivo y correctivo 6 Capacitaciones a los usuarios El paciente que usa el TENS en casa por lo general no se le da una capacitaci n tiene la asesor a por parte de su terapeuta Se debe tomar en cuenta que si el TENS es para uso hospitalario debe elegirse un equipo que sea de f cil manejo que no complique la forma de uso y atenci n al paciente Se tendr que solicitar capacitaci n al proveedor para la puesta en marcha del equipo y se sugiere se establezca un programa de capacitaci n que involucre a todo el personal que har uso
10. erdo al manual de operaci n Mantenimiento Preventivo y Correctivo por personal calificado 1 ISO 9001 2000 NMX CC 9001 IMNC 2000 o ISO 13485 Normas 2 Que cumpla con las siguientes normas producto extranjero FDA CE o JIS y para producto nacional Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura COFEPRIS Glosario gt 18 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS Bibliograf a y 1 John G Webster Electronic Devices for Rehabilitation A wiley Medical Publication 2 William E Prentice Therapeutic Modalities in Sports Medicine Times Mirror Mosby College Publishing 3 Alain Yvan B langer Evidence Based Guide to Therapeutic Physical Agents Lippincott Williams amp Wilkins 4 Sverre Grimnes MSc PhD Bioimpedance and bioelectricity Basics Academic Press 5 Rodr guez Mart n Electroterapia en Fisioterapia Editorial M dica Panamericana 6 Robert L Boylestad An lisis Introducctorios de Circuitos Editorial Trillas 7 Healthcare Produc Comparison System ECRI 2002 Stimulators Electrical Peripheral Nerve Analgesic Transcutaneous 8 ECRI 2004 UMDNSTM 2000 http www ecri org Products_and_Services Products UMDNS Default aspx 9 COFEPRIS 2005 Registro Sanitario de Dispositivos M dicos http www cofepris gob mx 10 Consejo de Salubridad General 2004 Cuadro B sico y Cat logo de Instrumental y Equipo M dico Tomo Equipo M dico http www salud gob mx unid
11. iente a BF AF Corriente de alta frecuencia BF Corriente de baja frecuencia Figura 1 Corriente a trav s de las c lulas del tejido El efecto que se logra en un tejido al dar electroterapia est en funci n de la intensidad de corriente de la tensi n la frecuencia forma de onda y duraci n del paso de la corriente Dependiendo de estas variables se pueden obtener resultados terap uticos muy buenos estimulando a nivel sensitivo motor o dando un efecto t rmico pero si no se manejan estas variables adecuadamente las consecuencias del paso de la corriente por el cuerpo pueden ocasionar desde lesiones f sicas secundarias tetanizaci n asfixia quemaduras hasta llegar a la fibrilaci n ventricular Es importante resaltar que con una intensidad elevada se puede ocasionar fibrilaci n ventricular sin ninguna alteraci n en la piel Glosario gt 6 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico transcut neo TENS En la actualidad se han realizado numerosos estudios sobre los efectos de la corriente a trav s del cuerpo humano y se ha establecido bajo norma los umbrales m ximos de corriente tanto directa como alterna que se pueden utilizar sin provocar ning n da o Para dar electroterapia el paciente se conecta al TENS por medio de electrodos en ese momento el paciente forma parte de un circuito el ctrico que lo ve como un elemento que presenta impedancia al paso de la corriente ver figura 2 Los Figura 2
12. la 24 Dolor cervical 25 Dolor post traum tico agudo 26 Dolor artr fico de Sudeck 27 Distrofia simp tica refleja 28 Disfunci n de miembro superior post accidente cerebro vascular 29 Espasticidad post accidente cerebro vascular Glosario gt 5 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS 1 2 Principios de operaci n Las c lulas son de tama o desigual y con funciones muy diferentes por esto cada tejido tiene una constituci n heterog nea que lleva a enormes diferencias en la conductividad de estos El organismo como un conductor dada su constituci n se puede dividir de la siguiente manera Tejidos poco conductores huesos grasa piel callosa y gruesa pelo y u as Tejidos medianamente conductores piel tendones fascias gruesas y cart lagos Tejidos relativamente buenos conductores sangre linfa l quidos intra y extracelulares tejidos musculares v sceras hormonas tejido conjuntivo l quidos jugos org nicos y tejido nervioso A nivel celular en un fluido intersticial con un elevado n mero de c lulas las membranas de stas tienen una capacitancia alta A frecuencias muy altas la capacitancia de la membrana permite el paso de la corriente alterna y la corriente fluye por todas partes de acuerdo a la conductividad local i nica ver figura 1 Por esta raz n el tejido se puede modelar como una serie de elementos resistivos y capacitivos al paso de la corr
13. lador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS 2 3 Efectos secundarios y riesgos Todos los TENS en su manual de usuario deben incluir contraindicaciones como las que se enlistan No se debe aplicar electroterapia Sobre los ojos Sobre los rganos reproductores Durante el embarazo Sobre ep fisis abiertas en ni os Sobre un marcapasos Sobre una l mina abierta despu s de una laminectom a esp na b fida Sobre endopr tesis superficial o implante met lico En zonas anestesiadas No aplicar electrodos en zonas alteradas de la piel No utilizar dentro de una tina de hidroterapia Este es un listado general de contraindicaciones El uso del TENS y por lo tanto su programaci n y colocaci n depender de la prescripci n m dica espec fica para cada paciente Glosario gt 13 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS Secci n Especificaciones T cnicas v CENETEC en conjunto con usuarios cl nicos y proveedores ha dise ado c dulas de especificaciones t cnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisici n de equipo La intenci n de la clasificaci n y del dise o de las c dulas es dar cabida en cada una de las categor as al mayor n mero posible de equipos de nivel tecnol gico y rango de precios similares sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atenci n de los pacientes Las c dulas de especificaciones t
14. n pulsos de 200ms entonces la frecuencia burst ser de F 1 50ms 200ms 4 Hz Este modo de estimulaci n permite que el paciente tenga lapsos de reposo en la terapia por lo que es muy recomendable utilizar para pacientes que son muy sensibles al paso de la corriente Modulaci n en este modo se programa el TENS para que la terapia sea con modulaci n en frecuencia por ejemplo en un primer tiempo t1 la se al tendr una frecuencia de 100Hz en un segundo tiempo t2 la se al decrementa su frecuencia a 80 Hz y as sucesivamente figura 6 tambi n el cambio de frecuencia puede ser de manera ascendente Figura 6 Modulaci n en frecuencia Lo que se consigue con esta modalidad es que en el tiempo total de la terapia se estimula al paciente con diferentes frecuencias 1 3 Tipos de Estimuladores Nerviosos el ctricos Transcut neos Los equipos TENS se pueden clasificar en anal gicos y digitales existe una gran confusi n para diferenciar un sistema anal gico de un digital err neamente se piensa que un sistema digital es aquel que se maneja por medio de controles que se tiene que pulsar La diferencia no est en la est tica o en el funcionamiento mec nico del equipo est en la se al de Glosario gt 10 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS estimulaci n que va al paciente Entre un equipo anal gico y uno digital terap uticamente no hay diferencias En el mercado la mayor a de lo
15. ntinuo y modulado 3 3 Corriente de pulsos rectangulares bif sica bipolar Modalidad EMS Descripci n 3 Controles g Control de ancho de pulso entre 20us y 900 us Control frecuencia de pulso entre 1Hz y 250 Hz Control de intensidad O a 80 mA 3 4 Microcorriente Control de ancho de pulso de 1 a 250 ms Control frecuencia de pulso entre 0 1 y 1000 Hz 1 KHz Control de intensidad entre 0 y 999uA 4 Dispositivo de Seguridad Bot n de paro o llave de seguridad 9 5 Onda cuadrada monof sica monopolar OPCIONES Las configuraciones Control de ancho de pulso entre 0 y 900us tipos y cantidades de opciones Control frecuencia de pulso entre 1Hz y 90Hz deber n ser escogidas de acuerdo a Control de intensidad entre 0 y 100 mA 1 Dos electrodos reusables por canal m s un adicional por canal incluir juego de dos bandas Accesorios incluidos sujetadoras de 1 m de largo 2 Cables para paciente de acuerdo a los canales de salida m s un cable adicional 3 En caso de requerirse deber incluir cargador externo para bater a y bater a recargable Refacciones Seg n marca y modelo 1 Electrodos desechables Consumibles 2 Gel conductor 3 78 L 1 gal n 3 Bater a recargable Instalaci n No requiere Alimentaci n el ctrica 120 V 60 Hz y bater a recargable solo 120 V 60Hz Operaci n Por personal especializado y de acu
16. ominaciones de varias instituciones correspondientes a los equipos descritos en esta gu a Se han incluido la Nomenclatura Global de Dispositivos M dicos GMDN que es til para consultar informaci n de diversos pa ses del mundo el Cuadro B sico de Instrumental y Equipo M dico del Sector Salud de M xico que puede usarse en nuestro pa s para adquisiciones el Cat logo de Bienes Muebles y Servicios CABMS del Gobierno Federal con fines presupuestales y de inventario y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos M dicos UMDNS del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia ECRI por ser un importante centro colaborador de la Organizaci n Mundial de la Salud que cuenta con importante informaci n t cnica de referencia Las Gu as Tecnol gicas del CENETEC tienen un car cter informativo no normativo Las decisiones sobre la adquisici n actualizaci n o retiro de determinado recurso tecnol gico son responsabilidad de las autoridades m dicas y administrativas competentes en cada caso particular Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de Instituciones Educativas Empresas Hospitales P blicos y Privados que participaron en la elaboraci n de estas gu as Glosario gt 3 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS ndice de contenido Y Secci n Generalidades 1 1 1 Descripci n Denuncia
17. os confundirnos con la corriente continua tambi n llamada galv nica que se refiere a una corriente sin frecuencia y a una intensidad que se mantiene constante en el tiempo m gt 0 gt 5 t DP DSP Figura 4 Se al de pulsos sin cambio en la frecuencia El periodo de la se al T es igual a la duraci n del pulso DP m s la duraci n sin pulso DSP T DP DSP y la frecuencia F es el inverso del periodo es decir F 1 T Por ejemplo si la se al tiene una duraci n de pulso de 300us y una duraci n sin pulso de 20ms el periodo es de T 300us 20ms 20 3ms por lo tanto la frecuencia es de F 1 20 3ms 49 26 Hz Modalidad Burst Se refiere a una electroestimulaci n con trenes de pulsos como se muestra en la figura 5 como porlo tanto 1 Figura 5 Trenes de pulsos Glosario 9 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS Estos trenes pueden contener de 5 a 10 pulsos que manejan una frecuencia F de 1 a 250 Hz pero la frecuencia con la que los trenes pasan va de 1 a 10 Hz esta frecuencia es conocida como frecuencia envolvente o frecuencia burst y se calcula como el inverso del periodo Fp 1 T donde T es el periodo de la se al envolvente y se obtiene como T DTP DSP donde DTP es la duraci n del tren de pulsos tambi n conocida como duraci n burst y DSP duraci n sin pulsos Por ejemplo Tenemos un tren de pulsos que dura 50 ms y un tiempo si
18. rvioso El ctrico transcut neo TENS TENS estimula el tejido a nivel sensitivo es decir el paciente s lo siente un leve hormigueo en la piel o a nivel motor utilizando pulsos de corriente directa que pueden ser tanto positivos como negativos monopolares o con las dos incursiones es decir con pulsos de corriente alterna bipolares Ver figura 3 Es muy com n que se confunda el t rmino monopolar con el t rmino monof sico y as bipolar con bif sico en electroterapia estos t rminos se han utilizado por igual pero son significados totalmente diferentes tal como se detalla en el glosario aj Pulsos de corriente positivos bj pulsos de corriente negativos Incursiones positivas y Negativas Figura 3 Pulsos de corriente que utiliza el TENS Esta se al de pulsos de corriente maneja una intensidad de 1 mA hasta 120 mA una frecuencia de trabajo de 1 a 250 Hz y la duraci n del pulso puede ir de 50 a 400us manej ndose por lo general tres modalidades de trabajo frecuencia fija burst y modulado Glosario 8 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico transcut neo TENS Modalidad con frecuencia fija Se le llama a la corriente de electroestimulaci n que no cambia su frecuencia durante el tiempo de la terapia ver figura 4 Normalmente a esta modalidad se le llama continua pero este t rmino s lo hace referencia a que la frecuencia permanece fija durante todo el tratamiento en este caso no debem
19. s TENS son digitales por que esta tecnolog a ahorra espacios son m s ligeros y es mucho m s sencillo el dise o electr nico Podemos encontrar TENS con bater a con bater a recargable alimentaci n el ctrica o con las dos modalidades Los canales de salida normalmente son dos pero hay equipos que tienen hasta ocho canales de salida En el mercado tambi n encontramos TENS combinados con otras modalidades de electroterapia por ejemplo hay equipos que aparte de la modalidad TENS tienen modalidad EMS estimulaci n muscular microcorriente y onda cuadrada monopolar Los equipos de corrientes interferenciales por lo general incluyen TENS al igual que los equipos de terapia combinada que es un equipo de corrientes interferenciales con ultrasonido terape tico Consultar gu a de equipo de corrientes interferenciales Glosario 11 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS Secci n Operaci n 2 1 Normas Las normas que se enlistan en la tabla 2 1 son las principales que tienen relaci n con los equipos y procedimientos con TENS Tabla 2 1 Normas relacionadas con estimuladores TENS Nombre de la norma Expedida por A o Naci Car cter acional Internacional NORMA Oficial Mexicana NOM 172 SSA1 1998 Prestaci n de servicios de salud Actividades auxiliares et 1998 Criterios de operaci n para la pr ctica de la acupuntura humana y m
20. t kaiaia einai ia eaaa 1 1 8 2 1 3Tipos de Estimuladores Nerviosos el ctricos 6 Secci n Il Operaci n dida 8 NOMAS O OC SO 8 2 2 Clasificaci n de acuerdo al riesgo ccccccccnnccccccccnnncccnnnnnnanannnonnnnncnnnnnnnnnnnncnnnnnnrnnnnnnnnnnnnnos 8 2 3 Efectos secundarios y riesgos ooooccccccccncccnononcconoccnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnncnnn 9 Secci n lll Especificaciones Tecnica iii 10 Secci n IV Alternativas de selecci n y evaluaci n coomnncccconnnnccccccnnnencnnnnnnncennnnnanenennnnnanes 11 Secci n V C dulas de especificaciones t cNiCAS ooococcccccnccnnnnnncnnnnnnncnncnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnas 13 4 1 Estimulador TENS DASICO ai oa 13 4 2 Estimulador TENS avanzZadO oocccnccncccccccncicicnninnnnnnnnnnnnnnnnnnnnanannnnnnnnnnnnnnnnn nn nr 19 Bibliografia 15 ba 16 Datos de Referencia miii aii 17 Glosario gt 4 Secci n I Generalidades 1 1 Descripci n general Gu a Tecnol gica 22 Estim
21. talaci n No requiere Alimentaci n el ctrica 120 V 60 Hz Bater a recargable Operaci n Por personal especializado y de acuerdo al manual de operaci n Mantenimiento Normas Preventivo y correctivo por personal calificado 1 ISO 9001 2000 NMX CC 9001 IMNC 2000 o ISO 13485 2 Que cumpla con las siguientes normas producto extranjero FDA CE o JIS y para roducto nacional Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura COFEPRIS Glosario gt 17 Gu a Tecnol gica 22 Estimulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS 4 2 Estimulador TENS avanzado Clave 531 380 0145 Especialidad es Medicina f sica y rehabilitaci n Neurolog a Medicina del deporte Geriatr a Servicio s Medicina f sica y rehabilitaci n Neurolog a Cl nica del dolor Medicina del deporte Geriatr a Defhnici n Equipo electroestimulador transcut neo para analgesia estimulaci n muscular regeneraci n tisular 1 Equipo electroestimulador transcut neo de funci n neuromuscular 2 Con 2 canales o m s canales independientes de salida 3 1 Control de tiempo de tratamiento con apagado autom tico 3 2 Corriente bif sica bipolar Modalidad TENS Con ancho de pulso entre los rangos de 30 y 450 us Con frecuencia de pulso entre 1 y 200 Hz Control de estimulaci n voltaje de O a 80 V intensidad de O a 80 mA Que cumpla con 3 modalidades de trabajo burst co
22. todos relacionados ANSI AAMI N S4 1985 1 2 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators dl IEC 60601 1 1988 12 International Electrotechnical commision IEC 1998 Medical electrical equipament part 1 General requirements for safety IEC 60601 1 1 am1 1991 11 Medical Electrical Equipament part 1 General requirements IEC 1991 for safety IEC 60601 1 1 am2 1995 03 Medical Electrical Equipament part 1 General requirements IEC 1995 for safety IEC 60601 1 1 am1 1995 11 Medical Electrical Equipament part 1 General requirements IEC 1995 for safety Section 1 Collateral standar safety requirements for medical electrical systems American National Standards Institute Association for the advancement of Medical Instrumentation International Electrotechnical Commission 2 2 Clasificaci n de acuerdo al riesgo Tabla 2 2 Clasificaci n de riesgo Entidad Riesgo Raz n Para aquellos insumos conocidos en la pr ctica m dica y que pueden tener variaciones en el material con el que 1 eleasil est n elaborados o en su concentraci n y generalmente se introducen al organismo permaneciendo menos de 30 d as GHTP B Bajo moderado Todos los dispositivos terap uticos activos previstos para administrar o intercambiar energ a Comisi n Federal para la Protecci n de Riesgos Sanitarios Global Harmonization Task Force Glosario 12 Gu a Tecnol gica 22 Estimu
23. ulador Nervioso El ctrico trtanscut neo TENS La electroterapia es una disciplina dentro de la Fisioterapia que consiste en distintas formas de aplicaci n de energ a electromagn tica al organismo con el fin de producir sobre l reacciones biol gicas y fisiol gicas El Estimulador Nervioso El ctrico Transcut neo TENS es un equipo de electroterapia que principalmente se utiliza para el tratamiento de dolor ya sea de origen qu mico neur lgico o mec nico En la tabla 1 1 se enlista en que casos se ha dado terapia con TENS siendo importante recalcar que s lo se debe recurrir a la electroterapia bajo prescripci n m dica profesional Tabla 1 1 Casos en los que se ha utilizado la electroterapia con TENS Artritritis reumatoide Osteoartritis Dismenorrea Post cirug a abdominal Post cirug a de t rax Dolor cr nico resultado de varios des rdenes Post terapia neur lgica Dolor parapl jico Neuropat as perif ricas 10 Neuralgia trigeminal 11 Dolor branquial del plexo 12 Post amputaci n 13 Post cirug a ortop dica 14 Post remplazo total de articulaci n 15 Post cirug a espinal DIRON OWN 16 Post colecistectomia 17 Lesiones perineales abiertas 18 Inestabilidad ideop tica del m sculo detrusor 19 Sobreactividad del m sculo detrusor 20 Distonia post trauma cervical 21 Dolor en labor y post labor de parto 22 Angina de pecho inestable 23 Post fracturas m ltiples de costil
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