Hoja informativa sobre Integrity™
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1. 2 3cm AL Bater as 4 AA NiMH recargables o alcalinas no recargables Amplitrode bioamplificador diferencial montado in situ sobre el electrodo Ganancia 15 000 Banda de frecuencia 30 3000 Hz Impedancia de entrada 1 5 MQ a 60Hz Nivel de ruido 8 nV ra z Hz a 100 Hz Modo normal ndice de rechazo gt 115 dB a 60 y 50 Hz Electrodos Tipo broche Neuroline 720 00 S o equivalente Sonda OAE Dise o Com n para DPOAE y TEOAE 2 micr fonos 2 receptores F cil de limpiar Mini cepillo pa uelos desinfectantes Sin partes desmontables Configuraciones Kit AEP Computadora port til con software Integrity VivoLink Amplitrode auriculares ER 3A ABR de inserci n 10 Q conductor seo B 71 con calibraci n en CD ROM adaptador ER3 06 para o do set inicial de punta para o do set inicial de electrodos Neuroline 720 00 S pa uelos desinfectantes prep gel o almohadillas dispositivo de seguridad Bluetooth cables ER 28S y punta de o do laminada en oro cargador y 8 bater as AA de NiMH Manual de usuario malet n Kit OAE Computadora port til con software Integrity VivoLink sonda con calibraci n en EEPROM incorporado set inicial de punta para o do pa uelos desinfectantes software dispositivo de seguridad Bluetooth cargador y 8 bater as AA de NiMH Manual de usuario malet n Computadora port til de 15 resoluci n 1024x768 min 3 puertos USB Dispositivos opcionales Impresora ca2. sobre el electrodo La amplificaci n Los algoritmos patentados por Vivosonic filtrado Kalman in situ es decir en la fuente reduce los ruidos el ctricos optimizan el procesamiento digital de la se al y reducen sustan magn ticos y de campo de RF inducida El resultado es una se al cialmente los objetos provenientes de actividad el ctrica muscular de EEG limpia en pr cticamente cualquier entorno incluyendo en y ocular produciendo respuestas limpias en pr cticamente unidades de cuidados intensivos y quir fanos y consultorios cualquier paciente Es ideal para pruebas en pacientes no m dicos Para brindar confort y seguridad Amplitrode y sus sedados despiertos no relajados e incluso en pacientes activos Clips cuentan con resortes y botones de liberaci n para un f cil como madres que alimentan a sus hijos y ni os jugando montaje y desmontaje de los electrodos a presi n Beneficios cl nicos VivoLink Integrity elimina la necesidad de sedaci n en la mayor a de la VivoLink es la nica plataforma inal mbrica en el mundo para la pruebas de Potenciales Evocados con los riesgos y costos que evaluaci n electrofisiol gica y la exploraci n auditiva Funciona con sta implica Integrity permite realizar pruebas a pacientes que pilas bater as y se controla a remoto con una computadora no pueden ser sedados y proporcionarles los cuidados que ellos mediante comunicaci n inal mbrica El microprocesador incorpo neces
3. Hoja informativa sobre Integrity o bre de sedaci n de interferencias o L be rta q de movilidad en Audiolog a Informaci n general sobre el producto Integrity Vivosonic Integrity V500 es el nico sistema inal mbrico en el Para asegurar la precisi n de la generaci n de est mulos y la mundo para la evaluaci n electrofisiol gica y la exploraci n adquisici n de se al VivoLink emplea ndices A D y D A muy auditiva Una combinaci n de tecnolog as punta patentadas por elevados de resoluci n y muestreo VivoLink es muy c modo y Vivosonic permite obtener resultados ABR claros en pr ctica confortable para su uso en reci n nacidos beb s ni os peque os mente cualquier paciente de cualquier edad y pr cticamente en y adultos Puede colgarse del cuello de un adulto a trav s de una cualquier ambiente Estas tecnolog as galardonadas incluyen correa colocarse cerca del beb en una cuna asiento del auto o amplificaci n in situ a trav s de Amplitrode comunicaci n cochecito de beb ser usado por el cuidador del beb o inal mbrica con VivoLink y filtrado digital con ponderaci n asegurarse a la cama o incubadora en una NICU La movilidad Kalman permite que las pruebas sean m s c modas y f ciles tanto para el paciente como para el especialista Amplitrode i Filtrado con ponderaci n Kalman Amplitrode es el nico bioamplificador in situ patentado en el mundo montado directamente
4. dicional M ltiple flexible seleccionable por el usuario ASSR Est mulos AM FM AM y FM mezclados un o do solo y o do derecho e izquierdo simult neamente modos de frecuencia simple y de frecuencia m ltiple frecuencias de transmisi n 0 5 1 2 4 Khz vIVOSOnNIC Blauten SOLUCIONES AUDITIVAS CONTACTO O Derecho de autor Vivosonic Inc 2007 Todos los derechos reservados Documento No 11228 Rev 1 9 de abril de 2007 desarrollo blauton com mx 01800 2844 888 33 36423601 ext 110 www blauton com mx www vivosonic com Especificaciones de hardware VivoLink m dulo de interfase inal mbrica Ganancia 0 10 20 y 40 dB post Amplitrode seleccionable por el usuario ndice de muestreo 38 400 muestras por segundo sps Resoluci n A D y D A 24 bit Integrado Cavidad de 1cc para sonda OAE 3 broches para ajustar Amplitrode interruptor de encendido 3 indicadores LED para encendido ON ajuste de impedancia y encendido inal mbrico ON Filtros de nivel 50 Hz 60 Hz seleccionable por el usuario o apagado OFF Aislamiento del paciente Radiofrecuencia transmisi n inal mbrica de espectro ensanchado Transmisi n de RF salteada 2 402 a 2 480 MHz potencia emitida lt 1 02 mW rango de conexi n 30 pies 10 metros Conectores auriculares de inserci n ER3 A R amp L conductor seo B 71 sonda OAE Amplitrode Dimensiones f sicas 0 8 Ib 350g de peso 7 2 18cm L x 3 65 9 1cm A x 1
5. itan De esta forma los sets Integrity establecen un nuevo rado genera est mulos y analiza respuestas est ndar para el cuidado del paciente Blauteon Integrity SOLUCIONES AUDITIVAS Freedom in Audiology Tecnolog a galardonada CONTACTO desarrollo ablauton com mx Lada sin costo 01800 2844 888 33 36423601 ext 110 www blauton com mx Hoja informativa sobre Integrity V500 Especificaciones Intenci n de uso Integrity V500 est indicado para pruebas de Potenciales Evocados como ayuda para detectar la p rdida de capacidad auditiva y lesiones en la v a auditiva Integrity V500 es un dispositivo de prescripci n La rotulaci n las instrucciones y operaciones del usuario han sido dise adas para profesionales capacitados Sistema Est basado en una computadora port til compuesta por hardware y software y configurada en un malet n Especificaciones de software M dulos ABR B Respuesta auditiva a nivel del tronco cerebral diagn stico y umbral ECochG C Electrococleograf a DPOAE D Emisi n otoac stica de producto de distorsi n TEOAE T Emisi n otoac stica de evocaci n transitoria ASSR S Respuesta auditiva de estado estable Arquitectura de software inform tico GUI interfase gr fica del usuario Siete pantallas funcionales con pesta as de selecci n comunes para todos los m dulos del software modalidades de prueba f ciles de usar y de f cil navegaci n Patients pacientes ingreso de infor
6. maci n estilo planilla de c lculo para la informaci n demogr fica del paciente ingreso de informaci n estilo planilla de c lculo para planificaci n de citas con contrase a de protecci n para establecer par metros de protocolo basado en SOL para realizar pruebas y ver resultados en l nea para ajustes del sistema y asegurar totalmente el respaldo el almacenamiento y la fusi n de la informaci n de m ltiples unidades del sistema Integrity basada en SQL garantizada protegida con contrase a clasificaci n y consulta de datos en estilo de hoja de c lculo visualizaci n y an lisis de resultados de pruebas sin conexi n impresi n de informes impresi n de resutiados e inform y exportaci n de datos a software estad stico Identificaci n de software e informaci n de asistencia t cnica Planner planificador Protocol protocolo Test prueba System sistema Database base de datos About sobre Especificaciones particulares para cada m dulo ABR diagn stico y estimaci n de umbral Estimulaci n Conducci n a rea AC y conducci n sea BC ipsi y contralateral Est mulos Clic 100 us y tono intermitente 0 5 1 2 3 y 4 kHz Calibraci n dB pe SPL y dB nHL para AC dB pe FL y dB nHL para BC Windowing de tono intermitente Blackman rectangular y lineal ndice de est mulos 7 1 a 95 0 por segundo con incremento de 0 1 s Polaridad de est mulos Condensaci n C Rarefacci n R Alter
7. nado C R promediado Divisi n alternada C amp R visualizados en forma separada Se ales de registro Promedio A B regulador A y B y diferencia A B Ventana de registro De 1 a 0 30 ms Filtros digitales Ajustables paso alto 30 300 Hz y paso bajo 1000 3000 Hz Variables ponderadas Latencia de onda en tiempo real l I II IV V intervalos l Ill III V l V entre picos amplitud de onda ly V ndice de amplitud V I y coeficiente de correlaci n espec fico para latencia Normas de latencia Reci n nacidos a adultos UCLA Vanderbilt y Boys Town ECochG Est mulos Clic 100 us 80 100 dB nHL 135 dB pe SPL Registro Electrodo ABR laminado en oro TipTrode Variables de medici n M nimo latencias y amplitudes SP y AP e ndice de amplitud SP AP TEOAE Diagn stico y exploraci n automatizados Est mulos Clic 80 y 120 us 60 85 dB pe SPL lineal y no lineal Variables medidas Se al ruido y SNR en bandas de 1 kHz 1 1 2 1 4 1 6 oct Criterio de aprobaci n o evaluaci n adicional M ltiple flexible seleccionable por el usuario DPOAE Diagn stico y exploraci n automatizados Est mulos frecuencias f 0 5 0 75 1 1 5 2 2 5 3 3 2 3 5 4 4 5 5 5 5 6 7 y 8 kHz niveles 40 75 dB SPL f f ndice 1 2 y 1 22 f gt f4 Ruido del sistema y DP del sistema lt 10 dB SPL a 75 75 dB SPL de est mulo Variables ponderadas Se al ruido y SNR en frecuencias f Criterio de aprobaci n o evaluaci n a
8. rro Garant a Un a o de garant a sobre partes y mano de obra Ampliaci n de garant a disponible Propiedad intelectual Nos de Patente de EE UU 6 463 411 6 778 955 y 7 206 625 Otras patentes pendientes en EE UU y en otros pa ses Integrity y VivoLink son marcas comerciales y Amplitrode es una marca comercial registrada de Vivosonic Inc Bluetooth es una marca comercial registrada de Bluetooth SIG Autorizaciones regulatorias Canada Health Canada Medical Device Licence 67609 Industry Canada IC 6273A V50 United States FDA 510 k K043396 FCC Part 15 Product ID TVZ V50 European Union CE Registration DE CAO09 0170 1207 to 1212 ETSI EN 300 328 V1 6 1 2004 07 Reembolso EE UU Codificaci n CPT 92584 Electrococleograf a 92585 Potenciales de respuesta auditiva evocada para audiometr a de respuesta evocada 92586 Capacidades limitadas de respuesta auditiva evocada 92587 Emisiones otoac sticas de evocaci n limitada 92588 Emisiones otoac sticas de evocaci n evaluaci n completa o de diagn stico C digos de diagn stico ICD 9 380 00 380 89 Trastornos del o do externo 381 00 381 89 Otitis media no supurativa y trastornos de la trompa de Eustaquio 382 00 382 9 Otitis media supurativa y sin especificar 383 00 383 9 Mastoiditis y condiciones relacionadas 384 00 384 9 Otros trastornos de la membrana del t mpano 385 00 385 9 Otros trastornos del o do medio y del mastoides 386 00 386 9 S ndromes de v rtigo y otro
9. s trastornos del sistema vestibular 387 0 387 9 Otosclerosis 388 00 388 8 Otros trastornos del o do 389 00 389 8 P rdida auditiva 780 4 Vah dos y mareos Integrity es dise ado y fabricado mediante un sistema de gesti n de calidad de tecnolog a de punta certificado bajo ISO 13485 2003
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