InsuPad Manual de Usuario
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1. Tenga en cuenta la luz indicadora puede parecer de color naranja cuando ambos indicadores rojo y verde est n encendidos al mismo tiempo La luz indicadora roja no se enciende durante la carga de la Unidad de Verifique que el cargador est conectado a la Control fuente de alimentaci n Si la luz no se enciende contacte el Soporte T cnico La Unidad de Control no responde Reemplace la Unidad de Control con una nueva unidad cargada Cargue la unidad que no responde Si el dispositivo sigue sin responder contacte el Soporte T cnico El dispositivo est demasiado caliente o hay una sensaci n de dolor Desconecte la Unidad de Control del Fenster Desechable P ngase en contacto con el Soporte T cnico Mantenga la Unidad de Control para realizar investigaci n La luz indicadora roja no se apaga cuando se carga la Unidad de Control Desconecte la Unidad de Control de la Base de durante m s de 4 horas Carga y trate de cargarla de nuevo Si la luz roja todav a no se apaga p ngase en contacto con Soporte T cnico 5 Especificaciones del Sistema 5 1 Caracter sticas f sicas Temperatura de Temperatura de Longitud almacenamiento funcionamiento Voltaje Voltaje de Temperatura de salida de entrada funcionamiento Adaptador de corriente TISVAC 230VAC Uds 0 de 0 20 a 90 de 2 50 60 5V 24 gramos 0C 35C 20 C 85C ette tv Hz Temperatura de Humedad de funcionamiento almacenamiento 4 Manual2. Bater a baja Se necesita carga Base de Carga Funcionamiento normal cargando verde est constantemente encendido Funcionamiento normal La unidad est completamente cargada de hasta 4 horas La unidad se est El indicador rojo parpadea mientras la unidad est en la Error del dispositivo P ngase en contacto con el suporte t cnico Base de Carga 3 2 Descripci n del Procedimiento 1 Remover una Unidad de Control completamente cargada de la Base de Carga la carga tarda aproximadamente 1 5 2 horas Antes del uso limpie la Unidad de Control con un pa o h medo Elija un lugar para inyecciones diarias evitando lugares del d a anterior Cambie el sitio de la inyecci n diariamente Frote la piel en el lugar elegido para el InsuPad Espere hasta que la piel est seca Conecte la Unidad de Control al Fenster Desechable asegur ndose de que escuche el sonido clic Cierre el Fenster Desechable y aseg rese de que la Unidad de Control se encuentra plana en el Fenster Desechable Retire la pel cula protectora que cubre el adhesivo del Fenster Desechable tirando del extremo designado Fijar el dispositivo en la piel en el sitio seleccionado Aseg rese que el sitio esta seco Aseg rese de que la unidad est bien adherida a la piel Presione en contra de la Unidad de Control con un dedo y presione el otro dedo alrededor del adhesivo para asegurar la uni n adecuada a la piel Para abrir la unidad antes de la
3. de Usuario Espa ol insuline 49 medical 5 2 Storage and Handling NO use la Unidad de Control o el Fenster Desechable si se rompen o se han da ado 5 3 Eliminaci n Desh gase de las partes InsuPad de acuerdo con las normativas locales 5 4 InsuPad Etiqueta A Atenci n Consulte la documentaci n dvi adjuntada e Eliminaci n Ordenada Numero de Cat logo 6 Soporte T cnico e Informaci n de Contacto Para obtener respuestas a preguntas relacionadas con el uso del InsuPad contactar Fabricante Representante Europeo Insuline Medical Ltd InsuLine Medical GmbH 70 Pinsker St POB 10299 Rahnfelsstrafe 3 Petach Tikvah 4900202 Israel 68163 Mannheim Alemania Email infoWinsuline medical com Email infoWinsuline medical com Sitio web www insuline medical com Sitio web www insuline medical com Exclusi n de Garant a Insuline Medical garantiza todos los modelos de los componentes de InsuPad de estar libres de defectos y a nuestra discreci n reparar n o sustituir n el producto en caso de que falle en el plazo de dos a os a partir de la primera fecha de embarque Esta garant a se limita a defectos de fabricaci n o materiales y no cubre los da os al cliente abuso o modificaci n no autorizada Si el producto falla o no funciona como se garantiza el nico recurso de los usuarios ser la reparaci n o el reemplazo como se describi anteriormente Bajo ninguna condici n ser Insuline Medical responsable por
4. de la diabetes por ejemplo angina de pecho inestable enfermedad renal Cualquier enfermedad mortal conocida Mujeres embarazadas o lactantes Alergias conocidas a vendas de la herida Persistente reacci n de la piel despu s del uso del dispositivo por ejemplo alergias de la piel Hematoma de la piel en el sitio de la inyecci n para permitir m ltiples inyecciones que deben llevarse a cabo c modamente sin tener que usar el mismo sitio de la inyecci n dos veces La cinta adhesiva es una cinta bio compatible muy compatibles con la piel de grado m dico Es lo suficientemente fuerte como para mantener la almohadilla en su lugar por un d a y puede soportar el agua aplicada al mismo tal como en una ducha N Figura 1 Fenster Desechable que incluye un marco S pl stico y una capa de adhesivo bio compatible Instrucciones de uso para obtener informaci n detallada La Unidad de Control tambi n incluye un mecanismo que permite que el proceso de calentamiento se encienda y se apague autom ticamente Este mecanismo es transparente para el usuario y se activa durante el funcionamiento normal del dispositivo Figura 2 La Unidad de Control D conectada al Fenster Desechable por un cable USB que se extiende desde la Base de Carga El dispositivo no se puede utilizar durante la carga La forma de la Base de Carga permite una conexi n simple entre la Unidad de Control y la Base de Carga A Figure 4 Po
5. el sistema sangu neo desde el sitio de la 1 2 Precauciones generales y advertencias 1 Los usuarios del dispositivo deben leer este manual en su totalidad y familiarizarse completamente con todos sus requisitos de seguridad y los procedimientos de operaci n antes de usar el dispositivo El usuario no debe realizar ajustes o ejecutar procedimientos distintos a los especificados en este documento 1 3 Restricciones de uso 1 El dispositivo debe ser utilizado por un solo usuario y no debe ser transferido de un usuario a otro El dispositivo no debe ser utilizado sobre piel inflamada sensible cortada o herida Los pacientes con piel sensible deben verificar la posible evidencia de reacci n de la piel durante el uso En caso de que esto ocurra por favor p ngase en contacto con su m dico 1 Manual de Usuario La luz verde se apaga en estado cerrado Indica que el calentamiento ha comenzado La luz verde se apaga en estado abierto El ciclo de calentamiento no comienza el dispositivo estaba abierto demasiado tiempo gt 60 segundos Luz roja intermitente Indica bater a baja inyecci n El dispositivo se activa autom ticamente por la apertura y el cierre del Fenster Desechable cuando la insulina es inyectada por el usuario Esto normalmente se realiza justo antes de una comida o para corregir un nivel alto de glucosa en la sangre No haga funcionar la unidad en la presencia de interferencias electromagn ticas La
6. interferencia puede ser causada por electro cirug a o equipos de diatermia formaci n de im genes por resonancia magn tica u otro equipo Equipos de comunicaciones por radiofrecuencia port tiles y m viles pueden afectar el funcionamiento del dispositivo El dispositivo no debe utilizarse con otras drogas fuera de la insulina El Sistema InsuPad no est dise ado para su uso con la insulina de acci n prolongada insulina basal como Ultralente U Lantus Levemir o Detemir PRECAUCI N El dispositivo no debe dejarse caer o ser manipulado bruscamente Espa ol insuline AD medical 1 4 El uso de componentes no aprobados Usar nicamente los componentes autorizados de la Insuline El uso de componentes no autorizados con el sistema puede dar lugar a lesiones en el paciente y o da os al sistema 1 5 Indicaciones El InsuPad es destinado para uso en pacientes con diabetes mellitus de tipo y de tipo Il dependientes de la insulina de la edad de 12 a os o m s con inyecciones regulares diarias m ltiples de insulina de corta duraci n durante las comidas Este dispositivo no debe ser utilizado sin consultar el m dico En particular consulte a su m dico en los siguientes casos 1 Fibrosis excesiva lipohipertrofia o eczema en los sitios de inyecci n 2 La presencia de Gastroparesia o enteroparesis 1 6 Reacciones adversas posibles 1 Reacci n de la piel en el sitio de inyecci n puede incluir irrita
7. ci n infecci n y en raras ocasiones una lesi n que aparece como una quemadura leve 2 Descripci n del Sistema 2 1 Fenster Desechable El Fenster Desechable ver figura 1 incluye dos partes 1 Un soporte pl stico para conectar la Unidad de Control al Fenster Desechable 2 Cinta de adhesivo bio compatible para fijar el Fenster Desechable al cuerpo El desechable Fenster tiene una abertura dentro de la cual las inyecciones de insulina se llevan a cabo La apertura de 2x4 cm es lo suficientemente grande como 2 2 Unidad de Control La Unidad de Control controla y supervisa todos los aspectos operacionales del sistema La Unidad de Control incluye un elemento de calentamiento un termistor para la vigilancia de la temperatura un circuito electr nico y una bater a recargable Tambi n incluye dos indicadores luminosos uno verde para indicar el funcionamiento normal y uno rojo para indicar el estado de la bater a consulte la secci n 3 La siguiente figura muestra la Unidad de Control conectada al Fenster Desechable 2 3 La Base de Carga y el Adaptador de Corriente La Unidad de Carga est dise ada para cargar la bater a recargable en el interior de la Unidad de Control Incluye una Base de Carga Figura 3 a la cual la Unidad de Control est conectada y el Adaptador de Corriente Figura 4 conectados Figure 3 The Charger Base with the Control X Unit te 2 Manual de Usuario Enfermedad cr nica Inestable distinta
8. insuline AD medical O InsuPad Manual de Usuario Descripci n General del Sistema El InsuPad est dise ado para mejorar la administraci n de insulina que se inyecta en la sangre por el calentamiento controlado de la zona que rodea al punto de inyecci n El dispositivo consiste en un Fenster Desechable y una Unidad de Control Unidad de Control en la Base de Carga La luz roja indica cuando el dispositivo se est cargando La luz verde indica que el dispositiva est completamente cargado Base de Carga La Base de Carga se puede conectar por el cable USB fijado al adaptador de corriente suministrado Unidad de Control y Fenster Desechable Para inyectar abra el Fenster Desechable El ciclo de calentamiento se iniciar autom ticamente despu s de cerrar el Fenster Desechable Luz verde Indica que el calentamiento se iniciar despu s de cerrar el Fenster Desechable para cargar Desechable Fenster Esta parte pl stico y consiste de un soporte compatible previsto una cinta adhesiva bio del InsuPad al cuerpo Cuando para la fijaci n abierto se revela un rea de inyecci n de 2 x 4 cm 1 Introducci n 1 1 Descripci n General del Sistema El dispositivo InsuPad est dise ado para mejorar la administraci n de insulina que se inyecta en el tejido subcut neo El sistema calienta el sitio de la inyecci n de la insulina con el fin de acelerar la velocidad de la absorci n de la insulina en
9. inyecci n mantenga presionada la parte posterior de la Unidad de Control con un dedo mientras presiona el frente saliente del Fenster Desechable con otro dedo La Unidad se abre para revelar un rea de la piel Esta es la zona de la inyecci n el indicador verde parpadea durante unos segundos antes de que se convierta en luz verde constante Inmediatamente inyectar en una posici n dentro de la zona del Fenster Desechable evitando los sitios de inyecci n anteriores Aplique nuevas inyecciones diarias a diferentes lugares dentro del Fenster Desechable Despu s de la inyecci n cierre inmediatamente el Manual de Usuario Fenster Desechable con el fin de iniciar el ciclo de calentamiento Los indicadores del InsuPad deben estar constantemente verdes cuando el InsuPad se cierra despu s de la inyecci n Si el indicador verde se apaga mientras que el Fenster Desechable est todav a abierto el InsuPad tiene que ser cerrado volverse a abrir despu s de unos segundos y volver a cerrarse de nuevo cuando el indicador est siempre verde S lo entonces el ciclo de calentamiento se activa La duraci n de un ciclo de calentamiento para cada activaci n es de 50 minutos El calentamiento se inicia y se detiene autom ticamente El calentamiento es moderado y puede ni siquiera sentirse Una hora despu s de la ltima inyecci n de acci n r pida Bolus durante el d a o cuando la luz roja del indicador de la Unidad de Control est ence
10. ndida desconecte el Fenster Desechable de la piel quitando el borde del adhesivo Quite la Unidad de Control del Fenster Desechable utilizado usando una mano para sujetar firmemente el Fenster Desechable y la otra mano para empujar afuera la Unidad de Control La Unidad de Control saldr del Fenster Desechable y el Fenster Desechable se romper Esto es con el fin de evitar un uso m ltiple del mismo Fenster Desechable Elimine el Fenster Desechable usado y coloque la Unidad de Control en la Base del Cargador La luz roja del indicador de la Unidad de Control se enciende lo que indica que la Unidad de Control se est cargando La Unidad de Control est totalmente cargada cuando la luz verde del indicador en la Unidad de Control se enciende Espa ol insulin 49 medical 4 Mantenimiento y soluci n de problemas 4 1 Mantenimiento ADVERTENCIA El dispositivo no contiene piezas que el usuario pueda reparar NO abra la unidad de control En todos los casos de mal funcionamiento p ngase en contacto con Insuline Medical 4 3 Soluci n de problemas Problema La luz roja del indicador de la Unidad de Control empieza a parpadear Cargue la Unidad de Control cuando se abre el Fenster Desechable La luz roja del indicador de la Unidad de Control empieza a parpadear Cargar la Unidad de Control despu s de la finalizaci n cuando se abre el Fenster Desechable durante la fase de calentamiento del ciclo de calentamiento
11. ning n da o causado por el uso de este producto Estos da os incluyen pero no se limitan a los siguientes p rdida de ganancias p rdida de ahorros y da os incidentales o consecuentes derivados del uso o de la imposibilidad de usar este producto Insuline Medical declina especificamente todas las dem s garant as expresas o impl citas y la instalaci n o uso de este producto se considerar una aceptaci n de estos t rminos por parte del usuario Copyright O Insuline Medical Ltd 2014 Todos los derechos reservados Documento N mero LB 4050639 H Ninguna parte de esta publicaci n puede ser reproducida en cualquier forma material incluyendo fotocopia o almacenamiento en cualquier medio electr nico sea o no de forma temporal o incidental a alg n otro uso de esta publicaci n sin el permiso previo y por escrito del titular del derecho de autor o bajo los t rminos de una licencia expedida por el titular del derecho de autor La informaci n contenida en este documento est sujeta a cambios sin previo aviso Insuline Medical no tiene ni responsabilidad ni obligaci n alguna ante cualquiera en relaci n con el contenido del documento 5 Manual de Usuario Espa ol
12. wer Adapter Espa ol insuline 49 medical 3 Instrucciones de Uso 3 1 Se ales del sistema La Unidad de Control tiene dos indicadores que se utilizan para proporcionar informaci n al usuario A continuaci n encontrar todos los estados de los indicadores El indicador rojo est constantemente encendido mientras la unidad est en la Base de Carga Indicador verde parpadea durante unos segundos al abrir el El El Fenster Desechable El calentamiento del ciclo es inactivo Funcionamiento normal Si el Fenster Desechable est cerrado durante esta fase NO se activa el ciclo de calentamiento indicador verde est constante encendido despu s de El abrir el Fenster Desechable InsuPad es aproximadamente 60 segundos con el fin de activar el ciclo de activo y tiene que ser cerrado dentro de calentamiento Desechable El Desechable El indicador verde se apaga despu s de cerrar el Fenster El ciclo de calentamiento ha sido activado Funcionamiento normal indicador verde se apaga antes de cerrar el Fenster Si el indicador verde se apaga mientras que el desechable Fenster se abre NO ciclo de calentamiento se activar despu s de cerrar Con el fin de activar un nuevo ciclo de calentamiento el InsuPad tiene que ser cerrado y volver a abrirse y cerrarse de nuevo indicador mientras la unidad est en la Base de Carga El indicador rojo parpadea mientras la unidad no est en la
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