Injectomat Agilia Bomba de jeringa Manual de usuario
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1. 4 Selecci n de flujo inicio M Seleccione el flujo E Compruebe los par metros de la infusi n jeringa flujo M Iniciar start pulse lt VALIDACI N gt para comenzar la infusi n 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Silenciar alarma Acceso al men orta a a Yol infundido 3 4 BORRAR Presione lt SILENCIAR ALARMA gt para silenciar la Pulse lt MENU EXIT gt para tener acceso a las se al audible siguientes funciones I Volumen infundido Presi n Vida Bater a Silencio preventivo Para cambiar una jeringa sin Pausa Bloqueo ninguna se al audible pare la infusi n pulsando M Otras funciones est n descritas en p gina 16 lt STOP gt Pulse lt SILENCIAR ALARMA gt para cambiar la jeringa Bolus Pausa BOLUS N VR res PARADA Srl VAgilia 550 0 mlih nn SOcc Fresenius Injectomat SOcc Fresenius start M Pulse lt BOLUS gt dos veces M Pulse lt STOP gt La infusi n se para 1 pulsaci n corta 1 pulsaci n continua M Inicie la infusi n pulsando lt VALIDACION gt M Parada de Bolus Suelte la tecla M Programaci n de pausa Pulse lt STOP gt dos veces Seleccione la duraci n de la pausa Selecci n del flujo de bolus NW La pausa puede programarse tambi n desde el M Pulse lt BOLUS gt hasta que parpadee el flujo men M Seleccione el flujo ml h y confirme E Cuando la duraci n de la pausa finaliza pulse Nota durante el bolo el nivel de la presi n de lt2. 0 1 a 5 ml h reactivaci n de la alarma de fin de abierta E Continuo SI NO V T o fin de VL 60 min m ximo M Modo continuo al final en modo V T o VL la infusi n contin a en el flujo actualmente seleccionado el men 18 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES KECER BRC R 7 Selecci n de fecha M Selecci n de hora dd mm aaaa horas minutos Idioma Idioma Usuario 8 8 M Franc s ingl s ein i del servicio M C digo 0000 por defecto 0200 tecla M Silencio preventivo Ver p g 11 silencio alarma M Duraci n silencio entre 2 pitidos 0 a S seg Nivel sonido Par2 M Disponibles 7 niveles de ajuste Flujo inicial Par3 M Siesta opci n est seleccionada Al arranque el flujo inicial ser el ltimo seleccionado durante la ltima infusi n M Sino est seleccionada Muestra 0 00 ml h Flujo m ximo Par4 M Por capacidad de jeringa 50cc 30cc Selecci n de jeringa M Autoconfirmaci n de la jeringa o no Par5 disponible si hay s lo una nica jeringa seleccionada ver Par 6 Jeringas Par6 M Lista jeringas disponibles activaci n desactivaci n Inicio de infusi n Par7 M Purga obligatoria o purga recomendada Jeringa vac a Par8 M OK intermitente durante PRE ALARMA o alarma de fin de infusi n Si confirma la infusi n contin a hasta que la jeringa se vac a Flujo de bolus Par9 M Por capacidad de jeringa 50cc 30cc Nombre servicio Par10 IM Nombre servi
3. Emisiones electromagn ticas Tabla 201 Injectomat Agilia est dise ada para su uso en entornos electromagn ticos descritos a continuaci n El usuario de Injectomat Agilia deber asegurarse gue est siendo utilizada en estos entornos Conformidad Prueba de emisiones obtenida por el Entorno electromagn tico Consejos dispositivo Emisiones RF Injectomat Agilia utiliza energ a RF s lo para su funcionamiento interno Por tanto sus CISPR11 Grupo 1 emisiones de RF son muy bajas y no son susceptibles de provocar ninguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Injectomat Agilia est dise ada para su uso en todos los establecimientos incluidos dom sticos CISPR11 y hospitalarios y aquellos conectados a las l neas p blicas de bajo voltaje de suministros de Clase A IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de voltaje Emisiones de parpadeo No aplicable IEC 61000 3 3 32 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Inmunidad electromagn tica Tabla 202 Injectomat Agilia st dise ada para su uso en entornos electromagn ticos descritos a continuaci n El usuario de Injectomat Agilia deber asegurarse que est siendo utilizada en estos entornos Prueba de Inmunidad Descargas electroest ticas ESD IEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos transitorio impulsos IEC 61000 4 4 Sobre tensi n IEC 61000 4 5 Nivel de voltaje bajo interrupciones y variaciones de voltaje en las lineas de entrada de potencia IEC
4. Injectomat Agilia Operaci n Acceso a opciones cuando el dispositivo est apagado Selecci n de opci n O Q 7 a Confirme con Los valores seleccionados en uso se memorizan cuando el dispositivo se apaga al final de la programaci n Descripci n El O Opciones de pantalla Muestra permanentemente el M Bater a Usuario 1 simbolo de bateria Visualizaci n de los IM Presi n Muestra el s mbolo de presi n diferentes s mbolos M Volumen 0 Muestra el volumen infundido Muestra el tiempo restante de M empag infusi n Opciones Funciones ji Selecci n de opci n M M Duraci n bater a 0 Muestra la duraci n de la bater a E Hombre Elecci n del s mbolo Infusi n en M Luna marcha Opciones del Men M Volumen l mite Selecci n del volumen l mite Usuario 2 M Volumen tiempo Selecci n V T Inserci n de las M Nivel de sonido Selecci n de la se al audible diferentes opciones en E Mantenimiento Selecci n del mantenimiento M Fecha hora Selecci n fecha hora Contraste M Ajuste contraste pantalla Usuario 3 Presi n Usuario 4 IM Modo variable con m ximo y Modo de 3 niveles con umbral y Modos de ajuste de limite l mite presi n Sistema Din mico de IB DPS con umbrales de ca da e M Desactivaci n modo DPS Presi n DPS incremento de presi n KVO Usuario 5 M KVO1 OFF 0 1a5ml h M Duraci n silencio Demora en la Mantener vena M KVO2 OFF
5. 61000 4 11 Frecuencia de red 50 60 Hz Campo magn tico IEC 61000 4 8 Nivel de prueba IEC 60601 1 2 IEC 60601 2 24 8 kV contacto 15 kV aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV en l neas entrada salida 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n lt 5 Ut gt 95 ca da Ut para 0 5 ciclo 40 Ut 60 ca da Ut para 5 ciclos 70 Ut 30 ca da Ut para 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 ca da Ut para 5 s 400A m Nivel de conformidad obtenido por el dispositivo 8 kV contacto 15 kV aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 Ven l neas entrada salida 1kV modo diferencial 2 kV modo com n lt 5 Ut gt 95 ca da Ut para 0 5 ciclo 40 Ut 60 ca da Ut para 5 ciclos 70 Ut 30 ca da Ut para 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 ca da Ut para 5 s 400A m Entornos electromagn ticos Consejos Revestimientos del suelo excepto de madera enlosados y hormig n con un nivel de humedad relativa por lo menos del 30 permiten garantizar el nivel necesario de conformidad Si no es posible garantizar este entorno se deber n tomar precauciones adicionales como uso de material antiest tico descarga preliminar del usuario y uso de ropa antiest tica La calidad de la potencia de entrada deber ser como una l nea t pica dom stica comercial o de entorno hospitalario La calidad de la potencia de entrada deber ser como una l nea t pica
6. 8 ranuras para centralizaci n de alimentaci n Bastidor 4 ranuras para centralizaci n de alimentaci n y capacidad de comunicaci n Bastidor 6 ranuras para centralizaci n de alimentaci n y capacidad de comunicaci n Bastidor 8 ranuras para centralizaci n de alimentaci n y capacidad de comunicaci n Dispositivo port til que puede alojar hasta 4 bombas Agilia en el Entorno MRI Fijado a la c mara de goteo para uso en modo S lo flujo y para detecci n de botella vac a Puede soportar y fijar 1 o 2 bombas Agilia Puede soportar y fijar hasta 6 bombas Agilia montadas individualmente o en Link 4 Agilia o Link 6 Agilia Cable de comunicaci n para conexi n RS 232 4000 V aislado Cable de comunicaci n para conexi n USB 4000 V aislado Cable de comunicaci n para WIFI 4000 V aislado Herramientas y CD de Mantenimiento Partner Agilia Kit de mantenimiento Agilia CD de Mantenimiento Caja de herramientas para mantenimiento Vigilant9 la soluci n de seguridad de medicaci n IV Vigilant Drug Lib para Agilia 40 Software para la administraci n de drogas 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Referencia 073495 073497 Z 073496 Z 0740XX Z 0760XX Z 0780XX Z 0745XX Z 0765XX Z 0785XX Z 0749XX Z 073290 Z 073150 Z 073160 073493 073491 073492 067037 178950 073473 Este manual de usuario puede contener inexactitudes o errores tipogr ficos Podr n por tanto efectua
7. VALIDACI N gt para iniciar la infusi n oclusi n se ajusta al valor m ximo 900 mmHg 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 11 4 Pantalla y simbolos Injectomat Agilia visualiza los par metros de la infusi n en marcha mediante s mbolos espec ficos Las luces del indicador principal Infusi n en marcha RR O informan sobre el estado de la sz infusi n en marcha Visualizaci n El s mbolo parpadea cuando est lI continua gu cu activada nn Aparece cuando el dispositivo Duraci n Bater a B funciona con bater a Simboliza _ 3 niveles de carga Red el ctrica ae amarillo constante e _ CIM J F st S Las luces del indicador principal Luces indicadoras verde intermitente informan sobre el estado de la M M infusi n en marcha Pre alarma naranja intermitente EE MM rojo intermitente Inicio Start tart Pantalla anterior 4 Estos s mbolos ayudan al usuario durante la programaci n Cambiar jeringa Seleccionado No seleccionado de red el ctrica ar Alarmas y pa S mbolos principales para caracter sticas de e alarmas y caracter sticas de seguridad i seguridad 12 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Tecla de incremento r pido Tecla de incremento Teclas de selecci n Tecla decremento Tecla decremento r pido Acceso r pido al valor m ximo Acceso r pido al valor m nimo Volumen infundido Duraci n de la bater a Bloqueo teclado Mantenimiento Fecha hora pa El men e
8. el lado del paciente y puede resultar en una acumulaci n de droga infundida en la l nea de gravedad que podr a ser posteriormente infundida de forma descontrolada al liberar la oclusi n M Coloque la conexi n entre la l nea por gravedad y la l nea de la jeringa tan cerca de la entrada del cat ter como sea posible para minimizar el espacio muerto y por consiguiente el impacto de cualquier cambio en el flujo de la l nea de alimentaci n M Cuando el aparato se coloca por encima del nivel de la inyecci n por favor compruebe que la jeringa est bien segura y s lo manipularla cuando la alargadera est pinzada o desconectada del paciente WN Para garantizar todas las opciones de seguridad la bomba debe permanecer siempre encendida cuando est conectada al paciente Cuando la bomba no se utilice en alg n momento utilice la funci n Pausa INSTALACI N ACONSEJADA R J a VRS N NN JN V vula anti reflujo N NO USAR ESTE MONTAJE EN M La bomba s lo debe conectarse a la red el ctrica con el cable de suministrado por el fabricante Compruebe que la tensi n de la red el ctrica se corresponde con el valor indicado en la etiqueta que hay en la parte inferior del dispositivo No supere el voltaje permitido en ninguna de las diferentes conexiones externas M La bomba deber usarse s lo con los accesorios que aparecen enumerados en la p gina 40 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 37 Condiciones de gara
9. en metros m del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 0 35 VP d 0 35 VP d 0 7 V P Para transmisores con potencia m xima de salida arriba no especificados la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse utilizando la ecuaci n en funci n de la frecuencia del transmisor donde P es la m xima potencia de salida en vatios W seg n el fabricante del transmisor Note 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para la gama de frecuencias m s alta Note 2 Estas indicaciones pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica var a por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas El uso de accesorios y cables otros distintos a los especificados puede provocar un aumento de las emisiones o una disminuci n de la inmunidad del dispositivo El dispositivo no deber a usarse junto a otro equipo y si este uso adyacente es necesario el dispositivo deber observarse para verificar que funciona correctamente en la configuraci n en la que ser utilizado bomba con un cable de alimentaci n el ctrica un cable RS232 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 35 Limpieza y desinfecci n E Injectomat Agilia forma parte del entorno cercano al paciente Se aconseja limpiar y desinfectar con frecuencia las superficies externas del aparato y especialmente antes de conectar a un nuevo paciente y antes de cualquier operaci n de m
10. ximo 900 mmHg 20 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Modos de infusi n Volumen tiempo y Volumen L mite La infusi n con un nombre de droga y par metros asociados puede ser tambi n programada en Volumen Tiempo o modo Volumen L mite Droga m O Dobutamine z Dopamine no hay droga Dopamine PURGA EN r P D 3 gt SOcc Fresenius Injectomat Selecci n de droga M Seleccione la droga M Ok Pulse lt VALIDACI N gt para confirmar la elecci n de droga Yolumen l mite VL 40ml vI 0 0 mi UM yo 2 0 mi h NW Conecte la l nea a la jeringa M Compruebe que el paciente no est conectado M Para iniciar la purga pulse la tecla lt PURGA gt dos veces una pulsaci n corta y una pulsaci n continua hasta que se eliminen todas las burbujas de aire de la l nea NW Para detener la purga suelte la tecla lt PURGA gt M Conecte el paciente Nota durante la purga el nivel de la presi n de oclusi n se ajusta al valor m ximo 900 mmHg Dopamine i PN U 3 1h vr YI 0 0 mlf0 3 ml a start Pulse lt MENU EXIT gt para acceder a las funciones M Volumen tiempo o Volumen L mite Ver Men seleccionable en modo opciones p gina 17 M Enter Pulse lt VALIDACI N gt para acceder y modificar los par metros de infusi n M Ok Pulse lt VALIDACI N gt para confirmar los par metros de infusi n 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES M Compruebe los par metros de infusi n j
11. 50 mmHg 500 mmHg 900 mmHg 1 ml h m 18 m 1h10 m 1h40 o 2 o 5 o 10 m 240 m 12 m 20 20 ml h m 35 m 240 m 430 Los valores se calculan con o 12 O 20 g 40 10 a 20 medidas m 25 m 40 1 ml h cija kas T m 440 m 7 m 50 m 1530 20 ml h se o 20 Jeringa Flujo Volumen de bolus al liberar Jeringa Flujo la presi n de oclusi n 50 mmHg 500 mmHg 900 mmHg o 0 025 ml O 0 04 ml o 0 05 ml con 20 medidas tras o 0 018 ml 0 0 04 ml o 0 07 ml autom tica del antibolo O 0 028 ml Oo 0 07 ml O 0 08 ml o 0 017 ml o 0 06 ml o 0 07 ml 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 29 Alimentaci n Utilice el cable de red suministrado con Injectomat Agilia 00 V 240 V 50 60 Hz con tierra funcional 30 mA 5 VA Fusibles protecci n T2AH 250 V incluidos en fuente de alimentaci n 9 Voltios continuos Potencia gt 15 Vatios Con accesorio espec fico de Fresenius Kabi a conector de 8 v as Bater a ZA Desconecte la bater a antes de abrir el dispositivo Evite cortocircuitos y temperaturas excesivas Los par metros est n almacenados en la memoria flash Si la bater a est totalmente descargada la fecha puede perderse pero puede actualizarse por el usuario al conectar la bomba a la red F 18 bara NA 140 g aprox M nimo 10 h a un flujo de 5 ml h M nimo 5 h a un flujo de 120 ml h Recarga bater a Bomba descone
12. Agilia Intuitive generation Injectomat Agilia Bomba de jeringa Manual de usuario ia MEDICAL DEVICES M aans caring for life E 10 11 12 ios E 18 A A A A A AAA A A E 4 INAICACIONES de USO dali a a aad D ds S 4 Precauciones a tener en CUNA olaa 4 DESCRIPCI N DE INJECTOMAT AGILIA aaa 5 PUESTA TEN MARCH Asus k ja ad Ns 7 PANTALLA V SIMBOLOS a e e O 12 ALARMAS Y CARACTER STICAS DE SEGURIDAD aaa 14 ME U nidad n 16 M nd p fmareni6smsi u sms iu E aii 16 Men seleccionable en modo opciones iiiii aaraa 17 OPCIONES mrena de 18 DROGAS zina do os sasit A E A A RA A 20 lolas A A O A sa aaa 20 Modos de infusi n Volumen tiempo y Volumen L mite ooocccccooccnnncnnccnnononcnnnonaronnnnnconononaronnnnnrinnnnnos 21 Pantalla SIMBOLOS A a Led nas 23 Caracter sticas de seguridad y alertas ccoconnnnncionononnccnononncnnnnononanonnononnnnnonnnnononnnnnnnnonnnnnononrrnnnnnnnnnnnnnns 23 OPTIONES DE SC iia ies i 23 PIBlIOIECA de Arda rior 24 REVISION DE USUARIO soii aid 25 CARACTERISTICAS uso tais 1s a 26 Rango deUo sia anta 26 Vol Mente o o Meta as da da Add sada pss Sata 26 AO a ii 26 List ide Terna in 27 PIECI Mao e e a e a E e ni SD ti 27 Pausa plodl ll bl siwe iemuddonisuewedasetnaeausddsdetoauesesit sauauwdiaswuuoe tes uduwpwdvudtus hus ti 27 Gonlold l BIESORss lt s A sadega 28 Tiempo de respuesta de la alarma de oclusi n y volumen del bo
13. G ECG Si Injectomat Agilia es colocada cerca de dispositivos como equipos quir rgicos de alta frecuencia rayos X NMR tel fonos m viles puntos Wifi es imprescindible mantener las distancias m nimas recomendadas entre equipos ver p gina 34 M El uso en una unidad de resonancia magn tica la bomba puede funcionar sin problemas gracias al dispositivo MRI Guard Agilia nicamente para evitar interferencias electromagn ticas V anse las instrucciones de uso espec ficas M Debido a su uso en ambulancias m viles los resultados obtenidos con la bomba intravenosa Agilia podr n variar El personal m dico deber permanecer cerca de la bomba intravenosa Agilia para reaccionar de forma adecuada V anse las instrucciones de uso del soporte para ambulancias de Agilia M Debido al riesgo de explosi n el dispositivo no debe utilizarse cerca de agentes anest sicos inflamables Deber utilizarse alejado de todas las reas de riesgo M El dispositivo puede ser influido por la presi n o variaciones de presi n choques mec nicos fuentes de calor etc Si desea utilizar el dispositivo en condiciones espec ficas por favor contacte con nuestro Departamento Postventa La bomba debe colocarse en posici n horizontal estable para trabajar correctamente E La bomba no debe utilizarse para administrar soluciones insolubles en agua o fluidos no esterilizados M Lascaracter sticas del dispositivo y de la jeringa desechable pueden re
14. IV o durante el Agilia juntas durante la infusi n transporte 3 Injectomat Agilia como m ximo AN Cuando los dispositivos est n apilados el sistema de fijacion debe estar en posicion de cierre AN 3 bombas en un soporte Al menos 2 clamps de fijaci n deben estar bloqueados 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Uso del clamp de fijaci n Se puede mover el clamp de fijaci n solo cuando est cerrado contra la bomba Se mantiene en su posici n vertical u horizontal con la palanca de fijaci n Las im genes que aparecen a continuaci n muestran c mo modificar la instalaci n de la bomba del soporte IV al rail Q Afloje el tornillo de fijaci n A y desconecte el O Pliegue el clamp de fijaci n contra la bomba dispositivo del soporte IV Pulse la palanca de Se recomienda esta posici n cuando el fijaci n B dispositivo est colocado en una superficie plana Gire el clamp de fijaci n hacia abajo 90 grados Y Desplace el clamp de fijaci n hacia el exterior A La palanca de fijaci n se libera de forma autom tica Ponga el dispositivo en la posici n rail y utilice el tornillo de fijaci n B para asegurarlo 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Instalaci n de la jeringa sin conectar al paciente Conecte la l nea a la jeringa de acuerdo con las Y Coloque la jeringa en su alojamiento insertando pr cticas apropiadas las aletas correctamente en su ranura AN Fijela Compruebe que no hay burbuj
15. MITENTE comienza 3 segundos despu s La alarma audible se activa 15 segundos despu s SIN VALIDACION SI Si no se confirma una seleccion la intermitencia comienza 3 segundos despu s La alarma audible se activa 15 segundos despu s SE AL AUDIBLE A Jeringa no seleccionada gt 2 minutos MENSAJE DE Fin de la duraci n de la pausa PARADA STOP Er MENSAJE SI Alarma t cnica Pulse lt OFF gt Er01 Er02 En caso de alarma t cnica anote el mensaje de error ErXX Desconecte el dispositivo de red y ap guelo pulsando lt OFF gt 10 15 seg Pueden ser suficientes Si la alarma persiste cuando el dispositivo es reconectado sin el paciente contacte con t cnicos cualificados en su centro o con nuestro Servicio Postventa 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 15 Operaci n Tecla Seleccionado KI No seleccionado O Menu permanente Funciones Descripcion Aplicaciones S mbolos Volumen infundido Muestra el volumen M Borra el volumen infundido infundido y pone a cero el volumen total infundido Ajuste l mite de presi n y IM L mite de presi n activaci n del modo DPS M Activaci n modo DPS Duraci n bater a Muestra el tiempo de la M Visualiza horas y minutos de bater a funcionamiento para el flujo seleccionado A Ajuste duraci n de pausa Ajuste de horas y minutos Bloqueo Bloqueo y desbloqueo de M Bloqueo Atenci n Las teclas lt STOP gt y lt VALIDACI N gt no quedan nunca bloqueadas J
16. a consiste en varias inspecciones listadas en el Manual T cnico Estas inspecciones deben realizarlas t cnicos especializados y no est n cubiertas en ning n contrato o acuerdo por parte de Fresenius Kabi Mantenimiento preventivo Para asegurar un correcto funcionamiento del aparato se recomienda efectuar un mantenimiento preventivo cada 3 a os Esto incluye el cambio de la bater a y deber ser ejecutado por un t cnico cualificado con la ayuda del manual t cnico Si el dispositivo se cae o no funciona correctamente deber informar al t cnico cualificado de su centro o a nuestro Servicio de Asistencia Postventa En cualquiera de estos casos el dispositivo no deber utilizarse Atenci n De no respetarse estos procedimientos de mantenimiento podr a da ar el aparato y provocar un funcionamiento incorrecto del mismo Las inspecciones internas del dispositivo exigen el respeto de procedimientos espec ficos para prevenir da os a la bomba o al usuario 38 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Servicio Para m s informaci n referente al uso o servicio t cnico del dispositivo por favor contacte con nuestro Servicio de Asistencia Postventa o nuestro Servicio de Atenci n al Cliente Si el dispositivo se env a a nuestro Servicio de Asistencia Postventa deber limpiarlo desinfectarlo y embalarlo con cuidado si es posible en su embalaje original antes de enviarlo Fresenius Kabi no se hace responsable de la p rdida o da os del apara
17. antenimiento para proteger al paciente y al personal del centro 1 Prepare la soluci n de detergente desinfectante 2 Desconecte el aparato de la fuente de alimentaci n 3 Humedezca un pa o desechable con la soluci n de detergente desinfectante con cuidado de escurrir el pa o Repita cada fase del proceso de limpieza 4 Empiece limpiando la parte inferior del aparato Luego con cuidado d le la vuelta al aparato sin tocar las partes m viles Ponga boca abajo el aparato en una superficie limpia Contin e limpiando las partes del aparato sin mojar los enchufes Limpie el teclado Termine con la limpieza de las superficies m s expuestas las zonas m s cr ticas y el cable de red el ctrica No aclare deje secar Proteja y mantenga el aparato limpio antes de volverlo a utilizar 10 Valide el protocolo de mantenimiento con una simple verificaci n bacteriol gica M No coloque en AUTOCLAVE ni SUMERJA el aparato Evite la entrada de l quidos en la carcasa del aparato W No utilice productos a base de tricloroetileno dicloro de etileno amoniaco cloruro de amoniaco hidrocarburos clorados y arom ticos dicloruro de etileno cloruro de metileno cetonas Estos agentes agresivos podr an da ar las partes pl sticas y provocar un mal funcionamiento del aparato M Tenga cuidado tambi n con los PULVERIZADORES A BASE DE ALCOHOL 20 40 de alcohol debido a que provocan la p rdida de brillo y el agrietamiento del pl stico y no repres
18. as de aire en la con su clamp jeringa null VIVI li IVI EAN ii l Mueva el empujador hacia el cabezal del mbolo Compruebe la instalaci n general de la jeringa 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 1 Puesta en marcha M Compruebe que Injectomat Agilia no est da ada M Conecte el cable de red a la toma de corriente y a la bomba de jeringa El indicador luminoso de red se enciende M Pulse lt ON gt para encender la bomba M Sies la primera puesta en marcha consulte la p gina 36 Uso de la bater a interna M Pulse y mantenga pulsada la tecla lt OFF gt para apagar la bomba Para desconectar la bomba desconecte la alimentaci n de la red el ctrica y luego desenchufe el cable PURGA D 3 50cc Fresenius Injectomat M Conecte la l nea a la jeringa M Compruebe que el paciente no est conectado M Para iniciar la purga pulse la tecla lt PURGA gt dos veces una pulsaci n corta y una pulsaci n continua hasta que se eliminen todas las burbujas de aire de la l nea M Para detener la purga suelte la tecla lt PURGA gt M Conecte al paciente Nota durante la purga el nivel de la presi n de oclusi n se ajusta al valor m ximo 900 mmHg 10 2 Selecci n de jeringa Jeringa SOcc Fresenius Injectomat M La jeringa instalada debe corresponder con la jeringa visualizada en pantalla M OK Para confirmar la jeringa O M C Para seleccionar otra jeringa luego OK
19. cio pulse OK para cada letra o hasta alcanzar la ltima posici n Nombre usuario Par11 MW Nombre usuario pulse OK para cada letra o hasta alcanzar la ltima posici n C digo usuario Par12 usuario Par12 IM C digo usuario Obligatorio para modificar opciones de usuario o io de desconexi n M Se al de aviso y mensaje dispositivo funcionando con bater a de red Par13 cuando la bomba se pone en marcha Duraci n de bater a M Modo de vida m xima bater a permite incrementar la duraci n Par14 de la bater a Mostrar jeringa nombre M Muestra marca y capacidad de jeringa o nombre de servicio servicio Par15 Modo noche Par18 NW Luminosidad M Luminosidad M Tono de teclas prioridad sobre modo E Modo manual Cambio manual de un modo a otro autom tico El modo HM Modo autom tico Cambio autom tico de un modo a otro seg n noche ser reactivado al la programaci n horaria programar el siguiente ciclo de noche Par 18 Manteni Mantenimiento E C digo Por favor contacte con nuestro servicio t cnico miento 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 19 Introducci n M La funci n droga hace que la infusi n sea segura incorporando los par metros de la droga M La biblioteca de f rmacos puede crearse con nuestro sistema Vigilant Drug Lib que permite una administraci n del f rmaco m s segura La biblioteca de drogas Vigilant Drug Lib en particular permite la concentraci n de dro
20. ctada lt 5 h Bomba conectada lt 15 h Puerto de comunicaciones El conector situado en la parte inferior trasera del dispositivo permite diferentes funciones usando los cables de comunicaciones de red y llamada a enfermera EX Llamada a enfermera Salida de comando de llamada a enfermera Cable sere Said TT 5 V 150 mA para alimentar los accesorios de llamada a la enfermera o una conexi n en serie Comunicaci n infrarroja Injectomat Agilia est equipada con una c lula infrarroja situada en la parte trasera del dispositivo Permite intercambiar informaci n con el bastidor Agilia Link La informaci n puede ser transmitida mediante los cables de comunicaci n apropiados Normativas Conforme a la Directiva M dica IP22 Protecci n contra salpicaduras de 93 42 CE l quidos K Protecci n contra fugas de corriente Conforme a EN IEC 60601 1 Parte aplicable de tipo CF con protecci n y EN IEC 60601 2 24 a la desfibrilaci n Conforme a EN IEC 60601 1 2 7 contra descargas el ctricas y EN IEC 60601 2 24 L l Tierra funcional La tierra funcional est directamente conectada al enchufe para la red el ctrica Deesta manera se reducen las corrientes residuales que pueden afectar a dispositivospara ECG o EEG 30 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Dimensiones Peso Alto Largo Ancho 135 x 345 x 170 mm Peso 2 1 kg aprox LEWER CNC 70 x 35 mm Curvas de trompeta Las curvas de trompeta muest
21. dom stica comercial o de entorno hospitalario La calidad de la potencia de entrada deber ser como una l nea t pica dom stica comercial o de entorno hospitalario Para interrupciones cortas y largas lt que la vida de bater a de la potencia de entrada la bater a interna proporciona la continuidad del servicio Si es necesario la intensidad del campo magn tico deber ser medida en cada instalaci n para asegurarse que es menor del nivel permitido por normativa Si el nivel del campo magn tico medido en la ubicaci n donde es utilizada Injectomat Agilia excede al valor aplicable de conformidad Injectomat Agilia deber observarse para verificar su normal operaci n Si se observan comportamientos anormales de operaci n pueden ser necesarias medidas adicionales como reorientar o recolocar Injectomat Agilia o instalar blindajes magn ticos Nota Ut es el voltaje c a de red antes de aplicar el nivel de prueba 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 33 Inmunidad electromagn tica Tabla 204 Injectomat Agilia est destinada para su uso en entornos electromagn ticos descritos a continuaci n El usuario de Injectomat Agilia deber asegurarse de gue est siendo utilizada en estos entornos IEC 60601 1 2 IEC 60601 2 24 Nivel de prueba Prueba de Inmunidad RF Conducida IEC 61000 4 6 RF Radiada IEC 61000 4 3 10 Vrms 150 kHz a 80 MHz 10 V m 80 MHz a 2 5 GHz Nivel de conformidad obtenido por el d
22. ecisi n de 0 05 ml h El flujo real est calculado a 0 00001 ml h Jeringas ml Incrementos de 0 1 ml Flujo KVO mantener vena abierta 50 60 30 20 10 3 De 0 1 ml h a 5 ml h parar o flujo Volumen a infundir De 0 1 a 99 9 con incrementos de 0 1 ml Seleccionado continuo dependiendo de la configuraci n del dispositivo Nota Si el flujo KVO excediera al flujo Duraci n de la infusi n De 0h01 a 96h00 con incrementos de 0h01 seleccionado el dispositivo infunde con el flujo seleccionado 26 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Lista de jeringas Injectomat Agilia ofrece un m ximo de 50 jeringas de diferentes tipos marcas y tama os i Tamaho de jeringa ml Esta lista de jeringas es una Marca y tipo indicaci n de los c digos de 30 F los productos m s actuales BD PLASTIPAK Para conocer la lista exacta BD PLASTIPAK WWD del c digo de su producto p ngase en contacto con BRAUN omnes Eran ri BE O E KR amb hee a Fnesemuspsranzs race momoseer m m m m m mostcacoresents renumo m m m m f m ecards Precisi n Precisi n del dispositivo 1 con las jeringas seleccionables Hai AE E NF EN IEC 60601 2 24 Precisi n con una 0 contrapresi n de 13 33 kPa 9 Pausa programable Pausa programable De 1 minuto a 24 h Incremento 1 minuto 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 27 Control de la presi n ver opciones de usuario Usuario 4 Modo variable Pre
23. edecirse te ricamente con precisi n Para conocer el entorno electromagn tico producido por transmisores de RF fijos deber efectuar un an lisis electromagn tico en el punto de generaci n Si el campo de fuerza medido en la ubicaci n donde va a ser utilizada Injectomat Agilia excede el nivel de conformidad RF arriba indicado deber observarse Injectomat Agilia para verificar su normal operaci n Si se observan comportamientos anormales de operaci n pueden ser necesarias medidas adicionales tales como reorientar o recolocar Injectomat Agilia o instalar blindajes magn ticos b En la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deber an ser menores de 10 V m 34 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaci n RF port tiles o m viles e Injectomat Agilia Tabla 206 Injectomat Agilia est destinada para su uso en entornos electromagn ticos en los cuales las interferencias de RF radiadas est n controladas El usuario de Injectomat Agilia puede ayudar en la prevenci n de interferencias electromagn ticas manteniendo una minima distancia entre eguipos de comunicaciones RF transmisores port tiles o m viles e Injectomat Agilia como se recomienda a continuacion en consonancia con la m xima potencia de salida del eguipo de comunicaciones Potencia de salida m xima Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del transmisor
24. entan una acci n limpiadora suficiente antes de cualquier desinfecci n Se pueden utilizar desinfectantes en PULVERIZADOR desde una distancia de 30 cm con respecto al aparato evitando la acumulaci n del producto en forma l quida de acuerdo con las recomendaciones del fabricante M Para m s informaci n por favor p ngase en contacto con el departamento competente de su centro para la manipulaci n y uso de productos de limpieza y desinfecci n m s apropiados OO ON O GI Almacenamiento El almacenamiento del aparato debe ser en un lugar seco y templado En caso de almacenamiento prolongado se recomienda desconectar la bater a mediante su puerta de acceso situada debajo del aparato Dicha operaci n ser realizada por un t cnico cualificado Condiciones de almacenamiento y transporte MH Condiciones de uso Temperatura 10 C a 60 C Temperatura 5 C a 40 C Presi n 500 hPa a 1060 hPa Presi n 700 hPa a 1060 hPa Humedad 10 a 90 sin condensaci n Humedad 20 a 90 sin condensaci n Uso de la bater a interna Con este dispositivo viene incorporada una bater a NiMH Cuando el dispositivo es desconectado del interruptor principal autom ticamente cambia a modo bater a Antes de comenzar por primera vez cargue la bater a durante aproximadamente 5 horas conectando el cable de corriente alterna y sin utilizar el dispositivo La m xima duraci n de la bater a se alcanza despu s de varios ciclos de cargas de
25. eringa nombre de droga y par metros flujo etc E Iniciar start Pulse la tecla lt VALIDACI N gt para comenzar la infusi n 21 Acceso a informaci n en la biblioteca de drogas un Bi A a 6 JD rua lib an a Fres seniu S O NS Drogas Biblioteca de drogas M Pulse lt MENU EXIT gt y seleccione el icono Biblioteca de droga para acceder a la informaci n de la biblioteca de drogas Nombre de la biblioteca de drogas autor y n mero de drogas M Pulse lt VALIDACI N gt para acceder a la lista de drogas Biblioteca dr O u libr ary 1 Adrenaline 10 0 mg Alfentanil Lista de drogas M Seleccione la droga deseada utilizando las teclas del navegador Acceso a informaci n de drogas Adrenaline 10 mgjiml pa jour comme vigilant Drugit Ojo Pulse lt TECLA R PIDO DECREMENTO gt para acceder a la informaci n de drogas La informaci n que se puede visualizar es M El nombre de la droga y su concentraci n M Los comentarios de la droga que pueden ser implementados utilizando la biblioteca de drogas Vigilant Drug Lib Pantalla de ajuste de parametros de la biblioteca de drogas Vigilant9 Drug Lib mer T EEC Nar 22 M Todos los par metros individuales del f rmaco y la configuraci n de las bibliotecas de f rmacos pueden realizarse utilizando Vigilant Drug Lib el software para la reducci n de los errores en las dosis de Fresenius Kabi M Consulte la
26. eringa Marca capacidad y tipo M Jeringa utilizada Visible s lo si visualizar de jeringa utilizada jeringa no est seleccionado par 15 16 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Men seleccionable en modo opciones Funciones Volumen Tiempo Funci n accesible s lo en modo STOP Mantenimiento Eventos Funci n accesible s lo en modo STOP Nivel de sonido Volumen l mite Funci n accesible s lo en modo STOP Fecha hora Modo noche Visualizado solo si servicio Par18 modo manual est seleccionado S PSOE IS TN A A Atenci n mar MALCI U VS Km HCI 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Descripci n Aplicaciones S mbolos Programaci n de M Volumen Volumen Tiempo M Tiempo V T E Fin V T STOP KVO continuo Informaci n sobre M Fecha de mantenimiento mantenimiento versi n E SN n mero de serie horas de marcha M Versi n de software Hasta 1 500 eventos M Jeringa guardados M L mites de presi n M Flujo Ajuste de nivel audible M 7 niveles accesibles NT Programaci n de volumen IM Selecci n o no de VL l mite M Fin VL STOP KVO continuo Fecha y hora IM dd mm aaaa Cambio manual de modo IB El modo manual interrumpe el modo noche d a o dia noche autom tico El modo noche ser reactivado al programar el siguiente ciclo de noche Par18 17 7 Opciones Las siguientes opciones de operaci n diferentes pueden seleccionarse o no personalizando su bomba
27. ga flujo por defecto l mites de flujo fijos l mites que no pueden excederse durante la infusi n y l mites de flujo suaves duros l mites que pueden excederse durante la infusi n despu s de un mensaje de aviso de usuario los modos de infusi n permitidos ml h V T y la instalaci n del par metro de bolus a a adir Droga GQ Dobutamine Dopamine no hay droga Droga Me rohavdose 7 Adrenaline 10 0 9 Alfentanil Porro Pron o No droga Selecci n de droga M Seleccione no hay droga M Seleccione la droga NW Ok Pulse lt VALIDACION gt M Ok Pulse lt VALIDACION gt para confirmar la droga E Contin e con el procedimiento est ndar de puesta elegida en marcha p 10 Dopamine ju fN mE E ti Dopamine PURGA G UP RU Jn senius Injectomat ISE tart E Conecte la l nea a la jeringa M Seleccione el flujo con las teclas de incremento NW Compruebe que el paciente no est conectado M Compruebe los par metros de infusi n el nombre NW Para iniciar la purga pulse la tecla lt PURGA gt dos de la droga de la jeringa y los par metros flujo etc veces una pulsaci n corta y una pulsaci n continua M Pulse la tecla lt VALIDACION gt para comenzar la hasta que se eliminen todas las burbujas de aire de la infusi n l nea NW Para detener la purga suelte la tecla lt PURGA gt M Conecte el paciente Nota durante la purga el nivel de la presi n de oclusi n se ajusta al valor m
28. hable ej jeringas l neas de extensi n agujas etc M Mientras est en uso pueden ocurrir variaciones negativas de presi n en la jeringa debido a la relativa altura del aparato respecto al lugar de la inyecci n o por la combinaci n de aparatos de infusi n como bombas de sangre clamps alternativos etc M Una alta depresi n puede crear sif n en la jeringa En esta situaci n debe comprobar la integridad de la jeringa utilizada posible fuga y si fuera necesario insertar v lvulas anti sif n M Lasvariaciones de presi n pueden generar flujo discontinuo principalmente a flujos bajos dependiendo de las caracter sticas del sistema de infusi n como fuerza de fricci n adherencia caracter sticas de jeringas y reacciones mec nicas Las v lvulas anti sif n tambi n eliminar n cualquier riesgo de libre flujo durante el cambio de jeringa Una fuga de aire en una jeringa con una l nea sin v lvula anti sif n puede generar una administraci n de flujo incontrolado M La utilizaci n de aparatos de infusi n de presi n positiva que puedan generar presiones de retorno superiores a 2000 Hpa podr a da ar los desechables y el aparato de infusi n M Fresenius Kabi recomienda el uso de v lvulas antirretorno o dispositivos de infusi n de presi n positiva para infusiones multi l nea E Si no hay una v lvula antirretorno en una l nea de infusi n de gravedad durante una infusi n multi l nea no se detectar n oclusiones en
29. ispositivo Entornos electromagn ticos Consejos Los equipos de RF de comunicaciones port tiles o m viles no deber n utilizarse cerca de ninguna parte de Injectomat Agilia incluidos cables colocarlos a la distancia de separaci n recomendada y calculada con la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada D 0 35 Y P para una frecuencia de 150 KHz a 80 MHz D 0 35 V P para una frecuencia de 80 MHz a 800 MHz D 0 7 V P para una frecuencia de 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la m xima potencia de salida del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor y D es la distancia de separaci n recomendada en metros m Campos de fuerza de transmisores de RF como los determinados por una fuente electromagn tica local a deber n ser menores que los niveles de conformidad b Pueden existir interferencias en proximidad de equipos marcados con el s mbolo 9 Note 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencias m s alta Note 2 Estos consejos pueden ser no aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica puede ser afectada por absorci n y reflexi n entre estructuras objetos y personas a Los campos de fuerza desde transmisores fijos tales como estaciones bases de radio celular sin hilos tel fonos y radios m viles de tierra emisoras de radio aficionados emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV no pueden pr
30. l mite de flujo de 1500 ml h que no es compatible con el valor de m xima prestaci n 1200 ml h el instrumento mostrar un mensaje de error 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 9 Revisi n de usuario Este protocolo permite una comprobaci n r pida del funcionamiento de la bomba N mero de serie Injectomat Agilia S N Nombre Servicio Fecha Acciones SI X NO O Compruebe el estado del dispositivo Ausencia de marcas de impacto ruidos de piezas sueltas dar la vuelta al dispositivo presencia de todas las etiquetas su legibilidad y el cable de red 9 Conecte el dispositivo a la red y pulse lt ON gt Compruebe el buen funcionamiento de la pantalla y las luces indicadoras Funcionamiento en red indicado por Abra el clamp de sujeci n de la jeringa no coloque la jeringa Coloque una jeringa de 50cc clamp de sujeci n y mbolo en posici n de infusi n Confirme la jeringa y seleccione un flujo de 0 1 ml h La infusi n en marcha se indica a trav s de los s mbolos de hombre o luna G Abra el clamp de sujeci n de jeringa Alarma de instalaci n de jeringa activada O Cierre el clamp de sujeci n de jeringa Desembrague y coloque el mbolo hacia atr s Se activan las alarmas del mecanismo desenganchado y mbolo ver diagramas Coloque de nuevo el mbolo en posici n de infusi n O Anote la posici n del pist n volumen en jeringa e inicie infusi n de 5 ml de bolus Compr
31. lo al liberar la oclusi n 29 CARACTER STICAS T CNICAS ona uj 30 AMen C Omassa ibis 30 BAET A ce a Oa dd is EE a E 30 Puerto de COMUNICACION Susivsiodeenionadiaasicooi iio 30 Comunicaci n INTA mo iaa rra 30 Norm lV sa nsscaiceandm A tin ia 30 DIMENSIONES RES a alada 31 Curvas de trompe laserens T AA 31 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA 32 Emisiones electromagn ticas Tabla 201 oonnncccconncccononocccnnonoconononnnononcnnnonnnnnononnnnnnnnnnnnrnnnnrnnnnonnrnns 32 Inmunidad electromagn tica Tabla 202 iiii ld as 33 Inmunidad electromagn tica Tabla 204 oooooocccconocccononccnnnnnconononanonononcnnnnonnrrnnnnnnennnnnnnnnrnnnnrnnrnnnrinnnnnnncnss 34 Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaci n RF port tiles o m viles e Inectomate Agllla Tabla 2001 cios 35 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 13 14 LIMPIEZA Y CONDICIONES DE USO nnnccccconcccnccnnnnnncnncononnnnnnancnnnnnnnancnnrnnonnnnnnrrnnnnnnnnnrrnnnanannrrnrnnananannnanes 36 Limpiezas dese CC aesae rnanan aia dadas 36 AIM AMM A lados 36 USOS la bB l rla MENS ces d anda das 36 R CcOomend ciONeS sestdien ir ed dt 37 SERVICIO esse samisena es 38 Condici nes de garantia aaa donam s ss dd na dd 38 COMO decada aia 38 Mantenimiento Prevenir 38 O 39 Bastidor de datos Accesorios y Herramientas de Mantenimiento cococccccocnncccnnncnnnncn
32. nt a Fresenius Kabi garantiza este producto contra cualquier defecto en los materiales y su fabricaci n a excepci n de bater as y accesorios durante un periodo definido por las condiciones de venta acordadas La garant a no cubre la actualizaci n de los par metros de jeringa que se puede realizar con el software de mantenimiento Partner Agilia Para que el Servicio Postventa o agente autorizado por Fresenius Kabi aplique la garant a a materiales y mano de obra se deber n respetar las siguientes condiciones M El aparato debe haber sido utilizado en condiciones normales tal y como se indica en este Manual de Uso M Elaparato no debe haber sufrido deterioros debido al almacenaje mantenimiento o manipulaci n incorrecta M La bater a interna del dispositivo no deber haber sido reemplazada por otra distinta a la especificada por el fabricante E El aparato no debe haber sido adaptado o arreglado por personas no cualificadas M El n mero de identificaci n N S del aparato no podr haber sido alterado cambiado o borrado M Si estas condiciones no son respetadas Fresenius Kabi elaborar un presupuesto de reparaci n que abarcar piezas y mano de obra M Para cualquier devoluci n y o arreglo del aparato rogamos contacten con nuestro Servicio T cnico Control de calidad Bajo petici n del hospital puede realizarse un control de funcionamiento del dispositivo cada 12 meses Un control regular no incluido en la garant
33. onnnonanononcncnnncncnnns 40 V lido para la versi n de software 2 5 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Injectomat Agilia es una bomba de jeringa de la gama Agilia F cil de usar y de aprendizaje r pido gracias a sus pantallas ergon micas e interactivas Muy intuitiva Injectomat Agilia ha sido disefiada para ofrecer seguridad El protector del mbolo da m xima seguridad en caso de caida de la bomba La monitorizaci n de la presi n as como otras muchas caracter sticas de seguridad optimizan el funcionamiento de Injectomat Agilia Robusta y adaptable gracias a la amplia gama de opciones Injectomat Agilia es la respuesta a cualquiera de sus necesidades Indicaciones de uso El Injectomat Agilia es una bomba de jeringa dise ada para la infusi n intravenosa IV de f rmacos M Solo deben utilizarla profesionales capacitados que trabajen en hospitales o en ambulancias m viles junto con el soporte para ambulancias de Agilia Agilia Holder Ambulance que es un accesorio obligatorio Precauciones a tener en cuenta M Els mbolo visible en el dispositivo recomienda que este Manual de Usuario sea leido en su totalidad m Injectomat Agila ha sido verificada de acuerdo a las normativas aplicables de compatibilidad electromagn tica para dispositivos m dicos Su inmunidad hace posible asegurar su correcto funcionamiento La limitaci n de las radiaciones emitidas evitan interferencias con otros equipos como por ejemplo EE
34. p gina 24 para m s detalles sobre ajustes de par metros 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Pantalla y s mbolos Acceso a la biblioteca de Acceso a la biblioteca de drogas drogas Acceso al nombre de la droga concentraci n y comentarios de la droga que son modificables con la biblioteca de drogas Vigilant Drug Lib Informaci n de OJO Acceso a la droga informaci n de droga Caracter sticas de seguridad y alertas L mite de flujo que puede excederse despu s de un aviso y debe ser validado por Sobrepasado el l mite Mensaje de aviso L mite duro El usuario debe confirmar que est autorizando sobrepasar el l mite suave Si se cambia una droga o su concentraci n el volumen infundido y los par metros V T y VL son reiniciados Mensaje de aviso L mite suave m s bajo ha sido excedido E m Sobrepasado el limite Limite variable parana Y Flujo bajo YY suave inferior Validaci n de que los l mites suaves duros se han sobrepasado Reinicio de los par metros de Volumen Infundido V T y VL AVISO Mensaje de aviso Droga cambiada BORRAR VI y VL Opciones de servicio Funciones Tipo de funci n Servicio Biblioteca de drogas M Selecci n Activaci n de las funciones de c digo Vigilant Drug Lib droga y par metros 0200 Par16 E Almacenamiento Memoriza la ltima droga utilizada cuando el dispositivo fue encendido Biblioteca de drogas M Labiblioteca se almacena en el dispositivo
35. percutir en los efectos fisiol gicos del medicamento Compruebe que son compatibles con las prescripciones las caracter sticas de las curvas de trompeta y los tiempos de ajuste de la alarma de oclusi n con relaci n al flujo programado M En caso de una situaci n inesperada en los controles de la bomba o en su entorno el avanzado sistema de seguridad entrar en alarma parando la infusi n y visualizando un c digo de error Los usuarios est n prevenidos sobre estas alarmas ver cap tulo 6 y en los casos donde el dispositivo sea usado para el suministro de sustancias de mantenimiento vital como medicaciones de vida media corta considerar disponer de una adecuada provisi n de repuesto de las soluciones suministradas 4 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 2 Descripci n de Injectomat Agilia 12 13 14 SD VI 8 8 ml 40 0 ml 50cc Fresenius Injectomat 20 21 22 23 24 12 Indicador de red el ctrica 17 22 Validaci n 13 Pantalla a Selectores de valores 23 STOP parada de infusi n 14 Silenciar alarma 20 24 Men Exit 15 ENCENDER APAGAR 21 Indicadores de 16 Bolus o Purga funcionamiento prealarma y alarmas 6 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 3 Puesta en marcha Instalaci n de Injectomat Agilia Injectomat Agilia puede utilizarse sobre una mesa en soporte vertical o rail horizontal Sobremesa Soporte IV Rail Pueden apilarse como m ximo 2 Injectomat Pueden fijarse unidas al soporte
36. ran la evoluci n de la variaci n m nima y m xima de la combinaci n jeringa jeringa bomba El protocolo utilizado para obtener estos resultados se describe en el EN 60 601 2 24 Para m s informaci n por favor consulte esta normativa Por lo tanto este gr fico es representativo para las jeringas utilizadas durante las pruebas y es v lido nicamente como indicativo del funcionamiento general de las bombas Curvas de trompeta Curvas nominales al comienzo y a tiempo real g Flujo 1 ml h 2 2 o T M ximo permitido _______ 2 2L Su e _M x o 2 AE NN A N 5 5 M nimo permitido i u gt go Ventana observaci n minutos Duraci n minutos a Flujo 5 ml h Flujo 5 ml h So a a 5 M ximo permitido ci An a Max Su pE O O 3 go L gt c S W Duraci n minutos nu Flujo 20 ml h M Flujo 20 ml h o Mi S Z Mm Q 5 M ximo permitido E SS A E Max E 4 Aiah jui DE 4 5 m SE L ul 5 8 e o a S i 15 M M a O BM j a t Ventana observaci n minutos Duraci n minutos Jeringas utilizadas B D Plastipak 50 ml Luer Lok 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 31 12 Gu a y declaraci n del fabricante sobre compatibilidad electromagn tica Los siguientes consejos son v lidos para bombas utilizadas fuera del MRI Guard Agilia Para usarlas en el Entorno MRI con el MRI Guard Agilia v anse las instrucciones de uso del MRI Guard Agilia
37. rse modificaciones que ser n incluidas en ediciones posteriores Debido a la evoluci n en las normativas leyes y equipos las caracter sticas mostradas y descritas en este documento pueden cambiar y s lo son aplicables al dispositivo que se acompa a Este manual de usuario no debe ser reproducido ni total ni parcialmente sin consentimiento de Fresenius Kabi Injectomat Vigilant y Agilia son marcas comerciales registradas de Fresenius Kabi en algunos pa ses seleccionados Fecha de revisi n Abril de 2014 Fresenius Vial S A S Le Grand Chemin 38590 Br zins O France 459 www fresenius kabi com 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 41 S3 epe jewojosfulr nu 9 LLez Y yam k C ue o pe U O vi Z rij ll 0 ES m pm g
38. scargas En caso de un funcionamiento a red frecuente la duraci n de la bater a puede disminuir Para evitar este riesgo es recomendable utilizar el dispositivo en modo bater a aproximadamente cada 4 semanas hasta que aparezca la se al de PRE ALARMA DE BATER A 36 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Recomendaciones M Fresenius Kabi no ser responsable de ning n da o o reclamaci n m dica o de otra ndole de cualquier naturaleza tanto directa como por consecuencia del uso incorrecto de este aparato M Utilice s lo jeringas de tres cuerpos de la lista preprogramada en el dispositivo de otra manera la precisi n y nivel de funcionamiento no pueden ser garantizados Utilice s lo extensiones de cat ter est riles que puedan resistir presiones hasta 2000 HPa Utilice jeringas de acuerdo a las normativas internacionales evitando la entrada de aire en la jeringa El uso de una jeringa no correspondiente a la seleccionada en el dispositivo implica que no pueden ser garantizados los niveles de precisi n M El uso de alargaderas o jeringas sin rosca puede causar fugas si las infusiones se realizan con altos flujos y o altas presiones La l nea de infusi n debe establecerse de acuerdo con los est ndares de procedimientos operatorios y de buena pr ctica m dica Fresenius Kabi recomienda el uso de l neas de infusi n tipo Luer Lok Para prevenir contaminaci n o pinchazos deber seguir las precauciones est ndar cuando elimine el desec
39. sea menos de 5 minutos y el volumen restante de la jeringa sea menos del 10 de la capacidad de la jeringa ALARMA FIN DE SI SI Jeringa vac a INFUSION PRE ALARMA FIN La prealarma se disparar cuando el tiempo VOLUMEN L MITE antes del fin del l mite de volumen sea menos de 5 minutos y el volumen restante de la jeringa sea menos del 10 de la capacidad de la jeringa SI ALARMA FIN Stop KVO SI Volumen l mite alcanzado VOLUMEN LIMITE modo Duraci n de silencio para KVO continuo p g 18 KVO El volumen m ximo que se puede infundir en caso de error nico es 1 ml 14 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Detenci n Silenciar Mensaje visual de la alarma Activaci n infusi n GD PRE ALARMA FIN 5 minutos antes de la alarma V T o 10 de DE VOL TIEMPO la capacidad total de la jeringa ALARMA FIN DE Stop KVO SI Limite V T alcanzado VOL TIEMPO modo Duraci n de silencio para KVO continuo p g 18 KVO PRE ALARMA SI 50 mmHg antes del l mite programado OCLUSION CA DA DE PRESI N SI Ca da de presi n en la l nea de infusi n Esta alarma puede seleccionarse en opciones AUMENTO SI Incremento de presi n en la l nea Esta peres s 0 kerma puede seleccionarse en opone ALARMA MBOLO SI SI Falta la cabeza del mbolo o no est insertada correctamente ALARMA DE SI SI Mecanismo desenganchado MECANISMO DESENGANCHADO RB FLUJO Si no se confirma un flujo el parpadeo INTER
40. si Incrementos de 50 mmHg E De 500 a 900 mmHg Define la m xima presi n permitida durante la infusi n El l mite de presi n se De 100 al m ximo memoriza al desconectar el dispositivo Modo 3 niveles De 250 a 900 mmHg Media De 150 a 700 mmHg I p los l mites de presi n se De 50 a 300 mmHg memorizan alta media baja al Valores determinados desconectar el dispositivo L mite de nivel bajo medio alto gas m Se anticipa a una oclusi n durante la infusi n Sistema de Presi n presion Din mica Ca da de Una indicaci n de ca da brusca de presi n puede ser un aviso presi n de desconexi n Umbralde De 100 a 500 mmHg ca da Umbral Desactivaci n del ida d ION Umbral de De 100 a 200 mmHg control de ca da de presi n subida La precisi n en la activaci n del umbral de presi n es 75 mmHg o 15 Nota 1 bar 750 mmHg 1000 hPa 28 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES Tiempo de respuesta de la alarma de oclusi n y volumen del bolo al liberar la oclusi n La precisi n del dispositivo est unida a la jeringa utilizada Los valores son indicativos para las jeringas utilizadas durante las pruebas y se muestran a modo de ejemplo Jeringas utilizadas B D Plastipak Luer Lok Sets de extension utilizados tipo Injectomat Line PVC 150 Nota No hay ning n dispositivo conectado de medici n de la presi n durante la medida de tiempo y volumen del bolo Umbral alarma de oclusi n
41. st dise ado seg n las Jeringa opciones de infusi n seleccionadas por el usuario Nivel de sonido Volumen l mite Teclas de selecci n de valores flujo ml h volumen l mite ml PAN a 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 13 5 Alarmas y caracteristicas de seguridad Injectomat Agilia tiene un sistema de inspecci n continua que se activa al encender la bomba Para entender mejor la causa de la alarma aparecen mensajes en la pantalla Pulse en para silenciar la alarma de acuerdo con la siguiente tabla Detenci n Silenciar Control Mensaje visual de la alarma Activaci n infusi n CO PRE ALARMA SI Bater a baja BATERIA Nota La alarma de bater a se activa cuando quedan 30 minutos de duraci n Bateri si ha sido previamente cargada arera ALARMA BATERIA SI SI 2 min Bater a descargada Nota La bomba se desconectar autom ticamente dentro de 5 minutos Conectar la bomba a la red DESCONEXION DE SI Red el ctrica desconectada RED ELECTRICA Selecci n de alarma Ver p g 19 Par 13 INSTALACI N SI SI 2min Embolo o clamp de sujeci n de jeringa o JERINGA detecci n de aletas SI SI 2min Jeringa mal colocada Jeringa Nota La alarma se desconecta cuando se instalada coloca correctamante Cuando se enciende la bomba se activa autom ticamente un silencio de alarma de 2 minutos PRE ALARMA SI La prealarma se disparar cuando el tiempo FIN DE INFUSI N antes del fin de la infusi n
42. to durante el transporte a nuestro Servicio de Asistencia Postventa AN Reciclado de baterias obsoletas y dispositivos Antes de eliminarla guite la bateria del dispositivo Las baterias y los dispositivos con esta etiqueta no se deben tirar con los residuos generales Se deben recoger separadamente y tirar de acuerdo con las normas locales Para m s informaci n relacionada con la norma sobre el proceso de residuos p ngase en contacto con su Fresenius Kabi local 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 39 Bastidor de datos Accesorios y Herramientas de Mantenimiento Injectomat Agilia es compatible con la gama de accesorios Agilia Para m s informaci n p ngase en contacto con nuestro Departamento Comercial Duo Agilia Cable Y Duo Agilia Llamada a enfermera Agilia Link 4 Agilia Link 6 Agilia Link 8 Agilia Link 4 Agilia Link 6 Agilia Link 8 Agilia Dispositivo MRI Guard Agilia Agilia Holder para ambulancias Agilia Holder Ambulance Soporte IV con ruedas para bomba de infusi n Soporte m vil Orchestra Gestion de datos Cable RS 232 para Agilia Cable USB para Agilia Cable Vigilant WIFI para Agilia Accesorio de 2 v as para centralizaci n de suministro de alimentaci n Cable de 2 v as para centralizaci n de alimentaci n DC DC Cable llamada enfermera 4000 V aislado Bastidor 4 ranuras para centralizaci n de alimentaci n Bastidor 6 ranuras para centralizaci n de alimentaci n Bastidor
43. uebe que el pist n se ha movido a 5ml 0 5ml Desconecte de la red el indicador de red se apaga El s mbolo de bater a indica el funcionamiento en bater a La funcionalidad del dispositivo es correcta si todos los controles est n confirmados Prueba OK Nota Si una o m s pruebas no estuviesen en conformidad p ngase en contacto con el departamento apropiado nuestro Servicio Posventa o nuestro Servicio de Atenci n al Cliente 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 25 10 Caracter sticas Rango de flujo Jeringas ml Flujo infusi n Incremento flujo infusi n 0 1 m h 50 60 30 20 10 5 El valor indicado corresponde a la configuraci n inicial del dispositivo Flujo de infusi n mih 03 3 a 0 1 a 60 0 1 a 60 puede ser cambiada Oy Flujo de Bolus Flujo de Bolus ml h aa pr sel EJ Incremento de flujo de Bolus 50 ml h Flujo de purga min 1200 600 600 aso 250 Volumen limite Jeringas ml Incrementos de 0 1 ml Flujo KVO mantener vena abierta 50 60 30 20 10 De 0 1 ml h a 5 ml h parar o flujo seleccionado continuo dependiendo de la configuraci n del dispositivo Volumen l mite ml De 0 1 a 999 9 Nota Si el flujo KVO excediera el flujo seleccionado el dispositivo infunde con el flujo seleccionado Volumen tiempo C lculo del flujo si ha programado volumen tiempo Flujo visualizado volumen programado a infundir dura ci n de infusi n programada el flujo es visualizado con pr
44. y se puede modifcar Par17 con Vigilant Drug Lib 2311 6_nu_injectomat_agilia_ES 23 Biblioteca de drogas Funciones Biblioteca de drogas cargada La carga de una biblioteca es reconocida cuando se enciende el instrumento o se cambia la jeringa Par metros de la biblioteca que son modificables con la biblioteca de drogas Vigilant Drug lib Biblioteca de drogas Vigilant Drug lib Mensajes de error Mensajes de error si los parametros no est n conformes con la droga o la biblioteca de drogas 24 Tipo de opci n Druglibrary 1 A Fresenius Kabi F Creaci n 02 03 2006 9 F Modifica 20 10 2009 M Ok Pulse lt VALIDACI N gt para confirmar el cambio a una nueva biblioteca de drogas AVISO La biblioteca debe ser cambiada despu s de desconectar el dispositivo del paciente La biblioteca de f rmacos debe crearse utilizando Vigilant Drug Lib la soluci n de seguridad de medicaci n intravenosa IV de Fresenius Kabi Este software le permite ajustar la diluci n los modos de infusi n predeterminados y autorizados el flujo y los l mites del bolo en ml h y se pueden administrar hasta 50 f rmacos Estos mensajes no aparecer n durante el funcionamiento normal Permiten al instrumento autocomprobar la coherencia entre los par metros de la biblioteca de drogas Vigilant Drug lib y los par metros de infusi n del instrumento Por ejemplo Si la biblioteca de drogas est ajustada a un
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