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AxiChrom™ 300-1000 columns - GE Healthcare Life Sciences
Contents
1. ADVERTENCIA Traslado de la columna Aseg rese que el centro de gravedad de la columna se encuentre bien equilibrado entre los brazos de la carretilla elevadora de lo contrario la columna podr a volcar y caerse de la carretilla ADVERTENCIA Todas las instalaciones el ctricas deben ser realizadas nicamente por personal autorizado PRECAUCI N Aseg rese de que todos los tubos las mangueras y los cables est n colocados de modo tal que se minimice el riesgo de tropezarse AVISO Todo ordenador utilizado con el equipo debe cumplir con la norma IEC 60950 y debe instalarse y utilizarse seg n las instrucciones del fabricante Oo OP FP Bb gt AVISO Desconecte todos los tubos las mangueras y los cables antes de trasladar la columna Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Funcionamiento del sistema ADVERTENCIA La presi n de r gimen de trabajo de la columna nunca debe supe rar 4 bar de lo contrario se corre el riesgo de sufrir lesiones perso nales y da ar la propia columna Utilice siempre las alarmas de presi n orificios de ventilaci n de presi n o discos de ruptura co rrespondientes as como equipos de seguridad adecuados ADVERTENCIA No bloquee el acceso al interruptor de alimentaci n El interruptor de alimentaci n debe ser de f cil acceso en todo mome
2. To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges in box below Ves Please review the actions below and answer Yes or No Provide expla No answers Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide e
3. Rinse inlet 11 en la columna Un sistema CIP2 Inlet en el sistema AK TAprocess Top mobile phase 12 en la columna Mobile phase en un sistema CIP1 Inlet en el sistema AKTAprocess Protection ground cable en la base de la columna Ground Consulte Puesta a tierra de la columna en la pdgina 41 Power supply cable 3 en el Master Power supply connector 380 a 400 V CA 50 a 60 Hz con puesta a tierra de protecci n El AxiChrom Master se proporciona con cables autorizados de CE o UL Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 37 3 Instalaci n 3 5 Conexiones Di metros internos recomendados de tuber as para la fase m vil 38 Nota e Todas las dimensiones se expresan en mil metros e Siaparece un gui n significa que esa combinaci n no es compatible con Intelligent Packing Tabla 3 1 Di metros internos recomendados de las tuber as para la conexi n de las fases m viles superior e inferior para distintos di metros internos de columna AKTAprocess 300 Dimension 6 mm PP i i i 94 94 94 6 4 6 4 6 4 3 8 pulg SS 9 4 9 4 9 4 6 4 6 4 6 4 9 4 10 mm PP 9 4 9 4 9 4 12 7 127 127 127 19 1 6 4 6 4 6 4 9 4 1 2pulg SS 94 94 94 127 12 7 12 7 12 7 19 1 9 4 254 25 4 1 pulg PP y i i i 127 SS 34 7 34 7 19 1 Utilice una tuber a m
4. 106 5 8 1 V lvula de medios resoluci n de problemas occiso 106 5 8 2 Desarme de la v lvula de medios 107 5 8 3 Ensamble de la v lvula de medios 111 5 9 Realizaci n de una prueba de p rdidas cssssssessssssccsssssssssssssessesecssscsssssassssseesecseccessessssessees 114 5 10 Instalaci n del firmware de MOST ssssssssssssessssssssssssessssssssssssssssnsessssnssstasssntussneessneeennee 117 S1017 ROQUISIOS previos sucia letal 118 5 102 A RN 118 5 10 3 Retire la tarjeta de memoria USB 121 A O 121 5 12 Almacenamiento moria 122 5 13 Desarme y reciclado vna a AARAA 123 6 Informaci n de referendo iris 124 6 1 ESPSCITCACIOMES arrancarte 124 6 2 Resistencia qu mica w 124 6 2 1 Resistencia al cloruro de SOCIO sssssessssssssssssssssssssssssssssssttssssststssssnsnsssssssessnnsssesessessteeseeseneeseeeeee 127 6 3 Recomendaciones del sistema cinco 127 6 4 Formulario de declaraci n de salud y seguridad 128 6 5 Informaci n sobre pedidos sascacsssscsssssosnansosessseosoossarancosssseessoossenscesansonssbescessoesessensSansvvstunsdesgossensd sduey 130 A Pesos y dimensiones de la CAJA ococnocicococononnnnnnnononcncocococonocoroonononononononoonos 131 B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master ssccsssssseceeees 132 4 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 1 Introducci n 1 Introduccion Objetivo de las Instrucciones de funci
5. n normativa Conformidad con la marca CE Este producto cumple con las directivas europeas que se mencionan en la tabla mediante el cumplimiento de las correspondientes normas armonizadas Con el producto se en trega una copia de la Declaraci n de conformidad Directiva T tulo 2006 42 CE Directiva sobre m quinas MD 2006 95 CE Directiva sobre baja tensi n LVD 2004 108 CE Directiva sobre compatibilidad electromagn tica EMC 97 23 CE Directiva sobre equipos de presi n PED 8 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD Normas internacionales 1 Introducci n 1 2 Informaci n reglamentaria Este producto est dise ado de acuerdo con los requisitos de los siguientes est ndares y normativas Norma EN 61010 1 IEC 61010 1 UL 61010 1 CAN CSA C22 2 No 61010 1 Descripci n Requisitos de seguridad para equipos el ctricos de medici n control y uso en laboratorio Notas La norma EN est armonizada con la directiva 2006 95 EC de la UE EN 61326 1 Emi siones seg n CISPR 11 Grupo 1 clase A Requisitos de inmunidad y emisiones EMC para equipos el ctricos de medici n control y uso en laboratorio La norma EN est armonizada con la directiva 2004 108 EC de la UE paneles de control industriales EN ISO 12100 Seguridad de m quinas fundamentos La norma ISO EN generales de dise o evaluaci n de ries est armo
6. que la tuber a quede m s cerca del conjunto del rodillo del tubo Apriete los 4 pernos A en cruz a 5 Nm AVISO Cuando vaya a instalar una entrada salida antigua en una columna m s reciente compruebe si hay m s de 4 orificios roscados en los que se pueda instalar la entrada salida en la parte superior del adaptador Si es as retire el pasador gu a de la entrada salida si est presente _ _ Guide pin 5 7 4 Montaje del conjunto inferior 1 Coloque un nuevo soporte del lecho sobre el distribuidor El lado suave del soporte del lecho debe quedar hacia el interior de la columna Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 105 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pldstico 5 7 4 Montaje del conjunto inferior 5 8 2 Vuelva a colocar la junta t rica sobre el tornillo del soporte del lecho luego hume 4 dezca la junta t rica con etanol al 20 Coloque el tornillo del soporte del lecho Comience a apretar manualmente y con cuidado el tornillo del soporte del lecho y verifique que las roscas se correspondan Finalmente apriete el tornillo del soporte del lecho hasta que alcance el tope Aseg rese de que el soporte del lecho queda fijado por el tornillo AVISO Al colocar el tornillo del soporte del lecho nuevamente tenga cuidado de no da ar las roscas Vuelva a colocar la junta t rica en el sopo
7. s estrecha para llenar filtraci n de gel o medios de pulido Utilice la tuber a m s ancha compatible con el sistema para medios de flujos altos como Capto Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 3 Instalaci n 3 5 Conexiones Requisitos y conexiones de alimentaci n Los requisitos generales son Requisito Valor Tensi n de alimentaci n 380 a 400 V CA Corriente nominal 10 15 16 A NTD Sin retraso de tiempo m n m x Frecuencia 50 a 60 Hz Voltaje m ximo Norteam rica 480 Y 277 V CA Corriente m xima 6A Consumo m x de energ a 2400 VA Clasificaci n de cortocircuitos 5 kA Nota Los requisitos concretos pueden variar seg n las diferentes configuraciones de columna Consulte la documentaci n de la columna para conocer los requisitos correspondientes a su columna espec fica y a AxiChrom Master Los cables de alimentaci n de AxiChrom Master y del motor de control del adaptador se entregan junto con AxiChrom Master El sistema debe conectarse a un sistema de tensi n de alimentaci n de 400 V o a un sistema de tensi n de alimentaci n de 480 V con una tensi n m xima de 277 V entre la fase y la tierra El cliente debe seleccionar un conector adecuado para ensamblarlo a AxiChrom Master a fin de cumplir con el sistema de tensi n de alimentaci n y las normas locales El cable Motor Power del motor de control del adaptador est instalado perma
8. 1080 1980 3150 2212 2240 1000 De 100 a 300 1720 x 1300 1875 2650 2517 2560 1000 De 100 a 500 1720 x 1300 2135 3170 2637 2680 1 Los pesos se especifican para columnas con soporte de lecho de pl stico soporte del lecho de acero inoxidable 132 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master Pesos y dimensiones de la columna tubo de columna de acero inoxidable La tabla a continuaci n muestra los pesos del tubo y los pesos de las columnas vac as y de la gr a columna para columnas con tubos de acero inoxidable Todas los pesos se expresan en kg Columna Tubo de la columna Columnavacia Gr a columna 300 tubo corto 73 431 437 591 597 300 tubo largo 89 454 460 619 625 400 tubo corto 92 481 490 641 650 400 tubo largo 113 508 518 674 683 450 tubo corto 106 730 741 910 921 450 tubo largo 130 786 797 971 982 600 tubo corto 178 864 881 1059 1076 600 tubo largo 209 930 947 1135 1152 800 tubo corto 351 2231 2259 2581 2609 800 tubo largo 394 2318 2346 2678 2706 1000 tubo corto 584 2738 2781 3178 3221 1000 tubo largo 637 2841 2884 3291 3334 1 Los pesos se especifican para columnas con soporte de lecho de pl stico soporte del lecho de acero inoxidable 2 Los pesos se especifican para columnas con soporte de lecho de pl stico soporte del lecho de acero inoxidable Algunos pesos de caja son estima
9. 2 Transporte 3 2 1 Transporte de cajas 3 2 2 Transporte de columnas 30 Centro de gravedad Gp LILA El LY Las flechas muestran d nde colocar los brazos elevadores del montacargas o de la carretilla elevadora e S mbolos No voltear Fr gil vidrio Evitar el contacto con el agua ADVERTENCIA Traslado de la columna Aseg rese que el centro de gravedad de la columna se encuentre bien equilibrado entre los brazos de la carretilla elevadora de lo contrario la columna podr a volcar y caerse de la carretilla Para obtener informaci n sobre los pesos y las dimensiones de columnas consulte el Ap ndice B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master en la p gina 132 La siguiente ilustraci n muestra c mo debe trasladarse la columna Lea atentamente las etiquetas y los s mbolos que figuran en la columna y act e de conformidad con ellos Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD k 3 Instalaci n 3 2 Transporte 3 2 2 Transporte de columnas a OIE eo yA anit 8 Q olj Figura 3 1 A B El centro de gravedad debe estar centrado sobre los brazos del monta cargas carretilla elevadora C Muestra d nde no debe elevarse D F Las etiquetas indi can c mo colocar los brazos D Centralizadas en las columnas de 450 a 1000 mm de di metro F Haci
10. 70 Conector interno en la entrada de enjuague para las columnas 300 600 equipadas con tubos de pl stico Desatornille los 4 pernos para quitar el cilindro neum tico y su pist n del exterior de la v lvula de medios le g I A e J Ho Figura 5 71 A Cilindro y pist n neum ticos B Cuerpo exterior de la v lvula de medios presione contra una superficie plana para extraer el cuerpo interior de la v lvula C Juntas t ricas en el cuerpo interior de la v lvula En las columnas AxiChrom de 300 a 600 mm de di metro Al sacar el pist n sostenga la parte superior que se indica en la Figura 5 71 A del cilindro neum tico para evitar que el cilindro se salga y se caiga a wo o pS A Afloje los 4 pernos en la parte inferior del cuerpo exterior de la v lvula de medios No retire los pernos aseg rese de que algunos milimetros del perno permanecen enroscados en la v lvula de medios Presione los pernos contra una superficie plana de forma que los pernos extraigan el cuerpo interior de la v lvula luego retire el cuerpo interior de la v lvula consulte la figura 5 71 B Desmonte y limpie la junta t rica del cuerpo exterior de la v lvula con etanol al 20 o sustituya por una nueva junta t rica si fuera necesario consulte la figura 5 71 C Desmonte y limpie las 4 juntas t ricas del cuerpo interior de la v lvula con etanol al 20 o sustit yalas por nuevas juntas t ricas si fuera necesario co
11. Switch de alimentaci n del panel de conectores del AxiChrom para apagar la energ a el ctrica ADVERTENCIA Aseg rese de que siempre sea posible alcanzar el bot n EMER GENCY STOP al trabajar con la columna Parada de emergencia del sistema AKTAprocess En caso de emergencia cuando las bombas se hayan detenido presione cualquiera de los botones de parada de emergencia del sistema AKTAprocess En un sistema KTA process existen dos botones uno de cada lado Consulte el AKTAprocess Safety Handbook para obtener m s informaci n sobre los procedimientos de emergencia para AKTApro cess Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 27 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia Fallo de alimentaci n Un fallo de alimen taci n en produce AxiChrom Master La informaci n sobre el procedimiento en curso se pierde Sin embargo durante el modo de mantenimiento se recuerda la ltima posici n est tica para que se pueda retomar el procedimiento de mantenimiento AKTAprocess Las bombas se detienen y las v lvulas vuelven a la posici n predeterminada cerrado Para obtener m s informaci n consulte la documentaci n del usuario de AKTAprocess o comun quese con el represen tante local de GE Healthcare 2 4 Informaci n sobre reciclado Desinfecci n Se debe desinfectar el equipo antes de desarmarlo y se deben cumplir
12. acceder a los soportes del lecho Para fijar el tubo de la columna en su lugar cuando se encuentra en su posici n exterior se debe usar el pasador de cierre designado ADVERTENCIA Al usar la funci n que permite abrir las columnas hacia afuera para realizar tareas de mantenimiento compruebe que ninguna parte del cuerpo quede atrapada entre el ensamble del tubo de la columna y el marco de la columna Dado el peso del ensamble del tubo de la columna se desaconseja detener el impulso del ensam ble manualmente cuando est en movimiento Figura 5 5 Zonas en las que existe riesgo de que ciertas partes del cuerpo puedan quedar atrapadas durante el movimiento de la columna y el adaptador Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 61 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 3 Asistente de desarme 5 2 3 Asistente de desarme 62 1 Enel AxiChrom Master MAIN MENU Men principal presione MAINTENANCE y luego DISASSEMBLE WIZARD Desarme para abrir el asistente que configura la co lumna en modo de mantenimiento Este asistente es interactivo y da instrucciones sobre qu hay que hacer y cu ndo Main menu AxiChrom master mamienance wizard nooo mow PRECAUCI N La liberaci n repentina de presi n al desconectar el tubo puede causar lesiones Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de fun
13. columna rior 5 Adaptador 12 Entrada de suspensi n acuosa 6 Soporte del lecho del adaptador 13 Entrada salida de fase m vil infe y disco de distribuci n rior 7 Ensamble de la v lvula de medios 14 Entrada de enjuague 12 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 1 Introducci n 1 3 La columna AxiChrom Para obtener informaci n sobre los pesos y las dimensiones de columnas consulte el Ap ndice B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master en la p gina 132 14 AxiChrom Master Descripci n general AxiChrom Master es una consola de operador independiente con gu as interactivas asistentes para procedimientos de trabajo como el embalaje el desembalaje y el mantenimiento La interfaz del usuario es un panel de pantalla t ctil El operador puede controlar el flujo de trabajo y puede usar el control manual para dirigir el movimiento del adaptador y abrir o cerrar la v lvula de medios Con una unidad AxiChrom Master se puede controlar varias columnas una a la vez Nota Utilice siempre el mismo Master para controlar una columna espec fica Si cambia a un Master diferente ser necesario calibrar de nuevo la colum na con el nuevo Master Para obtener informaci n sobre pesos y dimensiones de AxiChrom Master consulte el Ap ndice B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master en la p gina 132 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 9
14. columna durante la prueba de p r didas No lleve a cabo una prueba de p rdidas en una columna que contenga medios Material e Man metro de referencia calibrado rango 0 10 bar Bomba externa con capacidad de hasta 400 cm h y 4 bar e Tres v lvulas y una v lvula de retenci n si no se incluye en la salida de la bomba e Dep sito de agua 114 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 9 Realizaci n de una prueba de p rdidas Tuber as y arcos para conectar la bomba el dep sito de agua las v lvulas y el ma n metro Tapas para extremos Procedimiento 1 a gt WN N Rellene el dep sito de agua con agua y d jela alcanzar la temperatura ambiente antes de continuar Nota Para poder llevar a cabo la prueba correctamente tanto la columna AxiChrom como el l quido de prueba deben estar equilibradas a tem peratura ambiente durante toda la prueba Conecte la columna y el Master al dep sito de agua Inicie el Master Abra la v lvula inferior usando el asistente Master MANUAL CONTROL Configure la prueba con la columna AxiChrom seg n se ilustra a continuaci n Man metro Referencia AxiChrom Man metro Dep sito de agua Desechos Figura 5 76 Configuraci n del sistema de flujo para prueba de fugas a Conecte el dep sito de agua a la entrada de la bomba Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 956
15. continuar desde el Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 57 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 1 6 Fallo de alimentaci n durante el mantenimiento paso correcto Si se produce un fallo de alimentaci n durante un movimiento del adaptador ser necesario calibrar nuevamente la columna Si se inici el asistente err neo el procedimiento en marcha se reiniciar y la columna deber montarse o desmontarse manualmente Si fuera necesario p ngase en contacto con su represen tante de GE Healthcare 1 Reinicie el Master 2 Enel cuadro de di logo Select column seleccione el nombre de la columna que se utiliza 3 Verifique la distancia real que se lee con la escala de nivel en la varilla del adaptador Escriba el valor correcto en el cuadro de di logo Verify adapter position Figura 5 4 La varilla del adaptador con su escala de nivel Tenga en cuenta que la escala es descendiente AVISO Si se usa una posici n incorrecta del adaptador el resultado de los llenados futuros ser incorrecto adem s las posiciones de mantenimiento ser n incorrectas y quiz s no sea posible completar los procedimientos de mantenimiento El indicador de escala de nivel es diferente para los soportes de pl stico y de acero inoxidable del lecho aseg rese de colocar el indicador correcto Consulte la Secci n 4 2 y User Manual para obtener m s informaci n sobre calibraci n
16. customer service 28 9800 27 AB 05 2012 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 129 6 Informacion de referencia 6 5 Informaci n sobre pedidos 6 5 Informaci n sobre pedidos Para obtener informaci n sobre c mo realizar pedidos visite www gelifesciences com axichrom 130 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD A Pesos y dimensiones de la caja Ap ndice A Pesos y dimensiones de la caja En la siguiente tabla figuran los pesos y las dimensiones caracter sticos de los diversos tama os de caja Di metro Alturas del le Altura de Longitud Anchode Peso de Peso total ca de laco chodelacolum la caja dela caja la caja la caja ja columna 1 lumna na mm mm mm vac a kg kg mm mm 300 De 100 a 300 1920 970 1495 160 574 580 300 De 100 a 500 2180 970 1495 165 599 605 400 De 100 a 300 1920 970 1495 160 611 620 400 De 100 a 500 2180 970 1495 165 636 645 450 De 100 a 300 1920 1090 1480 180 879 890 450 De 100 a 500 2180 1090 1480 185 934 945 600 De 100 a 300 1875 1100 1395 195 1013 1030 600 De 100 a 500 2135 1100 1395 205 1088 1105 800 De 100 a 300 2190 1440 1800 350 2472 2500 800 De 100 a 500 2450 1440 1800 360 2572 2600 1000 De 100 a 300 2240 1650 2040 440 2957 3000 1000 De 100 a 500 2500 1650 2040 450 3087 3130 Master 1300 770 700 65 140 1 Los pesos se especifican para columnas con soport
17. de desarme y armado y tambi n permite controlar los movimientos necesarios del adaptador Los cuadros de di logo del asistente contienen informaci n de seguridad advertencias y precauciones que se muestran en relaci n con los pasos del proceso Aseg rese de que todos los pasadores y bloques de cierre se usen como se indica en la pantalla del asis tente Los procedimientos para desarmar y armar se describen en m s detalle a continuaci n Consulte estas instrucciones para obtener informaci n general antes de comenzar el desarme Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 59 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 1 Introducci n 5 2 2 60 En general los riesgos m s graves de sufrir una lesi n se corren durante los procedi mientos de desarme y armado cuando el adaptador est en movimiento fuera del tubo de la columna Nota Si se ha activado un asistente de MAINTENANCE ASSEMBLE WIZARD o DISASSEMBLE WIZARD es importante cumplir con todo el procedimiento paso a paso Si por alguna raz n se cancel un asistente de MAINTENAN CE vuelva a iniciar el mismo asistente y finalice el procedimiento Si se inici el asistente err neo el procedimiento en marcha se reiniciar y la columna deber montarse o desmontarse manualmente Si fuera necesario p ngase en contacto con su representante de GE Healthcare Informaci n de segur
18. de la columna Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 101 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pldstico 5 7 3 Montaje del adaptador 7 Vuelva a colocar la junta t rica sobre el tornillo del soporte del lecho luego hume dezca la junta t rica y el tornillo con etanol al 20 Utilice la herramienta de extrac ci n para colocar la junta t rica si fuera necesario Figura 5 59 Tornillo y junta t rica del soporte del lecho 8 Coloque el tornillo del soporte del lecho Con cuidado comience a apretar el tornillo del soporte del lecho con la mano asegur ndose de que se respetan los hilos de rosca Finalmente apriete el tornillo del soporte del lecho con mayor firmeza con la herramienta del soporte del lecho Aseg rese de que el soporte del lecho queda fijado por el tornillo AVISO Al colocar el tornillo del soporte del lecho nuevamente tenga cuidado de no da ar las roscas 9 Vuelva a colocar el anillo encajable para ello golpee suavemente con el mazo de pl stico si fuera necesario Use la ranura de la cabeza del mazo para nivelar el anillo encajable sobre el borde del soporte del lecho si cuesta trabajo ajustarla Nota Compruebe que el anillo encajable se coloca correctamente alrededor de todo la circunferencia del soporte del lecho Figura 5 60 Secci n transversal del borde del soporte del lecho con el anillo encajab
19. deben limpiarse al menos tras cada 5 o 10 llenados pero preferible mente despu s de cada llenado Si los soportes no pueden limpiarse adecuadamente con el siguiente m todo debe ponerse en contacto con el operador de servicio de GE Healthcare Nota El aire comprimido que se utiliza para la limpieza de los soportes del lecho no debe tener el menor resto de aceites lubricantes ni part culas 1 Retire el soporte del lecho de la columna 2 Enjuague con agua el soporte del lecho libre de medios ocluidos 3 Coloque una v lvula de cierre en una manguera de suministro de aire comprimido Acople un conector pl stico de triple pinza de 0 5 a 1 pulgadas o similar a la v lvula 4 Use un recipiente poco profundo para remojar el soporte del lecho en una soluci n de NaCl de 0 5 a 1 M durante 5 minutos como m ximo 5 Coloque el soporte del lecho con el lado rugoso hacia arriba sobre un soporte limpio que no ara e de pl stico que permita al aire y al medio fluir a trav s del soporte del lecho 6 Abra la v lvula y comience a soplar aire a trav s del soporte del lecho desde cerca Aseg rese de soplar bien toda la superficie del soporte del lecho y de tener mucho cuidado con el borde externo y el centro 7 Enjuague bien el soporte del lecho en agua inmediatamente despu s de realizar el procedimiento anterior 8 Repita el procedimiento esta vez con una soluci n de etanol al 20 como m nimo Si no puede usar etanol al 20 use agua
20. elevado ndice de resistencia a la corrosi n pueden corroerse con una exposici n prolongada al NaCl El grado de afectaci n depende de las condiciones de uso Un pH bajo en combinaci n con NaCl altas temperaturas y da os a la superficie de acero aumentan el riesgo de corrosi n Si la superficie de acero inoxidable est da ada ara azos impactos etc debe limpiarse y neutralizarse antes de ponerla en funcionamiento Su representante de GE Healthcare puede aconsejarlo sobre los procedimientos adecuados de pasivaci n y de limpieza si es necesario Se recomienda usar un enjuague de agua de al menos el volumen de cinco columnas para eliminar el NaCl de las superficies de acero inoxidable El agua es la soluci n de enjuague preferible debido a las propiedades de solubilidad del cloruro de sodio en el agua Las columnas deben almacenarse con soluciones que no contengan ones de cloruro Recomendaciones del sistema Consulte la documentaci n del usuario de UNICORN provista o bien comun quese con el representante local de GE Healthcare para obtener la informaci n m s actualizada Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 127 6 Informaci n de referencia 6 4 Formulario de declaraci n de salud y seguridad 6 4 Formulario de declaraci n de salud y seguridad Servicio sobre el terreno 128 DOC1149542 GE Services On Site Service Health Safety Declaration Form Service Ticket
21. interior de la base de la columna para conectarla a tierra en un punto adecuado La siguiente ilustraci n muestra el punto de conexi n del cable de puesta a tierra de protecci n en el marco de la columna Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 41 3 Instalaci n 3 5 Conexiones Figura 3 5 Punto de conexi n en el marco de la columna para el cable de puesta a tierra de protecci n Requisitos de aire comprimido Es importante para la seguridad del personal y el funcionamiento seguro que se utilicen la presi n y la calidad de aire comprimido correctos para el control de la v lvula neum tica Los requisitos b sicos son e Libre de aceite y de part culas e Punto de roc o de 30 C e 55a7 bar Nota Las especificaciones de presi n de estas Instrucciones de funcionamiento se ofrecen en bar El man metro se encuentra calibrado de forma que los bar y g sea equivalentes Las conexiones neum ticas de suministro de aire de AxiChrom Master se ilustran en Conexiones en Master y en la columna en la p gina 35 3 6 Repuestos y accesorios Lista de repuestos 42 Puede encontrar una lista de piezas de repuesto en la documentaci n del producto para la columna Tambi n puede consultar la lista en Internet en www gelifesciences com axichrom Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 3 Instalaci n 3 6 Repuestos y accesorios Repuestos q
22. n en la columna Compruebe que todas las v lvulas est n cerradas antes de extraer las tapas ciegas TC de la entrada inferior de suspensi n acuosa y abra la v lvula con cuidado para liberar la presi n Condiciones de almacenamiento Mientras la columna est guardada se deben mantener las siguientes condiciones 122 La columna debe guardarse en un lugar cerrado Temperatura de 2 C a 30 C preferentemente temperatura ambiente Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 12 Almacenamiento e Humedad relativa de 0 a 95 sin condensaci n preferentemente con baja hume dad e La columna no debe ser expuesta a cloruros e Sise desea almacenar la columna por m s tiempo se recomienda cambiar la soluci n de almacenamiento peri dicamente 5 13 Desarme y reciclado El reciclado debe realizarse seg n las leyes y normas vigentes actuales Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 123 6 Informacion de referencia 6 Informaci n de referencia 6 1 Especificaciones Par metro Valor Categor a de protecci n IP 56 NEMA 4X Tensi n de alimentaci n 380 a 400 V CA 50 a 60 Hz con puesta a tierra de protecci n Voltaje m ximo Norteam rica 480 Y 277 V CA Consumo m x de energ a 2400 VA Dimensiones Consulte el Ap ndice B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Maste
23. neum tico 2 Coloque un destornillador en la parte superior de la arandela en el extremo del pist n del cilindro neum tico Haga palanca cuidadosamente contra el extremo inferior del cilindro neum tico hasta que se abra la v lvula de medios consulte A para saber d nde aplicar la palanca 3 Siesto no funciona p ngase en contacto con un operador de mantenimiento de GE Healthcare 5 8 2 Desarme de la v lvula de medios Aseg rese de que la columna queda vac a antes de desmontar la v lvula de medios Nota No es necesario poner la columna en modo de mantenimiento al desarmar la v lvula de medios Las juntas t ricas que forman las juntas estacionarias en la v lvula de medios deben sustituirse al menos una vez cada dos a os Las juntas t ricas en elementos m viles deben sustituirse cada 5 o 10 rellenos o con mayor frecuencia si fuera necesario 1 Configure la v lvula de materiales en Open abierta en el asistente MANUAL CON TROL de AxiChrom Master Cierre el suministro de aire hacia la columna q md f F Yd Figura 5 66 A 2 entradas de la v lvula neum tica B Entrada de suspensi n acuosa C Entrada salida de fase m vil inferior D Entrada de enjuague E Pernos de la v lvula de medios atornillados a la placa de apoyo inferior F Tornillos de bloqueo en los pernos del soporte de los tubos Desconecte los tubos de suministro de aire de las dos entradas de la v lvula neum tica
24. nuevas Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 79 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 5 Mantenimiento de la entrada salida del adaptador Montaje de la entrada salida del adaptador 5 6 80 4 Vuelva a colocar la junta t rica colocada en diagonal sobre el cuerpo interior de la v lvula Nota 5 Vuelva a co 6 Vuelva a co 2 2 Nm 7 Vuelva a co pernos en u 8 Vuelva a co Estire la junta t rica cuando la vuelva a colocar No la coloque haci n dola rodar hasta su posici n ocar la junta t rica sobre el cuerpo interior de la v lvula ocar el cuerpo interior de la v lvula y apriete los 4 pernos B en cruz a ocar la junta t rica del conector y el propio conector C Apriete los 4 n patr n en cruz a 2 2 Nm ocar las juntas t ricas restantes Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable Los soportes del lecho de acero inoxidable deben limpiarse al menos cada 5 o 10 rellenos de la columna o cada vez que la columna se rellene para lograr el mejor rendimiento Desmonte en primer lugar el conjunto inferior de forma que los componentes que puedan caerse cuando trabaje en el conjunto del adaptador no da en el fr gil soporte del lecho De forma similar monte el conjunto del adaptador antes de trabajar en el conjunto inferior PRECAUCI N Algunos conjuntos de las columnas de gran tama o pesan m s de 20 kg y quiz s necesiten de m s de
25. orificios correspon dientes en la tapa inferior de la columna como se muestra a continuaci n No ajuste las tuercas todav a Presione CONFIRM Figura 5 19 Pernos inferiores de brida en posici n AVISO Si intenta ensamblar una columna desalineada puede provocar da os 8 Verifique que se hayan insertado todos los pernos de la brida inferior y que el tubo de la columna est debidamente alineado Presione CONFIRM para mover el adap tador Resultado El adaptador desciende hasta quedar en posici n para que se pueden colocar los bloques de cierre 72 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble 9 Retire los bloques de bloqueo de las posiciones de almacenamiento Coloque los bloques de bloqueo en las posiciones de cierre seg n se ilustra a continuaci n la ilustraci n muestra 4 bloques en posiciones de cierre 1A 1B 1C y 1D el n mero de bloques depende del tama o de la columna Ajuste las tuercas a 45 Nm con una llave de torsi n Humedezca las junta rascadores con etanol al 20 Presione CON FIRM Figura 5 20 Bloques de bloqueos en posici n de cierre AVISO O Levantar el tubo de la columna con bloques de cierre mal colo cados puede da ar la columna 10 Verifique que los bloques de cierre est n bien ajustados Presione CON
26. sufrir lesiones personales y puede provocar da os al equipo Uso previsto La familia de columnas de proceso AxiChrom est dise ada para la separaci n croma togr fica a baja presi n de biomol culas como prote nas p ptidos y oligonucle tidos en entornos regulados por las buenas pr cticas de fabricaci n Las columnas AxiChrom est n dise adas para su uso en producci n nicamente y no deben emplearse con fines de diagn stico cl nico o procedimientos in vitro Las columnas no son aptas para trabajar en una atm sfera potencialmente explosiva o para manipular l quidos inflamables Si las columnas se usan para fines diferentes de los que se especifican en la documentaci n del usuario es posible que el sistema no pueda brindar el funcionamiento seguro y la protecci n previstos 6 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD Informaci n de seguridad 1 Introducci n 1 1 Informaci n importante para los usuarios Esta documentaci n del usuario contiene ADVERTENCIAS PRECAUCIONES e INFORMA CI N sobre el uso seguro del producto Consulte las definiciones a continuaci n Advertencias ADVERTENCIA ADVERTENCIA indica situaciones peligrosas que si no se evitan podr an causar la muerte o lesiones de gravedad Es muy impor tante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condicio nes establecidas Precauciones PRECAUCI N PRECAUCI N indica situaciones pelig
27. todas las regla mentaciones locales relacionadas con el desecho del equipo Instrucciones generales para el desecho Cuando el equipo queda fuera de servicio los diferentes materiales deben separarse y reciclarse de acuerdo con las reglamentaciones ambientales nacionales y locales 28 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 3 Instalaci n 3 Instalaci n 3 1 Requisitos del lugar Par metro Requisito Energ a el ctrica 380 a 400 V CA 50 a 60 Hz Temperatura ambiente de 2 C a 30 C Ubicaci n Coloque la columna a nivel del suelo Humedad 0 a 95 sin condensaci n Para obtener informaci n adicional consulte Site Preparation Guide 3 2 Transporte 3 2 1 Transporte de cajas ADVERTENCIA Traslado de las cajas de transporte Aseg rese de que la carretilla elevadora tenga capacidad para levantar con seguridad el peso de las cajas Aseg rese de que la caja est bien equilibrada para que no se incline y vuelque accidentalmente al trasladarla Para obtener informaci n sobre los pesos y las dimensiones de cajas consulte Ap ndice A Pesos y dimensiones de la caja en la p gina 131 La siguiente ilustraci n muestra c mo debe trasladarse la caja Lea atentamente las etiquetas y los s mbolos que figuran en la caja y act e de conformidad con ellos Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 29 3 Instalaci n 3
28. usuario final del soft ware est ndar de GE Healthcare de productos de software para ciencias biol gicas Puede solicitar una copia de este Acuerdo de licencia de usuario final del software est ndar GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9562 90 AD 08 2013
29. y reinicio 58 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 1 7 Falla del transmisor de presi n o apagado de la pantalla 5 1 7 Falla del transmisor de presi n o apagado de la pantalla S ntoma Causa posible Medida sugerida Falla del transmisor Eltransmisor no est co Conecte el cable lt 4 mA en el de presi n nectado correctamente transmisor Si el problema persis o falla te comun quese con el operador t cnico de GE Healthcare El transmisor de pre Laempaquetadura TCes Sustituya la empaquetadura si n muestra una al demasiado peque aose Compruebe posibles da os en la ta presi n incluso encuentra pegada enla membrana de la empaquetadu aunque la columna membrana del transmi ra y sustituya el transmisor si se despresurice sor de presi n fuera necesario Apagado de la panta Se han fundido uno o Presione el bot n EMERGENCY lla del Master m s fusibles en AxiChrom STOP y comun quese con el Master operador t cnico de GE Healthcare 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 1 Introducci n Se utiliza el asistente de MAINTENANCE de AxiChrom Master para el desmontaje y montaje de la columna por ejemplo para acceder al interior de la columna y sustituir los soportes del lecho y las juntas t ricas El asistente contiene instrucciones detalladas para los procedimientos
30. 0 AD 113 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 8 Mantenimiento de la vdlvula de medios 5 8 3 Ensamble de la v lvula de medios c Ajuste los pernos en las abrazaderas del soporte del tubo consulte la Figura 5 73 B Los pernos deben ajustarse de forma uniforme y sin ejercer demasiada fuerza para evitar que los tubos se da en d Para v lvulas de medios equipadas con tubos de pl stico aseg rese que los tubos quedan con un ligero ngulo respecto de la horizontal de forma que el l quido en los tubos salga de la v lvula de medios e Apriete los tornillos de bloqueo en los pernos del soporte de los tubos gradual mente hasta los 10 Nm consulte la figura 5 75 F 10 Conecte los tubos de suministro de aire a las dos entradas de la v lvula neum tica del soporte de los tubos consulte la Figura 5 75 A Abra el suministro de aire hacia la columna 11 Conecte las mangueras a la entrada de suspensi n acuosa consulte 5 75 B Entra da salida de fase m vil inferior C y Entrada de enjuague D Consulte Secci n 3 5 Conexiones en la p gina 35 para obtener m s informaci n 5 9 Realizaci n de una prueba de p rdidas Realice una prueba de p rdidas cuando e la columna es nueva e se haya enviado la columna e se hayan cambiado los aros t ricos o e se hayan cambiado otras piezas que pueden provocar p rdidas Nota Antes de comenzar con la prueba lea el procedimiento completo PRECAUCI N Solo debe usarse l quido en la
31. 0 AD 13 1 Introducci n 1 4 AxiChrom Master 15 Documentaci n de usuario Adem s de este manual de Instrucciones de funcionamiento el paquete de documenta ci n que viene con el AxiChrom tambi n incluye carpetas con documentaci n del pro ducto que contienen especificaciones detalladas y documentos de trazabilidad Los documentos m s importantes en este paquete de documentos con respecto a los aspectos t cnicos del AxiChrom son Documentaci n espec fica del sistema Documentaci n de usuario Contenido AxiChrom 300 1000 columns Operating Todas las instrucciones necesarias para Instructions utilizar el instrumento de modo seguro incluida una breve descripci n del siste ma su instalaci n y mantenimiento AxiChrom 300 1000 columns User Manual Descripci n detallada del sistema Instruc ciones del usuario exhaustivas creaci n de m todos funcionamiento manteni miento avanzado y resoluci n de proble mas Declaraci n de conformidad CE para Documento mediante el cual el fabrican AxiChrom te garantiza que el producto cumple y se ajusta a los requisitos esenciales de las directivas correspondientes Documentaci n del software Junto con cada sistema se proporciona la siguiente documentaci n de software con informaci n adicional aplicable al Columnas AxiChrom 300 1000 independiente de la configuraci n espec fica Documento Objetivo Contenido Paquete de manual de e Los manuales c
32. 2 90 AD 115 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 9 Realizaci n de una prueba de p rdidas 116 10 11 12 13 b Conecte la Valve 1 a la entrada salida de la Bottom mobile phase en la columna AxiChrom y tape las otras dos conexiones con tapas para extremos c Conecte una conexi n en T a e Valve 1 e la salida de la bomba y e una Valve 2 con una manguera que llegue hasta los desechos Nota Coloque un bloque de pl stico por debajo de la tuber a para aliviar cualquier tipo de tensi n en la entrada salida de la fase m vil infe rior d Conecte el man metro AxiChrom correspondiente al Master un man metro de referencia y la Valve 3 de cierre a la fase m vil superior e Conecte una manguera a la Valve 3 que transporta el agua nuevamente hasta el dep sito f Abra la Valve 3 por completo Mueva el adaptador para que la junta inferior del rascador del adaptador quede en la mitad del canal de cebado con lo cual se logra una pasaje abierto hacia los canales de enjuague y as el agua de llenado puede pasar a trav s del conector de enjuague en los pasos sucesivos Para llenar la columna lentamente encienda la bomba en un flujo bajo inferior a 400 cm h y abra la Valve 1 por completo la Valve 2 debe estar cerrada Contin e llenando la columna con agua hasta que se salga por los conectores de lavado Luego coloque el adaptador por debajo del canal de cebado Para sacar el aire que queda en la columna y las mangueras haga
33. 5 72 PRECAUCI N El aire proveniente de tubos neum ticos da ados puede pro vocar lesiones oculares Reemplace los tubos da ados Figura 5 72 Pernos que conectan los tubos con el cuerpo de la v lvula de medios Nota Para las columnas de 300 600 equipadas con tubos de pl stico ajuste el conector interno y la junta t rica en la entrada de enjuague consulte la figura 5 70 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 111 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 8 Mantenimiento de la vdlvula de medios 5 8 3 Ensamble de la v lvula de medios 5 Coloque la v lvula de medios de modo que el tubo de fase m vil descanse en la 7 112 posici n correcta en el soporte de los tubos Vuelva a colocar la abrazadera del so porte de los tubos en el tubo de fase m vil y ajuste los pernos ligeramente de modo que el tubo a n pueda deslizarse por debajo de la abrazadera consulte la Figura 5 73 y permitir ajustes de la posici n cuando el soporte de los tubos vuelva a colo carse en la placa de apoyo inferior y aS a Ba 38 7 A f a y uy sA Figura 5 73 A Soporte de tubo B Abrazaderas del soporte de tubo Para garantizar que el tubo de entrada de la suspensi n acuosa y el tubo de entrada del enjuague est n en el ngulo correcto al volver a colocarlos monte las abrazaderas del soporte de los tubos Apriete los pernos ligeramente de modo que los tubos to dav a pu
34. AVISO O Use las herramientas adecuadas y el par de apriete correcto para los pernos al trabajar con la columna AxiChrom y la unidad Master Solo debe usarse el juego de herramientas especiales facilitado por GE Healthcare para la columna AxiChrom Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 55 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 1 5 Herramientas de mantenimiento Herramienta del soporte del lecho La herramienta del soporte del lecho se utiliza para desmontar y volver a colocar el tornillo del soporte del lecho Acople firmemente los pasadores de la herramienta en el tornillo cuando la utilice Figura 5 1 Herramienta del soporte del lecho El extremo roscado de la herramienta se utiliza con los soportes del lecho de acero inoxidable para ayudar a centrar el soporte del lecho en el distribuidor durante el mon taje Herramienta de extracci n La herramienta de desmontaje se utiliza para desmontar juntas t ricas de sus ranuras y para tareas similares La herramienta est fabricada en pl stico para evitar ara azos a los adaptadores de la junta t rica Figura 5 2 Uso de la herramienta de desmontaje para desmontar el anillo encajable 56 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 1 5 Herramientas de mantenimiento Mazo de pl stico El mazo de pl stico se utiliza para golpear el anillo
35. FIRM para comenzar a elevar el tubo de la columna Resultado El tubo de la columna se desplaza hacia arriba Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 73 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble 11 Retire el pasador de cierre de la posici n del orificio de cierre 3 Coloque el pasador de cierre en posici n de almacenamiento Presione CONFIRM Figura 5 21 nieto Pasador de bloqueo en el orificio de bloqueo Derecho Pasador de bloqueo colocado de nuevo en posici n de almacenamiento AVISO Trasladar el tubo de la columna con un pasador de cierre mal colocado puede da ar los bloques de cierre 12 Verifique que el pasador de bloqueo se haya retirado y colocado en la posici n de almacenamiento Presione CONFIRM para bajar el tubo de la columna Resultado El tubo de la columna se desplaza hacia abajo 13 Ajuste los pernos de la brida inferior consulte la siguiente ilustraci n Ajuste las tuercas con mucho cuidado y de forma manual nicamente Figura 5 22 Tuercas en los tornillos de brida inferiores 14 Verifique que todos los pernos de la brida inferior est n debidamente colocados Presione CONFIRM para elevar el ensamble de la unidad superior Resultado La unidad superior se desplaza hacia arriba 74 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5
36. GE Healthcare Life Sciences AxiChrom 300 1000 columns Instrucciones de funcionamiento Idioma de origen de la traducci n ingl s indice Indice RRR An eee 5 11 Informaci n importante para los USUCITIOS cecscsssssssssssssesssssssssessessesessssesssssessssnsessansessnsnssssies 6 12 Informaci n reglamentaria 8 13 Lacolumna AxiChrom ji 11 14 AREA Master dci 13 1 5 Documentaci n de USUAMIO pic aida 14 2 Instrucciones de seguridad sssisiicsiiusiisiadi caia 16 20 Precauciones de seo ii is 16 2 2 O 23 2 3 Procedimientos de emergencia ssssssessstsssssscsssssssssssssssessecsssssssssusssssessecssssssssssssesesseesescessssnssnesses 26 2 4 Informaci n sobre reciclado ou sssssesssssssessssssssssssessssessnssstunsstesusstssnssnssutssuttesemuetenieeeseeeeeeeees 28 E A 29 SL Requisitos CSM GOI sica naaa aszessectdeecbatiniaivaanisatecsintteoncaneis 29 3 2 A E RT 29 3 2 1 Transporte de cajas 3 29 3 2 2 Transporte de columnas 30 3 3 Desembalaje 31 34 JUEGOS AUS tdi 31 35 CONEXIONES antaras acia 35 3 6 Repuestos y CACCESOTIOS ooeeessesscssssescsssseecssssseccssscssssssecssssseecessmsecsssscesssscsssnsecsssnsecessssecessnsecsesaseceessees 42 A FUNCIONA MINO A eee aes 44 AD o a A A ENEE E A 44 4 2 Inicie el Master y calibre la COlUMNA w eseessessssssssssssssssssnssssescccssssssssussusssssessssssssssusssessessesssssesssess 44 4 3 Limpieza de la COLUMNA woeeecccsss
37. IA Siga todas las instrucciones de seguridad que se muestran en el AxiChrom Master cuando realice el mantenimiento de la columna ADVERTENCIA Al usar la funci n que permite abrir las columnas hacia afuera para realizar tareas de mantenimiento compruebe que ninguna parte del cuerpo quede atrapada entre el ensamble del tubo de la columna y el marco de la columna Dado el peso del ensamble del tubo de la columna se desaconseja detener el impulso del ensam ble manualmente cuando est en movimiento Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 21 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Durante el mantenimiento no deben quedar residuos de sustancias nocivas en la columna Aseg rese de que la columna se haya lim piado como corresponde antes del mantenimiento y de que la limpieza est documentada en el Informe de desinfecci n AVISO Levantar la unidad superior con los bloqueos mal colocados puede da ar la columna AVISO Inspeccione todas las conexiones y los tubos antes de usarlos y reemplace las piezas defectuosas Inspeccione tambi n por com pleto el tubo de la columna antes de usarlo para verificar que no existen grietas u otros signos visibles de da o AVISO Realice siempre una prueba de p rdidas despu s de volver a montar o cambiar cualquiera de las piezas h medas AVISO Use siempre guantes de l tex o
38. Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble 15 Retire los pasadores de bloqueo de las posiciones del orificio de cierre 2A y 2B Co loque los pasadores de bloqueo en las posiciones de almacenamiento 1 2 3 y 4en la ilustraci n de la derecha Presione CONFIRM Figura 5 23 Izquierda Pasadores de bloqueo en los orificios de bloqueo Derecha Todos los pasadores de bloqueo colocados de nuevo en la posici n de almacenamiento Si los pasadores de bloqueo resultan complicados de retirar la unidad superior quiz s no se encuentre bien asentada sobre los bloques de bloqueo consulte la fi gura 5 10 Mueva levemente la unidad superior con la mano hasta que el adaptador descanse con firmeza sobre los bloques de bloqueo 16 Verifique que los pasadores de cierre hayan sido retirados de sus lugares y colocados en la posici n de almacenamiento Presione CONFIRM para bajar la unidad superior Resultado La unidad superior desciende hasta la posici n correspondiente 17 Retire los bloques de bloqueo de sus posiciones de cierre y coloque los bloques en la posici n de almacenamiento debajo de la brida superior tal como se ilustra a continuaci n la ilustraci n muestra 4 bloques 1A 1B 1C y 1D el n mero de bloques difiere con los distintos tama os de columna Presione CONFIRM Figura 5 24 Bloques de bloqueo en las posiciones de almacenamiento Colum
39. ONFIRM para bajar la unidad superior Resultado El adaptador tira de la unidad superior hacia abajo 23 Con una llave de torsi n ajuste las tuercas de la brida superior con el par de apriete correcto Consulte la tabla del paso 21 24 Verifique que todos los pernos de la brida superior est n debidamente ajustados Presione CONFIRM 25 La columna ya se encuentra montada Pulse CONFIRM para completar el asistente de AxiChrom MAINTENANCE AVISO Despu s de armar la columna se debe realizar una prueba de p rdidas Consulte en la Secci n 5 9 las instrucciones para realizar la prueba de p rdidas 5 3 Cambio de l quido en los canales de enjuague Al momento de la entrega los canales de lavado se llenan con etanol al 20 v v Se debe cambiar el l quido cada dos meses y preferentemente antes de cada nuevo llenado 1 Aseg rese de que el tubo de uno de los canales de enjuague est abierto 2 Enel otro canal de enjuague conecte una jeringa con etanol al 20 volumen por volumen al conector Luer ubicado en el tubo 3 Llene los canales con l quido hasta que ya no queden restos del etanol anterior Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 77 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 4 Cambio de los aros t ricos del conector de enjuague 5 4 da 78 Cambio de los aros t ricos del conector de enjuague ll FF RN N N N N ura 5 27 Izquierd
40. Para finalizar enjuague bien con agua 5 6 4 Montaje del adaptador 88 Nota Se necesitan al menos dos personas para montar el adaptador Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 4 Montaje del adaptador Reinstalaci n de la placa del distribuidor 1 Humedezca la junta t rica grande y la junta rascadora con etanol al 20 luego vuelva a colocar la junta t rica en la placa del distribuidor y coloque la junta rasca dora sobre la junta t rica Figura 5 39 Junta t rica y junta rascadora en la placa del distribuidor 2 Vuelva a colocar la placa del distribuidor Aseg rese que los orificios de la placa del distribuidor quedan alineadas con los conectores de lavado Primero coloque nue vamente todos los pernos en la placa del distribuidor y aj stelos manualmente Luego utilice una llave dinamom trica para apretar los pernos M12 en la placa del distribuidor a 15 Nm y los 4 pernos de debajo del conjunto de entrada salida a 11 Nm Figura 5 40 Alinee los orificios para los conectores de lavado en la placa del distribuidor con los orificios correspondientes en la placa de apoyo 3 Vuelva a colocar los 2 conectores de lavado seg n la instrucci n de la Secci n 5 4 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 89 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Ma
41. a Conector de lavado Derecha Secci n transversal que muestra a tuerca de retenci n del conector de lavado 2 el conector de enjuague y las 2 juntas t ricas indicadas mediante flechas Hay 2 conectores de lavado en la parte superior de la placa de apoyo del adaptador uno de cada lado Dentro de cada conector de lavado existen 2 juntas t ricas que deben cambiarse al menos una vez cada dos a os Las juntas t ricas deben verificarse con regularidad y limpiarse si fuera necesario 1 2 Desenrosque la tuerca de retenci n del conector de lavado 1 El conector de lavado 2 est enroscado en el distribuidor del adaptador Desenrosque el conector de lavado para poder acceder a las juntas t ricas Retire las 2 juntas t ricas del conector de lavado Limpie las juntas t ricas con etanol al 20 o si fuera necesario sustit yalas por juntas t ricas nuevas Vuelva a colocar el conector de lavado 2 en la placa del distribuidor y apriete a mano Vuelva a colocar la tuerca de retenci n del conector de lavado 1 y apriete a mano Repita los pasos 1 a 5 con el otro conector de enjuague Mantenimiento de la entrada salida del adaptador El mantenimiento de la entrada salida del adaptador se realiza conjuntamente con el mantenimiento del soporte del lecho consulte la secci n 5 6 en el caso de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable y la secci n 5 7 en el caso de columnas con soportes del lecho de pl stico En esta
42. a la izquierda en las columnas de 300 y 400 mm de di metro E La eti queta indica el centro de gravedad 3 3 Desembalaje 1 Desembale las cajas seg n las instrucciones de AxiChrom 300 1000 columns Read Me First adjunto en la parte externa de las cajas 2 Inspeccione posibles da os durante el transporte en todos los componentes de AxiChrom 3 Sihubiera alg n da o registre los detalles en los documentos de recepci n e informe al representante de GE Healthcare 3 4 Juegos de ruedas Para obtener instrucciones completas sobre el uso de ruedas consulte User Manual Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 31 3 Instalaci n 3 4 Juegos de ruedas ADVERTENCIA Las columnas que se abren hacia afuera o en cualquier tipo de modo de mantenimiento no deben ser trasladadas De lo contrario es posible que se produzcan lesiones personales o da os en la columna PRECAUCI N Para evitar colisiones accidentales tenga cuidado al trasladar manualmente las columnas equipadas con ruedas Posiblemente sea necesaria la colaboraci n de dos o m s personas para trasla dar la columna de forma segura AVISO Para evitar que las ruedas se rompan y que se produzcan vuelcos al trasladar la columna o AxiChrom Master aseg rese de que las ruedas no choquen con objetos por ejemplo umbrales o tubos AVISO Antes de usar columnas que dispongan de ruedas es necesario nivelarlas corre
43. abajo y coloque el distribuidor sobre una superficie protegida con el fin de evitar que se rayen los canales de distribuci n 14 Retire la junta superior del rascador y el aro t rico Limpie la junta y el aro t rico con etanol al 20 y si fuera necesario reempl celos por componentes nuevos Figura 5 52 Junta rascadora superior y junta t rica 98 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico 5 7 2 Desmontaje del adaptador 15 Quite los tornillos hexagonales M8 que sujetan el anillo distribuidor con ayuda de una llave Allen Figura 5 53 Tornillos de cabeza hexagonal que sujetan el anillo del distribuidor 16 Retire el anillo distribuidor del distribuidor Figura 5 54 Anillo distribuidor Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 99 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico 5 7 2 Desmontaje del adaptador 17 Retire la junta inferior del rascador y el aro t rico Limpie la junta y el aro t rico con etanol al 20 y si fuera necesario reempl celos por componentes nuevos Figura 5 55 Junta rascadora inferior y junta t rica 5 7 3 Montaje del adaptador Nota Se necesitan al menos dos personas para montar el adaptador Remontaje del conjunto de soporte del lecho 1 Humedezca la j
44. ablecida en la lista de embalaje e La Application rev en Operator panel es la misma que la establecida en la lista de embalaje Preparaci n para el uso de la columna 16 En el panel de pantalla t ctil del Master presione CONTINUE y luego BACK para abrir el cuadro de di logo Select column 17 En el cuadro de di logo Select column presione ADD y agregue la infor maci n de columna de la cual se tom nota del Master antes de la actua lizaci n o para agregar nuevas columnas a la lista Para obtener m s in formaci n consulte el Manual del usuario de las columnas AxiChrom 300 1000 18 Calibre la columna antes de usarla consulte el Manual del usuario de las columnas AxiChrom 300 1000 5103 Retire la tarjeta de memoria USB Una vez terminada la actualizaci n retire la tarjeta de memoria USB del extensor de puerto USB ubicado dentro del Master 1 Repita los pasos 1 a 4 de las instrucciones anteriores 2 Retire la tarjeta de memoria USB del extensor de puerto USB 3 Repita los pasos 10 a 12 de las instrucciones anteriores 5 11 Servicio Comun quese con el representante local de GE Healthcare para obtener informaci n sobre el servicio t cnico de la columna Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 121 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 12 Almacenamiento 5 12 Almacenamiento Antes del almacenamiento Antes de proceder al almacenamiento de la colum
45. aci n de Resistencia qu mica P ngase en contacto con su representante GE Healthcare antes de usar productos qu micos no incluidos en la lista AVISO Aseg rese de que cualquier l quido utilizado con la columna no contenga part culas superiores a 1 um debido a que stas pueden obstruir y da ar el soporte del lecho AVISO Los cloruros y el pH bajo pueden corroer el acero inoxidable Des pu s de usarla lave bien la columna con agua limpia Inspeccione peri dicamente la columna para detectar signos de ataques de corrosi n que en caso de no tratarse pueden provocar da os en la columna Tenga en cuenta que los soportes del lecho de acero inoxidable es particularmente vulnerable a la corrosi n 20 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad AVISO Sila columna contiene aire antes de sacar el adaptador o de bombear el l quido hacia el interior de la columna aseg rese de que haya un flujo irrestricto de l quido para la evacuaci n a trav s de una v lvula abierta AVISO Compruebe que la presi n no supere la presi n de funcionamiento del medio llenado en la columna AVISO El tubo de acr lico de la columna tiene una resistencia limitada a los solventes org nicos Para obtener m s informaci n consulte la secci n de Resistencia qu mica Mantenimiento ADVERTENC
46. aci n de la columna Tare mass Peso de la columna en vac o Operating temperature TS Rango de temperatura de funcionamiento Max column volume V Volumen m ximo del lecho de la columna Design pressure PS Presi n de dise o de la columna Test pressure PT Presi n a la cual ha sido probada la columna durante el proceso de fabricaci n Date Fecha de la prueba Maximum filling mass Peso m ximo del contenido de la columna medio y eluyente PED fluid group cat 24 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD Directiva de equipos de presi n grupo categor a del fluido Etiqueta de AxiChrom Master La siguiente ilustraci n muestra un ejemplo de una etiqueta de AxiChrom Master 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas D AxiChrom Master Code Number 28903963 Enclosure Type 1 Serial Number Largest Motor Current FLA 5 84 Manufacturing Year Max Current FLA 6A Supply Voltage Range CE 380 400V 3 Pneumatic Supply 5 5 7 bar g Max Voltage NA 480Y 277 V AC Short Circuit Rating 5kA Frequency 50 60 Hz Protection Class IP 56 Max Power Consumption 2400 VA LAcc to NEMA 4X Mfn Site UM1 GE Healthcare Bio Sciences AB X A Q Field Wiring Bj rkgatan 30 Diagram S 751 84 Uppsala N3732 28921816 Sweden y Texto de etiqueta Significado Code Number N mero
47. amiento y aplicaci n Evaluaci n de riesgos Las columnas AxiChrom han sido dise adas y fabricadas para brindar un alto nivel de seguridad personal No obstante el riesgo residual depende en gran medida de la apli caci n y el entorno en el cual se pone en funcionamiento la columna Para determinar el funcionamiento seguro del equipo debe realizarse una evaluaci n de riesgos La evaluaci n de riesgos junto con las normas y pol ticas locales permitir n determinar instrucciones de seguridad espec ficas para la instalaci n el funcionamiento y el man tenimiento el uso de equipos de protecci n personal adecuados u otras medidas nece sarias para llevar a cabo el proceso de forma segura Precauciones generales 16 ADVERTENCIA El cliente debe garantizar que toda actividad de instalaci n man tenimiento funcionamiento e inspecci n sea realizada por personal calificado que haya sido debidamente capacitado que comprenda y respete las normas locales y las instrucciones de funcionamiento y que conozca a fondo Columnas AxiChrom 300 1000 y el proceso completo Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Las columnas AxiChrom NO deben utilizarse para fines diferentes de las separaciones cromatogr ficas No deben utilizarse como e Dep sitos para el almacenamiento de qu micos etc e Recipientes g
48. as con 2 conectores Conecte la columna el Master y el sistema externo La siguiente tabla muestra c mo se debe conectar la columna el Master y un sistema externo Los n meros entre par ntesis hacen referencia a la ilustraci n Conexiones en Master y en la columna en la p gina 35 PRECAUCI N Use un man metro una v lvula de alivio de presi n un disco de ruptura u otro equipo de seguridad de presi n para asegurarse de que no se supere la presi n m nima de funcionamiento de la co lumna 36 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 3 Instalaci n 3 5 Conexiones Desde Hasta Pneumatic air supply 1 en el Master Wall socket air outlet 5 5 7 bar Motor power cable 4 en el Master Motor power el conector derecho en la columna 13 Motor feedback 5 en el Master Motor feedback el conector izquierdo 13 en la columna Pressure sensor connector 6 en el Master Pressure sensor montado en el sistema 14 Profibus signal cable 7 en el Master Conexi n Profibus a un sistema KTApro cess Two air outlet connectors 8 en el Mas ter Pneumatic inlets with 2 valves 15 en la columna Slurry inlet 9 en la columna Slurry tank Bottom mobile phase 10 en la columna Bottom mobile phase en un sistema Column1 bottom valve en el sistema AKTAprocess
49. cas nuevas si fuera necesario Figura 5 34 Izquierda Junta rascadora y junta t rica subyacente Derecha Junta t rica central 6 Retire la junta t rica de la placa del distribuidor Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesario reempl cela por una nueva Figura 5 35 Junta t rica de la placa del distribuidor Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 85 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 2 Desmontaje del adaptador Desmontaje de la entrada salida del adaptador 7 Desmonte la entrada salida del adaptador de la columna para ello desenrosque los 4 tornillos avellanados pi DA a Y Figura 5 36 Desmontaje de la entrada salida del da Las flechas indican el separador pl stico y la junta t rica en las columnas 300 400 450 y 800 8 Las columnas 300 400 450 y 800 disponen de un separador pl stico colocado entre la entrada salida del adaptador y la columna Retire el separador pl stico y la junta t rica inferior Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesario reempl cela por una nueva 9 Reemplace las juntas t ricas de la v lvula de salida entrada si es necesario consulte la secci n 5 5 Desmontaje de la placa del distribuidor 10 Desmonte los 2 conectores de lavado seg n las instrucciones de la Secci n 5 4 Limpie sus juntas t ricas con etan
50. cionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 3 Asistente de desarme 2 Control preliminar Compruebe que los pasos de flujo de entrada y salida est n abiertos y que la columna haya sido despresurizada por completo por ejemplo al desconectar la manguera de la fase m vil superior Presione CONFIRM 3 Control preliminar Verifique que los 4 pasadores y bloques de bloqueo se encuentren en la posici n de almacenamiento como se muestra a continuaci n tenga en cuenta que la cantidad de bloques var a seg n el tama o de la columna Presione CONFIRM Figura 5 6 Bloques de bloqueo en las posiciones de almacenamiento 4 Desatornille y extraiga las tuercas de los pernos de la brida superior de la columna como se muestra a continuaci n tenga en cuenta que la cantidad de pernos varia seg n el tama o de la columna Presione CONFIRM Figura 5 7 Tuercas en los tornillos de brida superiores de la columna 5 Verifique que se hayan sacado todas las tuercas de la brida superior Presione CONFIRM para mover el adaptador a la posici n superior Resultado El adaptador se mueve a la posici n superior Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 63 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 3 Asistente de desarme 64 6 7 Retire los bloques d
51. consulte la figura 5 66 A en la v lvula de medios Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 107 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 8 Mantenimiento de la v lvula de medios 5 8 2 Desarme de la v lvula de medios Desconecte las mangueras consulte la Figura 5 66 conectadas a e Entrada de suspensi n acuosa B Entrada salida de fase m vil inferior C y e Entrada de enjuague D 2 Sujete la v lvula de medios en posici n mientras retira los 4 pernos atornillados a la v lvula desde la parte inferior de la columna consulte la figura 5 66 El 3 Continue sujetando la v lvula de medios en posici n mientras afloja los 2 tornillos de bloqueo en los pernos del soporte de los tubos consulte la figura 5 66 F 4 La v lvula de medios y el soporte de los tubos pueden retirarse hacia abajo desde la columna Deje que el soporte de los tubos se desprenda del elemento de fijaci n Los siguientes pasos en la v lvula de medios pueden llevarse a cabo sobre una mesa 5 Presione la arandela de desconexi n con firmeza y sost ngala en el conector mientras retira el tubo neum tico del cilindro neum tico consulte la Figura 5 67 A Repita el procedimiento para desconectar el otro tubo neum tico B Figura 5 67 Los tubos neum ticos A y B la conexi n entre el cilindro neum tico y el soporte del tubo 6 Desatornille y retire las abrazaderas del soporte del tubo consulte la Figura 5 68 B de e E
52. ctamente sin las ruedas Juegos de ruedas de las columnas AxiChrom 300 a 600 Las ruedas para las columnas de 300 a 600 se entregan en un juego que contiene las ruedas traseras la palanca la barra del carrito y el propio carrito Seg n el tama o de a columna se utilizan juegos de ruedas diferentes AVISO gt Al transportar una columna de 300 a 600 mm de di metro no tire de la manija hacia arriba porque la perilla del carro puede salirse de lugar Levantar la manija no funciona como freno 32 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 3 Instalaci n 3 4 Juegos de ruedas PP Figura 3 2 Para colocar las ruedas traseras A levante la parte posterior de la columna con la palanca B La parte delantera se levanta con el carrito C Figura 3 3 C mo levantar la barra del carro con el carro A Pernos en la barra del carro B Tornillo de ajuste de altura C Perilla del carro D Ranuras en las barra del carro Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 33 3 Instalaci n 3 4 Juegos de ruedas Juegos de ruedas de las columnas AxiChrom 800 y 1000 Las ruedas para las columnas de 800 y 1000 se entregan en un juego que contiene un gato barra del carrito soportes y herramientas Seg n el tama o de la columna se uti lizan juegos de ruedas diferentes Todo el equipo necesario para la colocaci n y retirada de las ruedas y la bar
53. de c digo de producto para AxiChrom Master Serial Number N mero de serie para el AxiChrom Master individual Manufacturing Year A o de fabricaci n de AxiChrom Master Supply Voltage Range CE Rango de tensi n de suministro permitido Europa Max Voltage NA Tensi n de suministro m xima permitida Norteam rica Frequency Frecuencia de la tensi n de suministro Max Power Consumption Consumo m ximo de energ a Enclosure Clasificaci n del cerramiento de acuerdo con EN 61326 1 Largest Motor Current FLA Corriente m xima usada por el motor Amperaje a carga m xima Max Current Corriente m xima usada por el AxiChrom Master Pneumatic Supply Presi n necesaria para suministro de aire presurizado Short Circuit Rating Corriente de cortocircuito m xima tolerada Protection Class Clasificaci n de clase de protecci n conforme a EN 60529 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 25 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas Simbolos usados en etiquetas de seguridad Significado Advertencia Antes de usar el sistema lea la documentaci n del usuario No abra ninguna tapa ni cambie piezas salvo que est espec ficamente indicado en la documentaci n del usuario El sistema cumple con los requisitos de compatibilidad electromagn tica EMC de Australia y Nueva Zelanda El sis
54. de funcionamiento 28 9562 90 AD 117 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 10 Instalaci n del firmware de Master 5 10 1 Requisitos previos ADVERTENCIA Alto voltaje dentro del Master Nunca abra la puerta antes de haber desconectado el Master apagado el interruptor de alimentaci n del Master desconectado el cable de alimentaci n del Master o apagado el interruptor el ctrico externo PRECAUCI N Aseg rese de que no entre l quido en el Master No manipule l qui dos cerca del rea del Master cuando la puerta del Master est abierta Instalaci n del firmware del Master 5 101 Requisitos previos Si alguna columna se encuentra guardada en la lista de columnas del Master deje por escrito toda la informaci n de la columna Despu s de realizar la actualizaci n ser necesario volver a introducir esta informaci n en la lista de columnas del Master 5 102 Instrucciones Apague el Master 1 En el Main menu de AxiChrom Master presione POWER OFF para apagar el Master 2 Cuando se muestre el texto IT IS NOW SAFE TO POWER OFF use el Power Switch ubicado en el panel de conexi n del Master para desconectar la ali mentaci n 3 Desconecte el cable de alimentaci n del Master o desactive el interruptor el ctrico externo 118 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 10 Instalaci n del firmware de Master 5 10 2 Instrucciones Instal
55. de otro material adecuado al manipular el soporte del lecho para evitar que la grasa de los dedos sin la debida protecci n entre en contacto con el soporte del lecho AVISO Para evitar derrames no abra la v lvula inferior si la columna contiene l quido salvo que haya mangueras conectadas a las sali das 22 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad AVISO Manipule con cuidado las piezas de acero inoxidable en especial los soportes del lecho Si se da an las superficies se puede provo car corrosi n 2 2 Etiquetas En esta secci n se describen las etiquetas de identificaci n las etiquetas de seguridad y las etiquetas sobre sustancias peligrosas que se encuentran adheridas a las columnas de AxiChrom y al AxiChrom Master Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 23 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas Etiqueta de columna Ubicaci n de la etiqueta ps w T I Etiqueta de ejemplo Dimension Serial number Year of manufacturing Maximum filling mass CT PED fluid group cat Texto de etiqueta Significado Dimension Dimensiones de la columna Serial number N mero de serie de la columna individual Year of manufacturing A o de fabric
56. e bloqueo de las posiciones de almacenamiento Coloque los bloques en las posiciones de bloqueo seg n se ilustra a continuaci n lla ilustraci n muestra 4 bloques en su posici n de bloqueo 1A 1B 1C y 1D el n mero de bloqueos depende del tama o de la columna Ajuste y asegure las tuercas a 45 Nm con una llave dinamom trica Presione CONFIRM Figura 5 8 Bloques de bloqueos en posici n de cierre Verifique que los bloques de cierre est n bien ajustados Presione CONFIRM para comenzar a elevar el ensamble de la unidad superior Resultado A continuaci n la unidad superior se desplaza hacia arriba AVISO Levantar la unidad superior con los bloqueos mal colocados puede da ar la columna AVISO Si no se retiran todas las tuercas la columna puede resultar da ada en los siguientes pasos de acci n Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 3 Asistente de desarme 8 Inserte y asegure los pasadores de cierre en las posiciones del orificio de cierre 2A y 2B como se muestra a continuaci n Figura 5 9 Pasadores de bloqueo insertados en los orificios de cierre AVISO Mover el adaptador con un solo pasador de cierre en su lugar puede da ar la columna Si los pasadores de bloqueo no pueden insertarse en los orificios de cierre quiz s la unidad
57. e de lecho de pl stico soporte del lecho de acero inoxidable Nota Algunos pesos de caja son estimativos Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 131 B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master Ap ndice B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master El peso y las dimensiones reales de la columna individual se especifican en la documentaci n En la siguiente tabla figuran los pesos y las dimensiones caracter sticos de los diversos tama os de columna La altura m n y m x hacen referencia a la altura de la columna con el adaptador en su posici n m s baja para el transporte y con el adaptador en su posici n m s alta por ejemplo para realizar tareas de mantenimiento Pesos y dimensiones de la columna tubo de columna acr lico Di metro Alturas del lecho Huella Altura Altura Peso de la de la de la columna longitud x m nima m x mm columna en columna mm anchura mm vac o 1 mm mm kg 300 De 100 a 300 1110 x 520 1450 2220 414 420 300 De 100 a 500 1110 x 520 1710 2720 434 440 400 De 100 a 300 1110 x 600 1425 2220 451 460 400 De 100 a 500 1110 x 600 1685 2720 471 480 450 De 100 a 300 1110 x 620 1470 2330 699 710 450 De 100 a 500 1110 x 620 1730 2750 749 760 600 De 100 a 300 1180 x 780 1570 2340 818 835 600 De 100 a 500 1180 x 780 1830 2860 883 900 800 De 100 a 300 1470 x 1080 1720 2630 2122 2150 800 De 100 a 500 1470 x
58. e del lecho y tornillo central del soporte del lecho Las flechas indican las juntas t ricas existen dos juntas t ricas en el centro del soporte del lecho una a cada lado 2 Utilice la herramienta del soporte del lecho para desmontar el tornillo del soporte del lecho en el centro consulte la figura 5 29 A AVISO gt Tenga cuidado de no zafar la herramienta del soporte del lecho para no da ar el tornillo de la bancada Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 81 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 1 Desmontaje del conjunto inferior 3 Retire la junta t rica del tornillo del soporte del lecho consulte la figura 5 29 B Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesario reempl cela por una nueva S a e lt 5 Figura 5 30 A Elevaci n del soporte del lecho con los pono de anilla B Aro t rico en el soporte del lecho C Extracci n del aro t rico del disco de distribuci n 4 Desenrosque las tuercas de debajo del la placa de apoyo inferior de forma que el soporte del lecho inferior pueda levantarse Atornille los 2 pernos de argolla consulte la figura 5 30 A entregados con la columna en los orificios y selos para levantar el soporte del lecho 5 Desmonte la junta t rica grande del borde exterior del soporte del lecho Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesa
59. e el cebado de la v lvula de medios y de la columna 1 Enel asistente de m todo UNICORN seleccione crear un m todo para Priming 2 Siga los pasos que indica el asistente del m todo seleccione las opciones correctas y guarde el m todo 3 Ejecute el m todo UNICORN Para obtener m s informaci n sobre c mo crear y ejecutar m todos UNICORN consulte User Manual 4 7 Llenado de la columna Con el asistente Master 1 Seleccione el asistente INTELLIGENT PACKING en el Main menu de AxiChrom Master Main menu 600 300 2 Para llenar la columna siga las instrucciones del asistente Para obtener m s informaci n sobre los asistentes de Master consulte User Manual 48 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 4 Funcionamiento 4 7 Llenado de la columna Con el m todo UNICORN 1 Enel asistente del m todo UNICORN elija crear un m todo para Column Packing Packing Test o las dos combinadas 2 Siga los pasos que indica el asistente del m todo seleccione las opciones correctas y guarde el m todo 3 Ejecute el m todo UNICORN Para obtener m s informaci n sobre c mo crear y ejecutar m todos UNICORN consulte User Manual 48 Evaluaci n de rendimiento de la columna Consulte User Manual para saber c mo se debe evaluar el rendimiento de la columna llenada 4 9 Limpieza PRECAUCI N Aseg rese de que el sistema de tuber a no tenga ninguna p rdida antes de rea
60. e la tarjeta de memoria Compact Flash y la tarjeta de memoria USB 4 Abra la puerta del Master 5 Retire los dos tornillos que sostienen la cubierta de pl stico y tire de dicha cubierta Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 119 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 10 Instalaci n del firmware de Master 5 10 2 Instrucciones 6 Extraiga la tarjeta de memoria Compact Flash del soporte 7 Inserte la nueva tarjeta de memoria Compact Flash 8 Conecte la tarjeta de memoria USB al extensor de puerto USB que se en cuentra en el interior del Master Deje la tarjeta de memoria USB conectada 9 Coloque la cubierta de pl stico en su posici n y enrosque los dos tornillos 10 Cierre la puerta del Master Inicie el Master 11 Conecte el cable de alimentaci n del Master 120 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 10 Instalaci n del firmware de Master 5 10 2 Instrucciones 12 Encienda el Master con el Power Switch ubicado en el panel de conexi n del Master El firmware del Master se actualiza autom ticamente Verifique la actualizaci n 13 En el panel de pantalla t ctil del Master presione CONFIGURATION 14 En el cuadro de di logo Configuration seleccione SYSTEM INFO 15 En el cuadro de di logo System info verifique los siguientes puntos e La Application rev en DriveLogix es la misma que la est
61. echo Figura 5 42 Reinstalaci n de la junta t rica central 7 Vuelva a colocar la junta t rica del soporte del lecho y la junta rascadora Figura 5 43 Junta t rica del soporte del lecho y junta rascadora 8 Mientras una persona sujeta el soporte del lecho en posici n vuelva a colocar las tuercas semiesf ricas de forma que quede fijado el soporte del lecho No apriete aun las tuercas semiesf ricas Use el lado roscado de la herramienta del soporte del lecho para colocar y centrar el soporte del lecho sobre la placa del distribuidor Aseg rese de que el centro del soporte del lecho se fija exactamente en el avellanado correspondiente de la placa del distribuidor luego retire la herramienta del soporte del lecho Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 91 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 4 Montaje del adaptador 9 Coloque el tornillo del soporte del lecho Con cuidado comience a apretar el tornillo del soporte del lecho con la mano asegur ndose de no cruzar los hilos de rosca Finalmente apriete el tornillo del soporte del lecho con firmeza con la herramienta del soporte del lecho Aseg rese de que el soporte del lecho queda fijado por el tor nillo Figura 5 44 Coloque de nuevo el tornillo del soporte del lecho AVISO O Al colocar el tornillo del soporte del lecho nuevamente tenga cuidado de no da ar
62. edan deslizarse por debajo de las abrazaderas Vuelva a colocar el tubo de entrada de la suspensi n acuosa y el tubo de entrada del enjuague en el cuerpo de la v lvula de medios y ajuste los pernos del tubo gra dualmente hasta los 2 2 Nm consulte la Figura 5 72 A y C Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 8 Mantenimiento de la vdlvula de medios 5 8 3 Ensamble de la v lvula de medios 8 Vuelva a colocar los dos tubos neum ticos en el cilindro neum tico de acuerdo con la figura 5 74 Aseg rese de que los dos tubos est n conectados a los conectores correctos Figura 5 74 Los tubos neum ticos A y B la conexi n entre el cilindro neum tico y el soporte del tubo 9 Vuelva a montar la v lvula de medios y el soporte de los tubos debajo de la columna Figura 5 75 A 2 entradas de la v lvula neum tica B Entrada de suspensi n acuosa C Entrada salida de fase m vil inferior D Entrada de enjuague E Pernos de la v lvula de medios atornillados a la placa de apoyo inferior F Tornillos de bloqueo en los pernos del soporte de los tubos a Monte los cuatro pernos de la v lvula de medios en la placa de apoyo inferior consulte la Figura 5 75 E Ajuste los pernos en cruz gradualmente hasta los 5 Nm b Coloque los pernos del soporte de los tubos en los orificios de la abrazadera Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 9
63. encajable con suavidad y colocarlo en posici n al ajustar los soportes del lecho de pl stico La ranura de la cabeza del mazo puede usarse para nivelar el anillo encajable sobre el borde del soporte del lecho si cuesta trabajo ajustarlo Figura 5 3 Uso de la ranura de la cabeza del mazo pata nivelar el anillo encajable en po sici n Otras herramientas necesarias Las otras herramientas necesarias para el desmontaje mantenimiento y montaje de la columna se incluyen en el juego de herramientas de AxiChrom disponible en GE Healthcare Todos los pernos y tornillos de tama o M8 y superior disponen de cinta de PTFE en las roscas En los procedimientos de mantenimiento que impliquen el desmontaje de los pernos y tornillos con cinta de PTFE retire la cinta vieja de los pernos y aplique cinta nueva antes de volver a colocar las tuercas Aplique la cinta en la misma direcci n de las roscas de forma que al volver a colocar las tuercas estas introduzcan la cinta entre las roscas 5 16 Fallo de alimentaci n durante el mantenimiento Si se produce un fallo de alimentaci n el ctrica durante una operaci n de la columna controlada a trav s del Master se perder la informaci n acerca del procedimiento en marcha Sin embargo durante el modo de mantenimiento se recuerda la ltima posici n est tica para que se pueda retomar el procedimiento de mantenimiento Despu s de reiniciar el Master inicie el mismo asistente de MAINTENANCE para
64. enerales de presi n e Recipientes de fermentaci n e Dep sitos para el almacenamiento de gas La columna nunca debe contener aire o gas bajo presi n Uso de l quidos inflamables ADVERTENCIA AxiChrom no est n dise ados para la manipulaci n de l quidos inflamables AxiChrom no est n autorizados para trabajar en at m sferas potencialmente explosivas en reas clasificadas como Zona 0 a Zona 2 seg n IEC 60079 10 2002 Protecci n personal ADVERTENCIA Siempre use gafas de protecci n y otros equipos adecuados de protecci n personal con la aplicaci n en curso para garantizar su seguridad personal durante el funcionamiento ADVERTENCIA La desconexi n de tubos de suministro de aire a presi n puede provocar ruidos fuertes Se recomienda usar protecci n auditiva Nota No se requiere el uso de protecci n auditiva durante el funcionamiento normal El ruido procedente de AxiChrom es bajo inferior a 55 dB Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 17 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Instalaci n y traslado de las columnas y Master 18 ADVERTENCIA Traslado de las cajas de transporte Aseg rese de que la carretilla elevadora tenga capacidad para levantar con seguridad el peso de las cajas Aseg rese de que la caja est bien equilibrada para que no se incline y vuelque accidentalmente al trasladarla
65. funcionar la bomba a una velocidad inferior a 400 cm h Cuando no haya m s aire apague la bomba Mueva el adaptador hasta su altura m xima de lecho 30 cm para un tubo corto de columna o 50 cm para un tubo largo de columna y aseg rese de que no quede aire en la columna Nota La c mara de procesos debajo del adaptador debe estar totalmente llena de l quido Cierre la Valve 3 de cierre por completo Utilice la bomba para presurizar ligeramente la columna hasta la presi n de prueba objetivo y permitir que la presi n se estabilice La presi n de prueba debe ser la misma que la presi n de dise o para la columna AxiChrom Nota Es posible que el procedimiento para ajustar la presi n demore varios minutos hasta que sta se estabilice Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 9 Realizaci n de una prueba de p rdidas 14 Cuando se logre una presi n estable cierre la Valve 1 de cierre y registre la presi n y la hora de inicio 15 Controle la presi n y deje que la columna permanezca presurizada durante 30 5 minutos 16 Cuando termine el per odo de prueba registre la presi n y eval e el resultado La presi n no debe disminuir m s de 0 20 bar durante el per odo de prueba 30 minutos Sila presi n disminuye m s y sigue disminuyendo despu s de los 30 minutos existe un riesgo considerable de que la columna tenga una p rdida Nota Si no se enc
66. i n por ejemplo cuando se quitan los aros t ricos no utilice instrumentos de metal que puedan rayar la superficie 5 1 2 Programas de mantenimiento La siguiente tabla proporciona recomendaciones para la frecuencia de los procedimientos de mantenimiento regulares para las columnas en uso continuo Procedimiento Frecuencia Cambiar todas las juntas t ricas Al menos una vez cada dos a os Cambiar el l quido en los canales de lavado Cada 2 meses y preferiblemente antes de cada rellenado Comprobar p rdidas en todas las juntas Peri dicamente Cambiar las juntas t ricas y juntas de las Cada 5 10 rellenos con mayor frecuen piezas m viles por ejemplo el adaptador y cia si la v lvula de medios fuera necesario Limpiar los soportes del lecho de acero ino Cada 5 10 rellenos con mayor frecuen xidable cia si fuera necesario Sustituir los soportes del lecho de pl stico En cada relleno 5 1 3 Limpieza previa al mantenimiento o servicio t cnico Antes de realizar el servicio t cnico o el mantenimiento aseg rese de haber vaciado limpiado y enjuagado correctamente la columna para eliminar fluidos infecciosos o corrosivos Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 53 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 1 3 Limpieza previa al mantenimiento o servicio t cnico Limpieza previa al mantenimiento o servicio t cnico programado Para gara
67. ich is not sufficiently cleaned prior to return to GE Healthcare may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Yes No Radioactivity please specify Yes No Infectious or hazardous biological substances please specify Yes No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE Healthcare can contact you for additional information concerning the system equipment Telephone No Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please specify Serial No Equipment type Product No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name in Capital letters Company or institution Position or job title GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company To receive a return authorization number or service Ap di Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway number please call local technical support or 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010
68. idad ADVERTENCIA Siga todas las instrucciones de seguridad que se muestran en el AxiChrom Master cuando realice el mantenimiento de la columna ADVERTENCIA Aseg rese de que todos los pasadores y bloques de cierre est n montados en el lugar correcto se alado antes de continuar con el siguiente paso del procedimiento PRECAUCI N El aire proveniente de tubos neum ticos da ados puede provocar lesiones oculares Reemplace los tubos da ados AVISO Los tubos verticales se cerrar n si la unidad superior se eleva por encima de la altura permitida Comun quese con el operador de mantenimiento de GE Healthcare para solicitar ayuda y resolver este problema Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 2 Informaci n de seguridad Areas de riesgo La siguiente ilustraci n muestras las reas de la columna donde pueden quedar atrapa das ciertas partes del cuerpo cuando se baja el adaptador al tubo de la columna y el tubo de la columna suspendido se baja hasta la tapa inferior Aunque el movimiento del adaptador es muy lento la fuerza que genera el motor de control del adaptador es po tente y cualquier objeto que quede atrapado entre el adaptador en movimiento y otras superficies sufrir da os graves El tubo de la columna se abre hacia afuera para que se pueda
69. ieza de Master Apague el AxiChrom Master antes de limpiarlo con agua yo etanol al 20 v v 4 4 Prueba de p rdidas Realice una prueba de p rdidas seg n se indica en la Secci n 5 9 cuando la columna es nueva se haya enviado la columna se hayan cambiado los aros t ricos o se han cambiado piezas que pueden provocar p rdidas se ha realizado un mantenimiento 4 5 Prepare la suspensi n acuosa y la soluci n amortigua dora Antes de llenar la columna realice lo siguiente Seleccione una soluci n amortiguadora adecuada para el llenado Prepare la suspensi n acuosa Determine la concentraci n de la suspensi n acuosa Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 45 4 Funcionamiento 4 5 Prepare la suspensi n acuosa y la soluci n amortiguadora 4 6 Para obtener informaci n sobre la preparaci n de la suspensi n acuosa y sobre las re comendaciones respecto de las soluciones amortiguadoras de llenado consulte User Manual Cebado de la columna 4 6 1 Soportes de pl stico del lecho Siga las instrucciones a continuaci n si la columna tiene soportes del lecho de pl stico Nota Antes de cebar la columna coloque los soportes del lecho secos en la co lumna y monte la columna como se describe en las Instrucciones de fun cionamiento de AxiChrom 300 1000 Conecte las v lvulas de membrana en las fases m viles superior e inferior de la columna Paso Acci n 1 Cebe la col
70. iga el tubo de la columna para realizar las tareas de mantenimiento Utilice el pasador de bloqueo restante para asegurar el tubo de la columna en la posici n de mantenimiento Figura 5 14 Pasador de bloqueo que asegura el tubo de la columna en la posici n de mantenimiento PRECAUCI N Al abrir el tubo de la columna hacia afuera compruebe que ninguna parte del cuerpo quede atrapada Al realizartoda tarea de mantenimiento el tubo de la columna debe estar cerrado en su lugar 68 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble 5 2 4 Asistente de ensamble PRECAUCI N Aseg rese de que no se bloqueen los pasos de flujo al montar la columna Si los pasos de flujo est n obstruidos se puede producir un aumento peligroso de la presi n 1 Al finalizar las tareas de mantenimiento presione el bot n ASSEMBLE WIZARD en AxiChrom Master Este asistente es interactivo y da instrucciones sobre qu hay que hacer y cu ndo AxiChrom master maintenance wizard 800 300 MINO Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 69 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble 2 Presione CONFIRM para mover el adaptador a la posici n
71. impie el exterior del tubo de acr lico con agua o etanol al 20 volumen por volumen para eliminar los residuos superficiales del embalaje AVISO gt No utilice etanol con una concentraci n superior al 20 v v para limpiar el tubo de acr lico porque podria da ar el tubo de la columna 44 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 4 Funcionamiento 4 3 Limpieza de la columna Para limpiar las superficies de acero se puede usar un pa o h medo e isopro panol al 70 volumen por volumen o etanol al 70 volumen por volumen Aseg rese de que las juntas t ricas y las juntas del adaptador no tengan parti culas ni desechos dado que eso podr a da ar el adaptador y el tubo cuando el adaptador est en movimiento Si no est n limpias siga las instrucciones de limpieza que se describen en la secci n 5 6 o la secci n 5 7 de acuerdo al tipo de soporte del lecho usado en la columna Realice el cebado seg n las instrucciones del asistente PRIMING que figuran en AxiChrom Master MAIN MENU Este procedimiento limpiar la columna y sus tubos y eliminar cualquier resto de aire de la columna Puede obtener m s informaci n acerca de los asistentes de Master en User Manual Despu s de cebar la columna aseg rese de eliminar por lavado toda la soluci n de limpieza y de cambiarla por una soluci n de almacenamiento adecuada Resultado Ahora la columna est cebada y limpia Limp
72. iones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico 5 7 2 Desmontaje del adaptador Figura 5 49 Retire las tuercas semiesf ricas 8 Coloque el soporte del lecho y el conjunto del distribuidor sobre una superficie firme y limpia de modo que descansen sobre los tornillos 9 Use la herramienta del soporte del lecho para retirar el tornillo del soporte del lecho del centro de dicho soporte Sujete la herramienta del soporte del lecho en vertical al desmontar el tornillo de soporte del lecho Figura 5 50 Desmontaje del tornillo del soporte del lecho AVISO Tenga cuidado de no zafar la herramienta del soporte del lecho para no dafar el tornillo de la bancada 10 Retire el aro t rico del tornillo del soporte del lecho Limpie el aro t rico con etanol al 20 y si fuera necesario reempl celo por uno nuevo Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 97 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pldstico 5 7 2 Desmontaje del adaptador C mo desmontar el conjunto del soporte del lecho 11 Retire el anillo sujetador mediante la herramienta de extracci n GRA Figura 5 51 C mo retirar el anillo sujetador 12 Levante el soporte del lecho del distribuidor 13 Gire el distribuidor de manera que la parte acanalada quede orientada hacia
73. irar el conjunto del soporte del lecho 4 Desmonte los 2 conectores de lavado seg n las instrucciones de la Secci n 5 4 Limpie sus juntas t ricas con etanol al 20 o si fuera necesario sustit yalas por juntas t ricas nuevas Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 95 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico 5 7 2 Desmontaje del adaptador 5 Desmonte los 4 pernos de debajo de la entrada salida Figura 5 47 Cuatro pernos por debajo de la entrada salida 6 Quite los tornillos situados en la parte superior de la placa del distribuidor Figura 5 48 Pernos que sujetan la placa del distribuidor el n mero de pernos depende del tama o de la columna 7 Mientras una o dos personas seg n sea necesario sujetan el peso del montaje de soporte del lecho desatornille las tuercas semiesf ricas y retire el montaje de soporte del lecho PRECAUCI N El conjunto del soporte del lecho es pesado en particular en columnas de grandes dimensiones Aseg rese de que el con junto del soporte del lecho no se caiga al retirarlo Nota Las tuercas abovedadas debe soltarse de los sujetadores dejando los sujetadores unidos a la placa del distribuidor Si cualquiera de los su jetadores se liberase de la placa del distribuidor vuelva a colocar el sujetador y apri telo con un par de 2 Nm 96 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucc
74. l tubo de entrada de suspensi n acuosa e El tubo de fase m vil inferior y e El tubo de la entrada de enjuague 108 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 8 Mantenimiento de la vdlvula de medios 5 8 2 Desarme de la vdlvula de medios Mantenga los tubos neum ticos conectados al soporte del tubo Figura 5 68 A Soporte de tubo B Abrazaderas del soporte de tubo Retire el soporte de los tubos y los tubos neum ticos de la v lvula de medios con sulte la figura 5 68 A 7 Retire los 3 tubos y sus aros t ricos del cuerpo de la v lvula de medios consulte la Figura 5 69 e Entrada de suspensi n acuosa A e Entrada salida de fase m vil inferior B e Entrada de enjuague C Limpie los aros t ricos con etanol al 20 Si fuese necesario reempl celos por otros nuevos o Figura 5 69 A Aro t rico de la entrada de suspensi n acuosa B Aro t rico de la en trada salida de fase m vil inferior C Aro t rico de la entrada de enjuague Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 109 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 8 Mantenimiento de la v lvula de medios 5 8 2 Desarme de la v lvula de medios 10 11 110 Para las columnas 300 600 equipadas con tubos de pl stico la entrada de enjuague dispone de un conector interno y una junta t rica adicional consulte la figura 5 70 PL te Os Figura 5
75. las roscas 10 Apriete con la mano las tuercas semiesf ricas luego utilice una llave dinamom trica para apretar todas las tuercas semiesf ricas en cruz a 10 Nm para las columnas 300 600 y a 15 Nm para las columnas 800 y 1000 5 6 5 Montaje del conjunto inferior 1 92 Vuelva a colocar la junta t rica en la placa del distribuidor consulte la figura 5 30 Cl Vuelva a colocar la junta t rica en el soporte del lecho consulte la figura 5 30 B Vuelva a colocar las 2 juntas t ricas peque as en el centro del soporte del lecho una a cada lado Vuelva a colocar el soporte del lecho sobre la placa del distribuidor Use el lado ros cado de la herramienta del soporte del lecho para colocar y centrar el soporte del lecho sobre la placa del distribuidor Aseg rese de que el centro del soporte del lecho se ajuste exactamente en el avellanado correspondiente en la placa del distribuidor Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 5 Montaje del conjunto inferior 5 Deje en posici n la herramienta del soporte del lecho mientras vuelve a colocar las tuercas por debajo de la placa de soporte Apriete las tuercas en cruz con una llave dinamom trica a 10 Nm de par para las columnas 300 600 y a 15 Nm para las co lumnas 800 y 1000 6 Retire la herramienta de soporte del lecho 7 Colo
76. le correctamente instalado izquierda e incorrectamente instalado derecha A Anillo encajable B Apoyo del lecho C Distribui dor D Junta rascadora 102 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico 5 7 3 Montaje del adaptador Figura 5 61 Utilice la ranura del mazo de pl stico si el anillo encajable resulta dificil de instalar Colocaci n del conjunto del soporte del lecho 10 Con una o dos personas seg n sea necesario mientras sujeta el soporte del lecho y el conjunto del distribuidor vuelva a colocar el conjunto sobre la placa de apoyo Coloque el conjunto de forma que los orificios del mismo y los de la placa de apoyo queden alineados el conjunto puede montarse solo con una orientaci n sobre la placa de apoyo Ajuste ambas arandelas de acero inoxidable y de pl stico en cada tornillo situando la arandela de pl stico m s al interior Apriete todas las tuercas semiesf ricas luego con una llave dinamom trica apriete las tuercas en cruz 4 Nm RE 5 62 Tuercas semiesf ricas que sujetan el soporte de lecho y conjunto del dis A Ea sobre la placa del distribuidor A Arandela de acero inoxidable B Arandela e pl stico Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 103 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del
77. le humedecidos 6 Nose recomienda un pH inferior a 4 para el acero inoxidable 7 Solo se aplica a tubos de columna acr lica 126 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 6 Informacion de referencia 6 2 Resistencia quimica 6 2 1 Resistencia al cloruro de sodio 8 Para las columnas que contienen componentes de acero inoxidable h medos se recomienda usar NaCl cloruro s dico 1 0 M m x Para obtener m s informaci n relevante consulte Sec ci n 6 2 1 Resistencia al cloruro de sodio en la p gina 127 Evite usar los siguientes productos qu micos en las columnas AxiChrom e Unidades de oxidaci n extrema e Compuestos halogenados y con fl or e Solventes clorados como cloruro de metileno e steres e Hidrocarburos arom ticos como tolueno e Alcoholes en concentraciones superiores a las especificadas en la tabla anterior e Sal combinada con un pH inferior a 4 Lave siempre la columna con al menos cinco vol menes de columna de soluci n de pH neutro agua entre cada uso y despu s de cada uso de sal y soluciones amortiguadoras de pH bajo 6 2 1 Resistencia al cloruro de sodio 6 3 Seg n la configuraci n las columnas de AxiChrom pueden estar equipadas con compo nentes de acero inoxidable h medos y por lo tanto deben mantenerse correctamente al exponerlas al cloruro de sodio NaCl durante los procesos cromatogr ficos Aunque los soportes del lecho de acero inoxidable presentan un
78. lecho de pl stico 5 7 3 Montaje del adaptador 11 Vuelva a colocar los pernos sobre la placa del distribuidor Ajuste ambas arandelas de acero inoxidable y de pl stico en cada tornillo situando la arandela de pl stico m s al interior Apriete los pernos a 15 Nm ua 5 63 Pernos que sujetan la placa del distribuidor A Arandela de acero inoxida ble B Arandela de pl stico 12 Vuelva a colocar los 4 pernos por debajo del conjunto de entrada salida y apriete a 11 Nm Figura 5 64 Cuatro pernos por debajo de la entrada salida 13 Vuelva a colocar los 2 conectores de lavado seg n la instrucci n de montaje de la Secci n 5 4 104 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico 5 7 3 Montaje del adaptador Colocaci n de la entrada salida del adaptador 14 Vuelva a colocar el separador pl stico y la junta t rica si se utiliza en la entrada sa lida El separador pl stico se utiliza en las columnas 300 400 450 y 800 y no en las columnas 600 y 1000 Figura 5 65 Colocaci n de la entrada salida del adaptador Las flechas indican el se parador pl stico y la junta t rica en las columnas 300 400 450 y 800 15 Vuelva a colocar la entrada salida del adaptador en la columna Aseg rese de que las juntas t ricas est n bien colocadas Vuelva a colocar la entrada salida de forma
79. licadas no de pruebas sobre componentes de columna individuales Se debe utilizar solo de modo orientativo Por lo general el efecto de los qu micos ser m s severo a temperaturas elevadas Tenga tambi n en cuenta que los efectos combinados de los agentes no se han tenido en cuenta para realizar esta tabla La resistencia qu mica aplicable depende de la configuraci n de la columna y los materiales de construcci n asociados CAS n Restricciones Comentarios con respecto Concen traci n Sustancia qu mica Temperatura de funcionamiento al tiempo los ciclos cido ac tico 25 3h Limpieza in situ de 2 C a 30 C 64 19 7 CIP Acetona 2 1h Prueba de eficien de 2 C a 30 C 67 64 1 cia Sulfato de 2M3 5h Adsorci n de 2 C a 30 C 7783 20 2 amonio Alcohol 2 12 meses Almacenamiento de 2 C a 30 C 100 51 6 bencilico Etanol 20 12 meses y Almacenamiento de 2 C a 30 C 64 17 5 m x 0 5 bar Etanol 70 3h CIP de 2 C a 30 C 64 17 5 Etanol cido 20 10 3h CIP de 2 C a 30 C 64 17 5 ac tico 64 19 7 Clorhidrato 6M 5 5h CIP de 2 C a 30 C 50 01 1 de guanidina cido clorh 0 1M 1h CIP de 2 C a 30 C 7647 01 0 drico pH 1 8 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 125 6 Informacion de referencia 6 2 Resistencia quimica Sustancia qu mica Concen traci n Restricciones con respecto al
80. lizar cualquier tipo de Limpieza in situ CIP o Sanitiza ci n in situ SIP en la columna Limpieza in situ CIP Aseg rese de que los medios que contiene la columna soporten los productos qu micos que se usan para la CIP Para obtener m s informaci n sobre los productos qu micos que se deben usar para la CIP consulte Secci n 6 2 Resistencia qu mica en la p gina 124 Sanitizaci n in situ SIP Para conocer las recomendaciones sobre el m todo de sanitizaci n consulte User Manual Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 49 4 Funcionamiento 4 10 Vaciado de la columna 4 10 Vaciado de la columna Con el asistente Master 1 Seleccione el asistente UNPACKING en el Main menu de AxiChrom Master Main menu 800 300 ij lt BACK POWER OFF f j sy 2 Para vaciar la columna siga las instrucciones del asistente Para obtener m s informaci n sobre los asistentes de Master consulte User Manual Con el m todo UNICORN 1 Enel asistente de m todo UNICORN seleccione crear un m todo para Column Un packing 2 Siga los pasos que indica el asistente del m todo seleccione las opciones correctas y guarde el m todo 3 Ejecute el m todo UNICORN Para obtener m s informaci n sobre c mo crear y ejecutar m todos UNICORN consulte User Manual 50 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almace
81. lumnas con soportes del lecho de pldstico 5 7 1 Desmontaje del conjunto inferior AVISO No apriete las tuercas con un par superior a 4 Nm ya que esto da ar a las roscas AVISO Manipule los soportes del lecho con mucho cuidado Los soportes son muy fr giles Utilice siempre guantes protectores al manipular los soportes del lecho para evitar contaminar dichos soportes con la grasa cut nea Aseg rese de que la columna se encuentra en modo de mantenimiento antes de llevar a cabo las operaciones de servicio Siga las instrucciones de la Secci n 5 2 3 para ajustar a columna en modo de mantenimiento si fuera necesario 5 7 1 Desmontaje del conjunto inferior 94 1 Aseg rese que la v lvula de medios est abierta Cuando se baja el pist n del centro del soporte del lecho la v lvula de medios est abierta Si la v lvula de medios est cerrada se puede abrir en el asistente MANUAL CONTROL de AxiChrom Master ft Fi 7 Figura 5 45 A La v lvula del medio se abre al bajar el pist n B Herramienta del so porte del lecho y tornillo central del soporte del lecho La flecha indica el aro t rico 2 Utilice la herramienta del soporte del lecho para desmontar el tornillo del soporte del lecho en el centro consulte la figura 5 45 A 3 Retire el aro t rico del tornillo del soporte del lecho v ase la figura 5 45 B Limpie el aro t rico con etanol al 20 y si fuera necesario reempl celo po
82. miento ccciicannininannnnnnimnmmss 57 5 1 7 Falla del transmisor de presi n o apagado de la pantalla awwwmmmmmmo 59 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 59 Bed A RA 59 5 2 2 Informacion de seguridad 60 5 2 3 Asistente de desarme 62 5 2 4 Asistente de ensamble ose x 69 5 3 Cambio de l quido en los canales de enjuague weceecccccssssssssssssesssssscssssssssssusesssesecssssssssnunsees 77 5 4 Cambio de los aros t ricos del conector de enjuague o csssssssssssesscsssessssssssstsesseseesesseess 78 5 5 Mantenimiento de la entrada salida del adaptador ccccccccocococoncanionennes 78 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 80 5 6 1 Desmontaje del conjunto inferior wiceecessesssssssssssssssssssscsssssssssssssssssssssssssssssssssssssssseseessen 81 5 6 2 Desmontaje del adaptador occur 82 5 6 3 Limpieza de los soportes del lecho de acero inoxidable o eeeeeeseesssssssssssssssssssssssssssseesessseees 88 5 6 4 Montaje del adaptador ccoo a 88 5 6 5 Montaje del conjunto inferior 92 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico is 93 5 7 1 Desmontaje del COMpUNtO infenno ninas 94 57 2 Desmontaje del adaptador ice na 95 5 7 3 Montaje del adaptador 100 5 7 4 Montaje del conjunto inferior 105 5 8 Mantenimiento de la v lvula de medios
83. na a largo plazo se recomienda rea lizar lo siguiente 1 Realice una limpieza de la columna en el lugar segun sus procedimientos normales de limpieza por ejemplo con hidr xido de sodio 0 5 a 1 0 M durante 1 a 4 horas Si la columna se ceba con etanol al 20 volumen por volumen consulte el paso 4 debe enjuagarse con una soluci n amortiguadora adecuada que neutralice el pH La soluci n amortiguadora no puede contener ning n cloruro porque podr a provocar ataques de corrosi n en la columna Baje el adaptador de la columna hasta 2 cm por encima del soporte del lecho inferior y deje el espacio entre el adaptador y el soporte del lecho inferior totalmente lleno de soluci n de almacenamiento Cebe la columna usando una soluci n de almacenamiento adecuada por ejemplo hidr xido de sodio 0 01 M o soluci n de etanol al 20 volumen por volumen en una cantidad correspondiente a cinco veces el volumen actual de la columna Cierre todas las v lvulas y coloque tapas ciegas con tres grapas en todas las entra das salidas de la v lvula de medios Desconecte todos los tubos conectados a la entrada superior Si los tubos no est n desconectados en el paso siguiente se puede producir una acumulaci n de vac o Coloque la tapa ciega de tres grapas en la entrada superior PRECAUCI N Al almacenar la columna es posible que la soluci n de almacena miento se evapore con el tiempo Esto puede crear un aumento de la presi
84. namiento 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 11 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Solo el personal capacitado o que tenga un conocimiento equiva lente de equipos similares est autorizado a realizar tareas de mantenimiento en la columna S lo el persona autorizado de GE Healthcare est autorizado a realizar tareas de mantenimiento en la columna y el AxiChrom Master ADVERTENCIA Durante el mantenimiento no deben quedar residuos de sustancias nocivas Aseg rese que la columna se limpia adecuadamente antes del mantenimiento La limpieza debe documentarse en el Informe de desinfecci n Ap ndice C ADVERTENCIA No retire ning n equipo de protecci n de la columna ADVERTENCIA Siga todas las instrucciones de seguridad que se muestran en el AxiChrom Master cuando realice el mantenimiento de la columna ADVERTENCIA No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras la columna est presurizada Tenga en cuenta que la columna puede estar presurizada incluso cuando el sistema est cerrado gt Per pb gt Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 51 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 1 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras la columna contenga gel o l quidos ADVERTENCIA No realice ninguna tarea de mantenimiento en la columna cuando el adaptador e
85. nas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 75 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble AVISO Mover el adaptador con un bloque de cierre mal colocado puede da ar la columna 18 Verifique que ambos bloques de cierre hayan sido retirados y est n en su posici n de almacenamiento Presione CONFIRM 19 Coloque los pernos de la brida superior como se muestra a continuaci n Ajuste las tuercas con mucho cuidado y de forma manual nicamente Figura 5 25 Tuercas en los tornillos de la brida superior 20 Verifique que todos los pernos de la brida superior est n debidamente colocados Presione CONFIRM para bajar el adaptador Resultado El adaptador presiona el tubo de la columna hacia abajo 21 Con una llave de torsi n ajuste las tuercas de la brida inferior con la torsi n de ajuste correcta Consulte la siguiente tabla Figura 5 26 Tornillos de la brida inferior 76 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble Tama o de la columna Torsi n de ajuste Nm 300 80 400 80 450 80 600 100 800 140 1000 150 22 Verifique que todos los pernos de la brida inferior est n debidamente ajustados Presione C
86. nente mente en AxiChrom Master El cable de comunicaci n de realimentaci n del motor est conectado a Motor Feedback Ambos deben conectarse al motor de control antes de conectar AxiChrom Master a la toma de corriente Codificaci n por colores de los conductores de cable Conductor Color Puesta a tierra de protecci n tierra Verde amarillo Con corriente 1 N 1 o negro Con corriente 2 N 2 o marr n Con corriente 3 N 3 o gris Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 39 3 Instalaci n 3 5 Conexiones 40 Los conductores negro marr n y gris pueden conectarse a cualquiera de las conexiones 1 2 y 3 La conexi n de fase se detecta autom ticamente ADVERTENCIA Aseg rese de que siempre sea posible alcanzar el bot n EMER GENCY STOP al trabajar con la columna ADVERTENCIA Las instalaciones el ctricas deben ser realizadas nicamente por personal autorizado ADVERTENCIA S lo el personal autorizado puede abrir el armario del AxiChrom Master Dentro del armario no existen piezas que pueda reparar el usuario ADVERTENCIA Conecte siempre el AxiChrom Master a una fuente de alimentaci n con toma de tierra de protecci n ADVERTENCIA La conexi n a una fuente de alimentaci n con voltaje incorrecto podr a provocar lesiones al personal o da os en el sistema ADVERTENCIA Los cables de alimentaci n s lo
87. nizada gos y reducci n de riesgos con la directiva de la UE 2006 42 CE ASME BPVC C digo de calderas y recipientes a pre S lo se aplica a las VIII div 1 si n BPVC columnas de acero inoxidable ASME BPE Equipos de bioprocesado UL 508a Est ndar de UL sobre seguridad para Nota explicativa EMEA 410 01 adoptada por CPMP Las piezas de pol mero y elastom ricas h medas no son de origen animal y cumplen con las condiciones de la nor ma adem s se clasifican de acuerdo con la Clase VI de la Farmacopea de los Esta dos Unidos USP C digo de regulaciones federales 21 CFR secci n 177 pol meros Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 1 Introducci n 1 2 Informaci n reglamentaria Marcas CE La marca CE y la correspondiente Declaraci n de conformidad es v lida para el instru mento siempre y cuando e se use como una unidad independiente o e se conecte a otros productos con marca CE recomendados o descritos en la docu mentaci n del usuario y e seuse en el mismo estado en que fue entregado por GE Healthcare a excepci n de las modificaciones descritas en la documentaci n La Declaraci n de cumplimiento es v lida s lo para los sistemas que cumplen con la marca CE CE Cumplimiento con las reglamentaciones del equipo conectado 10 Todos los equipos conectados a Columnas AxiChrom 300 1000 y AxiChrom Master deben cumplir con los requisi
88. nsulte la figura 5 71C Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 8 Mantenimiento de la vdlvula de medios 5 8 3 Ensamble de la v lvula de medios 5 8 3 Ensamble de la v lvula de medios 1 Vuelva a colocar todas las juntas t ricas y el soporte en el cuerpo interior de la v l vula consulte la figura 5 71 C Al volver a colocar la junta t rica diagonal en el cuerpo interior de la v lvula aseg rese de estirarla para volver a colocarla en posi ci n No debe colocarla haci ndola rodar hasta su posici n 2 Humedezca la junta t rica diagonal con etanol al 20 luego monte el cuerpo interior de la v lvula de medios en el cuerpo exterior de la v lvula Aseg rese de que el pa sador del cuerpo interior de la v lvula de medios se ajusta dentro del orificio situado en la parte inferior del cuerpo exterior de la v lvula Apriete los pernos en cruz gradualmente hasta los 2 2 Nm 3 Coloque nuevamente el cilindro neum tico en el exterior de la v lvula de medios consulte la Figura 5 71 A Aseg rese de que la alineaci n del cilindro neum tico concuerde con la Figura 5 74 Ajuste los pernos de forma transversal gradualmente hasta los 1 7 Nm 4 Vuelva a colocar la entrada de suspensi n acuosa la entrada de enjuague y los tubos de entrada salida de la fase m vil inferior en la v lvula de medios Ajuste los pernos gradualmente hasta los 2 2 Nm consulte la Figura
89. ntenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 4 Montaje del adaptador Reinstalacion de la entrada salida 4 Vuelva a colocar el separador pl stico y la junta t rica si se utiliza en la entrada sa lida El separador pl stico se utiliza en las columnas 300 400 450 y 800 y no en las columnas 600 y 1000 Figura 5 41 Colocaci n de la entrada salida del adaptador Las flechas indican el se parador pl stico y la junta t rica en las columnas 300 400 450 y 800 5 Vuelva a colocar la entrada salida del adaptador en la columna Aseg rese de que las juntas t ricas est n bien colocadas Vuelva a colocar la entrada salida de forma que la tuber a quede m s cerca del conjunto del rodillo del tubo Apriete los 4 pernos en un patr n en cruz a 5 Nm AVISO O Cuando vaya a instalar una entrada salida antigua en una columna m s reciente compruebe si hay m s de 4 orificios roscados en los que se pueda instalar la entrada salida en la parte superior del adaptador Si es as retire el pasador gu a de la entrada salida si est presente AR Qo Guide pin 90 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 4 Montaje del adaptador Reinstalaci n del soporte del lecho 6 Vuelva a colocar las 2 juntas t ricas centrales una a cada lado del soporte del l
90. ntizar la protecci n y la seguridad del personal de servicio todos los equipos y todas las zonas de trabajo deben estar bien limpias y sin contaminantes peligrosos antes de que el ingeniero de servicio comience las operaciones de mantenimiento Rellene la lista de verificaci n que aparece en el Formulario de Declaraci n de Salud y amp Seguridad para la Operaci n de Servicio sobre el Terreno o en el Formulario de Decla raci n de Salud amp y Seguridad para la Operaci n de servicio o Devoluci n del producto en funci n de si el instrumento se va a someter a una operaci n de mantenimiento o se va a devolver Copie el formulario que necesite de la Secci n 6 4 Formulario de decla raci n de salud y seguridad en la p gina 128 o imprimalo a partir del PDF que aparece en el CD de la documentaci n del usuario ADVERTENCIA Verifique que la columna haya sido debidamente desinfectada para evitar que el personal est expuesto a sustancias posiblemen te contagiosas PRECAUCI N Aseg rese de que el sistema de tuber a no tenga ninguna p rdida antes de realizar cualquier tipo de Limpieza in situ CIP o Sanitiza ci n in situ SIP en la columna 5 14 Pesos de las piezas de la columna Los pesos y las especificaciones de las columnas se pueden encontrar en la placa de clasificaci n y en el Ap ndice B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master en la p gina 132 En la siguiente tabla se especifican los pes
91. nto PRECAUCI N No toque el motor de la columna durante el funcionamiento porque puede estar caliente si existe riesgo de que se produzcan lesiones por quemaduras PRECAUCI N No se coloque sobre la base de la columna para alcanzar las piezas superiores de la columna p ej entrada salida superior Utilice siempre el equipo correcto para subir y colocarse cuando desee alcanzar las piezas superiores de la columna PRECAUCI N Elimine inmediatamente cualquier derrame del suelo para minimi zar el riesgo de resbalar PRECAUCI N Use un man metro una v lvula de alivio de presi n un disco de ruptura u otro equipo de seguridad de presi n para asegurarse de que no se supere la presi n m nima de funcionamiento de la co lumna gt e i eie gt Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 19 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad AVISO No utilice la columna a temperaturas fuera del rango de tempera tura de funcionamiento AVISO Verifique que la columnay el sistema hayan sido cebados es decir que no contengan aire y que la entrada est abierta antes de que comience la ejecuci n del proceso AVISO No utilice productos qu micos no incluidos en la informaci n sobre Resistencia qu mica Las partes h medas de AxiChrom pueden resultar da adas por los productos qu micos no incluidos en la lista de inform
92. ol al 20 o si fuera necesario sustit yalas por juntas t ricas nuevas 86 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 2 Desmontaje del adaptador 11 Desmonte los 4 pernos de debajo de la entrada salida Figura 5 37 Cuatro pernos por debajo de la entrada salida 12 Mientras una o dos personas seg n sea necesario sujetan el peso de la placa del distribuidor desenrosque los pernos y retire la placa del distribuidor PRECAUCI N El distribuidor es pesado en particular en las columnas grandes Aseg rese que el distribuidor no cae cuando se desmonte Figura 5 38 Pernos que sujetan la placa del distribuidor el n mero de pernos depende del tama o de la columna 13 Retire y limpie la junta rascadora y la junta t rica grande que rodea la placa del distribuidor Limpie la junta rascadora y la junta t rica con etanol al 20 o sustit yalas si fuera necesario Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 87 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 3 Limpieza de los soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 3 Limpieza de los soportes del lecho de acero inoxidable Los soportes del lecho de acero inoxidable puede atascarse si no se limpian con regula ridad Los soportes
93. omo se muestra a continuaci n Presione CONFIRM Figura 5 12 Pasador de bloqueo insertado en el orificio de cierre 66 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 3 Asistente de desarme 13 Verifique que el pasador de cierre est asegurado en su posici n Presione CONFIRM para bajar el adaptador Resultado El adaptador desciende para liberar el peso de los bloques de cierre 14 Retire los bloques de bloqueo de sus posiciones de cierre y coloque los bloques en la posici n de almacenamiento tal como se ilustra a continuaci n lla ilustraci n muestra 4 bloqueos 1A 1B 1C y 1D el n mero de bloques depende del tama o de la columna Presione CONFIRM Figura 5 13 Bloques de bloqueo en las posiciones de almacenamiento AVISO Mover el adaptador con un bloque de cierre mal colocado puede da ar la columna 15 Verifique que todos los bloques de cierre hayan sido retirados y est n en su posici n de almacenamiento Presione CONFIRM para mover el adaptador a la posici n su perior Resultado A continuaci n el adaptador se mueve a la posici n superior Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 67 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 3 Asistente de desarme 16 Extra
94. onamiento Las Instrucciones de funcionamiento le proporcionan las instrucciones necesarias para instalar manejar y realizar el mantenimiento de Columnas AxiChrom 300 1000 de modo seguro Requisitos previos Para poner en funcionamiento el sistema en la forma indicada se deben respetar los requisitos previos indicados a continuaci n e Debe leer y comprender las instrucciones de seguridad incluidas en la documentaci n del usuario e Debe conocer a fondo el sistema y el proceso completos e El funcionamiento completo debe ser realizado por personal calificado y correcta mente capacitado Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene informaci n importante para los usuarios y una descripci n ge neral de Columnas AxiChrom 300 1000 y sus usos previstos Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 1 Introducci n 1 1 Informaci n importante para los usuarios 1 1 Informaci n importante para los usuarios Lea esta informaci n antes de utilizar las columnas AxiChrom Todos los usuarios deben leer el Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento antes de instalar utilizar o realizar el mantenimiento del instrumento Conserve siempre el Instrucciones de funcionamiento a mano al utilizar Columnas AxiChrom 300 1000 Utilice el Columnas AxiChrom 300 1000 nicamente de la forma indicada en la docu mentaci n del usuario De lo contrario puede quedar expuesto al riesgo de
95. ontienen informaci n detallada UNICORN sobre c mo administrar UNICORN trabajar con m todos realizar ejecuciones y evaluar resulta dos e sta ayuda online contiene descripciones de los cuadros de di logo de UNICORN A la ayuda en l nea se accede desde el men Help 14 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 1 Introducci n 1 5 Documentaci n de usuario Documentaci n de los componentes La documentaci n para los componentes producidos tanto por GE Healthcare como por terceros si existiera tambi n est incluida en el paquete de documentos Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 15 2 Instrucciones de seguridad 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Introducci n Antes de instalar poner en funcionamiento o mantener la columna de AxiChrom debe conocer los peligros que se describen en este manual Siga las instrucciones facilitadas para evitar lesiones personales o da os en el equipo Las advertencias y precauciones que figuran en la documentaci n del usuario no tendr n prioridad de ning n modo sobre las normas y pol ticas locales que sean m s restrictivas Por seguridad personal es importante que conozca bien todo el sistema del que forma parte la columna Estudie las instrucciones complementarias sobre seguridad y use un equipo de protecci n personal adecuado para el entorno espec fico de funcion
96. os espec ficos de las piezas Consulte la ubicaci n de las piezas principales en la Secci n 1 3 Columna 800 Unidad superior kg e Tubo corto de la columna 130 164 190 430 936 1390 e Tubo largo de la columna 138 172 198 460 956 1420 54 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 1 4 Pesos de las piezas de la columna Columna 300 400 450 600 800 1000 Tubo de la columna kg e Tubo corto de la columna 56 62 75 132 242 363 e Tubo largo de la columna 69 75 93 162 288 433 Conjunto de soporte del lecho del adaptador kg 3 2 4 7 Sul 8 7 14 4 22 3 Acero inoxidable 2 4 4 5 5 8 105 209 329 e Pl stico incluido el distribuidor Distribuidor del adaptador kg e Acero inoxidable 1 8 3 5 4 6 8 6 16 9 27 1 e Pl stico 2 2 4 1 5 3 9 7 18 9 29 7 Conjunto de soporte del lecho inferior kg 4 2 6 1 Zi 11 1 19 7 271 e Acero inoxidable 02 04 0 5 08 2 0 32 e Pl stico Distribuidor inferior e Acero inoxidable 45 6 4 7 9 13 7 27 8 43 4 e Pl stico 5 0 7 1 8 6 14 6 29 6 45 5 Ensamble de la v lvula de medios kg 1 3 13 13 13 2 3 2 3 Entrada salida de fase m vil superior 0 5 0 5 0 5 0 5 0 9 0 9 Pasador de cierre 0 1 0 1 0 1 0 1 0 4 0 4 Bloque de cierre 0 4 0 4 0 4 0 4 1 1 5 1 5 Herramientas de mantenimiento Esta secci n describe las herramientas necesarias para el mantenimiento de AxiChrom
97. que el tornillo del soporte del lecho Con cuidado comience a apretar el tornillo del soporte del lecho con la mano asegur ndose de que se respetan los hilos de rosca Finalmente apriete el tornillo del soporte del lecho con firmeza con la herra mienta del soporte del lecho Figura 5 29 B Aseg rese de que el soporte del lecho queda fijado por el tornillo AVISO Al colocar el tornillo del soporte del lecho nuevamente tenga cui dado de no da ar las roscas 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del le cho de pl stico GE Healthcare se recomienda reemplazar los soportes del lecho de pl stico y el anillo sujetador cada vez que se rellene la columna AVISO gt Manipule los soportes del lecho con mucho cuidado Los soportes son muy fr giles Desmonte en primer lugar el conjunto inferior de forma que los componentes que puedan caerse cuando trabaje en el conjunto del adaptador no da en el fr gil soporte del lecho De forma similar monte el conjunto del adaptador antes de trabajar en el conjunto inferior PRECAUCI N Algunos conjuntos de las columnas de gran tama o pesan m s de 20 kg y quiz s necesiten de m s de una persona para levantar los con seguridad Consulte la tabla de la p gina 54 para conocer el peso de los componentes Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 93 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las co
98. r en la p gina 132 Pesos Consulte el Ap ndice B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master en la p gina 132 Temperatura ambiente de 2 C a 30 C Temperatura de funcionamiento de 2 C a 30 C Humedad relativa 0 a 95 sin condensaci n 6 2 Resistencia qu mica Las columnas AxiChrom son resistentes a agentes qu micos utilizados en la recuperaci n de prote nas incluyendo soluciones de tamp n para adsorci n eluci n y lavado y a soluciones efectivas de limpieza saneamiento y almacenamiento Tabla lista de los qu micos que se pueden y no se pueden utilizar con las columnas AxiChrom Las concen traciones que se recogen normalmente no se exceden durante un ciclo de funcionamiento PRECAUCI N dos No use qu micos a temperaturas superiores a los l mites estableci 124 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 6 Informacion de referencia 6 2 Resistencia quimica AVISO Los cloruros y el pH bajo pueden corroer el acero inoxidable Des pu s de usarla lave bien la columna con agua limpia Inspeccione peri dicamente la columna para detectar signos de ataques de corrosi n que en caso de no tratarse pueden provocar da os en la columna Tenga en cuenta que los soportes del lecho de acero inoxidable es particularmente vulnerable a la corrosi n Nota La informaci n en Tabla se ha recogido de diversas fuentes pub
99. r uno nuevo 4 Retire el soporte del lecho Si fuese necesario inserte la herramienta de extracci n entre el borde del soporte del lecho y el aro t rico y separe con cuidado el soporte del lecho para extraerlo de su asiento 5 Retire la junta t rica de la placa del distribuidor Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesario reempl cela por una nueva Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico 5 7 2 Desmontaje del adaptador 5 7 2 Desmontaje del adaptador Nota Para desarmar el disco de distribuci n se necesita la colaboraci n de al menos dos personas Desmontaje de la entrada salida del adaptador 1 Desmonte la entrada salida del adaptador de la columna para ello desenrosque los 4 tornillos avellanados pp Y Figura 5 46 Desmontaje de la entrada salida del e rad Las flechas indican el separador pl stico y la junta t rica en las columnas 300 400 450 y 800 2 Lascolumnas 300 400 450 y 800 disponen de un separador pl stico colocado entre la entrada salida del adaptador y la columna Retire el separador pl stico y la junta t rica inferior Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesario reempl cela por una nueva 3 Reemplace las juntas t ricas de la v lvula de salida entrada si es necesario consulte la secci n 5 5 C mo ret
100. ra del carrito se guarda en la caja dentro del propio carrito Figura 3 4 Barra del carro colocada en la base de la columna A n no se han instalado las ruedas A Ruedas traseras en posiciones de almacenamiento B Ruedas de la barra del carrito en posiciones de almacenamiento C Soporte que se usa para elevar la barra del carrito hasta su posici n 34 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 35 Conexiones Conexiones en Master y en la columna 3 Instalaci n 3 5 Conexiones Las siguientes ilustraciones muestran el panel de conectores de AxiChrom Master y los puntos de conexi n en una columna Pieza Descripci n Descripci n dl Suministro neum tico de aire Realimentaci n del motor 2 Interruptor de alimentaci n Conector del sensor de presi n 3 Cable de alimentaci n de ener Conector del cable de se al g a Profibus 4 Cable de alimentaci n del motor Dos conectores de salida de aire Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 35 3 Instalaci n 3 5 Conexiones Pieza Descripci n 9 Entrada de suspensi n acuosa 10 Entrada salida de fase m vil inferior 11 Entrada de enjuague 12 Entrada salida de fase m vil superior 13 Alimentaci n y realimentaci n del motor 14 Sensor de presi n PIS_119 montado en manguera al sistema 15 Entradas neum tic
101. rio reempl cela por una nueva consulte la figura 5 30 B 6 Retire las 2 juntas t ricas peque as del centro del soporte del lecho consulte la figura 5 29 B Limpie las juntas t ricas con etanol al 20 o si fuera necesario sustit yalas por juntas t ricas nuevas 7 Retire la junta t rica de la placa del distribuidor Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesario reempl cela por una nueva consulte la figura 5 30 C 5 6 2 Desmontaje del adaptador Nota Se necesitan al menos dos personas para desmontar el conjunto adapta dor 82 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 2 Desmontaje del adaptador C mo desmontar el soporte del lecho 1 Use la herramienta del soporte del lecho para retirar el tornillo del soporte del lecho del centro de dicho soporte Sujete la herramienta del soporte del lecho en vertical al desmontar el tornillo de soporte del lecho Figura 5 31 Desmontaje del tornillo del soporte del lecho AVISO Tenga cuidado de no zafar la herramienta del soporte del lecho para no da ar el tornillo de la bancada 2 Mientras una o dos personas seg n sea necesario sujetan el peso del montaje de soporte del lecho desatornille las tuercas semiesf ricas y retire el montaje de soporte del lecho PRECAUCI N El soporte del lecho es pe
102. rosas que si no se evitan podr an causar lesiones menores o moderadas Es muy importante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condiciones establecidas Informaci n E AVISO Aviso indica las instrucciones que se deben seguir para evitar da os al producto u otros equipos Notas y consejos Nota La Nota se utiliza para brindar informaci n que es importante para un uso ptimo y sin problemas del producto Consejo El consejo contiene informaci n til que puede mejorar u optimizar los procedimientos Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 7 1 Introducci n 1 1 Informaci n importante para los usuarios Convenciones tipogr ficas Los elementos de Software se identifican en el texto a trav s del texto en bold italic Los dos puntos separan los niveles del men de ese modo File Open se refiere al coman do Open en el men File Los elementos de Hardware se identifican por el texto en ne grita por ejemplo interruptor Power 1 2 Informaci n reglamentaria Esta secci n describe las directivas y las normas que deben cumplir Columnas AxiChrom 300 1000 y AxiChrom Master Informaci n de fabricaci n Nombre del fabricante Direcci n del fabricante GE Healthcare Bio Sciences AB GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden En la Declaraci n de conformidad facilitada con el producto puede encontrar otra infor maci
103. rte del lecho Mantenimiento de la v lvula de medios 5 8 1 V lvula de medios resoluci n de problemas 106 En casos poco frecuentes la v lvula de medios puede quedarse trabada en la posici n cerrada Primero verifique que se cumplan las siguientes condiciones Deben cumplirse los requisitos de aire comprimido La presi n debe encontrarse entre 5 5 y 7 bar consulte Requisitos de aire comprimido en la p gina 42 Los tubos de aire neum tico y otros tubos deben estar correctamente conectados consulte Conexiones en Master y en la columna en la p gina 35 La v lvula de medios debe cebarse antes del funcionamiento consulte Secci n 4 6 Cebado de la columna en la p gina 46 Si la v lvula de medios no puede abrirse luego de haber cumplido con las condiciones mencionadas el aro t rico de la v lvula de medios puede haber trabado el pist n La causa puede ser que la columna no se utiliz por un tiempo Intente lo siguiente Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 8 Mantenimiento de la v lvula de medios 5 8 1 V lvula de medios resoluci n de problemas 1 Compruebe que el suministro de aire comprimido y AxiChrom Master est n conec tados a la columna y que el modo de v lvula de medios en el asistente MANUAL CONTROL est configurado en Abierto Si bien no hay evidencia visible cuando se abre la v lvula de medios liberar el bloqueo en el cilindro
104. sado en particular el de grandes co lumnas Aseg rese de que el soporte del lecho no se cae al desmontarlo Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 83 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 2 Desmontaje del adaptador Figura 5 32 Retire las tuercas semiesf ricas Nota Las tuercas semiesf ricas deben soltarse de los elementos de fijaci n dejando stos acoplados a la placa del distribuidor Si alguno de los elementos de fijaci n se suelta de la placa del distribuidor vuelva a colocar el elemento de fijaci n y apri telo con un par de 20 Nm 3 Coloque el soporte del lecho sobre una superficie limpia y blanda 4 Retire la junta t rica del centro del lado superior del soporte del lecho Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesario reempl cela por una nueva Figura 5 33 Junta t rica en el centro del soporte del lecho 84 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 2 Desmontaje del adaptador 5 Retire la junta rascadora y su junta t rica subyacente del lecho del soporte Retire la junta t rica del centro del lado inferior del soporte del lecho Limpie la junta rasca dora y las juntas t ricas con etanol al 20 o sustit yalas por juntas y juntas t ri
105. se pueden sustituir por cables del mismo tipo o equivalentes y que dispongan del mismo tipo de co nectores Los cables de alimentaci n y conectores debe reemplazarlos o repararlos personal cualificado y autorizado por GE Healthcare Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 3 Instalaci n 3 5 Conexiones ADVERTENCIA La conexi n a la corriente debe estar accesible de forma que el usuario pueda desconectarla f cilmente en caso de emergencia AVISO Conecte el cable de comunicaci n y el cable de alimentaci n del motor de control del adaptador de la columna al AxiChrom Master antes de que ste se conecte a la corriente Nota ste es un producto clase A con potencia de entrada de m s de 1 kW di se ado para uso profesional En el entorno del hogar puede causar radioin terferencia y es posible que el usuario deba tomar medidas pertinentes Nota Este equipo cumple con la norma FCC parte 15 2004 Dispositivo de ra diofrecuencia subparte B Radiadores involuntarios clase A El funciona miento est sujeto a las dos condiciones a continuaci n 1 Este equipo no causa interferencias da inas 2 Este equipo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluida la que pueda causar un funcionamiento no deseado Puesta a tierra de la columna La columna siempre debe estar conectada a tierra mediante un juego de cable a tierra Use el punto de conexi n en la parte
106. secci n se describe c mo cambiar las juntas t ricas de la v lvula de entrada salida Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 5 Mantenimiento de la entrada salida del adaptador Descripci n A Pernos externos avellanados B Pernos interiores C Conector D Cuerpo exterior de la v lvula Separador de pl stico E F Cuerpo interior de la v lvula G G Juntas t ricas del cuerpo de la v lvula Figura 5 28 Entrada salida del adaptador Desmontaje de la entrada salida del adaptador 1 Retire el conector C para ello retire los 4 pernos Desmonte la junta t rica de debajo del conector Limpie la junta t rica con etanol al 20 y si fuera necesario reempl cela por una nueva 2 Afloje los 4 pernos B de la parte superior de la entrada salida del adaptador No retire los pernos aseg rese que algunos milimetros del perno permanecen enrosca dos en el cuerpo de la entrada salida Presione los pernos contra una superficie plana de forma que los pernos extraigan el cuerpo interior de la v lvula luego desa tornille los pernos completamente y desmonte el cuerpo interior de la v lvula del conjunto de entrada salida 3 Retire las 4 juntas t ricas G del cuerpo interior de la v lvula y de debajo de la entra da salida Limpie las juntas t ricas con etanol al 20 o si fuera necesario sustit yalas por juntas t ricas
107. si n acuosa a una velocidad aproximada de e 200 I h para las columnas de 300 a 600 mm de di metro o e 800 I h para las columnas de 800 y 1000 mm de di metro PRECAUCI N Si la columna est llena no abra la v lvula de medios durante el cebado de la v lvula Cuando las mangueras ya no contienen aire aseg rese de que la entrada salida de la fase m vil superior est abierta y luego abra y cierre la v lvula de medios desde MANUAL CONTROL en el Master un par de veces Para asegurarse de que no salga m s aire de la v lvula de medios siga bombeando l quido a trav s de la v l vula llene la parte inferior de la columna y cubra el soporte del lecho inferior con l quido hasta una profundidad de 1 cm 7 Cuando ya no salga m s aire de la v lvula de medios ci rrela 8 Detenga la bomba y cierre el dep sito de suspensi n acuosa Resultado Ahora la v lvula de medios est cebada Cebado de la columna 1 Seleccione el asistente PRIMING en el Main menu de AxiChrom Master mmen Main menu 800 300 lt BACK POWER OFF A 2 Para cebar la columna siga las instrucciones del asistente Para obtener m s informaci n sobre los asistentes de Master consulte User Manual Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 47 4 Funcionamiento 4 6 Cebado de la columna 4 6 3 Con el m todo UNICORN 4 6 3 Con el m todo UNICORN Un m todo de cebado de UNICORN incluy
108. sssssssssssssssssesssssccssssesssssssssssssessecssssssssusssssseseesssssssssussssssessecssssesssunssees 44 4A PRUEBAS p rdidas anina tail 45 4 5 Prepare la suspensi n acuosa y la soluci n amortiguadora E 45 AG Cebddode lar colimn cti tias 46 46 1 Soportes de pl stico dellecho viii ici 46 462 Con el asistente Master ii iia 46 46 3 Con el metodo UNICORN was iii di 48 4 7 Llenado de la columna En 48 4 8 Evaluaci n de rendimiento de la COLUMNA sssessesssssesssssssnssssenssssssnsssssnsnnssensnenesssssseeees 49 A A A 49 4 10 Vaciado de la COLUMNA cncccccccccocococococononannnnnnnnnnnnnnnnnnonnnnonnnrnonnnnnonnnnnoonnnnooanonoronnrononronononronaosoonaossona 50 5 Mantenimiento y almacenamiento saci ca secscsccocccncccceseisessssccceseasesassdensccaretoesecnces 51 A AAA A O A T TA AE ESE 51 5 1 1 Precauciones de Seguridad aeeecccsssssssssssssssssssssssscssssssssssssssesssssecsssssssssssussssssseseessssssssssssesssseeeessssasees 51 5 12 Programas de mantenimiento ccoo 53 5 13 Limpieza previa al mantenimiento O Servicio t cnico occiso 53 5 1 4 Pesos de las piezas de la columna cccocccaanaauaaaananaonaaaanaaranaroaaaooaaaorrrraoronansossosonsossssosossosossoos 54 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 3 indice 5 1 5 Herramientas de mantenimiento eeeccecssecssssessssssssssssssssssssessssssessssssesssssssesssssetessssuessssssessssseees 55 5 1 6 Fallo de alimentaci n durante el manteni
109. st en movimiento No meta la mano dentro de la columna al mover el adaptador Para evitar lesiones es necesario detener el adaptador por completo e impedir que se mueva antes de poder trabajar dentro de la columna ADVERTENCIA Aseg rese de que el cable de corriente est desconectado o que la alimentaci n est apagada en la toma al cambiar las conexiones al AxiChrom Master por ejemplo al mover el Master de una colum na a otra Existe electricidad est tica en el AxiChrom Master cuando se apaga usando el Power Switch PRECAUCI N Para secar y limpiar la superficie de la columna se pueden usar cantidades limitadas de soluciones de limpieza con concentracio nes altas de alcohol Verifique que el rea que se limpia est bien ventilada y que se respeten todas las normas locales vigentes al manipular el producto de limpieza y al desechar los materiales de limpieza utilizados AVISO Aseg rese de que el archivo del producto se conserva actualizado junto con la documentaci n del producto El archivo debe incluir informaci n sobre las inspecciones el mantenimiento realizado las piezas de repuesto cambiadas y cualquier otro tipo de informa ci n importante para trabajar de manera segura 52 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 1 General 5 1 1 Precauciones de seguridad AVISO Al realizar tareas de mantenimiento o reparac
110. superior Resultado El adaptador se mueve a la posici n superior Figura 5 15 El adaptador se mueve a la posici n superior 3 Control preliminar Compruebe que los pasos de flujo de entrada y salida est n abiertos Presione CONFIRM 4 Retire el pasador de bloqueo 4 con el cual se asegura el tubo de la columna en la posici n de mantenimiento Figura 5 16 Pasador de bloqueo que asegura el tubo de la columna en la posici n de mantenimiento 70 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble 5 Compruebe que los bloques de bloqueo se encuentran en las posiciones de almace namiento seg n se ilustra a continuaci n la ilustraci n muestra 4 bloques 1A 1B 1C y 1D el n mero de bloques depende del tama o de la columna Presione CON FIRM Figura 5 17 Bloques de bloqueo en las posiciones de almacenamiento 6 Gire eltubo hasta la posici n para su uso El tubo debe estar alineado con los orificios de los pernos Presione CONFIRM Figura 5 18 Tubo de la columna en posici n de uso Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 71 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 4 Asistente de ensamble 7 Inserte los pernos en la brida inferior para alinear el tubo con los
111. superior no haya quedado debidamente asentada en los bloques figura 5 10 izquierda Mueva levemente la unidad superior con la mano hasta que el adaptador descanse con firmeza sobre los bloques figura 5 10 derecha igure 5 10 Izquierda La unidad superior no est debidamente asentada sobre el bloque de bloqueo Derecha Asentamiento correcto de la unidad superior sobre el bloque de bloqueo Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 65 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 2 Situaci n de la columna dentro y fuera del modo de mantenimiento 5 2 3 Asistente de desarme 9 Verifique que los pasadores de cierre est n asegurados en ambas posiciones Pre sione CONFIRM para mover el adaptador hasta el bisel en la parte superior del tubo de la columna para liberar la compresi n de las juntas del adaptador Resultado El adaptador se mueve hasta el bisel 10 Desatornille las tuercas y retire los pernos de brida inferiores Presione CONFIRM Figura 5 11 Tornillos de la brida inferior AVISO gt Si se levanta el tubo de la columna con alguno de los pernos a n colocado pueden producirse da os en la columna 11 Verifique que se hayan extra do los pernos de la brida inferior Presione CONFIRM para subir el tubo de la columna Resultado A continuaci n el tubo de la columna se desplaza hacia arriba 12 Inserte y asegure un pasador de cierre en la posici n del orificio de cierre 3 c
112. tema cumple con la normativa vigente en Europa Etiquetas sobre sustancias peligrosas Etique ta 154 Significado Este s mbolo indica que el equipo el ctrico y electr nico de desecho no debe ser desechado como un residuo de car cter urbano sin clasificar y debe ser recogido por separado Comun quese con un representante au torizado del fabricante para obtener informaci n sobre el desmantelamien to de equipos Do Este s mbolo indica que el producto contiene materiales peligrosos que superan los l mites establecidos por el est ndar chino SJ T11363 2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronics Requisitos J T11363 2006 sobre los limites de concentra ci n de ciertas sustancias peligrosas en equipos electr nicos 2 3 Procedimientos de emergencia Esta secci n describe como apagar AxiChrom Master en caso de emergencia En la secci n tambi n se describen las consecuencias en caso de un fallo de alimentaci n 26 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia Parada de emergencia de AxiChrom Master En caso de emergencia presione el bot n de parada de emergencia de AxiChrom Master para detener el movimiento del adaptador ADVERTENCIA El bot n EMERGENCY STOP no interrumpe la energ a el ctrica que llega al motor de la columna Use el Power
113. tiempo los ciclos Comentarios Temperatura de funcionamiento Isopropanol 30 1h CIP de 2 C a 30 C 67 63 0 Acido fosf ri 5 8h Para la pasiva de 2 C a 30 C 7664 38 2 co ci n de los sopor tes del lecho de acero inoxidable Cloruro s di 0a3M368 3h Purificaci n CIP de 2 C a 30 C 7647 14 5 co Hidr xido s 1M 24 h temp CIP de 2 C a 30 C 1310 73 2 dico pH 14 amb hasta 30 C Hidr xido s 0 01M 12 meses Almacenamiento de 2 C a 30 C 1310 73 2 dico pH 12 Hidr xido s 1M 20 3h CIP de 2 C a 30 C 1310 73 dico etanol 2 64 17 5 Sulfato s dico 1 M 3h Adsorci n de 2 C a 30 C 7757 82 6 Urea 8 m3 5h Purificaci n CIP de 2 C a 30 C 57 13 6 Soluciones 10a250mM 24h Equilibrio adsor de 2 C a 30 C amortiguado pH 2a 10 ci n eluci n ras acuosas que se usan normalmente para croma to graf a 1 Cuando una concentraci n se determina a modo de porcentaje es volumen por volumen 2 CAS n N mero de registro asignado por Chemical Abstract Services CAS American Chemical Society 3 El pH en estas soluciones depende del pH de la soluci n amortiguadora que puede variar de 3a13 4 S lo para las piezas de acero inoxidable de las columnas La exposici n de otras piezas de las columnas al etanol en concentraciones superiores al 20 podr a da ar la columna No usar con las columnas que contienen componentes de acero inoxidab
114. tivos AxiChrom Master pesos y dimensiones Par metro Valor Peso kg 73 Longitud mm 670 Anchura mm 590 Altura mm 1090 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 133 B Pesos y dimensiones de la columna y AxiChrom Master Nota Para obtener informacion sobre otras especificaciones consulte AxiChrom 300 1000 columns User Manual 134 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD Para obtener la informaci n de contacto de la oficina local visite www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Suecia www gelifesciences com axichrom imagination at work GE imagination at work y el monograma GE son marcas comerciales de General Electric Company AKTAprocess AxiChrom Capto HiScale MabSelect MabSelect SuRe MabSelect Xtra Sepharose Superdex y UNICORN son marcas comerciales de empresas de GE Healthcare O 2009 2013 General Electric Company Todos los derechos reservados Primera publicaci n sept de 2009 Todos los productos y servicios se venden de conformidad con los t rminos y las condiciones de venta de la compa a de GE Healthcare que los provee Se dispone de una copia de estos t rminos y condiciones previa solicitud Comun quese con el representante local de GE Healthcare para obtener la informaci n m s reciente El uso de UNICORN est sujeto al Acuerdo de licencia de
115. tos de seguridad de IEC EN 61010 1 IEC 61010 1 o bien con las normas armonizadas pertinentes Dentro de la Uni n Europea los equipos conectados deben disponer de la marca CE Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 1 Introducci n 1 3 La columna AxiChrom 13 La columna AxiChrom Descripci n general Las columnas AxiChrom se comercializan en dos longitudes de tubo por cada tama o con alturas m ximas del lecho de 30 y 50 cm respectivamente Los tubos de la columna son de pl stico acr lico o acero inoxidable Las columnas se operan desde AxiChrom Master bien como unidades independientes o controladas a su vez desde un instrumento AKTAprocess que ejecuta el software UNICORN Llenado inteligente Intelligent Packing Las columnas se llenan por compresi n axial controlada por motor con un asistente de llenado inteligente El llenado inteligente se realiza y controla por medio de un sistema AKTAprocess o AxiChrom Master Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 11 1 Introducci n 1 3 La columna AxiChrom Partes principales Funci n Funci n 1 Unidad superior 8 Soporte del lecho inferior y disco de distribuci n 2 Engranaje de tornillo sinf n y fuelle 9 Base de la columna 3 Servomotor 10 C mara de procesos 4 Entrada salida de fase m vil supe 11 Tubo de la
116. ue se recomienda tener en el lugar GE Healthcare recomienda tener disponibles in situ los repuestos que se usan con mayor frecuencia Por ejemplo los soportes del lecho los anillos encajables las juntas y juntas t ricas son piezas de repuesto de las que resulta til mantener unas ciertas existencias Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 43 4 Funcionamiento 4 Funcionamiento 41 Introduccion La columna AxiChrom se utiliza desde AxiChrom Master bien como unidad independiente o controlada a su vez desde un instrumento AKTAprocess que ejecuta el software UNICORN No existen controles manuales en la columna 4 2 Inicie el Master y calibre la columna Paso Acci n i Gire el Power Switch del panel de control de Master hasta la posici n 1 Resultado Se inicia Master y se abre el asistente de encendido 2 Para calibrar la columna siga las instrucciones del asistente Para obtener m s informaci n acerca de los asistentes de Master puede encontrarse en User Manual 4 3 Limpieza de la columna La limpieza debe realizarse antes de llenar el lecho o cuando la columna es nueva es decir cuando la columna est vac a o llena de soluci n de almacenamiento transporte Procedimiento de limpieza Nota Las piezas fabricadas en materiales no pl sticos pueden introducirse en el autoclave Para obtener m s informaci n sobre los m todos de limpieza consulte el User Manual 1 L
117. uentran fugas y existen dudas acerca de posibles fugas en la columna AxiChrom realice de nuevo la prueba antes de liberar la presi n Puede existir una v lvula de ensayo que tenga fugas 17 Antes de liberar la presi n verifique si hay p rdidas de l quido especialmente alre dedor de los aros t ricos 18 Libere la presi n lentamente Para ello abra la Valve 1 lentamente y luego abra la Valve 3 lentamente Nota Si la presi n se libera demasiado r pido existe un riesgo leve de que si hay aire se expanda y provoque da os en la columna al despresu rizarla 19 Para vaciar la columna abra la Valve 2 y baje el adaptador 5 10 Instalaci n del firmware de Master El firmware de Master tiene que actualizarse si la columna provista no se encuentra disponible en el firmware existente o si se implement una nueva funcionalidad Compare la funcionalidad y compatibilidad del firmware de Master con la matriz de ca pacidad provista en AxiChrom Master para saber si debe actualizarse el firmware de Master Precauciones de seguridad ADVERTENCIA El consumidor final debe garantizar que toda actividad de instala ci n mantenimiento funcionamiento e inspecci n sea realizada por personal calificado que haya sido debidamente capacitado que comprenda y respete las normas locales y las instrucciones de funcionamiento y que conozca a fondo el sistema y el proceso completos Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones
118. umna seg n se indica en las instrucciones de cebado de AxiChrom Master o seg n un m todo de cebado de UNICORN 2 Realice una prueba de p rdidas 3 Con el adaptador a 1 cm del soporte del lecho inferior equilibre la columna con 20 v v de 1 propanol a 30 cm h con una presi n de 1 bar para cinco vol menes de columna 4 Detenga moment neamente el flujo Utilice las v lvulas de membrana para sellar las fases m viles de la columna e incubar durante 2 horas a 1 bar 5 Con cuidado libere la presi n de las v lvulas de membrana 6 Lave la columna con al menos cinco vol menes de columna de agua desio nizada o de una soluci n amortiguadora de llenado 7 Llene la columna seg n el m todo de llenado de AxiChrom Master o de UNICORN 4 6 2 Con el asistente Master Antes de realizar el cebado con el asistente de cebado de Master es necesario cebar la v lvula de medios manualmente 46 Cebado de la v lvula de medios 1 Conecte una bomba a la entrada de enjuague 2 Conecte la manguera el dep sito de suspensi n acuosa a la entrada de suspensi n acuosa 3 Abra la manguera el dep sito de suspensi n acuosa 4 Cierre la entrada de la fase m vil inferior y la v lvula de medios Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 4 Funcionamiento 4 6 Cebado de la columna 4 6 2 Con el asistente Master 5 Inicie un flujo a trav s de la entrada de enjuague y hasta la manguera el dep sito de suspen
119. una persona para levantar los con seguridad Consulte la tabla de la p gina 54 para conocer el peso de los componentes AVISO No apriete las tuercas semiesf ricas m s de 10 Nm para las colum nas de 300 a 600 mm de di metro y m s de 15 Nm para las colum nas de 800 y 100 mm de di metro De lo contrario se da ar n las roscas Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 6 Mantenimiento de columnas con soportes del lecho de acero inoxidable 5 6 1 Desmontaje del conjunto inferior AVISO Manipule los soportes del lecho con mucho cuidado Los soportes son muy frdgiles Utilice siempre guantes protectores al manipular los soportes del lecho para evitar contaminar dichos soportes con la grasa cut nea Aseg rese de que la columna se encuentra en modo de mantenimiento antes de llevar a cabo las operaciones de servicio Siga las instrucciones de la Secci n 5 2 3 para ajustar la columna en modo de mantenimiento si fuera necesario 5 6 1 Desmontaje del conjunto inferior 1 Aseg rese que la v lvula de medios est abierta Cuando se baja el pist n del centro del soporte del lecho la v lvula de medios est abierta Si la v lvula de medios est cerrada se puede abrir en el asistente MANUAL CONTROL de AxiChrom Master Figura 5 29 A La v lvula de medios est abierta cuando el pist n est bajado B Herramienta del soport
120. unta t rica y la junta rascadora inferior con etanol al 20 Con el lado del reborde del distribuidor queda hacia abajo vuelva a colocar la junta t rica sobre la placa del distribuidor y coloque la junta rascadora sobre la junta t rica Figura 5 56 Junta rascadora inferior y junta t rica 100 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 5 Mantenimiento y almacenamiento 5 7 Mantenimiento de las columnas con soportes del lecho de pl stico 5 7 3 Montaje del adaptador 2 Coloque el adaptador del anillo del distribuidor sobre ste Los dos pasadores de direcci n aseguran que el anillo solo pueda colocarse en una orientaci n 3 Vuelva a colocar los tornillos de cabeza hexagonal M8 para asegurar el adaptador del anillo del distribuidor Apriete los tornillos con una llave dinamom trica a 4 Nm Figura 5 57 Tornillos de cabeza hexagonal que sujetan el anillo del distribuidor 4 Humedezca la junta t rica y la junta rascadora superior con etanol al 20 Vuelva a colocar la junta t rica sobre el distribuidor y coloque la junta rascadora sobre la junta t rica Figura 5 58 Junta rascadora superior y junta t rica 5 Dela vuelta al distribuidor de forma que descanse sobre los elementos de fijaci n Aseg rese de que la junta rascadora y la junta t rica permanecen en posici n 6 Coloque el nuevo soporte del lecho en el distribuidor El lado suave del soporte del lecho debe quedar hacia el interior
121. xplanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name in Capital letters Company or institution Date Year month date GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA 2010 12 General Electric Company Al rights reserved First published April 2010 28 9800 26 AB 05 2012 Columnas AxiChrom 300 1000 Instrucciones de funcionamiento 28 9562 90 AD 6 Informaci n de referencia 6 4 Formulario de declaraci n de salud y seguridad Devoluci n del producto DOC1149544 GE Services Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number oes ONd or Service Ticket Request To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE Healthcare To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment wh
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