manual de uso milli
Contents
1. GARANT A nnonser simbolog a 1 oC max A oC min pl E dd d di Fr gil maneje con cuidado O Este lado hacia arriba V L mites de temperatura indican el rango de temperatura para transporte ONA y almacenamiento de embalajes M ximo apilamiento donde el n mero n en el cuadrado central indica N el n mero m ximo de Cajas que pueden ser apiladas Protegerlo de la humedad Maneje con cuidado Corriente alterna Consultar informaci n acompa ante sobre informaciones necesarias J A e Coni A Radiaci n no ionizante Equipo clase Equipo con parte aplicada tipo BF protegido contra descarga de desfibrilador Sensibilidad a descarga electrost tica Z INTRODUCCION El Ox metro de Pulso Milli es un equipo electrom dico fabricado por HI Technologies Brasil para medir saturaci n funcional de ox geno en sangre y frecuencia card aca en pacientes internados en ambientes m dico hospitalarios Con un dise o totalmente innovador este equipo posee caracter sticas nicas e Puede ser utilizado como ox metro de mesa cuando est conectado a la base de alimen taci n Puede ser utilizado como ox metro manual cuando est separado de la base e Tiene un sistema operativo propio creado por la empresa que permite la instalaci n de aplicativos m dicos aumentando las funciones del aparato e iene conectividad inal mbrica pudiendo transmitir las2. 04 05 06 07 08 10 12 15 16 17 18 19 20 21 23 25 26 27 INTRODUCCION Simbolog a Introducci n Propriedad Intelectual VISI N GENERAL Finalidad de Uso Principios de Funcionamiento Presentaci n Comercial Sensores Compatibles Conexiones del Equipo OPERACI N DEL EQUIPO Instalando el Ox metro Controles del Equipo Indicadores Luminosos del Equipo MONITOREANDOALPACIENTE Men del Equipo Botones y Widgets Bloqueos de Seguridad Alarmas Datos del Paciente Ajustes Internet Bater as Tendencias 28 29 30 31 32 33 35 38 41 42 43 44 45 DIRECTRICES GENERALES Biocompatibilidad Cuidados Esenciales Cuidados con la bater a Embalaje Transporte y Almacenamiento Descarga Electrost tica Precauciones Restricciones Advertencias MANUTENCI N Limpieza y Desinfecci n Manutenci n Preventiva Manutenci n Correctiva Problemas y Soluciones Abastecimiento de Sensores y Accesorios Ensayo Manual del Ox metro M todo de Ensayo para Verificaci n de Exactitud Substituci n de Fusibles 46 47 49 50 56 57 ESPECIFICACIONES T CNICAS Clasificaci n del Equipo Exactitud Calibraci n y Resoluci n del Equipo Alimentaci n El ctrica Fuente de Alimentaci n Externa Bater as Conectividad Compatibilidad Electromagn tica GARANT A Garant a Certificaciones de la Empresa y Producto INSTALANDO EL EQUIPO EQUIPO y ACCESOO tai
3. omm omm O Ez gt Q e9 O O O x lt O O O O gt Exactitud Calibraci n y Resoluci n del Equipo El ox metro de pulso es calibrado despu s de finalizado el proceso de fabricaci n Por lo tanto no hay necesidad de una nueva calibraci n durante el periodo de vida til del mismo Fue calibrado entre 70 y 100 siendo que para valores menores no es posible asegurar la exactitud de la calibraci n En el rango de 70 a 100 hay un error de 2 y durante movimiento de 3 Las medidas efectuadas por el equipo relativas al pulso del paciente presentan un error de 2 ppm entre 20 y 100 latidos por minuto y de 2 sobre los pulsos variando entre 101 y 250 ppm Tabla 8 Exactitud del ox metro ce 0 0 oo o o oo o oo e e eo oo o o o o e eo nc o e o o onso o ooo o eo o eo oo oo oo o o o oo ooro co o ono cono o o o o o o o eo o o p o eo ooo SpO2 70 100 2 SpO2 70 100 en movimiento 3 SpO2 lt 70 Indefinida ce 0 o ooo oooo oo oo o ooo oo ocor o ooo oonoo po o o o oooo oo o o ooo o o opo oo oo oo oo oo ooo oo opos o co o AA ee o ness oo eo noo o o oo o II AC TT E A RRE E TO Frecuencia de Pulso 20 100ppm 2ppm Frecuencia de Pulso 101 250 ppm 2 A RS e E SS E E RES EEE E E E E E 47 ESPECIFICACIONES T CNICAS Tabla 10 Resoluci n del equipo c
4. 20 No 5 15 DRA EAA EAAS IRTA AEAEE OAE E EE AOE ES A NS E ACA SANS SS AS ndice de Variabilidad de E 0 100 No 40 100 Perfusi n Datos del Paciente a ia WE Glenn Allan Los datos del paciente pueden ser registrados a trav s del aplicativo Pacien te accesible a trav s del cono correspondiente en la pantalla del Men En caso de que ning n paciente est registrado aparecer un formulario autom ticamente Clicar en cualquier campo activa un teclado virtual que ins ess puede ser manipulado a trav s de la pantalla sensible al toque Cuando un paciente ya est registrado el usuario puede optar por Borrar elimina los datos del paciente inclusive los gr ficos de tendencias o Editar permite la edici n de datos Figura 19 Figura 20 Edici n de los datos Visualizaci n de los del paciente datos del paciente om m o mm O A gt a U O O pas U x lt O gt gt MONITOREANDO AL PACIENTE Ajustes En la pantalla de ajustes accesible en la pantalla del men principal el usuario puede realizar ajustes en el ox metro Los siguientes pasos deben ser seguidos La contrase a de accesos a la pantalla de ajustes es KIRK pd Entre en la pantalla Men Clique en el aplicativo Ajustes O Elija una de las opciones a ajustar O ES Fondo de pantalla O Fecha y hora O Seseccionar kioma O Contid
5. PRA oe asue e as as as p n asana sanais anssen sson as annn anns sonona nno annona opnaa pmnan na z Puteo Miili FOCA MU 001 a Manual del usuario 1 gt Tabla 1 IBF EN Po Figura 4 m e ir Ox metro de pulso Milli T posici n horizontal Figura 3 g Ox metro de pulso Milli posici n vertical Cia Figura 5 Ox metro de pulso Milli separado de la base VISION GENERAL sensores Compatibles La Tabla 2 muestra los sensores compatibles con el equipo j C digo Uso Tipo Imagen FOCA SP 001 Pedi trico Soft O FOCA SA 001 Adult Soft l Ml SA O O 2 Ara j mwy FOCA CM 001 Adulto Clip q A aay gt o ijjo A EAE A e o ps FOCA CP 001 Pedi trico Clip pl AAA A so Z FOCA JA 001 Adulto Clip A D AS E NO An A cata OA D O E H OCKO Adulto LED lt o AANE E RNE Ae E RN e E AAE A AER NR E ERE UE RRENEAN EEUN A DEA NESE SO E T E E DIA XA DUE SE E E a a A e S gt FOCA IN 001 Pedi trico Intermediario O gt ce oo cono ron o e eo oso o eo eo n o noo coso ps pS o e o o oo nooo eeo sonoro oso en oo o ooo oo ss o oso oooo sp o eo o eo e o nono ee n nee ooo seo o o ooo e o AVISO El fabricante recomienda su descarte o substituci n cada 12 meses VISION GENERAL sensores Compatibles La tabla 3 muestra los sensores compatibles con el equipo Tabla 3 AVISO Los sensores
6. as individuales mientras el equipo est bloqueado om m om O A gt a U O O pas U x lt O o gt MONITOREANDO AL Bloqueos de seguridad DESBLOQUEO DE LAS FUNCIONES M DICAS PACIENTE Para desbloquear proceda de la siguiente manera Para desbloquear tanto las funciones individuales temporariamente como el bloqueo general basta colocar la contrase a AMOR Seleccione una letra arrastrando la columna correspondiente para arriba o abajo hasta alcanzar la letra O correspondiente Si la contrase a est correcta el bot n rojo cancelar se torna verde proseguir Al clicar en l el desbloqueo est efectuado y el ta desaparece de la barra de status Introduzca l contrase a para continuar Cancelar FUNCIONES T CNICAS Las funciones t cnicas del equipo por ejemplo aplicativo de ajustes son protegidas por la contra se a KIRK MONITOREANDO AL PACIENTE Alarmas En la pantalla de alarmas el usuario puede configurar los l mites de las alarmas Para esto basta tocar la alarma deseada y esperar la exhibici n de la ventana con los l mites Los sonidos pueden ser desactivados permanentemente para cada se al vital Esto es hecho a trav s de los controles sonido de la alarma que est n a la derecha de la pantalla Cuando la alarma sonora de SpO2 o de pulso es desactivada permanentemente un aviso visual es exhibido en la pantal
7. composici n protegiendo al paciente y operador de posibles reacciones al rgicas de los tejidos por toxicidad No utilice el sensor en temperaturas superiores a 41 C en ni os menores de un a o de edad Este equipo requiere precauciones especiales con respecto a compatibilidad electromagn tica por lo tanto debe ser instalado y colocado en funcionamiento de acuerdo con las informaciones acerca de compatibilidad electromagn tica disponibles en este manual Equipos de radiofrecuencia RF m viles y port tiles pueden afectar este equipo Restricciones A A A Cualquier condici n que restrinja el flujo de sangre perif rico como manguitos de presi n no invasivos puede impedir la medici n exacta de las se ales vitales HIPOPERFUSI N Debido a la dificultad de la circulaci n perif rica puede alterar el resultado de lectura para valores bajos CONGESTI N VENOSA El aumento del volumen sangu neo puede producir pulsos capilares y promover en algunos equipos errores de lectura del sensor N MOVIMIENTOS El local elegido para la fijaci n del sensor debe ser analizado de acuerdo con la movilidad del paciente para no compro meter su anatomofisiolog a y confiabilidad de lectura del sensor N Tasas significativas de hemoglobinas disfuncionales tales como carboxihemoglobina pueden afectar la exactitud de medici n del SpO2 ZN HEMOGLOBINAS AN MALAS Enfermedades gen ticas por ej anemia falciforme
8. en estados agudos inferior a 5mg dl puede presentar dismi nuci n del valor N INTOXICACIONES Por ej di xido de carbono pueden presentar valores alterados ZN PIGMENTACI N DE LA PIEL Pieles m s oscuras pueden interferir en las lecturas N INTERFERENCIA LUMINOSA Cuando dos o m s sensores son colocados pr ximos del paciente pueden suceder errores de medici n debido al cambio de luces entre ellos Cubra cada uno de los sensores con material opaco para evitar esa fuga de luces om m om O A gt a U O O pas U x lt O O o gt D RECTRICES GENERALES Restricciones A gt bb bp ARTEFACTOS Tel fonos celulares pueden interferir en el funcionamiento correcto de algunos equipos electr nicos provocando errores de lectura LUZAMBIENTE luz solar intensa luz de xen n luz fluorescente e infrarroja pueden bajar los valores presentados MAL POSICIONAMIENTO DEL SENSOR Puede presentar valores irreales con respecto al estado general del paciente Obstrucciones o suciedad en los LEDs o en el fotodiodo pueden causar fallas del sensor Siempre verifique si el sensor est libre y limpio EXCESO DE SECRECIONES Interfiere en la lectura del sensor posibilitando la lectura de un valor menor que el real El problema se resuelve con limpieza del rea de verificaci n remoci n mec nica o cambio del local de fijaci n del sensor A A LESION
9. n recomendada d en metros m puede ser determinada por la ecuaci n aplicable para la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en Watts W de acuerdo con el fabricante del transmisor NOTA 1 En 80 MHz e 800 MHz se aplica a distancia de separaci n para la faja de frecuencia m s alta NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas c b o 0 02 0 0 0_ oo o AA eeeee coo on oo o o ooo o mm e m o mm O Es gt a U O O Sans U x lt O O o O gt amp GARANT A HIT Tecnologia em Sa de LTDA dentro de los limites especifi cados en este certificado asegura al comprador consumidor de este producto garant a contra cualquier defecto material o de fabricaci n presentado en el plazo de un a o para el equipo y 90 noventa d as para los accesorios cables y sensores contando a partir de la fecha de emisi n de la factura del producto La responsabilidad de HIT Tecnologia em Sa de LTDA se limita a reparar substituir piezas defectuosas o a criterio de la empresa substituir los productos equipos siempre que su departamento t cnico o representante autorizado verifique falla en condiciones normales de uso La presente garant a ser anulada y sin efecto si
10. 08 Sensores compatibles 10 Conexiones del Equipo 12 Pasos de instalaci n sica 15 Botones del equipo mmociccocnccnn o o 16 ALARMAS Y SONIDOS Sonidos emitidos al encender el equipo nesis 18 Pantalla de alarmas ecos 23 Como silenciar las alarmas 24 Entendiendo la prioridad de las Alarmas elena 24 BATERIA Como cargar la bater a 27 Nivel de Carga sessies 27 Cuidados con la bater a 29 Tipo de bater a 49 SE ALES VITALES MONITOREANDO AL PACIENTE Funciones b sicas de MON TOTEO serrana 18 Informaciones b sicas sobre se ales vitales 19 Como registrar los datos del paciente s s 25 Como analizar los gr ficos de tendencias 27 PANTALLA INTERFACE Pantalla sensible al toque 16 Pantalla de monitoreo de las se ales vitales del paciente 19 Pantalla del Men nsss 19 Pantalla de bloqueo y seguridad sssri 21 Pantalla de alarmas sisi 23 Pantalla de datos del paciente 25 Pantalla de ajustes ccs 26 Pantalla de Internet 27 CONOS BOTONES VELO Y ainda 20 MANUTENCI N Preventiva y correctiva Como verificar la exactitud del equipo Como substituir fusibles PROBLEMAS Y SOLUCIONES Problemas frecuentes y SO MMC MO Sarai Como liMpiaf epscicnsnisitaia Como descartar partes del equipo sess Como realizar el ensayo manual del ox metro
11. el equipo a una asistencia t cnica autorizada Las bater as tienen una temperatura de carga que var a entre 0 C y 47 C y una temperatura de descarga estimada entre 20 C y 65 C Existen circuitos de protecci n que las desactivan parcialmente en caso de que la temperatura est fuera de esos l mites Cuando el aparato est funcionando la temperatura de las bater as puede variar entre 20 C y 70 C Embalaje Transporte y Almacenamiento Descarga Electrost tica N Las descargas electrost ticas ESD pueden causar da os om m om O A gt a U O O pas U x lt O O gt gt A El equipo es embalado en caja de cart n Kraft reforzado con protectores internos de poliuretano N Durante el transporte debe ser manoseado cuidadosamente A para evitar da os al mismo Durante el transporte o almacenamiento el equipo debe ser mantenido en temperaturas entre 40 C y 70 C protegido contra derrame de l quidos con humedad relativa del aire entre 10 y 90 y presi n atmosf rica entre 500hPa y 1060hPa 375mmHag y 795mmHo al ox metro de pulso Milli si por acaso ocurre dentro del equipo Causada por el acumulo de electrones en la super ficie de un material puede suceder de varias maneras Por ejemplo despu s de arrastrar los pies e una alfombra lo que causa acumulo de electrones en su cuerpo usted puede sentir un shock el ctrico al tocar en un picaporte
12. la verificaci n indicada entre en contacto con Hi Technologies o con la Red Autorizada de Asistencia T cnica para que sean tomada las medidas necesarias lo m s r pido posible 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 B 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0_0 0 0 D _0 0 0 _0 0 0 0 0 0 0 _0 _0 0 _0 _0 0 0 _0 8 0 _8 _0 0 0 _8 0 0 _0 D 0 0 _8 _0 D_0 0 _0 0 _2 0 0 _0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 8 _2 _0 0 0 _B _0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 _0 0 0 0 8 _0 0 0 D 0 0 0 _0 D 0 2 0 0 P 0 0 _0 2 0 0 2 0 0 0a 0 Problemas Posibles causas A Soluci n A RIN RR arre rr rene RR RAR Ren rene deo e 1 Verifique la conexi n en la red el ctrica 1 Falta de energ a El equipo no enciende eden n enn En 2 Cambie el cable i 3 Con j nlar l ctrica 3 Bater a descargada 3 Conecte el equipo en la red el ctrica IR CAE A ER IO A A AR A NARRAN RA RARA EI A AA RAN l 1 Sensor desconectado del equipo 1 Conecte el sensor en el equipo O 2 Sensor desconectado del paciente 2 Coloque el sensor en el paciente Se ales no aparecen en pantalla AS l Dy 3 Paciente con perfusi n baj sima 3 Cambie la posici n del sensor 4 Sensor defectuoso 4 Substituya el sensor ce ooo no ono e o no nene noc no on nee e een e oo o ono oo o o nooo ooo o oooo o oo o ono coo ooo o eo oo ooo oo oo o o on ooo o o Abastecimiento de Sensores y Accesorios La empresa e
13. pueden ser silenciadas a trav s de un breve toque en la pantalla MONITOREANDO AL PACIENTE 16h18 Nombre del paciente 2200 ANAN Pulso SP02 Curva pletismogr fica IP IVP P Latidos card acos Figura 16 Monitoreo de se ales vitales del paciente Men del Equipo Para tener acceso a la pantalla Men del equipo basta tocar el bot n men en la pantalla de monitoreo Varias funciones del ox metro est n accesibles en esta pantalla La pantalla es sensible al toque por lo tanto basta tocar en los conos Widget del Paciente Barra de Status conos de Aplicativos Alarma Monitoreo Figura 17 Men del equipo MONITOREANDO AL PACIENTE Carpeta abierta Botones y Widgets Auxilia en la organizaci n de aplicativos l Acceso directo ma Aplicativos Avatar de indicaciones Permite la creaci n de accesos Acceso a los aplicativos Presenta indicaciones de seguridad y de directos para aplicativos uso en la primera vez que la unidad es encendida Ajustes a Acceso a los ajustes de Avatar del Paciente preferencia personal Identifica al paciente si todav a no fue configurado si es P Adicionar widgets E Auxilia en la configuraci n de widgets s Internet masculino o femenino Acceso a internet Remover widgets Auxilia en la configuraci n de widgets Tendencias Acceso a los gr ficos de tendencias del monitoreo S MBOLOS RELACIONA
14. 00000 00 000 0 00000 0D_P0000000 00P000 9P00000 00000_0000000000P000 00_00 00 9P00000 0P0P00D000000 0 00090_0 0P0 0000000000 o AAA e AAA AAA AAA RARA e j Mantener presionado para ENCENDER o APAGAR el equipo y Men Enciende Apaga Tocar r pidamente activa el MEN caso el equipo est en pantalla de monitoreo de se ales vitales PIRRE AE AE EES EA EEPE EEE TO AE ET A A A A A A REO Volver Vuelve a la pantalla anterior AAA 1 AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA O AAA X Desactiva las alarmas sonoras por 25 segundos Reactiva alarmas sonoras si est n temporariamente desactivadas Siuna alarma SpO2 o Pulso est permanentemente inactiva activa la pantalla de configuraci n de las alarmas para que el usuario pueda rea justar el estatus de las mismas Silenciar lar Alarmas Sonoras om m om O A gt a U O O pas U x lt O O gt gt OPERACI N DEL EQUIPO Indicadores Luminosos del Equipo La base de alimentaci n tiene indicadores luminosos azules Cuando est n encendidos indican algunos estados del equipo Significado Significado S mbolo Nombre l encendidos apagados RENT a El dispositivo m vil El dispositivo m vil no PIN est conectado a la base est conectado a la base conectado so z de alimentaci n de alimentaci n E AA H AAA AAA H AAA y La base est conectada en
15. 3022 3291 Fax 041 3346 2056 CEP 81350 010 Curitiba PR Brasil CNPJ 07 111 023 0001 12 AFE U776MM9X03XM Responsable T cnico Ing S rgio Renato Rogal Jr CREA PR 83470 D Responsable Legal Ing Marcus Vin cius Mazega Figueredo CREA PR 83468 D Manual traducido por Ing Viviana Raquel Zurro MSc Asistencia al Consumidor Asistencia T cnica 41 3022 3195 SAC 41 3022 3461 E mail suporteahitechnologies com br S tio Web www hitechnologies com br Anotaciones Anotaciones
16. A A No inserte cualquier objeto o conector no espec fico en la entrada de alimentaci n de la base del equipo Los conectores identificados con el s mbolo de advertencia contra descarga electrost tica no deben ser tocados direc tamente ni con herramientas manuales El equipo puede generar resultados imprecisos cuando es operado fuera de las amplitudes especificadas en este manual El uso de accesorios transductores o cables no especifica dos homologados e indicados por el fabricante pueden afectar negativamente la operaci n del equipo aumentando las emisiones electromagn ticas y afectando la inmunidad electromagn tica del mismo A A El equipo no debe ser usado muy pr ximo o apilado sobre otros equipos El equipo puede ser susceptible a otros equipos lo mismo estando en conformidad con la prescripci n de emisiones de la CISPR N Todas las partes descartadas como sensores bater as entre A otros deben ser enviados al fabricante o entregados en una de las Asistencias T cnicas de la Red Autorizada debida mente esterilizadas para su correcto descarte El equipo debe ser enviado al fabricante o entregado en una de las Asistencias T cnicas de la Red Autorizada debida mente esterilizado para su correcto descarte 37 om m om O Es gt a U O O pas U x lt O O o O gt 6 MANUTENCI N Limpieza y Desinfecci n A continuaci n siguen las instrucciones qu
17. DOS Carpeta organizacional CON LA CONECTIVIDAD Auxilia en la organizaci n de aplicativos Paciente Registro y acceso a las Editar Bluetooth Activado informaciones del paciente Edita los datos del paciente om e om O A gt a U O O pas U x lt O O o gt Bluetooth En actividad Alarma EC ER Informaciones de la alarma Borrar Borra el registro completo del paciente E Conexi n Wi Fi Activada a a A k OTROS BOTONES O Zoom in Aumenta los detalles de pantalla Zoom out Disminuye los detalles de pantalla Habilita las alarmas sonoras S MBOLOS RELACIONADOS CON SE ALES VITALES a Y IP ndice de Perfusi n IVP ndice de Variabilidad de Perfusi n SPO2 Saturaci n Funcional de Ox geno PULSO Frecuencia Card aca del Paciente MONITOREANDO AL PACIENTE Bloqueos de seguridad BLOQUEO DE LAS FUNCIONES M DICAS Para bloquear el acceso a todas las funciones m dicas del equipo Mantenga pulsado para bloquear las funciones m dicas del equipo CD Vaya a la pantalla del men O Presione el cono de aplicativos O Presione el cono de Bloqueo y seguridad Mantenga presionado el bot n rojo para bloquear las funciones m dicas del equipo El aparece en la barra de status mientras el equipo est en este estado Nota Las funciones pueden ser liberadas temporariamente con contrase
18. ES EPITELIALES Problemas de piel por ej dermatitis lesiones onicomicosis necrosis pueden bloquear la entrada de la luz del sensor alterando el resultado de la lectura ESMALTE DE U AS Puede impedir la propagaci n de la luz del sensor alterando su lectura principalmente los colores oscuros No es consi derado significativo pero para observaci n complementaria es preferible retirar el esmalte con quita esmalte U AS POSTIZAS Pueden interferir en la propagaci n de la luz del sensor alterando su lectura Es preferible su retirada para la reali zaci n del examen complementario Advertencias A A No utilice este dispositivo en presencia de anest sicos inflamables porque existe el riesgo de ignici n que puede resultar en una explosi n No utilice este dispositivo en presencia de equipos de resonancia magn tica RM Equipos de RM pueden generar corrientes inducidas en el sensor resultando en heridas y quemaduras graves en el paciente El uso de autoclave esterilizaci n con xido de etileno o inmersi n de los sensores en l quidos puede causar lecturas erradas o da os irreversibles al equipo El uso prolongado del sensor puede causar ampollas deterioro de la piel y molestias se aconseja cambiar el lugar del sensor cada 4 horas o conforme la necesidad del paciente A A A Al conectar el equipo en cualquier instrumento verifique el funcionamiento adecuado antes del uso cl nico Consulte el m
19. La base no est conectada en Conexi n a la red el ctrica RAS AO la red el ctrica la red el ctrica Tabla 5 o mu Pa o ma O A gt a U O O 2 U x lt O zD gt A MONITOREANDO AL PACIENTE El ox metro de pulso comienza con la pantalla de monitoreo del paciente El usuario tiene acceso a 1 Nombre del paciente 2 Saturaci n funcional de ox geno SpO2 medida en 96 3 Pulso medido en latidos por minuto 4 ndice de perfusi n IP y ndice de variabilidad de perfu si n IVP medidos en 96 Si el usuario presiona el bot n MEN ser direccionado a la pantalla de men del equipo Si presiona el bot n SILENCIAR ALARMAS las alarmas son desconectadas temporariamente por 25 segundos Si el bot n es presionado nuevamente en este periodo las alarmas ser n conectadas nuevamente Pero en caso de que las alarmas hayan sido desconectadas permanentemente por el usuario Tabla 4 5 Curva pletismogr fica proporcional al pulso del paciente 6 Indicador de latidos card acos La calidad de la se al de pulso del paciente puede ser verificada por la variaci n en el tama o de las circunferencias Cuanto mayor mejor la calidad de la se al CS el bot n SILENCIAR ALARMAS lleva a la pantalla de configura ci n de alarmas Para acceder a esta pantalla el equipo pide una contrase a Consulte la p gina 21 Bloqueos de Seguridad Las alarmas tambi n
20. a de la faja de frecuencia de 150 kHz hasta 80MHz la intensidad del campo deber a ser menor que 3V m ce ooo coreo o e o oo e nn o oo e e oo eo o ooo co o e oe o o e e no on on oe o o ooo ne e o co o e e e e o eo ec o ero o o oo eo opos o o Tabla 14 Distancias de separaci n AAA 000000 00000 000000_000 000000 000_02 0_0000 0_8_0 2_0_00_0_20_02 8_02 0_00 0_0 8 09 0_00_2 0_0 000_0 8_0002 0 0_002 8 8_0_0_0_2 0_00 0 02 000_0_20_0 0 _02_0 0 0_00_0_0_0 _0 0_0 00_02_0 2_0_00_02 0_0_2 042_0_2 0 0200 El Ox metro de Pulso Milli est destinado para uso en ambiente electromagn tico donde las perturbaciones de RF radiada son controladas El cliente o usuario del ox metro puede ayudar a prevenir interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n de RF port til y m vil transmisores y el f ox metro como recomendado en esta tabla de acuerdo con la potencia m xima de salida de los equipos de comunicaci n Distancia de separaci n de acuerdo con la frecuencia del transmisor m O O SS ES da del transmisor W 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz l d 1 17 P d 1 174 P d 2 33 P 001 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 Aa To PE 10 7 E 7A 100 12 i 23 Para transmisores con una potencia m xima nominal de salida no listada en la tabla la distancia de separaci
21. alterna entre rojo amarillo y azul Para cargarla es necesario conectar el dispositivo m vil a la base del equipo y conectar la misma en la red el ctrica El tiempo promedio de carga de las bater as es de 10 horas aage Figura 21 Secuencia de carga de la bater a PACIENTE Tendencias Las se ales vitales del paciente son almace nadas por el ox metro de pulso y pueden ser vistas como gr ficos de tendencias El acceso a esta pantalla es a trav s del cono Tendencias del men principal del equipo D Entre en la pantalla Men Clique en el cono Aplicativos Entre en la opci n Tendencias O Analice los gr ficos Figura 22 Gr ficos de tendencias 27 om m m om O A gt a U O O pas U x lt O O o gt D DIRECTRICESGENERALES Biocompatibilidad A gt Todas las partes del equipo que entran en contacto con el paciente sensores son producidas con materiales biocompatibles El fabricante mantiene los documentos que certifican la biocompatibilidad de los sensores y puede entregarlos mediante contacto y firma de un acuerdo de confidencialidad De acuerdo con el tipo de contacto con el paciente ISO 10993 1 es clasificado como equipo de comunicaci n externa De acuerdo con la duraci n del contacto con el paciente ISO 10993 1 es clasificado como equipo de exposici n limitada o prolongada Cuidados Esen
22. anual del instrumento para obtener informaciones completas Accesorios conectados a la interface del monitor deben ser certificados de acuerdo con las respectivas normas t cnicas Cualquier conexi n de equipos adicionales en las puertas de entrada o salida de se al configura un sistema m dico por lo tanto debe estar de acuerdo con las normas t cnicas aplicables Sensores utilizados incorrectamente puede ocasionar lectu ras imprecisas Consulte el manual para obtener instruccio nes para la aplicaci n adecuada om m om O A gt a U O O pas U x lt O O gt gt Advertencias A gt gt El uso de sensores o cables da ados puede causar lecturas incorrectas posiblemente resultando en lesi n al paciente o muerte Inspeccione cada sensor y cada cable caso est da ado desc rtelo inmediatamente Es recomendable usar otro sensor o cable y contactar el servicio de manutenci n autorizado para obtener ayuda Productos qu micos substancias a base de petr leo o que son utilizados para desinfecci n por ej alcohol para retira da de cola en la piel por ej bencina removedores por ej thinner y otros pueden da ar el material de protecci n del sensor alterando el resultado de la lectura No conecte en el equipo dispositivos USB no homologados por la empresa porque la utilizaci n de otro tipo de dispo sitivos puede causar da os irreparables al equipo A
23. ciales A A gt gt gt Mantenga el equipo en ambiente seco y protegido de la incidencia de rayos solares directos Evite locales donde pueda ocurrir derramamiento de l quidos sobre el mismo No utilice el equipo si el mismo est mojado o con exceso de humedad No utilice el equipo si presenta da os externos o si hay sospecha de ca da Instale el equipo siempre en locales donde la instalaci n el ctrica satisfaga las condiciones indicadas en el mismo tensi n corriente potencia O PPPRP pb uidados Esenciales Nunca lo esterilice ni lo sumerja en l quidos No aplique tensi n mec nica a los cables del equipo No exponga el equipo a temperaturas superiores a 55 C O inferiores a 10 C No opere el equipo en temperaturas superiores a 40 C o inferiores a 0 C Este equipo no requiere calibraci n Medidores funcionales no pueden ser utilizados para deter minar la exactitud del sensor de oximetr a Cuidados con la bater a A A A Las bater as pueden tener una vida til mayor si mantie nen siempre que sea posible su carga m xima Descargas constantes de la misma disminuyen su tiempo de vida til Tambi n tiene que ser considerado que bater as m s viejas tienen menor tiempo de funcionamiento Las bater as del equipo tanto de la base como del dispositivo m vil no deben ser cambiadas ni requieren manutenci n En caso de presentar alg n problema de funcionamiento encaminar
24. comoreorientaci nyrecolocaci ndelox metrodepulso om e om O A gt a U O O pas U x lt O O o O gt Ada No aplicable Milli o blindaje del local ESPECIFICACIONES T CNICAS Tabla 11 Inmunidad electromagn tica general Elox metro de pulso Milli est destinado para uso en ambiente electromagn tico especificado en esta tabla El cliente o usuario del ox metro de pulso Milli deber a garantizar que sea usado en tal ambiente Los pisos deber an ser de madera hormig n o cer mica Si Descarga electrost tica 6kKV por contacto EG por contacto eagan los pisos fueran cubiertos con material sint tico la humedad ESD IEC 61000 4 2 8 kV por aire 8 kV por aire iva deber a sende pala menos 3006 a A e O O ATE IR RR RA MI EN 2 KV en las l neas de Inmunidad a Transitorios R pidos El ctricos en Pe a A alimentaci n 2 kV en las l neas a e E r fagas en l neas de alimentaci n y acoplados Lacalidad del suministro de energ a debe ser aquella de un T 1 kVen las l neas de entrada y de alimentaci n Capacitivamente a l neas de datos y de id E L ambiente hospitalario o comercial t pico comunicaci n y control IEC 61000 4 4 Sas O aplicable SOS PONS e Dr Inmunidad a Onda de Choque de Tensi n 1 kV l nea s a l nea s de 1 2 50 us 2 KV l nea s a tier
25. e o coco eo nono noss ene nono o o eo eo e e eo e S p noe o noe ee coens noo s sosa css s s ss sS sS s ssocso lt o cScsopsos a eos o o e o e e ee e o o ooo II NN NO NN RAR NO SARNA DO NO IO NR NO NN O O TN STO O O OO ESOO TOO TONO NOOO ESOO O OO DO DON OSO OO DS OO NN lt 10 segundos Condiciones ox metro energizado buscando el pulso y con sensor clip adulto Tiempo de actualizaci n de lectura lt 2 segundos Condiciones ox metro energizado pulso detectado y con el sensor clip adulto om m m o mm O A gt a U O O Sans 2 e x lt O o gt 48 Alimentaci n El ctrica Red el ctrica 110 a 220 V alterna Frecuencia 60Hz 50HZ Conector 2 Pines Potencia 44VA Fusibles 2 unidades do tipo Radial 13 15A 250VAC Fuente de Alimentaci n Externa Conectado a la base 12 a 15Vcc corrien te continua Corriente 2A Bater as Tipo de bater a de la base 2 x Li Polymer 2000mAh 3 7V Tipo de bater a del dispositivo m vil 2 x Polymer 2000mAh 3 7V Conectividad Bluetooth Frecuencia de operaci n 2 4 2 4835G Hz Potencia lt 1 1mW Tipo de modulaci n Frequency Hopping Spread Spectrum FHSS IEEE 802 11 b g Frecuencia de operaci n 2 4 2 4835G Hz Potencia 500mW Tipo de modulaci n Orthogonal Frequency Division Multiplexing OFDM Compatibilidad Electromagn t
26. e deben ser seguidas rigurosamente siempre que sea necesario limpiar y o proceder a la desinfecci n del equipo y sus accesorios e No deje caer l guidos sobre el equipo principalmente en las reas de ventilaci n para evitar que penetre en los componentes electr nicos e Caso esto suceda desconecte inmediatamente el equipo y llame a la asistencia t cnica e Nunca lo sumerja e No intente esterilizarlo por autoclave o por cualquier t cnica de inmersi n en desinfectante Ap guelo siempre y descon ctelo de la red el ctrica antes de iniciar la limpieza Limpie la parte externa con un pa o suave y sin fibras humedecido en agua y jab n neutro No use productos qu micos a base de petr leo como thinner bencina y otros derivados para limpiar los m dulos y sus accesorios Nunca moje los conectores e Pantalla LCD t ctil En caso de salpicar o derramar l quidos directamente sobre la pantalla de LCD se debe limpiar inmediatamente con un pa o seco y despu s proceder a la desinfecci n Recuerde que cualquier substancia m s fluida puede entrar por los bordes de la pantalla y da ar los circuitos internos del aparato Utilice un pa o suave sin pelusas El pa o debe ser usado seco o ligeramente h medo con un limpiador suave Aseg rese que el pa o est ligeramente h medo y no mojado Nunca aplique el limpiador directamente en la superficie del panel Si el limpiador se derrama sobre el panel t ctil
27. el producto sufrir da os provocados por accidentes agentes naturales uso en desacuerdo con el manual de operaci n utilizaci n de accesorios no homologados por HIT Tecnologia em Sa de LTDA instalacio nes el ctricas inadecuadas o con oscilaciones excesivas de la red el ctrica y se presenta se ales de haber sido violado ajustado o arreglado por personas no autorizadas por HIT Tecnologia em Sa de LTDA Las eventuales p rdidas y da os del comprador por el mal funcio namiento o paralizaci n del producto bajo ninguna hip tesis ser n responsabilidades del fabricante HIT Tecnologia em Sa de LTDA se obliga a prestar servicios tanto gratuitos como remunerados exclusivamente en las localidades en las cuales mantenga oficinas propias o debidamente autorizadas Los gastos con flete transporte hospedaje y embalaje son respon sabilidad del comprador consumidor excepto en los casos cubier tos por garant a Si la propiedad del producto es transferida durante el periodo de garant a esta ser cedida con pleno derecho continuando en vigor hasta el final del plazo contando a partir de la fecha de adquisici n por el primer comprador consumidor Este certificado de garant a constituye la nica declaraci n de responsabilidad de HIT Tecnologia em Sa de LTDA no estando ning n representante autorizado a abrir excepciones en su nombre Reclamaciones de da os durante el transporte deben ser regis trados inmediatamente junto a la
28. empresa transportadora Toda correspondencia referente al producto debe especificar nombre modelo y n mero de serie como descripto en el equipo Certificaciones de la Empresa y Producto Buenas pr cticas de fabricaci n para la salud Emitido en 13 07 2010 Renovada cada 2 a os Licencia sanitaria Emitido en 19 04 2010 Renovada anualmente Certificaci n INMETRO Emitido en 10 03 2011 Validez 10 03 2016 NBR IEC 60601 1 4 2004 Equipo electrom dico Parte 1 4 Prescripciones generales de seguridad Norma colateral Sistemas electrom dicos programables Emitido en 10 03 2011 Validez 10 03 2016 NBR IEC 60601 1 1994 Enmienda 1997 Equipo electrom dico Parte 1 Prescripciones generales de seguridad Emitido en 10 03 2011 Validez 10 03 2016 NBR IEC 60601 1 2 2006 Equipo electrom dico Parte 1 2 Prescripciones generales de seguridad Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Prescripciones y ensayos Emitido en 10 03 2011 Validez 10 03 2016 NBR ISO 9919 1997 Ox metro de pulso para uso m dico Prescripciones Emitido en 10 03 2011 Validez 10 03 2016 57 o mm e om O A gt a U O O pas U x lt O O gt O gt Datos del Fabricante Registro en la ANVISA MINISTERIO DE LA SALUD 80583710002 Producto fabricado por HIT Tecnologia em Sa de Ltda Rua Prof Algacyr Munhoz Mader 3775 CIC Tel fono 041
29. ica Tabla 10 Emisiones electromagn ticas AAA AAA AAA AAA AAA AAA AAA AO Directrices y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El ox metro de pulso Milli est destinado para uso en ambiente electromagn tico especificado en esta tabla Se recomienda que el cliente o usuario del ox metro de pulso Milli garantice que sea usado en tal ambiente Ensayo Conformidad Ambiente Electromagn tico Directrices e Elox metr Iso Milli utiliza energ a RF apen ra su funci n interna misiones RF son m jas Emisiones de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Grupo ox metro de pulso utiliza e san ape iS para su y ci iS l ide IO es RF son muy bajas f y no es probable que cause cualquier interferencia en equipos electr nicos pr ximos AAN A AAA PE ES dean El ox metro de pulso Milli es adecuado para uso en todos los establecimientos que no sean dom sticos y j OS PONIA IA pueden ser usados en residencias y establecimientos conectados a la red p blica de distribuci n de energ a el ctrica de baja tensi n para uso dom stico siempre que tenga el siguiente aviso Emisiones de arm nicas IEC 61000 3 2 No aplicable Aviso Esteequipo sistemaesdestinadoparausosolamenteporprofesionalesdesalud Esteequipo sistemapuede LO O causar radio interferencia o interrumpir operaciones de equipos cercanos Emisiones debido fluctuaci n de tensi n y l Puedesemecesarioadoptaralgunosprocedimientostales
30. la Sonido de la alarma Activado SP02 Pulso Sonido de la alarma ndice de perfusi n Desactivado ndice de variabilidad de perfusi n Figura 18 Pantalla de configuraci n de alarmas MONITOREANDO AL PACIENTE Las alarmas est n categorizadas en alta media y baja prioridad Cada prioridad tiene una identificaci n visual diferente A 7 ALTA MEDIA BAJA e a x indica que alguna alarma sonora SpO2 o pulso est desactivada permanentemente e El reloj indica que las alarmas sonoras est n desactivadas por 25 segundos Tabla 6 Descripci n de los sonidos de las alarmas PP 0 SEN O DS Esta A Secuenciadesonidos E Sensor desconectado del equipo Media l C4 C4 C4 E Dedo desconectado delsensar II a A a E da z Se al d bil Baja EA CA o j Errores en el m dulo de oximetr a Media C4 C4 C4 E e A AA 8 SpO2 fuera de los l mites Alta C5 B4 A4 G4 F4 E EN an __ EE ESES E AE 3 A E gann ANA cs a a rs A Saa A IA PA e O Tabla 7 Faja de valores de las alarmas AAA AAA AAA e Alarma Valor M nimo Valor M ximo Habilitado de F brica Valor M nimo de F brica Valor M ximo de F brica ERE O E A O EST A EE EO A AAA AAA A A E IO AO SpO2 0 100 S 85 100 Pulso 20 235 S 40 100 ndice de Perfusi n 0 02
31. met lico Este shock sucede porque la electricidad est tica acumulada en su cuerpo es descargada a tierra a trav s del picaporte Puede ocurrir eventualmente tocando la carrocer a de un autom vil despu s del mismo haber andado por cierto tiempo Lo mismo que esos shocks sean nada m s que una molestia para las personas ellos pueden da ar circuitos electr nicos como los del ox metro de pulso Milli Por lo tanto es importante tomar ciertas precauciones para evitar estos episodios Descarga Electrost tica N Todos los profesionales que usan el ox metro de pulso Milli deben recibir las explicaciones contenidas en este manual acerca de protecci n contra descarga electrost tica de manera que e Puedan reconocer el s mbolo de advertencia contra descarga electrost tica e Sean entrenados en los procedimientos que prevengan las descargas electrost ticas N Los pines conectores identificados con el s mbolo de aviso sobre descarga electrost tica ESD no deben ser tocados N No se deben conectar estos conectores sin utilizar proce dimientos ESD DIRECTRICES GENERALES S Para conectar estos conectores es necesario seguir procedi mientos contra ESD y procedimientos de precauci n como e Conectarse a un punto de tierra al agarrar el equipo e Aumentar la humedad relativa del aire e Instalar tems espec ficos de protecci n contra ESD tales como pisos pulseras y taloneras antiest ticas N Evitar c
32. ncia card aca b ndice de perfusi n c Variabilidad de perfusi n 17 Vuelvaalasconfiguracionesinicialesdel mites de alarmas om m om O gt a U O O pas U E x lt O O o O gt 44 M todo de Ensayo para Verificaci n de Exactitud Algunos modelos de testadores funcionales o simuladores de pacientes que est n disponibles en el mercado pueden ser utili zados para verificar la funcionalidad del ox metro de los cables y los sensores Lea el manual de operaci n espec fico de esos equipos para realizar este tipo de testes Lo mismo siendo tiles para verificar si el ox metro los cables y los sensores funcionan estos testadores NO SON CAPACES de evaluar la exactitud de las mediciones del ox metro La evaluaci n completa de la exactitud del ox metro de pulso Milli exige como m nimo la reproducci n completa de la interac ci n ptica que existe entre el sensor y el paciente Este nivel de tecnolog a est m s all de la capacidad de los testadores y simuladores disponibles en el mercado lo mismo aquellos que dicen tener esos recursos Por lo tanto la exactitud del ox metro Milli solo puede ser evaluada con experimentos in vivo a trav s de comparaci n directa con los valores medidos simult neamente por un coox metro de laboratorio Los l mites de exactitud del ox metro Milli fueron establecidos mediante un estudio cl nico realizado con voluntarios adul
33. nes inal mib Y Red Operivida FONDO DE PANTALLA Seleccione una imagen de su preferencia Defina como fondo de pantalla FECHA Y HORA O Defina la fecha y hora deseadas Haga los ajustes necesarios SELECIONAR IDIOMA Elija uno de los tres idiomas preinstalados portugu s ingl s o espa ol REDES INAL MBRICAS Y OTRAS Habilite o deshabilite las Redes inal mbricas o las otras que quiera Ed Haga los ajustes necesarios RED OPEN VIDA El ox metro de pulso Milli puede ser utilizado en aplicaciones de telemedicina a trav s de la red OpenrVida Para mayores informaciones adquiera la Central de Monitoreo OpenVida APLICATIVOS Los aplicativos instalados en el aparato pueden ser removidos Para esto seleccione uno de ellos y vea las opciones disponibles Internet El usuario puede navegar en internet a trav s del aplicativo Internet al cual se puede acceder en la pantalla principal del men Es necesario configurar y habilitar una conexi n Wi Fi antes de acceder Siga los siguientes pasos Navegue por Internet como en una computadora MONITOREANDO AL Bater as Esta secuencia de conos indica la carga de la bater a Cuando el nivel de la carga dismi nuye el color azul se transforma primero en amarillo llegando al rojo cuando la carga est acabando Sin carga el cono se vuelve negro vac a Mientras la bater a est cargando el color del cono
34. nsmisor Inmunidad a Campos Radiados de 3V m 3V m de RF como la determinada a trav s de una inspecci n electromagn tica Alta Frecuencia IEC 61000 4 3 80 MHz hasta 2 5 GHZ en el local sea menor que el nivel de conformidad en cada faja de frecuencia Puede ocurrir interferencia alrededor de equipos con el E siguiente s mbolo o NOTA 1 En 80MHz y 800MHz se aplica una faja de frecuencia m s alta NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas lt Lasintensidades de campo establecidas por transmisores fijos tales como estaciones de radio base tel fonos celulares o inal mbricos y radios m viles terrestres radioaficionados transmisi n de radio AM y FM y transmisi n de TV te ricamente no pueden ser previstos con precisi n Para evaluar el ambiente electromagn tico debido a transmisores de RF fijos se recomienda una inspecci n electromagn tica del local Si la medida de intensidad de campo en que el ox metro de pulso Milli es usado excede el nivel de conformidad citado arriba el mismo debe ser observado para verificar si la operaci n est normal Si es observado un desempe o anormal pueden ser necesarios procedimientos adicionales tales como reorientaci n o recolocaci n del ox metro de pulso Milli Manual Ox metro de Pulso milli AN Arrib
35. ondiciones que favorecen el acumulo de electricidad est tica en el ambiente e Baja humedad relativa e Materiales que acumulen mucha carga el ctrica Por ejemplo los materiales sint ticos acumulan m s energ a est tica que los de fibras naturales como el algod n e Tocar o conectar equipos con mucha rapidez om m o mm O A gt a U O O pas U x lt O O O gt Precauciones A A gt El equipo debe ser usado por profesionales entrenados El operador debe conocer las informaciones contenidas en el manual del usuario antes de proceder al uso con el cliente La operaci n de este equipo puede ser afectada por la presencia de fuertes campos magn ticos tales como equipos de electrocirug a tomograf a computada im genes de resonancia magn tica MRI y otros Siempre desconecte el equipo de la fuente de energ a y remueva los accesorios antes de realizar la limpieza y desinfecci n con el fin de prevenir da os a los mismos y garantizar las directrices de seguridad biol gica Use siempre sensores homologados por la empresa El uso de otros sensores puede generar lecturas inexactas y da ar el equipo A gt Los resultados obtenidos con este equipo son un comple mento de la evaluaci n paciente cliente y deben ser usados en conjunto con una evaluaci n cl nica hecha por un profesional calificado Los sensores de Hi Technologies no contienen l tex en su
36. ortante remarcar que el equipo est habilitado para medir la saturaci n funcional o sea el porcentaje de hemoglobina oxigenada con respecto al total de hemoglobina capaz de transportar ox geno Tambi n es importante informar que comparando la saturaci n calculada obtenida con el ox metro de e oo oo o oo oo oo no osos o po o peo ooo eo o o e o ono o o se o e oo coo o oo o oe ee ecos o o o o o ooo pulso con la saturaci n medida obtenida con una muestra de gas de la sangre arterial pueden existir a DC diferencias Esas discrepancias son debidas a que la saturaci n calculada no es adecuadamente corregida en AC y funci n de algunas variables como pH presi n parcial de di xido de carbono temperatura y hemoglobina DC fetal Adem s la comparaci n solo puede ser realizada en situaciones donde la saturaci n calculada se mantiene estable por el periodo de duraci n de la colecta de sangre para el examen Figura 2 oa P resentaci n C digo Nombre Cantidad 5 C omercla j FOCA DM 001 Ox metro de pulso 1 5 A EATE AE E A RASENE O ANOS PT f FOCA BA 001 Base de alimentaci n 1 Este producto est compuesto por el equipo y 211 i E A A A A y PESOS discriminados en la tabla siguiente Consulte tabla de sensores Sensor de oximetr a 1 8 AVISO Todas las partes accesorios y senso FOCA CA 001 Cable de alimentaci n E res son de USO EXCLUSIVO del Ox metro de AA PA
37. probados y homologados por la em presa IEC 60601 pueden ser conec tados en esta entrada A Son usados para conectar el dispositivo m vil a la base Ar A Ning n otro equipo debe ser conectado aqu i Ar o mm m o mm O Es gt a U O O pas U x lt O O gt O gt 3 OPERACI N DEL EQUIPO Instalando el Ox metro Conecte el cable de alimentaci n en la base Conecte el dispositivo m vil a la base La conexi n es electromagn tica y no hay necesidad de encajes mec nicos Conecte el sensor al dispositivo m vil Para encender el equipo basta presionar el bot n MEN por 3 segundos El mismo procedimiento debe ser realizado para apagar Despu s de encender el equipo registre el paciente de acuerdo con la secci n Paciente para poder acompa ar el monitoreo 800090 NOTA Cuando el equipo es encendido este emite un sonido que indica si el parlante est funcionando correctamente y si las alarmas sonar n normalmente z OPERACION DEL EQUIPO Controles del Equipo El ox metro de pulso Milli puede ser controlado de dos maneras 1 Botones sensibles al toque los botones se mantienen encendidos mientras el equipo est encen dido pero se apagan durante el toque para indicar que est n siendo activados 2 Pantalla t ctil basta presionar los botones en la pantalla para activar las funciones 0 0 00 000 0090000
38. ra IEC 61000 4 5 1 kV l nea s a l nea s La calidad del suministro de energ a debe ser aquella deun No aplicable ambiente hospitalario o comercial t pico ESPECIFICACIONES T CNICAS Tabla 11 Inmunidad Electromagn tica general lt 5 UT gt 95 de ca da de tensi n en UT Inmunidad a interrupciones para 0 5 ciclo 40 UT 60 de ca da A Elox metro de pulso Milli es siempre operado con una breves microcortes y a pozos de tensi n en UT para 5 ciclos s s No aplicable bater a de reserva El usuario debe garantizar que la de tensi n en la l nea de 70 UT 30 de ca da de tensi n NS B j bater a del equipo est siempre cargada alimentaci n IEC 61000 4 11 En UT por 25 ciclos E lt 5 UT gt 95 de ca da de tensi n en UT por 5 segundos A A EEES aa a E a n ALE DS AE S Goeeeerreeeseseeeeeeesnseeeereeenusneseneeeeeussseeeeereeenseueerereeenssesereeresesseeeeennusenereeeenunsereeeeeenusseseereeerususeeeeeeeeesseeeereeeesesnree Inmunidad a Campos Magn ticos El ox metro de pulso Milli no debe ser usado pr ximo a O Es 3 A Y O o 3A 3A a Inducidos de 50 60Hz IEC 61000 4 8 dl a de una unidad de resonancia magn tica Z S O O 5 gt ESPECIFICACIONES T CNICAS Tabla 12 Inmunidad electromagn tica equipo que no es de soporte a la vida Elox metro de pulso Milli est de
39. s quelo inmediatamente con un pa o absorbente Nunca utilice productos de limpieza con base cida O alcalina usar productos con PH neutro Cuando use el limpiador evite el contacto con los bordes del vidrio o filme y con las partes flexibles Limpie la superficie con cuidado si la misma tiene una textura direccional limpie en la direcci n de la textura Nunca use productos qu micos org nicos como thinner acetona alcohol prop lico o isoprop lico tolueno xileno o querosene Productos de limpieza adecuados est n disponibles en el comercio MANUTENCI N Limpieza y Desinfecci n e Pantalla LCD t ctil La forma incorrecta de limpieza o uso de productos no recomendados resulta en deterioro ptico del panel o da o de la funcionalidad Se recomienda E Utilizar un pa o humedecido no mojado Caso la pantalla MW Pasar suavemente en la pantalla sin presionarla tenga manchas de grasa utilizar tres gotas de deter gente neutro E Inmediatamente secar con otro pa o seco NOTA la mayor a de los productos contiene 1 3 alcohol isoprop lico por volumen lo que est dentro de los l mites aceptables para limpieza de paneles t ctiles resistivos PRECAUCI N muchos productos contienen amonio fosfatos y o etilenglicol que NO SON RECOMENDADOS Verifique cuidadosamente el contenido del producto en el r tulo omm omm O ez gt Q e O O uv x lt O O gt O gt Manu
40. s proveedora de los sensores y accesorios que pueden ser conectados al ox metro de pulso Milli En caso de que sea necesario los sensores para reposici n deben ser directamente adquiridos en Hi Technologies o mm m om O Es gt a U O O pas U x lt O O o O gt Ensayo Manual del Ox metro Conecteelox metroenlaredel ctrica Conecte el sensor en el ox metro Encienda el equipo Espere iniciar Elequipodebetocarunaalarmaduranteel inicio Uselosbotonescapacitivosylapantallat ctil para navegar en los men s Verifiquesilosbotonesylapantallarespoonden a los comandos Gireelox metroenlascuatroposiciones posiblesparaverificarlarotaci ndelapantalla Seesperaquelapantallagireautom ticamente despu s de algunos segundos a Encasodequelapantallanogire toque enlamismayespere5segundoshastala rotaci n 10 Conecteelsensordeloximetroenunpaciente 11 12 13 oenunsimuladoryverifiquesehayse ales vitales en pantalla Naveguehastalaconfiguraci ndealarmasy configureellimitesuperiordeSpO2paraun valormenorqueeldelase alvitalactual Verifique si se dispara la alarma Naveguehastalaconfiguraci ndealarmasy configureellimiteinferiordeSspO2paraun valormayorqueeldelase alvitalactual 14 Verifique si se dispara la alarma 15 DesconectelaalarmadeSpO2yverifiquesi todav aocurreeldisparodelaalarma 16 Repita los pasos 11 a 15 para a Frecue
41. se ales vitales del paciente por internet e Ofrece acceso a Internet e Intranet a trav s de un navegador como si fuera una computadora e Tiene c mara de video integrada e Permite que accesorios homologados sean instalados v a USB o a trav s de conexi n inal mbrica Bluetooth omm E a Ea omm O a Q U O O U x lt O O gt G O gt Propiedad Intelectual Las informaciones contenidas en el presente manual son de propiedad exclusiva de HI Technologies y no pueden ser copiadas en parte o en todo sin autorizaci n previa por escrito de la empresa La empresa no mide esfuerzos para mantener siempre libres de errores los datos aqu presentados Con el objetivo de actualizar siempre las informaciones y corregir los posibles errores Hi Technologies se reserva el derecho de alterar cualquier parte de este documento sin previo aviso Los esquemas de circuitos las listas de componentes descripciones y dem s informaciones estar n disponibles mediante firma de un acuerdo de confidencialidad con la empresa 2 VISI N GENERAL Finalidad de Uso Este equipo es indicado para monitoreo de pacientes hospitalizados o en nivel ambulatorio de acuerdo a los par metros saturaci n funcional de ox geno y frecuencia de pulso N Este equipo no debe ser usado durante examen de Resonancia Magn tica por el riesgo quemaduras graves N Este equipo no debe ser usado para monitoreo continuo en caso de q
42. son identificados con una etiqueta que guarda C onex ones d e e q u O O informaciones sobre lote y fecha de validez tiempo m ximo de utilizaci n como sigue A OA A o A vido bosta ddime 1 i S COXO E p i Fabricado en Brasil por m y Hi Technologies R AN Erkagi or Lia FOCA 087 0001 n wn 3 E eo F Figura 6 Etiqueta de identificaci n del sensor AVISO Todos los sensores utilizan el mismo tipo de conector como sigue ETA a Figura 7 Figura 8 Conector del sensor Conector del sensor vista lateral vista frontal om m om O A gt a U O O pas U x lt O O gt O gt O Pines de conexi n O Entrada de la fuente externa Es utilizada para conectar las bater as externas al equipo Pueden utili zarse solamente fuentes certificadas homologadas y probadas por la em presa normas t cnicas 60601 A 11 Entrada USB Solo debe ser usada para conec tar accesorios homologados por la empresa Pines de conexi n son usados para VIAS conectar la base al dispositivo m vil Ning n otro equipo debe ser conectado aqu Alimentaci n el ctrica entrega energ a el ctrica al equipo 110V a 220V Solo debe ser usada para conectar accesorios homologados por la empresa Ab A El sensor de oximetr a debe ser co nectado en la puerta de entrada del sensor Apenas sensores certificados
43. stinado para uso en ambiente electromagn tico especificado en esta tabla El cliente o usuario del ox metro de pulso Milli debe garantizar que sea usado en tal ambiente Equipos de comunicaci n de RF port tiles no deben ser usados cerca de cualquier parte del Ox metro de Pulso Milli Inmunidad a perturbaciones incluyendo cables a una distancia de separaci n menor conducidas inducidas por 3Vrms 3V que la recomendada Esta distancia es calculada a partir de la campos radiados 150 kHz hasta 80 MHZ ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor IEC 61000 4 6 l Distancia de separaci n recomendada d 1 174P de 80MHz hasta 800MHz d 2 33 P de 800MHz hasta 2 5GHz Tabela 13 Inmunidad electromagn tica equipo que no es de soporte a la vida AAA 000000 0000 00000000000000090_00_00002 00_00 0_0_000020 0_0_8_0_00 9 0 0 0 0_0_0 0_0_00_029 0_00 00_8 009 00 09 0_00 0 2 0_002_0_0 0_0_02 _0 02 0_0_00_02 0_020_0_02_8_008_0_2 9_009 0_00 0 0 _0_2_0_2_0_00 2 20 02_8P Hot O niende Ambiente Electromagn tico Directriz Inmunidad ABNT NBR IEC 60601 Conformidad i E A ETE E ET DOE RUN RITOS EE PES T LAET TT A A ARO ER OR E A E RI E E AA i Donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en Watts W de acuerdo con el fabricante del transmisor y d la distancia de separaci n recomendada en metros m Se recomienda que la intensidad del campo establecida por el tra
44. tenci n Preventiva Cada tres meses el operador debe verificar en todo el equipo si no hay rupturas de cables resecamiento de conexiones y oxidaciones de las partes met licas El sensor de oximetr a debe ser inspeccionado mensualmente durante su vida til debido a que el manoseo del mismo puede da ar los LEDS y los hilos internos del cable Para asegurar el buen funcionamiento del ox metro se recomien da que el equipo sea encaminado anualmente a una Asistencia T cnica de la Red Autorizada Manutenci n Correctiva La manutenci n correctiva del Ox metro de Pulso Milli requiere conocimiento t cnico espec fico y softwares que solamente los profesionales autorizados por la empresa tienen No existen partes internas que puedan ser separadas por los usuarios Por lo tanto caso sea necesario realizar alguna reparaci n en el equipo apenas Asistencias T cnicas de la Red Autorizada pueden realizarla En caso de dudas acerca del equipo y su funcionamiento contactar al fabricante La validez del certificado de garant a y la veracidad del monitoreo solo est garantizada cuando el procedimiento de manutenci n correctiva es realizado en una Asistencia T cnica de la Red Autorizada Problemas y Soluciones Esta secci n trae posibles soluciones para algunos problemas que pueden ocurrir con el sistema y que pueden ser solucionados por el propio operador Si el problema persiste y el sistema no funciona adecuadamente despu s de
45. tos saludables en la escala de SpO2 entre 70 y 100 Los valores medidos de SpO2 fueron comparados estad sticamente con resul tados simult neos obtenidos por un coox metro de laboratorio certificado y calibrado Las mediciones de pulso fueron comparadas estad sticamente con resultados simult neos obtenidos con un monitor cardiaco certificado y calibrado La validaci n de la exactitud de los valores medidos es responsa bilidad nica del fabricante y solo puede ser garantizada cuando el equipo es usado de acuerdo con las instrucciones definidas en este manual Substituci n de Fusibles La Base del equipo tiene dos fusibles que pueden ser localizados en la Figura 23 que muestra los fusibles radiales 3 15A 250VAC con retardo en la placa del circuito de la fuente El fusible 1 en color azul es visible sin la remoci n de la protecci n de la fuente Para ver el fusible 2 amarillo es necesaria la remoci n de la protecci n al e e B nd EL E BD Figura 23 Ubicaci n de los fusibles en la fuente de alimentaci n de la base 45 J ESPECIFICACIONES T CNICAS Clasificaci n del Equipo e 2 IPXO EQUIPOS COMUNES equipos cerrados sin protecci n contra entra Protecci n contra penetraci n nociva de agua da de agua O O OO E POD DO E AE OEA E RE EAE ss Modo de operaci n del equipo OPERACI N CONTINUA RA AAA NARRA OS NAAA IA O E CLASE Grado de protecci n contra shock el ctrico
46. ue las alarmas sonoras est n deshabilitadas permanen temente gt A El plazo de validez de este equipo es INDETERMINADO pero su vida til es estimada en tres a os a partir de la fecha de fabricaci n y puede variar con el uso y mantenimiento preventivo adecuado om m om O A gt a U O O pas U x lt O O O O gt VISION GENERAL Principios de Funcionamiento La oximetr a de pulso se basa en dos principios fundamentales Basado en los principios mencionados el ox metro de pulso determina la saturaci n funcional del ox geno en sangre SpO2 a trav s de un sensor que posee dos diodos emisores de luz LED infrarrojo y rojo y un fotodiodo receptor de luz Este sensor es colocado en un lecho vascular arterial puls til por ejemplo dedos orejas o nariz Los LEDs emiten luz infrarroja 905nm de longitud de onda y roja 660nm de longitud de onda a trav s del lecho vascular arterial del paciente La luz es convertida en se ales electr nicas por el fotodiodo Estas se ales son usadas para calcular las se ales vitales El c lculo de la saturaci n funcional de ox geno en sangre SpO2 es obtenido a trav s de la ecuaci n Figura SpO2 A B R 1 donde A y B son valores de calibraci n y Res obtenido a trav s de la ecuaci n Figura 2 donde AC y DC PRES son las componentes AC y DC de la luz roja y AC y DC son las componentes AC y DC de la luz infrarroja Es Figura 1 imp
Download Pdf Manuals
Related Search