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Guía de Instalación y del Usuario
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1. a ido ies 16 Uso de un dispositivo de colocaci n del sensor a 17 Mantenimiento recomendado a rrassaarrrrsssss 17 limpieza y sis n O CGO usu ua NERD PR SAE E DR MDA ico 18 ESPECIISACI N Start Sd a u atun yasa 20 SENSO AS TIOS A die 20 A RR e usa a E RI ANNA ROO RD RE RN RN A 20 TENO E xtau dou nnm poli Oni cod E a atas E a E a E a a 21 Garana usu OR e RR AR RR RR RR RR sase 22 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 3 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario INFORMACI N GENERAL Indicaciones de uso Progeny ClearVision M est concebido para el uso de dentistas y otros profesionales cualificados para producir radiograf as de diagn stico de la dentadura mand bula y otras estructuras bucales Contraindicaciones No se conoce ninguna Advertencias y precauciones Seguridad radiol gica Seguridad el ctrica Seguridad del paciente S lo personal cualificado y autorizado puede manejar este equipo y se deben observar todas las leyes y regulaciones relativas a la protecci n radiol gica El usuario debe permanecer en todo momento a una distancia de seguridad del punto focal del haz de rayos X para su protecci n Es necesario hacer el m ximo uso de to
2. PROGENY CLEARVISIONTM SISTEMA SENSOR DIGITAL GU A DE INSTALACI N Y DEL USUARIO 0120 00 02 1665 Rev A ECN P2510 PROGENY CLEARVISIONTM SISTEMA SENSOR DIGITAL GU A DE INSTALACI N Y DEL USUARIO 00 02 1665 REv A MIDMARK CORPORATION 675 HEATHROW DRIVE LINCOLNSHIRE IL 60069 U S A TEL FONO 1 847 415 9800 TEL FONO GRATUITO 888 924 3800 U S ONLY FAX 1 847 415 9810 WWW PROGENYDENTAL COM Copyright O 2011 Midmark Reservados todos los derechos Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario CONTENIDO MON ACCION NI u unu O e hamu quam qas 4 NOICACIONES dE USO u uusha CRE pdas 4 CON I C OI assa aa a TA A 4 Advertencias y DrECAUCION ES cali ado 4 DESCrpCion GEN Prod CTO a 5 Explicaci n de los s mbolos de las etiquetas t cnicas 6 Conformidad con las normas vigentes vernos 7 Selvicio de asistencia EN o E tunas 10 Representantes AULOTIZADOS o a aza 10 O do e e a dee eo o 11 DESCAPCION DENCIA tilo inicie ln adacin 11 AMES de eo nen2z8lu una una apanauusnaphaassdukaspaymisasqussapanqhiusskasqusisusqqasepasqhiusiyasdskulshapauyiunamusssqaqchukuaan 11 Procedimiento IS IAS AAC anti 13 Funcionamiento del Sensor Progeny ClearVision M 16 AQQUISICION AMM AE o ele e E 16 Uso de las fundas de sensor
3. Mantenimiento recomendado Progeny ClearVision M no necesitan mantenimiento Se recomienda la desinfecci n entre cada uso 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 17 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario Limpieza y desinfecci n AVISO LA DESINFECCI N DEL SENSOR PROGENY CLEARVISIONTM ES RESPONSABILIDAD EXCLUSIVA DEL USUARIO SEG N EL PROTOCOLO DE SU CONSULTORIO Y DE LAS INSTRUCCIONES REQUISITOS Y LIMITACIONES DEL AGENTE DESINFECTANTE QUE SE EST UTILIZANDO SEG N EL FABRICANTE DEL MISMO El sensor Progeny ClearVision M se debe limpiar seg n el siguiente procedimiento LE Los conectores del sensor Progeny ClearVision M y los cables asociados se pueden limpiar con un desinfectante para hospitales de alto nivel registrado por la Agencia de Protecci n Ambiental Environmental Protection Agency EPA seg n las instrucciones del fabricante Use un equipo de protecci n personal durante el proceso de desinfecci n Desinfecte el sensor y solamente los primeros 10 cm del cable del sensor antes de su primer uso y antes del cualquier paciente nuevo Use una funda higi nica nueva con cada paciente La funda debe ser biocompatible seg n la norma ISO 10993 1 Las fundas suministradas por Progeny cumplen esta norma Limpie la superficie del sensor no del cable con una esponja de gasa humedecida en una soluci n desinfectante Es preferible la desinf
4. Se al de la tasa de ruido Niveles de gris El tama o del rea activa del Sensor digital en relaci n con la pel cula tradicional basado en los sistemas de rayos X disponibles para la odontolog a El rea equivalente del sensor empleada para producir una imagen medida en mil metros cuadrados mm Cuanto mayor sea el n mero mayor ser el rea activa El n mero total de p xeles del rea activa del sensor No tiene valor unitario sin embargo un n mero mayor produce una imagen m s clara El tama o del elemento de imagen discreto m s peque o utilizado en el proceso de la adquisici n de la imagen medido en micr metros um Cuanto m s peque o sea el tama o del p xel m s clara ser la imagen Mide el nivel m ximo de detalle que el sistema sensor es capaz de adquirir medido en pares de l neas por mil metro Ip mm Cu nto mayor sea el n mero m s clara ser la imagen Representa la salida m s grande del dispositivo como proporci n de la salida m s peque a medida en decibelios dB Un n mero mayor muestra una gama de exposici n mayor a los rayos X en la que el sistema sensor de rayos X puede producir una imagen sin degradaci n Identifica el tipo y longitud del cable sensor Especifica el tipo de conexi n utilizado para conectar el sistema sensor al ordenador Una tasa logar tmica entre la salida generada por la exposici n a los rayos X y la salida generada por el ruido inherente al sis
5. ctrico lt 70 Ur 30 de ca da en Ur para IEC 61000 4 11 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de ca da en Ur para Campo magn tico de Los niveles de los campos magn ticos de frecuencia el ctrica frecuencia el ctrica deben ser los 50 60 Hz caracter sticos de un emplazamiento normal IEC 61000 4 8 en un entorno comercial u hospitalario normal Nota Ur es la tensi n de la red de CA antes de la aplicaci n del nivel de 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Gu a del Usuario Orientaci n y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Progeny ClearVision est concebido para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario de Progeny ClearVision debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de Nivel de la prueba Nivel de id A EC 60601 Entorno electromagn tico orientaci n El equipo m vil y port til de comunicaciones por radiofrecuencia no debe usarse m s cerca de ninguna pieza del equipo Progeny ClearVision incluidos los cables que la distancia de separaci n recomendada calculada con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada Radiofrecuencia 3 V d 1 2x vP conductiva 150 kHz a 80 MHz IEC 61000 4 6 Radiofrecuencia 3 V m l 1 2 x yP 80 MHz a 800 MHz emitida 80 MHz a 2 5 GHz 2 3 x vF 800 MH
6. de otros programas que operen en el mismo ordenador o red podr an afectar tambi n a estas directrices Hay que instalar el software de captura y gesti n de im genes en el ordenador que aloje al sistema sensor Progeny ClearVision M Si est utilizando el software Progeny Imaging ste debe estar instalado en cada PC que se interconecte con el sensor Si no est usando Progeny Imaging entonces debe instalar un software de captura y gesti n de im genes compatible en todos los PC que vaya a usar P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica para pedir una lista de programas de software compatibles para la formaci n de im genes Para instalar y usar el software Progeny Imaging consulte el Manual de instalaci n de Progeny lmaging o p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario Comprobaci n Compruebe que todos los elementos enumerados en la lista de contenidos se del contenido encuentran en su pedido del sistema Si falta alg n elemento p ngase en del sistema contacto con el servicio de asistencia t cnica inmediatamente Para orientarse consulte la Figural Herramientas No se necesitan herramientas para instalar el sistema sensor Progeny necesarias ClearVision M Documentaci n Podr encontrar instrucciones detalladas y completas en la docum
7. la contaminaci n cruzada entre pacientes Progeny ClearVisionTM es un detector de rayos X intrabucal de tecnolog a punta concebido para la formaci n de im genes digitales de los dientes y de la cavidad bucal El sistema suministra Producci n inmediata de una imagen e Almacenamiento y gesti n de la imagen digital e Archivo y recuperaci n eficientes de im genes Reducci n de la dosis de rayos X para el paciente Eliminaci n del procesamiento de pel cula Los componentes del sistema sensor Progeny ClearVision M son los cables Internos USB del sensor digital y los archivos de calibraci n del sensor El sensor digital est dise ado para transformar una fotograf a de rayos X de dos dimensiones en una se al el ctrica La estructura del sensor se monta con una primera capa de material fluorescente escintilador que cuando se expone a los rayos X incidentes emite una radiaci n luminosa Esta luz se transfiere entonces a los elementos fotosensibles del sensor donde se transforma en potencial el ctrico La se al el ctrica se env a al ordenador para su procesamiento Durante la instalaci n del sistema sensor Progeny ClearVision M los archivos espec ficos del n mero de serie del sensor se almacenan en cada ordenador donde se va a utilizar el sensor Para obtener m s informaci n consulte la secci n Instalaci n de Progeny ClearVision M de este manual Suministra la interfaz de usuario para adquirir almacenar recu
8. se incluye un paquete de muestra de fundas higi nicas Las fundas son necesarias para evitar la contaminaci n cruzada entre los pacientes Hay que tener cuidado cuando se coloquen las fundas en los sensores o en el dispositivo de colocaci n Si sospecha que se ha comprometido la integridad de la funda des chela y no la use Las fundas no son est riles y son elementos de un solo uso Deseche las fundas usadas como corresponda No vuelva a utilizar nunca una funda higi nica Para pedir m s fundas p ngase en contacto con Progeny o con su distribuidor de Progeny 1 Siga el siguiente procedimiento antes de cada uso de Progeny ClearVision Sujete la funda e introduzca el sensor dentro de la abertura entre la lengueta blanca y el papel 2 Deslice suavemente el sensor dentro de la funda hasta que alcance la punta de la misma No lo empuje 3 Despegue la cubierta protectora 4 Despegue el forro de papel El sensor est ahora protegido y listo para el uso normal Figura 4 uso de la funda protectora del sensor 5 Despu s del uso deslice el sensor fuera de la funda suavemente con el pulgar NO tire del cable mientras extrae la funda protectora Uso de un dispositivo de colocaci n del sensor Para facilitar la colocaci n correcta del sensor Progeny ClearVision M en la boca del paciente se recomienda el uso de un dispositivo de colocaci n Consulte el manual del fabricante para ver las instrucciones sobre el uso ptimo
9. 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Gu a del Usuario 45 A2005 Soporte del sensor s lo para los sistemas de sensores 45 07002 Kit de documentaci n sobre la memoria flash USB XSDP 01 o XSDP 02 o XSDN 01 o XSDN 02 Sensor Progeny ClearVision 500 077 o 500 064 Paquete de muestra de fundas protectoras 45 S0009 Kit para colocaci n del sensor s lo para aplicaciones humanas Figura contenido del sistema sensor Progeny ClearVision M Procedimiento de instalaci n Instalaci n NOTA al instalar los controladores del sensor Clearvision y el software del sensor asociado se asume que no hay versiones anteriores de Progeny Device Suite ni de Progeny Imaging para la gesti n de im genes Para que el funcionamiento sea correcto hay que eliminar las versiones anteriores de estos programas antes de este proceso de instalaci n Para instalar el sistema sensor Progeny ClearVision M d los siguientes pasos Introduzca la memoria flash USB en un puerio USB disponible de su ordenador Permita que el ordenador reconozca la memoria y utilice Windows Explorer para navegar hasta la misma En la memoria flash USB encontrar Progeny Device Suite JR Navegue por el contenido de la memoria flash y ejecute Setup exe O Este paso inicia el proceso de instalaci n Pulse el bot n Install Progeny Device Suite Instalar la sui
10. ado a un PC y con ctelo si no lo estuviera e Inicie el software Progeny Imaging para la gesti n de im genes Consulte el Manual del usuario de Progeny Imaging para orientarse e Introduzca un test patient paciente de prueba para lo cual debe seguir las instrucciones incluidas con este programa de aplicaci n Consulte el Manual del usuario de Progeny Imaging para orientarse e Conecte el sensor Progeny ClearVision M a un puerto USB de alta velocidad Seleccione el sensor Progeny ClearVision M desde la opci n Device Control Toolbar Barra de herramientas de control del dispositivo punto 4 en el Manual del usuario de Progeny Imaging e Esta acci n activar la instalaci n del controlador del dispositivo de ventana solamente durante la primera conexi n del dispositivo en dicho puerto en particular NOTA si este sensor se enchufa posteriormente a un puerto diferente habr que repetir este proceso NOTA para los usuarios de Windows XP puede aparecer un asistente del dispositivo de instalaci n durante la instalaci n del controlador En este caso seleccione Yes this time only S s lo esta vez en el cuadro de di logo Luego pulse Next Siguiente Welcome to the Found New Hardware Wizard EA EO qu cuent and updated slhaaia ba looking on pom computer or Ihre hardasa retalation DD eu Gn thas Mimdows Update Web sde path pour permission En Ae Pp Car tardes conmecl ba wiradessas Upd
11. ate lo pesch lo oba wylres this ime on tes now and every time connect a device O Mo nek this ime Check Mest bo continua Figura 2 se encontr un nuevo asistente de hardware en Windows XP primera pantalla 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Gu a del Usuario En la siguiente pantalla seleccione Install the software automatically Instalar el software autom ticamente y contin e Siga las instrucciones e indicaciones del asistente para completar la instalaci n del controlador Found New Hardware Wizard The wazard helps vou maal software hor Cleasan Sina lf pour hardware came with an installation CD 22 o Hoppy disk insert it now What do pou wari the wzad lo do 2 Install the software automatically Recommended O Install from a ka or specific location Advanced Lick Head to contra Figura 3 se encontr un nuevo asistente de hardware en Windows XP segunda pantalla Permita que el PC reconozca el sensor Instalaci n Si se va a utilizar otro software de formaci n de im genes siga sus del software instrucciones de instalaci n para instalarlo Imaging NOTA recomendamos el uso del software Progeny Imaging para la gesti n de im genes o un software de gesti n de im genes compatible P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Progeny para obtener informaci n a
12. ctrico El ordenador no debe colocarse en el entorno del paciente dentro de un radio de 1 5 m del mismo La instalaci n del sistema debe realizarse de conformidad con los requisitos de la IEC 60601 1 la norma para los requisitos de seguridad de los sistemas el ctricos m dicos 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario Descripci n del producto Sensor digital Archivos de calibraci n del sensor Software Nota Progeny ClearVision M es un sistema de formaci n de im genes digitales para la aplicaci n radiogr fica dental El producto se utiliza en los ex menes dentales radiogr ficos rutinarios como radiograf as de aleta periapicales etc Se utilizan dos sensores de tama o diferente tama o 1 y tama o 2 para formar la imagen de partes anat micas diferentes y para pacientes de tama os diferentes El sensor CMOS se conecta directamente a una conexi n USB en un PC sin necesidad de una interfaz el ctrica intermedia Progeny ClearVision M funciona con una fuente de rayos X intrabucal dental y est ndar sin ninguna conexi n a la misma Progeny ClearVision M capta la imagen autom ticamente en cuando detecta la producci n de rayos X y una vez completada la radiograf a transfiere la imagen a un programa de software para la formaci n de im genes del PC Se utilizan fundas desechables con cada paciente para evitar
13. das las funciones de seguridad radiol gica del equipo de rayos X Es necesario hacer el m ximo uso de todos los dispositivos accesorios y procedimientos de protecci n radiol gica de los que se disponga para proteger al paciente y al usuario de la radiaci n de los rayos X El cable sensor Progeny ClearVision M debe manejarse con cuidado No doble ni pince bruscamente el cable sensor Podr a provocar da os irreparables en el sensor Este equipo s lo debe utilizarse en salas o en reas que cumplan con todas las leyes y recomendaciones pertinentes sobre seguridad el ctrica en salas utilizadas para fines m dicos por ejemplo las normas del IEC del NEC National Electrical Code estadounidense o de la VDE alemana Antes de limpiar o desinfectar este equipo hay que desconectarlo siempre del suministro el ctrico El ordenador y dem s equipos asociados como el concentrador USB deben colocarse fuera del entorno del paciente es decir a m s de 1 5 m del sill n El usuario no debe tener acceso al paciente y a dichos dispositivos al mismo tiempo El ordenador y dem s equipos asociados deben cumplir con la norma IEC 60950 o IEC 60601 Antes de usarlo cubra siempre el sensor con una cubierta protectora higi nica y desechable Se debe usar una cubierta nueva para cada paciente Se recomienda desinfectar el sensor entre uso y uso Progeny ClearVision M el ordenador y los cables suministrados constituyen un sistema m dico el
14. dicional sobre software compatible El software incompatible impedir el funcionamiento del sensor 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 15 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario FUNCIONAMIENTO DEL SENSOR PROGENY CLEARVISIONTM Adquisici n de im genes Requisitos previos Conexi n del sensor Obtenci n de im genes 1 e Siga los pasos de instalaci n facilitados con el producto para instalar el software de formaci n de im genes e Conecte y calibre Progeny ClearVision M tal como se describe en la Gu a de instalaci n de Progeny ClearVision recomienda el uso del dispositivo de colocaci n del sensor RINN XCP ORA que se incluye en este paquete ya que es el nico dispositivo de colocaci n que se ha verificado Siga siempre las instrucciones del fabricante para uso y desinfecci n Conecte el Sensor digital Progeny ClearVision M al ordenador configuraci n independiente o al conector de la interfaz USB en el brazo articulado Progeny en el caso de la configuraci n de sistema integrado NOTA conecte siempre el sensor y el sistema integrado a un puerto USB que 1 cumpla con la especificaci n USB y sea compatible con la transferencia de alta velocidad Utilice solamente componentes USB certificados que sean compalibles con la transferencia de alta velocidad si se necesitan un concentrador USB o un cable USB adicionales Acoplar e
15. earVision M se utilizar n con un ordenador que cumpla con la norma IEC 60950 o IEC 60601 Adem s todo dispositivo que se encuentre entre los sensores Progeny ClearVision M y el ordenador concentrador USB deber cumplir con la norma IEC 60950 o IEC 60601 De lo contrario podr a degradarse la compatibilidad electromagn tica 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario Orientaci n y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas Progeny ClearVision est concebido para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario de Progeny ClearVision debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Conformidad Entorno electromagn tico orientaci n emisiones Emisi n por Grupo 1 Progeny ClearVision utiliza la energ a de radiofrecuencia solamente para su funci n radiofrecuencia interna Por lo tanto sus emisiones por radiofrecuencia son muy bajas y no es probable CISPR 11 provoque interferencias con ning n equipo electr nico que haya cerca Emisi n por Clase B Progeny ClearVision es apto para utilizarse en todos los establecimientos incluidos radiofrecuencia establecimientos dom sticos y aqu llos conectados directamente con la red p blica de CISPR 11 suministro el ctrico de baja tensi n que suministra electricidad a los edificios con fines Emisi n arm nica N
16. ecci n por inmersi n en una soluci n desinfectante Siga las instrucciones del tiempo recomendado de inmersi n del fabricante del desinfectante y dem s instrucciones El cable del sensor se puede mojar en una soluci n desinfectante siempre que no se produzca el da o mec nico del sensor o del cable Si se advierte da o mec nico p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Progeny antes de sumergir el sensor o el cable Seque el sensor antes de colocarlo en la siguiente barrera higi nica Importante e No sumerja el conector USB en una soluci n desinfectante e No limpie el sensor ni el cable con herramientas abrasivas e No utilice desinfectantes que contengan lej a o alcohol e No esterilice el sensor al calor ni en autoclave ya que ello da ar a la electr nica y la carcasa por tanto la garant a 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 18 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario L quidos desinfectantes preferidos e CIDEX OPA marca comercial de Johnson and Johnson e DENTASEPT marca comercial de Anios Laboratories e RELYON marca comercial de Phagogene Dec Laboratoires No use nunca e Alcoholes alcohol isoprop lico metanol e SEKUSID N marca comercial de Ecolab Paragerm Laboratories e SEKUSEPT Easy marca comercial de Ecolab Paragerm Laboratories e FD333 marca comercial de Durr Dental Laboratories e FD322 marca com
17. endimiento anormal podr ser necesario tomar medidas adicionales como la reorientaci n o reubicaci n de Progeny ClearVision b Por encima de la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser menores de Vi V m Distancias de separaci n recomendadas entre el equipo m vil y port til de comunicaciones por radiofrecuencia y Progeny ClearVision Progeny ClearVision est concebido para usarse en un entorno electromagn tico donde est n controladas las perturbaciones de las emisiones por radiofrecuencia radiadas El cliente o el usuario del sensor pueden ayudar a evitar la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre el equipo m vil y fijo de comunicaciones por radiofrecuencia transmisores y el sensor tal como se recomienda a continuaci n seg n la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones transmisor clasificada W m 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 2 5 GHz d 1 2 x P d 2 3 xP Para los transmisores clasificados con potencia de salida m xima no enumerados anteriormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m se puede determinar con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la clasificaci n de potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para la gama de frecuencia m s alta NOTA 2 estas directrices n
18. entaci n de adicional asistencia t cnica de Progeny que se incluye con la memoria flash Los manuales se identifican como Progeny ClearVision M de Progeny ClearVision M Gu a de instalaci n de Progeny Imaging e Gu a del usuario de Progeny Imaging Aplicaciones humanas e Gu a del usuario de Progeny Imaging Aplicaciones veterinarias Estos documentos se pueden facilitar a petici n en forma impresa o electr nica Le rogamos que se ponga en contacto con el Grupo de asistencia t cnica de Progeny si tiene alguna pregunta Tabla 1 requisitos del sistema recomendados Hardware del PC compatible Pentium a 4 1 4 GHz o m s ordenador Sistema de memoria 2 GB de memoria RAM o m s recomendado 1 GB como m nimo Sistema operativo Microsoft Windows XP con Service Pack 2 Microsoft Vista todas las ediciones Microsoft Windows 7 Espacio en disco 450 MB como m nimo NOTA necesitar espacio adicional en disco dependiendo del volumen de su clientela y del n mero de im genes y otra informaci n que piense almacenar Cada imagen ocupa aproximadamente 4 MB Por ejemplo si piensa almacenar 75 000 im genes necesitar aproximadamente 300 GB Ajustes de la 1024 x 768 16 bits o m s con 32 MB o m s de v deo RAM ntalla l pang NOTA es posible aumentar estos ajustes en base al adaptador de v deo real instalado Como regla cuanto mejor sea el adaptador de v deo o la tarjeta de captura mejores ser n sus im genes 00
19. ercial de Durr Dental Laboratories 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario Especificaciones Sensor de rayos X Equivalente del tama o de la pel cula Tama o 1 37 mm x 24 mm Tama o 2 43 mm x 30 mm Tama o 1 600 mm rea activa Tama o 2 900 mm N mero de 1 65 millones de p xeles tama o 1 p xeles 2 59 millones de p xeles tama o 2 Tama o del p xel 19 um x 19 um Resoluci n 27 lo mm te rica Gama din mica Tann Cable sensor 3mo 0 9m Tipo de conexion USB de alta velocidad er da 5 V seg n especificaci n USB 2 0 e IP67 sensor nicamente seg n IEC 60529 protecci n 969 Ambiental Temperatura de E 3 I funcionamie to 5 C 40 C 41 F 104 F Temperatura de E x Almacenamiento 40 C 70 C 104 F 158 F Humedad de funcionamiento Humedad de funcionamiento del 5 al 85 Humedad de Hum Imacenamien 10 al 90 sin condensaci n almacenamiento umedad de almacenamiento del 10 al 90 sin condensaci 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 20 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario T rminos Equivalente del tama o de la pel cula rea activa N mero de p xeles Tamano del pixel Resoluci n te rica Gama din mica Cable sensor Tipo de conexi n
20. idad con las normas vigentes Se aplican los siguientes documentos regulatorios Seguridad General Interferencia electromagn tica compatibilidad electromagn tica Grado de protecci n Rendimiento de la formaci n de im genes Declaraci n de compatibilidad electromagn tica IEC 60601 1 1995 Protecci n contra las descargas el ctricas clase Il Grado de protecci n contra las descargas el ctricas pieza aplicada tipo BF Grado de protecci n contra la entrada de agua IP67 No es apto para utilizar en presencia de mezcla anest sica inflamable con aire o con ox geno u xido nitroso IEC 60601 1 2 2007 IEC 60529 2001 Grado de protecci n contra la entrada de agua IP67 IEC 61223 3 4 200 Resoluci n de pares de l neas mejor que 8 lp mm Baja resoluci n de contraste todos los agujeros son visibles Informaci n relativa a la posible interferencia de compatibilidad electromagn tica y consejos para evitarla e El sensor Progeny ClearVision M no se considera equipo de soporte vital Cuando se utilicen los sensores Progeny ClearVision M adyacentes a otro equipo habr que ajustar cuidadosamente la configuraci n para asegurar que la interferencia electromagn tica no degrade el rendimiento En particular el equipo m vil de comunicaciones por radiofrecuencia que puede afectar al equipo el ctrico m dico Consulte la tabla de compatibilidad electromagn tica a continuaci n e Limitaci n de uso Progeny Cl
21. l sensor a un puerto diferente o usar componentes y cables diferentes degradar el rendimiento del sensor Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Progeny o consulte el manual de servicio e instalaci n Consulte el manual del software de formaci n de im genes espec fico para la adquisici n de im genes de rayos X NOTA recomendamos el uso del software Progeny Imaging para la gesti n O 6 de im genes o un software de gesti n de im genes compatible P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica para obtener informaci n adicional sobre software compatible El software incompatible impedir el funcionamiento del sensor Compruebe que los par metros de exposici n del sistema de rayos X son los adecuados para el examen deseado Introduzca el Sensor digital en una funda para sensores y luego col quelodentro de la boca del paciente en la posici n deseada Coloque el cabezal del tubo del sistema de rayos X hacia el paciente Para ello emplee los procedimientos est ndares de colocaci n Active Progeny ClearVision M mediante el software de formaci n de im genes consulte la gu a del software Repita los pasos 1 a 5 para obtener im genes adicionales Uso de las fundas de sensor 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Gu a del Usuario Con el sensor
22. o corresponde dom sticos IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de No corresponde tensi n emisiones de centelleos IEC 61000 3 3 Orientaci n y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Progeny ClearVision est concebido para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario de Progeny ClearVision debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Nivel de la prueba Nivel de Entorno Prueba de inmunidad IEC 60601 electromagn tico orientaci n Descarga electrost tica 6 kV al contacto 6 kV al contacto Los pisos deben ser de madera hormig n o ESD 8 kV al aire 8 kV al aire losas de cer mica Si los pisos est n IEC 61000 4 2 cubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser al menos del 30 Transitorios el ctricos 2 kV para l neas de suministro 2 kV para l neas La calidad de la energ a de la red el ctrica r pidos r fagas el ctrico de suministro debe ser la de las l neas de suministro de IEC 61000 4 4 1 kV para l neas de entrada salida el ctrico transitorios el ctricos r pidos r fagas de un 1 kV para l neas entorno comercial u hospitalario normal de entrada salida IEC 61000 4 5 2 kV l nea s a tierra Ca das de tensi n lt 5 Ur gt 95 de ca da en Ur para No corresponde interrupciones y variaciones 0 5 ciclos de tensi n en las l neas de lt 40 Ur 60 de ca da en Ur para entrada del suministro 5 ciclos el
23. o se pueden aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras objetos 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario Servicio de asistencia t cnica Contacto Midmark Corporation 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 Tel fono 1 847 415 9800 Tel fono gratuito 888 924 3800 U S Only Fax 1 847 415 9810 Para facilitar su llamada de servicio tenga la siguiente informaci n a mano e Sistema operativo del ordenador e Versi n del software Progeny Imaging e N mero de serie de su sensor e Tipo de instalaci n de Progeny Imaging independiente red punto a punto red cliente servidor NOTA se recomienda que el t cnico instalador revise las instrucciones completas antes de intentar instalar o mejorar ning n componente Representantes autorizados Europa CE Pariner 4U Esdoornlaah 13 3951DB Maarn Pa ses Bajos Tel fono 31 343 442 524 Fax 31 343 442 162 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario INSTALACI N Descripci n general El sistema sensor Progeny ClearVision M es un sensor digital intrabucal que se utiliza con un generador de rayos X intrabucal para captar im genes digitales de la dentadura y de las estr
24. perar transmitir revisar y posprocesar las im genes adquiridas por el sistema sensor Progeny ClearVision M Para obtener m s informaci n consulte la secci n Instalaci n de Progeny ClearVision M de este manual o la gu a del usuario espec fica del software El sensor digital Progeny ClearVision M es sensible a la luz ultravioleta intensa Por lo tanto se debe guardar el sensor en la caja provista y no exponerlo nunca a la luz directa del sol durante largos per odos de tiempo 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Gu a del Usuario Explicaci n de los simbolos de las etiquetas t cnicas A ME El IP67 a e E Precauci n consulte los documentos adjuntos Consulte las instrucciones de uso Equipo de clase Il suministra aislamiento doble para proteger contra las descargas el ctricas Tipo BF suministra protecci n adicional contra las descargas el ctricas Grado de protecci n IP67 significa que la pieza fundida del sensor est e Totalmente protegida contra el polvo e Protegida contra el efecto de inmersi n entre 15 cm y 1 m Corriente continua N mero de serie N mero de cat logo Fecha de fabricaci n Lugar de fabricaci n fabricante 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario Conform
25. te de dispositivos Progeny para iniciar la instalaci n de la suite Siga las indicaciones de la pantalla para realizar esta parte de la instalaci n Elija el dispositivo previsto en este caso Progeny ClearVision M Una vez completada la instalaci n de la suite de dispositivos contin e con la instalaci n de Progeny Imaging Para ello pulse el bot n Install Progeny Imaging Instalar Progeny Imaging Siga las indicaciones de la pantalla para realizar esta parte de la instalaci n 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 13 Progeny ClearVisionTM Gu a del Usuario e Se suministra un soporte para el sensor con la versi n independiente de Progeny ClearVision M Enganche el soporte del sensor en una ubicaci n segura cerca del ordenador Se utilizar como ubicaci n de almacenamiento De igual forma se suministra un soporte para el sensor con la parte de la fuente de rayos X de la versi n integrada de Progeny ClearVision M Este soporte tiene que engancharse en el brazo articulado e Coloque el sensor en el soporte e Si est instalada la versi n independiente enchufe el sensor en un puerto USB disponible del PC Si est instalada la versi n integrada enchufe el sensor en el puerto USB disponible del extremo del brazo articulado cerca del cabezal del tubo Asimismo compruebe que el concentrador USB incrustado en el sistema integrado est conect
26. tema expresada en decibelios db Cuanto mayor sea el n mero mejor ser la calidad de la imagen Mide el n mero m ximo de los pasos de la intensidad de los rayos X empleados para representar la imagen en niveles de gris No tiene valor unitario sin embargo un n mero mayor produce una imagen m s clara 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 21 Progeny ClearVisionTM Guia del Usuario Garantia Se ha incluido un formulario de garantia limitada por separado con su sistema Rell nelo y devu lvalo inmediatamente para validar su garantia y recibir asistencia t cnica Progeny no puede ofrecer asistencia t cnica ni ayuda a menos que el producto haya sido registrado Hay disponibles opciones de garantia prorrogada Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con Progeny o con su comerciante 00 02 1665 O 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 EE UU Tel fono 1 847 415 9800 22
27. ucturas esquel ticas circundantes El sensor se encuentra disponible en dos configuraciones e Independiente sensor conectado directamente a un PC e Integrado integrado en un sistema completo Preva Plus o VetPro y como parte del mismo o suministrado por separado y conectado a un Preva 2 0 o VetPro DC NOTA la versi n integrada se encuentra disponible como kit de reconversi n para ciertos productos Progeny existentes Estos pasos est n previstos para servir como gu a de instalaci n de ambas configuraciones aut noma e integrada del sistema sensor Progeny ClearVision M utilizando Progeny Imaging u otros programas de software para la formaci n de im genes Antes de comenzar Ordenador y software Debe tener disponible un ordenador dedicado con sistema operativo Windows de 32 o 64 bits y al menos un puerto USB de alta velocidad Los requisitos est n enumerados en la Tabla 1 El rendimiento del software Progeny Imaging se ve afectado por la cantidad de memoria RAM y de almacenamiento disponible en el sistema para la adquisici n visualizaci n almacenamiento e impresi n de las im genes de rayos X digitales Los requisitos recomendados se enumeran a continuaci n solamente como directriz NOTA cuando revise estas directrices tenga en cuenta que el volumen de pacientes que tenga y las exigencias espec ficas de su consultorio pueden requerir que ajuste estas directrices seg n corresponda Los requisitos del sistema
28. z a 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Donde P es la clasificaci n de potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de transmisores fijos por radiofrecuencia seg n lo determin una inspecci n electromagn tica in situ Deben ser menores que el nivel de conformidad en cada gama de frecuencia b La interferencia puede producirse en la proximidad del equipo marcado con el siguiente s mbolo a NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencia m s alta NOTA 2 estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras objetos aNo se pueden predecir te ricamente con precisi n las intensidades de campo de transmisores fijos como estaciones base para los tel fonos de radio m viles inal mbricos y radios m viles terrestres radios de aficionados emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores fijos por radiofrecuencia debe considerarse una inspecci n electromagn tica in situ Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n donde se utiliza Progeny ClearVision sobrepasa el nivel de conformidad de radiofrecuencia anterior correspondiente deber observarse Progeny ClearVision para comprobar que funciona con normalidad Si se observa un r
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