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ÄKTAprocess™ - GE Healthcare Life Sciences

1. ADVERTENCIA Si el l mite de presi n de la columna es inferior al del sistema se deben cambiar adecuadamente las configuraciones de la alarma de alta presi n en UNICORN 28 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad PRECAUCI N Es necesario saber c mo usar el UNICORN para hacer funcionar el producto sin riesgos Consulte la documentaci n del usuario del UNICORN seg n se requiera PRECAUCI N Cuando manipule la consola del operador aseg rese de que nin guna parte del cuerpo quede atrapada entre las secciones del brazo de la consola PRECAUCI N No introduzca los dedos ni otros objetos en los ventiladores u otras piezas m viles PRECAUCI N Superficie caliente Mientras est bombeando l quido a trav s de un sistema que tenga una temperatura superior a los 65 C no to que el sistema hasta asegurarse de que puede hacerlo sin correr riesgos y hasta que todos los componentes del sistema hayan al canzado una temperatura inferior a los 65 C PRECAUCI N Aseg rese de que la sonda de pH est colocada correctamente despu s de volver a montarla gt bb bb AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 29 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Mantenimiento ADVERTENCIA BLOQUEO ETIQUETADO DE SEGURIDAD LOTO Antes de realizar
2. e Conecte el colector a la salida a la Salida 1 10 en el ejemplo a continuaci n e Conecte la tuber a desde el colector y gu ela hacia el desecho Nota Si el sistema no contiene las v lvulas opcionales CIP conecte la tuber a a cada v lvula de salida y guiela al desecho AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n M todo Paso Acci n 1 Use por ejemplo 75 de flujo m ximo del sistema y dise e un m todo con el cual cada salida y trayectoria de los componentes se enjuaga con l quido de CIP Desinfecci n durante al menos 30 segundos 2 Cuando se completa la secuencia de llenado deje que el sistema repose durante 60 minutos Consulte la Secci n Secci n 8 4 M todo UNICORN para el sistema CIP Desinfecci n Enjuague en la p gina 186 para un ejemplo de un m todoUNICORN para un sistema de dos bombas de 10 mm de di metro interno Luego de la limpieza e luego de la CIP Desinfecci n enjuague todos los pasos de flujo en el sistema con agua o un l quido adecuado hasta que est n completamente libres de toda soluci n de limpieza si corresponde los monitores de conductividad del sistema se pueden utilizar como detectores e El m todo UNICORN utilizado para llenar el sistema con hidr xido de sodio 1 M tambi n puede utilizarse para enjuagar Sin embargo la v lvula de entrada CIP tiene que cambiarse en e
3. AVISO gt No apague el KTAprocess girando el SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentaci n del sistema desconectando el cable de alimentaci n o apagando el interruptor de aislamiento de la fuente de alimentaci n fija Si se realiza el apagado de dicha ma nera En el caso de un fallo de alimentaci n consulte Fallo de alimentaci n en la p gina 40 Se ir la electricidad de todo el sistema incluido el ordenador Puede que el disco duro del ordenador y los discos de datos RAID se da en El estado de los datos y de ejecuci n pueden perderse Todas las v lvulas se cerrar n de inmediato y no en secuencia Procedimiento de apagado Paso Acci n il En UNICORN seleccione File Exit UNICORN en cualquier m dulo o seleccione File Quit Program en UNICORN Manager seg n la versi n utilizada de UNICORN 2 Apague el ordenador desde el men Microsoft Windows Start AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 139 5 Funcionamiento 5 3 Apague el sistema y el software Paso Acci n 3 Cuando se haya pagado la pantalla del ordenador apague el SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentaci n del sistema Nota Debido a que se apagar del sistema el sistema no se podr poner en funcio namiento desde otra estaci n de trabajo si no se lo enciende nuevamente m s all de que est bloqueado o desbloqueado al momento de apagarlo 4 Prepare el sistema para almacenamiento como
4. e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP ADVERTENCIA Desinfecci n antes de las tareas de servicio t cnico Antes de realizar cualquier tarea del servicio t cnico en el AKTAprocess aseg rese de que el sistema se ha desinfectado correctamente 142 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 1 Introducci n 6 Mantenimiento 6 1 Programa de mantenimiento del usuario Programa de mantenimiento del usuario Las recomendaciones de mantenimiento son diferentes dependiendo de la frecuencia de uso del sistema Tenga en cuenta que es posible que la recomendaci n no correspon da con su uso espec fico del sistema El propietario del sistema es el nico responsable por establecer rutinas correspondientes para mantenimiento espec fico Mantenimiento en conexi n a cada ejecuci n o semanalmente La tabla a continuaci n describe las acciones de mantenimiento necesarias para cada ejecuci n o semanalmente dependiendo de cu l pase primero Componente Acci n Monitor UV Configurar cero autom tico usando la funci n en UNICORN Monitor de pH Realice la limpieza la calibraci n y el almacena miento de la sonda de pH adecuadamente con sulte Secci n 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH en la p gina 164 Filtro en l nea si est presente Limpiar o remplazar el cartucho de filtros Timbre de alarma Verifique
5. Finalice la ejecuci n 138 Finalizaci n normal Si no ocurren eventos inesperados durante la ejecuci n UNICORN ingresa al estado END cuando finaliza el m todo sin necesidad de interacci n del usuario Finalizaci n antes de que el m todo haya finalizado Si es necesario finalizar el m todo antes de que se ejecute su finalizaci n siga las ins trucciones que aparecen a continuaci n Paso Acci n 1 Haga clic en el bot n End en la parte superior de la ventana del m dulo System Control Resultado Se abrir un cuado de di logo de confirmaci n 2 Haga clic en OK en el cuado de di logo de confirmaci n para finalizar la ejecuci n o en Cancel para continuar con la ejecuci n Nota En el cuadro de di logo puede optar por guardar los resultados parciales de la ejecuci n Nota Si la ejecuci n es parte de una serie de ejecuciones de reconocimiento se le dar la opci n de finalizar toda la ejecuci n de reconocimiento Si no finaliza la ejecuci n de reconocimiento entonces la pr xima ejecuci n en la serie comenzar autom ticamente AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 3 Apague el sistema y el software 5 3 Apague el sistema y el software Introducci n Esta secci n contiene las instrucciones para apagar el AKTAprocess y el software de control UNICORN ADVERTENCIA El apagado no despresuriza autom ticamente el sistema de tuber a
6. nicamente de la forma indicada en la documentaci n del usuario De lo contrario puede quedar expuesto a peligros que causen lesiones a su persona y da os al equipo Uso previsto del sistema AKTAprocess El sistema AKTAprocess es un sistema automatizado de cromatograf a l quida de baja presi n dise ado para el transporte preciso de l quidos desde columnas de cromatograf a de diferentes tama os y hacia stas Este sistema est dise ado para los incrementos paulatinos de los procesos y la fabricaci n farmac utica a gran escala El sistema AKTAprocess no debe utilizarse en procedimientos cl nicos ni para realizar diagn sticos El sistema AKTAprocess no debe usarse en atm sferas potencialmente explosivas ni para manipular l quidos inflamables ADVERTENCIA Utilice el producto nicamente de la forma indicada en el Documentaci n de usuario de la columna AKTAprocess AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 7 1 Introducci n 1 2 Informaci n importante para los usuarios Requisitos previos A fin de operar AKTAprocess de forma segura y de conformidad con el prop sito esta blecido se deben cumplir los siguientes requisitos previos e Usted debe estar familiarizado con el uso de equipos de bioprocesamiento y con el manejo de materiales biol gicos e Debe haber le do y comprendido el cap tulo de Seguridad de estas Instrucciones de funcionamiento e El sistema debe instalarse de ac
7. 155 Precauciones ADVERTENCIA L quidos inflamables Este producto no est aprobado para pro cesar l quidos inflamables ADVERTENCIA Sustancias y agentes biol gicos peligrosos Cuando trabaje con productos qu micos y agentes biol gicos peligrosos tome todas las medidas de protecci n adecuadas como usar gafas y guantes de protecci n resistentes a la sustancia que est utilizando Para un funcionamiento y mantenimiento seguro del KTAprocess respete las normas locales y nacionales AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 147 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP AVISO Reemplace la sonda de pH por la tapa de pH CIP tap n de pH antes de realizar la limpieza CIP con cidos o lcalis fuertes AVISO gt El filtro puede no ser compatible con las soluciones de CIP De ser as retire el filtro y almac nelo o des chelo de acuerdo con las recomendaciones del fabricante 148 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 1 Con
8. AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control Se al Clavija Notas Digital en 1 15 Son aceptables los voltajes de entrada en el rango de 5 a z 24 Digital en 2 8 Digital en 3 14 Digital en 4 6 Digital en com n 7 Salida digital 1 2 Son aceptables los voltajes de entrada en el rango de 5 Salida digital 2 3 a 24 Salida digital 3 5 Salida digital 4 10 Salida digital com n 4 Para salida del suministro la Salida com n se conecta a un voltaje positivo Para la salida decreciente la Salida com n se conecta al com n utilizado por la aplicaci n del cliente Salida de alarma remota 1 Las clavijas 1 y 9 proporcionan un contacto de rel de cierre 7 m x 24 V 0 10 A para un m dulo de alarma por ejemplo Salida de alarma remota 9 una luz de advertencia un timbre o una unidad similar La alarma externa se disparar cuando el timbre interno se active Entrada de UPS activada 11 Las clavijas 11 y 12 se utilizan para recibir una se al Activada a para una UPS opcional es decir activar durante un fallo de Entrada de UPS activada 12 energ a cuando la UPS est funcionando AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 105 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 3 Conecte el suministro de aire comprimido 4 4 3 Conecte el sum
9. C Pneumatic supply Overall protection class IP 55 KTAprocess Cabinet 10 Supply voltage 16 100 120 200 208 230 or 240 VAC Frequency 50 60 Hz Max power consumption 1500 VA Protection class IP 56 NEMA 4X GE Healthcare Bio Sciences AB Bjorkgatan 30 S 751 84 UPPSALA Sweden La informaci n de la etiqueta del sistema se explica en la siguiente tabla 32 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas Texto de etiqueta Descripci n CE Este s mbolo indica que el sistema cumple con las directi vas europeas aplicables Consulte el Normas internaciona les en la p gina 10 Este s mbolo indica que el producto contiene materiales peligrosos que superan los l mites establecidos por el es t ndar chino SJ T11363 2006 Requirements for Concen tration Limits for Certain Hazardous Substances in Electro nics Requisitos SJ T11363 2006 sobre los l mites de con centraci n de ciertas sustancias peligrosas en equipos electr nicos a Este s mbolo indica que los equipos el ctricos o electr ni cos no se deben arrojar como un residuo urbano sin clasi ficar y deben ser recogidos por separado Comuniquese con un representante autorizado del fabricante para obte ner informaci n sobre el desmantelamiento de equipos Este s mbolo indica que el sistema cumple con los requisi tos de compatibilidad electromagn tica EMC de Austr
10. Llene AKTAprocess con la soluci n de almacenamiento elegida Deber lle narse el separador de aire a aproximadamente un cuarto del volumen m ximo de funcionamiento para evitar el crecimiento bacteriano Almacene las columnas y los absorbentes conforme a las instrucciones que aplican para cada caso AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 159 6 Mantenimiento 6 3 Almacenamiento Almacenamiento a largo plazo La tabla que aparece a continuaci n describe los procedimientos para el almacenamiento a largo plazo Este procedimiento es aplicable para una duraci n de almacenamiento de m s de un mes 160 Paso Acci n Realice las acciones descritas para el almacenamiento a corto plazo m s arriba Coloque el AKTAprocess en un ambiente libre de polvo con un clima bien controlado La temperatura debe estar en el rango de 4 C a 25 C y ser estable La diferencia entre la humedad del aire y la temperatura del aire deber a mantenerse lo m s baja posible para evitar la condensaci n y la corrosi n Para periodos de almacenamiento largos almacene las juntas TC de goma que no se utilicen en un lugar fresco y oscuro Esto evita que se envejezcan y se sequen Nota Para evitar el crecimiento microbiano la soluci n de almacenamiento deber reemplazarse regularmente si el AKTAprocess se almacena durante largos per odos de tiempo AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Ma
11. del proceso han superado los l mites alto y bajo predefinidos y que el m todo del proceso ha continuado AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 87 3 Descripci n del sistema 3 6 Sistema de control del UNICORN Alarmas Se ales de alarma Si se conecta un equipo que tiene l mites inferiores a los del sistema los niveles de alarma deben configurarse debidamente Si una se al anal gica o digital supera el nivel de alarma predeterminado suceden varias cosas al mismo tiempo Seenciende una alarma audible de acuerdo con las configuraciones de preferencia del usuario e Elsistema entra en modo Pause e Los v lvulas y otros componentes del sistema vuelven a sus posiciones predetermi nadas La Valve Pause Function se puede habilitar en UNICORN para determinados componen tes separador de aire filtro columna 1 columna 2 a fin de conservar las posiciones originales de las v lvulas Las luces indicadoras del sistema tambi n se alar n alarmas Prueba de alarma Se puede probar el timbre de alarma desde el sistema de control usando la funci n prueba de timbre Alarms BuzzerTest Para probar la alarma de un componente espec fico es posible disminuir el l mite de la alarma del componente por debajo del valor del proceso actual Reestablecer las alarmas La alarma se restablece a trav s del sistema de control aceptando el mensaje de alarma o utilizando una funci n de reinicio separada Si
12. es posible que las columnas se rompan y provoquen lesiones ADVERTENCIA Nunca haga funcionar AKTAprocess con las v lvulas de control de presi n PCV completamente cerradas Puede producirse un au mento de la presi n y provocar p rdidas gt P Pe AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 27 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Se ales de alarma Todas las se ales de alarma deben fijarse dentro de los l mites especificados en la documentaci n del siste ma Deber activarse el control de presi n y temperatura mientras se est utilizando el sistema para evitar fugas o da os al sistema de tuber as ADVERTENCIA Se ales de alarma Aseg rese de regresar nuevamente al nivel original de la alarma despu s de la prueba de timbre de la alarma UNICORN ADVERTENCIA Riesgo de rotura del filtro de c psula desechable Si se usa un filtro de c psula en AKTAprocess la presi n m xima y los l mites de temperatura de funcionamiento del sistema se reducen No exceda los l mites de presi n y temperatura del filtro de c psula ya que esto podr a provocar la rotura del filtro de c psula ADVERTENCIA Configurar la alarma de presi n del sistema Si usa un filtro de c psula en el sistema la alarma de presi n del sistema deber estar configurada al mismo nivel de presi n que la m xima presi n permitida por el filtro de c psula
13. lt 60 C 3000 h CIP socio Hidr xido deso 1 M o 20 3h 3000 h CIP dio etanol Urea 8M 5h 5000 h Purificaci n CIP Soluciones de 1 a 6 STERIS 3 h a temp lt 60 C 3000 h CIP limpieza CIP 100 0 5 Hen kel P3 11 0 2 Mi cro 0 2 Terg a zyme 0 1 Tween 80 184 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 8 Informaci n de referencia 8 3 Rendimiento de gradiente 8 3 Rendimiento de gradiente Introducci n Esta secci n contiene informaci n sobre c mo se puede configurar el sistema para desarrollar gradientes utilizando tecnolog a de retroalimentaci n Rendimiento de gradiente El sistema AKTAprocess puede configurarse para desarrollar gradientes a cualquier caudal utilizando tecnolog a de retroalimentaci n con una precisi n mejor que mejor que 2 dentro del rango operativo consulte GS en el paquete de documentaci n del producto La ilustraci n que aparece a continuaci n muestra los gradientes de paso izquierda y los gradientes lineales derecha programados azul y resultantes rojo 80 60 40 20 0 0 10 20 30 40 50 min Par metros utilizados e Sistema Sistema 1 e Modo gradiente Comentarios sobre el flujo e Caudal 500 I h e Contrapresi n 3 bar AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 185 8 Informaci n de referencia 8 4 M todo UNICORN para el sistema CIP Desinfecci n Enjuague 8 4 Introducci
14. n I Abra una entrada y una salida apropiados p ej Valves InletA1 y Valves Out let1 2 Si hay una columna conectada al sistema verifique que la columna est en modo de derivaci n p ej Valves Column Bypass_Both 3 Con el sensor de presi n ubicado m s cerca de la entrada utilizada verifique que la alarma de presi n est configurada en un valor inferior o igual a la presi n m xima permitida del sistema Adem s se deben deshabilitar las alarmas del sensor de aire ubicadas antes de la columna Alarms Air_Alarm Disabled KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 129 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 3 Cebado y prueba de p rdidas 130 Paso Acci n 4 Encienda la bomba sin realimentaci n a aproximadamente el 20 de la capacidad m xima Pump ManFlow 20 5 Verifique que el separador de aire est en l nea Valves AirTrap Inline y verifique que el control de nivel autom tico est habilitado Alarms AirTrapLevelControl Enabled 6 Cuando corresponda coloque el filtro en linea Valves Filter Inline y luego abra la v lvula manual en la parte superior del alojamiento del filtro Cuando el l quido salga a trav s de la v lvula manual ci rrela 7 Aumente el caudal al 50 y enjuague a fondo los pasos de flujo y las entra das y salidas 8 Verifique que la se al del medidor de flujo sea estable y tenga una lectura l gica 9 Aumente el caudal gradualmente hasta la c
15. n para dicho interruptor debe ser mayor que la corriente de derivaci n a tierra como se indica en el Protocolo de prueba en el paquete de documen taci n del producto AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 117 4 Instalaci n 4 5 Fuente de alimentaci n Disyuntores incorporados El suministro de alimentaci n de la red al sistema KTAprocess y las bombas est n equipados con un disyuntor dentro del armario el ctrico Consulte la documentaci n del sistema para tipos espec ficos utilizados en su sistema Los disyuntores para las bombas CB1 CB2 y CB3 uno para cada bomba est n situados junto al transformador de alimentaci n en el armario el ctrico como se ilustra a conti nuaci n Todos los disyuntores de bombas est n clasificados como 10 A El disyuntor CB4 ubicado en el lado opuesto del armario el ctrico controla la energ a principal para el resto de los componentes del sistema Este disyuntor tambi n est clasificado como 10 A Los sistemas que cumplen con la norma UL est n equipados con disyuntores adicionales CB5 CB6 y CB7 que protegen a la fuente de alimentaci n CC del ordenador incorporado el monitor LCD y los instrumentos del armario el ctrico Los sistemas que cumplen con la norma UL tambi n est n equipados con un protector contra la p rdida de tierra que protege al monitor UV M s informaci n Los diagramas de cableado para el sistema los requisitos de voltaje poten
16. n y calibraci n 163 Requisitos previos 8 Resistencia qu mica 183 S Salida de drenaje 59 Sensores de aire 60 Sistema de control configura ci n 103 Sistema gradual 69 Sonda de pH almacenamien to 165 Suministro de medios 91 SYSTEM POWER SWITCH 49 T tapa de pH CIP 148 Tierra de protecci n 115 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB Tipo de bomba 62 Transporte desembalado 92 Transporte en caj n 92 Tuber a 45 U UNICORN 86 Advertencias 87 Alarmas 88 Descripci n general 85 Documentaci n 15 Imagen de 87 M dulos del software 86 Redes del sistema 85 Requisito previo 85 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB ndice Sistema de control 85 Uso previsto 7 V V lvula Calibraci n 146 Error 146 173 indicador LED 64 Posiciones predetermina das 65 V lvulas Descripci n general 64 V lvulas de filtro 71 V lvulas del separador de ai re 66 197 P gina dejada intencionalmente en blanco Para obtener la informaci n de contacto de la oficina local visite www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Suecia www gelifesciences com bioprocess GE y GE monogram son marcas comerciales de General Electric Company AK Aprocess AxiChrom BioProcess ReadyMate ULTA y UNICORN son marcas comerciales de las empresas GE Healthcare Anybus es una marca comercial de HM
17. realizar ejecuciones y evaluar resulta dos Esta ayuda online contiene descripciones de los cuadros de di logo de UNICORN A la ayuda en l nea se accede desde el men Help Documentaci n de los componentes La documentaci n para los componentes producidos tanto por GE y por terceros si existiera tambi n est incluida en la documentaci n del producto AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 15 2 Instrucciones de seguridad 2 Instrucciones de seguridad Acerca de este cap tulo Este cap tulo describe las precauciones de seguridad y los procedimientos de parada de emergencia para el AKTAprocess Tambi n se describen las etiquetas en el sistema y la informaci n relativa al reciclaje Contenido de este cap tulo Secci n Consulte la p gina 2 1 Precauciones de seguridad 17 2 2 Etiquetas 32 2 3 Procedimientos de emergencia 37 2 4 Informaci n sobre reciclado 43 Importante ADVERTENCIA Antes de instalar poner en funcionamiento o realizar tareas de mantenimiento del producto todos los usuarios deben leer y comprender todo el contenido de este cap tulo para conocer los peligros que implican tales tareas 16 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Introducci n Las precauciones de seguridad descritas en esta secci n se agrupan en las siguientes
18. tulo Este cap tulo proporciona informaci n de referencia que puede ser til cuando realice la instalaci n opere realice tareas de mantenimiento o de soluci n de problemas de AKTAprocess Tambi n se incluye informaci n adicional para ayudar a pedir piezas y accesorios El AKTAprocess es un sistema de construcci n modular que puede configurarse de muchas maneras diferentes Para comprender la configuraci n espec fica que se aplica a su AKTAprocess consulte el paquete de documentaci n del producto suministrado con el instrumento Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 8 1 Especificaciones 179 8 2 Resistencia qu mica 183 8 3 Rendimiento de gradiente 185 8 4 M todo UNICORN para el sistema CIP Desinfecci n Enjuague 186 8 5 Formularios de declaraci n de salud y seguridad 190 8 6 M s informaci n 193 178 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 8 1 Especificaciones Introducci n 8 Informaci n de referencia 8 1 Especificaciones Esta secci n contiene datos t cnicos que pertenecen al AKTAprocess y sus componentes Para datos t cnicos completos consulte las Especificaciones generales en el paquete de documentaci n del producto Datos t cnicos generales La siguiente tabla facilita datos generales para el sistema completo Propiedad Valor L mites de funciona miento del proceso Presi n de alimentac
19. 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 5 Reparaci n y calibraci n 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH Im genes de la sonda de pH La imagen de la izquierda ilustra a la sonda de pH ubicada para almacenamiento y ca libraci n Una cubeta se ha colocado en el soporte La imagen que aparece abajo a la derecha muestra la celda de flujo de pH para funcio namiento Calibraci n de pH fuera de l nea La tabla que aparece a continuaci n describe c mo calibrar la sonda de pH Nota Durante la calibraci n siempre mantenga un extremo de la tira de puesta a tierra sumergido en el b fer Paso Acci n Prepare dos cubetas con las soluciones amortiguadoras que representan el rango real de pH requerido 2 Coloque la cubeta con la soluci n m s alta de pH en el soporte Introduzca la sonda de pH en el soporte con el extremo sumergido en la soluci n amortiguadora Nota Acople el tap n a la celda de flujo de pH para evitar que objetos extra os entren al paso del flujo 3 Seleccione System Calibrate en el m dulo de UNICORN System Control 4 Introduzca el valor del pH para la primera soluci n amortiguadora con la soluci n que tenga el pH m s alto en el campo Reference value 1 espere hasta que se estabilice el valor y haga clic en Read value 1 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 165 6 Mantenimiento 6 5 Reparaci n y calibraci n 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH 166 Paso Acc
20. 6 1 Programa de mantenimiento del usuario Componente Acci n 146 V lvulas Realice una calibraci n de la v lvula si e Una membrana de la v lvula ha sido cambiada o e La v lvula ha sido interferida con Si se ha disparado un Valve error la funci n de la v lvula puede restaurarse volviendo a calibrarla Si la calibraci n de la v lvula no ayuda contacte con su representante local de GE Para realizar una calibraci n de v lvula utilice la instrucci n Valves Calibrate_Valves XVxxx seleccione la v lvula que debe calibrarse Solo se puede seleccionar y calibrar una v lvula por vez Nota Durante la calibraci n de la v lvula la conexi n de la v lvula se rompe y se disparar una alarma Para completar la calibra ci n acepte la alarma en el cuadro Alarm y haga clic en Conti nue AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 Limpieza Acerca de esta secci n Esta secci n describe los procedimientos y las recomendaciones para la limpieza del AKTAprocess Se describen los procedimientos de limpieza de ambos protocolos el ex terior y el de limpieza in situ CIP para limpiar el paso del flujo En esta secci n Esta secci n contiene las siguientes subsecciones Secci n Consulte la p gina 6 2 1 Consideraciones importantes para la limpieza 149 6 2 2 Limpieza in situ CIP 151 6 2 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n
21. La bomba se regula por la retroalimentaci n del monitor de conductividad Off Para definir si la v lvula debe volver a la posici n prede terminada Bypass_Both o si permanece en posici n cuando el sistema est configurado en Pause La Co lumnPauseFunction tambi n puede definirse por la columna opcional 2 193 8 Informaci n de referencia 8 6 M s informaci n Repuestos y accesorios La informaci n adicional sobre piezas de repuesto y accesorios se puede encontrar en la documentaci n del sistema Su representante local de GE tambi n podr sugerirle repuestos y accesorios recomen dados Aspectos restantes Acerca de Capacitaci n Mantenimiento Optimizaci n del m todo Informaci n de ordenamiento Otros problemas que no cubren las Instrucciones de funcionamiento Cont ctese con su representante local de GE para recibir asesoramiento Consulte la contraportada de estas Instrucciones de funcionamiento para obtener infor maci n de contacto 194 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB ndice A Accesorios 194 Acciones permitidas del usua rio 161 Agentes limpiadores recomen dados 149 Aire comprimido 90 106 AKTAprocess Diagramas de flujo 78 Ilustraciones 46 Uso previsto 7 Almacenamiento corto pla zo 159 Almacenamiento largo pla zo 160 Ambiente 90 Apagado de emergencia 37 Armario el ctrico 45 56 Avisos de seguridad 8 B Bomba del
22. Un bloque de v lvulas CIP con cuatro v lvulas controladas individualmente permite al sistema UNICORN controlar la CIP con hasta cuatro entradas y procesamiento de control junto con una columna AxiChrom conectada Consulte Utilizaci n de la opci n Intelligent Packing Opci n de v lvulas CIP en la p gina 152 para obtener m s informaci n acerca de las conexiones para CIP Para Inte lligent Packing con columnas AxiChrom consulte los manuales de AxiChrom para obtener m s informaci n sobre la conexi n Puerta de acceso Anybus X 76 Se puede suministrar el sistema con una puerta de acceso Anybus X que permita la comunicaci n entre el AKTAprocess y la red del cliente Las se ales transferidas pueden ser lecturas de procesos an logas digitales y se ales de intercambio La puerta de ac ceso Anybus X est situada dentro del armario el ctrico La interfaz con la puerta de acceso es PROFIBUS Slave a trav s de un conector M12 situado en la parte inferior del armario el ctrico La puerta de acceso Anybus X copia datos de entrada y salida en ambas direcciones o que permite el intercambio de informaci n entre dos redes PROFIBUS aisladas ptica mente Se pueden utilizar las conexiones de la puerta de acceso Anybus X para muchas aplicaciones diferentes Consulte la documentaci n de la interfaz de comunicaci n PROFIBUS para obtener una descripci n de c mo se tratan los distintos datos E S en el espacio de la memoria Par
23. VDE BSI IEC UL etc y los c digos locales describen las disposiciones sobre la instalaci n segura de aparatos el ctricos La instalaci n debe cumplir con las especificaciones relativas a los tipos de cables los tama os de conductores los enchufes y los dispositivos de protecci n y desco nexi n de circuitos derivados El no cumplimiento puede ocasionar lesiones personales y o da os en el equipo ADVERTENCIA Parada de emergencia Al presionar el bot n EMERGENCY STOP parada de emergencia no se apagar la alimentaci n de red en el armario el ctrico 24 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Todas las instalaciones el ctricas deben ser realizadas nicamente por personal autorizado PRECAUCI N No utilice una fuente de alimentaci n ininterrumpida UPS fuera del rango de 100 a 240 V Para sistemas clasificados como UL no utilice una fuente UPS que exceda los 120 V PRECAUCI N La conexi n de una fuente de alimentaci n ininterrumpida UPS solo debe realizarla el personal autorizado para evitar desajustes o errores de conexi n Para obtener m s informaci n contacte con su representante local de GE Bombas de muestra ADVERTENCIA Siempre mueva o levante la bomba de muestra individualmente y cuando est desconectada del AKTAprocess sistema Las unida des deben
24. al mismo nivel de presi n que la m xima presi n permitida por el filtro de c psula AVISO Las temperaturas excesivas pueden da ar el equipo No haga funcionar el sistema con temperaturas m s altas que la tempera tura m xima de funcionamiento que se especifica en la etiqueta del sistema Oo gt gt gt KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 135 5 Funcionamiento 5 2 Procedimiento de ejecuci n AVISO Consola del operador e No utilice la consola del operador para empujar o arrastrar el sistema e Nose incline sobre la consola El brazo de la consola ha sido dise ado nicamente para que so porte el peso de la consola del operador Inicio de una ejecuci n Siga las instrucciones que aparecen a continuaci n para iniciar una ejecuci n Paso Acci n 1 En el m dulo System Control seleccione Run en el men File 2 Seleccione el m todo que desea iniciar Haga clic en OK Se muestra un Protocolo de inicio que consta de una serie de cuadros de di logo En la p gina Variable es posible acotar el m todo antes de conti nuar Si marca el cuadro Show details se mostrar informaci n m s deta llada 3 Verifique si el volumen de la muestra es correcto 4 Haga clic en Next Siguiente o Back Regresar para navegar por los paneles de di logo y agregar la informaci n requerida as como sus propios comen tarios 5 Haga clic en Start en el cuadro de di logo
25. antes de que se inicie la ejecuci n es necesario ajustar las v lvulas de control de la presi n PCV del sistema Con este ajuste se persigue conseguir el flujo correcto del sistema como resultado de la presi n de ali mentaci n en las entradas Esta secci n describe los procedimientos para el ajuste de la v lvula de control de presi n y describe c mo establecer otros dos par metros para las v lvulas PCV Hold backpres sure y Boost La configuraci n de la v lvula de control de presi n se realiza utilizando las funciones de UNICORN para ajustar el l mite de flujo inferior de la v lvula Siga las instrucciones de esta secci n en el orden que se establece a continuaci n lempiece ajustando el PCV 341 y a continuaci n el PCV 342 si su sistema dispone de esta opci n Paso Acci n 1 Comience abriendo el paso del flujo la entrada tiene que estar presurizado 2 Cambie la posici n de la v lvula PCV 341 a modo manual 3 Cierre la v lvula lentamente hasta que el FT 141 no detecte flujo Se puede manejar manualmente la v lvula con la instrucci n PCV 341 valvepositioner 4 Abra la v lvula lentamente hasta que el FT 141 detecte flujo 5 Cierre la v lvula lentamente hasta que el FT 141 no detecte flujo La v lvula se abre y se cierra una vez m s para una mayor precisi n 6 Al valor del porcentaje obtenido en el paso anterior r stele un 4 7 Escriba el resultado calculado en la instrucci n PCV 341 va
26. cualquier tarea de mantenimiento o de desmantelamiento en el sistema aseg rese de lo siguiente e elsistema est vac o y despresurizado e elsisterna est desconectado de la fuente de alimentaci n del proceso del suministro el ctrico y del sistema neum tico e nosed posible que el sistema vuelva a recibir corriente de manera accidental durante la realizaci n de trabajo de mante nimiento e elsistema est claramente etiquetado indicando que est fuera de funcionamiento e todas las reas del proceso h medas est n limpias y descon taminadas ADVERTENCIA Solamente el personal autorizado por GE puede realizar el servicio t cnico la instalaci n y el mantenimiento de los componentes en el interior del armario el ctrico AKTAprocess ADVERTENCIA Solo se pueden utilizar piezas de repuesto aprobadas o suministra das por GE para realizar el mantenimiento o la reparaci n del producto ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP 30 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seg
27. de inmunidad y emisiones EMC Norma EN se en para equipos el ctricos de medici n cuentra armoniza control y uso en laboratorio Emisi n da con conforme a CISPR 11 Grupo 1 clase A 2004 108 CE EN ISO 12100 Seguridad de m quinas Principios gene Norma EN ISO se rales de dise o Evaluaci n de riesgos y encuentra armoni reducci n zada con de riesgos 2006 42 CE Cumplimiento con las reglamentaciones adicionales La tabla que aparece a continuaci n detalla los requisitos de reglamentaciones adicio nales que cumple AKTAprocess Requisito Descripci n Notas ASME BPE Todas las soldaduras de Aplicable para sistemas las tuber as de acero in con tuber as de acero cluidas las soldaduras de contacto USP lt 88 gt clase VI United States Pharmaco Aplicable a materiales po pia USP Prueba de reactividad biol gica in vivo lim ricos en contacto con el flujo del proceso CFR 21 8 177 FDA C digo de regulaciones federales alimentos y f r macos T tulo 21 apartado 177 FDA Aplicable a materiales po lim ricos en contacto con el flujo del proceso Sin sustancias de origen animal o en cumplimiento con EMEA 410 01 Sin sustancias derivadas de animales o en cumpli miento con EMEA 410 01 apartado 6 4 Derivados del sebo Aplicable a materiales po lim ricos en contacto con el flujo del proceso y para el proceso de fabricaci n de cualquier pieza incluso no polim rica en co
28. e Unsuministro de energ a fijo mediante una conexi n permanente con un interruptor de seguridad sistemas clasificados como UL o CE e Un conector conforme a IEC 60309 2 solo para sistemas clasificados como CE 114 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 5 Fuente de alimentaci n Fuente de alimentaci n UPS GE no ofrece una fuente de alimentaci n interrumpida UPS como accesorio Sin embar go el sistema est preparado para el funcionamiento de UPS PRECAUCI N No utilice una fuente de alimentaci n ininterrumpida UPS fuera del rango de 100 a 240 V Para sistemas clasificados como UL no utilice una fuente UPS que exceda los 120 V PRECAUCI N La conexi n de una fuente de alimentaci n ininterrumpida UPS solo debe realizarla el personal autorizado para evitar desajustes o errores de conexi n Para obtener m s informaci n contacte con su representante local de GE Puesta y conexi n a tierra de protecci n e El cable de conexi n a tierra de protecci n debe conectarse a un sistema de tierra e Laimpedancia de tierra debe estar en conformidad con los requerimientos de las reglamentaciones sobre seguridad industrial nacionales y locales y los c digos el ctricos e Sila corriente de derivaci n a tierra excede los 10 mA se debe suministrar una co nexi n a tierra de derivaci n de corriente m s alta que debe ser confirmada antes de conectar la fuent
29. etAl 4 00 InletA 4 50 InletA 5 00 InletA 5 00 End_Block 0 00 Block Fill_all_B_inlets Fill_all_B_inlets 0 00 Base SameAsMain 0 00 Gradient 100 B 0 00 base 0 00 InletA Closed 0 00 InletB InletB1 1 00 InletB InletB2 1 50 InletB InletB3 n n 2 00 InletB InletB4 2 50 InletB InletB5 3 00 InletB InletB6 3 50 Gradient 0 0 B 0 00 base 3 50 InletB Closed 3 50 InletA InletA1 3 50 End_Block 0 00 Block Fill_air_trap Fill_air_trap 0 00 Base SameAsMain 0 00 AirTrap Bypass 1 00 AirTrap Out_through_drain 1 50 AirTrap Fill 2 00 AirTrap Inline 2 00 End_Block AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 187 8 Informaci n de referencia 8 4 M todo UNICORN para el sistema CIP Desinfecci n Enjuague 188 0 00 Block Fill_filter_housing Fill_filter_housing 0 00 Base SameAsMain 0 00 Filter Bypass 0 50 Filter Out_through_drain 1 00 Filter Inline 1 00 Message Open manual filter valve Screen No sound 1 00 Pause INFINITE Minutes 2 00 Message Close manual filter valve Screen No sound 2 00 Pause INFINITE Minutes 2 00 End_Block 0 00 Block Fill_all_column_valves Fill_all_column_valves 0 00 Base SameAsMain 0 00 Column Bypass_Both 1 00 Column Bypass_Under 1 50 Column DownFlow 2 00 Column Bypass_Over 2 50 Column UpFlow 2 50 End_Block 0 00 Block Fill_all_ outlets Fill_all_outlets 0 00 Base SameAsMain 0 00 Outlet Outlet1 0 50 Outlet Out
30. forma regular para asegurarse de que est correctamente configurada Para lograr la duraci n del recorrido m xima todas las perillas de las bombas deben configurarse al ndice m s externo La ilustraci n a continuaci n muestra un ejemplo de una perilla fijada en su ndice m s externo AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 167 6 Mantenimiento 6 5 Reparaci n y calibraci n 6 5 3 Calibraci n del Separador de aire 6 5 3 Introducci n Calibraci n del Separador de aire El separador de aire contiene sensores que controlan el nivel de l quido dentro de separador de aire ver Secci n 3 3 6 Separador de aire en la p gina 63 Esta secci n in cluye una prueba de funcionamiento para los sensores de nivel del aire y dos procedi mientos para la calibraci n de los sensores autom tico y manual Prueba de funcionamiento del sensor de nivel del Separador de aire 168 Siga estas instrucciones para muestrear los sensores de nivel del separador de aire Paso Acci n 1 Vacie el separador de aire del liquido utilizando las instrucciones para Drain consulte el V lvulas del separador de aire en la p gina 66 2 Verifique que solamente el indicador LED azul tanto para el sensor de nivel bajo como para el sensor de nivel alto se active muestra una luz azul esta ble Si se activa un indicador LED verde los sensores deben estar calibrados conforme a lo descrito anteriormente 3 Al b
31. incluso los conectores sanitarios debe resistir el hidr xido de sodio e Es posible que se tenga que remover el filtro del alojamiento cuando se utilizan ciertas soluciones para CIP Desinfecci n Consulte la documentaci n del fabricante de filtros para determinar si el filtro deber a removerse o no Si hay una acumulaci n notable de pel cula biol gica en la placa inferior del aloja miento del filtro cuando se remueve el filtro realice las siguientes acciones 1 Rocie la superficie con etanol al 70 2 Limpie la superficie con la mano 3 Vuelva a instalar la cubierta del filtro 4 Ejecute el m todo CIP La columna y el medio debe limpiarse de manera separada y por lo tanto se retira antes de la limpieza del sistema e La sonda de pH debe reemplazarse por el tap n de pH CIP tap n de pH antes de la limpieza del sistema Consulte la secci n Instale la sonda de pH en la p gina 125 e Para asegurarse de que el sistema no tenga p rdidas durante la CIP Desinfecci n aplique una combinaci n del m todo y la prueba de p rdidas mediante el procedi miento de CIP Desinfecci n con agua e La bomba de muestra opcional si se encuentra incluida en el sistema siempre de ber limpiarse primero e Sise utiliza un filtro de c psula retire el filtro y coloque el separador antes de realizar la limpieza CIP AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 155 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 3 Procedimi
32. instrucciones UNICORN en la p gina 193 para instrucciones AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 4 Opciones de configuraci n 3 4 Opciones de configuraci n Introducci n AKTAprocess puede configurarse conforme a una serie de opciones Esta secci n des cribe brevemente las opciones adicionales para la configuraci n b sica Entradas adicionales para la bomba del sistema A Se pueden instalar hasta ocho entradas adicionales con v lvulas individualmente con troladas para la bomba del sistema A Esto significa que el AKTAprocess puede controlar hasta diez entradas individuales para la bomba del sistema A Salidas del sistema adicionales Se pueden instalar hasta ocho salidas adicionales del sistema con v lvulas individual mente controladas Esto significa que el AKTAprocess puede controlar hasta un total de diez salidas individuales Control de retroalimentaci n de gradiente AKTAprocess puede suministrase con una segunda bomba la bomba del sistema B seleccionando la opci n de control de retroalimentaci n de gradiente La adici n de una segunda bomba permite al AKTAprocess funcionar como un sistema de gradiente La bomba B se puede proporcionar con hasta seis salidas que se controlan individual mente El tipo de bomba B es id ntico al de la bomba A Si se selecciona la opci n de control de retroalimentaci n de gradiente las opciones sirven para controlar e
33. la funci n Alarms BuzzerTest Sensor de aire si est presente Verifique la funci n haciendo correr aire a trav s del sistema y verifique que la alarma se dispare y que el sistema est en Pause Nota El sensor de aire m vil se deshabilita en el UNICORN por defecto y debe ser habilitado para su prueba Nota El sensor de aire m vil debe deshabilitarse cuando se prueba el sensor de aire que est permanente mente instalado antes de los bloques de v lvula de la columna AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 143 6 Mantenimiento 6 1 Programa de mantenimiento del usuario Componente Acci n Sistema completo Limpie desinfecte el sistema conforme al procedi miento descrito en Secci n 6 2 2 Limpieza in situ CIP en la p gina 151 Conexi n a tierra de protecci n Aseg rese de que el cableado de conexi n a tierra no est desconectado o da ado Mantenimiento mensual La tabla que aparece a continuaci n detalla las acciones de mantenimiento que se re quieren por mes Componente Acci n Sensores de nivel Verifique la funci n y realice la calibraci n de ser necesario del Separador de Secci n 6 5 3 Calibraci n del Separador de aire en la p gina 168 aire y p ginas siguientes para m s informaci n Bomba Verifique que no haya p rdida de aceite Si la bomba pierde cont ctese con su representante local de GE Conexiones y se Comprueb
34. moverse siempre de manera individual ADVERTENCIA Tenga cuidado cuando mueva el carro de la bomba de muestra para evitar que se vuelque ADVERTENCIA La bomba de muestra debe estar ubicada de manera tal que no interfiera con el acceso a los botones de parada de emergencia AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 25 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA La bomba de muestra debe encenderse desde el sistema No se debe conectar directamente a la red de alimentaci n PRECAUCI N No se deben utilizar las manijas en el carro de la bomba de muestra para elevarlo Funcionamiento del sistema ADVERTENCIA Distancia de seguridad Mant ngase siempre a una distancia se gura del KTAprocess mientras se produce el drenaje o se realizan otras actividades que puedan implicar salpicaduras ADVERTENCIA Puertas del armario el ctrico Durante el funcionamiento todas las puertas del armario el ctrico deben estar siempre cerradas y bloqueadas ADVERTENCIA Antes del funcionamiento todas las conexiones del proceso y el sistema de tuber a deben ser verificados a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva ADVERTENCIA Utilice un l qu
35. n M todo UNICORN para el sistema CIP Desinfecci n En juague Esta secci n ofrece un ejemplo de un m todo completo que puede utilizarse para la limpieza del sistema M todo principal El m todo descrito aqu es un ejemplo dise ado para un sistema de dos bombas de 10 mm de di metro interno flujo m ximo 600 I h La soluci n de limpieza CIP en este 186 ejemplo es 1 M de hidr xido de sodio Nota El m todo CIP descrito abajo no incluye la bomba de muestra opcional Si una bomba de muestra es parte del sistema siempre deber a limpiarse primero El m todo UNICORN debe cambiarse adecuadamente para que comience con las entradas de la bomba de muestra Main 0 00 Base Time 0 00 Air_Alarm Disabled Disabled 0 00 Gradient 0 0 B 0 00 base 0 00 InletCIP InletCIP1 0 00 InletA InletA1 0 00 AirTrap Inline 0 00 Filter Inline 0 00 Column UpFlow 0 00 Outlet Outlet1 0 00 Flow 450 I hour 0 00 Block Fill_CIP_inlet Fill_CIP_inlet 0 00 Base SameAsMain 0 00 InletCIP InletCIP1 1 00 End_Block 0 00 Block Fill_all_A_inlets Fill_all_A_inlets 0 00 Base SameAsMain AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 8 Informaci n de referencia 8 4 M todo UNICORN para el sistema CIP Desinfecci n Enjuague 0 00 InletA In 0 50 InletA In 1 00 InletA In 1 50 InletA In 2 00 InletA 2 50 InletA 3 00 InletA n n n 3 50 InletA In n n n etAl etA2 etA3 etA4 etA5 etA6 etA7 etA8 etA9 etA10
36. nea Consideraciones finales Tras conectar la columna aseg rese de volver a activar las alarmas del sistema despu s de la secuencia de llenado AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 113 4 Instalaci n 4 5 Fuente de alimentaci n 45 Fuente de alimentaci n Introducci n En esta secci n se ofrece una descripci n general de los requisitos de potencia para el AKTAprocess Esto incluye una descripci n de los diferentes disyuntores Requisitos de alimentaci n Los requisitos de la fuente de alimentaci n se detallan en Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 179 ADVERTENCIA Puesta a tierra de protecci n El producto siempre debe estar siempre conectado a un tomacorriente conectado a tierra ADVERTENCIA Los c digos y est ndares nacionales NEC VDE BSI IEC UL etc y los c digos locales describen las disposiciones sobre la instalaci n segura de aparatos el ctricos La instalaci n debe cumplir con las especificaciones relativas a los tipos de cables los tama os de conductores los enchufes y los dispositivos de protecci n y desco nexi n de circuitos derivados El no cumplimiento puede ocasionar lesiones personales y o da os en el equipo ADVERTENCIA Todas las instalaciones el ctricas deben ser realizadas nicamente por personal autorizado Instalaci n El cable de alimentaci n del sistema se conecta en una de las siguientes maneras
37. que el l quido salga a trav s de la v lvula superior al bombear l quido hacia adentro utilizando la instrucci n Fill Apague la bomba 5 Utilice la instrucci n System Calibrate LSL166_liquid para calibrar con l quido el sensor de nivel bajo 6 Utilice la instrucci n System Calibrate LSH167_liquid para calibrar con l qui do el sensor de nivel alto AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 169 6 Mantenimiento 6 5 Reparaci n y calibraci n 6 5 4 Reemplazo de componentes 6 5 4 Reemplazo de componentes Reemplazo del filtro Muchos filtros opcionales pueden utilizarse con el AKTAprocess Consulte la documen taci n del filtro para instrucciones sobre como reemplazar el filtro Reemplazo de bater as El ordenador integrado est equipado con una bater a de litio de larga duraci n para las funciones BIOS Consulte el paquete de documentaci n del producto para obtener instrucciones relativas al reemplazo y la vida operativa 170 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 7 Resoluci n de problemas 7 Resoluci n de problemas Acerca de este cap tulo Este cap tulo proporciona informaci n para ayudar a los usuarios y al personal de mantenimiento a identificar y corregir los problemas que pueden ocurrir al operar laAKTAprocess Si las acciones sugeridas en esta guia no solucionan el problema o si dicho problema no est contemplado en esta gu a cont ctese con su represent
38. rada de manera incorrecta Vuelva a calibrar utilizando una nueva soluci n de calibraci n Medici n incorrecta o inesta ble Acci n de bomba o v lvula defectuosa Revise la bomba y las v lvulas La compensaci n detempera tura no se configur correcta mente Verifique que la compensaci n de la temperatura consulte el manual aparte AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB Curva de pH 7 Resoluci n de problemas La tabla que aparece a continuaci n describe los s ntomas de error que pueden ocurrir con las mediciones del pH junto con las posibles acciones correctivas S ntoma de error No hay reacci n a los cam bios de pH Causa posible El cable a la sonda no est bien conectado Medida correctiva Controle la conexi n del cable La membrana de la sonda puede estar agrietada Sustituya la sonda Hay una reacci n a los cam bios de pH peque a o lenta La membrana de la sonda puede estar contaminada Limpie la sonda consulte el manual del fabricante la lectura de pH parece ser incorrecta la sonda de pH no est cali brada adecuadamente Calibre una sonda de pH conforme las instrucciones que se describen en Secci n 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH en la p gina 164 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 177 8 Informaci n de referencia 8 Informaci n de referencia Acerca de este cap
39. respecta a los requisitos de capacidad 90 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 1 Requisitos del lugar Consulte Secci n 4 4 3 Conecte el suministro de aire comprimido en la p gina 106 en lo que respecta a conexiones al instrumento Suministro de medios El suministro se debe organizar de manera tal que las dimensiones y las longitudes de los conductos las v lvulas y las diferencias de altura no obstruyan el proceso Consulte Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 179 en lo que respecta a los requisitos sobre el suministro de medios y la entrega Ordenador No se requiere un ordenador externo el AKTAprocess viene con un ordenador industrial incorporado AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 91 4 Instalaci n 4 2 Transporte 4 2 Transporte Introducci n Esta secci n describe informaci n importante que debe tenerse en cuenta al transportar el AKTAprocess Transporte en caj n Utilice una gr a o un montacargas con una capacidad m nima del peso del sistema m s la caja de transporte Consulte Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 179 en lo que respecta al peso del sistema Nota Aseg rese de que las aberturas y las aperturas deseadas sean lo suficien temente grandas de modo que la caja pueda pasar cuando se la levante del suelo para su transporte Las dimensiones del caj n se muestran a continuaci n e Gabinete 10 111 a
40. seguro del KTAprocess respete las normas locales y nacionales ADVERTENCIA L quidos inflamables Este producto no est aprobado para pro cesar l quidos inflamables ADVERTENCIA Algunas de las sustancias qu micas utilizadas con KTAprocess pueden ser inflamables en determinadas condiciones Aseg rese de utilizar las sustancias qu micas solo en condiciones en las que no sean inflamables Consulte las clasificaciones locales y o nacio nales de l quidos inflamables AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 183 8 Informaci n de referencia 8 2 Resistencia qu mica Lista de qu micos permitidos Sustancia qu Concentraci n Tiempo m x ciclo Expos m x mica acumulada cido ac tico 25 3h 3000 h CIP Acetona 10 1h Ilimitado Prueba de celda UV cido c trico pH2a25 1hatemp lt 60 C 1000h CIP Etanol 20 12 meses Ilimitado Almacenamien to Etanol cido 20 3h 3000 h CIP ac tico Clorhidrato 6M 5h 5000 h CIP de guanidina cido clorh dri 0 1 M a pH 1 1h 1000 h CIP co cido fosf rico 5 Toda la noche Ilimitado Para la pasiva ci n de acero inoxidable 2 propanol 30 1h 1000 h CIP Cloruro de sodio Oa 3 M 3h 3000 h Purificaci n CIP Hidr xido 1 Ma pH 1 24hatemp lt 40 C 1000 d as CIP de sodio 0 5M 3 h a temp lt 60 C 3000 h CIP 0 01 M a pH 1 12 meses Ilimitado Almacenamien to Hipoclorito de 300 ppm 3 h a temp
41. sistema A 62 Bomba del sistema B 69 Bomba de muestra 70 Bombas de muestra precaucio nes 25 C Calibraci n pH 164 Calibraci n del pH equipo ne cesario 164 Capacitaci n 194 Carga del espacio y del sue lo 90 Cebado 128 CIP 151 Colores de los cables 116 Columnas 69 Conductividad soluci n de problemas 176 Conexiones Entradas y salidas 59 Fuente de alimentaci n 114 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB ndice Conformidad CE 10 Conformidad UL 13 Consola del operador 99 Control de retroalimentaci n de gradiente 69 Convenciones tipogr ficas 6 Cumplimiento de las reglamen taciones 13 D Desarmado otros componen tes 162 Desembalaje herramientas necesarias 94 Desembalaje inspecci n vi sual 95 Desembalaje procedimien to 96 Desinfecci n 43 Diagramas de flujo 78 Documentaci n Software UNICORN 15 Drenajes 59 E Eficacia de limpieza amplia da 153 Eliminaci n instrucciones gene rales 43 Eliminaci n de componentes el ctricos 43 Emergencia Procedimientos 37 Reinicio del sistema 39 41 EMERGENCY STOP 37 47 Energ a el ctrica 90 Enganche de CIP 151 Enjuague despu s de CIP 154 Entorno explosivo precaucio nes 19 Etiqueta del sistema 32 50 Etiquetas Etiqueta del sistema 32 Etiquetas de seguridad 34 Etiquetas de seguridad 34 195 ndice 196 F Fallo el ctrico 40 Filtro en l nea 71 Frecuencia de r
42. sobre las conexiones de las mangueras y la forma de usar las columnas de AxiChrom con el sistema KTAprocess Preparaciones Las alarmas de sensores de aire delante de la columna deben estar deshabilitadas antes de llenar el sistema la columna con l quido Alarms Air_Alarm Disabled AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 111 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 6 Conectar una columna Conecte una columna vac a Siga las instrucciones que figuran a continuaci n para conectar una columna vac a al AKTAprocess Paso Acci n 1 Conecte la tuber a entre la v lvula del sistema marcada COLUMN BOTTOM y la parte inferior de la columna 2 Conecte la tuber a entre la v lvula del sistema marcada COLUMN TOP y la parte superior de la columna Conecte una columna llena sin l neas v lvulas de derivaci n Siga las instrucciones que figuran a continuaci n para conectar una columna previa mente llenada sin l neas v lvulas de derivaci n al AKTAprocess Paso Acci n 1 Conecte la tuber a a la v lvula del sistema marcada COLUMN BOTTOM pero no conecte el otro extremo de la tuber a a la parte inferior de la columna en este momento 2 Establezca las v lvulas de la columna del sistema seg n la posici n UpFlow 3 Utilizando la bomba llene el sistema con el l quido apropiado para la insta laci n de la columna 4 Cuando el sistema incluso la tuber a conectada a la v lv
43. x 207 I x 173 a cm e Gabinete 30 131 a x 268 I x 193 a cm Traslado del sistema desembalado ADVERTENCIA Objeto pesado Debido al importante peso del producto se debe tener mucho cuidado para no causar lesiones por compresi n o trituraci n durante el movimiento Se recomienda que haya al menos dos pero preferentemente tres o m s personas cuando se mueva el sistema 92 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 2 Transporte AVISO Consola del operador e No utilice la consola del operador para empujar o arrastrar el sistema e Nose incline sobre la consola El brazo de la consola ha sido dise ado nicamente para que so porte el peso de la consola del operador e El KTAprocess puede hacerse rodar manualmente en superficies niveladas y duras con los frenos de las ruedas desactivados e Sila calidad de la superficie no permite que el AKTAprocess se deslice sobre sus propias ruedas puede moverse con una gr a o un montacargas e Para el tamafo m nimo de apertura de la puerta consulte el Assembly Drawing AD en el paquete de documentaci n AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 93 4 Instalaci n 4 3 Desembale AKTAprocess 4 3 Desembale AKTAprocess Precauciones PRECAUCI N Para evitar el crecimiento bacteriano el producto puede llenarse parcialmente con alcohol desnaturalizado 18 C H OH etanol 2
44. 2 49 AB 9 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria 1 3 Informaci n reglamentaria Introducci n Informaci n de fabricaci n Esta secci n describe las directivas y las normas que debe cumplir el KTAprocess La siguiente tabla resume la informaci n de fabricaci n requerida Para obtener m s informaci n ver el documento de la Declaraci n de conformidad DoC CE Requisito Contenido Nombre y direcci n del fabricante GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Cumplimiento con la marca CE Este producto cumple las directivas europeas que se mencionan en la tabla mediante el cumplimiento de las correspondientes normas armonizadas Se incluye una copia de esta Declaraci n de conformidad CE en el kit de documentaci n Directiva T tulo 2006 42 CE Directiva sobre m quinas MD 2004 108 CE Directiva sobre compatibilidad electromagn tica EMC Normas internacionales Se han tenido en cuenta las siguientes normas armonizadas en el sistema AKTAprocess 10 EN 61010 1 IEC 61010 1 UL 61010 1 CAN CSA C22 2 N 61010 1 Descripci n Requisitos de seguridad para equipos Norma EN se en el ctricos de medici n control y usoen cuentra armoniza laboratorio da con 2006 95 CE KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria Norma Descripci n Notas EN 61326 1 Requisitos
45. 3 3 4 Medidores y sensores Monitor UV La configuraci n b sica del AKTAprocess incorpora un monitor UVis 920 que permite que la longitud de onda monitorizada se pueda configurar a 215 260 280 por defecto 405 6 546 nm cambiando los filtros del monitor Transmisor de presi n El papel del transmisor de presi n PT 111 var a seg n la configuraci n del sistema En la mayor a de los casos el primer transmisor de presi n est despu s de las bombas Sin embargo si se elige la opci n de PCV es la medici n de la presi n previa del separador de aire nicamente es decir no la presi n que act a en contra de las bombas Monitor de pH AE 121 monitorea el pH del l quido del proceso despu s de la columna Monitores de conductividad CE TE 101 es un monitor combinado de conductividad y temperatura emplazado antes de la columna que tambi n puede usarse para realimentar y por consiguiente controlar un gradiente de conductividad CE TE 102 es un monitor combinado de conductividad y temperatura emplazado despu s de la columna AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 61 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 5 Bomba del sistema A 5 3 5 Introducci n Bomba del sistema A Esta secci n describe la bomba del sistema A que se incorpora en la configuraci n b sica del KTAprocess Una sola bomba del sistema permite el funcionamiento isocr tico T
46. 49 AB 49 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Pieza Funcion 21 Medidor de conductividad previo a la columna 22 Bomba del sistema A 23 Sensor de aire m vil 24 Entradas del sistema 2 25 Monitor de conductividad posterior a la columna 26 Etiqueta del sistema L mite de bater a Sistema con todas las opciones 50 AkTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Vista frontal La ilustraci n que aparece a continuaci n muestra una vista frontal de un ejemplo de AKTAprocess con todos sus componentes adicionales Funci n Salidas del sistema 10 28 Conexiones de Columna 2 2 29 Intelligent Packing V lvulas CIP 30 Cubeta de calibraci n de la sonda de pH previa a la columna 31 Sonda de pH previa a la columna Se Entrada de la bomba de muestra Filtro en l nea AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 51 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Limite de bater a 52 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Sistema con todas las opciones vista posterior La ilustraci n que aparece a continuaci n muestra una vista trasera de un ejemplo de AKTAprocess con todos sus componentes adicionales Pieza 34 Funci n Sensores de p
47. 8 98 780 AX Wo i s99 80 AX T80 AX 4 e za Ey 9T0 YTO ZTO AX va sy 208 139 idad il 270 AX 8 0 AX 9 0 AX 2 0 AX 1 et ma A E sg mE g sto tts ae ee Bie O a AX Ta eS 1S 920 AX 220 AX 800900 g 3 700 AX e 8v gt 200 AX Q F OTV it 0 AX fe THO AX 0 AX SEO AX T O AX 090 AX 50 AX LY ee ee sv 600 200 S00 00 AX A TV AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 79 3 Descripci n del sistema 3 5 Diagrama de flujo Opci n de filtro de c psula La ilustraci n que aparece a continuaci n muestra el separador de aire correspondiente y la secci n alternativa del diagrama de flujo del bloque del filtro si la opci n del filtro de c psula est seleccionada XV 023 HV 301 LEH 167 LEL 166 AT 221 x T o N e XV 022 XV 071 XV 072 Nota El negro corresponde a los componentes de la configuraci n b sica el rojo corresponde a los componentes opcionales Componentes del proceso Las siguientes tablas detallan los componentes del proceso que se muestran en el dia grama de flujo Etiqueta Funciones cant Nota 12 Salidas 3010 Salidas Opcional A1 A2 Entradas a la soluci n amorti guadora A A3 a A10 Entradas a la soluci n amorti Opcional guadora A AT 221 Separador de aire 80 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Des
48. AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento Idioma de origen de la traducci n ingl s nm TO GE e ERE ES CIU wm of a of a fo a P gina dejada intencionalmente en blanco Indice A A S 1 1 Acerca de este Manual cc ss 12 Informaci n importante para los USUATIOS woicceeccssssssssssessssseccssssssssusssessesscsssssssssusssesseseesseeeess 13 Informaci n reglamentaria viii aiii 14 Documentaci n aso iria 2 Instrucciones de SegUridod aiaiaiis 21 Precauciones de Seguridad snoot 2 2 E ai 2 3 Procedimientos de MSO SA CIC ii cia 2 4 Informaci n sobre reciclado os ssesssessssssssssssssesssssesssnessnssstussntsssstessnsstsssnssatsssmtensnesseeeeseees 3 SSC CH ea SUS IN ii O OS 3 2 Ilustraci n de KTAPTOCESS nin crecer 3 3 Componentes de la configuraci n b sica ceccccccccannomerrrmsrrmrmees 331 Plataforma rodante y armario el ctrico 3 3 2 Componentes del sistema de contro En 3 3 3 Entradas Y Salas viii ico 3 3 4 Medidores y sensores en 33 5 Borba del sistema A ad 3 3 6 Separador de OIG aals AG cscs cccscacscss NESANA 3 3 7 V lvulas 3 4 Opciones de configuraci n 3 5 Diagrama de flujo ccaaaaaa ah 3 6 Sistema de Control del UNICORN waiceccssssssssssssssssssssssssssssssssseceeseseneecceececcceneeceencceceeceencenceceeneeeeenseees E MIN nani 4 Requisitos del GAR mirra iii 4 2 Transporte oo eesseeeeseeeeeees 4 3 Desembale AKTA
49. C3H70H isopropanol y 80 H20 agual al entregarse La mezcla de alcohol desnaturalizado puede resultar peligrosa para el consumo humano Elimine el alcohol desnaturalizado antes de proceder al montaje a la prueba o a la integraci n del producto en el contexto del pro ceso al que est destinado PRECAUCI N Las cajas de empaquetado podr an haber estado expuestas a pesticidas dependiendo de las normativas del pa s de entrega Recicle las cajas de empaquetado de acuerdo con las recomenda ciones locales para madera tratada con pesticidas Herramientas necesarias Llave de 13 mm o llave de trinquete con soporte de 13 mm Destornillador TX25 el ctrico o destornillador el ctrico con broca TX25 hexalobular Palanca de madera incluida en el caj n 94 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 3 Desembale AKTAprocess Inspecci n visual e Aseg rese de que todo el equipo est incluido en el caj n conforme a la lista de embalaje e Revise el equipo para detectar da os evidentes Si detecta alg n da o docum ntelo con cuidado Si alguna parte del equipo falta o est da ada cont ctese inmediatamente con su re presentante de GE AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 95 4 Instalaci n 4 3 Desembale AKTAprocess Procedimiento 96 Consulte las instrucciones de desembalaje que se adjuntan a la parte exterior del caj n cuando d
50. Haga clic en OK Corriente Fallo de alimentaci n du Verifique el disyuntor de circuito tanto en el sistema rante una ejecuci n y para suministro externo seg n corresponda Aire comprimi Fallo de aire comprimido Compruebe si hay presi n de aire insuficiente quiz s do durante una ejecuci n Se debido al mal funcionamiento del equipo de suministro muestra la alarma No air de aire o por fugas en la manguera de aire Supply tothe systern yal 1 Resuelva el problema del suministro de aire sistema entra en modo Pause 2 Haga clic en el bot n Continue para reiniciar la ejecuci n 172 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB Componente V lvulas Problema Se muestra la alarma Valve error 7 Resoluci n de problemas Posible causa acci n correctiva Realice una calibraci n de la v lvula Si se dispara un Valve error la funci n de la v lvula puede restaurarse volviendo a calibrarla Para obtener instrucciones sobre c mo debe realizar la calibraci n de la v lvula consulte Mantenimiento anualmente o cuando se necesite en la p gina 144 Si la calibraci n de la v lvula no ayuda contacte con su representante local de GE Si la alarma Valve error est acompa ada por el mensaje No air supply to the system la alarma ha sido causada por un fallo del aire comprimido v ase arriba Bomba La bomba no funciona Se ha pulsado el bot n EMERGENCY STOP e Presi n de aire demasia
51. N Utilice el cable de red que se suministra que tiene conectores RJ45 embutidos para protegerlo de los l quidos No reemplace este cable por un cable sin protecci n Conexi n del ordenador compartida Un ordenador externo podr a conectarse directamente a un ordenador incorporado para comunicaci n y control simples compartidos La conexi n es similar a una conexi n de red normal usando la ranura externa ETHERNET IN ubicada en el panel inferior del armario el ctrico El cable Ethernet que conecta el ordenador externo y el del sistema debe ser un cable cruzado espec ficamente configurado para conexiones del tipo compartido ADVERTENCIA Si se maneja el sistema desde un ordenador de control remoto el operador debe asegurarse siempre de que no haya nadie expuesto cuando se arranque el sistema y de que nadie entre a un rea de riesgo alrededor del sistema cuando est funcionando AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 103 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control Nota Para asegurarse de que la protecci n del armario el ctrico no est com prometida se recomienda que el cable de red encapsulado y cerrado se use desde el armario el ctrico y se extienda con un cable cruzado que est conectado al ordenador externo Una alternativa es usar un concen trador o un interruptor Para esta conexi n se podr an utilizar cables rec
52. NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 29 0252 49 AB 04 2014 a1786
53. P V lvulas InletA V lvulas InletB opcional V lvulas de entrada de muestra opcional V lvulas del Separador de aire V lvulas de filtro opcional V lvulas de conexi n de muestra opcional V lvulas de la columna 1 V lvulas de la columna 2 opcional 0 N DH gt ny RR V lvulas de salida Reinicio despu s de una parada de emergencia Siga las instrucciones que aparecen a continuaci n para reiniciar AKTAprocess despu s de una parada de emergencia Paso Acci n i Aseg rese de que se haya corregido la condici n que caus la parada de emergencia Z Restablezca el bot n EMERGENCY STOP gir ndolo hacia la derecha 3 Haga clic en el bot n Continue en UNICORN KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 39 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia Fallo de alimentaci n ADVERTENCIA Corte de corriente En caso de un fallo de alimentaci n o si se presiona el bot n EMERGENCY STOP parada de emergencia es posible que el sistema KTAprocess contin e presurizado Si abre una l nea o un vaso en este momento se puede generar un proceso potencialmente peligroso o derramar l quido de limpieza y as provocar lesiones corporales Cuando se supere la situaci n de fallo de alimentaci n o la parada de emergencia aseg rese de que todas las l neas y todos los vasos est n despresurizados al abrirlos La electricidad del sistema se per
54. RN Monitor de pH Reemplace la sonda de pH si surgen dificultades durante la calibraci n Nota Cuando est reemplazando la sonda de pH no utilice el separa dor de pl stico Monitordeconduc Limpie y calibre el monitor de conductividad tividad Medidor de flujo Ajuste el punto cero del medidor de flujo Debe hacerse cuando el caudal real se desv e con respecto al caudal que se muestra en el m dulo UNICORN System Control o si se muestra flujo en System Control cuando las bombas est n apagadas Nota Es importante que el ajuste del punto cero del medidor de flujo se realice de manera apropiada o el caudal actual podr a diferir del que se muestra Se recomienda que el ajuste sea realizado por un ingeniero de mantenimiento de GE Previo a realizar el ajuste es importante llenar el sistema com pletamente con l quido para que no quede aire en el medidor de flujo Esto se logra mejor aplicando una leve presi n cuando el sistema est lleno usando por ejemplo una v lvula de alivio en la v lvula de salida utilizada Cuando el sistema est ade cuadamente cebado se realiza el ajuste de punto cero utilizan do en UNICORN la instrucci n System Calibrate Flow_FT141 y si corresponde tambi n System Calibrate Flow_FT142 Nota La calibraci n del medidor de flujo deber a verificarse cada vez que el sistema se mueve AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 145 6 Mantenimiento
55. Result Name Esto iniciar la ejecuci n del m todo Controlar la ejecuci n 136 Durante la ejecuci n el m dulo System Control mostrar el progreso de la ejecuci n del m todo que se est ejecutando Para interrumpir un m todo durante la ejecuci n puede utilizar los iconos Hold Pause o End en System Control Un m todo en espera o pausado puede reanudarse mediante el icono Continue Consulte las instrucciones que se muestran en la tabla a continuaci n AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 2 Procedimiento de ejecuci n Si desea entonces ponga el m todo temporalmente en espera haga clic en el icono Hold con el mismo caudal actual y las mismas posi ciones de las v lvulas pause temporalmente el m todo y detenga haga clic en el icono Pause todas las bombas reanude por ejemplo un m todo en espera o haga clic en el icono Continue ausado P Nota Los m todos finalizados no pueden reanudarse finalice la ejecuci n de manera permanente haga clic en el icono End Nota Cuando finaliza la ejecuci n de un m todo antes de tiempo puede guardar los resultados parciales Hay disponible m s informaci n sobre las capacidades de UNICORN durante la ejecuci n del m todo en la documentaci n de usuario de UNICORN AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 137 5 Funcionamiento 5 2 Procedimiento de ejecuci n
56. S Industrial Networks AB DeltaV es una marca comercial de Emerson Process Management group of companies Microsoft y Windows son marcas comerciales registradas de Microsoft Corpo ration OLFLEX es una marca comercial de the Lapp Group PROFIBUS es una marca comercial de PROFIBUS Nutzerorganization eV P3 es una marca comercial de Henkel Corporation or its Affiliates SATARaid es una marca comercial de Silicon Image Inc STERIS y CIP 100 son marcas comerciales de STERIS Corporation Terg a zyme es una marca comercial de Alconox Inc Tween es una marca comercial de Uniqema Americas LLC El uso de UNICORN est sujeto al Acuerdo de licencia de usuario final del soft ware est ndar de GE Healthcare de productos de software para ciencias biol gicas Puede solicitar una copia de este Acuerdo de licencia de usuario final del software est ndar O 2009 2014 General Electric Company Todos los derechos reservados Primera publicaci n diciembre de 2012 Todos los productos y servicios se venden de conformidad con los t rminos y las condiciones de venta de la compa a de GE Healthcare que los provee Se dispone de una copia de estos t rminos y condiciones previa solicitud Comun quese con el representante local de GE Healthcare para obtener la informaci n m s reciente GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9
57. a longitud de onda puede fijarse en 215 260 280 prede terminada 405 o 546 nm al cambiar los filtros en el monitor Nota En el caso de los monitores UVis 920 se usa la instrucci n Monitors Wa velength solo para la documentaci n del m todo 126 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 2 Preparaci n de los componentes del sistema Sensores de aire El sensor de aire m vil puede instalarse de manera opcional en cualquier entrada Cuando no est en uso deber a colocarse en el soporte incrustado en el lado de la en trada del marco del sistema tal y como se ilustra a continuaci n El UNICORN puede habilitar la alarma de aire con la instrucci n Alarms Air_Alarm El sistema se establecer en Pause si el sensor detecta aire La instrucci n Monitors Air Sensor_Sensitivity puede utilizarse para controlar la sensibilidad de los sensores de aire tal como se describe en la tabla a continuaci n Nota Aseg rese de que los sensores de aire se llenen con l quido antes de que se habiliten las alarmas de lo contrario la alarma se disparar inmediata mente y provocar que el sistema se establezca en Pause Sensibilidad establecida en detecta burbujas con di metros m s grandes que High 4mm 34 pl Medium por defecto 7 mm 180 ul Low 16 mm 2 1 ml La posici n por defecto para el sensor de aire m vil se Disabled Deshab
58. a obtener m s informaci n contacte con su representante local de GE AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 4 Opciones de configuraci n Material de sellado de alta resistencia En la configuraci n est ndar el material de sellado principal es EPDM Tambi n se usan los materiales de sellado FPM FKM PTFE y FFPM FFKM Si se selecciona material de sellado de alta resistencia en su lugar se emplean los ma teriales de sellado FPM FKM PTFE FFPM FFKM y silicona encapsulada FEP Control de presi n del flujo Si se seleccionan la opci n de control de flujo depresi n las bombas del sistema se re gulan gracias a la retroalimentaci n del transmisor de presi n PT 111 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 77 3 Descripci n del sistema 3 5 Diagrama de flujo 3 5 Diagrama de flujo Introducci n 78 Esta secci n contiene un diagrama de flujo completo que indica la configuraci n b sica y los componentes de procesamiento opcionales del AKTAprocess Tambi n aparecen enumerados medidores y sensores Los componentes de la configuraci n b sica del AKTAprocess vienen marcados en negro Los componentes optativos del KTAprocess vienen marcados en rojo AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 5 Diagrama de flujo ujo iagrama de fl oe Ilustraci n del d ew 202d 6T0 AX 799
59. alia y Nueva Zelanda Serial number N mero de serie del sistema Year of manufacture A o de fabricaci n Max system pressu re temperature La presi n m xima del sistema permitida a la temperatura especificada Pneumatic supply Requisitos para la presi n neum tica de suministro Overall protection class Clase de protecci n general Protecci n de entrada seg n IEC 60529 Esta cubre todos los componentes del sistema excepto el armario el ctrico Cabinet 10 Cabinet30 Armario 10 Armario 30 Indica el tipo de armario el ctrico del sistema Consulte Datos espec ficos del tipo de gabinete en la p gina 180 Supply voltage Voltaje de alimentaci n Frequency Frecuencia de la tensi n de suministro Max power consump tion El consumo m ximo de energ a permitido Protection class Categor a de protecci n Protecci n de entrada seg n IEC 60529 Esta cubre solamente el armario el ctrico AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 33 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas Etiquetas de seguridad La tabla siguiente describe a las diferentes etiquetas de seguridad que puede encontrarse en el AKTAprocess Simbolo texto Descripci n Advertencia Antes de usar el sistema lea la documen taci n del usuario No abra ninguna tapa ni cambie piezas salvo que est espec ficamente indicado en la documentaci n del usuario Ad
60. amiento 29 0252 49 AB 17 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Utilice el producto nicamente de la forma indicada en el Documentaci n de usuario de la columna AKTAprocess ADVERTENCIA Conexi n a tierra de protecci n El producto debe estar siempre conectado a una toma de tierra de protecci n cuando se encienda ADVERTENCIA No utilice el equipo AKTAprocess si no funciona correctamente o si ha sufrido alg n da o por ejemplo e da os en el cable de alimentaci n o el enchufe e da os causados porque el equipo se cay e da os causados por l quidos derramados sobre el equipo ADVERTENCIA Solo personal autorizado por GE puede abrir las puertas del armario el ctrico Existe alto voltaje dentro del armario el ctrico que puede provocar lesiones o la muerte a seres humanos ADVERTENCIA Las puertas del armario el ctrico solo se pueden abrir cuando el producto no est en funcionamiento y est sujeto a BLOQUEO EL CTRICO ETIQUETADO DE SEGURIDAD LOTO 18 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad L quidos inflamables y entorno explosivo ADVERTENCIA L quidos inflamables Este producto no est aprobado para pro cesar l quidos inflamables ADVERTENCIA Ambiente explosivo El producto no est aprobado para funcionar en una atm sfera p
61. ante de GE para recibir asesoramiento Precauciones ADVERTENCIA Antes de intentar realizar cualquiera de los procedimientos descri tos en este cap tulo debe leer y comprender en su totalidad la secci n o las secciones correspondientes del Cap tulo de instrucciones de seguridad indicadas a continuaci n e Precauciones generales en la p gina 17 e Protecci n personal en la p gina 19 e Fuente de alimentaci n en la p gina 24 e Mantenimiento en la p gina 30 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 171 7 Resoluci n de problemas Sistema La tabla que aparece a continuaci n describe los problemas que pueden ocurrir con AKTAprocess junto con las posibles acciones correctivas Componente Problema Posible causa acci n correctiva Ordenador No se encontr ning n Aseg rese de que el sistema est encendido sistema al iniciar UNICORN e Verifique los conectores y el cable de comunicaci n e Reinicie el ordenador apague Microsoft Windows desconecte el SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentaci n del sistema espere al menos 5 segundos y reinicie el sistema Ordenador Sin conexi n entre el siste 1 Abra un m dulo System Control ma y UNICORN 2 Seleccione el comando de men System Con nect to Systems O e Haga clic en el bot n Connect to Systems Resultado Se abre el cuadro de di logo System Connect 3 Seleccione el sistema que desea conectar 4
62. apacidad m xima del sistema Verifique que no haya fugas y controle que las lecturas de los sensores de presi n y de los dem s instrumentos p ej pH conductividad est n en un nivel aceptable 10 Verifique que el sensor de aire ubicado antes de la columna indique que no hay aire el s mbolo del sensor de aire en el esquema de flujo del m dulo UNICORN System Control debe ser verde 11 Disminuya el caudal a menos del 50 de la capacidad m xima del sistema y controle el valor del caudal en el m dulo System Control del UNICORN para verificar que las bombas regulen en forma descendente y que el caudal disminuya sin problemas 12 Finalice la sesi n manual usando el comando END en UNICORN de manera que las bombas se detengan y todas las v lvulas se cierren Ahora se pueden probar las conexiones de la columna en busca de fugas con un caudal y una presi n apropiados para la columna o el absorbente Antes de colocar la columna en l nea aseg rese de que la alarma del sensor de aire que est ubicado justo antes de la columna est habilitada antes de realizar la prueba Alarms Air_Alarm Enabled AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 1 4 Introducci n Ajuste PCV 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Ajuste de los par metros de la v lvula de control de la presi n Ajuste de los par metros de la v lvula de control de la presi n Despu s del cebado y la prueba de p rdidas y
63. ar la ejecuci n del proceso de manera satisfactoria La configuraci n b sica del sistema incluye medidores y sensores para medir la presi n el flujo la conductividad Cond el pH el aire la temperatura y los UV La medici n de estos par metros permite el funcionamiento isocr tico b sico El sensor de aire antes de la columna garantiza que no ingrese aire a la columna durante el procesamiento Sensores de aire AkTAprocess tiene un sensor m vil de aire que puede conectarse a cualquiera de las entradas El segundo sensor de aire se coloca antes de la columna para protegerla Los sensores de aire se basan en una tecnolog a ultras nica que se basa en propiedades de limpieza mediante flujo continuo Se componen b sicamente de dos partes principales un transmisor y un monitor El transmisor env a ondas sonoras que son recibidas por el receptor Ya que las ondas sonoras se propagan de forma diferente en la interfaz entre el emisor y el medio l quido o aire el sensor de aire puede monitorizar si hay aire en el sistema Principio de medici n del medidor de flujo El principio de medici n del medidor de flujo se basa en la generaci n controlada de fuerzas Coriolis Para obtener m s informaci n consulte el manual del medidor de flujo en el paquete de documentaci n del producto 60 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica
64. ara manejar un ambiente de producci n y ser f cil de mover y mantener limpia La estructura de acero protege todos los componentes instalados mientras que permite un f cil acceso La estructura ocupa un espacio peque o con forma de caja que hace que sea m s f cil que quepa en cualquier lugar en las instalaciones de producci n Armario el ctrico 56 El armario el ctrico sirve como el contenedor para todo el equipo el ctrico y neum tico AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 2 Componentes del sistema de control 3 32 Componentes del sistema de control Introducci n Esta secci n describe los componentes que permiten la automatizaci n de AKTAprocess mediante el sistema de control del UNICORN Sistema de control El AKTAprocess est completamente automatizado mediante el sistema de control de UNICORN Una vez que los m todos requeridos se crean y aprueban un usuario que no sea experto puede utilizar con seguridad el sistema Consulte Secci n 3 6 Sistema de control del UNICORN en la p gina 85 para obtener in formaci n sobre el sistema de control del UNICORN Unidad de control Una unidad de control CU 960 es la interfaz de control entre UNICORN y los componentes del AKTAprocess La unidad de control CU 960 est situada en el interior del armario el ctrico Ordenador El ordenador est incorp
65. as 3 3 3 Entradas y salidas Introducci n Esta secci n describe las entradas y salidas incluso la salida de drenaje del AKTAprocess que se proporcionan en la configuraci n b sica Conexiones La configuraci n b sica del AKTAprocess tiene dos entradas dos salidas y conexiones para una columna Tal y como se muestra en el diagrama de flujo en Secci n 3 5 Diagrama de flujo en la p gina 78 AKTAprocess tiene un sensor de aire m vil que se puede conectar a cualquier entrada Para la configuraci n b sica del AKTAprocess la presi n de las entradas deber estar dentro del rango de 0 a 0 2 bar Las salidas pueden manejar una contrapresi n de hasta 1 bar Drenajes Todos los drenajes de AKTAprocess se re nen en una nica salida de drenaje Los dre najes primero se re nen en un recipiente abierto para asegurar que los tubos de drenaje no ejerzan una contrapresi n en ninguna de las partes del sistema de procesamiento AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 59 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 4 Medidores y sensores 3 3 4 Medidores y sensores Introducci n Esta secci n describe los medidores y sensores que se instalan para la configuraci n b sica del AKTAprocess Informaci n general AKTAprocess se suministra con un conjunto de medidores y sensores que proporcionan datos al sistema de control lo que permite controlar el progreso y detect
66. as entradas de la bomba de muestra Conecte la tuber a a las entradas de la bomba de muestra AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 109 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 5 Conecte la bomba de muestra Finalizaci n Se deben realizar los siguientes pasos luego de conectar la bomba de muestra Paso Acci n Conecte nuevamente el suministro de aire comprimido del sistema 2 Encienda el sistema usando el SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentaci n del sistema 110 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 6 Conectar una columna 4 4 6 Conectar una columna Introducci n Esta secci n detalla los pasos necesarios para conectar una columna al AKTAprocess Importante AVISO Aseg rese de que todas las conexiones a la columna y el sistema cumplan con los requisitos de las Instrucciones de funcionamiento Consideraciones para las columnas de AxiChrom Las columnas AxiChrom se pueden llenar usando el AKTAprocess y Intelligent Packing Las columnas de di metro peque o de hasta de 200 mm de di metro usan bombas KTAprocess para manejar el adaptador de forma hidr ulica Las columnas AxiChrom m s grandes de 300 mm de di metro o m s usan un AxiChrom Master unido a un conector KTAprocess PROFIBUS Consulte la documentaci n del usuario de AxiChrom para obtener m s informaci n
67. asiado larga que el di metro interno sea demasiado peque o el tubo puede tener una secci n angosta o est parcialmen te conectado Tambi n verifique que todas las v l vulas funcionen e V lvula con funcionamiento defectuoso en el l mite de bater a del contenedor Bomba Da o de la bomba En caso de un da o de la bomba aparece en la pantalla un mensaje de error Pump diaphragm damage Para determinar qu diafragma del cabezal de la bomba est da ado realice las siguientes acciones 1 Deshabilite el interbloqueo en UNICORN aceptando la alarma y haciendo clic en Continue 2 Aumente el caudal hasta que la presi n del sistema alcance 1 5 bar transmisor de presi n PT 111 Resultado Un indicador LED se iluminar sobre el cabezal de la bomba con el diafragma da ado Consulte el manual de la bomba en el paquete de do cumentaci n del producto para obtener instrucciones acerca del reemplazo Sin embargo se recomienda que se contacte con un representante del servicio del GE para el mantenimiento de la bomba Nota La alarma para los diafragmas de la bomba Pump_Alarm puede habilitarse o deshabilitarse en UNICORN 174 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 7 Resoluci n de problemas Componente Problema Posible causa acci n correctiva Medidor de flujo El caudal real difiere del El caudal real puede diferir del que est configurado si caudal que se muestra camb
68. asistentes de software de UNICORN y el paquete de manual de UNICORN proporcio nan instrucciones completas sobre programaci n y uso del software para el control del proceso Los operadores del sistema son responsables de dise ar m todos que cumplan con los procedimientos de funcionamiento est ndar y los procedimientos de buenas pr cticas de fabricaci n UNICORN es compatible t cnicamente con todas las secciones relevantes del FDA 21 CFR Parte 11 Puede solicitar una lista de comprobaci n para la evaluaci n seg n el sistema de cumplimiento Parte 11 al representante local de GE El AKTAprocess tambi n puede configurarse con el software DeltaV Para obtener m s informaci n contacte con su representante local de GE Conocimiento previo requerido Se espera al menos un conocimiento b sico de UNICORN para operar el AKTAprocess en condiciones de seguridad Este manual no contempla c mo utilizar el UNICORN Puede obtenerse informaci n acerca de c mo utilizar UNICORN en los Manuales del usuario y en los tutoriales disponibles de UNICORN Si no necesita contacte a su representante local de GE para solicitar orientaci n Redes del sistema UNICORN puede instalarse en un ordenador aut nomo para controlar los sistemas co nectados a nivel local M ltiples ordenadores pueden visualizar la salida de datos desde un sistema AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 85 3 Descripci n del
69. ba de gradiente B opcional tambi n se conecta despu s del separador de aire y del filtro opcional Las v lvulas de entrada de muestra est n disponibles solo en sistemas que se entregan con una bomba de muestra Cuando se abre una v lvula de entrada A B o v lvulas de entrada de Muestra tambi n se abrir la v lvula de conexi n de muestra correspondiente Las v lvulas de conexi n de muestra no pueden ser controladas independientemente por el operador Para ver la ilustraci n del diagrama de flujo consulte Secci n 3 5 Diagrama de flujo en la p gina 78 Nota La alarma para las v lvulas de entrada de muestra debe ser deshabilitada si se desconecta la bomba de muestra Consulte Secci n 5 1 5 Revisiones finales en la p gina 133 para obtener informaci n sobre las opciones de configuraci n deUNICORN AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 67 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 7 V lvulas V lvulas de la columna 68 Cada uno de los conjuntos de v lvula de columna columna 1 y columna opcional 2 contienen seis v lvulas De manera similar a los bloques de v lvulas de entrada los bloques est n conectados directamente entre ellos para posibilitar el paso del flujo m s corto posible Para definir si la v lvula debe volver a la posici n predeterminada Bypass_Both o si permanece en posici n cuando el sistema est configurado en Pause ver notas de
70. caciones en la p gina 179 y la informaci n t cnica del paquete de documen taci n espec fica del sistema Aseg rese de que todos los contenedores tengan la dimensi n necesaria para el volumen m ximo posible cuando el equipo queda sin supervisi n Mantenga las longitudes de la tuber a tan cortas como sea posible para minimizar el volumen de almacenaje en el sistema Canalice la tuber a para minimizar el riesgo de tropiezos cuando el instrumento y el equipo conectado est n en funcionamiento Si se tira con violencia de los tubos o mangueras al tropezar por accidente con ellos se debe comprobar que no est n da ados que no tengan p rdidas y verificar su ri gidez mec nica antes de continuar utiliz ndolos Las propiedades qu micas de las tuber as usadas deben cumplir o exceder las pro piedades especificadas en Secci n 8 2 Resistencia qu mica en la p gina 183 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 107 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 5 Conecte la bomba de muestra 4 4 5 Conecte la bomba de muestra Informacion general Si el AKTAprocess se entrega con la opci n de bomba de muestra esta se debe conectar a la tuber a cerrada usando los conectores TC Consulte el Secci n 3 5 Diagrama de flujo en la p gina 78 para la ubicaci n de la conexi n de la bomba de muestra La muestra deber a estar alimentada por medio del sensor de aire de entrada ADVERTENCIA Lea y c
71. categor as e Precauciones generales en la p gina 17 e L quidos inflamables y entorno explosivo en la p gina 19 e Protecci n personal en la p gina 19 e Instalaci n y transporte en la p gina 20 e Fuente de alimentaci n en la p gina 24 e Bombas de muestra en la p gina 25 e Funcionamiento del sistema en la p gina 26 e Mantenimiento en la p gina 30 Nota Algunas de las precauciones de seguridad que aparecen en este cap tulo pueden estar relacionadas con componentes o situaciones descritas en otros documentos de producto de AKTAprocess Precauciones generales ADVERTENCIA Evaluaci n de riesgos Lleve a cabo una evaluaci n de riesgos en relaci n con los procesos y el entorno de los procesos Eval e el impacto que el uso del producto y los procesos operativos pueden tener sobre la clasificaci n de rea peligrosa Los procesos pueden hacer que el rea se expanda o que la clasificaci n de la zona cambie Implante las medidas de reducci n de riesgos necesarias incluido el uso de equipo de protecci n personal ADVERTENCIA El cliente debe garantizar que toda actividad de instalaci n man tenimiento funcionamiento e inspecci n sea realizada por personal calificado que haya sido debidamente capacitado que comprenda y respete las normas locales y las instrucciones de funcionamiento y que conozca a fondo el producto y el proceso completo AKTAprocess Instrucciones de funcion
72. cci n describe el separador de aire y los sensores que se usan para el control del nivel de l quido Funci n del Separador de aire La funci n del separador de aire consiste en eliminar el gas de las soluciones amortigua doras Se crea un v rtice en el separador de aire y el l quido del separador de aire recibe una presi n hacia abajo y hacia afuera gracias a la fuerza centr fuga generada mientras se separa el aire en el centro de la c mara La rotaci n elimina las bolsas de l quido es tancado y evita la acumulaci n de s lidos no deseados por ejemplo c lulas bacterianas y simplifica la limpieza del separador de aire Nota Cuando se usan l quidos de alta viscosidad la capacidad del separador de aire para eliminar el gas de los l quidos se ve reducida Ajuste el flujo como corresponde y red zcalo si fuese necesario Sensores de nivel En el separador de aire hay instalados dos sensores de nivel para el control autom tico del nivel del l quido Este conjunto del sensor est compuesto por un sensor de nivel alto y uno de bajo Nota Cuando el separador de aire se llena de l quido que forma espuma f cil mente por ejemplo l quidos que contienen detergentes o soluciones de prote na muestra no deben ingresar grandes vol menes de aire en el separador de aire Si se forma espuma podr a interferir con el control au tom tico del nivel de l quido Posicione siempre un sensor de aire m vil en la entrada de la
73. cciones completas sobre la forma de crear un m todo de desinfeccidn CIP en UNICORN Rendimiento limpieza m s amplio Si el AKTAprocess est extremadamente contaminado y el procedimiento CIP normal no es suficiente la eficacia del procedimiento de limpieza puede mejorarse e Extendiendo el per odo de tiempo del CIP e Cambiando a un agente CIP alternativo Llenando el KTAprocess y sus componentes adjuntos con agentes limpiadores para que disuelva nuevamente los contaminantes por un per odo de tiempo m s extenso antes de aplicar CIP AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 153 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 2 Limpieza in situ CIP Lavado Tras completar el procedimiento de limpieza CIP enjuague a fondo el interior y todos los componentes limpios de AKTAprocess con agua de la calidad deseada por ejemplo Water For Injection WF para eliminar todos los residuos del agente limpiador 154 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n 6 2 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n Introducci n El sistema puede limpiarse utilizando hidr xido de sodio 1 M tal como se indica en el procedimiento a continuaci n Nota El propietario del sistema debe clasificar un procedimiento de limpieza y desinfecci n que sea apropiado para la aplicaci n deseada Preparaciones e Toda la tuber a
74. cciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 89 4 Instalaci n 4 1 Requisitos del lugar 4 1 Requisitos del lugar Carga del espacio y del suelo Para requisitos del espacio y del suelo consulte las dimensiones y pesos externos en Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 179 Nota Aseg rese de que el suelo puede soportar el peso del AKTAprocess en condiciones de carga total Observe que para que el peso se distribuya de manera equitativa sobre todas las ruedas el suelo debe estar nivelado y sin irregularidades Nota A fin de brindar condiciones de trabajo convenientes para el operador debe proporcionarse el espacio suficiente en todos los lados del AkTAprocess cuando se instala en el rea de producci n deseada Ambiente Se deber evitar lo siguiente Luz solar directa Campos el ctricos o magn ticos fuertes Vibraciones Gas corrosivo Polvo Temperaturas fuera de los rangos operativos recomendados Para ver el rango de temperatura ambiente consulte Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 179 Energ a el ctrica Consulte General Specification GS Secci n 4 5 Fuente de alimentaci n en la p gina 114 y Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 179 para obtener informaci n sobre los requi sitos de energ a voltaje y fase Aire comprimido AKTAprocess requiere aire seco y sin part culas para el suministro del sistema Consulte Secci n 8 1 Especificaciones en la p gina 179 en lo que
75. cia y de fusi bles y la corriente de activaci n para el protector contra p rdida a tierra del suministro de energ a fijo pueden encontrarse en el paquete de documentaci n del sistema 118 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 Funcionamiento Acerca de este cap tulo En este cap tulo se proporciona la informaci n necesaria para operar el KTAprocess de forma segura Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 5 1 Preparaci n del sistema 122 5 2 Procedimiento de ejecuci n 135 5 3 Apague el sistema y el software 139 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 119 5 Funcionamiento Precauciones ADVERTENCIA Antes de intentar realizar cualquiera de los procedimientos descri tos en este cap tulo debe leer y comprender en su totalidad la secci n o las secciones correspondientes del Cap tulo de instrucciones de seguridad indicadas a continuaci n Precauciones generales en la p gina 17 Protecci n personal en la p gina 19 Funcionamiento del sistema en la p gina 26 ADVERTENCIA Presi n alta El producto funciona bajo presi n alta Lleve gafas protectoras y otro equipo de protecci n personal EPP necesario en todo momento ADVERTENCIA Antes del funcionamiento todas las conexiones del proceso y el sistema de tuber a deben ser verificados a m xi
76. cripci n del sistema 3 5 Diagrama de flujo Etiqueta Funciones cant Nota Bla B6 Entradas a la soluci n amorti Parte de la opci n de la bomba del sistema guadora B B C1T Conexi n de la parte superior de la columna 1 C1B Conexi n de la parte inferior de la columna 1 C2T Conexi n de la parte superior Parte de la opci n de la columna 2 de la columna 2 C2B Conexi n de la parte inferior Parte de la opci n de la columna 2 de la columna 2 BC1 a BC4 Entradas CIP BCC Entrada comun CIP FH 231 Filtro Optativo HV 301 V lvula de ventilaci n de filtro Parte de la opci n de filtro manual HV 302 V lvula manual inferior del fil Solo opci n de filtro de c psula tro de c psula HV 303 V lvula manual superior del Solo opci n de filtro de c psula filtro de c psula M1 M2 Entradas de muestra Parte de la opci n de la bomba de muestra P 201 A Bomba del sistema A P 201 B Bomba del sistema B Optativo P 202 Bombas de muestra Optativo PCV 341 V lvula de control de presi n Optativo entradas A PCV 342 V lvula de control de presi n Optativo entradas B Ww Desperdicios comunes XV 001 XV 002 V lvulas de entradas a la solu ci n amortiguadora A XV 003 a XV 010 V lvulas de entradas a la solu Opcional ci n amortiguadora A KTAprocess Instrucciones de uncionamiento 29 0252 49 AB 81 3 Descripci n del sistema 3 5 Diagra
77. de filtro de c psula 4 Salida para la v lvula manual opcional La estructura de las v lvulas de filtro de c psula desechable se ilustra en el siguiente diagrama AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 73 3 Descripci n del sistema 3 4 Opciones de configuraci n Wise HV 303 HV 302 XV 026 XV 072 Posiciones de la v lvula V lvula s abierta s Bypass por defecto XV 026 Inline XV 025 XV 027 Out_through_drain XV 025 XV 027 XV 072 Drain Sin flujo HV 301 HV 302 si existe HV 303 si existe XV 025 XV 026 XV 027 XV 072 La posici n de la v lvula de Drain se usa por ejemplo cuando la caja de filtro se vac a antes de reemplazar el filtro Las bombas deben configurarse en 0 0 I h cuando se usa la posici n de la v lvula de Drain Nota La instrucci n del UNICORN ManFlow debe utilizarse cuando se ejecuta Out_through_drain a menos que el sistema tenga un medidor de flujo delante del separador de aire Sin embargo es posible utilizar Flow para cortos per odos de tiempo incluso cuando el sistema no est equipado con un medidor de flujo 74 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 4 Opciones de configuraci n V lvulas de control de presi n PCV El AKTAprocess se puede suministrar con hasta dos v lvulas de control de presi n op cionales PCV 341 y PCV 342 tal y como se muestra
78. del sistema 3 Descripci n del sistema Acerca de este cap tulo Este cap tulo incluye las descripciones del AKTAprocess y una descripci n general de todos los componentes incluido el sistema de control de UNICORN Contenido de este cap tulo Secci n Consulte la p gina 3 1 Configuraciones 45 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess 46 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 55 3 4 Opciones de configuraci n 69 3 5 Diagrama de flujo 78 3 6 Sistema de control del UNICORN 85 44 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 1 Configuraciones 3 1 Configuraciones Introducci n AKTAprocess puede configurarse individualmente conforme a los requisitos de proceso espec ficos Esta secci n resume las opciones disponibles e indica d nde se puede en contrar m s informaci n sobre estas opciones Componentes Los componentes de la configuraci n b sica del AKTAprocess se describen en Secci n 3 3 Componentes de la configuraci n b sica en la p gina 55 Las opciones de configuraci n de AKTAprocess se describen en Secci n 3 4 Opciones de configuraci n en la p gina 69 El sistema de control UNICORN se describe en Secci n 3 6 Sistema de control del UNICORN en la p gina 85 El paquete de documentaci n del producto incluye la descripci n de configuraci n del software que describe detalladamente todas las funciones del soft ware de control Tuber a y armario
79. der si SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentaci n del sistema se apaga el armario el ctrico los cables principales est n desconectados o falla la alimentaci n Las bombas se detienen si se pierde la energ a el ctrica al sistema Todas las v lvulas regresar n de inmediato a la posici n de Closed La unidad de control de la interfaz UNICORN CU 960 localizada dentro del armario el ctrico tiene capacidad para almacenar datos en tiempo real durante la desconexi n corta del ordenador Los datos almacenados en la CU 960 pueden cargarse en el orde nador una vez que se restablezca la comunicaci n con el ordenador Los datos cargados desde CU 960 al ordenador se indicar n en el monitor El sistema puede controlarse nuevamente una vez que la carga de los datos de CU 960 se complete La carga de los datos puede tomar varios segundos en completarse Para obtener m s informaci n sobre la carga de datos del CU 960 consulte el manual del UNICORN Nota Cuando se produce un apagado forzado de UNICORN o del sistema ope rativo Microsoft Windows durante la carga de datos desde CU 960 se perder n los datos que no se hayan guardado Reinicio tras un corte de suministro el ctrico 40 Siga las instrucciones que aparecen a continuaci n para reiniciar KTAprocess luego de un fallo de alimentaci n Paso Acci n 1 Aseg rese de que se haya corregido la condici n que caus el fallo de ali mentaci n AKTAprocess In
80. do baja Verifique la presi n del suministro de aire Si es necesario aj stela e Nohay ninguna v lvula de entrada ni salida abierta Verifique el m todo y las v lvulas e M todo incorrecto Verifique ingresando Pump ManFlow gt 1 e Si no se trata de nada de eso comun quese con el personal de servicio t cnico de GE Flujo escaso o falta de flujo e Verifique si la entrada conectada realmente se usa e Losrecipientes de entrada est n demasiado abajo respecto de la bomba Verifique los recipientes de entrada e No hay suministro de l quido a la bomba Verifique los recipientes de entrada e La tuber a desde los contenedores de la entrada causa p rdida de presi n o flujo Las razones pue den ser que la tuber a sea demasiado larga que el di metro interno sea demasiado peque o el tubo puede tener una secci n angosta o est parcialmen te conectado e V lvula con funcionamiento defectuoso en el limite de bater a del contenedor AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 173 7 Resoluci n de problemas Componente Bomba Problema Presi n de salida demasia do alta Posible causa acci n correctiva e Verifique si la salida conectada realmente se usa e Los recipientes de salida est n demasiado altos respecto de la bomba e La tuber a desde los contenedores de la salida causa p rdida de presi n o flujo Las razones pue den ser que la tuber a sea dem
81. e gt e BP D La mezcla de alcohol desnaturalizado puede resultar peligrosa para el consumo humano Elimine el alcohol desnaturalizado antes de proceder al montaje a la prueba o a la integraci n del producto en el contexto del pro ceso al que est destinado PRECAUCI N Las cajas de empaquetado podr an haber estado expuestas a pesticidas dependiendo de las normativas del pa s de entrega Recicle las cajas de empaquetado de acuerdo con las recomenda ciones locales para madera tratada con pesticidas AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 23 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Fuente de alimentaci n ADVERTENCIA Puesta a tierra de protecci n El producto siempre debe estar siempre conectado a un tomacorriente conectado a tierra ADVERTENCIA Acceso al interruptor de alimentaci n y cable de alimentaci n con enchufe No bloquee el acceso al interruptor de alimentaci n ni al cable de alimentaci n El interruptor de alimentaci n debe ser de f cil acceso en todo momento El cable de alimentaci n con enchufe debe ser f cil de desconectar en todo momento ADVERTENCIA Suministro de energ a fijo Acceso al interruptor de alimentaci n y el interruptor de aislamiento El interruptor de alimentaci n y el interruptor de aislamiento deben ser de f cil acceso en todo momento ADVERTENCIA Los c digos y est ndares nacionales NEC
82. e La mezcla de alcohol desnaturalizado puede resultar peligrosa para el consumo humano Elimine el alcohol desnaturalizado antes de proceder al montaje a la prueba o a la integraci n del producto en el contexto del pro ceso al que est destinado En esta secci n Secci n Consulte la p gina 4 4 1 Montaje de AKTAprocess 98 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control 103 4 4 3 Conecte el suministro de aire comprimido 106 4 4 4 Directrices para conexiones 107 4 4 5 Conecte la bomba de muestra 108 4 4 6 Conectar una columna 111 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 97 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 1 Montaje de AKTAprocess 4 4 1 Montaje de AKTAprocess Introducci n Adem s de la consola del operador el AKTAprocess se entrega completamente ensam blado Esta secci n describe los pasos necesarios para montar la consola del operador y c mo bloquear las ruedas Bloquear las ruedas Despu s de colocar el sistema en el lugar designado bloquee las ruedas como se muestra m s abajo Consola del operador PRECAUCI N Aseg rese de que el brazo de la consola est firmemente colocado con la parte superior de la manija completamente insertada de manera que el cojinete pueda absorber el peso de la consola cuando el brazo de la consola est totalmente extendido La con sola podr a caerse y causar da os o lesiones si no se coloca correc tam
83. e UNICORN con figurar la PCV en su Close_limit Debe introducirse el Close_limit para la PCV en UNICORN de acuerdo con el caudal de flujo a utilizar Nota Si se establece el Close_limit a 0 0 el PCV se cerrar completamente La configuraci n del l mite depende del caudal de flujo utilizado pero sin embargo hay que tener en cuenta que un Close_limit de 0 5 puede pro vocar que la PCV est cerrada ADVERTENCIA Nunca haga funcionar AKTAprocess con las v lvulas de control de presi n PCV completamente cerradas Puede producirse un au mento de la presi n y provocar p rdidas 132 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 5 Revisiones finales 5 1 5 Revisiones finales Lista de revisi n Antes de iniciar el sistema aseg rese de realizar las acciones enumeradas m s abajo Verifique el estado de todas las conexiones y de las juntas Verifique que no se utilicen qu micos que puedan da ar el sistema Compruebe que la bomba est llena con la cantidad correcta de aceite lubricante Consulte la informaci n del proveedor de la bomba incluida en el paquete de infor maci n del AKTAprocess para obtener m s detalles Verifique que todas las entradas y las salidas del sistema est n conectadas cerradas o en el estado que deber an estar antes de encender el sistema Las entradas que no est n en uso deber n cerrarse Las salidas que n
84. e con cuidado el brazo de la consola sobre la manija izquierda del sistema B hasta que quede firmemente adherida Mantenga la protecci n de espuma poliestireno A en su lugar cuando est conectando el brazo de la consola 3 Retire la protecci n de espuma de poliestireno AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 99 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 1 Montaje de AKTAprocess Paso Acci n 4 Monte los dos cables en los conectores de la parte posterior de la consola C como se ilustra en la imagen Los cables quedan asegurados en su lugar AVISO El tap n a rosca protector D deber a estar siempre en su lugar cuando el conector USB no est en uso 5 Sujete los cables bien juntos con los cables existentes debajo del armario el ctrico utilizando sujetacables como se ilustra m s abajo 100 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 1 Montaje de AKTAprocess Paso Acci n 6 Sujete la parada de rotaci n en el armario el ctrico detr s del brazo de la consola Los pernos que la sujetan en su lugar deber an estar colocados debajo del plano de la placa de la parada de rotaci n La posici n de la pa rada de rotaci n se muestra a continuaci n vista desde adelante y desde atr s Instale la consola del operador en el lado derecho Para montar la consola del operador sobre la mani
85. e de alimentaci n Consulte el paquete de documentaci n del producto para obtener informaci n acerca de la corriente de derivaci n de su sistema e Se debe controlar regularmente la integridad de todas las conexiones a tierra Interruptor de aislamiento Debe haber un interruptor de aislamiento en la fuente de alimentaci n fija Interrumpir el suministro de energ a que va al sistema utilizando este interruptor de aislamiento debe ser el equivalente reglamentario a desconectar el cable de alimentaci n para un sistema conectado no fijo AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 115 4 Instalaci n 4 5 Fuente de alimentaci n Cable de alimentaci n de energ a El cable de alimentaci n de red est protegido por OLFLEX del tipo e clasificado como CE 150CY Quattro 3 x 2 5 mm e clasificado como UL CRF 3 x 14AWG Si se necesita reemplazar el cable debido a que est da ado se debe usar el mismo tipo de cable a su equivalente Etiquetas y colores de cables de la fuente de alimentaci n 116 Los cables de alimentaci n son codificados por colores tal y como se muestra en la tabla siguiente Deben conectarse a sus terminales correspondientes de la fuente de alimen taci n fija o a un conector compatible con IEC 60309 2 Funci n EE UU UE Etiqueta del marca UL Marca CE terminal Con corriente Marr none 1 Negroo L fase gro marr n Neutral Blanco 2 Negro o N az
86. e la capacidad y dimensiones del sistema Propiedad Armario 10 Armario 30 Tubos Tuber as de polipropileno de Tuber as de polipropileno o de 6 a 10 mm tuber as de acero acero inoxidable de 1 pulg inoxidable de 3 8 pulg o 1 2 pulg Caudal m ximo 180 I h tuber a de 6 mmo 3 8 2000 l h pulg 600 I h tuber a de 10 mm o 1 2 pulg Peso aproximado 430 kg 825 kg Dimensiones 125 x 105 x 165 cm 220 x 105 x 189 cm consola del opera dor excluida 180 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 8 Informaci n de referencia 8 1 Especificaciones L mites de temperatura y presi n La tabla que aparece a continuaci n muestra los l mites de temperatura y presi n para varios tipos de tuber as Material de la tu Di metro de las Temperatura del Presi n m xima ber a tuber as l quido Polipropileno Todos de 4 C a 40 C 6 bar 40 C a 60 C 3 bar Acero inoxidable 3 8 1 2 de 4 C a 40 C 10 bar 1 6 bar Todos 40 C a 60 C 3 bar 60 C a 80 C 1 bar ADVERTENCIA Riesgo de rotura del filtro de capsula desechable Si se usa un filtro de c psula en AKTAprocess la presi n m xima y los limites de temperatura de funcionamiento del sistema se reducen No exceda los l mites de presi n y temperatura del filtro de c psula ya que esto podr a provocar la rotura del filtro de c psula AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 181 8 Informaci n de
87. e la columna 2 la columna 2 XV 038 V lvula de entrada inferior de Parte de la opci n de la columna 2 la columna 2 XV 039 V lvula superior de la columna Parte de la opci n de la columna 2 2 XV 040 V lvula inferior de la columna Parte de la opci n de la columna 2 2 XV 041 V lvula de salida superior de Parte de la opci n de la columna 2 la columna 2 XV 042 V lvula de salida inferior de la Parte de la opci n de la columna 2 columna 2 XV 051 XV 052 V lvulas de salida XV 053 a XV 060 V lvulas de salida Opcional XV 071 V lvula de drenaje del separa dor de aire XV 072 V lvula de drenaje del filtro Parte de la opci n de filtro XV 081 a XV 084 Intelligent Packing V lvulas CIP Optativo AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 83 3 Descripci n del sistema 3 5 Diagrama de flujo Medidores y sensores La tabla siguiente enumera los medidores y sensores que se muestran en el diagrama de flujo Etiqueta Funci n Nota AE 121 Monitor de pH posterior a la columna AE 131 Monitor de UV posterior a la Detecci n del m ximo columna AE 151 Sensor de aire de la entrada M vil de soluci n amortiguadora AE 152 Sensor de aire previo a la co Revisi n final de que no entre aire a la colum lumna na CE TE 101 Medidor de conductividad pre Tambi n incluye un medidor de temperatura vio a la columna CE TE 102 Mo
88. e la v lvula especialmente en sistemas con tuber as de polipropileno Si el sistema se seca los cuerpos de las v lvulas deben tener toma a tierra antes de que se aplique nitr geno o flujo de aire Contacte con su representante de GE acerca de la compra e instalaci n de juegos de puesta a tierra AVISO gt Ensamble las tapas de protecci n en los conectores el ctricos y pticos cuando no se est n utilizando 158 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 3 Almacenamiento AVISO Cuando el sistema AKTAprocess est lleno con una soluci n de al macenamiento la temperatura debe estar lo suficientemente alta para evitar que se congele y lo suficientemente baja para evitar que se evapore Almacenamiento a corto plazo La tabla que aparece a continuaci n describe los procedimientos para el almacenamiento a corto plazo Este procedimiento se aplica para una duraci n de almacenamiento de hasta un mes Paso Acci n 1 Realice la limpieza como se describe en Secci n 6 2 Limpieza en la p gina 147 Reemplace la sonda de pH por el tap n CIP de pH tap n de pH La sonda debe almacenarse en 3 M de cloruro pot sico Ubique la sonda de pH en el soporte con el extremo sumergido en soluci n de almacenamiento Nota No almacene la sonda de pH solamente en agua Selle el AKTAprocess para evitar la contaminaci n causada por el ambiente del entorno
89. e que no haya fugas Reemplace los obturadores si llos lo necesita Haga una prueba de fugas a la presi n operativa m xima Mantenimiento anualmente o cuando se necesite La tabla que aparece a continuaci n detalla las acciones de mantenimiento que se re quieren por mes o cuando son necesarias Componente Acci n Sistema completo Un procedimiento de mantenimiento preventivo en todos los instrumentos sensores bombas y v lvulas deber a realizarse anualmente por personal entrenado y certificado P ngase en contacto con el representante local de GE Reemplazar todas las juntas los aros t ricos y los diafragmas de la v lvula 144 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 1 Programa de mantenimiento del usuario Componente Acci n Sistema de acero Inspeccione los sistemas de acero inoxidable para detectar inoxidable comple xido De ser necesario neutralice el acero haciendo circular to una soluci n de cido fosf rico al 5 en el sistema durante la noche a temperatura ambiente y luego enjuague con agua purificada hasta que el pH del l quido de salida sea neutro Bomba Reemplace todas las partes desgastadas Reemplace el lubri cante del elemento de manejo Consulte el paquete de docu mentaci n del producto para obtener m s detalles Monitor UV Reemplace la l mpara UV cuando la intensidad sea baja o cuando se indique una falla de la l mpara en UNICO
90. ecorrido de la bom ba 62 Fuente de alimentaci n 114 Colores de los cables 116 Fuente de alimentaci n precau ciones 24 Funcionamiento del sistema precauciones 26 lustraciones AKTAprocess 46 nformaci n de fabricaci n 10 nformaci n del usuario impor tante 7 nformaci n de ordenamien to 194 nformaci n reglamentaria 10 nstalaci n y traslado precau ciones 20 ntelligent Packing V lvulas CIP 76 nterruptor de aislamiento 115 nterruptor de alimentaci n del sistema 49 L Limpieza general 149 Limpieza superficies exter nas 150 L quidos inflamables precaucio nes 19 M Mantenimiento 194 Mantenimiento precaucio nes 30 Marca CE 12 M s informaci n 194 Materiales h medos 193 Medidor de flujo 60 Medidor de presi n adicio nal 70 Medidores y sensores 60 monitor de pH adicional 70 N Normas internacionales 10 Notas y consejos 9 O Objetivo de este manual 6 Optimizaci n del m todo 194 Ordenador 91 P Parada de emergencia 37 47 pH soluci n de problemas 177 Piezas de repuesto 194 Plataforma rodante 56 Precauciones de seguridad 17 Precauciones generales 17 Procedimientos luego del uso 139 Programa de mantenimien to 143 Protecci n personal precaucio nes 19 Prueba bomba aparte 128 Prueba fugas 128 Puesta a tierra 115 R Reciclaje de sustancias peligro sas 43 Reinicie luego de la emergen cia 39 41 Reparaci
91. ees um 158 6 4 Desarmado y armado sm 161 6 5 Reparaci n y calibraci n a 163 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH sisrsserisissiisisisisiiiisiriiisiisinnreiniisissisinssss 164 6 5 2 Calibraci n Ve la BOMB ri ia 167 6 5 3 Calibraci n del Separador de aire 168 6 5 4 Reemplazo de COMPONENTES mc 170 7 Resoluci n de problemas e o 171 8 Informaci n de referencia in 178 ga ESPECINGOCIONE S neto naa 179 82 Resistencia QUIMICA aero rri aai A iaa 183 8 3 R ndimi nto de gradiente iii naci 185 8 4 M todo UNICORN para el sistema CIP Desinfecci n Enjuague a eceacccomensmsmmosos 186 8 5 Formularios de declaraci n de salud y seguridad 190 86 MOS INFORMACION is 193 GIC vane nb een a a A ee a ete 195 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 1 Introducci n 1 Introduccion Acerca de este cap tulo Este cap tulo contiene informaci n importante para los usuarios descripciones de los avisos de seguridad informaci n normativa el uso previsto del sistema AKTAprocess y las listas de documentaci n asociada Contenido de este cap tulo Secci n Consulte la p gina 1 1 Acerca de este manual 6 1 2 Informaci n importante para los usuarios 7 1 3 Informaci n reglamentaria 10 1 4 Documentaci n asociada 14 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 1 Introducci n 1 1 Acerca de este manual 1 1 Acerca de este manual Obj
92. eg rese de que se hayan realizado todos los procedimientos en los correspondientes cap tulos y secciones inclu yendo e Capitulo 4 Instalaci n en la p gina 89 y e Acciones antes del funcionamiento de Secci n 6 1 Programa de mantenimiento del usuario en la p gina 143 122 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 1 Encienda el sistema y ejecute el software 5 1 1 Encienda el sistema y ejecute el software Inicio AKTAprocess PRECAUCI N Cuando manipule la consola del operador aseg rese de que nin guna parte del cuerpo quede atrapada entre las secciones del brazo de la consola Paso Acci n il Aseg rese de que el suministro de aire del sistema est encendido 2 Encienda el UPS si se usa Nota Si utiliza una fuente de alimentaci n ininterrumpida UPS externa la UPS debe encenderse antes que cualquier otro equipo 3 Aseg rese de que las puertas del armario el ctrico est n cerradas y asegu radas 4 Conecte la alimentaci n de AKTAprocess encendiendo el SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentaci n del sistema y coloc ndolo en la posi ci n ON Consulte Secci n 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess en la p gina 46 para conocer la ubicaci n Luego de que se complete esta secuencia ocurre o siguiente e El ordenador incorporado est encendido e La l mpara indicadora de POWER parpadea Nota Cuando se establece
93. el ctrico AKTAprocess puede entregarse con tubos de dimensiones de 6 mm a 1 y con un armario el ctrico Tipo 10 o Tipo 30 Las diferencias entre los tipos de armarios el ctricos se es pecifican en Datos espec ficos del tipo de gabinete en la p gina 180 Los materiales de las tuber as de procesos pueden ser acero inoxidable o polipropileno La temperatura y los l mites de presi n para estos materiales se especifican en L mites de temperatura y presi n en la p gina 181 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 45 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Introducci n Esta secci n incluye ilustraciones del sistema KTAprocess en la configuraci n b sica y con todas las opciones Se indican las funciones y los componentes principales L mite de la bater a El t rmino l mite de la bater a aparece en las tablas que explican las ilustraciones del AkTAprocess El limite de la bater a se utiliza para indicar un punto delimitador entre el AKTAprocess y el equipo de proceso del cliente Los limites de la bater a indican puntos en los que la responsabilidad funcional pasa de la planta al instrumento o viceversa 46 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Sistema con la configuraci n b sica vista frontal La ilustraci n que aparece a continuaci n muestra una
94. el sistema 3 4 Opciones de configuraci n vik ys o O N N on N XV 026 XV 072 Posiciones de la v lvula V lvula s abiertal s Bypass por defecto XV 026 Inline XV 025 XV 027 Out_through_drain XV 025 XV 027 XV 072 Drain Sin flujo HV 301 XV 025 XV 026 XV 027 XV 072 La posici n de la v lvula de Drain se usa por ejemplo cuando la caja de filtro se vac a antes de reemplazar el filtro Las bombas deben configurarse en 0 0 I h cuando se usa la posici n de la v lvula de Drain Nota La instrucci n del UNICORN ManFlow debe usarse cuando se ejecute Out_through_drain excepto que el sistema tenga un medidor de flujo antes del separador de aire Sin embargo es posible usar Flow durante per odos cortos incluso si el sistema no est equipado con un segundo medidor de flujo V lvulas de filtro Opci n 2 La opci n en l nea 2 c psula de filtro desechable incorpora una v lvula manual HV 301 Dependiendo del tipo de filtro de c psula desechable que se haya decidido usar en el sistema tambi n pueden incorporarse hasta dos v lvulas manuales adicionales para evacuar el aire tal y como se muestra en la ilustraci n siguiente 72 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 4 Opciones de configuraci n Pieza Funci n 1 V lvula manual HV 301 2 Salida para la v lvula manual opcional 3 Caja
95. en la siguiente ilustraci n Nota La ilustraci n muestra la PCV 341 y la PCV 342 colocadas de forma hori zontal La funci n de las PCV consiste en proteger el sistema del flujo libre en caso de que las entradas est n alimentadas con una presi n superior a 0 2 bar La v lvula de control de presi n permite regular la presi n de las entradas y controlar el flujo que pasa a trav s del sistema por bombas del sistema individuales Monitoreo de seguridad de la PCV Si el AKTAprocess se configura opcionalmente para incluir una v lvula o v lvulas de control de presi n el sistema tambi n estar equipado con un m dulo adicional de monitoreo de aire nivel y presi n ALP 900 El m dulo de monitoreo adicional ALP 900 ofrece protecci n frente a presiones de fun cionamiento que superen los niveles m ximos gracias al control de la presi n entre las bombas y las PCV AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 75 3 Descripci n del sistema 3 4 Opciones de configuraci n Colector CIP Los colectores CIP se configuran seg n el n mero de v lvulas del sistema que haya en AKTAprocess Opci n CIP automatizada Si se selecciona la opci n CIP el sistema se env a con Intelligent Packing v lvulas CIP los colectores CIP y los tubos necesarios entre los colectores CIP y las v lvulas CIP Consulte Secci n 6 2 2 Limpieza in situ CIP en la p gina 151 Intelligent Packing V lvulas CIP
96. ente el brazo de la consola PRECAUCI N Cuando manipule la consola del operador aseg rese de que nin guna parte del cuerpo quede atrapada entre las secciones del brazo de la consola 98 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 1 Montaje de AKTAprocess La consola del operador viene embalada por separado en una caja de cart n que est incluida en el caj n del sistema Todas las conexiones de las se ales hacia y desde el monitor y el teclado se al DVI y conexi n USB est n incluidas en un nico cable multiconductor conector de 24 clavijas ODU minisnap Un conector de 3 clavijas ODU minisnap se usa para el suministro de energ a al monitor Estos dos cables est n montados en el sistema y ubicados debajo del armario el ctrico La consola del operador se puede instalar en la manija derecha o izquierda del sistema Una parada de rotaci n se coloca para evitar que la consola choque con el armario el ctrico del sistema A continuaci n se muestran las instrucciones para instalar la consola Instale la consola del operador en el lado izquierdo Siga las instrucciones que aparecen a continuaci n para instalar la consola del operador en el lado izquierdo Paso Acci n 1 Abra la caja y retire la consola ensamblada No retire la protecci n de espu ma de poliestireno A La protecci n de espuma puede usarse para levantar 2 Deslic
97. ento general para CIP y desinfecci n Entradas Si el sistema tiene v lvulas CIP opcionales y colectores CIP e Conecte la tuber a entre las v lvulas CIP y los tanques llenos con soluci n adecuada para el sistema CIP Por ejemplo hidr xido de sodio 1 M en CIP 1 agua en CIP 2 y etanol al 20 en CIP 3 e Conecte los colectores a las entradas e Conecte las tuber as flexibles suministradas con los colectores CIP entre los colec tores y la entrada del lado del conjunto de v lvulas CIP Si el sistema contiene m s de un conjunto de v lvulas de entrada la tuber a flexible de cada conjunto de v lvula se conecta a un colector del lado de la entrada del conjunto de v lvula CIP Consulte la figura que se encuentra en Utilizaci n de la opci n Intelligent Packing Opci n de v lvulas CIP en la p gina 152para la configuraci n completa Nota Si el sistema no contiene las v lvulas opcionales CIP conecte la tuber a de cada v lvula de entrada La tuber a de cada entrada del sistema enton ces tendr que moverse manualmente entre los tanques llenos de diferen tes soluciones CIP V lvulas de la columna Salidas 156 Al retirar la columna conecte el colector de columna entre la parte inferior y superior de la columna de las v lvulas del sistema Nota Si el sistema no contiene v lvulas CIP conecte la tuber a con los conectores sanitarios entre la parte inferior y superior de la columna de las v lvulas del sistema
98. entos de emergencia AVISO Si AKTAprocess no se reinicia correctamente tras un apagado de emergencia o un fallo el ctrico p ngase en contacto con GE para obtener m s informaci n y asistencia 42 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 4 Informaci n sobre reciclado 2 4 Informaci n sobre reciclado Introducci n Este cap tulo contiene informaci n acerca del desmantelamiento del AKTAprocess Desinfecci n El AKTAprocess se debe desinfectar antes de ponerlo fuera de funcionamiento y se deben cumplir con todas las reglamentaciones locales relacionadas con el desguace del equipo Instrucciones generales para el desecho Al poner el KTAprocess fuera de servicio se deben separar y reciclar los distintos ma teriales de acuerdo con las reglamentaciones ambientales nacionales y locales C mo reciclar las sustancias peligrosas AKTAprocess contiene sustancias peligrosas Para obtener informaci n detallada comu n quese con su representante de GE Desecho de componentes el ctricos Los residuos de los equipos el ctricos y electr nicos no se deben desechar como basura de recogida municipal sin clasificar y se deben recoger por separado Comun quese con un representante autorizado del fabricante para obtener informaci n sobre el desman telamiento de equipos AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 43 3 Descripci n
99. esembale el caj n De no haber tales instrucciones siga las instrucciones de desembalaje generales que aparecen a continuaci n Paso Acci n 1 Remueva los paneles delanteros traseros y laterales aflojando los pernos las abrazaderas identificada con pintura negra 2 Afloje los pernos las abrazaderas que sostienen los equipos a la parte infe rior del caj n 3 Desplace el sistema fuera del caj n utilizando la rampa que se encuentra dentro del caj n ADVERTENCIA Objeto pesado Debido al importante peso del produc to se debe tener mucho cuidado para no causar lesio nes por compresi n o trituraci n durante el movimien to Se recomienda que haya al menos dos pero prefe rentemente tres o mds personas cuando se mueva el sistema ADVERTENCIA Objeto pesado La rampa no est reforzada en la parte central No utilice elevadores de pal s o carreti llas mec nicas en la rampa ADVERTENCIA Objeto pesado Cuando ruede en sistema sobre la rampa tenga mucho cuidado para evitar que las rue das se resbalen por el borde de la rampa AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 Configuraci n de AKTAprocess Precauci n PRECAUCI N Para evitar el crecimiento bacteriano el producto puede llenarse parcialmente con alcohol desnaturalizado 18 C H OH etanol 2 C3H7OH isopropanol y 80 H O agual al entregars
100. etivo de este manual Las Instrucciones de funcionamiento le brindan las indicaciones necesarias para instalar manejar y realizar el mantenimiento del producto de forma segura Alcance de este manual Este manual es v lido para todas las configuraciones de las unidades AKTAprocess es t ndar Su sistema est clasificado como CE o UL Los componentes incluidos en la configuraci n se describen en las General Specification GS La informaci n de clasificaci n de su sistema viene descrita en la etiqueta del sis tema No se incluye informaci n detallada acerca de las columnas los medios y los tanques de soluci n amortiguadora Convenciones tipogr ficas Los elementos de software se identifican en el texto a trav s del texto en cursiva negrita Los dos puntos separan los niveles del men de ese modo File Open se refiere al co mandoOpen del men File Los elementos de hardware se identifican por el texto en negrita por ejemplo Power AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 1 Introducci n 1 2 Informaci n importante para los usuarios 1 2 Informaci n importante para los usuarios Lea esta informaci n antes de utilizar el producto Todos los usuarios deben leer las Instrucciones de funcionamiento al completo antes de instalar utilizar o realizar trabajos de mantenimiento en el producto Mantenga las Instrucciones de funcionamiento a mano cuando utilice el producto Utilice el producto
101. expuesto cuando se arranque el sistema y de que nadie entre a un rea de riesgo alrededor del sistema cuando est funcionando PRECAUCI N Las ruedas del sistema KTAprocess deben estar bloqueadas du rante el uso normal Las ruedas deben desbloquearse nicamente para trasladar la unidad PRECAUCI N Aseg rese de que todos los tubos las mangueras y los cables est n colocados de modo tal que se minimice el riesgo de tropezarse Dbbbb gt AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 21 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad 22 PRECAUCI N El producto ha sido dise ado para su uso en interiores nicamente PRECAUCI N No utilice el producto en un ambiente con polvo o cerca de roc o de agua PRECAUCI N Aseg rese de que siempre se mantenga la presi n de aire correcta Si la presi n de aire es demasiado alta o demasiado baja podr a ser peligroso y se pueden producir resultados incorrectos y fugas gt gt D PRECAUCI N Antes de trasladar el instrumento KTAprocess aseg rese de que 1 Lafuente de alimentaci n a KTAprocess est apagada 2 Todos los cables de alimentaci n a AKTAprocess est n desco nectados 3 Todas las l neas de suministro de aire a AKTAprocess est n desconectadas 4 Todas las l neas de proceso a AKTAprocess est n desconecta das 5 Todos los cables de comunicaci n a AKTAprocess est
102. i n 5 Remueva la sonda de pH del soporte y enju guela con agua destilada 6 Retira la cubeta con la primera soluci n amortiguadora del soporte y reempl cela con la cubeta con la segunda soluci n amortiguadora 7 Reintroduzca la sonda de pH en el soporte con el extremo sumergido en la soluci n amortiguadora 8 Introduzca el valor del pH para la segunda soluci n amortiguadora con la soluci n que tenga el pH m s bajo en el campo Reference value 2 espere hasta que se estabilice el valor y haga clic en Read value 2 9 Espere la respuesta y si la sonda pas haga clic en Close De lo contrario haga clic en Close actualice o cambie la sonda de pH y repita el proceso de calibraci n 10 Retire la cubeta del soporte T1 Reubique la sonda de pH en la celda de flujo KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 5 Reparaci n y calibraci n 6 5 2 Calibraci n de la bomba 6 5 2 Calibraci n de la bomba Introducci n Las bombas son bombas de diafragma con m ltiples cabezas Cada bomba se suministra con perillas de ajuste que controlan la duraci n del recorrido de los cilindros del cabezal de la bomba Verifique la duraci n del recorrido La duraci n del recorrido se configura en f brica al m ximo para un rendimiento ptimo conforme a las especificaciones del sistema y el usuario no deber a cambiarla nunca Se recomienda verificar la configuraci n de la duraci n del recorrido de
103. i n de entrada 0 a 0 2 bar g Contrapresi n de salida 0 a 1 bar g L quidos inflamables No permitido Operaci n en un ambiente con clasificaci n EX No permitido Energ a el ctrica Consulte la Datos espec ficos del tipo de gabinete en la p gina 180 Aire comprimido Presi n 5 5 a 7 bar Corriente m nima 50 Nl min durante el funcionamiento normal Protecci n de entrada Sistema IP55 EN 60529 Gabinete IP56 NEMA 4X Nivel de ruido lt 72dBA Inclinaci n del suelo Horizontal 1 Altitud Hasta 2000 m Ambiente Temperatura 2 C a 26 C Humedad del aire De 20 a 95 sin condensaci n AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 179 8 Informaci n de referencia 8 1 Especificaciones Datos espec ficos del tipo de gabinete Datos espec ficos del tipo de La siguiente tabla facilita datos t cnicos pertenecientes al tipo de armario el ctrico Propiedad Clasificaci n de voltaje Armario 10 100 120 200 a 208 2300 240 VCA 50 60 Hz Armario 30 200 a 208 230 o 240 VCA 50 60 Hz del fusible de sumi nistro de energia 200 230 240V 10 A Consumo de poten 1500 VA 2300 VA cia m xima Potencial m nimo 100 120V 15 16 A 15 16 A Nivel de sobreten si n Categoria de sobretensi n II Categoria de sobretensi n II sistema La siguiente tabla facilita informaci n sobr
104. i n del sistema C desconectando el cable de alimentaci n o apagando el interruptor de aislamiento de la fuente de alimentaci n fija Si se realiza el apagado de dicha ma nera e Se ir la electricidad de todo el sistema incluido el ordenador e Puede que el disco duro del ordenador y los discos de datos RAID se da en e El estado de los datos y de ejecuci n pueden perderse e Todas las v lvulas se cerrar n de inmediato y no en secuencia Para apagar el sistema siga siempre el procedimiento de apagado controlado que se indica en Secci n 5 3 Apague el sistema y el software en la p gina 139 ADVERTENCIA Corte de corriente En caso de un fallo de alimentaci n o si se presiona el bot n EMERGENCY STOP parada de emergencia es posible que el sistema AKTAprocess contin e presurizado Si abre una l nea o un vaso en este momento se puede generar un proceso potencialmente peligroso o derramar l quido de limpieza y as provocar lesiones corporales Cuando se supere la situaci n de fallo de alimentaci n o la parada de emergencia aseg rese de que todas las l neas y todos los vasos est n despresurizados al abrirlos 38 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia Orden de cierre de las v lvulas Si se utiliza el bot n EMERGENCY STOP las v lvulas se cerrar n en el siguiente orden Intelligent Packing V lvulas CI
105. i n para el usuario KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 8 Informaci n de referencia 8 5 Formularios de declaraci n de salud y seguridad DOC1149542 GE Services On Site Service Health Safety Declaration Form Service TICKETS canada To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges in box below Vers IS Please review the actions below and answer Yes or No Provide explanation for any No answers Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arriva
106. ian las condiciones de ejecuci n como por o ejemplo la presi n la temperatura ambiente o el con tenido de aire en las soluciones Tambi n puede diferir si hay una acumulaci n de suciedad en el medidor de flujo Otras razones por las que se podr a producir un flujo involuntario son el desv o a trav s del sistema o una presi n de entrada demasiado alta se muestra un caudal cuando las bombas se apagan Si esto ocurre deber a realizarse el ajuste del punto cero del medidor de flujo consulte Mantenimiento anualmente o cuando se necesite en la p gina 144 Con la curva UV La tabla que aparece a continuaci n describe los s ntomas de error que pueden ocurrir con la medici n de UV junto con las posibles acciones correctivas S ntoma de error Causa posible Medida correctiva Pico fantasma Suciedad o residuos en el re Limpie el sistema corrido del flujo tras ciclos anteriores Residuos en la columna tras Limpie la columna seg n las instruc ciclos anteriores ciones de la columna Se al UV con ruido desplaza Malas conexiones de la fibra Compruebe las conexiones de la fibra miento de la se al o inestabi UV ptica de la celda UV reempldcelas lidad si es necesario Celda UV sucia Limpie la celda UV como se describe en Limpie la celda de conductividad y la celda UV en la p gina 150 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 175 7 Resoluci n de pr
107. ido inocuo al comienzo del proceso Esto permitir detectar fugas con consecuencias reducidas Adem s se evita el riesgo de posibles fugas de l quidos peligrosos 26 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA No sobrepase nunca los l mites de funcionamiento establecidos en este documento y en la etiqueta del sistema Si se sobrepasan estos l mites al operar el producto se podr a da ar el equipo y causar lesiones personales o incluso la muerte ADVERTENCIA Corte de corriente En caso de un fallo de alimentaci n o si se presiona el bot n EMERGENCY STOP parada de emergencia es posible que el sistema AKTAprocess contin e presurizado Si abre una l nea o un vaso en este momento se puede generar un proceso potencialmente peligroso o derramar l quido de limpieza y as provocar lesiones corporales Cuando se supere la situaci n de fallo de alimentaci n o la parada de emergencia aseg rese de que todas las l neas y todos los vasos est n despresurizados al abrirlos ADVERTENCIA El apagado no despresuriza autom ticamente el sistema de tuber a ADVERTENCIA Parada de emergencia Al presionar el bot n EMERGENCY STOP parada de emergencia no se apagar la alimentaci n de red en el armario el ctrico ADVERTENCIA Utilice columnas que soporten las presiones previstas De lo con trario
108. ilita La posici n por defecto para el sensor de aire ubicado antes de las columnas se Enabled Habilita AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 127 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 13 Cebado y prueba de p rdidas 5 1 3 Cebado y prueba de p rdidas Introducci n Antes de que comenzar con una ejecuci n el sistema deber a cebarse y probar que no haya posibles p rdidas Esta secci n describe un procedimiento para el cebado y la prueba de p rdidas Importante AVISO gt Todas las piezas del sistema deben llenarse debidamente con l qui do antes de realizar cualquier prueba funcional Un l quido adecua do es una soluci n amortiguadora de almacenamiento o de fun cionamiento para la columna AVISO Durante el procedimiento descrito a continuaci n observe con atenci n todas las conexiones de las v lvulas y las tuber as en busca de fugas de aire o l quidos Si hay evidencia de fugas repare la fuga y luego repita la secuencia de llenado Nota Se debe probar cada bomba por separado si se utiliza m s de una bomba del sistema B o bomba de muestra opcionales adem s de la bomba del sistema A Preparaci n para el cebado y la prueba de p rdidas Siga las instrucciones a continuaci n para preparar el cebado del AKTAprocess Paso Acci n 1 Verifique que las tuber as de entrada y de salida est n conectadas correc tamente 2 Verifique
109. inistro de aire comprimido Introducci n Esta secci n describe como conectar el suministro de aire comprimido Para conocer los requisitos de suministro de aire consultee Secci n 4 1 Requisitos del lugar en la p gina 90 y Datos t cnicos generales en la p gina 179 Conecte el suministro de aire comprimido a AKTAprocess Paso Acci n 1 Conecte el aire comprimido a la PNEUMATIC AIR SUPPLY en el armario el ctrico 2 Aseg rese de que la presi n de suministro al armario el ctrico est entre 5 5 y 7 bar g El man metro se configura en 6 bar g en la f brica y no deber a cambiarse CAUTION 106 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 4 Directrices para conexiones 4 4 4 Directrices para conexiones Introducci n Esta secci n proporciona directrices para la conexi n de los componentes del proceso al AKTAprocess Conexiones de procesos Utilice los conductos o las tuber as que tienen un di metro interno suficiente para la cantidad de flujo especificada El di metro interno de la tuber a y sus conexiones deber a ser mayor o igual al di metro correspondiente del sistema Los recipientes de entrada y salida deben colocarse y organizarse de manera que la altura de la presi n de entrada de la contrapresi n y de la succi n permanezcan dentro de los l mites de las especificaciones del sistema consulte Secci n 8 1 Especifi
110. ipo de bomba La bomba del sistema es una bomba de diafragma con tres cabezas o una bomba de diafragma con 5 cabezas para caudales de 45 a 2000 h lo que significa que las partes h medas de las cabezas de las bombas est n efectivamente aisladas de los componentes no sanitarios de la bomba La bomba viene con perilllas de ajuste de la duraci n del recorrido Estos son predefinidos de f brica en el momento de la entrega entrega y no deben ser ajustados por el usuario Frecuencia de recorrido de la bomba La frecuencia de recorrido de la bomba est controlada por el flujo que se configura en software de control UNICORN Monitorizaci n de seguridad 62 El sistema est protegido ante un exceso de los l mites de presiones altas por el m dulo de monitoreo de aire nivel y presi n ALP 900 que est situado en el armario el ctrico El ALP 900 monitorea 1 La presi n en cada sensor de presi n 2 La diferencia de presi n entre cada sensor de presi n 3 Latemperatura en el l quido de proceso Si alguno de los par metros monitoreados alcanza un l mite cr tico el ALP 900 cerrar las bombas independientemente del UNICORN sistema de control AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 6 Separador de aire 3 3 6 Separador de aire Introducci n Un separador de aire se instala en el paso del flujo del AKTAprocess Esta se
111. ire del sistema Conecte el cable ASi de la bomba de muestra identificado como E2 al co nector T del cable ASi del sistema identificado como E1 Conecte el cable del interruptor del diafragma de la bomba identificado como E6 al cable del sistema correspondiente identificado como E5 Nota El cable del interruptor del diafragma de la bomba deber conectarse con un conector interruptor Si el sistema se ha utilizado sin una bomba de muestra este conector finalizar la conexi n en cadena del interruptor del diafragma de la bomba en el sistema Mueva este conector desde el sistema hacia el cable de la bomba de muestra Conecte el cable de alimentaci n del motor de la bomba identificado como E4 al cable del sistema correspondiente identificado como E3 Conecte el cable del sensor de presi n identificado como E8 al cable del sistema correspondiente identificado como E7 Nota La manguera del suministro de aire de la bomba de muestra el cable ASI el cable de alimentaci n del motor el sensor de presi n y el cable del interruptor del diafragma de la bomba est n amarrados todos juntos Los cables corres pondientes en el lado del sistema son conectores T o extremos sueltos de cables todos protegidos por tapas cuando no est n en uso Conecte la tuber a desde la salida de la bomba de muestra a la entrada de la v lvula de muestra en el sistema Si es necesario conecte el sensor de aire m vil del sistema a una de l
112. ja del sistema del lado derecho siga las instrucciones anteriores con las siguientes diferencias Coloque el brazo de la consola del operador con cuidado sobre la manija derecha del sistema en lugar de la izquierda AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 101 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 1 Montaje de AKTAprocess e La parada de rotaci n se sujeta al armario el ctrico con los pernos que la sostienen en el lugar arriba del plano de la placa de la parada de rotaci n como se ilustra a continuaci n AVISO Consola del operador e No utilice la consola del operador para empujar o arrastrar el sistema e Nose incline sobre la consola El brazo de la consola ha sido dise ado nicamente para que so porte el peso de la consola del operador 102 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control 4 4 2 Configuraci n del sistema y la red de control Sistema de control El AKTAprocess se entrega con el sistema de control del UNICORN preinstalado y confi gurado en el ordenador incorporado No se requieren acciones espec ficas relativas al sistema de control Conexi n de la red Una ranura externa para la conexi n Ethernet a una red opcional se encuentra dispo nible en el panel inferior del armario el ctrico identificada con ETHERNET IN PRECAUCI
113. l Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide explanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 28 9800 26 AB 05 2012 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 191 8 Informaci n de referencia 8 5 Formularios de declaraci n de salud y seguridad 192 DOC1149544 GE Services Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number and or Service Ticket Request To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE Healthcare To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist a
114. l gradiente por medio de la conductividad o el caudal Si se selecciona la opci n de control de retroalimentaci n de gradiente con caudal se suministra un medidor de flujo adicional para que cada una de las bombas pueda fluir y para medir el flujo total del sistema Dos columnas AKTAprocess puede configurarse para incorporar una segunda columna Con esta opci n el AKTAprocess puede ofrecer dos columnas una despu s de la otra con fase m vil AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 69 3 Descripci n del sistema 3 4 Opciones de configuraci n Bombas de muestra La bomba de muestra permite que se inyecten la muestra dentro de la columna sin la necesidad de utilizar ninguna de las bombas del sistema para dicho fin Hay dos entradas opcionales alimentando la bomba de muestra La bomba de muestra tambi n se proporciona con un transmisor de presi n adicional que protege al sistema contra la sobrepresi n Transmisor de presi n adicional Se puede instalar un transmisor de presi n adicional despu s de la columna para medir de manera precisa la ca da de presi n en la columna Monitor de pH adicional Se puede instalar un monitor de pH adicional antes de la columna en un sistema gra diente para controlar el gradiente 70 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 4 Opciones de configuraci n Opciones del monitor de UV Se puede seleccionar
115. l m todo a CIP 2 agua en este ejemplo e No deje hidr xido de sodio u otras soluciones de limpieza en el sistema e Si el sistema debe almacenarse luego del CIP de la desinfecci n el mismo m todo UNICORN otra vez con una entrada de CIP modificada CIP 3 etanol al 20 en este ejemplo puede utilizarse para llenar el sistema con una soluci n de almacena miento adecuada Consulte la secci n Secci n 6 3 Almacenamiento en la p gina 158 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 157 6 Mantenimiento 6 3 Almacenamiento 6 3 Almacenamiento Introducci n Esta secci n contiene las instrucciones para el almacenamiento a corto plazo y largo plazo del AKTAprocess Precauciones ADVERTENCIA Sustancias y agentes biol gicos peligrosos Cuando trabaje con productos qu micos y agentes biol gicos peligrosos tome todas las medidas de protecci n adecuadas como usar gafas y guantes de protecci n resistentes a la sustancia que est utilizando Para un funcionamiento y mantenimiento seguro del AKTAprocess respete las normas locales y nacionales AVISO gt Se recomienda preparar el KTAprocess para su almacenamiento llen ndolo con 0 01 M de hidr xido de sodio o alcohol desnaturali zado 18 C H50H etanol 2 C3H7OH isopropanol y 80 H20 agua Secar el sistema usando nitr geno est ril o flujo de aire puede causar descarga est tica que puede da ar los mecanismos de control d
116. l technical support or 2010 12 General Electric Company all rights reserved First published April 2010 customer service 28 9800 27 AB 05 2012 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 8 6 M s informaci n Materiales h medos del proceso 8 Informaci n de referencia 8 6 M s informaci n Para obtener una lista completa de los materiales h medos consulte la Bill of Material y las General Specification en el paquete de la documentaci n del producto notas de instrucciones UNICORN Pump Flow Pump ManFlow Pump Gradient Pump GradientRange Pump GradientMode System Settings Specials ColumnPauseFunction AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 0 0 a XX l h La bomba se regula por la retroalimentaci n del medidor de flujo XX es por ejemplo 180 l h por un sistema de di metro interno de 6 mm 0 0 a 100 de la capacidad m xima de la bomba Es tablezca la velocidad de la bomba a un valor fijo La bomba no se regula por la retroalimentaci n del medi dor de flujo lo del monitor de conductividad El caudal real puede observarse como la lectura del medidor de flujo e Objetivo O a 100 B e Longitud 0 a 100000 min Cuando el Gradient Mode se fija en Conductivity 0 a 999 99 mS cm para las entradas A y B e Flow Cuando el sistema est equipado con dos medidores de flujo la bomba se regula por la retroalimentaci n del medidor de flujo e Conductividad
117. la comunicaci n con el software UNICORN la l mpara indicadora POWER mostrar una luz verde estable Nota Sino se ha apagado o reiniciado correctamente el ordenador por ejemplo despu s de un corte de corriente el controlador RAID puede comenzar a sincronizar los discos la pr xima vez que se inicie el ordenador El proceso de sincronizaci n de los discos RAID puede demorar unas pocas horas y se recomienda encarecidamente completar la sincronizaci n antes de utilizar el sistema Para obtener m s informaci n consulte Sincronizaci n del disco RAID en la p gina 41 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 123 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 1 Encienda el sistema y ejecute el software Inicio UNICORN Consulte Secci n 3 6 Sistema de control del UNICORN en la p gina 85 para obtener m s informaci n sobre el sistema de control las advertencias y las alarmas de UNICORN 124 Paso Acci n 1 Sila configuraci n del sistema necesita que usted inicie sesi n en el sistema operativo inicie sesi n en el sistema operativo Microsoft Windows e inicie UNICORN haciendo doble clic en el icono del escritorio 2 Cuando aparezca el cuadro de di logo UNICORN Logon seleccione un usuario de la lista Users y escriba la contrase a Si inicia sesi n por primera vez seleccione default y escriba la contrase a default Nota Para algunas versiones de UNICORN tambi n se puede seleccionar el c
118. la funci n se ha rectificado se puede iniciar nuevamente el proceso usando la funci n Continue de UNICORN Nota Por favor si se muestra una alarma que no aparece explicada en la docu mentaci n del software p ngase en contacto con su representante local de GE M s informaci n 88 Todos los manuales necesarios est n disponibles desde el men Help en la interfaz de usuario de UNICORN AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 Instalaci n Acerca de este cap tulo En este cap tulo se proporciona informaci n necesaria para permitir a los usuarios y al personal del servicio para desembalar instalar mover y transportar el KTAprocess Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 4 1 Requisitos del lugar 90 4 2 Transporte 92 4 3 Desembale AKTAprocess 94 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 97 4 5 Fuente de alimentaci n 114 Precauciones ADVERTENCIA Antes de intentar realizar cualquiera de los procedimientos descri tos en este capitulo debe leer y comprender en su totalidad la secci n o las secciones correspondientes del Cap tulo de instrucciones de seguridad indicadas a continuaci n e Precauciones generales en la p gina 17 e Protecci n personal en la p gina 19 e Instalaci n y transporte en la p gina 20 e Fuente de alimentaci n en la p gina 24 AKTAprocess Instru
119. lado y preparado por personal de GE o por un tercero autorizado por GE ADVERTENCIA Traslado de las cajas de transporte Aseg rese de que la carretilla elevadora tenga la capacidad de levantar con seguridad el peso de las cajas Aseg rese de que la caja est bien distribuida para que no se incline y vuelque accidentalmente al trasladarla ADVERTENCIA El sistema no est provisto de pernos de anilla de elevaci n ni otros dispositivos para la elevaci n con telef ricos o equipo similar Solo se debe elevar el sistema usando la parte inferior del marco 20 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Objeto pesado Debido al importante peso del producto se debe tener mucho cuidado para no causar lesiones por compresi n o trituraci n durante el movimiento Se recomienda que haya al menos dos pero preferentemente tres o m s personas cuando se mueva el sistema ADVERTENCIA Objeto pesado La rampa no est reforzada en la parte central No utilice elevadores de pal s o carretillas mec nicas en la rampa ADVERTENCIA Objeto pesado Cuando ruede en sistema sobre la rampa tenga mucho cuidado para evitar que las ruedas se resbalen por el borde de la rampa ADVERTENCIA Si se maneja el sistema desde un ordenador de control remoto el operador debe asegurarse siempre de que no haya nadie
120. let2 1 00 Outlet Outlet3 1 50 Outlet Outlet4 2 00 Outlet Outlet5 2 50 Outlet Outlet6 3 00 Outlet Outlet7 3 50 Outlet Outlet8 4 00 Outlet Outlet9 4 50 Outlet Outlet10 5 00 Outlet Outlet1 5 00 End_Block AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 8 Informaci n de referencia 8 4 M todo UNICORN para el sistema CIP Desinfecci n Enjuague 0 00 End_Method AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 189 8 Informaci n de referencia 8 5 Formularios de declaraci n de salud y seguridad 0 9 Formularios de declaraci n de salud y seguridad Lista de comprobaci n previa al mantenimiento o servicio t cnico programado 190 Para garantizar la protecci n y la seguridad del personal de servicio todos los equipos y todas las zonas de trabajo deben estar bien limpias y sin contaminantes peligrosos antes de que el ingeniero de servicio comience las operaciones de mantenimiento Si se va a prestar el servicio de mantenimiento del sistema en las propias instalaciones complete la lista de comprobaci n del documento On Site Service Health amp Safety Decla ration Form Si se va a devolver el sistema para llevar a cabo el trabajo de mantenimiento complete la lista de comprobaci n del documento Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Copie el documento que necesita desde las siguientes p ginas o impr malo desde el archivo PDF disponible en el CD de documentac
121. ltro Bypass V lvulas de la columna Bypass_Both V lvulas de salida Closed Nota Las v lvulas de entrada deber an estar siempre cerradas cuando no est n en uso Esto es esencial para asegurar la precisi n de gradiente y para evitar que se mezclen las soluciones amortiguadoras AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 65 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 7 V lvulas V lvulas del separador de aire 66 Los bloques de v lvula del separador de aire est n directamente conectados a los blo ques de v lvula con filtro opcional o a tuber as que van hacia el sensor de aire previo a la columna para minimizar el volumen muerto que se causa por conectar los bloques de v lvula con las tuber as La estructura de las v lvulas del separador de aire se ilustra m s abajo Wiss TZ0 AX 1720 AX XV 022 XV 071 lt Posiciones de la v lvula _Valvula s abierta s Bypass XV 022 Inline Predeterminado XV 021 XV 024 Fill XV 021 XV 023 Fill_Inline XV 021 XV 023 XV 024 Out_through_drain XV 021 XV 024 XV 071 Drain Sin flujo XV 023 XV 024 XV 071 La posici n de la v lvula Drain se utiliza por ejemplo cuando el separador de aire se vac a antes del desmontaje o para reducir el nivel de l quido en el separador Las bombas deben configurarse en 0 0 l h cuando se usa la posici n de la v lvula de Drain Nota La i
122. lvepositioner Resultado Este valor es el l mite inferior de la v lvula 8 Registre el valor en el PCV 341 settings como el l mite inferior Nota PCV 342 se configura de la misma forma descrita anteriormente AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 131 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 4 Ajuste de los par metros de la v lvula de control de la presi n Ajuste de otros par metros de la v lvula Para configurar los par metros Hold backpressure y Boost en los ajustes de la instrucci n de la PCV siga los pasos que se describen a continuaci n Paso Acci n 1 Establezca Hold backpressure a 0 5 bar por encima de la presi n de la so luci n amortiguadora Nota La v lvula ajusta la presi n al par metro de presi n del tanque de espera de la Entrada A por lo que no debe configurarse por debajo de la presi n de la soluci n amortiguadora 2 Configure el par metro Boost a 5 o 6 Consejo Boost cuando se a ade a la se al de la PCV minimiza los aumentos de presi n cuando se inicia la bomba Aunque se prefiere normalmente un valor de 5 o 6 deber a ajustarse en funci n de los requisitos L mites de cierre de la PCV Las v lvulas de control de presi n no deben cerrarse completamente nunca durante una ejecuci n El sistema de control de UNICORN abrir completamente la PCV cuando el sistema se encuentre en modo End Cuando el sistema est en modo Run o Paus
123. ma de flujo Etiqueta XV 011 a XV 016 Funciones cant V lvulas de entradas a la solu ci n amortiguadora B Nota Parte de la opci n de la bomba del sistema B XV 017 V lvula de conexi n de mues tra Parte de la opci n de la bomba de muestra XV 018 XV 019 V lvulas de entradas de muestra Parte de la opci n de la bomba de muestra XV 021 V lvula de la entra del separa dor de aire XV 022 V lvula de derivaci n del sepa rador de aire XV 023 V lvula de ventilaci n del sepa rador de aire XV 024 V lvula de salida del separador de aire XV 025 V lvula de entrada del filtro Parte de la opci n de filtro XV 026 V lvula de derivaci n del filtro Parte de la opci n de filtro XV 027 V lvula de salida del filtro Parte de la opci n de filtro XV 028 V lvula de conexi n del siste Parte de la opci n de la bomba de muestra ma XV 031 V lvula de entrada superior de la columna 1 XV 032 V lvula de entrada inferior de la columna 1 XV 033 V lvula superior de la columna 1 XV 034 V lvula inferior de la columna 1 XV 035 V lvula de salida superior de la columna 1 XV 036 V lvula de salida inferior de la columna 1 82 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 5 Diagrama de flujo Etiqueta Funciones cant Nota XV 037 V lvula de entrada superiorde Parte de la opci n d
124. ma presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva ADVERTENCIA Configurar la alarma de presi n del sistema Si usa un filtro de c psula en el sistema la alarma de presi n del sistema deber estar configurada al mismo nivel de presi n que la m xima presi n permitida por el filtro de c psula AVISO Utilice solo los qu micos que seg n se haya comprobado no da an las partes h medas de la unidad 120 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento Consulte Secci n 8 2 Resistencia qu mica en la p gina 183 para obtener m s informaci n AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 121 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 Preparaci n del sistema Acerca de esta secci n Esta secci n describe los pasos que deber a realizarse para preparar el AKTAprocess para una ejecuci n En esta secci n Secci n Consulte la p gina 5 1 1 Encienda el sistema y ejecute el software 123 5 1 2 Preparaci n de los componentes del sistema 125 5 1 3 Cebado y prueba de p rdidas 128 5 1 4 Ajuste de los par metros de la v lvula de control de la presi n 131 5 1 5 Revisiones finales 133 Requisitos previos Antes de que AKTAprocess se ponga en funcionamiento as
125. muestra o l quido que contiene detergente El sensor de aire poner sistema en Pause cuando se detecta aire lo cual evita la acumulaci n de espuma en el separador de aire o puede disparar el siguiente paso del m todo Nota Cuando se usan l quidos de alta viscosidad junto con las v lvulas de control de presi n opcionales existe el riesgo de formaci n espuma en el separador de aire AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 63 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 7 V lvulas 3 3 7 V lvulas Descripci n general Con excepci n de las opciones de caja del filtro que tienen una o tres v lvulas de salida de aire manuales todas las v lvulas son v lvulas de diafragma que se accionan por aire comprimido El colector ASi controla los accionadores de la v lvula Las v lvulas de entrada y salida tienen la misma construcci n Cada conjunto de v lvula est compuesto por el cuerpo de una v lvula dos diafragmas y dos accionadores Dos v lvulas se combinan en un bloque de v lvulas por consiguiente las cantidades de v lvulas deben ser en m ltiplos de dos Debido a sus tama os y pesos las v lvulas para los sistemas de 1 se montan en cunas giratorias ADVERTENCIA Para evitar lesiones cuando se realiza el servicio t cnico de las v lvulas en sistemas de 1 aseg rese de que ninguna parte del cuerpo quede atrapada al girar los montajes de v lv
126. n del sistema se corresponda con la fuente de alimentaci n El instalador deber suministrar un interruptor de des conexi n y un circuito derivado IMPORTANTE Diferentes cables de suministro el ctrico en los sis temas CE UL CE UL P 1 Marr n N 2 Blanco Conexi n a tie Amarilla ver Verde o rra de protec de Amarilla verde ci n Aseg rese de que el personal autorizado realiza las conexiones el ctricas y utiliza clavijas adecuadas de toma de corriente AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 35 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas Simbolo texto Descripci n Nota La fuente de alimentaci n del sistema est configurada para 230 VCA Si se utilizase cualquier otra fuente de alimentaci n haga el cambio aplicable a la fuente de alimentaci n dentro del armario el ctrico Mueva el cable bajo tensi n del transformador seg n el dise o siguiente Solo personal autorizado Atenci n limpiar solo cuando la tapa del USB est ce rrada Nota Esta etiqueta est situada al lado del puerto USB en el panel lateral del monitor 36 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia 2 3 Procedimientos de emergencia Introducci n En circunstancias normales AKTAprocess siempre debe desactivarse conforme a lo descrito en Secci n 5 3 Apague el sis
127. n desco nectados PRECAUCI N Aseg rese de que la salida com n de residuos cumpla los siguien tes requisitos e No exponga nunca a contrapresi n e Est conectada a una tuber a que tenga al menos el mismo di metro que la tuber a com n de salida de los residuos e Conectado a una tuber a que permita sacar el caudal m ximo residual fuera del AKTAprocess sin acumularlo AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad PRECAUCI N Aseg rese de que el brazo de la consola est firmemente colocado con la parte superior de la manija completamente insertada de manera que el cojinete pueda absorber el peso de la consola cuando el brazo de la consola est totalmente extendido La con sola podr a caerse y causar da os o lesiones si no se coloca correc tamente el brazo de la consola PRECAUCI N Cuando manipule la consola del operador aseg rese de que nin guna parte del cuerpo quede atrapada entre las secciones del brazo de la consola PRECAUCI N Utilice el cable de red que se suministra que tiene conectores RJ45 embutidos para protegerlo de los l quidos No reemplace este cable por un cable sin protecci n PRECAUCI N Para evitar el crecimiento bacteriano el producto puede llenarse parcialmente con alcohol desnaturalizado 18 C H OH etanol 2 C3H7OH isopropanol y 80 H20 agua al entregars
128. nd include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE Healthcare may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Yes No Radioactivity please specify Yes No Infectious or hazardous biological substances please specify Yes No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE Healthcare can contact you for additional information concerning the system equipment Telephone NOn aia Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please Species Equipment type Product No enn Serial Nor sitiada hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company To receive a return authorization number or service GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA number please call loca
129. nitor de conductividad pos Detecci n del m ximo y control de CIP tam terior a la columna bi n incluye un medidor de temperatura FT 141 Medidor de flujo del sistema Mide el flujo total del sistema LEH 167 Medidor de alto nivel del sepa rador de aire LEL 166 Medidor de bajo nivel del sepa rador de aire PT 111 Transmisor de presi n de pre filtros PT 112 Transmisor de presi n previa Protege a la columna de la sobrepresi n a la columna detecta obstrucciones en las columnas PT 114 Transmisor de presi n de la Parte de la opci n de la bomba de muestra bomba de muestras PT 115 Transmisor de presi n PCV Parte de la opci n PCV entradas A PT 116 Transmisor de presi n PCV Parte de la opci n PCV entradas B 84 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 6 Sistema de control del UNICORN 3 6 Sistema de control del UNICORN Introducci n AKTAprocess est controlado por el software UNICORN UNICORN puede guardar procesos consolidados c mo m todos Los m todos incluyen las instrucciones necesarias para el funcionamiento de los procesos y la documentaci n UNICORN incluye un sistema global para ajustar los niveles de acceso de los usuarios para limitar las operaciones que un determinado usuario puede llevar a cabo en el AKTAprocess Para hacer funcionar el sistema de forma segura debe limitar el acceso al sistema a aquellas personas calificadas y capacitadas en su funcionamiento Los
130. nsti tuye una protecci n para el sistema y no para la columna ADVERTENCIA Si el l mite de presi n de la columna es inferior al del sistema se deben cambiar adecuadamente las configuraciones de la alarma de alta presi n en UNICORN La protecci n de la columna de una presi n excesiva se logra por ejemplo agregando una v lvula de alivio o un disco de ruptura antes de la columna ADVERTENCIA Riesgo de rotura del filtro de c psula desechable Si se usa un filtro de c psula en AKTAprocess la presi n m xima y los l mites de temperatura de funcionamiento del sistema se reducen No exceda los l mites de presi n y temperatura del filtro de c psula ya que esto podr a provocar la rotura del filtro de c psula 134 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 2 Procedimiento de ejecuci n 5 2 Procedimiento de ejecuci n Precauciones ADVERTENCIA Puertas del armario el ctrico Durante el funcionamiento todas las puertas del armario el ctrico deben estar siempre cerradas y bloqueadas ADVERTENCIA Utilice un l quido inocuo al comienzo del proceso Esto permitir detectar fugas con consecuencias reducidas Adem s se evita el riesgo de posibles fugas de l quidos peligrosos ADVERTENCIA Configurar la alarma de presi n del sistema Si usa un filtro de c psula en el sistema la alarma de presi n del sistema deber estar configurada
131. nstrucci n del UNICORN ManFlow debe utilizarse cuando se ejecuta Out_through_drain a menos que el sistema tenga un medidor de flujo delante del separador de aire Sin embargo es posible utilizar Flow para cortos per odos de tiempo incluso cuando el sistema no est equipado con un medidor de flujo AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 7 V lvulas Nota Si el sistema est configurado para flujo m ximo cuando se utiliza Fill es posible que el separador de aire no se pueda cerrar lo suficientemente r pido y en ese caso se desbordar Reduzca el flujo para evitar esta situa ci n La instrucci n del UNICORN Alarms AirTrapLevelControl puede utilizarse para habilitar o deshabilitar el control del nivel de l quido autom tico Las otras opciones de configu raci n descritas en la tabla de abajo deshabilitan autom ticamente el control del nivel Instrucciones Configuraci n Valves AirTrap Bypass Fill Fill_Inline Drain Out_through_drain La instrucci n System Settings Specials AirTrapPauseFunction indica si la v lvula vuelve a su posici n por defecto Inline o si permanece en su posici n cuando el sistema se configura Pause V lvulas de conexi n de muestra La bomba de muestra opcional se conecta a la v lvula de conexi n de muestra donde la alimentaci n de la bomba del sistema A y la bom
132. ntacto con el flujo del proceso EN 287 1 1418 EN ISO 15607 15609 1 15614 1 5817 6520 3834 2 Soldadura Aplicable para sistemas con tuber as de acero AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria Conformidad medioambiental AKTAprocess cumple las siguientes reglamentaciones medioambientales Reglamentaci n T tulo 2011 65 EU Directiva de Restricci n de sustancias peligrosas ROHS 2012 19 UE Directiva de Residuos de equipos el ctricos y electr nicos WEEE ACPEIP Gesti n para el control de la contaminaci n provocada por los productos inform ticos electr nicos Restricci n de sustancias peligrosas RoHS de China Declaraci n de la FCC AKTAprocess cumple con la norma FCC 47 CFR Parte 15b Nota Marca CE 12 Este equipo fue probado y se determin que cumple con los l mites para un dispositivo digital clase A conforme a la Parte 15 de las normas FCC Estos l mites fueron establecidos para proporcionar protecci n razonable contra la interferencia da ina en los casos que el equipo se pone en fun cionamiento en un entorno comercial Este equipo genera utiliza y puede irradiar energ a de radiofrecuencia y si no se instala y se utiliza seg n in dica el manual de instrucciones puede provocar interferencia da ina en las comunicaciones de radio La utilizaci n de este equipo en un rea resi dencial
133. ntenimiento 6 4 Desarmado y armado 6 4 Desarmado y armado Introducci n Esta secci n cubre todos los procedimientos de desarme y armado que el usuario final tiene permitido realizar sin soporte de GE Precauciones ADVERTENCIA Solo personal autorizado por GE puede abrir las puertas del armario el ctrico Existe alto voltaje dentro del armario el ctrico que puede provocar lesiones o la muerte a seres humanos ADVERTENCIA Las puertas del armario el ctrico solo se pueden abrir cuando el producto no est en funcionamiento y est sujeto a BLOQUEO EL CTRICO ETIQUETADO DE SEGURIDAD LOTO ADVERTENCIA BLOQUEO ETIQUETADO DE SEGURIDAD LOTO Antes de realizar cualquier tarea de mantenimiento o de desmantelamiento en el sistema aseg rese de lo siguiente el sistema est vac o y despresurizado el sistema est desconectado de la fuente de alimentaci n del proceso del suministro el ctrico y del sistema neum tico no sea posible que el sistema vuelva a recibir corriente de manera accidental durante la realizaci n de trabajo de mante nimiento el sistema est claramente etiquetado indicando que est fuera de funcionamiento todas las reas del proceso h medas est n limpias y descon taminadas AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 161 6 Mantenimiento 6 4 Desarmado y armado ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima pre
134. o est n en uso deber n taparse con tapones ciegos o conec tarse con la tuber a dirigida a los desechos Para sistemas con una bomba de muestra verifique que todas las tapas de protecci n est n instaladas en los conectores de cables de la bomba de muestra y que haya un tap n ciego instalado en el conector neum tico si el sistema se ejecuta con la bomba de muestra desconectada Si la bomba de muestra est desconectada se deber deshabilitar la alarma para las v lvulas de entrada de muestra Para evitar que se tenga que repetir esta instruc ci n la alarma debe ser desconectada en la configuraci n del sistema en UNICORN System Settings Alarms InletSample_Valves_Alarm Disable No olvide habilitar la alarma cuando la bomba de muestra se conecte nuevamente Verifique que la conexi n de la columna cumpla con los requisitos del manual de instrucciones de la columna Verifique que la funci n de alarma del sensor de aire est habilitada cuando se co necte una columna Si se detecta aire sonar una alarma y el sistema pausar el funcionamiento actual de esa manera proteger la columna del aire Realice una prueba de alarma en Prueba de alarma en la p gina 88 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 133 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 5 Revisiones finales Monitorizaci n de seguridad de alta presi n El m dulo de seguridad ALP 900 que monitoriza la presi n de la bomba sistema co
135. oblemas Curva de presi n La tabla que aparece a continuaci n describe los s ntomas de error que pueden ocurrir con la medici n de presi n junto con las posibles acciones correctivas S ntoma de error Flujo irregular se al de la l nea de base con ruido regis tro de presi n irregular Causa posible Hay burbujas de gas que pa san por la bomba o que que dan atrapadas en ella Medida correctiva Verifique que haya suficiente suminis tro de l quido Controle todas las conexiones para detectar p rdidas Obstrucci n u obstrucci n parcial en el paso del flujo Enjuague para eliminar la obstrucci n Conductividad La tabla que aparece a continuaci n describe los s ntomas de error que pueden ocurrir con las mediciones de conductividad junto con las posibles acciones correctivas S ntoma de error Desplazamiento de la l nea base o se al de ruido Causa posible P rdidas en las conexiones de los tubos Medida correctiva Ajuste las abrazaderas De ser necesa rio cambie las abrazaderas Bomba defectuosa Consulte el manual que viene aparte Celda de conductividad sucia Limpie la celda de conductividad consulte Limpie la celda de conductividad y la celda UV en la p gina 150 El valor de conductividad ab soluto es incorrecto Mala calibraci n Calibre la celda de conductividad consulte el manual separado Soluci n de calibraci n prepa
136. ombear el l quido utilizando la instrucci n Fill_Inline para el separador de aire consulte V lvulas del separador de aire en la p gina 66 incremente el nivel del l quido en el separador de aire Utilice la instrucci n Fill si no se llena el separador de aire debido a un caudal o una presi n que son dema siado bajos 4 Verifique que el sensor de nivel bajo muestre una luz verde cuando el nivel del l quido est sobre el rea del sensor de nivel bajo 5 Verifique que el sensor de nivel alto muestre una luz verde cuando el nivel del l quido est sobre el rea del sensor de nivel alto Nota Si las luces no se muestran como se describe m s arriba los sensores de nivel deben calibrarse como se describe a continuaci n AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 5 Reparaci n y calibraci n 6 5 3 Calibraci n del Separador de aire Calibre los sensores de nivel Ejecute las instrucciones siguientes para calibrar los sensores de nivel del separador de dire Paso Acci n 1 Vac e el separador de aire del l quido completamente utilizando las instruc ciones Drain para el separador de aire consulte V lvulas del separador de aire en la p gina 66 2 Utilice la instrucci n System Calibrate LSL166_air para calibrar con aire el sensor de nivel bajo 3 Utilice la instrucci n System Calibrate LSH167_air para calibrar con aire el sensor de nivel alto 4 Llene el separador de aire hasta
137. omo detergentes etanol cidos d biles hidr xido de sodio y soluciones salinas Consulte Secci n 8 2 Resistencia qu mica en la p gina 183 AVISO Evite las soluciones de cloruro de sodio inferiores a pH 4 0 Enjuague el sistema por completo inmediatamente con agua despu s de que haya estado en contacto con soluciones salinas KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 149 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 1 Consideraciones importantes para la limpieza Limpie la celda de conductividad y la celda UV La celda UV y las celdas de conductividad se limpian enjuag ndolas con hidr xido de sodio 1 M o etanol al 20 Limpieza de superficies externas El AKTAprocess est dise ado para funcionar en un ambiente limpio y las superficies externas por lo general no deben acumular cantidades importantes de polvo o suciedad Regularmente seque el exterior del AKTAprocess con un pa o limpio Use agentes lim piadores suaves como el agua seguida de etanol al 70 El secado regular y el cuidado del equipo pueden ayudar a mantener las superficies sin corrosi n No se recomienda rociar o derramar l quidos sobre las superficies externas de AKTAprocess AVISO No utilice etanol al 70 en los conectores del sensor de rotura del diafragma de la bomba 150 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 2 Limpieza in situ CIP 6 2 2 Lim
138. omprenda todas las precauciones que aparecen en Bombas de muestra en la p gina 25 antes de intentar llevar a cabo cual quier acto descrito en esta secci n Preparaciones Siga las instrucciones que aparecen a continuaci n para preparar la bomba de muestra para conectarla Paso Acci n 1 Ubique el carro de la bomba de muestra al lado del sistema Nota La mejor posici n es junto a la esquina derecha del sistema cuando se en cuentre enfrente de la consola del operador Aseg rese de que el carro de la bomba de muestra est situado para que no bloquee las v lvulas de la colum na y el bot n EMERGENCY STOP 2 Salga de UNICORN apague el ordenador y desactive el sistema Consulte Secci n 5 3 Apague el sistema y el software en la p gina 139 Nota El sistema debe reiniciarse luego de que la bomba de muestra ha sido conec tada para monitorear el sensor de presi n de la bomba de muestra para que se lo active 3 Desconecte el suministro de aire comprimido del sistema 108 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB Conexiones 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 5 Conecte la bomba de muestra Siga las instrucciones que figuran a continuaci n para conectar la bomba de muestra a AKTAprocess Paso Acci n 1 Conecte la manguera de suministro de aire de la bomba de muestra identi ficada como P2 y el conector T identificado como P1 a la manguera de suministro de a
139. orado al armario el ctrico y est totalmente protegido del am biente externo Consola del usuario La pantalla t ctil y el teclado est n dise ados de manera ergon mica para su uso en ambientes de producci n limpios AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 57 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 2 Componentes del sistema de control Comunicaciones 58 La comunicaci n con la mayor a de los componentes controlados montados en el exte rior del armario el ctrico utiliza el protocolo y el hardware de comunicaci n que cumplen con la norma del sector PROFIBUS La conexi n PROFIBUS y otros puertos de comunicaci n est n situados en la parte inferior del armario el ctrico tal y como se muestra en la ilustraci n de abajo Para obtener m s informaci n sobre d nde conectar el cable de la se al PROFIBUS al AxiChrom Master consulte el Manual del usuario del AxiChrom 3 1 Puerto de conexi n USB 2 Puerto de conexi n Ethernet 3 Conexi n de entrada y salida para el cliente 4 Conector de 15 clavijas D sub externo 5 Conexi n PROFIBUS 6 Alimentaci n UPS Nota AkTAprocess tambi n tiene un puerto de conexi n USB situado al lado derecho de la consola del operador AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 3 Entradas y salid
140. os opcionales para cada l mite de bater a del sistema Nota GE tambi n ofrece conexiones de tuber as y colectores para las partes superiores 1 y 2 P ngase en contacto con su representante local de GE para obtener m s informaci n sobre la disponibilidad de la distribuci n del procedimiento de limpieza CIP y las conexiones de tuber as 152 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 2 Limpieza in situ CIP Para una descripci n detallada de los componentes del proceso v ase Secci n 3 5 Diagrama de flujo en la p gina 78 Consulte Secci n 6 2 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n en la p gina 155 para obtener las instrucciones completas en relaci n con el procedimiento de desinfec ci n CIP Opci n CIP automatizada Los sistemas en que se ha seleccionado la opci n CIP automatizada se entregan con Intelligent Packing V lvulas CIP todos los elementos de la tabla precedente al igual que todas las conexiones necesarias M todos CIP en UNICORN Se recomienda que los protocolos CIP espec ficos se desarrollen para estandarizar el procedimiento de limpieza CIP de manera confiable y repetitiva dependiendo de la aplicaci n de usuario aplicada Un m todo de limpieza de rutina puede configurarse en UNICORN para limpieza y desin fecci n regular del sistema y los componentes conectados Consulte el Manual del usuario de UNICORN para obtener las instru
141. os procedimientos tambi n se pueden encontrar en los respectivos manuales del pro ducto incluidos en el paquete de documentaci n del producto Es posible que los componentes que no est n cubiertos en el manual no puedan ser calibrados o reparados por el usuario Si alguno de dichos componentes del AKTAprocess no funciona conforme a las especificaciones contacte con su representante de GE ADVERTENCIA No trate de llevar a cabo cualquier acci n no descrita en estos documentos Siempre cont ctese con su representante GE para recibir asesora miento si lo necesitara En esta secci n Esta secci n contiene las siguientes subsecciones Secci n Consulte la p gina 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH 164 6 5 2 Calibraci n de la bomba 167 6 5 3 Calibraci n del Separador de aire 168 6 5 4 Reemplazo de componentes 170 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 163 6 Mantenimiento 6 5 Reparaci n y calibraci n 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH Equipo requerido Las siguientes soluciones y equipos son necesarios para calibrar la sonda de pH e la soluci n de referencia de pH para un punto de baja medici n de pH preferente mente pH 400 e la soluci n de referencia de pH para un punto de alta medici n de pH preferente mente pH 7 00 e Pa o limpio e Agua limpia en una botella rociadora 164 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento
142. otencialmente explosiva en reas clasificadas como Zona 0 a Zona 2 seg n IEC 60079 10 2002 El producto no cumple los requisitos de la Directiva ATEX ADVERTENCIA Algunas de las sustancias qu micas utilizadas con KTAprocess pueden ser inflamables en determinadas condiciones Aseg rese de utilizar las sustancias qu micas solo en condiciones en las que no sean inflamables Consulte las clasificaciones locales y o nacio nales de l quidos inflamables Protecci n personal ADVERTENCIA Sustancias y agentes biol gicos peligrosos Cuando trabaje con productos qu micos y agentes biol gicos peligrosos tome todas las medidas de protecci n adecuadas como usar gafas y guantes de protecci n resistentes a la sustancia que est utilizando Para un funcionamiento y mantenimiento seguro del KTAprocess respete las normas locales y nacionales AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 19 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Equipo de Protecci n Personal EPP Utilice calzado de protecci n preferiblemente con puntera de acero durante el llenado vaciado transporte o traslado del sistema ADVERTENCIA Presi n alta El producto funciona bajo presi n alta Lleve gafas protectoras y otro equipo de protecci n personal EPP necesario en todo momento Instalaci n y transporte ADVERTENCIA El producto debe ser insta
143. pieza in situ CIP Introducci n Esta secci n proporciona informaci n general acerca del procedimiento de limpieza CIP y proporciona algunas pautas para los procedimientos de limpieza CIP Para obtener instrucciones m s detalladas consulte el Secci n 6 2 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n en la p gina 155 Enganche de CIP Durante el procedimiento de limpieza CIP la columna puede reemplazarse por un colector de derivaci n o una bobina Consulte las instrucciones de la columna para recomendaciones sobre la limpieza espe c fica de columnas AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 151 6 Mantenimiento 6 2 Limpieza 6 2 2 Limpieza in situ CIP Utilizaci n de la opci n Intelligent Packing Opci n de v lvulas CIP ste esquema de flujo muestran ejemplo de la forma de utilizar la opci n Intelligent Packing V lvulas CIP para la CIP en un sistema configurado con la opci n de la bomba B Al A3 AS XV 003 005 007 009 A7 z pad uv 001 FT 142 A PT 115 P 201 A ao 4 XV 002 ara CIP3 CIP1 A8 E 2 ci 223 EP P pt 111 XV 083 XV 081 AG XV 004 006 SS A2 008 010 CIPC CE TE 101 B1 XV 011 013 015 XV 084 XV 082 B3 ra PCV 342 4 4 3 B5 a CIP4 CIP2 p 201 B PT 116 s 4 s B4 XV 012 014 016 B2 Pieza Funci n 1 Colector de distribuci n de CIP 2 Tuber a de conexi n de CIP 3 CIP colector Los colectores espec ficos est n disponibles como equip
144. podr a provocar interferencias da inas En este caso el usuario deber corregir la interferencia por cuenta propia La marca CE y la correspondiente Declaraci n de conformidad son v lidas para el ins trumento siempre y cuando se use como una unidad independiente o se conecte a otros productos recomendados o descritos en la documentaci n del usuario y se use en el mismo estado en que fue entregado por GE a excepci n de las modifi caciones descritas en la documentaci n del usuario AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria Conformidad UL c UL us LISTED El sistema est catalogado conforme a la norma UL508A El s mbolo anterior se encuentra dentro del armario el ctrico Cumplimiento con las reglamentaciones del equipo conectado Cualquier equipo conectado al AKTAprocess debe cumplir con los requisitos de seguridad de la normativa EN 61010 1 IEC 61010 1 o las normas armonizadas aplicables Dentro de la EU los equipos conectados deben incluir la marca CE Todo ordenador utilizado con el equipo debe cumplir con la norma IEC 60950 1 y debe instalarse y utilizarse seg n las instrucciones del fabricante AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 13 1 Introducci n 1 4 Documentaci n asociada 14 Documentaci n asociada Documentaci n espec fica del sistema Adem s de las Instrucciones de funcionamiento el pa
145. process 44 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 1 Montaje de KTADTOCESS cccccnnacccacannnnacicncn na 44 2 Configuraci n del sistema y la red de control 4 4 3 Conecte el suministro de aire comprimido 4 4 4 Directrices para Conexiones u 4 4 5 Conecte la bomba de muestra 4 4 6 Conectar una columna E 4 5 Fuente de allIMentaci n vecinal iden 5 FUNCIONAMIENTO ni a SI Preparaci n CYL SIS CSPI ic ii 5 1 1 Encienda el sistema y ejecute el SoftWare cocinan 5 1 2 Preparaci n de los componentes del sistema 5 1 3 Cebado y prueba de p rdidas www AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB ndice OND WI 16 17 32 37 43 ndice 5 2 5 1 4 Ajuste de los par metros de la v lvula de control de la presi n wees 131 5 5 Revisiones MOLES senansa naisera a E R E ERER 133 Procedimiento de ejecuci n 5 3 Apague el sistema y el Software ccccccccccacianunnonenenennmsrrrrrrrmmss 139 6 ManteniMIENtO vida 141 6 1 Programa de mantenimiento del USUATIO wvccecccsscssssssssssesesssseccssssssssssssesssssscsssssssssssseeseceeesee 143 A A A A 147 6 2 1 Consideraciones importantes para la limpieza 149 6 2 2 Limpieza InSitu CIP aci is 151 6 2 3 Procedimiento general para CIP y desinfecci n ssssssssssssssssssssssssssssiesssssssssssseessseestieee 155 6 3 Almacenamiento os eeesssssssssssssssssssessssssunssstsnsnsesnstseaneesneee
146. que los tanques de soluci n amortiguadora est n llenos con una cantidad suficiente de l quido adecuado para el procedimiento 128 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 3 Cebado y prueba de p rdidas Paso Acci n 3 Verifique que las v lvulas de los tanques de soluci n amortiguadora est n abiertas 4 Cuando la tuber a de los tanques de soluci n amortiguadora est conectada a las entradas correspondientes abra con cuidado la abrazadera en la co nexi n de la v lvula de entrada del sistema para cebar o llenar la tuber a tanto como sea posible Cuando el l quido alcance la conexi n ajuste la abrazadera nuevamente Nota Este procedimiento se lleva a cabo para evitar bombear demasiado aire dentro del sistema 5 Cuando corresponda verifique que el sensor de aire est conectado en la entrada que se utilizar como entrada de muestra 6 Cuando corresponda inserte cartuchos de filtro en el alojamiento del filtro en l nea 7 Cuando corresponda inserte la sonda de pH que viene embalada por sepa rado dentro de la celda de flujo de pH seg n lo descrito en Instale la sonda de pH en la p gina 125 Ejecute el cebado y la prueba de p rdidas Los pasos de cebado y pruebas de p rdidas se realizan usando el m dulo Manual control que se encuentra en el software de control de proceso de UNICORN como se describe a continuaci n Paso Acci
147. quete de documentaci n incluido con el KTAprocess contiene tambi n carpetas con documentaci n del producto en las que encontrar especificaciones detalladas y documentaci n de trazabilidad Los documentos m s importantes en este paquete de documentos con respecto a los aspectos t cnicos del AKTAprocess son Documento Abreviatu Objetivo Contenido ra Piping and Instrumenta PID Informaci n general esquem tica del tion Diagram flujo del proceso los componentes e ins trumentos y el sistema de control General Specification GS Datos t cnicos para el sistema Assembly Drawing AD Dise o f sico Proporciona los datos de las dimensiones Bill of Material BOM Descripci n de los componentes relacio nados con el proceso incluyendo mate riales h medos y especificaciones Declaration of Conformity DoC Declaraci n de cumplimiento con la marca CE Spare Part List SPL Lista de repuestos disponibles de GE 14 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB Documentaci n del software 1 Introducci n 1 4 Documentaci n asociada Junto con cada sistema se proporciona la siguiente documentaci n de software con informaci n adicional aplicable al AKTAprocess independiente de la configuraci n es pec fica Documento Objetivo Contenido UNICORN paquete del manual Los manuales contienen informaci n detallada sobre c mo administrar UNICORN trabajar con m todos
148. referencia 8 1 Especificaciones Volumen del sistema Los valores que se presentan en esta tabla representan aproximadamente vol menes de almacenamiento para las secciones indicadas del sistema Los valores pueden variar entre los sistemas individuales Secci n del paso del flujo Di metro de la tuber a del sistema 6 mm a 3 8 10 mm a 1 2 Para las entradas a la columna 300 ml 550 ml 2250 ml Modo de derivaci n del Sepa rador de aire el Filtro y las Co lumnas Desde la columna a la celda 22 ml 47 ml 590 ml UV Desde la celda UV alas salidas 23 ml 33 ml 350 ml Separador de aire 1200 ml 1200 ml 1800 ml Caja de filtro vac a 440 ml 450 ml 2700 ml 182 AkTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 8 Informaci n de referencia 8 2 Resistencia qu mica 8 2 Resistencia qu mica Introduccion La tabla siguiente enumera las concentraciones y los tiempos de exposici n permitidos para los diferentes productos qu micos que pueden utilizarse en t rminos generales en los instrumentos GE BioProcess Algunos de los qu micos detallados pueden no corresponder a su instrumento ADVERTENCIA Sustancias y agentes biol gicos peligrosos Cuando trabaje con productos qu micos y agentes biol gicos peligrosos tome todas las medidas de protecci n adecuadas como usar gafas y guantes de protecci n resistentes a la sustancia que est utilizando Para un funcionamiento y mantenimiento
149. resi n para las v lvulas de control de presi n PCV 2 35 V lvula de control de presi n 36 Medidor de flujo KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 53 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Pieza Funcion 37 Bomba del sistema B 38 Entradas de la soluci n amortiguadora B 6 39 Entradas de la soluci n amortiguadora A 10 Limite de bater a 54 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 Componentes de la configuraci n b sica Acerca de esta secci n Esta secci n proporciona una descripci n general de los componentes de la configuraci n b sica del KTAprocess En esta secci n Secci n Consulte la p gina 3 3 1 Plataforma rodante y armario el ctrico 56 3 3 2 Componentes del sistema de control 57 3 3 3 Entradas y salidas 59 3 3 4 Medidores y sensores 60 3 3 5 Bomba del sistema A 62 3 3 6 Separador de aire 63 3 3 7 V lvulas 64 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 55 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 1 Plataforma rodante y armario el ctrico 3 3 1 Plataforma rodante y armario el ctrico Plataforma rodante La estructura de acero inoxidable r gida soporta todos los componentes del proceso y el armario el ctrico La estructura est dise ada p
150. se describe en Secci n 6 3 Almacenamiento en la p gina 158 seg n se requiera 140 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 Mantenimiento Acerca de este cap tulo En este cap tulo se proporciona informaci n para permitir a los usuarios y al personal del servicio limpiar mantener calibrar y almacenar AKTAprocess Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 6 1 Programa de mantenimiento del usuario 143 6 2 Limpieza 147 6 3 Almacenamiento 158 6 4 Desarmado y armado 161 6 5 Reparaci n y calibraci n 163 Precauciones ADVERTENCIA Antes de intentar realizar cualquiera de los procedimientos descri tos en este cap tulo debe leer y comprender en su totalidad la secci n o las secciones correspondientes del Cap tulo de instrucciones de seguridad indicadas a continuaci n e Precauciones generales en la p gina 17 e Protecci n personal en la p gina 19 e Fuente de alimentaci n en la p gina 24 e Mantenimiento en la p gina 30 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 141 6 Mantenimiento ADVERTENCIA El sistema de tuber a debe ser verificado a m xima presi n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva
151. si n para comprobar que no existan p rdidas y as garantizar una protecci n continua contra posibles lesiones debido a chorros de fluidos ex plosi n de tuber as o una atm sfera potencialmente explosiva e Luego del montaje o el mantenimiento e Antes del funcionamiento o la limpieza en el lugar CIP Acciones permitidas al usuario Los usuarios pueden armar y desarmar los siguientes componentes e El cartucho del filtro opcional Juntas de conexi n TC en casos en los cuales la conexi n TC puede desmontarse sin la necesidad de remover ninguno de los componentes del sistema e La consola del operador Esto puede ser necesario por razones de protecci n o es pacio si el sistema debe moverse e Lasonda de pH consulte Secci n 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH en la p gina 164 Otros componentes 162 Excepto por lo descrito en este cap tulo el AKTAprocess no est dise ado para que el usuario lo desarme o lo arme Si se necesitara un mayor desarmado contacte con su representante de GE para obtener asesoramiento antes de llevar a cabo cualquier acci n no descrita en este documento AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 6 Mantenimiento 6 5 Reparaci n y calibraci n 6 5 Reparaci n y calibraci n Introducci n Esta secci n describe las tareas de comprobaci n reparaci n y calibraci n de los componentes que el usuario puede realizar sin la asistencia de GE L
152. sideraciones importantes para la limpieza 6 2 1 Consideraciones importantes para la limpieza Frecuencia de la limpieza Una frecuencia adecuada para la rutina de se determina seg n la naturaleza del material de inicio y el tipo de proceso Sin embargo la limpieza rutinaria se debe realizar en inter valos en los que se apunta m s a la prevenci n que a la limpieza del sistema por acu mulaci n o contaminaci n Limpieza previa al mantenimiento o servicio t cnico programado Para garantizar la protecci n y la seguridad del personal de servicio todos los equipos y todas las zonas de trabajo deben estar bien limpias y sin contaminantes peligrosos antes de que el ingeniero de servicio comience las operaciones de mantenimiento Si se va a prestar el servicio de mantenimiento del sistema en las propias instalaciones complete la lista de comprobaci n del documento On Site Service Health amp Safety Decla ration Form Si se va a devolver el sistema para llevar a cabo el trabajo de mantenimiento complete la lista de comprobaci n del documento Health Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Copie el formulario que necesita desde Secci n 8 5 Formularios de declaraci n de salud y seguridad en la p gina 190 o imprimalo del archivo PDF disponible en el CD de docu mentaci n para el usuario Agentes limpiadores recomendados Todos los componentes pueden limpiarse con los agentes que se usan m s com nmente c
153. sistema 3 6 Sistema de control del UNICORN M dulos del software El UNICORN software de control consta de cuatro m dulos M dulo Funci n Administration o Manejo de datos y tareas de administraci n por ejem UNICORN plo definici n de sistemas y gesti n de perfiles de Manager usuario UNICORN dependiendo de la versi n Method Editor Creaci n de m todos y edici n para un control prepro gramado del AKTAprocess System Control Control en l nea del proceso y monitoreo mediante m todos predefinidos o control manual Evaluation Evaluaci n y presentaci n de resultados almacenados Los m dulos est n activos cuando el programa est funcionando y no se cierran cuando se los minimiza Un m dulo de System Control minimizado puede controlar un proceso Flujo de operaciones La tabla incluida a continuaci n describe los flujos de trabajo general para usar UNICORN para control autom tico 86 Paso Acci n il Crear un m todo para el sistema seleccionando utilizando el software UNICORN Existe la posibilidad de usar o modificar un m todo existente para cumplir los objetivos de ejecuci n 2 Iniciar la ejecuci n usando el m todo que usted cre 3 Monitorear el progreso de la ejecuci n usando el m dulo System Control Todos los datos acerca de su ejecuci n se muestran en el m dulo System Control Tiene una opci n de cuatro paneles diferentes que se pueden abrir uno a la vez o
154. strucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia Paso Acci n 2 Si la UPS sigue funcionando y solo se han detenido las bombas haga clic en el bot n Continue en UNICORN para reanudar la ejecuci n Si la UPS no funciona y todo el sistema est sin alimentaci n reinicie el sis tema conforme a las instrucciones de Secci n 5 1 1 Encienda el sistema y ejecute el software en la p gina 123 Sincronizaci n del disco RAID Si no se ha apagado o reiniciado correctamente el ordenador por ejemplo despu s de un corte de corriente el controlador RAID puede comenzar a sincronizar los discos la pr xima vez que se inicie el ordenador Si esto sucede aparecer la siguiente nota desplegable El proceso de sincronizaci n de los discos RAID puede demorar unas pocas horas y se recomienda encarecidamente completar la sincronizaci n antes de utilizar el sistema El sistema puede utilizarse durante el proceso de sincronizaci n sin embargo la seguridad del sistema RAID es limitada y el rendimiento del sistema puede verse afectado Durante el proceso de sincronizaci n el color del icono SATARaid en esquina inferior derecha es rojo a jae Una vez completada la sincronizaci n del disco el icono SATARaid en la esquina inferior derecha cambia de rojo a azul AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 41 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimi
155. tada en la celda de flujo Paso Acci n 1 Desatornille la tuerca de fijaci n pl stica de la celda de pH y retire el tap n de pH 2 Desplace el aro t rico desde el tap n de pH al adaptador de la sonda 3 Retire el adaptador de la sonda de pH del soporte 4 Si la sonda est instalada en el adaptador retire el tap n protector enjuague la sonda con agua pura e inserte la sonda dentro del adaptador Nota El tap n de pH podr colocarse en el soporte de la sonda de pH mientras la sonda est en uso KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 125 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 2 Preparaci n de los componentes del sistema Paso Acci n 5 Inserte la sonda de pH ensamblada dentro de la celda de flujo de pH y ajuste la tuerca Aseg rese de que la sonda est ajustada correctamente para evitar p rdidas 6 Conecte el cable del monitor a la sonda 7 Conecte la sonda de referencia a su cable de tierra El sistema tiene un cable de tierra para cada celda de pH conectado a la plataforma rodante Monitor UV El UNICORN puede utilizar la instrucci n Monitors AutoZeroUV para configurar el AU relativo en cero La instrucci n Monitors Wavelength puede usarse para configurar las longitudes de onda para los monitores UV 900 De una a tres longitudes de onda UV1 UV2 y UV3 pueden configurarse dentro del rango de 190 a 700 nm para los monitores UV 900 Para los monitores UVis 920 l
156. tema y el software en la p gina 139 Apagar AKTAprocess presionando el bot n EMERGENCY STOP parada de emergencia solo debe hacerse en caso de que una situaci n de emergencia impida el apagado normal Esta secci n describe c mo hacer un apagado de emergencia del AKTAprocess las consecuencias en caso de un fallo de alimentaci n y el procedimiento de reinicio del AKTAprocess en este caso Parada de emergencia Presione el bot n EMERGENCY STOP parada de emergencia A o B si es necesario parar el AKTAprocess en una situaci n de emergencia No apague el AKTAprocess con el SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentaci n del sistema C ADVERTENCIA Parada de emergencia Al presionar el bot n EMERGENCY STOP parada de emergencia no se apagar la alimentaci n de red en el armario el ctrico AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 37 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia Al presionar EMERGENCY STOP A o B ocurrir lo siguiente e Todos los motores y los componentes m viles externos se detendr n de inmediato e El ordenador incorporado y otros componentes permanecer n encendidos e Nose perder ning n dato e Las v lvulas se apagar n en un orden espec fico Para obtener m s detalles consulte Orden de cierre de las v lvulas en la p gina 39 AVISO gt No apague el KTAprocess girando el SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentac
157. todos juntos en partes separadas de la ventana 4 Despu s de completar la ejecuci n puede mostrar los datos en un informe detallado usando varias herramientas provistas por el m dulo UNICORN Evaluation AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 6 Sistema de control del UNICORN Instrucciones manuales Se pueden introducir manualmente los par metros en UNICORN para categor as de instrucciones seleccionadas Para acceder al cuadro de di logo en el que se configuran las instrucciones manuales seleccione el men Manual en el m dulo System Control y a continuaci n seleccione una de las categor as de instrucciones de la siguiente lista e Pump e Valves e Monitors e Alarms e Others Tambi n se puede acceder al men Manual utilizando las teclas de m todo abreviado Ctrl M Indicadores en el sistema La tabla siguiente describe el significado de los indicadores en el sistema los indica Etiqueta Color Funci n dores POWER Verde La energ a est activada Titilando UNICORN inicio Estable UNICORN listo RUN PAUSE RUN PAU Amarillo El m todo UNICORN est activo SE Titilando UNICORN en modo Pause Estable UNICORN en modo Run ALARM Rojo Alarma del sistema Marque UNICORN para obtener informa ci n detallada Advertencias Las advertencias se generan para advertir al personal operativo de que los par metros
158. tos Operaci n del cliente OPC El AKTAprocess puede conectarse a un cliente OPC OLE para el Control de proceso para poder utilizar una interfaz uniforme entre otros sistemas de software por ejemplo DeltaV LIMS sistemas de informaci n de laboratorio etc y UNICORN El servidor OPC de UNICORN est incluido en la instalaci n regular y el software se puede configurar para el acceso completo de clientes OPC para todos los elementos de datos de UNICORN o para acceso limitado Para obtener m s informaci n sobre OPC consulte el Manual t cnico y administrativo de UNICORN y el manual OPC de UNICORN Conexiones de entrada y salida para el cliente 104 Las conexiones de entrada y salida del cliente est n ubicadas en el panel de comunica ciones situado en la parte inferior del armario el ctrico Hay varias aplicaciones diferentes para las conexiones de entrada y salida del cliente Para obtener informaci n t cnica m s detallada consulte el paquete de documentaci n del producto o contacte a su re presentante local de GE Un conector D sub externo de 15 clavijas situado en la parte inferior del armario el ctrico est disponible para las se ales CC universales programables tanto entrantes como salientes Para obtener informaci n sobre la ubicaci n del conector D sub externo de 15 clavijas consulte Comunicaciones en la p gina 58 La asignaci n entre clavijas y tipos de se ales se muestran en la siguiente tabla
159. uadro de texto Use Windows Authentication e introducir la ID de red en el campo de nombre de usuario 3 Haga clic en OK 4 En el m dulo System Control seleccione System Connect 5 En el cuadro de di logo que aparece seleccione el nombre del sistema apropiado y haga clic en OK El nombre del sistema se especifica durante la configuraci n de la instalaci n 6 Cuando se conecta UNICORN al sistema se habilita el bot n Run en la barra de estado AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 5 Funcionamiento 5 1 Preparaci n del sistema 5 1 2 Preparaci n de los componentes del sistema 5 1 2 Preparaci n de los componentes del sistema Introducci n Esta secci n describe los pasos necesarios para preparar el monitor de pH el monitor UV y los sensores de aire antes de una ejecuci n Calibraci n del pH Retire la sonda de pH del paso de flujo para la calibraci n Calibre la sonda de pH de acuerdo con el Secci n 6 5 1 Calibraci n de la sonda de pH en la p gina 164 Instale la sonda de pH Siga las instrucciones que aparecen a continuaci n para instalar el electrodo de pH dentro de la celda de flujo de pH PRECAUCI N Aseg rese de que la sonda de pH est colocada correctamente despu s de volver a montarla Nota Los solventes org nicos causar n la degeneraci n de la sonda de pH Al ejecutar m todos usando solventes org nicos se recomienda que la sonda de pH no est inser
160. uerdo con las instrucciones descritas en Cap tulo 4 Instalaci n en la p gina 89 e Debe tener un conocimiento pr ctico del software de UNICORN Consulte los ma nuales de UNICORN para ver las instrucciones sobre la estructura del software y el flujo de trabajo Informaci n de seguridad Esta documentaci n del usuario contiene avisos ADVERTENCIA PRECAUCI N y AVISO sobre el uso seguro del producto Consulte las definiciones a continuaci n ADVERTENCIA ADVERTENCIA indica situaciones peligrosas que si no se evitan podr an causar la muerte o lesiones de gravedad Es muy impor tante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condicio nes establecidas PRECAUCI N PRECAUCI N indica situaciones peligrosas que si no se evitan podr an causar lesiones menores o moderadas Es muy importante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condiciones establecidas AVISO AVISO indica las instrucciones que se deben seguir para evitar da os al producto u otros equipos 8 KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 1 Introducci n 1 2 Informaci n importante para los usuarios Notas y consejos Nota La nota A se utiliza para indicar informaci n que es importante para un uso ptimo y sin problemas del producto Consejo El consejo contiene informaci n til que puede mejorar u optimizar los procedimientos AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 025
161. ul Puestaatierra Verdeoamari Amarilla ver PE GND de protecci n llo verde de tierra KTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 5 Fuente de alimentaci n Area de secci n transversal de cables con corriente y neutrales Todo el cableado con corriente y neutro debe tener un rea de secci n transversal igual o superior a las especificaciones de la siguiente tabla Corriente de rea m nima de conductor de red hasta red y neutral 10A 16 AWG o 1 5 mm 16 A 14 AWG o 2 5 mm 25A 12 AWG o 4 mm rea de secci n transversal de cable de conexi n a tierra Todo el cableado de conexi n a tierra debe tener un rea de secci n transversal igual o superior a las especificaciones de la siguiente tabla Derivaci n a rea m nima del conductor PE tierra gt 10 mA 10 mm cobre o 16 mm aluminio lt 10 mA Igual o m s grande que los cables L y N Interruptor de circuito con p rdida a tierra El AKTAprocess no est equipado con un interruptor general de circuito con p rdida a tierra GFCI y no es una opci n que ofrece GE Sin embargo si se requiere la protecci n contra p rdida a tierra para el sistema e se podr instalar un interruptor diferencial o e El sistema puede conectarse a una salida que est protegida por un interruptor de circuito con p rdida a tierra instalado de forma permanente La corriente de activaci
162. ula del sistema de la parte inferior de la columna se llene de l quido conecte el otro extremo de la tuber a a la parte inferior de la columna 5 Conecte la tuber a entre la parte superior de la columna y la v lvula del sistema marcada COLUMN TOP Nota Si la columna se ejecutar en modo descendente luego de la conexi n la tu ber a conectada a la parte superior de la columna tambi n se debe llenar con l quido antes de que se conecte a la parte superior de la columna 112 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 4 Instalaci n 4 4 Configuraci n de AKTAprocess 4 4 6 Conectar una columna Conecte una columna llena con l neas v lvulas de derivaci n Siga las instrucciones que figuran a continuaci n para conectar una columna previa mente llenada con l neas v lvulas de derivaci n al AKTAprocess Paso Acci n 1 Conecte la tuber a entre la v lvula del sistema marcada COLUMN BOTTOM y la parte inferior de la columna 2 Conecte la tuber a entre la v lvula del sistema marcada COLUMN TOP y la parte superior de la columna 3 Establezca las v lvulas de la columna del sistema seg n la posici n UpFlow 4 Utilizando la bomba llene el sistema con el l quido apropiado para la insta laci n de la columna 5 Cuando el sistema incluso la tuber a conectada a la columna se llene de l quido detenga la bomba 6 Utilice las v lvulas manuales de la columna para cambiar de derivaci n a en l
163. ulas Indicador de v lvula LED Los indicadores de la v lvula LED se ilustran a continuaci n 64 CLOSED ERROR OPEN POWER FAULT Etiqueta Color Descripci n si corresponde CLOSED Anaranja Luz estable Activador en posici n cerrada do ERROR Rojo Luz estable Programaci n sensor o error interno OPEN Amarillo Luz estable Activador en posici n abierta POWER Verde Voltaje en AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 3 Componentes de la configuraci n b sica 3 3 7 V lvulas Etiqueta Descripci n si corresponde FAULT Rojo Luz estable Error de direcci n esclava Nota Consulte el paquete de documentaci n del producto para otras posibles indicaciones o m s informaci n acerca de sus significados Algunas indi caciones solo son relevantes para el personal del servicio Posiciones predeterminadas de las v lvulas Cuando el sistema se enciende y se conecta a aire comprimido las posiciones predeter minadas de las diferentes v lvulas se muestran en la siguiente tabla Si no hay se al de control por ejemplo si se apaga la alimentaci n de red las v lvulas volver n a la posici n Closed V lvulas Posici n predeterminada V lvulas de entrada Closed V lvulas de entrada de muestra Closed Intelligent Packing V lvulas CIP Closed V lvulas del Separador de aire Inline V lvulas de fi
164. un monitor UV 900 como opci n de monitor UV El monitor UV 900 permite que el usuario especifique la configuraci n de la longitud de onda para que sean monitorizadas dentro de un rango de 190 a 700 nm Se pueden configurar hasta tres valores de longitud de onda UV1 UV2 y UV3 Filtros en l nea optativos Puede instalarse un filtro entre el separador de aire y la columna para evitar que objetos extra os contaminen la columna Existen dos tipos de opciones de filtros en l nea dife rentes e Opci n 1 Bastidor de acero con el filtro insertado e Opci n 2 Filtro de c psula desechable de 2 o 4 pulgadas Nota Si se selecciona la opci n 2 de filtro en l nea se pueden utilizar diferentes tipos y tama os de membranas de montaje en los filtros de c psula dese chables ULTA y tambi n se pueden utilizar diferentes opciones de cone xi n ReadyMate dependiendo de la operaci n de filtraci n P ngase en contacto su representante de GE para obtener m s informaci n V lvulas de filtro Opci n 1 El conjunto del bloque de v lvulas de la opci n 1 de filtro en l nea bastidor de acero con el filtro insertado es igual al conjunto del bloque de v lvulas de separador de aire Tambi n hay una v lvula manual para la evacuaci n de aire HV 301 La estructura de las v lvulas de filtro con bastidor de acero se ilustra en el siguiente diagrama AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 71 3 Descripci n d
165. uridad ADVERTENCIA Para evitar lesiones cuando se realiza el servicio t cnico de las v lvulas en sistemas de 1 aseg rese de que ninguna parte del cuerpo quede atrapada al girar los montajes de v lvulas ADVERTENCIA Desinfecci n antes de las tareas de servicio t cnico Antes de realizar cualquier tarea del servicio t cnico en el AKTAprocess aseg rese de que el sistema se ha desinfectado correctamente PRECAUCI N No debe trepar sobre ninguna parte del sistema excepto donde se indique claramente que est permitido Acate las normativas locales y utilice un equipo de protecci n adecuado cuando examine el sistema AKTAprocess a alto nivel AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB Si 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas 2 2 Etiquetas Introducci n Esta secci n describe la etiqueta del sistema y explica el significado de los s mbolos presentes en dicha etiqueta al igual que en otras etiquetas de seguridad puestas en el sistema Etiquetado del sistema La siguiente ilustraci n muestra un ejemplo de una etiqueta del sistema Nota Las datos espec ficos que se muestran en la etiqueta del sistema a conti nuaci n son solo un ejemplo Los datos reales son espec ficos para cada sistema individual y pueden variar de sistema en sistema AKTAprocess EGH Q N3732 Serial number Year of manufacture Max system pressure temperature 6 bar g O 40 C 3 bar g O 60
166. vertencia Alto voltaje Aseg rese siempre de que el sistema se encuentre desconectado de la energ a el ctrica antes de abrir las puertas del armario el ctrico o de desconectar alg n equipo el ctrico Superficie caliente No toque la superficie hasta que este seguro de que puede hacerlo sin ning n riesgo EMERGENCY STOP parada de emergencia Amarillo con texto de color negro el bot n de parada de emer gencia es rojo Consulte Secci n 2 3 Procedimientos de emergencia en la p gina 37 para obtener m s informaci n sobre la parada de emergencia ADVERTENCIA Alto voltaje adentro del armario el ctrico Solo personal autorizado Para obtener una protecci n continua contra riesgo de incendio reempla ce solamente los fusibles con el mismo tipo y la misma potencia ADVERTENCIA Riesgo de rotura del filtro de c psula desechable No exceder los l mites de presi n y tempe ratura del filtro de c psula desechable A A A o ZA z 34 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB CAUTION Pressure control valve shall be set to 5 5 7 bar g for instrument air supply 2 Instrucciones de segurida d 2 2 Etiquetas S mbolo texto Descripci n PRECAUCI N La v lvula de control de presi n debe configurarse en 5 5 7 bar g para el suministro de aire del instrumento Advertencia Antes de conectar el sistema aseg rese de que la configuraci
167. vista frontal de la configuraci n b sica del AKTAprocess 16 Funci n 1 Sonda de pH 2 Salidas del sistema 2 3 Soporte de calibraci n de la sonda de pH 4 EMERGENCY STOP parada de emergencia 5 Conexiones de Columna 1 2 6 Medidor de flujo AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 47 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Pieza Funcion 7 Salida para desechos comunes 8 Rueda giratoria con freno 4 9 Recipiente de recolecci n de desperdicios comunes 10 Transmisor de presi n previa a la columna 11 Manija para maniobrar la plataforma rodante 2 12 Separador de aire 13 Consola del operador con teclado y monitor 14 L mpara indicadora ALARM 15 L mpara indicadora RUN PAUSE 16 L mpara indicadora POWER L mite de bater a 48 AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252 49 AB 3 Descripci n del sistema 3 2 Ilustraci n de AKTAprocess Sistema con la configuraci n b sica vista posterior La ilustraci n que aparece a continuaci n muestra una vista trasera de la configuraci n b sica del AKTAprocess 17 Funci n Puerto de conexi n neum tica de suministro de aire 18 SYSTEM POWER SWITCH interruptor de alimentaci n del sistema 19 EMERGENCY STOP parada de emergencia 20 Transmisor de presi n AKTAprocess Instrucciones de funcionamiento 29 0252

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