MANUAL DEL USUARIO 1. Descripción general 2. Instrucciones de
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1. el drenaje Al despresuriza la c mara una pluma de vapor tibio escapa por la v lvula de la tapa Terminado el tiempo de esterilizaci n se inicia La etapa de secado indicada por la alarma visual DRY y el descenso del tiempo de secado en la pantalla Durante esta fase el controlador mantiene la temperatura de la c mara en 115 C 3 y v lvula de vapor permanece abierta Terminado el tiempo de secado finaliza el ciclo en la pantalla aparece fin de ciclo y la alarma sonora se activa durante 20 segundos A partir de este momento se puede sacar la carga de la c mara de esterilizaci n Al encender el equipo el controlador queda en la funci n de esterilizaci n muestra los tres par metros de esterilizaci n listo para ejecutar el ciclo Oprimiendo el pulsador MODE aparecen en secuencia las tres funciones Para ingresar a cada MODE oprimir el pulsador START con las teclas aumentar f o disminuir cambie el dato en pantalla al valor deseado Para terminar y salir del MODE oprima STOP 4 Caracter sticas y Especificaciones Maxitherm fue dise ada para Esterilizar instrumental quir rgico equipo de laboratorio textiles que no retengan humedad material s lido o l quido y cumplir con las exigencias de procesos de esterilizaci n e Ja c mara es de acero inoxidable material as ptico e expulsa el aire contenido en la c mara a 90 C e distribuci n uniforme de calor control por temperatura e remueve la hum2. una mancha oscura en el fondo de la c mara Se opero con excesivo tiempo de secado Frote la mancha con papel de lija 400 humedecido El cable de potencia se recalienta presenta deterioro El toma o el enchuf tienen desajuste mec nico o el ctrico Revisar el toma o cambiar el cable de potencia Falla por alta temperatura Poco material a esterilizar perdida del control Cargue completamente la c mara Solicite servicio t cnico El control biol gico dio positivo Evalu como distribuyo la carga internamente no sobresature la c mara Posiciones el indicador biol gico en el nivel inferior Ordene adecuadamente la carga Solicite servicio t cnico 7 SISTEMAS DE SEGURIDAD 7 1 CONTROL DE ALTA TEMPERATURA Este control se activa cuando por alg n motivo se alcanza temperaturas mayores a 130 C inmediatamente ejecuta e Abre v lvula de venteo e Alarma auditiva e Alarma visual falla alta temperatura Pah Lo que se debe hacer cuando ocurra esta eventualidad evaluar si se le suministro suficiente agua al tanque o si la v lvula de venteo esta sucia En caso de que no sea ninguno de estos motivos solicite servicio t cnico 7 2 CONTROL DE SOBREPRESION El equipo lleva instalado una v lvula de seguridad que cuando llega a una presi n de 27 PSI inmediatamente se abre para liberar la sobre presi n Cuando ocurra esto solicite servicio t cnico 8 Garant a
3. y servicio t cnico Las partes mec nicas de la autoclave tienen garant a de un a o Los componentes electr nicos tiene garant a de seis meses sensor de temperatura controlador digital y v lvulas solenoide siempre y cuando las fallas se deban a mal funcionamiento de los componentes No se responde por da os debido a mal trato o inadecuada instalaci n del equipo Todas las partes de Maxitherm son reemplazables facilitando las labores de reparaci n y mantenimiento y reduciendo los costos de reparaci n despu s de cumplir su vida til Las especificaciones de dise o fabricaci n y presentaci n de las autoclaves Maxitherm son del dominio exclusivo de Zoser Ltda y pueden ser cambiados para mejorar la calidad del producto sin previo aviso a los usuarios
4. MANUAL DEL USUARIO 1 Descripci n general 1 1 Partes La autoclave Maxitherm de 12 litros consta de las siguientes partes 1 carcasa 2 panel de control 3 interruptor de encendido 4 venteo de c mara funci n STOP 5 compuerta 6 perilla 7 puente 8 empaque 9 c mara esterilizaci n 10 sensor temperatura PT100 11 v lvula de seguridad 12 salida de vapor 13 parrilla de acero inoxidable 14 cable de potencia 1 2 Aplicaci n Maxitherm 12L es una autoclave que esteriliza con calor h medo uno de los m todos mas confiables y eficaces para esterilizar instrumental quir rgico equipo de laboratorio productos as pticos y equipos reutilizables que soporten alta temperatura en los sectores de salud farmac utico y bioqu mico usando la t cnica de vapor saturado a 121 C con ventilaci n aplicado por 15 min como lo recomiendan las organizaciones internacionales farmac uticas y de la salud 2 Instrucciones de funcionamiento 2 Instrucciones de funcionamiento 2 1 Antes de usar la autoclave por primera vez Lea todas las instrucciones de este manual Ubique el equipo en un sitio despejado y seguro de poco transito de personal por seguridad industrial durante su Operaci n genera calor que puede deteriorar algunos materiales especialmente pl sticos y expele vapor que se condensa sobre las superficies Cerci rese de que el tomacorriente donde conecta el equipo y el taco el ctrico que lo alimenta sop
5. a de seguridad apertura a 25 PSI V lvula solenoide diam in 110 vol Material c mara Acero inoxidable 5 Recomendaciones y cuidados 1 Use agua destilada para operar la autoclave Adem s de mejorar la calidad en la esterilizaci n evita la formaci n de placas o incrustaciones en la pared de la c mara He Ea o Si esteriliza elementos pl sticos cerci rese de que pueden soportar mas de 121 C de lo contrario se deterioran durante la esterilizaci n No seque textiles o elementos que retengan humedad hidr filos La etapa de secado es esta dise ada solo para retirar la humedad que permanece en la superficie de la carga La parte inferior de la c mara puede cambiar de color debido a la operaci n normal pero no afecta la eficacia de la esterilizaci n o la estabilidad del equipo La mancha sale frot ndola con papel de lija 400 humedecido No seque m s de 15 minutos Despu s de este lapso de tiempo el calor deja una mancha azulada o dorada permanente en la parte inferior de la c mara El empaque de la tapa tiene una vida til de un a o Se debe cambiar cuando presente quebraduras o se vuelva pegajoso El sensor y el controlador de temperatura as como el man metro y la v lvula de seguridad se deben calibrar anualmente para garantizar la correcta operaci n del equipo La seguridad operativa de la autoclave depende de estos componentes En caso de mal funcionamiento de los dos pr
6. edad de la c mara Fabricada aplicando las recomendaciones de las Buenas Practicas de Manufactura para garantizar una operaci n segura esterilizaci n eficaz y una vida til mas larga Cumple los requisitos de las organizaciones internacionales de salud US Food and Drug Administration FDA GFI 48 European Norme EN 285 Parentheral Durg Asotiation PDA M No 10 Health Sciences Authority HSA MQA 011 04 Health Canada HPFBI guide 0074 Para esterilizar con vapor saturado as como los requerimientos del proceso de validaci n instalaci n operaci n y desempe o de las mismas organizaciones La c mara tiene un volumen de 18 Lt diam 220 mm long 310 mm Genera vapor a 121 C Tarda 18 min en alcanzar esta temperatura cuando el equipo esta fr o y sin carga a partir de ese momento empieza a correr el tiempo de esterilizaci n Las v lvulas de drenaje son tipo solenoide NC La v lvula de seguridad es mec nica calibrada a 27 PSI El control es digital microprocesador con acci n PID PWM TABLA DE ESPECIFICACIONES Capacidad 12 Lt Dimensiones c mara diam 220 mm long 300 mm Controlador tiempo y temperatura Microprocesador acci n PWM 100 130 C 2 C 110 V ac Sensor de temperatura Pt 100 amp 385 Temporizador de esterilizaci n 20 30 minutos 1 min Temporizador de secado 5 20 minutos 1 min Voltaje 120 Vol Potencia 1200 Watt V lvul
7. ernacionales ver secci n 4 para esterilizar con calor h medo se deben aplicar e 121 C durante 15 min para asegurar 90 de confiabilidad o e 121 C durante 30 min para asegurar 95 de confiabilidad del proceso Si se abre inmediatamente la tapa debe tenerse precauci n con la cara exterior de la tapa que esta caliente y con el vapor que saldr de la c mara que esta muy caliente Si no se usara el equipo de nuevo es conveniente apagarlo del interruptor de encendido Si desea cambiar los par metros de esterilizaci n Figura 4 Diagrama de flujo controlador 3 Operaci n La autoclave Maxitherm 12L funciona aplicando vapor saturado a 121 C durante 15 minutos como lo recomienda las organizaciones de salud internacional y luego seca el interior de la c mara con aire recalentado a 110 C durante 5 minutos La etapa de calentamiento inicia activando el calentador HEAT y por la v lvula de la tapa se evacua primero todo el aire fr o y despu s se hermetiza ella misma con la presi n interna de la c mara y empieza a alcanzar el vapor saturado T 121 C La etapa de esterilizaci n se inicia con la temperatura de programada indicada por la alarma visual STE y el descenso del tiempo de esterilizaci n en la pantalla Durante esta fase el controlador mantiene la temperatura de esterilizaci n en 3 C con control virtual PWM Finalizado el tiempo se abre la v lvula de ES vapor para descargar hacia
8. imeros se dispara la v lvula de seguridad pero si esta tambi n falla se producir n da os mayores o destrucci n total del equipo Despu s de cada esterilizaci n espere por lo menos 20 minutos para reiniciar un nuevo ciclo pa 6 Fallas en operaci n y causa del problema Problema Causa Posible soluci n La autoclave esta Verificar que el toma en la Pulsar los protectores en la parte conectada pero no pared esta energizado o posterior del equipo enciende el equipo los protectores no est n disparados La autoclave termino el Poco tiempo sacado o exceso Aumente el tiempo de sacado Si ciclo normal pero la de agua en la c mara o la el problema persiste solicite c mara permanece v lvula de vapor no abri servicio t cnico h meda La autoclave calienta La c mara no quedo bien Apriete mas fuerte la tapa Si el pero no alcanza la cerrada o hay fuga por las problema persiste solicite servicio temperatura de v lvulas t cnico esterilizaci n La autoclave dispara El sensor o el control de Solicite servicio t cnico v lvula de seguridad temperatura est n descalibrados La autoclave tiene fuga de vapor en el ciclo Tapa desajustada o empaque defectuoso Apriete mas la tapa o cambie el empaque El empaque presenta grietas o se sale de la cuna al abrir la tapa Empaque malo Presi n supera 20 PSI Cambiar el empaque Revisar control temperatura La autoclave presenta
9. no hay otra carga para esterilizar pa Si quiere esterilizar otra carga espere 20 minutos para evacuar el calor acumulado en la c mara Si la temperatura interior es mayor que 100 C el controlador no arrancara el ciclo Si desea usar los mismos par metros oprima el pulsador START para iniciar el ciclo 2 3 2 DEL PANEL DE CONTROL El controlador digital fig 3 tiene tres funciones MODE e Mode cambia los par metros de control e Star inicia el ciclo e Stop fin de ciclo o para el ciclo que lleve en curso evacuando toda la presi n interna para abrir la compuerta Figura 3 panel de control Funci n esterilizaci n En este MODE fig 4 se pueden cambiar los valores de los par metros del ciclo e Temperatura esterilizaci n el valor recomendado es 121 C e Tiempo de esterilizaci n el recomendado es 15 min El valor m nimo es 15 minutos y el m ximo 30 min Este tiempo empieza a contar en el momento en el que se alcanza la temperatura de esterilizaci n que se indica por el piloto STE en el panel e Tiempo de secado depende de la carga a esterilizar tiene un valor m nimo de 5 minutos y m ximo de 15 Si se trata de instrumental quir rgico 3 min son apropiados Si se trata de gasas otros textiles o material poroso de 15 a 20 min seg n el tama o de la carga Se indica por el piloto DRY en el panel Ajuste el tiempo de secado De acuerdo con las recomendaciones de las organizaciones farmac uticas y de salud int
10. no los seca completamente No ponga la carga cerca de las paredes de la c mara pueden quemarse especialmente si se envuelve en papel No esterilice pl sticos que no soporten 121 C No toque la cara exterior de la tapa durante la esterilizaci n toda esa superficie se calienta No abra la compuerta durante el ciclo de esterilizaci n es peligroso para el operador y el equipo Use el STOP para despresurizar la c mara 2 3 funcionamiento 2 3 1 DEL EQUIPO Para usar la autoclave Maxitherm 12L aplique el siguiente procedimiento IS Am Conecte la autoclave en un tomacorriente de 110 voltios corriente alterna Agregue agua destilada hasta que llege 2 cm al borde del tanque Conecte la conexi n trasera de salida de vapor con una manguera a un drenaje Ponga el instrumental o la carga a esterilizar sobre las parrillas No deben tocar las paredes laterales de la camara Oprima el interruptor para encender el equipo En el panel de control aparecen los par metros de la ltima esterilizaci n Para cambiarlos ver secci n 2 3 2 Con la puerta abierta oprima el pulsador start en el panel de control para iniciar el ciclo Siga los pasos que aparecen en el panel digital Terminado el ciclo saque la carga esterilizada Si la saca inmediatamente termina el ciclo tenga mucho cuidado con el vapor que saldr por la tapa esta a 121 grados igualmente tenga cuidado con la cara interna de la tapa que esta muy caliente Apague el equipo si
11. orta 10 amperios como m nimo Para cerrar la autoclave ajuste el puente dentro de las orejas bien centrado y gire las perillas apretando con las dos manos hasta asegurar el cierre herm tico de la tapa Conecte la descarga de agua con una F una poseta o recipiente que soporte agua caliente ES 2 2 Precauciones b sicas Ubique el equipo en una zona segura donde no transite personal ya que este equipo por seguridad industrial debe estar ubicado en la zona retirada y zona no transitable Limpie el interior de la c mara con un pa o antes de usar el equipo para evitar la formaci n de manchas o incrustaciones producidas por el polvo Aseg rese de que la tapa quede bien ajustada antes de iniciar el ciclo Si se presenta grandes fugas de vapor durante la operaci n drene la c mara pulsando STOP y vuelva a iniciar el equipo La autoclave trabaja vapor saturado a 121 C El equipo tiene una v lvula de seguridad mec nica que se dispara a 23 PSI En caso de duda por mal manejo u operaci n defectuosa drene la c mara pulsando STOP y apague la autoclave ADVERTENCIAS Use agua destilada para evitar la formaci n de incrustaciones o capas minerales sobre las superficies met licas Y tambi n el taponamiento de la v lvula Despu s de esterilizar en maxitherm 12L espere 20 minutos para iniciar un nuevo ciclo debido ha que hay que esperar que los componentes met licos se enfr en La autoclave puede esterilizar textiles pero
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