INFUSION SET - Accu-Chek
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1. ACCU CHEK FlexLink INFUSION SET ACCU CHEK FlexLink SET DE INFUSION cat ter cabezal Instrucciones de uso Accu Chek FlexLink es un set de infusi n para la administraci n subcut nea de insulina realizada con micro infusoras de insulina Contenido de los envases de Accu Chek FlexLink Envase 1 Cabezal y cat ter Cabeza de la aguja gu a Tap n protector Aguja gu a C nula flexible Protector del adhesivo Adhesivo mm OC D TZ Cuerpo de la c nula Conector Clips laterales del conector Cat ter Cierre luer PF SG SE e Envase 2 Cabezal Componentes A G y L del envase 1 Utilizar s lo con el cat ter del envase 1 49 Tap n de desconexi n es 50 ADVERTENCIAS Lea detenidamente las instrucciones antes de usarlo Es recomendable que consulte el manual de la micro infusora de insulina para obtener informaci n acerca de esta terapia Si es la primera vez que lo utiliza deber colo carlo bajo la supervisi n de un profesional sani tario Este dispositivo se conserva est ril hasta que se abre o se da a el envase No utilice el pro ducto si el envase est abierto o ha sufrido alg n da o Proteja el producto de la humedad excesiva de la luz solar y del calor Almac nelo a tem peratura ambiente Deseche el set de infusi n despu s de haber lo utilizado No lo limpie ni vuelva a esterili za2. Nicht verwenden falls die Verpackung besch digt ist Ne pas utiliser si l emballage est endommag Non usare se la confezione danneggiata No utilizar si el embalaje est da ado Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is N o o utilize caso a embalagem esteja danificada V p pad po kozen ho obalu v robek nepou vejte Nie stosowa je eli opakowanie jest uszkodzone F r ej anv ndas om f rpackningen r skadad Bruk ikke hvis emballasjen er skadet l k yt jos pakkaus on vaurioitunut A Consult instructions for use Gebrauchsanweisung beachten Consulter le mode d emploi Consultare le istruzioni per l uso Leer las instrucciones de uso Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Consulte as instru es de uso Prostudujte si pokyny k pou it Przed u yciem przeczyta instrukcj u ytkowania L s i bruksanvisningen Les bruksanvisningen Lue k ytt ohjeet z Use by Verwendbar bis Utiliser avant Data di scadenza Fecha de caducidad Vervaldatum Usado por Spot ebujte do Data wa no ci Anv nd senast Brukes f r Viimeinen k ytt p iv m r a Do not re use Nicht zur Wiederverwendung Ne pas r utiliser Non riutilizzare No reutilizar Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik N o reutilize Nepou vejte opakovan Nie stosowa wielokrotnie F r ej teranv ndas Bare til engangsbruk Kertak ytt inen ii LOT Lot number Chargennummer Num ro de lot Numero di
3. lotto N mero de lote Chargenummer N mero do lote slo ar e Numer partii Lotnummer Lotnummer Er numero 144 REF Reference number Bestellnummer Num ro de r f rence Codice articolo N mero de art culo Referentienummer N mero de refer ncia Referen n slo Numer referencyjny Referensnummer Referansenummer Tuotenumero Mz e X Keep away from heat Vor W rme sch tzen Garder l abri de la chaleur Tenere lontano da fonti di calore Proteger del calor Tegen hitte en zonlicht beschermen Manter longe do calor Nevystavujte nadm rn mu teplu Chroni przed wysoka temperatura F r ej f rvaras varmt Beskyttes mot varme Varjeltava kuumuudelta DN eel Manufacturer Hersteller Fabricant Produttore Fabricante Fabrikant Fabricante Vyrobce Producent Tillverkare Produsent Valmistaja e Date of manufacture Herstellungsdatum Date de fabrication Data di produzione Fecha de fabricaci n Productiedatum Data de fabricac o Datum vyroby Data produkcji Tillverkningsdatum Produksjonsdato Valmistuspaivamaara Non Pyrogenic Pyrogenfrei Apyrog ne Non pirogeno Apir geno Pyrogeenvrij N o pirog nico Apyrogenn Niepirogenny Pyrogenfri Pyrogenfri Pyrogeeniton STERILE eo Sterilized using Ethylene Oxide Sterilisiert mit Ethylenoxid St rilis l oxyde d thylene Sterilizzato con ossido di etilene Esterilizado con xido de etileno Gesteriliseerd met ethyleenoxide E
4. para ba arse nadar etc sin necesidad de cambiar el set de infusi n Sujete el adhesivo F presione suavemente los clips laterales del conector I y retire el conector H del cuerpo de la c nula G Coloque el tap n de desconexi n L sobre el cuerpo de la c nula 57 58 C mo volver a conectar Accu Chek FlexLink ADVERTENCIA Antes de volver a conectar Accu Chek FlexLink compruebe que haya una gota del medicamento en el extremo de la aguja del conector H Rellene el dispositivo Accu Chek FlexLink hasta que el medicamento comience a salir por la aguja del conector Sujete el adhesivo F y retire el tap n de des conexi n L del cuerpo de la c nula G Inserte de nuevo el conector H en el cuerpo de la c nula G Escuchar un clic que indicar que el conector est bien insertado ADVERTENCIA No es necesario administrar un bolo adicional Distribuido en Espa a por Roche Diagnostics SL Av de la Generalitat s n ES 08190 Sant Cugat del Vall s Barcelona Tel fono atenci n 900 400 000 Tel fono 34 935 834 000 Fax 34 935 834 340 Info accu chek es 59 142 Keep dry Vor Feuchtigkeit sch tzen Garder l abri de l humidit Mantenere asciutto Proteger de la humedad Niet blootstellen aan vocht Mantenha seco Skladujte v such m prost ed Chroni przed wilgoci F rvara torrt Oppbevares t rt Suojeltava kosteudelta Do not use if package is damaged
5. a c nula con un bolo de 1 0 unidades insulina U100 55 56 ADVERTENCIA Llene el espacio del cabezal reci n insertado despu s de conectar el cat ter En caso contra rio la insulina suministrada no se absorber in mediatamente Si al encajarlo no escucha el clic y piensa que el ajuste no se ha producido correctamente utilice un nuevo cabezal y un nuevo cat ter No utilice ninguna herramienta para enroscar el conector de cierre luer Volumen de llenado Cat ter Insulina U100 12 30cm 6 unidades aprox 60 pl aprox 24 60 cm 11 unidades aprox 110 pl aprox Cat ter Insulina U100 31 80 cm 14 unidades aprox 140 pl aprox 43 110 cm 18 unidades aprox 180 ul aprox Cabezal Insulina U100 1 0 unidades aprox 10 ul aprox A ADVERTENCIA Cambie el cabezal al menos cada 2 6 3 d as m ximo 72 horas De lo contrario puede correr el riesgo de crear resistencia a la insulina de que sta se cristalice y forme un tap n o se inflame el sitio de inserci n No utilice el cat ter durante m s de 6 d as C mo desconectar Accu Chek FlexLink ADVERTENCIA Consulte con un profesional sanitario para saber c mo debe compensar la cantidad no suminis trada de insulina al realizar una desconexi n de la micro infusora Mida cuidadosamente la glu cemia cuando desconecte la micro infusora y cuando vuelva a conectarla Accu Chek FlexLink le permite desconectar la micro infusora de forma temporal
6. e m s de 6 d as Cuando cambie el car tucho aseg rese de purgar completamente el cat ter antes de conectarlo al cabezal Si la zona de inserci n se inflama retire la c nula y utilice un nuevo Accu Chek FlexLink en una zona de aplicaci n distinta 51 52 No permita que Accu Chek FlexLink entre en contacto con desinfectantes perfumes o des odorantes ya que estos productos pueden afectar a la integridad del dispositivo Nunca purgue el cat ter ni intente des obstruirlo mientras se encuentre conectado al cabezal De lo contrario podria introducir accidentalmente una cantidad no deseada de insulina Evite la presi n mec nica en el sitio de inser ci n y en el dispositivo Accu Chek FlexLink Tenga cuidado cuando cargue objetos pesa dos Antes de introducir Accu Chek FlexLink prepare el sitio de inserci n de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por un profesional sanitario Compruebe el nivel de glucemia de 1 a 3 ho ras despu s de haber introducido el disposi tivo Accu Chek FlexLink y revise con regulari dad el sitio de inserci n No introduzca una c nula flexible nueva antes de acostarse Vigile con frecuencia la glucemia y comente los resultados con su m dico Si la glucemia se eleva de forma inexplicable o se presenta una alarma de obstrucci n compruebe si el cat ter est obstruido o si hay una fuga de medicamento En caso de duda cambie el dispositivo Accu Chek Flex Link C mo coloca
7. insulina podr a disminuirse o detenerse Figura 5 Alise cuidadosamente el adhesivo F pasando los dedos por encima para asegurar un contacto perfecto con la piel Figura 6 Para retirar la aguja gu a C sujete el cuerpo de la c nula G con firmeza Coloque un dedo en la parte superior del cuerpo de dicha c nula y re tire la aguja gu a de forma recta sujet ndola por la cabeza A No olvide desechar la aguja gu a C de forma se gura contenedor para agujas Para ello c brala con el tap n protector B que se suministra con la aguja H galo con mucho cuidado y dirija la punta en una direcci n segura alejada de cual quier parte del cuerpo para reducir al m ximo el riesgo de un pinchazo accidental La aguja gu a y el tap n protector deben encajar perfectamente Figura 7 Sujetando el adhesivo F presione suavemente los clips laterales del tap n de desconexi n L y retirelo del cuerpo de la c nula G Guarde el tap n de desconexi n para utilizarlo cuando desconecte Accu Chek FlexLink Figura 8 Conecte el cierre luer K en la micro infusora enrosc ndolo al adaptador de sta Siga las instrucciones del manual del usuario del fabri cante para purgar el cat ter Purgue el cat ter hasta que el medicamento comience a gotear por el extremo de la aguja No deje burbujas de aire en el cartucho ni en el cat ter Conecte el cat ter al cabezal reci n insertado y llene el espacio vac o del cuerpo de l
8. r Accu Chek FlexLink Figura 1 Elija un punto alejado de la cintura los huesos las cicatrices el ombligo y otros sitios de inser ci n que haya utilizado recientemente L vese las manos y desinfecte la zona de inserci n siguiendo las instrucciones del profesional sani tario Deje secar la zona de aplicaci n antes de introducir la c nula flexible Figura 2 Sujete el cuerpo de la c nula Accu Chek Flex Link G con dos dedos y retire el tap n protec tor B gir ndolo y tirando de l Conserve el tap n protector ya que m s tarde lo necesitar para desechar la aguja gu a C de forma segura y adecuada Figura 3 Retire los dos protectores E del adhesivo F Figura 4 Pellizce el tejido subcut neo Coloque el dedo indice sobre la cabeza azul de la aguja gu a A e introduzca la aguja C y la c nula flexible D en el sitio de inserci n presionando firmemente y formando un ngulo de 90 Aseg rese de que la c nula flexible entra suavemente sin arrugarse ni doblarse 53 54 ADVERTENCIA Aseg rese de que lo aplica de forma higi nica No toque la c nula flexible Cerci rese de que la c nula flexible haya sido introducida por completo en el tejido subcut neo y no se haya doblado en la superficie de la piel Cuando la aguja gu a se introduce en la piel con la c nula flexible debe hacerlo tambi n r pida mente hasta el fondo para evitar que se doble Si la c nula se doblara el flujo de
9. rlo Accu Chek FlexLink es s lo para uso subcu t neo Ajuste siempre con firmeza el cierre luer con el adaptador de la bomba Si no procede de esta forma la conexi n del set de infusi n a la bomba puede quedar holgada y ocasionar alguna fuga No utilice ninguna herramienta para enroscar el conector de cierre luer Si lo hace puede da ar el conector de cierre luer No deje burbujas de aire dentro del Accu Chek FlexLink C belo completamente e Un peque o porcentaje de los dispositivos Accu Chek FlexLink que contienen c nulas flexibles pueden doblarse durante la introduc ci n o moverse durante su uso En caso de que esto ocurra debe utilizar de inmediato un nuevo dispositivo Accu Chek FlexLink Compruebe con frecuencia el sitio de inser ci n para asegurarse de que la c nula flexible permanece firmemente en su lugar Dado que es una c nula flexible no notar a ning n dolor si se saliera La c nula flexible debe perma necer siempre totalmente insertada para reci bir la dosis completa de insulina Sustituya el dispositivo Accu Chek FlexLink cuando vea que se despega el adhesivo e No vuelva a introducir la aguja gu a en la c nula flexible Si lo hace podr a perforarse y causar una salida impredecible de medica mento Si tiene que desconectar el Accu Chek FlexLink h galo de la forma m s higi nica posible No utilice la misma c nula flexible durante m s de 72 horas 3 d as No utilice el cat ter durant
10. sterilizado com o uso de xido de etileno Sterilizov no etylenoxidem Sterylizowany tlenkiem Steriliseras med etylenoxid Sterilisert med etylenoksid Steriloitu etyleenioksidilla C ows ACCU CHEK ACCU CHEK FLEXLINK are trademarks of a Member of the Roche Group Disetronic Medical Systems AG CH 3401 Burgdorf Switzerland www disetronic com 04537246001 V01 10 04
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