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FORA D10 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE

1. Informaci n Importante La deshidrataci n severa y excesiva p rdida de agua puede causar resultados m s bajos que los valores reales Si usted cree que se est sufriendo de deshidrataci n severa consulte a su m dico inmediatamente Si usted no tiene s ntomas de enfermedad y los resultados de la glucosa en sangre son m s bajos o altos que lo normal re pita la prueba Si contin a conseguiendo resultados irregulares o si tiene s ntomas sigua la consulta m dica de su profesional sanitario Aplique solamente muestra de sangre capilar al canal absor bente La aplicaci n de otras sustancias al canal absorbente causar n resultados incorrectos Si usted tiene s ntomas que no son consistentes con los niveles de la glucosa en sangre y usted ha seguido todas las instruc ciones descritas en este manual llame a su profesional sani tario Los resultados inexactos pueden ocurrir en individuos seria mente hipotensos pacientes en choque o individuos experi mentando un estado hiperglic mico hiperosmolar con o sin ce tosis Favor de referirse al insertado en el paquete de las tiras reacti vas para informaci n adicional 25 Verificando con la Soluci n de Control FORA Las soluciones de control FORA contienen una cantidad conocida de glucosa que reacciona con las tiras reactivas Usted puede verifi car si el medidor y las tiras reactivas est n funcionando juntos como un sistema y que usted est haciendo
2. Paso1 Sentarse por lo menos 10 minutos an tes de la medicion Paso2 Poner la banda en la mu eca como se menciona en la p gina 37 Paso3 Presione el bot n ON OFF y coloque su brazo delante de su pecho Rel jase y aseg rese que el dispositivo est al mismo nivel de su coraz n Sostenga su codo iz quierdo con la ayuda de su mano derecha para mantenerlo firmemente durante la medici n Permanezca sin hablar ni mo verse durante la medici n Paso4 La medicion esta en proceso Despu s de que se enciende todos los simbolos apareceran en la pantalla junto con un largo pito La banda se inflar autom ticamente 10 28 dt Usted ver el n mero subiendo en la pan talla Una vez llegada a la presi n deseada de la banda comenzar a desinflar Usted ver el n mero bajando y el s mbolo Y par padeando en la pantalla Paso5 Leer un resultado En la pantalla apare cer la presi n sist lica presi n diast lica y frecuencia de pulso junto con la fecha hora Presione el bot n ON OFF para apa gar De lo contrario se apagara autom ti camente despu s de 3 minutos sin utilizar Por favor recuerde los siguientes Es extremadamente importante que la banda est al mismo nivel del coraz n Si la mu eca est m s baja alta que el coraz n los resultados de la presi n arterial ser n m s altos bajos que el valor actual e Si se necesita una presi n m s alta
3. MEDIDA DE LA PRESI N ARTERIAL Sugerencias Antes de Medir 1 Evite cafe na t alcohol y el fumar por lo menos 30 minutos antes de la medici n 2 Despu s de ejercitar o de tomar un ba o aguarde 30 minutos antes de la medici n 3 Sentarse por lo menos 10 minutos antes de la medici n 4 No haga la medici n si se siente ansioso o tenso 5 Por favor de tomar 5 10 minutos de descanso entre las medidas En caso de ser necesario este descanso puede ser m s largo dependiendo de tus condiciones f sicas 6 Como referencia para su m dico guarde sus resultados 7 Es normal que la presi n arterial var e de una mano a la otra Siempre mida su presi n arterial de la misma mu eca Colocaci n Correcta de la Banda de Presi n Ponga la banda en su mu eca Enrolle la banda de manera confortable alrededor de la mu eca 0 6 cm a 1 3 cm 1 4 a 1 2 inch debajo de la palma de la mano N sm El filo del medidor deber a situarse aproxi y 3 madamente 0 6cm a 1 3cm 1 4 a 1 2 pul gada debajo dela palma dela mano Cuan do la banda est correctamente colocada 40 doble la parte posterior del extremo flojo y aseg relo al lugar presionando el ma terial de la pila firmemente contra lo del gancho ADVERTENCIA Siempre aplique la banda en la mu eca primero antes de encender el dis positivo Si no lo hace da ara el dispositivo 41 Midiendo Su Presi n Arterial 42
4. Testing e AST results should not be used for CGM calibration e AST results should not be used for insulin dosing calculations Please consult your healthcare professional before you begin AST What is AST e Me Alternative site testing AST refers to when lt individuals check their blood glucose levels using areas of the body other than fingertip This system allows AST at the palm the fore arm the upper arm the calf or the thigh with results as reliable as those obtained from fingertip testing What s the advantage Fingertips feel pain more readily because they are full of nerve end ings receptors Since nerve endings are not so condensed at other body sites tests performed there will be less painful When to use AST Food medication illness stress and exercise can affect blood glu cose levels Capillary blood at the fingertip reflects these changes faster than capillary blood at other sites Therefore when testing blood glucose during or immediately after a meal or physical exer cise results from AST and fingertip may be significantly different We strongly recommend you perform AST ONLY during the follow ing intervals Ina pre meal more than 2 hours since the last meal or fasting state Two or more hours after taking insulin Two or more hours after exercise Do NOT use AST if e You think your blood glucose is low e You are unawareness of hypoglycemia e Your AST results do
5. Time lL OB rm Paso6 Parpadea la unidad de presi n arterial Siga el Paso 3para hacer los cambios mmHg KPa Step7 Memoria parpadea e Si quiere omitir este paso presione el bot n de seteo para ir a la pr xima configuraci n e Si quiere borrar la memoria presione el bot n M otra vez para que dEL y M parpadeen Presione el bot n M otra vez para borrar TODA la memoria CLr ALL aparece y luego el medidor autom ticamente avanzar al pr ximo paso Step8 Step9 Parpadea el idioma Siga el Paso3 para hacer los cambios Parpadea la funcion parlante Siga el Paso3 para hacer los cambios 23 Por favor recuerde los siguientes 24 Para cambiar el n mero m s r pido mantenga presionado el bot n M Mientras ajusta el volumen parlante el n mero 0 indica que la funci n parlante est apagada di no aparecer en la pantalla Los numeros 1 a 7 indican un volumen parlante entre bajo y alto En este caso aparecer n juntos con el s mbolo di Si el medidor no contiene la funci n parlante se apagar auto maticamente despu s del Paso8 Los Pasos8 y 9 se aplican exclusivamente a los usuarios que desean usar la funcion parlante La hora la fecha y las unidades de medida y de temperatura solamente pueden ser cambiadas en el modo de ajuste Por lo tanto cuando esta realizando la prueba no es possible cambiar esos par metros MEDIDA DE LA GLUCOSA EN SANGRE
6. el medidor dejar de desin flar y inflar nuevamente e Si presiona el bot n ON OFF durante la medici n el medidor se apagar inmediatamente 43 MEMORIA DEL MEDIDOR El medidor almacena las 450 lecturas m s recientes ademas de calcular sus promedios Por favor siga los pasos a continuaci n para ver los resultados Viendo Resultados en el Medidor 44 Paso1 Cuando el medidor est apa gado presione el bot n M Aparecer primero 01 seguido por las medidas m s recientes de la glucosa en sangre la presi n arterial con sus fechas y horas respectivas Paso2 Presione continuamente el bot n M para ver los otros re sultados guardados en el medi dor Paso3 Despu s de ver el resultado m s antiguo presione el bot n M otra vez para regresar al re sultado m s reciente Viendo el Promedio de los Resultados de Glucosa en Sangre n 1282 DAYAVG D El promedio de las pruebas de glucosa 2 El promedio fue calculado por los resul tados de los ltimos 7 d as 3 Se han realizado 28 pruebas de glu cosa en los ltimos 7 d as 4 S mbolo de la interpretaci n de memoria El promedio de 28 pruebas de glucosa durante los ltimos 7 dias es 98 mg dL time Jem i Al utilizar el medidor por primera vez aparecera indicando que todavia no hay resultados guardados Por favor recuerde los siguientes Paso1 Cuando el medidor esta apagado p
7. CAUSA Error en la realizaci n de la prueba QUE HACER Lea las instrucciones minuciosa mente y repita nuevamente la prueba No se agit bien la soluci n de control Agite vigorosamente la soluci n de control y repita la prueba nueva mente Soluci n de control expirada o contaminada Verifique la fecha de expiraci n de la soluci n de control La soluci n de control est muy caliente o fria Deje que la soluci n de control el medidor y las tiras reactivas lleguen a la temperatura ambiente 68 77 F 20 25 C antes de la prueba Tira reactiva deteriorada Repita la prueba con una nueva tira reactiva Malfuncionamiento del medidor 58 Contactar con el Servicio al Cliente 1 888 307 8188 1 866 469 2632 para asistencia 2 Medida de la Presi n Arterial Qu sucedi Pantalla en blanco despu s de presionar el bot n d POSIBLE CAUSA QUE HACER Pilas agotada Reemplace las pilas Pilas instaladas incorrectamente o Revise que las pilas se encuentren inexistente correctamente instaladas Qu sucedi El pulso del coraz n es mayor menor que el promedio del usuario POSIBLE CAUSA QUE HACER Movi ndose durante la medici n Repita la medici n Midiendo despu s de hacer ejer Descanse por lo menos 30 minutos cicios antes de medir 59 Qu sucedi El resultado es mayor menor que el promedio de la medida del usu a
8. Tmel 2 Jeu MEI LH rimel 2 Jom Ah Simbolo 6 parpadeando permanecer en la pantalla por 3 minutos hasta que se aplique la gota de sangre Por favor recuerde lo siguiente El medidor se apaga autom ticamente despu s de 3 minutos sin utilizar Para empezar nuevamente el proceso remueva la tira re activa e introd zcala en el medidor otra vez 34 se Paso2 Obtener una gota de sangre Seleccione el rea de punci n el dedo u otra parte del cuerpo Limpielo con un algod n hu medecido con 70 de alcohol y deje secar gt Probando de la yema del dedo Sujete el dispositivo de puncion firmemente so bre el costado de su dedo Presione al bot n de liberaci n Usted oir un click indicando que la puntura est completa gt Lugar Alterno de Prueba Siga la seccion de Lugar Alterno de Prueba en las p ginas 11 y 12 Despu s de la punci n masaje el rea suave mante para obtener sangre Est pendiente de NO correr la muestra de sangre La primera gota de sangre usualmente contiene fluido de los tejidos adem s del suero lo cual puede afectar los resultados de la prueba Por este motivo deseche la primera gota de sangre con un algod n o pa uelo de papel limpio y uti lice la segunda gota para la prueba ADVERTENCIA e Elija un punto diferente cada vez que se haga la prueba Repitiendo las punciones en el mismo lugar puede causar dolor muscular y callosidad e Antes de d
9. al laboratorio Mientras est en el laboratorio Aseg rese que las muestras para ambas pruebas el medidor y el laboratorio sean tomadas y analizadas con un m ximo de diferen cia de 15 minutos entre cada uno e Lave sus manos antes de obtener la muestra de sangre e Nunca utilice su medidor con la sangre que ha sido recolectada en tubos de prueba de tapa gris e Utilice solamente sangre fresca capilar 38 Es posible que usted experimente variaciones de los resultados todav a porque los niveles de glucosa en la sangre pueden cam biar significativamente en per odos cortos especialmente si usted recientemente comi ejercit tom medicamentos o estuvo en ten si n 4 Por ejemplo si usted ha comido recientemente el nivel de glucosa en la sangre del dedo puede ser m s de 70mg dL mayor que la sangre extra da de la vena muestra de sangre venosa usa da para la prueba del laboratorio 5 Por tanto es mejor ayunar ocho horas antes de hacer las pruebas de comparaci n Factores como la cantidad de c lulas rojas en la sangre hematocrito alto o bajo o la p rdida de fluido del cuerpo deshidrataci n tambi n causan resultados diferentes entre el me didor y el laboratorio 4 Surwit R S and Feinglos M N Diabetes Forecast 1988 April 49 51 5 Sacks D B Carbohydrates Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia W B Saunders Com pany 1994 959 39
10. antes de la punci n e Utilice el casquillo claro incluido en el kit en lugar del otro mien tras que fija el dispositivo de punci n Contenido del Sistema 1 Un medidor de glucosa AA y medidor de presi n a arterial CE 2 Dos pilas alkalinas Cel 2 1 5V AAA Dispositivo de punci n Casquillo claro Manual del usuario Cuaderno de operaci n diario Estuche protector 8 Tarjeta de garant a 9 Guia de referencia rapida a A Est probado que los productos mencionados trabajan juntos como un sistema para producir resultados precisos de la glucosa en san gre Utilice solamente tiras reactivas FORA D10 y soluci n de con trol FORA con su medidor FORA D10 ADVERTENCIA e Si su sistema fue abierto antes del uso o si no contiene todos los mate riales mencionados por favor devuelva su sistema al lugar de compra e Favor de tener en cuenta que las tiras reactivas las soluciones de con trol altas y bajas y las lancetas son opcionales No est n incluidos en el kit est ndar Por favor comun quese con el Servicio al Cliente al 1 888 307 8188 1 866 469 2632 o al lugar de compra para disponibili dad Apariencia y Funciones Principales del Medidor CI A w 10 Ranura de Prueba es donde introduces la tira reactiva S mbolo Parlante indica que el medidor tiene funci n parlante Bot n M se usa para entrar a la memoria y asistir en los ajustes Bot n ON OFF es un bot n de ene
11. close it tightly Touch the test strip with clean dry hands Use each test strip immediately after removing it from the vial Write the first opening date on the vial label when you first open it Discard remaining test strips after 3 months Do not bend cut or alter a test strip in any way Keep the strip vial away from children as the cap and the test strip may be a choking hazard If swallowed promptly see a doctor for help 3 Control solution storage e Storage condition Store the control solution with lid tightly closed at temperatures below 36 86 F 2 30 C Do NOT freeze Record the first opening date on the control solution vial Discard after 3 months 51 TROUBLESHOOTING If you follow the action recommended but the problem persists or error messages other than the ones below appear please call your local customer service Do not attempt to repair by yourself Error Message MESSAGE Bow E b Err 33 Batteries are dead WHAT TO DO Replace the batteries immediately ESE Appears when environmen tal temperature is below system operation range sE 1 52 Appears when environmen tal temperature is above system operation range System operation range is 50 F to104 F 10 C to 40 C Repeat the test after the monitor and test strip have reached the above temperature MESSAGE Unable to detect systolic pressure Unable to detect diastolic p
12. i comfortably around your wrist 0 6 cm to 1 3 cm 1 4 to 1 2 inch below the ball of thumb x Pi The top margin of the monitor should be about 0 6 cm to 1 3 cm 1 4 to 1 2 inch be E low the ball of thumb When the cuff is po gt sitioned correctly fold the loose end back and secure it in place by pressing the pile material firmly against the hook material WARNING Always apply the wrist cuff before turning on the device Failure to do so will damage the device 39 Testing Your Blood Pressure 40 Step1 Sit down for at least 10 minutes before measurement Step2 Apply the wrist cuff according to page 37 Step3 Press the ON OFF button and place your arm in front of your chest Relax and make sure the device is at the same height as your heart Holding your left elbow with your right hand helps you hold still during measurement Remain still and do not talk or move during the measurement Step4 Measurement is in progress Once the monitor is on all symbols on the display will appear accompanied by a long beep ing sound The cuff will begin to inflate automatically You will see number increasing on the dis play e 10 28 q I SYS Bes Be 15 Please remember After reaching the cuff pressure the cuff will begin to deflate You will see number decreasing and Y flashing on the dis play Step5 Read a result The monitor di
13. la ayuda ADVERTENCIA e Las barras de contacto tienen que ser insertados totalmente en el medi dor para asegurar resultados precisos e Cada vez que realices una prueba de soluci n de control tiene que en trar en el modo de prueba CTL para no almacenar el resultado en la memoria El incumplimiento de esta condici n causar confusi n entre los resultados de la prueba de glucosa y la prueba de la soluci n de control 30 Probando su Glucosa en Sangre Posible Peligro Biol gico Los profesionales de la salud que utilicen este sistema en m ltiples pacientes deben seguir el procedimiento de control de infecciones aprobado por el establecimiento Todos los productos y objetos que est n en contacto con la sangre humana incluso tras la limpieza deben ser manejados como si fueran capaces de transmitir enfer medades virales ADVERTENCIA Para reducir el riesgo de infecciones Utilice siempre guantes y respete la pol tica y los procedimientos de control de los peligros biol gicos del establecimiento al realizar pruebas con muestras de sangre de los pacientes e Col quese un par nuevo antes de hacer la prueba con cada paciente C mbiese los guantes entre un paciente y otro e Utilice gafas protectoras y u otras prendas de protecci n si fuere necesario No comparta las lancetas ni el dispositivo de punci n Con este dispositivo solo pueden usarse los dispositivos con desactivaci n autom tica y l
14. lower or higher than usual and you do not have symptoms of illness first repeat the test If you have symptoms or continue to get results higher or lower than usual follow the treatment advice from your healthcare profess ional Apply only capillary whole blood sample to test your blood gluc ose Applying other substances will cause inaccurate results If you are experiencing symptoms that are inconsistent with your blood glucose test results and you have followed all instructions described in this owner s manual call your healthcare profes sional Severely hypotensive individuals patients in shock and individu als in a hyperglycemic hyperosmolar state with or without keto sis may experience inaccurate results Please refer to your test strip package insert for important ad ditional information 23 Checking with FORA Control Solution FORA control solution contains a known amount of glucose that re acts with test strips By comparing your control solution test results with the expected range printed on the test strip vial label you can ensure that the monitor and the test strips are working together as a system and that you are performing the test correctly It is very important that you do this simple check routinely to make sure your results are accurate How often should the control solution test be performed When you use this system to test your blood for the first time practice the procedure
15. not correspond with the way you feel e You are testing for hyperglycemia e Your routine glucose results are often fluctuating How to increase the accuracy Stimulating blood perfusion by rubbing the puncture site prior to blood extraction has a significant influence on the glucose value obtained Blood from the site without rubbing exhibits a measurably different glucose concentration than blood from the finger When the puncture site is rubbed prior to blood extraction the difference is markedly reduced Please follow suggestions below before puncturing the skin Rub the puncture site approximately 20 seconds before penetration Use a clear cap included in the kit instead while setting the lancing device Contents of the System Ea 1 Blood glucose plus blood pressure monitor 2 2x 1 5V AAA alkaline batteries Lancing device Clear cap Owner s manual Daily log book Protective storage case Warranty card Quick start user guide 4 NNarranty card 7 8 9 The products have been designed tested and proven to work to gether as a system to produce accurate blood glucose test results Use only FORA D10 test strips and FORA control solution with your FORA D10 Monitor SoA o aa a NOTE e If your system has been opened prior to use or does not contain all items listed above please return your system to the place of purchase Please note that strips control solutions low normal and high and
16. rdelo para referencia futura Si tiene m s preguntas en cuanto al sistema por favor contacte el servicio local de atenci n al cliente Para cualquier otra pregunta llame a un profesional sanitario para asistencia PRECAUCIONES IMPORTANTES RELATIVAS A LA SEGURIDAD LEA ANTES DE USAR e Al manejar o utilizar este dispositivo es preciso respetar las Precauciones est ndar Todos los componentes del sistema de monitoreo de glucosa deben ser considerados potencialmente infecciosos y capaces de transmitir pat genos por sangre entre los pacientes y los profesionales de la salud Para m s informaci n lea Gu a de precauciones de aislamiento prevenir la transmisi n de agentes infecciosos en las normas sanitarias 2007 http www cdc gov hicpac 2007ip 2007isolationprecautions html e Se debe desinfectar el medidor despu s de utilizarlo con cada paciente Este sistema de monitoreo de glucosa en sangre puede utilizarse para medir m ltiples pacientes si se respetan las Precauciones est ndar y los procedimientos de desinfecci n del fabricante e Con este dispositivo solo pueden usarse los dispositivos con desactivaci n autom tica y lanceta Para conocer m s detalles acerca del riesgo de la transmisi n de pat genos por sangre al utilizar medidores de glucosa en sangre y dispositivos con lanceta consulte Notificaci n sobre salud p blica de la FDA el uso de dispositivos para punci n en el dedo en m s de una persona pl
17. redujo apreciablemente 32 Siga las sugerencias que se presentan a continuaci n antes de tomar una gota de sangre e L vese y s quese las manos antes de empezar e Frote la zona de la punci n unos 20 segundos antes de la penetraci n e Seleccione la zona de la punci n en las yemas de los dedos e Limpiela con un algod n humedecido con un 70 de alcohol y deje secar al aire NOTA Seleccione otro punto cada vez que haga una prueba Si se repiten las punciones en el mismo punto puede provocar dolor y callos Se recomienda descartar la primera gota de sangre pues puede contener fluido del tejiido lo que quiz afecte el resultado de la prueba Para los profesionales de la salud e Utilice siempre guantes y respete la pol tica y los procedimientos de control de los peligros biol gicos del establecimiento al realizar pruebas con muestras de sangre de los pacientes e Col quese un nuevo par de guantes para realizar la prueba en el paciente C mbiese los guantes entre un paciente y otro e Utilice gafas protectoras y u otras prendas de protecci n si fuere necesario 33 Paso1 Inserte una tira reactiva Saque una tira reactiva con las manos limpias y secas Inserte una tira reactiva dentro de la ra nura con las barras de contacto hacia abajo El medidor se encender automati A saa ed camente Las secuencias que apareceran Lover mM a ci s son los siguientes
18. s website http www foracare com usa Users can download the soft ware at FORA s website Step2 Connect to Personal Computer Connect the interface cable to a serial port on the back of your computer With the monitor turned off connect the interface cable to the data port located at the side of the monitor PCL will appear in the display indicating that the monitor is ready for transmitting data Step3 Transmit Data 44 Follow the instructions provided in the software to transmit data re sults along with dates and times Remove the cable and the moni tor will automatically turn off Please remember The monitor is unable to perform a blood glucose or blood pressure test while connecting to the PC 45 TAKING CARE OF YOUR MONITOR 8 STRIPS To avoid the meter and test strips getting dirt dust or other contami nants please wash and dry your hands thoroughly before use Caring for Your Meter To avoid the meter and test strips attracting dirt dust or other con taminants please wash hands thoroughly with soap and water be fore and after use Why the cleaning and disinfection should be performed Cleaning and disinfection are different Cleaning is the process of removing dirt e g food debris grease dust disinfection is the pro cess of killing germs e g bacteria and viruses When to clean and disinfect the meter Clean the meter when you see any dirt on it You should disinfect the meter a
19. soluci n de control Agite bien la soluci n de control Remueva el casquillo Apriete el frasco deseche la primera gota y limpie la punta del dispen sador para prevenir contaminaci n Apri ete el frasco otra vez para sacar otra gota y ponga esa gota sobre el casquillo Paso5 Aplique la soluci n de control Mientras que agarra el medidor toque la gota de la soluci n de control con el canal absor bente de la tira La gota sera absorbida autom ticamente por la tira Aseg rese que la ventana de confirmaci n se llene completamente El medidor empieza a contar de manera regresiva Para evitar la contaminaci n de la soluci n de control por el con tenido de la tira reactiva tiene que poner una gota de la soluci n de control en una superficie limpia primero Luego toque la tira reactiva a esa gota Paso6 Lee y compare el resultado Compare el resultado con el rango impreso en el fras co El resultado debe encontrarse dentro de ese rango 29 Resultados fuera del rango Si los resultados de la prueba est n fuera del rango impreso en el frasco de las tiras reactivas verifique en la secci n Problema Operacional en la parte del contenido Gu as para Resolver Pro blemas y repita la prueba Si contin an fuera del rango puede significar que el sistema no est trabajando apropiadamente NO pruebe la sangre Favor de contactarse con el Servicio al Cliente 1 888 307 8188 1 866 469 2632 para
20. than blood from the finger When the puncture site was rubbed prior to blood extraction the difference was significantly reduced 30 Please follow the suggestions below before obtaining a drop of blood e Wash and dry your hands before starting Put on a new pair of gloves e Rub the puncture site for about 20 seconds before penetration e Select the puncture site either at the fingertips e Clean the puncture site using cotton moistened with 70 alcohol and let it air dry NOTE Choose a different spot each time you test Repetitive punctures in the same spot may cause soreness and calluses e It is recommended that discard the first drop of blood as it might contain tissue fluid which may affect the test result For healthcare professionals e Always wear gloves and follow your facility s biohazard control policy and procedures when performing tests involving patient blood samples e Use a new pair of gloves when performing a patient test Change gloves between patients e Wear protective glasses and or other protective clothing if neces sary 31 Step1 Insert the test strip Take a test strip out with clean and dry hands Insert test strip face up with contact bars end first into the test slot The monitor will turn on automatically The LCD screen will display the sequences shown below COUD 0 timol 0 Jou Q EI time 2 2 Jem KN LH A flashing will be disp
21. using control solution When you can do three tests in a row that are within the expected range you are ready to test your blood To routinely check the monitor and test strips perform a single test for each level of control solution at least once a week When should the control solution test be performed 24 When you first get your monitor When you begin using a new vial of test strips Whenever you suspect that the monitor or test strips are not working properly When your blood glucose test results are inconsistent with how you feel or when you think your results are inaccurate When you want to practice running the test If you drop the monitor Important Control Solution Information Use only FORA control solutions Check the expiration date on the control solution vial Do not use if expired Control solution monitor and test strips should come to room temperature 68 F 77 F 20 C 25 C before testing Shake the vial discard the first drop of control solution and wipe off the dispenser tip to ensure a good sample and an accurate result Use for only 3 months after first opening Record the first opening date on the control solution vial Discard after 3 months Store the control solution with lid tightly closed at temperatures between 36 F 86 F 2 C 30 C Do not freeze NOTE The control solution range printed on the test strip vial is for FORA control solution only It is used to test evaluate monitor
22. with the range printed on the test strip vial The result will fall within this range 27 Out of range results If test results fall outside the printed range check the Operating Problem section in troubleshooting guide and repeat the test If your results continue to be out of range the system may not be working properly Do NOT test your blood Please contact the Cus tomer Service at 1 888 307 8188 1 866 469 2632 for help WARNING Contact bars must be inserted all the way into the monitor or your test results may be inaccurate Every time you perform a control solution test you must enter into the CTL test mode so that the test result will not be stored in the monitor memory Failure to do so will confuse the blood glucose test result with the control solution test result in memory 28 Testing Your Blood Glucose Potential Biohazard Healthcare professionals using this system on multiple patients should follow the infection control procedure approved by their facil ity All products or objects which come in contact with human blood even after cleaning should be handled as if capable of transmitting viral diseases WARNING To reduce the chance of infection Always wear gloves and follow your facility s biohazard control policy and procedures when performing tests involving patient blood samples e Wear a new pair of clean gloves before testing each patient Chang
23. Conectar a la computadora Conecte el cable de transmission al puerto que esta detras de su computadora Con el medidor apagado conecte el cable de transmissi n al puerto de dato que est local izado 46 en la parte posterior del medidor Luego PCL aparecer en la pan talla indicando que el medidor est listo para transmitir los datos Paso3 Transmitir los datos Para transmitir los datos los resultados con sus fechas y horas cor respondientes siga las instrucciones mencionadas en el software Remueva el cable y el medidor se apagar autom ticamente Por favor recuerde lo siguiente Mientras que el medidor est conectado a la computadora usted no podr medir la glucosa en sangre ni la presi n arterial 47 CUIDADO DEL MEDIDOR Y LAS TIRAS REACTIVAS Para que el medidor ni las tiras reactivas se ensucien llenen de polvo u otras sustancias contaminantes l vese y s quese bien las manos antes de usar Cuidado del Medidor Para que el medidor ni las tiras reactivas capten suciedad polvo u otras sustancias contaminantes l vese bien las manos con jab n antes y despu s de usar Por qu es preciso limpiar y desinfectar La limpieza y la desinfecci n no son lo mismo La limpieza es el proceso que consiste en eliminar la suciedad p ej restos de ali mentos grasa polvo y la desinfecci n es el proceso que consiste en matar los g rmenes p ej las bacterias y los virus Cu ndo limpi
24. FORA FORA D10 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM English 311 3224100 006 Version 4 0 2012 12 Thank you for choosing FORA D10 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM This product can assist you in monitoring your blood glucose level as well as your blood pressure You can visit our website www foracare com usa to view other updated instructions or product information This owner s manual contains important information that you must know about your system Please read it carefully and keep it for future reference For other questions regarding this system please contact your local customer service For all other questions contact your health care professional for assistance IMPORTANT SAFETY PRECAUTIONS READ BEFORE USE e Users need to adhere to Standard Precautions when handling or using this device All parts of the glucose monitoring system should be considered potentially infectious and are capable of transmitting blood borne pathogens between patients and healthcare professionals For more information refer to Guideline for Isolation Precautions Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings 2007 http www cdc gov hicpac 2007ip 2007isolationprecautions html e The meter should be disinfected after use on each patient This Blood Glucose Monitoring System may only be used for testing multiple patients when Standard Precautions and the manufacturer s dis
25. HO ISH guidelines for the management of hypertension 2 American Diabetes Association The Diabetes Heart Disease Link Sur veying Attitudes Knowledge and Risk 2002 ABOUT THIS SYSTEM Intended Use The FORA D10 system is a 2 in 1 system designed to measure blood glucose outside of human body and to measure blood pres sure non invasively It is intended for use in the home and in clinical settings It shall not be used for the diagnosis of diabetes and hyper tension or for the testing of newborns The talking functions on the meter is not intended for use by visually impaired users AST of this system can be used only during steady state blood glu cose conditions as described in the section of Alternative Site Test ing AST Principle of Measurement Blood glucose is based on the measurement of electrical current generated by the reaction of glucose with the reagent of the strip The monitor measures the current and displays the corresponding blood glucose level The strength of the current produced by the reaction depends on the amount of glucose in the blood sample Blood pressure is measured non invasively at the wrist based on the Oscillometric method Both functions work separately independent of the other one mea surement either blood glucose or blood pressure at a time in order to avoid any interference problems Alternative Site Testing AST Important There are limitations for doing AST Alternative Site
26. I LILIPM Step6 Unit of blood pres sure flashes Follow Step3 for changes mmHg KPa Step7 Memory flashes e If you d like to skip this step press the Set button to next e If you d like to delete memory press theM button again so that dEL and M will both flash Press the M button again to delete ALL memory CLr ALL appears and the monitor will automatically go to next step Step8 Step9 Voice volume number flashes Lanauage flashes Follow Follow Step3 for changes Step3 for changes 21 Please remember 22 Number can be advanced faster by holding down the M button While setting speaking volume number 0 indicates that the speak ing function is off Q will not display Numbers 1 to 7 indi cate speaking volume from low to high They will be displayed together with Ki If the monitor does not contain speaking function it will automati cally shut down after Step 8 Step 8 and Step 9 are only for users who desire to use speak ing function The time date and unit of measurement can ONLY be changed in the setting mode Therefore these parameters cannot be chang ed while performing tests BLOOD GLUCOSE MEASUREMENT Important Information Severe dehydration and excessive water loss may cause inac curate results If you believe you are suffering from severe dehydra tion consult a healthcare professional immediately If your blood glucose results are
27. L 20 cuando la glucosa es 2 75mg dL Rango de presi n 0 300 mmHg Rango de pulso 40 199 pulsos por minuto Unidad de medida mmHg o KPa Exactitud de la presi n 3mmHg o 2 de la lectura Exactitud del pulso 4 de la lectura Inflado m ximo de la presi n 300 mmHg El dispositivo ha sido probado para cumplir los requerimientos electronicos y de seguridad de IEC 60601 1 EN 60601 1 IEC 61010 1 EN 61010 1 EN 61010 2 101 EN 60601 1 2 EN 61326 61 Exactitud Dentro de 15 mg dL 0 83 mmol L a una concentraci n de glucosa lt 75 mg dL 4 2 mmol L y dentro de 20 a una concentraci n de glucosa gt 75 mg dL 4 2 mmol L Precisi n CV de precisi n intermediario y la cualidad de repetible fueron menor que 5 Este producto ha sido probado para cumplir con los requisitos de 15015197 62 63 64
28. ample if you have just eaten the blood glu 36 cose level from a finger stick can be up to 70 mg dL 3 9 mmol L higher than blood drawn from a vein venous sample used for a lab test 5 Therefore it is best to fast for eight hours before doing comparison tests Factors such as the amount of red blood cells in the blood a high or low hematocrit or the loss of body fluid severe dehydration may also cause a meter result to differ from a laboratory result 4 Surwit R S and Feinglos M N Diabetes Forecast 1988 April 49 51 5 Sacks D B Carbohydrates Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia W B Saunders Company 1994 959 37 BLOOD PRESSURE MEASUREMENT Suggestions Before Measuring 1 Avoid caffeine tea alcohol and smoking for at least 30 minutes before measurement Wait 30 minutes after exercising or bathing before measurement Sit down for at least 10 minutes before measuring Do not measure when feeling anxious or tense Take a 5 10 minute break between measurements This break can be longer if necessary depending on your physical condi tions Keep the records for your physician as reference 7 Blood pressure naturally varies from one hand to the other Always measure your blood pressure using the same wrist ak WD o 38 Correct Application of the Pressure Cuff Lt oso Slide the cuff onto your wrist Wrap the cuff gt
29. anceta No deje loci n para manos aceites suciedad ni polvo en las lancetas ni en el dispositivo de punci n Compartir el dispositivo de punci n y las lancetas puede au mentar el riesgo de contraer enfermedades infecciosas Res pete el procedimiento de control de infecciones del dispositivo de punci n aprobado por su establecimiento 31 Le recomendamos seguir procedimientos de desinfecci n entre cada paciente Consulte la secci n Procedimientos de limpieza y desinfecci n para ver todas las instrucciones Tras la desinfecci n qu tese los guantes usados y l vese las manos antes de atender al paciente siguiente Consulte las siguientes directrices para conocer m s informaci n acerca del procedimiento correcto e Bioseguridad en laboratorios microbiol gicos y biom dicos BMBL en http www cdc gov biosafety publications bmbl5 e Protecci n de los trabajadores de laboratorios de las infecciones contraidasenellugardetrabajo Directrizaprobada Terceraedici n Instituto de normas cl nicas y de laboratorio CLSI M29 A3 Preparaci n del sitio de la punci n Estimular la perfusi n de la sangre frotando el rea de punci n an tes de la extracci n influye significativamente en el valor de glucosa obtenido La sangre del sitio sin frotar presenta una concentraci n mensu rablemente diferente de la glucosa en sangre del dedo Cuando se frot el sitio de la punci n antes de extraer la sangre la diferencia se
30. and test strip performance It is not recommended range for your blood glucose level 25 Performing a Control Solution Test Step1 Take a test strip out with clean dry hands first timel2 2 Jom MEC Step2 r L Insert the Test Strip to Turn On the Me ter Insert the test strip into the meter and wait for the meter to display a gt and a blood symbol 6 Timel2 2 Jom i Tmel2 2 Jeu dh Step3 Press the M button After blood drop symbol flashes press the M button CTL will appear on the display With the CTL sign on the display the monitor will NOT store your test result in memory Step4 Obtain control solution Shake the con trol solution vial well Remove the cap Squeeze the vial discard the first drop and wipe off the dispenser tip to prevent contamination Squeeze the vial again to 26 get another drop and place the drop on the top of the cap Step5 Apply control solution While holding the monitor move the absorbent hole of the test strip to touch the drop of control solution Then the drop will be automati cally drawn into the test strip Make sure the confirmation window fills completely The meter begins counting down To avoid contaminating the control solution with the content of the test strip you have to place a drop of control solution on a clean surface Then touch the test strip to the drop Step6 Read and compare the result Compare the result
31. antea un riesgo para los pat genos de transmisi n por la sangre Comunicaci n inicial 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 Recordatorio cl nico CDC el uso de dispositivos para punci n en el dedo en m s de una persona plantea un riesgo para los pat genos de transmisi n por la sangre 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 1 Utilice este dispositivo NICAMENTE para el uso espec fico que se describe en este manual 2 NO utilice accesorios no especificados por el fabricante 3 NO utilice el dispositivo si no funciona correctamente o si est da ado 4 NO utilice el equipo en lugares donde se empleen aerosoles ni donde se administre ox geno 5 Este dispositivo NO sirve como cura para cualquier s ntoma ni enfermedad Los valores medidos son simplemente una referencia 6 Antes de usarlo para medir la glucosa en sangre lea atentamente las instrucciones y realice la prueba Haga todos los controles de calidad tal como se indican 7 Mantenga el dispositivo y el equipo de medici n lejos de los ni os peque os Los elementos peque os como la tapa de la bater a las pilas las tiras de medici n las lancetas y las tapas del envase constituyen un riesgo de asfixia 8 El uso de este dispositivo en un ambiente seco en especial si hay materiales sint ticos presentes telas sint ticas alfombras etc puede ocasionar descargas est tica
32. ar y desinfectar el medidor L mpielo cuando vea que est sucio Desinf ctelo como m nimo una vez por semana para evitar las infecciones C mo limpiar y desinfectar el medidorr Se debe limpiar el medidor antes de desinfectarlo Utilice un pa o desinfectante para limpiar a conciencia las superficies expuestas del medidor y eliminar toda suciedad sangre visible o cualquier otro fluido corporal Con un segundo pa o desinfecte el medidor si guiendo el procedimiento que se explica a continuaci n NO utilice 48 solventes org nicos para limpiar el medidor Recomendamos usar los pa os las toallitas desinfectantes que se indican a continuaci n para la limpieza y desinfecci n del medi dor porque se ha comprobado que sus ingredientes activos son eficaces contra el virus de la hepatitis B HBV para el medidor de glucosa en sangre FORA Micro Killt Micro Kill Plus por Medline EPA Reg No 59894 10 37549 Para adquirir los pa os desinfactes y conocer otra informaci n comun quese con Medline al 1 800 MEDLINE 1 800 633 5463 o visite www medline com Tambi n puede comprarlos en www ama zon com Procedimientos de Desinfecci n 1 Tome un pa o desinfectante del paquete y escurra el exceso de l quido para no da ar el medidor 2 Limpie la superficie exterior del medidor la pantalla y los botones Sostenga el medidor con la ranura para las tiras reactivas hacia abajo y limpie alrededor de sta cuidando de que el e
33. cuer po llega a ser m s susceptible a la apoplej a y al infarto coronario La OMS Organiaci n Mundial de la Salud public la siguiente pau ta del rango de la presi n arterial Sist lica Grado 3 Hipertensi n severa 180 Grado 2 Hipertensi n moderada 160 Grado 1 Hipertensi n suave 140 Alto Normal 130 120 Diast lica mmHg 80 85 90 100 110 Fuente 1999 WHO ISH guidelines for the management of hypertension 2 American Diabetes Association The Diabetes Heart Disease Link Surveying Attitudes Knowledge and Risk 2002 ACERA DE ESTE SISTEMA Uso Previsto FORA D10 es un sistema 2 en 1 dise ado para medir la glucosa en sangre del exterior del cuerpo humano adem s de la presi n arte rial de manera no invasiva Su uso previsto es para utilizar en los hogares y en ajustes clinicos No es previsto para el diagn stico de diabetes e hipertensi n ni para pruebas en reci n nacidos Las funciones de habla del medidor no son aptas para usuarios con discapacidades visuales El AST de este sistema puede usarse nicamente en condiciones estables de glucosa en sangre como se describe en la secci n de Sitios Alterno de prueba AST en ingl s Alternative Site Testing Principios de la Medici n La prueba de glucosa en sangre se basa en la medida del fluido el ctrico generado por la reacci n de la glucosa con el agente re activo de la tira reactiva El medidor mide e
34. d Glucose Results Viewing Results on a Personal Computer TAKING CARE OF YOUR MONITOR amp STRIPS Caring for Your Meter Storage TROUBLESHOOTING Error Message Problem in Operation SPECIFICATIONS 38 38 39 40 42 42 43 44 45 45 50 52 52 54 59 BEFORE YOU START Warnings and Precautions e The FORA D10 system is designed for use on individuals age 16 and above It shall NOT be used under any circumstances on newborns infants or persons who cannot communicate e This device does NOT serve as a cure for any symptoms or diseases The data measured are for reference only Always consult your physician to have the results interpreted e This device is NOT able to take measurements in the presence of common arrhythmia such as arterial or ventricular premature beats or arterial fibrillation It may produce reading error Do NOT use the device for purposes other than measuring blood glucose and blood pressure for human beings Do NOT apply the cuff to areas other than your wrist Detailed Information Reference Values Blood glucose monitoring plays an important role in diabetes con trol A long term study showed that keeping blood glucose levels close to normal can reduce the risk of diabetes complications by up to 60 1 The results provided by this system can help you and your healthcare professional monitor and adjust your treatment plan to gain better control of your diabetes Time of day Normal p
35. d lift up to remove cover Step2 Replace with two new 1 5V AAA alkaline batteries Align the posi tive and negative terminals of the batteries with the positive and negative signs engraved inside the battery compartment and close the cover Please remember When Y appears the monitor will automatically turn down the volume for energy saving Do not replace batteries with used batteries or those of a differ ent type brand name Use only new ones in required size and type brand Replacing the batteries does not affect previously stored test re sults however the settings may need to be updated again Batteries might leak chemicals if unused for a long period of time Remove the batteries if you are not going to use the device for an extended period i e 3 months or more Batteries should be kept away from small children If they are swallowed promptly see a doctor for help Discard batteries according to your local regulations Setting the Monitor Time date units memory deletion and speaking function optional can be set in the monitor Two keys are involved Set button and M button Step1 Press the Set but ton to start setting Step2 Year flashes first dr Hi 20 Step3 Press the M button to make changes Press the Set button to next Step4 Date flashes Follow Step3 for changes Step5 Time flashes Follow Step3 for changes mero Time L
36. d wipes and never reuse them Wash your hands thoroughly with soap and water after handling the meter lancing device and test strips to avoid contamination This device has been validated to withstand up to 5 000 cleaning and disinfection cycles using the recommended disinfecting wipe towelette The tested number of cycles is estimated by 5 cleaning 47 and disinfection cycles per day over 5 years the expected life of the device The meter should be replaced after the validated number of clean ing and disinfection cycles or the warranty period whichever comes first e Stop using the meter if you see any signs of deterioration for example LCD display cracks or becomes cloudy buttons no longer function or outer casing cracks Please contact the Customer Service at 1 888 307 8188 or 1 866 469 2632 for a replacement meter if any of the signs of deterioration are noticed Improper system cleaning and disinfection may result in meter malfunction Stop using the meter if you see any signs of malfunction for example meter cannot be turned on meter has error message reading not consistent with your feeling If you have a question please contact the Customer Service at 1 888 307 8188 or 1 866 469 2632 for assistance 48 NOTE Do NOT clean and disinfect the meter while performing tests Please follow the instructions on the package label of Micro Kill disin fecting wipe If the meter is being operated by a second pe
37. dos en el Medidor Viendo el Promedio de los Resultados de Glucosa en Sangre Viendo Resultados en la Computadora CUIDADO DEL MEDIDOR Y LAS TIRAS REACTIVAS Cuidado del Medidor Almacenamiento GU AS PARA RESOLVER PROBLEMAS Mensaje de Error Problema Operacional ESPECIFICACIONES 40 40 40 42 44 44 45 46 48 48 52 54 54 56 61 ANTES DE COMENZAR Advertencias y Precauciones El sistema FORA D10 est dise ado para uso en individuales mayores de 16 NO debe ser utilizado bajo ninguna circunstan cia en reci n nacidos ni en ni os ni en personas que no pueden comunicar Este dispositivo NO sirve como remedio para ning n s ntoma o enfermedad Los resultados medidos son s lo para referencia Siempre consulte a su m dico para una interpretaci n fiable de los resultados Este dispositivo NO puede medir en presencia de arritmia com n como golpes prematuros arteriales y ventriculares o fibrilaci n arterial Puede producir errores en la lectura Utilice este dispositivo solamente en seres humanos para medir la glucosa en sangre y la presi n arterial y NO para ning n otro prop sito NO aplique la banda en otras partes del cuerpo aparte de la mu eca Informaci n Detallada Valores de Referencia El monitoreo de la glucosa en sangre desempe a un papel impor tante en el control de la diabetes Un estudio a largo plazo demostr que mantener los niveles de glucosa en sangre cercanos a lo nor mal puede
38. e POSSIBLE CAUSE Moving during measurement WHAT TO DO Repeat measurement Measuring right after exercise Rest at least 30 minutes before measurement 57 What happened A result is higher lower than user s average measurement POSSIBLE CAUSE May be not in correct position while measuring WHAT TO DO Adjust to the correct position to measure Blood pressure naturally varies from time to time What happened Keep in mind for next measure ment Cuff inflates again during measuring POSSIBLE CAUSE Cuff is not fastened WHAT TO DO Fasten the cuff again Normal action 58 If user s blood pressure is higher than the default value the device will automatically pump to a higher pressure Stay relaxed and wait for the measure ment SPECIFICATIONS Device name FORA D10 Power source Two 1 5V AAA size alkaline batteries Size of monitor w o cuff 6 3 L x 7 5 W x 4 0 H cm Weight of monitor w o cuff and batteries 158g Memory 450 measurement results with date amp time Power saving Automatic power off if idle for 3 minutes System operating condition 50 F to 104 F 10 C to 40 C below 85 R H Monitor storage condition 4 F to 140 F 20 C to 60 C below 95 R H Strip storage condition 39 2 F to 104 F 4 C to 40 C below 85 R H KETONE warning glucose value over 240 mg dL Measurement unit mg dL Linear range 20 600 mg dL Preci
39. e gloves between patients e Wear protective glasses and or other protective clothing if necessary Never share a lancet or the lancing device Only auto disabling single use lancing devices may be used with this device Avoid getting hand lotion oils dirt or debris in or on the lancets and the lancing device Sharing the lancing device and lancets may increase the risk of contracting infectious diseases Please follow the infection control procedure of lancing device approved by your facility 29 We recommend you perform disinfection procedures between each patient Please refer to the section Cleaning and Disinfection Pro cedures for complete instructions After disinfection used gloves should be removed and hands washed before proceeding to the next patient Please refer to the following practice guidelines for more information about the correct procedure e Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories BMBL found at http www cdc gov biosafety publications bmbI5 e Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI M29 A3 Preparing the puncture site Stimulating blood perfusion by rubbing the puncture site prior to blood extraction has a significant influence on the glucose value obtained Blood from a site that has not been rubbed exhibits a measurably different glucose concentration
40. e of this device in a dry environment especially if synthetic materials are present synthetic clothing carpets etc may cause damaging static discharges that may cause erroneous results Do not use this device in close proximity to sources of strong electromagnetic radiation as these may interfere with the accurate operation 10 Read all instructions thoroughly and practice the test before using the product to test your blood glucose Do all quality control checks as directed and consult with a diabetes healthcare professional KEEP THESE INSTRUCTIONS IN A SAFE PLACE TABLE OF CONTENTS BEFORE YOU START Warnings and Precautions Detailed Information ABOUT THIS SYSTEM Intended Use Principle of Measurement Alternative Site Testing Content of the System Appearance and Key Function of the Monitor LCD Screen Test Strip BEFORE USE Battery Installation and Replacement Setting the Monitor BLOOD GLUCOSE MEASUREMENT Important Information Checking with FORA Control Solution Important Control Solution Information Performing a Control Solution Test Testing Your Blood Glucose Reading Your Result Comparing Monitor and Laboratory Results 07 07 08 10 10 11 12 14 15 16 17 18 18 20 23 23 24 25 26 29 35 36 BLOOD PRESSURE MEASUREMENT Suggestions Before Measuring Correct Application of the Pressure Cuff Testing Your Blood Pressure MONITOR MEMORY Viewing Results on the Monitor Viewing the Average Bloo
41. ecidir hacer el LAP favor de consultar con su m dico 35 PEA 4 Paso3 Aplicar la muestra de sangre a la tira reactiva Cuando 4 aparezca parpadeando en la pan talla toque el canal absorbente de la tira reactiva con la gota de sangre hasta que la ventana de confirmaci n est completamente llena Paso4 Leer un resultado El resultado de su prueba aparecera junto con la fecha hora despu s de que el medidor cuente a 0 Sera guardado automati camente en la memoria del medidor Para apagar el medidor remueva la tira reactiva Des chela con cuidado para prevenir contaminaci n Paso5 Desechar la lanceta Remueva el casquillo del dispositivo de punci n y la lanceta Ponga el disco protector sobre una superficie dura y em puje la punta expuesta de la aguja en el disco protector Siempre tenga precauci n al remover la lanceta ADVERTENCIA La lanceta usada y la tira reactiva pueden conllevar riesgos biol gicos Consulte con el prestador de servicios m dicas y des chelas con cuidado o comun quese con el servicio local de atenci n al cliente para obtener m s informaci n 36 Interpretando Su Resultado El resultado de la prueba de glucosa aparece con indicadores que transfieren mensajes especiales para su referencia MENSAJE QU SIGNIFICA Aparece cuando tu resul tado esta bajo el l mite de la medida que es menos de 20 mg dL ACCI N Indica hipoglicemia glucosa en sa
42. ejercicio pueden afectar los niveles de glucosa en la sangre La sangre capilar en la yema de los dedos refleja estos cambios m s r pido que en otras partes del cuerpo Entonces cuando haga la prueba de glucosa en la sangre durante o inmediatamente despu s de comer o ejercitar los resultados del LAP y de la yema del dedo pueden ser bastante diferentes Le recomendamos a usted que realice el LAP SOLAMENTE en los siguientes intervalos e Antes de una comida o en ayuna m s de 2 horas desde la ltima comida e Dos horas o m s despu s de tomar insulina Dos horas o m s despu s de ejercitar NO utilice el LAP si e Usted cree que su glucosa en sangre est baja Usted no tiene consciencia de hipoglicemia e Los resultados no corresponden a como se siente e Usted est probando para hiperglicemia e Los resultados rutinarios de la glucosa fluct an con frequencia C mo incrementar la precisi n Estimular la perfusi n de sangre frotando el rea de punci n antes de la extracci n de la sangre tiene una influencia significativa en el valor obtenido de glucosa La sangre de una rea sin frotar exhibe una concentraci n de glucosa diferente a la del dedo Cuando el rea de punci n ha sido frotada antes de la extracci n de la sangre la diferencia es significativamente reducida Favor de seguir las siguientes sugerencias antes de conseguir una gota de sangre e Frote el rea de punci n alrededor de 20 segundos
43. icates there is a possibility of ketone accumulation for type 1 diabetes patients Please seek immediate medical assistance 35 Comparing Monitor and Laboratory Results The meter provides you with whole blood equivalent results The result you obtain from your monitor may differ somewhat from your laboratory result due to normal variation Monitor results can be af fected by factors and conditions that do not affect laboratory results in the same way See test strip package insert for typical accuracy and precision data and for important information on limitations To make an accurate comparison between meter and laboratory re sults follow the guidelines below Before you go to the lab e Perform a control solution test to make sure that the monitor is working properly e Fast for at least eight hours before doing comparison tests e Don t forget to take your monitor with you While at the lab Make sure that the samples for both tests the monitor test and the lab test are taken and tested within 15 minutes of each other Wash your hands before obtaining a blood sample e Never use your monitor with blood that has been collected in a gray top test tube e Use fresh capillary blood only You may still experience variations in the results because blood glu cose levels can change significantly over short periods especially if you have recently eaten exercised taken medication or experi enced stress 4 For ex
44. il the confirma tion window is completely filled Step4 Read a result Your test result along with Date Time appears after the monitor counts down to O It will automatically be stored in the monitor memory Turn the monitor off by removing the test strip Discard the used test strip carefully to avoid contamination Step5 Discard lancet Remove the lancing device cap and the lancet Place the disk on a hard surface and push the exposed needle tip into the protec tive disk Always use caution when removing the lancet WARNING The used lancet and test strip may be potentially biohazardous Please refer to your healthcare provider and discard them carefully Or contact our local customer service for more information 34 Reading Your Result Your glucose test result comes along with indicators that transfer special messages for your reference MESSAGE WHAT IT MEANS Appears when your result is below measurement limit which is less than 20 mg dL ACTION This indicates hypoglyce mia low blood glucose You should immediately treat hypoglycemia as recommended by your healthcare professional H i Appears when your result is above measurement limit which is higher than 600 mg dL This indicates severe hyperglycemia high blood glucose You should seek immediate medical assistance KETONE KETONE appears when your result is equal to or higher than 240 mgl dL This ind
45. ilice si est expirado e La soluci n de control el medidor y las tiras reactivas deben estar en temperatura ambiente 68 F 77 F 20 C 25 C antes de la prueba e Agite bien el frasco deseche la primera gota de la soluci n de control y limpie la punta del dispensador para asegurar una bue na muestra y resultados exactos e Utilice solamente por 3 meses despu s de abrir por primera vez Escriba la fecha en la que abri el envase de la soluci n de con trol en la etiqueta del mismo y des chela despu s de 3 meses e Almacene y cierre bien la soluci n de control en temperaturas entre 36 F 86 F 2 C 30 C No congelar NOTA El rango impreso en el frasco de las tiras reactivas es solamente para las soluciones de control FORA Se usa para probar la ejecuci n del medidor y las tiras reactivas No es el rango recomendado para su nivel de glucosa 27 Realizando una Prueba con la Soluci n de Control timel2 2 Jom ME LH melo Jom i mel 0 Jem i 28 Paso1 Saque una tira reactiva con las manos limpias y secas Paso2 Inserte la tira reactiva en el medidor In s rtela en el medidor y espere hasta que aparezca en pantalla a y el s mbolo de la sangre 6 Paso3 Presione el bot n M Despu s de que parpadee el s mbolo de la gota de sangre oprima el boton M CTL aparecer en la pantalla indicando que el medidor NO al macenar el resultado en la memoria Paso4 Obtenga la
46. infection procedures are followed e Only auto disabling single use lancing devices may be used with this device For more information on the risk of blood borne pathogen transmission from blood glucose meter and lancing devices please refer to 1 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda qov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html Use this device ONLY for the intended use described Do NOT use accessories which are not specified by the manufacturer Do NOT use the device if it is not working properly or if it is damaged Do NOT use the equipment in places where aerosol sprays are being used or where oxygen is being administered This device does NOT serve as a cure for any symptoms or diseases The data measured is for reference only Before using this device to test blood glucose read all instructions thoroughly and practice the test Carry out all the quality control checks as directed Keep the device and testing equipment away from young children Small items such as the battery cover batteries test strips lancets and vial caps are choking hazards Us
47. ip Repeat the test with a new test strip Sample was applied at a time when was not flashing on the display Repeat the test with a new test strip Apply sample only when appears on the display Defective monitor Contact the customer service at 1 888 307 8188 1 866 469 2632 for help 55 What happened If the control solution test result is out of range POSSIBLE CAUSE Error in performing the test WHAT TO DO Read the instructions thoroughly and repeat the test Control solution vial shaken poorly Shake the control solution vigor ously and repeat the test again Expired or contaminated control solution Check the expiration and discard dates of the control solution Control solution that is too warm or too cold Allow control solution monitor and test strips to come to room tempera ture 68 F 77 F 20 C 25 C before testing Test strip deterioration Repeat the test with a new test strip Monitor malfunction 56 Contact the customer service at 1 888 307 8188 1 866 469 2632 for help 2 Blood Pressure Measurement What happened No display after pushing the dy button POSSIBLE CAUSE Batteries exhausted WHAT TO DO Replace the batteries Batteries incorrectly installed or absent What happened Check that the batteries are cor rectly installed Heart rate is higher lower than user s averag
48. l fluido y muestra el nivel correspondiente de la glucosa en sangre La fuerza del fluido producido por la reacci n depende de la cantidad de glucosa en la muestra de sangre La presi n arterial se mide de manera no inva siva en la mu eca basada en el m todo oscilom trico Ambas funciones funcionan independientemente solamente una medida de glucosa en sangre o de la presi n arterial a la misma vez para evitar interferencia Lugar Alterno de Prueba LAP Importante Existen limitaciones para el AST e No deben usarse los resultados as obtenidos para la calibraci n del CGM e No deben usarse los resultados del AST para calcular las dosis de insulina Por favor consulte a su profesional sanitario antes de empezar LAP Qu es LAP El lugar alterno de prueba LAP significa que las personas utilizan partes del cuer po aparte de la yema del dedo para re visar sus niveles de glucosa Este sistema le permite hacer la prueba en la palma de la mano el antebrazo el brazo la pantoril la o el muslo con resultados equivalentes a los de las pruebas de la yema de los dedos Cu l es la ventaja Usted siente m s dolor en la yema de los dedos ya que estos est n cubiertos de terminaciones nerviosas receptores En otras partes del cuerpo no est n tan condensadas y sentir menos dolor que en la yema de los dedos cuando hace una prueba Cu ndo utilizar el LAP La comida medicamentos enfermedad tensi n y
49. la de adentro para fue ra e Sino va a utilizar el medidor por un largo per odo de tiempo por favor saque las pilas 2 Almacenaje de las Tiras e Condiciones de almacenaje 39 2 F 104 F 4 C 40 C bajo el 85 de humedad rela tiva NO congelar Almacene las tiras reactivas solamente en su frasco original No las transfiera a frasco 52 2 Toque la tira reactiva con las manos limpias y secas Utilice cada tira reactiva inmediatamente despu s de removerla del envase Escriba la fecha de expiraci n en la etiqueta cuando lo abra por primera vez Despu s de 3 meses deseche las tiras reactivas restantes Guarde el paquete de las tiras reactivas en un lugar fresco y seco Mant ngalos alejados de la luz solar directa y caliente Cierre el envase inmediatamente despu s de remover la tira reactiva No doble corte o altere la tira reactiva de nin guna manera Mantenga el frasco de tiras fuera del alcance de ni os ya que la tira reactiva es un peligro de asfixia Si se traga consiga atenci n m di ca inmediatamente 3 Almacenamiento de la Soluci n de Control Condiciones de almacenaje Almacene la so luci n de control cerrado firmemente a tem peraturas bajo 36 86 F 2 30 C NO conge lar Escriba la fecha de expiraci n en el envase de la soluci n Deseche despu s de 3 meses 53 GU AS PARA RESOLVER PROBLEMAS Si usted sigue las acciones recomendadas pero el problema c
50. la prueba correctamente comparando los resultados de la prueba de soluci n de control y el rango de los resultados que aparecen en la etiqueta del frasco de las tiras reactivas Es muy importante que realice esta sencilla prueba rutinariamente para asegurase que obtendr resultados precisos Qu tan seguido se debe realizar la prueba de la soluci n de control e Cuando utilice el sistema por primera vez practique el proce dimiento con la soluci n de control Cuando pueda realizar tres pruebas seguidas con resultados dentro del rango esperado usted est listo para realizar la prueba de sangre e Para una revisi n rutinaria del medidor y de las tiras reactivas realice una prueba simple para cada nivel de soluci n de control suplido al menos una vez a la semana Cu ndo debe realizarse la prueba de soluci n de control Cuando obtiene el medidor por primera vez e Cuando empiece utilizar un nuevo frasco de tiras reactivas e Cuando sospecha que el medidor o las tiras reactivas no est n funcionando correctamente e Cuando los resultados de su prueba de glucosa no son consis tentes con como se siente o cuando usted piensa que los resulta dos no son precisos 26 e Cuando desea practicar la prueba e Si usted dej caer el medidor Informaci n Importante Sobre la Soluci n de Control e Utilice solamente soluci n de control FORA e Verifique la fecha de expiraci n en el frasco de la soluci n de control No ut
51. lancets are optional Those are not included in the standard kit Please contact the Customer Service at 1 888 307 8188 1 866 469 2632 or place of purchase for availability Appearance and Key Function of the Monitor CI AY 10 Test Slot is where you insert test strip Talking Symbol indicates that the monitor has speaking function M Button is used to enter memory and assist setting ON OFF Button is a power button for blood pressure measurement 2 in 1 Symbol is a 2 in 1 system designed to measure blood glucose and blood pressure Data Port is for cable connection Set Button is used to set up monitor Speaker is where voice comes from Wrist Cuff is used to wrap around wrist when measuring blood pressure Battery Compartment LCD Screen gt mN o a N r KETONE 0 W min gue HH DAYAVG Date 0 0 TIAM Time O OPM a mmolll w DEBO Y low a Vee o aa KPa OO D A 7 00 0 EIA Code f ICI papers mg dl _ i Voice Symbol Blood Drop Symbol Test Strip Symbol Good Symbol Systolic Pressure Units for Blood Glucose Units for Blood Pressure Diastolic Pressure Control Mode Symbol Memory Mode Symbol Temperature Symbol Test Result amp Error Message Day Average Result Pulse Rate Battery Symbol Ketone Indicator Code Date amp Time Test Strip The front side
52. lasma glucose range for people without diabetes mg dL Fasting and before meal Less than 100 mg dL 5 6 mmol L 2 hours after meals Less than 140 mg dL 7 8 mmol L Source American Diabetes Association 2012 Clinical Practice Rec ommendations Diabetes Care 35 Supplement 1 S1 S100 1 ADA Clinical Practice Recommendations 2003 Please consult your doctor to determine a target range that works best for you Blood Pressure Clinical studies show that the diabetes in adult is often accompa nied by elevated blood pressure People with diabetes can reduce their heart risk by managing their blood pressure along with dia betes treatment 2 Knowing your blood pressure patterns can help determine whether or not your body is in good condition Human blood pressure naturally increases after reaching middle age This symptom is a result of continuous aging of the blood vessel Other causes include obesity lack of exercise and cholesterol LDL adhering to the blood vessels Rising blood pressure accel erates hardening of the arteries making the body becomes more susceptible to apoplexy and coronary infarction The WHO World Health Organization published the following guidelines for blood ressure range P g Systolic Grade 3 Hypertension severe 180 Grade 2 Hypertension moderate 160 Grade 1 Hypertension mild Optimal mmHg 80 85 90 100 110 Diastolic Source 1999 W
53. layed for 3 min utes until the drop of blood is applied Please remember The monitor will be auto shut down after 3 minutes without action To restart the test procedure remove the test strip and insert it back again 32 Step2 Get a drop of blood Select the puncture site either the finger or an alternative site Clean the puncture site with 70 alcohol cotton and let it air dry gt Fingertip testing Hold the lancing device firmly against the side of NC your finger Press the release button You will hear x a click indicating that the puncture is complete gt Alternative Site Testing Follow the section Alternative Site Testing on pages 11 and 12 After penetration gently massage the punctured area to obtain blood Be careful NOT to smear the blood sample The first drop of blood usually contains tissue flu id and serum which may affect the test result For this reason discard the first drop of blood with a clean tissue paper or cotton and use the second drop of blood for testing WARNING Choose a different spot each time you test Repetitive punctures in the same spot may cause soreness and calluses Before you decide to begin AST please consult your health professional 33 tinal 2 dd ry or MON z Step3 Apply blood into the test strip When Y flashes on the display hold and touch the absorbent hole of test strip to the drop of blood unt
54. ngre baja Debe tratarla inmedi atamente seg n las recomendaciones de su profesional sanitario H i Aparece cuando tu resul tado es mayor que el l mit de la medida que es mas de 600 mg dL Indica hiperglicemia se vera glucosa en sangre alta Busque asistencia m dica inmediatamente KETONE Aparece cuando tu resul tado es igual o mayor que 240 mg dL Es posible que haya una acumulaci n de cetona si usted tiene diabetes tipo 1 Busque asistencia m dica inmediatamente 37 Comparando los Resultados entre el Medidor y el Laboratorio El medidor provee resultados equivalentes de sangre entera El resultado que obtiene de su medidor puede diferir de alguna man era de sus resultados de laboratorio debido a variaci n normal Los resultados del medidor pueden ser afectado por factores y condi ciones que no afectan los resultados del laboratorio de la misma forma Vea la informaci n en el paquete de las tiras reactivas para exactitud t pica y precisi n de datos e informaci n importante de las limitaciones Para una comparaci n exacta entre los resultados del laboratorio y del medidor siga las indicaciones a continuaci n Antes de ir al laboratorio e Realice una prueba de la soluci n de control para asegurarse que el medidor est funcionando apropiadamente Es mejor estar en ayuno al menos ocho horas antes de hacer las comparaciones No se olvide de llevar su medidor con usted
55. oducir una tira POSIBLE CAUSA Pilas agotadas QUE HACER Reemplace las pilas Pilas instaladas incorrectamente o inexistentes Revise que las pilas se encuentren correctamente instaladas Tira reactiva colocada al rev s o de modo incompleto Inserte la tira reactiva correcta mente con las barras de contacto hacia abajo Medidor defectuoso Qu sucedi Contactar con el Servicio al Cliente 1 888 307 8188 1 866 469 2632 para asistencia Usted apag el medidor pero hace un sonido de pito POSIBLE CAUSA La tira est dentro de la ranura de prueba todav a 56 QUE HACER Remueva la tira Si necesita hacer la prueba de la glucosa en sangre inserte una tira nueva Qu sucedi La prueba no inicia despues de colocar la muestra POSIBLE CAUSA Muestra de sangre insuficiente QUE HACER Repita la prueba con una nueva tira reactiva y una muestra de sangre mayor Tira reactiva defectuosa Repita la prueba con una nueva tira reactiva Muestra colocada cuando la no apareci parpadeando en la pantalla Repita la prueba con una nueva tira reactiva Apliqu la muestra solamente cuando aparece en la pantalla Medidor defectuoso Contactar con el Servicio al Cliente 1 888 307 8188 1 866 469 2632 para asistencia 57 Qu sucedi El resultado de la prueba de la soluci n de control est fuera del rango POSIBLE
56. of 28 glucose tests in the last 7 days is 98 mg dL Time O Jem di When using the monitor for the first time will appear indicating that there are no test re sults in memory Please remember Step1 When the monitor is off press the M button for 3 seconds The 7 day average of blood glucose results appears first Step2 Press the M button mul tiple time to review the 14 21 28 60 and 90 day averages in order one by one Step3 After viewing the 90 day average push down the M button once more to return to the 7 day aver age The control solution results are NOT stored in the memory please go to WARNING on page 28 for more information The list of past results and the result average are for blood glucose results only To exit from the memory press the ON OFF button to turn off the monitor or leave it idle for 3 minutes for auto shutdown 43 Viewing Results on a Personal Computer Stored results can be transmitted to a personal computer Health Care System Software and an interface cable are required before installation This software can be downloaded from the home page of FORA Care The interface cable is an optional accessory Please contact the Customer Service at 1 888 307 8188 1 866 469 2632 for help To view results on your personal computer Step1 Install Software Install Health Care System Software on your computer by following the instructions provided on FORA Care
57. of the test strip should face up when inserting the test strip y Absorbent Hole Apply a drop of blood here The blood will be automatically absorbed Confirmation Window This is where you confirm if enough blood has been applied to the absorbent hole in the strip Test Strip Handle Hold this part to insert the test strip into the slot Contact Bars Insert this end of the test strip into the meter Push it in firmly until it will go no further Test results might be wrong if the contact bar is not fully inserted into the test slot The FORA D10 monitor should only be used with FORA D10 Test Strips Using other test strips with this meter can produce inaccurate results BEFORE USE Battery Installation and Replacement Use ONLY 1 5V AAA size alkaline batteries for best performance and optimal lifespan When the power is getting low the monitor will remind you by dis playing two different messages me 388 1 Battery Symbol Y appears with your I n test result to indicate that only 30 more l LJ ri measurements either glucose tests or blood pressure tests can be made be fore power runs out 2 Error message E b shows together time lO 304 q with flashing Y and low to indicate it E H that you must change the batteries be ow fore making any measurements Make sure the monitor is off when replacing the batteries Step1 Press the buckle on battery cover an
58. on tin a o si encuentra un mensaje de error que no est en la lista a continuaci n favor de comunicarse con el servicio al cliente No trate de reparar por su cuenta Mensaje de Error MENSAJE QUE HACER Pilas agotadas Reempl celas Dow E e b inmediatamente Err 33 La temperatura ambiental El rango operacional del i E H es menor que el rango sistema es 50 104 F 10 i operacional del sistema 40 C Repita la prueba La temperatura ambiental despu s de que el medidor hugh E L es mayor que el rango y la tira reactiva est n a 1 operacional del sistema temperatura ambiente 54 MENSAJE No detecta la presi n sist lica No detecta la presi n diast lica Insuficiente presi n en la banda QU HACER Reajuste la banda para que este mas seguro y que este correcto Rel jese y repita la medici n Tira insertado usado Repita la prueba con una nueva tira Pulso d bil Fuga en la banda La presi n en la banda es mayor de 300 mmHg Error en la deflaci n Reajuste la banda para que este mas seguro y que este correcto Rel jese y repita la medici n como dem ostrado en la pagina 37 Problema con la calibraci n Repase las instrucciones y repita la prueba con una nueva tira 55 Problema Operacional 1 Medida de la Glucosa en Sangre Qu sucedi Ning n mensaje aparece en la pantalla del medidor despu s de intr
59. or muestra un mensaje de error la lectura no se corresponde con c mo se siente usted Sitiene dudas comun queseconelServiciodeatenci nal cliente al 1 888 307 8188 o 1 866 469 2632 para obtener ayuda 50 ATENCI N NO limpie ni desinfecte el medidor mientras realiza las mediciones Siga las instrucciones que aparecen en la etiqueta del paquete de los pa os desinfectantes Micro Kill Si opera el medidor un profesional de la salud descontamine el medidor y el dispositivo de punci n antes NO permite que la soluci n de limpieza y desinfecci n se cuele en la reactiva en el compartimento de las pilas ni en el bot n de explusi n de las tiras Si hay humedad en la ranura de las tiras reactivas limpiela con la punta del pa uelo Seque siempre bien el medidor antes de usarlo NO No roc e el medidor directamente con soluciones limpiadoras en especial las que contienen agua es decir agua jabonosa porque podr a hacer que la soluci n se colara en la carcasa y da ara los componentes electr nicos o los circuitos 51 Almacenamiento 1 Almacenaje del Medidor e Condiciones de almacenaje 4 F 140 F 20 C 60 C bajo el 95 de humedad relativa e Evite la ca da del medidor e Evite la luz solar directa e Siempre guarde o transporte el medidor en su estuche original e No desarme modifique o trate de reparar el medidor o la banda de la mu eca por su cuenta e No escurra la banda demasiado o poner
60. os positivo y negativo que figuran en el lateral del compartimento de las pilas y cierre la tapa Por favor recuerde los siguientes Cuando aparece el medidor bajar el volumen autom tica mente para conservar energ a No reemplace pilas usadas o tipo marca diferentes Solamente utilice pilas nuevas del tama o y tipo requerido Reemplazando las pilas no afecta los resultados previamente almacenados sin embargo es posible que necesite ajustar nue vamente la fecha y hora Las pilas liberan qu micos cuando no se utilizan por un largo ti empo Remueva las pilas si no va a utilizar el dispositivo por un largo tiempo ej 3 meses o m s Mantenga las pilas fuera del alcance de los ni os Si se traga ac dese a un m dico inmediatamente Deseche las pilas seg n las regulaciones locales 21 Ajustando el Medidor Usted puede configurar la hora la fecha las unidades borrado de memoria y la funci n parlante opcional en el medidor Se involucra dos botones el bot n de seteo y el bot n M Paso1 Para empezar a ajustar presione el bot n de seteo Paso2 Parpadea primero el dr Hi 22 Paso3 Para hacer cambios presione el bot n M Presione el bot n de seteo para ir a la Paso4 Parpadea el mes Siga el Paso3 para hacer los cambios Date N no 01 08 pr xima configraci n Paso5 Parpadea la hora Siga el Paso3 para hacer los cambios
61. ra Mango de la Tira Reactiva Coja la tira por esta parte para introducirla en la ranura Barras de Contacto Inserte este extremo de la tira reactiva dentro de la ranura de prueba hasta que no entre mas Los resultados pueden resultar err neos si la 1 barra de contacto no est totalmente inser tada en la ranura de prueba NOTA El medidor FORA D10 debe ser usado solamente con las tiras reactiv FORA D10 Si usa otras tiras reactivas producir n resultados incorrectos PREPARACIONES ANTES DE UTILIZAR Instalaci n y Cambio de Pila Para el mejor rendimiento y mayor duraci n utilice SOLAMENTE pilas alcalinas 1 5V AAA El medidor le har recuerdo cuando las pilas est n bajas y apare cer dos diferentes mensajes mo 3 88 1 El s mbolo de la pila 4 aparece con el n resultado de la prueba Significa que ya l O LJ ri es tiempo de cambiar las pilas pero to davia puede realizar 30 pruebas mas de glucosa o de presi n arterial time ff 324 d 2 El mensaje de error E b aparece jun to con los s mbolos parpadeando Ar H y low Significa que tiene que cambiar las pilas antes de hacer la prueba low 20 Aseg rese que el medidor est apagado cuando cambie las pilas Paso1 Presione la hebilla de la tapa de pila y empuje hacia arriba para removerla Paso2 Coloque dos pilas alcalinas AAA nuevas de 1 5 V Alinee los ter minales positivo y negativo de las pilas con los sign
62. reducir hasta el 60 el riesgo de las complicaciones propias de la diabetes Los resultados previstos por este sistema pueden ayudarlo a usted y a su m dico a monitorear y ajustar el plan de tratamiento para lograr un mejor control de la diabetes Hora del d a Rango de glucosa mg dL para personas con diabetes En ayuno o antes de una comida lt 100 mg dL 5 6 mmol L 2 horas despu s de una comida lt 140 mg dL 7 8 mmol L Referencia American Diabetes Association 2012 Clinical Practice Recommendations Diabetes Care 35 Supplement 1 S1 S100 1 ADA Clinical Practice Recommendations 2003 Consulte a su m dico para determinar la escala de valores ideal para usted La Presi n Arterial Los estudios cl nicos demuestran que la diabetes adulta es acom pa ada a menudo por la presi n arterial elevada La gente con dia betes puede reducir su riesgo del coraz n manejando su presi n arterial junto con el tratamiento de la diabetes Sabiendo su ten dencia de la presi n arterial puede ayudar a determinar si su cuerpo goza de buena salud La presi n arterial del ser humano incrementa naturalmente al alcanzar la edad media Este s ntoma es un resul tado del envejecimiento continuo del vaso sangu neo Otras causas incluyen obesidad la carencia del ejercicio y el coles terol LDL que se adhiere al vaso sangu neo El levantamiento de la presi n arterial acelera el endurecimiento de las arterias y el
63. resione el boton M por 3 segundos Apare cera primero el promedio de 7 dias de los resultados de glucosa en sangre Paso2 Presione continuamente el bot n M para ver los prome dios de 14 21 28 60 y 90 dias en ese orden Paso3 Despu s de ver el prome dio de 90 dias presione el bot n M para regresar al promedio de 7 d as El medidor NO almacena los resultados de la soluci n de control favor de ver la p gina 28 ADVERTENCIA para m s infor macion La lista de los resultados y promedios pasados solamente pertenece a las pruebas de glucosa en sangre 45 e Para salir de la memoria presione el bot n ON OFF para apagar el medidor o dejelo por 3 minutos y se apagar autom ticamente Viendo Resultados en la Computadora Los resultados almacenados pueden ser transferidos a la computa dora Sin embargo el proceso requiere el software de Health Care System Software y el cable de transmissi n El software puede ser bajado de la p gina web de FORA Care El cable de transmissi n es opcional Para la ayuda por favor de contactar el Servicio al Cliente a 1 888 307 8188 1 866 469 2632 Para ver los resultados en la computadora Paso1 Instalar el software Instale en su computadora el software de Health Care System Software y siga las instrucciones proporcio nadas en la pagina web de FORA Care http www foracare com usa Los usuarios tambi n pueden bajar el software de la pagina web de FORA Paso2
64. ressure Cuff pressure is insufficient WHAT TO DO Refit cuff tightly and correctly Relax and repeat measurement Used strip insertion Repeat the test with a new strip Weak pulse Cuff leakage Cuff pressure is over 300 mmHg Deflation error Refit cuff tightly and cor rectly relax and repeat measurement as shown in page 37 Problem with calibration Review instructions and retest with a new strip 53 Problem in Operation 1 Blood Glucose Measurement What happened The monitor does not display a message after inserting a test strip POSSIBLE CAUSE WHAT TO DO Batteries exhausted Replace the batteries Batteries incorrectly installed or Check to see if the batteries are absent correctly installed Test strip inserted upside down or Insert the test strip correctly with the not completely inserted contact bars end first Defective monitor Contact the customer service at 1 888 307 8188 1 866 469 2632 for help What happened You turned off the monitor but it makes a beeping sound POSSIBLE CAUSE WHAT TO DO The strip is still inserted Remove the strip If you need to test blood glucose insert an unused strip 54 What happened The test does not start after applying the sample POSSIBLE CAUSE Insufficient blood sample WHAT TO DO Repeat the test with a new test strip and a larger sample Defective test str
65. rg a para la medici n de la presi n arterial S mbolo 2 en 1 nos recuerda que es un solo sistema dise ado a medir la glucosa en sangre y la presi n arterial Puerto de Dato es para conectar el cable interfase Bot n de Seteo se usa para ajustar el medidor Parlante es la fuente de la voz parlante La Banda de Mu eca se pone alrededor de la mu eca mientras mide la presi n arterial Compartimiento de Pila Pantalla LCD a amp Q N r bate g a gee OOO gt igi LAO Taja Nao e THH OOO m A S mbolo de Voz S mbolo de Gota de Sangre S mbolo de la Tira Reactiva S mbolo de Bien Presi n Sist lica Unidades para la Glucosa en Sangre Unidades para la Presi n Arterial Presi n Diastolica S mbolo del Modo de Control 10 11 12 13 14 15 16 17 18 S mbolo del Modo de Memoria S mbolo de Temperatura Resultado y Mensaje de Error Resultado D a Promedio Pulso S mbolo de Pila Indicador de Cetona C digo Fecha y Hora Tira Reactiva Frente Dorso La parte frontal de la tira reactiva debe ser colocada hacia arriba cuando es insertada ATENCI N Orificio Absorbente Aplique una gota de sangre aqu La sangre ser absorbida au tom ticamente Ventana de Confirmaci n Es donde usted confirma si ha puesto suficiente sangre en el orificio absorbente de la ti
66. rio POSIBLE CAUSA QUE HACER No lo puso en la posici n correcta Ajuste a la posici n correcta para durante la medici n medir Naturalmente la presi n arterial Tenga en cuenta para la pr xima varia de tiempo a tiempo Qu sucedi medida La banda se infla nuevamente durante la medici n POSIBLE CAUSA La banda no est ajustada QUE HACER Ajuste la banda nuevamente Acci n normal 60 Si la presi n arterial del usuario es mayor que el valor predeterminado el dispositivo autom ticamente inflar a una presi n mayor hasta que llegue a la presi n deseada Siga relajado y aguarde para la medida ESPECIFICACIONES Nombre del dispositivo FORA D10 Fuente de energ a Dos pilas alcalinas de 1 5V AAA Dimensiones del medidor sin banda 6 3 x 7 5 x 4 0 cm Peso del medidor sin banda ni pilas 158g Memoria 450 resultados con la fecha y hora Ahorro de energ a Apagado autom tico despu s de 3 minutos sin acci n Condiciones de operacion del sistema 50 F a 104 F 10 C a 40 C bajo el 85 H R Condiciones de almacenamiento del medidor 4 F a 140 F 20 C a 60 C bajo el 95 H R Condiciones de almacenamiento de las tiras 39 F a 104 F 4 C a 40 C bajo el 85 H R Advertencia de KETONE valor de glucosa mayor de 240 mg dL Unidad de medida mg dL Rango lineal 20 600 mg dL Precision 5 CV Exactitud 15mg dL cuando la glucosa es lt 75mg d
67. rson the meter and lancing device should be decontaminated prior to use by the second person Do NOT allow cleaning and disinfecting solution to get in the test slot battery compartment or strip ejection button If you do get moisture in the test strip slot wipe it away with a corner of tissue Always dry the meter thoroughly before using it Do NOT spray the meter directly with cleaning solutions especially those containing water i e soapy water as this could cause the solution to enter the case inside and damage the electronic components or circuitry 49 Storage 1 Monitor Storage Va P l D e Storage condition 4 F to 140 F 20 C to 60 C below 95 rela tive humidity Avoid dropping the monitor Avoid direct sunlight Always store or transport the monitor in its original storage case e Do not disassemble modify or try to repair the monitor or wrist cuff by yourself Do not over wring the cuff or turn it inside out e If you are not going to use the monitor for an extended period please remove the batteries 2 Strip Storage e Storage condition 39 2 104 F 4 40 C below 85 humidity Do NOT freeze e Store your test strips in their original vial only Do not transfer to other container 50 Store test strip packages in a cool dry place Keep away from direct sunlight and heat After removing a test strip from the vial imme diately replace the vial cap and
68. s nocivas y resultados err neos 9 NO utilice este dispositivo cerca de fuentes de radiaci n electromagn tica fuerte puesto que pueden interferir con la exactitud de la medici n 10 Lea todas las instrucciones detenidamente y practique la prue ba antes de usar el producto para medir su glucosa en sangre Haga todas las inspecciones de control de calidad de acuerdo con las indicaciones y consulte con un profesional sanitario de diabetes CONSERVE ESTAS INSTRUCCIONES EN UN LUGAR SEGURO TABLA DE CONTENIDO ANTES DE COMENZAR Advertencias y Precauciones Informaci n Detallada ACERCA DE ESTE SISTEMA Uso Previsto Principios de la Medici n Lugar Alterno de Prueba LAP Contenido del Sistema Apariencia y Funciones Principales del Medidor Pantalla LCD Tira Reactiva PREPARACIONES ANTES DE UTILIZAR Instalaci n y Cambio de Pila Ajustando el Medidor MEDIDA DE LA GLUCOSA EN SANGRE Informaci n Importante Verificando con la Soluci n de Control FORA Informaci n Importante Sobre la Soluci n de Control Realizando una Prueba con la Soluci n de Control Probando Su Glucosa en Sangre Interpretando Su Resultado Comparando Resultados entre el Medidor y el Laboratorio 08 08 09 11 11 12 13 16 17 18 19 20 20 22 25 25 26 27 28 31 37 38 MEDIDA DE LA PRESI N ARTERIAL Sugerencias Antes de Medir Colocaci n Correcta de la Banda de Presi n Midiendo Su Presi n Arterial MEMORIA DEL MEDIDOR Viendo Resulta
69. sion 5 CV Accuracy 15mg dL when glucose lt 75mg dL 20 when glucose 75mg dL Pressure Range 0 300 mmHg Heart Rate Range 40 199 beats per minute Measurement unit mmHg or KPa Accuracy of Pressure 3mmHg or 2 of reading Accuracy of Heart rate 4 of reading Maximum inflation pressure 300 mmHg This device has been tested to meet the electrical and safety requirements of IEC 60601 1 EN 60601 1 IEC 61010 1 EN 61010 1 EN 61010 2 101 EN 60601 1 2 EN 61326 59 Performance characteristics Accuracy Within 15 mg dL 0 83 mmol L at glucose concentration lt 75 mg dL 4 2 mmol L and within 20 at glucose concentration gt 75 mg dL 4 2 mmol L Precision CVs of intermediate precision and repeatability are less than 5 The product has been tested to meet the requirements of ISO 15197 60 FORA Sistema de vigilancia de glucosa y medidor de presi n arterial FORA D10 Espa ol 311 3224100 006 Version 4 0 2012 12 Gracias por elegir el Sistema de vigilancia de glucosa y medidor de presi n arterial FORA D10 Este producto le puede ayudar a usted a monitorizar el nivel de glucosa en sangre adem s de la presi n arterial Para m s infor maci n sobre el producto u otras instrucciones actualizadas puede visitar nuestra pagina de web www foracare com usa Este manual del usuario contiene informaci n importante que necesita saber acerca del sistema Por favor l alo detenidamente y gu
70. splays the systolic pressure diastolic pressure and heart rate along with Date Time Press ON OFF button to turn off Otherwise it will turn off automatically if left idle over 3 minutes e Itis extremely important that you keep the device level with the heart Ifthe device is lower higher than the heart your measure ment will be higher lower than the actual value e If a higher pressure value is needed the monitor will stop defla tion and inflate again e If you press the ON OFF button during the measurement the monitor will turn off immediately 41 MONITOR MEMORY Your monitor stores the 450 most recent results in addition to cal culating their average Please follow the steps listed below to review these results View Results on the Monitor 42 Step1 When the monitor is off press and release the M button 01 appears first followed by the lat est recall of blood glucose pres sure measurements and their respective dates and times Step2 Press the M button multiple times to recall the stored results one by one Step3 After viewing the oldest test result push the M button again to return to the latest test result View the Average Blood Glucose Results D The average of glucose tests 2 The average was calculated from the test results over the last 7 days 3 28 glucose tests have been performed in the last 7 days 4 Memory symbol interpretation The average
71. t least once a week to prevent infection How to clean and disinfect the meter The meter must be cleaned prior to the disinfection Use one dis infecting wipe to clean exposed surfaces of the meter thoroughly and remove any visible dirt blood or any other body fluid with the wipe Use a second wipe to disinfect the meter by following the dis infecting procedure below Do NOT use organic solvents to clean the meter 46 We recommend using the disinfecting wipes towelettes below for meter cleaning and disinfection because the active ingredients have been tested to be effective against Hepatitis B Virus HBV for FORA blood glucose meter Micro Kill 7M Micro Kill Plus by Medline EPA Reg No 59894 10 37549 To obtain disinfecting wipes and other information please contact Medline at 1 800 MEDLINE 1 800 633 5463 or visit www medline com You can also purchase at www amazon com Disinfecting Procedures 1 Take out one disinfecting wipe from the package and squeeze out any excess liquid in order to prevent damage to the meter 2 Wipe all meter s exterior surface display and buttons Hold the meter with the test strip slot pointing down and wipe the area around the test slot but be careful not to allow excess liquid to get inside Keep meter wet with disinfection solution contained in the wipe for a minimum of 2 minutes for Micro Kill wipes 3 Remove the wipe Allow the meter surface to dry completely 4 Discard the use
72. xceso de l quido no se cuele al interior Mantenga el medidor h medo con la soluci n desinfectante del pa o al menos 2 minutos en el caso de los pa os Micro Kill 3 Retire el pa o Deje secar por completo la superficie del medidor 4 Desechelos pa os usados no los reutilice L vese bien las manos con agua y jab n despu s de usar el medidor el dispositivo de punci n y las tiras reactivas para evitar la contaminaci n 49 Este dispositivo est validad para soportar hasta 5 000 ciclos de limpieza y desinfecci n usando los pa os las toallitas desinfec tantes recomendados Se estima que la cantidad de ciclos compro bada es de cinco ciclos de limpieza y desinfecci n por d a y la vida til del equipo supera los 5 a os Debe cambiar el medidor cuando la cantidad validada de ciclos de limpieza y desinfecci n llega a su fin o vence el per odo de garant a seg n cu l se produzca primero Deje de usar el medidor si observa signos de deterioro por ejemplo se raja o se vuelve opaca la pantalla de LCD los botones dejan de funcionar o se raja la carcasa externa Comun quese con el Servicio de atenci n al cliente al 1 888 307 8188 o 1 866 469 2632 para cambiar el medidor si observa alguno de los signos anteriores de deterioro Lalimpieza y desinfecci n incorrectas del sistema puede ocasionar fallas del medidor Deje de usar el medidor si observa signos de mal funcionamiento por ejemplo no se enciende el medid

FORA D10 BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE

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