HeartSine PDU 400 Unidad de desfibrilación personal Manual del
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1. Pesta a verde Preparaci n Comprobaciones previas a la puesta en servicio Compruebe que dispone de un Manual del usuario una tarjeta de garant a una Gu a de inicio r pido y un soporte de pared Compruebe que la luz verde parpadea Si es as el PDU 400 est listo para su uso 1 Aviso NO tire de la pesta a verde Si ha abierto el caj n de los electrodos ser preciso reemplazar su PDU 400 por otro Encienda el PDU 400 pulsando en el panel frontal Para comprobar que el dispositivo funciona correctamente escuche las indicaciones de voz que lo atestig en y aseg rese de que no se emita ning n mensaje de advertencia Aviso Encienda el PDU 400 UNA SOLA VEZ Si lo enciende y lo apaga repetidamente producir un desgaste prematuro de las bater as y tendr que reemplazar antes el dispositivo Apague el PDU 400 pulsando O en el panel frontal Compruebe que el indicador de estado consulte Vista general del PDU 400 en la p gina 6 parpadea en verde Si no ha o do ning n mensaje de advertencia y el indicador de estado parpadea en verde el dispositivo est listo para su uso Compruebe la fecha de caducidad a o mes que aparece en la parte trasera del PDU 400 consulte la ilustraci n siguiente Si se ha superado la fecha de caducidad ser preciso reemplazar el dispositivo consulte Reparaci n y mantenimiento en la p gina 9 e 2017 05 Pautas de almacenamiento A2. peri dicos de refresco cuando y como recomiende su proveedor de formaci n Si los posibles usuarios del PDU 400 no est n formados en esas t cnicas p ngase en contacto con HeartSine o con su distribuidor autorizado Cualquiera de ellos podr ocuparse de que reciban formaci n De forma alternativa p ngase en contacto con el departamento de salud de su gobierno local para recabar informaci n sobre organizaciones de formaci n certificadas en su zona Vista general del PDU 400 Icono de aplicaci n de las almohadillas Indicador de estado Las flechas de acci n del Cuando el indicador icono parpadean para parpadea en verde indicarle que coloque las el PDU 400 est listo almohadillas en el paciente para su uso como se muestra Bot n de descarga Bot n de encendido Pulse este bot n para administrar una descarga terap utica apagado Pulse este bot n para encender el dispositivo O apagarlo Icono de es seguro tocar Es seguro tocar al paciente cuando las flechas de acci n de este icono parpadean Soporte de montaje S Tarjeta de memoria o O Icono de no tocar Flechas de acci n No toque al paciente cuando las flechas de acci n de este icono parpadean El PDU 400 podr a estar analizando el ritmo card aco del paciente o en proces de carga en preparaci n para administrar una descarga Altavoz Envoltorio de los electrodos Caj n de los electrodos
3. de arritmias en ECG del PDU 400 ha sido ampliamente evaluado utilizando la base de datos de la Asociaci n Estadounidense de Cardiolog a la AHA y la base de datos NST 1 del Instituto Tecnol gico de Massachusetts el MIT Los valores de sensibilidad y especificidad del algoritmo cumplen tanto los requisitos de AAMI DF80 2003 como las recomendaciones de la AHA Cuando la frecuencia card aca es superior a 180 latidos por minuto hay un complejo ancho y no se detecta ninguna anomal a card aca la existencia de tal anomal a se determina analizando el electrocardiograma de impedancia Aun despu s de tomada la decisi n de aconsejar la descarga el PDU 400 sigue evaluando de manera continuada el ECG del paciente Si el ritmo card aco del paciente vuelve de manera espont nea a valores que hagan innecesaria la desfibrilaci n el PDU 400 se desactiva autom ticamente y avisa al usuario L mite del 7 Resultados Tama o de ONO intervalo de gt Especificaciones de Clase de ritmo muestra de de rendimiento rendimiento confianza ECG unilateral 5 inferior al 90 Taquicardia ventricular de alta Sensibili B i ensibilidad frecuencia y complejo ancho 16 gt 75 100 100 sin gasto card aco o Taquicardia ventricular de alta EE E f frecuencia y complejo ancho 112 ge ii 100 100 con gasto card aco 17 Especificaciones t cnicas Orientaci n y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El HeartSi
4. se ha superado a n la fecha de caducidad encienda el PDU 400 pulsando en el panel frontal y espere hasta escuchar la indicaci n de voz Solicite asistencia m dica Seguidamente ap guelo pulsando O en el panel frontal Si con eso no se corrige el problema p ngase en contacto con HeartSine o con su distribuidor Advertencia de bater a baja Este mensaje no indica un fallo La primera vez que el dispositivo emita el mensaje Bater a baja durante el uso seguir funcionando correctamente A n podr administrar al menos 10 descargas La advertencia puede emitirse aun cuando el PDU 400 sea nuevo por ejemplo porque la temperatura de almacenamiento o funcionamiento sea o haya sido muy baja Advertencia de memoria llena Si el dispositivo emite el mensaje Memoria llena ya no ser posible registrar m s datos de ECG o eventos en la memoria No obstante el dispositivo a n podr analizar la situaci n y administrar una descarga en caso necesario Si oye ese mensaje p ngase en contacto con el servicio t cnico de HeartSine Technologies 12 Advertencias audibles Si el dispositivo emite 3 pitidos r pidamente cuando se apaga es que ha detectado que la temperatura ambiente est fuera del rango especificado para un correcto funcionamiento Tambi n podr a ocurrir durante la autocomprobaci n semanal Durante el uso si el indicador de estado cambia del verde al rojo y el dispositivo comienza a
5. 15000 pies Impacto MIL STD 810F M todo 516 5 Procedimiento 40G Vibraci n MIL STD 810F M todo 514 5 Procedimiento Categor a 4 MIL STD 810F M todo 514 5 Procedimiento l Categor a 7 Sistema de an lisis del paciente M todo Evaluaci n del ECG y el CGI impedancia del paciente Sensibilidad Conforme a las normas ISO 60601 2 4 y AAMI DF80 2003 Especificidad Conforme a las normas ISO 60601 2 4 y AAMI DF80 2003 Interfaz de usuario Indicaciones visuales Iconos que se iluminan Indicaciones audibles Indicaciones audibles exhaustivas Idiomas P ngase en contacto con su distribuidor autorizado de HeartSine Controles Dos botones Encendido Apagado y Descarga Rendimiento del desfibrilador Tiempos para la administraci n de descarga bater a nueva o tras 6 descargas Desde el encendido Menos de 20 segundos Tras RCP Habitualmente 9 segundos Bater a Tipo de bater a Bater a aut noma de un solo uso No recargable Di xido de litio y manganeso LiMnO2 12 V 3 AH Capacidad de la bater a gt 30 descargas o 6 horas de monitorizaci n continuada Vida en reposo Consulte la fecha de caducidad que se indica en el producto 13 Especificaciones t cnicas Electrodos Tipo Colocaci n Superficie activa Longitud del cable Vida til Descarga terap utica Forma de onda Energ a Registro de eventos Tipo Memoria Revisi n Preconectados de un solo uso combinaci n de sensor de ECG se
6. a con sus datos y la devuelva a HeartSine Technologies o a un distribuidor autorizado Su colaboraci n nos permitir notificarle cualquier cosa de importancia que surja en relaci n con el PDU 400 tal como futuras actualizaciones de software o medidas correctivas para garantizar su seguridad durante el uso Si se produce cualquier cambio en la informaci n que nos ha facilitado por ejemplo un cambio de direcci n o un cambio en la tenencia del PDU 400 le agradeceremos se ponga en contacto con nosotros para facilitarnos la informaci n actualizada 10 Gesti n de datos El software HeartSine Saver EVO es un accesorio opcional P ngase en contacto con HeartSine o con su distribuidor para recabar informaci n sobre el servicio de gesti n de datos tras el uso 1 Extraiga la tarjeta de memoria del PDU 400 consulte la ilustraci n inferior 2 Inserte la tarjeta de memoria en su lector de tarjetas conectado a un PC 3 Lance la utilidad HeartSine Saver M EVO Localice los datos en la tarjeta de memoria e impr malos o gu rdelos como archivo PDF Aviso No intente leer la tarjeta de memoria con ning n otro programa que no sea Saver EVO No formatee la tarjeta 11 Resoluci n de problemas Indicador de estado parpadeando en rojo Si el indicador de estado parpadea en rojo o el dispositivo emite un pitido compruebe la fecha de caducidad que aparece en su PDU 400 consulte Preparaci n en la p gina 7 Si no
7. a cosa si bien el infarto puede en ocasiones desembocar en un PCS Si experimenta s ntomas de infarto de miocardio dolor en el pecho una subida de tensi n falta de aliento sensaci n de opresi n en el pecho u otra parte del cuerpo busque inmediatamente atenci n m dica de emergencia Fibrilaci n ventricular El ritmo el ctrico normal con el que el m sculo card aco se contrae para hacer circular la sangre por todo el cuerpo se conoce como ritmo sinusal normal RSN La fibrilaci n ventricular FV ocasionada por se ales el ctricas ca ticas en el coraz n es con frecuencia la causa de un paro card aco s bito Es posible restablecer el ritmo sinusal normal de las v ctimas de un PCS administr ndoles una descarga el ctrica a trav s del coraz n Ese tratamiento se conoce como desfibrilaci n Formaci n recomendada El PCS es un trastorno que requiere intervenci n m dica de emergencia de manera inmediata Dada la naturaleza del trastorno tal intervenci n puede llevarse a cabo antes de consultar con un m dico Para poder diagnosticar correctamente el trastorno HeartSine recomienda que todos los usuarios potenciales del PDU 400 reciban una formaci n completa en t cnicas de resucitaci n cardiopulmonar RCP apoyo vital b sico AVB y en particular el uso de un desfibrilador externo automatizado HeartSine recomienda asimismo que tal formaci n se mantenga actualizada mediante la asistencia a cursos
8. cia de retorno al ritmo sinusal normal es equivalente a la conseguida administrando 150 julios con la inclinaci n convencional en torno al 50 A continuaci n se muestran las caracter sticas de la forma de onda de baja inclinaci n correspondiente a un pulso de 120 julios Duraci n de la forma de onda Tensi n de la forma de onda Resistencia Omi voltios ms 25 1080 38 1 50 1240 21 3 75 1270 21 3 4 5 4 5 100 1280 19 7 55 5 5 125 1290 20 0 7 T 150 1290 19 2 8 8 175 1280 20 4 10 10 200 1280 19 7 11 11 225 1280 19 9 12 5 12 5 15 Especificaciones t cnicas Algoritmo de detecci n de arritmias El HeartSine PDU 400 incorpora un innovador algoritmo nuevo para la detecci n de ritmos card acos desfibrilables Este nuevo algoritmo utiliza dos sensores con tecnolog as de detecci n diferentes para determinar la necesidad de administrar una descarga terap utica Para determinar si una persona que se sospecha v ctima de un paro card aco s bito requiere desfibrilaci n a la detecci n del electrocardiograma ECG se le suma la del cardiograma de impedancia CGI Descripci n del sistema de detecci n Durante los per odos de an lisis de la situaci n del paciente el PDU 400 analiza de manera continua ambas se ales de ECG y CGI Si se confirma la presencia de un ritmo desfibrilable generalmente tras entre 6 y 8 segundos de an lisis el PDU 400 emite indicaciones tant
9. emitir pitidos es que la bater a restante es insuficiente para administrar una descarga El dispositivo a n podr seguir analizando el ritmo card aco del paciente y advertir de la necesidad de RCP Fuentes de asistencia Si tras completar los pasos de resoluci n de problemas anteriores encuentra que el dispositivo a n no funciona correctamente p ngase en contacto con su distribuidor o con el servicio t cnico de HeartSine en supportOheartsine com Exclusi n de la garant a HeartSine o sus distribuidores autorizados no tendr n ninguna obligaci n de reemplazar o reparar dispositivos en garant a cuando sean de aplicaci n una o m s de las circunstancias siguientes Se ha abierto el dispositivo Se han realizado modificaciones no autorizadas No se ha utilizado el dispositivo conforme a las instrucciones facilitadas en este manual Se ha retirado borrado alterado o por cualquier otro medio hecho ilegible el n mero de serie Se ha utilizado o almacenado el dispositivo fuera del rango de temperatura indicado Especificaciones t cnicas Par metros f sicos Tama o 24 5 x 16 x 7 5 cm Peso 1 1 kg 2 4 libras L mites ambientales de funcionamiento Temperatura de funcionamiento Entre O y 50 C 32 y 122 F Temperatura de reposo Entre 10 y 50 C 50 y 122 F Humedad relativa Entre el 5 y el 95 sin condensaci n Alojamiento CEI 60529 EN 60529 IP44 Altitud Entre O y 4575 metros 0 y
10. ento sugerida podr a consistir en lo siguiente 1 Compruebe el indicador de estado Si el indicador de estado verde no parpadea aproximadamente cada 5 segundos es que se ha detectado un problema Consulte Resoluci n de problemas en la p gina 14 El PDU 400 lleva a cabo una rutina de autocomprobaci n los domingos a medianoche hora GMT La luz de estado parpadea en rojo durante el transcurso de la rutina volviendo a verde una vez completada sta con xito Completar la autocomprobaci n no deber a llevar m s de 10 segundos 2 Si el dispositivo muestra cualquier signo de da o f sico p ngase en contacto con HeartSine o con su distribuidor 3 Compruebe la fecha de caducidad del PDU 400 consulte Preparaci n en la p gina 7 para ver d nde encontrar la fecha Si se ha superado la fecha de caducidad reemplace su dispositivo por otro nuevo o p ngase en contacto con su distribuidor local de HeartSine para que le procure un reemplazo 4 Si oye un mensaje de advertencia cuando enciende el PDU 400 o por cualquier otra raz n sospecha que el PDU 400 no est funcionando correctamente p ngase en contacto con su distribuidor autorizado de HeartSine o con HeartSine directamente supportQOheartsine com Requisitos de seguimiento La Normativa sobre Dispositivos M dicos nos exige llevar un seguimiento de la ubicaci n de todos los dispositivos m dicos que vendemos Es importante que complete la tarjeta de garant
11. fase Cuanto menor sea la energ a requerida para devolver al paciente su ritmo sinusal normal desde una situaci n de fibrilaci n ventricular menos da os se producir n en el tejido card aco y menos probabilidades habr de que el paciente sufra ataques de repetici n algo que en el pasado no era raro que ocurriera tras una desfibrilaci n No obstante hay un umbral de energ a por debajo del cual se pierde la efectividad Voltios 15004 M x 10004 Baja inclinaci n en torno al 20 Per odo entre fases 5004 0 4 ms Tiempo Ea T E a 9 10 11 12 13 HeartSine Technologies Ltd ha llevado a cabo amplios estudios pioneros en asociaci n con el Royal Victoria Hospital de Belfast para tratar de a un mismo tiempo aumentar la eficacia y reducir la energ a administrada Los ensayos cl nicos realizados indican que el uso de una forma de onda de baja inclinaci n aumenta la eficacia de la descarga terap utica y permite reducir la energ a administrada de los m s de 150 julios que sol an ser necesarios hasta 120 julios Una forma de onda de baja inclinaci n es aquella en la que la diferencia de tensi n entre el inicio y el final de ambas fases se sit a en torno al 20 en comparaci n con las diferencias previas que sol an ser del 50 o m s Los resultados obtenidos en los ensayos cl nicos muestran que administrando 120 julios con una forma de onda de baja inclinaci n en torno al 20 la efica
12. funciona con normalidad Si se observa un funcionamiento an malo puede ser necesario tomar medidas adicionales como la reorientaci n O la reubicaci n del HeartSine PDU 400 d Enel rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz la intensidad de campo deber a ser inferior a V1 V m 21 22 Gu a de inicio r pido 1 Retire el peligro Retire la fuente de peligro o saque a la v ctima de la zona de peligro Preste atenci n a su propia seguridad 2 Compruebe si hay respuesta Sacuda a la v ctima sujet ndola por los hombros H blele con una voz alta 3 Compruebe la v a a rea Compruebe si la v ctima respira En caso necesario brale la v a a rea inclinando la cabeza y levantando el ment n 4 Pida ayuda Llame a los servicios de emergencia Solicite a otras personas que le ayuden Obtenga el PDU 400 5 Realice la RCP Administre a la v ctima 2 insuflaciones de aire Presione el pecho de la v ctima fuerte con una profundidad de 3 a 5 cm y r pido con una velocidad de 100 latidos por minuto Utilice una secuencia de 30 compresiones seguidas por 2 insuflaciones 6 Encienda el PDU 400 Encienda el PDU 400 y siga las indicaciones de voz 7 Despeje la zona del pecho Retire las ropas de la v ctima de la zona del pecho Retire cualquier cosa met lica sujetador joyas de la zona del pecho Aseg rese de que el pecho de la v ctima est seco En caso
13. istribuidor autorizado Te Sede central mundial HeartSine Technologies Inc 121 Friends Lane Suite 400 Newtown PA 18940 EE UU Tel 1 215 860 8100 Fax 1 215 860 8192 Nuestro objetivo es llevar tecnolog a que salva vidas lo m s cerca posible de quienes puedan necesitarla Cada vez nos acercamos m s a nuestro objetivo de que los dispositivos que salvan vidas est n tan accesibles como los extintores de incendios en los hogares o en espacios p blicos e Asequibles e De un solo uso F ciles de usar e Libres de mantenimiento e IP44 5 a os de duraci n de la bater a 5 a os de garant a e Tecnolog a puntera e Aptos para adultos y ni os de m s de 8 a os o m s de 25 Kg e Tarjeta de memoria integrada para guardar datos para su posterior evaluaci n Programa de renovaci n Completamente reprogramables en l nea con las orientaciones del ERC Fabricado por HeartSine Technologies Ltd Canberra House 203 Airport Road West Belfast BT3 9ED Irlanda del Norte Tel 44 0 28 9093 9400 Fax 44 0 28 9093 9401 www heartsine com CE supportO heartsine com 0120
14. lmacene el PDU 400 en un lugar seguro y sin obstrucciones dentro de un entorno limpio y seco Cuelgue el dispositivo de una pared utilizando el soporte suministrado y tornillos adecuados consulte la ilustraci n siguiente o introd zcalo en un contenedor de almacenamiento adecuado a PDU ADO al O Registre su PDU 400 Complete la tarjeta de garant a y devu lvala a HeartSine o a su distribuidor autorizado Uso del PDU 400 Cu ndo usarlo El HeartSine PDU 400 est indicado para uso en v ctimas de un paro card aco s bito que presenten los signos siguientes Est n inconscientes No respiren No presenten signos vitales El HeartSine PDU 400 est indicado para pacientes con m s de 25 kilogramos 55 libras de peso lo que equivale al peso de un ni o de unos ocho a os Uso del PDU 400 Consulte la Gu a de inicio r pido que se adjunta por separado Tras el uso Apague el PDU 400 pulsando O en el panel frontal Retire las almohadillas del paciente y p guelas entre s cara con cara El PDU 400 es un art culo de un solo uso y debe ser reemplazado tras cada uso No deseche el PDU 400 ni ninguno de sus componentes junto con la basura normal Devu lvalo a su distribuidor para su eliminaci n o reemplazo Reparaci n y mantenimiento HeartSine recomienda que los usuarios realicen comprobaciones peri dicas de mantenimiento Una comprobaci n de mantenimi
15. manual se ofrece para respaldar y reforzar cualquier formaci n que pueda haber usted recibido Si tiene alguna pregunta p ngase en contacto con HeartSine Technologies o su distribuidor autorizado para recibir el asesoramiento o las explicaciones pertinentes La informaci n recogida en este manual est sujeta a cambios sin previo aviso y no supone ning n compromiso por parte de HeartSine Technologies No se permite la reproducci n o transmisi n de parte alguna de este manual en cualquier forma y por cualquier medio ya sea el ctrico o mec nico incluidas fotocopias y grabaciones con ning n fin sin el permiso expreso por escrito de HeartSine Technologies Formaci n del operador HeartSine recomienda que el PDU 400 sea utilizado por personas formadas en resucitaci n cardiopulmonar con desfibrilaci n RCP D Uso de accesorios El PDU 400 es un dispositivo aut nomo No lo utilice con ning n accesorio no autorizado al efecto El PDU 400 puede funcionar incorrectamente si se utilizan accesorios no aprobados Mantenimiento peri dico Compruebe el dispositivo de manera peri dica Consulte Reparaci n y mantenimiento en la p gina 9 Eliminaci n correcta del dispositivo Deseche el dispositivo conforme a lo dispuesto en la Directiva Europea WEEE o p ngase en contacto con su distribuidor de HeartSine Siga las instrucciones recogidas en Tras el uso en la p gina 8 Cumplimiento de normativas locales Con
16. ne PDU 400 est previsto para uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del HeartSine PDU 400 debe asegurarse de que se utilice en un entorno de ese tipo Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico orientaci n El HeartSine PDU 400 utiliza energ a de RF nicamente para su funcionamiento interno Por Fmisiones de Grupo 1 lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y RF CISPR 11 j 4 no es probable que ocasionen interferencias en equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF CISPR 11 ii Emisiones arm nicas CEI 61000 3 2 No es aplicable Fluctuaciones de tensi n parpadeos No es aplicable 18 Orientaci n y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El HeartSine PDU 400 est previsto para uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del HeartSine PDU 400 debe asegurarse de que se utilice en un entorno de ese tipo Prueba Nivel de Emoe a Nivel de prueba CEI 60601 ia electromagn tico de inmunidad cumplimiento a vA orientaci n 6 kV contacto Cumple al de madera cemento o baldosas cer micas Descarga Si los suelos est n electrost tica DES revestidos de un CEI 61000 4 2 8 kV aire Cumple material sint tico la humedad relativa deber a ser de al menos un 30 T MARE l ctri 2 kV para l neas de No ia Poer alimentaci n el ctrica e
17. necesario rasure la parte del pecho donde va a colocar los electrodos 8 Abra el envoltorio de los electrodos Tire de la pesta a verde para abrir el caj n de los electrodos y rasgue el envoltorio de los electrodos para abrirlo 9 Aplique los electrodos Siga las indicaciones de voz Pele el respaldo que protege las almohadillas de los electrodos y coloque stas en el pecho de la v ctima como se muestra 10 NO toque a la v ctima Aseg rese de que nadie toca a la v ctima mientras el PDU 400 analiza la situaci n o administra una descarga El PDU 400 s lo administrar una descarga si resulta necesario Una indicaci n de voz le dir cu ndo pulsar el bot n de descarga E Al 11 Siga Contin e siguiendo las indicaciones de voz El PDU 400 le dir que prosiga con la RCP y que administre nuevas descargas si es necesario Si la v ctima se recupera deje los electrodos aplicados y contin e siguiendo las ue lleguen los servicios e emergencia PDU 400 NO ocasiona ng n da o a la persona q d recuperada o en proceso de recuperaci n indicaciones de voz hasta 23 Copyright 2011 HeartSine Technologies Todos los derechos reservados Samaritan es una marca registrada de HeartSine Technologies Saver 0 y SCOPE son marcas de HeartSine Technologies Todas las dem s marcas y marcas registradas son propiedad de sus respectivos titulares D
18. nsor de CGI almohadilla para desfibrilaci n Anterolateral 120 cm 1 metro 3 5 pies Consulte la fecha de caducidad que se indica en el producto Forma de onda bif sica de baja inclinaci n 120 julios de energ a constante Tarjeta de memoria SD extraible 100 horas de registro del ECG y eventos incidentes Tarjeta de memoria SD conectada a un PC mediante ranura o lector software de revisi n de datos SaverTM EVO para Windows Compatibilidad electromagn tica CEM Emisiones radiadas Descarga electrost tica Inmunidad a RF Inmunidad a campos magn ticos Transporte a reo EN 60601 1 2 2 edici n 2001 CISPR11 1997 1A 1999 A2 2001 Grupo 1 Clase B EN61000 4 2 1995 8 kV Inmunidad A1 1998 A2 2000 ENG61000 4 3 1996 80 MHz 2 5 GHz 10 V m A1 1998 A2 2000 ENG61000 4 8 1993 3 A m A1 2000 RTCA DO 160D 1997 Secci n 21 Categor a M Especificaci n de la forma de onda de baja inclinaci n El PDU 400 emite una forma de onda bif sica de baja inclinaci n La forma de onda se ajusta autom ticamente para un amplio rango de impedancias del paciente de los 20 a los 230 ohmios emiti ndose una forma de onda optimizada compensada en funci n de la impedancia con una energ a fija de 120 julios Energ a administrada 120 julios Per odo entre fases 0 4 ms 10 Tensi n de pico 1290 voltios 8 Duraci n de la 1 fase De 3 a 12 5 ms Duraci n de la 2 fase Igual a la duraci n de la 1
19. o visuales como audibles de Se recomienda una descarga De lo contrario las indicaciones ser an de No se recomienda una descarga El PDU 400 ha sido dise ado para desaconsejar la descarga en caso de arritmias en ECG con las caracter sticas siguientes entre otras Ritmo sinusal normal Taquicardia ventricular que no sea de alta frecuencia o complejo ancho Bradicardia Actividad el ctrica sin pulso AESP Asistolia o fibrilaci n ventricular fina amplitud entre picos de menos de 200 uV El PDU 400 ha sido dise ado para aconsejar la descarga en caso de arritmias en ECG con las caracter sticas siguientes siempre que la amplitud entre picos de la se al de ECG sea superior a 200 pV Fibrilaci n ventricular Taquicardia ventricular de alta frecuencia desfibrilable L mite del E Resultados Tama o de E intervalo de Especificaciones de de 3 confianza rendimiento rendimiento a A unilateral inferior al 90 Clase de ritmo muestra de ECG Ritmo desfibrilable Fibrilaci n ventricular FV 5699 Sensibilidad gt 90 97 68 96 71 Ritmo desfibrilable Taquicardia ventricular de alta frecuencia o 510 Sensibilidad gt 75 100 100 complejo ancho sin los correspondientes datos de CGI no Id 562 Especificidad gt 95 100 100 Asistolia Rimon ene 188167 Especificidad gt 95 99 99 99 98 Todos los dem s ritmos 16 Rendimiento del algoritmo de ECG El algoritmo de an lisis
20. rabajar en pacientes inconscientes que no responden a est mulos No utilice el PDU 400 para tratar pacientes que se encuentran conscientes o responden a est mulos Riesgo de descarga el ctrica El PDU 400 administra descargas el ctricas terap uticas que pueden producir da os importantes a quienes lo manejan o se encuentran cerca Aseg rese de que nadie toca al paciente cuando se vaya a administrar una descarga Evite aperturas o reparaciones El PDU 400 no tiene ninguna pieza susceptible de reparaci n o mantenimiento NO abra ni intente reparar el dispositivo bajo ninguna circunstancia ya que podr a haber riesgo de descarga el ctrica Si sospecha que est da ado reemplace el PDU 400 por otro inmediatamente Evite gases explosivos o inflamables Se ha determinado que es seguro el uso del PDU 400 con sistemas de suministro de m scaras de ox geno No obstante para evitar riesgos de explosi n se recomienda encarecidamente NO utilizar el PDU 400 cerca de gases explosivos lo que incluye anest sicos inflamables u ox geno concentrado A Precauci n Aplique correctamente los electrodos Resulta crucial colocar correctamente las almohadillas de los electrodos del PDU 400 Para ello se deben observar estrictamente las instrucciones que aparecen en la Gu a de inicio r pido y en el dispositivo Una colocaci n incorrecta o la presencia de aire entre las almohadillas y la piel podr a ocasionar quemaduras cu
21. s aplicable r pidos en r fagas A 61000 4 4 3 1 kV para l neas de No entrada salida es aplicable E 1 kV de l nea s a l nea s No Sobretensi n es aplicable CEI 61000 4 5 2 kV de l nea s a tierra Na es aplicable i D lt 5 U gt 95 ca da en U No Ca das de tensi n durante 0 5 ciclo es aplicable interrupciones breves 40 U 60 ca da en U No y VanaSIongS durante 5 ciclos es aplicable de tensi n en l neas de entrada 70 U 80 ca da en U No i y durante 25 ciclos es aplicable de alimentaci n CEI 61000 4 11 lt 5 U gt 95 ca da en U No durante 5 segundos es aplicable Los campos E magn ticos a Campo magn tico frecuencia de red a frecuencia de red 3 A m Cumbie deben tener los niveles 50 60 Hz P caracter sticos de una CEI 61000 4 8 ubicaci n t pica en un entorno comercial u hospitalario t pico Nota U es la tensi n de red de CA antes de aplicar el nivel de prueba 19 Especificaciones t cnicas Orientaci n y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El HeartSine PDU 400 est previsto para uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del HeartSine PDU 400 debe asegurarse de que se utilice en un entorno de ese tipo Prueba Piver de Nivel de Entorno electromagn tico orientaci n de inmunidad prueba CEI 60601 cumplimiento E 3 Vrms No se deben utilizar equipos de De 150 comunicaci n por RF port
22. sulte con el departamento de salud del gobierno local pertinente para obtener informaci n sobre cualesquiera requisitos asociados con la tenencia y el uso de un desfibrilador en la ubicaci n donde se va a utilizar Introducci n El HeartSine PDU 400 El HeartSine PDU 400 es un desfibrilador externo semiautom tico dise ado para administrar r pidamente una descarga desfibriladora a v ctimas de un paro card aco s bito PCS El PDU 400 est dise ado para funcionar conforme a las directrices conjuntas de 2010 del Consejo de Resucitaci n Europeo el ERC y la Asociaci n Estadounidense de Cardiolog a la AHA sobre Resucitaci n Cardiopulmonar RCP y Atenci n Cardiovascular de Urgencia ACU Paro card aco s bito PCS El paro card aco s bito es un trastorno en el que el coraz n deja de pronto de bombear correctamente por causa de un mal funcionamiento en su sistema el ctrico A menudo las v ctimas de un PCS no presentan ning n signo o s ntoma previo que sirva de advertencia si bien puede producirse tambi n en personas con afecciones card acas diagnosticadas La supervivencia tras un episodio de PCS depende de la inmediata administraci n de resucitaci n cardiopulmonar RCP El uso de un desfibrilador externo en los primeros minutos siguientes al colapso puede mejorar enormemente las posibilidades de supervivencia del paciente Un infarto de miocardio y un paro card aco s bito no son la mism
23. t neas Es normal apreciar un ligero enrojecimiento de la piel tras la administraci n de una terapia de descargas NO toque al paciente durante el an lisis Tocar al paciente durante la fase de an lisis del tratamiento puede ocasionar interferencias con el proceso diagn stico Evite el contacto con el paciente mientras se est llevando a cabo el an lisis El dispositivo le indicar cu ndo es seguro tocar al paciente Notas y otra informaci n 1 Aviso Susceptibilidad a interferencias electromagn ticas Para evitar posibles interferencias el PDU 400 se debe manejar a una distancia de 2 metros 6 pies de cualquier dispositivo de radiofrecuencia y otros equipos susceptibles De forma alternativa apague el equipo afectado por o causante de interferencias electromagn ticas Rango de temperatura de funcionamiento El PDU 400 con su bater a almohadillas y electrodos est dise ado para funcionar en el rango de temperatura entre O y 50 C El uso del dispositivo fuera de ese rango puede ocasionar un mal funcionamiento Prolongaci n de la vida en reposo No encienda el dispositivo de manera innecesaria ya que eso podr a reducir la duraci n de su vida en reposo El almacenamiento en reposo fuera del rango entre 10 y 50 C puede acortar la vida til del dispositivo Informaci n adicional Uso de este manual Es importante que lea este manual atentamente antes de utilizar el HeartSine PDU 400 El
24. tiles y m viles RF conducida kHz a 80 MHz No a menos de la distancia de separaci n CEl 61000 4 6 es aplicable recomendada de cualquier componente fuera de del HeartSine PDU 400 incluidos cables bandas ISM distancia que se calcula con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor 10 Vrms Distancia de separaci n recomendada De 150kHza80 No l JP De 80 MHz a 800 MHz MHz dentro de es aplicable Es bandas ISM l yP De 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia de salida nominal m xima del transmisor en vatios W seg n lo indicado por el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo electromagn tico procedentes de transmisores por RF fijos determinadas RF radiada 10 V m 10 V m en el correspondiente examen del CEI 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz emplazamiento deben ser inferiores al nivel de cumplimiento dentro de cada rango de frecuencia Pueden producirse interferencias en las inmediaciones de equipos marcados con el s mbolo siguiente 5 A 80 MHz y 800 MHz es de aplicaci n el rango de frecuencia superior Estas orientaciones pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por fen menos de absorci n y reflexi n en estructuras objetos y personas Consulte las notas al pie en la p gina siguiente 20 Orientaci n y declaraci n del fabricante inm
25. unidad electromagn tica a Las bandas ISM para usos industriales cient ficos y m dicos entre 150 KHz y 80 MHz son de 6 765 MHz a 6 795 MHz de 13 553 MHz a 13 567 MHz de 26 957 MHz a 27 283 MHz y de 40 66 MHz a 40 70 MHz b Los niveles de cumplimiento dentro de las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2 5 GHz est n concebidos para reducir la probabilidad de que equipos de comunicaci n m viles port tiles puedan ocasionar interferencias si se introducen de manera fortuita en zonas de atenci n a pacientes Por esa raz n se ha incorporado un factor adicional de 10 3 a las f rmulas utilizadas en el c lculo de la distancia de separaci n recomendada para transmisores en esos rangos de frecuencia c No es posible predecir de manera te rica con exactitud las intensidades de campo magn tico procedentes de transmisores fijos tales como estaciones base para radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles terrestres emisiones de radioaficionados radio en AM y FM o emisiones de TV Deber a contemplarse la conveniencia de llevar a cabo un examen del emplazamiento para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos Si la intensidad de campo RF medida en la ubicaci n donde se va a utilizar el HeartSine PDU 400 supera el nivel de cumplimiento aplicable seg n lo anteriormente recogido deber observarse el HeartSine PDU 400 para comprobar que
26. www heartsine com HeartSine PDU 400 Unidad de desfibrilaci n personal Manual del usuario HeartSine PDU Defibrillator HeartSine Inventor Innovator Lifesaver Espa ol Contenido Contenido Advertencias y precauciones Notas y otra informaci n Introducci n El HeartSine PDU 400 Paro card aco s bito PCS Fibrilaci n ventricular Formaci n recomendada Vista general del PDU 400 Preparaci n Comprobaciones previas a la puesta en servicio Pautas de almacenamiento Registre su PDU 400 Uso del PDU 400 Cu ndo usarlo Uso del PDU 400 Tras el uso Reparaci n y mantenimiento Requisitos de seguimiento Gesti n de datos Resoluci n de problemas Indicador de estado parpadeando en rojo Advertencia de bater a baja Advertencia de memoria llena Advertencias audibles Fuentes de asistencia Exclusi n de la garant a Especificaciones t cnicas Gu a de inicio r pido NN 000000 A 0 N OO 6 0000D s a h 11 S mbolos utilizados en este manual Advertencia Riesgo de muerte o da os personales importantes A Advertencia Riesgo de da os personales Aviso Riesgo de da os en datos o materiales Informaci n adicional Advertencias y precauciones A Advertencia Pacientes aptos para tratamiento Utilice el PDU 400 nicamente en pacientes con m s de 25 kilogramos 55 libras de peso lo que equivale al peso de un ni o de unos ocho a os El PDU 400 ha sido dise ado para t
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