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1. AD Consulte los resultados esperados m s abajo Organismo de prueba Staphylococcus aureus ATCC 29213 Resultado esperado Staphylococcus aureus Enterococcus faecalis Enterococcus faecalis ATCC 29212 CARACTER STICAS DE RENDIMIENTO Consulte el M anual del usuario del sistema Phoenix BIBLIOGRAF A Ver References en el texto en ingl s ce 448008 SBD Phoenix Painel PID UTILIZACAO O painel Phoenix PID usado para a r pida identifica o da maioria das bact rias gram positivas aer bias e anaer bias facultativas de origem humana para uma listagem completa dos grupos taxon micos consultar o M anual do Utilizador do Sistema Phoenix O painel s se destina a ser usado com o instrumento Sistema de Microbiologia Automatizado Phoenix N Cat 448100 PRINC PIOS DO PROCEDIMENTO Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix PAINEIS Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix CONSERVACAO Conservar entre 15 e 25 C Nao utilizar o painel se o saco estiver perfurado ou aberto N o usar o painel se o exsicante estiver em falta ou se o saco de exsicante estiver rasgado Os pain is devem ser usados 2 horas depois de terem sido retirados da embalagem Precauc es Para uso em Diagn stico in vitro ADVERTENCIAS Cumpra as precau es estabelecidas contra riscos microbiol gicos em todos os procedimentos Dever o seguir se Precau es Universais e as normas institucion
2. No 448100 PRINCIPLES OF THE PROCEDURE Refer to the Phoenix System User s Manual PANELS Refer to the Phoenix System User s Manual STORAGE Store at 15 25 C Do not use panel if the pouch is punctured or opened Do not use the panel if desic cant is missing or if the desiccant pouch is torn Panels must be used within 2 h of being removed from the pouch Precautions For in vitro Diagnostic Use WARNINGS Observe established precautions against microbiological hazards throughout all procedures Standard Precautions and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with specimens and microorganisms Prior to discarding sterilize specimen containers and other inoculated materials by autoclaving QUALITY CONTROL See expected results below Test Organism Expected Result Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus ATCC 29213 Enterococcus faecalis Ent f i ATCC 29212 erococcus faecalis PERFORMANCE CHARACTERISTICS Refer to the Phoenix System User s M anual REFERENCES 1 Clinical and Laboratory Standards Institute 2005 Approved Guideline M 29 A3 Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections 3rd ed CLSI Wayne Pa 2 U S Department of Labor Occupational Safety and Health Administration 29 CFR Part 1910 1030 1991 Occupational exposure to bloodborne pathogens Federal Register 56 64175 64182 ATCC is a trademark of the American Type Culture Collec
3. Revisions SO 0191 5 Rev from Rev to ECO 0900 0207 3853 05 Notes 1 BD Cat Number 448008 2 Blank Sheet Size Length 14 0 Width 8 50 Number of Pages 1 Number of Sheets 1 Page Size Length 14 0 Width 8 50 Final Folded Size No Fold Style see illustrations below 1 YAA AA A _ HEADER HEADER aa HEADER 3 4 HEADER E T 5 6 7 See Specification Control Number N A for Material Information Ink Colors Printed two sides x Yes _ No No of Colors 1 PMS Standard Black Graphics are approved by Becton Dickinson and Company Supplier has the responsibility for using the most current approved revision level PC Generated in house Label Design COMPANY CONFIDENTAL THIS DOCUMENT IS N BD Becton Dickinson and Company THE PROPERTY OF BECTON DICKINSON AND RI 7 Lovetoni Circle Proofer COMPANY AND IS NOT TO BE USED OUTSIDE THE COMPANY WITHOUT WRITTEN PERMISSION Sparks MD 21152 USA Category and Description Sheet 1 of 2 A Phoenix Package Insert L006814 PID Panel Scale N A Checked By Part Number BD Phoenix PID Panel 448008 INTENDED USE The Phoenix PID panel is used for the rapid identification of most aerobic and facultative anaerobic gram positive bacteria of human origin for a complete listing of taxa refer to the Phoenix System User s M anual This panel is only for use with the Phoenix Automated Microbiology System instrument Cat
4. ais na manipulac o de todos os artigos contaminados com amostras e microrganismos Antes de eliminar esterilizar por autoclave os recipientes das amostras e outro material inoculado CONTROLO DE QUALIDADE Consultar os resultados previstos em baixo Microrganismo Testado Resultado Esperado Staphylococcus aureus ATCC 29213 Staphylococcus aureus Enterococcus faecalis Ent faecali ATCC 29212 erococcus faecalis CARACTER STICAS DE DESEMPENHO Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix REFERENCIAS Para Refer ncias ver a sec o em Ingl s Somente para uso diagn stico in vitro Importado e Distribu do no Brasil por Becton Dickinson Ind strias Cir rgicas Ltda Rua Cyro Correia Pereira 550 Curitiba Paran Brasil CNPJ 21 551 379 0013 31 Servico de Suporte Tecnico 11 5185 9961 Registro ANVISA n 10033430410 Centro de Relacionamento com o Cliente 0800 0555 654 ud Becton Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks MD 21152 USA 800 638 8663 BENEX Limited Bay K la d Shannon Industrial Estate Shannon County Clare Ireland TEL 353 61 47 29 20 Fax 353 61 47 25 46 MADE IN USA L006814 2007 02
5. des chantillons et tout autre mat riel inocule CONTROLE DE QUALITE Voir les r sultats escompt s ci dessous Organisme de r f rence R sultats escompt s Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus ATCC 29213 Enterococcus faecalis Ent faecali ATCC 29212 erococcus faecalis CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCE Se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix BIBLIOGRAPHIE voir la rubrique References du texte anglais BD Phoenix PID Panel FF 448008 VERWENDUNGSZWECK Das Phoenix PID Panel ist zum Schnellnachweis der meisten aeroben und fakultativ anaeroben grampositiven Humanbakterien eine vollstandige Liste der Taxa finden Sie im Phoenix Benutzerhandbuch bestimmt Dieses Panel darf nur mit dem automatisierten Phoenix M ikrobiologiesystem Best Nr 448100 verwendet werden VERFAHRENSPRINZIP Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch nach PANELS Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch nach AUFBEWAHRUNG Bei 15 25 C lagern Panel nicht verwenden wenn der Verpackungsbeutel beschadigt oder offen ist Verwenden Sie das Panel nicht wenn kein Trockenmittel beiliegt oder wenn der Trockenmittelbeutel besch digt ist Die Panels m ssen innerhalb von 2 Std nach der Entnahme aus dem Beutel verwendet werden Sicherheitshinweise Zur In Vitro Diagnostik WARNUNG Der Umgang mit mikrobiologischem M aterial sollte bei allen Verfahren unter Einhaltung der allgemein blichen Vorsichtsma nahmen er
6. eho z stupcu spolo nosti BD Kontakta lokal Becton Dickinson representant f r anvisningar Talimatlar i in yerel BD temsilcilerinize dan n 448008 BD Phoenix Panel PID USO PREVISTO El panel PID de Phoenix se utiliza para la identificaci n r pida de la mayor a de las bacterias grampositivas aerobias y anaerobias facultativas de origen humano para ver la lista completa de los taxones consulte el Manual del usuario del sitema Phoenix Este panel solamente est indicado para utilizarse con el Sistema automatizado de microbiolog a Phoenix N de cat 448100 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO Consulte el Manual del usuario del sistema Phoenix PANELES Consulte el Manual del usuario del sistema Phoenix ALMACENAMIENTO Almacene a 15 25 C No utilice el panel si la bolsa est perforada o abierta No utilice el panel si falta el desecante o si est rota la bolsa del desecante Los paneles se deben utilizar en el plazo de 2 h despu s de retirarlos de la bolsa Precauciones Para diagn stico in vitro ADVERTENCIAS Siga las precauciones establecidas para el control de peligros microbiol gicos durante todos los procedimientos Deben seguirse las Precauciones est ndar y las pautas institucionales en el manejo de cualquier material contaminado por las muestras y microorganismos Los envases de las muestras y otros materiales inoculados deben esterilizarse en autoclave antes de desecharse CONTROL DE CALID
7. folgen Bei der Handhabung von mit Probenmaterial und Mikroorganismen kontaminierten Materialien allgemeine Vorsichtsma amp nahmen und rtliche Laborrichtlinien beachten Probenbeh ltnisse und andere inokulierte Materialien sind vor der Entsorgung im Autoklaven zu sterilisieren QUALIT TSKONTROLLE Erwartete Ergebnisse sind unten aufgef hrt Test Organismus Erwartetes Ergebnis Staphylococcus aureus ATCC 29213 Staphylococcus aureus Enterococcus faecalis ATCC 29212 LEISTUNGSM ERKM ALE Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch nach LITERATURNACHWEIS S References im englischen Text Enterococcus faecalis 448008 BD Phoenix Pannello PID USO PREVISTO Il pannello Phoenix PID viene usato per l identificazione rapida della maggioranza dei batteri Gram positivi aerobi e anaerobi facoltativi di origine umana per un elenco completo delle unit tassonomiche consultare il M anuale d uso del sitema Phoenix Questo pannello va usato solo con lo strumento del sistema per microbiologia automatizzato Phoenix n di cat 448100 PRINCIPI DELLA PROCEDURA Consultare il M anuale d uso del sistema Phoenix PANNELLI Consultare il M anuale d uso del sistema Phoenix CONSERVAZIONE Conservare a 15 25 C Non usare il pannello se il sacchetto perforato o aperto Non usare il pannello se manca l essiccante o se la busta dell essiccante lacerata I pannelli vanno usati entro 2 h dall estrazione dal sacchetto P
8. recauzioni Per uso diagnostico in vitro AVVERTENZE Durante tutte le procedure osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici Per la manipolazione di oggetti contaminati con campioni e microrganismi osservare le precauzioni standard e le norme del laboratorio utilizzato Sterilizzare in autoclave i contenitori dei campioni e gli altri materiali inoculati prima di eliminarli CONTROLLO DI QUALIT Vedere qui sotto i risultati attesi Organismo di prova Risultato atteso Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus ATCC 29213 Enterococcus faecalis ATCC 29212 CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI Consultare il M anuale d uso del sistema Phoenix BIBLIOGRAFIA vedere References nel testo inglese Enterococcus faecalis CBbpxeTe ce c mecTHna npegcTtasgntTen Ha BD 3a uHcTpyksun Pokyny v m poskytne m stn z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repr sentant for at f instruktioner Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga ErukowWwvhote HE TOV TOTUIK AVTITpP CNTO THC BD yia o nyiec A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Naudojimo instrukcij teiraukit s vietos BD jgaliotojo atstovo Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje u ytkowania skontaktuj si z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacta i reprezentantul dumneavoastr local BD pentru instruc iuni In trukcie z skate u miestn
9. tion BD BD Logo and Phoenix are trademarks of Becton Dickinson and Company 2007 BD BD Phoenix Galerie PID 448008 INDICATIONS La galerie PID Phoenix sert a l identification rapide de la plupart des bact ries a robies et ana robies facultatives Gram positif d origine humaine pour la liste compl te des taxons se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix Cette galerie s utilise uniquement avec l instrument du systeme de microbiologie automatis Phoenix Cat N 448100 PRINCIPES DE LA METHODE Se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix GALERIES Se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix CONSERVATION Conserver a 15 25 C Ne pas utiliser la galerie si la pochette est perc e ou ouverte Ne pas utiliser la galerie si elle ne contient pas de d shydratant ou si la pochette de ce dernier est dechiree Les galeries doivent tre utilis es dans les 2 h apr s avoir t sorties de la pochette Pr cautions pour le diagnostic in vitro AVERTISSEM ENTS Observer a tout moment les techniques et pr cautions en vigueur en mati re de protection contre les dangers microbiologiques Les pr cautions universelles ainsi que les directives des institutions concern es devront tre suivies lors de la manipulation de tous les elements contamin s par des chantillons et des microorganismes Avant de les jeter st riliser a l autoclave tous les r cipients ayant contenu

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