Keeler Instruments
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1. 4 Adem s hay una indicaci n gr fica del rendimiento de la sonda je 5 La descongelaci n se obtiene levantando el pie del interruptor de pedal El temporizador parar de contar y el S mbolo de Descongelaci n aparece en la pantalla y 6 Pueden llevarse a cabo ciclos de congelaci n L subsiguientes repitiendo simplemente los pasos 1 4 en cuanto el S mbolo de Listo aparece en la pantalla La funci n de congelaci n es a menudo acompa ada de un sonido de pulsaci n caracter stico que indica que el Cryomatic est regulando el gas a la presi n ptima para la sonda La pulsaci n puede variar o cesar completamente seg n la presi n de gas en la botella Si el rendimiento de la sonda baja permanentemente por debajo del 100 compruebe la presi n de gas en la botella o sospeche que la sonda est bloqueada Desconexi n de la sonda Cryo Tip 1 Cuando el procedimiento ha terminado puede desconectar la sonda Cryo Tip pulsando el bot n de liberaci n de la sonda situado en el cuerpo del acoplamiento de la sonda 2 Cuando haya desconectado la sonda el sistema comprobar autom ticamente el suministro de gas en preparaci n para la siguiente utilizaci n Esto ser indicado por una barra de actividad con el S mbolo de Botella 3 Cuando finaliza esta breve comprobaci n el sistema estar listo para la conexi n de otra sonda Cryo Tip El sistema corta el suministro de gas inmediatamente que se des2. s de Permita que la sonda se enfr e a la temperatura ambiente antes de conecta correctamente un procedimiento de esterilizaci n esto puede causar intentar conectarla una posible expansi n de algunos componentes del acoplamiento La sonda est conectada pero la Posible da o en los contactos el ctricos de la consola o Inspeccione los contactos y limpie con cuidado si es necesario Si el purga autom tica no se inicia sonda Contactos de la sonda sucios u oxidados fallo no se rectifica p ngase en contacto con el proveedor para su reparaci n La sonda no se congela Insuficiente suministro de gas o las v lvulas de la botella Reemplace las botellas de gas vac as con otras llenas Aseg rese que de gas no se abren adecuadamente Los s mbolos de las v lvulas de gas est n abiertas correctamente v ase la Secci n 3 Botella en el panel frontal mostrar n la botella vac a El interruptor de pedal puede haberse desconectado Reconecte el interruptor de pedal a la consola Si el fallo no se rectifica p ngase en contacto con el proveedor para su reparaci n La sonda se congela pero el Posible bloqueo parcial en la sonda causado Aseg rese de seguir los procedimientos de esterilizaci n correctos rendimiento es deficiente posiblemente por un exceso de humedad despu s del incluyendo un ciclo de secado en el esterilizador u horno de secado procedimiento de esterilizaci n La sonda podr a Desconecte y reconecte la sonda
3. Atr s Siguiente 10 6 Sondas Cryo Tip Las gamas siguientes de sondas oft lmicas Cryo Tip pueden utilizarse con el sistema Cryomatic Gama est ndar Pieza No 2509 P 8000 f A 2509 P 8001 Descripci n Sonda retinal est ndar 2 5mm Sonda retinal alargada 2 5mm Gama especial Y 2509 P 8002 7 cas 2509 P 8005 cas 2509 P 8003 pe a 2509 P 8004 2509 P 8006 Sonda retinal de medio alcance 2 5mm Glaucoma 3mm Sonda retinal intravitreal 0 89mm Sonda curvada para cataratas 1 5mm Sonda Collins para triquiasis 4 x 10mm Inicio Keeler Atr s Siguiente 11 1 1 1 Tr 7 Limpieza y Esterilizaci n Las sondas Cryo Tip son reutilizables y deben ser esterilizadas antes de cada utilizaci n Las directrices de reproceso siguientes cumplen con la norma ISO 17664 AVISOS Y PRECAUCIONES Generalidades Las sondas Cryo Tip son instrumentos de precisi n y deben manejarse con cuidado en todo momento Es impor tante que la manguera flexible no se retuerza durante el uso normal almacenaje transporte o reproceso Si ocurre esto debe devolverse la sonda al fabricante para su reparaci n Limitaciones del reproceso El proceso repetido tiene un efecto m nimo sobre estos instrumentos El final del ciclo vital es determinado normalmente por el desgaste y el da o debidos al uso m s bien que por el reproceso Las sondas Cryo Tip toleran los agentes de limpieza alcalinos cuando les sigue una
4. desde la conexi n de escape del gas de la consola hasta un sistema de barrido o un rea adecuadamente ventilada v ase la p gina 5 El usuario es responsable de asegurar la evacuaci n segura de los gases de escape Conexi n del interruptor de pedal Conecte el interruptor de pedal al punto de conexi n apropiado en la parte posterior de la consola observando la alineaci n de la llave de orientaci n v ase la p gina 5 El interruptor de pedal se puede desconectar para guardarlo y facilitar la limpieza Para desconectarlo tire del collar del conector del interruptor de pedal Instalaci n de la manguera de gas de alta presi n Conecte la manguera de alta presi n al conector de entrada situado en la parte posterior del sistema Cryomatic utilizando la llave provista Aseg rese que el acoplamiento est apretado adecuadamente v ase la p gina 5 Conexi n Cambio de las botellas de gas Las botellas de gas deben guardarse en posici n vertical y por un m nimo de ocho horas a temperatura ambiente antes de usarlas Aseg rese que la botella de gas est bien segura antes de usarla Siga el procedimiento siguiente para conectar o cambiar las botellas de gas Keeler Inicio Atr s Siguiente 6 4 Instalaci n y Puesta en servicio Conexi n de la botella 1 Asegure la botella de cri geno correctamente en posici n vertical 2 Conecte la manguera de alta presi n a la botella utilizando el adaptador correspond
5. en dicho entorno Cumplimiento Entorno electromagn tico directrices Emisiones RF Group 1 El sistema Cryomatic utiliza energ a de RF s lo para sus funciones internas Por lo CISPR 11 tanto sus emisiones RF son muy bajas y no es probable que causen interferencia en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF Clase B El sistema Cryomatic es adecuado para utilizarse en todos los establecimientos CISPR 11 incluyendo los dom sticos y aquellos directamente conectados a la red p blica Emisiones arm nicas Clase A de energ a de baja tensi n que abastece a los edificios usados para aplicaciones IEC 61000 3 2 dom sticas Fluctuaciones de voltaje Emisiones de Cumple centelleo IEC 61000 3 3 Keeler Inicio Atr s Siguiente 20 Anexo Declaraci n sobre EMC y Directrices Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El sistema Cryomatic est concebido para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del Cryomatic deben cerciorarse de utilizarlo en dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC60601 Nivel de Entorno electromagn tico directrices cumplimiento Descarga electrost tica ESD 6kV contacto Los suelos deben ser de madera hormig n o baldosas de IEC 61000 4 2 8kV aire cer mica Si los suelos est n revestidos de material sint tico la humedad relativa debe ser 30 como m nimo R fagas transitorios r pidos 2kV par
6. para forzar otro ciclo de purga Si empezar a congelarse pero luego se bloquea o su esto falla deje que la sonda se seque completamente antes de usarla rendimiento es deficiente Manguera de escape bloqueada u ocluida Compruebe posibles bloqueos u oclusiones en la manguera de escape y reemplace si fuese necesario La sonda se congela bien Sonda bloqueada Libere el interruptor de pedal Deje que la consola efect e un inicialmente pero luego se el contralavado de la sonda antes de intentar otra congelaci n ll AS o la El suministro de gas se ha agotado Reemplace la botella de gas vac a Aseg rese que la v lvula de gas sonca no E COngE a est abierta correctamente Si el fallo no se rectifica p ngase en contacto con el proveedor para su reparaci n La sonda se congela La presi n de la botella ha bajado debido al uso pero el La presi n de la botella de gas ha bajado indicado en la pantalla del correctamente pero el sistema rendimiento contin a por encima de un nivel aceptable panel frontal Cryomatic no env a impulsos La descongelaci n autom tica Posibles fugas en los conectores internos de la manguera Devuelva la consola y la sonda para su reparaci n tarda m s de lo normal Posible fallo en la consola las botellas de gas se consideran vac as cuando la presi n interna es menos de 350 PSI 25 Bar 2415 kPa Inicio Atr s Siguiente 16 11 Garant a El Cryomatic y sus componentes est n cubiertos por la ga
7. proveedor de gases m dicos tiene a su disposici n copias de dichas directrices e Asegure la evacuaci n correcta del gas que escapa del sistema con el fin de minimizar la exposici n al xido nitroso o di xido de carbono Esta instrucci n es responsabilidad del usuario e Aseg rese que el sistema sea inspeccionado por personal debidamente capacitado una vez al a o para los controles de rendimiento y seguridad e Guarde este manual del usuario en un lugar seguro para referencia futura e Inspeccione si la sonda Cryo Tip est da ada antes de cada utilizaci n Si observa alg n da o devu lvala al fabricante para su reparaci n antes de usarla No intente enderezar una sonda Cryo Tip curvada e No intente recuperar la forma de la sonda Cryo Tip AVISOS DE SEGURIDAD Los equipos el ctricos pueden ser peligrosos si no se utilizan correctamente Las cubiertas del equipo s lo deben ser retiradas por personal t cnico autorizado No utilice el sistema en presencia de gases inflamables tales como agentes anest sicos Keeler Atr s Siguiente Inicio 3 2 Introducci n Acerca de este Manual Este manual contiene las instrucciones de uso para el Cryomatic de Keeler un instrumento cl nico para criocirug a oft lmica Contiene instrucciones completas paso a paso para el Cryomatic y est destinado al uso de personal m dico capacitado Este manual no contiene instrucciones cl nicas ni recomend
8. utilizaci n e Inspecci n del cord n de alimentaci n por posibles se ales de da o antes de cada utilizaci n f Inspecci n de la manguera de alta presi n y de la manguera de escape por posibles se ales de da o antes de cada utilizaci n Todas las reparaciones deben ser llevadas a cabo solamente por personal de Keeler cualificado o sus representantes Hay tensiones potencialmente peligrosas presentes en el interior del equipo Bajo ninguna circunstancia se deben retirar las cubiertas Keeler Inicio Atr s Siguiente 14 9 Repuestos y Accesorios The following parts are available from the distributor N mero de Pieza Descripci n 2508 P 7018 Adaptador de cilindre N O Tama o VF SO 2508 P 7016 Adaptador de cilindro CO Tama o VF 2509 P 8009 Adaptador de cilindro NO USA CGA326 BO Keeler Inicio Atr s Siguiente 15 10 Gu a para la localizaci n de fallos La tabla siguiente proporciona una gu a de localizaci n de fallos para el sistema Cryomatic en caso de surgir problemas menores Si no se puede remediar el problema ser necesario ponerse en contacto con el proveedor para obtener mayor asistencia Problema Causa posible Acci n correctiva Panel frontal en blanco el Fusible s de la red fundido s Desconecte el equipo de la red y reemplace con fusibles de la equipo parece inerte capacidad correcta El acoplamiento de la sonda no La sonda est todav a demasiado caliente despu
9. 0601 1 UL60601 1 y CAN CSA C22 2 No 601 1 e 1EC60601 1 2 2001 Aunque este equipo cumple con las normativas EMC aplicables podr a ser susceptible a emisiones excesivas y o interferir con otro material m s sensible Este sistema debe instalarse y utilizarse en conformidad con las directrices sobre entornos electromagn ticos contenidas en el Anexo de este manual Este sistema s lo debe utilizarse conjuntamente con los accesorios y cables de alimentaci n pertinentes suministrados por el fabricante o distribuidor El incumplimiento de este requisito podr a afectar el rendimiento del sistema en cuanto a compatibilidad electromagn tica esto es aumento de las emisiones o reducci n de la inmunidad Los accesorios pertinentes figuran en la secci n sobre Repuestos y Accesorios Por su propia seguridad y la seguridad del equipo tome siempre las precauciones siguientes e Mantenga la consola alejada de fuentes de l quidos y no la roc e con agua e Apague el suministro el ctrico y desconecte la fuente de alimentaci n de la red antes de realizar una limpieza e inspecci n No utilice soluciones de limpieza hipercarbonatadas o fen licas o desinfectantes que contengan surfactantes cati nicos Dettox por ejemplo para limpiar la consola Aseg rese que el sistema est limpio y seco antes de guardarlo Observe las precauciones normales de seguridad relacionadas con el uso de gases m dicos en todo momento Su
10. El cliente debe notificar al fabricante o su representante autorizado de cualquier malfuncionamiento del sistema y no lo utilizar en ninguna intervenci n quir rgica despu s de tener conocimiento de cualquier malfuncionamiento iii El cliente cumple con el Mantenimiento preventivo recomendado por el fabricante v ase Secci n 8 y puede aportar prueba de dicha actuaci n Keeler Inicio Atr s Siguiente 17 13 Datos t cnicos Sistema criog nico Condiciones medioambientales Especificaci n del gas Medical Grade Nitrous Oxide N20 or Po Almacenamiento Funcionamiento Medical Grade Carbon Dioxide CO2 in non syphon cylinders 10 a 80 3100 5860 kPa 450 850 PSI 31 58 Bar trabajo 8275 kPa 1200 PSI 83 Bar Propiedades el ctricas Gama de tensi n de 110 240Vac 50 60Hz entrada 100VA 2 x T2AH 250V Dimensiones 305mm 12 Peso askol o Clasificaci n y Normas de seguridad Cumple con EN60601 1 UL60601 1 y CAN CSA C22 2 No 601 1 Clasificaci n del equipo Clase 1 Tipo BF Parte aplicada Modo de funcionamiento Protecci n contra ingresos Consola IPx0 Interruptor de pedal IP68 Keeler Inicio Atr s Siguiente 18 13 Datos t cnicos S mbolos usados en este equipo Iconos de pantalla usados en el equipo Todos los s mbolos usados est n conformes con la norma BS EN60417 2 1999 S mbolos gr ficos para usar en el equipo Estado de la botella de gas Este s mbolo contiene una bar
11. Keeler Cryomatic Modo de empleo Cryomatic Keeler ndice 1 2 Haga clic en el ndice para ir directamente a la secci n elegida o navegue por medio de los botones Siguiente y Atr s situados a la derecha Haga clic en Inicio para Consideraciones de seguridad Introducci n Acerca de este Manual Acerca del Cryomatic Descripci n del producto Controles Indicadores y Conexiones Instalaci n Preparaci n del Cryomatic para su utilizaci n Funcionamiento Inicializaci n Conexi n de la sonda Cryo Tip Ciclo de congelaci n Desconexi n de la sonda Cryo Tip Opci n Mute Silenciamiento Condiciones de fallo Final del uso volver a esta p gina E 10 11 12 13 Sondas Cryo Tip Limpieza y Esterilizaci n Limpieza Esterilizaci n al vapor Limpieza de la consola Revisiones Reparaciones y Mantenimiento preventivo Mantenimiento programado Mantenimiento por el usuario Repuestos y Accesorios Gu a para la localizaci n de fallos Garant a Eliminaci n Datos t cnicos Anexo Declaraci n sobre EMC y Directrices Informaci n para contacto Keeler Siguiente 2 1 Consideraciones de seguridad Antes de conectar el sistema al tomacorriente de la red lea atentamente y comprenda todas las instrucciones de instalaci n en la Secci n 3 El sistema se ha concebido para cumplir con las siguientes normativas sobre Seguridad y Compatibilidad Electromagn tica e 1EC6
12. a l neas de alimentaci n La calidad de energ a de la red debe corresponder a la de un el ctricos 1kV para l neas de entrada entorno comercial u hospitalario t pico IEC 61000 4 4 salida Sobretensiones transitorias 1kV modo diferencial DN al entorno comercial u hospitalario t pico Ca das de tensi n lt 5 UT La calidad de energ a de la red debe corresponder a la de interrupciones breves y gt 95 ca da en UT un entorno comercial u hospitalario t pico Si el usuario del variaciones de voltaje en las para 0 5 ciclos sistema Cryomatic requiere continuar el funcionamiento l neas de entrada de energ a 40 UT durante las interrupciones de la red de alimentaci n se el ctrica IEC 61000 4 11 60 ca da en UT recomienda alimentar el Cryomatic a partir de una fuente de para 5 ciclos alimentaci n ininterrumpible o bater a 70 UT 30 ca da en UT para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da en UT por 5 seg Campo magn tico con Los campos magn ticos con frecuencia de potencia deben frecuencia de red 50 60 Hz estar a los niveles caracter sticos de una ubicaci n t pica en IEC 61000 4 8 un entorno comercial u hospitalario t pico Inicio Atr s Siguiente 21 Anexo Declaraci n sobre EMC y Directrices Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El sistema Cryomatic est concebido para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuari
13. a la consola alineando el acoplamiento en los resaltos y empujando hasta obtener un clic positivo Es imposible conectar el acoplamiento al rev s la orientaci n correcta es con el bot n de liberaci n encima Cuando la sonda est correctamente conectada el S mbolo de Sonda pertinente aparece en la pantalla junto con el n mero de serie de la sonda 2 El sistema inicia autom ticamente un ciclo de purga A de 90 segundos Durante el ciclo de purga un S mbolo de Espera animado aparece en la pantalla junto al S mbolo de Sonda y 3 Tres cortos pitidos se alan que el ciclo de purga ha a terminado El equipo est listo ahora para utilizarse seg n es indicado por el temporizador y el S mbolo de Listo Mientras la sonda est purgando todas las funciones del interruptor de pedal est n desactivadas para asegurar que la sonda Cryo Tip complete el ciclo de purga m nimo Keeler Inicio Atr s Siguiente 8 5 Funcionamiento Ciclos de congelaci n descongelaci n La congelaci n de la sonda Cryo Tip es controlada manualmente por el operario por medio del interruptor de pedal 1 Aseg rese que la sonda Cryo Tip est colocada correctamente Sut 2 Pise el interruptor de pedal La congelaci n comienza LIS inmediatamente y el temporizador digital comenzar la cuenta ascendente a 3 Un aviso audible suena cada segundo durante el ciclo de congelaci n y el S mbolo de Congelaci n se muestra en la pantalla
14. aciones para aplicaciones m dicas El uso del Cryomatic en cualquier procedimiento quir rgico debe hacerse siempre a discreci n de un m dico licenciado Acerca del Cryomatic El sistema Cryomatic y las sondas de Keeler se han desarrollado para utilizarse en procedimientos de cirug a oft lmica tales como la criopexia para el desprendimiento de retina los procedimientos ciclodestructivos en el glaucoma refractario la extracci n de fragmentos dentro de la cavidad v trea la extracci n de cataratas la criodestrucci n de fol culos ciliares para la triquiasis y el tratamiento de retinopat a de la prematuridad ROP Una vez que la sonda Cryo Tip est colocada correctamente el control de congelaci n es activado y una bola de hielo se forma alrededor de la punta de la sonda Cryo Tip y el rea adyacente Descripci n del producto El sistema comprende una consola de control y sondas Cryo Tip intercambiables que se conectan a la consola para su utilizaci n La sonda Cryo Tip es reutilizable y se puede esterilizar por autoclave u otros m todos aprobados El sistema requiere electricidad de la red y xido nitroso o di xido de carbono para funcionar siendo esto la responsabilidad del usuario Consola La consola Cryomatic es un sistema aut nomo y proporciona los puntos de conexi n para la sonda Cryo Tip un interruptor accionado por pedal electricidad de la red un suministro de gas y un sistema de barrido Los
15. als on the Cryo Tip probe stem Keeler Inicio Atr s Siguiente 12 7 Limpieza y Esterilizaci n INSTRUCCIONES continuato No hay requisitos especiales Compruebe si hay signos de da o evidentes devuelva la sonda al fabricante si observa alg n da o Inspecci n y prueba de Haga una inspecci n visual de posibles da os y desgaste Compruebe si las puntas de las sondas est n dobladas funcionamiento deformadas o presentan otros da os Conecte la sonda Cryo Tip a la consola Cryomatic para verificar el funcionamiento correcto y uniforme del acoplamiento de liberaci n r pida de la sonda Embalaje No hay requisitos especiales Esterilizaci n La desinfecci n s lo es aceptable como precursor de una esterilizaci n completa de los instrumentos quir rgicos reutilizables V ase la Tabla 1 para los par metros de esterilizaci n recomendados utilizando equipos que cumplan con las normas pertinentes Es esencial seguir siempre las recomendaciones del fabricante del esterilizador Cuando se esterilicen varias sondas en un solo ciclo de esterilizaci n aseg rese de no exceder la carga m xima especificada por el fabricante Tabla 1 Tipo de esterilizador Tiempo de exposici n Tiempo de secado prevacio 134 137 C 3 bar 3 minutos 30 minutos carga porosa 273 279 F 28 5 PSI Gravedad 121 124 C 15 minutos 250 255 F 2 HTM2010 o equivalente Almacenaje Las sondas Cryo Tip est riles embaladas deben guardarse en un lugar
16. ciclos de congelaci n son controlados por el usuario mediante el accionamiento del interruptor de pedal Cuando se pisa el interruptor de pedal la sonda Cryo Tip se congela y cuando se levanta el pie del pedal la sonda Cryo Tip se descongela Las funciones rutinarias como la purga de la sonda Cryo Tip se realizan de forma autom tica cuando la sonda Cryo Tip est conectada al sistema Sondas Cryo Tip La sonda Cryo Tip est conectada a la consola Cryomatic a trav s de un simple acoplamiento de liberaci n r pida El sistema no funcionar hasta que esta conexi n haya sido correctamente efectuada Cada sonda Cryo Tip es un conjunto completo por lo que no se debe intentar desarmar o separar el acoplamiento de la sonda Cuando se pisa el interruptor de pedal el gas cri geno de alta presi n circula a trav s de la sonda Cryo Tip la r pida expansi n del gas en la punta de la sonda causa una congelaci n seg n el principio de Joule Thompson La zona de congelaci n de la sonda Cryo Tip es limitada de forma que la bola de hielo s lo se propaga en la punta Cuando se libera el interruptor de pedal una descongelaci n activa es causada por la igualaci n de la presi n a cada lado de la boquilla de Joule Thompson El gas se condensa desprendiendo su calor latente y produciendo una descongelaci n r pida El conjunto de sonda Cryo Tip es reutilizable y por lo tanto es totalmente esterilizable en autoclave de acuerdo con lo
17. conecta la sonda Cryo Tip proporcionando un estado seguro en caso de pulsarse inadvertidamente el bot n de liberaci n No se recomienda desconectar la sonda Cryo Tip mientras se est utilizando ya que esto podr a provocar un bloqueo de la presi n dentro del conjunto de sonda lo cual podr a dificultar la reconexi n Keeler Inicio Atr s Siguiente 9 5 Funcionamiento Funci n Mute silenciamiento c A El indicador audible est normalmente activo durante los ciclos de congelaci n y purga seg n se indica en la pantalla LCD Esta funci n puede desactivarse pulsando simplemente la tecla adyacente al s mbolo El s mbolo cambia seg n corresponde El indicador puede reactivarse pulsando otra vez la tecla v ase la Secci n 3 1 Condiciones de fallo A El sistema Cryomatic es capaz de detectar una serie de fallos del sistema En el caso improbable de que ocurra una condici n de fallo el icono del s mbolo de aver a destellar y un mensaje breve de error aparecer en la pantalla P ngase en contacto con su distribuidor o el fabricante para obtener asistencia Final del uso Aseg rese de llevar a cabo los procedimientos siguientes al final de cada uso 1 Cierre la v lvula de la botella 2 Desconecte el suministro el ctrico 3 Aseg rese de guardar correctamente el cord n de alimentaci n el interruptor de pedal y las sondas Cryo Tip para evitar los da os accidentales Keeler Inicio
18. continuaci n de acuerdo con la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del transmisor nominal del transmisor 150kHz a 80MHz 80MHz a 800MHz 800MHz a 2 5GHz 2 2 Para los transmisores con una potencia m xima de salida nominal no listada en la tabla de arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80MHz y 800MHz la gama de frecuencias m s altas se aplica NOTA 2 Estas directrices podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas No coloque el sistema Cryomatic adyacente a otros equipos ni lo monte en bastidor con otros equipos Si fuese necesario montarlo as verifique el funcionamiento normal del sistema Cryomatic en esta configuraci n Keeler Inicio Atr s Siguiente 23 Informaci n para contacto Keeler Limited Keeler Scotland Keeler Instruments Inc Clewer Hill Road 25 Deerdykes View 456 Parkway Windsor Westfield Estate Broomall Berkshire SL4 4AA Cumbernauld PA 19008 USA Freephone 0800 521251 GGG SHN Toll Free 1 800 523 5620 Tel 44 0 1753 857177 Freephone 0800 521251 Tel 610 353 4350 Fax 44 0 1753 827145 Te
19. designado bien ventilado y protegido del polvo la humedad y las temperaturas humedades extremas Las sondas Cryo Tip deben guardarse enrolladas pero sin apretar Limpieza de la consola La consola Cryomatic puede limpiarse con un pa o desechable empapado en detergente neutro y agua templada No use compuestos o almohadillas abrasivas El usuario debe evitar que los componentes el ctricos se mojen durante el proceso de limpieza Keeler Inicio Atr s Siguiente 13 Aviso Desconecte el suministro el ctrico de la consola y el cord n de alimentaci n de la red antes de realizar una limpieza e inspecci n 8 Revisiones Reparaciones y Mantenimiento preventivo Mantenimiento programado El sistema Cryomatic debe ser inspeccionado anualmente por personal de Keeler cualificado Este servicio incluir controles de prestaciones limpieza o reemplazo de los filtros de entrada y controles de seguridad en los acoplamientos neum ticos Mantenimiento por el usuario El sistema Cryo Tip no contiene piezas reutilizables por el usuario y el mantenimiento por el operario est limitado a los puntos siguientes a Limpieza de la punta de la sonda Cryo Tip Se debe usar un abrillantador de metales no abrasivo b Limpieza de la superficie de la consola c Inspecci n de las sondas Cryo Tipo por posibles se ales de da o antes de cada utilizaci n d Inspecci n del interruptor de pedal y cord n por posibles se ales de da o antes de cada
20. erruptor oscilante situado en el lado del sistema 3 El s mbolo de botella se activa mientra el sistema Cryomatic se prepara 4 El equipo est listo ahora para utilizarse Keeler Inicio Atr s Siguiente 7 5 Funcionamiento Estas instrucciones tratan del funcionamiento cotidiano del sistema Otras operaciones como el mantenimiento y las reparaciones s lo deben ser llevadas a cabo por personal totalmente capacitado que est contratado o autorizado por el proveedor Inicializaci n Antes de usar el sistema Cryomatic aseg rese que est correctamente instalado de acuerdo con la Secci n 4 1 Aseg rese que el equipo est encendido utilizando el interruptor oscilante de entrada de la red 2 Una barra de actividad dentro del S mbolo de Botella indica que el suministro de gas est siendo verificado 3 Cuando los controles de inicializaci n hayan finalizado verifique que hay un suministro de gas cri geno adecuado esto se indica por medio del s mbolo de botella en la pantalla del panel frontal 4 El equipo est ahora en REPOSO La sonda Cryo Tip puede ser conectada ahora Conexi n de la sonda Cryo Tip Observe el protocolo de esterilizaci n antes de utilizar una sonda Cryo Tip Deje enfriar la sonda Cryo Tip a la temperatura ambiente despu s de un procedimiento de esterilizaci n Antes de conectar la sonda Cryo Tip inspeccione si hay se ales evidentes de da o 1 Conecte la sonda Cryo Tip
21. iente 3 Abra la v lvula de la botella utilizando la llave provista 4 Cualquier ruido de escape de gas indica que la botella no ha sido conectada correctamente cierre la v lvula de gas y compruebe las conexiones Retirada Desconexi n de las botellas 1 Aseg rese que la v lvula de la botella est cerrada 2 Desconecte el adaptador de la botella 3 Sustituya la botella por una nueva Las botellas deben ser de grado m dico del tipo de extracci n de vapor para asegurar que el cri geno l quido no llegue al sistema Las botellas de gas cri geno utilizadas deben cumplir con los reglamentos nacionales y estar conformes con las normas ISO R 32 y ANSI NFPA 99 EEUU Aseg rese que haya suficiente gas en la botella antes de iniciar el procedimiento El S mbolo de Botella en la consola indica Vac a cuando la presi n de suministro del gas est por debajo de 350 PSI 24 Bar 2415 kPa y la botella de gas debe reemplazarse en o antes de llegar a este punto Despu s de ello el sistema continuar funcionando de la forma habitual pero la eficacia de congelaci n ser reducida Dir jase al proveedor de las botellas de gas para informarse sobre su almacenamiento y manejo correctos Suministro el ctrico El sistema Cryomatic necesita estar conectado a la red para funcionar 1 Conecte el sistema a una fuente de alimentaci n adecuada utilizando el cord n de alimentaci n provisto 2 Conecte la energ a por medio del int
22. l 44 0 1236 721214 Fax 610 353 7814 Fax 44 0 1236 721231 Como parte de nuestra pol tica de desarrollo continuo de productos nos reservamos el derecho de modificar las especificaciones en cualquier momento sin aviso previo A HALMA COMPANY Keeler 2509 P 8012 Issue C Inicio Atr s 24
23. neutralizaci n de cidos y o enjuague a fondo No deben emplearse m todos de esterilizaci n por irradiaci n de rayos gamma o por aire seco que impliquen temperaturas de m s de 139 C dado que podr an da ar la sonda Cryo Tip INSTRUCCIONES No hay requisitos especiales aunque se puede limpiar el exceso de suciedad con un pa o toalla de papel desechables Contenci n y transporte Hay que tener cuidado para asegurar que la manguera flexible de la sonda Cryo Tip no est demasiado enrollada ni forme cocas durante el reproceso Los instrumentos usados deben ser transportados al punto de suministro central en recipientes cerrados o tapados para evitar el riesgo innecesario de contaminaci n Se recomienda reprocesar los instrumentos lo m s pronto posible despu s de utilizarlos Preparaci n para la limpieza No hay requisitos especiales El desarmado no es necesario Limpieza Autom tica Utilice un equipo que cumpla con las normas pertinentes y que siga la secuencia automatizada t pica siguiente e Preenjuague Lavado e Lavado con detergente utilizando agua caliente detergente especificado por el fabricante del equipo de lavado desinfecci n e Enjuague t rmico agua caliente purificada 80 93 C 176 200 F 1 minuto e Secado con aire caliente 1 HTM2030 y BS EN ISO 15883 o equivalente Limpieza Manual Not recommended use an automated system if possible If manual cleaning is carried out care should be taken not to use abrasive materi
24. o del Cryomatic deben cerciorarse de utilizarlo en dicho entorno Prueba de Nivel de Nivel de Entorno electromagn tico directrices inmunidad prueba cumplimiento 1EC60601 Cuando se utilizan equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles en las proximidades del sistema Cryomatic la distancia entre dichos equipos y cualquier parte del Cryomatic incluidos los cables no debe ser inferior a la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor RF conducida Distancia de separaci n recomendada IEC 61000 4 6 d 1 2vP d 1 2vP 80MHz 800MHz d 2 3VP 800MHz 2 5GHz donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W de acuerdo con el RF radiada IEC 61000 4 3 me fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de los transmisores fijos de RF determinadas por una inspecci n del sitio electromagn tico deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada gama de frecuencias Podr a ocurrir interferencia en las proximidades de equipos marcados con los s mbolos siguientes NOTA 1 A 80MHz y 800MHz la gama de frecuencias m s altas se aplica NOTA 2 Estas directrices podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo de t
25. ra de actividad siempre que se compruebe el suministro de gas Es s lida cuando informa de la presi n en la botella S mbolo de Listo Aparece en la pantalla siempre que se pueda activar la funci n de congelaci n a trav s del interruptor de pedal S mbolo de Espera Icono animado que aparece en la pantalla durante todo el ciclo de purga S mbolo de congelaci n Aparece con el s mbolo de sonda mientras se est en el modo de congelaci n Medidor de rendimiento de la sonda Aparece con el s mbolo de sonda mientras se est en el modo de congelaci n S mbolo de descongelaci n Aparece con el s mbolo de sonda mientras se est en el modo de descongelaci n Sonador audible activado durante el modo de congelaci n Sonador audible desactivado durante el modo de congelaci n Condiciones de fallo BF Parte aplicada Atenci n consulte los documentos acompa antes Tensiones peligrosas presentes dentro del equipo Entrada de tensi n CA Capacidad de los fusibles Conexi n del interruptor de pedal Conexi n de escape Conexi n de entrada de gas Keeler Inicio Atr s Siguiente 19 Anexo Declaraci n sobre EMC y Directrices Directrices y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sistema Cryomatic est concebido para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del Cryomatic deben cerciorarse de utilizarlo
26. ransmisores fijos tales como las estaciones base para radiotel fonos celulares inal mbricos y equipos de radio m viles terrestres equipos de radioaficionados radiodifusiones en AM y FM y radiodifusiones televisivas no pueden preverse te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores fijos de RF se debe considerar una inspecci n del sitio electromagn tico Si la intensidad de campo medida en el sitio en el que se utiliza el sistema Cryomatic excede del nivel de cumplimiento de RF aplicable arriba indicado deber observarse el Cryomatic para verificar un funcionamiento normal Si se observara un rendimiento anormal es posible que se necesiten medidas adicionales tales como la reorientaci n o reubicaci n del sistema Cryomatic b Sobre la gama de frecuencias de 150kHz a 80MHz las intensidades de campo deben ser menos de 3 V m Inicio Atr s Siguiente 22 Anexo Declaraci n sobre EMC y Directrices Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de RF port tiles y m viles y el Cryomatic El sistema Cryomatic se ha concebido para utilizarse en un entorno electromagn tico en el cual las perturbaciones de RF radiada est n controladas El cliente o usuario del Cryomatic puede ayudar a prevenir la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaciones por RF transmisores port tiles y m viles y el sistema Cryomatic seg n se recomienda a
27. rant a de que cumplen con las normas de rendimiento y est n exentos de defectos de material o mano de obra Dentro de un plazo de 12 meses a partir de la fecha de entrega por Keeler el fabricante en el momento de recibir aviso por escrito del cliente y sin cargo alguno para ste reparar o reemplazar cualesquier componentes que presenten defectos de material o mano de obra En caso de cualquier incumplimiento de la garant a antes mencionada el cliente acepta que no tendr otro remedio aparte del provisto m s arriba Esta garant a es exclusiva y se da en lugar de todas las dem s garant as expresas o impl citas renunci ndose expresamente a todas las garant as impl citas de comerciabilidad o idoneidad para un fin determinado Las obligaciones del fabricante expuestas en la presente garant a est n sujetas expresamente a las condiciones siguientes 1 Tr 12 Eliminaci n Aseg rese de eliminar este equipo en conformidad con las normas locales En caso de duda p ngase en contacto con el proveedor i No se realizar ninguna alteraci n o reparaci n de cualquier malfuncionamiento del sistema salvo por el fabricante o su representante autorizado sin la aprobaci n previa por escrito del fabricante o su representante autorizado y en ning n caso el fabricante aceptar responsabilidad por reparaciones o alteraciones realizadas por otras personas ajenas al fabricante o su representante autorizado Y ii
28. s procedimientos resumidos en este manual Keeler Inicio Atr s Siguiente 4 3 Controles Indicadores y Conexiones 1 Tecla Mute 2 Pantalla del Cryomatic 3 Conexi n del interruptor de pedal 5 Entrada el ctrica 6 Interruptor On Off 7 Entrada de gas 8 Escape Permite al operario silenciar el sonador audible Graphical LCD used to provide system information to the user such as probe information gas cylinder status and freeze timer Punto de conexi n para el enchufe el interruptor del pedal 4 Interfaz de la sonda Cryo Tip Conexiones neum ticas y el ctricas para la sonda Conexi n IEC para el cable de entrada de la red Interruptor oscilante de conexi n desconexi n Punto de conexi n para la manguera de la botella Para conexi n de la manguera de ventilaci n v ase la Secci n 4 Keeler Inicio Atr s Siguiente 5 4 Instalaci n y Puesta en servicio Preparaci n del sistema Cryomatic para su utilizaci n El sistema Cryomatic comprende los componentes siguientes e Consola Cryomatic e Sonda s Cryo Tip e Interruptor de pedal e Cord n de alimentaci n e Manguera de gas de alta presi n e Manguera de escape e Llave ajustable e Instrucciones de uso e 2 fusibles de repuesto Si falta cualquiera de estos componentes p ngase en contacto con su distribuidor inmediatamente Instalaci n de la manguera de escape Conecte la manguera de escape provista
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