DECISIÓN DE LA COMISIÓN - de 9 de diciembre de 2014
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1. CRITERIOS PARA LA CONCESI N DE LA ETIQUETA ECOL GICA EUROPEA Criterio 1 Toxicidad para los organismos acu ticos volumen cr tico de diluci n VCD La toxicidad total en el VCD del producto no exceder los l mites establecidos en el cuadro 1 Cuadro 1 L mites de VCD Producto VCD ljg CA Champ preparados para la ducha y jabones l quidos 18 000 Jabones s lidos 3 300 Acondicionadores de cabello 25 000 Espumas geles y cremas para el afeitado 20 000 Jabones s lidos para el afeitado 3 300 El VCD se calcula mediante la siguiente ecuaci n VCD 5 VCD sustancia entrante i 5 peso i x FD i x 1000 FT cr nica i donde peso i es el peso de la sustancia entrante en gramos por 1 gramo de CA a saber la contribuci n normalizada en peso de la sustancia entrante al CA FD i es el factor de degradaci n de la sustancia entrante FT cr nica i es el factor de toxicidad de la sustancia entrante en miligramos litro Evaluaci n y verificaci n el solicitante deber facilitar el c lculo del VCD del producto En el sitio web de la etiqueta ecol gica europea puede descargarse una hoja para el c lculo del valor del VCD Los valores de FD y FT cr nica ser n como los que figuran en la parte A de la lista DID En cambio si la sustancia entrante no consta en la parte A de la lista DID el solicitante determinar los valores de conformidad con las directrices descritas en la parte B2. Revestimientos de Barreras de poliamida EVOH poliolefinas funcionales y barreras de bloqueo ligeras y barrera metalizadas 1 EVA Etileno acetato de vinilo EVOH Etileno alcohol vin lico HDPE Polietileno de alta densidad PET Tereftalato de polietileno PETG Tereftalato de polietileno modificado con glicol PP Polipropileno PS Poliestireno PVC Cloruro de polivinilo Los envases de aerosol y las bombas est n exentos de este requisito Evaluaci n y verificaci n el solicitante deber presentar una declaraci n de conformidad firmada donde conste la composici n de los materiales del envase entre otros el recipiente la etiqueta o la funda los adhesivos el cierre y el revestimiento de barrera junto con una muestra del envase primario 11 12 2014 ES Diario Oficial de la Uni n Europea L 354 59 Criterio 5 Fuentes sostenibles de aceite de palma aceite de palmiste y sus derivados El aceite de palma el aceite de palmiste y sus derivados usados en el producto deben proceder de plantaciones que satis fagan los criterios que regulan la gesti n sostenible desarrollados por organizaciones con varias partes interesadas con una amplia participaci n de organizaciones no gubernamentales la industria y el gobierno Evaluaci n y verificaci n el solicitante deber presentar certificaciones de terceros que acrediten que el aceite de palma y el aceite de palmiste usados en la
3. 11 12 2014 ES Diario Oficial de la Uni n Europea L 354 47 DECISI N DE LA COMISI N de 9 de diciembre de 2014 por la que se establecen los criterios ecol gicos para la concesi n de la etiqueta ecol gica europea a los productos cosm ticos que precisan de aclarado notificada con el n mero C 2014 9302 Texto pertinente a efectos del EEE 2014 893 UE LA COMISI N EUROPEA Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni n Europea Visto el Reglamento CE n 66 2010 del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de noviembre de 2009 relativo a la etiqueta ecol gica europea y en particular el art culo 8 apartado 2 Previa consulta al Comit de Etiquetado Ecol gico de la Uni n Europea Considerando lo siguiente 1 En virtud del Reglamento CE n 66 2010 puede concederse la etiqueta ecol gica europea a productos con un impacto medioambiental reducido durante todo su ciclo de vida 2 El Reglamento CE n 66 2010 prev el establecimiento de los criterios espec ficos de la etiqueta ecol gica europea por categor as de productos 3 Habida cuenta de que las repercusiones sobre el medio ambiente en particular en t rminos de ecotoxicidad y consumo de recursos est n asociadas con las sustancias qu micas usadas en los productos cosm ticos que precisan de aclarado y con sus envases es oportuno establecer criterios para la etiqueta ecol gica europea en esta categor a de productos Los criterios d
4. Art culo 2 A los efectos de la presente Decisi n se entender por 1 sustancias entrantes conservantes fragancias y colorantes con independencia de la concentraci n y otras sustan cias a adidas intencionalmente as como los subproductos y las impurezas de las materias primas cuya concentra ci n sea igual o superior al 0 010 en peso de la f rmula final 2 contenido activo la suma de las sustancias entrantes org nicas del producto en gramos calculadas conforme a la f rmula completa del producto incluidos los propulsores contenidos en los productos de aerosol los agentes abra sivos de frotamiento no est n incluidos en el c lculo del contenido activo 3 envase primario envase en contacto directo con el contenido dise ado para constituir la unidad de distribuci n m nima para la venta al usuario final o al consumidor en el punto de compra 4 envase secundario envase que se puede retirar del producto sin afectar a sus caracter sticas y que est dise ado para constituir en el punto de compra una agrupaci n de un n mero determinado de unidades de venta si estas ltimas se venden como tales al usuario final o al consumidor o si sirven exclusivamente como un m todo para reponer las estanter as en el punto de venta Art culo 3 Los criterios para que un producto perteneciente a la categor a de productos cosm ticos que precisan de aclarado defi nida en el art culo 1 de la presente Decisi
5. ES Diario Oficial de la Uni n Europea L 354 53 vii cido etilendiaminotetraac tico EDTA y sus sales y sus fosfonatos no f cilmente biodegradables viii los siguientes conservantes triclos n parabenos formaldeh do y liberadores de formaldeh do ix las siguientes fragancias e ingredientes de las mezclas de fragancias hidroxiisohexil 3 ciclohexeno carboxaldeh do HICC atranol y cloroatranol x micropl sticos xi nanoplata Evaluaci n y verificaci n el solicitante presentar una declaraci n de conformidad firmada acompa ada de las corres pondientes declaraciones de los fabricantes de mezclas seg n proceda en la que confirme que no se han incluido en el producto las sustancias o las mezclas enumeradas b Sustancias y mezclas peligrosas De conformidad con el art culo 6 apartado 6 del Reglamento CE n 66 2010 la etiqueta ecol gica europea no podr concederse a ning n producto que contenga sustancias que respondan a los criterios de clasificaci n con las indicaciones de peligro o las frases de riesgo indicadas en el cuadro 3 de acuerdo con el Reglamento CE n 1272 2008 del Parlamento Europeo y del Consejo o la Directiva 67 548 CE del Consejo o las sustancias mencionadas en el art culo 57 del Reglamento CE n 1907 2006 Si el umbral de clasificaci n de una sustancia o mezcla con una indicaci n de peligro difiere del umbral de clasificaci n de una frase de riesgo prevalecer el p
6. culo 16 del Reglamento CE n 66 2010 HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI N Art culo 1 La categor a de productos cosm ticos que precisan de aclarado comprender cualquier mezcla o sustancia que necesita aclarado que est sujeta a lo dispuesto en el Reglamento CE n 1223 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo destinada a ser puesta en contacto con la epidermis o el sistema capilar con el fin exclusivo o principal de limpiarlos jabones de ba o preparados para ducha y champ s modificar el aspecto del cabello productos acondicionadores de cabello o proteger la epidermis y suavizar el pelo antes de afeitarlo productos para el afeitado DOL27 de 30 1 2010 p 1 Decisi n 2007 506 CE de la Comisi n de 21 de junio de 2007 por la que se establecen los criterios ecol gicos para la concesi n de la etiqueta ecol gica comunitaria a jabones champ s y acondicionadores de cabello DO L 186 de 18 7 2007 p 36 C Reglamento CE n 1223 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosm ticos DO L 342 de 22 12 2009 p 59 L 354 48 ES Diario Oficial de la Uni n Europea 11 12 2014 La categor a de productos cosm ticos que precisan de aclarado comprender los productos que sean para uso personal y profesional No incluye los productos comercializados espec ficamente como desinfectantes o antibacterianos Se incluyen los champ s anticaspa
7. de sustancias clasificadas como extremadamente preocupantes El solicitante facilitar al organismo competente la f rmula completa del producto El solicitante deber presentar tambi n una declaraci n de conformidad con el criterio 3 letra c junto con documen taci n relacionada como declaraciones de conformidad firmadas por los proveedores de materiales y copias de las correspondientes fichas de datos de seguridad de las sustancias o mezclas d Fragancias i Los productos comercializados tal como se han dise ado e indicados para ni os no tendr n fragancia ii Cualquier mezcla o sustancia entrante a adida al producto como fragancia deber haber sido fabricada y manipu lada en virtud del c digo de buenas pr cticas de la Asociaci n Internacional de Fragancias IFRA El c digo puede encontrarse en el sitio web de la IFRA en http www ifraorg org El fabricante deber seguir las recomendaciones de las normas de la IFRA relativas a la prohibici n el uso restringido y los criterios espec ficos de pureza aplica bles a los materiales Evaluaci n y verificaci n el solicitante deber presentar una declaraci n de conformidad firmada acompa ada de una declaraci n del fabricante de la fragancia seg n proceda e Conservantes i Los conservantes no se liberar n ni se degradar n a sustancias clasificadas conforme a los requisitos del criterio 3 letra b ii El producto podr contener conservantes siempre que no se
8. la biodegradabilidad de ingredientes normal mente usados en f rmulas de detergentes Contiene informaci n sobre la toxicidad y biodegradabilidad de una serie de sustancias empleadas en productos de lavado y limpieza No es exhaustiva pero en su parte B se facilita orientaci n para la determinaci n de los par metros de c lculo correspondientes a sustancias que no figuren en dicha lista como el factor de toxicidad o FT y el factor de degradaci n o FD que se utilizan para el c lculo del volumen cr tico de diluci n La lista es una fuente gen rica de informaci n y las sustancias que aparecen en ella no est n autom ticamente aprobadas para su empleo en productos con la etiqueta ecol gica europea Las partes A y B de la lista DID pueden consultarse en el sitio web de la etiqueta ecol gica europea en http ec europa eu environment ecolabel documents did_list didlist_part_a_es pdf http ec europa eu environment ecolabel documents did_list didlist_part_b_es pdf Cuando no se disponga de datos sobre la toxicidad acu tica y degradabilidad de algunas sustancias podr n usarse analo g as estructurales con sustancias similares para determinar el FT y el FD Esas analog as estructurales deben ser aprobadas por el organismo competente que conceda la etiqueta ecol gica europea Tambi n puede aplicarse el m todo del peor escenario posible y se utilizar n los par metros siguientes M todo del peor escenario posible Toxici
9. n obtenga la etiqueta ecol gica europea en virtud del Reglamento CE no 66 2010 as como los requisitos de evaluaci n y verificaci n correspondientes figuran en el anexo Art culo 4 Los criterios y los requisitos de evaluaci n y verificaci n correspondientes establecidos en el anexo ser n v lidos durante cuatro a os a partir de la fecha de adopci n de la presente Decisi n Art culo 5 El n mero de c digo asignado a efectos administrativos a la categor a productos cosm ticos que precisan de aclarado ser el 30 Art culo 6 Queda derogada la Decisi n 2007 506 CE Art culo 7 1 No obstante lo dispuesto en el art culo 6 las solicitudes de la etiqueta ecol gica europea para productos pertene cientes a la categor a de jabones champ s y acondicionadores de cabello que se presenten antes de la fecha de adop ci n de la presente Decisi n se evaluar n con arreglo a las condiciones que dispone la Decisi n 2007 506 CE 11 12 2014 ES Diario Oficial de la Uni n Europea L 354 49 2 Las solicitudes de etiqueta ecol gica europea para productos pertenecientes a la categor a de jabones champ s y acondicionadores de cabello que se presenten en el plazo de dos meses a partir de la fecha de adopci n de la presente Decisi n podr n basarse en los criterios establecidos en la Decisi n 2007 506 CE o en los establecidos en la presente Decisi n Dichas solicitudes se evaluar n de conformidad c
10. similar Si se ha confirmado la biodegradabilidad anaer bica de un tensioactivo utilizando un m todo de ensayo adecuado se puede suponer que un tipo similar de tensioactivo es tambi n biodegradable anaer bicamente por ejemplo los datos bibliogr ficos cient ficos que confirmen la biodegradabilidad anaer bica de los tensioactivos pertenecientes al grupo de las sales am nicas de steres alqu licos pueden utilizarse para documentar la biodegradabilidad anaer bica similar de otras sales de amonio cuaternario que contengan enlaces steres en las cadenas alqu licas 2 Realizar pruebas de detecci n de la degradabilidad anaer bica Si hacen falta nuevas pruebas realice una prueba de detecci n aplicando la norma EN ISO 11734 ECETOC n 28 junio de 1988 OCDE 311 o un m todo equivalente 3 Realizar pruebas de degradabilidad a dosis bajas Si hacen falta nuevos ensayos y en caso de problemas experimen tales en el ensayo de detecci n por ejemplo inhibici n debida a la toxicidad de la sustancia analizada ha de repe tirse el ensayo utilizando una dosis baja de tensioactivo y vigilarse la degradaci n con mediciones de C o an lisis qu micos Las pruebas con dosis bajas se podr n realizar aplicando la norma 308 de la OCDE agosto de 2000 o un m todo equivalente
11. I del Reglamento CE n 1907 2006 En el caso de las sustancias enumeradas en los anexos IV y V del Reglamento CE n 1907 2006 que est n exentas de las obligaciones de registro establecidas en el art culo 2 apartado 7 letras a y b de ese mismo Reglamento bastar con que el solicitante presente una declaraci n a tal efecto para cumplir el criterio 3 letra b Asimismo el solicitante deber presentar una declaraci n sobre la presencia de sustancias entrantes que cumplen las condiciones de excepci n que deber complementar si procede con declaraciones de los fabricantes de las materias primas Si fuera necesario a efectos de excepci n el solicitante confirmar las concentraciones de estas sustancias entrantes en el producto final L 354 56 ES Diario Oficial de la Uni n Europea 11 12 2014 c Sustancias entrantes incluidas en la lista establecida de conformidad con el art culo 59 apartado 1 del Reglamento CE n 1907 2006 No se conceder ninguna excepci n a la exclusi n establecida en el art culo 6 apartado 6 del Reglamento CE n 66 2010 a sustancias entrantes clasificadas como extremadamente preocupantes e incluidas en la lista prevista en el art culo 59 apartado 1 del Reglamento CE n 1907 2006 cuando est n presentes en el producto en concen traciones superiores al 0 010 porcentaje en peso Evaluaci n y verificaci n en el momento de la solicitud se har referencia a la lista
12. R n mero de rellenos necesarios para cubrir la cantidad recargable total calculada como sigue R V x CJVrelleno donde V capacidad de volumen del envase principal ml Vrelleno capacidad de volumen del envase de relleno ml C cantidad recargable Es el n mero de veces que puede rellenarse el envase principal Si R no es un n mero entero debe redondearse al n mero entero siguiente Si no se ofrece relleno el PIR se calcular como sigue PIR P N D El fabricante ofrecer el n mero de rellenos previstos o bien usar los valores predeterminados de C 5 para el pl s tico y C 2 para el cart n Evaluaci n y verificaci n el solicitante deber facilitar el c lculo del PIR del producto En el sitio web de la etiqueta ecol gica de la UE puede descargarse una hoja para realizar este c lculo Si el producto se vende en un envase dife rente es decir con vol menes distintos el c lculo se presentar para cada tama o de envase para el que se deba conceder la etiqueta ecol gica europea Asimismo el solicitante deber presentar una declaraci n firmada sobre el contenido del material reciclado despu s de su consumo o del material procedente de la fuente renovable en el envase y una descripci n del sistema de relleno ofrecido si procede tipos de rellenos y volumen Para la aprobaci n de envases que se recargan el solicitante o minorista deber documentar la disponibilidad actual o futura de recargas en el m
13. a 67 548 CEE del Consejo de 27 de junio de 1967 relativa a la aproximaci n de las disposiciones legales reglamentarias y admi nistrativas en materia de clasificaci n embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas DO 196 de 16 8 1967 p 1 gt L 354 54 ES Diario Oficial de la Uni n Europea 11 12 2014 Indicaci n de peligro Frase de riesgo H351 Se sospecha que provoca c ncer R40 H360F Puede perjudicar a la fertilidad R60 H360D Puede da ar al feto R61 H360FD Puede perjudicar a la fertilidad Puede da ar al feto R60 61 60 61 H360Fd Puede perjudicar a la fertilidad Se sospecha que da a al feto R60 63 H360Df Puede da ar al feto Se sospecha que perjudica a la fertilidad R61 62 H361f Se sospecha que perjudica a la fertilidad R62 H361d Se sospecha que da a al feto R63 H361fd Se sospecha que perjudica a la fertilidad Se sospecha que da a al feto R62 63 H362 Puede perjudicar a los ni os alimentados con leche materna R64 H370 Provoca da os en los rganos R39 23 24 25 26 27 28 H371 Puede provocar da os en los rganos R68 20 21 22 H372 Provoca da os en los rganos tras exposiciones prolongadas o repetidas R48 25 24 23 H373 Puede provocar da os en los rganos tras exposiciones prolongadas o repetidas R48 20 21 22 H400 Muy t xico para los organismos acu ticos R50 H410 Muy t xico para los organismos acu ticos con efe
14. an bioacumulativos No se considerar que un conser vante es bioacumulativo si el factor de bioconcentraci n FBC es lt 100 o si el log K es lt 3 0 Si se dispone tanto del valor del FBC como del log K se utilizar el valor del FBC m s elevado que se haya medido ow Evaluaci n y verificaci n el solicitante presentar una declaraci n de conformidad firmada junto con copias de las fichas de datos de seguridad de cualquier conservante a adido as como informaci n sobre los valores del FBC y del log Kow f Colorantes Los colorantes del producto no deben ser bioacumulativos Se considera que un colorante no es bioacumulativo si tiene un FBC lt 100 o un log K lt 3 0 Si se dispone tanto del valor del FBC como del log K se utilizar el valor del FBC m s elevado que se haya medido En el caso de los colorantes cuyo uso est autorizado en alimentos no ser necesario presentar documentaci n sobre el potencial de bioacumulaci n Evaluaci n y verificaci n el solicitante presentar copias de las fichas de datos de seguridad de cualquier colorante a adido junto con informaci n acerca de sus valores de FBC y de log K o bien documentaci n que acredite que el colorante puede utilizarse en alimentos Criterio 4 Envases a Envase primario El envase primario deber estar en contacto directo con el contenido No se admiten envases adicionales para el producto tal y como se vende como cart n sobre una bo
15. ara los organismos acu ticos con efectos R52 53 nocivos duraderos R53 H413 Puede causar efectos nocivos a largo plazo para los orga nismos acu ticos Conservantes H411 T xico para los organismos acu ticos con efectos R51 53 nocivos duraderos R52 53 H412 Nocivo para los organismos acu ticos con efectos R53 nocivos duraderos H413 Puede ser nocivo para los organismos acu ticos con efectos nocivos duraderos Piritiona de cinc ZPT usada H400 Muy t xico para los organismos acu ticos R50 en champ s anticaspa La excepci n se refiere solo al criterio 3 letra b Las fragancias deben respetar el criterio 3 letra d La excepci n se refiere solo al criterio 3 letra b Los conservantes deben respetar el criterio 3 letra e Evaluaci n y verificaci n el solicitante deber demostrar la conformidad con el criterio 3 letra b en caso de que el producto contenga alguna mezcla o sustancia entrante con una concentraci n superior al 0 010 Asimismo el solicitante presentar una declaraci n de conformidad que deber ir acompa ada cuando proceda de declaraciones de los fabricantes de las materias primas en las que consten que ninguna de estas mezclas o sustancias entrantes satisfacen los criterios de clasificaci n con una o varias indicaciones de peligro o frases de riesgo enume radas en el cuadro 3 en las formas y estados f sicos en que se encuentran en el producto La siguiente infor
16. ctos nocivos duraderos R50 53 H411 T xico para los organismos acu ticos con efectos nocivos duraderos R51 53 H412 Nocivo para los organismos acu ticos con efectos nocivos duraderos R52 53 H413 Puede ser nocivo para los organismos acu ticos con efectos nocivos duraderos R53 EUHO59 Peligroso para la capa de ozono R59 EUHO29 En contacto con agua libera gases t xicos R29 EUH031 En contacto con cidos libera gases t xicos R31 EUHO32 En contacto con cidos libera gases muy t xicos R32 EUHO7O0 T xico en contacto con los ojos R39 41 Sustancias sensibilizantes H334 Puede provocar s ntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso R42 de inhalaci n H317 Puede provocar una reacci n al rgica en la piel R43 11 12 2014 ES Diario Oficial de la Uni n Europea L 354 55 Si se trata de productos cosm ticos que precisan de aclarado las sustancias indicadas en el cuadro 4 quedan exentas de la obligaci n impuesta en el art culo 6 apartado 6 del Reglamento CE n 66 2010 en aplicaci n del art culo 6 apartado 7 de ese mismo Reglamento Cuadro 4 Sustancias exentas Sustancias Indicaciones de peligro Frases de riesgo Tensioactivos en concentra H412 Nocivo para los organismos acu ticos con efectos R52 53 ciones totales de lt 20 en nocivos duraderos R53 el producto final H413 Puede causar efectos nocivos a largo plazo para los orga nismos acu ticos Fragancias H412 Nocivo p
17. dad aguda Toxicidad cr nica Degradaci n Sustancia CL50 CE50 FS guda FT guda NOEC FSr nica 09 FTr nica FD Aer bica Anaer entrante bica Nombre 1 mg l 10000 0 0001 0 0001 1 P N Si no se dispone de datos aceptables sobre la toxicidad cr nica estas columnas estar n vac as En este caso FT se considera igual a FT cr nica aguda Documentaci n sobre biodegradabilidad f cil Se utilizar n los siguientes m todos para realizar las pruebas sobre biodegradabilidad f cil 1 Hasta el 1 de diciembre de 2015 Los m todos de ensayo para determinar la biodegradabilidad f cil que figuran en la Directiva 67 548 CEE y en parti cular los m todos descritos en su anexo V C4 los m todos de ensayo equivalentes 301 A F de la OCDE o los ensayos equivalentes ISO No se aplicar a los tensioactivos el principio del margen de 10 d as Los umbrales de xito ser n del 70 para las pruebas a las que se refieren los anexos V C4 A y C 4 B de la Directiva 67 548 CEE as como las pruebas equiva lentes 301 A y E de la OCDE y las pruebas ISO equivalentes y del 60 para las pruebas C4 C D E y F y los ensayos equivalentes 301 B C D y F de la OCDE y las pruebas ISO equivalentes o Los m todos de ensayo que figuran en el Reglamento CE n 1272 2008 2 Despu s del 1 de diciembre de 2015 Los m todos de ensayo que figuran en el Reglamento CE n 1272 2008 Documentac
18. darias indicadas en el envase o la etiqueta del producto Criterio 7 Informaci n que debe figurar en la etiqueta ecol gica europea En la etiqueta opcional con cuadro de texto figurar el texto siguiente Repercusi n reducida en los ecosistemas acu ticos Cumple requisitos estrictos de biodegradabilidad Reduce los residuos de envases Las instrucciones relativas al uso de la etiqueta opcional con cuadro de texto pueden encontrarse en las Directrices rela tivas al uso del logotipo de la etiqueta ecol gica en el sitio web http ec europa eu environment ecolabel documents logo_guidelines pdf Evaluaci n y verificaci n el solicitante proporcionar una muestra de la etiqueta del producto o un gr fico del envase en el que ir fijada la etiqueta ecol gica europea junto con una declaraci n de conformidad firmada Seg n establece la RSPO en la publicaci n RSPO Rules for Home and Personal Care Derivatives disponible en http www greenpalm org lupload files 45 RSPO_Guiding_Rules_for_HPC_derivativesV9 pdf C Disponible en https www cosmeticseurope eu publications cosmetics europe association guidelines html view item id 23 y el sitio web de la etiqueta ecol gica europea L 354 60 ES Diario Oficial de la Uni n Europea 11 12 2014 Ap ndice Lista de la base de datos de ingredientes de los detergentes DID La lista DID parte A contiene informaci n sobre la toxicidad acu tica y
19. de la lista DID y adjuntar la documentaci n asociada para obtener m s informaci n v ase el ap ndice 1 Criterio 2 Biodegradabilidad a Biodegradabilidad de los agentes tensioactivos Todos los agentes tensioactivos deber n ser biodegradables en condiciones aer bicas y anaer bicas L 354 52 ES Diario Oficial de la Uni n Europea 11 12 2014 b Biodegradabilidad de las sustancias org nicas entrantes El contenido de todas las sustancias org nicas entrantes presentes en el producto que sean no biodegradables aer bi camente no f cilmente biodegradables aNBO y no biodegradables anaer bicamente anNBO no deber superar los l mites del cuadro 2 Cuadro 2 L mites para aNBO y anNBO Pioduct aNBO anNBO mg g CA mg g CA Champ productos para la ducha y jabones l quidos 25 25 Jabones s lidos 10 10 Acondicionadores de cabello 45 45 Espumas geles y cremas para el afeitado 70 40 Jabones s lidos para el afeitado 10 10 Evaluaci n y verificaci n los solicitantes deber n facilitar la documentaci n relativa a la degradabilidad de los agentes tensioactivos as como el c lculo de los valores de aNBO y anNBO correspondientes al producto En el sitio web de la etiqueta ecol gica europea puede descargarse una hoja para el c lculo de los valores de aNBO y anNBO Tanto en el caso de los agentes tensioactivos como en el de los valores de aNBO y anNBO ser necesario hace
20. eben promover en particular los productos que tienen poca repercusi n en los ecosistemas acu ticos que contienen una cantidad limitada de sustancias peligrosas y que minimizan la producci n de residuos mediante la reducci n de la cantidad de envases 4 La Decisi n 2007 506 CE de la Comisi n establece los criterios ecol gicos y los requisitos de evaluaci n y verificaci n correspondientes para jabones champ s y acondicionadores de cabello Los mencionados criterios se han revisado a la luz del progreso tecnol gico La revisi n revela que es necesario modificar el nombre y la defini ci n de la categor a de productos a fin de incluir una nueva categor a de subproductos y establecer nuevos criterios 5 A efectos de claridad debe sustituirse la Decisi n 2007 506 CE 6 Debe concederse un per odo transitorio a aquellos fabricantes cuyos productos hayan recibido atendiendo a los criterios de la Decisi n 2007 506 CE la etiqueta ecol gica de jabones champ s y acondicionadores de cabello con objeto de que dispongan de tiempo suficiente para adaptar esos productos a los nuevos criterios y requisitos Asimismo cabe permitir a los fabricantes presentar solicitudes basadas en los criterios fijados en la Decisi n 2007 506 CE o en los que dispone la presente Decisi n hasta que termine el per odo de vigencia de la primera 7 Las medidas previstas en la presente Decisi n se ajustan al dictamen del Comit establecido por el art
21. ercado Peso proporcional del envase del grupo por ejemplo el 50 del peso total del envase del grupo en caso de que se vendan dos productos juntos L 354 58 ES Diario Oficial de la Uni n Europea 11 12 2014 c Dise o del envase primario El envase primario deber dise arse para facilitar la aplicaci n de la dosis correcta por ejemplo garantizando que la abertura superior no sea demasiado grande y garantizar que al menos el 90 del producto puede extraerse f cil mente del envase La cantidad residual del producto en el envase R que debe ser inferior al 10 se calcular como sigue R m2 m3 m1 m3 x 100 donde ml envase primario y producto g m2 envase primario y residuos del producto en condiciones normales de uso g m3 envase primario vac o y limpio g Evaluaci n y verificaci n el solicitante presentar una descripci n del dosificador y un informe de ensayo con los resul tados obtenidos tras medir la cantidad residual de un producto cosm tico que precisa de aclarado que se queda en el envase El procedimiento de ensayo para medir la cantidad residual se describe en el manual del usuario disponible en el sitio web de la etiqueta ecol gica europea d Dise o para el reciclaje de envases de pl stico Los envases de pl stico deber n dise arse para facilitar un reciclado eficaz para lo que resulta necesario evitar que posibles contaminantes y materiales incompatible
22. fabricaci n del producto proceden de plantaciones gestionadas de manera sostenible Las certificaciones aceptadas comprender n la RSPO preservaci n de la identidad segregaci n o balance de materia o cual quier programa equivalente basado en criterios de gesti n sostenibles de varias partes interesadas Si se trata de derivados qu micos del aceite de palma y del aceite de palmiste se acepta demostrar la sostenibilidad mediante sistemas de certi ficados negociables como GreenPalm o equivalente Criterio 6 Idoneidad para el uso La capacidad del producto para satisfacer su funci n principal por ejemplo la limpieza el acondicionado etc y las funciones secundarias indicadas por ejemplo anticaspa o protecci n del color deber demostrarse con ensayos de labo ratorio o pruebas con los consumidores Los ensayos se realizar n de conformidad con las directrices para la evaluaci n de la eficacia de los productos cosm ticos expuestas en la publicaci n Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products y seg n las instrucciones facilitadas en el manual del usuario disponible en el sitio web de la etiqueta ecol gica europea Evaluaci n y verificaci n el solicitante documentar el protocolo de ensayo que se ha seguido a fin de demostrar la eficacia del producto Asimismo el solicitante presentar los resultados de este protocolo que demuestren que el producto satis face las funciones principales y secun
23. i n sobre biodegradabilidad anaer bica Las pruebas de referencia para la biodegradabilidad en condiciones anaer bicas son EN ISO 11734 ECETOC n 28 junio de 1988 la prueba 311 de la OCDE o un m todo de ensayo equivalente con el requisito de alcanzar un 60 de la degradabilidad ltima en condiciones anaer bicas Para demostrar que se ha alcanzado la degradabilidad ltima del 60 en esas condiciones se podr n utilizar tambi n m todos de ensayo que simulen las condiciones del medio anae robio pertinente 11 12 2014 ES Diario Oficial de la Uni n Europea L 354 61 Extrapolaci n para sustancias que no figuren en la lista DID Se podr adoptar el enfoque siguiente para aportar la documentaci n necesaria sobre la biodegradabilidad anaer bica en el caso de sustancias entrantes que no figuren en la lista DID 1 Extrapolar de manera razonable Se utilizar n los resultados de las pruebas obtenidos con una de las materias primas para extrapolar la degradabilidad anaer bica ltima de los tensioactivos relacionados estructuralmente Si se ha confirmado la biodegradabilidad anaer bica de un tensioactivo o un grupo de hom logos de acuerdo con la lista DID se puede suponer que un tipo similar de tensioactivo es tambi n biodegradable anaer bicamente por ejemplo el C12 15 A 1 3 EO sulfato DID n 8 es biodegradable anaer bicamente y se puede suponer que el C12 15 A 6 EO sulfato tiene una biodegradabilidad anaer bica
24. icitante de su proveedor o de ambos Siempre que sea posible los ensayos deber n efectuarlos laboratorios que cumplan los requisitos generales de la norma europea EN ISO 17025 o equivalente Si procede podr n utilizarse m todos de ensayo distintos a los indicados en cada criterio siempre que el organismo competente que eval e la solicitud acepte su equivalencia En su caso los organismos competentes podr n solicitar documentaci n justificativa y proceder a verificaciones inde pendientes En el texto se hace referencia a la lista de la base de datos de ingredientes de detergentes lista DID que incluye los ingredientes de uso m s generalizado en formulaciones de detergentes y cosm ticos Esa base se usar para obtener los datos necesarios a efectos del c lculo del volumen cr tico de diluci n VCD y para la evaluaci n de la biodegrada bilidad de las sustancias entrantes Respecto a las sustancias que no figuren en la lista DID se explicar la manera de calcular o extrapolar los datos pertinentes La ltima versi n de la lista DID puede consultarse en el sitio web de la etiqueta ecol gica europea o de los distintos organismos competentes Deber presentarse la siguiente informaci n al organismo competente i La f rmula completa del producto en la que se reflejen el nombre comercial el nombre qu mico el n mero CAS las denominaciones INCI el n mero DID la cantidad entrante con y sin agua la funci n
25. maci n t cnica relacionada con las formas y los estados f sicos de las mezclas o sustancias entrantes tal y como est n presentes en el producto se facilitar a fin de respaldar la declaraci n relativa a la ausencia de clasifi caci n i Respecto a las sustancias que no se han registrado en virtud del Reglamento CE n 1907 2006 o que a n no tienen una clasificaci n CLP armonizada informaci n relativa al cumplimiento de los requisitos enumerados en el anexo VII de dicho Reglamento ii Respecto a las sustancias que se han registrado en virtud del Reglamento CE n 1907 2006 y que no cumplen los requisitos para la clasificaci n CLP informaci n basada en el expediente de registro REACH que confirme el estado no clasificado de la sustancia iii Respecto a las sustancias que tienen una clasificaci n armonizada o tienen una clasificaci n propia fichas de datos de seguridad si est n disponibles Si no est n disponibles o la sustancia tiene clasificaci n propia se facili tar la informaci n pertinente para la clasificaci n de peligro de las sustancias conforme al anexo II del Regla mento CE n 1907 2006 iv En caso de mezclas fichas de datos de seguridad si est n disponibles Si no est n disponibles se facilitar el c lculo de la clasificaci n de la mezcla con arreglo a las normas del Reglamento CE n 1272 2008 junto con la informaci n pertinente para la clasificaci n de peligro de las mezclas conforme al anexo I
26. on los criterios en los que se basen 3 Las licencias de etiqueta ecol gica de la UE concedidas en virtud de los criterios establecidos en la Decisi n 2007 506 CE podr n utilizarse durante doce meses a partir de la fecha de adopci n de la presente Decisi n Art culo 8 Los destinatarios de la presente Decisi n ser n los Estados miembros Hecho en Bruselas el 9 de diciembre de 2014 Por la Comisi n Karmenu VELLA Miembro de la Comisi n L 354 50 ES Diario Oficial de la Uni n Europea 11 12 2014 ANEXO CRITERIOS Y REQUISITOS DE EVALUACI N Y VERIFICACI N DE LA ETIQUETA ECOL GICA EUROPEA MARCO GENERAL CRITERIOS Criterios para la concesi n de la etiqueta ecol gica europea a productos cosm ticos que precisan de aclarado 1 Toxicidad para los organismos acu ticos volumen cr tico de diluci n VCD 2 Biodegradabilidad 3 Sustancias y mezclas prohibidas o restringidas 4 Envase 5 Fuentes sostenibles de aceite de palma aceite de palmiste y sus derivados 6 Idoneidad para el uso 7 Informaci n que figura en la etiqueta ecol gica europea EVALUACI N Y VERIFICACI N a Requisitos Los requisitos espec ficos de evaluaci n y verificaci n se indican en relaci n con cada criterio Cuando el solicitante deba presentar declaraciones documentos an lisis informes de ensayos y dem s documen taci n probatoria de la conformidad con los criterios estos documentos podr n proceder del sol
27. r refe rencia a la lista DID Respecto a las sustancias entrantes que no figuren en la lista DID deber facilitarse informaci n pertinente procedente de la bibliograf a u otras fuentes o resultados de ensayos adecuados que demuestren su biode gradabilidad en condiciones aer bicas y anaer bicas de acuerdo con lo indicado en el ap ndice En ausencia de documentaci n con arreglo a los requisitos mencionados una sustancia entrante distinta de un tensioactivo podr quedar exenta del requisito de la degradabilidad anaer bica si se cumple alguna de las tres alterna tivas siguientes 1 es f cilmente degradable y de adsorci n baja A lt 25 2 es f cilmente degradable y de desorci n elevada D gt 75 3 es f cilmente degradable y no bioacumulativa El ensayo de adsorci n desorci n podr realizarse de conformidad con las directrices 106 de la OCDE Criterio 3 Sustancias y mezclas prohibidas o restringidas a Mezclas y sustancias entrantes expresamente prohibidas Las siguientes mezclas y sustancias entrantes no podr n estar presentes en el producto ni como parte de la f rmula ni como parte de ninguna mezcla incluida en ella i etoxilatos de alquilfenol APEO y otros derivados de alquilfenol ii NTA nitrilo tri acetato iii cido b rico boratos y perboratos iv nitroalmizcles y almizcles polic clicos v octametilciclotetrasiloxano D4 vi hidroxitolueno butilado BHT 11 12 2014
28. rimero Por lo general las frases de riesgo que figuran en el cuadro 3 se refieren a sustancias No obstante si no puede obtenerse informaci n sobre las sustancias se aplicar n las normas de clasificaci n de las mezclas Las sustancias o mezclas cuyas propiedades cambian al transformarse y as dejan de ser biodisponibles o experi mentan una modificaci n qu mica de tal manera que desaparecen los peligros previamente identificados quedan exentas del cumplimiento del criterio 3 letra b Cuadro 3 Indicaciones de peligro y frases de riesgo Indicaci n de peligro Frase de riesgo H300 Mortal en caso de ingesti n R28 H 301 T xico en caso de ingesti n R25 H304 Puede ser mortal en caso de ingesti n y penetraci n en las v as respiratorias R65 H310 Mortal en contacto con la piel R27 H311 T xico en contacto con la piel R24 H330 Mortal en caso de inhalaci n R23 26 H331 T xico en caso de inhalaci n R23 H340 Puede provocar defectos gen ticos R46 H341 Se sospecha que provoca defectos gen ticos R68 H 350 Puede provocar c ncer R45 H350i Puede provocar c ncer por inhalaci n R49 Reglamento CE n 1272 2008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificaci n etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y por el que se modifican y derogan las Directivas 67 548 CEE y 1999 45 CE y se modifica el Regla mento CE n 1907 2006 DO L 353 de 31 12 2008 p 1 Directiv
29. s conocidos impidan la separaci n o la transformaci n o que reduzcan la calidad del reciclado La etiqueta o funda el cierre y si procede los revestimientos de barrera no deber n comprender ya sea con car cter individual o en conjunto los materiales y componentes indicados en el cuadro 5 Cuadro 5 Materiales y componentes excluidos de los elementos de los envases Elemento del envase Componentes y materiales excluidos Etiqueta o funda Etiqueta o funda PS en combinaci n con una botella de PET PP o HDPE Etiqueta o funda PVC en combinaci n con una botella de PET PP o HDPE Etiqueta o funda PETG en combinaci n con una botella de PET Fundas hechas de un pol mero diferente al de la botella Etiquetas o fundas metalizadas o soldadas al cuerpo del envase etiquetado en molde Cierre Cierre PS en combinaci n con una botella de PET PP o HDPE Cierre PVC en combinaci n con una botella de PET PP o HDPE Cierres PETG o material de cierre con una densidad superior a 1 g cm en combina ci n con una botella de PET Cierres de metal vidrio o EVA Cierres de silicona Quedan exentos los cierres de silicona con una densidad de lt 1 g cm en combinaci n con una botella de PET y los cierres de silicona con una densidad de gt 1g cm en combinaci n con una botella de PP o HDPE Sellos o l minas met licas que quedan fijos en la botella o en su cierre despu s de haber abierto el producto
30. tella salvo que se trate de envases secundarios que agrupan dos o m s productos por ejemplo el producto y el relleno Evaluaci n y verificaci n el solicitante presentar una declaraci n de conformidad firmada http Jecha europa eu chem_datafauthorisation_process candidate_list_table_en asp 11 12 2014 ES Diario Oficial de la Uni n Europea L 354 57 b Relaci n de impacto de los envases PIR La relaci n de impacto de los envases PIR debe ser inferior a 0 28 g de envase por gramo de producto para cada uno de los envases en que el producto se vende Los productos previos al afeitado envasados en envases de aerosol met licos quedan exentos de este requisito La PIR se calcular por separado con cada envase como sigue PIR P Prelleno x F N Nrelleno x F D Drelleno x F donde P peso del envase primario proporci n del secundario incluidas las etiquetas g Prelleno peso del envase del relleno primario proporci n del secundario incluidas las etiquetas g N peso del envase no renovable peso del envase no reciclado primario proporci n del secundario incluidas las etiquetas g Nrelleno peso del envase no renovable peso del envase de relleno no reciclado primario proporci n del secun dario incluidas las etiquetas g D peso del producto contenido en el envase principal g Drelleno peso del producto aportado por el relleno g
31. y la forma de todos los ingredientes con independencia de su concentraci n ii Las fichas de datos de seguridad de cada mezcla o sustancia entrante de conformidad con el Reglamento CE n 1907 2006 del Parlamento Europeo y del Consejo http Jec europa euJenvironment ecolabel documents did_list didlist_part_a_es pdf http ec europa eu environment ecolabel documents did_list didlist_part_b_es pdf El n mero DID es el que se corresponde con la sustancia entrante de la lista DID C Reglamento CE no 1907 2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de diciembre de 2006 relativo al registro la evaluaci n la autorizaci n y la restricci n de las sustancias y preparados qu micos REACH por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qu micos se modifica la Directiva 1999 45 CE y se derogan el Reglamento CEE no 793 93 del Consejo y el Reglamento CE no 1488 94 de la Comisi n as como la Directiva 76 769 CEE del Consejo y las Directivas 91 155 CEE 93 67 CEE 93 105 CE y 2000 21 CE de la Comisi n DO L 396 de 30 12 2006 p 1 11 12 2014 ES Diario Oficial de la Uni n Europea L 354 51 b Umbrales de medici n Todas las sustancias entrantes deber n cumplir los criterios ecol gicos definidos anteriormente salvo el criterio 3 letras b y c que deber n cumplir los conservantes colorantes y fragancias si su concentraci n es igual o superior al 0 010 en peso de la f rmula final
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