Certifier FA Plus Sistema de pruebas Manual del usuario
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1. Muestra informaci n acerca del m dulo interfaz Certifier y de cualquier m dulo de flujo conectado e Select Mass Storage Tar get Seleccionar destino de almacenamiento masivo Al conectar el sistema de pruebas Certifier a un ordenador principal mediante una interfaz USB aparece como un dispositivo de almacenamiento masivo parecido a un l piz de memoria o a una unidad de almacenamiento en miniatura Esta funci n permite seleccionar si el PC principal va a acceder a la memoria interna del Certifier o a una tarjeta de memoria flash SD El sistema de pruebas Certifier es compatible con tarjetas flash SD de hasta 1 GB Reinicie el Certifier si se produce alg n cambio al alternar entre la RAM flash interna y la tarjeta flash SD El s mbolo de la bater a indica el estado de la bater a de 10n litio Si el adaptador CA est conectado el instrumento carga la bater a y aparece el s mbolo enla pantalla Precauci n Para garantizar mediciones precisas espere un minuto a que se caliente el sistema de pruebas Certifier FA Si las condiciones ambientales han cambiado considerablemente tardar algo m s Para evitar da ar los componentes del sistema de pruebas Certifier FA utilice siempre filtros antibacterianos encima de los m dulos de flujo y cierre siempre los orificios del m dulo de flujo cuando no los utilice Si ha ca do l quido sobre alguno de sus componentes no lo utilice y devu lvalo a f brica2. Figura 22 Cuadro de selecci n de condiciones del gas Standard Temperature and Pressure temperatura y presi n est ndar La velocidad y los vol menes del flujo del gas aparecen en t rminos de cu les ser an estos par metros si el gas estuviera a una temperatura de 21 C y a una presi n de atm sfera 101 3 kPa Actual Temperature and Pressure temperatura y presi n reales Muestra la velocidad y los vol menes del flujo del gas a la temperatura y presi n reales del gas Body temperature and Pressure Saturated temperatura y presi n corporales saturadas La velocidad y los vol menes del flujo del gas aparecen en t rminos de cu les ser an estos par metros si la temperatura del gas se cambiara a 37 C y a la presi n real y existiera tambi n una saturaci n de vapor de agua Body temperature and Pressure Dry temperatura y presi n corporales en seco La velocidad y los vol menes del flujo del gas aparecen en t rminos de cu les ser an estos par metros si la temperatura del gas se cambiara a 37 C pero manteniendo la presi n real Condiciones est ndar definidas por el usuario La velocidad y los vol menes del flujo del gas aparecen en t rminos de cu les ser an estos par metros si el gas tuviera los valores introducidos en los recuadros de la derecha Sistema de pruebas Certifier FA Plus 2 3 5 Men Averaging Setup Configuraci n de valores promedios Averaging Setup Menu 3 Number of Breaths
3. 3 Figura 2 Kit del m dulo de flujo bajo del sistema de pruebas Certifier FA 4082 5 Figura 3 Kit del sensor de ox geno del sistema de pruebas Certifier FA 4073 6 Figura 4 Kit de cargador y bater a adicional del sistema de pruebas Certifier FA AS A II laut dhlodaa hist Sal 7 Eis ra Sx Modulo MEN aZ ia 9 Figura 6 Parte posterior del m dulo inter az dis 10 Eretira M dulo de Moaho arise atasTAdasa apli s metal 11 Fistira s M dulo de 11070 DajO ansia 11 Figura Ds Kit del sensor de Oxe ENO nn ra 12 Figura 10 Conexi n del m dulo interfaz a un m dulo de flujo o oooooooccccnnnno 13 Figura 11 Instalaci n de un m dulo de flujo en el circuito para medir el flujo bidireccional la flecha de direcci n del flujo debe apuntar al pulm n LS PUIG DA ECN PC Cn ee ee 14 iv Sistema de pruebas Certifier FA Plus Figura 12 Circuito de prueba para flujo bidireccional ccccccnncnnnnnoncnananananannnnnnnnnoos 15 Foura 13 Extracci n de Maco lad mussen do And A ei doncemescts 16 Fisure 1 Teclado de m dulo Merl csi an dacoadewadessenateaesteens 17 Figura 15 Ejemplo de la pantalla de par metros 2222222200ssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 19 Figura 16 Ejemplo de la pantalla de gr flCO ocoooooonnnncnnnononnnnnnnocnnnnnnnnnnnnnnnnncnnnonoss 19 Figura 17 Funciones de la pantalla de par metros oooncccnccccnonononncnnnnnnnnonnnannnnnnnnnnnnnos 20 Figura 18 Fun
4. 3 de la lectura o 0 010 L min la que sea mayor de las dos xido nitroso 4 de la lectura o 0 025 L min la que sea mayor de las dos Sistema de pruebas Certifier FA Plus M dulo de flujo alto M dulo de flujo bajo De 0 01 a 10L STP De 0 a 10 L STP Precisi n Aire y ox geno 2 de la Aire y ox geno 2 de la lectura o lectura m s 0 020 L 0 010 L la que sea mayor de las dos Mezclas aire y ox geno 4 xido nitroso 4 de la lectura o de la lectura m s 0 020 L STP 0 010 L STP la que sea mayor de las dos Precisi n Aire y ox geno 3 de la No corresponde lectura m s 0 030 L Mezclas aire y ox geno 4 de la lectura m s 0 040 L STP De 0 01 a 100 L STP De 0 a 10 L STP Precisi n 3 de la lectura 3 de la lectura Veces t Up Te De 0 04 a 30 segundos De 0 04 a 30 segundos Precisi n 2 de la lectura o 0 01 segundos 2 de la lectura o 0 01 segundos la que sea mayor de las dos la que sea mayor de las dos Relaciones I E LE Exp De 1 100 0 a 100 0 1 De 1 100 0 a 100 0 1 4 de la lectura t pica 4 de la lectura t pica Velocidad respiratoria f Rango De 1 a 1 500 respiraciones por De 1 a 1 500 respiraciones por minuto minuto Precisi n 2 de la lectura o 0 1 Ipm la 2 de la lectura o 0 1 lpm la que que sea mayor de las dos sea mayor de las dos 5 Especificaciones 47 M dulo de flujo alto M dulo de flujo bajo Presiones bajas P PIP PEEP Pumar Pain Rango De 25 0 a 15
5. ESPECIALES CONSECUENCIALES O ACCIDENTALES EL VENDEDOR NO SE RESPONSABILIZAR DE LOS COSTES O CARGOS DE INSTALACI N DESMONTAJE O REINSTALACI N No se emprender ninguna Acci n de la forma que sea contra el Vendedor despu s de 12 meses como m nimo tras haberse procedido una acci n legal Los bienes devueltos a la f brica del Vendedor dentro del per odo de garant a ir n a riesgo de p rdida del Comprador y si procede ser n devueltos a riesgo del Vendedor Se asume que el Comprador y todos los usuarios aceptan esta LIMITACI N DE GARANT A Y RESPONSABILIDAD que incluye la completa y exclusiva garant a limitada del Vendedor Esta LIMITACI N DE GARANT A Y RESPONSABILIDAD no puede ser rectificada o revocada en ninguno de sus t rminos excepto si un escrito firmado por un Oficial del Vendedor as lo indica Pol tica de servicio Considerando que los instrumentos defectuosos o inoperantes son perjudiciales tanto para TSI como para nuestros clientes nuestra pol tica de servicio est dise ada para brindar pronta atenci n a cualquier problema Si encuentra alg n problema p ngase en contacto con la oficina de ventas o representante m s cercanos O llame al departamento de atenci n al cliente de TSI al 800 874 2811 1 651 490 2811 EE UU e Internacional o a TSI Instruments en el R U al tel fono 44 0 1494 459200 Marcas comerciales Certifier es una marca comercial registrada de TSI Incorporated ii Sistema
6. entre el pulm n de prueba y el regulador de la presi n de ventilaci n Desconecte el tubo de presi n del m dulo de flujo y a continuaci n restablezca a cero el transductor de presi n Reanude la operaci n normal del sistema Sistema de pruebas Certifier FA Plus S ntoma Posible causa Soluci n La calibraci n del sensor de ox geno ha fallado El activador de presi n da resultados err neos El ordenador central no es capaz de visualizar la memoria interna o la memoria flash SD 4 Resoluci n de problemas No se ha proporcionado un 21 de ox geno y o un 100 de ox geno para la calibraci n El sensor de ox geno est caducado Se han utilizado flujos tidales o flujos inconstantes La sefial de presi n que se transmite al m dulo de flujo alto no es correcta No se ha reiniciado el sistema de pruebas Certifier despu s de seleccionar la ubicaci n de destino de almacenamiento masivo Compruebe que los gases de la calibraci n son un 21 de ox geno y un 100 de ox geno y repita la calibraci n Sustituya el sensor de ox geno Utilice velocidades de flujo constantes para suministrar el gas de la calibraci n Cambie la fuente de la se al de presi n Optimice el activador de presi n para utilizarlo en ventiladores de alta frecuencia Apague el Certifier y vuelva a encenderlo 41 4 Mantenimiento 4 1 Recarga de las bater as seg n sea necesario L
7. Conecte el cable del sensor de ox geno al m dulo de flujo alto y al sensor de ox geno 39 S ntoma Posible causa Soluci n Los valores de volumen volumen por minuto flujo m ximo presi n m xima PEEP velocidad respiratoria o relaci n I E no se han actualizado o son incorrectos No se puede restablecer a cero el transductor de presi n alta o presi n baja No se puede restablecer a cero el transductor de la presi n barom trica 40 Se han proporcionado menos de dos respiraciones completas consecutivas al m dulo de flujo o el flujo no se ha suministrado en forma de onda No se ha optimizado la activaci n autom tica para la forma de onda actual El limitador de la ventilaci n est provocando perturbaciones de flujo cerca del m dulo de flujo La condici n del flujo est provocando oscilaciones en la forma de onda El transductor est conectado a una fuente de presi n El transductor de la presi n barom trica no requiere la calibraci n a Cero Espere a que se suministren dos respiraciones completas consecutivas como m nimo al m dulo de flujo Compruebe que el flujo se suministra como forma de onda de la respiraci n Defina manualmente el nivel de activaci n del flujo Utilice el regulador de la presi n de ventilaci n de TSI que incluye la pantalla entre el m dulo de flujo y el pulm n de prueba consulte la Figura 12 Minimice la longitud del tubo
8. a adir comentarios a los datos seleccionando la opci n Add Comments A adir comentarios Al seleccionar esta opci n aparece un teclado en la pantalla que le permite escribir el comentario 2 Instalaci n y funcionamiento 31 Add Comments Type in comments JET EE 9 9 Le o Le lo Lo Le El le Ley EH lu Lx lo Le fy is BED Ley Led Ld shit Jz xP o lv Le lu le ey JE Figura 27 Pantalla Add Comments A adir comentarios Si ha pulsado el bot n Print Save Imprimir Guardar mientras visualizaba la pantalla de gr fico podr guardar los datos del gr fico que aparecen en ese momento en un archivo mediante la memoria interna incorporada o mediante una tarjeta de memoria flash SD insertada en la ranura para tarjetas SD No puede imprimir el gr fico ni los datos del gr fico ni tampoco puede imprimir ni guardar una captura de pantalla del gr fico Para recuperar los datos del sistema de pruebas Certifier conecte el dispositivo a un PC utilizando un cable USB est ndar A a mini B Utilice la funci n de configuraci n Select Mass Storage Target Seleccionar destino de almacenamiento masivo consulte la secci n O Clave de configuraci n para indicar si el PC principal va a acceder a la memoria incorporada del sistema de pruebas Certifier o a una tarjeta flash SD insertada en la ranura para tarjetas del sistema de pruebas Certifier Todos los archivos de datos que se exportan desde el sistema de prueb
9. equipo 30 Sistema de pruebas Certifier FA Plus 2 3 9 Bot n Print Save Imprimir G uardar Print Save Options Comment Options Save Options Save to Internal Memory f Save to SDFlash Card Do Not Save Add Comments tf No Comments Logging Features Waveform Continuous Figura 26 Pantalla Print Save Options Opciones de imprimir guardar Print Options Print Si pulsa el bot n Print Save Imprimir Guardar mientras visualiza la pantalla de par metros aparecer la pantalla Print Save Options Opciones de impirmir guardar Si selecciona las distintas opciones de esta pantalla podr realizar lo siguiente e Imprimir el registro de los datos actuales sin guardarlos en un archivo e Imprimir el registro de los datos actuales y guardarlos en un archivo en una sola Operaci n e Guardar el registro de los datos actuales en un archivo sin imprimirlos e Seleccionar la funci n de registro Waveform forma de ondas Esta funci n permite guardar en un archivo 15 segundos de datos brutos del medidor de flujo a una velocidad de 1 lectura milisegundo se requiere una tarjeta de memoria flash SD e Seleccionar la funci n de registro Continuous continua Esta funci n permite registrar en un archivo los datos de la pantalla de par metros en intervalos de 1 segundo aproximadamente hasta que lo detenga se requiere una tarjeta de memoria flash SD Al imprimir o guardar puede
10. flujo alto estado en contacto con componentes de circuito de y bajo respiraci n sin esterilizar o si observa alguna anomal a 43 4 4 Calibraci n en f brica se recomienda realizarla anualmente Los m dulos de flujo del sistema de pruebas Certifier FA est n dise ados para un a o de uso normal despu s de calibrarse en f brica Si el sistema de pruebas se ha ca do o si ha entrado l quido en alguno de sus componentes no lo utilice y devu lvalo a f brica para proceder a su calibraci n Los m dulos de flujo recalibrados se suministran con un certificado de calibraci n y un resumen de su rendimiento antes y despu s de cada calibraci n La calibraci n que se realiza en f brica consiste en calibrar el transductor de presi n en todos los rangos de presiones y en todos los rangos de flujos Todos los datos de la calibraci n se almacenan en los m dulos de flujo por lo que el m dulo de interfaz no requiere calibraci n Por lo tanto no es necesario devolver el m dulo interfaz a f brica para su calibraci n Para devolver a f brica los m dulos de flujo del sistema de pruebas Certifier FA para proceder a su calibraci n siga los pasos que se mencionan en el Apartado 0 4 5 Procedimiento de devoluci n Para devolver a f brica los m dulos de flujo del sistema de pruebas Certifier FA para proceder a su calibraci n siga los pasos siguientes 1 P ngase en contacto con una de las siguientes oficinas para ac
11. limitada excluye los siguientes puntos a Las piezas reparadas o repuestas como resultado de servicios de reparaci n tienen garant a por defectos de funcionamiento o de material durante 90 d as a partir de la fecha de entrega siempre que se d un uso normal b El Vendedor no ofrece ning n tipo de garant a para objetos de acabado fabricados por otros ni para fusibles pilas u otros materiales de duraci n limitada S lo es v lida la garant a original del fabricante c A menos que as se especifique en un escrito aparte del Vendedor ste no garantiza ni se hace responsable de los productos que hayan sido incorporados a otros productos o equipos o que hayan sido modificados por cualquier persona que no sea el Vendedor mismo Lo anterior SUSTITUYE cualquier otra garant a y est sujeto a las LIMITACIONES aqu establecidas NO SE HA ELABORADO NINGUNA OTRA GARANT A DE CONVENIENCIA EXPRESA O IMPLICADA PARA FINES PARTICULARES O COMERCIALES DENTRO DE LOS L MITES LEGALES EL RECURSO EXCLUSIVO DEL USUARIO O COMPRADOR Y EL L MITE DE RESPONSABILIDAD DEL VENDEDOR EN CASO DE P RDIDA DA O O LESI N DE LOS BIENES INCLUIDAS RECLAMACIONES BASADAS EN NEGLIGENCIA CONTRACTUAL ACTO DELICTUOSO RESPONSABILIDAD ESTRICTA Y DEM S SER EL RETORNO DE LOS BIENES AL VENDEDOR Y EL REEMBOLSO DEL PRECIO DE COMPRA O POR LIBRE OPCI N DEL VENDEDOR LA REPARACI N O SUSTITUCI N DE LOS BIENES EN NING N CASO EL VENDEDOR SE HAR RESPONSABLE DE DA OS
12. n de la previsi n del volumen y del flujo 0 075 de la lectura por cada 1 C 1 8 F que se aleje de los 21 1 C 70 F 0 015 de la lectura por cada 1 03 kPa 0 15 psia por encima de 101 3 kPa 14 7 psia 0 022 de la lectura por cada 1 03 kPa 0 15 psia por debajo de 101 3 kPa 14 7 psia 0 07 de la lectura por cada 1 de humedad relativa por encima del 30 de humedad relativa El m dulo de flujo bajo tiene una disminuci n adicional de la precisi n del flujo de 0 0003 L min por cada 1 C 1 8 F y 1 kPa que se alejen de los 21 1 C 70 F y de los 101 3kPa 5 6 Recomendaciones de calibraci n M dulos de Empiece con una calibraci n en f brica cada a o para su utilizaci n en flujo condiciones normales empleando el filtro o los filtros suministrados M dulo No es necesario realizar ninguna calibraci n interfaz Sensor de Comprobar a diario calibrar si es necesario ox geno 5 7 Cumplimiento y aprobaciones Cumple con e EN55011 1991 Clase B CISPR 11 1990 Clase B FCC CFR los siguientes 47 Parte 15 Clase B Emisiones radiadas y conducidas est ndares Directiva CEM 89 336 CEE EN 61326 1 1997 m s modificaci n A1 1998 CEI 1000 4 2 1995 EN 61000 4 2 CEI 1000 4 3 1995 EN 61000 4 3 Inmunidad 5 Especificaciones 49 Ap ndice A Formatos de archivos de datos Formato de datos de registro continuo y muestra nica de la pantalla de par metros Ejemplo de texto sin formato Nombr
13. n del flujo 36 2 4 2 2 Restablecer a cero el transductor de presi n alta y presi n baja 36 2 4 2 3 Calibraci n del sensor de OX geNO ccccccccconooonnccnnnononnnnannnccnnnos 36 3 RESOLUCI N DE PROBLEMAG cccccsccssossccecsssscsesccsescescececsessecscsessecsesecseees 39 4 MANTENIMIENTO cccccccccocsccsosoccessccessecscsescessscescessecsccessecensecsecsssensecsesenceces 43 4 1 Recarga de las bater as seg n sea necesarioO occccccccnononncnnnnnnonononnnnannncnnnnnos 43 AD Sustituci n delsensor Ce Orgesa a E 43 4 3 Limpieza seg n sea necesartiO as 43 44 Calibraci n en f brica se recomienda realizarla anualmente 44 4 5 Procedimiento de devoluci N oooccccccncncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannos 44 gt ESPECIFICACIONES aaa U 45 Dole FISICAS sense een 45 J2 AMBICIOSOS sense 45 Ir ara esde et teclats 45 5 4 Transferencia y almacenamiento de datos oooonnnnnncccnnonononcnononnnnnnnnnannnnnnnnos 46 5 5 Mediciones de prueba Consulte las notas al final de la secci n Vea la Tabla 3 para consultar las definiciones de los s mbolos 46 3 0 Rec mendaci nes de ealibracion ii a ea AA TARA de 49 5 7 Cumplimiento y APODACA RA E die 49 AP NDICE A FORMATOS DE ARCHIVOS DE DATOS neensenssonsenssensensennsenne 51 Lista de figuras Figura 1 Kit est ndar de flujo alto del sistema de pruebas Certifier FA 4080
14. para proceder a su calibraci n 2 Instalaci n y funcionamiento 35 2 4 Calibraciones necesarias previas a la prueba 2 4 1 M dulo de flujo bajo 2 4 1 1 Ninguna 2 4 2 M dulo de flujo alto 2 4 2 1 Restablecer a cero el sensor de direcci n del flujo El modelo 4081 m dulo de flujo alto tiene un sensor que se utiliza para detectar la direcci n del flujo Si no se produce ning n flujo durante una fracci n de segundo este sensor se restablecer a cero autom ticamente Si no es capaz de hacerlo al encenderse el dispositivo o cada 10 minutos como m nimo aparecer el s mbolo A enla pantalla Toque el s mbolo que aparece en la pantalla para leer una explicaci n de esta advertencia Para restablecer a cero el sensor de direcci n de forma manual extraiga el m dulo de flujo alto de la fuente del flujo y tape uno de los extremos del tubo de flujo durante un par de segundos 2 4 2 2 Restablecer a cero el transductor de presi n alta y presi n baja Compruebe que el transductor de presi n y de presi n alta est a cero Para ello desconecte el tubo de presi n del m dulo de flujo despu s del encendido inicial y antes de medir cada presi n para asegurarse de que se obtienen las lecturas m s precisas Si en la presi n baja o alta no aparece cero siga los pasos siguientes para restablecer a cero los transductores 1 Desconecte el tubo de presi n de los puertos de presi n baja y alta 2 Pulse la tecla B 3 En la pan
15. 0 0 cm H O No corresponde de 18 4 a 110 mm Hg Precisi n 0 5 de la lectura o 0 15 No corresponde cm H20 0 15 mm Hg la que sea mayor de las dos Presi n alta Phion De 10 a 150 0 PSIG de 0 7 No corresponde a 10 bar Precisi n 1 de la lectura o 0 1 PSI No corresponde 7 mbar la que sea mayor de las dos Presi n absoluta Rango De 375 a 1200 mm Hg de De 375 a 1 500 mm Hg de 500 a 500 a 1600 mbar 2 000 mbar 8 mm Hg 11 mbar 8 mm Hg 11 mbar Concentraci n de oxigeno Oz De 21 a 100 No corresponde Precisi n concentraci n del 2 Temperatura H Rango De 5 a 40 C De 5 a40 C Precisi n 1 C cuando las velocidades 1 C cuando las velocidades del flujo del flujo superan los 2 L min superan los 2 L min 48 Sistema de pruebas Certifier FA Plus M dulo de flujo alto M dulo de flujo bajo NOTAS Las condiciones est ndar est n definidas en 21 1 C 70 F y 101 3 kPa 14 7 psia La precisi n de volumen y flujo es aplicable en estas condiciones est ndar vea la nota 1 Para el m dulo de flujo alto la temperatura del gas y del aire ambiente debe estar entre 10 C 18 F en cada uno de ellos y el gas debe tener una humedad relativa inferior al 30 a 21 1 C 70 F Para el m dulo de flujo bajo la temperatura del gas y del aire ambiente debe estar entre 5 C 9 F en cada uno de ellos y el gas debe tener una humedad relativa inferior al 30 a 21 1 C 70 F Disminuci
16. 001936 SPA Rev F Copyright O 2010 por TSI Incorporated Impreso en EE UU
17. 61 Bater a Ion litio SBL 160 1208056 Kit cargador de bater a 1208059 Otros accesorios opcional UN Cable para impresora USB mini A a est ndar B 1303860 i 1 Introduccion 7 1 2 Glosario En el sistema de pruebas Certifier FA aparecen las siguientes etiquetas t rminos y s mbolos m gt pa Consulte el manual si desea obtener m s informaci n consulte el Manual del usuario del sistema de pruebas Certifier FA Marca CE de conformidad europea con la Directiva de Baja Tensi n y con la Directiva de Compatibilidad Electromagn tica Etiqueta de la directiva WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Desecho de Equipo El ctrico y Electr nico El producto debe reciclarse correctamente 1 2 1 S mbolos que aparecen en la pantalla E gt P gt 4 S mbolo de advertencia Toque el s mbolo para obtener m s informaci n El m dulo de flujo funciona en modo unidireccional No est detectando una cantidad significativa de flujos negativos Al probar ventiladores el flujo unidireccional se utiliza cuando el m dulo de flujo est conectado a la l nea A Paciente El m dulo de flujo funciona en modo bidireccional Al probar ventiladores el flujo bidireccional se utiliza cuando el m dulo se encuentra entre la Y y el pulm n S mbolo de estado de la bater a Indica el nivel de bater a restante Si no aparecen barras el instrumento se apagar en breves minutos S mbolo de
18. Averaged 0 5 Second Average For Real Time Yalues Figura 23 Men Averaging Setup Configuraci n de valores promedios Number of Breaths Se realiza un promedio de todos los par metros de Averaged promedio respiraci n en relaci n con el n mero de respiraciones del n mero de seleccionado respiraciones Second Average for Se realiza un promedio de todas las mediciones del Real Time Values transductor que aparecen en relaci n con el n mero de segundo promedio segundos seleccionado Entre las mediciones del para valores en tiempo transductor se incluyen flujo presi n baja presi n alta real presi n absoluta concentraci n de ox geno y temperatura 2 Instalaci n y funcionamiento 21 2 3 6 Tipos de activaci n de la respiraci n En esta pantalla se define el modo de detectar el inicio del ciclo respiratorio inspiratorio y del ciclo respiratorio espiratorio En la mayor a de los casos se recomienda utilizar la activaci n autom tica Trigger Options Trigger Type Flow Rate O Pressure Advance Users O TTL Figura 24 Men Trigger Options Opciones de activaci n Velocidad de flujo El inicio y fin de la respiraci n vienen determinados por la velocidad del flujo especificada Si ha seleccionado la casilla Auto Triggering activaci n autom tica el instrumento intenta determinar los niveles de activaci n En algunos casos es posible que deba seleccionar manualmente las velocidades del fl
19. Flow Rate AiInhaled Tidal volume AExhaled Tidal volume CO ole 4iMinuke volume A Frequency Low Pressure Anhaled Tidal volume Peak Pressure PEER Pressure Ainimum Pressure Delta Low Pressure Figura 20 Pantalla de selecci n de medici n de gr fico e Para a adir un par metro a un gr fico toque el par metro en la parte izquierda de la pantalla y a continuaci n toque la flecha de direcci n derecha de la parte superior En el gr fico s lo pueden aparecer dos par metros a la vez Los par metros disponibles var an dependiendo del m dulo instalado e Para eliminar un par metro del gr fico toque el par metro y a continuaci n toque la flecha de direcci n izquierda de la parte superior e Para cambiar la calibraci n de gas utilizada toque la lista desplegable de gases y seleccione el valor deseado e Para a adir un par metro a la secci n de etiquetas debajo del gr fico toque el par metro y a continuaci n toque la flecha de direcci n derecha de la parte inferior En esta secci n s lo se pueden incluir cuatro par metros e Para eliminar un par metro de la pantalla de par metros toque el par metro y a continuaci n toque la flecha de direcci n izquierda de la parte inferior e Despu s de hacer clic en OK Aceptar le aparecer una pantalla para que introduzca las unidades de medida 2 Instalaci n y funcionamiento 23 2 3 3 Par metros de medici n disponibles Tabla 3 Par me
20. INSTRUMENTOS DE FLUJO Instrumental de pruebas biom dicas Certifier FA Plus Sistema de pruebas Manual del usuario 6001936 Revisi n F 2010 gt TRUST SCIENCE INNOVATION INSTRUMENTOS DE FLUJO Instrumental de pruebas biom dicas Certifier FA Plus Sistema de pruebas Manual del usuario 6001936 Revisi n F 2010 EE UU E INTERNACIONAL TSI INSTRUMENTS LTD UK Servicio de ventas y atenci n al cliente Servicio de ventas y atenci n al cliente 800 874 2811 1 651 490 2811 44 0 1494 459200 Fax Fax 1 651 490 3824 44 0 1494 459700 150 9001 2008 q gt TRUST SCIENCE INNOVATION CopyrightOTSI Incorporated 2010 Todos los derechos reservados Direcci n TSI Incorporated 500 Cardigan Road Shoreview MN 55126 EE UU N fax 651 490 3824 Advertencia los medidores de flujo de TSI no son dispositivos m dicos bajo la FDA 510 k y en ning n caso deben utilizarse para realizar mediciones en los seres humanos LIMITACI N DE GARANT A Y RESPONSABILIDAD El vendedor garantiza los productos vendidos abajo mencionados de normal uso y servicio como se describe en el manual del usuario sin defectos de funcionamiento ni de material durante un per odo de doce 12 meses o durante el plazo de tiempo especificado en el manual del usuario a partir de la fecha de entrega al cliente Este per odo de garant a incluye cualquier garant a legal Esta garant a
21. Pressure AJPEEP Pressure AjPeak Pressure AjMean Pressure A Minimum Pressure A Absolute Pressur y EAN 417054200 Unit of Measure E Unit of Measure AT Peak Pressure MAN Averaging Setup Menu 3 Number of Breaths Averaged 0 5 Second Average For Real Time Values OK Cancel Trigger Options Trigger Type O Flow Rate O Pressure Advance Users O rr AS Save As Figura 17 Funciones de la pantalla de parametros 20 Sistema de pruebas Certifier FA Plus Basta con tocar las reas activas de la pantalla de gr fico para cambiar la configuraci n de la pantalla Puede elegir los par metros que desea trazar en el gr fico las unidades de medida la calibraci n de gas las condiciones del gas los valores promedios la activaci n y la escala de ejes x e y Tambi n puede guardar la configuraci n de la pantalla en un archivo o cargar una configuraci n guardada anteriormente STP 4081 4170549003 Condition 21 C 1 atm Standard Temperature and Pressure Detener Iniciar grafico Graph Measurement Selection Screen CANCEL Definicion eje Y AjFlow Rate AjLow Pressure a F 52 Max bo N i Min fioo A A Frequency AjInhaled Tidal volume A PEEP Pressure A Minimum Pressure A Delta Low Pressure x 00 00 40 TAS Display Span mm ss p pH Tine ri
22. as Certifier utilizan el conjunto de caracteres ASCII y tienen formato CSV valores separados por comas Se trata de un formato que pueden importar la mayor a de hojas de c lculo y aplicaciones de bases de datos 2 3 9 1 Registro de datos en forma de onda Esta funci n permite guardar en un archivo 15 segundos de datos brutos del medidor de flujo mediante una tarjeta flash SD La velocidad de registro es de uno por milisegundo aproximadamente Los datos se exportan en formato CSV un formato compatible con muchas hojas de c lculo y aplicaciones de bases de datos 32 Sistema de pruebas Certifier FA Plus La funci n de registro en forma de ondas requiere una tarjeta flash SD Para iniciar el registro de datos en forma de onda e Pulse el bot n Print Save Imprimir Guardar en el teclado del sistema de pruebas Certifier e Seleccione la opci n Waveform Forma de ondas en la secci n Logging Features Funciones de registro e Si desea a adir alg n comentario seleccione la opci n Add Comments A adir comentarios e Haga clic en OK Aceptar a ada los comentarios si ha elegido esta opci n y nombre el archivo e El sistema de pruebas Certifier recopilar 15 segundos de datos del medidor de flujo en forma de onda y a continuaci n los guardar en el archivo Para acceder a los datos conecte el sistema de pruebas Certifier a un ordenador principal mediante USB o extraiga la tarjeta flash SD del sistema de pr
23. as bater as se pueden cargar internamente conectando el adaptador CA o externamente mediante el cargador de bater as opcional El m todo m s r pido consiste en cargar la bater a en el instrumento cuando est apagado El Certifier FA Plus utiliza bater as de ion litio SBL 160 disponibles en muchos centros suministradores de bater as o en TSI 4 2 Sustituci n del sensor de ox geno El sensor de ox geno puede funcionar durante uno o varios a os siempre que se le d un uso normal y que empiece a utilizarse antes de la fecha de caducidad Sustituya el sensor de ox geno cada a o o cada dos a os de uso normal o en el caso de que no se pueda calibrar o en el caso de que las lecturas del sensor sean err neas 4 3 Limpieza seg n sea necesario La Tabla 5 resume los m todos de limpieza recomendados para los componentes del sistema de pruebas Certifier FA Tabla 5 Recomendaciones de limpieza M dulo interfaz Limpie el exterior seg n sea necesario con un pa o M dulos de flujo limpio y alcohol isopropilo per xido de hidr geno 3 o amon aco 15 Estuches Sensor de oxigeno Cables del sensor de ox geno T Esterilice en autoclave al vapor despu s de que estos elementos hayan estado en contacto con componentes de circuito de respiraci n sin esterilizar y deseche cualquier componente si observa alguna anomal a Adaptadores Filtros de un solo uso Des chelos despu s de que estos elementos hayan m dulos de
24. as figuras 15 y 16 3 Espere 1 minuto a que se caliente el sensor de flujo y los transductores de presi n Realice las calibraciones previas a la prueba que se describen en el apartado 5 Lleve a cabo la prueba seg n el procedimiento del fabricante del dispositivo u otro procedimiento necesario 18 Sistema de pruebas Certifier FA Plus 2 3 Navegaci n por la pantalla Las dos pantallas principales son la pantalla de par metros y la pantalla de gr fico STP 4081 4170549003 58 55 0 386 26 427 1 55 1 CMAC Figura 15 Ejemplo de la pantalla de par metros BTPS 4051 A ir 4170549002 41 27 N d n H 2 A z E gt MA De ak els 311 Wir Li 1 E L 1 i 10 Breath Flow Configuration Average Auto PLV Figura 16 Ejemplo de la pantalla de grafico 2 Instalaci n y funcionamiento 19 Basta con tocar las reas activas de la pantalla de par metros para cambiar la configuraci n de la pantalla Puede elegir los par metros que desea supervisar las unidades de medida la calibraci n de gas las condiciones del gas los valores promedios y la activaci n Tambi n puede guardar la configuraci n de la pantalla en un archivo o cargar una configuraci n guardada anteriormente configuration STP 4081 4170549003 oC Measurement Selection Screen 4081 4170549006 atm A Peak Flow Rate Standard Temperature and Pressure AjFlow Rate AjDelta Low Press AjLow
25. carga de la bater a Gr fico de inicio mientras se est en pausa Gr fico de pausa Consulte Tabla 3 para obtener informaci n sobre otras definiciones de s mbolos y abreviaturas que aparecen en la pantalla de Certifier FA Sistema de pruebas Certifier FA Plus Teclado L piz Certifier FAPlus a ET Pantalla t ctil Figura 5 M dulo interfaz 1 Introducci n 10 Conector de m dulo B sin usar Conector de m dulo A Conector USB Cinta para Ranura de tarjeta SD 7 mu eca Tapa bater a Pie abatible CC Figura 6 Parte posterior del m dulo interfaz Sistema de pruebas Certifier FA Plus Presi n baja diferencial 150 cmH20 Presi n alta Utilice el orificio para la Conector de cable en espiral 150 PSIG 10 bar presi n de ventilaci n Te BEZ FITA A y j FR O Ku Ea ge ma E 5 Nee gi ps 2 he CertifieX FAP s High Flow Modu Entrada activador Conector del sensor TTL de ox geno Figura 7 M dulo de flujo alto la flecha del m dulo indica la direcci n del flujo positivo Certifier Lowe Flow Macia 1 Introducci n 11 12 Figura 9 Kit del sensor de ox geno Sistema de pruebas Certifier FA Plus 2 Instalaci n y funcionamiento Para instalar el sistema de pruebas Certifier FA siga los pasos siguientes Precauci n Para evitar da ar los componentes del sistema de pruebas Certifier FA utilice siemp
26. ciones de la pantalla de gr flCO ccoooooonnnncnnnnnonononononnnnnnnnnononanonnnnnnnnnos 21 Figura 19 Pantalla de selecci n de medici n ooooooooconoooooncnnnnnnnnnnnnnonononononnnnnnnanannnnnos 22 Figura 20 Pantalla de selecci n de medici n de gr fico occccccnnccccnnnnnnnnnnnnananannnnnnnnos 23 Pietra 21 Deimiei nes de parametros na E 25 Figura 22 Cuadro de selecci n de condiciones del gas ccccccccccccnnnnnnnonononnnnnanccnnncnnnos 26 Figura 23 Men Averaging Setup Configuraci n de valores promedios 21 Figura 24 Men Trigger Options Opciones de actIvaci n ooooocccccncccnnnnnncnnnnnnnnnnnnnos 28 Figura 25 Pantalla de guardar la CONTIBULAcI N oooooooononccnnccnnnnnnnnnnnnonnnnnnnonononannnnnnnnos 30 Figura 26 Pantalla Print Save Options Opciones de imprimir guardar 31 Figura 27 Pantalla Add Comments A adir comentarios ccoooooocnccnnnncnnnnninoncnnnnnnnnnnnos 32 Figura 28 Setup Menu Men de Configuraci n oooooooccnnnnnnncnnnnnnnnnnnnnnnonononnnnnnnnnnnnnnos 34 Lista de tablas Tabla 1 Lista de piezas del sistema de pruebas Certifier FA 4 Tabla Z PUNCIONES dente CANO anna 17 Tabla 3 Par metros la lista de par metros var a dependiendo del m dulo instalado 24 Tabla 4 Resoluci n de problemas del sistema de pruebas Certifier FA 39 Tablas Recomendaciones de lMPpIEZa iaa 43 ndice V 1 Introducci n E
27. de humedad relativa a 40 C Almacenamiento de 40 a 70 C entre 10 y 90 de humedad relativa sin condensaci n Presi n Funcionamiento de 57 1 a 106 kPa de 8 28 a 15 37 psia Almacenamiento 15 000 metros Condiciones Uso interior Altitud operativa hasta a 4 000 m Grado de contaminaci n l o II 5 3 Alimentaci n Duraci n de la Normalmente entre 3 y 6 horas bater a Tipo de bater a Ion litio SBL 160 Adaptador CA 12 V CC 1A m nimo 45 5 4 Transferencia y almacenamiento de datos 1 MB 500 registros t picos Tarjeta flash SD Admite tarjetas de l GB como m ximo 5 5 Mediciones de prueba Consulte las notas al final de la secci n Vea la Tabla 3 para consultar las definiciones de los s mbolos M dulo de flujo alto M dulo de flujo bajo Flujos Rango Precisi n 46 Y W Peak De 200 a 300 0 L min de aire ox geno y nitr geno De 40 a 40 L min de di xido de carbono De 0 a 300 mezcla de aire ox geno Aire y ox geno 2 de la lectura o 40 075 L min la que sea mayor de las dos Nitr geno y di xido de carbono 3 de la lectura o 0 075 L min la que sea mayor de las dos Mezcla aire y ox geno 4 de la lectura o 0 100 L min la que sea mayor de las dos Vian De 0 01 a 20 00 L min de aire ox geno nitr geno di xido de carbono y xido nitroso Aire y ox geno 2 de la lectura o 0 010 L min la que sea mayor de las dos Nitr geno y di xido de carbono
28. de pruebas Certifier FA Plus NDICE INTRODUCCI N seen 1 ki A AAA een Best las 3 1 2 OOO ias 8 1 2 1 S mbolos que aparecen en la pantalla oooccccnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnos 8 2 INSTALACI N Y FUNCIONAMIENTO essesscossenssenssensennsennsennsenssennsensennsennne 13 2 1 PUNCIONES EA are 17 22 SEND SA O test ini AUE Go RES 18 Do Navegaci n por la pantalla siii 19 2 3 1 SELECCI N dE mediom rn 22 2 32 elecci n de medicion CE ST AliCO ditou eu 23 2 3 3 Par metros de medici n disponibles o oooooonncccnnncnnnnnnononnnnnnnos 24 2 3 4 Cuadro de selecci n de condiciones del 8aS occccncccnnnooccncnnnnnns 26 2 3 5 Men Averaging Setup Configuraci n de valores promedios 27 2 3 6 Tipos de activaci n de la respiraci nN ccccccccnoooonnncnnnnnnnononanonnnnnnnos 28 Do ACHVac on del Os ee 29 2 3 8 Guardar y cargarla configuraci n ccccccccncnnnnnnnnnnnnnnonannnnnnnnnnnnnnnnnnnos 30 2 3 9 Bot n Print Save Imprimir Guardal ooccccccccnnocnonnnnnnnnnnnnnonononnnnnnnos 31 2 3 9 1 Registro de datos en forma de ONda ccccoccooccccnnnnnnnonononnnnnnnnnnnos 32 25392 AIRC SISTO COMMING casso 33 2 3 10 Tecla UE CONTIPUTACI N siii ile 34 2 4 Calibraciones necesarias previas a la prueba cccccooonononncncnnncnnnonnnannnnnnnnos 36 DAN Modulo de TINO Dd 36 2A N S D ee cope NE afo emana 36 24 2 Modulo de TIO MO a SO 36 2 4 2 1 Restablecer a cero el sensor de direcci
29. e archivo NVLFLASH EXAMPLE csv Comentarios Comentarios personalizados CONE QUFacion Conti quracion actual Modelo m dulo A 4081 N serie m dulo A 40810705010 Tipo activaci n Velocidad de flujo Intro activaci n AUTO Fin act 1vac12on A ts Condiciones m dulo A STP Gas m dulo A AIRE Secci n de datos M dulo A M dulo A M dulo A r Velocidad de flujo presi n baja presi n PEEP Fecha Hora L Min cmH20 cmH20 DL OO OS Os De LO OOO 51 Formato con la aplicaci n de hoja de c lculo Nombre de NVIFLASH EXAMPLE csv archivo Comentarios Comentarios personalizados Configuraci n Configuraci n actual A o BE IN S ser A serie 40810705010 nn A nae mene DS SS activaci n fe PH activaci n Fin activaci n ao Condiciones m dulo A Gas m dulo A AIRE Secci n de Sa A a A A datos Velocidad T Presi n PEEP amor 12 0830 w2 0256 0 Notas e Si se utiliza el registro continuo cada una de las lecturas adicionales se a ade a una l nea de texto separada e Las columnas de los valores de par metros aparecen en el mismo orden en que se han configurado en la pantalla Formato de datos de registro en forma de onda en la pantalla de par metros El registro en forma de onda permite recopilar una muestra de 15 segundos de datos brutos del m dulo de flujo conectado 52 Sistema de pruebas Certifier FA Plus Ejemplo de texto sin format
30. e en contacto con el centro de atenci n al cliente de TSI en los tel fonos 800 874 2811 o 651 490 2811 Tabla 4 Resoluci n de problemas del sistema de pruebas Certifier FA S ntoma Posible causa Soluci n El m dulo interfaz no se enciende o se enciende y se apaga Las mediciones no aparecen aunque el m dulo interfaz est encendido En la pantalla aparece OOR fuera de rango La velocidad del flujo no indica cero cuando no hay flujo de gas especialmente cuando se ha definido N O o CO No se puede desconectar el m dulo de flujo del m dulo interfaz No se pueden seleccionar mezclas de AIRE O Las bater as est n descargadas o no est n instaladas El m dulo de flujo no est conectado al m dulo interfaz La medici n est fuera de rango No se ha depurado el medidor con el gas que aparece en el m dulo de flujo Ha estirado del cable en lugar del conector El sensor de ox geno no est conectado Conecte el adaptador CA o instale bater as cargadas Conecte el m dulo de flujo al m dulo interfaz S1 est conectado descon ctelo y vuela a conectarlo Compruebe el rango de la medici n y efect e nicamente las mediciones incluidas en dicho rango Depure el medidor con el gas que aparece en el m dulo de flujo o pulse la tecla de selecci n de gas para cambiar al valor deseado Estire del conector no del cable para desactivar el bloqueo del conector
31. e pruebas Certifier a un ordenador principal mediante USB o extraiga la tarjeta flash SD del sistema de pruebas Certifier e ins rtela en un lector de tarjetas conectado al ordenador 2 3 10 Teclas de configuraci n Osrgen Sensor Lock Calibration Taucuecreen About Device Lock Select Mass vet Date Time Configuration Storage Target Tauch Screen Advanced Calibration Features Figura 28 Setup Menu Men de Configuraci n e Calibraci n del sensor de ox geno Consulte el apartado de pruebas previas del manual e Set Time Date Establecer fecha hora Permite establecer la fecha y hora actuales e Touch Screen Calibration Calibraci n de la pantalla t ctil Permite calibrar la pantalla t ctil del m dulo interfaz Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla e Lock Touch Screen Bloqueo de la pantalla t ctil Permite desactivar la pantalla t ctil una vez que cierre el men de configuraci n Para volver a activarla pulse el bot n Setup Configurar 34 Sistema de pruebas Certifier FA Plus e Lock Configuration Bloqueo de configuraci n Permite desactivar el almacenamiento de las configuraciones El usuario podr cargar las configuraciones existentes y cambiar la configuraci n actual pero no podr guardarla e Advanced Features Funciones avanzadas Permite introducir funciones que se pueden utilizar en centro de atenci n al cliente para resolver problemas e About Device Sobre el dispositivo
32. l sistema de pruebas del analizador de flujo FA de Certifier es un medidor neum tico multifuncional dise ado espec ficamente para el sector m dico Se han programado mediciones concretas para pruebas de ventilaci n entre las que se incluyen flujos vol menes presiones concentraci n de ox geno y duraci n de la respiraci n El sistema de pruebas Certifier FA Plus est dise ado para los entornos de hospitales atenci n domiciliaria servicio de campo y laboratorios El sistema de pruebas Certifier FA incluye los siguientes componentes M dulo interfaz El teclado y la pantalla t ctil permiten seleccionar las mediciones y unidades de pruebas El m dulo interfaz se puede conectar al m dulo de flujo alto o de flujo bajo M dulo de flujo alto Permite medir la velocidad del flujo de aire ox geno O2 nitr geno N2 y di xido de carbono CO en un rango de O a 300 litros est ndar por minuto de 0 a 40 L min para CO El m dulo de flujo alto tambi n incluye un transductor de calibraci n de 150 PSI 10 Bar un transductor de presi n barom trica y un transductor de presi n diferencial de 150 cm HLO M dulo de flujo bajo Permite medir la velocidad del flujo de aire O2 N2 CO y de xido nitroso N20 en un rango de 0 01 a 20 L min con mayor precisi n que el m dulo de flujo alto en velocidades de flujo inferiores Sensor de ox geno Se utiliza con el m dulo de flujo alto y permite a ste medir la c
33. o Muestras puras Dic 27 2007 12 17 03 90000 valores Comentarios Comentario personalizado Flujo lpm Temperatura C Presi n kPa Presi n alta PSI Recuentos presi n direccional Presi n baja cmH20 OPCION 1549832629 DIA UT AO OSO On O00 922 7599 98 267303022 OE DS OO 0 000721 00 97 9 00 1 5 9 90 009 020305 O ADA 000072 0057 964985 Ds 041 ON TO A OI DO 15 000 l neas de muestras en total Formato de datos de la pantalla de gr fico Los datos de la pantalla de gr fico se muestran en 2 1 par metro en el gr fico o 3 2 par metros en el gr fico columnas de texto La primera columna corresponde al eje X tiempo relativo y la segunda y tercera columnas contienen los datos del gr fico Ap ndice A Formatos de archivos de datos 53 TSI Incorporated 500 Cardigan Road Shoreview MN 55126 USA EE UU Tel 1 800 874 2811 Correo info tsi com Sitio Web www tsi com y R U Tel 44 149 4 459200 Correo tsiuk tsi com Sitio Web www tsiinc co uk gt Francia Tel 33 491118764 Correo tsifrance tsi com Sitio Web www tsiinc fr Alemania Tel 49 241 523030 Correo tsigmbh tsi com Sitio Web www tsiinc de a India Tel 91 80 41132470 Correo tsi india tsi com A China Tel 86 10 8260 1595 Correo tsibeijing tsi com Singapur Tel 65 6595 6388 Correo tsi singapore tsi com P ngase en contacto con su distribuidor local de TSI o visite nuestro sitio Web www tsi com para obtener especificaciones m s detalladas P N 6
34. oncentraci n de O y realizar otras mediciones de cualquier mezcla de aire y O Puede conectar o desconectar los m dulos de flujo y el sensor de ox geno en cualquier momento durante el proceso normal sin interrumpir el funcionamiento del instrumento Tambi n se pueden utilizar bater as de on litio o un adaptador de CA para encender el sistema de pruebas ADVERTENCIA Para evitar el riesgo de explosi n no utilice el producto cerca de gases anest sicos inflamables Los t cnicos de servicio formados y cualificados de TSI son las nicas personas autorizadas para prestar servicio al sistema de pruebas Certifier FA Para evitar lecturas de pruebas inexactas no obstruya los tubos ni los orificios de entrada ni de salida y utilice siempre gases secos Para evitar da ar los componentes del sistema de pruebas Certifier FA utilice siempre filtros antibacterianos encima de los m dulos de flujo y cierre siempre los orificios del m dulo de flujo cuando no los utilice El Certifier FA Plus no es un dispositivo m dico bajo la directiva de dispositivos m dicos ni bajo la FDA 510 k y en ning n caso debe utilizarse para realizar mediciones en los seres humanos 2 Sistema de pruebas Certifier FA Plus 1 1 Lista de piezas Desembale cuidadosamente los componentes del sistema de pruebas Compruebe las piezas individualmente con la lista que se suministra y p ngase en contacto inmediatamente con TSI si observa que falta alguna
35. or Figura 11 Instalaci n de un m dulo de flujo en el circuito para medir el flujo bidireccional la flecha de direcci n del flujo debe apuntar al pulm n de prueba 14 Sistema de pruebas Certifier FA Plus Ventilador El DER Salida A paciente Filtro OA Tubo de silicona Regulador de la presi n e de ventilaci n con Nota minimice esta pantalla longitud Vea la nota de Pulm n de prueba Figura 12 Circuito de prueba para flujo bidireccional Nota si utiliza un pulm n de prueba con un limitador incorporado o con un limitador separado coloque el regulador de la presi n de ventilaci n a una distancia de al 2 Instalaci n y funcionamiento 15 menos 15 cm del tubo de 22 mm que se encuentra entre el limitador y el m dulo de flujo De lo contrario es posible que el sensor de la direcci n de flujo no funcione correctamente El m dulo de flujo bajo se utiliza para probar los concentradores de ox geno y otros dispositivos de flujo bajo No est dise ado para probar ventiladores El m dulo de flujo bajo incluye un conector de tubos que se encaja en el m dulo Para instalarlo presione los tubos en el acoplador Para extraer los conectores presione el anillo hacia el acoplador con la ayuda de un destornillador al tiempo que tira del acoplador para separarlo del m dulo de flujo Certifier Low Flow Modus Figura 13 Extracci n del acoplador 16 Sistema de pruebas Certifier FA Plus 2 1 F
36. ordar el servicio y obtener un n mero de autorizaci n de devoluci n de material RMA o utilice nuestro formulario de RMA en l nea en la p gina web rma tsi com 2 Embale cuidadosamente los m dulos de flujo para que no se da en durante el env o NOTA no es necesario devolver el m dulo interfaz a f brica para su calibraci n Estados Unidos R U TSI Incorporated TSI Instruments 500 Cardigan Road Tel 44 1494 459200 Shoreview MN 55126 3996 Fax 44 1494 459700 USA Correo electr nico tsiuk tsi com Tel 800 874 2811 1 651 490 2811 Sitio Web www tsiinc co uk Fax 1 651 490 3824 Correo electr nico technical service tsi com Sitio Web www tsi com 44 Sistema de pruebas Certifier FA Plus 5 Especificaciones NOTA las especificaciones est n sujetas a cambio sin previo aviso 5 1 F sicas Dimensiones M dulo interfaz 17 3 cm x 10 5 cm x 4 5 cm M dulo de flujo alto 15 cm x 6 7 cm x 6 1 cm M dulo de flujo bajo 12 7 cm x 5 1 cm x 2 8 cm Conectores de M dulo de flujo alto flujo e Entrada de flujo Racor hembra seg n ISO de 22 mm e Salida de flujo Racor macho seg n ISO de 22 mm M dulo de flujo bajo e Entrada de flujo 3 8 pulg e Salida de flujo 3 8 pulg Aproximadamente 0 7 kg 1 5 lb interfaz con el m dulo de flujo alto y el cable 5 2 Ambientales Temperatura Funcionamiento de 5 a 40 C De 15 a 80 de humedad relativa entre 5 y 31 C que disminuye linealmente a entre 15 y 50
37. pieza de 18 Recubrimiento protector de goma para el 6001503 m dulo interfaz Cable para el ordenador USB est ndar A a mini B 1303754 Si solicita el art culo 4088 para su sustituci n se incluir n los art culos del 10 al 19 P Si solicita el art culo 4081 para su sustituci n se incluir n los art culos del 3 al 9 N mero de pieza de un paquete de repuesto de 5 unidades Figura 2 Kit del m dulo de flujo bajo del sistema de pruebas Certifier FA 4082 N2 ee N2 pieza de i de pal Kit del m dulo de flujo bajo opcional n mero de pieza 4082 M dulo de flujo bajo 4082 211 Filtro de bacteria para utilizarlo en el m dulo de 1602342 1 flujo bajo 22 Soporte de montaje incluye el soporte los 1040044 1 tornillos y cintas de velcro Acoplador tubo de pulg 1601180 Adaptador tubo de pulg a punta de pulg 1601179 1 Introducci n 5 Figura 3 Kit del sensor de ox geno del sistema de pruebas Certifier FA 4073 N2 eT N2 pieza de EpuESto psi Kit del sensor de ox geno opcional n mero de pieza 4073 25 Sensor de ox geno 2917019 Tubo en forma de T con rosca 1313118 EEr Cable sensor de ox geno 1303741 i 6 Sistema de pruebas Certifier FA Plus Figura 4 Kit de cargador y bater a adicional del sistema de pruebas Certifier FA 1208061 o opi Descripci n W pieza d Cantidad artic repuesto Kit de cargador y bater a adicional opcional n mero de pieza 12080
38. pieza o que alguna de ellas est da ada La Tabla 1 resume los componentes y n meros de pieza del sistema de pruebas Certifier FA que se muestran en Figura 1 2 y 3 Figura 1 Kit est ndar de flujo alto del sistema de pruebas Certifier FA 4080 1 Introducci n Tabla 1 Lista de piezas del sistema de pruebas Certifier FA N2 BR N pieza de repuesto SS Kit est ndar de flujo alto n mero de pieza 4080 M dulo interfaz 4088 M dulo de flujo alto 4081 3 Filtro antibacteriano 22 mm x 22 mm macho 1602341 1 hembra para utilizarlo con el m dulo de flujo alto 4 Adaptador 22 mm x 6 mm para conectar el 1102091 2 m dulo de flujo alto con el filtro de flujo bajo Adaptador 5 mm DI x 22 mm DE 1102093 I os es Regulador de la presi n de ventilaci n con pantalla 1611330 7 Tubos de presi n silicona 4 pulg DI x 4 pulg 3002053 DE x 48 pulg 3 2 mm DI x 6 4 mm DE x 122 cm Cintas de velcro para utilizarlas en el m dulo de 2913133 flujo alto 9 Adaptador orificio de alta presi n 1611221 Cable m dulo de flujo 1040219 Estuche blando 1319429 Adaptador CA 8912 14 Manual del usuario del sistema de pruebas 6001936 Certifier FA 5 Bater a Ion litio SBL 160 1208056 l 16 Conector de enchufe de pared a adaptador CA N A 1 Para sustituci n utilice el cable de red el ctrica IEC 320 Tarjeta de memoria flash SD 1500108 4 Sistema de pruebas Certifier FA Plus N2 a N2
39. re filtros antibacterianos m s arriba de los m dulos de flujo y cierre siempre los orificios del m dulo de flujo cuando no los utilice 1 Instale la bater a si no lo ha hecho antes Si lo desea conecte el adaptador CA a la fuente de alimentaci n CC Cuando el adaptador CA est enchufado la bater a se carga en el instrumento Cargue totalmente la bater a toda la noche antes de utilizar el dispositivo s lo con la bater a 2 Instale la memoria flash SD en la ranura de la tarjeta situada en la parte superior del m dulo interfaz Este paso s lo es necesario si tiene pensado guardar datos 3 Conecte el m dulo interfaz al m dulo de flujo Figura 10 Para extraer el cable tire del conector no del cord n del m dulo interfaz Figura 10 Conexi n del m dulo interfaz a un m dulo de flujo S desea obtener m s informaci n acerca de d nde conectar el m dulo de flujo Certifier FA Plus consulte el procedimiento de pruebas del dispositivo ES realizado por los fabricantes El fabricante del dispositivo en prueba especificar tambi n los par metros operativos que se deben probar 4 Instale el m dulo de flujo en el circuito de prueba Alinee la flecha de direcci n del flujo que aparece en el m dulo de flujo con la direcci n positiva del flujo en el circuito en el caso de la prueba del ventilador la flecha debe apuntar hacia el pulm n de prueba o en direcci n opuesta al orificio A paciente del ventilad
40. rma similar para utilizar la activaci n manual de la presi n seleccione el bot n de radio de la presi n Para detectar una respiraci n es necesario establecer correctamente los par metros de activaci n para los valores en forma de onda de inter s Se proponen dos m todos para determinar los valores de activaci n de inicio y fin adecuados 1 encienda el sistema de pruebas Certifier FA Plus acceda a la pantalla de gr fico y observe las lecturas de flujo o de presi n al inicio y fin de la inspiraci n y 2 observe los valores de flujo y de presi n en forma de onda del ventilador que se est probando Para activar de forma segura el flujo y la presi n defina siempre el nivel de End Trigger Finalizar activaci n con un valor inferior al del nivel Start Trigger Iniciar activaci n 2 Instalaci n y funcionamiento 29 2 3 8 Guardar y cargarla configuraci n La configuraci n est guardada con el nombre y en el lugar actuales Enter the new Configuration name a Yew Contig Configurations Save As Configuration Module 4 4081 Module B 6 a o a e le Le le Jl el Lele MEISE GI El E My Config Figura 25 Pantalla de guardar la configuracion Es posible guardar la configuraci n de los valores que se visualizan gas condiciones activaci n y definici n del gr fico para volver a consultarlos en otra ocasi n Esto permite al usuario guardar las configuraciones para utilizarlas en otro
41. talla aparecer el mensaje Pressure Transducers Zeroing Restableciendo a cero los transductores de presi n durante un segundo Si en los transductores no se observa una presi n constante o cercana al valor cero aparecer un error NOTA El transductor de la presi n barom trica no requiere la calibraci n a cero 2 4 2 3 Calibraci n del sensor de ox geno Para calibrar el sensor de ox geno siga los siguientes pasos diariamente y despu s de un cambio de altitud o sustituci n del sensor 1 Encienda el sistema de pruebas Certifier FA con el m dulo de flujo alto y el sensor de ox geno conectados y espere un minuto hasta que se calienten los dispositivos 36 Sistema de pruebas Certifier FA Plus SET 2 Pulselatecla y active la casilla Oxygen Calibration Calibraci n de ox geno en la pantalla Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla Tenga en cuenta que se puede realizar una calibraci n de air only s lo aire o air and 100 oxygen aire y ox geno 100 Las calibraciones de dos puntos de aire oxigeno 100 permiten obtener la mejor precisi n 2 Instalaci n y funcionamiento 37 3 Resoluci n de problemas La Tabla 4 enumera los s ntomas las posibles causas y las soluciones que se recomiendan para los problemas que puedan surgir en el sistema de pruebas Certifier FA Si en la lista no aparece alg n s ntoma o ninguna de las acciones que se proponen soluciona el problema p ngas
42. tros la lista de par metros var a dependiendo del m dulo instalado Velocidad de flujo En la pantalla de gr fico se utiliza Q peak Velocidad de flujo m ximo Velocidad de flujo inspiratorio m ximo En la pantalla de gr fico se utiliza Qpeak Xun Velocidad de flujo m nimo En el modo bidireccional se trata de la velocidad del flujo espiratorio negativo m ximo En la pantalla de gr fico se utiliza Qmin TI Volumen tidal inspiratorio Volumen tidal espiratorio s lo 4081 ca Volumen en tiempo real s lo para gr fico Volumen tidal inspiratorio por minuto Po Transductor de presi n baja Presi n del ventilador s lo 4081 PIP Presi n inspiratoria m xima s lo 4081 PE EP Presi n m xima al final de la espiraci n s lo 4081 Presi n absoluta en el tubo de flujo Si el tubo de flujo se abre a la atm sfera se tratar tambi n de la presi n barom trica Concentraci n de ox geno s lo con 4081 y 4073 Temperatura del gas precisa para flujos superiores a los 5 L min 2 Instalaci n y funcionamiento 24 E e a O peo A A A B B a gt I I N D ES gt o a EN Woo _ gt gt gt Velocidad de flujo V Presion P Figura 21 Definiciones de parametros 2 Instalaci n y funcionamiento PEEP Pain 25 2 3 4 Cuadro de selecci n de condiciones del gas 26 STP 4081 4170549003 ca C l atm Standard Temperature and Pressure
43. uebas Certifier e ins rtela en un lector de tarjetas conectado al ordenador 2 3 9 2 Registro continuo Esta funci n permite registrar una captura de los mismos datos que aparecen en la pantalla de par metros del Certifier y guardarlos en un archivo mediante una tarjeta flash SD La velocidad de registro es de uno por milisegundo aproximadamente S lo se registrar n los datos que aparecen en la pantalla de par metros del Certifier Consulte el apartado 2 3 para obtener m s informaci n acerca de c mo a adir o eliminar par metros Los datos se exportan en formato CSV valores separados por comas un formato compatible con muchas hojas de c lculo y aplicaciones de bases de datos La funci n de registro continuo requiere una tarjeta flash SD Para iniciar el registro continuo e Pulse el bot n Print Save Imprimir Guardar en el teclado del sistema de pruebas Certifier e Seleccione la opci n Waveform Forma de ondas en la secci n Logging Features Funciones de registro e Si desea a adir alg n comentario seleccione la opci n Add Comments A adir comentarios 2 Instalaci n y funcionamiento 33 e Haga clic en OK Aceptar a ada los comentarios si ha elegido esta opci n y nombre el archivo e El sistema de pruebas Certifier continuar registrando datos hasta que vuelva a pulsar el bot n Print Save Imprimir Guardar o hasta que se llene la tarjeta flash SD Para acceder a los datos conecte el sistema d
44. ujo consultando los valores en forma de onda del flujo de la pantalla de gr fico Pressure presi n El inicio y fin de la respiraci n vienen determinados por los niveles de presi n especificados Una pendiente positiva cambiada en el primer valor se utiliza para el inicio del ciclo inspiratorio mientras que una pendiente negativa en el segundo valor se utiliza para el inicio del ciclo espiratorio Nota este tipo de activaci n est dise ado para ofrecer a los usuarios avanzados opciones de configuraci n adicionales para determinadas circunstancias como la obtenci n de mediciones b sicas sobre la respiraci n a partir de ventiladores de alta frecuencia u otras configuraciones en las que la velocidad del flujo o la activaci n autom tica no son las adecuadas 28 Sistema de pruebas Certifier FA Plus El inicio y fin de la respiraci n vienen determinados por la se al de voltaje de TTL del conector del m dulo de flujo alto denominado Entrada activador Esta opci n s lo est disponible para el m dulo de flujo alto 4081 El conector es una clavija jack mono para audio de 3 5 mm 2 3 7 Activaci n del flujo Si la activaci n autom tica no ofrece resultados razonables plant ese la posibilidad de utilizar la activaci n manual del flujo o de la presi n Para utilizar la activaci n manual del flujo seleccione el bot n de radio del flujo y desactive la casilla de selecci n Activaci n autom tica De fo
45. unciones del teclado Figure 14 Teclado del m dulo interfaz Tabla 2 Funciones del teclado Funci n principal Tecla de Encendido A pagado Tecla Restablecer a cero pulse esta tecla para restablecer a cero los transductores de presi n alta y baja Tecla Imprimir Guardar pulse esta tecla para imprimir o guardar los datos Si desea obtener m s informaci n consulte la secci n Imprimir Guardar p g 31 de este manual Pulse esta tecla para alternar entre la pantalla de par metros y la pantalla de gr fico Pulse esta tecla para configurar el instrumento 2 Instalaci n y funcionamiento 17 2 2 Encendido S el dispositivo de prueba funciona y crea flujo o presi n extraiga temporalmente el m dulo de flujo del circuito de prueba durante el encendido De esta forma el sensor de la direcci n de flujo en el m dulo de flujo alto se calibrar autom ticamente Pulse la tecla I O encendido apagado del m dulo interfaz para encender el sistema de pruebas Certifier FA Plus el m dulo de interfaz encender todos los componentes anexos al sistema de pruebas Certifier FA Una vez encendido el m dulo interfaz mostrar la informaci n en el orden que se indica m s abajo A continuaci n conecte de nuevo el m dulo de flujo al circuito de prueba 1 En la pantalla aparecer el logotipo durante unos segundos 2 Pueden aparecer dos tipos de pantalla La pantalla de gr fico o la pantalla de par metros vea l
46. x Axis IME REL y E apes shat hla kb ee Show Label 10 Breath Flow Configuration Average PLV O Pressure Advance Users TTL Second Average for Real Time Yalues CANCEL Figura 18 Funciones de la pantalla de gr fico 2 Instalaci n y funcionamiento 21 2 3 1 Selecci n de medici n Measurement Selection Screen 4001 4170549006 Peak Flow Rate AjMinute volume AFI 04 Rate 4 iDelta Low Press Low Pressure PEEP Pressure AjPeak Pressure AlMean Pressure CAiMininurn Pressure Absolute Pressur Figura 19 Pantalla de selecci n de medici n e Para a adir un par metro a la pantalla de par metros toque el par metro y a continuaci n toque la flecha de direcci n derecha Los par metros disponibles pueden variar dependiendo del m dulo instalado e Para eliminar un par metro de la pantalla de par metros toque el par metro y a continuaci n toque la flecha de direcci n izquierda e Para mover un par metro a una posici n superior en la pantalla de par metros toque el par metro y a continuaci n utilice las flechas de direcci n arriba y abajo e Para cambiar la calibraci n de gas utilizada toque la lista desplegable de gases y seleccione el valor deseado 22 Sistema de pruebas Certifier FA Plus 2 3 2 Selecci n de medici n de gr fico Graph Measurement Selection Screen 4081 AIR E 4170549002 En Flow Rate Peak Flow Rate Low Pressure 1 Ainimum
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