Introducción Componentes del sistema
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1. n mediante la impresora t rmica Cholestech Se puede imprimir una dos o tres etiquetas La muestra de sangre procedente de una punci n digital se coloca en un casete desechable y de un solo uso Mediante el uso de una lanceta desechable se realiza una punci n digital para obtener una muestra de sangre que se analizar con el sistema Cholestech LDX Nuestros distribuidores proporcionar n a todos los clientes la asistencia t cnica y la capacitaci n necesarias para usar el sistema Cholestech LDX debidamente Empleamos a un equipo de especialistas capacitados en servicio t cnico disponibles 24 horas al d a 7 d as a la semana Si desea obtener informaci n o tiene cualquier duda relacionada con el servicio de atenci n al cliente p ngase en contacto con nuestro departamento de Atenci n al cliente de lunes a viernes de 8 00 a 20 00 hora del este de EE UU AS cue got a e Cholestech i mm inverness medical LD 9975 Summers Ridge Road San Diego CA 92121 EE UU N mero gratuito 1 877 441 7440 AA AN Tel 1 321 441 7200 403 14913 Fax 1 321 441 7400 www cholestech com Cholestech LDX y el logotipo de Inverness Medical son marcas registradas del grupo de empresas Inverness Medical MiniPet es una marca registrada de TriContinent Scientific Inc O2010 Inverness Medical Reservados todos los derechos ART 14913 Rev B Cholestech Gu a de referencia r pida Instala2. Introducci n El sistema Cholestech LDX est formado por un analizador peque o y port til y un casete de pruebas Es sencillo de usar y proporciona resultados r pidos y fiables Si desea realizar una prueba s lo tiene que a adir una muestra al casete e introducir ste en el analizador Los resultados aparecer n en la pantalla en unos minutos El sistema Cholestech LDX est destinado nicamente al diagn stico in vitro Esta gu a contiene informaci n para familiarizar e instruir al usuario en el manejo y cuidado correctos del sistema Cholestech LDX Componentes del sistema Analizador Cholestech LDX La sangre de cualquier muestra obtenida mediante punci n digital se recoge en un tubo capilar con heparina como anticoagulante El mbolo negro permite transferir la muestra al pocillo del casete NOTA Aunque el sistema Cholestech LDX es un sistema de prueba exento de los requisitos de la CLIA cada laboratorio o centro de pruebas que utilice el sistema Cholestech LDX debe poseer un certificado de exenci n de la CLIA Para obtener un certificado de exenci n llame a su departamento de salud estatal o p ngase en contacto con Cholestech para obtener una solicitud Si el sistema Cholestech LDX no se utiliza de acuerdo con las instrucciones del fabricante la exenci n se anular Las pruebas se considerar n entonces de alta complejidad Impresora Lancetas Los resultados de cada casete se imprimir
3. X Con cu nta frecuencia debo realizar los controles Los controles deben analizarse e con cada nuevo lote de casetes e con cada env o nuevo de casetes aunque el lote se haya recibido previamente e con reactivos que puedan haberse almacenado o transportado de una manera que pueda afectar a su rendimiento e cuando as lo requieran los procedimientos de control de calidad est ndar de su laboratorio Seg n sea necesario conforme a las directivas locales y nacionales C mo debo conservar los casetes Cuando se almacenan refrigerados entre 2 y 8 C 36 y 46 F los casetes permanecen estables hasta la fecha de caducidad que aparece impresa en la bolsa y la caja del casete Los casetes se pueden almacenar a temperatura ambiente durante 30 d as No utilice un casete una vez superada la fecha de caducidad Si se han conservado a temperatura ambiente no vuelva a almacenar los casetes en el sistema de refrigeraci n
4. ca Si los n meros sobrepasan los l mites el analizador se desactivar temporalmente hasta que se obtengan resultados admisibles para la prueba de revisi n de ptica El casete de comprobaci n ptica se utiliza para comprobar el sistema ptico del analizador Procese el casete de comprobaci n del sistema ptico una vez al d a antes de analizar muestras de pacientes y cada vez que traslade o repare el analizador olestech LDX El bot n DATA permite seleccionar opciones para cada elemento del men de configuraci n El bot n RUN permite introducir las selecciones y avanzar al siguiente elemento del men 4 An lisis de controles Controles de nivel 1 y 2 de Cholestech Los controles se deben efectuar siguiendo las instrucciones del fabricante Los controles deben encontrarse a temperatura ambiente antes de efectuar las pruebas Aseg rese de que el n mero de lote del frasco de control y el de la hoja de la prueba son iguales Inmediatamente antes de utilizar cada frasco invi rtalo con suavidad 7 u 8 veces para mezclar su contenido Almacene los controles en el refrigerador cuando no los est utilizando An lisis del material de control de calidad QC Utilice las puntas de pipeta y la pipeta MiniPet para medir y transferir la muestra de control en el casete Introduzca inmediatamente el casete en el portacasetes y pulse RUN Anote los resultados en el registro de control de ca
5. ci n T mese el tiempo necesario para examinar el sistema Cholestech LDX y familiarizarse con sus componentes Conexi n del analizador Cholestech LDX a la impresora Enchufe la fuente de alimentaci n de Enchufe la fuente de alimentaci n 2 Men de configuraci n Antes de comenzar una prueba mantenga pulsado el bot n STOP para entrar en el men de configuraci n y seleccionar opciones de idioma unidades tipo de muestra impresora evaluaci n de riesgos fecha y hora la impresora O en la impresora y On el analizador Cholestech LDX en el tomacorriente o la regleta de y en la toma de corriente o la regleta de conexiones Introduzca el extremo del cable O blanco de la impresora To Printer para la impresora con el mensaje To Cholestech i LDX para Cholestech LDX en el analizador Enr llelo siguiendo la trayectoria del soporte para cables 1 conexiones Conecte el extremo del cable O que lleva la etiqueta a la impresora 3 Revisi n de ptica Procese el casete de revisi n de ptica Pulse el bot n RUN Se abrir el portacasetes Coloque el casete de comprobaci n del sistema ptico en el portacasetes Vuelva a pulsar el bot n RUN para cerrar el portacasetes Registre los resultados Verifique que los cuatro n meros se encuentran dentro de los l mites aceptables impresos en el casete de revisi n de ptica A Registre los resultados en el diario de revisi n de pti
6. ento de salud estatal o al departamento de Servicio t cnico 1 877 441 7440 para obtener una solicitud formulario CMS 116 El departamento de Servicio t cnico puede proporcionarle el n mero de tel fono de su departamento de salud estatal y ayudarle a rellenar la solicitud Recuerde la exenci n del sistema Cholestech LDX solo se aplica a las pruebas de punci n digital o de sangre entera venosa 3 Tome la muestra 4 Transfiera la muestra Vuelva a apretar suavemente el dedo hasta que se forme una segunda gota grande de sangre Sostenga el tubo capilar en posici n horizontal sujet ndolo del extremo con un mbolo Toque con el tubo la gota de sangre sin tocar la piel Llene el tubo capilar en un plazo de 10 segundos No deje que entre ninguna burbuja en el tubo capilar Vea los resultados Coloque el extremo del tubo capilar en el pocillo de muestras y transfiera la muestra empujando el mbolo hacia abajo Mantenga el casete nivelado una vez aplicada la muestra 8 Imprima los resultados Pulse el bot n DATA del analizador una o dos veces Los resultados se imprimen al finalizar dependiendo del casete para ver los resultados la prueba restantes Esta gu a de referencia proporciona un breve resumen del procedimiento de prueba Para obtener m s informaci n consulte los prospectos del casete de prueba y el paquete de control el manual del usuario del sistema Cholestech LDX o el video de capacitaci n de Cholestech LD
7. lidad Los resultados deben estar dentro de los l mites establecidos para que las muestras de paciente puedan analizarse 1 Abra el portacasetes Procedimiento de prueba 2 Realice la punci n digital Pulse el bot n RUN del analizador Se abrir el Cuando haya limpiado la zona seleccionada con portacasetes y en la pantalla aparecer el siguiente alcohol y la haya secado por completo pinche mensaje firmemente la zona con una lanceta Apriete Zol ocar casete suavemente el dedo a fin de obtener una gota grande de sangre Deseche la primera gota grande de sangre 6 Comience la prueba Inmediatamente coloque el casete en el portacasetes de forma que la barra negra de reacci n apunte hacia el analizador y la banda magn tica marr n quede a la derecha Pulse RUN El portacasetes se cerrar Cuando la prueba haya finalizado el analizador emitir un pitido y el portacasetes se abrir Coloque todos los materiales que tocan la muestra de sangre en un recipiente para desechos biol gicos peligrosos Preguntas frecuentes Preguntas frecuentes acerca del sistema Cholestech LDX C mo consigo un certificado de exenci n de la CLIA Aunque el sistema Cholestech LDX es un sistema de prueba exento de los requisitos de la CLIA cada laboratorio o centro de pruebas que utilice el sistema Cholestech LDX debe poseer un certificado de exenci n de la CLIA Para obtener un certificado de exenci n llame a su departam
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