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1. N Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA B Carrera 10 N 64 2 PBX 2948700 Bogot Colombia WWW INVIMO GOV CO SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICK VITAL SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICK VITAL INVIMA 2015DM 0013485 IMPORTAR Y VENDER PROCAPS S A CON DOMICILIO EN BARRANQUILLA ATLANTICO APEX BIOTECHNOLOGY CORPORATION CON DOMICILIO EN TAIWAN PROCAPS S A CON DOMICIElO EN BARRANQUILLA ATLANTICO PROCAPS S A CON DOMICILIO EN BOGOTA D C EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO IIA EL CTRICO ELECTR NICO PUERTO DE TIRAS REACTIVAS PANTALLA DEL MEDIDOR BOTON ENTER BOTONES A Y COMPARTIMENTO DE LA BATERIA PUERTO DE CONEXI N DE DATOS DISPOSITIVO ESTA DISE ADO PARA LA MEDICI N CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR ENTERA FRESCA EXTRAIDA DE LA YEMA DE LOS DEDOS EN PUNTOS ESPEC FICOS EN TIEMPO EMPAQUE INDIVIDUAL Y KIT 1 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO VITAL CON MONITOR DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO VITAL DISPOSITIVO DE PUNCI N CON TAPA TRASPARENTE 10 TIRILLAS PARA PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE REGISTRO NO INVIMA 2015RD 0003356 10 LANCETAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2011DM 0007776 1 BATER A DE LITIO CR2032 3V GU A R PIDA DEL USUARIO MANUAL DEL USUARIO TARJETA DE GARANT A ESTUCHE DE PROTECCI N BIT CORA DE AUTO PRUEBA 2 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO VITAL CON MONITOR2. DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO VITAL DISPOSITIVO DE PUNCI N CON TAPA TRASPARENTE 10 LANCETAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2011DM 0007776 1 BATER A DE LITIO CR2032 3V GU A R PIDA DEL USUARIO MANUAL DEL USUARIO TARJETA DE GARANT A ESTUCHE DE PROTECCI N BIT CORA DE AUTO PRUEBA 3 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO VITAL CON MONITOR DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO VITAL DISPOSITIVO DE PUNCI N CON TAPA TRASPARENTE 10 TIRILLAS PARA PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE REGISTRO NO INVIMA 2015RD 0003356 1 BATER A DE LITIO CR2032 3V GU A R PIDA DEL USUARIO MANUAL DEL USUARIO TARJETA DE GARANT A ESTUCHE DE PROTECCI N BIT CORA DE AUTO PRUEBA 4 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO VITAL CON MONITOR DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO VITAL DISPOSITIVO DE PUNCI N CON TAPA TRASPARENTE 1 BATER A DE LITIO CR2032 3V GU A R PIDA DEL USUARIO MANUAL DEL USUARIO TARJETA DE GARANT A ESTUCHE DE PROTECCI N BIT CORA DE AUTO PRUEBA EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA EL SIGUIENTE MODELO GAL 1A ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO 20096801 2015103579 11 08 2015 P gina 1 de 2 mt y or 1d BOS 150 9001 50 Tr e Icontec LEC ADA GP 202 1 SC 7341 1 CO SC 7341 1 TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos IN
3. TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2015031776 DE 12 de Agosto de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de 2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESI N DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACION DE LA DOCUMENTACION TECNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICI N DE ESTE REGISTRO SANITARIO EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE 15 DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICION RESUELVE ARTICULO PRIMERO CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL T RMINO DE DIEZ 10 A OS A PRODUCTO REGISTRO SANITARIO NO TIPO DE REGISTRO TITULAR ES FABRICANTE S IMPORTADOR E S ACONDICIONADOR ES TIPO DE DISPOSITIVO RIESGO SISTEMAS SUBSISTEMAS USOS PRESENTACI N COMERCIAL OBSERVACIONES EXPEDIENTE NO RADICACI N NO FECHA DE RADICACI
4. VIMA RESOLUCI N No 2015031776 DE 12 de Agosto de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de 2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 ARTICULO SEGUNDO CONTRA LA PRESENTE RESOLUCI N PROCEDE NICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICI N QUE DEBERA INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DENTRO DE LOS DIEZ 10 DIAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACION EN LOS TERMINOS SENALADOS EN EL CODIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO ARTICULO TERCERO LA PRESENTE RESOLUCI N RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICI N ARTICULO CUARTO LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCI N QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANGIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005 COMUNIQUESE NOTIFIQUESE Y CUMPLASE DADA EN BOGOT D C A LOS 12 DE AGOSTO DE 2015 ESTE ESPACIO HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO ELKIN HERN N OTALVARO CIFUENTES f DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS VoBo T cnico VoBo Legal Aprob P gina 2 de 2 a 1 Net y X I50 9001 A ma PE GP 202 1 SC 7341 1 CO SC 7341 1 5 GP Ti
5. i a PAIPA y e w SA er PAi A r A Ara Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Carrera 10 N 64 28 PBX 2948700 mo 1d yoz Lo 79 Bogot Colombia WWW INVIMO GOV CO
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