Manual del usuario - National Diagnostic Products
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1. Introducci n El medidor Betachek G5 ha sido dise ado para proporcionarle a os de uso fiable y sin problemas Su velocidad y su sistema nico de tarjeta de memoria le ahorrar n tiempo e inconvenientes Por favor lea este manual integramente para comprender todas las caracter sticas que se han incorporado a este dispositivo avanzado Descripci n de las caracter sticas principales Tiempo de prueba de 5 segundos e Peque a muestra requerida e Almacenamiento ilimitado de resultados con sistema nico de tarjeta de memoria e Medidor con 250 memorias con fecha y hora e Promedio de 7 y 14 d as e Auto encendido y auto apagado e F cil calibraci n con ranura para tarjeta de memoria Amplia pantalla de f cil lectura Formato de hora de 12 6 24 horas e Operaci n silenciosa o con sonido e Peque o y ligero e F cil de usar introducci n Esp i Clave de los simbolos mi Fabricado por gt g Fecha de caducidad CE Este producto cumple con los requisitos de la Directiva a Europea 98 79 EC sobre productos sanitarios para diagn stico in vitro y la Directiva 89 336EEC sobre compatibilidad electromagn tica Para diagn stico in vitro Ci Por favor lea las instrucciones y Rango de temperatura de almacenamiento A Este producto viene acompa ado por informaci n importante Componentes del sistema Medidor Betachek G5 y bater as e Tiras de prueba Betachek G5 e Tarjeta de memoria G5 Dispositivo2. Retire la tarjeta de memoria y presione el bot n M De esta manera recuperar un m ximo de 250 resultados en el medidor Mantenga presionado el bot n M y se mostrar el n mero de la memoria libere el bot n y el resultado ser mostrado en pantalla a E UL mmol L mem mem BJ eS Presione Libere memoria del medidor Esp 11 Recuperaci n del promedio de 7 y 14 d as 1 Apague el medidor 2 Presione y mantenga presionado el bot n M 7 hasta que aparezca 7d cerca de tres segundos Sl mart mem mem 008 30 Presione Libere El resultado que aparece inmediatamente despu s de liberar el bot n M es el promedio de 7 d as Presione de nuevo el bot n M y aparecer 14d libere para ver el promedio de 14 d as Co Se 03 tL a mmol L mem mem 300 Fe Nota Deben estar ajustadas la fecha y la hora recuperaci n del promedio de 7 y 14 d as Esp 12 Revisi n de los d gitos en la pantalla El medidor G5 tiene una LCD que debe ser revisada peri dicamente para asegurar que est mostrando los segmentos correctamente Encienda el medidor usando el bot n de encendido y el medidor desarrollar una prueba de la pantalla iluminando los segmentos por 3 segundos noo Ooo mmol L 37 E duu sided Compruebe que todos los segmentos est n funcionando correctamente como se muestra arriba re
3. L Bater a baja L Bateria baja no se pueden realizar mas pruebas JE _ Error de calibraci n T a C Fuera de calibraci n devu lvaselo al proveedor Z J Verifique la tira T 1 Est usando una tira da ada o una tira usada o la tira no ha sido insertada completamente o los medidores pticos est n sucios Vea la secci n Cuidados del medidor Limpieza am L LI Tarjeta de memoria llena L j Reemplace la tarjeta de memoria con la tarjeta incluida en el nuevo envase de tiras Nota Algunos modelos emitir n un sonido de advertencia en lugar de mostrar E 4 JU Demasiada luz i Hay luz ambiental en exceso o la tira ha sido extra da durante la prueba Al jelo de la luz solar directa claves de los s mbolos Esp 27 Claves de los mensajes de error L 1 Tira introducida de forma incorrecta L Revise la secci n Procedimiento de la prueba o inserte la tira ANTES de encender el medidor O Aplic la sangre demasiado pronto Aplic la sangre demasiado pronto repita la prueba y espere a que aparezca el icono de la gota de sangre JE f Tira de prueba extra da T La tira de prueba fue extra da durante la prueba repita la prueba y deje la tira en el medidor hasta que la prueba sea completada C Z El Tira de prueba defectuosa T J Tira de prueba defectuosa Compruebe que ha almacenado y manejado las tiras de prueba tal como se indica en el prospecto Verifique la tarjeta de memo
4. antes o despu s de encender el medidor Si enciende el medidor usando el bot n de encendido y no ha insertado la tira de prueba el medidor le advertir mostrando el s mbolo de una tira parpadeando en la pantalla S a Y g Of amp SO aay l 7 Ll EM o Nota eSostenga la tira por el COMO SE MUESTRA en centro TAL lafigura NO sostenga la tira por el extremo final ya que puede doblarla o arrugarla en el momento de in sertarla Precauci n e Cuidadosamente introduzca la tira lo m s que pueda en e e NO doble o arrugue la puede da arla medidor tira ya que e Para evita encender r errores de inserci n E7 inserte la tira antes de el medidor procedimiento de la prueba Esp 15 Procedimiento de la prueba Paso 2 Aplicar la sangre en la tira colocada en el medidor Aplique la gota en el centro de la zona de prueba S se puede tocar la malla Una gota peque a es todo lo que se necesita para cubrir r pidamente la zona de prueba ADVERTENCIA La zona de prueba debe cubrirse completamente de otra manera pueden obtenerse falsas lecturas procedimiento de la prueba Esp 16 Procedimiento de la prueba Cuando una gota de sangre se aplique el medidor emitir un bip y comenzar a medir No retire la tira ya que esto conducir a un resultado
5. de punci n G5 y lancetas e Estuche clave de los s mbolos Esp ii Contenido Configuraci n del medidor Lista de componentes Antes de comenzar Ajuste de hora fecha y sonido Codificaci n del medidor Calibraci n Procedimiento de codificaci n Memoria Tarjeta de Memoria Memoria del medidor Recuperaci n del promedio de 7 y 14 d as Revisi n de los d gitos en la pantalla Desarrollo de la prueba Procedimiento de la prueba Confirmaci n de los resultados Comparando los colores Rango de medida Mantenimiento del medidor Cuidados del medidor G5 Cambio de bater as Verificando la exactitud del medidor Desarrollo de una prueba de control Soluci n de problemas Localizaci n de fallas Claves de los s mbolos Mensajes de error Caracter sticas de funcionamiento Fuentes de interferencia Datos t cnicos N 0 00N NN 9 10 11 12 13 14 15 18 19 20 21 21 22 23 23 24 26 26 27 29 29 30 contenido Esp 1 Configuraci n del medidor Lista de componentes 1 Cubierta de la bater a 2 Ranura para sacar la tarjeta de memoria 3 Medidor ptico 4 Ranura para introducir la tarjeta de memoria 5 Gu a de la tira de prueba 6 Pantalla 7 Bot n de encendido apagado 8 Bot n de recuperaci n de la memoria lista de componentes Esp 2 Antes de comenzar IMPORTANTE Antes de usar su medidor por primera vez retire la tira pl stica del compartimento
6. incorrecto Aparecer el icono de un reloj de arena parpadeando hasta que se muestre el resultado La prueba se esta realizando espere se el resultado ac vi yi El medidor mostrar en pantalla el s resultado con fecha y hora El resultado mmo Agi se almacenara automaticamente en el 120 aT medidor y en la tarjeta de memoria procedimiento de la prueba Esp 17 Confirmaci n de los resultados Fue suficiente la muestra de sangre aplicada Retire la tira de prueba del medidor y revise que la ventana circular en la parte posterior de la tira tiene un color uniforme Si no es uniforme no ha aplicado suficiente sangre Necesitar repetir la prueba confirmaci n de los resultados Esp 18 Comparando los colores El resultado del medidor concuerda con el obtenido en la tabla de colores En la etiqueta del envase que contiene las tiras reactivas encontrar una escala crom tica que corresponde a distintas concentraciones de glucosa 1 Compare el color de la ventana circular de la tira con el color m s parecido en la escala crom tica 2 Compare el valor de la escala crom tica con el valor obtenido en el medidor Esto debe ser realizado entre 30 y 60 segundos despu s de aplicar la sangre a la tira de prueba Silos dos valores concuerdan aproximadamente entonces los resultados est n confirmados Si no concuerda entonces repita la prueba Si el problema persist
7. 62 26 54 4 2 8 7 51 107 CV Combinado 3 7 3 5 2 3 2 8 2 95 Cl 32 67 31 64 20 41 25 52 1 9 3 9 Fuentes de interferencia No realice una prueba expuesto a la luz solar directa Los fuertes campos electromagn ticos por ejemplo tel fonos m viles microondas pueden afectar al desarrollo de la prueba Betachek G5 detectar esta situaci n y mostrar un mensaje de error caracter sticas de desarrollo Esp 29 fuentes de interferencia Datos t cnicos Tiempo de lectura M todo de lectura Memoria Memoria permanente Bater as Vida de la bater a Rango de medici n Auto apagado Muestra de sangre Dimensiones Peso Almacenaje del medidor Temperatura de Uso Optima Art culo N mero de serie Clase de seguridad Aprox 5 segundos Fotometr a de reflexi n de glucosa en sangre fresca capilar 250 lecturas con fecha y hora Tarjeta de almacenaje de Memoria ilimitada 50 lecturas con fecha y hora por tarjeta 2 bater as de bot n tipo LR44 Panasonic o A76 Ucar V13GA Varta o G13 Toshiba alternativamente 2 bater as de litio tipo CR1 3N Varta o DL1 3N Duracell 2000 pruebas 10 500mg dL 0 6 27 7 mmol L 120 segundos 1 2 95 x 45 x 20mm Aprox 559 Humedad lt 85 Temperatura 40 C y 70 C 40 F y 1589 10 40 C 50 104F Localizado en la etiqueta del medidor BGUMEPS0508 datos t cnicos Esp 30 National Diagnostic Products Sydney Austr
8. a de memoria y la etiqueta deben tener el n mero de c digo 829 Precauci n Es crucial que un paquete de tiras de prueba se use s lo con la tarjeta de memoria suministrada Las tarjetas de memoria no son intercambiables ya que cada una contiene diferente informaci n de calibraci n La tarjeta de memoria lleva los datos de calibraci n s lo para el envase de tiras con el que es suministrada Cuando el medidor se programe con estos datos es capaz de proporcionar resultados exactos para ese envase de tiras solamente Si el n mero de c digo en la pantalla no concuerda con el n mero del c digo en el envase de las tiras el medidor proporcionar lecturas incorrectas procedimiento de codificaci n Esp 8 Memoria El medidor G5 tiene dos sistemas de memoria que trabajan autom ticamente y en conjunto para proporcionarle un historial de resultados 1 Tarjeta de memoria 2 Memoria del medidor Por qu dos sistemas El medidor tiene la capacidad de almacenar 250 resultados Cuando se llena el resultado m s antiguo se borra para dar cabida a los nuevos resultados ste es un sistema de primeras entradas primeras salidas lo que significa que los resultados no se almacenan permanentemente Inversamente la tarjeta de memoria proporcionada con cada paquete de tiras de prueba provee un expediente permanente memoria Esp 9 1 Tarjeta de memoria Cada envase nuevo de
9. alia www betachek com
10. cci n Comprobar la exactitud del medidor si continua obteniendo resultados inveros miles soluci n de problemas Esp 24 Soluci n de problemas El medidor no enciende Compruebe lo siguiente e Est n las bater as en el medidor e Est n colocadas correctamente e Est en contacto con las terminales deben estar dobladas cuando las bater as se inserten e Se ha ca do el medidor Si es as debe llevarse a reparaci n soluci n de problemas Esp 25 Localizaci n de fallas Claves de los s mbolos Cuando este s mbolo aparezca el medidor desarrollar Advertencia de bater a baja otras 50 pruebas solamente Reemplace las bater as Temperatura ambiente E La temperatura ambiente est estuvo fuera del rango recomendado 10 40 C 50 104 F El resultado estar almacenado en la memoria con este s mbolo No tome decisiones terap uticas basadas en este resultado Aplique la sangre Aplique la sangre en la tira de prueba La prueba esta en proceso espere por los resultados x Prueba en curso Inserte la tira Cuando este simbolo parpadee inserte una tira de prueba dentro del medidor Mem Recuperaci n de la memoria Recuperacion del resultado en la memoria claves de los simbolos Esp 26 Claves de los mensajes de error 77 Error EMC L Error EMC Campo electromagn tico al jelo de las fuentes posibles de electromagnetismo por ejemplo tel fono m vil microondas mm am
11. de la bater a tal como se muestra en la figura antes de comenzar Esp 3 Ajuste de hora fecha y sonidos Ajustes Para comenzar con los ajustes presione ambos botones simult neamente aproximadamente 3 segundos hasta que aparezca lo siguiente en la pantalla entonces suelte los botones O M i Ri mmol L gt Es 7 a a mg dL mem E code agaaa agan 38 29 Tiempo Fecha Para ajustar sus preferencias contin e a trav s de las opciones usando los botones que se muestran aqu debajo La informaci n parpadeante puede ser cambiada o aceptada O 0 Cambiar Aceptar ajuste de hora fecha y sonidos Esp 4 Ajuste de hora fecha y sonidos Paso 1 Seleccione el formato 24 h 12 h Paso 2 Ajuste de la hora y fecha Horas gt Minutos gt I A o gt Mes gt D a L Horas 899 8 98 lt Dia Paso 3 Seleccione el formato del d a Minutos Mes dd mm O mm dd Paso 4 Active o desactive el sonido Cuando el sonido est activado la pantalla mostrar l EE 9 PP Cambie a PIP OFF para que el medidor sea silencioso Presione M para realizar la selecci n de acuerdo a su preferencia y el medidor almacenar los ajustes despu s apaguelo ajuste de hora fecha y sonidos Esp 5 Codificaci n del medidor Calibraci n Cada envase de tiras viene con una tarjeta de memoria que debe ser insertada en el medidor antes de que se desarro
12. e usted debe realizar una prueba de control y revisar la secci n que habla del mantenimiento del medidor en este manual comparando los colores Esp 19 Rango de medici n El medidor G5 mide los niveles de glucosa entre 10 500 mg dL 0 6 27 7 mmol L Los valores fuera de este rango ser n mostrados como Lo o Hi Resultados menores a 10 mg dL 0 6 mmol L 508 Ed it I Resultados mayores a 500 mg dL 27 7mmol L 308 3 Debido a que la sangre es potencialmente infecciosa por favor deseche la tira usada en un contenedor de desechos contaminados o de alguna otra manera adecuada rango de medici n Esp 20 Mantenimiento del medidor Cuidado del medidor G5 El medidor debe mantenerse limpio y almacenarse adecuadamente lejos de agua humedad lt 85 humedad calor o fr o extremos y polvo Evite que se ensucie el medidor con sangre y si lo hace limpielo inmediatamente Limpiando la gu a de tiras El rea negra donde las tiras se insertan puede extraerse para limpiarse Deslicela hacia afuera y limpiela con agua jabonosa fr a Verifique que est limpia por ambos lados y s quela El rea de ptica bajo la gu a de la tira debe limpiarse usando un aplicador de algod n o con un pa o h medo suave Aseg rese de que no entre agua en el medidor No rasgue el rea ptica ya que esto conducir a lecturas incorrectas cuidado del medidor G5 Esp 21 Cambio de ba
13. gre para desarrollar una prueba Compruebe que los resultados est n dentro del rango aceptable Si el resultado obtenido est fuera del rango de aceptaci n consulte la secci n Soluci n de problemas comprobar la exactitud del medidor Esp 23 desarrollo de una prueba de control Soluci n de problemas Mensaje de error Si el medidor muestra en pantalla un mensaje de error o un s mbolo de advertencia consulte la secci n Claves de los s mbolos y mensajes de error para obtener una explicaci n Resultados inveros miles Si un resultado que ha sido obtenido no es veros mil repita la prueba Si el problema persiste verifique la siguiente lista e Concuerda el n mero de c digo en la pantalla con el c digo de las tiras e Coloc suficiente cantidad de sangre en la tira e La ventana circular en la parte posterior de la tira de prueba tiene un color uniforme e Est n las tiras dentro de la fecha de caducidad e Est limpia el rea ptica dentro de la gu a de la tira e Tiene las manos limpias y secas e Insert la tira completamente y estaba colocada derecha y plana en la gu a de tiras e La muestra de sangre era sangre capilar obtenida de punci n capilar e Ha almacenado y manejado las tiras de acuerdo con las instrucciones Ejemplo dentro del envase lejos del calor o del fr o Si respondi no a cualquiera de lo anterior repita la prueba despu s de localizar el problema Vea la se
14. lle cualquier prueba Adem s de almacenar los resultados la tarjeta de memoria programa el medidor para que lea las tiras de prueba de forma precisa Cada tarjeta de memoria tiene un n mero de tres d gitos impreso llamado n mero de c digo El n mero de c digo tambi n esta impreso en el frasco de la tira de prueba Antes de insertar la tarjeta de memoria el medidor mostrar tres barras y parpadear la palabra code SS ___ code 808 89 codificaci n del medidor calibraci n Esp 6 Procedimiento de codificaci n Paso 1 Inserte la tarjeta de memoria Saque la tarjeta de memoria del envase de las tiras de prueba e ins rtela en el medidor y JJ El medidor har un sonido cuando la tarjeta sea correctamente insertada y la codificaci n est completa Si tiene desactivado el sonido no se escuchar el sonido procedimiento de codificaci n Esp 7 Procedimiento de codificaci n Paso 2 Verifique el n mero de c digo El medidor mostrar un n mero de c digo de tres d gitos Lo siguiente es s lo un ejemplo no lt gt aD ae ode B Li J 59 Betachek GS Cont ma nf ee 1 37 67 2 0 code 2 14381 177 7 3 Lor 123456789 i 2009 03 Compruebe que el n mero mostrado en la pantalla concuerda con el n mero impreso en el contenedor de las tiras de prueba y la tarjeta de memoria Ejemplo En el caso anterior la pantalla la tarjet
15. ria La tarjeta de memoria no ha sido insertada adecuadamente o tiene un fallo f _ fF Fallo en la tarjeta de memoria ul i La tarjeta de memoria no puede ser le da Retire la tarjeta y reins rtela Si el problema persiste no utilice la tarjeta o las tiras de prueba L L L Temperatura incorrecta L L L La temperatura esta fuera del rango permitido Las pruebas no pueden desarrollarse fuera de los limites permitidos 5 45 C 41 113 P claves de los mensajes de error Esp 28 Caracter sticas de desarrollo Exactitud Comparaciones con sangre total capilar por el m todo de la hexoquinasa produjeron la siguiente regresi n y mg dL 1 0307x 6 4114 R 0 9815 Precisi n La repetici n obtenida con las muestras de sangre se muestra en la siguiente tabla La tabla muestra la desviaci n est ndar combinada y el CV combinado con un 95 de intervalos de confianza para los cinco niveles de glucosa probados n 100 Valores at picos no fueron detectados ni excluidos en el an lisis de la informaci n En concentraciones de glucosa de 44 7 96 1 132 170 y 276 mg dL coeficientes de variaci n CVs de 3 7 3 5 2 3 2 8 y 2 1 fueron obtenidos respectivamente indicando un alto grado de precisi n En todos los niveles de glucosa analizados el coeficiente de variaci n fue menor al 4 Media General 44 7 96 1 132 170 276 mg dL DE Combinada 1 7 3 4 3 0 48 5 8 mg dL 95 Cl mg dL 1 5 3 0 30
16. ter as Cuando aparezca el s mbolo de advertencia de la bater a es momento de reemplazar las bater as Aproximadamente 50 pruebas pueden realizarse antes de que las bater as se agoten completamente SS E Tipos de bater as e 2 bater as de bot n LR44 Panasonic o e A76 Ucar O e V13GA Varta o e G13 Toshiba Alternativamente e 2 bater as tipo CR1 3N Varta o e DL1 3N Duracell Nota Los resultados almacenados en la memoria del medidor no se perder n si las bater as son extra das sin embargo se deber configurar nuevamente la hora y la fecha cambio de bater as Esp 22 Comprobar la exactitud del medidor Est disponible una soluci n especial de glucosa para comprobar que su medidor est realizando lecturas exactas Esta solucione se llama Soluci n Control Betachek G5 Debe comprobar la exactitud de su medidor e Si recibe resultados inveros miles e Despu s de limpiarlo e Despu s de reemplazar las bater as e Cuando abra otro paquete de tiras Desarrollo de una prueba de control Lea las instrucciones facilitadas con la soluci n de control Hay dos soluciones de control etiquetadas como 1 y 2 Una tabla que muestra los rangos aceptables esta impresa en la parte frontal de las tiras de prueba El siguiente es un ejemplo solamente Control mg dL mmol L 1 45 70 2 5 3 9 2 135 178 7 5 9 9 Use una gota de soluci n de glucosa en lugar de san
17. tiras de prueba viene con una tarjeta de memoria que almacenar 50 resultados con fecha y hora Cuando se desarrolle la prueba los resultados se almacenar n autom ticamente en la tarjeta de memoria Una vez que el envase se haya terminado deber tener 50 resultados de pruebas almacenados en la tarjeta de memoria La tarjeta de memoria almacena estos resultados permanentemente y debe guardarse para referencias futuras Un sonido prolongado indica que la tarjeta de memoria est llena Recuperar informaci n de la tarjeta de memoria usando el bot n de memoria Con la tarjeta insertada mantenga presionado el bot n M hasta ver C1 en la pantalla esto indica que la tarjeta esta siendo le da Cuando el bot n se libere los resultados m s recientes aparecer n en pantalla Use el bot n M de nuevo para leer C2 3 4 hasta un m ximo de 50 Oo oe mem mem gio te 5 Presione Libere Nota El prefijo C significa tarjeta de memoria tarjeta de memoria Esp 10 2 Memoria del medidor Su medidor almacena 250 resultados de prueba con fecha y hora Cada vez que se desarrolla una prueba y se muestra un resultado en pantalla el medidor autom ticamente almacena el valor en la memoria Si ya se han almacenado los 250 resultados entonces el resultado m s antiguo se borrar para dejar espacio al resultado nuevo Recuperar informaci n del medidor usando el bot n de memoria
18. visi n de los d gitos en la pantalla Esp 13 Desarrollo de la prueba Materiales necesarios Medidor Betachek G5 Tiras de prueba y tarjeta de memoria suministrada con las tiras Dispositivo de punci n con lancetas Preparaci n Compruebe que las tiras de prueba no hayan caducado revisando la fecha impresa en la etiqueta e Lave sus manos con agua tibia y jab n Esto retira los restos de glucosa de sus manos que podr an contaminar la muestra para la prueba El agua tibia incrementa el flujo sangu neo hacia los dedos haciendo m s f cil obtener la gota de sangre sin exprimir demasiado e Retire la tira de prueba del contenedor y s llelo de nuevo r pidamente La tapa contiene un agente desecante que se agotar si la tapa no se cierra inmediatamente e La tira de prueba puede ser comparada con el bloque de color cero sin reacci n en la etiqueta del envase para ver si esta se encuentra en buenas condiciones Si los colores no coinciden la tira debe desecharse Ejemplo solamente e Inserte una tira de prueba en el medidor En seguida el medidor mostrar el n mero 809 de c digo y parpadear la palabra code Compruebe que el numero del codigo von concuerda con el n mero de c digo impreso code en la etiqueta de las tiras de prueba code 000 93 desarrollo de la prueba Esp 14 Procedimiento de la prueba Paso1 Inserte una tira de prueba Nota Se puede insertar una tira de prueba
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