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FSE-054-ES-5.0 Gastroscopio Fuse 1G con

1. ooooccoccocoonnono 3 Cualificaci n del usuario Leer antes de utilizar el dispositivo ccococccccconcnnnno 4 Advertencias y precauciones uasuussesnensnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnn nennen nnennnnnnnnnnnnnnnnennenn 4 0 0 needed 5 Seguridad frente a interferencias el ctricas cccccoonccnnccnnnccocononnncnnnnonononnnenonnnonnnanos 6 Puede obtener m s informaci n en la secci n Accesorios compatibles 7 Seguridad frente a incendios y explosiones ooocccccccccocoonccononononnanoccnnnonononannnennnnnnnnnnos 9 Entorno de funcionamiento cccccooccnncccnnccnncnnnnncnncnnnnnnnnnnnnnncnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnnnnnonanennnnss 9 Reprocesamiento une 10 CAP TULO 1 Informaci n reglamentaria ccooooommmmmmmmmmmmmmmmmmmm mmm 11 Tea MSOF Si SO een ee 11 1 2 Normas de Estados Unidos oooccnccccocccnnccconcnnnccnnnnnnnnnnoncnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnanzons 11 1 3 Contormidad GE anne 11 CAPITULO 2 Descripci n del sistema 0000004040R een nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 13 CAPITULO 3 Componentes del sistema uuu0000000eeennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 15 3 1 Gastroscopio Fuse 1G anne ee einen dci 15 3 1 1 Componentes SUMINIStradosS oocccccccccccconnccnnnconononnnennnonononannnnnnononos 15 3 1 2 Gastroscopio Vista general ooonccccncccccccnnnccnncccononnnononnnonnnnannnnnnnnnos 17 3 1 3 Conectores del gastroSCOpiO oooon
2. IDIOHDUNIQd 3 Acople el extremo plano de una v lvula de biopsia en el terminal de biopsia y gire la tapa hacia la derecha para asegurase de que queda bien ajustada Verifique que la v lvula de biopsia est cerrada 2 rri ADVERTENCIA e La manipulaci n incorrecta de la v lvula de biopsia puede conllevar el riesgo de infecci n o degradaci n o impedir que el dispositivo funcione de forma correcta Tenga en cuenta las advertencias siguientes cuando utilice la v lvula de biopsia 30 QENDOCHOICE FSE 054 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema Consulte las instrucciones de uso del fabricante de la valvula de biopsia El incumplimiento de estas instrucciones puede dar lugar a la infeccion del paciente la contaminaci n del dispositivo la disminuci n del rendimiento o la p rdida de funcionalidad Antes del uso inspeccione el embalaje de la v lvula de biopsia y el producto para detectar indicios de deterioro o manipulaci n Si la tapa o el embalaje est n da ados o han sido manipulados no la utilice La conexi n incorrecta de la v lvula de biopsia al terminal correspondiente puede provocar la fuga o salpicadura de residuos del paciente y reducir la eficacia del sistema de aspiraci n del gastroscopio Para evitar fugas aseg rese de que la v lvula de biopsia est bien cerrada Despu s de utilizar la v lvula de biopsia des chela como se indica en las instrucciones del fabricante con arreglo a la
3. Caesarea 38900 Israel Tel 972 4 632 7731 Fax 972 4 632 7734 Correo info EndoChoice com Ec REP Representante europeo autorizado MedNet GmbH BorkStra e 10 48163 M nster Alemania Tel 49 251 32266 0 Correo info medneteurope com
4. Esta funci n ampl a las dos vistas de imagen Para utilizar la funci n Zoom 1 Pulse el bot n Zoom bot n 4 del mango de control del endoscopio Con cada pulsaci n del bot n se aplica uno de los 6 niveles de zoom OFF DES X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 Zoom 4 a EOE F er La funci n de captura de imagenes permite guardar una imagen fija en una unidad externa 1 Para utilizar esta funci n pulse el bot n Capture Captura del mango de control del endoscopio bot n 5 Captura 5 56 DENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox Esta pagina se ha dejado en blanco intencionadamente Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 97 Realizaci n del procedimiento N ADVERTENCIA El medico es la unica persona que debe utilizar el gastroscopio Fuse 1G Ademas es responsable de que el personal que utilice este equipo disponga de la formaci n adecuada en las t cnicas de endoscopia En este manual solo se proporcionan instrucciones y precauciones basicas relativas al empleo de este equipo El gastroscopio y los accesorios reutilizables DEBEN reprocesarse antes de usarlos Consulte las instrucciones de reprocesamiento completas en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse El incumplimiento de las instrucciones puede conllevar riesgo de infeccion Es aconsejable disponer de un gastroscopio de rep
5. La funcion Timer Temporizador del mango de control permite mostrar la duraci n del procedimiento en pantalla El temporizador captura y muestra tres intervalos de tiempo tiempo de intubaci n tiempo de extracci n y tiempo total Para utilizar el temporizador 1 Pulse el bot n Timer Temporizador bot n 3 una vez para poner en marcha el reloj 2 Pulse el bot n Timer otra vez para definir la primera marca como el tiempo de intubaci n 3 Pulse el bot n Timer por tercera vez para definir la segunda marca como el tiempo de extracci n 4 Si se pulsa por cuarta vez el temporizador se para y se congelan los tres valores en pantalla tiempo total marca 1 y marca 2 5 Cuando se pulsa por quinta vez los valores temporales desaparecen de la pantalla Start Inicio puesta en marcha del temporizador Mark Marca indicaci n de los intervalos de tiempo primero y segundo Stop Parada parada del temporizador Reset Reinicio puesta a 00 00 00 del temporizador Display ON Presentaci n ACT presentaci n de la informaci n del temporizador en el monitor IZQUIERDO A Temporizador 3 Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 55 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox La funcion Zoom permite ampliar la imagen endoscopica durante el procedimiento Se puede aplicar a la imagen endosc pica o a una imagen congelada como prefiera el operador
6. de servicio autorizado de EndoChoice Cuando proceda respete los criterios oficiales de aplicaci n de la gastroscopia y el tratamiento gastrosc pico definidos por los administradores del hospital u otros organismos oficiales como las sociedades acad micas de endoscopia Antes de empezar la gastroscopia y el tratamiento gastrosc pico analice exhaustivamente sus caracter sticas finalidad efectos y posibles riesgos ndole alcance y probabilidad de xito Los procedimientos y el tratamiento solo deben llevarse a cabo si conllevan m s beneficios que riesgos Interrumpa el procedimiento de inmediato cuando el riesgo sea mayor que los beneficios No utilice el sistema si las condiciones no son seguras Si se produjese un fallo del equipo f sico que pudiera ocasionar situaciones de peligro humo incendio etc apague el equipo y desconecte el cable de alimentaci n Cuando el equipo funcione de forma incorrecta deje de utilizarlo y p ngase en contacto con personal de servicio autorizado de inmediato Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 3 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo El gastroscopio Fuse 1G es para uso exclusivo de personal m dico con formaci n adecuada y capaz de realizar la gastroscopia y el tratamiento gastrosc pico planificados En este manual no se explican ni describen los procedimientos endosc picos Ni el fabricante ni el proveedor del equipo
7. e No desmonte ni abra las cubiertas del sistema El operador nunca debe abrir los paneles del sistema Solo se autoriza a personal cualificado a mantener y reparar el sistema e Para garantizar un funcionamiento ptimo aseg rese de instalar los equipos del sistema Fuse en una de las combinaciones recomendadas El empleo de combinaciones distintas de las indicadas en este y otros manuales del sistema Fuse no garantiza un funcionamiento ptimo ADVERTENCIA e No coloque la regleta de alimentaci n en el suelo e No conecte ninguna regleta de alimentaci n adicional al sistema e No conecte elementos que no formen parte del sistema Fuse El uso de equipos incompatibles puede ocasionar lesiones al operador o paciente o provocar da os en el equipo adem s de aumentar la corriente de fuga PRECAUCI N m Eluso de equipos AUXILIARES que no tengan requisitos de seguridad equivalentes a los de este equipo puede reducir el nivel de seguridad del sistema resultante A la hora de elegir los equipos se debe tener en cuenta lo siguiente 1 si el equipo se va a utilizar CERCA DEL PACIENTE y 2 si existen pruebas de que la certificaci n de seguridad del equipo AUXILIAR se realizado conforme a la norma nacional armonizada IEC 60601 1 o IEC 60601 1 1 correspondiente Consulte la lista de accesorios compatibles en el Ap ndice Este equipo genera y puede irradiar energ a de radiofrecuencia El equipo puede provocar interferencias de radio
8. no se responsabilizara de ningun modo de las lesiones personales o los danos materiales que se produzcan a consecuencia del uso de este dispositivo si no se respetan estrictamente las instrucciones de uso y las medidas de precauci n incluidas en los manuales de funcionamiento pertinentes y sus anexos asi como en todas las etiquetas del producto si se incumple alguna de las condiciones de la garantia o el contrato de venta de este producto o se realiza algun cambio que no haya autorizado EndoChoice Inc A ADVERTENCIA e EndoChoice Inc no ha aprobado ni garantizado la idoneidad de los equipos auxiliares o los accesorios facilitados por el usuario El empleo de los mismos es responsabilidad exclusiva del usuario mac CE we ec rer EndoChoice Innovation Center Ltd Representante europeo autorizado 2 Hatochen Street MedNet GmbH Caesarea 38900 Israel BorkStraBe 10 Tel 972 4 632 7731 48163 M nster Alemania Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 Correo info EndoChoice com Correo info medneteurope com ENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Contenido COMENIA aora iii Informaci n sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo 1 stas este Malla e ee ee 1 ASSE I een e D E can eaeuan Doone deneesedceubeae ane 1 Resumen de los s mbolos del equipo ccccooocccccccconcnnccconccnnccnnanonnnononnnnncononnnnnonnnanennnss 2 Directrices de seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo
9. Compruebe que el tubo de aspiraci n esta correctamente conectado Compruebe que la bomba de aspiracion esta activada Compruebe que la valvula de biopsia esta cerrada y correctamente acoplada Si el problema no se soluciona con lo anterior irrigue el canal con agua esteril Si el problema sigue sin solucionarse introduzca unas pinzas de biopsia en el canal para limpiarlo Compruebe que la bomba esta activada Compruebe que el suministro de agua auxiliar esta firmemente conectado Compruebe que los frenos no estan bloqueados Si los frenos estan desbloqueados y sigue notando resistencia no utilice el endoscopio P ngase en contacto con un representante de EndoChoice para solicitar instrucciones Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 65 Soluci n de problemas Problema con Posibles soluciones N ADVERTENCIA e Silos mandos de angulacion ofrecen resistencia al girar durante un procedimiento interrumpalo de inmediato a continuacion desbloquee los frenos enderece el gastroscopio y extraigalo con cuidado Si sigue utilizando el dispositivo puede ocasionar lesiones al paciente o danos al equipo Intervalo de movimiento incompleto Sin senal de video El sistema no se enciende La bomba no reacciona La imagen no es clara No utilice el endoscopio P ngase en contacto con un representante de EndoChoice para solicitar instrucciones Compruebe que el sistema esta encendido
10. El producto y el equipo auxiliar deben inspeccionarse antes de usarlos Ademas de esto es muy recomendable que la persona encargada del mantenimiento del equipo m dico inspecciones los componentes peri dicamente No utilice el endoscopio ni el equipo auxiliar si sospecha que presentan alguna anomal a Consulte los procedimientos del Cap tulo 8 para solucionar el problema P ngase en contacto con EndoChoice si no consigue solucionar el problema consulte Asistencia en la p gina 1 El sistema no contiene piezas que pueda reparar el usuario No modifique ni intente reparar el sistema podr a ocasionar lesiones al paciente o al operador y causar da os en el equipo El gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox se desmonta en el orden inverso al que se ensambla Consulte los Cap tulos 3 y 4 PRECAUCI N Tenga cuidado de no volcar la botella de agua mientras el sistema est conectado si no quiere ocasionar da os al equipo Preste atenci n cuando desconecte el gastroscopio del sistema FuseBox para asegurarse de no mover el sistema FuseBox o da ar los conectores y los cables Elimine los componentes desechables como se indica en las instrucciones de uso del fabricante Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 63 Almacenamiento y manipulaci n Si el sistema se encuentra situado en una estaci n de trabajo movil trasladelo con cuidado hasta el lugar donde se vaya a guardar La punta
11. Up Down angulation brake Contains five 5 auxiliary buttons with textural numerals 1 Capture Print image 2 Record Stop recording image 3 Timer 4 Zoom toggles through 6 zoom levels 5 Freeze Release unfreeze image Attach the Suction Reusable Scope Valve to this opening Attach the Air Water Reusable Scope Valve to this opening Attach the Biopsy Valve to this opening The capture image function stores a still image to an external drive e To use the capture function press the Capture button on the endoscope Control Handle marked as button 1 Capture 1 The following functionality is used with the FusePanel Make sure the FusePanel is connected to the FuseBox for this test 1 2 Confirm that the FusePanel is properly connected and turned ON Press the Capture 1 button on the endoscope 3 An image capture thumbnail will appear at the bottom of the FusePanel screen The freeze function creates a still image that is displayed on the screen but not recorded The freeze function freezes both image views Freeze the image using the endoscope Control Handle 1 2 Freeze Release O Press the Freeze Release button marked as button 5 To release the image press button 5 again The following functionality is used with the FusePanel Make sure the FusePanel is connected to the FuseBox for this test 1 2 3 Press the Freeze 5 button on the en
12. a cuando sea preciso que el instrumento siga funcionado durante los cortes de corriente Se recomienda mantener cualquier equipo de alta intensidad a una distancia suficiente de este instrumento FSE 054 ES 5 0 Apendice En esta secci n se proporcionan las medidas de precauci n y las recomendaciones que deben adoptarse en los entornos electromagn ticos con los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles como los tel fonos m viles Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica El gastroscopio Fuse 1G est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico indicado a continuaci n El usuario y el equipo m dico deben asegurarse de que el dispositivo solo se utiliza en estos entornos Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de IEC 60601 1 2 conformidad RF radiada 3 V m Condiciones no incluidas en las IEC 61000 4 3 2006 80 2500 MHz recomendaciones d 1 2VP 80 MHz 800 MH Enmienda A1 2007 y z 800 MHz d 2 3vP 800 MHz 2500 MH Enmienda A2 2010 y z 2500 MHz RF conducida 3 Vams Condiciones no incluidas en las IEC 61000 4 6 2003 0 15 80 MHz recomendaciones d 1 2 VP Enmienda A1 2004 80 AM por 1 kHz Enmienda A2 2006 Este instrumento cumple la norma IEC 60601 1 2 2001 No obstante en este instrumento pueden producirse interferencias electromagn ticas si se instala en un entorno electromagn tico en el que se supere su nivel de ruido En este instrumen
13. canal de trabajo m Nunca utilice un electrobistur si no dispone de un campo de visi n claro m Aseg rese de que hay suficiente distancia entre el electrobistur y la punta distal y verifique que se encuentra en la posici n correcta para realizar el procedimiento antes de activar la alimentaci n m Cuando lleve a cabo procedimientos electroquir rgicos durante la endoscopia no utilice accesorios o instrumentos que no est n dise ados espec ficamente para realizar estos procedimientos m Cuando se utiliza equipo quir rgico de alta frecuencia no deben superarse los valores siguientes Modo de uso previsto del Valor nominal m ximo de tensi n accesorio recurrente de pico Coag Fulguraci n 3800 V Corte 840 V Coag Suave 200 V ADVERTENCIA e Las corrientes de fuga del paciente pueden ser acumulativas cuando se utilizan endoscopios con accesorios el ctricos 1 Abra la v lvula de biopsia 2 Verifique la integridad mec nica de la v lvula 3 Introduzca los dispositivos accesorios de endoscopia en el terminal de biopsia y h galos avanzar con cuidado por el interior del canal de trabajo hasta que salgan por la punta distal 60 AENDOCHOICE FSE 054 ES 5 0 Realizaci n del procedimiento 4 Utilice los dispositivos accesorios de endoscopia conforme se indica en las instrucciones del fabricante 5 Extraiga con cuidado los dispositivos accesorios del canal de trabajo 6 Cuando los haya extra do cierre la v
14. de aspiraci n y aire agua reutilizables 31 4 4 Instalaci n del sistema FUSCBOX uunusnessssunnsnnnnennennnnnnnennnennenennn nenne nnnnnn nn 31 4 4 1 Conexi n del sistema FuseBox a la alimentaci n 31 4 4 2 Conexion de los monitores FuseView nnnassennennsssnnnnennnnnnennnennnnnnnnn 32 4 43 Selecci n del modo de visualizaci n del monitor e 32 4 4 4 Conexion de FusePanel Y uanuuuessssesessennsnnnennonennonennennnnnnnnnnenennenn 32 4 5 Conexi n del gastroscopio Fuse 1G y el equipo auxiliar al sistema 4 6 ENDOCHOICE FPU OBOK N eno o asas ee 33 4 5 1 Conexi n del gastroscopio Fuse 1G uu222u0020000nennennnnennnnnenennenn 34 4 5 2 Conexi n de la botella de agua ccccccooconnccnnnccconconncnnnnononenanononononos 34 4 5 3 Conexi n del conector de chorro de agua al terminal de suministro de agua aMule 35 4 5 4 Conexi n de los tubos de irrigaci n al conector de chorro de agua 36 4 5 5 Conexi n de la fuente de aspiraci n occcccccoconncnnccconnnnncccoonnnnnonononos 36 4 5 6 Conexi n del suministro de agua auxiliar chorro o ccoccooo 37 Inspecci n de las funciones del gastroscopio FUSE IG occcccccncnnccncnnnncnnnnnnns 38 4 6 1 Comprobaci n del mecanismo de angulaci n ooocccncccconncnncnnonnos 38 4 6 2 Encendido del sistema FUSCBOX unesuessssnensnnnnennenennnnnnnnnnnnenennen
15. de extintor incorrecto aseg rese de que el extintor del centro est homologado para apagar incendios de origen el ctrico No utilice el equipo en presencia de l quidos vapores ni gases explosivos o inflamables como anest sicos inflamables ox geno u xido nitroso No conecte ni encienda el sistema cuando se detecten sustancias peligrosas en el ambiente Si se detectan sustancias inflamables tras encender el sistema no intente apagarlo ni desconectarlo Evacue y ventile la zona antes de apagar el sistema No utilice el equipo si existen concentraciones de gases explosivos en la zona en la que se emplean accesorios de endoscopia de alta frecuencia Consulte tambi n la Secci n 6 1 2 Uso de gases no inflamables No coloque ning n objeto encima del equipo FuseBox Estos objetos podr an impedir que el equipo electr nico se enfr e de manera adecuada El sistema no debe exponerse a ambientes h medos o mojados Cuando instale el sistema aseg rese de que es f cil acceder al enchufe y a la toma de corriente Evite exponer el sistema a luz solar directa u otras fuentes de calor Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 9 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo 10 El gastroscopio Fuse 1G es un dispositivo semicritico y flexible que entra en contacto con las membranas mucosas intactas y con piel no intacta Por consiguiente debe reprocesarse para eliminar tod
16. demasiada fuerza FSE 054 ES 5 0 Apendice En la siguiente tabla se enumeran los accesorios compatibles que deben utilizarse con Fuse 1G Tabla 3 Compatibilidad de accesorios de Fuse 1G Nombre de componente del sistema Fuse Fuse 1G FuseBox Fuse 1G Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario Accesorio compatible recomendado a utilizar Bomba de agua auxiliar Conjunto de tubos de bomba de agua auxiliar Bomba de aspiracion Tapon de botella de agua Tapon de biopsia Cepillo de limpieza de valvulas Accesorio recomendado Reutilizable Desechable esteril Reutilizable Desechable Semidesechable Cualquier producto compatible con sistema Fuse MM Sistema de tubos de irrigaci n desechable SIT 355 10 Hydra de EndoChoice Utilice una bomba de aspiracion con un conjunto de tubos que admita un caudal de aspiracion m ximo de 30 l min Tapon de botella de agua y conjunto de tubos SCT 466 10 Hydra de EndoChoice Tapon de botella de agua y conjunto de tubos con CO SCT 467 10 Hydra de EndoChoice Valvula de biopsia semidesechable SBC 460 10 Seal de EndoChoice Cepillo de valvulas SBB 119 50 HedgeHog de EndoChoice Desechable esteril 67 Apendice Nombre de Accesorio Accesorio recomendado componente compatible del sistema recomendado a Fuse utilizar Cepillo de canales de extremo si
17. doble golpee someta a tracci n ni retuerza la secci n de inserci n la secci n de doblamiento el tubo umbilical ni el conector principal del colonoscopio m No tire del cable de video ni de las conexiones durante el examen Para garantizar el funcionamiento del dispositivo se recomienda realizar el procedimiento de conexi n de v deo en el siguiente orden Aseg rese de que el sistema FuseBox se encuentra situado en una posici n estable y segura Suj telo con firmeza mientras conecta el endoscopio y los cables e Enchufe el conector principal del endoscopio en el sistema FuseBox Debe o r un clic que confirma que ha encajado en su posici n Siga estas instrucciones para conectar la botella de agua reutilizable o el tap n de la botella de agua desechable Botella de agua reutilizable 1 Prepare lo necesario conforme a las instrucciones de uso del fabricante 2 Llene la botella con agua est ril o con la soluci n prescrita 3 Para fijar el tap n con el conjunto de tubos a la botella enr squelo hasta que quede apretado No lo apriete en exceso 4 Conecte el tubo al terminal de la botella de aire agua del endoscopio Fuse A ADVERTENCIA e La manipulaci n incorrecta de la botella de agua reutilizable puede conllevar el riesgo de infecci n o degradaci n o impedir que el dispositivo funcione de forma correcta Tenga en cuenta las advertencias siguientes cuando utilice la botella de agua o Consulte las ins
18. e inspecci n del sistema En este cap tulo se ofrece una descripci n general de la instalaci n del sistema y se proporcionan las instrucciones de preparaci n e inspecci n 4 1 Descripci n Esquema de conexiones del sistema Monitores FusePanel FuseBox Impresora Endoscopio Instrumentos Opcional Fuse de endoscopia Fuente de Botella agua AE aspiraci n de agua auxiliar Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 2 Preparaci n e inspecci n del sistema A ADVERTENCIA Antes de utilizar el gastroscopio Fuse 1G es preciso inspeccionarlo para asegurarse de que est intacto No utilice el gastroscopio Fuse 1G si sospecha que est averiado o faltan componentes El uso de un instrumento que est da ado o al que le faltan componentes puede poner en riesgo la seguridad del paciente o el operador adem s de ocasionar da os al equipo o lesiones al personal Si el gastroscopio Fuse 1G parece estar averiado o faltan componentes p ngase en contacto con el representante de EndoChoice antes de utilizar el dispositivo e El gastroscopio no se ha limpiado ni sometido a desinfecci n de alto nivel antes del env o por consiguiente DEBE limpiarse y someterse a desinfecci n de alto nivel antes de usarlo por primera vez Consulte los procedimientos aprobados de limpieza y desinfecci n de alto nivel de este dispositivo en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse La omis
19. el ctricas Funcion Potencia Compatibilidad del endoscopio Senales de video Senales de control Peso Dimensiones Clase y tipo de sistema el ctrico Tipo de bomba de aire Presi n max Caudal de irrigaci n cuando se conecta al gastroscopio Fuse 1G Componentes del sistema Detalles Arriba abajo 210 120 Izquierda derecha 120 Intervalo de angulaci n 105 cm Pieza aplicada tipo BF Caracter stica Tensi n Frecuencia Fluctuaci n de tensi n Potencia m x Salida de v deo anal gico Salida de v deo digital Balance de blancos Control de bomba Control de iluminaci n Bomba de membrana Valor 115 V 230 V 50 Hz 60 Hz 10 300 W Gastroscopio Fuse 1G colonoscopio Fuse 1C Y C 3 Compuesto 3 NTSC DVI 3 Activaci n mediante panel delantero Desactivado bajo medio alto Luz encendida apagada 14 5 kg 350 mm x 170 mm x 450 mm Clase I tipo BF 45 kPa 1 25 cm s Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 25 Componentes del sistema 26 Entorno Valor Condiciones de funcionamiento Temperatura 5 C 41 F 40 C 104 F Humedad relativa 10 85 no controlada Condiciones de transporte y almacenamiento Temperatura 29 C 20 F 38 C 100 F Humedad relativa 10 85 no controlada ENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema CAP TULO 4 Preparaci n
20. en otros dispositivos m dicos y no m dicos adem s de interferir con las comunicaciones por radio Para proporcionar una protecci n razonable contra este tipo de interferencias el sistema cumple la norma IEC60601 1 2 Si sospecha que el dispositivo provoca interferencias en los aparatos el ctricos situados cerca apague el dispositivo para determinar si desaparecen las interferencias Si determina que el endoscopio es el origen de tales interferencias es posible que necesite blindar o trasladar el dispositivo o el equipo cercano Cuando se emplean cables que tienen un blindaje o una toma de tierra inadecuados el equipo puede generar interferencias por radiofrecuencia que infrinjan la normativa 6 ENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo local El fabricante no es responsable de las interferencias que pueda ocasionar el uso de cables distintos de los recomendados o la realizaci n de cambios o modificaciones no autorizados en este equipo No utilice dispositivos que transmitan se ales de RF de forma intencionada tel fonos m viles transceptores o productos controlados por radio cerca de este equipo ya que podr a dejar de funcionar conforme a las especificaciones proporcionadas Mantenga desconectados este tipo de dispositivos cuando se encuentren cerca de este equipo El personal m dico debe encargarse de aleccionar sobre el cumplimiento del requisito anterior a los t cnicos
21. garantizan que la lectura de este manual ense e al usuario a utilizar el sistema Es importante que los usuarios autorizados tengan este manual a disposici n lo estudien con atenci n y lo revisen peri dicamente Al sistema Fuse solo deben conectarse componentes externos como monitores impresora etc espec ficos para uso m dico Cuando manipule este endoscopio respete las advertencias y precauciones que se indican a continuaci n Adem s de esta informaci n es preciso consultar las advertencias y precauciones que se proporcionan en cada cap tulo N ADVERTENCIA Despu s del uso limpie reprocese y guarde el endoscopio conforme se indica en las instrucciones del Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse El uso de instrumentos que no se hayan reprocesado por completo o se hayan guardado de forma incorrecta puede dar lugar a contaminaci n cruzada o infecci n Retire todos los objetos met licos del paciente reloj gafas collares etc antes de la endoscopia Los tratamientos de cauterizaci n con alta frecuencia pueden ocasionar quemaduras al paciente en el contorno de los objetos met licos No golpee ni deje caer el extremo distal del endoscopio la secci n de doblamiento el tubo de inserci n el tubo umbilical el mango de control o el conector del endoscopio Asimismo evite doblar estirar o retorcer el extremo distal del endoscopio el tubo de inserci n la secci n de doblamiento el mango de con
22. lvula de biopsia 1 Abra la v lvula de biopsia 2 Introduzca el electrobistur en el terminal de biopsia y h galo avanzar con cuidado por el interior del canal de trabajo hasta que salga por la punta distal 3 Cuando termine de realizar el procedimiento extraiga el electrobistur del canal de trabajo con cuidado 4 Cuando lo haya extra do cierre la v lvula de biopsia Extraiga el tubo de inserci n del gastroscopio de forma lenta y suave mientras observa la imagen gastrosc pica PRECAUCI N Aseg rese de que los frenos de angulaci n no est n bloqueados Cuando termine de realizar el procedimiento consulte el modelo de gastroscopio que aparece en la cubierta para reprocesarlo como se describe en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 61 Almacenamiento y manipulaci n N ADVERTENCIA El endoscopio y sus componentes deben reprocesarse antes de usarlos Consulte las instrucciones de reprocesamiento completas en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse El dispositivo puede ser un foco de infeccion si no se reprocesa correctamente El personal de EndoChoice es responsable de la instalaci n el mantenimiento y la reparaci n de este producto La probabilidad de que el endoscopio y el equipo auxiliar se averien es mayor conforme aumenta el numero de procedimientos realizados o el numero total de horas de uso
23. n WHITE BALANCE hasta que la luz blanca parpadee El parpadeo del bot n indica que se est realizando la comprobaci n del balance de blancos El color del LED de balance de blancos cambiar de blanco a azul 3 Compruebe que la imagen es clara en las pantallas de v deo izquierda y central A ADVERTENCIA Aseg rese de que el endoscopio est limpio antes de llevar a cabo el balance de blancos Si el interior de la tapa para balance de blancos est sucio es posible que se produzca contaminaci n cruzada Nota Para obtener el color adecuado aseg rese de ajustar el balance de blancos cada vez que se utilice un endoscopio e Cuando est ajustando el balance de blancos evite exponer la punta distal a luz externa ya que ello podr a comprometer el ajuste del balance de blancos e Si la tapa est visiblemente sucia el balance de blancos no se podr llevar a cabo adecuadamente Manipulaci n de la tapa para balance de blancos Si la tapa para balance de blancos se ensucia realice el procedimiento de limpieza siguiente inmediatamente despu s del uso e Para evitar da ar la superficie del interior de la tapa utilice un pa o suave limpio y sin pelusa para la limpieza e Sustituya la tapa para balance de blancos si ya no puede limpiarse o si el color de su interior ya no es blanco e Para eliminar el polvo la suciedad y otros residuos no provenientes del paciente utilice un pa o suave sin pelusa humedecido con alcohol
24. n actual del sistema Pulse el icono Setup Configuraci n tres veces para acceder a esta pantalla 3 K f System Information Scope Information MCU S N 0000000 Scope S N 0000000 FPGA Ver 0 00 DSP Ver 0 00 Type Gastroscope Handle Ver AA 12 2010 SW Ver 00 00 0000 X Setup Light Timer XLUM No se pueden realizar modificaciones en esta pantalla Etiqueta System Information Informacion del sistema de FuseBox Scope Information Informacion del endoscopio ENDOCHOICE Funcion Permite consultar la configuraci n de FuseBox e N mero de serie e Versi n de software Permite consultar la informaci n del endoscopio cuando est conectado e Tipo de endoscopio e Numero de serie del endoscopio e Versi n del endoscopio FSE 054 ES 5 0 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox u ae oll a am muaa ma 4 A AIARA AA MAARITAFrF Ori CUS l aC J wad Ji m L vw vun was BRAY Ss BU WIE 1 A En la pantalla Monitor Selection Selecci n de monitor el usuario puede activar y desactivar los monitores izquierdo y derecho para alternar la vista estandar y la vista amplia Monitor Selection OFF Monitor ID Display OFF X Setup Ligt Timer XLUM Etiqueta Funcion Permite utilizar la combinaci n de monitores que se desee Pulse el icono ON OFF para activar y desactivar la vistas del monitor izquierdo El monitor derecho no est di
25. y dem s personal que est n cerca de este equipo En la siguiente tabla se enumeran los accesorios compatibles que deben utilizarse con Fuse 1G Tabla 3 Compatibilidad de accesorios de Fuse 1G Nombre de Accesorio Accesorio recomendado Tipo componente compatible del sistema recomendado a Fuse utilizar Bomba de Cualquier producto compatible con a TM agua auxiliar sistema Fuse BSULIZEDIE DOS Sistema de tubos de irrigaci n tubos de Fuse 1G desechable SIT 355 10 Hydra de Soma ca EndoChoice agua auxiliar Utilice una bomba de aspiracion Bomba de con un conjunto de tubos que u Fuse 1G seen tae o Reutilizable aspiraci n admita un caudal de aspiraci n m ximo de 30 l min Desechable est ril Tap n de botella de agua y conjunto de tubos SCT 466 10 Fuse 1G Tap n de Hydra de EndoChoice 4 Desechable FuseBox Potella de agua Tap n de botella de agua y conjunto de tubos con CO SCT 467 10 Hydra de EndoChoice Fuse 1G Tapon de biopsia SBC 460 10 Seal de Semidesechable EndoChoice Fuse 1G an Cepillo de valvulas SBB 119 50 Desechable az HedgeHog de EndoChoice esteril Valvula de biopsia semidesechable Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 7 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Nombre de Accesorio Accesorio recomendado componente compatible del sistema recomendado a Fuse util
26. 15 cm o m s aunque la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio no est funcionando es posible que exista una anomal a en la alimentaci n de aire Consulte la soluci n de problemas en el Cap tulo 8 La inyecci n de aire en exceso puede causar dolor lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Si la punta distal se sumerge en agua est ril a menos de 10 cm de la superficie del agua los inyectores de aire agua pueden generar una peque a cantidad de burbujas aunque la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio no est funcionando Esto no es s ntoma de aver a 4 6 5 Comprobaci n del mecanismo de irrigaci n 1 Extraiga la punta distal del recipiente y comprima la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio 2 Verifique que sale agua de los dos inyectores de la punta distal El agua puede tardar unos segundos en llegar a la punta distal Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 41 Preparaci n e inspecci n del sistema Llene un recipiente con agua esteril Sumerja la punta distal en el recipiente de agua esteril Comprima la valvula de aspiracion reutilizable del endoscopio IDIOH We gt H DANIG Compruebe que el nivel de agua del recipiente baja N ADVERTENCIA e Una aspiraci n insuficiente puede hacer que la imagen endosc pica se vuelva borrosa durante el procedimiento El uso del dispositivo sin una imagen clara puede causar 42 lesiones al pacient
27. AS c E364813 C E363751 US INCENDIOS Y PELIGROS MEC NICOS NICAMENTE DE ACUERDO CON UL60601 1 CAN USA C22 2 n 2 601 1 IEC60601 2 18 Equipos electrom dicos IE CON RESPECTO A DESCARGAS EL CTRICAS US INCENDIOS Y PELIGROS MEC NICOS NICAMENTE DE ACUERDO CON AAMI ES60601 1 CAN CSA C22 2 N 60601 1 08 IEC60601 2 18 Este producto se ha dise ado y fabricado para que cumpla todos los requisitos de seguridad aplicables a los aparatos m dicos electr nicos No obstante las personas que utilicen el sistema deben ser conscientes de los riesgos para la seguridad que conlleva Durante el uso y el mantenimiento del dispositivo deben respetarse estrictamente las instrucciones de uso y las medidas de precauci n incluidas en este documento Las operaciones de instalaci n mantenimiento y reparaci n del dispositivo son responsabilidad de personal t cnico cualificado de EndoChoice El uso y el mantenimiento deben realizarse en estricto cumplimiento de las instrucciones de uso contenidas en este manual El sistema no debe alterarse de ning n modo Cualquier intento de desmontar reparar o modificar este dispositivo por cualquiera que no sea un t cnico de servicio autorizado de EndoChoice conlleva riesgos para el paciente o el operador y puede ocasionar da os al equipo EndoChoice excluye de la garant a y no cubre los equipos que han sido desmontados reparados alterados o modificados por cualquiera que no sea un t cnico
28. Cart con los accesorios suministrados imagen no incluida Se instala en el soporte para botella de agua del lateral de FuseBox o en el lateral de FuseCart con los accesorios suministrados imagen no incluida Sirve para realizar la prueba de balance de blancos Se instala en el lateral de FuseBox mediante un im n imagen no incluida FSE 054 ES 5 0 Componentes del sistema 11 lll en HAHRHHREN nen eg 9 a aa Pi ia 000 OO0O0 QOCO CeCe i e6 06 06 e6 o HEHE PEE HES ER m 3 7 6 5 4 3 N 2 Nombre Funci n Sirve para conectar y desconectar la alimentaci n 1 Bot n de alimentaci n de red de FuseBox 2 Toma de alimentaci n Sirve para conectar el cable de alimentaci n de CA Conexi n de video izquierda Y C compuesto DVI YPbPr p A aetna Sirve para conectar la se al de v deo a un monitor Y C compuesto DVI YPbPr p i Sirve para conectar la se al de v deo a un monitor gt en Sirve para conectar la senal de video a un monitor Y C compuesto DVI YPbPr p i Entrada de v deo Permite utilizar la entrada de v deo AUX Est reservada Y C compuesto DVI YPbPr para versiones futuras 7 Puerto E S puertos RS232 Reservados para versiones futuras e USB Conexi n de teclado rat n y unidad 8 Puertos USB y Ethernet externa o Ethernet Reservados para versiones futuras 9 Puertos de audio Reservados para versiones futuras Cuan
29. Compruebe que los cables que conectan el sistema FuseBox con los monitores estan firmemente conectados Compruebe que los contactos el ctricos estan limpios Compruebe que los monitores estan encendidos Compruebe que se ha seleccionado el video en el monitor Si el problema no se resuelve no utilice el endoscopio P ngase en contacto con un representante de EndoChoice para solicitar instrucciones Cuando la se al de v deo se pierda durante un procedimiento y no pueda recuperarse consulte la secci n 8 2 Extracci n del gastroscopio sin imagen Compruebe que la alimentaci n est activada bot n de alimentaci n de la parte trasera Compruebe que el sistema est conectado a una fuente de alimentaci n el ctrica Pulse el bot n de encendido apagado hasta que escuche un chasquido Compruebe que el sistema est encendido Inyecte agua para eliminar mucosidad y residuos de las lentes de la punta distal Si la imagen desaparece y no es posible recuperarla siga estos pasos 1 Apague el procesador FuseBox y reinicie el sistema Si la imagen no se recupera siga estos pasos D pN 66 DENDCCHOICE Apague el procesador FuseBox y la fuente de aspiraci n Extraiga lentamente el accesorio de endoscopia si procede Suelte el freno del mando de angulaci n Gire los mandos de angulacion arriba abajo y derecha izquierda a su posicion habitual Suelte los mandos y extraiga lentamente el endoscopio sin ejercer
30. EC 61000 3 2 2005 Fluctuaciones de tensi n parpadeo IEC 61000 3 3 2008 L mite de Clase A L mite de Clase A Clase A Conformidad El gastroscopio Fuse 1G solo utiliza energ a de RF radiofrecuencia para el funcionamiento interno Por consiguiente genera emisiones de RF tan bajas que es poco probable que causen interferencias en los equipos electr nicos cercanos El gastroscopio Fuse 1G genera emisiones de RF tan bajas que es poco probable que causen interferencias en los equipos electr nicos cercanos El gastroscopio Fuse 1G genera emisiones de arm nicos bajas por lo que es poco probable que causen problemas en los suministros de energ a el ctrica conectados a este instrumento El gastroscopio Fuse 1G estabiliza su propia inestabilidad y no produce efectos como la fluctuaci n r pida de tensi n de un aparato de iluminaci n Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 69 Apendice 70 Guia y declaracion del fabricante Inmunidad electromagnetica El gastroscopio Fuse 1G est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico indicado a continuaci n El usuario y el equipo m dico deben asegurarse de que el dispositivo solo se utiliza en estos entornos Prueba de Nivel de prueba IEC 60601 1 2 inmunidad Descarga Descarga de contacto 6 kV electrost tica ESD IEC 61000 4 2 2008 Descarga de aire 8 kV Transitorios 2 kV el ctricos rap
31. Informaci n del sistema endoscopio 48 5 1 6 Pantalla de configuraci n 4 Selecci n de monitor 1 2 3 monitores E A AS TEA 49 51 7 Modo de IWMINACION ana 50 0 18 TOmpolzadO Fisica cita 51 5 1 9 Modo XLUM parpadeo del LED de la punta distal 52 92 Funciones delta un 53 5 2 1 Congelaci n de IMAGEN occcccccccccconnccnnncccononnncnnnnonononanenonnnononnannneninonos 53 522 Grapa onde VideO ae let 54 8 23 TEMPONZAdO este 55 924 ZOO ne rn ee 56 52 5 Gapira de imagenes sunny een 56 CAP TULO 6 Realizaci n del procedimiento u0000004e nenn nnnnnnnnnnnnnnnn 58 6 1 Informacion importante sobre Seguridad oocccccccconccnccononnnnncnnoncnnnnonanennnnnnnns 58 6 1 1 Ejemplos de manipulaci n inCorrecta ooccccccccooononcccnnncnnnnnanccnnnnnnnnnnnos 58 6 1 2 Uso de gases no inflamables ooonccnccocnnconcccnonnnnnconancnnnonnnnconnnnnnns 59 6 2 Inserci n del gastroSCOpI0O occcccccconccnnccnoncnnnnonononnnonnnnnnnnnnnonnnnnnonannnnnnonanennnnnnnns 59 6 3 Uso de dispositivos y accesorios de endoscopia coooocccccccnncccncconnnccnncnnanccnnnonnns 59 6 3 1 Uso de accesorios de endoscopia cccooccccccccnccconcncccnnnnononnnnnnanononononnss 60 6 3 2 Uso de accesorios electroquir rgicos occcccocccccconcnnocononoconnnncnanennnnos 61 64 Extraccion del GaSitOSCONl curia 61 CAP TULO 7 Almacenamiento y manipulaci n cccooommmmmmmmmmooommomom mom o o 63 P
32. Manual del usuario Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Referencia FSE 054 ES 5 0 Publicado en marzo de 2014 Este manual incluye las instrucciones de uso completas del gastroscopio Fuse 1G y el procesador FuseBox Consulte las instrucciones de reprocesamiento en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse adjunto F y Precauci n Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa EndoChoice Inc 11810 Wills Road Alpharetta GA 30009 Tel 888 682 3636 Fax 866 567 8218 customercare endochoice com www endochoice com IMPORTANTE Lea completamente este Manual del usuario antes de utilizar el gastroscopio Fuse 1G 2014 EndoChoice Inc RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS EndoChoice Inc se reserva el derecho a modificar las especificaciones y descripciones del equipo incluidas en esta publicaci n sin previo aviso Ning n fragmento de esta publicaci n se considerar parte de un contrato o una garantia amenos que se haga especificamente referencia al mismo en cualquiera de ellos La informacion aqui incluida es de caracter descriptivo y no es vinculante para la venta del producto descrito Ni EndoChoice Inc ni sus agentes se pronuncian sobre la idoneidad de este equipo para cualquier fin distinto del mencionado de forma expresa en este manual CLAUSULA DE EXENCION DE RESPONSABILIDAD EndoChoice Inc
33. N OFF correspondiente Si el sistema FuseBox est conectado a los monitores cada monitor se quedar en blanco cuando se apague Existen dos formas de conectar FusePanel al sistema FuseBox e Cable de v deo 3 e Activador remoto 3 Consulte la forma de conectar estos componentes en la secci n Conexi n de los cables de la Gu a del usuario de FusePanel 32 MENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema 4 5 Conexion del gastroscopio Fuse 1G y el equipo auxiliar al sistema FuseBox N Descripci n 1 De gastroscopio Fuse 1G a FuseBox De gastroscopio Fuse 1G a tapa de terminal 2 de suministro de aire agua 3 De gastroscopio Fuse 1G a fuente de aspiraci n A De gastroscopio Fuse 1G a suministro de agua auxiliar Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 33 Preparaci n e inspecci n del sistema A ADVERTENCIA Antes de conectar el conector del gastroscopio al sistema FuseBox verifique que el conector el ctrico del gastroscopio y los contactos el ctricos est n completamente limpios y secos El gastroscopio y el sistema FuseBox pueden averiarse si los contactos el ctricos est n h medos o sucios cuando se utiliza el gastroscopio El incumplimiento de las instrucciones mencionadas a continuaci n puede provocar la p rdida inesperada de la imagen lo que podr a poner en peligro al paciente PRECAUCI N m No
34. ar descongelar imagen Capturar imprimir imagen 2 Grabar detener grabaci n de imagen 3 Temporizador 4 Zoom cambio entre 6 niveles de zoom 5 Capturar imprimir imagen La v lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio se conecta a esta abertura La v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio se conecta a esta abertura La v lvula de biopsia se conecta a esta abertura Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 19 Componentes del sistema 3 1 4 Canales internos del gastroscopio 2 3 3 N Nombre 1 Inyectores de aire agua 2 Canal de aire 3 Canal de agua 4 Canal de aspiraci n trabajo 5 Terminal de biopsia 6 Valvula de aire agua reutilizable del endoscopio 7 Valvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio 8 Canal de aspiraci n 9 Canal de aire 10 Canal de agua 11 Canal de agua auxiliar 12 Botella de agua 20 DENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Componentes del sistema 3 2 FuseBox 3 2 1 Componentes suministrados Extraiga con cuidado el procesador FuseBox de su embalaje Verifique que incluye todos los componentes siguientes N 2 Nombre Funcion 1 FuseBox Plataforma de control del gastroscopio Fuse 1G Cable de CA 2 Sirve para suministrar alimentaci n al procesador FuseBox alimentaci n Tapa para balance de 3 Herramienta exclusiva para balance de blancos blancos 4 Manual del usuario En este manual se proporciona informaci n e inst
35. bios internos eliminaciones fijaciones o adiciones en el producto o sus componentes en cualquier momento Los componentes defectuosos que EndoChoice vaya a sustituir tendr n que enviarse al centro que EndoChoice designe quien correr con los gastos EndoChoice asumir la titularidad y el riesgo de p rdida de estos componentes cuando los reciba en sus instalaciones Los productos o componentes solo podr n enviarse a reparar sustituir o ajustar previo consentimiento por escrito de EndoChoice o con arreglo a las condiciones del Programa de Servicio Global FuseCare No se har n descuentos ni se expedir n componentes de sustituci n a menos que EndoChoice o personal autorizado de EndoChoice compruebe la existencia de tales defectos EN LA MEDIDA EN QUE LO PERMITA LA LEGISLACI N APLICABLE LA GARANT A ANTES MENCIONADA ES EXCLUSIVA Y REEMPLAZA CUALQUIER OTRA GARANT A AVAL COMPROMISO O MANIFESTACI N ACERCA DE LA CALIDAD O PRESTACIONES DEL PRODUCTO YA SEA DE FORMA IMPL CITA ORAL O ESCRITA POR LA PRESENTE SE RECHAZA CUALQUIER OTRA GARANT A INCLUIDAS LAS GARANT AS DE COMERCIABILIDAD SATISFACTORIEDAD IDONEIDAD PARA UN FIN O USO COMERCIAL PARTICULAR LOS RECURSOS AQU MENCIONADOS SON EXCLUSIVOS Y ESTABLECEN LA RESPONSABILIDAD TOTAL DE ENDOCHOICE EN CASO DE INCUMPLIMIENTO DE LA GARANT A Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 73 ud C 0482 EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street
36. distal del endoscopio contiene componentes pticos y el ctricos que son muy fr giles No permita que la punta sufra da os mec nicos durante el transporte PRECAUCI N m No guarde el endoscopio en la maleta de transporte El dispositivo puede contaminarse o da arse si se guarda habitualmente en un lugar h medo y mal ventilado Consulte las instrucciones de almacenamiento entre usos en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse 64 _ DENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Soluci n de problemas En esta tabla se incluyen los problemas comunes que pueden ocurrir y se indican las posibles soluciones Si el problema no se soluciona no utilice el endoscopio y p ngase en contacto con el representante de EndoChoice Problema con Aire agua Aspiraci n Agua auxiliar Angulaci n Resistencia inesperada al girar los mandos de angulaci n Posibles soluciones Extraiga e inspeccione las valvulas de aire agua reutilizables del endoscopio Compruebe que el bot n no esta obstruido Compruebe que el tubo de aire agua esta correctamente conectado Compruebe que el sistema esta encendido Compruebe que la bomba esta activada Compruebe que la botella de agua esta bien cerrada Si el problema no se soluciona con lo anterior pruebe a utilizar una valvula de aire agua reutilizable nueva Extraiga e inspeccione la valvula de aspiracion reutilizable del endoscopio Compruebe que la valvula no esta obstruida
37. do para utilizarse en el tubo digestivo alto incluidos es fago est mago y duodeno PRECAUCI N m Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa C om ec mer nal EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Israel BorkStraBe 10 Tel 972 4 632 7731 48163 Munster Alemania Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 Correo info EndoChoice com Correo info medneteurope com Este dispositivo cumple los requisitos de la Directiva 93 42 CEE relativa a productos sanitarios Clasificaci n Clase lla En la Uni n Europea este s mbolo indica que el usuario debe enviar el producto a centros de recuperaci n y reciclaje adecuados para desecharlo P ngase en contacto con el representante local de EndoChoice para obtener m s informaci n sobre los programas de recogida y recuperaci n de este producto que existen Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 11 Informaci n reglamentaria Esta pagina se ha dejado en blanco intencionadamente 12 QQENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Descripci n del sistema Fuse es un sistema de endoscopia indicado para permitir la visualizaci n y el acceso terapeutico al tubo digestivo alto en adultos Fuse es un sistema endoscopico de amplio campo visual El gastroscopio Fuse 1G debe utilizarse con el procesador FuseBox En la tabla sig
38. do se conecta a un terminal equipotencial de otro 10 Clavija equipotencial dispositivo los potenciales el ctricos de los dispositivos se igualan 11 Puertos de control remoto Sirven para conectar dispositivos remotos FusePanel Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 23 Componentes del sistema 3 3 Especificaciones 3 3 1 Gastroscopio Fuse 1G 24 Funci n caracteristica Descripci n Sistema Optico Tubo de inserci n Canal de trabajo ENDCCHOICE Campo de visi n Direcci n de visi n Profundidad de campo Diametro exterior del extremo distal Extremo distal Vista lateral derecha Diametro exterior del tubo de insercion Diametro interior del canal de trabajo Detalles Estandar de 160 Amplio de 245 Vistas frontal y laterales las vistas laterales que se muestran aqui corresponden al lado DERECHO 3 0 100 mm 10 5 mm VISTA FRONTAL 1 1Inyector delantero de aire agua 2 2Cubierta de LED 3 3Lentes delanteras 4 4 Abertura del canal de chorro de agua auxiliar 5 5Abertura del canal de trabajo VISTA LATERAL 1 Cubierta de LED 2 Lentes laterales 3 Inyector lateral de aire agua 9 8mm 2 8mm FSE 054 ES 5 0 Funci n caracteristica Descripcion Direcci n desde la que los accesorios del endoscopio entran en la imagen endosc pica Secci n de doblamiento Longitud de trabajo Grado de protecci n frente a descargas
39. doscope Confirm that the endoscopic images freeze During Freeze the live endoscopic image appears in a small Picture in Picture Press the Freeze 5 button again Confirm that the endoscopic images return Picture in Picture disappears Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo En este manual se proporciona la informacion necesaria para utilizar el gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Lea atentamente este manual antes de utilizar el dispositivo y aseg rese de que entiende c mo se usa y realiza el mantenimiento de forma correcta Si tiene preguntas o comentarios sobre el uso del dispositivo p ngase en contacto con EndoChoice Inc Tenga en cuenta que el juego de instrucciones completo de este endoscopio tambi n incluye el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse En este manual se utilizan las siguientes convenciones S mbolo N ADVERTENCIA PRECAUCI N Fuera de Estados Unidos EndoChoice GmbH Descripci n Las advertencias son enunciados en los que se indica o avisa de situaciones potencialmente peligrosas relacionadas con el uso o el uso indebido del dispositivo que de no evitarse pueden ocasionar lesiones graves o mortales Las precauciones son enunciados en los que se indica o avisa de situaciones potencialmente peligrosas relacionadas con la utilizaci n o el uso indebido del dispositivo que de no evitarse pueden ocasionar lesiones leves o m
40. e Cuando utilice un mecanismo de suministro de agua auxiliar realice la prueba siguiente Tambi n puede comprobar que la tapa de agua auxiliar est bien cerrada 1 Verifique que la bomba de agua auxiliar est conectada 2 Accione la bomba de agua auxiliar 3 Compruebe que el agua se expulsa a la fuerza por la abertura de agua auxiliar de la punta distal 1 Compruebe que el sistema y la luz est n encendidos 2 Enla pantalla principal de FuseBox pulse el icono XLUM 3 Verifique que la luz de la punta distal parpadea durante siete 7 segundos PRECAUCI N m Evite mirar directamente a la punta distal mientras la luz est encendida la luz podr a provocar ceguera temporal ENDOCHOICE FSE 054 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema Las cinco pruebas siguientes se realizan en todas las pantallas de los monitores activos 1 Pulse el bot n Freeze Congelaci n 1 del endoscopio 2 Verifique que las imagenes endosc picas se congelan Durante este intervalo de tiempo la imagen endoscopica activa aparece como una imagen incrustada en formato reducido 3 Pulse el bot n Freeze 1 otra vez 4 Verifique que las imagenes endosc picas recuperan su formato habitual desaparecen las imagenes incrustadas La funci n de grabaci n de video siguiente solo se utiliza con FusePanel Para realizar esta comprobacion asegurese de que el sistema FusePanel se encuentra conectado al procesador FuseBo
41. e los monitores activos n y i rr rr d FA d F a mg y ff APrvnnnriranrinh PUE PA En Fe Ar a gt d FA Y F FRA TFN Y IND a PR FU YA er e Onadel aclon ae imadel a 4 na UD LY r E ao LY AU E E V 5 ww Ei E o dl AA ww E We Ow vE VS J Ye vi Ss La funci n de congelaci n genera una imagen fija en pantalla que no se graba Esta funci n congela las dos vistas de imagen Congelaci n de la imagen mediante el mango de control del endoscopio 1 Pulse el bot n Freeze Release Congelar Activar bot n 1 2 Para descongelar la imagen pulse el bot n 1 otra vez Congelar Activar 1 Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 53 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox en f a yes Le Pow PR UA SAA ils N fr FF L a er I A D Che NER Henn util API CAN ENG I a A Y i PI El v deo de la endoscopia se puede grabar en tiempo real Grabaci n mediante el mango de control del endoscopio 1 Antes de realizar este procedimiento es preciso verificar que FusePanel se encuentra conectado a los puertos correctos del panel trasero de FuseBox 2 Para empezar a grabar pulse el bot n Record Grabar bot n 2 del mango de control del endoscopio 3 Para detener la grabaci n pulse el bot n Record 2 otra vez _ Grabar 2 54 DENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox
42. ectado a FuseBox Cuando se pulsa este icono varias veces las pantallas de configuraci n aparecen en este orden e Image Settings Configuraci n de imagen e LED Intensity Intensidad del LED e _ System Information Scope Information Informaci n del sistema Informaci n del endoscopio e Monitor Selection Selecci n de monitor Permite activar y desactivar la iluminaci n de la pantalla t ctil de FuseBox Cuando est activada la pantalla se convierte en una fuente de iluminaci n local que resulta til en ambientes con iluminaci n escasa Permite mostrar la pantalla del temporizador que puede utilizarse como cron metro para determinar la duraci n de un procedimiento Sirve para activar la funci n de transiluminaci n parpadeo de la punta distal Permite al operador determinar la posici n del endoscopio desde el exterior del cuerpo 45 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox m fy Dra ya Er F E a PR Fa Fo BR Ta Ani lN A 4 4 y gn PO EA 5 SUL ENA ga M p Bass Al PR VA FAK VA 9 1 89 Fan tal AN je CONTIQUI aCIOl LOnTIGQUFACION Ge In Iade N Pulse el icono Setup Configuraci n una vez para acceder a esta pantalla Aparecera la pantalla Image Settings Configuraci n de imagen con las opciones de configuraci n de los colores rojo y azul y de brillo Las opciones que se modifican en esta pantalla afectan a todas las vistas activas 1 2 3 Y a Ima
43. et lico o isoprop lico al 70 e Si el equipo se ensucia con sangre u otros material potencialmente infeccioso utilice un pa o para retirar primero la suciedad visible empleando detergente A continuaci n descontamine el equipo utilizando un desinfectante de superficies e Aseg rese de que el equipo est completamente seco antes de utilizarlo Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 39 Preparaci n e inspecci n del sistema Almacenamiento de la tapa para balance de blancos Almacene la tapa para balance de blancos a temperatura ambiente en un lugar limpio seco y bien ventilado 1 Llene un recipiente con un volumen maximo de agua est ril del 75 2 Sumerja la punta distal del gastroscopio en el agua est ril a una profundidad de 10 15 cm 3 Tape el orificio de la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio con el dedo 40 ENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema 4 Verifique que los dos inyectores de aire agua generan una serie constante de burbujas de aire 5 Destape el orificio de la valvula de aire agua reutilizable del endoscopio y compruebe que los inyectores dejan de producir burbujas de aire N ADVERTENCIA e El paciente puede sufrir lesiones si la funci n de inyecci n de aire no se comprueba de forma correcta Si cualquiera de los inyectores produce un flujo continuo de burbujas de aire mientras la punta distal se encuentra sumergida a 10
44. ge Settings Red Level Blue Level A Etiqueta Funci n Las flechas ARRIBA ABAJO permiten aumentar o reducir el nivel de rojo de todos los monitores activos Red level Nivel e El nivel de rojo de la imagen que se indica arriba rojo es 5 e Elintervalo disponible est comprendido entre 5 y 5 Las flechas ARRIBA ABAJO permiten aumentar o reducir el nivel de azul de todos los monitores activos Blue level e El nivel de azul de la imagen que se indica Nivel azul arriba es 3 e Elintervalo disponible est comprendido entre 5 y 5 Las flechas ARRIBA ABAJO permiten aumentar o reducir el nivel de brillo de todos los monitores activos Brightness o El nivel de brillo de la imagen que se indica Brillo arriba es 5 e Elintervalo disponible est comprendido entre 5 y 5 46 DENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox La pantalla LED Intensity Intensidad del LED permite ajustar el LED Etiqueta Funcion Control deslizante LED Con este control deslizante se puede aumentar o Intensity Intensidad del reducir el nivel de intensidad luminosa de la punta LED distal Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 47 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox 48 En la pantalla System Information Scope Information Informacion del sistema Informaci n del endoscopio aparece la configuraci
45. i n de estos procedimientos aumenta el riesgo de infecci n a que se expone el paciente e Para garantizar su seguridad utilice equipo de protecci n personal como guantes de protecci n gafas y m scaras De no hacerlo el riesgo de infecci n podr a aumentar En la tabla siguiente se ilustran los procedimientos de preparaci n e inspecci n del gastroscopio Fuse 1G Antes de cada uso el operador es responsable de preparar e inspeccionar todos los equipos accesorios que se vayan a utilizar con el gastroscopio Fuse 1G con arreglo a las instrucciones de uso correspondientes Si se produce alguna anomal a consulte la soluci n de problemas en el Cap tulo 8 Tabla 2 Proceso de preparaci n e inspecci n del sistema FUSE Paso Secci n Descripci n 1 4 3 1 Reprocese el sistema de endoscopia antes de usarlo 2 4 3 2 Inspeccione el endoscopio 3 4 3 3 Inspeccione los accesorios y con ctelos al endoscopio 4 4 3 4 Instale el sistema FuseBox 5 4 5 Conecte el endoscopio y los accesorios al sistema FuseBox 6 4 6 Examine el funcionamiento del sistema Equipo de reserva Se recomienda preparar otro gastroscopio los accesorios correspondientes y un generador de reserva para evitar interrupciones o paradas imprevistas a causa de aver as o fallos de funcionamiento del equipo 28 QENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema Consulte las instrucciones detalladas en el Manual de reprocesamiento de
46. idado el gastroscopio y los accesorios Verifique que contiene los componentes siguientes N Nombre Funcion 1 Gastroscopio Fuse 1G Gastroscopio Permite limpiar el canal de trabajo el adaptador y el tubo de Adaptador de limpieza P J piagory 2 silicona que lo acompa a vienen conectados al terminal de para canal de trabajo biopsia 3 Maleta de endoscopia Maleta en la que se suministra el gastroscopio 4 Tapa de cierre Se utiliza durante la prueba de fugas y el proceso de limpieza Adaptador de limpieza Permite limpiar los canales de aire agua y de trabajo y se del canal de aire agua conecta a los terminales de aire agua y aspiraci n Se utiliza para comprobar la existencia de fugas en el 6 Medidor de fugas gastroscopio y se conecta al terminal del medidor de fugas del conector principal Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 15 Componentes del sistema 16 10 11 np 12 Juego de juntas t ricas de repuesto Valvula de biopsia Valvula de aire agua reutilizable del endoscopio Valvula de aspiracion reutilizable del endoscopio Adaptador de limpieza para chorro de agua Tapa de chorro de agua Manual del usuario del gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox y Manual de reprocesamiento ENDCCHOICE Sirve para sustituir la junta t rica de las v lvulas La tapa se coloca en el terminal de biopsia Los instrumentos se introducen en el canal de traba
47. idos rafaga IEC 61000 4 4 2004 Lineas de alimentaci n 1 kV Lineas de entrada salida Sobretensi n Modo diferencial 1 kV IEC 61000 4 5 2005 Modo comun 2 kV Ca das de tensi n lt 5 Ur Bee gt 95 caida en Ur breves y variaciones de tensi n en las Durante 0 5 ciclos lineas de entrada de 40 Ur alimentacion IEC 61000 4 11 60 ca da en Ur 2004 Durante 5 ciclos 70 Ur 30 caida en Ur Durante 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 caida en Ur Durante 5 segundos Prueba de Nivel de prueba IEC 60601 1 2 inmunidad Frecuencia de alimentacion 50 60 Hz Campo magn tico IEC 61000 4 8 2009 ENDOCHOICE Nivel de conformidad Nivel de conformidad Los suelos deben ser de madera hormig n o baldosas cer micas que generen cargas est ticas limitadas La humedad relativa debe mantenerse en un m nimo del 30 cuando los suelos est n recubiertos de material sint tico con tendencia a producir electricidad est tica La calidad de la tensi n suministrada por la red debe ser id ntica a la de un entorno comercial condiciones originales u hospitalario t pico La calidad de la tensi n suministrada por la red debe ser id ntica a la de un entorno comercial u hospitalario t pico La calidad de la tensi n suministrada por la red debe ser id ntica a la de un entorno comercial u hospitalario t pico Se recomienda utilizar una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bater
48. izar Cepillo de canales de extremo simple SBS 227 50 HedgeHog de EndoChoice Cepillo de canales de extremo doble SBD 228 50 HedgeHog de EndoChoice Cepillo de Cepillo de canales valvulas de Fuse 1G limpieza apto extremo dual SBD 289 50 Desechable para canales HedgeHog de EndoChoice esteril de 2 8 mm Limpiador SBD 291 50 HedgeHog de EndoChoice Paquete limpiador SBB 371 50 HedgeHog de EndoChoice Paquete doble SBB 382 50 HedgeHog de EndoChoice Protector bucal con retenci n dental SBT 114 100 Blox de EndoChoice Fuse 1G Protector bucal SBT 321 100 Blox sin retenci n dental de EndoChoice Desechable esteril Protector bucal infantil SBP 236 40 Blox de EndoChoice Todos los productos de cepillado HedgeHog enumerados arriba se utilizan en canales de2mmomas 8 QENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Informacion sobre CEM del Ap ndice La filtracion de liquidos conductores en los componentes del circuito activo del sistema podr a provocar un cortocircuito y desencadenar un incendio el ctrico No obstruya los orificios de ventilaci n del equipo electr nico Mantenga siempre una distancia m nima de 15 cm alrededor de los orificios de ventilaci n para evitar que el equipo electr nico se caliente en exceso y se aver e Para evitar descargas el ctricas y quemaduras debidas al empleo de un tipo
49. jo a trav s de la v lvula de biopsia Cubre el orificio superior de la v lvula y permite inyectar aire suministro de aire a presi n a la punta distal La presi n ejercida sobre la v lvula permite que el agua circule hasta la punta distal para lavar las lentes 4 a La presi n ejercida sobre la valvula genera una presi n negativa en el canal de trabajo activa la aspiraci n para eliminar l quidos residuos flatos o aire del paciente Permite conectar el aparato de limpieza al terminal del chorro de agua Sirve para cerrar el terminal del chorro de agua mientras no se utiliza imagen no incluida En estos manuales se proporcionan informaci n e instrucciones de uso y mantenimiento del gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox FSE 054 ES 5 0 Nombre Tubo de inserci n Conector principal Tubo umbilical Punta distal Secci n de doblamiento Mango de control Componentes del sistema Funci n El tubo de inserci n es el eje principal del gastroscopio y contiene el canal de trabajo el canal de aire agua y el cable de video Las marcas de este tubo indican la ubicaci n del gastroscopio en el tubo digestivo alto Permite conectar el gastroscopio al procesador FuseBox El conector principal contiene el conector de v deo el conector del cable S el terminal de suministro de agua auxiliar el terminal de la botella de aire agua y el conector del medidor de fugas Es un tubo hueco que
50. l endoscopio Fuse Examine visualmente el mango de control para saber si esta deformado o si tiene demasiados roces componentes sueltos menos componentes u otras anomalias Examine visualmente la secci n del tubo de inserci n que se conecta al mango de control para saber si est doblada o torcida o si presenta otras anomal as Examine visualmente la superficie exterior de toda la secci n de inserci n incluida la secci n de doblamiento y el extremo distal para saber si tiene abolladuras abultamientos roces perforaciones pliegues cuerpos extra os adheridos menos componentes objetos prominentes u otras anomal as Sujete la secci n de control con una mano y deslice con cuidado la otra mano adelante y atr s a lo largo de toda la secci n de inserci n Aseg rese de que ning n objeto o hilo met lico superficie rugosa o arista viva sobresale de la superficie externa de la secci n de inserci n ni de los accesorios de endoscopia Verifique tambi n que el tubo de inserci n no est anormalmente r gido Corrobore visualmente que todas las marcas del tubo de inserci n se ven claramente Examine visualmente las dos lentes del objetivo situadas en la parte delantera y en el lado izquierdo de la punta distal para detectar posibles ara azos grietas manchas orificios alrededor de la lente u otras anomal as Examine visualmente los dos inyectores de aire agua situados en la parte delantera y en el lado izquierdo de la p
51. l ni mano de obra durante un periodo de un ano a partir de la fecha de expedici n Periodo de garant a seg n corresponda Cuando se detecte un defecto en condiciones de uso normal y adecuadas durante el periodo de garant a EndoChoice correr con los gastos de reparaci n o sustituci n del componente o los componentes supuestamente defectuosos a su discreci n Para que EndoChoice inicie los tr mites es indispensable que reciba notificaci n por escrito del defecto en cuanto se detecte en un plazo m ximo de diez 10 d as laborales y siempre durante el periodo de garant a En la notificaci n se describir n la envergadura y la ndole del problema EndoChoice no se responsabilizar de productos que i se hayan guardado instalado utilizado o mantenido de forma incorrecta o se hayan utilizado de forma distinta a la indicada en las instrucciones de uso ii se hayan reparado o modificado sin respetar las instrucciones de uso iii se hayan expuesto a uso incorrecto uso no autorizado negligencia accidentes incluidos incendio agua explosi n humo actos vand licos etc humedad durante la limpieza o cualquier otra acci n que escape al control de EndoChoice O iv se hayan averiado a causa del uso y desgaste normales Sin menoscabo de lo anterior la garant a de los productos quedar anulada si una persona que no pertenece al personal autorizado por EndoChoice retira la carcasa o bien intenta realizar o realiza cam
52. mple SBS 227 50 HedgeHog de EndoChoice Cepillo de canales de extremo doble SBD 228 50 HedgeHog de EndoChoice Cepillo de Cepillo de canales valvulas de Fuse 1G limpieza apto extremo dual SBD 289 50 Desechable para canales HedgeHog de EndoChoice esteril de 2 8 mm Limpiador SBD 291 50 HedgeHog de EndoChoice Paquete limpiador SBB 371 50 HedgeHog de EndoChoice Paquete doble SBB 382 50 HedgeHog de EndoChoice Protector bucal con retenci n dental SBT 114 100 Blox de EndoChoice Fuse 1G Protector bucal SBT 321 100 Blox sin retenci n dental de EndoChoice Protector bucal infantil SBP 236 40 Blox de EndoChoice Desechable esteril Todos los productos de cepillado HedgeHog enumerados arriba se utilizan en canales de2mmomas 68 QENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Apendice Guia y declaracion del fabricante Emisiones electromagneticas El gastroscopio Fuse 1G est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico indicado a continuaci n El usuario y el equipo m dico deben asegurarse de que el dispositivo solo se utiliza en estos entornos Norma CEM aplicada IEC 60601 1 2 2007 3 edici n Norma Conformidad Entorno electromagn tico Emisiones irradiadas CISPR 11 2009 AM A1 2010 Gama de frecuencias 30 MHz a 1000 MHz Emisiones conducidas CISPR 11 2009 AM A1 2010 Gama de frecuencias 150 KHz a 30 MHz Emisiones de arm nicos I
53. n 38 4 6 3 Comprobaci n de la se al de v deo y el balance de blancos 39 4 6 4 Comprobaci n del mecanismo de inyecci n de alr8 o onccccco 39 4 6 5 Comprobaci n del mecanismo de irrigaci n oooooncccnncccnnoonncnnnnnnn 41 4 6 6 Comprobaci n del mecanismo de aspiraci n cccccooonnconccnonnnnncnnonnos 42 4 6 7 Comprobaci n del mecanismo de suministro de agua auxiliar 42 4 6 8 Comprobaci n del modo XLUM parpadeante 42 4 6 9 Comprobaci n de la funci n de congelaci n activaci n 43 4 6 10 Comprobaci n de la funci n de grabaci nN ooccccccccocccnnccconnnnncnnnanos 43 4 6 11 Comprobaci n de la funci n de temporizadoF cccooocccncccconncnnccnoncos 43 4 6 12 Comprobaci n de la funci n de Z00M coocccncccccncconccnnnnnnncnnnncnnncnnnnnnns 43 4 6 13 Comprobaci n de la funci n de Captura cccccoconccnnccnonccnnccnnnnnononnnnnons 43 FSE 054 ES 5 0 Contenido CAP TULO 5 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FUSEBOX san 44 A E een 44 5 1 Navegaci n Dora Ulsa toi 44 5 1 2 Pantalla principal de FUSCEBOX nuuesssuesssensnenennnnnenennnnnnenenenenennnn 44 5 1 3 Pantalla de configuraci n 1 Configuraci n de imagen 46 5 1 4 Pantalla de configuraci n 2 Intensidad del LED 47 5 1 5 Pantalla de configuraci n 3
54. n de doblamiento sin tener una imagen clara se pueden provocar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente ENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Realizaci n del procedimiento Uso del endoscopio sin imagen Si la imagen del endoscopio desaparece de forma imprevista durante un examen deje de utilizar el endoscopio inmediatamente y extr igalo El paciente puede sufrir lesiones hemorragias o perforaciones si se introduce el endoscopio se utilizan instrumentos de endoscopia se realiza la aspiraci n se inyecta aire o se utiliza el control de angulaci n en estas condiciones El gas inflamable presente en el intestino debe reemplazarse por aire o un gas no inflamable como COs antes de realizar el tratamiento de alta frecuencia ADVERTENCIA La presencia de gas inflamable en el intestino durante la realizaci n del tratamiento puede ocasionar una explosi n un incendio o lesiones graves NOTA El uso de CO2 durante la endoscopia puede contribuir a reducir el dolor despu s del tratamiento Se recomienda el empleo de un protector bucal de 38 frenchs o m s 1 Verifique que los frenos de angulaci n no est n bloqueados 2 Introduzca el tubo de inserci n del gastroscopio de forma lenta y suave mientras observa la imagen gastrosc pica 3 Utilice los mandos de angulaci n para dirigir la punta distal durante la introducci n y el examen N ADVERTENCIA No fuerce el tubo de inserci n del endoscopio Puede ocasionar lesiones g
55. n o la imagen se aten a durante el procedimiento es posible que haya tejido o residuos adheridos al extremo distal Extraiga lentamente el endoscopio para evitar que aumente la temperatura La regleta de enchufes port til regleta de alimentaci n que se utiliza con el sistema Fuse solo debe servir para suministrar corriente a los equipos que forman parte de este sistema La regleta de alimentaci n estadounidense EDSB 486 admite una potencia m xima de 120 V 12 A La regleta de alimentaci n internacional FSA 2064 admite una potencia m xima de 250 V 10 A Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 5 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo e Noconecte directamente a la toma de corriente de la pared ning n equipo no m dico que se haya suministrado con el sistema Fuse como la impresora cuando utilice una regleta de alimentaci n con transformador independiente Los equipos no m dicos del sistema Fuse solo deben conectarse al transformador de aislamiento e Con el sistema se proporciona un cable de alimentaci n para garantizar la puesta a tierra Para reducir al m nimo el riesgo de descarga el ctrica el cable de alimentaci n debe conectarse a una toma de corriente con puesta a tierra homologada No utilice un adaptador para conectar el sistema a una toma sin puesta a tierra e No utilice el sistema si detecta la existencia de cables da ados o derivaciones abiertas
56. nccccccccccconnccnnncnonooonononnnonnnnannnonnnonos 18 3 1 4 Canales internos del gastrOSCOpio ccccccccoccnncnononncncnnnnnnnononononnnnnnnnnnnos 20 g2 FUSGBOX M ine en ee ee ernennen een sale een eee eee 21 3 2 1 Componentes SUMINIStradosS occcccccccccconnccnnnccnononnnonnnnnnononanenonnnnnss 21 3 2 2 Interfaz del panel delantero de FUSEBOX unuueesseesssenssesnnnennneneneen 22 3 2 3 Interfaz del panel trasero de FUSEBOX unueessseesssessnesnnnenenesennennnn 23 Jo e A A II en ere ener eee eee 24 3 3 1 Gastroscopio FUSE 1G uuesenesesnsnseenennnnnnennnnnnnnnnonnnnnennnnnnennnneenn 24 392 FUB T PA qn 25 399 EMOMO ee een an en eo meer 26 Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario iii Contenido IV CAP TULO 4 Preparaci n e inspecci n del sistema ooommmmmmmmommomom mommmo o 27 4 1 Descripci n Esquema de conexiones del sisteMa oooccccccccnnnonnccnnncnnnnnnannnnos 27 4 2 Flujo de trabajo de preparaci n inspecci n uesneeneneennensnneennennnnne nennen 28 4 3 Preparaci n del gastroscopio Fuse 1G nuuusssssensneennnnnnnnnnenennenennennnnnennnn 29 4 3 1 Reprocesamiento del gastroscopio Fuse 1G antes del uso 29 4 3 2 Inspecci n del gastroscopio Fuse 1G antes del USO 29 4 3 3 Conexion de las v lvulas de aspiraci n aire agua y biopsia 30 4 3 4 Conexion de las v lvulas
57. ndido 2 Pulse el bot n Capture Captura 5 del endoscopio 3 En la parte inferior de la pantalla de FusePanel aparecer la vista en miniatura de captura de imagen Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 43 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox En este capitulo se describen y explican las funciones de la interfaz de usuario de pantalla t ctil de FuseBox Icono Nombre Funci n a fa 0000 Atr s Permite retroceder una pantalla Permite ir directamente a la pantalla principal del Pantalla principal j sistema Toque estos numeros para abrir la pantalla de configuraci n deseada Son una alternativa a la Iconos de pulsaci n del icono Setup para abrir las pantallas desplazamiento por las de configuraci n pantallas de 1 Opciones de imagen configuraci n 2 Intensidad de LED 3 Informaci n del sistema 4 Selecci n de monitor El sistema FuseBox tiene una interfaz de usuario de pantalla tactil 44 WENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Etiqueta icono Type Tipo Scope S N N serie Setup Configuraci n Light Luz Timer Temporizador XLUM Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox Funci n Indica el tipo de endoscopio que est conectado a FuseBox Indica el n mero de serie del endoscopio que est con
58. nfecci n o degradaci n o impedir que el dispositivo funcione de forma correcta Tenga en cuenta las advertencias siguientes cuando utilice el tap n de la botella de agua desechable O Consulte las instrucciones de uso El incumplimiento de estas instrucciones puede dar lugar a contaminaci n disminuci n del rendimiento o p rdida de funcionalidad Antes del uso inspeccione el embalaje del tap n de la botella de agua y el producto para detectar indicios de deterioro o manipulaci n No lo utilice si est da ado o se ha manipulado Si el embalaje no est precintado o ha vencido la fecha de caducidad tampoco debe utilizarlo No guarde el tap n de la botella de agua fuera de su embalaje y quite el embalaje justo antes de usarlo No utilice el tap n de la botella de agua durante m s tiempo del que recomienda el fabricante Para evitar la contaminaci n biol gica utilice solo agua est ril o la soluci n prescrita Abra el envase est ril y acople el conector de chorro de agua desechable en el terminal de suministro de agua auxiliar del endoscopio Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 35 Preparaci n e inspecci n del sistema 1 Prepare lo necesario conforme a las instrucciones de uso del fabricante e Conecte la fuente de aspiraci n al terminal de aspiraci n del conector principal N ADVERTENCIA e La aspiraci n con el extremo distal a alta presi n puede provocar hemorragia o lesione
59. nit via the S cord The S cord conducts leak current from the gastroscope to Grounding S cord the electrosurgical unit 3 port To connect the S cord refer to the instruction manual for the electrosurgical unit 4 Air Water Bottle Port Connects the Air Water bottle to the gastroscope Connects the auxiliary water supply tube to the gastroscope This threaded port is also referred to as the water jet connector Auxiliary Water 9 When an auxiliary water supply is not connected Supply Port make sure the cap is on When this knob is turned so that the F gt RL is near the L mark Left Right Angulation the Distal Tip is unlocked When this knob is turned so that the Knob Brake F gt RL is near the R mark the Distal Tip is locked will hold in the set position Item Name of Item Left Right Angulation Control Knob Up Down Angulation Control Knob Up Down Angulation Knob Brake Auxiliary Button Housing Suction Opening Air Water Opening Biopsy Port Function When this knob is turned in the R direction the Bending Section moves RIGHT When this knob is turned in the L direction the Bending Section moves LEFT When this knob is turned in the U direction the Bending Section moves UP When this knob is turned in the D direction the Bending Section moves DOWN Moving this lock counter clockwise locks the Up Down angulation Moving the lock in the opposite direction disengages the
60. od SENICOU ata Count es cue ed ees ee cies 63 e MOSSIMOM TAC esas 63 a Transporte 64 7 4 Almacenamiento oi 64 CAP TULO 8 Soluci n de problemas coconccononcnononnnononncnnonacnoonacnononcronanooo 65 8 1 Soluci n de problemas del gastroscopio FUSE 1G occcccccccccccnncncnononnccnnnnnnons 65 8 2 Extracci n del gastroscopio sin imagen ususnnessnnnneeennnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnn nn 66 Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario V Contenido Ap ndice ee nee o A 67 Accesorios COMPatibles ooocccoconcnccococonocononcnnonononnnnnnonnnnconanonononnnnonannnconananennnons 67 Informaci n sobre CEM oocoooccncccccncccoccnccconcnoconnnnononnnnnnnnnnononnnnonnnnnnnnnnnnnnonnnnnnnnnnnnonennss 69 Informaci n sobre cumplimiento e inmunidad electromagn tica recomendada70 Precauciones y entorno electromagn tico recomendado ooccccccnonccnnccnoncnnnos 71 Distancia de separaci n recomendada cccooocnnncccnnccnnccnnnccononnnnnnnnnonannnnnnonannnnnoss 72 CANIS E E E 73 vi QUENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 User Manual Supplementary information to Version 5 Fuse 1G Gastroscope with FuseBox Processor Freeze and Capture Function 6 789 13 Fuse 1C Colonoscope pictured Item Name of Item Function 1 Leak Tester Port Connects the Leak Tester to the gastroscope 2 Suction Port Connects the suction source to the gastroscope Connect the gastroscope with the electrosurgical u
61. oderadas Tambi n se emplean para alertar sobre pr cticas arriesgadas o posibles da os al equipo En las notas informativas se proporciona informaci n adicional que interesa al usuario Estados Unidos EndoChoice Inc 11810 Wills Rd Alpharetta GA 30009 Otto Hahn Str 11 25337 Elmshorn Alemania 888 682 ENDO 3636 Tel fono 49 0 4121 649390 Tel fono 49 0 4121 649383 Fax Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 866 567 8218 Fax Simbolo KREA o gt ge O Y lt oN mn m El Lp a Bu O ES ep ENDCCHOICE Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Descripcion Numero de serie Consulte las instrucciones de uso Atenci n consulte las instrucciones Tipo de protecci n contra descargas BF Bot n de alimentaci n Equipotencialidad Fabricado por Numero de catalogo No debe eliminarse como residuos municipales sin clasificar sino que debe recogerse de forma separada Numero de unidades Marca CE Clase lla Representante europeo Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa No est ril Fecha de fabricaci n Fabricado seg n la directiva de Restricci n de sustancias peligrosas FSE 054 ES 5 0 Informaci n sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Equipos electromedicos SE CON RESPECTO A DESCARGAS ELECTRIC
62. os los microorganismos antes de usarlo igual que ocurre con otros endoscopios flexibles El metodo de reprocesamiento que recomienda el Organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos FDA consiste en limpiar a fondo y desinfectar este dispositivo por medios adecuados En el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse se indican los procedimientos de reprocesamiento aprobados El gastroscopio Fuse 1G no se reprocesa antes del env o Antes de utilizar el dispositivo por primera vez reproc selo conforme se indica en las instrucciones del Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse Despu s de usarlo reprocese y guarde el dispositivo como se explica en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse El reprocesamiento parcial o el almacenamiento incorrecto del dispositivo pueden conllevar riesgo de infecci n ocasionar da os al equipo o reducir sus prestaciones ENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informacion reglamentarialnformaci n sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Fuse es un sistema de visualizaci n de imagenes diagn sticas del tubo digestivo Tambi n permite realizar intervenciones terap uticas mediante el empleo de instrumentos de endoscopia convencionales El sistema Fuse consta de cabezales de c maras EndoChoice sistema de v deo fuente de iluminaci n y otros equipos auxiliares El gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox est indica
63. paciente La temperatura de la punta distal del endoscopio puede superar los 41 C 106 F a causa de la iluminaci n endosc pica Dado que una temperatura de superficie superior a 41 C 106 F puede provocar quemaduras en las mucosas mantenga en todo momento una distancia adecuada para la visualizaci n y utilice el nivel de iluminaci n m nimo y durante el menor tiempo posible No realice visionados est ticos si est muy cerca de membranas mucosas ni deje la punta distal del endoscopio cerca de dichas membranas durante periodos prolongados a menos que sea estrictamente preciso PRECAUCI N No intente doblar la secci n de inserci n del endoscopio de forma manual La secci n de inserci n podr a da arse Evite golpes e impactos en el extremo distal de la secci n de inserci n especialmente en la superficie de las lentes del objetivo del extremo distal y el lateral Los da os ocasionados pueden repercutir en la imagen No retuerza aplaste ni doble la secci n de doblamiento con las manos Podr a da ar el equipo Este endoscopio puede experimentar interferencias electromagn ticas en las proximidades de equipos de comunicaci n por RF radiofrecuencia m viles y port tiles como tel fonos m viles Antes del uso compruebe si se producen interferencias electromagn ticas Es posible que sea necesario blindar o cambiar de posici n el dispositivo si se producen interferencias Si se produce un cambio de iluminaci
64. permite acoplar el conector del procesador FuseBox del gastroscopio en el mango de control contiene los canales de aspiraci n y aire agua adem s del cable de v deo La punta distal contiene el conjunto de v deo las fuentes de iluminaci n la salida del canal de trabajo y las salidas de aire agua Esta secci n permite flexionar la punta del gastroscopio El movimiento de esta secci n se controla mediante los mandos de angulaci n El mango de control contiene los mandos de angulaci n los frenos de angulaci n la abertura de aspiraci n la abertura de aire agua y el terminal de biopsia Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 17 Componentes del sistema 3 3 1 18 GO 4 5 Nombre Terminal del medidor de fugas Terminal de aspiracion Terminal de puesta a tierra cable S Terminal de botella de aire agua Terminal de suministro de agua auxiliar Freno del mando de angulaci n derecha izquierda ENDCCHOICE ectores del gastroscopio 13 Imagen Colonoscopio Fuse 1C Funcion Sirve para conectar el medidor de fugas al gastroscopio Sirve para conectar la fuente de aspiraci n al gastroscopio Sirve para conectar el gastroscopio al electrobistur mediante el cable S El cable S transporta la corriente de fuga del gastroscopio hasta el electrobistur Consulte el manual del electrobistur para conectar el cable S Sirve para conectar la botella de ai
65. raves si ejerce demasiada fuerza PRECAUCION No aplique materiales lubricantes derivados del petr leo a la punta distal ya que podrian acelerar la degradaci n de la seccion de doblamiento La atenuaci n de la imagen durante el procedimiento puede deberse a que se ha adherido tejido o residuos al extremo distal esto podria provocar un incremento de la temperatura Extraiga lentamente el gastroscopio para evitar que el paciente o el operador sufran quemaduras PRECAUCION EI incumplimiento de las medidas de precaucion siguientes puede ocasionar lesiones al paciente o danos al dispositivo Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 59 Realizaci n del procedimiento m Aseg rese de que los dispositivos accesorios de endoscopia tienen un di metro adecuado al canal de trabajo m No abra ni intente acoplar los dispositivos accesorios en el interior del canal de trabajo Los instrumentos abiertos pueden provocar da os en el canal m No utilice dispositivos accesorios de endoscopia si no dispone de un campo de visi n claro m Tenga cuidado de no desgarrar la v lvula de biopsia cuando introduzca o extraiga los dispositivos accesorios m Aseg rese de que hay suficiente distancia entre los dispositivos accesorios y la punta distal m Utilice siempre el instrumento de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante m Nunca utilice un electrobisturi mientras el elemento de trabajo se encuentre en el
66. re agua al gastroscopio Sirve para conectar el tubo de suministro de agua auxiliar al gastroscopio Este terminal roscado tambi n se denomina conector de chorro de agua Aseg rese de colocar la tapa cuando el suministro de agua auxiliar no est conectado Cuando se gira este bot n hasta que F gt RL queda cerca de la marca L la punta distal se desbloquea La punta distal se bloquea cuando se gira este bot n y F gt RL queda cerca de la marca R permanece en la posici n establecida FSE 054 ES 5 0 Nombre Mando de control de angulaci n derecha izquierda Mando de control de angulacion arriba abajo Freno del mando de angulacion arriba abajo Alojamiento del boton auxiliar Abertura de aspiracion Abertura de aire agua Terminal de biopsia Componentes del sistema Funcion Cuando se gira este mando hacia la derecha R la secci n de doblamiento se mueve a la DERECHA Cuando se gira a la izquierda L la secci n de doblamiento se mueve a la IZQUIERDA Cuando se gira este mando hacia arriba U la secci n de doblamiento se desplaza hacia ARRIBA Cuando se gira hacia abajo D la secci n de doblamiento se mueve hacia ABAJO La angulaci n arriba abajo se bloquea cuando este pasador se mueve a la izquierda Si se mueve en direcci n contraria el freno de angulaci n arriba abajo se desbloquea Contiene cinco 5 botones auxiliares con n meros en relieve 1 Congelar activ
67. rucciones unidad Flash de uso del procesador FuseBox Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 21 Componentes del sistema 3 2 2 Interfaz del panel delantero de FuseBox nd nd nd Nombre Bot n de encendido apagado Enchufe del conector principal Bot n de balance de blancos Bot n de flujo de aire Bot n LED Pantalla principal del sistema Soporte de la botella de agua Botella de agua reutilizable Tapa para balance de blancos 22 QENDOCHOICE X Setup PP Light OTimer XLUM Funci n Sirve para encender y apagar el sistema El gastroscopio se conecta a esta toma Este bot n se debe mantener pulsado durante m s de 2 segundos para realizar el balance de blancos Sirve para controlar el funcionamiento de la bomba El nivel de funcionamiento de la bomba cambia cuando se pulsa el bot n de nivel de la bomba A cada lado del bot n hay tres LED que indican lo siguiente e Ning n LED iluminado La bomba est apagada e LED inferior iluminado La bomba est funcionando a bajo rendimiento e LED inferior e intermedio iluminados La bomba est funcionando a rendimiento medio e Todos los LED iluminados La bomba est funcionando a pleno rendimiento Sirve para iluminar los LED de la punta distal y permite encender o apagar los LED Pantalla t ctil de interfaz de usuario Se instala en el lateral de FuseBox o en el lateral de Fuse
68. s 36 A ENDOCHOICE FSE 054 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema 1 Prepare el sistema de suministro de agua auxiliar conforme a las instrucciones de uso del fabricante 2 Desenrosque la tapa del terminal de suministro de agua auxiliar del gastroscopio Fuse 1G e 3 Conecte el conector de chorro de agua al terminal de suministro de agua auxiliar 4 Conecte el tubo de suministro de agua auxiliar al conector de chorro de agua 1 5 Vuelva a colocar la tapa del terminal de suministro de agua auxiliar en el gastroscopio Fuse 1G despu s del uso a N ADVERTENCIA e Aseg rese de que el terminal de suministro de agua auxiliar est cerrado si no utiliza ning n suministro de agua auxiliar El incumplimiento de esto puede conllevar el riesgo de infecci n como el flujo retr grado del material del paciente hasta el terminal de suministro de agua auxiliar Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 37 Preparaci n e inspecci n del sistema 1 Sujete el gastroscopio con la palma de la mano de manera que los mandos de control de angulaci n queden orientados en su direcci n 1 Verifique que los frenos no est n bloqueados Cuando la palanca del freno de angulaci n arriba abajo est subida el freno est bloqueado Si la palanca apunta hacia la derecha en ngulo de 45 el freno no est bloqueado La punta distal se bloquea cuando el freno de angulaci n derecha i
69. s normas y directrices nacionales y locales pertinentes Para conectar la v lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio siga estos pasos Ya Sujete la v lvula de aspiraci n reutilizable por la parte m s ancha Para extraer la v lvula tire hacia arriba con suavidad mientras la gira La v lvula se soltar cuando el canal est alineado con la ranura correspondiente del terminal de aspiraci n Para volver a introducir la v lvula empuje con cuidado hacia el interior del terminal de aspiraci n y g rela La v lvula estar colocada en su sitio cuando los canales est n alineados Aseg rese de que la v lvula est bien asentada Para conectar la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio siga estos pasos Sujete la v lvula de aire agua reutilizable por la parte m s ancha Tire con suavidad para extraer la v lvula Para volver a colocar la v lvula introd zcala de nuevo en el terminal de suministro de aire agua Aseg rese de que la v lvula est bien asentada Lleve a cabo los pasos siguientes para instalar el sistema FuseBox Conecte el cable de alimentaci n en el panel trasero del sistema FuseBox Enchufe el cable de alimentaci n de FuseBox a la fuente de alimentaci n Sit e el bot n de alimentaci n del panel trasero del sistema FuseBox en la posici n de encendido ON Pulse el bot n de encendido apagado que se encuentra en la esquina inferior izquierda del panel delantero del sis
70. sponible en el modo de gastroscopio El monitor central siempre est activado ON OFF Act Des Permite mostrar las letras L y C en los monitores Mostrar ID de monitor on l izquierdo y central si se desea NOTA La pantalla del centro no se puede desactivar Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 49 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox 5 1 7 Modo de iluminacion El modo Light Luz permite disponer de iluminaci n adicional en ambientes de escasa iluminaci n Se puede activar pulsando el icono Light Luz de la pantalla principal Durante el uso de este modo la pantalla de FuseBox proyecta una luz de intensidad m xima que permite utilizar el sistema FuseBox como fuente de iluminaci n local Esto puede ser til cuando se examina el contenido de un colector de p lipos conectado en un lugar donde hay poca luz Icono Funci n Activaci n de luz Este icono permite activar la luz 50 AENDOCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox El temporizador permite registrar el tiempo que transcurre entre eventos durante el procedimiento Cada vez que se pulsa el bot n del endoscopio ocurre lo siguiente en el temporizador e Clic 1 el temporizador Total Procedure Time Tiempo total de procedimiento de color verde se pone en funcionamiento e Clic 2 el temporizador de tiempo total de intubaci n se de
71. te el procedimiento de reprocesamiento de estos productos en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse En este documento se pueden utilizar los t rminos gastroscopio y extremo o punta distal para referirse al gastroscopio Fuse 1G y al cabezal de la camara respectivamente El procesador FuseBox funciona como plataforma de control del gastroscopio Fuse 1G El procesador FuseBox procesa las im genes transfiere las se ales de v deo del gastroscopio se encarga del accionamiento neum tico y controla varios accesorios externos que se conectan al sistema Fuse 1G es un gastroscopio de v deo de amplio campo visual para adultos Dispone de un tubo de inserci n de 9 8 mm y un canal grande de 2 8 mm adem s incorpora una funci n especial de chorro de agua directo El sistema Fuse ofrece varias opciones de visualizaci n 160 est ndar y 245 amplio El modo amplio 245 9 incluye el campo de visi n frontal est ndar de 160 El operador puede seleccionar los monitores correspondientes a trav s de la interfaz de FuseBox para cambiar el modo de visualizaci n de 160 a 245 o de 245 a 160 14 QDENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Componentes del sistema CAPITULO 3 Componentes del sistema 3 1 Gastroscopio Fuse 1G 3 1 1 Componentes suministrados El gastroscopio Fuse 1G y los accesorios se suministran en una maleta portatil y una caja de accesorios Abra el embalaje y extraiga con cu
72. tema FuseBox Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 31 Preparaci n e inspecci n del sistema El bot n de encendido apagado se ilumina en color verde cuando el sistema est encendido PRECAUCI N m Sielsistema FuseBox est conectado al endoscopio evite mirar directamente a la punta distal mientras el dispositivo est encendido la luz podr a provocar ceguera temporal 1 Instale los 3 monitores FuseView en la base o en el sistema de sujeci n y f jelos de forma conveniente Para utilizar los monitores consulte sus instrucciones de uso 2 Localice el mazo de cables del monitor 3 Utilice los cables para conectar el sistema FuseBox a los monitores 4 Seleccione la entrada de v deo adecuada en el monitor consulte las instrucciones de uso del monitor Los monitores presentan las letras L izquierdo C central y R derecho de forma predeterminada cuando se encienden El operador puede encender y apagar el monitor izquierdo en funci n de sus necesidades mientras que el monitor del centro siempre permanece encendido Siga estos pasos para configurar los monitores con el sistema FuseBox 1 En la pantalla principal de FuseBox pulse el icono SETUP Configuraci n cuatro veces Aparecer la pantalla Monitor Selection Selecci n de monitor Todos los monitores se encienden de forma predeterminada 2 Para encender o apagar el monitor izquierdo pulse su icono O
73. tiene y empieza a funcionar el temporizador de tiempo de extracci n a partir de 00 00 e Clic 3 se paran todos los temporizadores e Clic 4 todos los temporizadores se ponen a cero Withdrawal Time i P Light Timer XEXLUM Icono Funci n Este icono permite registrar la duraci n del Temporizador wo procedimiento Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 51 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox Mediante el modo XLUM transiluminaci n es posible determinar la posici n de la punta distal desde el exterior del cuerpo del paciente Se puede activar pulsando el icono XLUM situado en el extremo derecho de la pantalla principal Cuando se utiliza el modo XLUM la intensidad luminosa de la punta distal oscila entre el nivel m ximo y el nivel m nimo parpadea Al pulsar el icono XLUM solo se activa la luz de la punta distal En FuseBox no se muestra ninguna pantalla adicional mientras se utiliza este modo Icono Funci n Este icono permite activar el modo de transiluminaci n Activaci n del modo El modo XLUM se desactiva XLUM autom ticamente despu s de siete 7 segundos 52 MENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox Las funciones del sistema descritas a continuaci n se activan mediante los botones numerados del mango de control del endoscopio y se aplican a todas las pantallas d
74. to pueden producirse interferencias electromagn ticas si se instala cerca de equipos electroquir rgicos de alta frecuencia u otros aparatos que lleven el siguiente s mbolo Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 71 Apendice En esta secci n se indican las distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles y el gastroscopio Fuse 1G Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del transmisor m El gastroscopio Fuse 1G est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico indicado abajo El usuario y el equipo m dico deben asegurarse de que el dispositivo solo se utiliza en estos entornos Potencia de salida nominal 0 15 80 MHz 80 800 MHz 800 2500 MHz m xima del transmisor W d 1 2VP d 1 2 P d 2 3 P Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencias m s altas Nota 2 Estas directrices no se aplican en todos los casos La absorci n y reflexi n que provocan las estructuras los objetos y las personas afectan a la propagaci n electromagn tica 72 ENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Apendice Garantia limitada a EndoChoice garantiza que el endoscopio Fuse el procesador FuseBox y el sistema FuseCart no presentaran defectos de material ni mano de obra durante un periodo de dos anos a partir de la fecha de expedicion los demas productos de EndoChoice no presentaran defectos de materia
75. trol el tubo umbilical o el conector del endoscopio con demasiada fuerza El endoscopio podr a da arse y ocasionar lesiones quemaduras hemorragia o perforaciones al paciente Nunca regule el ngulo a la fuerza ni de forma brusca Nunca estire retuerza ni gire a la fuerza la secci n de doblamiento angular La retroflexi n imprevista de la secci n de doblamiento puede ocasionar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Tambi n existe la posibilidad de que no se pueda enderezar la secci n de doblamiento durante un examen Nunca introduzca ni extraiga la secci n de inserci n del endoscopio mientras la secci n de doblamiento est bloqueada en posici n Podr a provocar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente 4 ENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Informaci n sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Nunca manipule la secci n de doblamiento inyecte aire o aspire introduzca o extraiga la secci n de inserci n del endoscopio ni utilice accesorios sin consultar la imagen endosc pica o si no existe ninguna imagen Podr a provocar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Nunca introduzca ni extraiga la secci n de inserci n de forma brusca o con demasiada fuerza Podr a provocar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Cuando resulte dif cil introducir el endoscopio no lo fuerce y detenga la endoscopia La inserci n a la fuerza puede causar lesiones hemorragia o perforaciones al
76. trucciones de uso El incumplimiento de estas instrucciones puede dar lugar a contaminaci n disminuci n del rendimiento o p rdida de funcionalidad o Antes del uso inspeccione el embalaje de la botella de agua y el producto para detectar indicios de deterioro o manipulaci n No lo utilice si est da ado o se ha manipulado Si el embalaje no est precintado o ha vencido la fecha de caducidad tampoco debe utilizarlo 34 MENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 O O Preparaci n e inspecci n del sistema No guarde la botella de agua fuera de su embalaje y quite el embalaje justo antes de usarla No utilice la botella de agua durante m s tiempo del que recomienda el fabricante Para evitar la contaminaci n biol gica utilice solo agua est ril o la soluci n prescrita Tap n de la botella de agua desechable 1 2 SL Or pE BE gt Prepare lo necesario conforme a las instrucciones de uso del fabricante Quite el tap n de la botella de agua est ril suministrada por el fabricante de soluciones Extraiga el tap n de la botella de agua desechable de su embalaje Introduzca el tubo estrecho del tap n en la botella de agua Enrosque el tap n en la botella Coloque la botella montada en el soporte para botellas de agua desechables Conecte el tubo al terminal de la botella de aire agua del endoscopio Fuse A ADVERTENCIA La manipulaci n incorrecta del tap n de la botella de agua desechable puede conllevar el riesgo de i
77. uesto en la sala que este listo para usar por si el instrumento se averia durante el procedimiento Antes del uso realice todas las comprobaciones que se describen en estas instrucciones de uso No utilice el gastroscopio Fuse 1G si no funciona de forma correcta El paciente puede sufrir lesiones si el dispositivo esta da ado o deteriorado Durante el uso del dispositivo es preciso llevar equipo de protecci n personal para protegerse de las sustancias qu micas peligrosas y del material potencialmente infeccioso No utilice el gastroscopio si las marcas no est n claramente visibles Puede ocasionarse dolor lesiones hemorragia o perforaciones al paciente si se introduce y manipula el endoscopio cuando las marcas no est n visibles La seguridad del paciente en las colonoscopias y el tratamiento colonosc pico puede lograrse mediante la manipulaci n adecuada por parte del m dico y del centro m dico A ADVERTENCIA 58 La inyecci n excesiva de aire en la cavidad puede causar dolor lesiones hemorragia o perforaciones al paciente No insufle aire o un gas inflamable en exceso en el paciente Podr a provocar una embolia gaseosa El contacto prolongado de la punta distal con la superficie mucosa durante la aspiraci n a presi n m s alta de la necesaria o una aspiraci n prolongada pueden ocasionar hemorragia y lesiones Si se introduce o extrae el endoscopio se inyecta aire se realiza la aspiraci n o se manipula la secci
78. uiente se indican los numeros de catalogo y modelo del gastroscopio Fuse 1G y el procesador FuseBox Tabla 1 Numeros de catalogo del gastroscopio Fuse 1G N mero de cat logo Descripci n FSG 2500 ST Gastroscopio Fuse 1G FSP 100 Procesador FuseBox FSR 2004 Tapa para balance de blancos Sistema de gesti n de imagenes FusePanel FusePanel FSA 2015 ia e Dispositivo de captura de v deo e Cable de control remoto e Cable de prolongaci n USB SFU 458 V lvula de aire agua reutilizable del endoscopio SFU 463 V lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio Kit de adaptador de reprocesamiento del endoscopio e Adaptador de limpieza para v lvula de aspiraci n y aire agua e Adaptador de limpieza para canal de trabajo FSR 3300 KT e Tapa de inmersi n tambi n disponible por separado consulte abajo e Conjunto de tubos de conexi n de chorro de agua e Tapones de limpieza HPP 2313 10 Juntas t ricas de v lvula FSA 4240 Tapa de terminal de suministro de agua auxiliar SIT 470 100 Conector de chorro de agua desechable SBC 460 10 V lvula de biopsia Seal reutilizable SBC 365 100 V lvula de biopsia Seal desechable SCT 468 Tap n de botella de agua y juego de tubos reutilizable SCT 466 Tap n de botella de agua y juego de tubos desechable FSR 2000 Medidor de fugas del endoscopio FSR 2001 Tapa de inmersi n Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 13 Descripci n del sistema Consul
79. unta distal para detectar posibles abultamientos anormales abolladuras obstrucciones grietas manchas ausencia de componentes u otras anomal as Utilice ambas manos para doblar con cuidado el tubo de inserci n no la secci n de doblamiento pr xima a la punta distal del endoscopio en semic rculo Verifique que el tubo de inserci n completo se dobla f cilmente con las manos hasta formar un semic rculo y que se mantiene flexible Mantenga con suavidad el dedo en el centro de la secci n de doblamiento Empuje y tire ligeramente del tubo de inserci n con la otra mano para asegurarse de que la junta situada entre la secci n de doblamiento y el tubo de inserci n no est floja Seque el conector del endoscopio incluidos los contactos el ctricos con un pa o limpio y est ril que no deje pelusas Compruebe que los contactos el ctricos se encuentran completamente secos y limpios Gastroscopio Fuse 1G con procesador FuseBox Manual del usuario 29 Preparaci n e inspecci n del sistema 1 Introduzca la v lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio en la abertura de aspiraci n del gastroscopio y g rela hasta que note que est colocada en su posici n Ratifique visualmente que la v lvula est correctamente asentada 2 Introduzca la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio en la abertura de aire agua hasta que quede sujeta en su sitio Ratifique visualmente que la v lvula est correctamente asentada
80. x Verifique que FusePanel est correctamente conectado y encendido Para iniciar la grabaci n de v deo pulse el bot n Record Grabar 2 del endoscopio En la esquina superior derecha de FusePanel parpadear el icono REC Para detener la grabaci n de v deo pulse el bot n Record 2 del endoscopio En la parte inferior de la pantalla de FusePanel aparecer la vista en miniatura de grabaci n de v deo MPA ON 1 Pulse el bot n Timer Temporizador 3 del endoscopio 2 Verifique que aparece la indicaci n horaria digital en la pantalla del monitor izquierdo 3 Pulse el bot n Timer 3 de forma consecutiva otras tres veces para consultar el tiempo de intubaci n el tiempo de extracci n y el tiempo total 4 Pulse el bot n Timer 3 por ltima vez para reiniciar el temporizador 1 Pulse el bot n Zoom 4 del endoscopio 2 Para asegurarse de que la imagen endosc pica se ampl a compruebe que el aumento de zoom aparece en la pantalla del monitor central OFF X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 3 Pulse el bot n Zoom 4 cinco 5 veces m s para cambiar entre los niveles de zoom 4 Verifique que la imagen endosc pica vuelve a mostrarse a tama o normal La funci n siguiente se utiliza con FusePanel Para realizar esta comprobaci n aseg rese de que el sistema FusePanel se encuentra conectado al procesador FuseBox 1 Verifique que FusePanel est correctamente conectado y ence
81. zquierda etiqueta F gt RL queda cerca de la marca R permanece en la posici n establecida Antes de continuar con el paso siguiente aseg rese de que los frenos est n desbloqueados Posici n de desbloqueo ngulo de 45 2 Gire el mando de angulaci n arriba abajo y compruebe que la secci n de doblamiento se dobla completamente hacia arriba abajo con suavidad 3 Gire el mando de angulaci n derecha izquierda y compruebe que la secci n de doblamiento se dobla completamente hacia la izquierda derecha con suavidad Si todav a no ha encendido el sistema FuseBox realice estos pasos 1 Pulse el bot n ON OFF Encendido Apagado de la parte trasera del sistema FuseBox 38 QENDCCHOICE FSE 054 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema 2 Pulse el boton ON OFF circular que se encuentra en el lado inferior izquierdo del panel delantero de FuseBox El bot n de encendido apagado se ilumina en color verde cuando el sistema est encendido 3 Para encender la luz de la punta distal pulse el bot n LED del panel delantero PRECAUCI N m Evite mirar directamente a la punta distal mientras la luz est encendida la luz podr a provocar ceguera temporal 1 Coloque la punta distal dentro de la tapa para balance de blancos El color de los LED es blanco en ese momento 2 Para realizar la prueba de balance de blancos pulse el bot n WHITE BALANCE Balance de blancos de FuseBox Contin e pulsando el bot

FSE-054-ES-5.0 Gastroscopio Fuse 1G con

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