Manual del usuario para placas, tornillos e instrumentos Medartis
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1. e Inspeccione los productos ver apartado Inspecci n y cons rvelos ver apartado Conservaci n de los productos e Si es posible embale inmediatamente los productos en caso necesario tras un secado posterior adicional Limpieza y desinfecci n mec nica Antes de la limpieza mec nica del sistema Clip debe comprobarse que las bandejas de implantes est n correctamente cerradas con la tapa En este caso tambi n se deber n tener en cuenta los puntos anteriormente indicados para la selecci n de los productos de limpieza y de los desinfectantes Para el m todo mec nico se debe prestar atenci n a que los productos est n correctamente enjuagados y que no presenten restos de espuma Cuando seleccione un desinfectador preste atenci n a que e seg n la norma EN ISO 15883 se incluyen las fases siguientes en el procedimiento de limpieza Fase Temperatura Tiempo Acci n niza 55 C 2 C 410 min adici n del producto de p 131 F 35 6 F l limpieza Neutralizaci gt n fr a 2 min neutralizar con agua fr a Enjuagado fr a 1 min enjuaguar con agua fr a Desinfecci con agua desmineralizada y n t rmica o o depurada sin adici n de un Valor Ao gt A Sm producto de limpieza 3 000 adicional Entuanado espec fica del espec fica del enjuagado con agua juag equipo equipo desmineralizada y depurada espec fica del espec fica del Secado equipo equipo proceso de seca2. n de titanio APTUS se ha dise ado espec ficamente para la fusi n de los huesos carpales incluyendo el hueso ganchoso grande semilunar y piramidal APTUS Wrist Arthrodesis artrodesis de mu eca e Las placas de artrodesis de mu eca APTUS est n indicadas para las artrodesis de mu eca APTUS Ulna c bito e Tratamiento de fracturas y osteotom as del c bito APTUS Radial Head cabeza del radio e Tratamiento de fracturas radiales proximales y osteotom as APTUS Foot pie e Fracturas osteotom as y artrodesis de los huesos peque os especialmente del tarso metatarso y de las falanges APTUS Tornillos canulados de compresi n 2 2 3 0 e Tratamiento de fracturas osteotom as y artrodesis de los huesos p ej en la regi n de la mano de la mu eca del codo o del pie con el tama o correspondiente de los tornillos APTUS Tornillos canulados de compresi n 5 0 7 0 e Tratamiento de fracturas osteotom as y artrodesis de los huesos con el tama o correspondiente de los tornillos APTUS Sistema de agujas de Kirschner e El sistema de agujas de Kirschner APTUS est previsto para el uso en la fijaci n de fracturas seas para la reconstrucci n sea y como gu a para la inserci n de otros implantes APTUS Calcaneus calc neo e Fracturas y osteotom as de calc neo APTUS Distal Humerus h mero distal e El sistema APTUS Distal Humerus est indicado para fracturas osteotom as y pseudoartrosis del h mero distal APTUS
3. responsable de la elecci n del implante m s adecuado La decisi n sobre la permanencia o el retiro del implante y sobre el tratamiento postoperatorio es responsabilidad del usuario El m dico que realiza el tratamiento deber familiarizarse previamente con el procedimiento p ej mediante e un estudio cuidadoso de la documentaci n completa del producto e un estudio cuidadoso de la literatura especializada actual e lainterconsulta con colegas que ya cuenten con experiencia en este campo o con la aplicaci n de este sistema e ejercicios pr cticos en el manejo del sistema y de la secuencia operatoria Por lo general los implantes est n dise ados para una permanencia temporal y se deben retirar tras una consolidaci n sea adecuada Informaci n detallada Solicite informaci n detallada sobre los productos p ej sobre la t cnica quir rgica los cuidados la limpieza la desinfecci n o la esterilizaci n en su sucursal Medartis local o a su distribuidor autorizado Tambi n encontrar todos los datos pertinentes en la direcci n de internet www medartis com Indicaciones para la limpieza desinfecci n y esterilizaci n Todos los implantes instrumentos y contenedores de los sistemas APTUS se suministran SIN ESTERILIZAR y por consiguiente se deben limpiar desinfectar y esterilizar antes de cada utilizaci n esto tambi n es v lido para la primera utilizaci n tras la entrega tras retirar el embalaje protector de tra
4. HexaDrive y SpeedTip son marcas marcas comerciales registradas de Medartis AG 4057 Basilea Suiza medartis causa de la utilizaci n de productos ajenos y o la contaminaci n de los materiales as como incluso las diferencias m nimas o los ajustes inexactos entre el implante y el instrumento o similares pueden constituir un riesgo para el paciente y los usuarios o terceros e Los contenedores de esterilizaci n las bandejas de instrumentos y las cajas para implantes no se deben agitar intensamente ni volcar ya que de lo contrario los componentes individuales podr an da arse o caerse e Salvo que no se indique expresamente lo contrario en la etiqueta los instrumentos se pueden reutilizar e Brocas helicoidales y fresas se recomienda taladrar con un n mero m ximo de 1 000 revoluciones por minuto para evitar el sobrecalentamiento del hueso Para las fresas se recomienda un n mero de revoluciones lt 1 000 por minuto o la utilizaci n de un mango para el fresado manual y controlado Las brocas helicoidales y las fresas se pueden reutilizar un m ximo de 10 veces e Para el tama o del sistema correspondiente se debe utilizar el destornillador previsto Aseg rese de que la uni n entre el destornillador y la cabeza del tornillo presente una alineaci n vertical exacta De lo contrario existir un mayor riesgo de da os para el implante y la hoja del destornillador Cuando enrosque el tornillo preste atenci n a que exista una fuerza axial suf
5. Proximal Humerus h mero proximal e El sistema APTUS Proximal Humerus est indicado para fracturas osteotom as y pseudoartrosis del h mero proximal Contraindicaciones e Infecciones existentes o sospecha de infecciones en el lugar del implante o en su proximidad e Alergias conocidas y o hipersensibilidad a los cuerpos extra os e Sustancia sea insuficiente o deficiente que no permite un anclaje seguro del implante e Pacientes con capacidades y o voluntad de cooperaci n limitada durante la fase de tratamiento e No se aconseja el tratamiento en grupos de riesgo Posibles complicaciones En la mayor a de los casos las posibles complicaciones son causadas por motivos cl nicos y no por el implante o los instrumentos Estas complicaciones incluyen entre otras e Aflojamiento del implante por una fijaci n insuficiente e Hipersensibilidad a los metales o reacciones al rgicas e Necrosis seas osteoporosis revascularizaci n insuficiente reabsorci n sea y formaci n sea deficiente que podr an causar un aflojamiento prematuro de la fijaci n Irritaciones de los tejidos blandos y o lesiones nerviosas por traumatismos quir rgicos Infecci n prematura y tard a superficial y profunda Aumento de la reacci n tisular fibrosa en torno al campo quir rgico Complicaciones durante el retiro del implante a causa de una preparaci n insuficiente del implante Advertencias y medidas de precauci n e Los productos mencionados s lo d
6. abrir al m ximo Todos los productos incl ranuras orificios luces etc deben estar cubiertos por la soluci n No se debe superar el tiempo de inmersi n para evitar posibles da os del material Pretratamiento para la limpieza desinfecci n y esterilizaci n Secuencia de pretratamiento e Desmonte y abra los instrumentos al m ximo para ello se deben tener en cuenta las instrucciones de montaje desmontaje en www medartis com e Vac e completamente las bandejas de instrumentos y en caso necesario desmonte la tapa e Vac e completamente las bandejas de implantes de aluminio o pl stico y si fuese necesario desmonte la tapa en el caso de las bandejas de implantes de acero los implantes pueden permanecer en la bandeja pero para el paso de enjuagado se deber desmontar la tapa y enjuagar por separado e Sistema Clip en el caso de las bandejas de implantes del sistema Clip Case los implantes no se deben extraer de los clips los clips deben permanecer para el pretratamiento en las bandejas e Limpie los productos y componentes bajo agua corriente y utilice como medios auxiliares cepillos blandos desplace los componentes m viles hacia un lado y el otro limpie los productos canulados con un alambre de limpieza jeringas y c nulas y las luces interiores de mayor tama o en caso necesario con un cepillo para botellas e Realice una inspecci n visual de los productos en caso necesario repita el pretratamiento hasta eliminar toda la
7. c nulas cepillos para botellas para los productos canulados o huecos Para el secado de los productos Medartis recomienda toallitas de papel sin pelusa desechables o aire comprimido de calidad m dica Con respecto a la calidad del agua Medartis recomienda utilizar agua desmineralizada y depurada p ej agua purificada para los pasos de limpieza desinfecci n y enjuagado posterior Las bandejas de instrumentos de acero o pl stico y las bandejas de implantes de aluminio o pl stico de Medartis est n previstas para la esterilizaci n el transporte y el almacenamiento de los productos No est n previstas para la limpieza ni la desinfecci n en estado cargado Los productos se deben retirar de las bandejas y limpiar y desinfectar por separado Las bandejas de implantes del sistema APTUS Clip Case se pueden limpiar y desinfectar cuando est n equipadas mediante un procedimiento mec nico Para la limpieza manual se deben extraer los clips del sistema y limpiarlos y desinfectarlos por separado En cualquier caso los implantes se deben dejar en el clip donde tambi n se pueden limpiar y desinfectar manualmente La suciedad gruesa debe ser eliminada en el quir fano antes de depositar los instrumentos Siempre que sea posible se debe dar preferencia a una eliminaci n en seco En el caso de una eliminaci n en h medo se sumergen los instrumentos directamente despu s del uso en una soluci n preparada Los instrumentos se deben desmontar y
8. de Medartis AG 4057 Basilea Suiza
9. de los clips Clip de tornillos vista superior Identificaci n Simbolos Asignaci n de broca Longitud del tornillo en mm Clip de tornillos vista lateral N mero de art culo Di metro del tornillo en mm Clip de tornillos vista lateral lado opuesto N mero de lote Di metro del tornillo en mm Uso previsto El sistema de osteos ntesis APTUS se utiliza en el caso de fracturas osteotom as y artrodesis de la mano del antebrazo del hombro y del pie Los tornillos canulados a compresi n APTUS se utilizan para el tratamiento de fracturas osteotom as y artrodesis APTUS 00000103_ Rev 2015 10 02 Manual del usuario para placas tornillos e instrumentos Medartis APTUS Indicaciones APTUS Hand mano e Para el tratamiento de las fracturas de las falanges proximales mediales y distales y de los huesos del metacarpo e Para el tratamiento de las fracturas transversales espiroideas periarticulares con o sin afectaci n articular fracturas diafisarias fracturas conminutas fracturas luxaciones desgarros osteoligamentosos e Artrodesis de las articulaciones IFD o IFP Artrodesis de los huesos individuales del carpo APTUS Radius radio e Fracturas intra y extraarticulares e Osteotom as de correcci n e Fusiones carpo radiales artrodesis APTUS 2 0 2 3 Placa Four Corner Fusion placa de fusi n de 4 esquinas La placa APTUS 2 0 2 3 Four Corner Fusion que constituye un complemento para el sistema de fijaci
10. S 00000103_ Rev 2015 10 02 Manual del usuario para placas tornillos e instrumentos Medartis APTUS M todo M todo de prevac o fraccionado M todo de flujo de o din mico gravedad Tiempo de 24min 2 15 min exposici n Temperatura 132 C 134 C 132 C 134 C meno es gt 20 30 min gt 20 30 min secado Medartis recomienda la esterilizaci n seg n los m todos validados anteriormente indicados Si el usuario desea utilizar otros m todos p ej esterilizaci n flash deber validarlos El usuario ser el responsable final de la validaci n de las t cnicas y de los equipos de esterilizaci n Fuera de los EE UU se puede prolongar el tiempo de esterilizaci n a 18 min para cumplir las recomendaciones de la OMS y del Instituto Robert Koch RKI Los productos Medartis est n dise ados para estos ciclos de esterilizaci n No utilice la esterilizaci n por aire caliente por radiaci n mediante formaldeh do u xido de etileno ni tampoco procedimientos sustitutivos para la esterilizaci n de productos termol biles como p ej la esterilizaci n por plasma y per xido para los productos Medartis Despu s de la esterilizaci n se deben almacenar los productos en un lugar seco y protegidos del polvo Reutilizaci n implantes e instrumentos Los implantes que se hayan insertado y vuelto a retirar se deben eliminar No se deben reacondicionar Los implantes que hayan entrado en contacto dire
11. cto con sangre o otros l quidos corporales del paciente o que presenten contaminaci n detectable a simple vista se deben limpiar y desinfectar por separado antes de volver a colocarlos en el m dulo de implante correspondiente Los instrumentos podr n reutilizarse siempre y cuando se traten con el debido cuidado y no est n da ados ni contaminados El fabricante declina toda responsabilidad en caso de inobservancia Medartis recomienda eliminar los productos si han estado en contacto con agentes pat genos de dif cil detecci n como p ej la variante de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob confirmaci n o sospecha del agente pat geno Fabricaci n y venta Medartis AG Hochbergerstrasse 60E 4057 Basilea Suiza Atenci n tenga en cuenta la documentaci n adjunta N mero de art culo N mero de orden EJES N mero de lote m O No reutilizar Do not reuse Identificaci n para productos sanitarios est riles de la clase de riesgo con funci n de medici n IIA y IIB 0197 Identificaci n para productos sanitarios no est riles y sin funci n de medici n de la clase de riesgo Este documento es sujeto de una revisi n continua Por favor verifique que la versi n imprimada se trata de la misma versi n que encuentra bajo www medartis com meta downloads instructions for use 3de 3 Medartis APTUS MODUS TriLock HexaDrive y SpeedTip son marcas marcas comerciales registradas
12. do Las indicaciones hacen referencia a la utilizaci n de Neodisher MediClean forte del Dr Weigert si se utiliza otro producto de limpieza pueden variar los tiempos y las temperaturas se deben tener en cuenta las indicaciones correspondientes del fabricante Durante la carga del desinfectador se deben respetar los modelos de carga indicados por el fabricante tenga tambi n en cuenta las indicaciones detalladas de las Instrucciones para la limpieza desinfecci n y esterilizaci n en www medartis com Inspecci n implantes e instrumentos Tras la limpieza y la desinfecci n y antes de introducir los implantes en los contenedores o en las bandejas correspondientes inspecci nelos y determine si han sido da ados o contaminados y separe los implantes da ados o contaminados Sistema Clip los implantes no se deben extraer de los clips Si los implantes se han extra do del clip ya no deben volver a insertarse en l sino eliminarse Despu s de la limpieza y la desinfecci n compruebe todos los instrumentos con respecto a posibles da os p ej corrosi n superficies da adas astillamientos etc suciedad y capacidad de funcionamiento Separe los instrumentos da ados Adicionalmente se debe comprobar la permeabilidad de los instrumentos con luces interiores p ej brocas canuladas el filo de los instrumentos cortantes y la posible deformaci n de los instrumentos giratorios Los instrumentos que todav a est n sucios
13. eben ser utilizados por m dicos especialistas que cuenten con la formaci n adecuada e Como empresa fabricante Medartis recomienda al usuario antes de la primera utilizaci n pr ctica leer detenidamente toda la documentaci n disponible y ponerse en contacto con los usuarios que ya hayan adquirido experiencia pr ctica con este tipo de tratamiento e Noutilice en ning n caso los productos que se hayan da ado por el transporte la manipulaci n en la cl nica o de otro modo e Todos los componentes de los implantes est n dise ados para el uso nico y no deben reutilizarse en ning n caso e Aplique y almacene los productos con el cuidado necesario o Los da os p ej corte incorrecto doblado incorrecto y o las rayas en el instrumental en el implante en el producto pueden afectar considerablemente a la resistencia del producto y provocar roturas prematuras o El doblado repetido delante y atr s de la placa puede causar una rotura postoperatoria de la misma e Todos los componentes del sistema se han dise ado y fabricado para un fin determinado y por consiguiente est n perfectamente adaptados Ning n componente debe ser modificado por el usuario o sustituido por un instrumento o un producto de otro fabricante aunque tenga un tama o o una forma parecida a la del producto original o coincida exactamente con el mismo Los materiales utilizados de otros fabricantes los posibles cambios estructurales a 1 de 3 Medartis APTUS MODUS TriLock
14. iciente entre la hoja y el tornillo pero esta fuerza axial no debe superar un l mite determinado para evitar da ar la estructura sea Sistema de bloqueo multidireccional con estabilidad angular TriLock Bloqueo correcto 15 de los tornillos TriLock en la placa Un indicador del bloqueo adecuado es el control visual de la protrusi n de la cabeza del tornillo El bloqueo s lo se habr realizado correctamente si la cabeza del tornillo se encuentra a ras de la superficie de la placa Im genes 1 3 De lo contrario se puede ver o palpar una protrusi n Im genes 2 4 la cabeza del tornillo todav a no habr penetrado totalmente en el contorno de bloqueo de la placa En este caso se deber volver a apretar el tornillo para conseguir una introducci n y un bloqueo completos Seg n las caracter sticas del sistema existe una protuberancia de la cabeza del tornillo de 0 2 mm cuando se utilizan placas con 1 0 mm de espesor En ning n caso se deber apretar demasiado el tornillo ya que de lo contrario no se pueda asegurar un bloqueo correcto Correcto BLOQUEADO Incorrecto NO BLOQUEADO ALT ALTO Imagen 1 Imagen 2 Correcto BLOQUEADO Incorrecto NO BLOQUEADO Imagen 3 Imagen 4 Indicaciones para la selecci n de los productos APTUS adecuados Como empresa fabricante Medartis no recomienda ning n procedimiento quir rgico determinado para ning n paciente en particular En cada caso el cirujano que realiza la intervenci n ser
15. medartis Manual del usuario para placas tornillos e instrumentos Medartis APTUS Introducci n Este manual del usuario hace referencia a una gama de productos de Medartis AG Hochbergerstrasse 60E 4057 Basilea Suiza Tel 41 61 633 34 34 Fax 41 61 633 34 00 www medartis com Es necesario que se tengan en cuenta y cumplan todos los requisitos e instrucciones de este manual Indicaciones sobre el estado de suministro Los componentes del sistema s lo se deben aceptar si la etiqueta y el empaque del fabricante se encuentran intactos y no est n abiertos en el momento de la entrega En caso contrario la mercanc a objeto de la reclamaci n deber devolverse en el plazo de 10 d as laborales a Medartis AG Basilea Suiza o a la sucursal o al distribuidor correspondiente de Medartis Los implantes est n dise ados para el uso nico y no se deben reutilizar Todos los componentes se suministran SIN ESTERILIZAR y deben someterse antes de la primera utilizaci n a un acondicionamiento correspondiente Antes del acondicionamiento los materiales se deben sacar de empaque Materiales del producto Todos los implantes APTUS son compuestos de titanio puro ASTM F67 ISO 5832 2 o de aleaci n de titanio ASTM F136 ISO 5832 3 Todos los materiales de titanio utilizados son biocompatibles resistentes a la corrosi n y no son t xicos en el entorno biol gico Los alambres de Kirschner est n compuestos por acero inoxidable ASTM F 138 l
16. nico desinfectador No se recomienda la utilizaci n de procedimientos manuales incluyendo la utilizaci n de un ba o de ultrasonidos debido a la eficacia considerablemente menor de estos m todos y la posibilidad de da ar el producto En ambos casos es necesario realizar un pretratamiento Selecci n de los productos de limpieza de los desinfectantes y de los equipos Cuando seleccione los productos de limpieza los desinfectantes y los equipos preste atenci n durante todos los pasos a que e sean adecuados para la aplicaci n prevista p ej limpieza desinfecci n limpieza por ultrasonidos e los productos de limpieza y desinfectantes no contengan aldeh dos de lo contrario podr an fijarse los restos de sangre e los productos dispongan de una eficacia probada p ej aprobado por la Sociedad Alemana de Higiene y Microbiolog a DGHM o la FDA o una marca CE e los productos de limpieza y los desinfectantes sean adecuados para los productos y compatibles con los productos e se cumplan las indicaciones del fabricante p ej con respecto a la concentraci n el tiempo de actuaci n y la temperatura Con respecto a los medios auxiliares para la limpieza se debe prestar atenci n tanto para la limpieza previa como para la limpieza manual de e utilizar s lo pa os limpios sin pelusa y o cepillos blandos nunca cepillos met licos ni lana de acero e utilizar en caso necesario medios auxiliares como plumas de limpieza jeringas
17. nsporte Una limpieza y desinfecci n eficaz es el requisito imprescindible para una esterilizaci n eficaz Los implantes que se hayan insertado y vuelto a retirar se deben eliminar No se deben reacondicionar Los implantes que hayan entrado en contacto directo con sangre o otros l quidos corporales del paciente o que presenten contaminaci n detectable a simple vista se deben limpiar y desinfectar por separado antes de volver a colocarlos en el m dulo de implante correspondiente En el marco de la responsabilidad relativa a la esterilidad de los implantes y de los instrumentos durante el uso deber asegurarse por principio que s lo se utilicen procedimientos suficientemente validados espec ficos del equipo o del producto para la limpieza la desinfecci n y la esterilizaci n de que los equipos utilizados desinfectador esterilizador se sometan peri dicamente a un mantenimiento y una comprobaci n funcional y de que se cumplan los par metros validados y o recomendados por el fabricante en cada ciclo Tenga tambi n en cuenta la legislaci n vigente del pa s en cuesti n as como las normas de higiene del hospital Esto es especialmente v lido para las diferentes normas relativas a la desactivaci n eficaz de los priones APTUS 00000103_ Rev 2015 10 02 Manual del usuario para placas tornillos e instrumentos Medartis APTUS Bases Siempre que sea posible deber emplearse para la limpieza y la desinfecci n un procedimiento mec
18. os instrumentos est n compuestos por acero inoxidable PEEK aluminio o titanio Concepto de c digos de color Los implantes del sistema APTUS Clip Case que pertenecen a un determinado tama o del sistema se sujetan con un clip del mismo color la informaci n relativa al di metro de los tornillos y por consiguiente la pertenencia al sistema viene regida en las bandejas de implante seg n los c digos de color siguientes Sistema C digo de color APTUS 1 2 rojo APTUS 1 5 verde APTUS 2 0 azul APTUS 2 2 morado APTUS 2 3 marr n APTUS 2 5 morado APTUS 2 8 naranja APTUS 3 0 amarillo APTUS 3 5 verde APTUS 5 0 azul oscuro APTUS 7 0 turquesa Placas tornillos y hojas Las placas los tornillos y las hojas para implantes especiales tienen un c digo de color individual Placas de implante doradas Placas de fijaci n Placas de implante azules Placas TriLock bloqueo Tornillos corticales fijaci n y tornillos canulados de compresi n Tornillos TriLock bloqueo Tornillos para fijaci n de la hoja espiral Tornillos para implantes dorados Tornillos para implantes azules Tontos para Implantes Tornillos TriLock Express bloqueo plateados Tornillos para implantes verdes Tornillos SpeedTip autoperforantes Hoja espiral implantes azules Hoja espiral para h mero proximal Las placas TriLock bloqueo disponen del s mbolo siguiente Rotulaci n
19. se deben volver a limpiar y desinfectar Encontrar descripciones detalladas en www medartis com en las Instrucciones para la limpieza desinfecci n y esterilizaci n Conservaci n de los productos Aplicaci n selectiva de productos de conservaci n basados en parafina aceite blanco biocompatibles esterilizables por vapor y permeables al vapor a las articulaciones cierres o roscas y superficies de deslizamiento No utilice productos de conservaci n que contengan silicona Para el siguiente proceso de esterilizaci n se deben volver a montar las bandejas y los instrumentos desmontados Sistema Clip para la esterilizaci n los clips deben estar ordenados en las bandejas de implantes Esterilizaci n Medartis recomienda efectuar la esterilizaci n en los contenedores de esterilizaci n en las cajas para implantes y en las bandejas de instrumentos APTUS previstos para tal efecto Si el peso total del m dulo cargado supera los 10 kg este m dulo no se debe esterilizar en un contenedor de esterilizaci n sino envuelto en papel de esterilizaci n seg n el estado actual de la t cnica y los m todos aprobados Esterilizaci n por vapor Todos los productos NO EST RILES se pueden esterilizar con vapor en autoclave EN 13060 o EN 285 Para la esterilizaci n inicial o consecutiva Medartis ha verificado los par metros siguientes seg n los requisitos de las normas de esterilizaci n usuales EN ISO 17665 y ANSI AAMI ST79 APTU
20. so necesario repita el paso de limpieza hasta eliminar toda la suciedad visible e Inspeccione los productos ver apartado Inspecci n Procedimiento de desinfecci n manual e Sumerja los productos desmontados limpios y comprobados en el ba o de desinfecci n durante 15 minutos los productos deben estar suficientemente cubiertos por la soluci n y los componentes individuales no deben poder da arse entre s 2 de 3 Medartis APTUS MODUS TriLock HexaDrive y SpeedTip son marcas marcas comerciales registradas de Medartis AG 4057 Basilea Suiza medartis e Realice repetidos movimientos de vaiv n de las piezas m viles e Las luces interiores de gran tama o tambi n deben estar llenas de soluci n e Los productos canulados productos huecos con un di metro menor o igual que 1 6 de la longitud del producto p ej brocas canuladas deben estar llenos de desinfectante y se deben enjuagar con una jeringa y una c nula adecuadas volumen de enjuagado 30 ml e Enjuague con agua durante al menos un minuto tambi n deber enjuagar el interior de las luces y de los productos canulados mediante jeringas y c nulas adecuadas se permite el uso de pistolas de agua a presi n e Realice una inspecci n visual de los productos en caso necesario repita el paso de limpieza y de desinfecci n hasta eliminar toda la suciedad visible e A continuaci n seque meticulosamente los productos se recomienda el secado mediante aire comprimido
21. suciedad visible Para el siguiente proceso de limpieza y desinfecci n las bandejas y los instrumentos desmontados deben permanecer desmontados Limpieza y desinfecci n manual Sistema Clip los clips se deben extraer de las bandejas para la limpieza y desinfecci n manual los implantes deben permanecer en el clip Procedimiento de limpieza manual e Sumerja los productos desmontados en el ba o de limpieza con soluci n de limpieza enzim tica durante 5 minutos los productos deben estar suficientemente cubiertos por la soluci n y los componentes individuales no deben poder da arse entre s Realice la limpieza con un cepillo de pl stico blando Realice repetidos movimientos de vaiv n de las piezas m viles Limpie las luces interiores de gran tama o con un cepillo para botellas Los productos canulados productos huecos con un di metro menor o igual que 1 6 de la longitud del producto p ej brocas canuladas se deben atravesar con la pluma de limpieza correspondiente y enjuagar con una c nula o jeringa adecuada volumen de enjuagado 30 ml e Limpie los productos durante 15 minutos en el ba o de ultrasonidos utilizando un producto de limpieza adecuado e Enjuague con agua durante al menos un minuto tambi n deber enjuagar el interior de las luces y de los productos canulados mediante jeringas y c nulas adecuadas se permite el uso de pistolas de agua a presi n e Realice una inspecci n visual de los productos en ca
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