Manual del operador
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1. limitada establecida en el presente el Comprador debe proporcionarle r pido aviso por escrito a Inova Labs dicho aviso en ning n caso estar m s all del per odo de garant a aplicable momento en el cual Inova Labs o su distribuidor autorizado emitir un n mero de Autorizaci n de Devoluci n de Material RMA por sus siglas en ingl s Todos los art culos que se declare que son defectuosos dentro del per odo de garant a deben ser correctamente embalados y enviados con el franqueo postal prepago a Inova Labs ventas EE UU o a su distribuidor autorizado a expensas del Comprador GARANT A continuaci n El exterior del contenedor de env o debe indicar claramente el n mero de RMA que identifica correctamente los Art culos devueltos y el Art culo se debe empacar junto con un comprobante de la Fecha de compra Los Art culos devueltos sin el n mero de RMA y el comprobante de la Fecha de compra ser n rechazados y devueltos al Comprador a expensas de ste Todos los Art culos devueltos est n sujetos a la confirmaci n de garant a de Inova Labs Inova Labs pagar el env o est ndar de devoluci n al Comprador para Art culos reparados o reemplazados correctamente cubiertos por esta Garant a limitada Al reparar o reemplazar el Art culo Inova Labs podr a utilizar productos o piezas funcionalmente equivalentes que sean nuevos equivalentes a nuevos o reparados Todas las piezas quitadas en el reemplazo de cualqu2. lt 5 U lt 52 Caidas de voltaje gt 95 a da en gt 95 2 snes m La calidad del suministro el ctrico debe ser la de un interrupciones breves U por 0 5 ciclo Uy por 0 5 ciclo Tp etek 0 nudo entorno t pico comercial y variaciones de voltaje en las l neas de entrada 40 Ur 40 Up u hospitalario Si el usuario del suministro de 60 ca da en 60 ca da en Ur del modelo XYC100B P4L energ a Ur por 5 ciclos por 5 ciclos requiere una operaci n IEC 61000 4 11 70 Ur 70 Ur continua durante las 30 ca da en 30 ca da en Un interrupciones de energ a Ur por 25 ciclos por 25 ciclos se recomienda que S se alimente el modelo lt 5 Ur P UL XYC100B P4L mediante ore caida ae caida una fuente de alimentacion EOS ISS ininterrumpida o una bater a 5 segundos 5 segundos Frecuencia de Los campos magn ticos de la frecuencia de energ a deben por naia oua E 3 A m 3 A m estar a niveles caracter sticos de un entorno t pico comercial u hospitalario Campo magn tico IEC 61000 4 8 NOTA Ur es el voltaje de electricidad CA antes de la aplicaci n de la prueba de nivel 25 Consejos y declaraci n del Fabricante Inmunidad electromagn tica El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B P4L est dise ado para el uso en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del modelo XYC100B P4L debe asegurarse de que se utilice en dicho amb
3. Tamices Accesorios y Bater as se denominan en conjunto Art culos ART CULO EXTENSI N DE LA COBERTURA Carcasa exterior carcasa de POC 3 anos Panel de control teclado del POC 3 anos Compresores 3 a os Tarjetas de controlador de computadora 3 anos y alimentaci n el ctrica Conjunto pulmonar PSA 3 anos Tamiz l a o Bater a Interna l a o Bater a Externa complementaria l a o Accesorios l ano La Garant a limitada se extiende solo al Comprador y no es transferible a menos que Inova Labs acuerde expresamente lo contrario por escrito 21 GARANT A continuaci n 22 Los concentradores de ox geno de Inova Labs producen gas de ox geno enriquecido que acelera la combusti n NO PERMITA QUE SE FUME NI LA PRESENCIA DE LLAMAS ABIERTAS a menos de 10 pies 3 tres metros a la redonda de estos dispositivos mientras se encuentren en uso El hecho de que un usuario FUME cigarrillos puros en pipa o cualquier otra sustancia mientras utiliza el Producto y las pruebas de que un usuario ha fumado mientras utilizaba el Producto anular n todas las garant as con respecto al Producto y los Art culos relacionados Existe una garant a extendida del Producto con un m ximo de 2 dos a os adicionales que debe ser comprada en la Fecha de compra original Una garant a extendida del Producto cubre los componentes incluidos en el Paquete est ndar POC Tamiz Accesorios y Bater a interna Las garant as extendidas se ofre
4. incluye con la compra del Paquete est ndar N mero de producto 123 102 Fuente de alimentaci n de CA Se utiliza para cargar y tener el dispositivo en funcionamiento simult neamente 10 pies 3 m Se incluye con la compra del Paquete est ndar N mero de producto XYC103 Fuente de alimentaci n de CC Se utiliza para cargar y tener el dispositivo en funcionamiento simult neamente 6 pies 1 8 m Para uso en el hogar o en el auto casa rodante bote con motor etc Se incluye con la compra del Paquete est ndar N mero de producto XYC104 Bolso de accesorios Se utiliza para guardar los accesorios cuando no est n en uso Se incluye con la compra del Paquete est ndar Numero de producto XYC340 Bateria externa Se utiliza para alimentar el dispositivo No se incluye con la compra del Paquete est ndar N mero de producto 200122 Los accesorios adaptadores y cables distintos de los especificados con excepci n de los adaptadores y cables vendidos por el fabricante del equipo m dico el ctrico como piezas de repuesto para los componentes internos podr an aumentar las emisiones o reducir la inmunidad del modelo XYC100B P4L GARANT A GARANT A LIMITADA Y DESCARGO DE RESPONSABILIDAD Garant a limitada NOTA esta Garant a limitada proporciona derechos legales espec ficos El Comprador tambi n puede tener otros derechos que podr an variar seg n el estado o pa s es posible que debido a las leyes a
5. litio los usuarios finales deben comunicarse con Inova Labs o su distribuidor local para averiguar las opciones de eliminaci n recolecci n y reciclaje y los t rminos y condiciones vigentes en su pa s En 2002 la Uni n Europea present la Directiva sobre Residuos de Aparatos El ctricos y Electr nicos Directive on Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE El fin principal de la Directiva es asegurar que los residuos de aparatos el ctricos y electr nicos se recojan y traten por separado Estos residuos podr an contener sustancias peligrosas que no deber an terminar en el ambiente humano y que pueden tener efectos adversos en estos si as fuera ESPECIFICACIONES Clasificaci n el ctrica del dispositivo Clase II tipo BF Peso 4 8 libras 2 kg Dimensiones 9 05 pulgadas de ancho x 7 875 pulgadas de alto x 4 38 pulgadas de profundidad 22 98 cm de ancho x 20 00 cm de alto x 11 12 cm de profundidad Modo de funcionamiento Est tico port til Opciones de pulso de control de flujo 1 2 3 y 4 LPMeq Concentraci n de ox geno 90 3 Alarma del sensor de concentraci n de ox geno 82 o menos Presi n de salida m xima 17 9 psi 123 kPa 10 Nivel de sonido promedio 36 dB A a 3 pies 1 m Duraci n aproximada de la bater a Consulte el Tabla de la duraci n de la vida til de la bater a en la p gina 12 Tiempo de carga aproximado de la bater a Consulte el Tabla de duraci n de la carga d
6. ox geno proporcionar oxigeno complementario de alta concentraci n a estos pacientes No es un dispositivo de soporte ni sustento vital Se puede utilizar de forma continua en un entorno dom stico institucional o de viaje LifeChoice Activox tambi n es port til Este dispositivo debe ser utilizado nicamente por prescripci n m dica DESCRIPCI N DE LOS S MBOLOS S mbolo Descripci n S mbolo Descripci n S mbolo Descripci n Consulte las A N Precauci n instrucciones Y No fumar de uso No exponer a No aplicar L mite de Limitaci n de FL Este lado hacia Fr gil St Cumple con aera manipular VON WEEE con cuidado e Fecha de Pieza Tipo BF M dod D arcado de Dispositivo N mero de conformidad R con contacto cat logo CE del conductivo con representante el paciente Bater a Conexi n del Representante recargable POC Concentrador autorizado en port til de la Comunidad SN Numero de serie ADVERTENCIAS l La ley federal de EE UU solo permite la venta de este dispositivo a m dicos O por prescripci n m dica 2 Es responsabilidad del paciente y o proveedor tomar las medidas necesarias para contar con un suministro de ox geno alternativo de respaldo 3 La disponibilidad de una fuente alternativa de ox geno es necesaria en caso de fallas mec nicas o de interrupciones del suministro el ctrico 4 Eldispositivo debe ser operado en el estuche para transporte proporcionado 5 El dispositi
7. que no sienta el pulso del ox geno Para verificar que se est suministrando el ox geno consulte el s mbolo junto a la opci n de pulso seleccionada en la pantalla Este s mbolo parpadear cada vez que se detecte una respiraci n 5 Aseg rese de que las bater as est n completamente cargadas antes de salir con EXT INT el dispositivo Para apagar el dispositivo mantenga presionado el bot n de encendido hasta escuchar un tono 13 14 INDICADORES DE FUNCIONAMIENTO NORMAL Durante el funcionamiento normal el Panel de control y la Pantalla deben aparecer como se muestra a continuaci n DESCRIPCI N Modo Activo o Descanso activado Alarma silenciada Respiraci n detectada Estado de carga Interrupci n de la energ a Encendido Opci n seleccionada DEL FUNCIONAMIENTO Las palabras Modo activo Active Mode o Modo de descanso Rest Mode aparecer n junto a la opci n de pulso seleccionada Si se muestra Modo activo significa que su frecuencia de respiraci n es la t pica de un usuario activo Si se muestra Modo de descanso significa que su frecuencia de respiraci n es m s lenta que su frecuencia de respiraci n activa La se al sonora de la alarma se silenciar y se mostrar el s mbolo de Silencio D en la pantalla El LED rojo de alarma seguir iluminado en el Panel de control y el t tulo de la alarma permanecer en la pantalla Parpadear el s mbo
8. se recomienda a continuaci n de acuerdo con la energ a de salida m xima del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m Potencia nominal m xima de salida del 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz transmisor W d 1 17 VP d 1 17 VP d 2 33 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 l 1 2 1 2 2 3 10 3 7 a7 7 4 Para los transmisores con potencia nominal de salida m xima no indicada en la lista anterior la distancia de separaci n recomendada d en metros puede estimarse utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor expresada en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz la distancia de separaci n se aplica para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas pautas podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas Consejos y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B P4L est dise ado para el uso en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del modelo XYC100B P4L debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno Electromagn tico Pautas El
9. DA DE INGRESOS SIN IMPORTAR LA FORMA DE LA RECLAMACI N YA SEA POR CONTRATO AGRAVIO NEGLIGENCIA RESPONSABILIDAD ESTRICTA U OTRA QUE SURJA DE O EN RELACI N CON LOS ART CULOS MATERIALES Y O SERVICIOS DE INOVA LABS E INCLUSO SI SE 23 GARANT A continuaci n 24 HUBIERA ADVERTIDO A INOVA LABS DE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DA OS EN LA MAYOR MEDIDA PERMITIDA POR LAS LEYES APLICABLES LA RESPONSABILIDAD DE INOVA LABS POR LA PRESENTE O RELATIVA A LA PRESENTE NO EXCEDER EL PRECIO DE COMPRA PAGADO POR LOS ART CULOS SINIMPORTAR ELFORO Y SIN IMPORTAR SI CUALQUIER ACCI N O RECLAMO SE BASA EN UN CONTRATO AGRAVIO NEGLIGENCIA RESPONSABILIDAD ESTRICTA O DE CUALQUIER OTRA NDOLE EL COMPRADOR ACUERDA Y RECONOCE QUE LOS ART CULOS SON DEL TAMA O DISE O Y CAPACIDAD SELECCIONADOS POR SU PROVEEDOR M DICO Bases del acuerdo EL COMPRADOR ACEPTA LOS DESCARGOS DE LA GARANT A Y LIMITACIONES DE LA RESPONSABILIDAD CONTENIDOS EN LA PRESENTE COMO PARTE DE UN ACUERDO CON RESPECTO AL PRECIO DE LOS ART CULOS Y COMPRENDE QUE EL PRECIO PROBABLEMENTE SER A M S ALTO SIINOVA LABS DEBIERA CARGAR CON UNA RESPONSABILIDAD QUE EXCEDIERA LO INDICADO EN LA PRESENTE TODAS LAS LIMITACIONES Y DESCARGOS ESTABLECIDOS EN EL PRESENTE SE APLICAR N SIN IMPORTAR EL FRACASO DEL PROP SITO ESENCIAL DE CUALQUIER RECURSO LIMITADO Ley aplicable y jurisdicci n Los derechos y obligaciones de las partes en lo que respecta a esta Garant a limitada y cualquier dis
10. EMC Se deben tomar precauciones especiales con el equipo m dico el ctrico respecto de EMC y debe ser instalado y puesto en servicio seg n la informaci n de EMC proporcionada en las tablas adjuntas Consejos y declaraci n del Fabricante Inmunidad electromagn tica El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B P4L est dise ado para el uso en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del modelo XYC100B P4L debe asegurarse de que se utilice en dicho ambiente Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de Ambiente IEC 60601 cumplimiento electromagn tico Consejos Los pisos deben ser de madera hormig n o baldosas Descarga 6 kV contacto 6 kV contacto cer micas Si los pisos est n electrost tica ESD cubiertos con material IEC 61000 4 2 8 KV aire 8 kV aire sint tico la humedad relativa debe ser por lo menos 30 2 kV 2 kV para l neas para l neas l a de suministro de suministro La calidad del suministro Transitorios el ctricos E AA E el ctrico el ctrico el ctrico debe ser la de un r pidos en r faga entorno t pico comercial IEC 61000 4 4 1kV para No aplicable u hospitalario l neas de entrada salida Li 1 vad l 1 ql La calidad del suministro Sobrecarga paren Snr pe eee el ctrico debe ser la de un TEC 61000 4 5 2 KV 2 KV entorno t pico comercial l nea a tierra l nea a tierra u hospitalario
11. Indicador de alarma se iluminar un LED rojo y se activar una se al sonora tono si existe un cambio en el estado de funcionamiento o si se produce una condici n que podr a exigir atenci n alarma Pantalla muestra los indicadores de funcionamiento Consulte el diagrama de la pantalla en la p gina 7 Bot n de silencio desactiva las se ales sonoras de alarma durante el funcionamiento Si se ha silenciado una alarma aparece el s mbolo de silencio en la pantalla Consulte el Diagrama de la pantalla en la p gina 7 PRECAUCI N utilice la funci n de silencio de forma adecuada ya que desactiva importantes se ales de audio relativas al estado del dispositivo Controles de navegaci n los botones de m s menos flecha derecha y flecha izquierda y Aceptar OK permiten recorrer los men s de funcionamiento Botones de m s menos ajustan las opciones de pulso 1 2 3 o 4 LPMeg Bot n Aceptar OK presione una vez para iluminar la pantalla Mantenga presionado para mostrar el n mero de serie y las horas de funcionamiento Botones de flecha derecha izquierda presione una vez para iluminar la pantalla El personal de servicio tambi n utilizar estos botones para acceder a los men s de mantenimiento para la resoluci n de problemas Bot n de encendido para encender presione brevemente el bot n de encendido Para apagar mantenga presionado el bot n de encendido hasta escuchar un tono Indicador de encend
12. LifeChoice O A PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR Manual del operador PARA UTILIZAR CON EL MODELO XYC100B P4L Fabricado y distribuido por INOVAL abs www Inovalabs com wl InovalL abs Copyright O 2015 Inova Labs Inc Todos los derechos reservados Queda prohibida la reproducci n o transmisi n total o parcial del presente documento sea por medios electr nicos o mec nicos por fotocopia grabaci n o de cualquier otra manera sin el previo consentimiento de Inova Labs Inc expresado por escrito Inova Labs Inc 3500 Comsouth Drive Suite 100 Austin TX 78744 EE UU Telefono 1 512 617 1700 Gratuito 1 800 220 0977 www InovaLabs com Caso Ls me Representante en Europa QNET BV Hommerterweg 286 6436 AM Amstenrade Pa ses Bajos Introducci n 2 Aplicaci n Indicaciones de uso 2 Descripciones de s mbolos 3 Advertencias 3 Contraindicaciones 4 Eventos adversos Peligros 4 Contenidos del paquete est ndar 5 Controles del usuario 6 Nombres de las piezas 8 Instrucciones de funcionamiento 9 Tabla de duraci n de la vida til de la bater a 12 Tabla de duraci n de la recarga de la bater a 12 Tecnolog a de represurizaci n 12 Procedimiento de funcionamiento 13 Indicadores de funcionamiento normal 14 Indicadores de alarma 15 Instrucciones de configuraci n del estuche de transporte 16 Volar con su POC 16 Limpieza de rutina y mantenimiento 17 Vida til 18 Soporte t cnico 18 Eliminaci n 18 Esp
13. S mbolo de silencio aparece solo cuando se ha presionado el bot n de silencio Campo de estado de funcionamiento este campo indicar si el dispositivo est Funcionando Running o Cargando Charging la bater a INT o EXT Cuando la bater a est totalmente cargada Cargando INT Charging INT o Cargando EXT Charging EXT desaparecer de la pantalla S mbolo de detecci n de respiraci n PULSE WAVE aparece cuando se detecta la respiraci n y el dispositivo proporciona un pulso de oxigeno NOMBRE DE LAS PIEZAS A Puerto de carga Panel de control Adaptador de la boquilla de la c nula MIA lt gt Ventilaci n de salida O del ventilador O Ventilaci n de entrada del ventilador Puerto de la bater a externa Adaptador de la boquilla de la c nula conecte la c nula nasal a este adaptador en la parte superior del dispositivo Puerto de carga conecte la fuente de alimentaci n de CA o CC a este puerto en el dispositivo Panel de control todos los controles del usuario est n ubicados en este panel Consulte la secci n Controles del usuario en la p gina 6 para obtener detalles Puerto de la bater a externa conecte en este puerto la bater a externa si adquiri una El extremo plano del enchufe de la bater a externa debe apuntar hacia arriba cuando se conecta al puerto del dispositivo Ventilaci n de entrada del ventilador a trav s
14. a si adquiri una le proporcionen suficiente tiempo de carga para el viaje Com nmente las aerol neas exigen que tenga una carga equivalente a 1 5 veces la duraci n del vuelo 2 Cargue completamente la bater a interna y la externa si la compr 24 horas antes de un viaje Mantenga el dispositivo conectado a una fuente de alimentaci n hasta el momento de partir 3 Empaque todos los accesorios necesarios fuentes de alimentaci n de CA y CC manual del usuario cable de extensi n peque o etc 4 Descargue y complete el formulario de Declaraci n del m dico Physician Statement de www InovaLabs com Lleve la Declaraci n del m dico firmada y completada al aeropuerto y est listo para entregarla a la aerol nea si se la solicitan P Autorizado por la FAA para usar a bordo de aeronaves 14CFR Parte 121 SFAR 106 LIMPIEZA DE RUTINA Y MANTENIMIENTO El dispositivo fue dise ado para minimizar la cantidad de mantenimiento de rutina necesario No cuenta con piezas que el usuario pueda reparar Excepto el mantenimiento preventivo detallado a continuaci n el resto del mantenimiento debe ser realizado por personal de servicio t cnico calificado Limpieza de la ventilaci n de entrada del ventilador hay una ventilaci n de entrada ubicada a la derecha de frente a la unidad del dispositivo El estuche para transporte para la unidad tiene un material de malla que corresponde a la ubicaci n de la Ventilaci n
15. a barra de la bater a externa no se ilumina una vez completada la carga de la bater a interna significa que la bater a externa no se est comunicando con el concentrador Para habilitar la comunicaci n a Apague el concentrador y con ctelo al cargador de CA o CC b Con dos dedos mantenga presionados simult neamente los botones de silencio y OK Cuando la barra de la bater a externa comience a parpadear suelte de inmediato los dos botones Una vez establecida la comunicaci n aparecer la barra de la bater a externa la bater a externa comenzar a cargarse y aparecer el mensaje Cargando EXT Charging EXT Si este procedimiento no 11 INSTRUCCIONES DE FUNCIO NAMIENTO continuaci n funciona comun quese con el Equipo de atenci n al cliente de Inova Labs llamando al 512 617 1744 para pedir asistencia 3 Una bater a externa totalmente descargada puede tomar hasta 2 horas para cargarse completamente Consulte la barra de Bater a EXT en la pantalla para verificar el progreso de la carga Cada segmento de la barra de bater a representa un 25 Cuando la bater a externa est totalmente cargada desaparecer el mensaje Cargando EXT Charging EXT de la pantalla NOTA por su dise o la bater a externa alimentar al dispositivo cuando est enchufada Una vez que la bater a externa se agote el dispositivo pasar a alimentarse de la bater a interna Si tanto la bater a interna como la externa
16. a interna se descargar lentamente con el tiempo incluso cuando no est en uso Verifique siempre el nivel de la bater a antes de utilizarla para asegurarse de que el nivel de carga sea el adecuado La bater a interna no necesita mantenimiento y solo puede ser reemplazada en la f brica o por un centro de reparaci n autorizado INSTRUCCIONES DE FUNCIO NAMIENTO continuaci n 2 Fuente de alimentaci n de CA esta fuente de alimentaci n permite al BE dispositivo alimentarse y cargarse desde un tomacorriente estandar 100 240 V CA 50 60 Hz Al utilizar esta opci n la energ a del tomacorriente de CA alimenta la unidad y carga la bateria interna y o externa El s mbolo E fuente de alimentaci n externa tambi n aparecer en la pantalla cuando se conecte a esta fuente de alimentaci n NOTA utilizar una fuente de alimentaci n de CA no especificada por Inova Labs podr a da ar el dispositivo y anular todas las garant as 3 Fuente de alimentaci n de CC esta fuente de alimentaci n se puede conectar desde el dispositivo a un tomacorriente est ndar de 12 V CC de un veh culo auto bote casa rodante etc Cuando el sistema est conectado a esta opci n la energ a de la bater a del veh culo alimenta y recarga la bater a interna y o externa El s mbolo de fuente de alimentaci n externa tambi n aparecer en la pantalla cuando se conecte a esta fuente de energ a NOTA los tomacorrientes
17. asta 4 horas para alcanzar una carga completa Consulte la barra de Bater a INT en la pantalla para verificar el progreso de la carga Cada segmento de la barra de bater a representa un 25 Cuando la bater a interna est totalmente cargada desaparecer el mensaje Cargando INT Charging INT de la pantalla NOTA se recomienda recargar la bater a interna incluso si solo est parcialmente gastada con tanta frecuencia como sea posible La bater a interna no se excede de carga por lo que se puede dejar el dispositivo enchufado a una fuente externa de energ a de forma continua CARGA DE LA BATER A EXTERNA 1 Conecte la bater a externa al puerto de bater a externa El extremo plano del enchufe de la bater a externa debe apuntar hacia arriba cuando se conecta al puerto del dispositivo Luego conecte el dispositivo a una fuente de alimentaci n de CA o CC y el cargador correspondiente a un tomacorriente apto Para prolongar la vida til de la bater a y mantener la comunicaci n con el POC se recomienda cargar la bater a externa cuando cargue la bater a interna 2 Verifique que aparezcan en la pantalla la barra Bater a EXT el s mbolo de fuente de alimentaci n externa y el mensaje Cargando EXT Charging EXT NOTA debido a su dise o la bater a interna se cargar primero La bater a externa no comenzar a cargarse hasta que la bater a interna no haya alcanzado la carga completa NOTA si l
18. cen nicamente al Comprador original y no son transferibles a menos Inova Labs acuerde expresamente lo contrario por escrito La Garant a limitada excluye de la cobertura todo da o falla o funcionamiento incorrecto causado por o relativo a a abuso uso indebido negligencia o accidente b incumplimiento de las instrucciones contenidas en el Manual del operador c alteraci n manipulaci n o modificaci n por parte de alguien que no sea un representante autorizado de Inova Labs d reparaciones o alteraciones no autorizadas e condiciones ambientales que incluyen entre otras agua llamas qu micos humos en la atm sfera calor o fr o extremo comida o l quido arena tierra o similares f falta de mantenimiento regular y preventivo y de limpieza g da o en el env o a Inova Labs h otros actos fuera del control de Inova Labs y 1 Cualquier da o causado por el empaque inadecuado al devolver los Art culos a Inova Labs Servicio y cobertura de la garant a EL NICO RECURSO DEL COMPRADOR Y LA NICA OBLIGACI N DE INOVA LABS DE ACUERDO CON LA PRESENTE GARANT A ESTAR N LIMITADOS ALA REPARACI N O REEMPLAZO DEL ART CULO DEFECTUOSO O EL REEMBOLSO DEL PRECIO DE COMPRA APLICABLE A DISCRECION DE INOVA LABS Las obligaciones de la garant a de Inova Labs est n condicionadas al cumplimiento del Comprador con los procedimientos de la garant a establecidos en la presente Si un Art culo no cumple con la Garant a
19. chila MOCHILA 1 Ajuste cada correa para asegurarse de que sean del mismo largo 2 Desdoble los broches que est n metidos en el bolsillo de malla de la parte posterior del Estuche para transporte 3 Fije una correa a los broches de la parte superior izquierda y de la parte inferior derecha del Estuche para transporte asegur ndose de que la parte acolchada para los hombros est cerca del broche superior 4 Fije la segunda correa a los broches de la parte superior derecha y de la parte inferior izquierda del Estuche para transporte asegur ndose de que la correa para el hombro est cerca del broche superior 5 Forme una X con las correas en la parte superior y deslice los brazos en la configuraci n como si estuviera coloc ndose una mochila En este paso podr a necesitar ayuda 6 Ajuste las correas seg n sea necesario En este paso podr a necesitar ayuda VOLAR CON SU POC El POC LifeChoice Activox est aprobado por la FAA para su uso en aeronaves comerciales La lista de POC aprobados por la FAA incluye LifeChoice Activox de Inova Labs Esta aprobaci n se indica en la etiqueta del panel inferior del dispositivo Como cada aerol nea requiere informaci n espec fica para viajar con ox geno debe leer los requisitos espec ficos de su aerol nea adem s de seguir las instrucciones a continuaci n l Dos semanas antes de su viaje verifique que los tiempos de funcionamiento de su bater a interna y extern
20. de entrada del ventilador Debe verificar visualmente para asegurarse de que no exista acumulaci n de pelusa pelos u otros materiales que podr an obstruir el flujo de aire hacia la ventilaci n de entrada del ventilador de la unidad Inspeccione la rejilla de la ventilaci n de entrada por lo menos una vez al mes y si parece estar sucia utilice un hisopo de algod n seco Q Tip o similar para limpiarla Limpieza del dispositivo y del estuche para transporte si fuera necesario limpiar el dispositivo y o el estuche para transporte utilice solo agua tibia y detergente para vajilla suave Humedezca un pa o con la soluci n y limpie con cuidado la superficie externa del dispositivo y o el estuche para transporte Deje secar antes de volver a colocar el dispositivo en el estuche PRECAUCI N NO utilice alcohol solventes pulidores A N ni ninguna sustancia oleosa ya que podr an ser inflamables Inspecci n de la c nula nasal por lo menos una vez a la semana inspeccione visualmente la c nula nasal Aseg rese de que no presente pliegues ni obstrucciones C mbiela seg n sea necesario por una c nula nasal est ndar de una sola abertura de 7 pies 2 metros de su proveedor de equipos Suministro de ox geno de reserva su proveedor local de equipos deber a proporcionarle o sugerirle una fuente alternativa de terapia de ox geno complementario en caso de que haya una falla mec nica o corte de energ a Reinicio electr nico si
21. de 12 V CC de algunos veh culos no proporcionar n suficiente corriente para operar el dispositivo y cargar la bater a al mismo tiempo Verifique que el tomacorriente de CC pueda proporcionar por lo menos 10 amperes a 12 V CC La energ a auxiliar de los autos var a significativamente por lo tanto la velocidad de carga variar Se recomienda que se encienda el veh culo antes de conectar la fuente de energ a de CC al dispositivo 4 Bater a externa esta fuente de alimentaci n se conecta directamente al puerto 10 de bater a externa del dispositivo Cuando el sistema est conectado a esta opci n en la pantalla se mostrar Funcionando EXT Running EXT y aparecer la barra de bater a externa Una bater a externa totalmente cargada puede proporcionar hasta 4 75 horas de energ a al dispositivo dependiendo de la frecuencia respiratoria Running EXT serung EXT INT Ji BE La bater a externa no necesita mantenimiento y puede comprar los repuestos a su proveedor de equipos Active INSTRUCCIONES DE FUNCIO NAMIENTO continuaci n CARGA DEL POC CARGA DE LA BATER A INTERNA 1 Conecte el dispositivo a una fuente de energ a de CA o CC y el cargador correspondiente a un tomacorriente apto 2 Verifique que aparezcan en la pantalla la barra Bater a INT el s mbolo de alimentaci n externa y el mensaje Cargando INT Charging INT 3 Una bater a interna totalmente descargada puede tomar h
22. de esta abertura ingresa el aire para enfriar Ventilaci n de salida del ventilador el aire procesado se libera a trav s de esta abertura C nula nasal se debe utilizar una c nula nasal est ndar de una sola abertura o su equivalente con el dispositivo para proporcionar el ox geno del concentrador t El largo m ximo recomendado para el uso es de 7 pies 2 metros Para obtener una c nula de repuesto p ngase en contacto con su proveedor local de equipos m dicos Siga las instrucciones de limpieza y cuidado proporcionadas con la c nula nasal PRECAUCI N el uso de algunos accesorios y o equipos de servicio A N no especificados para el uso con este concentrador de ox geno podr an afectar al rendimiento iLa c nula nasal podr a no estar incluida Basado en requisitos internacionales 8 Consulte a su m dico sobre la compatibilidad de otros accesorios CPAP BiPAP etc INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO El POC LifeChoice Activox se debe operar y guardar en su estuche de transporte en todo momento ANTES DEL PRIMER USO 1 Cargue totalmente el dispositivo Puede tomar hasta 4 horas en alcanzar la carga completa en la bater a interna Comience a cargar conectando el suministro de energ a CA al puerto del cargador en el dispositivo y a un tomacorriente 2 Verifique que aparezcan en la pantalla la barra Bater a INT el s mbolo de energ a externa y el mensaje Cargando INT Charging INT Esto indica que el sis
23. dores sonoros y visuales los pacientes que no puedan comunicar molestias escuchar ver y o comprender las alarmas podr an requerir monitoreo adicional EVENTOS ADVERSOS PELIGROS Inova Labs Inc no asume ninguna responsabilidad por las personas que decidan no respetar las recomendaciones del fabricante No respetar las siguientes indicaciones podr a afectar al desempe o del dispositivo e invalidar todas las garant as S QW 3 l NO utilice aceite grasa productos a base de petr leo en el dispositivo o cerca de l ya que el uso de estos productos podr a da ar los componentes el ctricos NO utilice suministros ni accesorios distintos de los proporcionados con el dispositivo ya que el uso de accesorios no especificados podr a afectar a su desempe o NO permita que se fume ni la presencia de llama abierta a menos de 10 pies 3 m a la redonda del dispositivo ya que ste produce gas enriquecido con ox geno que acelera la combusti n NO opere el dispositivo en el bolso de accesorios ni en ning n otro bolso cerrado ya que la ventilaci n inadecuada podr a afectar al desempe o NO sumerja ni exponga el dispositivo a l quidos ya que esto podria da ar sus componentes electr nicos NO opere ni exponga el dispositivo a temperaturas y niveles de humedad distintos de las condiciones ambientales de operaci n especificadas en la secci n Especificaciones en la p gina 19 Las temperaturas y niv
24. e la bater a en la p gina 12 Fuente de alimentaci n de CA Entrada 100 240 V CA 50 60 Hz Salida 19 V CA 6 3 A Fuente de alimentaci n de CC Entrada 11 16 VCC 10 A Salida 19 VCC 6 3 A Alimentaci n por bater a externa Bater a de 12 a 16 8 V CC Entrada POC LifeChoice Activox 19 VCC 6 A C nula nasal 7 pies 2 m m ximo Condiciones ambientales para el uso almacenamiento y transporte Intervalo de temperatura en funcionamiento 41 Fa 104 F 5 C a 40 C Intervalo de humedad en funcionamiento Hasta 93 sin condensaci n Intervalo de temperatura de almacenamiento 32 F a 140 F 0 C a 60 C Intervalo de humedad de almacenamiento Hasta 93 sin condensaci n Altitud m xima de funcionamiento 13 000 pies 4 000 m Cuando se utiliza una fuente de alimentaci n externa de CA o CC o una bater a externa o interna Podr a ocurrir una degradaci n del rendimiento en grandes alturas CONCENTRACI N DE OX GENO SOBRE ALTITUD Y CAUDAL Intervalo de concentraci n de ox geno sobre altitud 0 4000 m a 97 e c 96 vo 95 a x 94 o 93 ge 92 gt 91 S 90 5 89 88 O 1 LPMeq 2 LPMeq 3 LPMeq 4 LPMeq Caudal 19 20 ACCESORIOS ADICIONALES REEMPLAZO REPUESTOS Estuche de transporte de cuatro formas Incluye sistema de correas ajustables que permite que el estuche se utilice como mochila bolso ri onera o que se lleve como malet n Se
25. e tel fonos por radio celular inal mbrico y radios m viles terrestres radio de aficionados transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de TV no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos debe considerarse una evaluaci n electromagn tica del sitio Si la potencia del campo medida en el lugar en que se utilizar el modelo XYC100B P4L excede el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia mencionado anteriormente el modelo XYC100B P4L debe ser observado para verificar su funcionamiento normal Si se observa un rendimiento anormal podr a ser necesario tomar medidas adicionales como reorientar o reubicar el modelo XYC100B P4L b Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las potencias de campo deben ser menos de 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles y el Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B P4L El Concentrador port til de ox geno LifeChoice Activox modelo XYC100B P4L est dise ado para el uso en un entorno electromagn tico en que las interferencias de RF emitidas est n controladas El cliente o el usuario del modelo XYC100B P4L puede ayudar a prevenir la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles transmisores y el modelo XYC100B P4L como
26. ecificaciones 19 Concentraci n de ox geno sobre altitud y caudal 19 Accesorios 20 Garant a 21 Informaci n de EMC 29 L INTRODUCCI N Este Manual del operador lo familiarizar con el Concentrador port til de ox geno POC LifeChoice Activox modelo XYC100B P4L y sus accesorios Aseg rese de leer la informaci n adjunta en su totalidad antes de utilizar el dispositivo Se trata de un dispositivo Tipo BF cuando se lo usa con el suministro de energ a de la bater a interna y de un dispositivo Clase II Tipo BF cuando se lo conecta al Adaptador cargador de CA externo al Adaptador cargador de CC externo o a una bater a externa recargable El funcionamiento esencial del dispositivo consiste en proporcionar ox geno a un volumen comprendido dentro de los l mites de tolerancia la tolerancia se defini sobre la base del juicio t cnico y la experiencia del fabricante en esta aplicaci n m dica espec fica Adem s la capacidad del dispositivo de detectar ciertas condiciones de error como baja pureza o ausencia de respiraci n y generar una alarma tambi n se considera parte del funcionamiento esencial APLICACI N INDICACIONES DE USO Este manual se aplica al POC LifeChoice Activox XYC100B P4L INDICACIONES DE USO El Concentrador de ox geno LifeChoice Activox es utilizado seg n indicaci n m dica por pacientes adultos a los cuales se les ha diagnosticado el suministro de ox geno complementario Este concentrador de
27. el dispositivo PROCEDIMIENTO DE FUNCIONAMIENTO 1 Coloque el dispositivo de forma que la ventilaci n de entrada del ventilador y la ventilaci n de salida del ventilador no est n obstruidas y est en un espacio bien ventilado Presione brevemente el bot n de encendido para encender el dispositivo Se iluminar n la Pantalla y el indicador de encendido de color verde Esto indica que el dispositivo est encendido listo para utilizar y que ahora se puede cambiar la configuraci n NOTA despu s de encender el dispositivo deje pasar 3 minutos para que el sistema alcance el rendimiento indicado Si se utiliza rutinariamente aparecer en la pantalla la ltima Opci n de pulso utilizada luego del encendido Utilice los Botones de m s menos para seleccionar la Opci n de pulso indicada por su m dico 1 2 30 4 Para cambiar una opci n en cualquier momento utilice los botones de m s y menos 4 Coloque la c nula nasal en el Adaptador de la boquilla de la c nula en el dispositivo y las puntas de la c nula en sus pasajes nasales y respire normalmente Cuando el dispositivo detecta una inhalaci n se suministra oxigeno a trav s de la c nula La duraci n y el tama o del pulso dependen de la Opci n de pulso seleccionada NOTA el dispositivo utiliza un suministro PULSE WAVE que administra ox geno de acuerdo con su frecuencia de inhalaci n Debido a que este tipo de suministro es muy suave es posible
28. eles de humedad extremos podr an da ar el dispositivo NO presione los botones del Panel de control ni de la pantalla con un objeto duro filoso y o peque o ya que podr a da ar la superficie NO desmonte abra ni triture las celdas secundarias o las bater as NO exponga las celdas o bater as al calor ni al fuego y evite almacenarlas bajo la luz directa del sol CONTENIDOS DEL PAQUETE EST NDAR O POC LifeChoice Activox 4L O Fuente de alimentaci n de CC Modelo identificado en el dispositivo y en las etiquetas O Fuente de alimentaci n de CA del paquete V ase REF C nula nasal est ndar de Estuche para transporte de un sola abertura de 7 pies 4 configuraciones 2 metros Utilicelo como como mochila D i colgado del hombro como Bolso de accesorios ri onera o maletin Correas ajustables Para uso con el estuche para transporte de 4 configuraciones Se puede comprar una bater a externa opcional no incluida en el paquete est ndar que proporciona hasta 4 75 horas m s de tiempo de bater a La c nula nasal podria no estar incluida Basado en requisitos internacionales Consulte a su m dico respecto de la compatibilidad de otros accesorios CPAP BiPAP etc CONTROLES DEL USUARIO Panel de control Indicador de alarma Controles de navegaci n LifeChoice Indicador de Y encendido aly l OX e AN 3 Auto Mode E Bot n de Bot n de silencio Pantalla encendido
29. est n totalmente descargadas puede tomar hasta 6 horas lograr una carga completa en ambas bater as En el caso de que el suministro de energ a al dispositivo sea interrumpido cuando est conectada la fuente de alimentaci n de CA o CC sonar una alarma de dos segundos y los compresores cambiar n la fuente de alimentaci n externa a interna NOTA si el POC est apagado y est conectado a cualquiera de las las fuentes de alimentaci n de CA o CC los ventiladores internos continuar n funcionando hasta que la temperatura dentro de la unidad sea lo suficientemente baja TABLA DE DURACI N DE LA VIDA TIL DE LA BATER A Opci n de pulso Tipo de bater a l LPMeq 2 LPMeq 3 LPMeq 4 LPMeq Patera 10 25 horas 8 25 horas 5 horas 4 horas Interna ota 4 75horas 3 75horas 2 75horas 2 25 horas Externa TABLA DE DURACION DE LA RECARGA DE LA BATERIA Tipo de bateria Horas Bateria 4 Interna Bater a o Externa La duraci n es aproximada y se basa en la cantidad de respiraciones por minuto A medida que las bater as se ponen viejas los tiempos de carga y de funcionamiento podr an cambiar TECNOLOG A DE REPRESURIZACI N Si la unidad no ha sido utilizada por un per odo de uno o m s d as se volver a presurizar autom ticamente Durante este tiempo puede escuchar que los compresores funcionan por algunos segundos Usted no debe realizar ninguna acci n esta funci n tiene por finalidad prolongar la vida til d
30. ido se iluminar un LED verde cuando el POC est encendido y en uso Pantalla Campo de mensajes S mbolo de silencio S mbolo de fuente de alimentaci n Campo de estado externa de funcionamiento Nivel de CORMgnrasi n Barras de bater a de flujo INT y EXT Auto Mode S mbolo de detecci n de o respiraci n PULSE WAVE Configuraci n de modo autom tico Configuraci n de modo autom tico el dispositivo tiene dos modos de sensibilidad de inhalaci n activo y en descanso que se ajustan autom ticamente en funci n de los patrones de respiraci n En la pantalla parecer la configuraci n de modo autom tico activa S mbolo de alimentaci n externa este s mbolo se muestra solo cuando la unidad est conectada a una fuente de alimentaci n externa CA o CC Nivel de configuraci n de flujo representa la opci n de pulso seleccionada 1 2 3 o 4 LPMeq Utilice los botones m s y menos para ajustar la opci n de pulso hacia arriba o hacia abajo Barras de bater a INT y EXT representan el nivel de carga de las bater as interna INT y externa EXT Cada Barra de bater a est dividida 100 a en 4 segmentos que representan el 25 So o del nivel de carga A medida que el nivel de 0 carga aumenta aparecen m s segmentos hasta que se llena la bater a 25 Campo de mensaje muestra el t tulo de una alarma si est activado Consulte la secci n de Indicadores de alarma en la p gina 15
31. iente Prueba Nivel de prueba Nivel de Ambiente de inmunidad IEC 60601 cumplimiento electromagn tico Consejos Los equipos de comunicaci n de RF port til y m vil no deben utilizarse a menos de la distancia de separaci n recomendada calculada con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor con respecto a cualquier parte del modelo XYC100B P4L incluidos los cables Distancia de separaci n RF conducida 3 Vrms 3V recomendada IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz d 1 17 VP RF emitida 3 V m 3 V m d 1 17 VP 80 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz a 800 MHz d 2 33 VP 800 MHz a 2 5 GHz En donde P es la potencia nominal de salida maxima del transmisor expresada en vatios W seg n el fabricante del transmisor y q es la distancia de separaci n recomendada expresada en metros m Las potencias de los transmisores fijos de RF seg n lo determinado por un an lisis electromagn tico del sitio debe ser menos que el nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia Se podr an producir interferencias en las cercan as de los equipos marcados con el siguiente s mbolo a NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia mas alto NOTA 2 estas pautas podrian no aplicarse en todas las situaciones La propagacion electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas a Las fuerzas de campo de los transmisores fijos como estaciones base d
32. ier Art culo pasar n a ser propiedad de Inova Labs En la medida que lo permita la ley aplicable la cobertura de garant a no se extender ni renovar ni estar afectada de otra forma debido a la reparaci n o reemplazo autorizados de Inova Labs Sin embargo las piezas reparadas o los Art culos reemplazados estar n garantizados por la parte no vencida de la Garant a limitada original Exenci n de responsabilidad de las garant as NING N REPRESENTANTE DE INOVA LABS TIENE AUTORIDAD PARA REALIZAR NINGUNA DECLARACI N O PROMESA A EXCEPCI N DE LO DECLARADO EN LA PRESENTE NING N ACUERDO QUE VAR E O EXCEDA ESTA GARANT A LIMITADA SER VINCULANTE PARA INOVA LABS A MENOS QUE SE HAYA REALIZADO POR ESCRITO Y LLEVE LA FIRMA DE UN REPRESENTANTE DEBIDAMENTE AUTORIZADO DE INOVA LABS ESTA GARANT A LIMITADA ES EXCLUSIVA Y SE OTORGA Y ACEPTA EN LUGAR DE CUALQUIER OTRA GARANT A Y EN LA MEDIDA M XIMA PERMITIDA POR LAS LEYES APLICABLES INOVA LABS EXPRESAMENTE SE EXIME DE TODA OTRA GARANT A EXPL CITA O IMPL CITA QUE INCLUYEN ENTRE OTRAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIALIZACI N Y APTITUD PARA UN FIN EN PARTICULAR Y DE NO INFRACCI N Limitaci n de la responsabilidad EN LA MEDIDA M XIMA PERMITIDA POR LAS LEYES APLICABLES EN NING N CASO INOVA LABS TENDR NINGUNA RESPONSABILIDAD POR NING N DA O CONSECUENTE ESPECIAL INCIDENTAL INDIRECTO EJEMPLAR O PUNITIVO INCLUIDOS ENTRE OTROS LUCRO CESANTE P RDIDA DE USO Y P RDI
33. je Cargando INT Charging INT y el s mbolo de fuente de alimentaci n externa El dispositivo comenzar a cargarse y la alarma deber a cesar Si la alarma contin a cambie a otra fuente de ox geno y llame a su proveedor de equipos Esta alarma puede activarse cuando la pureza del ox geno disminuye por debajo del 82 Esto puede ocurrir si est respirando a una frecuencia Baja pureza respiratoria alta que excede la capacidad de producci n de ox geno del del ox geno dispositivo o si es necesario reemplazar el tamiz del dispositivo Respire Low Oxygen profundo lentamente hasta que su frecuencia respiratoria se recupere Esto Purity le da al dispositivo tiempo para restaurar los niveles de pureza Si la alarma se detiene es seguro utilizar el dispositivo Sila alarma contin a por un per odo extenso despu s de que ha recuperado la frecuencia de respiraci n cambie a otra fuente de ox geno y comun quese con el proveedor del equipo Esta alarma se puede activar por una c nula doblada o desconectada o por una respiraci n superficial y o por la boca Verifique la conexi n de la c nula y el tubo para asegurarse de que no est doblado y arr glelo Respiraci n no si encuentra alg n pliegue o doblez Si la c nula no estaba doblada ni detectada desconectada la alarma podr a haberse generado por una respiraci n superficial y o por la boca Respire profundamente por la c nula nasal la alarma deber a desactivarse Si la ala
34. la Pantalla no se muestra como se describe en la p gina Y o est activada la alarma de Debe reiniciar el equipo Reset Required siga los pasos que se detallan a continuaci n para reiniciar el dispositivo a la configuraci n predeterminada de f brica 1 Apague el dispositivo 2 Una vez apagado el dispositivo mantenga presionado el bot n de Encendido hasta que la pantalla de bienvenida deje de parpadear y la pantalla quede en blanco Cu ndo sta quede en blanco suelte el bot n de Encendido 3 Deje pasar aproximadamente 15 segundos para que el dispositivo realice una breve secuencia Durante este tiempo el dispositivo se encender y apagar 4 Vuelva a encender el dispositivo Verifique que la Pantalla aparezca como se describe en la p gina 7 Si al reiniciar el equipo no se resuelve el problema comun quese con su proveedor de equipos 17 18 VIDA TIL La vida til de este dispositivo y sus principales componentes depende de las condiciones operativas y ambientales El uso diario de este dispositivo podr a de hecho extender el tiempo hasta que sea necesario su reemplazo para algunos de estos art culos p ej el tamiz Se recomienda que el dispositivo se encienda y haga funcionar por algunas horas si no ha sido utilizado diariamente Dado el caso de que su dispositivo genere una alarma que exija que se comunique con el proveedor del equipo el proveedor podr a determinar que se env e el equipo para recibi
35. lo de detecci n de respiraci n PULSE WAVE lt mientras respira Esta es una confirmaci n de que el dispositivo est proporcionando una dosis de ox geno cada vez que inhala Si deja de respirar por la c nula nasal respiraci n por la boca la unidad comenzar a administrar dosis de ox geno autom ticamente sin el s mbolo PULSE WAVE Despu s de 75 segundos la unidad disparar la alarma NO SE DETECT RESPIRACI N y continuar administrando dosis de ox geno autom ticamente hasta que se reanude la respiraci n normal Cuando la unidad detecta respiraci n normal cesa la alarma NO SE DETECT RESPIRACI N y el s mbolo PULSE WAVE indica que se detect la respiraci n Aparecer el siguiente mensaje en la pantalla dependiendo de la bater a que se utilice o cargue Cargando INT Charging INT significa que se est cargando la bater a interna Cargando EXT Charging EXT significa que se est cargando la bater a externa Funcionando INT Running INT significa que se est utilizando la bater a interna Funcionando EXT Running EXT significa que se est utilizando la bater a externa NOTA por su dise o el dispositivo conservar la carga de la bater a interna por tanto tiempo como sea posible Esto significa que la Bater a externa se agotar antes que la Bater a interna y que la Bater a interna se cargar antes que la Bater a externa cuando esta est conectada El disposi
36. modelo XYC100B P4L utiliza energ a de RF solo para su funcionamiento interno Por lo tanto las Emisiones de RF CISPR 11 Grupo l emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia a equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF CISPR 11 Clase B Emisi Ei El modelo XYC100B P4L es apto para el uso dani Clase A en todo lugar incluidos hogares y lugares IEC 61000 3 2 conectados directamente a la red p blica de suministro el ctrico de bajo voltaje destinado Fluctuaciones de voltaj e a los edificios utilizados con fines dom sticos emisiones intermitentes Cumple IEC 61000 3 3 21 28 NOTAS DEL PROPIETARIO NOTAS DEL PROPIETARIO 29 LifeChoice v O AN PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR You Five Siganos en InovaLifeChoice Fabricado y distribuido por INOVAL abs 3500 Comsouth Drive Suite 100 Austin Texas 78744 EE UU Oficina corporativa 1 512 617 1700 www InovalLabs com O 2015 Inova Labs Inc Todos los derechos reservados 12M 400 ES Rev G April 2015
37. plicables no rijan ciertas limitaciones o exclusiones de esta Garant a limitada Inova Labs Inc Inova Labs garantiza nicamente al primer comprador de Inova Labs Comprador que cada unidad port til nueva o cualquier combinaci n de estas a excepci n del Tamiz los Accesorios y las Bater as tales unidades nuevas que no incluyen el Tamiz los Accesorios y las Bater as ser n mencionados de aqu en m s como el Producto estar libre de defectos de dise o materiales y mano de obra en situaciones de uso Operaci n y servicio normal durante 3 tres a os a partir de la fecha de compra es decir la fecha de la compra tal como se indica en el recibo de venta de Inova Labs referida de aqu en m s como la Fecha de compra Se garantiza al Comprador que el Tamiz estar libre de defectos de dise o materiales y mano de obra con el uso operaci n y servicio normales durante 1 un a o a partir de la Fecha de compra Se garantiza al Comprador que los Accesorios y Bater as nicamente estar n libres de defectos por 1 un a o a partir de la Fecha de compra de los accesorios y bater as Consulte la siguiente tabla para obtener una descripci n detallada de los per odos pertinentes seg n esta Garant a limitada Los componentes del producto que incluyen la Carcasa exterior el Panel de control los Compresores las Tarjetas de controlador de computadora y de alimentaci n el ctrica y el Conjunto pulmonar PSA
38. puta que surja de la misma se regir n y ser n interpretadas seg n las leyes internas exceptuados los conflictos de leyes del Estado de Texas EE UU No se aplicar la Convenci n sobre contratos de 1980 de las Naciones Unidas para la venta internacional de bienes Si cualquier disposici n de la presente Garant a limitada no es coherente con las leyes aplicables relativas al Comprador el Comprador acuerda renunciar a todo derecho y recurso que pudiera tener seg n dichas leyes en la medida que pueda renunciar a dichos derechos y recursos Esta Garant a limitada se ofrece como beneficio adicional a los derechos que por ley le correspondan al Comprador y no afecta de ninguna forma a tales derechos Las partes acuerdan y consienten que los tribunales estatales o federales de Texas tendr n la jurisdicci n exclusiva con respecto a cualquier disputa que surja de o en relaci n a la presente Garant a limitada Si se considera que cualquier disposici n de la presente Garant a limitada es ilegal o no es aplicable dicha disposici n ser limitada o eliminada en la medida que sea necesario de forma que la presente Garant a limitada tenga plena vigencia y efecto y sea aplicable AMBAS PARTES RENUNCIAN EXPRESAMENTE A TODOS LOS DERECHOS A UN JUICIO CON JURADO Soporte t cnico Puede comunicarse con el Equipo de atenci n al cliente de Inova Labs de lunes a viernes de 7 00 a m a 7 00 p m horario central al 1 512 617 1744 INFORMACI N DE
39. r servicio t cnico El fabricante recomienda que siempre tenga una fuente alternativa de ox geno adicional en caso de se produzca un corte del suministro el ctrico una condici n de alarma o un desperfecto mec nico Si bien el concentrador Activox puede funcionar las 24 horas del d a los 7 d as de la semana de d a y de noche siempre y cuando est cargado o alimentado a fin de preservar la vida til del POC este funcionamiento continuo deber a limitarse exclusivamente a per odos de viaje vacaciones u otras situaciones con per odos cortos en que su fuente de ox geno principal no est disponible de inmediato r SOPORTE TECNICO P ngase en contacto con la compa a local de equipos m dicos que le proporcion o vendi el dispositivo por cualquier soporte t cnico o de emergencia Si necesita informaci n adicional puede comunicarse con el Equipo de atenci n al cliente de Inova Labs de lunes a viernes de 7 00 a m a 7 00 p m horario central al 1 512 617 1744 o al tel fono de llamada gratuita 1 800 220 0977 r ELIMINACION Inova Labs espera que los usuarios finales desechen el dispositivo de forma ecol gica y de acuerdo con las leyes y reglamentos locales El equipo el ctrico y electr nico tiene la etiqueta con el s mbolo del cubo de basura con ruedas tachado con una cruz que indica que el equipo debe ser desechado por el usuario separado de otros tipos de desecho El dispositivo contiene bater as de ion
40. rma contin a cambie a otra fuente de ox geno y comun quese con su proveedor de equipos Esta alarma se activa cuando la temperatura interna del dispositivo excede los 140 F 63 C Cuando se active esta alarma el dispositivo se apagar Alta temperatura y la alarma sonora cesar El Indicador de alarma rojo y el t tulo de la alarma se High mantendr n hasta que el dispositivo se enfr e lo suficiente Aleje el dispositivo Temperature de cualquier posible fuente de calor y cambie a otra fuente de ox geno Deje enfriar el equipo y vuelva a encenderlo Si la alarma contin a siga utilizando otra fuente de ox geno y comun quese con su proveedor de equipos Esta alarma se puede activar cuando el dispositivo experimenta un pico repentino Debe reiniciar de corriente de una fuente de alimentaci n externa La Pantalla estar en blanco el equipo cuando se active esta alarma Siga las indicaciones de Reinicio electr nico en Reset Required la p gina 17 para reajustar el dispositivo a la configuraci n predeterminada de f brica Si la alarma contin a inmediatamente despu s del reinicio cambie a otra fuente de ox geno y comun quese su proveedor de equipos 15 INSTRUCCIONES DE CONFIGURACI N DEL ESTUCHE DE TRANSPORTE El Estuche de transporte se puede configurar como bolso mochila ri onera o malet n utilizando las correas ajustables y o el asa de malet n Las siguientes son las instrucciones para configurar la mo
41. tema reconoce la fuente de energ a externa y est cargando la bater a interna Si compr una bater a externa con ctela al puerto de bater a externa Por su dise o la bater a externa comenzar a cargarse despu s de que la bater a interna haya alcanzado la carga completa Cuando se conecte aparecer n en la pantalla la de bater a externa el s mbolo de energ a externa y el mensaje Cargando EXT Charging EXT Puede tomar hasta 2 horas para que la bater a externa se cargue en su totalidad PRECAUCI N Nunca utilice una bater a externa que no est autorizada por Inova Labs Inc ALIMENTACI N DE ENERG A DE SUPOC El dispositivo puede alimentarse desde cuatro fuentes diferentes 1 bater a interna 2 fuente de alimentaci n de CA 3 fuente de alimentaci n de CC y 4 bater a externa opcional se vende por separado del paquete est ndar l Bater a interna en cada dispositivo hay una bater a interna recargable Cuando se alimenta el dispositivo desde la bater a interna en la pantalla se mostrar Funcionando INT Running INT y aparecer la barra de bater a interna Running INT Una bater a interna totalmente cargada puede proporcionar hasta 10 25 horas de funcionamiento 3 dependiendo de la frecuencia Activa respiratoria Consulte la Tabla de duraci n de vida til de la bater a en la p gina 12 Setting Si no est conectado a una fuente de alimentaci n de CA o CC la bater
42. tivo emitir un tono sonoro de dos segundos si la alimentaci n de CA o CC se interrumpe o se desconecta intencionalmente La unidad pasar autom ticamente al funcionamiento con bater a Si la alimentaci n no se interrumpi intencionalmente verifique todas las conexiones entre la unidad y la fuente de alimentaci n para asegurarse de que todas est n bien conectadas de forma segura Si el indicador de encendido no aparece en pantalla cambie a otra fuente de alimentaci n CA o CC o de ox geno y comun quese con el proveedor del equipo El Indicador de encendido se ilumina en verde y la pantalla est encendida 1 2 3 o 4 aparecer en Opci n Setting en la Pantalla INDICADORES DE ALARMA El dispositivo emitir una alarma para informarle de las condiciones que podr an requerir su atenci n o acci n Cada alarma activar e Untono sonoro repetido 1 segundo encendido 2 segundos apagado e Indicador de alarma rojo iluminado en el Panel de control e El t tulo de la alarma se muestra en el Campo del mensaje a menos que se indique lo contrario a continuaci n T TULO DE LA ALARMA DESCRIPCI N Y MEDIDA CORRECTIVA Esta alarma se activa cuando a la Bater a interna le queda aproximadamente menos del 15 de la carga Conecte el dispositivo a la fuente de alimentaci n Bater a baja de CA o CC Aseg rese de que sus conexiones del cargador est n firmes Low Battery y que aparezca el mensa
43. vo debe estar ubicado lejos de las llamas y de agentes contaminantes 6 Los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por RF pueden afectar a los equipos m dicos el ctricos 7 El dispositivo no debe utilizarse junto a otros equipos ni apilado con otros equipos 8 Al viajar en avi n el dispositivo y la bater a externa deben transportarse como equipaje de mano no como equipaje despachado 9 El dispositivo y la bater a externa contienen bater as de ones de litio que est n sujetas a normas especiales de env o Si va a despachar el dispositivo o la bater a externa notifique al transportista que el paquete contendr bater as de ones de litio 10 En caso de que la celda de una bater a tenga una fuga no permita que el l quido entre en contacto con la piel ni los ojos Si ha habido contacto lave el rea afectada con abundante agua y busque atenci n m dica CONTRAINDICACIONES l a 3 El dispositivo no est dise ado para soporte ni sustento vital En ciertas circunstancias la terapia con ox geno puede ser peligrosa Busque asistencia m dica antes de utilizar este dispositivo El dispositivo est dise ado para proporcionar un flujo de ox geno de alta pureza con una opci n de pulso de hasta 4 LPMeq El dispositivo solo debe ser utilizado por pacientes a los que se les ha indicado una terapia de ox geno dentro de este intervalo Dado que el dispositivo generar una alarma mediante indica
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