FR_A78010402 Issue 4.indd
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1. D claration de conformit La pr sente D claration de conformit n est valide que si l instrument est utilis conform ment aux instructions de ce Manuel de l op rateur Nom du fabricant Thermo Electron Corporation Adresse du fabricant Chadwick Road Astmoor Runcorn Cheshire WA7 1PR ANGLETERRE Description du produit colorateur automatique chauff ou non D signation Shandon Varistain Gemini A78000001 A78000002 A78000011 A78000012 y compris les accessoires fournis en s rie Ann e du marquage CE 2000 Ce produit a t d clar conforme aux prescriptions essentielles des directives suivantes Directive sur les diagnostics in vitro 98 79 CE Directive sur les basses tensions 73 23 CEE amend e par 93 68 CEE Ce produit est conforme aux normes internationales suivantes CEM EN61326 EN61000 3 2 EN61000 3 3 S curit 1EC1010 1 version chauff e 1IEC1010 2 010 version chauff e uniquement CAN CSA C22 2 N 1010 1 92 Norme UL N 3101 Edit par K Waldron Directeur de la qualit Thermo Electron Corporation Anatomical Pathology Clinical Diagnostics le A E AA Aan Date 23 septembre 2003 Les accessoires en option consid r s comme soumis la directive sur le diagnostic in vitro DDIV sont sp cifiquement identifi s sur cette D claration de conformit Les accessoires standard fournis par la suite sont consid r s comme des pi ces de rechange Les instru2. ments de confort offerts comme accessoires ne sont pas soumis la DDIV A78010402FR Edition 4 85
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