ce-ivd spec template
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1. gd Dako REAL cE Target Retrieval Solution 10x Code S2031 ENGLISH Intended use Reagent provided Precautions Storage Procedure Additional Information FRAN AIS Utilisation pr vue R actifs fournis Pr cautions Conservation Proc dure Informations suppl mentaires 103516 002 For in vitro diagnostic use Dako REAL Target Retrieval Solution is intended for use in immunohistochemistry It is a stable reagent specially designed for optimal performance when used on tissue sections together with Dako REAL Detection Systems on Dako automated immunostaining instruments Dako REAL Target Retrieval Solution working solution is intended for heat induced epitope retrieval on formalin fixed paraffin embedded tissue sections prior to staining on Dako automated immunostaining instruments The working solution is prepared by diluting the concentrate 1 10 in distilled or deionized water Citrate buffer pH 6 0 Each bottle contains 500 mL reagent 10x concentrated 1 For professional users 2 Wear appropriate Personal Protective Equipment to avoid contact with eyes and skin 3 Unused solution should be disposed of according to local State and Federal regulations Store at 2 8 C Do not use after expiration date stamped on bottle If reagents are stored under any conditions other than those specified the user must verify the conditions There are no obvious signs to indicate instab2. auf der Flasche aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr verwenden Werden die Reagenzien anders als unter den genannten Bedingungen aufbewahrt sind die Bedingungen vom Anwender zu validieren Es gibt keine offensichtlichen Anzeichen f r eine eventuelle Produktinstabilit t Falls es zu einer unerwarteten F rbung kommt die sich nicht durch Unterschiede bei Laborverfahren erkl ren l sst und auf ein Problem mit dem Reagenz hindeutet ist unser technischer Kundendienst zu verst ndigen 200 mL Arbeitsl sung durch Mischen von 180 mL destilliertem oder entionisiertem Wasser mit 20 mL Dako REAL Target Retrieval Solution 10x Code Nr 82031 ansetzen 200 mL Arbeitsl sung in einen Dako REAL Incubation Container Code Nr 82030 einf llen und 25 Objekttr ger in einen Dako REAL Slide Holder Code Nr S2029 einlegen Den Beh lter in eine W rmequelle nach Wahl einstellen und das HIER Verfahren durchf hren Weitere Angaben zum Ger t und seiner Bedienung bitte den Packungsbeilagen der Dako REAL Detektionssysteme bzw dem Bedienerhandbuch des jeweiligen Dako Immunf rbeautomaten entnehmen Companion products Produits Annexes Begleitprodukte Dako REAL Detection Systems Trousses de d tection Dako REAL Dako REAL Detektionssysteme Alkaline Phosphatase RED Rabbit Mouse Code K5005 APAAP Mouse Code K5000 EnVision Detection System Peroxidase DAB Rabbit Mouse Code K5007 Peroxidase AEC Rabbit Mouse Code K5003 Peroxida
3. par e en diluant le concentr au 1 10 dans de leau distill e ou d ionis e Tampon citrate de pH 6 0 Chaque flacon contient 500 mL de r actif concentr 10x 1 Pour utilisateurs professionnels 2 Porter un v tement de protection appropri pour viter le contact avec les yeux et la peau 3 Les solutions inutilis es doivent tre limin es conform ment aux r glementations locales et nationales Conserver entre 2 et 8 C Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur le flacon Si les r actifs sont conserv s dans des conditions autres que celles qui sont indiqu es celles ci doivent tre valid es par l utilisateur I n y a aucun signe vident indiquant l instabilit de ce produit En cas de coloration inattendue ne pouvant tre expliqu e par un changement des proc dures du laboratoire et de suspicion d un probl me avec le r actif contacter notre service technique Pr parer 200 mL de solution de travail en m langeant 180 mL deau distill e ou d ionis e 20 mL de produit Dako REAL Target Retrieval Solution 10x r f 82031 Verser 200 mL de solution de travail dans un bac d incubation Dako REAL Incubation Container r f S2030 et placer 25 lames dans un portoir de lames Dako REAL Slide Holder r f S2029 Placer le bac dans une source de chaleur de votre choix et r aliser la proc dure HIER Pour des informations compl mentaires relatives lappareil et aux instructions d utili
4. ility of this product If unexpected staining is observed which cannot be explained by variations in laboratory procedures and a problem with the reagent is suspected contact our Technical Services Prepare 200 mL working solution by mixing 180 mL of distilled or deionised water with 20 mL Dako REAL Target Retrieval Solution 10x Code S2031 Add 200 mL working solution to a Dako REAL Incubation Container Code S2030 and place 25 slides in a Dako REAL Slide Holder Code S2029 Place the container in a heat source of choice and perform the HIER Please refer to package inserts for Dako REAL Detection Systems and the individual Operator s Manual of the Dako automated immunostaining instrument for the individual instrument for further information on the instrument and instructions for use Pour utilisation en diagnostic in vitro Le produit Dako REAL Target Retrieval Solution est destin tre utilis en immunohistochimie Il s agit d un r actif stable sp cialement con u pour une performance optimale lorsqu il est utilis sur des coupes de tissus avec les syst mes de d tection Dako REAL sur les automates de coloration Dako Le produit Dako REAL Target Retrieval Solution solution de travail est destin au d masquage d pitope induit par la chaleur sur des coupes de tissus fix s au formol et inclus en paraffine avant de proc der la coloration sur les automates de coloration Dako La solution de travail est pr
5. sation veuillez vous reporter aux notices des syst mes de d tection Dako REAL et au manuel de l op rateur de chaque automate de coloration Dako S2031 EFG HGW 12 01 06 p 1 2 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 859500 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 DEUTSCH Verwendungszweck Mitgelieferte Reagenzien Vorsichtsma nahmen Aufbewahrung Verfahren Weitere Informationen Zur In vitro Diagnostik Dako REAL Target Retrieval Solution ist f r immunhistochemische F rbeverfahren bestimmt Es handelt sich um ein stabiles Reagenz das speziell f r eine optimale Leistung an Gewebeschntten mit den Dako REAL Detektionssystemen auf Dako Immunf rbeautomaten entwickelt wurde Die Dako REAL Target Retrieval Solution Arbeitsl sung ist f r die hitzeinduzierte Epitopdemaskierung auf formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebeschnitten vor der F rbung mit Dako Immunf rbeautomaten vorgesehen Die Arbeitsl sung wird durch Verd nnen des Konzentrats mit destilliertem oder entionisiertem Wasser im Verh ltnis 1 10 angesetzt Zitratpuffer pH 6 0 Jede Flasche enth lt 500 mL 10fach konzentriertes Reagenz 1 Nur f r Fachpersonal bestimmt 2 Entsprechende Schutzkleidung tragen um Augen und Hautkontakt zu vermeiden 3 Nicht verwendete L sung ist entsprechend rtlichen bundesstaatlichen und staatlichen Richtlinien zu entsorgen Bei 2 8 C aufbewahren Nach Ablauf des
6. se DAB Rabbit Mouse Code K5001 Dako REAL Accessory Reagents R actifs auxiliaires Dako REAL Dako REAL Zusatzreagenzien Antibody Diluent Code 82022 Hematoxylin Code S2020 Peroxidase Blocking Solution Code S2023 Proteinase K 40x Code S2019 Proteinase K Diluent Code S2032 Target Retrieval Solution 10x Code S2031 Dako REAL Accessory Utensils Ustensiles auxiliaires Dako REAL Dako REAL Zubeh r Incubation Container Code 82030 Slide Holder Code S2029 Explanation of symbols Explication des symboles Erl uterung der Symbole Catalogue number R f rence du catalogue Bestellnummer In vitro diagnostic medical device Dispositif m dical de diagnostic in vitro In Vitro Diagnostikum Consult instructions for use Consulter les instructions d utilisation Temperature limitation Manufacturer Limites de temp rature atal Fabricant Zul ssiger Temperaturbereich Hersteller Batch code Code du lot Chargenbezeichnung Use by Utiliser jusque Verwendbar bis Gebrauchsanweisung beachten 103516 002 S2031 EFG HGW 12 01 06 p 2 2 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 9500 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17
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