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0843 FLEX Polyclonal Rabbit Anti-Human Prostate-Specific
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1. Q for information on re programming of the protocol Verify that the performance of the adjusted protocol is still valid by evaluating that the staining pattern is identical to the staining pattern described in Performance characteristics 0843 Counterstaining in hematoxylin is recommended using EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus K8018 Non FLEX aqueous permanent mounting medium is recommended Polyclonal Rabbit Positive and negative controls should be run simultaneously using the same protocol as the patient specimens The positive control tissue e should include prostate and the cells structures should display reaction patterns as described for this tissue in Performance characteristics in all Anti Human positive specimens The recommended negative control reagent is FLEX Negative Control Rabbit Dako Autostainer Autostainer Plus Prostate Specific Antigen Code IS600 Ready to Use Staining interpretation The cellular staining pattern is cytoplasmic Dako Autostainer Autostainer Plus Performance Normal tissues The antibody strongly labels prostatic epithelium No labeling was observed in 34 other human tissues including brain skin characteristics muscle nerve breast lymph node spleen thymus different parts of the respiratory digestive urinary and genital systems 5 Code 15514 Abnormal tissues All 60 studied prostate carcinomas Gleason pattern 3 5 showed diffuse positive labeling
2. by the antibody The percentage of PSA positive cells was gt 95 in 57 60 of the carcinomas 6 The antibody labeled 3 15 20 ductal breast carcinomas and 2 7 28 apocrine breast carcinomas showed patchy areas of immunoreactive cells 5 310 nonprostatic tumors including 40 breast adenocarcinomas ENGLISH 40 lung adenocarcinomas 40 colonic adenocarcinomas 40 renal cell carcinomas 40 urothelial carcinomas 30 glandular lesions of the urinary Intended use Synonyms for antigen Summary and explanation Reagent provided Immunogen Specificity Precautions Storage Specimen preparation including materials required but not supplied Staining procedure including materials required but not supplied 115306 003 For in vitro diagnostic use FLEX Polyclonal Rabbit Anti Human Prostate Specific Antigen Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus is intended for use in immunohistochemistry together with Dako Autostainer Autostainer Plus instruments This antibody is useful for the identification of human prostate specific antigen PSA in immunohistochemistry 1 2 The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies using proper controls and should be evaluated within the context of the patient s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist Human kallikrein 3 hK3 3 PSA is a 33 kDa protein belonging to the kallikrein family of proteas
3. 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 Proc dure de coloration y compris le mat riel requis mais non fourni Interpr tation de la coloration Caract ristiques de performance DEUTSCH Zweckbestimmung Synonyme f r das Antigen Zusammenfassung und Erkl rung Geliefertes Reagenz Immunogen Spezifitat Vorsichtsma nahmen 115306 003 Les coupes de tissus ne doivent pas s cher lors du traitement ni lors de la proc dure de coloration immunohistochimique suivante Pour une meilleure adh rence des coupes de tissus sur les lames de verre il est recommand d utiliser des lames FLEX IHC Microscope Slides R f K8020 Le syst me de visualisation recommand est le EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus R f K8010 Les tapes de coloration et les temps d incubation sont pr programm s dans le logiciel des instruments Dako Autostainer Autostainer Plus Protocole mod le FLEXRTU2 volume de distribution de 200 uL ou FLEXRTUS3 volume de distribution de 300 uL Autoprogram rPSA sans contre coloration ou rPSAH avec contre coloration L tape Auxiliary doit tre r gl e sur rinse buffer lors des cycles de coloration avec lt 10 lames Pour les cycles de coloration de gt 10 lames l tape Auxiliary doit tre r gl e sur none Cela garantit des temps de lavage comparables Toutes les tapes d incubation doivent tre ef
4. K8010 K8004 durchf hren Hinweis Nach dem F rben m ssen die Schnitte dehydriert gekl rt und mit permanentem Einbettmedium auf den Objekttr ger aufgebracht werden Entparaffinierte Schnitte Eine Vorbehandlung der entparaffinierten formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebeschnitte mit Dako PT Link nach demselben Verfahren wie f r die paraffineingebetteten Schnitte beschrieben wird empfohlen Die Objekttr ger nach dem F rben mit einem w ssrigen oder permanenten Einbettmedium bedecken Die Gewebeschnitte d rfen w hrend der Behandlung oder des anschlie enden immunhistochemischen F rbeverfahrens nicht austrocknen Zur besseren Haftung der Gewebeschnitte an den Glasobjekttr gern wird die Verwendung von FLEX IHC Microscope Slides Code Nr K8020 empfohlen F rbeverfahren Das empfohlene Visualisierungssystem ist EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8010 und erforderliche aber Die F rbeschritte und Inkubationszeiten sind in der Software der Dako Autostainer Autostainer Plus Ger te mit den folgenden Protokollen nicht mitgelieferte vorprogrammiert Materialien Matrix Protokoll FLEXRTU2 200 uL Abgabevolumen oder FLEXRTU3 300 uL Abgabevolumen Autoprogram rPSA ohne Gegenf rbung oder rPSAH mit Gegenf rbung Bei F rbedurchl ufen mit h chstens 10 Objekttr gern sollte der Zusatz Schritt auf Puffersp lgang eingestellt werden F r F rbedurchl ufe mit mehr als 10 Objekttr g
5. assie 1 Pour utilisateurs professionnels 2 Ce produit contient de l azide de sodium NaN produit chimique hautement toxique dans sa forme pure Aux concentrations du produit bien que non class comme dangereux l azide de sodium peut r agir avec le cuivre et le plomb des canalisations et former des accumulations d azides m talliques hautement explosifs Lors de l limination rincer abondamment l eau pour viter toute accumulation d azide m tallique dans les canalisations 3 Comme avec tout produit d origine biologique des proc dures de manipulation appropri es doivent tre respect es 4 Porter un v tement de protection appropri pour viter le contact avec les yeux et la peau 5 Les solutions non utilis es doivent tre limin es conform ment aux r glementations locales et nationales Conserver entre 2 et 8 C Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur le flacon Si les r actifs sont conserv s dans des conditions autres que celles indiqu es celles ci doivent tre valid es par l utilisateur Il ny a aucun signe vident indiquant l instabilit de ce produit Par cons quent des contr les positifs et n gatifs doivent tre test s en m me temps que les chantillons de patient Si une coloration inattendue est observ e qui ne peut tre expliqu e par un changement des proc dures du laboratoire et en cas de suspicion d un probleme li l anticorps contacter l assistance te
6. ch Antik rper wurden durch Festphasen Absorption mit Humanplasmaproteinen entfernt Die Spezifit t dieses Antik rpers wurde wie folgt ermittelt Gekreuzte Immunelektrophorese Bei Verwendung von 12 5 uL konzentriertem Antik rper pro cm Gelfl che gegen 2 uL menschliche Samenfl ssigkeit erscheint nur die halbmondf rmige PSA Immunpr zipitatlinie Bei Verwendung von 12 5 uL Antik rper pro cm Gelfl che gegen 2 uL Humanplasma wird kein Pr zipitat beobachtet F rbung Coomassie Brilliant Blue 1 Nur f r Fachpersonal bestimmt 2 Dieses Produkt enth lt Natriumazid NaN eine in reiner Form u erst giftige Chemikalie Natriumazid kann auch in als ungef hrlich eingestuften Konzentrationen mit Blei und Kupferrohren reagieren und hochexplosive Metallazide bilden Nach der Entsorgung stets mit viel Wasser nachsp len um Metallazidansammlungen in den Leitungen vorzubeugen 3 Wie alle Produkte biologischen Ursprungs m ssen auch diese entsprechend gehandhabt werden 4 Geeignete Schutzkleidung tragen um Augen und Hautkontakt zu vermeiden 5 Nicht verwendete L sung ist entsprechend rtlichen bundesstaatlichen und staatlichen Richtlinien zu entsorgen IS514 EFG MNI 2009 12 04 p 3 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 Lagerung Bei 2 8 aufbewahren Nach Ablauf des auf dem Fl sch chen aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr verwend
7. chnique de Dako L anticorps peut tre utilis pour le marquage des coupes de tissus inclus en paraffine et fix s au formol L epaisseur des coupes d chantillons de tissu doit tre d environ 4 um Un pretraitement avec d masquage d pitope induit par la chaleur HIER est n cessaire avec le Dako PT Link R f PT100 PT101 Pour plus de d tails se r f rer au Guide d utilisation du PT Link Des r sultats optimaux sont obtenus en pr traitant les tissus l aide de la EnVisionT FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x R f K8010 K8004 Coupes incluses en paraffine le pr traitement des coupes tissulaires fix es au formol et incluses en paraffine est recommand l aide de la proc dure de pr paration d chantillon 3 en un pour le Dako PT Link Suivre la proc dure de pr traitement indiqu e dans la notice de la EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x R f K8010 K8004 Remarque apr s coloration les coupes doivent tre d shydrat es lav es et mont es l aide d un milieu de montage permanent Coupes d paraffin es le pr traitement des coupes tissulaires d paraffin es fix es au formol et incluses en paraffine est recommand l aide du Dako PT Link en suivant la m me proc dure que pour les coupes incluses en paraffine Apr s coloration un montage aqueux ou permanent des lames est recommand IS514 EFG MNI 2009 12 04 p 2 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK
8. els que le tissu sain de sein 3 4 les tumeurs du sein le lait maternel le s rum de la femme l endometre les neoplasmes surr naux et les carcinomes des cellules r nales 3 Se r f rer aux Instructions g n rales de coloration immunohistochimique de Dako ou aux instructions du systeme de d tection relatives aux proc dures IHC pour plus d informations concernant les points suivants 1 Principe de proc dure 2 Mat riels requis mais non fournis 3 Conservation 4 Pr paration des chantillons 5 Proc dure de coloration 6 Contr le qualit 7 D pannage 8 Interpr tation de la coloration 9 Limites g n rales Anticorps polyclonal de lapin pr t l emploi fourni sous forme liquide dans un tampon contenant une prot ine stabilisante et 0 015 mol L d azide de sodium PSA isol partir d un pool de liquides seminaux humains L anticorps r agit avec l antig ne sp cifique de la prostate humaine Les traces d anticorps contaminants ont t limin es par absorption en phase solide en utilisant des prot ines de plasma humain La sp cificit de l anticorps a t tablie comme suit Immuno lectrophor se crois e Seul l arc de pr cipitation du PSA appara t lorsque l on utilise 12 5 yL d anticorps concentr par cm de gel contre 2 uL de sperme humain Lorsque l on utilise 12 5 uL d anticorps par cm de gel contre 2 uL de plasma humain aucun pr cipit ne se forme Coloration Bleu de Coom
9. en Werden die Reagenzien unter anderen als den angegebenen Bedingungen aufbewahrt m ssen diese Bedingungen vom Benutzer validiert werden Es gibt keine offensichtlichen Anzeichen f r eine eventuelle Produktinstabilit t Positiv und Negativkontrollen sollten daher zur gleichen Zeit wie die Patientenproben getestet werden Falls es zu einer unerwarteten F rbung kommt die sich nicht durch Unterschiede bei Laborverfahren erkl ren l sst und auf ein Problem mit dem Antik rper hindeutet ist der technische Kundendienst von Dako zu verst ndigen Vorbereitung der Probe Der Antik rper eignet sich zur Markierung von formalinfixierten und paraffineingebetteten Gewebeschnitten Gewebeproben sollten in Schnitte und erforderliche aber von ca 4 um St rke geschnitten werden nicht mitgelieferte Die Vorbehandlung durch hitzeinduzierte Epitopdemaskierung HIER mit Dako PT Link Code Nr PT100 PT101 ist erforderlich Weitere Materialien Informationen hierzu siehe PT Link Benutzerhandbuch Optimale Ergebnisse k nnen durch Vorbehandlung der Gewebe mit EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x Code Nr K8010 K8004 erzielt werden Paraffineingebettete Schnitte Die Vorbehandlung der formalinfixierten paraffineingebetteten Schnitte mit dem 3 in 1 Probenvorbereitungsverfahren f r Dako PT Link wird empfohlen Vorbehandlung gem der Beschreibung in der Packungsbeilage f r EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x Code Nr
10. ern den Zusatz Schritt auf Keine einstellen Dieses gew hrleistet vergleichbare Waschzeiten Alle Inkubationsschritte sollten bei Raumtemperatur durchgef hrt werden N here Einzelheiten bitte dem Benutzerhandbuch f r das jeweilige Ger t entnenmen Wenn die F rbeprotokolle auf dem verwendeten Dako Autostainer Ger t nicht verf gbar sind bitte den Technischen Kundendienst von Dako verst ndigen Optimale Bedingungen k nnen je nach Probe und Pr parationsverfahren unterschiedlich sein und sollten vom jeweiligen Labor selbst ermittelt werden Falls der beurteilende Pathologe eine andere F rbungsintensit t w nscht kann ein Anwendungsspezialist oder Kundendiensttechniker von Dako bei der Neuprogrammierung des Protokolls helfen Die Leistung des angepassten Protokolls muss verifiziert werden indem gew hrleistet wird dass das F rbemuster mit dem unter Leistungsmerkmale beschriebenen F rbemuster identisch ist Die Gegenf rbung in H matoxylin sollte mit EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8018 ausgef hrt werden Empfohlen wird ein nichtw ssriges permanentes Fixiermittel Positiv und Negativkontrollen sollten zur gleichen Zeit und mit demselben Protokoll wie die Patientenproben getestet werden Das positive Kontrollgewebe muss Prostatagewebe enthalten und die Zellen Strukturen m ssen in allen positiven Proben die f r dieses Gewebe unter Leistungsmerkmale beschriebenen Reaktio
11. es 4 It is primarily produced by the prostatic epithelium and the epithelial lining of the periurethal glands 3 and is secreted at concentrations of 0 5 2 g L into the seminal fluid where it liquefies the gel forming after ejaculation by digesting the major gel forming proteins Five to six isoenzymes of PSA can be separated from seminal fluid by isoelectric focusing and ion exchange chromatography 4 From the normal and hyperplastic prostate PSA leaks into the extracellular fluid and diffuses into the blood where the concentration is approximately one million fold lower than in seminal fluid In prostate cancer the architecture and polarization of the epithelial cells are deranged leading to active secretion into the extracellular space and into the circulation and causing increased serum PSA concentrations 4 PSA is strongly expressed in both normal and neoplastic prostatic tissue Although PSA can be considered prostate specific PSA and or PSA gene expression has been detected at low levels in some extraprostatic tissues such as normal breast tissue 3 4 breast tumors breast milk female serum endometrium adrenal neoplasms and renal cell carcinomas 3 Refer to Dako s General Instructions for Immunohistochemical Staining or the detection system instructions of IHC procedures for 1 Principle of Procedure 2 Materials Required Not Supplied 3 Storage 4 Specimen Preparation 5 Staining Procedure 6 Quality Control 7 Trouble
12. f the evaluating pathologist should desire a different staining intensity a Dako Application Specialist Technical Service Specialist can be contacted IS514 EFG MNI 2009 12 04 p 1 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 FRAN AIS Utilisation pr vue Synonymes de l antig ne R sum et explication R actifs fournis Immunog ne Sp cificit Pr cautions Conservation Pr paration des chantillons y compris le mat riel requis mais non fourni 115306 003 bladder 40 carcinoid tumors and 40 salivary gland tumors were negative with the antibody However diffuse strong labeling was present along the luminal aspect of non neoplastic salivary ducts in 27 30 90 of the salivary gland tumors Also 13 40 32 benign seminal vesicles showed cytoplasmic labeling 6 Pour utilisation diagnostique in vitro FLEX Polyclonal Rabbit Anti Human Prostate Specific Antigen Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus est destin une utilisation en immunohistochimie avec les instruments Dako Autostainer Autostainer Plus Cet anticorps facilite l identification de l antig ne humain sp cifique de la prostate PSA par immunohistochimie 1 2 L interpr tation clinique de toute coloration ou son absence doit tre compl t e par des tudes morphologiques en utilisant des contr les appropri s et doit tre valu e en
13. fectu es temp rature ambiante Pour plus de d tails se r f rer au Manuel de l op rateur sp cifique l instrument Si les protocoles ne sont pas disponibles sur la plateforme Dako Autostainer utilis e contacter le service technique de Dako Les conditions optimales peuvent varier en fonction du pr l vement et des m thodes de pr paration et doivent tre d termin es par chaque laboratoire individuellement Si le pathologiste qui r alise l valuation d sire une intensit de coloration diff rente un sp cialiste d application sp amp cialiste du service technique de Dako peut tre contact pour obtenir des informations sur la re programmation du protocole V rifier que l ex cution du protocole modifi est toujours valide en v rifiant que le sch ma de coloration est identique au sch ma de coloration d crit dans les Caract ristiques de performance I est recommand d effectuer une contre coloration l aide de EnVision M FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus R f K8018 L utilisation d un milieu de montage permanent non aqueux est recommand e Des contr les positifs et n gatifs doivent tre r alis s en m me temps et avec le m me protocole que les chantillons du patient Le contr le de tissu positif doit comprendre la prostate et les cellules structures doivent pr senter des sch mas de r action tels que d crits pour ces tissus dans les Caract ristiques de performance pour tous
14. fonction des ant c dents cliniques du patient et d autres tests diagnostiques par un pathologiste qualifi Kallicr ine humaine 3 hK3 3 Le PSA est une prot ine de 33 kDa appartenant une famille de prot ases les kallicr ines 4 Cette prot ine est essentiellement produite par l pith lium prostatique et la bordure pith liale des glandes p riur trales 3 Elle est s cr t e des concentrations de 0 5 2 g L dans le sperme o elle liqu fie le gel form apr s jaculation en digerant les principales prot ines formant le gel Cinq six isoenzymes du PSA peuvent tre s par es partir du sperme par focalisation iso lectrique et chromatographie changeuse d ions 4 A partir de la prostate saine ou hyperplasique le PSA se r pand dans le liquide extracellulaire et diffuse dans le sang o sa concentration est environ un million de fois plus faible que dans le sperme Dans le cancer de la prostate architecture et la polarisation des cellules pith liales sont perturb es conduisant une s cr tion active dans l espace extracellulaire et dans la circulation et entra nant ainsi une augmentation des concentrations s riques de PSA 4 Le PSA est fortement exprim dans les tissus prostatiques sains et n oplasiques Bien que le PSA puisse tre consid r comme sp cifique de la prostate son expression et ou l expression de son g ne a t d tect e des taux faibles dans des tissus extra prostatiques t
15. keit ein und verbreitet sich in das Blut wo die Konzentration etwa eine Million Mal geringer als in Samenfl ssigkeit ist Bei Prostatakrebs sind Architektur und Polarisation der Epithelzellen gest rt wodurch es zu einer aktiven Sekretion in den extrazellul ren Raum und den Blutkreislauf und somit zu erh hten Serum PSA Konzentrationen kommt 4 PSA wird sowohl in gesundem als auch in neoplastischem Prostatagewebe in hohem Umfang exprimiert Zwar kann PSA als prostataspezifisch erachtet werden jedoch wurde in einigen extraprostatischen Geweben wie z B gesundem Brustgewebe 3 4 Brusttumoren Brustmilch weiblichem Serum Endometrium adrenalen Neoplasmen und Nierenzellkarzinomen 3 PSA und oder PSA Gen Expression festgestellt Folgende Angaben bitte den Allgemeinen Richtlinien zur immunhistochemischen F rbung von Dako oder den Anweisungen des Detektionssystems f r IHC Verfahren entnehmen 1 Verfahrensprinzip 2 Erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien 3 Aufbewahrung 4 Vorbereitung der Probe 5 F rbeverfahren 6 Qualit tskontrolle 7 Fehlersuche und behebung 8 Auswertung der F rbung 9 Allgemeine Beschr nkungen Gebrauchsfertiger polyklonaler Kaninchen Antik rper in fl ssiger Form in einem Puffer der stabilisierendes Protein und 0 015 mol L NaN enth lt Aus gepoolten Humansamenfl ssigkeiten isoliertes PSA Der Antik rper reagiert mit menschlichem prostataspezifischem Antigen Spuren von Verunreinigungen dur
16. les chantillons positifs Le contr le n gatif recommand est le FLEX Negative Control Rabbit Dako Autostainer Autostainer Plus R f IS600 Le sch ma de coloration cellulaire est cytoplasmique Tissus sains L anticorps marque fortement l pith lium prostatique Aucun marquage n a t observ dans 34 autres tissus humains incluant le cerveau la peau le muscle le nerf le sein le ganglion lymphatique la rate le thymus et diff rentes parties des appareils respiratoire digestif urinaire et g nital 5 Tissus tumoraux L anticorps a entra n un marquage positif diffus des 60 carcinomes de la prostate tudi s score de Gleason 3 5 Le pourcentage de cellules positives pour le PSA tait sup rieur 95 dans 57 des 60 cas de carcinomes 6 L anticorps a marqu 3 cas sur 15 20 des carcinomes canalaires du sein et 2 cas sur 7 28 des carcinomes apocrines du sein ont pr sent des r gions isol es de cellules immunor actives 5 Trois cent dix tumeurs non prostatiques incluant 40 ad nocarcinomes du sein 40 ad nocarcinomes du poumon 40 ad nocarcinomes du c lon 40 carcinomes des cellules r nales 40 carcinomes uroth liaux 30 l sions glandulaires de la vessie 40 tumeurs carcino des et 40 tumeurs des glandes salivaires taient n gatives avec l anticorps Cependant un fort marquage diffus tait pr sent le long de la lumi re des canaux salivaires non n oplasiques dans 27 cas sur 30 90 des t
17. mped on vial If reagents are stored under any conditions other than those specified the conditions must be verified by the user There are no obvious signs to indicate instability of this product Therefore positive and negative controls should be run simultaneously with patient specimens If unexpected staining is observed which cannot be explained by variations in laboratory procedures and a problem with the antibody is suspected contact Dako Technical Support The antibody can be used for labeling formalin fixed paraffin embedded tissue sections Tissue specimens should be cut into sections of approximately 4 um Pre treatment with heat induced epitope retrieval HIER is required using Dako PT Link Code PT100 PT101 For details please refer to the PT Link User Guide Optimal results are obtained by pretreating tissues using EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x Code K8010 K8004 Paraffin embedded sections Pre treatment of formalin fixed paraffin embedded tissue sections is recommended using the 3 in 1 specimen preparation procedure for Dako PT Link Follow the pre treatment procedure outlined in the package insert for EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x Code K8010 K8004 Note After staining the sections must be dehydrated cleared and mounted using permanent mounting medium Deparaffinized sections Pre treatment of deparaffinized formalin fixed paraffin embedded tissue sections is recommended
18. nsmuster aufweisen Das empfohlene negative Kontrollreagenz ist FLEX Negative Control Rabbit Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr IS600 Auswertung der F rbung Das zellul re F rbemuster ist zytoplasmatisch Leistungsmerkmale Gesundes Gewebe Der Antik rper markiert Prostataepithel stark Bei 34 anderen menschlichen Geweben darunter Gehirn Haut Muskel Nerv Brust Lymphknoten Milz Thymus verschiedene Teile des Atmungs Verdauungs Harn und Genitalsystems wurde keine Markierung beobachtet 5 Pathologisches Gewebe Alle 60 untersuchten Prostatakarzinome Gleason Pattern 3 5 wiesen eine diffuse positive Markierung durch den Antik rper auf Der Anteil der PSA positiven Zellen lag bei 57 von 60 gt 95 der Karzinome 6 Der Antik rper markierte 3 von 15 20 duktalen Brustkarzinomen 2 von 7 28 apokrinen Brustkarzinomen wiesen fleckige Bereiche mit immunreaktiven Zellen auf 5 310 nicht prostatische Tumore darunter 40 Brust Adenokarzinome 40 Lungen Adenokarzinome 40 Darm Adenokarzinome 40 Nierenzellen Karzinome 40 Urothelial Karzinome 30 glandul re L sionen der Harnblase 40 Karzinoide und 40 Speicheldr sentumore reagierten negativ auf den Antik rper Am luminalen Aspekt von nicht neoplastischen Speichelg ngen lag jedoch bei 27 von 30 90 Speicheldr sentumoren eine diffuse starke Markierung vor Au erdem wiesen 13 von 40 32 gutartigen Samenbl schen eine zytoplasmische Markierung auf 6 Reference
19. o V7 Contenu suffisant pour lt n gt tests mal Fabricant In vitro Diagnostikum Inhalt ausreichend f r lt n gt Tests Hersteller Consult instructions for use Batch code BA Voir les instructions d utilisation LOT Num ro delot Gebrauchsanweisung beachten Chargenbezeichnung 115306 003 IS514 EFG MNI 2009 12 04 p 4 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17
20. s References Literatur 1 2 DAD Gillespie JW Best CJM Bichsel VE Cole KA Greenhut SF Hewitt SM et al Technical advance Evaluation of non formalin tissue fixation for molecular profiling studies Am J Pathol 2002 160 449 57 Meng FJ Shan A Jin L Young CYF Short communication The expression of a variant prostate specific antigen in human prostate Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2002 11 305 9 Polascik TJ Oesterling JE Partin AW Prostate specific antigen a decade of discovery what we have learned and where we are going Review J Urol 1999 162 293 306 Stenman U H Leinonen J Zhang W M Finne P Prostate specific antigen Cancer Biol 1999 9 83 93 Alanen KA Kuopio T Koskinen PJ Nevalainen TJ Immunohistochemical labelling for prostate specific antigen in non prostatic tissues Path Res Pract 1996 192 233 7 Varma M Morgan M Jasani B Tamboli P Amin MB Polyclonal anti psa is more sensitive but less specific than monoclonal anti psa Implications for diagnostic prostaic pathology Am J Clin Pathol 2002 118 202 7 Explanation of symbols Explication des symboles Erl uterung der Symbole Catalogue number 8 C Temperature limitation Use by R f rence catalogue sA Limites de temp rature Utiliser avant Bestellnummer Zul ssiger Tem peraturbereich Verwendbar bis In vitro diagnostic m edical device Contains sufficient for lt n gt tests Manufacturer IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitr
21. shooting 8 Interpretation of Staining 9 General Limitations Ready to use polyclonal rabbit antibody provided in liquid form in a buffer containing stabilizing protein and 0 015 mol L NaN PSA isolated from pooled human seminal fluids The antibody reacts with human prostate specific antigen Traces of contaminating antibodies have been removed by solid phase absorption with human plasma proteins The specificity of the antibody has been ascertained as follows Crossed immunoelectrophoresis Only the PSA precipitation arch appears when using 12 5 uL concentrated antibody per cm gel area against 2 uL human seminal fluid When using 12 5 uL antibody per cm gel area against 2 uL human plasma no precipitate is seen Staining Coomassie Brilliant Blue 1 For professional users 2 This product contains sodium azide NaN a chemical highly toxic in pure form At product concentrations though not classified as hazardous sodium azide may react with lead and copper plumbing to form highly explosive build ups of metal azides Upon disposal flush with large volumes of water to prevent metal azide build up in plumbing 3 As with any product derived from biological sources proper handling procedures should be used 4 Wear appropriate Personal Protective Equipment to avoid contact with eyes and skin 5 Unused solution should be disposed of according to local State and Federal regulations Store at 2 8 Do not use after expiration date sta
22. umeurs des glandes salivaires De m me 13 cas sur 40 32 de v sicules s minales b nignes ont pr sent un marquage cytoplasmique 6 Zur In vitro Diagnostik FLEX Polyclonal Rabbit Anti Human Prostate Specific Antigen Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus ist zur Verwendung zusammen mit Autostainer Link Instrumenten in der Immunhistochemie bestimmt Dieser Antik rper dient zur Erkennung von menschlichem prostataspezifischem Antigen PSA in der Immunhistochemie 1 2 Die klinische Auswertung einer eventuell eintretenden F rbung sollte durch morphologische Studien mit geeigneten Kontrollen erg nzt werden und von einem qualifizierten Pathologen unter Ber cksichtigung der Krankengeschichte und anderer diagnostischer Tests des Patienten vorgenommen werden Human Kallikrein 3 hK3 3 PSA ist ein Protein mit einem Molekulargewicht von 33 KDA das zur Kallikrein Familie von Proteasen z hlt 4 Es wird vorwiegend vom Prostataepithel und dem epithelialen berzug der periurethralen Dr sen produziert 3 und wird in Konzentrationen von 0 5 2 g L in die Samenfl ssigkeit sezerniert wo es das Gel verfl ssigt das sich nach der Ejakulation bildet indem es die wichtigsten gelbildenden Proteine abbaut F nf bis sechs PSA Isoenyzme lassen sich durch isoelektrisches Fokussieren und lonenaustauschchromatographie aus Samenfl ssigkeit trennen 4 Von der normalen und hyperplastischen Prostata dringt PSA in die extrazellul re Fl ssig
23. using Dako PT Link and following the same procedure as described for paraffin embedded sections After staining the slides should be mounted using aqueous or permanent mounting medium The tissue sections should not dry out during the treatment or during the following immunohistochemical staining procedure For greater adherence of tissue sections to glass slides the use of FLEX IHC Microscope Slides Code K8020 is recommended The recommended visualization system is EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8010 The staining steps and incubation times are pre programmed into the software of Dako Autostainer Autostainer Plus instruments using the following protocols Template protocol FLEXRTU2 200 uL dispense volume or FLEXRTU3 300 uL dispense volume Autoprogram rPSA without counterstaining or rPSAH with counterstaining The Auxiliary step should be set to rinse buffer in staining runs with lt 10 slides For staining runs with gt 10 slides the Auxiliary step should be set to none This ascertains comparable wash times All incubation steps should be performed at room temperature For details please refer to the Operator s Manual for the dedicated instrument If the protocols are not available on the used Dako Autostainer platform please contact Dako Technical Services Optimal conditions may vary depending on specimen and preparation methods and should be determined by each individual laboratory I
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