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ARTICULATION DES NORMALISATIONS CEN ET ISO

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1. 1 consid rant qu une norme comportant des prescriptions aux utilisateurs est incompatible avec les directives europ ennes qui distinguent les r gles applicables aux concepteurs directive machines 98 37 CE des r gles applicables aux utilisateurs directive 89 655 CEE modifi e consid rant qu une norme comportant des options de niveaux de s curit diff rents est incompatible avec l objectif europ en d harmonisation technique visant non seulement mettre fin aux entraves aux changes mais galement garantir un haut niveau de s curit par l int gration de la s curit la conception de nature diminuer le co t social des accidents consid rant qu une norme comportant des options de niveaux de s curit diff rents assorties de notes pr cisant les options applicables en Europe permet en fait a un fabricant de retenir l option normative de son choix car une note n a qu une valeur informative Cet tat de fait est de nature a cr er au niveau mondial une distorsion de concurrence pr judiciable aux fabricants qui suivent l option la plus exigeante consid rant que l introduction dans une norme d options de niveaux de s curit diff rents est incompatible avec la vocation des normes dont la finalit est d offrir aux concepteurs des solutions consignant l tat de la technique et non pas un panel de solutions disparates consid rant que la r f rence une norme comportant des options de nivea
2. dans cette perspective de pr parer un document au CEN qui viendrait en compl ment la norme ISO 3691 1 pour les ph nom nes dangereux non trait s o il existe des solutions 2 Les r f rences normatives Des difficult s existent pour reprendre en r f rence des normes ISO qui sont des transcriptions directes de normes europ ennes de type A ou B En particulier c est le cas de l ISO 12100 2 de la s rie des ISO 14122 Moyens d acc s permanents aux machines et l ISO 13854 Ecartements minimaux pour pr venir les risques d crasement de parties du corps humain Il ressort des discussions avec les repr sentants am ricains qu ils ne connaissent ni ces normes ni la structure des normes de s curit types A B ou C Une norme de type C tant plus pr cise qu une norme de type ou B pourquoi faire r f rence ces derni res Les Etats Unis ont une approche pratique ils voudraient avoir tous les l ments dans le m me texte de ce fait moins il y a de r f rences normatives et mieux c est Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 27 de 35 3 Le concept de risque r siduel Alors que ce terme est d fini dans l ISO 12100 1 les Etats Unis ont d fendu l id e de supprimer le terme r siduel s appuyant sur la d finition donn e dans le dictionnaire Webster qui pourrait amener a une large interpr tation dans le cadre d un proc s La encore la non connaissance de MSO 12100 1 joue en notre d fa
3. laboration de chaque projet un chef de projet doit tre nomm Ce peut tre l animateur du WG un expert d sign voire le secr taire du WG Il est nomm par le TC ou le SC en tenant compte de la proposition de chef de projet faite lors de la proposition d tude nouvelle Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 17 de 35 ANNEXE 2 A PRIORI ENTRE ACTEURS Les tensions apparues entre les Etats Unis et l Europe sur la sc ne de la normalisation internationale ont t analys es par un groupe informel dans le cadre des discussions bilat rales ANSI CEN Le rapport du groupe identifie des l ments de m fiance entre l Europe et les Etats Unis qui se sont accrus avec la politisation de la normalisation et l importance croissante des normes en appui au commerce international e Le syst me de normalisation aux Etats Unis vu par l Europe les Etats Unis ne s impliquent pas l ISO les Etats Unis ne s engagent pas annuler les normes contradictoires aux normes ISO les Etats Unis veulent diriger ou circonvenir l ISO les Etats Unis favorisent les d veloppeurs de normes am ricains plut t que l ISO le syst me de normalisation am ricain est fragment les exigences r glementaires am ricaines diff rent d un Etat l autre e Le syst me europ en de normalisation vu par les Etats Unis Note Unis les membres du CEN votent en bloc I ISO les membres du CEN dominent l ISO le concept d un vote pa
4. e depuis plus la pr vention est trait e en amont plus elle est efficace plus elle est conomique l usage Ceci est particuli rement b n fique pour les utilisateurs les juges am ricains sont souvent sensibles l tat de l art hors USA par exemple en Europe Des dispositions r duites au niveau mondial non acceptables au niveau europ en ne sont pas une garantie envers la justice am ricaine Recommandation 2 La m thodologie d crite dans l ISO 12100 doit servir de base lors de l laboration des travaux et la norme de type C doit y faire r f rence 2 2 Conception utilisation Dans le contexte juridique europ en nouvelle approche on distingue les obligations des fabricants de celles des utilisateurs Au niveau international notamment aux Etats Unis cette distinction n existe pas et c est l utilisateur qui est responsable Il est possible de surmonter la difficult en s appuyant sur l ISO 12100 qui fait bien la distinction entre les mesures de pr vention prises lors de la conception qui fait l objet de la norme et les mesures de pr vention prises lors de l utilisation qui ne font pas partie du domaine d application de la norme cf la Figure 1 de l ISO 12100 1 2003 donn e en annexe 4 ci apr s Il est par ailleurs utile de faire la distinction entre les informations pour l utilisation donn es par le concepteur l utilisateur et les prescriptions exclusivement destin es l utilisateur et
5. proposer d exclure du domaine d application de la norme les sp cifications techniques qui posent probl me le cas ch ant en fonction de la nature du litige se positionner en faveur de la rupture de l accord de Vienne Recommandation 7 a soutenir les prescriptions techniques offrant le plus haut niveau de s curit b s opposer a des prescriptions techniques conduisant des niveaux de s curit diff rents c en cas de d saccord pour surmonter celui ci d finir lobjectif atteindre la m thode d valuation et la m thode de v rification d en cas d absence de consensus proposer d exclure de la norme les sp cifications techniques qui posent probl me et de restreindre explicitement le domaine d application de la norme ENISO Cette proposition conduit l laboration de normes EN compl mentaires la norme EN ISO en cas de refus de la proposition d exclusion du champ d application des sp cifications techniques demander de rompre l accord de Vienne Cette proposition conduit l laboration d une norme EN diff rente de la norme ISO 3 STRATEGIES A METTRE EN UVRE 3 1 Liens avec le CEN Le projet de norme europ enne est soumis aux consultants CEN concern s avant le lancement du vote formel afin de v rifier sa conformit au Guide CEN 414 S curit des machines R gles pour l laboration et la pr sentation des normes de s curit et qu il donne pr somptio
6. sente r solution a t adopt e par le Comit lors de sa64 r union tenue le 24 juin 2005 CR 65 art 4 11 avenue Francis de Pressens F 93571 Saint Denis la Plaine Cedex T l 33 0 1 41 62 80 00 Fax 33 0 1 49 17 90 00 SIRET 775 724 818 00205 __________________ Document AFNOR CoS 11 N 331 rev 1 Page 2 de 3 S curit des machines R solution relative a la question de la compatibilit des normes mondiales machines avec la r glementation europ enne Consid rant l accord OTC de OMC qui dans le but d liminer les obstacles techniques au commerce dans le monde recommande le recours a des normes internationales mais pr cise galement que les membres de l OMC ne sont pas tenus d utiliser des normes internationales si elles sont inefficaces ou inappropri es par exemple en raison de l insuffisance du niveau de protection offert ou de l existence de particularit s r gionales ou locales consid rant la d claration de politique g n rale et les lignes directrices de l ISO TMB sur la pertinence mondiale des normes ISO aux termes desquelles la pertinence mondiale des normes est pour l ISO la capacit d une Norme internationale tre utilis e sur n importe quel march dans n importe quel pays ou r gion consid rant l accord de coop ration technique entre ISO amp le CEN accord de Vienne qui reconna t la primaut des travaux de normalisation internationaux mais pr cise
7. surtout s il se rajoute des conflits de personnes Si on n y arrive pas il faudra probablement avoir le courage de rompre l accord de Vienne moins que les r flexions en cours du c t CEN permettent des divergences communes et satisfaire ainsi aux termes du mandat machines A 5 2 CAS DE NORMES DISTINCTES UNE NORME ISO ET UNE NORME CEN Contributon de M PAQUET L ISO 12469 Technologie graphique Exigences de s curit pour les syst mes et les quipements de reliure et de finition et les EN 1010 S curit des machines Prescriptions de s curit pour la conception et la construction de machines d impression et de transformation du papier sont assez proches et de nombreux passages des normes EN 1010 se retrouvent mot mot dans l ISO 12649 Le champ d application de l ISO 12649 diff re des EN 1010 en ce sens que comme avaient tent de nous l imposer au d but les Allemands elle s applique plut t qu des types de machines tous les mat riels de l atelier de fa onnage ou d imprimerie sauf les machines imprimer qui ne sont pas mentionn es donc y compris les convoyeurs il y a des convoyeurs sp cifiques l imprimerie mais ce n est pas clair aux chariots filoguid s aux palettiseurs et d palettiseurs tous mat riels utilis s dans d autres professions et objets d autres normes J ai m me retrouv un morceau de presses balle page 30 alors qu elles ne sont pas dans la liste La figure
8. Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 3 de 35 Partie CONTEXTE 1 DE LA NORMALISATION EUROPEENNE A LA NORMALISATION INTERNATIONALE 1 1 L avance prise par les Europ ens Sous l impulsion de la nouvelle approche et de la directive machines la normalisation europ enne dans le domaine de la s curit des machines a pris une avance consid rable par rapport aux autres pays environ 500 normes s curit des machines adopt es et pr s de 200 autres en projet 1 2 L tat de la normalisation internationale Une premi re tape a conduit l adoption de normes horizontales de type A et B en raison de leur caract re strat gique car elles fournissent un cadre m thodologique pour les normes internationales Cela a t le cas pour la norme sur l appr ciation du risque reprise au niveau international sans modification et pour la norme sur les principes pour la conception de machines s res r vis e avec des modifications l issue de discussions longues et difficiles Une nouvelle tape s ouvre avec la r vision de la premi re g n ration de normes de type C adopt e au titre de la directive machines Pour plusieurs types ou famille de machines il est en effet pr vu que la r vision de la norme harmonis e europ enne co ncide avec l adoption d une seule norme au niveau europ en CEN et au niveau international ISO selon des proc dures r glant la coop ration entre l ISO et le CEN accord de Vie
9. Un contour pr cis du champ d application pour d terminer pr cis ment les machines concern es par la norme Ce point ne pose pas de difficult s de fa on syst matique mais on constate dans certains cas un largissement inconsid r du champ d application qui rend de fait le contenu technique de la norme beaucoup moins pertinent sur le plan de la s curit 3 La reprise de r f rences normatives europ ennes On constate un refus syst matique de prendre en r f rence des normes qui ne sont pas des normes ISO Mais des difficult s existent galement pour reprendre en r f rence des normes ISO qui sont des transcriptions directes d EN En particulier c est le cas de l ISO 12100 2 et d autres normes de l ISO TC 199 manant des normes du CEN TC 114 C est galement l absence de r f rence aux principes de l ISO 12100 1 pour les ph nom nes dangereux sp cifiques mais non significatifs B Difficult s relatives aux dispositions techniques de la norme Un certain nombre de difficult s techniques comme les protecteurs la fiabilit des syst mes de commande notamment auxquels on peut rajouter la prise en compte des ph nom nes dangereux dus au bruit et aux vibrations et au risque de renversement et ou retournement existe de fa on r currente Ces difficult s sont directement li es une approche diff rente de la pr vention des risques professionnels en particulier en ce qui concerne la notion de pr vention int gr e
10. galement qu une attention particuli re doit tre port e par le CEN aux travaux concernant les normes mandat es par la Commission europ enne qui seraient transf r s l ISO en raison d un risque d incompatibilit avec les directives europ ennes consid rant l article 95 du trait instituant la Communaut europ enne qui pose le principe du rapprochement des l gislations pour garantir la libre circulation des produits dans le but d assurer non seulement la libre circulation des marchandises mais aussi un haut niveau de sant et de s curit pour les personnes consid rant l articulation troite entre la r glementation et les normes europ ennes venant a l appui des directives nouvelle approche puisque les produits con us selon ces normes sont pr sum s tre en conformit avec les exigences essentielles de sant et de s curit fix es par les directives europ ennes une fois que leurs r f rences ont t publi es au JoUe constatant que les Normes internationales qu il s agisse de l laboration d une norme nouvelle ou de la r vision d une norme europ enne transf r e l ISO ne sont pas toujours compatibles avec les exigences essentielles des directives europ ennes car ces normes sont labor es en dehors de toute contrainte r glementaire par des experts issus de pays dont les niveaux de d veloppement technique ou la culture de pr vention des risques sont tr s divers consid rant qu une No
11. la conception des machines avec ce qui en d coule en mati re de responsabilit du fabricant Cela se Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 26 de 35 traduit galement par des diff rences de conception du manuel de l op rateur plus large que la notice d instructions En outre une difficult suppl mentaire appara t les europ ens ne sont pas tous n cessairement sur les m mes positions Par contre l intervention des consultants du CEN machines et bruit est souvent d cisive pour r gler certaines difficult s structure de la norme certains aspects techniques directement en contradiction avec les exigences essentielles de la directive par exemple A 5 5 CAS DES CHARIOTS Contribution de Mme RENDU et de M TISSIER Avec l arriv e de la directive machines en 1989 la directive chariots est devenue caduque pour les chariots neufs et l mergence de cette nouvelle r glementation a engendr la cr ation du CEN TC 150 Chariots de manutention S curit et la mise en place d un programme de travail ambitieux visant couvrir de nombreux types de chariots chariots automoteurs m ts chariots automoteurs port e variable chariots dits manuels semi manuels ou encore les chariots sans conducteur Ce programme a t atteint la fin des ann es 90 Cette forte activit europ enne a incit l ISO TC 110 SC 2 S curit des chariots de manutentions automoteurs reprendre tout le panel de tex
12. le prEN ISO 4254 1 Mat riel agricole S curit Partie 1 Exigences g n rales Trois situations se pr sentent concr tement coexistence d une norme EN et d une ISO application du principe indiqu ci dessus et volont affirm e des non europ ens et des europ ens de ne faire qu une seule norme existence d une EN avec absence d lSO sur le m me champ en fonction du march mondial et de la r partition des fabricants entre pays europ ens et non europ ens soit une demande existe pour une norme ISO en partant de la norme europ enne soit aucun besoin de ce type n est formul cas des pandeurs de fumier par exemple et existence d une ISO et absence d EN pas de demande particuli re A 5 4 2 Points identifi s comme posant difficult et solutions amorc es dans le cadre de normes machines labor es dans le cadre de l accord de Vienne A Difficult s relatives a la structure de la norme 1 L int gration de la liste des ph nom nes dangereux couverts par la norme ainsi que la d signation des risques identifi s non couverts C est le statut du tableau de la liste des ph nom nes dangereux significatifs qui peut tre remis en cause pour devenir informatif sous forme d une annexe plut t que d tre int gr dans le corps du texte de la norme point 4 Ce point pose syst matiquement probl me notamment avec les Am ricains principalement pour des raisons de responsabilit 2
13. standards are published in the OJ Under the New Approach it is essential to identify clearly the standard that can give presumption of conformity It must also be clear which Essential Requirements of the directive are covered by the standard A harmonised standard may include provisions which go beyond the legislative needs as long as these do not conflict with the legislation It is the function of the Annex Z to inform the users about the correlation between the standard and the Essential Requirements of the directive it covers 3 How to accommodate Global Relevance and references to standards in EU New Approach legislation The inclusion of options in a standard drafted following the concept of Global Relevance may create some risks regarding legal safety and the provision of correct information to manufacturers In cases where all options provided for in the standard can provide a presumption of conformity to the directive the risk seems limited If all options of a Globally Relevant standard allow the demonstration of compliance with the Essential Requirements of the directive there should be no opposition to publish the references of the standard in the OJ to allow its use to provide a presumption of conformity The case where one or more of the options described in the standard meet the Essential Requirements of the directive and others do not presents a substantial problem Commission europ enne B 1049 Bruxelles E
14. tenu de la directive machines est il envisageable que le CEN et le reste du monde s accordent sur des exigences de s curit similaires et de m me niveau Si oui le cadre de l accord de Vienne est appropri voir 1 2 ci dessous 1 2 Choix de l organisation leader CEN ISO Lorsqu on d cide d laborer une norme EN ISO il est pr f rable de recueillir adh sion d une majorit de pays du monde c est pourquoi il convient d opter pour le leadership ISO Dans le cas o l animateur du groupe ISO ne serait pas europ en il est indispensable de nommer un chef de projet CEN voir 3 1 qui pourra se faire assister de comp tences compl mentaires Recommandation 1 Dans le cadre de l accord de Vienne il est recommand d opter pour le leadership ISO pour laborer la norme voir galement la recommandation 8 NOTE Les travaux dans le cadre ISO se d roulent dans le respect des principes de la normalisation acc s aux travaux toutes les parties int ress es pouvoirs publics industrie syndicats de salari s consommateurs organisations non gouvernementales etc transparence consensus 2 PROBLEMATIQUES IDENTIFIEES AU COURS DE L ELABORATION DE LA NORME 2 1 La question de l ISO 12100 La norme ISO 12100 S curit des machines Notions fondamentales principes g n raux de conception norme de type norme fondamentale de s curit d crit la m thodologie utiliser Document AFNO
15. 0 Il est donc particuli rement important de suivre la m thodologie de l ISO 14121 notamment en ce qui concerne l identification des tous les ph nom nes dangereux engendr s par la machine se reporter a l annexe A car cette identification doit n cessairement pr c der l laboration des prescriptions de s curit et ou des mesures de pr vention n cessaires la suppression ou la r duction des ph nom nes dangereux Recommandation 4 Il est n cessaire d identifier tous les ph nom nes dangereux significatifs ou non qui s appliquent la machine Pour effectuer ce travail il est recommand d utiliser l annexe A de l ISO 14121 S curit des machines Principes pour l appr ciation du risque de 1999 L tablissement d une liste des ph nom nes dangereux significatifs qui s appliquent la machine consid r e constitue une aide la fois pour les membres des groupes de travail charg s de l laboration de normes de s curit et pour les futurs utilisateurs de la norme Il est galement important que cette liste indique clairement quels sont les ph nom nes dangereux significatifs trait s et ceux non trait s par la norme les ph nom nes dangereux non trait s doivent galement tre cit s dans le domaine d application Il est donc recommand de publier la liste des ph nom nes dangereux significatifs trait s et non trait s dans la norme ou d faut sous forme d annexe informative
16. 12 et les g n ralit s sur les escaliers concernent pour moi plut t les machines imprimer les autres machines de fa onnage restant de faible hauteur gt EN 1010 S curit des machines Prescriptions de s curit pour la conception et la construction de machines d impression et de transformation du papier Partie 1 Prescriptions g n rales projet Partie 2 Machines d impression et de vernissage du papier y compris les quipements de pr presse Partie 3 Coupeuses et massicots Partie 4 Machines relier les livres et machines de transformation et de finition du papier projet Partie 5 Machines de fabrication du carton ondul et machines de transformation du carton plat et du carton ondul projet Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 23 de 35 Il n y a pas non plus d exclusion par exemple les bobineuses ou les coupeuses de la fabrication du papier ne sont exclues qu implicitement La partie commande informatis e est beaucoup plus d velopp e mais comme dans les EN 1010 ne vise que des performances technologiques sans bouclage avec l appr ciation du risque pour l op rateur Il n y a non plus aucune obligation formelle le vocabulaire du CEN est compl tement absent notamment sur les d finitions de l interverouillage Les distances de s curit sont celles des EN 1010 le massicot me semble bien trait Le cas du trimmer int gr est moins clair pour moi On retrouve des inch alors que toutes
17. AFNOR Commission de normalisation AFNOR X 35 A Ergonomie D partement G nie Industriel et Environnement AFNOR X 35 A N 285 Responsable Florence SAILLET ligne directe 33 01 41 62 88 43 florence saillet afnor org Date 2005 11 21 Assistante Brigitte MORLAND ligne directe 33 01 41 62 86 95 brigitte morland afnor org DOCUMENTS SUR LA SECURITE DES MACHINES ARTICULATION DES NORMALISATIONS CEN ET ISO AFNOR CoS 11 N 336 RESOLUTION RELATIVE A LA QUESTION DE LA COMPATIBILITE DES NORMES MONDIALES MACHINES AVEC LA REGLEMENTATION EUROPEENNE AFNOR CoS 11 N 331 rev 1 SUITE A DONNER Pour information SOURCE gt COS 11 DIFFUSION AFNOR 11 rue Francis de Pressens F 93571 Saint Denis la Plaine Cedex T l 33 0 1 41 62 80 00 Fax 33 0 1 49 17 90 00 SIRET 775 724 818 00205 AFNDR Unit Afnor Normalisation Responsable Jean Loup COMMO ligne directe 33 0 1 41 62 86 33 jean loup commo afnor fr Assistante Martine PIERRU ligne directe 33 0 1 41 62 84 30 t l copie directe 33 0 1 49 17 91 42 martine pierru afnor fr Comit strat gique 11 CoS 11 Sant et s curit au travail AFNOR Cos 11 N 336 Date 2005 06 29 Remplace le document N 330 SECURITE DES MACHINES ARTICULATION DES NORMALISATIONS CEN ET ISO Association Frangaise de Normalisation 11 avenue Francis de Pressens SUITE A DONNER 93571 Saint Denis La Plaine Cedex France NOTE T
18. BTS 2 s est prononc sur le respect de l EN414 et sur l harmonisation au titre de la directive machines Dans les circonstances de l poque le BTS 2 a transig sur la conformit VEN 414 A 5 4 CAS DU MACHINISME AGRICOLE Contribution de Mmes DERDEK et DURANTON et de MM HUGO et TISSIER A 5 4 1 El ments de contexte de la normalisation des machines agricoles Des normes ISO s rie des ISO 4254 publi es vers 1992 existaient d j dans le domaine de la s curit des machines agricoles au moment de l laboration des normes europ ennes harmonis es venant en appui de la directive machines Ceci explique notamment qu au moment de la sortie des normes europ ennes harmonis es dont la majeure partie a t publi e entre 1996 et 2001 une forte demande de repr sentants de certains pays Etats Unis Allemagne et Europe du nord en particulier a t formalis e visant l laboration de normes communes toutes les r gions du monde 1 r union de coordination entre ISO TC 23 SC 3 et CEN TC 144 voir ISO TC 23 N478 recommandant sans prendre de d cision d entreprendre des r visions conjointes Cette demande s est largement concr tis e au moment de l engagement du processus de r vision des normes ISO et ou CEN avec mise en uvre quasi syst matique de l accord de Vienne pour r vision conjointe De ce fait ne r solution a m me t prise au sein du CEN TC 144 d s 1999 visant adopter cette p
19. Le non traitementt d un ph nom ne dangereux significatif peut avoir deux causes soit l tat de la technique ne permet pas de traiter ce ph nom ne soit l tat de la technique le permet mais il y a d saccord sur les solutions En principe seul le premier cas de figure devrait exister car une norme qu elle soit internationale ou europ enne a vocation prendre en compte l tat de la technique Mais il se peut qu un d saccord sur des solutions techniques se fasse jour cf 2 4 ci dessous Dans les deux cas de figure il est n cessaire que la norme soit parfaitement claire sur le sujet Toutefois cela peut susciter des r ticences notamment de la part des nord am ricains qui craignent que cela se retourne contre les fabricants lors des proc s engag s par les victimes d accidents Pour surmonter cette difficult il faut utiliser les arguments suivants ne pas identifier les ph nom nes dangereux non trait s a pour cons quence d induire en erreur les fabricants et les utilisateurs de la machine En effet si la norme est muette le fabricant risque de ne pas identifier le ph nom ne dangereux non trait et par cons quent de ne prendre aucune mesure technique alors que l tat de la technique le permet ou de ne donner aucune consigne pour l utilisateur lorsque l tat de la technique ne le permet pas Or une norme a pour objet d aider les fabricants et non pas de les induire en erreur le fait qu un g
20. R CoS 11 N 336 Page 9 de 35 pour la conception de machines s res mesures de pr vention intrins que mesures de protection et mesures de pr vention compl mentaires et informations pour l utilisation m thode des 3 tapes Cette norme a donc vocation tre utilis e et r f renc e dans les normes de type C afin d viter la duplication des prescriptions techniques et la r ouverture de discussions d j tranch es comme par exemple celles concernant la notion de risque tol rable et de risque r siduel Toutefois le fait qu il s agisse d une norme ISO n est pas suffisant en soi En effet le consensus peut tre difficile trouver car les normalisateurs am ricains ont tendance vouloir laborer des normes compl tes sans prendre en compte les dispositions existantes dans d autres normes notamment les normes horizontales comme l ISO 12100 Il s agit l d une r elle difficult surmonter en utilisant les bons arguments insister sur le fait que la norme ISO 12100 est une norme internationale L ISO 12100 est une v ritable norme internationale en particulier les repr sentants am ricains ont particip d une mani re tr s active et constructive Le FDIS a t adopt la quasi unanimit des membres de l ISO TC 199 il n y a eu aucune opposition sur les dispositions de la norme seule une interpr tation malencontreuse des accords de Vienne a t l origine du seul vote n gatif interpr tation corrig
21. ale des normes et a la r glementation europ enne 3 3 Les conflits de fronti re entre l ISO et la CEI L absence de fronti re clairement d finie entre l ISO et la CEI au niveau europ en entre le CEN et le CENELEC et la volont de certains de voir se d velopper une norme internationale unique conduit la CEI revendiquer au nom de la coh rence l laboration de normes uniques pour certaines familles de machines par ex les outils portatifs certaines machines agroalimentaires plut t que de maintenir des normes distinctes relevant soit de l ISO pour tous les risques autres qu lectriques soit de la CEI pour les seuls risques lectriques S il semble logique d viter que deux normes coexistent sur le m me mat riel encore faut il que les normalisateurs aient la volont et les comp tences requises pour traiter correctement non seulement des risques lectriques mais galement des autres risques en prenant en compte la m thodologie d velopp e par l ISO dans le domaine de la s curit des machines m thodologie issue de la normalisation europ enne Or l exp rience montre que dans certains secteurs par exemple celui de l lectricit les normalisateurs ne sont pas pr ts int grer et appliquer cette m thodologie 4 LES GARDES FOUS EUROPEENS 4 1 Les consultants CEN Ces derniers missionn s par la Commission europ enne ont notamment pour r le d identifier pour tous les projets susceptibles de veni
22. d de Vienne que personne n avait remarqu e et qui a t corrig e depuis En plus de l Europe l ISO 12100 devrait devenir norme nationale en Chine l EN 292 l tait d j au Japon comme toutes les normes de l ISO TC 199 en Russie et aussi aux USA des tractations sont en cours Dans ces conditions il ne devrait plus avoir aucun obstacle pour que cette norme soit consid r e dans le cadre de l OMC comme CRO Common Regulatory Objective pour le domaine machines A 5 1 2 Commentaires Les membres du TC ISO sont en grande majorit des gens du TC CEN Il en a t de m me pour le groupe sp cial CEN ouvert tous CEN CLC ISO CEI Il faut faire attention a ne pas se faire subtiliser la main par une aide ext rieure ordinateur imprimante projecteur ou par un groupe de r daction sans contr le Il est important d avoir dans le groupe au moins une personne qui ait particip activement aux travaux sur le texte a r viser capable de r pondre au pourquoi de telle phrase La m thode de travail Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 22 de 35 document en trois colonnes texte a r viser r vision commentaires permet de progresser sans perdre de vue le point de d part et d y revenir si besoin se fait sentir Pour les gens de l ISO y compris pour la plupart des europ ens travaillant dans un contexte international mettre en avant la non conformit a la directive n est pas un argument Par contre dans certains cas il
23. de pr vention des risques sont tr s divers consid rant qu une Norme internationale qui serait en contradiction avec les principes ou les exigences essentielles des directives europ ennes ne peut pas faire l objet d une reprise europ enne dans le but de donner pr somption de conformit aux dites directives constatant que l ISO admet que dans la perspective d aboutir une solution internationale unique une norme puisse mporter des options justifi es par des diff rences l gitimes de march ou des diff rences essentielles D finies par l ISO comme les diff rences actuelles et celles susceptibles d voluer sur les march s en se fondant sur des facteurs tels que la l gislation l conomie les conditions soci tales les structures commerciales les besoins du march les th ories scientifiques la philosophie de la conception etc 7 D finies par l ISO comme les facteurs qui ne sont pas cens s changer avec le temps telles que les infrastructures technologiques les diff rences climatiques g ographiques ou anthropologiques Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 31 de 35 9 constatant que le CEN BT soutient la m me position tout en pr cisant que le systeme d options implique que la norme ISO indique sous forme de rotes laquelle des options est ou non applicable en Europe et que la norme EN transposant la norme ISO pr cise dans son avant propos l option suivre pour la mise sur le marc
24. e d saccord en proposant une d marche consistant d finir successivement l objectif de s curit atteindre une m thode d valuation d finissant le r sultat quantifi atteindre les v rifications n cessaires lorsque le sujet ne le permet pas carter le ou les sujets litigieux ce qui revient limiter le domaine d application de la norme EN ISO et laborer une norme EN compl mentaire a la norme EN ISO afin de couvrir l ensemble des exigences essentielles applicables en dernier lieu lorsque le d saccord ne peut tre surmont demander la rupture l accord de Vienne ce qui conduit l laboration d une norme EN diff rente de la norme ISO Le CoS 11 Sant et s curit au travail demande que cette r solution soit port e la connaissance de la Commission europ enne du CEN et de toutes les parties int ress es la mise en uvre des directives nouvelle approche Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 32 de 35 EUROPEAN COMMISSION ENTERPRISE AND INDUSTRY DIRECTORATE GENERAL Regulatory Policy Standardisation Brussels 14 June 2005 Doc 27 2005 EN COMMITTEE ON STANDARDS AND TECHNICAL REGULATIONS 98 34 ENLARGED COMMITTEE Aspect Rules on Information Society Services Technical Regulations Standardisation Document title Global relevance of Standards and references in EU legislation Document for Information X Discussion X Consultation Status of documen
25. ective machines et a list diff rents sc narios possibles adopter pour aboutir une norme europ enne harmonis e A 5 3 2 1 Exigences essentielles de la directive machines L AH 6 a travaill sur un tableau mettant en relation les exigences essentielles et les clauses de la norme afin de d terminer si le texte ISO tait harmonisable A 5 3 2 2 Sc narios possibles L AH 6 a labor 12 sc narios diff rents parmi lesquels publier ISO en tant qu EN sans modifications Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 24 de 35 ne pas publier d EN publier l ISO en EN avec modifications communes d velopper une norme EN sp cifique ete A 5 3 2 3 Propositions de l AH 6 Le r sultat de l ensemble de l analyse a montr que l ISO 10218 ne pouvait tre reprise en l tat En effet l ISO 10218 ne respectait pas VEN 414 contenait certaines prescriptions sont d j explicit es dans des normes EN de type A ou B ne traitait pas de certaines exigences essentielles importantes Finalement le groupe s est prononc en faveur de la publication de lISO 10218 en EN avec modifications communes Une notice d ent rinement est introduite dans les pages CEN et d taille les modifications a apporter au texte ISO pour que celui donne pr somption de conformit publication au JOCE en ao t 1993 A 5 3 3 Probl matiques utiles aux experts Parmi les difficult s rencontr es le
26. ert de travaux le document fait l objet d une approbation parall le par l ISO et le CEN Elle comprend au moins l enqu te ISO DIS et CEN Enqu te CEN etle vote ISO FDIS et CEN vote formel r alis s simultan ment au CEN et l ISO sur le m me texte qui aboutit si les r sultats sont positifs une EN ISO NOTE Elle peut aller au del un TC pouvant souhaiter examiner et commenter tous les projets documents et informations pertinents du TC chef de file relatifs au projet durant toute son laboration Les votes ISO FDIS et CEN vote formel sont d compt s selon les r gles propres haque organisme Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 16 de 35 Selon le r sultat des votes l ISO et au CEN la norme est R sultat du vote al ISO norme ISO consultation D cision i cision 53 CEN consultation norme EN consultation A 1 3 3 4 R vision et amendement des normes EN et ISO identiques EN ISO si initiative ISO la r vision est conduite l ISO apr s que le CEN ait t inform i initiative CEN le CEN CMC propose l ISO TC que la r vision ou l amendement soit effectu en parall le sous leadership ISO A 1 3 4 Les consultants CEN En cas d application de l accord de Vienne les consultants CEN interviennent dans les conditions habituelles A 1 3 5 Le Project Leader Chef de projet Celui ci est sp cifique l ISO Il peut intervenir en cas d approbation parall le car l ISO pour l
27. est possible de jouer sur le fait que la norme ISO est aussi une norme EN et qu il serait dommage d avoir a terme deux textes diff rents Il est plus efficace de s appuyer sur des documents de r f rence reconnus comme l ISO 14121 et maintenant l ISO 12100 Vu sa diffusion il ne faut pas h siter a mettre en valeur cette norme au niveau mondial et la promouvoir comme CRO Les classiques recettes dans la n gociation sont videmment applicables utiliser le Yes but au lieu du Non mettre un sujet difficile en discussion en fin de premi re journ e pour permettre l expos de chacun des points de vue ne pas perdre de temps dans des discussions st riles et hargneuses et b n ficier de la soir e pour trouver des terrains d entente bien r sumer les d cisions prises utiliser si possible ordinateur et projecteur Pour l ISO 12100 il n y a pas eu de conflit d int r ts seulement des oppositions culturelles La discussion a toujours t ouverte Pour les normes de type C les oppositions peuvent se transformer en conflit d int r ts et tout peut alors arriver Il faut alors estimer rapidement si le march est marqu par le poids europ en par exemple les fabricants ou les utilisateurs surtout europ ens Dans ce cas on peut penser que les besoins particuliers de l Europe seront satisfaits Si ce n est pas le cas il faudra beaucoup de diplomatie pour atteindre l objectif d une norme EN ISO harmonis e
28. ez souvent que l on demande des machines conformes aux exigences europ ennes marquage CE en Chine par exemple en gage de qualit Dans des pays comme le Japon la r activit est telle que l on est capable d tre conforme la norme bien avant les Europ ens Une norme ISO proche des besoins europ ens n est alors consid r e pas ces gens comme une g ne le march est il domin par des grands groupes internationaux Dans ce cas il n est pas rare que ces groupes consid rent les demandes des europ ens comme des obstacles surmonter Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 19 de 35 ANNEXE 4 NF EN ISO 12100 1 FIGURE 1 Le processus de r duction du risque du point de vue du concepteur Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 20 de 35 ISO 12100 1 2003 F Appr ciation du risque hnd e surles imites fix es pour la machine et sur son utilisaton normale Mesures de pr vention prises par le concepteur voir figure 2 tape1 Mesures de pr vention intrins que tape 2 Mesures de protection et mesures de pr vention compl mentaires Risque r siduel 4 Informations pour l utilisation apr s les e sur la machine mesures pm signes signaux d avertissement prises par le dispositifs avertisseurs concepteur edans le manuel d instructions Apport de l utilisateur Apport du concepteur Mesures de pr vention prises par l utilisateur y compris celles qui re
29. h europ en le CoS 11 Sant et s curit au travail 1 consid rant qu une norme comportant des prescriptions aux utilisateurs est incompatible avec les directives europ ennes qui distinguent les r gles applicables aux concepteurs directive machines 98 37 CE des r gles applicables aux utilisateurs directive 89 655 CEE modifi e 2 consid rant qu une norme comportant des options de niveaux de s curit diff rents est incompatible avec l objectif europ en d harmonisation technique visant non seulement mettre fin aux entraves aux changes mais galement garantir un haut niveau de s curit par l int gration de la s curit la conception de nature diminuer le co t social des accidents 3 consid rant qu une norme comportant des options de niveaux de s curit diff rents assorties de notes pr cisant les options applicables en Europe permet en fait un fabricant de retenir l option normative de son choix car une note n a qu une valeur informative Cet tat de fait est de nature cr er au niveau mondial une distorsion de concurrence pr judiciable aux fabricants qui suivent l option la plus exigeante 4 consid rant que l introduction dans une norme d options de niveaux de s curit diff rents est incompatible avec la vocation des normes dont la finalit est d offrir aux concepteurs des solutions consignant l tat de la technique et non pas un panel de solutions disparates 5 consid
30. ins le premier jour de la premi re r union la salle tait trop petite Parmi tous ces experts des europ ens de la premi re version reconnus dans le monde entier P Makin W Radant J P Lacore mais aussi de nombreux nouveaux ayant une exp rience normative certaine J F Bloodgood H Riekeles F Harless D Fisher R David Des documents de r f rence se sont trouv s en conflit l ISO CEI Guide 51 et I EN 1050 ISO 14121 la directive machines en particulier sur le risque tol rable Les experts europ ens se sont divis s a propos du risque r siduel Des habitudes diff rentes donc des contraintes techniques diff rentes ont surgi propos de la responsabilit du fabricant et celle de l utilisateur Seul un lobby bien men vers certains coll gues europ ens a permis l occasion du CD 1999 de stopper la perc e du risque tol rable Maintenant l expression r duction ad quate du risque est adopt e par tous La r daction des trois versions d s le stade CD contrairement aux r gles actuelles a permis une mobilisation tr s t t de nombreux experts nationaux et permis une validation plus fine du vocabulaire L enqu te parall le en 2000 a produit de nombreux commentaires pr s de 250 pages et il a fallu 5 r unions soit 14 jours de r union en 2001 pour les traiter tous Le vote formel a fris un vote positif l unanimit seuls les USA se sont oppos s cause d une aberration dans l accor
31. it la primaut des travaux de normalisation internationaux mais pr cise galement qu une attention particuli re doit tre port e par le CEN aux travaux concernant les normes mandat es par la Commission europ enne qui seraient transf r s a l ISO en raison d un risque d incompatibilit avec les directives europ ennes consid rant l article 95 du trait instituant la Communaut europ enne qui pose le principe du rapprochement des l gislations pour garantir la libre circulation des produits dans le but d assurer non seulement la libre circulation des marchandises mais aussi un haut niveau de sant et de s curit pour les personnes consid rant l articulation troite entre la r glementation et les normes europ ennes venant a l appui des directives nouvelle approche puisque les produits con us selon ces normes sont pr sum s tre en conformit avec les exigences essentielles de sant et de s curit fix es par les directives europ ennes une fois que leurs r f rences ont t publi es au JoUe constatant que les Normes internationales qu il s agisse de l laboration d une norme nouvelle ou de la r vision d une norme europ enne transf r e l ISO ne sont pas toujours compatibles avec les exigences essentielles des directives europ ennes car ces normes sont labor es en dehors de toute contrainte r glementaire par des experts issus de pays dont les niveaux de d veloppement technique ou la culture
32. itique europ enne en mati re de normalisation internationale Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 5 de 35 2 3 Une vision variable de la structuration des normes e Au niveau europ en une structuration des normes concernant la s curit des machines a mise en place afin de tenir compte de la complexit et de l ampleur du programme de normalisation Cette structuration est la suivante des normes horizontales de type A pr cisent des notions fondamentales des principes de conception et des aspects g n raux pour tous les types de machines des normes de typeB traitent d un aspect de s curit ou d un type de dispositif conditionnant la s curit valable pour une large gamme de machines des normes de type C traitent des sp cifications de s curit d taill es s appliquant une machine particuli re ou un groupe de machines Cette hi rarchie des normes est bien int gr e et appliqu e par les normalisateurs europ ens e Au niveau international la m thode europ enne semble avoir acquis droit de cit avec h reprise sans aucune modification de leur contenu technique d un bon nombre de normes europ ennes horizontales par l ISO TC 199 N anmoins cette hi rarchisation des normes entre elles n est pas compl tement entr e dans les m urs soit parce que certains comit s techniques par ex les TC appareils de levage ou engins de terrassement pr f rent adopter leurs propres normes horizontales sans se r f rer au
33. l 33 0 1 41 62 80 00 Fax 33 0 1 49 17 90 00 http www afnor fr Association reconnue d utilit publique Comit membre frangais du CEN et de l ISO Siret 775 724 818 00015 Code NAF 751 E Pour information Le pr sent document met a jour le document CoS 11 N330 des d cisions prises par le Comit lors de sa64 r union tenue le 24 juin 2005 CR 65 art 4 Ainsi mis jour ce document a t adopt par le Comit lors de la r union pr cit e CR 65 art 4 Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 1 de 35 SECURITE DES MACHINES ARTICULATION DES NORMALISATIONS CEN ET ISO SOMMAIRE Partie CONTEXTE 1 DE LA NORMALISATION EUROPEENNE A LA NORMALISATION INTERNATIONALE 1 1 L avance prise par les Europ ens 1 2 L tat de la normalisation internationale 1 3 Les volutions pr visibles 2 LES DIFFICULTES 2 1 Un rapport diff rent entre la r glementation et les normes 2 2 Un rapport diff rent entre les obligations des fabricants et celles des utilisateurs 2 3 Une vision variable de la structuration des normes 3 L ENVIRONNEMENT INTERNATIONAL 3 1 Les principes de l OMC 3 2 La strat gie de l ISO La pertinence mondiale des normes 3 3 Les conflits de fronti re entre l ISO et la CEI 4 LES GARDES FOUS EUROPEENS 4 1 Les consultants CEN 4 2 La proc dure d objection formelle Partie Il RECOMMANDATIONS POUR L ELABORATION DE NORMES EN ISO 1 PROBLEMATIQUES IDENTIFIEES EN AMONT 1 1 Les questions se pose
34. les dimensions sont m triques le syst me de v rification de la pression dynamique ce qui n est pas clair a disparu ainsi que tout le chapitre sur les moyens de contr le Je r p te on nage dans l implicite Une r f rence aux exigences US dans les couleurs des boutons Pourquoi Il y a certainement d autres exigences comme chez nous celle d un s lecteur en cas d intervention pour conna tre le r gime auto semi auto ou manuel de la machine qui n est pr vu qu en cas de commande bi manuelle alors que VEN 1010 l impose aussi en cas d organe de commande action maintenue A 5 3 CAS DE L ADOPTION D UNE NORME ISO EN NORME EN HARMONISEE Contribution de M FRUGIER A 5 3 1 Rappels La norme ISO 10218 Robots manipulateurs industriels S curit a t labor e au sein de lISO TC 184 SC 2 et a t publi e en 1992 Le CEN souhaitait reprendre cette norme de s curit dans le cadre europ en afin d avoir une norme harmonis e En effet une enqu te PQ a t lanc e et une majorit de comit s membre se sont prononc s en faveur de la reprise en EN Le BTS 2 a donc mis en place un groupe de suivi AH6 afin de se prononcer sur le fait que l ISO 10218 r ponde ou non aux exigences essentielles de la directive machines l objectif tant d avoir un texte unique r solution BTS 2 65 1991 A 5 3 2 Propositions du AH 6 L AH6 s est pench sur la conformit de l ISO 10218 aux exigences essentielles de la dir
35. n de conformit la directive machines Cette tape tardive dans le processus d laboration implique qu il est n cessaire tout au long du d veloppement d anticiper ces deux aspects Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 12 de 35 Recommandation 8 Il est recommand de nommer un chef de projet CEN au sein du groupe de travail ISO avec notamment pour mission de veiller tout au long du projet a ce que le texte soit conforme a la m thodologie du Guide CEN 414 et que les besoins de la normalisation europ enne soient bien pris en compte par exemple respect du mandat de normalisation annexe Z commentaires des consultants En cas de rupture de l accord de Vienne il est recommand que le chef de projet pr cit soit nomm animateur du groupe de travail CEN 3 2 Relations ISO Europe Eviter de donner le sentiment de faire bloc Pour qu une norme d velopp e l ISO puisse r pondre en m me temps aux contraintes europ ennes il est important que les Europ ens aient des actions concert es sans toutefois donner l impression de faire bloc Recommandation 9 Un suivi europ en du projet ISO doit tre mis en place par et dans le TC CEN concern afin que chaque orientation strat gique soit discut e en Europe pour proposer la meilleure solution et que le maximum de membres du CEN expriment leur vote aux tapes cl s du processus inscription au programme CD DIS et FDIS m me s ils ne participent pas activemen
36. ne pouvant pas tre prises en compte par le concepteur Dans ce contexte seules les prescriptions du type Information pour l utilisation pourront tre harmonis es N anmoins si la demande de normalisation visant les utilisateurs est trop pressante la solution consiste demander l laboration d une norme distincte qui m me si elle est reprise au niveau europ en n a pas vocation tre harmonis e et donner pr somption de conformit Recommandation 3 La norme de type C doit tre orient e vers la conception Seules les prescriptions d utilisation d termin es par le concepteur sous la rubrique Information pour l utilisation peuvent tre harmonis es 2 3 Ph nom nes dangereux et exigences essentielles La norme ISO 14121 de 1999 S curit des machines Principes pour l appr ciation du risque est une reprise de EN 1050 de 1997 qui est une norme fondamentale de s curit de type A Cette norme d crit la m thodologie utiliser pour la conception de machines s res d termination des limites de la machine identification des ph nom nes dangereux estimation du risque La norme ISO est en cours de r vision et deviendra en principe et terme une EN ISO Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 10 de 35 Du fait de sa reconnaissance internationale l ISO 14121 a vocation tre utilis e par les normalisateurs charg s de l laboration des normes de typeB ouC au m me titre que VEN ISO 1210
37. nised standard Whilst the principle of globally relevant standards can be understood from the point of view of international standardisation its implementation in the context of reference to standards in EU legislation in the New Approach must be undertaken with great care European Standardisation Organisations when they publish a standard as a means of providing a presumption of conformity to EU directives must make sure that the standard as a whole can be referenced in the OJ The presence of options which would conflict with legislative Essential Requirements even accompanied by notes that specify their non applicability in the New Approach context cannot be accepted as a valid solution ANNEXE 7 LES DIFFERENTS SCENARIOS AVANTAGES INCONVENIENTS Document AFNOR CoS 11 N 336 Reprise d une norme ISO en une norme CEN 1 Publier lISO en EN modifications Transformer r viser l ISO en une norme type C harmonis e Publier l ISO avec modifications communes Publier l ISO avec une annexe ZA pr cisant la pr somption de conformit Ne pas publier d EN sans avec l ISO En ligne avec les objectifs du CEN Pas de travail suppl mentaire Respect des engagements en terme de dates En ligne avec Vienne EN harmonis e Aide au fabricant pour r pondre la directive machines Document en coh rence avec le parc de normes EN EN harmonis e Aide au fabricant pour r pondre la directive machine
38. nne voir l annexe 1 1 3 Les volutions pr visibles La tendance linternationalisation des normes ne peut que s accentuer d une part en raison de l accord de Vienne et d autre part parce que l adoption de normes internationales pour la s curit des machines comporte les avantages suivants e pour les fabricants qui op rent sur le march mondial l existence d une norme globalement reconnue supprime la n cessit de concevoir des versions diff rentes des produits pour chaque march national ou r gional et donc cr e des conomies d chelle e pour les fabricants europ ens le fait que les normes europ ennes servent souvent de base aux normes internationales leur donne un temps d avance sur leurs concurrents e pour les fabricants des pays tiers fournissant le march europ en l existence d une norme internationale bas e sur une norme europ enne facilite le respect de la r glementation europ enne 2 LES DIFFICULTES M me si de grands progr s ont t faits notamment avec l adoption r cente de l ISO 12100 il n en demeure pas moins que l approche europ enne de la pr vention des risques est encore loin de faire Funanimit dans le monde Il importe donc de bien identifier les difficult s susceptibles de na tre des diff rentes approches en pr sence y compris celles de la repr sentation de toutes les parties prenantes NF EN 1050 1997 ISO 14121 1999 S curit des machines Principes pour l ap
39. on de normes dont le besoin n est pas reconnu o pas prioritaire au niveau international Cet accord a pour but d optimiser l utilisation des ressources humaines et budg taires consacr es la normalisation en vitant les duplications et en d veloppant les synergies Concr tement il vise a e accro tre la transparence des travaux des travaux en cours au CEN pour les membres de l ISO gt permettre aux membres de l ISO d influer sur le contenu des EN e viter la duplication des travaux et des structures gt mettre en commun les ressources au profit de la normalisation internationale e tablir le consensus en un lieu en une fois gt r duire les dur es d laboration de mise a disposition et de mise jour des normes A 1 3 L ACCORD DE VIENNE COMMENT CA MARCHE L accord d finit 3 modes de coop ration technique entre l ISO et le CEN selon divers niveaux A 1 3 1 Un change d informations g n rales niveau secr tariats centraux Les secr tariats centraux du CEN et de l ISO s changent r guli rement des informations g n rales m mento catalogues programmes de travail projets d tudes nouvelles projets de normes r solutions des bureaux techniques etc gt Ce mode de coop ration s applique surtout aux secr tariats centraux ISO CS et CEN CMC A 1 3 2 La transposition de normes ISO existantes en EN niveau TC Une norme ISO existante est adopt e a posteriori en EN avec ou sans modificati
40. ons ce dernier cas tant videmment pr f rable Pour ceci les proc dures CEN sont appliqu es les plus simples et les plus rapides tant la proc dure PQ et l UAP Si la norme ISO est adopt e sans modifications elle est transpos e en EN ISO Si la norme ISO est adopt e avec modifications elle est trans pos e en EN Les nature et raisons de ces modifications doivent tre indiqu es dans l avant propos de VEN L ISO pour sa part doit informer le CEN des suites qu il donnera aux modifications europ ennes r vision de la norme ISO soit imm diatement en principe suivant la proc dure d approbation parall le voir A 1 3 3 3 ci dessous soit ult rieurement ou Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 15 de 35 maintient de la norme ISO telle qu elle et acceptation de facto que PEN en diff re Dans tous les cas adoption sans ou avec modifications ou chec de adoption l ISO TC est inform pour en tenir compte dans la maintenance de sa norme confirmation r vision ou annulation A 1 3 3 Une coop ration en mati re de r daction des normes niveau TC Cette coop ration entre TC peut tre effectu e A 1 3 3 1 par correspondance lorsque le CEN pr pare des EN D une part il peut s agir d un change d informations entre TC chaque TC communiquant a ses membres tout ou partie des documents re us de l autre D autre part au stade enqu te CEN le CEN doit prendre en compte les commentaires sur le
41. ons techniques Il se peut que sur un ou plusieurs points particuliers le consensus soit difficile trouver du fait que les solutions techniques envisag es n offrent pas le m me niveau de s curit par exemple un type de protecteurs offrant une moindre s curit mais largement utilis en dehors de l Europe et un type de protecteurs offrant une plus grande s curit et utilis en Europe en raison d une exigence essentielle de la directive machines voir l annexe 5 Pour pallier cette difficult il est n cessaire d argumenter en s appuyant prioritairement sur l analyse des ph nom nes dangereux et sur l obligation qui s impose tous les normalisateurs de consigner l tat de la technique dans les normes en faisant valoir qu une norme proposant des options aboutissant des niveaux de s curit diff rents est une norme ambigu alors que les fabricants ont besoin d une norme claire concernant les prescriptions appliquer en faisant valoir que le r gime des options entre des niveaux de s curit diff rents est de nature g n rer une situation de concurrence d loyale en faisant valoir que la non prise en compte des pr occupations europ ennes est de nature a rendre la norme ISO non pertinente mondialement en faisant remarquer que l on est en pr sence d une divergence li e a des l gislations diff rentes Dans hypoth se o ces arguments ne seraient pas retenus il convient de
42. osition comme principe la question du leadership tant toutefois examiner au cas par cas r solution 200 1999 AFNOR a alors t assez prudente pour tenter d viter de syst matiser ce processus mais a t relativement isol e sur cette position Aujourd hui la quasi totalit des normes concernant le mat riel agricole et forestier est en cours de r vision dans ce cadre pour les normes concernant le mat riel de jardinage ce processus en est son d but A cet effet le CEN TC 144 a adopt en 2000 la r solution 217 2000 imposant que toutes les normes de s curit du CEN TC 144 y compris celles trait es dans le cadre de l accord de Vienne soient conformes l EN 414 2000 en particulier pour ce qui concerne la liste des risques Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 25 de 35 Cette d cision a t compl t e par l adoption en 2004 par l ISO TC 23 d un mod le commun ISO TC 23 CEN TC 144 de norme destin e tre harmonis e utiliser pour les sujets trait s dans le cadre de l accord de Vienne template Celui ci pr par conjointement par les secr tariats de l ISO TC 23 et du CEN TC 144 avec contribution des consultants et de l ISO SC a pour objet d aider les secr taires des sous comit s de l ISO TC 23 laborer des normes qui puissent avoir l aval des consultants CEN A noter que ce mod le largement bas sur l EN 414 2000 est actuellement contest sur la base d une EN ISO au stade du vote parall
43. posent sur les infonnations pour l utilisation fournies par le concepteur Organisation m thodes de travail s res surveillance syst me du permis de travail Risque Fourniture et utilisation de moyens r siduel de protection suppl mentaires apres rs Utilis ation d quipements de oes rotection individuelle Merad P x pr vention Formation etc ont t prises 1 La fourniture d informations ad quates pour utilisation tait partie de la contribution du concepteur la r duction du risque mats les mesures de pr vention corres pondantes ne prennent effet que lorsqu elles sont appliqu es par l utilisateur 2 L apport de Futile ateur estconstitu par l information qui etdonn e au concepteur soit par la communaut des utilisateurs Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 21 de 35 ANNEXE 5 QUELQUES CAS CONCRETS A TITRE D ILLUSTRATION A 5 1 LA REVISION DE L EN 292 EN VUE D EN FAIRE UNE NORME INTERNATIONALE Contributon de M BATAILLE A 5 1 1 Historique La r vision s est faite sous accord de Vienne avec pour leader e CEN TC 114 dans un groupe sp cial comprenant des experts venus de l ISO de la CEI du CENELEC et du CEN Auparavant ne sachant pas comment la r vision se ferait il avait t cr un groupe ISO ISO TC 199 WG 1 avec J Bataill comme animateur Ce groupe ISO n a jamais fonctionn Un groupe nombreux 54 inscrits environ 30 pr sents a chaque r union dont des Japonais et des Am rica
44. pr ciation du risque NF EN ISO 12100 1 et 2 de 2004 S curit des machines Notions fondamentales principes g n raux de conception Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 4 de 35 2 1 Un rapport diff rent entre la r glementation et les normes e L Europe est la seule r gion du monde o il existe une articulation entre la r glementation la directive machines fixe sous forme d exigences essentielles obligatoires les objectifs de s curit atteindre pour assurer la s curit et la sant des personnes et la normalisation les normes techniques harmonis es tablies sur mandat de la commission europ enne d crivent les solutions techniques permettant d atteindre les objectifs de s curit obligatoires fix s par la directive L application de ces normes reste volontaire mais les produits con us selon les normes harmonis es sont pr sum s tre en conformit avec les exigences essentielles de sant et de s curit fix es par la r glementation e Au niveau international il n existe pas syst matiquement de cadre l gal tablissant les objectifs de s curit pour les normes Le contenu de ces normes est donc d termin exclusivement par l accord entre les parties int ress es Le rapport entre les normes techniques et les r glementations nationales varie consid rablement d un pays l autre Dans certains pays tels que les Etats Unis il n existe pas toujours de r glementation sur la s curit de
45. r l appui de la directive machines les contradictions des textes en pr paration par rapport aux exigences essentielles de la directive machines les chevauchements et contradictions entre diverses normes 4 2 La proc dure d objection formelle La directive machines comporte une proc dure qui permet aux Etats membres ou la Commission de contester des normes dont les sp cifications ne satisfont pas compl tement aux exigences essentielles de sant et de s curit Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 7 de 35 Pour viter le recours a la proc dure d objection formelle les autorit s de plusieurs Etats membres tentent de suivre l laboration des projets de norme harmonis e et de faire conna tre leurs objections ventuelles aux organismes de normalisation avant que le projet n arrive au vote formel Toutefois au fur et mesure que les normes harmonis es sont appliqu es par les fabricants la proc dure de sauvegarde pr vue par la directive machines pourrait tre mise en uvre plus souvent par les autorit s publiques quand la d ficience d une norme est r v l e A supposer que le fabricant ait correctement appliqu les sp cifications d une norme EN ISO les autorit s charg es de l application de la r glementation sont dans l obligation de contester la sp cification d ficiente de la norme Ne pas le faire serait rendre les autorit s elles m mes attaquables Ce contexte juridique fo
46. r 1 2 Choix de l organisation leader CEN ISO 2 PROBLEMATIQUES IDENTIFIEES AU COURS DE L ELABORATION DE LA NORME 2 1 La question de l ISO 12100 2 2 Conception utilisation 2 3 Ph nom nes dangereux et exigences essentielles O O 0 O0 O0 Oo O0 OO Oo O O1 O1 A BP CO WWW 2 4 Sp cifications techniques 11 3 STRATEGIES A METTRE EN UVRE 11 8 1 Liens avec le CEN 11 8 2 Relations ISO Europe 12 Partie III ANNEXES 13 ANNEXE 1 L ACCORD DE VIENNE 14 A 1 1 L ACCORD DE VIENNE C EST QUOI 14 A 1 2 POURQUOI L ACCORD DE VIENNE QUELS SONT SES OBJECTIFS 14 A 1 3 L ACCORD DE VIENNE COMMENT GA MARCHE 14 ANNEXE 2 A PRIORI ENTRE ACTEURS 17 ANNEXE 3 LE MARCHE LES BONNES QUESTIONS A SE POSER 18 ANNEXE 4 NF EN ISO 12100 1 FIGURE 1 19 ANNEXE 5 QUELQUES CAS CONCRETS A TITRE D ILLUSTRATION 21 A 5 1 LA REVISION DE L EN 292 EN VUE D EN FAIRE UNE NORME INTERNATIONALE 21 A 5 2 CAS DE NORMES DISTINCTES UNE NORME ISO ET UNE NORME CEN 22 A 5 3 CAS DE L ADOPTION D UNE NORME ISO EN NORME EN HARMONISEE 23 A 5 4 CAS DU MACHINISME AGRICOLE 24 A 5 5 CAS DES CHARIOTS 26 ANNEXE 6 COMPATIBILITE DES NORMES MONDIALES MACHINES AVEC LA REGLEMENTATION EUROPEENNE 28 A 6 1 R solution du CoS Sant et s curit au travail CoS 11 28 Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 2 de 35 A 6 2 Global relevance of standards and references in EU legislation Commission 28 europ enne ANNEXE 7 LES DIFFERENTS SCENARIOS AVANTAGES INCONVENIENTS 35
47. r pays l ISO favorise l Europe le CEN fait partie de la Commission europ enne l utilisation des normes EN est obligatoire en Europe la Commission europ enne dicte le programme de normalisation les consultants CEN freinent le d veloppement des normes l ISO l accord de Vienne favorise injustement l Europe les a priori ne se limitent probablement pas aux tensions identifi es entre l Europe et les Etats Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 18 de 35 ANNEXE 3 LE MARCHE LES BONNES QUESTIONS A SE POSER Un certain nombre de param tres influencent le comportement des acteurs dans les instances internationales de normalisation En particulier il faut prendre en compte les aspects suivants les constructeurs sont ils r partis dans le monde entier ou principalement dans une seule r gion Si les constructeurs sont surtout europ ens quel que soit le march les probl mes sont en g n ral plus facilement r solus Exemple des machines textiles o pendant de nombreuses ann es seuls les Europ ens taient actifs le march est il principalement europ en nord am ricain ou mondial Avec un march europ en les normes europ ennes diffuseront plus facilement au niveau international Dans le cas contraire on peut s interroger s il est n cessaire de faire une norme EN ISO il est peut tre plus judicieux de faire une norme EN s par e en compl ment ou en remplacement Dans les pays mergents il arrive ass
48. rant que la r f rence une norme comportant des options de niveaux de s curit diff rents est incompatible avec le statut juridique des normes europ ennes harmonis es donnant pr somption de conformit aux exigences essentielles de la directive concern e En effet le fabricant n tant tenu que d indiquer la r f rence de la norme qu il applique rien ne permet de distinguer le fabricant qui applique l option conforme aux exigences essentielles de celui qui ne l applique pas appuie les principes suivants A en cas d application de l accord de Vienne l objectif atteindre est de disposer d une norme commune ISO CEN permettant de venir l appui de la directive machines et de donner pr somption de conformit aux exigences essentielles couvertes Ce principe exclut par avance la reprise au niveau europ en de Normes internationales machines comportant des sp cifications normatives s adressant directement aux utilisateurs de Normes internationales machines comportant des sp cifications techniques contraires aux exigences de la directive machines notamment sous la forme d options pr sentant des niveaux de s curit diff rents B lorsqu une norme commune ISO CEN conforme au A n est pas possible en raison d un d saccord portant sur des sp cifications techniques en nombre limit mais jug es essentielles pour la sant et la s curit il convient de chaque fois que le sujet le permet surmonter l
49. re orient e r sultats par opposition moyens Une norme internationale qui ne r pondrait pas a tous ces crit res ne serait pas consid r e comme mondialement pertinente et pourrait m me tre consid r e comme cr ant un obstacle au commerce La vocation d une norme internationale mondialement pertinente est de fournir une solution unique Toutefois lorsqu une solution internationale unique n est pas possible l ISO admet que la norme internationale comporte des options dans les deux cas de figure suivants en cas de diff rences l gitimes de march bas es sur des diff rences de l gislation de conditions conomiques de conditions sociales en cas de diff rences essentielles limit es aux diff rences d infrastructures de climat de g ographie ou d anthropologie Le cadre g n ral est pos mais certains des crit res comme le crit re selon lequel la norme doit r pondre aux besoins de la r glementation ou certains concepts autorisant la mise en uvre d options dans la norme internationale comme les concepts de diff rences l gitimes de march et de diff rences essentielles gt font toujours l objet de d bats et d interpr tations divergentes et ne permettent pas ce jour de donner une ligne directrice permettant de r pondre la question fondamentale suivante comment laborer des documents normatifs internationaux qui r pondent la fois au concept de pertinence mondi
50. rme internationale qui serait en contradiction avec les principes ou les exigences essentielles des directives europ ennes ne peut pas faire l objet d une reprise europ enne dans le but de donner pr somption de conformit aux dites directives constatant que IISO admet que dans la perspective d aboutir une solution internationale unique une norme puisse comporter des options justifi es par des diff rences l gitimes de march ou des diff rences essentielles D finies par l ISO comme les diff rences actuelles et celles susceptibles d voluer sur les march s en se fondant sur des facteurs tels que la l gislation l conomie les conditions soci tales les structures commerciales les besoins du march les th ories scientifiques la philosophie de la conception etc D finies par l ISO comme les facteurs qui ne sont pas cens s changer avec le temps telles que les infrastructures technologiques les diff rences climatiques g ographiques ou anthropologiques Document AFNOR CoS 11 N 331 rev 1 Page 3 de 3 9 constatant que le CEN BT soutient la m me position tout en pr cisant que le systeme d options implique que la norme ISO indique sous forme de notes laquelle des options est ou non applicable en Europe et que la norme EN transposant la norme ISO pr cise dans son avant propos l option suivre pour la mise sur le march europ en le CoS 11 Sant et s curit au travail
51. roupe d experts internationaux mait pas trouv de solution pour traiter un ph nom ne dangereux est pr cis ment de nature renforcer la s curit juridique du fabricant notamment lorsque l impossibilit r sulte de l tat de la technique Recommandation 5 Il est n cessaire de faire figurer dans la norme la liste des ph nom nes dangereux significatifs trait s et non trait s Le but atteindre tant que la norme EN ISO de type C relative la s curit des machines comporte des sp cifications techniques donnant pr somption de conformit la directive machines il est recommand de combiner la m thode internationale exclusivement bas e sur l identification des ph nom nes dangereux avec une approche sp cifiquement europ enne bas e sur l existence d une r glementation L identification des exigences essentielles pertinentes de la directive machine est en effet un pr alable pour l laboration d une annexe ZA europ enne mettant en relation les exigences essentielles et les solutions techniques apport es ou non par la norme Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 11 de 35 Recommandation 6 L identification des exigences essentielles pertinentes de la directive machines doit tre effectu e concomitamment avec l identification des ph nom nes dangereux significatifs de fa on faciliter l laboration ult rieure d une annexe ZA europ enne voir galement la recommandation 8 2 4 Sp cificati
52. s Aide pour identifier les exigences sui diff rent EN harmonis e Aide au fabricant pour r pondre la directive machines Pas de conflit avec accord de Vienne Pas de conflit avec l ISO l accord de l ISO Reprise d une norme CEN en une norme ISO Page 35 de 35 Avantages Inconv nients Pas de divergence technique e L EN ne sera pas harmonis e pas de pr somption de conformit Conflit et divergence technique avec l ISO accord de Vienne D lai dans la mise disposition Divergence technique avec l ISO accord de Vienne Difficult de lecture pour l utilisateur Difficult de l utilisateur Absence de prescriptions EN sur partie non harmonis e sauf lev e d options Pas de norme harmonis e Les membres du CEN peuvent publier des normes contradictoires lecture pour AFNOR Comit strat gique 11 Unit Afnor Normalisation CoS 11 Sant et s curit au travail AFNOR Cos 11 N 331 rev 1 Responsable Jean Loup COMMO ligne directe 33 0 1 41 62 86 33 jeanloup commo afnor org Date 2005 06 24 Assistante Martine PIERRU Remplace le document N 331 ligne directe 33 0 1 41 62 84 30 t l copie directe 33 0 1 49 17 92 07 martine pierru afnor org SECURITE DES MACHINES RESOLUTION RELATIVE A LA QUESTION DE LA COMPATIBILITE DES NORMES MONDIALES MACHINES AVEC LA REGLEMENTATION EUROPEENNE SUITE A DONNER Pour information NOTE La pr
53. s tels que la protection de la sant et de l environnement sous r serve qu ils ne soient pas appliqu s d une mani re arbitraire ou discriminatoire Dans le cas o les normes internationales ne sont pas consid r es comme ad quates par exemple lorsqu elles ne satisfont pas aux exigences r glementaires visant des objectifs europ ens l gitimes la normalisation europ enne peut s carter des travaux internationaux 3 2 La strat gie de l ISO La pertinence mondiale des normes La pertinence mondiale des normes Global relevance est une politique nouvelle que l ISO a r cemment adopt e et int gr e dans sa strat gie de d veloppement de normes internationales Les crit res retenus par l ISO pour qu une norme soit mondialement pertinente sont les suivants r pondre aux besoins de la r glementation et du march aux d veloppements scientifiques et Document de travail des services de la Commission Principes de la politique europ enne en mati re de normalisation internationale Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 6 de 35 techniques de nombreux pays ne pas d former alt rer le march ne pas avoir d effet sur la concurrence loyale ne pas emp cher l innovation ni les d veloppements technologiques ne pas donner la pr f rence a des caract ristiques ou exigences de pays ou r gions en particulier lorsque existent des besoins ou des int r ts diff rents dans d autres pays ou r gions t
54. s machines opposable aux fournisseurs mais les normes m me europ ennes jouent un r le important puisqu elles peuvent tre cit es par les victimes d accidents dans le cadre de demandes de compensation contre les fabricants Dans d autres pays la r glementation nationale se r f re des normes nationales ou internationales 2 2 Un rapport diff rent entre les obligations des fabricants et celles des utilisateurs Si tout le monde est d accord pour dire que dans les faits la s curit des machines repose sur une combinaison des mesures pr ventives prises par le fabricant et de celles prises par l utilisateur la distinction entre les obligations respectives des uns et des autres est loin de faire l unanimit e Dans le contexte juridique europ en on distingue les obligations des fabricants de celles des utilisateurs de machines Les obligations du fabricant font l objet des dispositions de la directive machines Celle ci pose le principe de l limination du risque ou de la r duction du risque au niveau le plus bas possible d s la conception du produit en tenant compte des situations anormales pr visibles et de l tat de la technique Lorsque cet objectif ne peut pas tre compl tement atteint la directive impose aux fabricants de communiquer aux utilisateurs des informations n cessaires sur les risques r siduels dus l efficacit incompl te des mesures de pr vention int gr es la conception pour assurer une
55. s prEN provenant de lISO TC et de comit s membres de l ISO non membres du CEN ex ANSI am ricain JISC japonais etc A 1 3 3 2 par repr sentation mutuelle aux r unions r unions de TC ou de WG Chaque organisation peut nommer jusqu 4 repr sentants pour participer aux r unions TC SC WG de l autre organisation o ils ont le statut d observateur Les repr sentants doivent tre officiellement d sign s par le TC qui les nomme Les repr sentants nomm s par un ISO TC pour participer aux r unions d un CEN TC doivent tre choisis de pr f rence parmi les non ressortissants du CEN En r union de TC les repr sentants doivent exprimer le point de vue unifi du TC qui les a d sign A 1 3 3 3 par un transfert de travaux normes TS TR Guides et approbation parall le e transfert des travaux du CEN l ISO ISO leader Chaque fois que le besoin d entreprendre de nouveaux travaux est identifi dans un CEN TC il doit d terminer s il est possible de donner la pr f rence l ISO notamment condition du respect des dates cibles Auquel cas il prend une r solution d cidant de transf rer le sujet e transfert des travaux de l ISO au CEN CEN leader Les TC ISO et CEN concern s doivent tous deux prendre une d cision quant au traitement d un projet dans le cadre de l accord de Vienne et une d cision quant l attribution du leadership ISO ou CEN leader En cas de transf
56. t Final Originating service DG ENTR C 02 Responsible person Mr M Jeanson michel jeanson cec eu int Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 33 de 35 EUROPEAN COMMISSION ENTERPRISE AND INDUSTRY DIRECTORATE GENERAL Regulatory Policy Standardisation Brussels 2005 06 14 D 2005 Global relevance of Standards and reference in EU legislation 1 The concept of Global relevance Global relevance is defined by ISO as the desired characteristic of an international standard that it can be used implemented as broadly as possible by affected industries and other stakeholders around the world Its ultimate consequence is the introduction of options in a standard to accommodate specific practices local conditions and national or regional legislations Global relevance excludes the adoption of standards that would simply list details of different and numerous technical considerations catalogue standards Globally Relevant standards whilst they would formally be implemented on a wider scale would not fully harmonise practices products and services 2 Reference to standards in EU legislation Standards even if they remain voluntary are often referred to in legislation The New Approach makes a particular use of standards as the conformity of a product to a harmonised standard provides a presumption of conformity to the Essential Requirements of a New Approach directive References of such
57. t aux travaux Eviter de mettre en avant la r glementation europ enne Afin d viter des probl mes de susceptibilit il reste conseill de ne pas invoquer la r glementation communautaire car ceci est contre productif En revanche il est important d argumenter en mettant en avant les ph nom nes dangereux et l tat de la technique En outre si les solutions propos es par les Europ ens n taient pas reconnues il y a lieu de faire valoir que la non prise en compte de ceux ci dans une norme ISO la rendrait non pertinente mondialement Recommandation 10 Il est recommand de ne pas mettre en avant a priori la r glementation europ enne mais plut t d argumenter sur la base de ses corollaires c est dire le traitement des ph nom nes dangereux le traitement des risques l tat de la technique Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 13 de 35 Partie III ANNEXES Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 14 de 35 ANNEXE 1 L ACCORD DE VIENNE A 1 1 L ACCORD DE VIENNE C EST QUOI C est un accord de coop ration technique entre l ISO et le CEN approuv en 1991 confirm en 2001 A 1 2 POURQUOI L ACCORD DE VIENNE QUELS SONT SES OBJECTIFS Pour l essentiel l accord reconna t la primaut des normes internationales pos e notamment l OMC Organisation Mondiale du Commerce Toutefois l accord reconna t aussi que des besoins particuliers au March Unique europ en peuvent exiger l laborati
58. te 33 0 1 49 17 92 07 martine pierru afnor org SECURITE DES MACHINES RESOLUTION RELATIVE A LA QUESTION DE LA COMPATIBILITE DES NORMES MONDIALES MACHINES AVEC LA REGLEMENTATION EUROPEENNE SUITE DONNER Pour information NOTE La pr sente r solution a t adopt e par le Comit lors de sa64 r union tenue le 24 juin 2005 CR 65 art 4 Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 30 de 35 S curit des machines R solution relative a la question de la compatibilit des normes mondiales machines avec la r glementation europ enne Consid rant l accord OTC de POMC qui dans le but d liminer les obstacles techniques au commerce dans le monde recommande le recours a des normes internationales mais pr cise galement que les membres de l OMC ne sont pas tenus d utiliser des normes internationales si elles sont inefficaces ou inappropri es par exemple en raison de l insuffisance du niveau de protection offert ou de l existence de particularit s r gionales ou locales consid rant la d claration de politique g n rale et les lignes directrices de l ISO TMB sur la pertinence mondiale des normes ISO aux termes desquelles la pertinence mondiale des normes est pour l ISO la capacit d une Norme internationale tre utilis e sur n importe quel march dans n importe quel pays ou r gion consid rant l accord de coop ration technique entre l ISO et le CEN accord de Vienne qui reconna
59. tes pr par s par le CEN TC 150 afin de r pondre une demande de nombreux comit s membres Le but est d aboutir des documents dont le contenu technique puisse satisfaire les diff rents pays les chariots repr sentent un enjeu mondial et de permettre pour le march europ en de donner pr somption de conformit la directive machines La r vision de la norme ISO 3691 Chariots automoteurs Code de s curit dont la pr c dente version datait de 1980 est trait e dans le cadre de l accord de Vienne avec une responsabilit ISO Cette r vision a t d clin e en six parties pour prendre en compte les divers types de chariots Les travaux ont engendr de nombreuses r unions depuis 2000 pour obtenir un consensus sur le sujet L enqu te ayant donn lieu de nombreux commentaires il faut s attendre ce que le projet fasse l objet d un 2 DIS Principaux points identifi s comme posant difficult 1 La d signation des risques identifi s non couverts Le principe de sp cifier tr s clairement dans le domaine d application les principaux ph nom nes dangereux non trait s est accept Toutefois des d saccords subsistent sur les ph nom nes dangereux exclure du domaine d application En effet certains des experts autour de la table ne comprennent pas l int r t de les identifier tous dans la mesure o ils figurent d j dans le tableau des ph nom nes dangereux L Allemagne a galement sugg r
60. uccessivement l objectif de s curit atteindre une m thode d valuation d finissant le r sultat quantifi atteindre les v rifications n cessaires lorsque le sujet ne le permet pas carter le ou les sujets litigieux ce qui revient limiter le domaine d application de la norme EN ISO et laborer une norme EN compl mentaire la norme EN ISO afin de couvrir l ensemble des exigences essentielles applicables en dernier lieu lorsque le d saccord ne peut tre surmont demander la rupture l accord de Vienne ce qui conduit l laboration d une norme EN diff rente de la norme ISO Le CoS 11 Sant et s curit au travail demande que cette r solution soit port e la connaissance de la Commission europ enne du CEN et de toutes les parties int ress es la mise en uvre des directives nouvelle approche
61. urnit une motivation forte la fois aux autorit s et aux normalisateurs pour rem dier aux d ficiences r v l es par l application pratique des normes harmonis es Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 8 de 35 Partie Il RECOMMANDATIONS POUR L ELABORATION DE NORMES EN ISO Le concept de pertinence mondiale d velopp par l ISO vise a laborer des normes applicables dans le monde entier et r pondant l objectif One standard one test accepted everywhere Cette nouvelle politique a des impacts non n gligeables dans le domaine machines Quel que soit le cas de figure le but a atteindre est que la norme EN ISO relative a la s curit des machines norme de type C donne pr somption de conformit la directive machines Les recommandations qui suivent sont orient es vers cet objectif et insistent sur le r le d terminant de l utilisation de la m thodologie issue de la norme ISO 12100 identique la norme EN ISO 12100 1 PROBLEMATIQUES IDENTIFIEES EN AMONT 1 1 Les questions a se poser Pr alablement l laboration d une norme EN ISO les questions suivantes sont consid rer a Quelle est la structure du march du sujet normaliser Si le march est europ en l int r t d une norme EN ISO n est pas certain il est recommand de se concentrer sur l laboration d une norme EN Si le march est mondial a priori une norme EN ISO peut tre justifi e b Si le march est mondial et compte
62. uropese Commissie B 1049 Brussel Belgium Telephone 32 2 299 11 11 Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 34 de 35 Manufacturers notified bodies market surveillance authorities and other interested operators must know exactly which requirements of a harmonised standard provide a presumption of conformity This cannot be achieved for ENs with options clauses where compliance with the standard can mean compliance with the directive or depending on the use of the options clause non compliance with the directive Such a standard would thus not be eligible as a Harmonised Standard and should not be adopted nor notified by the European Standardisation Organisations for publication in the OJ It is not a valid alternative to expect the Commission to indicate which options confer a presumption of conformity The European Standards Organisations should take full responsibility for proposing the publication of references of ENs only when they do not include options conflicting with the Essential Requirements Although harmonised standards include an annex listing Essential Requirements and corresponding clauses of a standard the co existence of conflicting options in a single standard and the possibility to claim compliance with the standard by fulfilling either options would definitely create uncertainty It is not acceptable that the effort to make as wide as possible use of Globally Relevant standards should lead to confusion for users of the harmo
63. utilisation s re de la machine mesures compl mentaires de pr vention formation des op rateurs utilisation d quipements de protection individuelle etc Les normes harmonis es pour la s curit des machines doivent pr ciser les informations que le fabricant doit fournir aux utilisateurs pour leur permettre de prendre les mesures de pr vention n cessaires Les obligations des utilisateurs de machines font l objet des dispositions de la directive sur l utilisation des quipements de travail 3 Contrairement la directive machines les mesures de pr vention la charge des utilisateurs ne font pas l objet de normes harmonis es car les utilisateurs doivent conna tre et appliquer la r glementation en vigueur dans l Etat membre o la machine est utilis e e Au niveau international il n y a pas de distinction entre les obligations des fabricants et les obligations des utilisateurs De ce fait les pays qui ne poss dent pas de r glementation concernant la pr vention des risques et la s curit des utilisateurs consid rent comme utile que les normes internationales traitent les mesures de pr vention prendre par les concepteurs et les utilisateurs Mais dans ce cas il existe un risque de reporter sur les utilisateurs par le biais de prescriptions les concernant des mesures qui pourraient tre prises en amont au niveau de la conception Document de travail des services de la Commission Principes de la pol
64. ux de s curit diff rents est incompatible avec le statut juridique des normes europ ennes harmonis es donnant pr somption de conformit aux exigences essentielles de la directive concern e En effet le fabricant n tant tenu que d indiquer la r f rence de la norme qu il applique rien ne permet de distinguer le fabricant qui applique l option conforme aux exigences essentielles de celui qui ne l applique pas appuie les principes suivants Al en cas d application de l accord de Vienne l objectif a atteindre est de disposer d une norme commune ISO CEN permettant de venir a l appui de la directive machines et de donner pr somption de conformit aux exigences essentielles couvertes Ce principe exclut par avance la reprise au niveau europ en B de Normes internationales machines comportant des sp cifications normatives s adressant directement aux utilisateurs de Normes internationales machines comportant des sp cifications techniques contraires aux exigences de la directive machines notamment sous la forme d options pr sentant des niveaux de s curit diff rents lorsqu une norme commune ISO CEN conforme au A n est pas possible en raison d un d saccord portant sur des sp cifications techniques en nombre limit mais jug es essentielles pour la sant et la s curit il convient de chaque fois que le sujet le permet surmonter le d saccord en proposant une d marche consistant d finir s
65. veur 4 Responsabilit fabricants utilisateurs Les Etats Unis et le Canada ont souhait que la norme comporte des exigences concernant l utilisation Le principe de deux textes s par s un pour la conception un autre pour l utilisation a t retenu 5 Dispositions techniques De s rieuses difficult s sont pr voir sur de nombreux points vitesse stabilit Ce qui est plus marquant est le cas de solutions uniquement d fendues par les Etats Unis que les autres pays voulaient rejeter l unanimit Les enjeux sont autant politiques souhait des organisations professionnelles europ ennes am ricaines et japonaises de disposer d une seule norme que techniques Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 28 de 35 ANNEXE 6 COMPATIBILITE DES NORMES MONDIALES MACHINES AVEC LA REGLEMENTATION EUROPEENNE A 6 1 R solution du CoS Sant et s curit au travail CoS 11 document AFNOR CoS 11 N 331 rev 1 A 6 2 Global relevance of standards and references in EU legislation Commission europ enne document CNAT 27 2005 Document AFNOR CoS 11 N 336 Page 29 de 35 Comit strat gique 11 Unit Afnor Normalisation CoS 11 Sant et s curit au travail AFNOR Cos 11N 331 rev 1 Responsable Jean Loup COMMO ligne directe 33 0 1 41 62 86 33 jeanloup commo afnor org Date 2005 06 24 Assistante Martine PIERRU Remplace le document N 331 ligne directe 33 0 1 41 62 84 30 t l copie direc
66. x normes horizontales existantes soit parce que certains comit s techniques souhaitent laborer des normes compl tes pour un produit d termin e En conclusion en plus des points soulev s des a priori entre acteurs peuvent avoir des incidences sur le d roulement des travaux A ce sujet voir l annexe 2 ci apr s 3 L ENVIRONNEMENT INTERNATIONAL 3 1 Les principes de l OMC L accord sur les obstacles techniques au commerce de l Organisation mondiale du commerce accord OTC de l OMC fait des normes internationales un des instruments privil gi s pour liminer les obstacles techniques au commerce dans le monde entier Toutefois les membres de l OMC ne sont pas tenus d utiliser des normes internationales si elles sont inefficaces ou inappropri es par exemple en raison de l insuffisance du niveau de protection offert ou de l existence de particularit s r gionales ou locales Ce raisonnement repose sur le principe que les exigences essentielles en mati re de protection objectifs l gitimes doivent tre d finies par des pouvoirs publics habilit s tout en reconnaissant qu il est pr f rable que les solutions techniques n cessaires pour atteindre ces objectifs soient labor es par les parties int ress es elles m mes sous forme de normes internationales Les accords de l OMC respectent donc le droit souverain de chaque tat membre de d finir le niveau de protection jug n cessaire pour atteindre des objectifs l gitime

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