Home

Model 300 Instructions for Use

image

Contents

1. 4 18 Fuente de alimentaci n 7 9 15 17 20 27 Coralli 21 22 Fedi 13 Hemoglobina 4 8 12 13 16 18 19 20 Im genes por resonancia magn tica 13 A A 8 20 ndice de hemoglobina tisular 4 8 13 19 20 Instrucciones de USO 4 7 9 17 22 ao OO ee E RASTA 13 20 Indicealfab amp tico ESPA OL ndice alfab tico A EO 8 14 Lizamblental amsterdam acia 13 Mensaje de error o 16 Met MOI AO 13 Modo de SUSPENSION a 8 11 N mero de MOdelo sssssesssrceresseceeree 2 N mero de SGS 2 6 OXINeMOGIODINO arr 4 18 Pantalones 8 11 12 13 15 16 18 20 Pantalla ECO anni 15 16 Par metros ambientales a 20 Piezas de repuesto a 17 Pinza 7 8 10 11 12 13 14 15 16 17 18 20 21 22 Pinza InSpectra BU o 10 11 12 13 16 PO debea AER 0 6 PICA CONOS tateek 5 15 A ue dib Representante europeo autorizado 2 6 Saturaci n de OIS 4 8 19 20 Saturaci n de ox geno en tejidoS 20 D QUAOA naci 4 5 6 7 21 SCRAP 4 16 19 BIN 6 Sistema de montaje accesorio 7 9 daia COn Tec od 5 Soluci n de problemasS 3 12 13 16 System Check 3 6 8 11 12 15 16 20 System Check no acoplado correctamente 20 T Temperatura excesiva a 15 20 e ne 8 11 15 16 20 aA 2 4 8
2. D NOTA con 80 MHz y 800 MHz se aplica la banda de frecuencias m s alta NOTA estasdirectricesnoseaplicanatodosloscasos Lapropagaci nelectromagneticaseveafectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras los objetos y las personas Las equipotencias de campo de los transmisores fijos como las estaciones base de radiotel fonos m viles inal mbricos y radios m viles terrestres las radios de aficionados las radiodifusiones por AM y FM y las emisiones de TV no pueden tzea te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores de RF fijos debe plantearse una inspecci n electromagn tica del sitio Si la equipotencia de campo medida del sitio en el que se utiliza el InSpectra StO Spot Check supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior debe observarse el InSpectra StO Spot Check para comprobar que su funcionamiento es normal Si se observa un funcionamiento irregular puede que deban tomarse medidas adicionales como la reorientaci n o reubicaci n del InSpectra StO Spot Check Psi superan una banda de frecuencias de entre 150 kHz y 80 MHz las equipotencias de campo deben ser inferiores a 3 V m Ap ndice t cnico ESPA OL Ap ndice t cnico Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos m viles de comunicaciones por RF y el InSpectra StO Spot Check El InSpectra StO Spot Check ha sido dise ado para su uso en un entorno electro
3. i Attention veuillezvousreporteraux i Protectioncontrelad fibrillation documents joints Nonprot g contrelap n tration IPXO GE quipement de classe II Sans latex Polarit Courant continu Conforme DEEE EE Symboles du dispositif Num ro de r f rence Num ro de lot Num ro de s rie E ba fe Batterie rechargeable Recyclage o E 60 C 15 a90 Humidit relative Limites de temp rature 106 kPaa60kPa Pression 18 C 0 Bouton d alimentation System Check Symboles institutionnels Fabricant du produit Certification lectrique Conforme la norme UL STD 60601 1 Certifi conformealanormeCAN CSA C22 2 NO 601 1 InSpectra StO3Spot Check FRANCAIS Reglage des composants V rifiez que tous les composants ci dessous sont pr sents Si un composant est manquant ou endommag contactez le Centre d entretien Hutchinson Technology Les principaux composants du syst me InSpectra StO Spot Check sont LinSpectra StO Spot Check Le c ble InSpectra StO Le clip InSpectra StO La batterie rechargeable La station de chargement Le bloc d alimentation e Les Instructions d utilisation de l InSpectra StO Spot Check modele 300 L InSpectra StO Spot Check peut tre utilis e comme un dispositif portatif e dans la station de chargement e mont sur une potence pour IV ou sur une surface verticale plane figure 7 1 en utilis
4. ENGLISH Troubleshooting Foradditionalinformation contactyourHutchinsonTechnologyrepresentative distributororthe Hutchinson Technology Service Center listed below Hutchinson Technology Service Center Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 The InSpectra StO SpotCheckdoesnotpoweron No data on LCD screen A pinwheel icon remain ls spinningonthescreen No InSpectra StO Measurement doubledashesdisplayed Double dashes are displayedforInSpectra StO Measurement values are displayed for THI A failed System Check was obtained InSpectra StO Cable will not connect to InSpectra StO Spot Check An Error Message remains on screen Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Battery may be discharged 1 Charge the battery or place the device in the Charging Station 1 Verify connection of the InSpectra StO gt Cable 2 Verify connection of the InSpectra StO Clip 3 Perform a System Check to verify the device is working 4 Power Off then Power On 1 Verify connection of the InSpectra StO Cable 2 Power Off then Power On Clipmaynotbeplacedproperlyovertissuewithadequatehemoglobin content 1 Adjust placement of Clip using THI as a signal strength indicator Excessive residue under Clip 1 Clean clip and patient skin where clip will be attached Insufficient optical signal The Cable or Clip may be damaged 1 Perform a System Check to verify the devic
5. Nota utilizzaresolol alimentatorefornitoconilsistema InSpectra StO Spot Check e Tipo ioni di litio e Indicatore livello di carica e LED stato di carica e Si ricarica quando viene collegata alla base di caricamentoindipendentementedallostatodicarica 18cmx8cmx3cm 400g e Lunghezza 1 m e Connessione ottica tra dispositivo e clip e Display a colori e StO e THI digitali in tempo reale e Tacche THI Stabilita sulla base di misurazioniin vitroinun volumedi sangue a confronto con un CO ossimetro radice dell errore quadratico medio Specifiche tecniche ITALIANO Specifiche tecniche continua Classificazione prodotto Norme Emissioni elettromagnetichee immunita Clip InSpectra StO Modello 1315 Dispositivo medicale e UE dispositivodiclassellaaisensidelladirettivasuidispositivimedicali 93 42 CEEnella versione modificata da 2007 47 CE Allegato IX Sezione 3 2 Norma 10 e USA dispositivo di classe Il ai sensi della sezione 870 2700 CFR 21 e Canada Guida al sistema di classificazione basato sul rischio Classe Il della norma 10 sottoparagrafo 1 e Elettrico Classe 1 tipo BF protezione da defibrillazione dispositivo progettato per funzionamento continuo e Laser Classe 1 Prodotto LASER IEC 60601 1 edizione 3 v 2005 UL 60601 1 Prima edizione v 2003 AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 edizione 3 v2008 IEC 60601 1 2 Edizione 2 1 v 2001 coordinata con la Modifica 1 2004 CEI
6. PourannulerunelecturedeSystemCheckatoutmoment appuyezsurleboutonSystemCheckpourrevenira l cran principal Positionnement du clip InSpectra StO Pour positionner le clip InSpectra StO 1 Nettoyez et s chez la base du pouce sur la paume de la main Ay AVERTISSEMENT LeclipInSpectraStO estconcupouruneutilisationexterneuniquementetdoit tre utilis uniquement sur la peau intacte 2 Saisissez le clip par les onglets pour l ouvrir Figure 12 2 Faites glisser le clip sur l minence th nar du patient Lib rez lentement la pression exerc e sur les onglets pour assurer le placement sur le patient figure 12 2 figure 12 3 figure 12 4 3 Assurez vous que le clip InSpectra StO est en contact troit avec la paume de la main Figure 12 3 and 12 4 4 V rifiez la puissance du signal de THI sur l cran du dispositif REMARQUE e Un THI sup rieur 5 0 indique qu il y a assez d h moglobine pour obtenir un signal ad quat dans la plupart des cas Apr s positionnement du clip laissez environ 20 secondes la mesure du syst me Mesure du patient FRANCAIS Positionnement du clip InSpectra StO suito e Notez la lecture de StO avant de retirer le clip du site de mesure La mesure r alis e par l InSpectra StO n est pas enregistr e par le dispositif F5 AVERTISSEMENT e Ne laissez pas le clip InSpectra StO en place sur l minence th nar du patient pendant plus de 15 minutes e Retirez le syst me
7. 2 Rapprochez le cable et le clip pour les verrouiller x Hutchinson Pour retirer le clip InSpectra StO du c ble 1 Tirez sur le levier d jection E JL 2 Soulevez le c ble en l cartant du clip Pour mettre en marche l InSpectra StO Spot Check 5129456 7 8 1 Appuyez sur le bouton d alimentation a l avant du dispositif 2 L cran s allume et une s rie de barres de progression s affiche InSpectra StO graduellement 3 Lorsque c est termin les ic nes d indicateur de batterie de StO et de THI apparaissent i Le dispositif InSpectra StO Spot Check passe en mode veille au bout de figure 11 1 15 minutes pour pr server la batterie Appuyez bri vement sur le bouton d alimentation pour sortir le dispositif InSpectra StO Spot Check du mode veille Pour mettre hors tension l InSpectra StO Spot Check 1 Appuyez sur le bouton d alimentation et maintenez le enfonc 2 Des lignes blanches s affichent imm diatement l cran et deviennent noires lorsque le dispositif est hors tension en environ 3 secondes REMARQUE Rel chez le bouton tout moment pendant la mise hors tension pour remettre imm diatement le dispositif sous tension Calibration L InSpectra StO Spot Check ne n cessite pas de calibration par l utilisateur L InSpectra StO Spot Check utilise les valeurs d absorbance des tissus diff rentes longueurs d ondes Une mesure de r f rence et l chelonnage de la d riv e seconde
8. 6 CAUTIONS indicate conditions that may lead to malfunction or failure of the InSpectra StO Spot Check System SAFETY NOTIFICATIONS help to e Identify the hazard e Avoid the hazard e Recognize the consequences Rx Only Caution Federal Law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician InSpectra StO Spot Check ENGLISH Symbols CAUTION Federal Law USA Rx Only restricts this device to sale by Follow instructions for use oronthe order of a physician A Caution consultaccompanying IA Type BF Equipment documents Defibrillator Proof IPXO e the O Class Il Equipment f Latex Free CHE Polarity EZ TEZ TE Direct Current d WEEE Compliant Device Symbols Reference Number BN Serial Number Lot Number Doll ES Rechargeable Battery os Recycle 60 C Temperature Limitations Deo o AHOTZ E ZE p 60kPa 106kPa Pressure 0 Power Button System Check Agency Symbols Product Manufacturer Conformsto UL STD 60601 1 Certified to CAN CSA STD E22 2 NO 601 1 Electrical Certification E InSpectra StO3Spot Check ENGLISH Component Set Up Confirmallcomponentsbelowarepresent lfanycomponentismissingor damaged contact Hutchinson Technology Service Center A Main components ofthe InSpectra StO Spot CheckSysteminclude O InSpectra StO Spot Check InSpectra StO Cable InSpectra StO Clip Battery rechargeable 6 Charging Station
9. InSpectra St0 figure 8 2 Reusable and easily cleaned Clip Opticalcablefeaturesapush buttonconnectiontothe InSpectraStO SpotCheckandanejectionbuttontoeasily release Clip Indicates the charge status of the battery When a low battery is detected the icon turns red and blinks Indicator appears only when the InSpectra StO Spot Check is powered on Two digitdisplayofpercenttissueoxygensaturation StO and THI updated every two seconds Provides a visual indicator ofthe THI signal strength UsetoPowerOn PowerOffandbringoutofSleepMode When pressed initiates the System Check to verify the function of the InSpectra StO Spot Check Whennew therechargeablelithiumionbatteryallowsover 8 hours of continuous use IncludestwosetsofLEDchargeindicatorstoshowstatus of two simultaneously charging batteries HowTo Use ENGLISH Battery To install the battery in the InSpectra StO Spot Check 1 Place the battery in the back of the device as shown in Figure 9 1 2 Slide battery in to engage gt NOTE The battery provides a minimum of 8 hours of use when new a fully charged To remove 1 Press button on the back of the battery 2 Slide battery out to remove from device Charging the Battery figure 9 1 To Set Up Charging Station 1 PlaceonaflatsurfacenexttothepatientormountedonanlVpoleorflatverticalsurfaceusing the Mounting System accessory NOTE Refer to the Mounting System Instructions for Use f
10. To Connect the InSpectra StO Clip to the Cable 1 InsertthetwoprongsonthelnSpectraStO Cableinto the two holes on the top of the clip as shown in Figure 10 2 2 Pressthecableandcliptogethertoclickintothelocked position figure 10 2 To Remove InSpectra StO Clip from Cable 1 Pull back on the ejection lever 2 Lift the Cabl f the Clip ift the Cable away from the Bob ke ENGLISH Power On Off To Power On InSpectra StO Spot Check 1 Press the power button on the front of the device 2 Thescreenwillilluminateandaseriesofwhitelineswillgraduallyappear 3 When complete the battery indicator StO and THI labels will appear x Hutchinson JL The InSpectra StO Spot Check goes into Sleep Mode after 15 minutes to conservebatterypower BrieflypressthepowerbuttontobringthelnSpectraStO Spot Check out of Sleep Mode To Power Off the InSpectra StO Spot Check 1 Press and hold the power button O 2 Whitelineswillimmediatelyappearonthescreenandturnblackasthe device powers down approximately 3 seconds 51239450 7 8 InSpectra StO NOTE Releasing the button at any time during shutdown will figure 11 1 immediately restore power to the device Calibration ThelnSpectra StO SpotCheckSystemdoesnotrequireusercalibration ThelnSpectraStO Spot Checkusestissueabsorbancevaluesatdifferentwavelengths Areferencemeasurementandscalingof the second derivative absorbance spectrum provide internal calibration Sy
11. Ur 30 de ca da en Uy para 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de ca da en Uy para 5 ciclos 3 A m Nivel de cumplimiento 6 kV por contacto 8 kV por aire 2 kV para l neas de suministro el ctrico 1 kV para l neas de entrada y salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n lt 5 UT gt 95 de ca da en Uy para 0 5 ciclo 40 Ur 60 de ca da en Uy para 5 ciclos 70 Ur 30 de ca da en Uy para 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de ca da en Uy para 5 ciclos 3 A m Entorno Electromagn tico asesoramiento Los suelos deben ser de madera cemento o de baldosas de cer mica Sielsueloest cubierto conmaterialsint tico lahumedad relativa debe ser de al menos el 30 La calidad de la red el ctrica debe seriguala la de un entorno hospitalarioocomercialhabitual La calidad de la red el ctrica debeserigual a la de un entorno hospitalarioocomercialhabitual La calidad de la red el ctrica debe seriguala la de un entorno hospitalarioocomercialhabitual Si elusuariodellnSpectraStO Spot Check necesita que el sistema funcionecontinuamentedurante lasinterrupcionesdelsuministro el ctrico serecomiendaalimentar el InSpectra StO Spot Check con una bater a o un sistema de alimentaci n ininterrumpida Los campos magn ticos deben tener una frecuencia de red caracter stica de una ubicaci n tipicaenunentornohospitalarioo comercial habitual NOTA Ur es la tensi n de alim
12. dans cet environnement Test d immunit D charge lectrostatique DES IEC 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides en salves IEC 61000 4 4 Surtension IEC 61000 4 5 Baisses de tension courtesinterruptions et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation IEC 61000 4 11 Frequence de l alimentation champmagn tique 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Niveau de test IEC 60601 6 kV contact 8 KV air 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun erai gt 95 de baisse en Uy pour 0 5 cycle lt 40 Uy gt 60 de baisse en Uy pour 5 cycles lt 70 Uy gt 30 de baisse en Uy pour 25 cycles lt 5 Uy gt 95 de baisse en Uy pour 5 secondes 3 A m Niveau de conformit 6 kV contact 8 kV air 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 Uy gt 95 de baisse en Ur pour 0 5 cycle lt 40 Uy gt 60 de baisse en Uy pour 5 cycles lt 70 Ur gt 30 de baisse en Uy pour 25 cycles lt 5 Uy gt 95 de baisse en Ur pour 5 secondes 3 A m Environnement lectromagn tique Recommandation Lesoldoit treenbois enb ton ouencarreaux de c ramique Si le sol est recouvert de mat riel synth tique l humidit relativedoit tre d au moins
13. e Der Wert wird rot angezeigt wenn das InSpectra StO Spot Check Geratnichtrichtiggemessenhat NehmenSieindiesemFall Verbindung mit dem Kundendienstzentrum auf e WennderSystemCheckfehlschl gt bleibtdasFehlersymbolaufdem Display Esbleibtdort bisdieMessungnichtmehrangezeigtwird 6 VORSICHT Nehmen Sie im Falle eines fehlgeschlagenen System CheckskeineStO Messungan einem Patienten vor WeiterelnformationenfindenSieinderFehlersuchanleitung Abbildung 12 1 4 Alle System Check Messwerte werden nach 5 Sekunden vom InSpectra StO Spot Check Display gel scht EineSystemCheck MessungkannjederzeitdurchDr ckenderSystemCheck Tasteabgebrochenwerden Das Ger t kehrt zur Hauptanzeige zur ck Anbringen des InSpectra StO Clips So bringen Sie den InSpectra StO Clip an 1 Reinigen und trocknen Sie den Ansatz des Daumens auf der Innenseite der Hand Ay WARNUNG DerInSpectraStO Clipistnurzurexternen Anwendung bestimmt und darfnurauf unverletztem Gewebe befestigt werden 2 Fassen Sie den Clip an den kabelseitigen Enden um ihn zu ffnen Abbildung 12 2 Schieben Sie den Clip ber den Daumenballen des Patienten Lassen Sie die Enden des Clips langsam los um den Clip am Patienten anzuklemmen Abbildung 12 2 Abbildung 12 3 Abbildung 12 4 3 Stellen Sie sicher dass der InSpectra StO Clip guten Kontakt mit der Innenseite der Hand hat Abbildungen 12 3 und 12 4 4 Pr fen Sie die St rke des THI Signals auf dem Ger tedispla
14. e System Check Not Seated Properly e Defective Cable e Over Temperature e Communication Error e Low LED Output Self test occurs at Power On of InSpectra StO Spot Check Temperature 10 C to 40 C 50 F to 104 F Operation RelativeHumidity 15 to 95 non condensing Error Conditions Pressure 106kPa to 70kPa Temperature 18 C to 60 C 0 F to 140 F tzagei RelativeHumidity 15 to 90 non condensing Pressure 106kPa to 60kPa 100 to 240 VAC 50 to 60 Hz Note Useonlythepowersuppliedprovidedwiththe InSpectra StO gt Spot Check System AC Voltage Input e Type Lithium lon e Level of Charge Indicator Battery e Charging status LED Indicators e Charges when connected to Charging Station regardless of power state Size 18cm x 8cm x 3cm 7 25in x 3in x 1 25in Weight 400g 15 oz Cable Length 1 m 3 ft e Optical connection between Device and Clip e Full Color Display Data Display e Live digital StO and THI e THI bars Determined by in vitro measurements in a volume of blood as compared to a CO oximeter root mean square error Technical Specifications ENGLISH Technical Specifications continued Product Classification Standards Electromagnetic Emissions and Immunity InSpectra StO Clip model 1315 Medical Device e EU ClasslladeviceundertheMedicalDeviceDirective 93 42 EECasamendedby 2007 47 EC per Annex IX Section 3 2 Rule 10 e US Class Il device per section 870 2700 of 21
15. n de litio en la bater a Ay ADVERTENCIA Losproductosqu micosdelpaneldelaspantallasLCDrotasodelaluzdefondosont xicos en caso de ingesti n Tome precauciones cuando manipule un dispositivo con la pantalla LCD rota Elimine el cable y la pinza InSpectra StO siguiendo las directrices del sector Mensajes de error Los mensajes de error permanecer n en la pantalla hasta que se resuelva el error Encasodequenoseresuelvaelerror p ngaseencontactoconelCentrodeasistenciat amp cnica Hutchinson Technology Representaci n gr fica Situaci n Acci n 001 System Check 1 Compruebequelapinzasehayacolocadocorrectamente no acoplado 2 Vuelvaapulsarelbot ndeSystemCheckpararealizarotra correctamente comprobaci n del sistema 002 Cable defectuoso 1 Desconecte el cable y vuelva a conectarlo 2 Si es necesario conecte un nuevo cable 003 Temperaturaexcesiva 1 Apague el dispositivo 2 Deje que el sistema se enfr e hasta que alcance la temperatura ambiente 3 Enci ndalo Error de 1 Apague el dispositivo y a continuaci n vuelva a comunicaci n encenderlo los LED encenderlo Error del software 1 Apague el dispositivo y a continuaci n vuelva a encenderlo XXX 005 Baja intensidad de 1 Apague el dispositivo y a continuaci n vuelva a Mantenimiento ESPANOL Soluci n de problemas Si el error persiste tras haber adoptado las medidas indicadas para la soluci n de problemas p ngase en contacto
16. wenden Sie sich an den Kundendienst Diese Garantie ist nicht bertragbar und gilt nur f r direkt bei HTI oder ber einen autorisierten Vertreter erworbene Produkte Bedingungen S mtliche Anspr che gem dieser Garantie m ssen schriftlich innerhalb von drei ig Tagen gegen ber HTI geltend gemacht werden Der Kunde muss eine R ckgabenummer von HTI anfordern und hierzu das Kundendienstzentrum anrufen Der Kunde hat die Versandkosten selbst zu tragen und haftet f r Verluste oder Besch digungen w hrend des Versands an HTI Nach Erhalt der zur ckgesendeten Waren berzeugt sich HTI davon dass diese nicht von Unbefugten repariert oder ver ndert wurden dass ihr Zustand nicht auf Missbrauch Fahrl ssigkeit oder Unf lle zur ckzuf hren ist dass sie nicht unter Bedingungen betrieben worden sind die von einer normalen Benutzung abweichen dass s mtliche vorgeschriebenen regelm igen Wartungs und Servicearbeiten durchgef hrt wurden und dass der Kunde alle sonstigen Bedingungen dieser Garantie erf llt hat Abhilfe Die Haftung von HTI unter dieser Garantie ist auf eine der folgenden Pflichten beschr nkt die von HTI nach eigenem Ermessen gew hlt wird Ersatz durch ein im Wesentlichen hnliches neues oder runderneuertes Ger t oder Reparatur Ausstellung einer Gutschrift oder Erstattung des entsprechend dem Alter und Abnutzungsgrad verminderten Kaufpreises f r die an HTI eingeschickten Produkte und Komponenten Alle ersetzt
17. 11 12 13 16 19 20 Tomografia computerizada a deb Uso AI daria mans 4 Verde de indocianina a 13 Indicealfab tico El InSpectra StO Spot Check esta indicado para su uso como sistema de monitorizaci n no invasiva quemideunvaloraproximadodelporcentajedesaturaci ndeoxigenodelahemoglobinaentejidosdel m sculo esquel tico tenar StO gt Visitenos en Internet en www htibiomeasurement com para obtener la informaci n de contacto completa y las instrucciones de uso Gia Hutchinson Technology Inc 5024733 N 7 14 Todos los derechos reservados Impreso en EE UU oloconreceta The InSpectra StO Spot Check is intended for use as a noninvasive monitoring system that measuresanapproximatedvalueofpercenthemoglobinoxygensaturationinthenarskeletalmuscle tissue StO Visit us online at www htibiomeasurement com for our full contact information and Instructions for Use Hutchinson TECHNOLOGY Advancing Petter Therapies 2014 Hutchinson Technology Inc 5024733 N 7 14 All Rights Reserved Printed in the USA Rx Only
18. 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 2 25 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs avec une puissance nominale de sortie maximale ne figurant pas dans le tableau ci dessus la distance de s paration recommand e en m tres m peut tre d termin e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur REMARQUE a 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE il est possible que ces directives ne s appliquent pas a toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes Mise en garde pr caution d emploi FRANCAIS Mise en garde pr caution d emploi Guide et d claration du fabricant Sp cifications d accessoires 5024734 Batterie rechargeable 5026262 Station de chargement avec cordon d alimentation Lutilisation d accessoires autres que ceux sp cifi s ci dessus peut augmenter l mission et ou r duire l immunit de l InSpectra StO Spot Check Mise en garde pr caution d emploi FRANCAIS Remarques Remarques FRANCAIS Remarques Remarques FRANCAIS Index A Accessoire de syst me de montage 7 9 PCC ESS One 7 17 A 7 8 15 16 20 Affichage des donn es 13 20 AGHI 18 Alimentation 6 7 8 9 11 1
19. 22 Gebrauchsanleitung 79 17 22 Geringe LED Lelstund sonia ciacinaias 20 GewebehamoglobinindeX 4 8 13 19 20 Gewebesauerstoffs ttigung er 20 H moglobin 0v 4 8 12 13 16 18 19 20 MAKAON Ni aaa ri 4 INCARNA 18 InSpectra StO Clip o 10 11 12 13 16 InSpectra St0 Kabel 8 10 14 16 18 KoOntrandik ON Nissan iris 4 Kundendienstzentrum 2 7 12 15 16 17 21 22 Ladestation 7 8 9 10 14 15 16 17 20 22 27 Index DEUTSCH Index LEE 15 16 LED Anzeigelampe o 20 Lithium lonen Akku a 8 Ma e und Gewicht 20 METANO lare 13 Methylenblau a 13 Modellnummer 2 Montagezubeh rs a 7 9 17 Nahinfrarotspektroskopie o 4 18 Netzteil 7 9 15 17 20 27 Nur auf Verordnung eines Arztes a 5 OMAAMOCIODIN nus 4 18 PO ne 6 Produktklassifikation a 21 Reni 13 14 Pu een 711 13 Sauerstoffs ttigung 4 8 18 19 SEFIENNUMMET a 2 6 SIEH ID EO 3 4 5 6 7 21 Stromagu ell isaac 20 PPP ina 6 20 System Check 6 8 11 12 13 15 16 20 System dala AEB 11 12 15 Technische Daten rss 20 21 Ae 4 8 11 12 13 15 16 18 19 20 THI Signal Balkenanzeige unse 8 13 Ubertemperatul es 15 20 Umgebungslicht nee 15 Umgebungsparameter 20 Verbindungsfehler o 15 20 Verwendungszweck o 3 4 ZUBE NOT aaa 7 9 17 EALO A A 16 Index Das InSpectra StO
20. 30 Laqualit d alimentationdoit tre celle d un commerce ou d un h pital standard Laqualit d alimentationdoit tre celle d un commerce ou d un h pital standard Laqualit d alimentationdoit tre celle d un commerce ou d un h pital standard Si l utilisateur de l InSpectra StO Spot Check n cessiteuneop rationcontinue m me en cas de coupure de courant il est recommand d utiliser l InSpectra StO Spot Check avec une source d alimentationininterruptibleou une batterie Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doiventcorrespondreaceuxd un environnementcommercialou m dical standard REMARQUE Uy a la tension secteur CA avant l application du niveau de test Mise en garde pr caution d emploi FRANCAIS Mise en garde pr caution d emploi Recommandations et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique suite Niveau de test Niveau de Testd immunite f IEC 60601 conformite Environnement lectromagn tique Recommandation RF transmises 3 Vrms 3 Vrms Les quipementsdecommunicationRFportables parconduction 150 kHz 80 MHz etmobilesnedoiventpas treutilis s proximit IEC 61000 4 6 des composants del InSpectraStO Spot Check y compris les c bles une distance inf rieure RF Transmises 3V m 3 V m ladistancedes parationrecommand ecalcul e par radiation 80 MHz a 2 5 GHz surlabasedel quationapplicablealafr quence IEC 61000 4 3 dell metteur tantdon
21. 9 Charging tne Battery A 9 InSpectra StO Cable model 3003 iii 10 InSpectra StO gt Thenar Clip model 1315 reten 10 PO 11 CallDral On een eg 11 diezue iia AEE 11 berela guu dazio ee nee een re 12 Positioning the InSpectra StO Clip o 12 DR 13 Removing the InSpectra StO Clip o 14 ne 14 Cleaning deb 14 Software A A at 14 Meinten AO ee 14 DS DOS A ii 15 NOUS SS TOO ING AAE 15 I een ee 15 Us AA PP A 16 Replacement Parts and Accessories a 17 Es ee none 18 TECHNO FOI CTY ee see 18 Tissue Hemoglobin Index UTE o 19 BESTENS naaa rana 19 Technical Specihtation RAE 20 VEE A ee 22 Tecnnical ACCO ia 23 NO 28 CS RR CERRO CR A EIA 30 Table of Contents ENGLISH Introduction ThelnSpectra StO SpotCheckusesnearinfraredspectroscopytomeasurelocaloxygensaturation ofhemoglobinintissue StO andanindexoftotalhemoglobin THI Theabsorptionspectrumoflight returnedfromatissuesamplevariesprimarilywithoxyhemoglobinanddeoxyhemoglobinconcentration ThepercentofStO isameasureofhemoglobinoxygensaturationofbloodcontainedinthevolumeof tissue illuminated by the near infrared light TissueHemoglobin Index THI isaquantifiedvaluethatcorrespondstotheamountofhemoglobin presentwithinthevolumeoftissueilluminatedbytheopticalsignal Becausethevolumeoftissue illuminatediscomprisedofextravascularandvasculartissue THlmeasurementsdonotreflectblood hemoglobincontentalone Theamountoftissuehemoglobinisinfluencedbybloodhemoglobin concentrati
22. B de RF El InSpectra StO Spot Check es apto para su Norma IEC 61000 uso en toda clase de establecimientos incluidos 3 2 de emisiones Clase A los dom sticos y los que est n directamente arm nicas conectados a la red p blica de abastecimiento energ tico de baja tensi n que suministra energ a a edificios de uso dom stico Norma IEC 61000 3 3 de fluctuaciones de Cumple con la norma tensi nyemisiones fluctuantes Ap ndice t cnico ESPANOL Ap ndice t cnico Asesoramientoydeclaraci ndelfabricante inmunidadelectromagn tica EllnSpectra StO gt SpotCheckhasidodise adoparasuusoenelentornoelectromagn ticoespecificado a continuaci n El cliente o usuario del InSpectra StO Spot Check debe asegurarse de que se usa en dicho entorno Descarga electroest tica ESD IEC 61000 4 2 Rafaga rapidos transitorios el ctricos IEC 61000 4 4 Sobrecarga IEC 61000 4 5 Caidas de tension breves interrupciones y fluctuaciones de tension en las lineas de entrada del suministro el ctrico IEC 61000 4 11 Campomagn tico 50 60 Hz de frecuencia de red IEC 61000 4 8 Prueba de IEC 60601 inmunidad Nivel de prueba 6 kV por contacto 8 kV por aire 2 kV para l neas de suministro el ctrico 1 kV para l neas de entrada y salida 1 kV en modo diferencial 2kVenmodocom n lt 5 Ur gt 95 de ca da en Uy para 0 5 ciclo 40 UT 60 de ca da en Uy para 5 ciclos 70
23. CFR e Canada GuidancefortheRiskBasedClassificationSystem ClassllperRule 10 subrule 1 e Electrical Class 1 lypeBFDefibrillationProof deviceisdesignedforcontinuous operation e Laser Class 1 LASER Product IEC 60601 1 Edition 3 v2005 Electrical and Constructional UL 60601 1 First Edition v2003 Safety AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 Edition 3 v2008 IEC 60601 1 2 ElectromagneticCompatibility Edition2 1v2001consolidatedwithAmendment 1 2004 CEIIEC60529Edition2v1989 Amendment1 1999 Enclosure IPXO IEC 60825 1 Edition 1 2 v2001 Corrigendum 1 2002 Class 1 Shipping Stock ASTM D 4169 V2005 DC13 Assurance Level 2 This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to IEC 60601 1 2 2001 This testing shows the device provides reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harmful interference to other devices or is negatively impacted by other devices the user is encouraged to try to correct the interference by one or more ofthe following measures e Reorient or relocate the devices Increase the separation between the devices e Connect the equipment to an outlet receptacle on a different circuit e Contact the Service Center Laser Safety Size One size fits left or right thenar eminence Clip placement on thenar
24. Emissioni elettromagnetiche 21 23 Buil ODM smc 4 8 12 13 16 18 19 20 Errore di COMUNICAZIONE o 15 20 25 Gia 21 22 Illuminazione ambientale 13 Impiego Pre iO E 4 Indicatore di carica batteria 10 Indicazioni per PUSO mesias anita 4 Indice di emoglobina tissutale 4 8 13 19 20 Istruzioni per PUSO o 7 9 9 10 15 1722 LED FTEENTERREFEEIRIRRETER 8 9 15 20 Messaggio di errore o 11 15 16 Indice ITALIANO Indice METEMO GIO DING ee 13 Modalit stand by susanne 8 11 Numero di SGS 2 6 Numero MODENO rici 2 OSSIEMOGIODING ariana 4 13 18 Parametri armin o 20 Pl 6 Problemi relativi al CAVO o 15 20 PP pre 8 14 Pulsante del System Check 8 Pulsante di MA One 8 PP puissant 74 1 Rappresentante autorizzato per l Europa 2 6 A PP ETEEN 17 Risoluzione dei problemi 12 13 16 Saturazione di ossigeno 4 8 18 20 Segnale Ottico an s 4 16 19 SZ 4 5 6 7 21 SO E 6 MAME E 15 Solo con prescrizione medica 5 Specifiche tecniche sn 20 21 SPEONIMENIO escindida 11 Spettroscopia nel vicino infrarosso 4 18 System Check 6 8 11 12 13 15 16 20 System Check non inserito correttamente 15 20 T Tacche del Segnale TE 13 Temperatura eccessiva a 15 20 IRIS 20 RO E T 4 8 11 12 13 16 19 20 Tomografia computerizz
25. Eseguire un System Check per verificare il funzionamento del sistema stato rilevato un valore del System Check non valido Il cavo InSpectra StO non si collega a InSpectra StO Spot Check Un messaggio di errore resta visualizzato sullo schermo La clip potrebbe non essere posizionata correttamente sul System Check 1 Verificare il posizionamento della clip InSpectra StO sul System Checke riprovare Il cavo InSpectra StO potrebbe essere danneggiato 1 SostituireilcavolnSpectraStO edeseguirenuovamenteilSystemCheck Verificare che i pin del connettore del cavo non siano piegati 1 Se piegati raddrizzare i pin con cautela 2 Ricollegare il cavo a InSpectra StO Spot Check 1 Fare riferimento a Messaggi di errore Risoluzione deinproblemi ITALIANO Ricambi e accessori Contattare l Assistenza clienti Hutchinson Technology per eseguire un ordinazione Centro assistenza Hutchinson Technology Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Mer 5024730 Me 5025585 Her Her Her B ESk 5024733 Me 5026262 Me 5024745 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Codice componente Descrizione Sistema InSpectra StO Spot Check che include dispositivo InSpectra StO Spot Check cavo clip batteria e base di caricamento alimentatore e istruzioni per l uso Ricambi InSpectra StO Spot Check Monitor Clip InSpectra StO Cavo InSpectra StO Batteria ricaricab
26. Figura 8 1 SE 12 1 thron ETZ 0 5 gt THI InSpectra StO Figura 8 2 Clip riutilizzabile di facile pulizia Il cavo ottico include una connessione tramite pulsante al dispositivolnSpectraStO SpotCheckeunpulsantedirilascio che consente di scollegare rapidamente la clip Indicalostatodicaricamentodellabatteria Quandolabatteria quasi scarica l icona diventa di colore rosso e inizia a lampeggiare LindicatorevienevisualizzatosoloquandoildispositivolnSpectra StO Spot Check acceso Valore a due cifre di percentuale di saturazione di ossigeno tissutale StO e THI Aggiornato ogni due secondi Fornisce un indicazione visiva della forza del segnale THI Consentediaccendereespegnereildispositivoedidisattivarela modalit stand by Quando premuto avvia il System Check per la verifica del funzionamento del dispositivo InSpectra StO Spot Check Quando nuova labatteriaricaricabileagliionidilitioconsente oltre 8 ore di uso continuo IncludedueseriediLEDdicaricamentochemostranolostatodi due batterie poste in carica contemporaneamente Istruzioniper l uso ITALIANO Batteria Per installare la batteria nel dispositivo InSpectra StO Spot Check 1 Posizionare la batteria nella parte posteriore del dispositivo come illustratc Figura 9 1 2 Fare scorrere la batteria fino all inserimento completo NOTA quando nuova e completamente carica la batteria ha un autonomia minima di 8 ore Per
27. G Mowlem JD 2005 Noninvasive method formeasuringlocalhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfrared spectroscopy J BioMed Opt 10 3 034017 1 18 Technologie DEUTSCH Technische Daten Bereich Aufl sung Sto a Aktualisierung der Anzeige Gewebesauerstoffs ttigung 70 bis99 Genauigkeit 0 bis 70 Bereich Aufl sung THI Aktualisierung der Anzeige Gewebeh moglobinindex Genauigkeit StO Einfluss Audiovisuell Alarme Fehlerzust nde Selbsttest Temperatur Relative sees Luftfeuchtigkeit Luftdruck Umgebungsparameter Temperatur bei Relative L Luftfeuchtigkeit agerung Luftdruck Wechselstrom Stromquelle Akku Gr e Ma e und Gewicht SEE Kabel Display Datenanzeige 0 bis 99 1 alle 2 Sekunden 1 63 StO Einheiten 2 94 StO Einheiten 2 99 Gesamtbereich 1 20 typisch 0 1 THI Einheiten alle 2 Sekunden Korrelationmitdemin vitro Bluth moglobinr2 gt 0 95 20 THI nderungbeieiner 100 igen nderungdes StO Werts Keine Symbole f r e Clip zum System Check nicht richtig positioniert e Defektes Kabel e bertemperatur e Verbindungsfehler Geringe LED Leistung DerSelbsttestwirdbeimEinschaltendesinSpectra StO SpotCheck Ger tsdurchgef hrt 10 bis 40 C 15 bis 95 nicht kondensierend 106 kPa bis 70 kPa 18 bis 60 C 15 bis 90 nicht kondensierend 106 kPa bis 60 kPa 100 bis 240 VAC 50 bis 60 Hz Hinweis Ausschlie lich das
28. MHz sollte die Feldst rke unter 3 V m liegen TechnischerAnhang DEUTSCH Technischer Anhang Empfohlener Abstand zwischen portablen und mobilen Hochfrequenzger ten und dem InSpectra St0 Spot Check Der InSpectra StO St02 Spot Check ist f r den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen bestimmt in denen Hochfrequenzst rungen kontrolliert abgestrahlt werden Der Kunde oder der Benutzer des InSpectra StO Spot Check kann zur Vermeidung elektromagnetischer St rungen beitragen indem ein Mindestabstand zwischen dem tragbaren und mobilen Hochfrequenzger t Sender und dem InSpectra StO Spot Check eingehalten wird der den unten angegebenen Empfehlungen entspricht unter Ber cksichtigung der maximalen Ausgangsleistung des Hochfrequenzger ts ENTES Abstand entsprechend der Frequenz des Senders m Nennausgangsleistung des Senders 150 kHz bis 80 80 MHz bis 800 800 MHz bis 2 5 GHz MHz MHz d 2 3VP de 1 20 d 1 24P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 19 12 2 3 10 3 8 38 7 100 12 12 23 F r Sender mit einer maximalen Ausgangsleistung die oben nicht angegeben ist kann der empfohlene Abstand in Metern m anhand der Gleichung f r die Frequenz des Senders errechnet werden P ist die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Senderherstellers HINWEIS Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils hohere Frequenzbereich HINWEIS Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen
29. Pour charger la batterie 1 Lorsqu elle est plac e dans l InSpectra StO Spot Check Placez l InSpectra StO Spot Check dans la station de chargement comme illustr la Figure 9 2 REMARQUE Veillez ce que les contacts qui d passent de la station de chargement soient en contact avec le dispositif 2 Comme composant ind pendant Ins rez la batterie dans la station de chargement contacts vers le bas et tiquette vers l ext rieur comme illustr la Figure 9 3 Utilisation FRANCAIS Chargement de la batterie suito Lorsque la batterie est ins r e correctement les LED de chargement de la batterie de rechange indiquent l tat de la batterie e Vert indique que la batterie est compl tement charg e e Jaune indique que la batterie est en cours de chargement e Rouge une erreur de chargement de la batterie s est produite e Rouge et jaune la batterie est en surchauffe 6 ATTENTION Le d chargement de la batterie peut r sulter de p riodes d inactivit ou de stockage prolong es Lorsqu il est renvoy pour d pannage l InSpectra StO Spot Check peut n cessiter un temps de rechargement plus long REMARQUE e Les mesures InSpectra StO peuvent tre effectu es pendant que l InSpectra StO Spot Check est en cours de chargement e Pour garantir une dur e de vie maximum de la batterie chargez la compl tement D s sa r ception Si la batterie n a pas t compl tement charg e au
30. Precauci n Laleyfederalestadounidenselimitalaventadeestedispositivoam dicosobajoprescripci nm dica InSpectra StO gt 5 Spot Check ESPANOL Simbolos S mbolos de seguridad PRECAUCI N La ley federal estadounidenselimitalaventade este dispositivoam dicoso bajo prescripci n m dica Precauci n v anse los Equipo tipo BF documentos adjuntos 1 F a prueba de desfibrilaciones No est protegido frente a la E entrada de l quidos Rx Only Sigalasinstruccionesdeuso Equipo de clase Il De No contiene l tex ZO Polaridad erre Corriente continua Cumple la Directiva WEEE S mbolos del dispositivo N mero de referencia ES EN Numero de serie Numero de lote Bede Bateria recargable os Reciclable erc Entre el 15 Humedad relativa L mites de temperatura y el 90 18 C 106kPaa60kPa Presi n System Check Y d Bot n de encendido S mbolos de la agencia Fabricante del producto La certificaci n el ctrica cumple la norma UL 60601 1 Certificadoseg nlanormaCAN CSA C22 2 n 601 1 InSpectra St Spot Check ESPA OL Instalaci n de los componentes Compruebe que ha recibido todos los componentes que se indican a continuaci n Si alg n componente falta o est da ado p ngase en contacto con el Centro de asistencia t cnica de Hutchinson Technology Componentes principales del sistema InSpectra StO Spot Check InSpectra StO Spot Check Cabl
31. Simboli di sicurezza PRECAUZIONE la legge federale degliStatiUnitilimitalavenditadi questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica Rx Only Seguireleistruzioniperl uso Attenzione consultare Ea dE Apparecchio di tipo BF N FRE a Zone 1 dk A prova di defibrillatore accompagnamento Nonprotettodallapenetrazionedi IPKXO liquidi al Apparecchiatura di Classe Il Non contiene lattice 40 Polarita ezea Corrente diretta ap Conformita WEEE Simboli sull apparecchio Numero di riferimento Numero di serie Numero lotto Batteria ricaricabile 60 C Riciclare o E Eee 15 90 Umidita relativa P 106 kPa 60 kPa Pressione System Check E 0 Pulsante di alimentazione Simboli ente Produttore Certificazione elettrica conforme a UL STD 60601 1 Certificazione CAN CSA STD 22 2 NO 601 1 InSpectra StO gt Spot Check ITALIANO Allestimento componenti Verificare che tuttii componenti indicati di seguito siano presenti Se vi sono componentimancantiodanneggiati contattareilCentroassistenzaHutchinson Technology Componenti principali del sistema InSpectra StO Spot Check O InSpectra StO Spot Check Cavo InSpectra StO Clip InSpectra StO Batteria ricaricabile Base di caricamento Alimentatore e InSpectra StO Spot Check Modello 300 Istruzioni per l uso InSpectra StO Spot Check pu essere usato e come dispositivo portatile e posizionato nella b
32. Spot Check Ger t ist zur Benutzung als nichtinvasives berwachungssystem bestimmt das einen N herungswert der prozentualen Sauerstoffs ttigung des H moglobins im Daumenballen Skelettmuskelgewebe StO Unter www htibiomeasurement com k nnen Sie unsere vollst ndigen Kontaktinformationen abrufen und die Gebrauchsanweisung herunterladen Side Hutchinson Technology Inc 5024733 N 7 14 Alle Rechte vorbehalten Gedruckt in den USA ur auf Verordnung eines Arztes InSpectra St0 SPOT CHECK Modello 300 Istruzioni per l uso ITALIANO Hutchinson TECHNOLO Y hrs Etzen Terapis ITALIANO InSpectra StO Spot Check Numero modello 300 Documento Numero di serie Data di acquisto Centri assistenza Hutchinson Technology Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com www htibiomeasurement com BrevettiUSA 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7596397 altribrevettiincorso di registrazione Eooss Copyright2012 HutchinsonTechnologyIncorporated StampatonedliStatiUniti Dirittiriservati InSpectra un marchio commerciale di Hutchinson Technology Incorporated InSpectra un marchio registrato di Hutchinson Technology Inc negli Stati Uniti d America nella Comunit europea in Canada Cina Giappone Arabia Saudi
33. a una temperatura compresa tra 0 C e 30 Ccon umidit relativa inferiore a85 La conservazione e la carica in condizioni diverse da quelle indicate possono ridurre la capacit totale e la durata delle batterie e aumentare il tempo di carica Cavo InSpectra StO Modello 3003 Per collegare il cavo InSpectra StO 1 Allineareilpulsantedelconnettoredelcavoalconnettorenella partesuperioredel dispositivolnSpectraStO SpotCheck comeillustratonellaFigura10 1espingere per collegarli Per rimuovere il cavo InSpectra StO 1e 1 Premere il pulsante sul connettore del cavo senza rilasciare allontanando contemporaneamente il cavo dal dispositivo InSpectra StO Spot Check 6 PRECAUZIONE rischiodimisurazioniinaccurate Nonsollevareotrasportaredelsistema InSpectra StO tirando il cavo perch ci potrebbe danneggiare il cavo stesso o il dispositivo e determinare misurazioni inaccurate Gi AA A AEE Per collegare la clip e il cavo InSpectra StO 1 InserireiduedentidelcavolnSpectraStO neidueforinella parte superiore della clip come illustrato nella Figura 10 2 2 Premere il cavo e la clip l uno contro l altro per fissarli in posizione Per rimuovere la clip InSpectra StO dal cavo 1 Tirare la leva di rimozione 2 Sollevare il cavo estraendolo dalla clip Figura 10 2 Istruzioni per l uso ITALIANO Accensione Spegnimento Per accendere il dispositivo InSpectra StO Spot Check 1 Premere il pulsante dell ali
34. cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter as portable and mobile RF communications equipment can effect medical electrical equipment Recommended separation distance d 1 2VP 150kHz to 80MHz Recommended separation distance d 1 2 P 80MHz to 800MHz d 2 3 P 800MHz to 2 5GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Jei A NOTE At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Technical Addendum ENGLISH Technical Addendum Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the InSpectra StO Spot Check The InSpectra StO Spot Check is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the InSpectra StO Spot Check can help prevent electromagnetic interferen
35. carga de la bater a pase a color rojo y comience a parpadear e Serecomienda que el paquete de bater as se guarde ysecarguea una temperatura de entre 0 C y 30 Ccon una humedad relativa inferior al 85 Si se guarda y se carga en condiciones ambientales con valoressuperiores lacapacidadtotaldelabateriapuededisminuir acortarsesuvidautily aumentar los tiempos de recarga Cable InSpectra StO modelo 3003 Para conectar el cable InSpectra StO gt 1 Alinee el bot n del conector del cable con el conector que se encuentra enlapartesuperiordellnSpectraStO SpotCheck talcomomuestralafigura10 1y enc jelos para que se conecten Para soltar el cable InSpectra StO 1 Mantenga pulsado el bot n del conector del cable mientras tira del cable para retirarlo del InSpectra StO Spot Check figura 10 1 6 PRECAUCI N Posibles medicionesinexactas NolevantenitransporteelInSpectra StO Spot Check por elcable dehacerlo podriadanarelcableoeldispositivo ydar lugar a mediciones inexactas Pinza tenar InSpectra StO modelo 1315 Para conectar la pinza InSpectra StO al cable 1 IntroduzcalasdosclavijasdelcablelnSpectraStO Cableen losdosorificiosqueseencuentranenlapartesuperiordela pinza como se muestra en la figura 10 2 2 Encajeelcableenlapinzademodoquelaconexi nquede asegurada figura 10 2 Para soltar la pinza InSpectra StO del cable 1 Tire de la palanca de expulsi n 2 Saque el cable de la pinza Modo de empl
36. compl tement charg e Retrait 1 Appuyez sur le bouton situ l arri re de la batterie 2 Faites glisser la batterie vers l ext rieur pour la retirer de l appareil Pour le r glage de la station de chargement 1 Placez la station de chargement sur une surface plane c t du patient ou montez la sur une potence IV ou une surface verticale plane en utilisant l accessoire de syst me de montage REMARQUE Consultez les Instructions d utilisation du syst me de montage pour plus d informations 2 En utilisant le bloc d alimentation fourni le branchez dans la prise sur le c t de la station de chargement et dans la prise murale AVERTISSEMENT e Possibilit de risque de choc lectrique Ne branchez pas le dispositif une prise murale si le bloc d alimentation reli l InSpectra StO Spot Check est endommage Ne touchez pas simultan ment un patient et les contacts de chargement de la station de chargement e Risque potentiel de faire tr bucher Ne laissez pas le bloc d alimentation trainer par terre o il peut tre endommag ou faire tr bucher e Placer l appareil de fa on ce qu il soit facile de le d brancher de la prise CA car la d connexion du cordon d alimentation permet d carter l appareil de la source d alimentation CA 6 ATTENTION Utilisez uniquement le bloc d alimentation fourni avec le systeme InSpectra StO Spot Check pour viter d endommager les composants lectriques
37. des Daumenballens durchf hrt An der Frontseite des Clips befinden sich zwei 2 Lichtpunkte die das Signal in das Patientengewebe senden und von dort wieder empfangen Der Vergleich des Empfangssignals vom Patienten mit dem empfangenen Feedbacksignal im Ger t wird mithilfe einer Differenzberechnung fester Wellenl ngen Abstandspunkte zu einem D mpfungsspektrum in der zweiten Ableitung weiterverarbeitet Dieses D mpfungsspektrum 2 Ableitung ist f r die Absorption durch Oxyh moglobin und Desoxyh moglobin empfindlich Das Absorptionsspektrum von Licht das von einer Gewebeprobe reflektiert wird h ngt haupts chlich von der Oxyh moglobin und Desoxyh moglobin Konzentration ab Andere Chromophoren ben einen geringeren Einfluss aus Abbildung 18 1 zeigt invertierte zweite Ableitungen der Absorptionskurven bei verschiedenen Sauerstoffs ttigungswerten f r H moglobin Absorption 2 Ableitung Die InSpectra StO Messungen in Prozent errechnen einen ungef hren Wert der prozentualen H moglobin Sauerstoffs ttigung des Bluts im Gewebevolumen das von 600 700 710 720 730 740 750 760 770 780 Ten 80 80 820 830 Nahinfrarotlicht beleuchtet wird Es gibt Makalak zurzeit keine Messnormen zur Messung der Sauerstoffs ttigung des Gewebeh moglobins Die Technik der zweiten Ableitung wird zur Quantifizierung der Oxygenierung des Hamoglobins im Gewebe StO gt verwendet Abbildung 18 1 Zweite Ableitungen der Absorptionskurven bei
38. du spectre d absorbance fournissent un moyen de calibration interne A f A LD System Check Le System Check contr le du syst me fournit une m thode de contr le rapide de la capacit du syst me InSpectra StO Spot Check calculer avec pr cision la mesure du systeme InSpectra StO et le THI Utilisez le System Check e Si l InSpectra StO Spot Check est expos des rayonnements ionisants comme des rayons X et la tomographie informatis e e Lors du remplacement du cable ou du clip InSpectra StO e En cas de suspicion d un dommage subi par le dispositif InSpectra StO Spot Check ou l un de ses composants Pour utiliser le System Check D figure 11 2 1 Placez le clip InSpectra StO sur le dessus du dispositif InSpectra Utilisation FRANCAIS System Check suite 3 Auboutde20secondes lamesuredusystemelnSpectraStO etleTHI sont affich s e Lalectureestaffich eenvertsileSystemCheckestinclusdansla plage e Lalectureestaffich eenrougesil InSpectraStO SpotCheckest en dehors de la plage Contactez le Centre d entretien e Si la lecture du System Check choue l ic ne d chec reste a l cran Elle restera l cran jusqu ce que la lecture r ussisse 6 ATTENTION SilalectureduSystem Check choue veuillezne pasmesurerlaStO d unpatient Veuillezvousreporterauguide de d pannage 4 ToutesleslecturesdeSystemCheckdisparaissentdel InSpectraStO figure 12 1 Spot Check au bout de 5 secondes
39. eminence Attachment to Patient Intact skin only Latex free Sendtoreceiveopticalspacing 15mm 0 6 in Cytoxicity ISO 10993 5 v2009 Biocompatibility Standards IrritationandSensitization 15010993 10 v2002 Amendment 1 2006 Technical Specifications ENGLISH Warranty Hutchinson Technology Incorporated HTI warrants the InSpectra StO Spot Check and its components according to the following terms and conditions InSpectra StO Spot Check model 300 HTI warrants the InSpectra StO Spot Check model 300 to be free from defects in workmanship and material under normal use and service as specified in the Instructions For Use for a period of one year from the date of shipment by HTI or by or on behalf of an authorized distributor InSpectra StO Clip model 1315 HTI warrants the InSpectra StO Clip model 1315 to meet HTI specifications at the time of purchase and to be free from original defects in material and workmanship under normal use and service as described in the Instructions For Use for a period of three months from the date of shipment by HTI or by or on behalf of an authorized distributor InSpectra StO Cable model 3003 HTI warrants the InSpectra StO Cable model 3003 to meet HTI specifications at the time of purchase and to be free from original defects in material and workmanship under normal use and service as described in the Instructions For Use for a period of six months from the date of shipment b
40. endommagement des composants lectriques N immergez jamais une quelconque partie de l InSpectra StO Spot Check ou de la station de chargement dans du liquide et ne vaporisez ou ne versez jamais de liquide sur une quelconque partie des l ments susmentionn s e Des lectures de StO erron es peuvent tre obtenues apr s utilisation de la st rilisation gamma par autoclavage ou a l oxyde d thyl ne sur un l ment de l InSpectra StO Spot Check e Ne nettoyez jamais avec de l ac tone de l alcool thylique ou de l hypochlorite de sodium eau de javel afin de ne pas endommager la surface vitez l utilisation d agents nettoyants pouvant rayer ou dissoudre les surfaces plastiques Testez l agent nettoyant sur une surface cach e pour v rifier d ventuelles d t riorations des finitions externes Mises jour du logiciel Hutchinson Technology Incorporated peut fournir des mises jour logicielles r guli res pour permettre une meilleure utilisation de I InSpectra StO Spot Check Entretien Le cable InSpectra StO mod le 3003 et le clip mod le 1315 peuvent tre remplac s sur site Touteslesautresinterventionsd entretiendoivent treeffectu esparuntechniciendemaintenanceagr par Hutchinson Technology Incorporated Ay AVERTISSEMENT Risque d lectrocution Ne retirez pas le couvercle de l InSpectra StO Spot Check ou de la station de chargement REMARQUE Aucune modification de cet quipement n est autor
41. entladen Bei WiederinbetriebnahmemussdasInSpectraStO SpotCheck Ger tm glicherweisel ngeraufgeladen werden HINWEIS e InSpectraStO Messungenk nnendurchgef hrtwerden w hrenddasinSpectraStO SpotCheck Ger t sich in der Ladestation befindet e Um die maximale Akkulaufzeit sicherzustellen den Akku vollst ndig aufladen vor der ersten Inbetriebnahme des Ger ts wenn der Akku in den vergangenen 30 Tagen nicht vollst ndig aufgeladen wurde wenn die Akkuladeanzeige rot leuchtet und blinkt e LagerungundLadungdesAkkussolltennurinnerhalbeines Temperaturbereichsvon0 30 Cbeieiner relativenLuftfeuchtigkeitvonwenigerals85 erfolgen WirdderAkkuunterabweichendenBedingungen gelagertodergeladen kanndiesdieGesamtkapazit tundLebensdauerdesAkkusbeeintr chtigenunddie Ladezeiten verl ngern InSpectra StO gt Kabel Modell 3003 So schlie en Sie das InSpectra StO gt Kabel an 1 RichtenSiedie TasteaufdemKabelsteckeram AnschlussobenamInSpectra StO Spot Check Gerat aus siehe Abbildung 10 1 und schieben Sie den Stecker in den Anschluss TO So entfernen Sie das InSpectra StO Kabel J 1 Dr ckenSiedieTasteamKabelstecker undhaltenSiesiegedr ckt w hrendSie das Kabel vom InSpectra StO Spot Check Ger t abziehen 6 VORSICHT M glicheungenaue Messungen DesInSpectra StO SpotChecknie amKabeltragenoderaufh ngen dadasKabeloderdesGer tssonstbesch digt werden k nnen was zu ungenauen Messungen f hren kann NSS Abbildung
42. immergere spruzzare n lasciare penetrare liquidi nel dispositivo InSpectra StO Spot Check o nella base di caricamento e Se si sottopone un componente di InSpectra StO Spot Check a sterilizzazione tramite raggi gamma autoclave o ossido di etilene i valori di StO potrebbero essere rilevati in modo errato e Non utilizzare acetone alcol etilico o ipoclorito di sodio candeggina per la pulizia per evitare di danneggiare la superficie e Evitare l uso di detergenti che potrebbero graffiare o sciogliere le superfici in plastica Provare i prodotti su un punto nascosto per verificare il possibile deterioramento delle finiture esterne Aggiornamenti software Hutchinson Technology Incorporated pu offrire aggiornamenti periodici del software per migliorare la funzionalit del dispositivo InSpectra StO Spot Check Manutenzione Il cavo InSpectra StO Modello 3003 e la clip Modello 1315 possono essere sostituiti sul posto Qualsiasi intervento di manutenzione deve essere effettuato da un tecnico autorizzato Hutchinson Technology Incorporated Ay AVVERTENZA possibile rischio di scosse elettriche Non rimuovere la protezione del dispositivo InSpectra StO Spot Check ne della base di caricamento NOTA Non consentito apportare modifiche all apparecchio Manutenzione ITALIANO Smaltimento Il dispositivo InSpectra StO Spot Check la batteria la base di caricamento e l alimentatore contengono seguenti component
43. in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 Uy gt 95 dip in Uy for 5 seconds 3 A m Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the InSpectra StO Spot Check requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the InSpectra StO gt Spot Check be powered from an uninterruptible power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE U is the a c mains voltage prior to application of the test level Technical Addendum ENGLISH Technical Addendum Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity continued IEC 60601 Compliance Electromagnetic Immunity Test Test Level Level Environment Guidance Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms Portable and mobile RF IEC 61000 4 6 150kHz to 80MHz communications equipment should be used no closer to any Radiated RF 3 V m 3 V m part of the InSpectra StO Spot IEC 61000 4 3 80MHz to 2 5GHz Check including
44. las condiciones de USO y servicio normales indicadas en las Instrucciones de uso que el modelo 3003 de Cable InSpectra StO gt cumple las especificaciones de HTI en el momento de la compra y no presenta defectos originales de fabricaci n ni en los materiales por un periodo de seis meses a partir de la fecha de env o por HTI un distribuidor autorizado o en nombre de un distribuidor autorizado Bater a recargable para el InSpectra StO Spot Check HTI garantiza en las condiciones de uso y servicio normales indicadas en las Instrucciones de uso que la bater a recargable cumple las especificaciones de HTI en el momento de la compra y no presenta defectos originales de fabricaci n ni en los materiales por un periodo de treinta d as a partir de la fecha de env o por HTI un distribuidor autorizado o en nombre de un distribuidor autorizado Cargador para el InSpectra StO Spot Check HTI garantiza en las condiciones de uso y servicio normales indicadas en las Instrucciones de uso que el cargador cumple las especificaciones de HTI en el momento de la compra Y no presenta defectos originales de fabricaci n ni en los materiales por un periodo de un a o a partir de la fecha de env o por HTI un distribuidor autorizado o en nombre de un distribuidor autorizado ESTA GARANTIA ES EXCLUSIVA Y HTI NO OFRECE NINGUNA OTRA GARANT A EXPRESA O IMPLICITA INCLUYENDO ENTRE OTRAS LAS GARANT AS DE COMERCIABILIDAD O ADECUACI N PARA UN FIN PARTICULAR Si
45. limita a una de las siguientes acciones a elecci n y criterio exclusivo de HTI sustituci n por equipo nuevo o reacondicionado esencialmente similar reparaci n emisi n de nota de cr dito o reintegro del precio de compra de los productos y componentes devueltos a HTI rectificado para reflejar su antiguedad y uso Todas las piezas o equipos sustituidos pasar n a ser propiedad de HTI ESTE ES EL REMEDIO EXCLUSIVO POR CUALQUIER INCUMPLIMIENTO DE GARANT A El nico fin de esta acci n es proporcionar al cliente la sustituci n por un equipo nuevo o reacondicionado esencialmente similar o la reparaci n del Producto que no cumpla las especificaciones o un cr dito o devoluci n de una parte del precio de compra correspondiente a dicho Producto en la manera presta en la presente garant a No se considerar que esta acci n exclusiva no cumple con su fin esencial siempre que HTI est dispuesto y en condiciones de reparar o sustituir el Producto que no cumple con lo especificado o de emitir una nota de cr dito o reintegrar una parte del precio de compra del mismo en la manera prevista en la presente Garant a Limitaci n de da os EN NINGUN CASO SERA RESPONSABLE HTI ANTE EL CLIENTE NI TERCEROS POR LOS DANOS Y PERJUICIOS DE NINGUN TIPO INCLUIDOS ENTRE OTROS EL LUCRO CESANTE DERIVADOS DEL USO DE LOS PRODUCTOS CUBIERTOS POR LA GARANTIA O CAUSADO POR CUALQUIER DEFECTO FALLO O MAL FUNCIONAMIENTO DE LOS PRODUCTOS SEA POR INCUMPLIMIENTO DE A
46. misurazioni del THI non riflettono soltanto il contenuto di emoglobina nel sangue La quantit di emoglobina tissutale presente viene influenzata dalla concentrazione di emoglobina ematica e dal volume del microcircolo Un valore THI di 10 misurato da InSpectra StO Spot Check indica due volte la potenza del segnale rispetto a un valore di 5 0 Insieme alla saturazione dell ossigeno tissutale regionale StO il THI rappresenta un modo per stabilire la quantit di emoglobina presente nel volume illuminato e pu quindi fungere da indicatore della potenza del segnale dell emoglobina nella sede di misura Un THI superiore a 5 0 indica una quantit di emoglobina sufficiente a ottenere un segnale adeguato nella maggior parte delle circostanze Bibliografia 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasuredatsample surface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear infraredspectroscopyin humans J Appl Physiol 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenear infrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 MerrickMF PardueHL 1986 Evaluationofabsorptionandfirst andsecond derivativespectraforsimultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 Myers D Anderson L Seifert R Ortner J Cooper CE Beilman G Mowlem JD 2005 Noninvasive method form
47. par 2007 47 CE conform ment a l Annexe IX Section 3 2 Regle 10 Etats Unis Dispositif de Classe Il d apres la section 870 2700 de 21 CFR e Canada dispositifdeClasselld apresle Guidepourlesystemedeclassificationbas sur le risque conform ment a la regle 10 paragraphe 1 e Systeme lectrique classe1 protectioncontrelad fibrillationtypeBF ledispositifest concu pour les op rations en continu e Laser Classe 1 produit LASER IEC 60601 1 3 dition v2005 S curit lectrique et de UL 60601 1 Premi re dition v2003 construction AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 3 dition v2008 IEC 60601 1 2 Edition2 1v2001 regroup eavecAmendement1 2004 CEI IEC 60529 dition 2 v1989 Amendement 1 1999 IPXO IEC 60825 1 Edition 1 2 v2001 Rectificatif 1 2002 Classe 1 Stock de livraison ASTM D 4169 V2005 DC13 niveau d Assurance 2 Cet quipement a t test et il respecte les limites des dispositifs m dicaux d apr s IEC 60601 1 2 2001 Ces contr les montrent que le dispositif fournit une protection raisonnable contre les interf rences dommageables dans une installation m dicale standard N anmoins il n y a aucune garantie qu une interf rence n ait pas lieu dans une installation en particulier Si cet quipement cause des interf rences dommageables d autres dispositifs ou s il subit les effets ind sirables d autres dispositifs l op rateur est encourag essayer de corriger l interf rence par une ou
48. riparazione indennizzo o restituzione della somma composta per l acquisto dei prodotti e componenti restituiti a HTI con opportuni adeguamenti di valore in base all et e all utilizzo del prodotto Tutti i componenti o gli apparecchi sostituiti diventeranno propriet di HTI QUESTO E L UNICO RIMEDIO A UNA QUALSIASI VIOLAZIONE DI GARANZIA L unico scopo di tale rimedio di garantire al Cliente la sostituzione con apparecchi sostanzialmente simili nuovi o rigenerati o riparazione del Prodotto non conforme oppure l indennizzo o il rimborso di una parte del Be d acquisto come Stabilito nel presente documento Tale rimedio esclusivo non verr meno al proprio scopo principale purch HTI dimostri la volont e la capacita di riparare o sostituire il Prodotto non conforme ed eventualmente rimborsi o indennizzi una parte del prezzo d acquisto di cui al presente documento Limitazione dei danni IN NESSUN CASO HTI SAR RITENUTA RESPONSABILE VERSO IL CLIENTE O VERSO TERZI PER DANNI INDIRETTI PARTICOLARI CONSEQUENZIALI O ACCIDENTALI COMPRESI MA NON SOLO PERDITA DI PROFITTI DERIVANTE DALL UTILIZZO DEI PRODOTTI COPERTI DA QUESTA GARANZIA CAUSATI DA QUALSIVOGLIA DIFETTO INADEMPIENZA O MALFUNZIONAMENTO DI QUESTI PRODOTTI PER VIOLAZIONE DI QUALSIASI GARANZIA PER NEGLIGENZA STRETTA RESPONSABILIT O ALTRO Garanzia ITALIANO Appendice tecnica 5 AVVERTENZA e L impiego di accessori sensori e cavi diversi da quelli specificati pu
49. segnale di feedback sul dispositivo viene elaborato in uno spettro di attenuazione della seconda derivata utilizzando il calcolo della differenza fra i punti fissi della lunghezza d onda Il risultante spettro di attenuazione della seconda derivata sensibile all assorbimento della deossiemoglobina e dell ossiemoglobina Lo spettro di assorbimento della luce emesso da un campione di tessuto varia principalmente bo in base alla concentrazione di ossiemoglobina os e deossiemoglobina Altri cromofori hanno un effetto pi ridotto La Figura 18 1 illustra le curve d assorbimento della seconda derivata d inversione per valori d emoglobina corrispondenti a diversi livelli di saturazione di ossigeno 0 2 0 4 Le misurazioni percentuali del dispositivo InSpectra StO calcolano il valore approssimativo della deossiemoglobina Assorbanza della seconda derivata 0 6 saturazione in ossigeno dell emoglobina ematica eo 700 710 720 730 740 750 780 770 780 700 fo sia e E nel volume tissutale illuminato dalla luce nel vicino Lunghezza d onda nm infrarosso Attualmente non esistono standard Figura 18 1 Curve d assorbimento della seconda per la misurazione della saturazione in ossigeno derivata per valori d emoglobina corrispondenti a dell emoglobina tissutale Per quantificare diversi livelli di saturazione in ossigeno l ossigenazione dell emoglobina tissutale StO si usa una tecnica di calcolo della seconda derivata StO L
50. 0 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com Teilenummer Beschreibung InSpectra StO Spot Check System mit InSpectra StO Spot Check zn Ger t Kabel Clip AkkuundLadestation NetzteilundGebrauchsanleitung Ersatzteile 5025585 InSpectra StO Spot Check Monitor 5024735 InSpectra StO Clip 5024732 InSpectra StO Kabel 5024734 Akku 5024733 InSpectra StO Spot Check System Modell 300 Gebrauchsanleitung 5026262 Ladestation mit Netzteil Zubeh r 5024745 Montagesystem Ersatzteile und Zubeh r DEUTSCH Funktionsprinzip Das InSpectra StO Spot Check System nutzt die charakteristischen Lichtabsorptionseigenschaften des H moglobins im Nahinfrarotbereich Die Nahinfrarotspektroskopie NIRS basiert auf der relativen Durchl ssigkeit des lebenden Gewebes im Wellenl ngenbereich 650 nm bis 1000 nm Das InSpectra StO Spot Check System misst die optischen D mpfungswerte im Gewebe bei 680 720 760 und 800 nm Das Licht im InSpectra StO Kabel enth lt die vier bei der Messung mit dem InSpectra StO System verwendeten Wellenl ngen Es wird davon ausgegangen dass die maximale Tiefe des gemessenen Gewebes dem Abstand zwischen den Sende und Empfangsfasern des Clips entspricht Cui Kumar und Chance 1991 haben best tigt dass die durchschnittliche Messtiefe im Gewebe die H lfte der Clipweite betr gt Der InSpectra StO Clip Modell 1315 15 mm ist so ausgelegt dass er die Messung bis zur richtigen Tiefe
51. 10 1 InSpectra StO gt Thenarclip Modell 1315 So schlie en Sie den InSpectra StO gt Clip an 1 Stecken Sie die beiden Stifte des InSpectra StO Kabelsin diebeidenL cherobenimClip siehe Abbildung 10 2 2 Schieben Sie das Kabel und den Clip zusammen bis sie einrasten So entfernen Sie den InSpectra StO gt Clip 1 Ziehen Sie die Entriegelungstaste zur ck Abbildung 10 2 2 Ziehen Sie das Kabel vom Clip ab Bedienung DEUTSCH Ein Ausschalten So schalten Sie das InSpectra StO Spot Check Ger t ein 1 Dr cken Sie die Ein Aus Taste vorne auf dem Ger t 2 DasDisplayleuchtetauf undeserscheinennachundnachmehrerewei eLinien 3 Nach Abschluss des Einschaltvorgangs werden die Akkuanzeige und die Aufschriften StO und THI angezeigt DasInSpectraStO SpotCheck Ger twechseltnach15MinutenindenEnergiesparmodus umdenAkkuzuschonen Drucken SiekurzaufdieEin Aus Taste umdasInSpectraStO Spot Check Gerat aus dem Energiesparmodus zu reaktivieren So schalten Sie das InSpectra StO Spot Check Gerat aus 1 Dr cken Sie die Ein Aus Taste und halten Sie sie gedr ckt 2 Soforterscheinenwei eLinienaufdemDisplay dieschwarzwerden w hrenddas Ger t sich abschaltet Dieser Vorgang dauert ungef hr 3 Sekunden HINWEIS WirddieTastew hrenddesAbschaltvorgangslosgelassen bleibtdas Ger t eingeschaltet Kalibrierung x Hutchinson 51239450 7 8 InSpectra StO Abbildung 11 1 Das InSpectr
52. 1295 1312 4 MerrickMF PardueHL 1986 Evaluationofabsorptionandfirst andsecond derivativespectraforsimultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 Myers D Anderson L Seifert R Ortner J Cooper CE Beilman G Mowlem JD 2005 Noninvasive method formeasuringlocalhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfrared spectroscopy J BioMed Opt 10 3 034017 1 18 Tecnolog a ESPANOL Especificaciones t cnicas Intervalo De 0 a 99 StO Resoluci n 1 saturaci n Velocidaddeactualizaci ndellector 2 segundos de ox geno en tejidos ae De 70 a 99 1 63 unidades de StO recisi n De 0 a 70 2 94 unidades de StO Intervalo 2a99total 1 a 20 t pico THI Resoluci n 0 1 unidades de THI indice de Velocidaddeactualizaci ndellector 2 segundos deben Precisi n Correlaci nconhemoglobinasangu neainvitroR2 gt 0 95 de 20 de cambio de THI con 100 de cambio de StO a Diafon a de StO escala completa Audiovisual Ninguna Indicadores visuales para e System Check no acoplado correctamente Alarmas Cable defectuoso Estados de error T i e Temperatura excesiva Error de comunicaci n e Baja intensidad de los LED Prueba Se realiza una prueba autom tica durante el encendido del InSpectra StO Spot Check autom tica Temperatura Entre 10 C y 40 C Operaci n Humedad relativa Entre el 15 y el 95 sin condensaci n Par metros Presi n 106 kPa a 70 kPa ambientale
53. 315 can be replaced on site AllothermaintenancemustbedonebyaHutchinsonTechnologyIncorporatedAuthorizedService Technician Ay WARNING Possible Electrical Shock Hazard Do not remove the cover of the InSpectra StO Spot Check or Charging Station NOTE No modification to this equipment is allowed Maintenance Disposal ENGLISH ThelnSpectra StO SpotCheck Battery ChargingStationandPowerSupplycontainthefollowing electronic components that must be disposed of in accordance with local regulations Lithium ion cell in the battery Aj WARNING ChemicalsfromabrokenLCDdisplaypanelorbacklightaretoxicwheningested use caution when handling the device with a broken LCD screen Dispose the InSpectra StO Cable and Clip per institutional guidelines Error Messages Error message will remain on screen until the error is resolved For unresolved errors contact the Hutchinson Technology Service Center 001 002 003 004 005 XXX AN A A A System CheckNot 1 Verify proper clip placement Seated Properly 2 Rerun a System Check by pressing the System Check button Defective Cable 1 Disconnect and reconnect cable 2 If needed connect a new cable OverTemperature 1 Power off 2 Allow system to cool to ambient temperature 3 Power on Communication 1 Power Off then Power On Error Low LED Output 1 Power Off then Power On Software Error 1 Power Off then Power On Maintenance
54. 5 17 20 Ad EO 11 Attributs gia gia indi 20 B Barres des IN a a 13 Batterie 6 7 8 9 10 11 13 15 16 17 20 22 24 Batterie rechargeable 6 17 2227 Bleu de m thylene a 13 Bloc d alimentation 9 15 17 20 27Bouton d jection 8 Bouton System Check 8 11 12 15 C C ble 7 8 10 11 14 15 16 17 18 20 22 23 24 C ble d fectUeUX uun cms 15 20 Cable InSpectra StO a 8 10 14 16 18 CAO E 4 11 18 Centre d entretien a 2 7 12 13 16 1721 Certification lectrique 6 CASS Ol een 21 Clip 7 8 10 11 12 13 14 15 16 17 18 20 21 22 Clip InSpectra StO 10 11 12 13 16 Contte NdlCa aA 4 Dechargement de la batterie 10 DEL 6 Depannage na 10 12 13 16 DESOXYNEMOGIODING cescssssseccsssssssssesscsssesecssseeees 4 18 Doubles dUe 16 A Dee 16 Bta 15 Eminence th nar 12 13 18 21 Emission LED ibile 15 20 missions lectromagn tiques s s sesssssesiss 21 23 Erreur de communication 15 20 25 ad ANE EA ee 22 HEMA OMG ire 13 H moglobine 4 8 12 13 16 18 19 20 Imagerie par r sonance magn tique 13 MACU antenna 8 20 Indications pour l utilisation 4 Instructions d utilisation a 7 9 17 22 Index FRANCAIS Index L Signal elaia UEA 4 16 19 Balzategi 13 Sp cifications tezke 20 21 Spectroscopie infrarouge proximale 4 18 Message dertelt deetara great 15 16 M th MOIIObI
55. 89 nderung 1 1999 IPXO IEC 60825 1 Ausgabe 1 2 2001 Korrektur 1 2002 Klasse 1 Transportverpackung ASTM D 4169 V2005 DC13 Sicherheitsniveau 2 DiesesGer twurdeerfolgreichaufdieEinhaltungderGrenzwertef rMedizinprodukte nachEN60601 1 2 2001 gepr ft DiesePr fungenhabengezeigt dassdasGer teinen normalenSchutzgegensch dlicheEinfl sseineinertypischenmedizinischenEinrichtung bietet Esbestehtjedoch keine Garantie dassbeieinerbestimmten Installation keine St rungen auftreten Wenn das Ger t bei anderen in der N hebefindlichen Ger ten nachteiligeSt rungenverursachtoderdurchandereGer tenegativbeeinflusstwird kannderBenutzerdielnterferenzm glicherweisedurcheineodermehrerederfolgenden Ma nahmen beseitigen e Die Ger te anders ausrichten oder umstellen e Den Abstand zwischen den Ger ten erh hen e Das Ger t an eine Steckdose eines anderen Stromkreises anschlie en e Verbindung mit dem Kundendienstzentrum aufnehmen Lasersicherheit Gr e Einheitsgr ef rdenlinkenoderrechtenHandballen Anklemmen am Daumenballen mit Clip Anbringen am Patienten Nur auf unverletzter Haut Latexfrei Abstand zwischen dem optischen Sender und dem 15 mm 0 6 in optischen Empf nger Zytotoxizit t ISO 10993 5 2009 NormenzurBiokompatibilit t Reizungen und Sensibilisierung ISO 10993 10 2002 nderung 1 2006 Technische Daten DEUTSCH Garantie Hutchinson Technology Incorporated HTI gew hrt f r das InSpectra StO S
56. ACU gaudela 4 8 18 19 20 Oxyhemoglobin AAA 4 18 Pateni OO saans 13 Sa ea 20 Pda 6 PON 6 7 8 9 11 15 16 17 20 PORCO 8 11 15 16 o A 8 11 15 16 20 Badge A 7 9 15 17 27 Product Class ca ugarian ei 21 Rechargeable EGIEOTN 6 17 22 27 Peli 17 Oi 5 geia AE 4 5 6 7 21 Serial Number araiz 2 6 Service Centres 2 7 12 15 16 17 21 Sleep eta 8 11 VINDO i 6 System CHECK o 6 8 11 12 13 15 16 20 System Check Button a 8 11 12 15 System Check Not Seated Properly 20 Technical Specifications 20 21 Thenar EMINENCE ne 12 18 21 Tl 4 8 11 12 13 16 19 20 TASSE nn 8 13 Tissue Hemoglobin Index 4 8 13 19 20 Tissue Oxygen Saturation ssscssscssescssssessesessees 8 19 OUEN nta 12 13 16 o ed one 20 ideali 22 WE 6 ll 7 11 13 The InSpectra StO Spot Check is intended for use as a noninvasive monitoring system that measuresanapproximatedvalueofpercenthemoglobinoxygensaturationinthenarskeletalmuscle tissue StO Visit us online at www htibiomeasurement com for our full contact information and Instructions for Use 2014 Hutchinson Technology Inc 5024733 N 7 14 All Rights Reserved Printed in the USA Rx Only InSpectra St0 SPOT CHECK Mine OO Instructions d utilisation FRANCAIS Hutchinson TECHNOLO Y hrs Etzen Terapis FRANCAIS InSpectra StO Spot Check Reference du modele 300 Enregistrer N
57. Bluterg ssen oder herausstehenden Knochen Vorhandensein von Indocyaningr n oder Methylenblau im Blut VorhandenseinvonMeth moglobin Carboxyh moglobinoderanderenDysh moglobinenimBlut Anbringen des InSpectra StO Clips ber Gewebe das durch Tinte verdunkelt ist wie Tattoos Textmarker Kugelschreiber e FallseinTHI Messwertangezeigtwird obwohlderInSpectraStO ClipnichtaneinemPatientenangebracht ist finden Sie hierzu Informationen in der Fehlersuchanleitung Datenanzeige SE dnon I Das InSpectra StO Spot Check Display besteht aus zwei Bereichen StO2 A Statusleiste oben A o DieStatusleisteoben aufdemDisplayzeigtdenLadezustanddesAkkusan e Die vier Segmente des Akkusymbols liefern Informationen ber die Restleistung des Akkus a a THE 1 2 1 THI e Wenn etwa 30 Minuten Betriebsdauer verbleiben beginnt ein rotes Akkusymbolzublinken umdenBenutzerdaraufhinzuweisen dassder Akku aufgeladen oder ausgewechselt werden muss Datenanzeige Hauptbereich Abbildung 13 1 InderDatenanzeigewerdendiefolgendenEchtzeitdatendargestellt dieallezwei 2 Sekunden aktualisiert werden StO gt Wert e Fehlermeldungen e Wert f r den Gewebehamoglobinindex THI System Check Ergebnisse e THI Signal Balkenanzeige Patientenmessung DEUTSCH Den InSpectra StO Clip entfernen 1 Dr ckenSiediekabelseitigenEndendestlipsvorsichtigzusammen bisdieBackenvollst ndigge ffnetsind 2 Ziehen Sie den Clip von der Hand des Patiente
58. IEC 60529 Seconda edizione v 1989 Modifica 1 1999 IPXO IEC 60825 1 Edizione 1 2 v 2001 Errata corrige 1 2002 Classe 1 Imballaggio di spedizione ASTM D 4169 V2005 DC13 Livello assicurazione 2 Il presentedispositivo stato sottopostoaverificaeritenuto conforme ailimiti fissati peri dispositivimedicalidallanormalEC60601 1 2 2001 Dettaverificadimostracheildispositivo fornisceunaragionevoleprotezionedainterferenzedannosediuntipicoimpiantomedicale Tuttavia nonviealcunagaranziacheleinterferenzenonsiverifichinoinunospecificoimpianto Qualorailpresenteapparecchiocausiinterferenzedannoseadaltridispositivionericevaeffetti negativi siinvitalloperatoreaprovareacorreggerel interferenzaadottandounaopiudelle seguenti misure e Riorientare o spostare i dispositivi e Aumentare la distanza tra i dispositivi e Collegare l apparecchio a una presa su un circuito diverso e Contattare il Centro assistenza Sicurezza elettrica e costruttiva Compatibilit elettromagnetica Involucro Sicurezza laser Dimensioni Misuraunicaadattaall eminenzatenaresinistraedestra Posizionamento della clip sull eminenza tenare Applicazione al paziente Solo sulla cute integra Non contiene lattice Distanza ottica da emittente a EE 15mm ricevitore Citotossicita ISO 10993 5 v 2009 Norme di biocompatibilita Irritazione e sensibilizzazione ISO 10993 10 v 2002 Modifica 1 2006 Specifiche tecniche ITALIANO Garanzia Hutchinson Technology
59. Il n y a pas de contre indications S curit Lisez et v rifiez soigneusement tout ce manuel afin de comprendre compl tement le dispositif son fonctionnement et les risques potentiels pour l op rateur et le patient avant d utiliser le syst me InSpectra StO Spot Check Les illustrations montr es dans ce manuel ont pour but de vous familiariser avec le dispositif Les valeurs de StO et de THI affich es sont exclusivement fournies titre d exemple InSpectra StO3 Spot Check FRANCAIS Notes de s curit Ay Les AVERTISSEMENTS alertent l op rateur sur les r sultats potentiels graves mort l sion ou v nements ind sirables pour le patient ou pour l op rateur et contiennent des informations permettant d viter les blessures 6 Les MISES EN GARDE indiquent des conditions susceptibles de conduire a un dysfonctionnement ou a une panne du systeme InSpectra StO Spot Check Les NOTES DE S CURIT aident e Identifier le danger viter le danger e Reconna tre les cons quences Uniquement sur prescription Attention Les lois f d rales des tats Unis ne permettent la vente de ce dispositif que sur ordre ou commande d un m decin InSpectra StO Spot Check FRANCAIS Symboles Symboles de s curit ATTENTION Les lois f d rales Rx Only des Etats Unis ne permettent la ventedecedispositifquesurordre ou commande d un m decin Follow instructions for use Equipement de type BF
60. InSpectra StO Spot Check f hren DerInSpectraStO SpotChecksolltenichtnebenanderenGer tenaufgestelltodermitanderenGer ten gestapeltwerden dadieunmittelbareN hezuanderenelektronischenGer tenzugegensseitigerlnterferenz f hrenk nnte FallseineNutzungnebenanderenGer tenodereinStapelnmitanderenGer tennotwendig ist mussbeobachtetwerden obderInSpectra StO SpotCheckin derf rden Gebrauch bestimmten Konfiguration normal arbeitet Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen Der InSpectra StO Spot Check ist f r den Einsatz in den folgenden elektromagnetischen Umgebungen bestimmt DerKundeoderderBenutzerdesInSpectraStO SpotCheckmusssicherstellen dassdasGer tnurin einer solchen Umgebung eingesetzt wird SEO Richtlinien zur elektromagnetischen missionstest Einstufung Umgebung Gruppe 1 Klasse B Klasse A Klasse B DEUTSCH Technischer Anhang RichtlinienundHerstellererklarung ElektromagnetischeAbschirmung Der InSpectra StO Spot Check ist f r den Einsatz in den folgenden elektromagnetischen Umgebungen bestimmt DerKundeoderderBenutzerdesInSpectraStO SpotCheckmusssicherstellen dassdasGer tnurin einer solchen Umgebung eingesetzt wird St rfestigkeitspr fung Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Schnelletransienteelektrische St rgr en Bursts IEC 61000 4 4 Sto spannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungenund Spannung
61. InSpectra StO Spot Check du patient avant un examen par imagerie par r sonance magn tique IRM 6 ATTENTION e N utilisez pas le dispositif en pr sence de rayonnements ionisants produits par exemple par tomographie informatis e TDM ou radiographie Lexposition a des rayonnements ionisants produirait des l sions cumulatives du dispositif et des mesures impr cises et basses sur le systeme InSpectra StO e Veillez ce que le clip InSpectra StO soit bien fix sur le patient afin d viter des conditions de forte lumi re ambiante susceptibles d affecter la capacit du moniteur a prendre des mesures ou d induire des mesures inexactes e Un mouvement excessif du patient peut tre la cause de modifications importantes et rapides des mesures de l InSpectra StO e Des mesures impr cises peuvent tre caus es par La contamination du clip au niveau de la surface d interface avec le patient Le placement du clip InSpectra StO sur un h matome ou une pro minence osseuse La pr sence de colorants de type vert d indocyanine et bleu de m thyl ne dans le sang La pr sence de m th moglobine carboxy h moglobine et autres h moglobines dysfonctionnelles dans le sang Le placement du clip InSpectra StO sur des tissus opacifi s par de l encre de tatouages marqueurs feutres e Si une mesure de THI s affiche alors que le clip InSpectra StO n est pas install sur un patient reportez vous au guide de d pannage x H
62. Incorporated HTI garantisce il prodotto InSpectra StO Spot Check e i relativi componenti secondo i seguenti termini e condizioni InSpectra StO Spot Check modello 300 HTI garantisce che InSpectra StO Spot Check modello 300 privo di difetti sia per guanto riguarda i materiali che la costruzione purch uso e manutenzione vengano effettuati correttamente come specificato nelle Istruzioni per l uso per un periodo di un anno con decorrenza a partire a partire dalla data di invio da parte di HTI o da parte o per conto di un distributore autorizzato Clip InSpectra StO modello 1315 HTI EINES che la clip InSpectra StO modello 1315 conforme alle specifiche di HTI al momento dell acquisto ed priva di difefti sia per quanto riguarda i materiali che la costruzione purch uso e manutenzione vengano effettuati correttamente come specificato nelle Istruzioni per l uso per un periodo di tre mesi a partire dalla data di invio da parte di HTI o da parte o per conto di un distributore autorizzato Cavo InSpectra StO modello 3003 HTI garanti ce che il cavo InSpectra StO modello 3003 conforme alle specifiche di HTI al momento dell acquisto ed privo di difetti sia per BE riguarda i materiali che la costruzione purch uso e manutenzione vengano effettuati correttamente come specificato nelle Istruzioni per l uso per un periodo di sei mesi a partire dalla data di invio da parte di HTI o da parte o per conto di
63. Index ACCRO 7 17 AON AE 18 AMBIEHE LION ner 13 Battery 3 6 7 8 9 10 11 13 15 16 17 20 22 24 Battery Charge Indicator 10 A A don 10 Cable 7 8 10 11 14 15 16 17 18 20 22 23 24 A dns 4 11 18 Charging Station7 8 9 10 14 15 16 17 20 21 22 27 PPP 14 Clip 7 8 10 12 13 14 15 16 17 18 20 21 22 25 Communication Gua OO 15 20 Computed Tomography a 7 11 13 ContramalcatiONS scsi i n A D Data DER ya 13 20 Defective Cable o 15 20 DEOX MEMO ela isc 4 18 Display a 8 12 13 15 16 18 20 DEDOS asa 15 EA 16 Dyshemoglobins nennen 13 E cla dio NB 8 Electrical Certification E 6 Electromagnetic Emissions 21 23 Electromagnetic Immunity 21 25 Environmental Parameters o 20 Error Arla BE 11 13 15 16 H Head LOMA parranda A E 13 FIEMOGIOD IN 4 8 13 16 18 19 20 indications for a isa 4 Hea 8 20 Instructions for Use 7 9 17 22 Indocyanine DTD 13 InSpectra StO Cable7 8 10 11 14 15 16 17 18 22 InSpectra StO Clip 7 8 10 11 12 13 14 15 16 17 18 21 22 laudatzea 4 L LOS T EE 15 16 LED IRAICATOT dE 20 Lithium lon Batte a 8 LOW SENSU del 15 20 ENGLISH Index Magnetic resonance imaging a 13 Methemoglobin APR e o nn conso 13 Methylene PiOS o 13 Mod l a aere 2 Mounting System ACC amp SSOTY an 79 Near Infrared Spectroscopy 4 18 19 ledi ata EUA 4 16 19 Over Temperature o 15 20 Oxygen S
64. LGUNA GARANT A POR NEGLIGENC A POR RESPONSABILIDAD OBJETIVA O POR CUALQUIER OTRA RAZ N Garant a ESPANOL Ap ndice t cnico LE ADVERTENCIA El uso de accesorios sensores y cables que no sean los especificados puede derivar en el aumento de las emisiones y o en la disminuci n del grado de inmunidad del InSpectra StO Spot Check El InSpectra StO Spot Check no debe utilizarse estando junto a o apilado con otros equipos ya que una proximidad excesiva con otros dispositivos electr nicos podr a provocar interferencias rec procas Si es necesario su uso junto a otro equipo o apilarlo con otros equipos habr que controlar el InSpectra StO Spot Check para comprobar que su funcionamiento es normal en la configuraci n en que se vaya a utilizar Asesoramiento y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El InSpectra StO Spot Check ha sido dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del InSpectra StO Spot Check debe asegurarse de que se usa en dicho entorno Prueba de Ale BE Cumplimiento emisiones Norma CISPR 11 sobre emisiones Grupo 1 de RF Entorno electromagn tico asesoramiento El InSpectra StO Spot Check solo utiliza RF para su funcionamientointerno Portanto susemisionesdeRF son muy bajas y es poco probable que causen alguna interferencia en el equipo electr nico cercano Norma CISPR 11 sobre emisiones Clase
65. NE a 13 Station de chargement7 8 9 14 15 16 17 20 22 27 Mise en Marche aria 11 E 6 Mises en Ea 5 Motell 8 11 System Check nn 6 8 11 12 13 15 16 20 N System Check Position incorrecte 15 20 NOROV O nn 14 Num ro de seta 2 6 T O Taux d h moglobine tissulaire 4 8 11 13 19 20 Oxyh MoglobinNe sssrrcrrsrrcecerseeecesezcnienee 4 18 Temp rature du moniteur trop lev e 15 20 TE EO 20 Param tres environnementaux o 20 Pieces de Techandge ae 17 le 4 8 11 12 13 16 19 20 Pollena 6 Tomographie informatis e 7 12 13 A RO O I 11 U R f rence du MOC IE sssscssessssesceereer 2 Uniquement sur prescription ZO Repr sentant autoris Europe 2 6 S A re D E 4 Saturation en OXYGENE me 4 8 18 19 20 V Saturation en oxyg ne dans les tissus 20 SECU e 4 5 6 7 21 Vert a ala ela UA 13 Index L InSpectra StO Spot Check est con u pour tre utilis comme syst me de contr le non invasif mesurant une valeur approximative du pourcentage de saturation d oxygene dans l h moglobine destissus dumusclesquelettaireth nar StO Consultezlesitewww htibiomeasurement com pour conna tre nos coordonn es compl tes ainsi que les instructions d utilisation bie Hutchinson Technology Inc 5024733 N 7 14 Tous droits r serv s Imprim aux Etats Unis niquement sur prescription InSp
66. Netzteil aus dem LieferumfangdesInSpectraStO SpotCheck Systems verwenden e Typ Lithium Ionen e Ladezustandsanzeige e LED Anzeigelampe f r Ladezustand e L dt unabh ngig vom Ladezustand wenn in die Ladestation eingesetzt 18cmx8cmx3cm 4009 e L nge 1m e Optische Verbindung zwischen Ger t und Clip e Farbdisplay e Echtzeit Digitalanzeige von StO und THI e THI Balkenanzeige AlsErgebnisvonIn vitro MessungenineinemBlutvolumenimVergleichzueinemCO Oximeter Standardabweichung Technische Daten DEUTSCH Tech N isch e Daten Fortsetzung Produktklassifikation Normen Elektromagnetische Aussendungen und St rfestigkeit InSpectra StO Clip Modell 1315 Medizinprodukt EU Ger t der Klasse lla nach den Richtlinien f r medizinische Ger te 93 42 EWG abge ndert durch 2007 47 EG nach Anlage IX Abschnitt 3 2 Regel 10 US Ger t der Klasse Il nach Abschnitt 870 2700 von 21 CFR e Kanada Guidanceforthe Risk Based Classification System KlassellnachRegel 10 Unterabschnitt 1 e ElektrischeKlassifikation Klasse 1 lypBF defibrillationsgeschutzt Geratfurden Dauerbetrieb ausgelegt e Laser Klasse 1 LASER Produkt IEC 60601 1 Ausgabe 3 v2005 Elektrische und bauliche UL 60601 1 Erste Ausgabe v2003 Sicherheit AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 Ausgabe 3 v2008 Elektromagnetische IEC 60601 1 2 7 Vertr glichkeit Ausgabe2 12001 zusammengelegtmitAnderung1 2004 Gehause CEIIEC 60529 Ausgabe 2 19
67. Power Supply e InSpectra StO gt Spot Check model 300 Instructions for Use The InSpectra StO Spot Check can be used as a hand held portable device in the Charging Station e mountedonanlVpoleorflatverticalsurfaceusingtheMounting System accessory WARNING i e Toensurepatientsafetycarefullyroutecablingtoreducethepossibilityofpatiententanglement or strangulation Do not place the InSpectra StO Spot Check in any position that might allow it to fall on the patient e Explosion hazard Do not use the InSpectra StO Spot Checkin the presence of flammable anesthetics or gases 6 CAUTION e Donotuseinthepresenceofionizingradiationsuchascomputedtomography CT orX ray ExposuretoionizingradiationwillcausecumulativedamagetothelnSpectraStO SpotCheck and Cable resulting in inaccurate InSpectra StO System Readings e The use of clips cables power supplies and accessories other than those provided by Hutchinson Technology Inc may result in damage and inaccurate readings figure 7 1 How To Use ENGLISH Features of the InSpectra StO Spot Check System A InSpectra StO Thenar Clip model 1315 InSpectra StO Cable model 3003 6 Battery Indicator InSpectra StO System Measurement THI Value Tissue Hemoglobin Index G THI Signal Bars Tissue Hemoglobin Index Power Button System Check Button Battery Charging Station figure 8 1 SE 12 1 kehren ETE 5 THI
68. Schalten Sie das Ger t ein 004 Verbindungsfehler 1 Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein 005 Geringe LED 1 Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein Leistung XXX Softwarefehler 1 Schalten Sie das Gerat aus und wieder ein Wartung DEUTSCH Fehlersuche FallsderFehlernachdenAbhilfemaBnahmenwiederauftritt wendenSiesichandasKundendienstzentrum Hutchinson Technology Kundendienstzentren Hutchinson Technology Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com Das InSpectra StO Spot Check Der Akku kann leer sein Ger t schaltet sich nicht ein 1 Laden Sie den Akku auf oder setzen Sie das Ger t in die Ladestation 1 Pr fen Sie den Anschluss des InSpectra StO Kabels 2 Pr fen Sie die Verbindung mit dem InSpectra StO Clip KeineDatenaufdemLCD Display 3 F hrenSieeinenSystemCheckdurch umdieFunktionst chtigkeitdesGer ts zu pr fen 4 Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein Ein Spinning Wartecursor ale dreht sich auf dem Bildschirm weiter 1 Pr fen Sie den Anschluss des InSpectra StO Kabels 2 Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein Der Clip ist moglicherweise nicht richtig ber Gewebe mit ausreichend hohem Hamoglobingehalt positioniert 1 Korrigieren Sie die Position des Clips unter Zuhilfenahme des THI als Signalstarkeanzeige Keine InSpectra StO gt Messung Zu viel Schmutz unter dem Clip ZweiStriche werdenange
69. Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch die Absorption sowie die Reflektion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst TechnischerAnhang DEUTSCH Technischer Anhang Richtlinien und Herstellererkl rung Zubeh rspezifikationen Teilenummer Bezeichnung 5024734 Akku 5026262 Ladestation mit Netzkabel Die Benutzung von anderen als den hier angegebenen Zubeh rteilen kann zu erh hter Emission und oder verringerter St rfestigkeit des InSpectra StO Spot Check f hren Technischer Anhang DEUTSCH Notizen Notizen DEUTSCH Notizen Notizen DEUTSCH Index AKKU a 3 6 7 8 9 10 11 15 16 17 20 24 27 Akkuladeanzeige rs 10 27 AR E E EA NE E 8 ada Sua ee 8 11 Autorisierte Vertretung in Europa 2 26 Clip 7 8 10 11 12 13 14 15 16 17 18 20 21 22 Clip zum System Check nicht richtig positioniert 50 Comp tert mographle susanne 7 13 D Datenanzelge ne ee 13 20 Daumenballen sssssssssssssesssseessccssocossecesse 4 12 13 18 21 Defektes batea 15 20 Desoxyh moglobin sesi n 4 18 BSEren 11 12 13 15 16 20 Dysh moglobine susanne anna 13 E EINSENO e EAE 8 20 Elektrische Zertifizierung 6 Elektromagnetische Aussendungen 21 23 Elektromagnetische St rfestigkeit 21 25 Enrerglespatmodlscnn ni 8 11 o A 8 Ens OO 15 Eee 17 Balu UDa 11 13 15 16 A 16 Galailie unse 3 21
70. a StO Spot Check System muss nicht vom Benutzer kalibriert werden Das InSpectra StO SpotCheck GeratverwendetGewebeabsorptionswerteunterschiedlicherWellenlangen DurchReferenzmessung und Skalierung des Absorptionsspektrums 2 Ableitung erfolgt eine interne Kalibrierung System Check Der System Check bietet ein Verfahren zur z gigen berpr fung des InSpectra StO Spot Check Systems auf pr zise Berechnung der InSpectra StO Systemmessung und des THI F hren Sie den System Check in den folgenden F llen durch e wenn das InSpectra StO Spot Check System ionisierender Strahlung ausgesetzt wurde z B bei einer R ntgenuntersuchung oder einem CT Scan e nach Austausch des InSpectra StO gt Kabels oder Clips e wenn eine Besch digung des InSpectra StO Spot Check Ger ts oder einer seiner Komponenten vermutet wird So f hren Sie den System Check durch 1 Bringen Sie den InSpectra StO Clip oben am InSpectra StO Spot Check Ger t an 2 Dr cken Sie die System Check Taste D HINWEIS Wenn der InSpectra StO Clip nicht ordnungsgem platziert ist wird auf dem Display ein Fehler angezeigt Weitere Informationen hierzu finden Sie im Abschnitt Fehlermeldungen Bedienung Abbildung 12 2 DEUTSCH Syste m C h ec k Fortsetzung 3 Nach20SekundenwerdendielnSpectraStO Systemmessungundder THI angezeigt e Der Messwert wird gr n angezeigt wenn er innerhalb des zul ssigen System Check Bereichs liegt
71. a StO Spot Check para calcular con precisi n las mediciones del sistema InSpectra StO y del THI Use System Check e Si se expone el sistema InSpectra StO Spot Check a radiaci n ionizante como radiograf as o tomograf as computerizadas e Tras la sustituci n del cable o la pinza InSpectra StO e Cuando se sospeche que el InSpectra StO Spot Check o alguno de sus componentes est da ado Modo de uso de System Check 1 Coloque la pinza InSpectra StO en la parte superior del dispositivo InSpectra StO Spot Check figura 11 2 2 Pulse el bot n de System Check Modo de empleo ESPA OL System Check 3 Una vez transcurridos 20 segundos se mostrar n la medici n del AE rz rren Sto sistema InSpectra StO y el THI e La lectura aparecer en verde si los valores de System Check se encuentran dentro del intervalo adecuado e Lalecturaaparecer enrojosiellnSpectraStO nocaptavalores queseencuentrendentrodelintervalo P ngaseencontactoconel Centro de asistencia t cnica e Si ha fallado la lectura de System Check el icono de fallo permanecer en la pantalla Seguir en la pantalla hasta quese realice una lectura correcta 6 PRECAUCI N Si se obtiene un fallo en la lectura del System Check no mida la StO del paciente Consulte la Gu a de figura 12 1 soluci n de problemas 4 Transcurridos5segundos seborrar ndellnSpectraStO SpotChecktodaslaslecturasdeSystemCheck Paracancelarencualquiermo
72. a StO2 due aree 0 7 Yo La barra di stato nella parte alta della schermata visualizza lo stato della Barra di stato parte alta della schermata batteria e quattro segmenti dell icona della batteria forniscono 1 2 1 informazioni sulla capacita rimanente della batteria e Quando rimangono circa 30 minuti di carica viene visualizzata l icona di batteria in esaurimento rossa e lampeggiante che indica all utente la necessit di ricaricare o sostituire la batteria Figura 13 1 Visualizzazione dei dati area immagine principale dati visualizzati sono aggiornati ogni due 2 secondi e forniscono le seguenti informazioni in tempo reale e Valore StO e Messaggi di errore e Valore dell indice di emoglobina tissutale THI e Risultati del System Check e Tacche del segnale THI Analisi del paziente ITALIANO Rimozione della clip sensore InSpectra StO 1 Applicare una lieve pressione sulle linguette della clip fino ad aprirle completamente 2 Fare scorrere la clip fino a rimuoverla dalla mano del paziente Pulizia del sistema Dispositivo InSpectra StO Spot Check cavo clip e base di caricamento 1 Rimuovere materiali estranei visibili strofinando la superficie usando alcol isopropilico 70 90 fino a quando non pulita circa 15 secondi 2 Lasciare asciugare all aria prima di rimettere in funzionamento il dispositivo 6 PRECAUZIONE e Vi il rischio di danneggiare i componenti elettrici Non
73. a para el sistema de clasificaci n basado en el riesgo e El ctrica dispositivodeclase 1 tipoBF apruebadedesfibrilaciones disenadoparasu funcionamiento continuo e Laser producto LASER de clase 1 IEC 60601 1 edici n 3 v2005 Seguridad el ctrica y de UL 60601 1 primera edici n v2003 construcci n AAMI ES60601 1 v2005 CSA C22 2 No 60101 1 edici n 3 v2008 IEC 60601 1 2 Compatibilidadelectromagnetica Edici n2 1v2001 consolidadaconlamodificaci n1 2004 CEI IEC 60529 edici n 2 v1989 modificaci n 1 1999 IPXO IEC 60825 1 edici n 1 2 v2001 Fe de erratas 1 2002 clase 1 Envios ASTM D 4169 V2005 DC13 nivel de seguridad 2 Esteequipohasidoprobadoysedetermin quecumpleconloslimitesparaproductossanitarios seg nlanormalEC60601 1 2 2001 Estapruebademuestraqueeldispositivoproporciona unaprotecci nrazonablecontrainterferenciasda inasenunainstalaci nm dicat pica Sin embargo noexistegarantiadequenohayainterferenciaenunainstalaci nconcreta Sieste equipocausaraalgunainterferenciada inaaotrosdispositivososirecibieraelimpactonegativo deotrosdispositivos invitamosalusuarioaqueintentecorregirlainterferenciamedianteunao mas de las siguientes medidas e Reorientar o reubicar los dispositivos e Aumentar la separaci n entre los dispositivos e Conectar el equipo a un recept culo de salida con un circuito diferente e Ponerse en contacto con el Centro de asistencia t cnica Carcasa Seguridad del l ser Untama o seadaptaalae
74. a que se fijar la pinza Se al ptica insuficiente Es posible que el cable o la pinza est n da ados 1 EjecuteSystemCheckparaasegurarsedequeeldispositivoest funcionando 2 Sustituya el cable EjecuteSystemCheckparaasegurarsedequeeldispositivoest funcionando Es posible que la pinza no est colocada correctamente en el System Check 1 Compruebe la colocaci n de la pinza InSpectra StO en el System Check y repita la lectura Es posible que el cable InSpectra StO est da ado 1 Sustituya el cable InSpectra StO y vuelva a ejecutar System Check Compruebe que las clavijas del conector del cable no est n torcidas 1 Si estuviesen torcidas ender celas con cuidado 2 Vuelva a conectar el cable al InSpectra StO Spot Check 1 Consulte la secci n sobre mensajes de error Soluci n de problemas ESPANOL Piezas de repuesto y accesorios P ngase en contacto con el Servicio de atenci n al cliente de Hutchinson Technology para solicitarlas Centro de asistencia t cnica Hutchinson Technology Tel fono 1 800 419 1007 6 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com Numero de pieza Descripci n Sistema InSpectra StO Spot Check con InSpectra StO Mer 5024730 Spot Check cable pinza bater a cargador fuente de alimentaci n e instrucciones de uso Piezas de repuesto F 5025585 InSpectra StO Spot Check Monitor Her Pinza InSpectra StO Her C
75. able InSpectra StO Her Bateria recargable B bek 5024733 Instrucciones de uso del modelo 300 de InSpectra StO Spot Check ME 5026262 Cargador con fuente de alimentaci n Accesorios ME 5024745 Sistema de montaje Piezas de repuesto y accesorios ESPANOL Descripci n de la tecnolog a utilizada El InSpectra StO Spot Check utiliza las propiedades caracter sticas de la absorci n de luz por la hemoglobina en el rango de longitudes de ondas cercanas del infrarrojo La espectroscopia de infrarrojo cercano NIRS se basa en la transparencia relativa del tejido vivo a la hora de iluminarse en el rango de longitud de onda de 650 1000 nm El InSpectra StO Spot Check mide valores de atenuaci n ptica tisular a 680 720 760 y 800 nm La luz del cable InSpectra StO contiene las cuatro longitudes de onda de la luz utilizadas para la medici n del sistema InSpectra StO Se estima que la profundidad m xima del volumen tisular utilizado como muestra equivale a la distancia entre las fibras de env o y recepci n de la pinza Cui Kumary y Chance 1991 confirmaron que la profundidad media de medici n dentro del tejido es la mitad del espaciado de la pinza Modelo 1315 de pinza InSpectra StO el sensor de 15 mm est dise ado para medir la profundidad correcta del tejido muestreado en la eminencia tenar Los dos 2 puntos de luz de la cara de la pinza env an la se al al tejido del paciente y la reciben del mismo La comparaci n
76. able InSpectra StO modelo 3003 Indicador de la bater a Medici n del sistema InSpectra StO 6 Valor THI ndice de hemoglobinatisular Barras de se al del THI indice de hemoglobina tisular Bot n de encendido GO Bot n de System Check Bater a Cargador figura 8 1 SE 12 1 betzea ETE 5 THI InSpectra St0 figura 8 2 Pinza reutilizable de facil limpieza Elcable pticopresentaunaconexi nmediantebot npulsadoral InSpectraStO SpotCheckyunbot ndeexpulsi nparasoltar facilmente la pinza Indica el nivel de carga de la bater a Cuando se detecta una bater a con poca carga elicono pasa a color rojo y parpadea Elindicador nicamenteaparececuandoellnSpectraStO Spot Check recibe corriente el ctrica Pantalladedosdigitosqueindicaelporcentajedesaturaci n deoxigenoenlostejidos StO yelTHI Se actualiza cada dos segundos ProporcionaunindicadorvisualdelafuerzadelasenaldelTHi Seutilizaparaencenderyapagarelaparato yparaqueentreen modo de suspensi n Cuando se pulsa se inicia System Check que verifica el funcionamiento del InSpectra StO Spot Check Cuandoesnueva labateriarecargabledei ndelitiopermiteun uso continuado de m s de 8 horas IncluyedosconjuntosdeindicadoresLEDdecargaquemuestran el estado de dos bater as que se cargan simult neamente Modo de empleo ESPA OL Bater a Para colocar la bater a en el InSpectra StO Spot Check 1 Coloque la
77. amp mesur eal endroitoul InSpectraStO SpotCheckestutilis d passeleniveaudeconformit RFapplicablefigurantci dessus ilfaudras assurer dubonfonctionnementdel InSpectraStO SpotCheckdansuntelenvironnement Encasd anomalie desmesuressuppl mentairesserontpeut tre n cessaires par exemple un changement de position ou d endroit pour l InSpectra StO Spot Check P Au del de la plage de fr quences 150 kHz a 80 MHz l intensit des champs doit tre inf rieure a 3 V m Mise en garde pr caution d emploi FRANCAIS Mise en garde pr caution d emploi Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et l InSpectra StO Spot Check L InSpectra StO Spot Check est pr vu pour une utilisation dans un environnement dans lequel les perturbations radio lectriques par radiation sont contr l es Le client ou l utilisateur de l InSpectra StO Spot Check peut pr venir les perturbations lectromagn tiques en respectant les distances minimales recommand es ci dessous pour la s paration entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et l InSpectra StO Spot Check en fonction de la puissance maximale de sortie de l quipement de communication Puissance Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m nominale de sortie maximale 150 kHz a 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz del metteur W d 1 2VP d 1 2VP d 2 3VP 0 01 0
78. ances References 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasured at sample surface Proc SPIE 1431 180 191 2 Mancini D Bolinger L Li H Kendrick K Chance B Wilson JR 1994 Validation of near infrared spectroscopy in humans J Appl Physiol 77 2740 2747 Uy MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissue near infrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 MerrickMF PardueHL 1986 Evaluationofabsorptionandfirst andsecond derivativespectrafor simultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 MyersD AndersonL SeifertR OrtnerJ CooperCE BeilmanG Mowlem JD 2005 Noninvasive methodformeasuringlocalhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivative near infrared spectroscopy J BioMed Opt 10 3 034017 1 18 Technology ENGLISH Technical Specifications StO Tissue Oxygen Saturation THI Tissue Hemoglobin Index Alarms Self Test Environmental Parameters Power Physical Attributes Display Range 0 to 99 Resolution 1 Display Update Rate 2 seconds 70 to 99 1 63 StO units Accuracy 0 to 70 2 94 StO units Range 2 to 99 total range 1 to 20 typical Resolution 0 1 THI units Display Update Rate 2 seconds Accuracy CorrelationtoinvitrobloodhemoglobinR2 gt 0 95 StO Crosstalk 20 THlchangewith 100 fullscaleStO change Audiovisual None Visual flags for
79. ant l accessoire de systeme de montage F5 AVERTISSEMENT e Pour assurer la s curit du patient positionnez soigneusement les cables afin de r duire la possibilit d enchev trement avec le patient ou d tranglement e Ne placez pas l InSpectra StO Spot Check dans une position risquant de le faire tomber sur le patient e Risque d explosion N utilisez pas l InSpectra StO Spot Check en pr sence d anesth siques ou de gaz inflammables 6 ATTENTION e N utilisez pas le dispositif en pr sence de rayonnements ionisants produits par exemple par tomographie informatis e TDM ou radiographie L exposition a des rayonnements ionisants produirait des l sions cumulatives de l InSpectra StO Check et du cable entra nant un affichage inexact sur le syst me InSpectra StO e utilisation de clips de cables de blocs d alimentation et d accessoires diff rents de ceux fournis par Hutchinson Technology Inc peut causer des dommages et des valeurs inexactes Utilisation FRANCAIS CaracteristiquesdusystemelnSpectra StO SpotCheck y sto GO 12 1 UGAR so Clip InSpectra StO th nar mod le 1315 Cable InSpectra StO mod le 3003 Indicateur de batterie O Mesure du syst me InSpectra StO Valeurs de THI Tissue Hemoglobin Index taux d h moglobine tissulaire Barres de signal de THI Tissue HemoglobinIndex tauxd h moglobine tissulaire Bouton d alimentation Bouton System C
80. arca comercial registrada de Hutchison Technology Inc en los Estados Unidos la Uni n Europea Canada China Japon Arabia Saudi Israel Nueva Zelanda Oman Qatar Australia Libano y Rusia y puede ser una marca comercial registrada de Hutchinson Technology Inc en otros paises ESPA OL Indice lispeetrz tO SO gue Coe ee mee a aia 4 AOC E ee a a ia 4 Uso indicado lInstrucciones de aN d CONTAMOS a a ee a osa 4 A e o a 4 Notificaciones de seguridad nee 5 CON 5 PP E E at 6 A ee CR dd 7 Instalaci n de los COMPONENTES nenn 7 Caracter sticas del sistema InSpectra StO Spot Check nn 8 biblica 9 Caiga die la Dat RR RE 9 Cable InSpectra StO modelo 3003 10 Pinza tenar InSpectra StO modelo DT 10 ENCERAIIO apagado ssunrpdaaiinn A E 11 9 IO EA 11 SIE I da AE 12 Medicion GEL DICO tonos 12 Colocaci n de la pinza InSpectra SO nn 12 Ea o PO UI 13 Retirada de la pinza InSpectra TO rain 14 AP 14 Limpieza del sistema ee 14 Actualizaciones de SO UNATE rada aa 14 AnS OR anette eee 14 PP o o PU one aia ease a 15 Solucion de POIS ee aan 15 MENSA 15 Sold n de aia el dar 16 Piezas de repuesto Elas ena nenne 17 TENIA eae 18 Descripci n de la tecnolog a ulilizada sai 18 Indice de hemoglobina tisular WAL une 19 BEOR ega 19 ESpeclicaciones tecate as 20 A Pe UU 22 APENAS aida ecards 23 poe A A rn e on 28 beg aaa 30 Indice ESPA OL Introducci n El InSpectra StO Spot Check utiliza e
81. ase di caricamento e montatosuun astaportafleboosuunasuperficieverticalepianautilizzando Figura 7 1 l apposito accessorio del sistema di montaggio JE AVVERTENZA e Per garantire la sicurezza del paziente disporre il cavo con attenzione per ridurre la possibilit di aggrovigliamento o strangolamento e NonposizionareildispositivolnSpectraStO SpotCheckinposizioniincuipotrebbecadereaddossoal paziente e Rischiodiesplosione NonutilizzareilsistemalnSpectraStO SpotCheckinpresenzadianesteticiogas inflammabili 6 PRECAUZIONE e Non utilizzare in presenza di radiazioni ionizzanti come tomografia computerizzata TC o raggi X L esposizionearadiazioniionizzanticausadannicumulativialdispositivolnSpectraStO SpotCheckeal relativo cavo con una conseguente inaccurata lettura di valori del sistema InSpectra StO e luso di clip cavi alimentatori e accessori diversi da quelli forniti da Hutchinson Technology Inc pu determinare danni e letture inaccurate Istruzioni per l uso ITALIANO CaratteristichedelsistemalnSpectra StO gt SpotCheck nl b Y sto GO 12 1 UGAR so Clip InSpectra StO Thenar Modello 1315 Cavo InSpectra StO Modello 3003 Indicatore batteria Misurazione del sistema InSpectra StO Valore THI Indice di emoglobina tissutale TacchesegnaleTHI indicediemoglobina tissutale Pulsante di alimentazione Pulsante del System Check Batteria Base di caricamento
82. ata a 7 11 13 Visualizzazione B Visualizzazione dei Gai 13 20 Indice El InSpectra StO Spot Check destinato a essere utilizzato come sistema di monitoraggio non invasivo in grado dirilevare un valore approssimativo della percentuale di saturazione di ossigeno dell emoglobina nel tessuto del muscolo tenare StO Le informazioni di contat to complete e le Istruzioni per l uso sono disponibili sul sito www htibiomeasurement com on Hutchinson Technology Inc 5024733 N 7 14 Tutti i diritti riservati Stampato negli Stati Uniti olo con prescrizione medica InSpectra St0 SPOT CHECK Modelo 300 Instrucciones de uso ESPA OL Hutchinson TECHNOLO Y hrs Etzen Terapis ESPA OL InSpectra StO Spot Check N mero de modelo 300 Registro N mero de serie Fecha de compra Centros de asistencia t cnica Hutchinson Technology Hutchinson Technology Inc Divisi n de Biomedici n 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 EE UU Tel fono 1 800 419 1007 6 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com www htibiomeasurement com Patentesestadounidenses 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7596397 otras en tramite Copyright 2014 Hutchinson Technology Incorporated Impreso en EE UU Todos los derechos reservados InSpectra es una marca comercial de Hutchinson Technology Incorporated InSpectra es una m
83. atique Le test automatique est r alis lors de la mise sous tension de l InSpectra StO Spot Check Temp rature 10 C a 40 C 50 F a 104 F a Humidit relative 15 95 sans condensation onctionnement Parametres Pression 106 kPa a 70 kPa environnementaux Temp rature 18 C a 60 C 0 F a 140 F Gei et Humidit relative 15 a90 sans condensation Pression 106 kPa a 60 kPa 100 a 240 VAC 50 a 60 Hz Alimentation secteur e E Remarque Utilisezuniquementleblocd alimentation fourni avec le syst me InSpectra StO Spot Check Alimentation Type Lithium ion e Indicateur de niveau de charge Batterie e Indicateurs LED d tat de charge e Chargelorsquereli lastationdechargement qu ilsoit sous tension ou non Taille 7 25 x 3 x 1 25 18 cm x 8 cm x 3 cm Attributs Poids 400 g 15 oz physiques C ble Longueur 1 m 3 pieds e Connexion optique entre le dispositif et le clip cran couleurs Affichage Affichage des donn es StO et THI num riques en direct e Barres THI D termin par des mesures in vitro dans un volume de sang par rapport a un co oxymetre erreur quadratique moyenne Sp cifications techniques Classification Normes Emissions lectromagn tiques et Immunit Clip InSpectra StO modele 1315 FRANCAIS Sp cifications techniques suite Dispositif m dical e UE DispositifdeClassellaenvertudelaDirectiverelativeauxdispositifsmedicaux 93 42 CEE modifi e
84. bater a en la parte trasera del dispositivo tal como muestra la figura 9 1 2 Deslice la bater a hacia dentro para encajarla NOTA Cuando es nueva y est completamente cargada la bater a permite uti el dispositivo durante un m nimo de 8 horas Para quitar la bater a 1 Pulse el bot n que se encuentra en la parte trasera de la bater a 2 Deslice la bater a hacia fuera para sacarla del dispositivo Carga de la bater a figura 9 1 Para instalar el cargador 1 Col queloenunasuperficieplanacercanaalpacienteom nteloenunportasuerosoenunasuperficie vertical plana mediante el sistema de montaje accesorio NOTA Consulte las instrucciones de uso del sistema de montaje para obtener m s informaci n 2 Conectelafuentedealimentaci nsuministradaalrecept culoqueseencuentraenellateraldelcargadory a un enchufe de pared JE ADVERTENCIA e Peligro de posible descarga el ctrica Noconectelafuentedealimentaci n del InSpectraSt0 SpotChecka unenchufede paredsidicha fuente presenta da os No toque a la vez al paciente y los contactos de carga del cargador e Riesgopotencialdetropiezo nodejelafuentedealimentaci nenelsueloporquepuedeestropearseocrear un riesgo potencial de que alguien se enganche y tropiece e Nocoloqueeldispositivoenunaposici nenlaqueseadificildesconectarlode latomadeCA yaquedesconexi ndelcabledealimentaci ndelatomadeCA es el m todo para separar el dispositivo de la corriente 6 PRECAUCI N Uti
85. cargable 5026262 Cargador con suministro el ctrico El uso cables que no sean los especificados anteriormente puede derivar en el aumento de las emisiones y o en la disminuci n del grado de inmunidad del InSpectra StO Spot Check Ap ndice t cnico ESPA OL Notas Notas ESPA OL Notas Notas ESPA OL ndice alfab tico o A A 7 17 OEE E E AA AE E 5 AONO ara 18 AlIMENLACION nen 9 17 18 20 AR Eia la N Pa 11 20 Azul de metileno nr 13 B Baja intensidad de los LED 15 20 Barras de se al de T n 8 11 13 Bater a 6 7 8 9 10 11 15 16 17 20 22 24 Bater a rgGarnabie 6 8 17 22 27 Bot n GREASE atazari 8 Bot n de System Check 8 11 12 15 C Cable 7 8 10 11 14 15 16 17 18 20 22 23 24 Cable defectoso sssssscssssessssssssssesssssssssesesssssses 15 20 Cable InSpectra StO a 8 10 14 16 18 CAPACI een 3 4 11 18 Caracter sticas Die 20 Cargador 7 8 9 10 14 15 16 17 20 22 Centro de asistencia t cnica 2 7 12 15 16 17 21 Certificaci n el ctrica a 6 Clasificaci n del producto ss 21 Said leial eie 4 Desoxihemoglobina summer 4 18 BGuzur EEE 13 a com 15 Eminencia TODO 12 13 18 21 Emisiones electromagn ticaS o 21 23 Pieza la EE 6 8 11 20 Error de COMUNICACION iii 15 20 25 Especificaciones t cnicas a 20 21 Espectroscopia de infrarrojo cercano
86. ce by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the InSpectra StO Spot Check as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Separation distance according to frequency of transmitter m maximum outputpowerof 150kHz to 80MHz 80MHz to 800MHz transmitter d 1 24P 800MHz to 2 5GHz d 2 34P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Fortransmittersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove therecommendedseparationdistance inmeters m canbeestimatedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthetransmitter wherePis themaximumoutputpowerratingofthetransmitterinwatts W accordingtothetransmittermanufacturer gt NOTE At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies gt NOTE These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Technical Addendum ENGLISH Technical Addendum Guidance and Manufacturer s Declaration Accessory Specifications 5024734 Rechargeable Battery 5026262 Charging Station with Power Supply Use of accessories other than those specified above may result in increased emission and or decreased immunity of the InSpectra StO Spot Check Technical Addendum ENGLISH Notes Notes ENGLISH Notes Notes ENGLISH
87. ces de rechange B beki 5025585 InSpectra StO Spot Check Monitor Her Clip InSpectra StO Her Cable InSpectra StO Her Batterie rechargeable B bek 5024733 Instructions d utilisation de l InSpectra StO Spot Check mod le 300 ME 5026262 Station de chargement avec bloc d alimentation Accessoires B ESk 5024745 Systeme de montage Pieces de rechange et accessoires FRANCAIS Presentation de la technologie L InSpectra StO Spot Check utilise les caract ristiques d absorption de lumi re de l h moglobine dans les longueurs d ondes infrarouges proximales La spectroscopie infrarouge proximale near infrared spectroscopy NIRS est bas e sur la transparence relative du tissu vivant aux longueurs d ondes comprises entre 650 et 1 000 nm L InSpectra StO Spot Check mesure les valeurs d att nuation optique des tissus a 680 720 760 et 800 nm La lumi re dans le cable InSpectra StO contient les quatre longueurs d ondes de lumi re utilis es pour la mesure du syst me InSpectra StO La profondeur maximale de l chantillon de volume de tissu est estim e gale la distance entre les fibres d envoi et de r ception du clip Cui Kumar et Chance 1991 ont confirm que la profondeur de mesure moyenne dans le tissu est la moiti de l cartement du clip Clip InSpectra StO mod le 1315 15 mm est con u pour mesurer la profondeur appropri e de l chantillon de tissu dans l minence th nar Il y a d
88. chnology Incorporated durchgef hrt werden WARNUNG Stromschlaggefahr Die Abdeckung des InSpectra StO Spot Check Ger ts und der Ladestation nicht entfernen HINWEIS Es d rfen keine nderungen an diesen Ger ten vorgenommen werden Wartung DEUTSCH Entsorgung DasInSpectra StO SpotCheck Ger t der Akku die Ladestation und das Netzteil enthalten diefolgenden elektronischen Komponenten dieden rtlichen Bestimmungen entsprechend entsorgtwerden m ssen e Lithium lonen Zelle im Akku Ay WARNUNG Chemische Verbindungen aus einem gebrochenen LCD Panel oder von der HintergrundbeleuchtungsindbeiVerschluckentoxisch beiderBehandlungeinesGer tsmitgebrochenem LCD Bildschirm Vorsicht walten lassen Entsorgen Sie das InSpectra StO Kabel und den Clip gem den Richtlinien Ihrer Einrichtung Fehlermeldungen Die Fehlermeldung wird angezeigt bis der Fehler behoben ist ImFallvonnichtzubehebendenFehlernwendenSiesichandasKundendienstzentrum HutchinsonTechnology Fan Displaysymbol Abhilfema nahme 001 Clip zum System 1 Stellen Sie sicher dass der Clip richtig sitzt Check nicht richtig 2 WiederholenSiedenSystemCheckdurchBetatigender positioniert System Check Taste 002 Defektes Kabel 1 Trennen Sie das Kabel und schlie en Sie es wieder an 2 Schlie en Sie falls erforderlich ein neues Kabel an 003 bertemperatur 1 Schalten Sie das Ger t aus 2 Lassen Sie das System auf Raumtemperatur abk hlen 3
89. comportare un aumento delle emissioni e o una riduzione dell immunita dell InSpectra StO Spot Check Non utilizzare l InSpectra StO Spot Check nelle vicinanze o impilato con altri apparecchi in quanto la stretta vicinanza con altri apparecchi elettronici potrebbe causare reciproche interferenze Se necessario utilizzarlo nelle vicinanze o impilato con altri apparecchi l InSpectra StO Spot Check deve essere tenuto sotto osservazione per verificarne il normale funzionamento nella configurazione in cui viene impiegato Norme e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche L InSpectra StO Spot Check previsto per l uso nell ambiente elettromagnetico di seguito indicato Ilclienteo l operatore dell InSpectra StO Spot Check devono garantire che venga utilizzato in questo tipo di ambiente Test emissioni Ambiente elettromagnetico Guida Gruppo 1 Classe B Classe A Conforme Appenglce enic ITALIANO Appendice tecnica Norme e dichiarazione del produttore Immunita elettromagnetica UlnSpectra StO Spot Check previsto per l uso nell ambiente elettromagnetico di seguito indicato Il cliente o l operatore dell InSpectra StO Spot Check devono garantire che venga utilizzato in questo tipo di ambiente Test Livello di test Livello di d immunita IEC 60601 conformita Scarica 6 kV contatto 6 kV contatto elettrostatica ESD 8 kV aria 8 kV aria IEC 61000 4 2 Transitoriorapido 2
90. con el Centro de asistencia t cnica Hutchinson Technology Centro de asistencia t cnica Hutchinson Technology Tel fono 1 800 419 1007 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Correo electr nico InSpectraStO2 hti htch com Problema observado El InSpectra StO Spot Check no se enciende No aparecen datos en la pantalla LCD El icono de un molinilln queda girando en la pantalla SinmedicionesdelnSpectraSto aparecen dobles guiones Semuestrandosguiones para la medici n InSpectra StO se muestran los valores para THI Se ha producido un fallo en la lectura del System Check El cable InSpectra StO gt no se conecta al InSpectra StO Spot Check Un mensaje de error permanece en la pantalla Acci n La bater a puede estar descargada 1 Cargue la bater a o coloque el dispositivo en el cargador 1 Compruebe la conexi n del cable InSpectra StO 2 Compruebe la conexi n de la pinza InSpectra StO 3 EjecuteSystemCheckparaasegurarsedequeeldispositivoest funcionando 4 Apague el aparato y vuelva a encenderlo 1 Compruebe la conexi n del cable InSpectra StO 2 Apague el aparato y vuelva a encenderlo Es posible que la pinza no est colocada correctamente sobre tejido con un contenido adecuado de hemoglobina 1 Ajustelacolocaci ndelapinzautilizandoelTHIcomoindicadordelafuerzade la se al Demasiados residuos bajo la pinza 1 Limpie la pinza y la piel del paciente en l
91. cours des 30 derniers jours Lorsque l indicateur de charge de la batterie vire au rouge et se met clignoter est recommand d entreposer et de charger la batterie a une temp rature comprise entre 0 Cet 30 C avec une humidit relative inf rieure 85 Si les conditions environnementales d passent ces limites la capacit totale de la batterie et sa dur e de vie peuvent diminuer et les temps de chargement peuvent tre rallong s C ble InSpectra StO mod le 3003 Pour connecter le c ble InSpectra StO BE 1 Alignez le bouton sur le connecteur du c ble avec le connecteur situe sur le dessus de l InSpectra StO Spot Check comme montr sur la Figure 10 1 et enfoncez pour assurer le raccordement Pour retirer le cable InSpectra StO 1 Appuyez sur le bouton situ sur le connecteur de c ble et maintenez le enfonc en retirant le cable de l InSpectra StO Spot Check 6 ATTENTION Il est possible que les mesures soient inexactes Ne pas soulever ou transporter l InSpectra StO Spot Check par cable cela pourrait l endommager ou endommager dispositif et causer des r sultats inexacts Clip InSpectra StO thenar modele 1315 Pour connecter le clip InSpectra StO gt au cable figure 10 2 Utilisation FRANCAIS Mise en marche arr t Ins rez les deux broches sur le cable InSpectra StO dans les deux orifices situ s sur le dessus du clip comme montr sur la Figure 10 2
92. de la se al receptora del paciente y la se al receptora de retroalimentaci n dentro del dispositivo se procesa en una segunda derivada del espectro de atenuaci n por medio de un c lculo de la diferencia del punto de espacio de la longitud de onda fija La segunda derivada del espectro de atenuaci n resultante es sensible a la absorci n de desoxihemoglobina y oxihemoglobina El espectro de absorci n de la luz devuelta desde una muestra de tejido var a principalmente en funci n de la concentraci n de oxihemoglobina y de desoxihemoglobina El efecto de otros crom foros es menor La figura 18 1 ilustra las curvas invertidas de 10 la segunda derivada de la absorci n para hemoglobina a saturaciones variables de oxigeno Las mediciones porcentuales de InSpectra StO calculan un valor aproximado del porcentaje de saturaci n del ox geno de la hemoglobina en la sangre contenida en el volumen tisular iluminado por la luz infrarroja cercana Actualmente no existe una norma de medici n para calcular la saturaci n con ox geno de la hemoglobina tisular E Se usa una t cnica de segunda derivada para o CU aei cuantificar la oxigenaci n de la hemoglobina Longitud de onda nm tisular StO2 figura 18 1 Curvas de la segunda derivada de la Las segundas derivadas de las mediciones absorci n para hemoglobina a saturaci n variable espectrales a 720 nm y 760 nm son convertidas GA a un valor de segunda derivada del espectro escalado 2D720 uti
93. e InSpectra StO 6 Pinza InSpectra StO Bater a recargable 6 Cargador e Fuente de alimentaci n e Instrucciones de uso del modelo 300 de InSpectra StO Spot Check El InSpectra StO Spot Check se puede utilizar e a modo de dispositivo port til de mano e colocado en el cargador x e montado en el portasueros o en una superficie vertical plana mediante el sistema de montaje accesorio F5 ADVERTENCIA e Para garantizar la seguridad del paciente disponga cuidadosamente los cables para reducir la posibilidad de que se enreden en el paciente o lo estrangulen e No coloque el InSpectra StO Spot Check en ninguna posici n desde la que pueda caer sobre el paciente e Peligro de explosi n No utilice el InSpectra StO Spot Check en presencia de anest sicos o gases inflamables 6 PRECAUCI N e No lo utilice cuando exista radiaci n ionizante como ocurre en la tomograf a computerizada CT o en las radiograf as La exposici n a radiaci n ionizante genera m ltiples da os en el InSpectra StO Spot Check y en el cable lo que se traduce en unas lecturas del sistema InSpectra StO inexactas e El uso de pinzas cables fuentes de alimentaci n y accesorios distintos a los provistos por Hutchinson Technology Inc puede provocar da os y lecturas inexactas figura 7 1 Modo de empleo ESPA OL CaracteristicasdelsistemalnSpectra StO gt SpotCheck Pr b Pinza tenar InSpectra StO modelo 1315 C
94. e datos 7 Y La pantalla del InSpectra StO Spot Check consta de dos zonas E Barra de estado parte superior de la pantalla La barra de estado ubicada en la parte superior de la pantalla muestra 1 7 1 THI el estado de la bater a e Los cuatro segmentos del icono de la bater a ofrecen informaci n sobre la carga restante de la bater a e Cuando la duraci n restante de la bater a es de aproximadamente 30 minutos aparece un icono rojo de bater a baja y comienza a parpadear para alertar al usuario de que debe cargar o sustituir la bater a figura 13 1 Lector de datos rea principal de la pantalla Los datos mostrados ofrecen la siguiente informaci n actualizada cada dos 2 segundos e Valor de StO e Mensajes de error e Valor del indice de hemoglobina tisular THI e Resultados de System Check e Barras de se al de THI Medici n del paciente ESPANOL Retirada de la pinza InSpectra StO 1 Apriete ligeramente las leng etas de la pinza hasta que se abran completamente 2 Saque con cuidado la pinza de la mano del paciente Limpieza del sistema InSpectra StO Spot Check cable pinza y cargador 1 Quitelamateriaextranavisiblelimpiandolassuperficiesconalcoholisopropilico del70 al90 hasta que parezcan limpias aproximadamente 15 segundos 2 Deje que los componentes se sequen al aire antes de volver a utilizarlos 6 PRECAUCI N e Posibles da os a los componentes el ctricos No sumerja pulv
95. e is working 2 Replace the Cable Perform a System Check to verify the device is working Clip may not be placed properly on the System Check 1 VerifyplacementofthelnSpectraStO ClipontheSystemCheckand rerun InSpectra StO Cable may be damaged 1 Replace InSpectra StO Cable and rerun System Check Verify pins in cable connector are not bent 1 If bent carefully straighten pins 2 Reconnect cable to the InSpectra StO Spot Check 1 Refer to Error Messages Troubleshooting ENGLISH Replacement Parts and Accessories PleasecontactyourHutchinsonTechnologyrepresentative distributorortheHutchinsonTechnology Service Center to order replacement parts or accessories Hutchinson Technology Service Center 5024730 5025585 5024735 5024732 5024734 5024733 5026262 5024745 Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com InSpectra StO Spot Check System including InSpectra StO SpotCheck Cable Clip BatteryandChargingStation PowerSupply and Instructions for Use Replacement Parts InSpectra StO Spot Check Monitor InSpectra StO Clip InSpectra StO Cable Rechargeable Battery InSpectra StO SpotCheckSystemmodel300InstructionsforUse Charging Station with Power Supply Accessories Mounting System Replacement Parts and Accessories ENGLISH Technology Overview The InSpectra StO Spot Check makes use of the characteri
96. e misurazioni spettrali della seconda derivata a 720 nm e 760 nm vengono convertite in un valore spettrale della seconda derivata scalato 2D720 usando la misurazione a 760 nm come denominatore nel rapporto calcolato L algoritmo della seconda derivata non sensibile a vasti cambiamenti nello scattering ottico L apparecchiatura memorizza una curva di calibrazione empiricamente derivata collegando il valore della seconda derivata scalato alla percentuale della misurazione di InSpectra StO che appare sullo schermo Sebbene la tecnica della prima derivata riesca a eliminare gli spostamenti di baseline dagli spettri di densit ottica non potr eliminare le pendenze o le inclinazioni dovute a cambiamenti di scattering da lunghezza d onda verificatisi nel corso del tempo o in seguito a movimenti della clip di misurazione sul tessuto Matcher e Cooper 1984 hanno dimostrato che la preelaborazione della seconda derivata delle misurazioni di attenuazione tissutale in grado di correggere i valori Techologia ITALIANO Indice di emoglobina tissutale THI Ulndice di emoglobina tissutale THI misurato in un range da 2 a 99 dal dispositivo InSpectra StO Spot Check rappresenta un valore quantificato corrispondente alla quantita di emoglobina presente all interno del volume di tessuto illuminato dal segnale ottico del sistema InSpectra StO Spot Check Dato che il volume di tessuto illuminato comprende tessuto extravascolare e vascolare le
97. easuringlocalhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfrared spectroscopy J BioMed Opt 10 3 034017 1 18 Tecnologia ITALIANO Specifiche tecniche Intervallo Risoluzione StO HKT saturazione di Velocit di aggiornamento ossigeno nei visualizzazione tessuti u da 70 a 99 Precisione da 0 a 70 Intervallo THI Risoluzione indice di Velocit di aggiornamento emoglobina visualizzazione tissutale Precisione Diafonia StO Acustici e visivi da 0 a 99 1 2 secondi 1 63 unit StO 2 94 unit StO 2 99 intervallo totale 1 20 tipico 0 1 unita THI 2 secondi CorrelazioneconemoglobinaematicainvitroR2 gt 0 95 CambioTHI20 concambioStO 100 inrapporto 1 1 Nessuno Segnalazione visiva per e System Check non inserito correttamente Allarmi VIET e Problemi relativi al cavo Condizioni di errore e Temperatura eccessiva e Errore di comunicazione e Bassa emissione LED Autotest All accensione del dispositivo InSpectra StO Spot Check viene eseguito un autotest Temperatura 10 C 40 C Funzionamento Umidita relativa 15 95 senza condensa Parametri Pressione 106 kPa 70 kPa ambientali Temperatura O Jk ESI Umidita relativa 15 90 senza condensa deposito Pressione Ingresso tensione CA Alimentazione Batteria Dimensioni Caratteristiche Peso fisiche Cavo Visualizzazione Visualizzazione dei dati 106 kPa 60 kPa 100 240 VCA 50 60 Hz
98. ectra St0 SPOT CHECK Modell 300 Gebrauchsanleitung DEUTSCH Hutchinson TECHNOLO Y hrs Etzen Terapis DEUTSCH InSpectra StO Spot Check Modellnummer 300 Bitte notieren Seriennummer Kaufdatum Kundendienstzentren Hutchinson Technology Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 E Mail InSpectraStO2 hti htch com www htibiomeasurement com US Patente 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7596397 weiterePatentesind beantragt Copyright 2014 Hutchinson Technology Incorporated Gedruckt in den USA Alle Rechte vorbehalten InSpectra ist ein Warenzeichen der Hutchinson Technology Incorporated InSpectra isteineeingetrageneMarkevonHutchinsonTechnologyInc indenVereinigten StaatenvonAmerika inderEurop ischenGemeinschaft inKanada China Japan Saudi Arabien srael Neuseeland Oman Katar Australien imLibanonsowieinRusslandundkann auchinanderenL nderneineeingetrageneMarkevonHutchinson TechnologyInc sein DEUTSCH Inhaltsverzeichnis Inspeetra tO SpOt CNE suiii E 4 Iii 4 Verwendungszweck Indikationen nn 4 INI 4 Il 4 gueiae aL 5 Nur auf Verordnung eines Arztes nm 3 Gare AE 6 Sea alta EAE 7 Einrichtung der Komponenten a 7 Eigenschaften des InSpectra StO Spot Check Systems sens 8 Ad AAA 9 Aufladen des AKKUS craneal 9 InS
99. ectra StO Spot Check est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur de l InSpectra StO Spot Check doit veiller ce qu il soit utilis dans cet environnement Environnement lectromagn tique Recommandation L InSpectra StO gt Spot Check utilise de l nergie radio lectrique uniquement pour Emissions l i ede dE son fonctionnement interne Ses missions radio lectriques Groupe 1 Ge eia CISPR 11 radio lectriquessontparcons quenttr sfaibleset nonsusceptiblesd induiredesinterf rencesdans l quipement lectronique avoisinant Emissions radio lectriques Classe B CISPR 11 L InSpectra StO gt Spot Check peut tre utilis Emissions dans tous les tablissements y compris les harmoniques Classe A tablissements domestiques et ceux qui sont IEC 61000 3 2 directementconnect saur seaud alimentation public basse tension alimentant les batiments utilis s a des fins domestiques Fluctuations de tension missions Conforme oscillantes IEC 61000 3 3 Mise en garde pr caution d emploi FRANCAIS Mise en garde pr caution d emploi Recommandations et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique L InSpectra StO Spot Check est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur de l InSpectra StO Spot Check doit veiller ce qu il soit utilis
100. elaSystemCheckreadingatanytime presstheSystemCheckbuttontoreturntothemainscreen Positioning the InSpectra StO gt Clip To Position the InSpectra StO Clip 1 Clean and dry the base of the thumb on the palmar side of the hand Aj WARNING The InSpectra StO Clip is for external use only and should only be used on intact skin 2 Graspclipbytabstoopen Figure12 2 SlideClipoverthepatient sthenareminence Slowly release pressure on tabs to secure placement on the A figure 12 2 figure 12 3 figure 12 4 3 Ensure the InSpectra StO Clip is in close contact with the palmar side of the hand Figure 12 3 and 12 4 4 Check THI signal strength on device screen NOTE e ATHIgreaterthan5 0indicatessufficienthemoglobintoobtainanadequatesignalinmost circumstances e Afterpositioningtheclip allowInSpectraStO SystemMeasurementapproximately20 seconds to settle prior to using or recording a reading Patient Measurement ENGLISH Positioning the InSpectra StO Clip continued e Record the StO reading before removing the clip from the measurement site The InSpectra StO Measurement is not retained by the device LO WARNING e DonotleavethelnSpectraStO Cliponthepatient sthenarsiteforlongerthan 15 minutes If continuousmonitoringisdesired placethelnSpectra StO TissueOxygenation Monitor model 650 and the InSpectra StO Sensor model 1615 for trended patient StO measurements e RemovethelnSpectraStO SpotCheckSystemfromthepatie
101. eldst rken station rer Hochfrequenzsender die bei der elektromagnetischen Untersuchung des Standorts ermittelt wurden m ssen f r jeden Frequenzbereich unter dem bereinstimmungspegel liegen b St rungenk nnenin der Nahe von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sin O hi HINWEIS Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils h here Frequenzbereich HINWEIS Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischerStrahlungwirddurchdieAbsorptionsowiedieReflektionvonStrukturen Gegenst ndenund Personen beeinflusst Die Feldst rken station rer Sender z B Basisstationen f r Funktelefone Mobil Schnurlostelefone sowie von Sendern f r landgest tzten Mobilfunk Amateurfunk UKW MW Radio und Fernseh bertragung k nnen theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Um die durch station re Hochfrequenzsender bedingte elektromagnetische Umgebung zu beurteilen sollte eine elektromagnetische Untersuchung des Aufstellortes in Betracht gezogen werden Wenn die gemessene Feldst rke am Einsatzort des InSpectra StO Spot Check den geltenden HF bereinstimmungspegel bersteigt sollte beobachtet werden ob der InSpectra Sto P Check normal arbeitet Werden Betriebsst rungen festgestellt sind weitere Ma nahmen erforderlich Eventuell muss der in pectra StO Spot Check neu ausgerichtet oder an einem anderen Ort aufgestellt werden Pim Frequenzbereich 150 kHz bis 80
102. emalnSpectraStO SpotCheck amp espostoaradiazioniionizzanti come raggi X e tomografia computerizzata e Quando viene sostituito il cavo o la clip InSpectra StO gt e Se si sospettano danni al dispositivo InSpectra StO Spot Check o ai suoi componenti Per utilizzare System Check 1 PosizionarelaclipInSpectraStO sullapartesuperioredeldispositivolnSpectra Sto Spot Check b sto 2 Premere il pulsante System Check o GO gt NOTA se la clip InSpectra StO non posizionata correttamente viene visualizzato un messaggio di errore Per ulteriori informazioni vedere la sezione Messaggi di errore Figura 11 2 Istruzioni per l uso ITALIANO System Ch eck continua 3 Dopo 20 secondi verranno visualizzati la misurazione del sistema InSpectra StO e il valore THI e SeilSystemCheckrientra nell intervallo previsto ilvaloreverr visualizzato in verde e Se il dispositivo InSpectra StO Spot Check non rientra nell intervallo previsto il valore verr visualizzato in rosso Contattare il Centro assistenza e SeilvaloredelSystemChecknon valido l iconadierrorerester visualizzata fino alla modifica del valore 6 PRECAUZIONE se il valore del System Checknon valido non misurare il valore StO del paziente Consultare la Guida alla risoluzione dei problemi Figura 12 1 4 Tutti i valori del System Checkvengono cancellati dal dispositivo InSpectra StO Spot Check dopo 5 secondi PercancellareunvalorediSystemCheck
103. ement du clip en utilisant le THI comme indicateur de la puissance du signal R sidus excessifs sous le clip 1 Nettoyez le clip et la peau du patient l endroit o le clip est attach Signal optique insuffisant Lecableoule clip sont peut tre endommag s 1 R alisez un System Check pour v rifier que le dispositif fonctionne 2 Remplacez le c ble R alisez un System Check pour v rifier que le dispositif fonctionne Le clip peut ne pas tre plac correctement sur le System Check 1 V rifiez l installation du clip InSpectra StO sur le System Check et recommencez Le cable InSpectra StO est peut amp tre endommage 1 Remplacez le cable InSpectra StO et recommencez le System Check V rifiez que les broches du connecteur du c ble ne sont pas tordues 1 Redressez les broches ventuellement tordues 2 Rebranchez le cable l InSpectra StO Spot Check 1 Consultez la section Messages d erreur D pannage FRANCAIS Pieces de rechange et accessoires Veuillez contacter le Service clients Hutchinson Technology pour toute commande Centre d entretien Hutchinson Technology Tel amp phone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com SystemInSpectra StO SpotCheckcomprenant Dispositif c ble clip batterie Mer 5024730 et station de chargement InSpectra StO Spot Check bloc d alimentation et Instructions d utilisation Pie
104. en Teile oder Ger te gehen in das Eigentum von HTI ber DIES IST DIE AUSSCHLIESSLICHE ABHILFE BEI EINER GARANTIEVERLETZUNG Der einzige Zweck dieser Abhilfe ist es dem Kunden durch den Ersatz mit einem im Wesentlichen hnlichen neuen oder runderneuerten Ger t oder die Reparatur des nicht bereinstimmenden Produkts oder durch eine Gutschrift oder die Erstattung eines Teils des Kaufpreises auf die hier beschriebene Weise zu entsprechen Diese ausschlie liche Abhilfe ist nicht als gescheitert im Hinblick auf die Erf llung ihres Zwecks anzusehen solange HTI bereit und f hig ist das nicht bereinstimmende Produkt auf die hier beschriebene Weise zu ersetzen oder zu reparieren oder einen Teil des Kaufpreises gutzuschreiben oder zu erstatten Haftungsausschluss UNTER KEINEN UMST NDEN HAFTET HTI F R INDIREKTE SPEZIELLE BEIL UFIG ENTSTANDENE ODER FOLGESCH DEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRANKT AUF ENTGANGENE GEWINNE DIE SICH AUS DER VERWENDUNG DES VON DIESER GARANTIE ABGEDECKTEN PRODUKTS ERGEBEN ODER DURCH EINEN DEFEKT FEHLER ODER EINE FUNKTIONSST RUNG DES PRODUKTS VERURSACHT WERDEN UNABH NGIG DAVON OB DIES AUFGRUND EINES VERTRAGSBRUCHS AUFGRUND VON FAHRL SSIGKEIT ODER GEF HRDUNGSHAFTUNG ODER ANDERWEITIG EINGETRETEN IST Garantie DEUTSCH Technischer Anhang 5 WARNUNG e DieBenutzungvonanderenZubehorteilen SensorenundKabeln alsdenhierangegebenenTeilen kannzu erh hter Emission und oder verringerter St rfestigkeit des
105. entaci n por CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba Ap ndicet cnico ESPANOL Ap ndice t cnico Asesoramientoydeclaraci ndelfabricante inmunidadelectromagn tica continuaci n Prueba de IEC 60601 Nivel de Entorno Electromagn tico inmunidad Nivel de prueba cumplimiento asesoramiento RF conducidos 3 Vrms 3 Vrms El equipo port til de comunicaciones por IEC 61000 4 6 de 150 kHz a 80 MHz RF no debe usarse m s cerca de cualquier parte del InSpectra StO Spot Check RF radiada 3 V m 3 V m incluidos los cables de la distancia de IEC 61000 4 3 de 80 MHz a 2 5 GHz separaci nrecomendadacalculadaapartir delaecuaci naplicablealafrecuencia del transmisor ya que los equipos port tiles o m viles de comunicaciones por RF puede afectar el funcionamiento de los equipos m dicos el ctricos Distancia de separaci n recomendada d 1 2 P de 150 kHz a 80 MHz Distancia de separaci n recomendada d 1 2 P de 80 MHz a 800 MHz d 2 3VP de 800 GHz a 2 5 GHz Donde P eslapotencia de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las equipotencias del campo de los transmisoresdeRFfijos determinadospor unainspecci nelectromagn ticadelsitio a nodebensuperarelniveldecumplimientode cada banda de frecuencias b Pueden producirse interferencias en las proximidades del equipo marcado con el siguiente simbol
106. ento della luce emesso da un campione di tessuto varia principalmente in base alla concentrazione di ossiemoglobina e deossiemoglobina La percentuale di StO il valore della saturazione di ossigeno dell emoglobina ematica contenuta nel volume di tessuto illuminato dalla luce degli infrarossi vicini L indice di emoglobina tissutale THI un valore quantificato che corrisponde alla quantit di emoglobina presente all interno del volume di tessuto illuminato dal segnale ottico Dato che il volume di tessuto illuminato comprende tessuto extravascolare e vascolare le misurazioni del THI non riflettono soltanto il contenuto di emoglobina nel sangue La quantit di emoglobina tissutale viene influenzata dalla concentrazione di emoglobina nel sangue e dal volume del microcircolo Con StO il THI funge da indicatore della potenza del segnale dell emoglobina nella sede di misura Il dispositivo InSpectra StO Spot Check utilizza i valori di assorbimento tissutale a varie lunghezze d onda Un valore e una scala di riferimento dello spettro di assorbimento del secondo derivato forniscono un mezzo di calibrazione interna Il dispositivo InSpectra StO Spot Check non necessita pertanto di essere calibrato prima di ogni utilizzo Impiego previsto Indicazioni per l uso Il dispositivo InSpectra StO Spot Check di Hutchinson Technology Incorporated destinato a essere utilizzato come sistema di monitoraggio non invasivo in grado di rilevare un valore a
107. eo ESPA OL Encendido apagado Para encender el InSpectra StO Spot Check 1 Pulse el bot n de encendido que se encuentra en la parte delantera del dispositivo PET 2 La pantalla se iluminar y aparecer n gradualmente unas l neas blancas 3 Una vez finalizado lo anterior aparecer n el indicador de la bater a y las T etiquetas de StO THI EEE El InSpectra StO Spot Check entra en modo de suspensi n cuando transcurren 15 minutos de inactividad para ahorrar energ a de la bater a Pulse brevemente el bot n de encendido para que el InSpectra StO Spot Check salga del modo de 0 suspensi n InSpectra StO Para apagar el InSpectra StO Spot Check 1 Mantenga pulsado el bot n de encendido figura 11 1 2 Aparecer n inmediatamente l neas blancas en la pantalla y se volver n negras a medida que se apaga el dispositivo durante aproximadamente 3 segundos NOTA Si suelta el bot n en cualquier momento durante el apagado el dispositivo volver a encenderse Calibraci n El sistema InSpectra StO Spot Check no requiere calibraci n por parte del usuario El InSpectra StO Spot Check utiliza valores de absorci n tisular a diferentes longitudes de onda Una medici n de referencia y escala de la segunda derivada del espectro de absorci n proporciona un medio de calibraci n interna a i System Check E System Check representa un m todo para comprobar r pidamente la capacidad del sistema InSpectr
108. erice o vierta fluidos en ningunas de las partes del InSpectra StO Spot Check o del cargador e Pueden producirse lecturas err neas de la StO si se utiliza la esterilizaci n por radiaci n gamma en autoclave o mediante xido de etileno en cualquier pieza del InSpectra StO Spot Check e No limpie con acetona alcohol et lico ni hipoclorito de sodio lej a ya que pueden da ar la superficie e Evite el uso de limpiadores que pudieran rayar o disolver las superficies pl sticas Pruebe el limpiador sobre una superficie oculta para ver el posible deterioro del acabado exterior Actualizaciones de software Hutchinson Technology Incorporated puede ofrecer actualizaciones peri dicas del software para aumentar las posibilidades de uso del InSpectra StO Spot Check Mantenimiento El modelo 3003 del cable InSpectra StO y el modelo 1315 de la pinza se pueden sustituir in situ Todos los dem s trabajos de mantenimiento debe realizarlos un t cnico de mantenimiento autorizado por Hutchinson Technology Incorporated Ay ADVERTENCIA Posible peligro de descarga el ctrica No retire la cubierta del InSpectra StO Spot Check ni del cargador NOTA No se permiten modificaciones en este equipo Mantenimiento ESPANOL Eliminaci n El InSpectra StO Spot Check la bater a el cargador y la fuente de alimentaci n contienen los siguientes componentes electr nicos que deben eliminarse seg n las normas locales e Celda de
109. erverwertung Relative Luftfeuchtigkeit Luftdruck System Check Symbole von Normungsorganisationen InSpectra StO gt Spot Check Hersteller Elektrische Zertifizierung Entspricht UL STD 60601 1 Zertifiziertgem CAN CSASTD C22 2 Nr 601 1 DEUTSCH Einrichtung der Komponenten berpr fen Sie ob alle unten aufgef hrten Komponenten vorhanden sind Wenn eine Komponente fehlt oder besch digt ist wenden Sie sich an das A Kundendienstzentrum von Hutchinson Technology Hauptkomponenten des InSpectra StO Spot Check Systems O InSpectra StO Spot Check Ger t InSpectra StO Kabel InSpectra StO Clip Akku O Ladestation e Netzteil e InSpectra StO Spot Check Modell 300 Gebrauchsanleitung InSpectra StO Spot Check Ger t e als tragbares Handgerat in der Ladestation e aneinemInfusionsstanderodereinerebenensenkrechtenFlachebefestigt Abbildung 7 1 mithilfe des Montagezubeh rs F5 WARNUNG e Zur Sicherheit des Patienten die Kabel sorgf ltig verlegen um die Gefahr des Stolperns und der Strangulation des Patienten zu vermindern e Das InSpectra StO Spot Check Ger t nie so positionieren dass es auf den Patienten fallen kann e Explosionsgefahr Das InSpectra StO Spot Check Ger t nicht in Umgebungen mit entflammbaren An sthetika oder Gasen benutzen VORSICHT 6 e NichtinGegenwartionisierenderStrahlungverwenden beispielsweisebeieinerComputertomographie CT odereinerR ntgenuntersuc
110. eux 2 points de lumi re sur la face du clip qui envoient et re oivent le signal du tissu du patient La comparaison du signal de r ception du patient et du signal de r action de r ception dans le dispositif est trait e dans un spectre d att nuation de la d riv e seconde a l aide du calcul de la diff rence des points intervalle de longueurs d onde fix Le spectre d att nuation de la d riv e seconde obtenu est sensible l absorption de d soxyh moglobine et d oxyh moglobine Le spectre d absorption de lumi re renvoy par un chantillon de tissu est modifi principalement par la concentration d oxyh moglobine et de d soxyh moglobine Les autres chromophores ti ont moins d effet os La figure 18 1 montre les courbes d absorbance de d riv e seconde invers es pour l h moglobine dont la saturation en oxyg ne varie Les mesures InSpectra StO en pourcentage calculent la saturation approximative en oxyg ne de l h moglobine du sang contenu dans le volume de tissu clair par la lumi re infrarouge proximale Actuellement il n existe pas de 0 2 0 4 Absorbance de d riv e seconde o o d soxyh moglobine 0 6 standard de mesure pour mesurer la saturation A p ri E E e gd sa en oxygene de l h moglobine tissulaire Une Longueur d onde nm technique de d riv e seconde est utilis e afin figure 18 1 Courbes d absorbance de d riv e seconde pour de quantifier l oxyg nation de l h moglobine I h m
111. ezione sul posto4 devono essere inferioriallivellodiconformit inciascun intervallo di frequenze Interferenze possono aver luogo in prossimit degliapparecchicontrassegnati dal seguente simbol e hi NOTA a 80 MHz e 800 MHz valido il range di frequenze pi alto NOTA questelineeguidapotrebberononesseresemprevalide Lapropagazioneelettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da strutture oggetti e persone Le potenze dei campi derivanti da trasmettitori fissi ad es stazioni base per i radiotelefoni cellulari cordless e per le radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio AM e FM e TV non possono essere previste con precisione in modo teorico Per misurare l ambiente elettromagnetico derivante dai trasmettitori RF fissi necessario considerare la possibilit di condurre una specifica ispezione sul posto Se la potenza dei campi misurata nella sede in cui viene usato l InSpectra St0 Spot Check supera il livello di conformit RF specifico di cui sopra l InSpectra StO Spot Check deve essere tenuto sotto osservazione per verificarne il funzionamento normale Se si osservano anomalie del funzionamento potrebbero essere necessari ulteriori provvedimenti ad es il riorientamento o lo spostamento dell InSpectra StO Spot Check P Oltre il range di frequenze tra 150 kHz e 80 MHz le potenze dei campi devono essere inferiori a 3 V m Appendicetecnica ITALIANO Appendice tecnica D
112. fete 1010 Instructions for Use ENGLISH FRANCAIS DEUTSCH ITALIANO ESPA OL Admencieg Better Therapies InSpectra St0 SPOT CHECK too 821010 Instructions for Use ENGLISH Hutchinson TECHNOLO Y hrs Etzen Terapis ENGLISH InSpectra StO Spot Check Model Number 300 Record Serial Number Purchase Date Hutchinson Technology Service Center Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 USA Telephone 1 800 419 1007 or 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com www htibiomeasurement com US Patents 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7596397 others pending Copyright 2014 Hutchinson Technology Incorporated Printed in the USA All Rights Reserved InSpectra is a trademark of Hutchinson Technology Incorporated InSpectra isaregisteredtrademarkofHutchinsonTechnologyInc intheUnitedStatesofAmerica theEuropeanCommunity Canada China Japan SaudiArabia Israel NewZealand Oman Qatar Australia LebanonandRussiaandmaybearegisteredtrademarkofHutchinsonTechnologylnc in other countries ENGLISH Table of Contents InNSpectra agan Eate 4 HATA CUI ON ee ee nn 4 Intended Use Indications for Use a eli elai ea deaz 4 Fl 4 SUSA OUINIGAUIOING EEE 5 Pollini 5 x 6 HOW TO USO ai a 7 Component Set ben een era 7 Features of the InSpectra StO Spot Check System a 8 Pb
113. g error has occurred Red and Yellow the battery has overheated 6 CAUTION Possiblebatterydischargemayresultfromextendednon useperiodsorstorage When returned to service the InSpectra StO Spot Check may require an extended charge time gt NOTE InSpectraStO MeasurementscanbetakenwhilethelnSpectraStO SpotCheckisinCharging Station To ensure maximum battery runtime fully charge the battery Upon receipt Ifthe battery has not been fully charged in the past 30 days When the battery charge indicator turns red and begins to blink Itisrecommendedthatthebatterypackbestoredandchargedbetween0 C 30 Cwithrelative humiditylessthan85 Ifstoredandchargedatenvironmentalconditionsbeyondtheselimits overallbatterycapacitymaybediminished batterylifemaybeshortened andchargetimesmay be lengthened InSpectra StO Cable model 3003 To Connect the InSpectra StO Cable Sa 1 Align the button on the cable connector with the connector on the top of thelnSpectraStO Spot Check as shownin Figure10 1 andpushtogether to connect To Remove InSpectra StO Cable 1 Press and hold the button on the cable connector while pulling the cable away from the InSpectra StO Spot Check figure 10 1 6 CAUTION Possible inaccurate measurements Do not lift or carry the InSpectra StO Spot Check by the Cable doing so could damage the cable or device and result in inaccurate measurements InSpectra StO Thenar Clip model 1315
114. heck O Batterie Station de chargement figure 8 1 GA b SE betzea ETE 5 THI SO InSpectra St0 figure 8 2 Clip r utilisable et facile nettoyer Lec bleoptiqueestdoted unraccordparbouton poussoirpour se connecter l InSpectra StO gt Spot Check et d un bouton d jection permettant de le lib rer facilement Indiquel tatdechargementdelabatterie Lorsquelabatterieest puis e l ic ne devient rouge et clignote Cetindicateurnefonctionnequelorsquel InSpectraStO Spot Check est sous tension Affichage deux chiffres du pourcentage de saturation en oxyg ne du tissu StO et du THI mis jour toutes les deux secondes Fournit un indicateur visuel de la puissance du signal de THI Autiliserpourmettresoustension mettrehorstensionetsortirdu mode veille EnfoncezceboutonpourlancerleSystemCheckafindeverifierle fonctionnement de l InSpectra StO Spot Check Une batterie lithium ion neuve rechargeable assure plus de 8 heures d utilisation continue Inclutdeuxensemblesd indicateursLEDdechargementpour montrer l tat de deux batteries en charge simultan ment Utilisation FRANCAIS Batterie Pour mettre en place la batterie dans l InSpectra StO Spot Check 1 Placez la batterie l arri re du dispositif comme illustr a la Figure 9 1 2 Faites glisser la batterie pour l ins rer REMARQUE La batterie assure au minimum 8 heures d utilisation lorsqu elle neuve et
115. hung DieExpositiongegen berionisierenderStrahlungruftmitderZeit Sch denaminSpectraStO SpotCheck Ger tund Kabelhervorundf hrtzufalschenMesswertendes InSpectra StO Systems e DieBenutzunganderer nichtvonHutchinsonTechnologyInc bereitgestellterClips Kabel Netzteileund Zubeh rteile kann zu Besch digungen und ungenauen Messungen f hren Bedienung DEUTSCH InSpectra StO Thenarclip Modell 1315 InSpectra StO Kabel Modell 3003 6 Akkuanzeige InSpectra StO Systemmessung THI Wert Gewebeh moglobinindex THI Signal Balkenanzeige Gewebeh moglobinindex Ein Aus Schalter System Check Taste Akku Ladestation Abbildung 8 1 EigenschaftendesInSpectra StO SpotCheck Systems nl SE 12 1 thron ETZ 0 5 gt THI InSpectra StO Abbildung 8 2 Wiederverwendbarer und einfach zu reinigender Clip DasoptischeKabelverf gt bereinenDruckknopfanschlusszur VerbindungmitdeminSpectraStO SpotCheck Ger tundeine Entriegelungstaste zum einfachen L sen des Clips Gibt den Ladestatus des Akkus an Wenn die Akkuladung schwach ist leuchtet das Symbol rot und blinkt DasSymbolerscheintnur wenndasInSpectraStO SpotCheck Ger t eingeschaltet ist ZweistelligeAnzeigederprozentualenSauerstoffs ttigungim Gewebe StO unddesTHI AktualisierungallezweiSekunden Liefert eine visuelle R ckmeldung zur THI Signal St rke Dient zum Einschalten und Ausschalten des Ger ts und zu
116. i elettronici che devono essere smaltiti ai sensi della normativa locale vigente e loni di litio nella batteria Ay AVVERTENZA qualsiasi sostanza chimica derivante da schermi per monitor a cristalli liquidi o retroilluminazione tossica se ingerita Maneggiare con cautela il dispositivo qualora lo schermo a cristalli liquidi fosse rotto Smaltire il cavo e la clip InSpectra StO secondo le linee guida approvate Messaggi di errore Il messaggio di errore rester visualizzato fino alla risoluzione del problema Se la condizione di errore persiste contattare il Centro assistenza Hutchinson Technology Indicazione grafica Situazione Azione 001 System Check 1 Verificare che la clip sia posizionata correttamente non inserito 2 EseguirenuovamenteSystemCheckpremendoilpulsante correttamente corrispondente 002 Problemi relativi 1 Scollegare e ricollegare il cavo al cavo 2 Se necessario collegare un nuovo cavo 003 Temperatura 1 Spegnere eccessiva 2 Lasciareraffreddareilsistemaatemperaturaambiente 3 Accendere 004 Errore di 1 Spegnere e riaccendere l apparecchio AN comunicazione 005 Bassa emissione 1 Spegnere e riaccendere l apparecchio XXX Errore software 1 Spegnere e riaccendere l apparecchio Manutenzione ITALIANO Risoluzione dei problemi Se la condizione di errore persiste dopo le operazioni correttive contattare il Centro assistenza Hutchinson Technology Centro assistenza Hutchi
117. iente antes de la obtenci n de im genes por resonancia magn tica RM 6 PRECAUCI N e No lo utilice cuando exista radiaci n ionizante como ocurre en la tomografia computerizada CT o en las radiograf as La exposici n a radiaci n ionizante genera m ltiples da os en el dispositivo lo que se traduce en unas lecturas del sistema InSpectra StO inexactas por presentar unos valores demasiado bajos e Compruebe que la pinza InSpectra StO est totalmente fijada al paciente para evitar una luz ambiental fuerte ya que podr a impedir que el dispositivo tomara una medici n o hacer que tomara mediciones incorrectas e Un movimiento excesivo del paciente puede causar cambios grandes y r pidos en las mediciones del InSpectra StO e Las mediciones incorrectas pueden deberse a La contaminaci n de la pinza en la superficie de contacto con el paciente La colocaci n de la pinza InSpectra StO sobre un hematoma o una prominencia sea La presencia de tinciones de verde de indocianina y azul de metileno en la sangre La presencia de metemoglobina carboxihemoglobina y otras dishemoglobinas en la sangre La colocaci n de la pinza InSpectra StO sobre tejido oscurecido con tinta por tatuajes rotuladores bol grafos etc e Si se muestra una medici n del THI cuando la pinza del InSpectra StO Clip no se encuentra en contacto con el paciente consulte el apartado sobre soluci n de problemas a Hutchinson b StO gt Lector d
118. iente prima di eventuali risonanze magnetiche per immagini RMI 6 PRECAUZIONE e Non utilizzare in presenza di radiazioni ionizzanti come tomografia computerizzata TC o raggi X L esposizione a radiazioni ionizzanti causa danni cumulativi al dispositivo con una conseguente inaccurata lettura di valori eccessivamente bassi del sistema InSpectra StO e Verificare che la clip InSpectra StO sia perfettamente aderente al paziente per evitare condizioni di forte illuminazione ambientale che possono comportare l incapacit da parte del dispositivo di effettuare una misurazione oppure causare misurazioni imprecise e Eccessivi movimenti del paziente possono determinare variazioni rapide e significative nelle misurazioni di InSpectra StO gt Misurazioni inaccurate possono derivare da Contaminazione della clip nell area di interfaccia con il paziente Posizionamento della clip InSpectra StO su un ematoma o su una prominenza ossea Presenza di verde d indocianina e blu di metilene nel sangue Presenza di metemoglobina carbossiemoglobina e altre disemoglobine nel sangue Posizionamento della clip InSpectra StO su tessuto colorato da inchiostro tatuaggio evidenziatore penna e Se viene visualizzato un valore di THI quando la clip InSpectra StO non applicata al paziente fare riferimento alla sezione Risoluzione dei problemi Visualizzazione dei dati AT La schermata del sistema InSpectra StO Spot Check composta d
119. ile Sistema InSpectra StO Spot Check Modello 300 Istruzioni per l uso Base di caricamento con alimentatore Accessori Sistema di montaggio Ricambie accessori ITALIANO Informazioni generali sulla tecnologia Il dispositivo InSpectra StO Spot Check utilizza le tipiche propriet di assorbimento della luce dell emoglobina nella banda spettrale nel vicino infrarosso La spettroscopia nel vicino infrarosso NIRS si basa sulla trasparenza relativa dei tessuti vivi alla luce nell intervallo di lunghezze d onda comprese fra 650 e 1000 nm InSpectra StO Spot Check misura i valori di attenuazione ottica tissutale a 680 720 760 e 800 nm La luce nel cavo di InSpectra StO contiene le quattro lunghezze d onda della luce utilizzate per la misurazione del sistema InSpectra StO La profondit massima del volume tissutale campionato approssimativamente pari alla distanza che intercorre fra le fibre della clip che emettono la radiazione ottica e le fibre che la ricevono Cui Kumar e Chance 1991 hanno constatato che la profondit media di misurazione nel tessuto pari alla met della distanza della clip La clip InSpectra StO Modello 1315 da 15 mm progettata per misurare la profondit corretta del tessuto campionato nell eminenza tenare Sono riscontrabili due 2 punti luce sulla faccia della clip che inviano e ricevono il segnale dal tessuto del paziente Il raffronto fra il segnale di ricezione dal paziente e il
120. inetissulaire TissueHemoglobinindex THi Le taux d h moglobine tissulaire Tissue Hemoglobin Index THI tel que mesur dans un intervalle de 2 99 par l InSpectra StO Spot Check est une valeur quantifi e correspondant la quantit d h moglobine pr sente dans le volume de tissu clair par le signal optique du syst me InSpectra StO Spot Check Parce que le volume du tissu clair est compos de tissu vasculaire et extra vasculaire les mesures de THI ne refl tent pas la teneur en h moglobine du sang seul La quantit d h moglobine pr sente dans le tissu est influenc e par la concentration d h moglobine dans le sang et par le volume microvasculaire Une lecture de THI de 10 mesur e par l InSpectra StO Spot Check indique une puissance de signal double de celle indiqu e par une lecture de 5 0 Avec la saturation en oxyg ne du tissu regional StO le THI fournit une m thode pour d terminer la quantit d h moglobine pr sente dans le volume clair et en cons quence peut servir comme indicateur de la puissance du signal d h moglobine dans la zone de mesure Un THI sup rieur a 5 0 indique qu il y a assez d h moglobine pour obtenir un signal ad quat dans la plupart des circonstances R f rences 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasuredatsample surface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear inf
121. inqualsiasimomento premereilpulsanteSystemCheckpertornarealla schermata principale Posizionamento della clip InSpectra StO Per posizionare la clip InSpectra StO 1 Pulire e asciugare la base del pollice dalla parte del palmo della mano A AVVERTENZA laclipInSpectraStO destinataesclusivamenteall usoesternoesutessutointegro 2 Afferrare la clip perle linguette per aprirla Figura 12 2 Far scorrere la clip sull eminenza tenare del paziente Rilasciare lentamente la pressione sulle linguette per fissare la clip sul paziente Figura 12 2 Figura 12 3 Figura 12 4 3 Verificare che la clip InSpectra StO sia a contatto con il palmo della mano Figura 12 3 e 12 4 4 Verificare la forza del segnale THI sullo schermo del dispositivo NOTA e UnTHIsuperiorea5 0indicaunaquantit diemoglobinasufficienteaottenereunsegnaleadeguato nella maggior parte delle circostanze e Dopoilposizionamentodellaclip attenderecirca20secondiperconsentirel assestamentoperla misurazione del sistema InSpectra StO prima di utilizzare o registrare un valore Analisi del paziente ITALIANO Posizionamento della clip InSpectra StO gt continua e AnnotareilvaloreStO primadirimuoverelaclipdalpuntodimisurazione lldispositivolnSpectraStO non archivia i valori misurati F5 AVVERTENZA e Non lasciare la clip InSpectra StO sull eminenza tenare del paziente per un tempo superiore a 15 minuti e Rimuovere il sistema InSpectra StO Spot Check dal paz
122. inson Technology Incorporated est indicado para su uso como sistema de monitorizaci n no invasiva que mide un valor aproximado del porcentaje de saturaci n de ox geno de la hemoglobina en tejidos del m sculo esquel tico tenar StO El sistema InSpectra StO Spot Check est indicado para su uso en la monitorizaci n de pacientes durante los ex menes circulatorios o de perfusi n o cuando existen sospechas de una circulaci n comprometida del m sculo esquel tico tenar Contraindicaciones No se conocen contraindicaciones Seguridad Lea y repase detenidamente todo este manual antes de usar el sistema InSpectra StO Spot Check para conocer bien el dispositivo su uso y los riesgos potenciales para el usuario y el paciente Las ilustraciones que se muestran en este manual est n destinadas a familiarizar al usuario con el dispositivo Los valores de StO y THI mostrados sirven exclusivamente como ejemplos InSpectra StO Spot Check ESPA OL Notificaciones de seguridad Ay LasADVERTENCIASalertanalusuarioacercadeposiblesresultadosgravesparaelpacienteoelusuario muerte lesiones o reacciones adversas y contienen informaci n para evitar lesiones 6 Las PRECAUCIONES indican situaciones que pueden derivaren un mal funcionamiento o en el fallo del sistema InSpectra StO Spot Check Las NOTAS SOBRE SEGURIDAD ayudan a e identificar el peligro e evitar el peligro reconocer las consecuencias Solo con receta
123. is e Entretien FRANCAIS Elimination UlnSpectra StO Spot Check la batterie la station de chargement et le bloc d alimentation contiennent les composants lectroniques suivants qui doivent tre limin s selon les r gles locales e Cellule lithium ion dans la batterie Ay AVERTISSEMENT Les produits chimiques issus d un panneau d affichage LCD bris ou d un cran r tro clair sont toxiques lorsqu ils sont ing r s soyez prudent e lors de la manipulation du moniteur si l cran LCD est bris Mettez le cable au rebut et le clip InSpectra StO conform ment aux directives de votre tablissement Messages d erreur Le message d erreur reste affich l cran jusqu r solution du probl me Pour les probl mes non r solus contactez le Centre d entretien Hutchinson Technology 001 System Check 1 V rifiez que le clip est bien plac Positionincorrecte 2 RefaitesunSystemCheckenappuyantsurlebouton System Check 002 C ble d fectueux 1 D connectez et reconnectez le cable 2 Connectez un nouveau c ble si n cessaire 003 Temp rature du 1 Mettez le dispositif hors tension moniteurtrop lev e 2 Laissezlesystemerefroidiratemp ratureambiante 3 Allumez le dispositif 004 Erreur de 1 Eteignezledispositif position OFF puis rallumez le N communication position ON 005 EmissionLEDfaible 1 Eteignezledispositif positionOFF puisrallumez le position ON XXX Erreur du
124. istanze di separazione raccomandate tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili e l InSpectra StO Spot Check L InSpectra StO Spot Check deve essere usato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi della RF irradiata sono controllati Il cliente o l operatore dell InSpectra StO Spot Check possono contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e l InSpectra StO Spot Check le distanze minime raccomandate di seguito in base alla potenza di uscita massima dell apparecchio di comunicazione Potenza di Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m uscita massima nominale del da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz trasmettitore W d 1 2 P d 1 2yP d 2 3vP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 1 2 23 10 3 8 3 8 23 100 12 12 23 Per i trasmettitori la cui potenza di uscita massima nominale non amp in elenco la distanza di separazione raccomandata in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza di uscita massima del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore gt NOTA a 80 MHz e 800 MHz valido il range di frequenze pi alto NOTA queste linee guida potrebbero non essere sempre valide La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla rifle
125. ized representative Conditions All claims under this Warranty must be submitted to HTI in writing within thirty days Customer must obtain a Return Authorization Number from HTI by calling Customer Service Customer must prepay shipping charges and is liable for loss or damage during shipment to HTI Upon receipt of the returned goods HTI shall determine to its satisfaction that they have not been repaired or altered by anyone other than HTI that their condition was not the result of abuse neglect or accident that they have not been operated under conditions other than normal use that all prescribed periodic maintenance and services have been performed and that customer has met all other terms and conditions of this warranty Remedy The liability of HTI under this Warranty is limited to one of the following as HTI may elect in its sole discretion replacing with substantially similar new or refurbished equipment or repairing issuing credit for or refunding the purchase price of products and components returned to HTI adjusted to reflect their age and use All parts or equipment replaced will become the property of HTI THIS IS THE EXCLUSIVE REMEDY FOR ANY BREACH OF WARRANTY The sole purpose of this remedy is to provide the Customer with the replacement with substantially similar new or refurbished equipment or repair of nonconforming Product or a credit or refund of a portion of the purchase price for such Product in the man
126. kV per le reti di 2 KV per le reti di burst elettrico corrente elettrica corrente elettrica IEC 61000 4 4 1 kV per reti di 1 kV per reti di ingresso uscita ingresso uscita Sovratensione 1 kV modo 1 kV modo differenziale differenziale IEC 61000 4 5 2kVmodocomune 2 kV modo comune Cali di tensione lt 5 Ur lt 5 Ur breviinterruzioni calo gt 95 in Uy calo gt 95 in Uy e variazioni di per 1 2 ciclo per 1 2 ciclo tensionesullereti di ingresso 40 Ur 40 Ur di alimentazione calo 60 in Uy calo 60 in Uy per 5 cicli per 5 cicli IEC 61000 4 11 70 Ur 70 Ur calo 30 in Uy calo 30 in Uy per 25 cicli per 25 cicli lt 5 Ur lt 5 Ur calo gt 95 in Uy calo gt 95 in Uy per 5 secondi per 5 secondi Frequenza di 3 A m 3 A m alimentazione campomagnetico 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Ambiente elettromagnetico Linee guida pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o mattonelle di ceramica Se i pavimenti sono coperti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Laqualitadellacorrentediretedeveessere quelladiuntipicoambientecommercialeo ospedaliero Laqualitadellacorrentediretedeveessere quelladiuntipicoambientecommercialeo ospedaliero La qualita della corrente di rete deve essere quella di un tipico ambiente commercialeoospedaliero Sel operatore dell InSpectraStO SpotChecknecessita delfunzionamento continuo durante le interruzioni della corrente elettrica si racco
127. lice nicamentelafuentedealimentaci nsuministradaconel sistemalnSpectraStO SpotCheckparaevitarquesedanenloscomponentes el ctricos Para cargar la bater a 1 Mientras se encuentra instalada en el InSpectra StO Spot Check Coloque el InSpectra StO Spot Check en el cargador tal como muestra la figura 9 2 NOTA Aseg resedequeloscontactosquesobresalendelcargadorest n en contacto con el dispositivo 2 Como componente independiente Coloquelabateriaenelcargadorconloscontactoshaciaabajoylaetiquetahacia fuera tal como muestra la figura 9 3 Modo deempleo ESPANOL Carga de la bateria continuaci n Unavezcolocadacorrectamentela bater a losLEDdecargadelabater aderepuestoindicanelestadodela bater a e Verde la bater a est completamente cargada e Amarillo la bater a se est cargando e Rojo se ha producido un error de carga de la bater a e Rojo y amarillo la bater a est demasiado caliente 6 PRECAUCI N La bater a puede descargarse si el dispositivo no se utiliza o se guarda durante largos periodos Enestoscasos cuando vuelvaa utilizarse es posible que el InSpectra StO necesite un mayor tiempo de carga NOTA e PuedentomarsemedicionesconelInSpectraStO SpotCheckmientrasseencuentra enel cargador e Para garantizar una duraci n maxima de la bater a esta debe cargarse completamente Cuando la reciba Si no se ha cargado totalmente la bater a en los ltimos 30 d as Cuando el indicador de
128. lizando la medici n a 760 nm como denominador dentro de la raz n calculada El m todo del algoritmo de segunda derivada no es sensible a grandes cambios en la dispersi n ptica En el dispositivo se almacena una curva de calibraci n derivada emp ricamente que relaciona el valor calculado de la segunda derivada ajustada con el porcentaje de InSpectra StO mostrado en pantalla 0 2 2 2 derivada de absorci n 0 4 desoxihemoglobina Aunque una t cnica de primera derivada puede eliminar los cambios de los valores de referencia desde los espectros de densidad ptica no puede eliminar la pendiente o inclinaci n debidas a cambios en la dispersi n dependiente de la longitud de onda ya sea en el tiempo o con el movimiento de la pinza de medici n a diferentes zonas tisulares Matcher y Cooper 1984 demostraron que el preprocesamiento de segunda derivada de las mediciones de atenuaci n tisular corrige los valores de referencia de cambio y pendiente como resultado de medir la atenuaci n de la luz en un ambiente de dispersi n tisular La investigaci n de Myers et l 2005 demostr que escalar la segunda derivada del espectro de absorci n proporciona una medici n que es todav a m s insensible a la hemoglobina total y a los cambios de longitud del camino ptico y genera una curva Tecnologia ESPANOL Indice de hemoglobina tisular THI El indice de hemoglobina tisular THI medido en un intervalo de entre 2 y 99 po
129. logiciel 1 Eteignezledispositif position OFF puis rallumez le position ON Entretien Depannage FRANCAIS Si l erreur persiste apr s les tapes de d pannage contactez le Centre d entretien Hutchinson Technology Centre d entretien Hutchinson Technology Telephone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com Observation L InSpectra StO Spot Check ne s allume pas Pas de donn es sur l cran LCD Un curseur d attente de filage reste en rotation l cran Aucune mesure InSpectra StO affichage d un double trait Desdoublestraits s aff chent pour la mesure InSpectra StO desvaleurss affichentpourleTHI Echec du System Check Le cable InSpectra StO ne se branche passurl InSpectraStO Spot Check Un message d erreur reste affich a l cran La batterie est peut tre d charg e 1 Chargezla batterie ou placezledispositifdanslastationdechargement 1 V rifiez le raccordement du cable InSpectra StO 2 V rifiez le raccordement du clip InSpectra StO 3 R alisez un System Check pour v rifier que le dispositif fonctionne 4 Mettez hors tension puis sous tension 1 V rifiez le raccordement du cable InSpectra StO 2 Mettez hors tension puis sous tension Leclippeutnepas treplac correctementsurdutissuquicontientuneteneur ad quate en h moglobine 1 Rectifiez le plac
130. m Beenden des Energiesparmodus Bei Bet tigung wird der System Check zur berpr fung der Funktionsf higkeit des InSpectra StO Spot Check Gerats gestartet Solangeernochneuist bietetderwiederaufladbare Lithium lonen Akku ber 8 Stunden Dauerbetriebszeit UmfasstzweiLED LadeanzeigenzurAnzeigedesStatuszweier gleichzeitig geladener Akkus Bedienung DEUTSCH Akku So setzen Sie den Akku in das InSpectra StO Spot Check Ger t ein 1 Setzen Sie den Akku in die R ckseite des Ger ts ein siehe Abbildung 9 1 2 Schieben Sie den Akku nach oben bis er einrastet HINWEIS Der neue voll aufgeladene Akku liefert mindestens 8 Stunden Betriebszeit So entfernen Sie den Akku 1 Dr cken Sie die Taste auf der R ckseite des Akkus 2 Schieben Sie den Akku aus dem Ger t Aufladen des Akkus aiungst So richten Sie die Ladestation ein 1 StellenSiedieLadestationaufeinerebenen waagerechtenFl cheinderN hedesPatientenauf oder befestigenSiesiemithilfedesMontagezubeh rsaneineminfusionsst nderodereinerebenen senkrechten Fl che HINWEIS Weitere Einzelheiten k nnen Sie der Gebrauchsanleitung f r das Montagesystem entnehmen 2 Verbinden Sie das mitgelieferte Netzteil mit dem Anschluss an der Seite der Ladestation und einer Wandsteckdose F5 WARNUNG e Stromschlaggefahr DasInSpectraStO SpotCheck Ger tnichtmiteinerWandsteckdoseverbinden wenndasNetzteil besch digt ist Nicht gleichzeitig einen Patienten
131. magn tico en el que est n controladas las perturbaciones por RF radiada El cliente o usuario del InSpectra StO Spot Check puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas respetando una distancia m nima entre el equipo port til de comunicaciones por RF transmisores y el InSpectra StO Spot Check seg n las recomendaciones siguientes y de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Potencia m xima Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m de salida clasificada del De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz transmisor d 2 3VP W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 12 23 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Con los transmisores clasificados con una potenciam ximadesalidanorecogidaenlatabla anterior la distanciadeseparaci n recomendadaen metros m puede calcularseusandolaecuaci naplicableala frecuencia del transmisor en la que P es la potencia de salida maxima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor NOTA con 80 MHz y 800 MHZ se aplica la banda de frecuencias mas alta NOTA estasdirectricesnoseaplicanatodosloscasos Lapropagaci nelectromagneticaseveafectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras los objetos y las personas Ap ndice t cnico ESPANOL Ap ndice t cnico Asesoramiento y declaraci n del fabricante especificaciones de los accesorios 5024734 Bater a re
132. mandadialimentareildispositivocon un gruppo di continuita o a batteria campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere ai livelli caratteristicidiunatipicapostazionediun tipicoambientecommercialeoospedaliero NOTA Uy la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di test Appendice tecnica ITALIANO Appendice tecnica Norme e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica continua Test Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico d immunita IEC 60601 conformit Linee guida RF condotta 3 Vrms 3 Vrms Gli apparecchi di comunicazione RF IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz portatili e mobili devono essere usati a una distanza da qualsiasi componente RF radiata 3 V m 3 V m dell InSpectraStO SpotCheck compresi IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz i cavi non inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata sulla base dell equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore in quanto possono avere un impatto sull apparecchiatura medica elettrica Distanza di separazione raccomandata d 1 2VP da 150 kHz a 80 MHz Distanza di separazione raccomandata d 1 2VP da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 P da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P amp la potenza di uscita massima del trasmettitore in Watt W secondo il produttoredeltrasmettitore mentredela distanzadiseparazioneraccomandatain metri m Le potenze dei campi derivanti dai trasmettitori RF fissi misurate da un isp
133. mentazione nella parte anteriore del dispositivo 2 Lo schermo si illuminer e verr gradualmente visualizzata una serie di linee bianche 3 Alcompletamentovengonovisualizzatil indicatoredellabatteriaeleetichetteStO 11 e THI Dopo 15 minuti il dispositivo InSpectra StO Spot Check entra in modalit stand by perevitarediscaricarelabatteria Perdisattivarelamodalit distand bydeldispositivo OO EZE InSpectra StO Spot Check premere brevemente il pulsante di alimentazione x Hutchinson 51239450 7 8 Per spegnere il dispositivo InSpectra StO Spot Check 1 Premere il pulsante di alimentazione senza rilasciare 2 Verrannoimmediatamentevisualizzatedellerighebianche chediventerannonere durante lo spegnimento del dispositivo in circa 3 secondi Figura 11 1 NOTA sesirilasciailpulsanteduranteilprocessodispegnimentoildispositivo tornera immediatamente funzionante Calibrazione Il dispositivo InSpectra StO gt Spot Check non necessita di calibrazione da parte dell utente Il dispositivo InSpectraStO SpotCheckutilizzaivaloridiassorbimentotissutaleavarielunghezzed onda Unvaloreeuna scaladiriferimentodellospettrodiassorbimentodellasecondaderivatagarantisconolacalibrazioneinterna System Check TramiteilSystemCheckepossibileverificarerapidamentelacapacitadeldispositivo InSpectra StO Spot Check di calcolare accuratamente la misurazione del sistema InSpectra StO e il valore THI Utilizzare System Check e Seilsist
134. mentounalecturadeSystemCheck pulseelbot ndeSystemCheckparavolvera la pantalla principal Colocaci n de la pinza InSpectra StO gt Para colocar la pinza InSpectra StO 1 Limpiese y s quese la base del pulgar del lado de la palma de la mano Ay ADVERTENCIA LapinzalnSpectraStO est prevista nicamenteparausoexternoydebeusarse solo sobre tejido intacto 2 Agarrelapinzaporlasleng etasparaabrirla figura 12 2 Introduzcalaeminenciatenardel paciente dentro de la pinza Deje de apretar las leng etas para que la pinza se fije al paciente figura 12 2 figura 12 3 figura 12 4 3 Aseg resedequelapinzalnSpectraStO seencuentreenestrechocontactoconlapalmadelamano figuras 12 3 y 12 4 4 Compruebe la fuerza de la se al del THI en la pantalla del dispositivo NOTA e UnTHlsuperiora5 0indicaqueexistesuficientehemoglobinaparaobtenerunasenaladecuadaenla mayor a de las circunstancias Medici n del paciente ESPANOL Colocaci n de la pinza InSpectra StO gt continuaci n e Tras la colocaci n de la pinza deje que se calibre el sistema InSpectra StO durante unos 20 segundos antes de utilizarlo o registrar una lectura e Registre la lectura dela StO antes de quitar la pinza del lugar de medici n Las mediciones del InSpectra StO no se guardan en el dispositivo JE ADVERTENCIA e NodejelapinzalnSpectraStO colocadaenlaeminenciatenardelpacientedurantem sde 15minutos e Retire el sistema InSpectra StO Spot Check del pac
135. minenciatenarizquierdao Tama o derecha Colocaci n de la pinza en la eminencia tenar Colocaci n en el paciente Solo sobre piel intacta No contiene l tex Espaciamiento ptico de env o a e 15 mm recepci n Citotoxicidad ISO 10993 5 v2009 Normas de biocompatibilidad Irritaci n y sensibilidad ISO 10993 10 v 2002 modificaci n 1 2006 Especificaciones t cnicas ESPA OL Garant a Hutchinson Technology Incorporated HTI garantiza el InSpectra StO Spot Check y sus componentes de acuerdo con las siguientes condiciones Modelo 300 de InSpectra StO Spot Check HTI garantiza en las condiciones de uso y servicio normales especificadas en las Instrucciones de uso que el modelo 300 de InSpectra tO pot Check no presenta defectos de fabricaci n ni en los materiales por un periodo de un a o a partir de la fecha de env o por HTI un distribuidor autorizado o en nombre de un distribuidor autorizado Modelo 1315 de pinza InSpectra StO HTI garantiza en las condiciones de USO y servicio normales indicadas en las Instrucciones de que el modelo 1315 de pinza InSpectra StO uso cumple las especificaciones de HTI en el momento de la compra y no presenta defectos originales de fabricaci n ni en los materiales por un periodo de tres meses a partir de la fecha de env o por HTI un distribuidor autorizado o en nombre de un distribuidor autorizado Modelo 3003 de cable InSpectra StO HTI garantiza en
136. n queles quipementsde communicationRFportablesetmobilespeuvent avoir un effet sur les quipements m dicaux lectriques Distance de s paration recommand e d 1 2VP 150 kHz 80 MHz Distance de s paration recommand e d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 5 GHz ouPcorrespondalapuissancenominaledesortie maximaledel metteurenwatts W indiqu eparle fabricantdel metteuretdcorrespondaladistance de s paration recommand e en metres m L intensit des champs d metteurs RF fixes telle qu elleestd termin eparl tude lectromagn tique d un sites doit tre inf rieure au niveau de conformit pour chaque plage de fr quences b Desinterf rencespeuventseproduireaproximit d quipements portant le symbole SUI e A gt REMARQUE a 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence sup rieure s applique gt REMARQUE il est possible que ces directives ne s appliquent pas a toutes les situations La propagation lectromagn tique d penddel absorption et delar flexion des structures des objets et des personnes L intensit deschampsd metteursfixes telsquelesstationsdebasepourradiot l phones cellulaires sansfil etlesradiosmobiles laradio amateur les missionsradiosAMetFMetles missionst l vis es ne peut pas tre pr diteth oriquementavec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tiqued aux metteursRFfixes une tude lectromagn tiquedusitedoit treenvisag e Sil intensit duch
137. n ab Softwareaktualisierungen InSpectra StO Spot Check Ger t Kabel Clip und Ladestation 1 EntfernenSiesichtbareVerschmutzungen indemSiedieOberfl chenmit70 90 igemisopropyl Alkohol abwischen bismitdemblo enAugekeineVerunreinigungenmehrerkennbarsind d h etwa15Sekunden lang 2 WartenSievordererneutenInbetriebnahmedesGer ts bisdieOberfl chenanderLuftgetrocknetsind VORSICHT 6 e M glicheBesch digungderelektrischenKomponenten TauchenSiedenInSpectraStO SpotCheckund dieLadestationwederganznochinTeileninFl ssigkeitenein bespr henSieihnnichtundlassenSiekeine Fl ssigkeiten darauf tropfen e Eskannzufehlerhaften StO Messwertenkommen wenn dasInSpectraStO SpotCheck Ger toder andereKomponentendesSystemsmitGammastrahlung EthylenoxidoderimAutoklavensterilisiertwerden e NichtmitAceton EthylalkoholoderNatriumhypochlorid Bleiche reinigen dadieOberflachedadurch besch digt wird e KeineReinigungsmittelverwenden dieaufKunststofffl chenabrasivoderanl sendwirken DieWirkungdes Reinigungsmittels zuerst an einer weniger sichtbaren Oberfl che ausprobieren Reinigen des Systems HutchinsonTechnologyIncorporatedstelltm glicherweisezurVerbesserungderFunktionendesinSpectra StO Spot Check Systems von Zeit zu Zeit Aktualisierungen bereit Maintenance DasInSpectraStO gt Kabel Modell3003 undderClip Modell1315 k nnenvomKundenvorOrtersetztwerden AllesonstigenWartungsarbeitenm ssenvoneinemqualifiziertenServicetechnikervonHutchinson Te
138. n conforme ou fournir un cr dit ou un remboursement d une portion du prix d achat pour ce produit de la mani re tablie dans cette garantie Limites de dommages EN AUCUN CAS HTI NE POURRA TRE TENUE POUR RESPONSABLE VIS A VIS DU CLIENT OU D UNE QUELCONQUE TIERCE PARTIE D UN QUELCONQUE DOMMAGE INDIRECT SPECIAL CONS CUTIF OU ACCESSOIRE Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER LA PERTE DE PROFITS R SULTANT DE L UTILISATION DES PRODUITS COUVERTS PAR LA PR SENTE GARANTIE OU D UN QUELCONQUE D FAUT D FAILLANCE OU DYSFONCTIONNEMENT DE CES PRODUITS PAR VIOLATION D UNE QUELCONQUE GARANTIE PAR N GLIGENCE SUR LA BASE D UNE STRICTE RESPONSABILIT OU DE QUELQUE AUTRE MANI RE QUE CE SOIT Gafantie FRANCAIS Mise en garde precaution d emploi 5 AVERTISSEMENT e L utilisation d accessoires de capteurs et de cables autres que ceux sp cifi s peut augmenter l mission et ou r duire l immunit de l InSpectra StO Spot Check e L InSpectra StO Spot Check ne doit pas tre utilis proximit d un autre quipement ou empil sur ce dernier car la proximit imm diate d autres appareils lectroniques pourrait produire des interf rences r ciproques Si cette utilisation adjacente ou en pile s av re n cessaire il convient d inspecter l InSpectra StO Spot Check afin de v rifier la normalit de son fonctionnement dans cette configuration Recommandations et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques L InSp
139. n que suponga una restricci n a lo anterior ninguno de los productos es un producto de salvamento ni un dispositivo de diagn stico Toda declaraci n verbal o escrita que sea contraria a esta garant a carecer de efectos Esta garant a no cubre el mal uso ni los da os f sicos TODO TRABAJO NO AUTORIZADO ANULA INMEDIATAMENTE ESTA GARANT A Para obtener informaci n o asistencia p ngase en contacto con el Servicio de atenci n al cliente DE garantia no es transferible y nicamente resulta aplicable a las compras realizadas directamente a HTI o a un representante autorizado Condiciones Todas las reclamaciones relacionadas con la presente garant a deben enviarse a HTI por escrito en un plazo de treinta d as El cliente debe obtener un n mero de autorizaci n de devoluci n de HTI llamando al Servicio de atenci n al cliente El cliente debe pagar los gastos de env o y es responsable de las p rdidas y los da os durante el transporte a HTI Tras la recepci n de los bienes devueltos HTI verificar que no han sido reparados ni alterados por terceros que su estado no es la consecuencia de un mal uso una negligencia o un accidente que no se han utilizado en condiciones que no sean las de un uso normal que se han llevado a cabo todos los servicios y el mantenimiento peri dicos prescritos y que el cliente ha cumplido todas las condiciones de la garant a Responsabilidad de HTI La responsabilidad de HTI bajo esta Garant a se
140. ne quelconque personne autre qu un employ de HTI que leur tat ne r sulte pas d un abus d une n gligence ou d un accident qu ils n ont pas t utilis s dans d autres conditions que celles d une utilisation normale que toutes les op rations d entretien et de maintenance p riodiques pr vues ont t effectu es et que le client a respect toutes les autres conditions de la pr sente garantie Recours La responsabilit d HTI en vertu de la pr sente garantie est limit e l un des points suivants selon ce qu HTI peut choisir a sa seule discr tion remplacement par un quipement sensiblement similaire nouveau ou reconstruit ou r paration fourniture d un avoir ou remboursement du prix d achat des produits et des composants retourn s HTI prix ajust de mani re refl ter l ge et l usure des produits Toute pi ce ou quipement remplac s deviennent la propri t d HTI CECI CONSTITUE LE RECOURS EXCLUSIF POUR TOUTE VIOLATION DE GARANTIE La seule fin de ce recours est de fournir au client un remplacement par un quipement sensiblement similaire nouveau ou reconstruit la r paration du produit non conforme ou la fourniture d un cr dit ou le remboursement d une portion du prix d achat pour ce produit de la mani re tablie dans cette garantie Ce recours exclusif n est pas consid r comme ayant manqu ses fins essentielles pourvu qu HTI soit dispos e et capable de r parer ou remplacer le produit no
141. nen zum Kennenlernen des Ger ts Die angezeigten Werte f r StO und THI sind lediglich Beispiele InSpectra StO Spot Check DEUTSCH Sicherheitshinweise A MitWARNUNGbezeichneteHinweisewarnendenBenutzervorpotenziellernsthaftenFolgen Tod Verletzung oderunerwunschtenEreignissen furdenPatientenunddenBenutzerundenthaltenInformationen wieman Verletzungen vermeiden kann 6 VORSICHT kennzeichnet Bedingungen die zu einer St rung oder einem Ausfall des InSpectra StO Spot Check Systems f hren k nnen SICHERHEITSHINWEISE helfen Ihnen e die Gefahr zu erkennen e die Gefahr zu vermeiden e die Folgen zu erkennen Nur auf Verordnung eines Arztes Achtung Laut Bundesrecht USA darf dieses Ger t nur durch einen Arzt oder auf rztliche Anordnung verkauft werden InSpectra StO Spot Check DEUTSCH Symbole Sicherheitssymbole WARNHINWEIS LautBundesrecht USA darfdiesesGer tnurdurch einen Arzt oder auf rztliche Anordnung verkauft werden Achtung beigef gteDokumentation y H beachten Rx Only KeinSchutzgegendasEindringen von Wasser Latexfrei LENS Gleichstrom Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung Ger t des Typs BF defibrillationsgesch tzt Ger te der Klasse Il Polarit t WEEE konform Symbole am Ger t Referenznummer EO Chargennummer eba dE Akku os 15 bis 90 Temperaturbereich 106 kPa bis 60 kPa L Ein Aus Schalter dd E Seriennummer Wied
142. ner provided herein This exclusive remedy shall not be deemed to have failed of its essential purpose so long as HTI is willing and able to repair or replace the nonconforming Product or credit or refund a portion of the purchase price therefore in the manner provided herein Limitation of Damages INNO EVENT SHALL HTI BE LIABLE TO CUSTOMER OR ANY THIRD PARTY FOR ANY INDIRECT SPECIAL CONSEQUENTIAL OR INCIDENTAL DAMAGES INCLUDING WITHOUT LIMITATION LOST PROFITS ARISING OUT OF THE USE OF THE PRODUCTS COVERED BY THIS WARRANTY OR CAUSED BY ANY DEFECT FAILURE OR MALFUNCTION OF THOSE PRODUCTS WHETHER FOR BREACH OF ANY WARRANTY FOR NEGLIGENCE ON THE BASIS OF STRICT LIABILITY OR OTHERWISE Warranty ENGLISH Technical Addendum LD WARNING e The use of accessories sensors and cables other than those specified may result in increased emission and or decreased immunity of the InSpectra StO Spot Check e The InSpectra StO Spot Check System should not be used adjacent to or stacked with other equipment as close proximity with other electronics could result in reciprocal interference If adjacent use or stacking is necessary the InSpectra StO Spot Check should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The InSpectra StO Spot Check is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or
143. nson Technology Telefono 1 800 419 1007 o 1 320 587 1926 Fax 1 320 587 1555 Email InSpectraStO2 hti htch com Problema Azione Il dispositivo InSpectra StO Spot Check non si accende La batteria potrebbe essere scarica 1 Caricarelabatteriao posizionare il dispositivo nella base di caricamento 1 Verificare la connessione del cavo InSpectra StO 2 Verificare la connessione della clip InSpectra StO 3 Eseguire un System Check per verificare il funzionamento del sistema 4 Spegnere e riaccendere il dispositivo SulloschermoLCDnoncompare alcun dato Sullo schermo rimane alg visualizzata un icona a forma di girandola che ruota 1 Verificare la connessione del cavo InSpectra StO 2 Spegnere e riaccendere il dispositivo Laclippotrebbenonessereposizionatacorrettamentesuuntessutoconun adeguato contenuto di emoglobina 1 RegolarelaposizionedellacliputilizzandoilvaloreTHlcomeindicatoredella Nessuna misurazione InSpectra StO viene visualizzato un doppio trattino forza del segnale Residui eccessivi sotto la clip 1 Pulire la clip e la pelle del paziente nel punto di applicazione della clip Segnale ottico insufficiente La clip o ilcavo potrebbe essere danneggiato 1 Eseguire un System Check per verificare il funzionamento del sistema 2 Sostituire il cavo Perlamisurazione InSpectra StO viene visualizzato un doppio trattino per la misurazione THI sono visualizzati dei valori
144. ntpriortomagneticresonance imaging MRI scanning 6 CAUTION e Donotuseinthepresenceofionizingradiationsuchascomputedtomography CT orX ray Exposuretoionizingradiationwillcausecumulativedamagetothedeviceresultingininaccurately low InSpectra StO System Readings e Ensure the InSpectra StO Clip is fully attached to the patient to avoid high ambient light conditions that may result in the device not being able to take a measurement or provide inaccurate measurements e Excessive patient motion can cause large rapid changes in InSpectra StO Measurements e Inaccurate measurements can result from Contaminating the Clip on the patient interface area Placing the InSpectra StO Clip over a hematoma or bony prominence Indocyanine green and methylene blue dyes in the blood Methemoglobin carboxy hemoglobin and other dyshemoglobins in the blood Placing the InSpectra StO Clip over tissue obscured by ink such as tattoos markers pens e lfaTHImeasurementisdisplayedwhenthelnSpectraStO Clipisnotonapatient refertothe Troubleshooting Section de a LATE BORT StO gt The InSpectra StO Spot Check screen consists of two areas Status Bar top of screen Thestatusbaratthetopofthescreendisplaysthestatusofthebattery e Thefoursegmentsofthebatteryiconprovideinformationonthe remaining battery capacity 121 THI e Atapproximately30minutesremaining alowbatteryiconwill appearredandblinktoalerttheusertorechargeorreplacethe batte
145. obins wird durch die Konzentration des Bluthamoglobins und das Volumen der Mikrovaskulatur beeinflusst Zusammen mit StO dient THI als Indikator f r die St rke des H moglobinsignals an der Messstelle Das InSpectra StO Spot Check Ger t verwendet Gewebeabsorptionswerte unterschiedlicher Wellenl ngen Die Referenzmessung und Skalierung des Absorptionsspektrums in der zweiten Ableitung dient zur internen Kalibrierung Das InSpectra StO Spot Check Ger t muss daher nicht vor jeder Benutzung kalibriert werden Verwendungszweck Indikationen Das InSpectra StO Spot Check Ger t von Hutchinson Technology Incorporated ist zur Nutzung als nicht invasives berwachungssystem bestimmt das einen N herungswert der prozentualen Sauerstoffs ttigung des Hamoglobins im Daumenballen Skelettmuskelgewebe StO misst Die Benutzung des InSpectra StO Spot Check Ger ts ist zur berwachung von Patienten w hrend Kreislauf oder Perfusionsuntersuchungen angezeigt Das Ger t kann ferner bei vermuteten Problemen mit der Durchblutung der Daumenballen Skelettmuskeln eingesetzt werden Kontraindikationen Kontraindikationen sind nicht bekannt Sicherheit Lesen Sie die vorliegende Anleitung vor Verwendung des InSpectra StO Spot Check Systems aufmerksam und vollst ndig durch um sich mit dem Ger t seiner Bedienung und den potenziellen Risiken f r den Benutzer und den Patienten vertraut zu machen Die Abbildungen in dieser Gebrauchsanleitung die
146. oglobine avec diff rentes saturations en oxyg ne tissulaire StO Les mesures du spectre en d riv e seconde a 720 nm et 760 nm sont converties en une valeur de spectre en d riv e seconde a chelle chelle 2D720 en utilisant la mesure a 760 nm comme d nominateur dans le rapport calcul La m thode d algorithme de d riv e seconde n est pas sensible aux grands changements de diffusion optique Une courbe de calibration obtenue empiriquement qui relie la valeur mesur e de la d riv e seconde l chelle la mesure InSpectra StO en pourcentage affich e est stock e dans le dispositif Bien qu une technique de d riv e premi re puisse supprimer les variations de la ligne de base des spectres de densit optique elle ne peut pas supprimer les d clives ou l inclinaison dues des changements dans la diffusion des longueurs d ondes soit travers le temps soit par mouvement du clip de mesure sur diff rentes zones des tissus Matcher et Cooper 1984 ont d montr que le pr traitement de la d riv e seconde de mesures d att nuation des tissus corrige les d clives et les variations des lignes de base comme r sultat de la mesure d att nuation de lumi re dans un environnement o les tissus diffusent Les recherches de Myers et al 2005 ont d montr que la mise l chelle du spectre d absorbance de la d riv e seconde fournit une mesure qui n est pas sensible Technologie FRANCAIS Tauxd hemoglob
147. onandmicrovasculaturevolume WithStO THlservesasahemoglobinsignalstrength indicator at the measurement site ThelnSpectraStO SpotCheckusestissueabsorbancevaluesatdifferentwavelengths Areference measurementandscalingofthesecondderivativeabsorbancespectrumprovideameansofinternal calibration Therefore thelnSpectraStO SpotCheckdoesnotrequirecalibrationbeforeeachuse Intended Use Indications for Use Hutchinson Technology Incorporated s InSpectra StO Spot Check is intended for use as anon invasive monitoring system that measures an approximated value of percent hemoglobin oxygen saturation in thenar skeletal muscle tissue StO The InSpectra StO Spot Check is indicated for use in monitoring patients during circulatory or perfusion examinations or when there is a suspicion of compromised circulation of thenar skeletal muscle Contraindications No contraindications are known Safety Carefully read and review this entire manual to fully understand the device its operation and the potential risks to user and patient before use of the InSpectra StO Spot Check System Illustrations shown in this manual are intended to familiarize the user with the device The StO and THI values shown are intended solely as examples InSpectra StO Spot Check ENGLISH Safety Notifications Ay WARNINGS alert the user to potential serious outcomes death injury or adverse events to the patient or user and contain information to avoid injury
148. or additional information 2 Usingthepowersupplyprovided plugintothereceptacleonthesideoftheChargingStationand wall receptacle LO WARNING e Possible electrical shock hazard DonotconnecttoawallreceptacleifthepowersupplywiththelnSpectraStO SpotCheckis damaged Do not simultaneously touch a patient and charging contacts of the Charging Station e PossibleTrippingHazard DonotallowthePowerSupplytolieonthefloorwhereitmaybecome damaged or pose a tripping hazard Do not position device so that it is difficult to disconnect from the AC outlet as the disconnection of the power cord from the AC outlet is the method of separating the device from AC mains CAUTION UseonlythepowersupplyprovidedwiththelnSpectraStO re Spot Check System to avoid damage to electrical components To Charge the Battery 1 While installed in the InSpectra StO Spot Check PlacethelnSpectraStO SpotCheckintheChargingStationasshown in Figure 9 2 NOTE EnsurethecontactsprotrudingfromtheChargingStation are in contact with the device 2 As an Independent Component Insertthebatteryintothecharging station with the contacts pointing downward and facing out as shown in Figure 9 3 Whenthebatteryproperlyinserted thesparebatterychargeLEDswillindicatethe battery status e Green indicates the battery is fully charged Howo Use ENGLISH Charging the Battery continued e Yellow indicates the battery is charging Red a battery chargin
149. p cifi e dans les Instructions d utilisation pendant un an a compter de la date de livraison par HTI ou par ou pour un distributeur autoris CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET HTI NE FOURNIT PAS D AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU IMPLICITES Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE OU D AD QUATION A UN USAGE PARTICULIER Sans limitation de ce qui pr c de ce produit n est pas destin a sauver des vies ni a un usage diagnostic Toute d claration orale ou crite tant incompatible avec la pr sente Garantie perd toute valeur et effet juridique La pr sente garantie ne couvre pas l abus ni les dommages physiques TOUT TRAVAIL NON AUTORIS ANNULE IMM DIATEMENT CETTE GARANTIE Af n d obtenir des renseignements ou de l assistance contactez le Service Client La pr sente garantie n est pas transf rable et s tend exclusivement aux achats effectu s directement aupr s d HTI ou via un repr sentant autorise Conditions Toute r clamation selon les conditions de la pr sente garantie doit tre soumise a HTI par crit dans les trente jours Le Client doit obtenir un Num ro d Autorisation de Retour de HTI en appelant le Service au Client Le client doit prendre a sa charge les frais d exp dition et il est responsable de toute perte ou dommage occasionn s pendant l exp dition HTI Lors de la r ception des produits retourn s HTI verifiera a sa satisfaction qu ils n ont pas t r par s ni modifi s par u
150. pectra StO Kabel Modell 003 acciona isaac aan 10 InSpectra StO Thenarclip Modell TOT 10 ES bian 11 ADS RO no ue ne 11 o on ee 12 o A o o 12 Anbringen des InSpectra StO gt Clips o 12 BE LEE 0 CR E E EE EE 13 Den InSpectra StO Clip entfernen o 14 gii 14 Reinigen des cicca 14 Son Ware aktU NON iaa din 14 NN Ad E A o An El Eo O O O eee 14 co Am Pe 15 FRE 15 Al UU Oo a 15 FISICI air aia 16 Ersatz A PU O O 17 TEAM HA ara 18 As e e o RE So O O In 18 Gewebeh moglobinindex TH a 19 bb 19 Udalera Dalia 20 a EE AN toe N A cto A A ta 22 Tecnnischet ANMAN AO 23 NEA 28 5 GA 30 Inhaltsverzeichnis DEUTSCH Einf hrung Das InSpectra StO Spot Check Ger t misst die rtliche Sauerstoffs ttigung des H moglobins im Gewebe StO2 und den Gewebeh moglobinindex THI mithilfe von Nahinfrarotspektroskopie Das Lichtabsorptionsspektrum einer Gewebeprobe h ngt vor allem von der Oxyh moglobin und Desoxyh moglobin Konzentration im Gewebe ab Der prozentuale Anteil an StO ist ein Ma f r die H moglobin Sauerstoffs ttigung des Blutes in dem von Nahinfrarotlicht beleuchteten Gewebevolumen Der Gewebeh moglobinindex THI ist ein quantifizierter Wert der der H moglobinmenge im Gewebevolumen entspricht das vom optischen Signal beleuchtet wird Da das Gewebevolumen aus extravaskul rem und vaskul rem Gewebe besteht spiegeln die THI Messungen nicht nur den Hamoglobingehalt im Blut wider Die Menge des Gewebeh mogl
151. pectra StO Spot Check Systems beleuchtet wird Da das Gewebevolumen aus extravaskul rem und vaskul rem Gewebe besteht spiegeln die THI Messungen nicht nur den Hamoglobingehalt im Blut wider Die Menge des Gewebehamoglobins wird durch die Konzentration des Bluth moglobins und das Volumen der Mikrovaskulatur beeinflusst Ein vom InSpectra StO Spot Check Ger t gemessener THI Wert von 10 gibt im Vergleich zu einem Wert von 5 0 die doppelte Signalst rke an Zusammen mit der regionalen Sauerstoffs ttigung im Gewebe StO liefert THI eine Methode zur Bestimmung des Hamoglobins im bestrahlten Volumen und kann daher als Anzeige f r die St rke des H moglobinsignals an der Messstelle dienen Ein THI Wert ber 5 0 zeigt in den meisten F llen eine ausreichende H moglobinkonzentration an Literatur 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasuredatsample surface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear infraredspectroscopyin humans J Appl Physiol 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenear infrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 MerrickMF PardueHL 1986 Evaluationofabsorptionandfirst andsecond derivativespectraforsimultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 Myers D Anderson L Seifert R Ortner J Cooper CE Beilman
152. plusieurs des mesures suivantes e R orienter ou d placer les dispositifs e Augmenter la distance entre les dispositifs e Connecter l quipement la prise de sortie d un circuit diff rent Contacter le Centre d entretien Compatibilit lectromagn tique Enveloppe S curit Laser Taille Tailleuniquecorrespondant l minenceth nardroiteou gauche Fixation du clip sur l minence th nar Fixation sur le patient Uniquement sur une peau intacte Sans latex Espacement optique envoi r ception 15 mm 0 6 pouce Cytotoxicit ISO 10993 5 v2009 Normes de biocompatibilite Irritation et sensibilisation ISO 10993 10 v 2002 Amendement 1 2006 Sp cifications techniques FRANCAIS Garantie Hutchinson Technology Incorporated HTI garantit l InSpectra StO Spot Check et ses composants en vertu des termes et conditions suivants InSpectra StO Spot Check mod le 300 HTI garantit que l InSpectra StO Spot Check mod le 300 est d pourvu de d fauts de fabrication et d fauts mat riels en condition d utilisation et d entretien normale telle que sp cifi e dans les Instructions d utilisation pendant une ann e compter de la date de livraison par HTI ou par ou pour un distributeur autorise Clip InSpectra StO mod le 1315 HTI garantit que le clip InSpectra StO mod le 1315 est conforme aux sp cifications indiqu es par HTI au moment de son achat et qu il est d pourvu de d faut
153. pot Check Ger t und dessen Komponenten gem den nachfolgenden Bedingungen eine Garantie InSpectra StO Spot Check Modell 300 HTI garantiert f r den Zeitraum von einem Jahr ab Versand durch HTI oder durch oder im Auftrag eines autorisierten Vertriebsh ndlers dass das InSpectra StO Spot Check Ger t Modell 300 unter normalen Gebrauchsbedingungen und bei Wartung gem den Anweisungen dieser Gebrauchsanleitung frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist InSpectra StO Clip Modell 1315 HTI garantiert f r den Zeitraum von drei Monaten ab Versand durch HTI oder durch im Auftrag eines autorisierten Vertriebsh ndlers dass der InSpectra StO Clip Modell 1315 unter normalen Gebrauchsbedingungen und bei Wartung gem den Anweisungen dieser Gebrauchsanleitung zum Zeitpunkt des Kaufs die HTI Spezifikationen erf llt und frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist InSpectra StO Kabel Modell 3003 HTI garantiert f r den Zeitraum von sechs Monaten ab Versand durch HTI oder durch oder im Auftrag eines autorisierten Vertriebsh ndlers dass das InSpectra StO Kabel Modell 3003 unter normalen Gebrauchsbedingungen und bei Wartung gem den Anweisungen dieser Gebrauchsanleitung zum Zeitpunkt des Kaufs die HTI Spezifikationen erf llt und frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist Akku f r das InSpectra StO Spot Check Ger t HTI garantiert f r den Zeitraum von drei ig Tagen ab Versand durch HTI oder d
154. pprossimativo della percentuale di saturazione di ossigeno dell emoglobina nel tessuto del muscolo tenare StO InSpectra StO Spot Check indicato per il monitoraggio di pazienti nel corso di controlli circolatori o perfusioni oppure nel caso di sospetta compromissione della circolazione del muscolo tenare Controindicazioni Non sono note controindicazioni Sicurezza Prima di usare il sistema InSpectra StO Spot Check leggere attentamente e completamente il presente manuale per comprendere appieno il dispositivo il suo funzionamento e i potenziali rischi per utenti e pazienti Le illustrazioni del presente manuale aiutano l operatore ad acquisire familiarit con il dispositivo valori StO e THI sono da intendersi unicamente come esempi InSpectra StO Spot Check ITALIANO Avvisi di sicurezza Ay LeAVVERTENZEavvisanol operatoredipotenzialiesitigravi morte lesionioeventiavversi perilpazienteo per l operatore e contengono informazioni mirate a evitare lesioni 6 Le PRECAUZIONI indicano condizioni che possono portare a malfunzionamenti o guasti del sistema InSpectra StO Spot Check Gli AVVISI DI SICUREZZA aiutano a e identificare il rischio e prevenire il rischio e riconoscere le conseguenze Solo con prescrizione medica Precauzione la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica InSpectra StO Spot Check ITALIANO Simboli
155. qui correspond a la quantit d h moglobine pr sente dans le volume de tissu clair par le signal optique Parce que le volume du tissu clair est compos de tissu vasculaire et extra vasculaire les mesures de THI ne refletent pas la teneur en h moglobine du sang seul La quantit d h moglobine du tissu est influenc e par la concentration d h moglobine dans le sang et le volume microvasculaire Avec la StO le THI peut servir d indicateur de la puissance du signal d h moglobine dans la zone de mesure L InSpectra StO Spot Check utilise les valeurs d absorbance des tissus a diff rentes longueurs d ondes La mesure de r f rence et l chelonnage du spectre d absorbance de d riv e seconde fournissent un moyen de calibration interne Ainsi il n est pas n cessaire de calibrer l InSpectra StO Spot Check avant chaque utilisation Utilisation envisag e Indications pour l utilisation Le InSpectra StO Spot Check de Hutchinson Technology Incorporated est destin tre utilis comme un syst me de contr le non invasif qui mesure une valeur approximative du pourcentage de saturation d oxyg ne dans l h moglobine des tissus du muscle squelettaire th nar StO Le InSpectra StO Spot Check est indiqu pour tre utilis dans le cadre du contr le des patients qui subissent un examen circulatoire ou de perfusion ou en cas de suspicion de difficult s circulatoires du muscle squelettique th nar Contre indications
156. r el InSpectra StO Spot Check es un valor cuantitativo que se corresponde con la cantidad de hemoglobina presente en el volumen tisular iluminado por la se al ptica del sistema InSpectra StO Spot Check Debido a que el volumen de tejido iluminado se compone de tejido vascular y extravascular las mediciones de THI no reflejan solo el contenido de hemoglobina en sangre La concentraci n de hemoglobina en sangre y el volumen de la microvasculatura influyen en la cantidad de hemoglobina tisular presente Una lectura del THI de 10 medida por el InSpectra StO Spot Check indica el doble de fuerza de la se al que una lectura de 5 0 Junto con la saturaci n de ox geno tisular regional StO el THI proporciona un m todo para determinar la cantidad de hemoglobina presente en el volumen iluminado y en consecuencia puede servir como indicador de la fuerza de la se al de la hemoglobina en el punto de medici n Un THI superior a 5 0 indica suficiente hemoglobina para obtener una se al adecuada en la mayor a de las circunstancias Referencias 1 CuiW KumarC ChanceB 1991 Experimentalstudyofmigrationdepthforthephotonsmeasuredatsample surface Proc SPIE 1431 180 191 2 ManciniD BolingerL LiH KendrickK ChanceB WilsonJR 1994 Validationofnear infraredspectroscopyin humans J Appl Physiol 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenear infrared spectroscopy Phys Med Biol 39
157. raredspectroscopyin humans J Appl Physiol 77 2740 2747 3 MatcherSJ CooperCE 1984 Absolutequantificationofdeoxyhaemoglobinconcentrationintissuenear infrared spectroscopy Phys Med Biol 39 1295 1312 4 MerrickMF PardueHL 1986 Evaluationofabsorptionandfirst andsecond derivativespectraforsimultaneous quantification of bilirubin and hemoglobin Clin Chem 32 4 598 602 5 Myers D Anderson L Seifert R Ortner J Cooper CE Beilman G Mowlem JD 2005 Noninvasive method formeasuringlocalhemoglobinoxygensaturationintissueusingwidegapsecondderivativenearinfrared spectroscopy J BioMed Opt 10 3 034017 1 18 Technologie FRANCAIS Specifications techniques Intervalle 0 99 StO R solution 1 Saturation en Fr quencedemiseajourdel afichage secondes oxyg ne dans les tissus BA 70 99 1 63 unit s StO Pr cision 0 70 2 94 unit s StO Intervalle 2 99 plage totale 1 20 normale THI e EE ESO R solution 0 1 unit THI d h moglobine Fr quencedemise jourdel affichage 2 secondes tissulaire Tissue Hemoglobin Index R pliques StO Pr cision Corr lationavecl h moglobinedusanginvitroR2 gt 0 95 ChangementdeTHIde20 avecchangementdeStO pleine chelle de 100 Audiovisuel Aucun Indicateurs visuels pour e System Check Position incorrecte Alarmes Ea aeta e Cable d fectueux win e Temp rature du moniteur trop lev e e Erreur de communication e Emission LED faible Testautom
158. rimuoverla 1 Premere il pulsante sul lato posteriore della batteria 2 Fare scorrere la batteria verso l esterno per rimuoverla dal dispositivo Caricamento della batteria EU Per preparare la base di caricamento 1 Posizionarelabasedicaricamentosuunasuperficiepianaallatodelpazienteoppuremontarlasuun asta portaflebo o su una superficie verticale piana utilizzando l apposito accessorio di montaggio NOTA per ulteriori informazioni vedere le istruzioni per l uso relative al sistema di montaggio 2 Collegare l alimentatorefornito alla presaall esterno della base dicaricamentoe della presaa muro JE AVVERTENZA e Possibile rischio di scosse elettriche Noncollegarel alimentatoreconildispositivolnSpectraStO SpotCheckaunapresaamurosesono presenti difetti Non toccare un paziente e contemporaneamente i contatti di carica della base di caricamento e Possibilerischiodiinciampo Fareinmodochel alimentatorenonpoggisulpavimentodovepotrebbesubire danni o costituire un rischio di inciampo e Noninstallareildispositivoinunaposizioneincuisiadifficilescollegarlodalla presaCA inquantopertoglierel alimentazioneCAdaldispositivo necessario scollegare il cavo di alimentazione dalla presa CA 6 PRECAUZIONE utilizzaresolol alimentatorefornitoconilsistemalnSpectraStO Spot Check per evitare di danneggiare i componenti elettrici Per caricare la batteria 1 Quando la batteria installata nel sistema InSpectra StO Spot Check posizionareilsi
159. roprio QUALSIASI INTERVENTO NON AUTORIZZATO SUI PRODOTTI nn IMMEDIATAMENTE NULLA LA PRESENTE GARANZIA Per ulteriori informazioni o assistenza contattare il Centro assistenza clienti La Garanzia non trasferibile ed valida solo per gli acquisti effettuati direttamente presso HTI o tramite un rivenditore autorizzato Condizioni Qualsiasi reclamo relativo alla presente Garanzia deve essere inviato a HTI per iscritto entro un limite di trenta giorni Il Cliente dovr procurarsi un numero di autorizzazione per la restituzione dei prodotti contattando il Centro assistenza clienti Il Cliente tenuto a pagare anticipatamente le spese di spedizione e sar ritenuto responsabile di qualsiasi perdita o danno avvenga durante la spedizione a HTI Al ricevimento dei prodotti restituiti HTI verificher che non siano stati riparati o modificati da terzi che le loro condizioni non siano state causate da uso improprio negligenza o incidenti che non siano stati utilizzati in condizioni diverse dal normale utilizzo che siano stati eseguiti tutti gli interventi previsti di manutenzione periodica e che il cliente abbia rispettato tutti gli altri termini e condizioni previsti dalla presente garanzia Rimedi alla violazione di garanzia La responsabilit di HTI secondo quanto stabilito dalla presente Garanzia limitata a una delle seguenti condizioni a sola discrezione di HTI sostituzione con apparecchi sostanzialmente simili nuovi o rigenerati o
160. ry Data Display main image area figure 13 1 The data displayed provides the following live data updated every two 2 seconds e StO value e Error Messages e Tissue Hemoglobin Index THI value System Check results e THI signal bars Patient Measurement ENGLISH Removing the InSpectra StO Clip 1 Gently apply pressure to the clip tabs until fully open 2 Slide the Clip away from the patient s hand Cleaning the System InSpectra StO Spot Check Cable Clip and Charging Station 1 Removevisibleforeignmaterialbywipingthesurfaceswith70 90 lsopropylAlcoholuntil visually clean approximately 15 seconds 2 Allow to air dry prior to returning it to operation 6 CAUTION e Possibledamagetoelectricalcomponents Donotimmerse spray ordripfluidsonanypartofthe InSpectra StO Spot Check or Charging Station e Erroneous StO readings may occur if gamma sterilization autoclave and Ethylene Oxide sterilization is used on any part of the InSpectra StO Spot Check e Donotcleanwithacetone ethylalcoholorsodiumhypochlorite bleach asthiswilldamage the surface e Avoiduseofcleanersthatmightscratchordissolveplasticsurfaces Testthecleaneronahidden surface for possible deterioration of exterior finishes Software Updates HutchinsonTechnologyIncorporatedmayprovideperiodicsoftwareupdatesinordertoincreasethe usability of the InSpectra StO Spot Check Maintenance The InSpectra StO Cable model 3003 and Clip model 1
161. s Temperatura Entre 18 C y 60 C ISS Y Humedadrelativa Entre el 15 y el 90 sin condensaci n almacenamiento Presi n 106 kPa a 60 kPa 100 a 240 Vca CE 50 a 60 Hz O O Nota Utilice nicamente la fuente de alimentaci n suministradaconelsistemalnSpectraStO SpotCheck Alimentaci n e Tipo i n de litio e Indicador de nivel de carga Bater a e Indicadores LED del estado de carga e Se carga cuando se conecta al cargador independientementedesiestaencendidooapagado Tamano 18cmx8cmx3 cm Caracter sticas Peso 4009 f sicas e Longitud 1 m Cable Sra ae e Conexi n ptica entre el dispositivo y la pinza e Pantalla a todo color Pantalla Lector de datos e Datos digitales de StO y THI en vivo e Barras de THI Calculo a partir de mediciones in vitro en un volumen de sangre comparado con un CO oximetro error cuadratico medio Especificaciones t cnicas ESPANOL Especificaciones t cnicas continuaci n Clasificaci n del producto Normas Emisiones electromagn ticas e inmunidad Pinza InSpectra StO modelo 1315 Dispositivo m dico e UE dispositivodeclasellaseg nlaDirectivasobreproductossanitarios 93 42 CEE seg n queda modificada por la 2007 47 CE seg n la norma 10 del apartado 3 2 delanexo IX EE UU dispositivo de clase Il seg n el apartado 870 2700 de 21 CRF e Canad dispositivodeclasellseg nelsubart culo 1delart culo10de Guidanceforthe Risk Based Classification System Gu
162. s de fabrication et d fauts mat riels en condition d utilisation et d entretien normale telle que sp cifi e dans les Instructions d utilisation pendant trois mois a compter de la date de livraison par HTI ou par ou pour un distributeur autorise Cable InSpectra StO mod le 3003 HTI garantit que le cable InSpectra StO mod le 3003 est conforme aux sp cifications indiqu es par HTI au moment de son achat et qu il est d pourvu de d fauts de fabrication et d fauts mat riels en condition d utilisation et d entretien normale telle que sp cifi e dans les Instructions d utilisation pendant six mois a compter de la date de livraison par HTI ou par ou pour un distributeur autorise Batterie rechargeable de l InSpectra StO Spot Check HTI garantit que la batterie rechargeable est conforme aux sp cifications indiqu es par HTI au moment de son achat et qu elle est d pourvue de d fauts de fabrication et d fauts mat riels en condition d utilisation et d entretien normale telle que sp cifi e dans les Instructions d utilisation pendant trente jours compter de la date de livraison par HTI ou par ou pour un distributeur autoris Station de chargement de l InSpectra StO Spot Check HTI garantit que la station de chargement est conforme aux sp cifications indiqu es par HTI au moment de son achat et qu elle est d pourvue de d fauts de fabrication et d fauts mat riels en condition d utilisation et d entretien normale telle que s
163. spectroscopia de infrarrojo cercano para medir la saturaci n local del ox geno de la hemoglobina en tejidos StO y el indice de hemoglobina total THI El espectro de absorci n de la luz devuelta desde una muestra de tejido var a principalmente con la concentraci n de oxihemoglobina y de desoxihemoglobina El porcentaje de StO es una medida de la saturaci n del ox geno en la hemoglobina en la sangre contenida en el volumen de tejido iluminado por la luz infrarroja cercana El ndice de hemoglobina tisular THI es un valor cuantificado que corresponde a la cantidad de hemoglobina presente en el volumen de tejido iluminado por la se al ptica Debido a que el volumen de tejido iluminado se compone de tejido vascular y extravascular las mediciones de THI no reflejan solo el contenido de hemoglobina en sangre La concentraci n de hemoglobina en sangre y el volumen de la microvasculatura influyen en la cantidad de hemoglobina tisular presente Junto con la StO el THI sirve como indicador de la fuerza de la se al de hemoglobina en el punto de medici n El InSpectra StO Spot Check utiliza valores de absorci n tisular a diferentes longitudes de onda Una medici n de referencia y escala de la segunda derivada del espectro de absorci n proporciona un medio de calibraci n interna Por tanto el InSpectra StO Spot Check no requiere calibraci n antes de cada uso Uso indicado Instrucciones de uso El InSpectra StO Spot Check de Hutch
164. sschwankungenan Stromversorgungsleitungen IEC 61000 4 11 St rfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen 50 HZ 60 Hz IEC 61000 4 8 HINWEIS Uy ist die Netzspannung vor Anwendung des Pr fpegels IEC 60601 Pr fpegel 6 kV 6 kV Kontaktentladung Kontaktentladung 8kVLuftentladung 8kVLuftentladung 2 kV fur 2 kV fur Netzleitungen Netzleitungen 1 kVfurEingangs Ausgangsleitungen 1 kV 1 kV Gegentaktbetrieb Gegentaktbetrieb 2 kV 2 kV Gleichtaktbetrieb Gleichtaktbetrieb lt 5 Uy lt 5 Ur gt 95 Abfallin Ur gt 95 Abfall in Uy fur 0 5 Zyklen fur 0 5 Zyklen 40 Ur 40 Ur 60 Abfall in Uy 60 Abfall in Ur fur 5 Zyklen fur 5 Zyklen 70 Ur 70 Ur 30 Abfall in Ur 30 Abfall in Uy fur 25 Zyklen fur 25 Zyklen lt 5 Uy lt 5 Ur gt 95 Abfallin Ur gt 95 Abfall in Uy fur 5 Sekunden fur 5 Sekunden 3 A m 3 A m pegel Technischer Anhang Ubereinstimmungs 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Bei einem synthetischen Fu bodenbelagmussdierelative Luftfeuchtigkeitmindestens30 betragen Die Netzstromqualit t muss der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Netzstromqualit t muss der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Netzstromqualit t muss der einer
165. ssione da strutture oggetti e persone Appendice tecnica ITALIANO Appendice tecnica Norme e dichiarazione del produttore Specifiche degli accessori Codice Articolo componente 5024734 Batteria ricaricabile 5026262 Base di caricamento con alimentatore L impiego di accessori diversi da quelli specificati sopra pu comportare un aumento delle emissioni e o una riduzione dell immunita dell InSpectra StO Spot Check Appendice tecnica ITALIANO Note Note ITALIANO Note Note ITALIANO Indice A PECENE IONE el 20 A dada 7 17 Accessorio di montaggio rrree 9 17 AGO N O een 18 Alimentatore 79 1720 27 Alimentazione nee 6 3 11 15 Base di caricamento 7 8 9 14 15 16 17 20 22 27 Bassa EMISSIONE LED pinna 15 20 Batteria 6 7 8 9 10 11 13 15 16 17 20 22 24 Batteria ricaricabile a 6 8 12 17 27 Bl di VS een 13 C Calibrazione ae 4 11 18 Caratteristiche fisiche 20 CAVO 7 8 10 11 14 15 16 17 18 20 22 23 24 Cavo InSpectra Ga o 8 10 14 16 Centro assistenza 2 15 12 do 10 d dad Certificazione GlSTOIGA 6 Classificazione prodotto sis 21 Clip 7 8 10 11 12 13 14 15 16 17 18 20 21 22 Clip InSpectra StO 10 11 12 13 16 COT PONG MICA ZNO UMN ee 4 De ssiemoglobina une 4 18 Disemoglobine nine 13 o een 16 EMO b EO 13 Eminenza tenare ea 15 18 21
166. ssscesssesssssesssseessssees 10 Clip InSpectra StO th nar mod le TOTA 10 Mise en Marce ae aan 11 CAMA Nadia 11 VE 60 PP on A 12 A a A 12 Positionnement du clip InSpectra BE a 12 Affichage des donn es iria aan 13 Retraltauclip Inspecita SEO nee 14 BTS y API o 14 Nettoyage du Ste ainda 14 Mo Ezale laa ti dis 14 A AAA gq 14 riores 15 PA O O E 15 Messages D OR a mo nana 15 PI ANNA acc 16 Pi ces de rechange et accessoires 17 CROIS ne or one 18 Presentation de la technologie rada 18 Taux d h moglobine tissulaire Tissue Hemoglobin Index THI ssssssssssssesssssssseesssseessssssse 19 HEGORA AA EE 19 Sp cincations geala 20 CE RR EEA 22 Mise en garde pr caution d emploi 23 Rada 28 A AE FRI EOS REC 30 Table desmatieres FRANCAIS Introduction L InSpectra StO Spot Check utilise la spectroscopie infrarouge proximale afin de mesurer la saturation en oxyg ne locale de l h moglobine tissulaire StO et le taux d h moglobine total tissue hemoglobin index THI Le spectre d absorption de lumi re renvoy par un chantillon de tissu est modifi principalement par l oxyh moglobine et une concentration de d soxyh moglobine Le pourcentage de StO est une mesure de la saturation en oxygene de l h moglobine du sang contenu dans le volume de tissu clair par la lumi re infrarouge proximale Le taux d h moglobine tissulaire Tissue Hemoglobin Index THI est une valeur quantifi e
167. stem Check The System Check provides a method to quickly check the ability ofthe InSpectra StO SpotCheckSystemtoaccuratelycalculatethelnSpectra StO System Measurement and THI Use the System Check e fthelnSpectraStO SpotCheckSystemisexposedtoionizingradiation such as X rays and computed tomography scanning e Upon replacement of the InSpectra StO Cable or Clip e WheneverdamageissuspectedtothelnSpectraStO SpotCheckorany of its components To use the System Check 1 Position the InSpectra StO Clip on the top of the InSpectra StO Spot Check 2 Press the System Check button NOTE If the InSpectra StO Clip is not placed properly an Error Screenwillappear RefertotheErrorMessagessectionforadditional information figure 11 2 How To Use ENGLISH System Ch eck continued 3 After20seconds thelnSpectraStO SystemMeasurementand OO reren BO Ze EE THI will be displayed e The reading will appear in green if the System Check is within range e The reading will appearin red ifthe InSpectra StO Spot Check is out of range Contact the Service Center e Ifthe System Checkreadingfailed thefailiconwillremain onscreen twillremainonscreenuntilthereadingpasses 6 CAUTION If a failed System Check reading is obtained donot measureapatient s StO gt Refertothe Troubleshooting Guide figure 12 1 4 All System Check readings will clear from the InSpectra StO Spot Check after five 5 seconds Tocanc
168. stemalnSpectraStO SpotChecknellabasedicaricamento come illustrato nella Figura 9 2 NOTA verificarecheicontattichefuoriesconodallabasedicaricamento siano in contatto con il dispositivo 2 Quando la batteria un componente indipendente inserirelabatterianellabasedicaricamentoconicontattirivoltiversoilbassoe l etichetta verso l esterno come illustrato nella Figura 9 3 Istruzioni per l uso ITALIANO Caricamento della batteria continua Quandolabatteriavieneinseritacorrettamente iLEDdicaricadellabatteriadiscortaindicanolostatodella batteria e Verde Batteria completamente carica e Giallo Batteria in carica Rosso Si verificato un errore durante il caricamento della batteria e Rosso e giallo la batteria si surriscaldata 6 PRECAUZIONE labatteriapotrebbescaricarsiincasodiperiodidiinutilizzoodiimmagazzinaggioprolungati QuandosiutilizzanuovamenteildispositivolnSpectraStO SpotCheckpotrebbeesserenecessariocaricarlo pi a lungo NOTA e LemisurazionilnSpectraStO possonoessereeseguiteanchequandoildispositivolnSpectraStO2Spot Check si trova nella base di caricamento e Per assicurare la massima durata della batteria necessario caricarla completamente Al ricevimento del dispositivo Se la batteria non stata caricata completamente negli ultimi 30 giorni Quando l indicatore di carica della batteria diventa rosso e inizia a lampeggiare e Si consiglia di conservare e caricare il set di batterie
169. stic light absorption properties ofhemoglobin in the near infrared wavelength range Near infrared spectroscopy NIRS relies on the relative transparency of living tissue to light in the 650 1000nm wavelength range InSpectra StO gt Spot Check measures tissue optical attenuation values at 680 720 760 and 800nm The light in the InSpectra StO Cable contains the four wavelengths of light used for the InSpectra StO System Measurement The maximum depth of the tissue volume sampled is estimated to equal the distance between the clip s send and receive fibers Cui Kumar and Chance 1991 confirmed that the mean measurement depth into the tissue is half of the clip spacing The InSpectra StO gt Clip model 1315 15mm is designed to measure the proper depth of the tissue sampled in the thenar eminence There are two 2 light points on the face of the clip which send and receive the signal to and from the patient s tissue The comparison of the receive signal from the patient and the receive feedback signal within the device is processed into a second derivative attenuation spectrum using a fixed wavelength gap point difference calculation The resultant second derivative attenuation spectrum is sensitive to deoxyhemoglobin and oxyhemoglobin absorption The absorption spectrum of light returned from a tissue sample varies mainly with oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin concentration Other chromophores have less effect Figure 18 1 illus
170. t the second derivative preprocessing of tissue attenuation measurements corrects for shifting and sloping baselines as a result of measuring the attenuation of light in a tissue scattering environment Research by Myers et al 2005 demonstrated that scaling the second derivative absorbance spectrum provides a measurement that is further insensitive to total hemoglobin and optical path length Technology ENGLISH Tissue Hemoglobin Index THI Tissue Hemoglobin Index THI as measured in a range of 2 99 by the InSpectra StO Spot Check is a quantified value that corresponds to the amount of hemoglobin present within the volume of tissue illuminated by the optical signal of the InSpectra StO Spot Check System Because the volume of tissue illuminated is comprised of extravascular and vascular tissue THI measurements do not reflect blood hemoglobin content alone The amount of tissue hemoglobin present is influenced by blood hemoglobin concentration and microvasculature volume A THI reading of 10 measured by the InSpectra StO gt Spot Check indicates twice the signal strength as a reading of 5 0 Along with regional tissue oxygen saturation StO THI provides a method for determining the amount of hemoglobin present in the illuminated volume and can therefore serve as a hemoglobin signal strength indicator at the measurement site A THI greater than 5 0 indicates sufficient hemoglobin to obtain an adequate signal in most circumst
171. ta Israele Nuova Zelanda Oman Qatar Australia Libano e Russia e potrebbe essere un marchio registrato di Hutchinson Technology Inc in altri Paesi ITALIANO Sommario Jie de gt tO azia e gue aA 4 MOU ON a o e O in 4 Impiego previsto Indicazioni eiza d CONO MA ICAO ua cia 4 a ene ee eae IE A AR belatz Hea ro 5 Solo con prescrizione uia a nee are 5 Ilie 6 EIN 7 AIESHMENIOCOMPoneht aa 7 Caratteristiche del sistema InSpectra StO Spot Check a 8 SG RR RIE 9 Caricamento della DA ce daa 9 Cavo Inspectra St0 Modello S003 monarca 10 Clip InSpectra St0 Thehar ale eaen b 10 Accensione DECO aasia 11 Eleizetan 11 VA ar 12 A A 12 Posizionamento della clip InSpectra StO a 12 Vis alizzazion e vedrai 13 Rimozione della clip sensore InSpectra StO gt o 14 IMABULENZION AAPP A 14 Pulizia SSL ic 14 AGGICINAMEnI Soda 14 Muzki eutzi re 14 A E Uri E O A 15 Praile dele ueu oa E Messaggi leu zala 15 Risoluzione del DOI ee ae 16 A UU E 17 E A E A anne 18 Informazioni generali sulla tec lada 18 Indice di emoglobina tissutale ITR 19 Po harnais 19 S D CORS deia AAE 20 CA ee A APP 22 Appendice eena AAA 23 OLE ee e ataa 30 Sommario ITALIANO Introduzione Il dispositivo InSpectra StO Spot Check si serve della spettroscopia nel vicino infrarosso per misurare la saturazione di ossigeno locale dell emoglobina tissutale StO nonch un indice di emoglobina totale THI Lo spettro di assorbim
172. the user of the InSpectra StO gt Spot Check should assure that it is used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance Group 1 Class B Class A Complies Technical Addendum ENGLISH Technical Addendum Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The InSpectra StO Spot Check is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the InSpectra StO gt Spot Check should assure that it is used in such an environment IEC 60601 Compliance Electromagnetic Immunity Test Test Level Level Environment Guidance Electrostatic 6 kV contact discharge ESD IEC 61000 4 2 8 kV air Electrical fast transient burst 2 kV for power supply lines IEC 61000 4 4 1 kV for input output lines Surge 1 kV differential mode IEC 61000 4 5 2 kV common mode Voltage sro dips short gt 95 dip in Ur interruptions for 0 5 cycle and voltage variations on 40 Uy power supply 60 dip in Ur input lines for 5 cycles 70 Ur IEC 61000 4 11 30 dip in Uy for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Uy for 5 seconds Powerfrequency 3 A m 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 6 kV contact 8 KV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 KV differential mode 2kVcommonmode lt 5 700 gt 95 dip in Uy for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip
173. trates inverted second 8 derivative absorbance curves for hemoglobin at varying oxygen saturations 8 Percent InSpectra StO Measurements calculate an approximated value of percent 5 hemoglobin oxygen saturation of blood E contained in the volume of tissue illuminated deoxyhemoglobin by near infrared light Currently no measurement standard exists for measuring eo 700 A0 720 730 740 750 780 770 780 700 200 sia e e tissue hemoglobin oxygen saturation A Wavelength nm second derivative technique is used in order figure 18 1 Second derivative absorbance curves for to quantify tissue hemoglobin oxygenation hemoglobin at varying oxygen saturation StO The second derivative spectral measurements at 720nm and 760nm are converted into a scaled second derivative spectrum value 2D720 using the 760nm measurement as the denominator within the calculated ratio The second derivative algorithm method is insensitive to large changes in optical scattering An empirically derived calibration curve which relates the scaled second derivative calculated value to the displayed percent InSpectra StO Measurement is stored within the device Although a first derivative technique can remove baseline shifts from optical density spectra it cannot remove sloping or tilting due to changes in wavelength dependent scattering either over time or upon movement of the measurement clip to different tissue sites Matcher and Cooper 1984 showed tha
174. typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Einsatz des InSpectra StO Spot Check auch bei Netzstromausfall fortgesetzt werden muss wird empfohlen den Spot Check ber eine unterbrechungsfreie StromversorgungodereinenAkku zu betreiben Magnetfelder mit energietechnischenFrequenzen m ssen die f r einen typischen Standort in einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung charakteristischen Werte aufweisen DEUTSCH Technischer Anhang RichtlinienundHerstellererklarung ElektromagnetischeAbschirmung Fortsetzung Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung Ubereinstim mungs IEC 60601 St rfestigkeitspr fung Pr fpegel pegel Geleitete HF 3 Veff 3 Veff Der Abstand tragbarer und mobiler HF IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 KommunikationsgeratezuTeilendesInSpectra MHz StO Spot Check einschlie lich der Kabel mussmindestensdemempfohlenenAbstand Abgestrahlte HF 3 V m 3 V m entsprechen der sich aus der Gleichung IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 f r die Frequenz des Senders errechnet da GHz tragbareundmobileHF Kommunikationsger te eine Auswirkung auf elektrische Medizinausr stungen haben k nnen Empfohlener Abstand d 1 2 P 150 kHz bis 80 MHz Empfohlener Abstand d 1 2VP 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz PistdiemaximaleAusgangsnennleistungdes SendersinWatt W gem denAngabendes Senderherstellers und distderempfohlene Abstand in Metern m Die F
175. umero de s rie Date d achat Centre d entretien Hutchinson Technology Hutchinson Technology Inc BioMeasurement Division 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson MN 55350 9784 Etats Unis Telephone 1 800 419 1007 ou 1 320 587 1926 T l copie 1 320 587 1555 Courrier lectronique InSpectraStO2 hti htch com www htibiomeasurement com Brevetsaux tats Unis 5879294 6487343 6473632 6892006 7460897 7596397 d autres en cours Copyright 2014 Hutchinson Technology Incorporated Imprim aux Etats Unis Tous droits r serv s InSpectra est une marque commerciale de Hutchinson Technology Incorporated InSpectra est une marque d pos e d Hutchinson Technology Inc aux Etats Unis d Am rique danslaCommunaut Europ enne auCanada enChine auJapon enArabie Saoudite en Isra l en Nouvelle Z lande a Oman au Qatar en Australie au Liban eten Russieetpeut amp treunemarqued amp poseed HutchinsonTechnologyInc dansd autrespays FRANCAIS Table des matieres lnspeetrz Ea aa aaa cn 4 A na E uu o E E 4 Utilisation envisag e Indications pour l utilisation sus 4 COMING 4 e 4 Notes de s curit la 5 UNIGUERLENL Sur pre leal GA 5 Galatea ES A RE RE AE AR RE RESET E 6 Ubi 7 Reglage des composaNiS ninia E 7 Caract ristiques du systeme InSpectra StO Spot Check 8 bll 9 Chargement de la gl der 9 Cable InSpectra StO mod le 3003 cccsssscsssesssssecsssesssseccsssesssssessssesssssccsssess
176. un distributore autorizzato Batteria ricaricabile per InSpectra StO Spot Check HTI garantisce che la batteria ricaricabile conforme alle specifiche di HTI al momento dell acquisto ed priva di difetti sia per quanto riguarda i materiali che la costruzione purch uso e manutenzione vengano effettuati correttamente come specificato io GZ per un periodo di trenta giorni a partire dalla data di invio da parte di HTI o da parte o per conto di un istributore autorizzato Base di caricamento per InSpectra StO Spot Check HTI garantisce che la base di caricamento conforme alle specifiche di HTI al momento dell acquisto ed priva di difetti sia per quanto riguarda i materiali che la costruzione purch uso e manutenzione vengano effettuati correttamente come specificato nelle Pi l uso per un periodo di un anno a partire dalla data di invio da parte di HTI o da parte o per conto di un distributore autorizzato LA PRESENTE GARANZIA E ESCLUSIVA E HTI NON RICONOSCE NESSUN ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA INCLUSA MA NON SOLO LA GARANZIA DI COMMERCIABILIT E DI IDONEIT AD UNO SCOPO SPECIFICO Senza limitazione a quanto suddetto il presente prodotto non deve essere considerato un prodotto salva vita n uno strumento diagnostico Qualsiasi dichiarazione orale o scritta che sia incoerente con quanto stabilito da questa Garanzia non avr nessuna validit o effetto La Garanzia non copre i danni fisici o danni derivanti da uso imp
177. und die Ladekontakte der Ladestation ber hren e Stolpergefahr DasNetzteilnichtdort berdenBodenf hren woesbesch digt werden k nnte oder eine Stolpergefahr darstellt werden kann da das Ger t durch Trennen des Netzkabels von der Steckdose e Stellen Sie das Ger t so auf dass es leicht von der Netzsteckdose getrennt von der Stromversorgung abgekoppelt wird Ero 6 VORSICHT Ausschlie lich das Netzteil aus dem Lieferumfang des InSpectra StO Spot Check Systems verwenden um eine Besch digung a x elektrischer Komponenten zu vermeiden So laden Sie den Akku auf 1 Wenn der Akku im InSpectra StO Spot Check Gerat eingesetzt ist Stellen Sie das InSpectra StO Spot Check Ger t in die Ladestation siehe Abbildung 9 2 Abbildung 9 2 D HINWEIS Stellen Sie sicher dass das Ger t richtig auf den aus der x Ladestation ragenden Kontakten sitzt 2 Wenn der Akku nicht im Ger t eingesetzt ist SetzenSiedenAkkusoindieLadestationein dassdieKontaktenachuntenweisen und das Etikett nach au en weist siehe Abbildung 9 3 Abbildung 9 3 Bedienung DEUTSCH Aufladen des Akkus tortsetzuno WennderAkkuordnungsgem f seingesetztist zeigtdieLadeanzeige LEDf rdenErsatzakkudenAkkustatusan e Gr n Akku voll geladen e Gelb Akku wird geladen e Rot Akkuladefehler aufgetreten e Rot und gelb die Batterie hat sich berhitzt 6 VORSICHT Bei l ngerem Nichtgebrauch oder l ngerer Einlagerung kann sich der Akku
178. urch oder im Auftrag eines autorisierten Vertriebsh ndlers dass der Akku unter normalen Gebrauchsbedingungen und bei Wartung gem den Anweisungen dieser Gebrauchsanleitung zum Zeitpunkt des Kaufs die HTI Spezifikationen erf llt und frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist Ladestation f r das InSpectra StO Spot Check Ger t HTI garantiert f r den Zeitraum von einem Jahr ab Versand durch HTI oder durch oder im Auftrag eines autorisierten Vertriebsh ndlers dass die Ladestation unter normalen Gebrauchsbedingungen und bei Wartung gem den Anweisungen dieser Gebrauchsanleitung zum Zeitpunkt des Kaufs die HTI Spezifikationen erf llt und frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist DIESE GEW HRLEISTUNGSBEDINGUNGEN SIND ABSCHLIESSEND UND ERSETZEN S MTLICHE ETWAIGE SONSTIGE GEW HRLEISTUNGSANSPR CHE HTI GEW HRT KEINE ANDERE GARANTIE SEI ES AUSDR CKLICH ODER STILLSCHWEIGEND EINSCHLIESSLICH STILLSCHWEIGENDER GEW HRLEISTUNGEN HINSICHTLICH MARKTG NGIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDERER EIGENSCHAFTEN Ohne Beschr nkung obiger Erkl rungen stellt das Produkt weder ein lebensrettendes Produkt noch ein Diagnoseger t dar Jede m ndliche oder schriftliche Erkl rung die dieser Garantie widerspricht ist nichtig Von der Garantie ausgenommen sind Missbrauch oder Besch digung BEI NICHT GENEHMIGTEN EINGRIFFEN AM GER T ERLISCHT DIESE GARANTIE UNVERZUGLICH Wenn Sie weitere Informationen oder Support ben tigen
179. utchinson E Affichage des donn es StO2 Ee o L cran de InSpectra StO Spot Check comporte deux zones La barre d tat partie sup rieure de l cran La barre d tat en haut de l cran affiche l tat de la batterie THI e Les quatre segments de l ic ne de la batterie fournissent des 1 2 1 informations sur la capacit restante de la batterie e Lorsqu il reste environ 30 minutes une ic ne batterie faible rouge s affiche et clignote pour alerter l utilisateur qu il doit recharger ou figure 13 1 remplacer la batterie L affichage des donn es zone d image principale Les donn es suivantes sont affich es en direct et mises jour toutes les deux 2 secondes e Valeur StO e Messages d erreur e Valeur du taux d h moglobine tissulaire Tissue Hemoglobin Index THI R amp sultatsdu ystemCheck e Barres des signaux THI Mesure duspatient FRANCAIS Retrait du clip InSpectra StO 1 Appuyez doucement sur les onglets du clip pour l ouvrir compl tement 2 Faites glisser le clip pour le retirer de la main du patient Nettoyage du systeme InSpectra StO Spot Check cable clip et station de chargement 1 liminez les corps trangers visibles en essuyant les surfaces l aide d alcool isopropylique 70 90 jusqu a ce qu elles soient visuellement propres environ 15 secondes 2 Laissez les s cher a l air libre avant de les remettre en fonctionnement 6 ATTENTION Possible
180. verschiedenen Sauerstoffs ttigungswerten f r H moglobin Die Spektrumsmessungen der zweiten Ableitung bei 720 nm und 760 nm werden in eine skalierte zweite Ableitung des Spektrumswerts umgewandelt skaliert 2D720 und die Messung bei 760 nm wird als Nenner im berechneten Verh ltnis eingesetzt Die Methode der zweiten Ableitung ist gegen ber gro en nderungen der optischen Streuung unempfindlich Eine empirisch abgeleitete Kalibrationskurve die die Messwerte der skalierten zweiten Ableitung in Beziehung zu den angezeigten prozentualen InSpectra StO Messwerten setzt wird im Ger t selbst gespeichert ObwohldieTechnikdererstenAbleitungdieVerschiebungenderGrundlinieinoptischenDichtespektreneliminieren kann kannsiedie nderungenaufgrundwellenl ngenabh ngigerStreuungseffektenichteliminieren diemit derZeitoderbeiderVerschiebungdesClipsanandereGewebestellenauftreten MatcherundCooper 1984 habennachgewiesen dassdieVorverarbeitungstechnikderD mpfungsmessungenmitdenzweitenAbleitungen dieVerschiebungderGrundlinienkorrigierenkann diebeiMessungderLichtabsorptionineinerstreuenden Umgebung Gewebe auftritt ForschungenvonMyersetal 2005 habengezeigt dassdurchSkalierungder Technologie DEUTSCH Gewebeh moglobinindex THI Der Gewebeh moglobinindex THI der vom InSpectra StO Spot Check Ger t im Bereich von 2 99 gemessen wird ist ein quantifizierter Wert der der H moglobinmenge im Gewebevolumen entspricht das vom optischen Signal des InS
181. y HINWEIS e EinTHI Wertuber5 0zeigtan dassdieHamoglobinkonzentrationgrundsatzlichausreichendist um ein gutes Signal zu erhalten e Warten Sie nach dem Anbringen des Clips etwa 20 Sekunden bevor Sie einen Messwert des InSpectra StO Systems erfassen Patientenmessung DEUTSCH Anbringen des InSpectra StO gt Clips rortsetzung e Notieren Sie den StO Messwert bevor Sie den Clip von der Messstelle entfernen Die InSpectra StO Messung wird vom Ger t nicht gespeichert F5 WARNUNG e Den InSpectra StO Clip nicht l nger als 15 Minuten am Daumenballen des Patienten lassen e VoreinerMRT Untersuchung Magnetresonanztomographie dasInSpectraStO SpotCheck Systemvom Patienten abnehmen VORSICHT 6 e NichtinGegenwartionisierenderStrahlungverwenden beispielsweisebeieinerComputertomographie CT odereinerR ntgenuntersuchung DieExpositiongegen berionisierenderStrahlungruftmitderZeit Sch den am Ger t hervor die zu falsch niedrigen Messwerten des InSpectra StO Systems f hren e StellenSiesicher dassderInSpectraStO CliprichtigamPatientenanliegt damithellesUmgebunggslicht nichtdazuf hrt dassdasGer tkeineMessungdurchf hrenkannoderdieMessungenungenausind berm igstarkeBewegungendesPatientenk nnenzustarken schnellen nderungenderInSpectraStO gt Messwerte f hren e Folgende Effekte k nnen zu ungenauen Messungen f hren Verunreinigung des Clips im Bereich mit Patientenkontakt Platzierung des InSpectra StO gt Clips auf
182. y HTI or by or on behalf of an authorized distributor Rechargeable Battery for the InSpectra StO Spot Check HTI warrants the Rechargeable Battery to meet HTI specifications at the time of purchase and to be free from original defects in material and workmanship under normal use and service as described in the Instructions For Use for a period of thirty days from the date of shipment by HTI or by or on behalf of an authorized distributor Charging Station for the InSpectra StO Spot Check HTI warrants the Charging Station to meet HTI specifications at the time of purchase and to be free from original defects in material and workmanship under normal use and service as described in the Instructions For Use for a period of one year from the date of shipment by HTI or by or on behalf of an authorized distributor THIS WARANTY IS EXCLUSIVE AND HTI MAKES NO OTHER WARRANTY EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE Without limiting the foregoing this is nota life saving product or a diagnostic device Any oral or written statement that is inconsistent with this Warranty shall be of no force or effect This Warranty does not cover abuse or physical damage ANY UNAUTHORIZED WORK IMMEDIATELY VOIDS THIS WARRANTY To obtain information or assistance contact Customer Service This Warranty is not transferable and extends only to purchases directly from HTI or through an author
183. zeigt 1 Reinigen Sie den Clip und die Haut des Patienten an der betroffenen Stelle DasoptischeSignalistunzureichend DasKabeloderderClipk nntebesch digtsein 1 F hrenSieeinenSystemCheckdurch umdieFunktionst chtigkeitdesGer ts zu pr fen 2 Wechseln Sie das Kabel aus Bei der InSpectra StO Messung werdenzweiStriche angezeigt fur THI werden Werte angezeigt F hren Sie einen System Check durch um die Funktionst chtigkeit des Ger ts zu pr fen Der Clip ist eventuell nicht ordnungsgem am System Check angebracht 1 Uberpr fenSiediePositionierungdesInSpectraStO ClipsamSystemCheckund Der System Check ist f hren Sie den System Check erneut aus fehlgeschlagen Das InSpectra StO Kabel ist eventuell besch digt 1 Ersetzen Sie das InSpectra StO Kabel und f hren Sie den System Check erneut aus Stellen Sie sicher dass die Pins des Kabelsteckers nicht verbogen sind 1 Falls dies der Fall ist bieten Sie die Pins vorsichtig gerade 2 Versuchen Sie erneut das Kabel an den InSpectra StO Spot Check anzuschlie en DasInSpectraStO Kabell sstsich nicht an den InSpectra StO Spot Check anschlie en Eine Fehlermeldung verbleibt auf dem Display 1 Siehe Fehlermeldungen Einf hrung DEUTSCH Ersatzteile und Zubeh r Wenden Sie sich zur Bestellung an den Kundendienst von Hutchinson Technology Kundendienstzentren Hutchinson Technology Telefon 1 800 419 1007 oder 1 320 587 1926 Fax 1 32

Download Pdf Manuals

image

Related Search

Related Contents

SmartLog V5™  TDSHT3 HDMI Compliance Test Software User Manual  AirLive WAI-101 network antenna  1 - 株式会社赤阪鐵工所  重要なお知らせ：航海情報記録装置SVDRプレイ  Sony F55 e F5 - Roberto Cimatti    CORS Book 1 - NALC Bay Area  Belling CHIM110  Crest Service Manual - Models 1500  

Copyright © All rights reserved.
Failed to retrieve file