Lève-personnes fixés au plafond sur rails - Liko Hill-Rom
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1. suspendez l utilisation du l ve personnes jusqu ce qu un technicien qualifi le r pare Si le syst me n a pas t inspect r guli rement prenez des pr cautions suppl mentaires lors de l inspection p riodique e En vue de la mise en uvre prochaine d une mesure corrective Hill Rom r colte des informations sur les syst mes install s dans des piscines chlor es Nous utiliserons le formulaire de r ponse joint afin de d terminer rapidement si votre site entre dans le cadre de la mesure corrective que nous pr voyons Nous vous prions de nous renvoyer imm diatement le formulaire de r ponse m me si vous ne disposez pas d un syst me de rails install dans un lieu chlor Diffusion du pr sent avis de s curit Veuillez transmettre une copie du pr sent avis tous les employ s concern s de l tablissement Veuillez contr ler l application de cet avis et de ses mesures de s curit aussi longtemps que n cessaire pour garantir l efficacit des mesures correctives pr conis es Hill Rom confirme que les autorit s comp tentes ont t inform es de cette mesure corrective en mati re de s curit QS10051 REV 5 179154 REV 1 GD QAS06386 Personne ressource Pour toute question concernant cette requ te ou la proc dure ci dessus veuillez contacter l assistance technique de Hill Rom Alexandre CLAUDON Tel 06 71 58 26 66 alexandre claudon hill rom com Cordialement Assistance technique2. Avis de s curit urgent Objet Corrosion du syst me de rails d un l ve personnes plafonnier install dans des piscines int rieures N d identification FSCA Mod 493 Type d action Notification relative la s curit des clients Date 23 janvier 2013 A Directeur g n ral Administrateur de l tablissement Ing nieur de l tablissement Directeur de la vigilance Ing nierie biom dicale Officier de liaison des dispositifs m dicaux Dispositifs concern s syst mes de rails plafonniers pour tous les l ve personnes fixes Liko notamment les mod les Likorall Multirall et Masterlift Num ros de s rie concern s tous Contexte Cet avis de s curit concerne les attaches fixant au plafond les syst mes de rails des l ve personnes plafonniers dans des piscines int rieures fortement chlor es Hill Rom a re u deux plaintes n attestant pas de blessures qui r v lent que cause de la corrosion des attaches les rails pourraient se d tacher du plafond et tomber A ce jour ce risque a t signal deux fois Hill Rom qui compte plus de 85 000 installations travers le monde Une analyse men e par Hill Rom a r v l que la cause du probl me est la fissuration par corrosion sous contrainte du mat riel Ce ph nom ne est un type de corrosion localis e qui se caract rise par de fines fissures susceptibles de s tendre rapidement et d entra ner un dysfonctionnement des composants La fissur
3. Hill Rom Annexes Formulaire de r ponse 3ENI11001 06 QS10051 REV 5 179154 REV 1 GD QAS06386 Formulaire de r ponse Objet Syst me de rails d un l ve personnes plafonnier Liko install dans des piscines int rieures Veuillez remplir correctement et renvoyer ce formulaire de r ponse dans les 10 jours par fax au num ro indiqu ci dessous Merci Num ro de compte Liko Nom de l tablissement Adresse de l tablissement Ville Etat Code postal Nom agr de l tablissement Veuillez crire lisiblement Signature Titre Date T l phone Fax Cochez la mesure prise Nous avons inspect nos syst mes de rails plafonniers tel que pr conis dans le document 3EN111001 06 Nous NE POSSEDONS PAS de syst mes de rails plafonniers Liko install s dans une piscine int rieure chlor e _ Nous POSSEDONS syst me s de rails plafonniers Liko install s dans une piscine int rieure chlor e L Autre veuillez pr ciser Envoyer par fax Hill Rom Company Inc 03 83 22 95 10 R f rence MOD 493 QS10051 REV 5 179154 REV 1 GD QS06386 Syst mes l ve personnes sur rails Inspection p riodique 3FR1110001 06 2013 01 21 Charge maximale admissible nesses ARS ie Ann e d installation nesssessssssssesssssssssssses C ode DOS a Le syst me l ve personne sur rails doit tre scrupuleusement inspect au minimum une fois par an Inspection et maintenanc
4. ation par corrosion sous contrainte peut appara tre dans un environnement fortement chlor tel qu une piscine L utilisation continue des l ve personnes fixes dans une piscine fortement chlor e pr sente un faible risque de blessures pour les patients le personnel soignant ou toute autre personne se trouvant proximit de l installation Il n y a pas d inqui tude avoir en ce qui concerne les syst mes de rails install s dans des tablissements de soins traditionnels y compris dans les milieux humides tels que les salles de bain QS10051 REV 5 179154 REV 1 GD QS06386 Mesures prendre Liko une soci t du groupe Hill Rom labore actuellement une nouvelle conception afin de diminuer le risque de fissuration par corrosion sous contrainte pouvant entrainer un dysfonctionnement du mat riel Nous avons temporairement suspendu la commercialisation de ce syst me pour les piscines int rieures Nous pr voyons de mettre en uvre une mesure corrective en 2013 En attendant la mise au point de la nouvelle conception et l impl mentation de la mesure corrective nous vous prions de suivre les instructions suivantes e _ Proc dez des inspections p riodiques conform ment la proc dure d inspection p riodique du syst me de rails 3EN111001 06 jointe Portez une attention particuli re tout signe de corrosion Si vous remarquez des traces de corrosion sur n importe quelle partie du syst me de rails ou du mat riel
5. e doivent tre r alis es par du personnel agr LIKO Les instructions pour chaque point de contr le se trouvent en page 2 Points de contr le Approuv A r parer Non approuv Commentaires Installation 1 Inspection g n rale o o o 2 Etiquettes signes o o o 3 Plafond r hausses ancrages o o o 4 Mur platines murales o o o Pi ces en charge syst me de l ve personne sur rails 5 Supports verticaux o o o 6 Rails primaires o o o 7 Rails secondaires o o o 8 Chariots de traverse o o o 9 But es o o o 10 Jonctions de rails o o o Unit motoris e 11 Moteur de levage o o o Test en charge 12 Test en charge maximale du syst me de l ve personne sur rails o o o Documentation 13 Instructions d utilisation o o o K r Approbation de l utilisation du syst me de l ve personne sur rails o Approuv nA r parer o Non approuv Si le syst me a un ou plusieurs points de contr le non approuv le syst me doit tre mis hors service Si le syst me a un ou plusieurs points de contr le corriger ces r parations doivent tre men es imm diatement Une fois ces r parations effectu es signer ci dessous Si quoi que ce soit n est pas clair ou si vous avez des questions merci de contacter LIKO ou votre repr sentant LIKO local Vous trouverez les contacts LIKO www liko com Inspection r alis e par Date Approbation finale par Date d approbation Pr
6. liko com S assurer qu il n y a pas de jeu entre les points de fixation dans le mur et le support vertical Contr ler la fixation entre le mur et le support vertical V rifier qu il n y ait pas de jeu entre le pied du support vertical et le sol afin d assurer le transfert de la charge maximale S assurer qu il y a au moins 2 points de fixation par rail Contr ler que le jeu entre 2 rails ne d passe pas 2mm V rifier que la jonction de rail est bien support e par un point de fixation ou par une pi ce de jonction appropri e V rifier que le syst me est appropri en exer ant une force F sur un des bouts du rail secondaire Le rail secondaire doit coulisser sans forcer sans se coincer V rifier que les chariots fonctionnent correctement sans forcer Etre attentif aux bruits anormaux venant des pi ces en mouvement V rifier que le boulon de s curit est correctement mont et serr V rifier que la but e r glable est correctement mont e Inspection p riodique 3FR111001 06 Copyright Liko AB 3 www liko com 10 Jonction de rails dans le rail r hausses et fixations plafonni res Contr ler la jonction de rail pour s assurer que boulons et crous sont serr s et qu il n y a pas de jeu entre les pi ces S assurer que la jonction de rail est bien r alis e avec l espace entre les rails au milieu Voir l inspection p riodique d di e au moteur pr sent sur le syst me Disp
7. ochaine inspection Inspection r alis e en conformit avec la norme ISO 10535 2006 Annexe B Inspection p riodique Inspection p riodique 3FR111001 06 Copyright Liko AB 1 www liko com Instructions pour les points de contr le V rifier qu il y a un certificat d installation valide pour le syst me l ve personne sur rails V rifier que la distance entre points de fixation et le porte faux correspond aux instructions pour le type de rail et la charge maximale d finie pour le moteur de levage voir les abaques dans le manuel d installation V rifier que le syst me de l ve personne sur rails ne pr sente aucun dommage aucune trace de corrosion ni d formations visibles Contr ler au minimum 20 des points de fixation pour s assurer que les boulons et les crous sont serr s Effectuer les contr les suivant les instructions donn es par le fournisseur de la visserie S assurer que la charge maximale sur l tiquette appos e sur le rail ne d passe pas la charge maximale Matte id pour le moteur de levage du syst me Contr ler le num ro de s rie sur l tiquette D Contr ler au minimum 20 des points de fixation pour s assurer que les boulons et les crous sont serr s voir 1 Inspection g n rale V rifier qu il n y a pas de jeu entre le mur et la platine murale Contr ler la fixation entre le rail et la platine murale Inspection p riodique 3FR111001 06 Copyright Liko AB 2 www
8. onible sur www partner liko net Effectuer le test en charge maximale du syst me de l ve personne sur rails partir du chariot du moteur de levage en couvrant la totalit de l aire de levage en manipulant le l ve personne le long de chaque rail primaire puis en dessinant un motif en Z Etre attentif tout bruit anormal ou vibrations V rifier que les instructions d utilisation ou le guide rapide d utilisation du moteur de levage sont disponibles Inspection p riodique 3FR111001 06 Copyright Liko AB 4 www liko com
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