MODE D`EMPLOI ET MANUEL D`ENTRETIEN
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1. Apr s avoir ouvert l emballage assurez vous qu il n a subi aucun dommage externe et ne pr sente aucun d faut Assurez vous en particulier que son bo tier n a pas t endommag Si vous soup onnez une anomalie contactez le revendeur du tonom tre Utilisez le tonom tre uniquement pour mesurer la pression intraoculaire Tout autre usage est impropre et le fabricant ne saurait tre tenu responsable de dommages caus s par un usage inappropri ni des cons quences d une telle utilisation N ouvrez jamais le bo tier du tonom tre l exception du compartiment de la pile ou pour remplacer le support de la sonde N utilisez jamais le tonom tre dans un endroit mouill ou humide et veillez ce qu il ne soit pas mouill o Le support de la sonde le couvercle du compartiment de la pile les vis le collier et les sondes sont si petits qu un enfant pourrait les avaler Gardez le tonom tre hors de port e des enfants e N utilisez pas l appareil proximit de substances inflammables y compris d agents anesth siques inflammables e Certains agents microbiologigues bact ries par exemple peuvent se transmettre via l appui frontal ou lat ral ou le cadran oculaire Pour viter toute contamination il est recommand de d sinfecter l appui frontal l appui lat ral et le cadran oculaire pour chaque nouveau patient l aide d une solution alcoolis e par exemple o Le tonom tre est conforme aux2. rement sur la languette en silicone et en faisant glisser le couvercle comme indiqu sur la figure Couvercle du compartiment des piles Languette en silicone Ouverture de la languette en silicone et du couvercle de compartiment des piles Ins rez deux piles CR123A au lithium dans le bon sens l extr mit vers le haut comme illustr sur la figure Fermez solidement le couvercle et appuyez sur la languette en silicone afin qu elle recouvre le port USB A REMARQUE V rifiez que vous utilisez des piles quip es d une protection PTC int gr e comme par exemple les piles Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A 11 WWW icaretonometer com Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais Insertion de nouvelles piles PROC DURES D ENTRETIEN Remplacez les piles lorsque le message de faible tension des piles appara t Nettoyez ou remplacez le support de la sonde si la sonde ne se d place pas facilement voyant CLEAN allum A REMARQUE Aucune autre op ration d entretien n est accomplir par l utilisateur Toute autre op ration d entretien et de r paration ne peut tre effectu e que par le fabricant ou par un centre de service agr PI CES DE RECHANGE Sondes usage unique 10 sont fournies l achat du tonom tre Kit du support de la sonde Cadran oculaire Cl du commutateur de mode C ble USB Piles Valise de transport Ces composants peuvent tre achet s aupr s d
3. effectuer une mesure Ne pas remplacer les piles ou le support de la sonde si le c ble USB est reli Les piles les mat riaux de conditionnement et les supports de sonde doivent tre limin s conform ment aux r glementations locales Utilisez uniquement des sondes et accessoires d origine voir la Figure 5 www icaretonometer com E R Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais INDICATIONS D UTILISATION Le tonom tre Icare ONE TAO2 est recommand pour la surveillance de la pression intraoculaire IOP de l il humain Il est con u pour tre utilis par des professionnels et des patients sous la supervision et le contr le des professionnels des soins de sant Les patients ne peuvent utiliser l appareil que sur ordonnance CONTRE INDICATIONS D UTILISATION Le tonom tre TAO2 est contre indiqu dans les cas suivants cicatrice corn enne microphtalmie buphtalmie nystagmus k ratoc ne paisseur centrale anormale de la corn e et anesth sique topique INTRODUCTION Le tonom tre Icare ONE est con u pour surveiller la pression intraoculaire IOP de l il humain Il est indiqu pour tre utilis par des professionnels des soins de sant et par des patients sur ordonnance uniquement Il fait appel une m thode brevet e de rebond par induction qui permet de mesurer la pression intraoculaire PIO avec pr cision rapidit et sans anesth sie Icare One utilise des sondes jetables st ril
4. mit de la sonde et le centre de la corn e avec l appui frontal et lat ral sur 4 8 mm A REMARQUE Le tonom tre doit tre tenu en position verticale Afin de garantir un r sultat fiable l angle d inclinaison est limit sur 22 Le m decin ou l infirmi re r gle la position de mesure Le m decin ou l infirmi re indique au patient comment utiliser le tonom tre Allumez l appareil ins rez la sonde Placez vous face un miroir mural Prenez le tonom tre dans une main en orientant le bouton principal blanc vers le haut D placez le tonom tre sur le c t vers votre il afin de voir dans le miroir l extr mit blanche de la sonde en face de la pupille noire Rapprochez le tonom tre de sorte que les appuis frontaux et lat raux touchent la peau V rifiez que l extr mit blanche de la sonde appara t face au centre de la corn e pupille Tournez le tonom tre depuis la position lat rale afin que le tonom tre avec la sonde ins r e soit dirig face au centre de la corn e pupille Ouvrez l il bien grand et essayez de ne pas cligner de l il en cours de mesure Appuyez une fois sur le bouton de mesure Vous obtiendrez le r sultat final une fois que la sonde aura touch votre il six fois et apr s un bip long En mode automatique les six mesures provisoires sont effectu es de mani re cons cutive A ATTENTION Proc dez toujours d abord la mesure de l il DROIT avant de passer l il GA
5. par un professionnel des soins de sant La configuration inclut Le choix d un mode de mesure Le r glage de la position de mesure L insertion de la sonde avant chaque mesure LE CHOIX D UN MODE DE MESURE L appareil peut fonctionner selon deux modes Normal Le mode Normal est utilis pour effectuer des mesures individuelles l une apr s l autre Appuyez une fois sur le bouton de mesure pour lancer chacune des six mesures afin d obtenir la valeur PIO finale Le mode Normal est en g n ral utilis lorsque les mesures sont effectu es par une autre personne que le patient Automatique Le mode Automatique est particuli rement utile pour l automesure tonom trique En mode Automatique il suffit d appuyer une fois sur le bouton de mesure pour lancer la fonction de mesure le tonom tre effectue automatiquement six mesures successives pour obtenir la valeur PIO finale A REMARQUE Uappareil est con u pour effectuer six mouvements cons cutifs de la sonde vers la corn e mesures apr s quoi l appareil calcule la valeur PIO finale La valeur PIO finale s affiche sur le panneau de voyants de l appareil Pour changer de mode de mesure 1 Allumez le tonom tre 2 Introduisez un objet pointu dans le trou du commutateur de mode sur le c t du tonom tre Trou du commutateur de mode Commutateur du mode de mesure 3 Appuyez sur le commutateur l aide de la cl du commutateur de mode fournie avec
6. FRAN AIS EMPLOI ET MANUEL D ENTRETIEN EEEEEEEEEE ONE MODE D ICare Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais MODE D EMPLOI Icare ONE Mod le TAO2 v1 1 06 12 FR CE 004 Cet appareil est conforme aux dispositions de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux des r glements canadiens sur les instruments m dicaux Copyright 2012 Icare Finland Oy Fabriqu en Finlande Icare Finland Oy Hevosenkenk 3 FI 02600 Espoo Finlande T l 358 9 8775 1150 Fax 358 9 728 6670 wwWw icarefinland com info icarefinland com TABLE DES MATI RES TABLE DES MATI RES area ea makam an mda d ymesine mam et nn Aaaa 2 C nsienes de SECUrtTE EMA AE ME EKA A EE Pi Ae KANYE PE PM e EEEE YP KAR YA e EY e ea e e 2 bici li EL TE ay yl na a rl ya alyan yalla ile emk la ea 4 e ki lp Le ez ie ee e E YE A 4 ag e NAR AM E EE KAR RAY RE VR E AR A EA a RM e 4 Contenu de emballage a bi e da b m dr ee ee nl 4 Mises ous ren lo le DE EE mena dun lu nel mm laaan An avan cn bala 5 Configuration du tonometre avant d effectuer les Mesures ies m sak rei s pall olsada asi apak ig re n aaa and a 6 Ee e cl EEE ZE 6 Replar tl pestil ee L E ea e lr a Bal a kal e NE a maal mi 6 Insertion de la sonde A AR A YE ANE OYA O SY YENE de EY A YANE KA 7 bie reel e o ll SE ea amman an anam amaaan akal talana nana ra E 8 e e a A EEA EMEN YUM EEE AM A AY EMMA EA YAYA EYE AY RR 9 Instructions relati
7. UCHE Terminez la s quence de mesure de l il DROIT avant de passer l il GAUCHE DO UN BO E PE WWW icaretonometer com Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais Une nouvelle mesure doit tre r alis e si Le voyant REPEAT ERROR erreur r p ter s allume par exemple si la sonde est entr e en contact avec la paupi re Des valeurs inhabituelles s affichent par exemple plus de 22 mmHg ou moins de 8 mmHg MESSAGES D ERREUR ET INDICATEURS Le panneau d affichage du tonom tre Icare ONE comprend les voyants suivants Voyant tat Description etaction S O PROBE SONDE BLEU clignotant Ins rer la sonde REPEAT R P TER ROUGE allum cart type trop important r p ter l ensemble de la s quence de mesure CLEAN NETTOYER ROUGE allum Nettoyer ou remplacer le support de la sonde DIFF RENCE ENTRE UN UTILISATEUR PROFESSIONNEL ET LE PATIENT QUI UTILISE LE TONOMETRE ICARE ONE Instructions pour le professionnel des soins de sant Assurez vous que le tonom tre est correctement configur par un m decin ou une infirmi re Le patient doit tre d tendu regarder droit devant lui et fixer un point tout en gardant les yeux grands ouverts Approchez le tonom tre de l il Rapprochez le tonom tre de sorte que l appui frontal et l appui lat ral touchent la peau V rifiez que l extr mit blanche de la sonde appara t face au centre de la corn e pupille La distance entr
8. crit res EMC CEI 60601 1 2 mais une interf rence est toujours possible en cas d utilisation proximit lt 1 m d un appareil tel qu un t l phone portable causant des missions lectromagn tiques de forte intensit M me si les missions lectromagn tiques du tonom tre sont nettement inf rieures aux niveaux autoris s par les normes en vigueur elles peuvent n anmoins interf rer avec un autre appareil se trouvant proximit un d tecteur sensible par exemple Si l appareil reste inutilis pendant une longue p riode il est recommand d enlever les piles en raison des risques de fuite Retirez les piles pour r tablir le mode de mesure normal de l appareil Pour viter une contamination bact rienne ou virale crois e et une infection de l il utilisez une nouvelle sonde pour chaque patient Utilisez uniquement les sondes provenant d un emballage d origine intact Si l emballage est endommag la sonde n est peut tre plus st rile Les sondes du tonom tre sont usage unique Une seconde st rilisation ou la r utilisation d une sonde peut fausser les mesures ou endommager la t te de la sonde Veillez liminer les sondes utilis es de mani re ad quate dans un conteneur pour aiguilles jetables par exemple Les sondes peuvent tre porteuses de microorganismes apr s avoir t utilis es Ne branchez pas le c ble USB en cours de mesure Une fois l appareil connect il est impossible d
9. e est emmen chez un professionnel des soins de sant qui transf rera les donn es REMARQUE par d faut lorsque le logiciel Icare LINK est utilis il suppose que la premi re mesure accept e concerne l il droit et la deuxi me mesure accept e concerne l il gauche Si pour une raison quelconque les mesures effectu es diff rent il est possible que les d tails oculaires soient incorrects et doivent tre corrig s voir le Mode d emploi Icare LINK WWW icaretonometer com Instructions pour le patient Allumez l appareil ins rez la sonde Placez vous face un miroir mural Prenez le tonom tre dans une main en orientant le bouton principal blanc vers le haut D placez le tonom tre sur le c t vers votre il afin de voir dans le miroir l extr mit blanche de la sonde en face de la pupille noire Rapprochez le tonom tre de sorte que les appuis frontaux et lat raux touchent la peau V rifiez que l extr mit blanche de la sonde appara t face au centre de la corn e Tournez le tonom tre depuis la position lat rale afin que le tonom tre avec la sonde ins r e soit dirig face au centre de la corn e pupille Ouvrez l il bien grand et essayez de ne pas cligner de l il en cours de mesure Appuyez une fois sur le bouton de mesure Vous obtiendrez le r sultat final une fois que la sonde aura touch votre il six fois et apr s un bip long En mode automatique les six mesures provisoires sont e
10. e l extr mit de la sonde et le centre de la corn e doit tre de 4 8 mm Appuyez l g rement sur le bouton de mesure pour effectuer la mesure en prenant soin de ne pas faire bouger le tonom tre L extr mit de la sonde doit tre en contact avec le centre de la corn e pupille La fa on dont vous effectuez les mesures d pend du mode s lectionn En mode normal une valeur appara t bri vement apr s chaque mesure r ussie Lorsque les six mesures d une s quence ont t effectu es et que le r sultat de la mesure est valide la valeur finale PIO s affiche Si une trop grande diff rence existe entre les mesures le voyant REPEAT ERROR erreur r p ter s affiche et la mesure doit tre de nouveau effectu e L appareil enregistre la qualit de la mesure dans sa m moire interne qui n est accessible que par t l chargement vers un ordinateur au moyen du logiciel Icare LINK Une nouvelle mesure doit tre r alis e si Le voyant REPEAT ERROR erreur r p ter s allume par exemple si la sonde est entr e en contact avec la paupi re Des valeurs inhabituelles s affichent par exemple plus de 22 mmHg ou moins de 8 mmHg La m moire interne du tonom tre enregistre l heure et la date de la mesure le r sultat et le niveau de qualit de la mesure Ces donn es peuvent tre charg es vers un ordinateur au moyen d un c ble USB et du logiciel Icare LINK Si un patient ne poss de pas ce logiciel le tonom tr
11. e votre revendeur local SP CIFICATIONS TECHNIQUES ET PERFORMANCES Type TAO2 L appareil est conforme la r glementation CE Dimensions environ 11cmx8cmx3cm Poids environ 150 g Alimentation 2 piles CR123 v rifiez que vous utilisez des piles quip es d une protection PTC int gr e comme par exemple les piles Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A Plage de mesure 5 50 mmHg Plage d affichage 5 50 mmHg Pr cision intervalle de tol rance de 95 par rapport la manom trie 1 8 mmHg Reproductibilit coefficient de variation lt 9 si la PIO lt 20 mmHg lt 3 si la PIO gt 20 mmHg Pr cision d affichage l affichage se divise en 11 plages 5 7 mmHg 7 10 mmHg 10 14 mmHg 14 18 mmHg 18 21 mmHg 21 24 mmHg 24 27 mmHg 27 30 mmHg 30 35 mmHg 35 40 mmHg 40 50 mmHg Unit d affichage mmHg Le num ro de s rie est indiqu l int rieur du compartiment des piles Il n y a aucun raccordement lectrique entre le tonom tre et le patient L appareil poss de une protection de type BF contre les d charges lectriques Milieu d utilisation Temp rature entre 10 C et 35 C Humidit relative entre 30 et 90 12 www icaretonometer com Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais Pression atmosph rique entre 800 hPa et 1 060 hPa e Milieu de stockage Temp rature entre 10 C et 55 C Humidit relative entre 10 et 95 Pression atmosph rique entre 700 hPa et 1 060
12. en position minimum INSERTION DE LA SONDE Le tonom tre Icare ONE TAO2 utilise des sondes jetables comme illustr sur la figure Chaque sonde est usage unique exclusivement Les sondes sont emball es individuellement sous blister Sonde jetable pour tonom tre et tube de sonde Pour ins rer la sonde 1 Ouvrez le capuchon du tube de sonde comme illustr sur la figure A ATTENTION Pour viter toute contamination ne touchez pas l extr mit de la sonde avec les doigts Ouverture du tube de sonde www icaretonometer com E R 4 Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais 2 Introduisez la sonde dans son support en mettant le tube l envers comme illustr sur la figure gt sa Insertion de la sonde dans son support 3 Une fois la sonde introduite veillez ne pas diriger le tonom tre vers le bas pour viter que la sonde ne tombe 4 Pour activer la sonde ins r e appuyez sur le bouton de mesure Au cours de l activation l appareil proc de la magn tisation de la sonde la sonde effectue des mouvements rapides de va et vient Une fois la sonde activ e le voyant PROBE sonde reste allum Le tonom tre est pr t mesurer MESURE DE LA PRESSION INTRAOCULAIRE Une s quence de mesure se compose d une s rie de six mesures La valeur de mesure affich e l issue des six mesures appara t sur l cran des voyants La valeur de mesure est la moyenne de quatre mesures provisoires
13. es afin de r duire le risque de contamination microbiologique un niveau n gligeable La pression intraoculaire varie en fonction du pouls de la respiration des mouvements oculaires et de la position du corps Plusieurs mesures sont r alis es l aide de Vappareil main en quelques fractions de seconde pour obtenir la moyenne des micro changements de la pression intraoculaire qui se produisent lors des mesures En mode automatis six mesures pr programm es sont requises pour obtenir une valeur pr cise Le tonom tre Icare ONE peut tre utilis par les patients atteints de glaucome afin de contr ler leur pression intraoculaire Les r sultats sont enregistr s dans la m moire interne du tonom tre et peuvent tre transf r s vers un ordinateur au moyen d un c ble USB et du logiciel Icare LINK Pour interpr ter les r sultats de l auto mesure consultez votre m decin CONTENU DE L EMBALLAGE l emballage comprend Tonom tre Icare ONE 10 sondes st riles usage unique 2 cadrans oculaires petit et grand 2 piles C ble USB Mode d emploi Instructions de t l chargement du logiciel Icare LINK Carte de garantie Valise de transport Cl du commutateur de mode WWW icaretonometer com MM mmm mm Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais 1 Cadran oculaire 2 Indicateur de position d appui 3 Bouton de mesure 4 Appui frontal 5 Sonde 6 Appui lat ral 7 Support de la sonde 1 V
14. ffectu es de mani re cons cutive Une nouvelle mesure doit tre r alis e si Le voyant REPEAT ERROR erreur r p ter s allume par exemple si la sonde est entr e en contact avec la paupi re 10 Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais NETTOYAGE ET D SINFECTION L appui frontal l appui lat ral et le cadran oculaire doivent tre nettoy s pour chaque nouveau patient l aide d un chiffon et d un d sinfectant comme par exemple une solution alcoolis e 70 Ne plongez pas le tonom tre dans l eau ou dans un autre liquide Si le tonom tre affiche le message d erreur CLEAN nettoyer le support de la sonde voir la figure ci dessous est sans doute sale ou empoussi r Pour nettoyer le support de la sonde commencez par d visser le support de la sonde pour le d solidariser du tonom tre Injectez avec pr caution de l alcool d isopropyle alcool d natur depuis la partie sup rieure du support de la sonde S chez le support de la sonde en y injectant de l air et en le s chant d licatement S il n est pas possible de nettoyer le support de la sonde remplacez le par un nouveau support Support de la sonde Support de la sonde Support de la sonde du tonom tre d viss REMPLACEMENT DES PILES Soulevez la languette en silicone qui prot ge le port USB et maintient le couvercle du compartiment des piles ferm Ouvrez le couvercle du compartiment des piles en appuyant l g
15. hPa Milieu de transport Temp rature entre 40 C et 70 C Humidit relative Entre 10 et 95 Pression atmosph rique entre 500 hPa et 1 060 hPa DONN ES DE PERFORMANCES CLINIQUES Les donn es de performance sont obtenues partir d une tude clinique effectu e conform ment aux normes ANSI Z80 et ISO 8612 sur les tonom tres La moyenne de la diff rence par paire tonom tre Goldmann Icare ONE tait de 0 6 lt 16 mmHg 0 1 gt 16 lt 23 1 0 gt 23 0 8 et la d viation standard est de 3 1 Bland Altman plot for IOP values of Goldmann tonometer vs Icare One tonometer o e 060 e onijo m 404 100 sama 00000 010200741018 A 41040404 m mi 44 404100 moe ee e e o e e Difference IOP One IOP GAT o 10 20 30 40 50 60 70 Mean IOP GAT IOP ONE Frequency Count 666 sum 444 trs 6 Scatterplot of IOP values of test tonometer against the IOP values of Goldmann reference tonometer With regression line and 95 confidence intervals IOP Icare One KOP ONE 000077190 1 02909 1OP GAT 0 20 30 40 50 60 70 IOP Goldmann Frequency Cout AAA EEEN 4440 2 5 6 13 WWW icaretonometer com E jj m mnmnm mcm m d d d dedededed d w ii Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais SYMBOLES Attention Consulter le mode d emploi pour de plus amples informations Appare
16. il de type BF e usage unique jetable Num ro de s rie utiliser avant le lt date gt www icaretonometer com LOT STERILE x G Garder au sec Date de fabrication Num ro de lot St rilis par radiation Veille Ne pas jeter ce produit avec d autres d chets m nagers Transmettre un centre appropri en vue de la r cup ration et du recyclage Directive europ enne WEEE directive de l Union europ enne relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques 14 E R
17. it tre en contact avec le centre de la corn e La fa on dont vous effectuez les mesures d pend du mode s lectionn En mode Automatique appuyez sur le bouton de mesure une fois pour proc der la mesure Un long bip retentit pour indiquer que la s quence de mesures six est termin e En mode automatique les valeurs des mesures individuelles ne sont pas affich es En mode Normal appuyez sur le bouton de mesure pour effectuer chaque mesure individuelle l une apr s l autre Un bref bip sonore retentit apr s chaque mesure Un long bip retentit lorsque la s quence des six mesures est termin e Outre l affichage de la plage PIO la valeur PIO pr cise est enregistr e dans la m moire interne Icare ONE contr le en permanence la position de mesure Si l appareil est trop loign ou trop proche de l il ou bien si l angle de mesure est trop inclin le tonom tre retentit deux fois et un voyant rouge indiquant une erreur Position s allume Appuyez nouveau sur le bouton de mesure pour effacer le message d erreur et effectuez les actions correctives en fonction des indicateurs d crits la page 10 www icaretonometer com E R Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais En mode normal une valeur appara t bri vement apr s chaque mesure r ussie Lorsque les six mesures d une s quence ont t effectu es et que le r sultat de la mesure est valide la plage de la valeur finale s affiche Si une tro
18. le tonom tre en bas du trou du commutateur de mode du tonom tre jusqu ce que vous entendiez le signal de changement de mode Le commutateur doit tre maintenu enfonc pendant trois secondes environ pour changer de mode Le signal sonore indique le mode de mesure un bip mode normal trois bips mode automatique R GLAGE DE LA POSITION DE MESURE Le tonom tre comporte deux appuis r glables l un au niveau du front et l autre au niveau de la joue comme illustr sur la figure Ces appuis peuvent tre ajust s pour garantir une distance et un alignement pr cis de la mesure R glez les appuis l aide des roulettes de r glage de mani re ce que la distance entre l extr mit de la sonde et la surface de la corn e soit de 4 8 mm et de sorte que la sonde soit horizontale www icaretonometer com Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais Appui frontal Roulettes de r glage _ lt Appui lat ral Appui frontal et appui lat ral du tonom tre avec roulettes de r glage Un cadran oculaire suppl mentaire peut tre utilis pour un alignement ais et une meilleure stabilit en cours de mesure Si le cadran oculaire est utilis l appui lat ral est superflu et doit tre r gl la valeur minimum Le cadran oculaire peut tre utilis pour les deux yeux il suffit de le faire pivoter d un il l autre ms Cadran oculaire Appui frontal et cadran oculaire avec appui lat ral
19. om tre Icare ONE TAO2 est con u pour tre utilis sous la supervision et le contr le des professionnels des soins de sant uniquement A AVERTISSEMENT Les professionnels des soins de sant doivent informer les patients de la n cessit de ne pas modifier ou interrompre leur traitement sans avoir re u d instructions de la part d un professionnel de sant A AVERTISSEMENT Ne changez pas de m dicament et ne modifiez pas les doses sans consulter votre m decin A AVERTISSEMENT La pr cision et la reproductibilit de la mesure de la pression intraoculaire sont inconnues pour les patients souffrant d un astigmatisme corn en sup rieur 3 00 d un astigmatisme irr gulier et du k ratoc ne A AVERTISSEMENT es patients souffrant de surdit peuvent ne pas d tecter les signaux indiquant des mesures correctes A AVERTISSEMENT Les patients souffrant de probl mes physiques peuvent rencontrer des difficult s lors de l utilisation du tonom tre manuel A AVERTISSEMENT Aucune modification de cet appareil n est autoris e A ATTENTION Lisez attentivement ce mode d emploi avant d utiliser le tonom tre Conservez le en vue d une consultation ult rieure Il contient des informations importantes sur l utilisation et l entretien du tonom tre A ATTENTION La loi f d rale des tats Unis n autorise l achat de cet appareil que par ou sur l ordre d un m decin ou d un professionnel de sant autoris
20. oyants PIO 2 Commutateur de mode 3 Roulette de r glage de l appui frontal lat ral 4 Voyant PROBE ERROR erreur de sonde 5 Voyant POSITION ERROR erreur de position 6 Voyant REPEAT ERROR erreur r p ter 7 Voyant CLEAN ERROR erreur de nettoyage MISE SOUS TENSION DE L APPAREIL Pour allumer le tonom tre appuyez sur le bouton de mesure Tous les voyants s allument bri vement L un des voyants inf rieurs de PIO reste allum pendant 2 secondes tandis que les autres voyants sont teints Ce voyant indique la tension de la pile o VERT OK e JAUNE R DUITE ROUGE FAIBLE changer de pile Voyants PIO Un voyant reste allum pendant 2 secondes pour indiquer la tension de la pile Voyant PROBE sonde Voyant POSITION position Voyant REPEAT r p ter Voyant CLEAN nettoyer se Panneau de voyants du tonom tre Apr s une courte pause le voyant PROBE sonde clignote pour rappeler l utilisateur d introduire la sonde jetable dans le tonom tre avant d effectuer la mesure WWWw icaretonometer com Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais Pr cision d affichage l affichage se divise en 11 plages 5 7 mmHg 7 10 mmHg 10 14 mmHg 14 18 mmHg 18 21 mmHg 21 24 mmHg 24 27 mmHg 27 30 mmHg 30 35 mmHg 35 40 mmHg 40 50 mmHg CONFIGURATION DU TONOMETRE AVANT D EFFECTUER LES MESURES Avant d effectuer des mesures la position de mesure de votre tonom tre doit tre ajust e correctement
21. p grande diff rence existe entre les mesures le voyant REPEAT ERROR erreur de r p tition s affiche et la mesure doit tre de nouveau effectu e L appareil enregistre la qualit de la mesure dans sa m moire interne qui n est accessible que par t l chargement vers un ordinateur au moyen du logiciel Icare LINK Une nouvelle mesure doit tre r alis e si Le voyant REPEAT ERROR erreur de r p tition s allume par exemple si la sonde est entr e en contact avec la paupi re Des valeurs inhabituelles s affichent par exemple plus de 22 mmHg ou moins de 8 mmHg La m moire interne du tonom tre enregistre l heure et la date de la mesure le r sultat et le niveau de qualit de la mesure Ces donn es peuvent tre charg es vers un ordinateur au moyen d un c ble USB et du logiciel Icare LINK Le tonom tre est emmen chez un professionnel des soins de sant qui transf rera les donn es A REMARQUE Par d faut lorsque le logiciel Icare LINK est utilis il suppose que la premi re mesure accept e concerne l il droit et la deuxi me mesure accept e concerne l il gauche TAPE DE MESURES Position de mesure INSTRUCTIONS RELATIVES L UTILISATION PAR LE PATIENT Lors de la prise de mesures A REMARQUE Avant d effectuer l automesure tonom trique le patient doit faire configurer son tonom tre par un professionnel des soins de sant Le m decin ou l infirmi re r gle la distance entre l extr
22. r ussies parmi ces six mesures provisoires effectu es La valeur la plus lev e et la valeur la plus basse sont ignor es de la valeur finale affich e Si une trop grande diff rence existe au niveau de la moyenne le code erreur REPEAT r p ter appara t sur l cran des voyants Voir les messages d erreur et indicateurs o Le tonom tre peut tre utilis jusqu six fois par jour En mode automatique les six mesures d une s quence s effectuent automatiquement tandis qu en mode normal l utilisateur doit effectuer chaque mesure individuellement jusqu ce que les six mesures soient r alis es Pour mesurer la pression intraoculaire 1 Assurez vous que le tonom tre est correctement configur et que la position de mesure est ajust e par un m decin ou une infirmi re 2 Le patient doit tre d tendu regarder droit devant lui et fixer un point tout en gardant les yeux grands ouverts 1 6 1 3 Tonom tre correctement positionn par rapport au patient 3 Rapprochez le tonom tre de l il face un miroir mural comme illustr sur la figure tape de Mesure Rapprochez le tonom tre de sorte que l appui frontal et l appui lat ral touchent la peau La distance entre l extr mit de la sonde et le centre de la corn e doit tre de 4 8 mm 4 Appuyez l g rement sur le bouton de mesure pour effectuer la mesure en prenant soin de ne pas faire bouger le tonom tre L extr mit de la sonde do
23. ves l utilisation par l N a a e Bm ey ine e om ea mmm a semer ei ad D ne rerne 9 Me ee ere a ER ae e me ar yen m ada nd to anla an anla 10 Diff rence entre un utilisateur professionnel et le patientguiutiliseletonometrelcareONE 10 Nettoyage ECS NP a rl na la lm an at en 11 edem o ee an ye 2 e A RR NE A EA EM 11 Proc dures d entretien ebeler Ka bie dilde ane kal e bem eee lada am b eya aim aklar anca besi adile inim leman itle 12 Pi ces de rechahg al Gnl ml GA m ea a EE en Eun an Ar S 12 Sp cifications technig es et performances isuri enar raTa N EAE EE adl na da non yali lila adlari 12 Donn es de performances cliNigUeS sisinio ge a e oya la imi 13 S M e a a E EEEE e m m EE 14 CONSIGNES DE S CURIT A AVERTISSEMENT Le tonom tre ne doit jamais entrer en contact avec les yeux du patient sauf la sonde qui peut toucher l il pendant une fraction de seconde au cours de la mesure Ne pas laisser le tonom tre entrer en contact avec l il et ne pas l enfoncer dans l il le bout de la sonde doit se trouver une distance de 4 8 mm de l il A AVERTISSEMENT La pr sence d endotoxines aux extr mit s de la sonde de l appareil n a pas t v rifi e Les extr mit s de la sonde sont usage unique seulement et fournies dans un emballage st rile WWW icaretonometer com Mode d emploi du tonom tre Icare ONE Fran ais A AVERTISSEMENT Le ton
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