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1. Ne pas exposer ce produit de hautes temp ratures ne pas le poser sur des surfaces chaudes etc des tincelles ou des flammes non prot g es ou toute autre source qui risquerait de l enflammer Ne pas fumer libere e altre fonti di accensione e Non fumare e Preservar del calor y mantener alejado de superficies calientes chispas llamas y otros tipos de fuentes de ignici n No fumar GA_pmma for brain_multilingual_50588522a_0814 indd 4 5 DeguDent GmbH Rodenbacher Chaussee 4 63457 Hanau Wolfgang GERMANY 12 09 14 10 432. e Material nach Ablauf des angegebenen Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden e Trocken und k hl bis 25 C lagern direkte Sonneneinstrahlung vermeiden e LOT Nr bei jedem Vorgang angeben der eine Identifikation des Materials erfordert e Geben Sie bitte o g Informationen an den behandelnden Zahnarzt weiter falls Sie dieses Medizinprodukt f r eine Sonderanfertigung verarbeiten Beachten Sie bei der Verarbeitung die produktspezifischen Sicherheits datenbl tter Detaillierte Informationen entnehmen Sie bitte dem jeweiligen Sicherheits datenblatt im Download Bereich unserer Internet Seite www degudent de GA_pmma for brain_multilingual_50588522a_0814 indd 2 3 Instructions for Use GB Repair and customization PMMA for brain can be repaired or customized with the following products PMMA for brain Dentin Enamel Tooth coloured PMMA plastic e PMMA for brain Dentin Liquid PMMA for brain Bonder Adhesive Contraindications interactions In patient hypersensitivity to one of the ingredients these products may not be Used at all or only under the particular scrutiny of the dentist or physician in charge The composition is available on request if needed Known cross reactions or interactions of this medical product with other materials already present in the oral environment must be taken into consideration by the dentist in charge when using this product Please note the safety instructions on the back of these Instr
3. Instrucciones de uso ES Reparaciones y personalizaci n PMMA for brain se puede reparar y personalizar con los productos siguientes e PMMA for brain Dentin Enamel resina PMMA de color dentario e PMMA for brain Dentin Liquid e PMMA for brain Bonder Agente adhesivo Contraindicaciones Interacciones Estos productos sanitarios no podr n ser utilizados o s lo lo ser n bajo la estricta supervisi n del m dico u odont logo responsable en caso de hipersensibilidad del paciente a alguno de sus componentes En tales casos podemos facilitar la composici n si as se solicita Antes de utilizar el producto el odont logo deber tener en cuenta posibles reacciones cruzadas o interacciones conocidas entre el producto sanitario y otros productos sanitarios o materiales presentes en la boca del paciente Tenga en cuenta las indicaciones de seguridad en la parte posterior del manual de instrucciones Las caracter sticas del producto se basan en el cumplimiento y el respeto de estas instrucciones Instrucciones de trabajo PMMA for brain Dentin Enamel Dosis Proporci n de la mezcla PMMA for brain Dentin Enamel Liquid 1g 0 7 ml Tiempo de mezcla 30 segundos Tiempo de remojo de 15 a 45 segundos como m ximo despu s de la mezcla Fase l quida 240 segundos Polimerizaci n 15 minutos en el recipiente a presi n a 45 C y una presi n de 2 2 5 bar Los datos se refieren a una temperatura ambiente de 21 C Para la elaboraci
4. n del modelo deber darse preferencia a los yesos de clase IV Lave siempre los modelos suficientemente y utilice aislante de alginato convencional para aislar el yeso de la resina Uni n e Antes del procesamiento desengrase y asperice las superficies que se van a unir e Elimine cualquier resto de cera y de aislante PMMA for brain Bonder e Antes de la aplicaci n elimine los restos de cera grasa polvo de fresado y cualquier otro resto de suciedad Tras la limpieza con vapor debe garatizarse un secado completo tambi n en las zonas retentivas Durante el soplado con aire comprimido no puede producirse ning n tipo de contaminaci n p ej por residuos aceitosos del aparato de aire comprimido e Asperice las superficies a unir y en reas de mayor tama o practique hendiduras de retenci n si es necesario e Aplique PMMA for brain Bonder en la superficie a unir utilizando la cantidad necesaria para que la superficie se mantenga h meda durante el tiempo de acci n de 5 minutos Si durante ese tiempo la superficie de uni n con PMMA for brain Bonder se seca vuelva a humedecerla con PMMA for brain Bonder El tiempo de acci n no puede ser inferior a los 5 minutos Antes de que transcurran 10 minutos aplique PMMA for brain Dentin Enamel en la superficie acondicionada e Evite el contacto con el yeso o con los materiales con silicona Acabado y pulido e Con el fin de evitar la falta de precisi n de ajuste tras la polimerizaci n
5. utiliser ledit produit ou alors sous stricte supervision par le m decin g n raliste le dentiste du patient Si hypersensibilit il y a n h sitez pas nous demander la composition d taill e dudit produit II incombe aussi au praticien d examiner le risque ventuel de r action crois e d interaction de celui ci avec d autres mat riaux de restauration d j pr sents en bouche Noter les consignes de s curit l arri re du manuel d instructions Afin d obtenir une qualit de r sultat optimale bien tenir compte des instructions et autres donn es figurant dans ce mode d emploi Instructions de mise en uvre Dentine mail PMMA for brain Dentin Enamel Dosage Proportions du m lange PMMA for brain Dentin Enamel quantit de liquide pour 1g 0 7 ml Temps de m lange 30 s Temps de gonflement apr s le m lange 15 45 s Format 260 x 228 mm Farben Schwarz Pantone Red 032 C Dur e de la phase fluide 240 s Polym risation 15 min 45 C dans le polym riseur pression 2 2 5 bars dur es pour une temp rature ambiante de 21 C Pour la confection du mod le utiliser de pr f rence un pl tre de classe IV Bien veiller ce que le mod le soit ensuite suffisamment impr gn d eau et utiliser comme isolant pl tre r sine un alginate du commerce Liaison e Les surfaces fixer devront tre d barrass es de tout corps gras et tre rendues rugueuses viter toute contami
6. ammen sowie and other ignition sources vapeurs gaz brouillards a rosols superfici roventi scintille fiamme alejado de superficies calientes i anderen Z ndquellenarten ADNOT Soke de ce produit libere e altre fonti di accensione chispas llamas y otros tipos de Peligro fernhalten fuentes de ignici n KG Ne pas exposer ce produit de Non fumare 9 Nicht rauchen hautes temp ratures ne pas le No fumar poser sur des surfaces chaudes etc des tincelles ou des flammes non prot g es ou toute autre source qui risquerait de l enflammer e Ne pas fumer PMMA for brain e Fl ssigkeit und Dampf leicht PMMA for brain e Highly flammable liquid and Constituants de Liquide facilement inflammable PMMA for brain Liquido e vapore facilmente PMMA for brain L quido y vapor f cilmente Bonder enth lt entz ndbar Bonder contains vapour Pagent d adh sion de m me que les vapeurs de Bonder contiene infiammabili Bonder contiene inflamables MMA Methylmethac e Verursacht Hautreizungen MMA methyl Causes skin irritation Ele for brain celui ci MMA metimetacrilato e Causa irritazioni cutanee MMA metilmetacrilato e Provoca irritaci n en la piel mal Kann allergische Hautreaktionen methacrylate May cause allergic skin reactions o e Produit irritant pour la peau et tetraidrofurfurimetacii e Pu provocare reazioni allergiche y tetrahidrofurfuime e Puede provocar reacciones Tetrahydrofurfur
7. andone in quantit sufficiente a mantenere umide le superfici di connessione nei 5 minuti in cui va lasciato agire il prodotto Se in questo lasso di tempo la superficie di connessione su cui stato applicato PMMA for brain Bonder si asciuga ripetere l applicazione del prodotto Lasciare agire il bonder per max 5 min dopo non pi di 10 min applicare PMMA for brain Dentin Enamel sulla superficie condizionata Korrektur 3 e Evitare assolutamente il contatto con gesso o con materiali siliconici Lavorazione e lucidatura e Per evitare imprecisioni di adattamento dopo la polimerizzazione necessario evitare un forte sviluppo di calore durante la lavorazione e la lucidatura Istruzioni speciali e Chiudere accuratamente i contenitori dopo l uso e Non utilizzare il materiale dopo la data di scadenza e Conservare in un luogo asciutto e fresco a temperature non superiori a 25 C evitando l esposizione alla luce diretta del sole e Indicare il n di LOTTO ad ogni procedura che richieda un identificazione del materiale e Le informazioni riportate sopra devono essere comunicate all odontoiatra curante qualora il presente prodotto medicale venga impiegato per un manufatto personalizzato Durante la lavorazione attenersi alle indicazioni riportate sulle schede di sicurezza specifiche del prodotto Per informazioni dettagliate consultare la relativa scheda di sicurezza nella sezione Download del nostro sito Internet www degudent com
8. deber a evitarse el calentamiento excesivo durante el acabado y el pulido Instrucciones especiales e Cierre bien los envases despu s del uso e No utilice el material despu s de la fecha de caducidad indicada en el envase e Conservar en lugar fresco y seco hasta 25 C y preservar de la radiaci n solar directa e Para cualquier procedimiento en el que deba identificar el material indique siempre el n mero de lote LOT e Transmita toda la informaci n indicada anteriormente al odont logo responsable del tratamiento si est procesando este producto sanitario para crear un producto a medida Durante el procesamiento respete las hojas de datos de seguridad espec ficas del producto Para consultar informaci n m s detallada puede descargar la hoja de datos de seguridad del rea de descargas de nuestra p gina web www degudent com 12 09 14 10 43 DE EN FR IT ES Gefahrenhinweise zu den kennzeichnungspflichtigen Hazard notes for products with obligatory labelling Signalisation obligatoire des risques inh rents aux Indicazioni di pericolosit per i prodotti soggetti a Advertencias de peligro en los productos de etiquetado Produkten produits concern s obbligo di codifica obligatorio Zusammensetzung Gefahrenhinweise Composition Hazard notes Compositions des Risques correspondants Composizione Indicazioni di pericolosit Composici n Advertencias de peligro produits PMMA for b
9. e caratteristiche del prodotto sono subordinate al rispetto e all osservanza di queste istruzioni per l uso Istruzioni per la lavorazione PMMA for brain Dentin Enamel Dosaggio Rapporto di miscelazione PMMA for brain Dentin Enamel Liquid 1 g 0 7 ml Tempo di miscelazione 30 s Tempo di emulsione da 15 a max 45 s dopo il tempo di miscelazione Fase fluida 240 s Polimerizzazione 15 min in pentola a pressione a 45 C e pressione 2 2 5 bar I dati si riferiscono a una temperatura ambiente di 21 C Per la realizzazione dei modelli utilizzare preferibilmente gessi di classe IV Bagnare sempre sufficientemente i modelli e utilizzare un comune isolante a base di alginato per isolare il gesso dalla resina Connessione Prima della lavorazione sgrassare e irruvidire le superfici di connessione e Evitare qualsiasi contaminazione con cera e isolante PMMA for brain Bonder e Prima dell applicazione rimuovere qualsiasi residuo di cera grasso polvere di molaggio e altre impurit Dopo la pulizia a vapore necessario controllare la completa asciugatura anche nei sottosquadri In caso di utilizzo di aria compressa necessario evitare qualsiasi contaminazione ad es mediante residui oleosi presenti nell impianto di aria compressa e Irruvidire le superfici di connessione e in caso di superfici estese praticare eventualmente piccoli solchi di ritenzione e Umidificare le superfici di connessione con PMMA for brain Bonder applic
10. eichend w ssern und zum Isolieren Gips gegen Kunststoff handels bliche Alginatisolierung benutzen Verbund e Zu verbindende Fl chen vor der Verarbeitung entfetten und anrauen e Jegliche Verunreinigung durch Wachs und Isoliermittel vermeiden PMMA for brain Bonder e Vor dem Auftragen Wachs Fettreste Schleifst ube und andere Verunreini gungen entfernen Nach dem Abdampfen ist auch in Unterschnitten auf eine vollst ndige Trocknung zu achten Beim Abblasen mit Druckluft darf keine Kontamination z B durch lhaltige R ckst nde aus der Druckluftanlage erfolgen e Anrauen der zu verbindenden Fl chen bei gr eren Partien ggf kleine Rillenretentionen anbringen e Zu verbindende Oberfl che mit PMMA for brain Bonder benetzen und so viel auftragen dass die Verbindungsfl che 5 min zum Einwirken feucht bleibt Ist die Verbindungsfl che mit PMMA for brain Bonder w hrend dieser Zeit ab getrocknet erneut mit PMMA for brain Bonder anfeuchten Die Einwirkzeit darf 5 min nicht unterschreiten sp testens nach 10 min ist PMMA for brain Dentin Enamel auf die konditionierte Oberfl che aufzutragen e Der Kontakt mit Gips oder silikonhaltigen Materialien ist unbedingt zu vermeiden Ausarbeiten und Polieren e Um Passungenauigkeiten nach der Polymerisation zu vermeiden sollte w hrend des Ausarbeitens und Polierens starke W rmeentwicklung vermieden werden Besondere Hinweise e Beh ltnisse nach Gebrauch sorgf ltig verschlie en
11. emma for brain 50588522 a REV 2014 08 C En DeguDent GmbH B Rodenbacher Chaussee 4 Made in Germany 63457 Hanau Wolfgang GERMANY Gebrauchsanweisung DE Reparatur und Individualisierung PMMA for brain kann mit folgenden Produkten repariert bzw individualisiert werden PMMA for brain Dentin Enamel zahnfarbener PMMA Kunststoff e PMMA for brain Dentin Liquid PMMA for brain Bonder Haftvermittler Gegenanzeigen Wechselwirkungen Bei Uberempfindlichkeit des Patienten gegen einen der Bestandteile d rfen diese Produkte nicht oder nur unter strenger Aufsicht des behandelnden Arztes Zahnarztes verwendet werden In diesen F llen ist die Zusammensetzung auf Anfrage erh ltlich Bekannte Kreuzreaktionen oder Wechselwirkungen des Medizinproduktes mit anderen bereits im Mund befindlichen Werkstoffen m ssen vom Zahnarzt bei Verwendung ber cksichtigt werden Bitte beachten Sie die Sicherheitshinweise auf der R ckseite Die Produkteigenschaften basieren auf Einhaltung und Beachtung dieser Gebrauchsinformation Verarbeitungshinweise PMMA for brain Dentin Enamel Dosierung Mischverh ltnis PMMA for brain Dentin Enamel Liquid 1g 0 7 ml Mischzeit 30 sec Anquellzeit 15 bis max 45 sec nach Mischzeit FlieBphase 240 sec Polymerisation 15 min im Drucktopf bei 45 C und 2 2 5 bar Druck Angaben beziehen sich auf eine Raumtemperatur von 21 C Zur Modellherstellung m glichst Gipse der Klasse IV verwenden Modelle immer ausr
12. es skin irritation Dentin Liquid celui ci Liquid contiene Causa irritazioni cutanee contiene e Provoca irritaci n en la piel e MMA Methylmethac e Kann allergische Hautreaktionen MMA methyl May cause allergic skin reactions MMA m thacrylate Produit irritant pour la peau et e MMA metimetacriato e Pu provocare reazioni allergiche MMA metilmetacrilato e Puede provocar reacciones rylat verursachen methacrylate e de m thyle ponen provoquer des allergies o eS al rgicas cut neas cutan es ca R e Kann die Atemwege reizen Wear protective gloves and Produit irritant aussi pour les Indossare guanti e occhiali e Puede irritar las v as respiratorias e Schutzhandschuhe und Schutz eye face protection voies respiratoires protettivi maschera protettiva Llevar guantes y gafas de brille Gesichtsschutz tragen Do not inhale dust fumes A Toue rs mettre desdans tune per il viso protecci n y protecci n facial e Staub Rauch Gas Nebel Dampf gas mist vapours spray aratecioh caia avant Non inalare polvere fumo No inhalar polvo nhumo gas Gefahr Aerosol nicht einatmen Keep way from heat hot d utiliser ce produit gas nebbie vapori aerosol niebla vapor aerosol Danger e Von Hitze hei en Oberfl chen surfaces sparks open flames Ne pas respirer les poussi res e Tenere lontano dal calore da e Preservar del calor y mantener Risque igniti p AP 5 j i scinti j j i Pericolo Funken offenen Fl
13. mite de conservation e Stockage dans un endroit sec frais temp rature n exc dant pas 25 C et non expos au soleil e Pour chaque tape n cessitant l identification du produit indiquer le num ro de lot de celui ci e Si vous devez utiliser le pr sent produit m dical pour une r alisation bien sp cifique veuillez transmettre au chirurgien dentiste toutes les informations ci dessus Avant d utiliser ce produit lire attentivement aussi sa fiche contenant les donn es relatives la s curit Pour plus de pr cisions sur ce produit t l chargez sa fiche des donn es de s curit Elle se trouve sur notre site www degudent com Istruzioni per uso IT Riparazione e caratterizzazione PMMA for brain pu essere riparato o caratterizzato con i seguenti prodotti e PMMA for brain Dentin Enamel resina PMMA nel colore del dente PMMA for brain Dentin Liquid e PMMA for brain Bonder Primer Controindicazioni Interazioni In caso di ipersensibilit del paziente nei confronti di uno dei componenti questi prodotti non devono essere utilizzati o devono esserlo solo sotto stretta sorveglianza del medico odontoiatra curante In questi casi la composizione disponibile su richiesta In caso di utilizzo odontoiatra deve tenere conto delle reazioni crociate o interazioni note del prodotto medicale con altri materiali gi presenti nella cavit orale Notare le avvertenze di sicurezza a tergo del manuale di istruzioni L
14. nation de ces surfaces par de la cire ou de l isolant Agent d adh sion du PMMA for brain Bonder Avant de l appliquer bien liminer toutes les r sidus de cire les corps gras les poussi res et autres impuret s Et apr s le nettoyage la vapeur bien laisser s cher aussi les zones en contre d pouille Les surfaces ne devront pas non plus tre contamin es par l air de la soufflette comme cause de contamination de celui ci on peut citer la pr sence de corps gras provenant du compresseur Donner un aspect rugueux aux surfaces fixer et si n cessaire r aliser de petites rainures de r tention dans les zones tendues de ces surfaces Appliquer sur les surfaces fixer l agent d adh sion du PMMA for brain Bonder en quantit suffisante pour que celui ci reste humide le temps requis pour qu il agisse 5 minutes S il s che avant que les 5 minutes se soient coul es en remettre Ce temps d action de 5 minutes est obligatoire Ne pas attendre plus de 10 minutes pour appliquer le PMMA for brain Dentin Enamel e Tout contact avec du pl tre ou des mat riaux base de silicone est viter Finition et polissage e Proc der la finition et au polissage de la pi ce proth tique en vitant de la surchauffer car cela nuirait sa qualit d ajustage apr s polym risation Autres recommandations e Toujours bien refermer les r cipients apr s utilisation e Ne pas utiliser un produit au del de sa date li
15. rain Kann allergische Reaktionen PMMA for brain May cause allergic reactions Constituants du e Peut provoquer des allergies PMMA for brain Pu provocare reazioni allergiche PMMA for brain Puede provocar reacciones Dentin Enamel hervorrufen Dentin Enamel PMMA for brain Dentin Enamel Dentin Enamel al rgicas enth lt contains Dentin Enamel contiene contiene e PMMA Polymer und PMMA polymer and PMMA polym re et PMMA polimero e PMMA pol mero y Copolymer enth lt copolymer containing copolym re base copolimero contiene copolimero contiene Methylmethacrylat methylmethacrylate de m thacrylate de metilmetacrilato metilmetacrilato y Dibenzoylperoxid dibenzoyl m thyle et de peroxyde perossido di benzoile per xido de dibenzoilo eKatalysatorsystem Catalyst system de benzoyle Sistema di catalizzatori Catalizador Organische und an Organic and e catalyseur Coloranti organici e Colorantes org nicos organische Farbstoffe inorganic dyes e colorants organiques inorganicie e inorg nicos et anorganiques PMMA for brain e Fl ssigkeit und Dampf leicht PMMA for brain e Highly flammable liquid and Constituants du Liquide facilement inflammable PMMA for brain Liquido e vapore facilmente PMMA for brain L quido y vapor f cilmente Dentin Liquid entz ndbar Dentin Liquid vapour PMMA for brain de m me que les vapeurs de Dentin infiammabili Dentin Liquid inflamables enth lt e Verursacht Hautreizungen contains Caus
16. t not be less than 5 min PMMA for brain Dentin Enamel must be applied no later than 10 minutes after conditioning the surface e Avoid any contact with plaster or with materials containing silicone Finishing and polishing e To avoid inaccuracies of fit after polymerization avoid excessive heat during finishing and polishing Special notes e Close containers tightly after use e Do not use the material after the stated expiration date e Store in a dry and cool place up to 25 C Avoid direct sunlight e Indicate the batch LOT number for every transaction that requires an identification of the material e Notify the dentist or physician in charge of all factors described above if you use this medical product for a custom construction When working with these materials make sure to comply with the product specific Material Safety Data Sheets MSDS For detailed information please download the relevant Safety Data Sheet from our website download area at www degudent com Mode d emploi FR R paration et personnalisation Produits utiliser pour r parer personnaliser les l ments proth tiques r alis s en PMMA for brain PMMA for brain Dentin Enamel r sine dans la teinte de la dent e PMMA for brain Dentin Liquid e PMMA for brain Bonder agent d adh sion Contre indications interactions Si le patient pr sente une hypersensibilit un ou plusieurs constituants du pr sent produit m dical ne pas
17. uctions for Use The product properties are based on adherence to and compliance with these Instructions for Use Processing notes PMMA for brain Dentin Enamel Dosage Mixing ratio PMMA for brain Dentin Enamel Liquid 1g 0 7 ml Mixing time 30 s Swelling time 15 s to max 45 s following the mixing time Flow phase 240 s Polymerization 15 min in a pressure pot at 45 C and 2 2 5 bar pressure All values assume a room temperature of 21 C Wherever possible use class IV dental stone for cast fabrication Always wet the cast thoroughly and isolate the plaster from the using a commercially available alginate Bonding e Degrease and abrade the contact surfaces before processing e Avoid any contamination by wax or isolating compounds PMMA for brain Bonder e Remove residual wax grease grinding dust and other contaminants before applying After steam cleaning ensure that all parts including undercuts are thoroughly dry When drying with compressed air make sure that no contamination occurs e g by oil residue from the compressed air system e Roughening the surfaces to be joined For larger surfaces it may be advisable to provide small retention grooves e Wet the surface to be bonded with PMMA for brain Bonder and apply enough bonder for the contact surface to stay moist for 5 min If the contact surface has dried of all PMMA for brain Bonder during this time re moisten with PMMA for brain Bonder The exposure time mus
18. yl verursachen tetrahydrofurfuryl A MMA m thacrylate pouvant provoquer des allergies lato O tacrilato al rgicas cut neas methacrylat y Aida methacrylate e Causes severe eye irritation de m thyle et cutan es Causa gravi irritazioni oculari i as i E A TRS f Ta A i a schwere Augen e May cause respiratory irritation hale ie TE Produit tr s irritant pour les yeux e Pu iritare le vie aeree da irritaci n grave en los e Wear protective gloves and eye a ii irri i Indossare guanti e occhiali protettivi 7 Kann die Atemwege reizen face protection lique gt eta Al aussi les maschera protettiva peril viso Puede irritar las v as respiratorias Schutzhandschuhe und Schutz Do not inhale dust fumes i Non inalare polvere ftumol e Llevar guantes y gafas de Gefahr brille Gesichtsschutz tragen gas mist vapours spray j PP a eoan aiy rca ge protecci n protecci n facial Danger Staub Rauch Gas Nebel Dampf K tomhet ho d utiliser ce produit e Tenerelontano dal calore d No inhalar polvo numo gas Risque Aerosol nicht einatmen pa ecc ol p j ios niebla vapor aerosol Pericolo y surfaces sparks open flames Ne pas respirer les poussi res superfici roventi scintile fiamme Peligro e Von Hitze hei en Oberfl chen Funken offenen Flammen sowie anderen Z ndquellenarten fernhalten e Nicht rauchen and other ignition sources e Do not smoke vapeurs gaz brouillards a rosols de ce produit
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