Untitled - Prima Home Test
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1. Appuyer sur U pour passer l cran de m moire du type s lectionn L cran affiche les derniers r sultats Appuyer sur lt ou afin de choisir le num ro de r sultat et voir les enregistrements en s quence chronologique Pour afficher les r sultats des tests 3 1 appuyer sur pour passer l enregistrement Ensuite appuyer sur lt ou pour afficher les r sultats de CHOL HDL TRIG CHOL HDL LDL et CHD si l valuation de CHD est activ e Remarque la date l cran s affiche sous la forme M J ou J M selon le mode s lectionn Appuyer et maintenir 0 pour revenir l cran d accueil S il n y a aucune donn e en m moire l appareil affiche un tiret et MEM 37 Section 9 Contr le optique Appuyer sur lt ou partir de l cran de configuration afin de s lectionner le mode de contr le optique comme indiqu ci dessous Remarque e La tablette t moin est destin e v rifier le syst me optique Laisser la tablette t moin et l appareil se r chauffer la temp rature de fonctionnement 15 40 C avant le test e Le contr le optique doit tre effectu dans des conditions normales d clairage du laboratoire Ne pas l effectuer au soleil ou sous des conditions d clairage extr mes Appuyer sur 0 pour passer ce mode L appareil fera clignoter le symbole de tablette r active comme illustr ci dessous Vs me m xx ET Ins rer2. Le num ro de test peut tre r gl n importe quel nombre de 1 99 No S Continuer appuyer sur lt ou jusqu ce que le num ro correct s affiche Pour d filer rapidement jusqu au num ro souhait appuyer et maintenir lt ou gt Appuyer sur 0 pour enregistrer et revenir l cran de Configuration de l appareil Remarque une fois que le compteur d passe le num ro de test 99 il revient 1 Configuration du syst me partir de l cran SEt appuyer sur 0 pour acc der la Configuration du syst me LT ax er Configuration des unit s La premi re option s lectionne soit mg dL soit mmol L Appuyer sur lt ou gt pour passer d un r glage l autre OU mg dL R glage de l heure La deuxi me option permet de configurer l horloge en mode 12 heures ou 24 heures Appuyer sur lt ou pour passer d un mode l autre Appuyer sur 0 pour enregistrer et passer au R glage de la date R glage de la date La troisi me option fixe le format de la date A M J M J A ou J M A Appuyer sur lt ou pour passer d un mode l autre Appuyer sur 0 pour enregistrer et passer au r glage de l ann e 16 Remarque la date l cran s affiche sous la forme M J ou J M selon le mode s lectionn Cependant l ann e ne s affiche pas l cran en raison du manque de place L ann e s affiche uniquement pen
3. 40 C lt 90 HR Connecteurs de l appareil Cable USB pour le transfert de donn es ou lalimentation en option 48 Annexe 2 Index des symboles utiliser Hi Consulter le mode exclusivement pour d emploi pour l utilisation les diagnostics in vitro Ea N catalogue N de s rie Repr sentant Fabricant autoris Num ro de lot Utiliser avant le 30 Contenu suffisant pour Conserver entre lt n gt tests 2 et 30 C STERILE R St rilis par irradiation Num ro de code Ne pas liminer avec les ordures m nag res Fragile manipuler avec PE Ce c t vers le haut soin Tenir l abri des rayons du soleil et l cart de la Conserver au sec chaleur Ne pas r utiliser N de mod le 49 Annexe 3 Garantie Merci de remplir la carte de garantie incluse dans l emballage Compl ter cette carte de garantie et renvoyer la au distributeur local afin d enregistrer l achat dans les 30 jours qui suivent Pour r f rence inscrire galement la date d achat du produit ici Remarque cette garantie s applique uniquement a l appareil inclus dans l achat d origine Elle ne s applique pas aux autres mat riaux qui se trouvent avec l appareil ACON Laboratories Inc garantit l acheteur original que cet appareil de mesure est exempt de d fauts de mat riaux et de fabrication pour une p riode de deux ans 24 mois Cette p riode de deux ans commence
4. Section 10 Contr le de la qualit 40 Section 11 Entretien nn 41 Nettoyage g n ral 41 Processus de d sinfection 42 Remplacement des piles 43 Section 12 Pr cautions 45 Section 13 D pannage 46 Annexe 1 Sp cifications de l appareil 48 Annexe 2 Index des Symboles niiiininrrnanmnnnns 49 Annexe3 Garantie Section 1 Introduction Le syst me de surveillance du cholest rol Mission est destin mesurer le cholest rol total CHOL le cholest rol sous forme de lipoprot ines de haute densit HDL les triglyc rides TRIG et calculer le rapport CHOL HDL et le cholest rol sous forme de lipoprot ines de basse densit LDL dans le sang total capillaire et veineux le plasma et le s rum humains l aide de ce syst me les professionnels peuvent galement valuer le risque sur dix ans de maladie coronarienne Ce syst me facile utiliser se compose d un appareil portable qui analyse l intensit et la couleur de la lumi re r fl chie par la pastille de r actif d une tablette r active assurant des r sultats rapides et pr cis Le syst me de surveillance du cholest rol Mission fournit des r sultats en moins de 2 minutes L appareil peut conserver jusqu 200 r sultats et les dossiers peuvent tre transf r s un ordinateur pour l analyse via le port USB L appareil peut tre aliment par 4 piles AAA 1 5 V ou un adaptateur secteur e
5. a partir de la date d achat ou d installation d origine sauf indication contraire ci dessous Au cours de la p riode de deux ans indiqu e ACON remplacera l appareil de mesure sous garantie par un appareil neuf ou sa discr tion r parera sans frais un appareil qui s av re d fectueux ACON ne sera pas responsable des frais d exp dition encourus pour la r paration de l appareil de mesure en question Cette garantie est soumise aux exceptions et limitations suivantes Cette garantie est limit e la r paration ou au remplacement en cas de d faut de pi ces ou de fabrication Les pi ces n cessaires qui ne sont pas d fectueuses seront remplac es un co t suppl mentaire ACON n est pas tenue d effectuer les r parations ou le remplacement des pi ces qui sont rendus n cessaires par une mauvaise utilisation un accident une modification un usage impropre ou par n gligence par l utilisation de l appareil de mesure sans respecter le manuel de l utilisateur ou l entretien ou par la r paration par quiconque autre qu ACON En outre ACON n assume aucune responsabilit en cas de dysfonctionnement ou de dommage aux appareils de mesure caus s par l utilisation de tablettes non fabriqu es par ACON ACON se r serve le droit de modifier la conception de cet appareil de mesure sans obligation d tendre lesdites modifications aux appareils de mesure fabriqu s ant rieurement Exclusion de garanties Cette garantie est expres
6. conna tre tous les composants du syst me de surveillance du cholest rol Mission Selon le type d emballage certains des composants peuvent devoir tre achet s s par ment Pour plus de d tails sur les composants inclus lors de l achat v rifier la liste des composants figurant l ext rieur de la bo te d emballage Les objets suivants sont n cessaires pour effectuer un test Mission Cholesterol Appareil de mesure SSS _ _ _ Piles AAA en Lancettes st riles pp Jal Stylo Dessus Dessous Dessus Dessous w Tablette r active Tablette t moin gt Carte puce Tubes capillaires pipette Trousse de transport Lancette de s curit Appareil de mesure du cholest rol lit les tablettes r actives et affiche les concentrations de CHOL HDL et TRIG et les valeurs calcul es pour le LDL et le rapport CHOL HDL Tablettes r actives faisant partie du syst me ces tablettes sont ins r es dans l appareil afin de mesurer les concentrations de CHOL HDL et TRIG et les valeurs calcul es pour le LDL et le rapport CHOL HDL Carte puce une fois ins r e elle talonne automatiquement l appareil de mesure gr ce un code Tubes capillaires pipettes permettent le pr l vement du sang capillaire au bout des doigts pour des r sultats pr cis 10 uL pour un test individuel et 35 uL pour un test 3 1 Piles AAA fournissent l alimentation lectrique de l appar
7. d accueil et il est pr t pour accueillir une autre tablette r active et effectuer un nouveau test Remarque jeter tous les chantillons de sang toutes les tablettes r actives usag es et toutes les mati res impliqu es en respectant les pr cautions d usage Traiter tous les chantillons de sang comme s il s agissait de mati res infectieuses Prendre les mesures appropri es et respecter int gralement la r glementation locale lors de l limination des chantillons de sang et autres objets touch s par du sang Effectuer le nettoyage quotidien lorsque les tests sont termin s pour la journ e Se reporter la section Entretien L appareil s teint automatiquement apr s 5 minutes d inactivit ou lorsque l utilisateur appuie sur si l appareil est aliment par un adaptateur secteur teindre l appareil avant de d brancher la prise d alimentation Retirer les piles si l appareil doit rester inutilis pendant une longue p riode 30 Section 7 valuation des risques de maladie coronarienne CHD Remarque cette fonction est r serv e l usage professionnel du syst me Elle n est pas congue pour l autosurveillance Si CHD est activ e r gl e sur On lors de la configuration le syst me de surveillance du cholest rol Mission peut valuer le risque sur dix ans de maladie coronarienne sur la base des r sultats d un bilan lipidique 3 1 Dans l cran des r sultats pour le LDL appuyer sur afin d ac
8. des substances telles que l essence un diluant pour peinture ou tout autre solvant Ne pas nettoyer l cran LCD ou la zone des capteurs avec de l eau Essuyer ces surfaces l g rement avec un chiffon doux propre et sec La rainure d insertion des tablettes doit rester propre Chaque jour essuyer ces surfaces l g rement avec un chiffon doux propre et sec Utiliser un chiffon humide au besoin Se reporter la section Entretien Suivre toutes les r glementations locales pour liminer l appareil ou ses accessoires Ne pas utiliser l appareil ou les tablettes en dehors des temp ratures de fonctionnement de 15 40 C lt 90 d humidit relative 45 Section 13 D pannage Affichage Causes Solution V rifier que la zone des capteurs La zone des capteurs est est propre et qu il n y a pas d objet endommag e sale ou bloqu e l allumage par exemple si une tablette r active usag e est rest ins r e dans l appareil qui la recouvre Se reporter a la section Entretien Red marrer l appareil Si le verre de protection des capteurs est bris contacter le distributeur local La tablette r active a t retir e pendant le test Recommencer le test en veillant a ce que tablette r active reste en place L chantillon a t appliqu trop t t a la tablette r active R p ter le test et appliquer l chantillon apr s l allumage du symbole de goutte de sang Les
9. des tablettes r actives Si la carte puce est Aucune carte puce d tect e endommag e utiliser une nouvelle CODE dans l appareil La carte puce est endommag e ou mal ins r e carte puce portant le num ro de code correct Si la carte puce n est pas ins r e correctement la retirer puis l ins rer dans la fente pr vue cet effet 47 Annexe 1 Sp cifications de l appareil Fonctionnalit Caract ristiques techniques M thodologie Photom tre r flectance Dur e du test lt 2min Plage de mesure CHO de 100 500 mg dL 2 59 12 93 mmol L 1 mmol l 38 66 mg dL HDL de 15 100 mg dL 0 39 2 59 mmol L 1 mmol l 38 66 mg dL TRIG de 45 a 650 mg dL 0 51 7 34 mmol L 1 mmol l 88 6 mg dL Echantillon Sang total plasma et s rum Volume d chantillon Source d alimentation 10 uL pour les tests individuels 35 uL pour les bilans 3 1 4 piles AAA 1 5V Adaptateur secteur Mini USB 5 V CC 50 mA Dur e des piles 85 heures ou 1000 tests Unit s de mesure mg dL mmol L M moire Arr t automatique Taille de l appareil 200 r sultats 5 minutes apr s la derni re utilisation 137 mm x 79 mm x 26 mm Taille de l cran 50 mm x 50 mm Poids 145 g sans les piles Conditions de stockage de l appareil de 0 50 C lt 90 HR Conditions d exploitation de 15
10. la goutte de sang Pour diminuer la douleur au maximum faire la piq re sur le c t du doigt Il est recommand de changer d endroit a chaque fois En effet des piq res r p t es au m me endroit peuvent rendre les doigts douloureux et calleux 2 Remarque s assurer que la main du patient est chaude et d tendue avant de recueillir l chantillon de sang capillaire Si n cessaire utiliser de l eau chaude afin d augmenter la circulation Ne pas utiliser de tampon d sinfectant contenant de l iode Cela pourrait fausser les r sultats limination de la lancette D visser l embout du stylo autopiqueur Placer la protection de la lancette sur une surface dure Ensuite ins rer avec pr caution l aiguille de la lancette dans la protection Appuyer sur le d clencheur pour tre s r que la lancette est d ploy e Pousser le bouton d jection coulissant vers lavant pour jecter la lancette usag e Replacer l embout sur le stylo autopiqueur 26 Remarque pour un usage professionnel se reporter aux documents H04 A6 du NCCLS Collection of Diagnostic Blood Specimens Pr l vement d chantillons sanguins de diagnostic Lancettes de s curit bilan lipidique 3 1 et tests individuels D visser le capuchon de protection avec pr caution et le retirer Apr s nettoyage de la peau tenir solidement la lancette contre le site de ponction Appuyer fermement
11. piles sont d charg es mais elles ont encore assez de puissance pour ex cuter 20 tests Les piles sont d charg es et l appareil restera hors d usage jusqu ce qu elles soient chang es Les r sultats de tests seront encore pr cis mais il faut changer les piles le plus rapidement possible Remplacer les piles ou connecter l appareil l adaptateur secteur puis r p ter le test E 5 L chantillon est insuffisant R p ter le test Appliquer un chantillon suffisant Utiliser un chantillon d environ 10 uL pour les tests individuels et 35 uL pour les bilans 3 1 E 6 Tablette r active p rim e V rifier que la date du jour est inf rieure a la date de p remption des tablettes r actives imprim e sur l tiquette du paquet La carte puce a t retir e pendant le test Ins rer la carte puce correcte Confirmer que la carte puce correspond au code de la tablette r active et recommencer le test 46 Le type de tablette r active ne correspond pas la carte puce Utiliser une tablette r active correcte de type correspondant la carte puce LL re Fr La temp rature ambiante est sup rieure 40 C La temp rature ambiante est D placer l appareil dans un environnement appropri o la temp rature se situe entre 15 et 8 DE Et inf rieure 15 C 40 C Ins rer la carte puce livr e avec le paquet
12. une tablette t moin dans la rainure La mettre dans la direction des fl ches indiqu es sur l appareil V rifier que la tablette t moin est ins r e fond Appuyer sur 0 pour d marrer le contr le optique Si l appareil affiche YES tout fonctionne normalement S il affiche no c est que le syst me optique ne fonctionne pas correctement 38 OU Z ee btm Si l appareil affiche no examiner la tablette t moin pour v rifier qu elle n est ni contamin e ni endommag e Si des signes de dommages ou de contamination sont visibles jeter la tablette t moin et recommencer le contr le avec une autre Appuyer sur afin de revenir l cran de configuration 39 Section 10 Contr le de la qualit Chaque laboratoire devrait utiliser ses propres normes et proc dures de performance Tester des chantillons connus t moins chacun des v nements suivants conform ment aux r glementations locales provinciales et ou f d rales ainsi qu aux exigences d accr ditation Chaque nouvelle journ e de test Quand un nouveau paquet de tablettes r actives est ouvert Quand un nouvel op rateur utilise l appareil Lorsque les r sultats de test semblent inexacts Apr s avoir effectu l entretien ou la maintenance de l appareil Si les tests QC ne fournissent pas les r sultats escompt s effectuer les contr les suivants Veiller ce que les tablettes t moins utilis es ne soient pas p rim e
13. valider toutes les informations saisies Le risque de maladie coronarienne s affichera sur l cran CHI No b iG Lit te Appuyer et maintenir 0 pour revenir l cran de test Selon le National Cholesterol Education Program NCEP ATP III 2001 le risque sur 10 ans se classe en trois niveaux CHD lt 10 risque faible 10 lt CHD lt 20 risque moyen CHD gt 20 risque lev Les mesures en dessous de l intervalle donn seront marqu es lt et celles qui y sont sup rieures indiqueront gt Lorsque la concentration de l chantillon est au dessus des plages de test les valeurs de CHOL HDL LDL et CHD calcul avec la m thode PRO afficheront Lorsque la concentration de TRIG dans l chantillon est sup rieure 400 mg dL la valeur de LDL affichera 34 Section 8 Donn es Communication Transmission des donn es Brancher le c ble USB dans le port USB situ sur le dessus de l appareil et connecter l autre extr mit un PC Remarque un logiciel compatible doit tre install sur le PC pour qu il puisse recevoir et traiter les donn es transmises par l appareil de mesure Sur l cran de configuration appuyer sur lt ou gt jusqu ce que PC s affiche Se reporter a la Configuration de l appareil et aux Options pour plus de d tails Appuyer sur afin d activer le mode de communication des donn es MEM s affiche VIE
14. Appuyer sur 0 pour enregistrer et passer au R glage de la r initialisation des num ros de test Configuration de la r initialisation des num ros de test Appuyer sur lt ou pour activer On ou d sactiver OFF la r initialisation des num ros de test Lorsque la r initialisation des num ros de test est activ e le num ro de test reprend 1 en d but de journ e tous les jours Appuyer sur 0 pour enregistrer et passer la Configuration du son Configuration du son Appuyer sur lt ou pour activer On ou d sactiver OFF le son L ic ne du son appara t l cran lorsque le son est activ Appuyer sur 0 pour enregistrer et passer la configuration de CHD ou MEL Configuration de CHD Appuyer sur lt ou pour activer On ou d sactiver OFF CHD Lorsque CHD est activ sur On l appareil est capable de passer en mode d valuation du risque de maladies coronariennes Appuyer sur D pour enregistrer et passer la configuration du type d chantillon Pour un usage professionnel cette fonction est destin e valuer le risque chez les patients Elle n est pas con ue pour l autosurveillance Elle ne doit tre utilis e que par des professionnels my ko rq T gt al wy D wy OU ha ne y m pas ma Configuration du type d chantillon Appuyer sur lt ou pour fixer le type d chantillon a bL ou SE Lorsque l
15. IVI Appuyer sur 0 pour transmettre les donn es un PC externe certifi Apr s la transmission des donn es l appareil reviendra au menu de configuration Remarque jusqu 200 r sultats de test sont automatiquement enregistr s en m moire Une fois les 200 r sultats enregistr s tout nouveau r sultat remplacera en m moire le r sultat le plus ancien Par exemple si 200 r sultats sont en m moire le r sultat du test suivant 201 remplacera le premier r sultat dans la m moire Suppression de donn es Pour supprimer toutes les donn es de la base de donn es de l appareil ouvrir le menu de configuration Se reporter la Configuration de l appareil et aux Options pour plus de d tails Appuyer sur lt ou jusqu ce que dEL s affiche 35 l LI PT jne Appuyer sur afn de pe s affiche rmettre la suppression des donn es MEM Appuyer sur 0 jusqu ce q MEM Cd ue l appareil revienne au menu de configuration l Dent xx j M moire Base de donn es partir de l cran de test initi al appuyer sur lt ou pour passer l cran de la m moire base de donn es Appuyer sur pour passe l cran de test CHOL HDL TRIG MEM CS rn pr n 36 r l cran Eltz Appuyer sur 0 pour revenir Appuyer sur lt ou pour acc der la m moire des tests d un des types suivants individuel ou bilan 3 1 TRIG HDL ICHOL HOL HDL TRIG
16. Mission Systeme de surveillance du ACON Laboratories Inc 10125 Mesa Rim Road San Diego CA92121 USA MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Attention By approving the enclosed design draft you ACON s Customer accept all responsibility for the accuracy of the design If an error is detected following the printing or manufacturing of a material you ACON s Customer are responsible for the cost of any inventory which is deemed unsuitable for sale and or not compliant with local regulations QO US E OUS 1 DOMESTIC L OTHER Mission CE0123 Ochol Monitoring System Manual FR 1150809801 B 110x165mm B 7 Aileen preimage Jan 9 2015 A HE2008 MAKE EE ADOSER Syst me de surveillance du cholest rol Mission Instructions de s curit importantes Si l appareil est aliment par un adaptateur secteur le d brancher imm diatement apr s usage e Le mauvais usage d quipements lectriques peut causer une lectrocution des brdlures des incendies et autres dangers Ne pas immerger l appareil ni le poser un endroit d o il pourrait tomber dans un liquide Si l appareil est mouill le d brancher avant de le toucher S il est aliment par un adaptateur secteur ne pas le laisser branch sans surveillance e Utiliser l appareil uniquement aux fins d crites dans les instructions d utilisation Ne pas utiliser d accessoires qui ne sont pas fournis
17. able de d tecter une valeur pr talonn e Notice d emballage des tablettes t moin fournit des instructions d taill es sur la fa on d utiliser les tablettes t moin Carte de garantie carte incluse dans emballage qui doit tre compl t e et retourn e au distributeur pour pouvoir b n ficier de la garantie de 2 ans sur l appareil de mesure Section 3 Composants L appareil de mesure du cholest rol Mission lit les tablettes r actives et affiche les concentrations de CHOL HDL et TRIG et les valeurs calcul es pour le LDL et le rapport CHOL HDL Utiliser ce diagramme pour se familiariser avec toutes les pi ces de l appareil Appareil de mesure 1 Port USB 7 Rainure pour tablette 2 Affichage cristaux liquides LCD 8 Porte tablette 3 Carte puce 9 Fl ches de position 4 Touche Fl che vers la droite 10 Fente de la carte puce 5 Bouton Marche Arr t O 11 Couvercle du compartiment des piles 6 Touche Fl che vers la gauche lt Affichage de l appareil Au cours des tests l appareil de mesure du cholest rol Mission affiche des ic nes indiquant son tat les options disponibles et des invites pour le test gt GE RBBBBES halite oot A LL 11 CHOL HDL TRIG LDL 13 S X mmHg mg dL 2 8 MEM CODE mmol L 1 l 9 12 10 1 Piles 8 M moire 2 Ic ne son 9 Code 3 Date 10 Unit s de mesure 4 Num ro de test 11 Ce qui est test 5 Symbole de goutte de sang 12 Ten
18. as utiliser de solvants organiques tels que l essence ou du diluant Cela endommagerait l appareil Zone des capteurs sur l appareil 41 Retirer le Porte tablette comme d crit dans la section pr c dente Essuyer la zone des capteurs sur l appareil avec un coton tige Faire attention ne pas rayer la fen tre transparente qui prot ge les capteurs Remarque ne pas utiliser d eau de Javel ou d alcool pour nettoyer la zone des capteurs sur l appareil Cela endommagerait l appareil Processus de d sinfection La d sinfection doit tre effectu e avant chaque test afin d viter la transmission de maladies potentiellement infectieuses par le biais de pathog nes sanguins Nettoyage pr alable la d sinfection et m thode de d sinfection Avant la d sinfection nettoyer l appareil l aide de serviettes lingettes homologu es EPA contenant de l alcool isopropylique parmi les ingr dients actifs Utiliser ces serviettes lingettes afin d effacer toutes les taches et ter tous les d bris Le nettoyage pr alable la d sinfection assure que les taches et les d bris sont limin s avant la d sinfection afin de permettre une st rilisation efficace Pour la d sinfection nettoyer l appareil l aide d une serviette lingette homologu e EPA neuve contenant de l alcool isopropylique S assurer de mouiller soigneusement toute la surface ext rieure de l appareil La surface de l appareil doit rester vis
19. c der a l cran d valuation de risque de maladie coronarienne CHI No b i Appuyer sur D pour passer la m thode d valuation Il existe deux m thodes pour l valuation FRA et PRO FRA Framingham Heart Study d apr s l tude de Framingheart est populaire aux tats Unis et convient pour les hommes et les femmes de 20 79 ans PRO m thode Procam est populaire en Europe et convient pour les hommes de 35 65 ans FRA PRG Appuyer sur 0 pour choisir la m thode 31 Si la m thode FRA est choisie appuyer sur 0 pour saisir les informations concernant le sexe l ge le statut fumeur ou non fumeur la tension art rielle systolique SBP et le traitement de l hypertension SEK GEK f MEM MEM FILE rr al MEM GORE DIRE DA im W MEM MEM SEP er ar Gy ape mmH MEM 3 x MEM MEM 32 Si la m thode PRO est choisie appuyer sur 0 pour saisir les informations concernant l ge le statut fumeur ou non fumeur le statut diab tique DB le statut IDM MI et la tension art rielle systolique SBP ABE crt D LA MEM CIRE DIRE A rA a MEM MEM JHE MHE a MEM M M Mr Mr LA Lo wv X MEM MEM D M L 7 ml am jan D mmHi MEM g Appuyer sur 0 pour
20. couler sur l appareil ou p n trer l int rieur Garder la rainure pour tablette propre Garder l appareil au sec et viter de l exposer des temp ratures extr mes ou l humidit Ne pas laisser tomber l appareil et ne pas le mouiller Si l appareil est tomb ou a t mouill v rifier qu il fonctionne correctement en ex cutant un contr le optique Se reporter la section Contr le optique pour plus de d tails Ne pas d monter l appareil Toute ouverture de l appareil annulera la garantie Voir la section Entretien pour plus de d tails sur le nettoyage de l appareil Garder l appareil et toutes les pi ces associ es hors de port e des enfants Remarque suivre les pr cautions n cessaires et respecter int gralement la r glementation locale pour la mise au rebut de l appareil et des piles usag es Mises en garde pr ventives en ce qui concerne la CEM pour tous les syst mes de surveillance du cholest rol 1 Cet instrument est test en mati re d immunit aux d charges lectrostatiques comme sp cifi dans la norme CEI 61000 4 2 Toutefois l utilisation de cet instrument dans un environnement sec en particulier si des mat riaux synth tiques sont pr sents v tements en fibre synth tique tapis etc peut causer des d charges lectrostatiques qui peuvent endommager l appareil et entra ner des r sultats erron s Cet instrument est conforme aux exigences d mission et d imm
21. dant des transferts de donn es tels que l impression ou l exportation de donn es vers un ordinateur R glage de l ann e L ann e appara t en haut de l cran un Y indique qu il s agit du r glage de l ann e Appuyer sur lt ou gt jusqu ce que l ann e correcte s affiche LI I Appuyer sur D pour enregistrer et passer la Configuration du mois et du jour Configuration du mois et du jour Le mois et le jour appara tront en haut de l cran s par s par un tiret simple avec le mois clignotant Un M s affiche galement pour indiquer qu il s agit de la configuration du mois Appuyer sur lt ou jusqu ce que le mois correct s affiche Appuyer sur 0 pour l enregistrer Le jour clignote et la lettre D pour Day jour en anglais s affiche indiquant la configuration du jour Appuyer sur lt ou jusqu ce que le jour correct s affiche 17 Appuyer sur 0 pour enregistrer et passer au R glage de l heure R glage de l heure L heure et les minutes appara tront en haut de l cran s par es par un tiret simple avec l heure qui clignote LI Appuyer sur lt ou jusqu ce que l heure correcte s affiche Appuyer sur 0 pour enregistrer et passer aux Minutes Remarque l appareil affiche AM ou PM lorsque le format de l heure est sur 12 heures Les minutes se mettent clignoter Appuyer sur lt ou gt jusqu ce que les Minutes correctes s affichent
22. directe du soleil e Les transporter et les conserver dans leur bo te ferm e entre 2 et 30 C avec moins de 90 d humidit e Ne pas les congeler et ne pas les mettre au r frig rateur Replacer le couvercle de la bo te de tablettes imm diatement apr s avoir en retir une L utilisation d une tablette p rim e peut fausser les r sultats Remarque la date de p remption est imprim e dans le format ann e mois Par exemple 2011 01 signifie janvier 2011 11 Section 4 Configuration initiale Avant d effectuer les mesures s assurer que les proc dures ci dessous sont suivies Allumer l appareil L appareil peut tre aliment par l adaptateur secteur homologu ou avec 4 piles AAA 1 5 V Pour utiliser l appareil avec des piles ins rer 4 piles AAA 1 5 V dans le logement des piles au dos de l appareil Pour utiliser l appareil avec un adaptateur d alimentation utiliser un cable USB afin de connecter le port mini USB de l adaptateur d alimentation au port USB sur le dessus de l appareil Ensuite brancher l adaptateur dans une prise secteur 100 240 V CA 50 ou 60 Hz L appareil peut galement tre aliment partir d un ordinateur personnel l aide d un cable USB OU Lappareil s allume automatiquement lorsque les piles sont ins r es L appareil affiche l cran de r glage de la date et de l heure Se reporter a la Configuration de l appareil et aux Options pour plus de d ta
23. e type d chantillon est fix a bL il faut utiliser du sang capillaire frais ou du sang total veineux h parin ou EDTA Lorsque le type d chantillon est fix a SE il faut utiliser du s rum ou du plasma h parin Appuyer sur 0 pour enregistrer et revenir l cran de configuration La LL GAMBLE rr ad Pm Dent jm LT Remarque bL signifie sang total SE signifie plasma et s rum SE est r serv l usage professionnel du syst me Appuyer sur lt ou gt jusqu ce qu Elt s affiche Appuyer sur 0 pour quitter le mode de configuration L affichage s efface pour quelques instants puis revient l cran d accueil 20 Section 6 Effectuer les tests Avant d effectuer le premier test se reporter au Manuel de l utilisateur de l appareil de surveillance du cholest rol Mission pour des instructions d taill es Les tapes suivantes montrent comment utiliser chaque composant pour mesurer la concentration de lipides Pr l vement e Pour l autosurveillance seul peut tre utilis le sang capillaire frais du bout du doigt Se reporter la section Autosurveillance la page 21 pour plus de d tails e Pour un usage professionnel 1 Utiliser du sang capillaire frais du bout du doigt Se reporter a la section Autosurveillance la page 21 pour plus de d tails 2 Utiliser des chantillons de sang total veineux h parin ou EDTA des chantillons de s rum ou de pla
24. eil Trousse de transport assure la portabilit du systeme de surveillance Manuel de l utilisateur fournit des instructions d taill es sur l utilisation du syst me de surveillance du cholest rol Guide de r f rence rapide donne un bref aper u du syst me de surveillance du cholest rol et des proc dures de test Notice du paquet de tablettes r actives fournit des instructions d taill es sur l utilisation des tablettes r actives au cholest rol Stylo autopiqueur s utilise avec des lancettes st riles afin de pr lever un chantillon sanguin en piquant le bout du doigt Le stylo autopiqueur fourni peut fonctionner avec plusieurs r glages de profondeur ce qui permet aux utilisateurs d ajuster la profondeur de la piq re et minimiser l inconfort Il peut aussi jecter les lancettes usag es Notice d emballage du stylo autopiqueur fournit des instructions d taill es sur la fa on d utiliser l autopiqueur Lancettes st riles s utilisent avec le stylo autopiqueur afin de pr lever un chantillon sanguin pour un seul test Une lancette st rile est ins r e dans le stylo autopiqueur chaque pr l vement de sang puis est jet e apr s utilisation Lancettes de s curit s utilisent pour faire perler un chantillon de sang pour les tests 3 1 et individuels Jeter apr s usage Tablettes t moin permettent de contr ler le bon fonctionnement de l appareil de mesure en v rifiant qu il est cap
25. i J r D TOC CODE 382 emi CHOL HDL TRIG CODE Si la carte puce n est pas correctement ins r e dans la fente pr vue cet effet ou si elle est absente l appareil affichera trois tirets comme illustr ci dessous Section 5 Configuration de l appareil et options Appareil teint appuyer sur et maintenir appuy pendant 4 secondes pour passer au mode Configuration de l appareil illustr ci dessous LT ax re Appuyer sur lt ou afin d afficher plusieurs sous modes de configuration No SEt configuration du num ro de test Le num ro de test peut tre r gl de 1 99 CHE Mode de Contr le optique Se reporter la section Contr le optique SEt Configuration du syst me y compris la date l heure la r initialisation des num ros test les unit s le son le type d chantillon et CHD PC Mode de Transmission des donn es Se reporter 4 Donn es Communication dEL Mode d Effacement de la m moire Se reporter Donn es Communication Elt Sortir des modes de configuration et enregistrer les modifications lorsque l utilisateur appuie sur O L appareil revient automatiquement l cran d accueil Appuyer sur 0 pour acc der au sous mode d sir lorsqu il s affiche Configuration du num ro de test partir de l cran No SEt appuyer sur 0 pour passer la Configuration du num ro de test No cee ALL
26. iblement mouill e pendant une minute enti re Apr s la d sinfection laisser l appareil s cher l air compl tement avant de 42 l utiliser nouveau Remarque viter d ins rer la serviette lingette l int rieur de la fente de la carte puce ou du port USB lors du nettoyage avant et pendant la d sinfection Fr quence de la d sinfection Le processus de d sinfection de l appareil doit tre effectu pendant les 2 premi res ann es d utilisation de l appareil Cela assure que l appareil fonctionnera correctement lorsque le processus de d sinfection lui est appliqu r guli rement pendant les deux premi res ann es d utilisation V rifier r guli rement le bon fonctionnement de l lectronique de l appareil Pour ce faire surveiller l cran LCD afin de v rifier qu il affiche tous les segments lorsque l appareil est mis sous tension avant les tests Remplacement des piles Lorsque l ic ne de la batterie clignote les piles sont faibles et doivent tre remplac es d s que possible Un message d erreur E 4 s affiche si les piles sont trop faibles pour pouvoir effectuer d autres mesures L appareil restera hors d usage jusqu ce que les piles soient chang es Avant d ter les piles s assurer que l appareil est teint Retourner l appareil pour localiser le couvercle des piles Appuyer sur la languette du couvercle du logement des piles en haut du couvercle et le soulever pour l ouvri
27. illons sanguins de diagnostic par ponction veineuse Autosurveillance tests du sang du bout des doigts Essuyer la premi re goutte de sang pour l liminer Appliquer une l g re pression pour obtenir une deuxi me goutte de sang Recueillir du sang capillaire 10 uL pour un test individuel 35 uL pour un bilan lipidique 3 1 l aide d un tube capillaire ou d une pipette Pour utiliser un tube capillaire orienter le tube l g rement vers le bas et effleurer la goutte de sang avec le bout La capillarit aspire automatiquement l chantillon jusqu la ligne de remplissage et pas au del Remarque le tube capillaire se remplira automatiquement S assurer que le sang obstrue la prise d air du tube ou il sera difficile de le faire sortir Ne jamais presser le tube capillaire pendant I chantillonnage Aligner l extr mit du tube capillaire avec la d pression centrale de la zone d application de l chantillon sur la tablette r active afin d appliquer la seconde goutte de sang environ 10 uL pour un test individuel 35 uL pour un bilan lipidique 3 1 22 Remarque ne pas toucher la tablette r active avec le tube capillaire ou la pipette Le sang capillaire doit tre test imm diatement apr s le pr l vement Pour obtenir des r sultats pr cis il est recommand d utiliser un tube capillaire ou une pipette L chantillon de sang peut tre obtenu en utilisant un stylo autopiqueur ou
28. ils l issue du r glage de la date et de l heure l appareil s teint automatiquement Appuyer sur 0 pour allumer l appareil L cran affiche bri vement tous les symboles Observer l cran LCD au d marrage afin de v rifier que tous les segments et l ments d affichage sont allum s Il ne devrait manquer aucune ic ne et aucun l ment d affichage Apr s le d marrage v rifier qu aucun segment d affichage et aucune ic ne ne sont allum s en permanence Apr s la v rification automatique d allumage l cran d accueil s affichera L appareil s teint automatiquement apr s 5 minutes d inactivit 12 Lecture du code des tablettes par l appareil Chaque fois qu une nouvelle bo te de tablettes r actives est utilis e la nouvelle carte puce incluse dans la bo te doit tre ins r e dans l appareil Comparer le code sur la carte puce prise dans la bo te avec le code imprim sur l tiquette de la bo te ou du sachet de tablettes Si les deux nombres ne sont pas identiques les r sultats peuvent tre fauss s Ins rer la nouvelle carte puce dans la fente pr vue cet effet Un d clic indique que la carte puce a t ins r e correctement La carte puce doit rester dans l appareil La laisser en place jusqu ce qu une nouvelle bo te de tablettes r actives soit utilis e Le num ro de code appara t sur l cran d accueil apr s le d marrage 2 03 OBS i en m A
29. la lancette contre le site de ponction pour percer la peau Jeter la lancette dans un r cipient appropri pour les objets pointus et tranchants Masser doucement la r gion environnante vers le site de ponction pour recueillir le volume de sang n cessaire D roulement d un test S assurer que l appareil est configur correctement comme indiqu dans les sections pr c dentes Allumer l appareil L cran affiche bri vement tous les symboles de l cran Observer l cran LCD au d marrage afin de v rifier que tous les segments et l ments d affichage sont allum s Il ne devrait 27 manquer aucune ic ne et aucun l ment d affichage Le compteur efface bri vement l cran V rifier qu aucun segment d affichage et aucune ic ne ne sont allum s en permanence CETTE gt f o a ri l ANLA HOL HDL TRIG LDL Apr s le d marrage l cran d accueil s affiche V rifier que la carte puce est ins r e Comparer le code qui s affiche l cran avec le code imprim sur l tiquette de la bo te ou du sachet de bandelettes Se reporter la section Configuration initiale Le symbole de tablette r active clignote lorsque le compteur est pr t pour l insertion d une tablette V rifier que le type d chantillon affich sur l afficheur LCD de l appareil est le m me que le type d chantillon test Si ce n est pas le cas s lectionner le type d chantillon correct Se re
30. lles doivent tre conserv es dans son paquet d origine ferm herm tiquement Ne pas transf rer de tablettes r actives dans un autre paquet ou n importe quel autre r cipient Replacer le couvercle de la bo te de tablettes imm diatement apr s en avoir retir une Une bo te de tablette r active peut tre utilis e dans les trois mois qui suivent son ouverture La date d expiration de la bo te entam e est de 3 mois partir de la date laquelle elle a t ouverte crire la date d expiration de la bo te ouverte sur son tiquette imm diatement apr s l ouverture Jeter la bo te trois mois apr s l ouverture Toute utilisation au del de cette p riode peut fausser les r sultats utiliser pour les diagnostics in vitro Les tablettes sont r serv es un usage externe et uniquement en vue d effectuer des mesures Ne pas utiliser de tablette d chir e pli e ou endommag e de quelque fa on que ce soit Ne pas r utiliser les tablettes usag es Avant d effectuer une mesure s assurer que le code figurant sur l cran de l appareil correspond celui qui est visible sur la bo te ou le sachet de tablette et a celui qui est imprim sur la carte a puce Pour de plus amples d tails consulter la notice d utilisation du paquet de tablettes r actives Tablettes t moin Les tablettes t moin Mission Cholesterol CTRL sont des tablettes contenant une pastille de r f rence grise qui s utilisent avec l appa
31. n v rifier que la zone d application de l chantillon est compl tement recouverte Elle devrait rester couverte pendant tout le test Si la zone d application de l chantillon n est pas couverte ou si elle est couverte d une quantit trop importante reprendre le test avec une nouvelle tablette Remarque si l chantillon appliqu sur la zone d application n est pas suffisant ne pas en ajouter Au lieu de cela recommencer le test avec une nouvelle tablette Si l erreur E 5 ou une autre erreur appara t l cran jeter la tablette utilis e et reprendre le test avec une nouvelle tablette Num ro de code Chaque emballage de tablette r active est marqu avec le num ro de code CODE le num ro de lot LOT la date de p remption du paquet non ouvert et le nombre de tablettes Chaque fois qu un nouveau paquet est ouvert marquer la date sur son tiquette Calculer la date d expiration du paquet ou flacon ouvert en y ajoutant trois mois Noter cette date sur l tiquette Mission at iba Mission Chgjestorol Test Devices 34 Lis Porst ee ACON MECC Pr cautions et instructions d utilisation des tablettes r actives Les tablettes r actives doivent tre conserv es dans un flacon herm tiquement ferm ou un sachet scell afin de les maintenir en bon tat de fonctionnement Ne pas conserver les tablettes r actives en dehors de leur conteneur E
32. n option Pour garantir des r sultats pr cis e Lire attentivement les instructions et suivre les formations n cessaires avant toute utilisation Utiliser la carte puce utilis e qui est incluse dans la bo te de tablettes r actives e N utiliser les tablettes r actives Mission qu avec les appareils de mesure du cholest rol Mission e A utiliser exclusivement pour les diagnostics in vitro Le syst me de surveillance du cholest rol sanguin est r serv un usage externe et uniquement en vue d effectuer des mesures e R serv un usage professionnel et l autosurveillance e Pour un usage professionnel Peuvent tre test s du sang frais capillaire du sang total veineux h parin ou EDTA et des chantillons de s rum et de plasma h parin s Pour l autosurveillance Seul peut tre utilis le sang capillaire frais du bout du doigt e Avant d apporter des modifications aux traitements r gimes ou activit s habituels les utilisateurs surveillant eux m mes leur cholest rol doivent consulter leur m decin ou professionnel de sant e Tenir hors de port e des enfants Remarque tout au long de ce manuel de l utilisateur les pi ces et fonctions de l appareil seront imprim es en gras Les l ments apparaissant sur des crans sont identifi s par des caract res italiques en gras 1 Section 2 Mise en route Avant d effectuer les tests lire attentivement les instructions afin d apprendre
33. ns la rainure de l appareil appliquer le volume correct d chantillon 10 uL pour les tablettes des tests individuels ou 35 uL pour les tablettes de bilan lipidique 3 1 sur la zone situ e au centre de la tablette Poign e situ e l extr mit de la tablette r active la poign e est utilis e pour l ins rer dans l appareil et la retirer Pastille de test situ e au dos de la tablette r active L appareil d tecte et lit 7 cette pastille afin de d terminer les taux de lipides Fl ches de position situ es au niveau de la position m diane de la zone d application de l chantillon Quand une tablette r active est ins r e les deux fl ches doivent tre parall les aux deux fl ches sur le porte tablette de l appareil pour tre s r que la tablette est ins r e correctement Application de l chantillon Pour de meilleurs r sultats remplir la zone d application de l chantillon avec le volume d chantillon correct 10 uL pour les tablettes des tests individuels ou 35 uL pour celles du bilan lipidique 3 1 Les r sultats peuvent tre fauss s lorsque l chantillon n est pas appliqu correctement ou que la zone d application de l chantillon n est pas remplie avec la quantit correcte comme le montrent les photos ci dessous Avant le test Dessus C t Dessus Dessus C t Correct Incorrect pas assez Incorrect trop de de sang sang Apr s l application de l chantillo
34. ou recommand s par le fabricant Ne pas utiliser l appareil lorsqu il ne fonctionne pas correctement ou est endommag Ne pas laisser l appareil ou son cordon flexible entrer en contact avec des surfaces qui sont trop chaudes pour les toucher Ne pas utiliser l appareil l ext rieur ni l o des a rosols vaporisateurs sont utilis s ni l o de l oxyg ne est administr Q Ne pas utiliser l appareil l ext rieur Q Conserver ces instructions Table des mati res Section 1 Introduction 1 Section 2 Mise en route 2 Section 3 Composants iinnrrrenrnneannennenrannannnsneennennes 4 Appareil de mesure 4 Tabl tt s r actiV s see ee ner sante ner Norte een dns 7 Tabl tt s t moin 5 58e eds ee ee es 10 Section 4 Configuration initiale iii 12 All mer appare ressentir er En re rende ene 12 Lecture du code des tablettes par l appareil 13 Section 5 Configuration de l appareil et options 14 Configuration du num ro de test 14 Configuration du syst me 15 Section 6 Effectuer les tests iiiiiiinrrnnnnnns 21 PF I VEMENE LE A a A te D roulement d un test Section 7 valuation des risques de maladie coronarienne CHD 31 Section 8 Donn es Communication 35 Transmission des donn es ccceccceeeseceseseeeeeeeeeeneeeeeeaeeesseeeeseeeseeea Suppression de donn es harene a a aee M moire Base de donn es Section9 Contr le optique
35. porter la section 5 Configuration du type d chantillons CHOL HDL TRIG CODE Effectuer le test Afin d utiliser l appareil avec une tablette r active encastrer la tablette r active compl tement dans la rainure pr vue cet effet en l ins rant dans le sens indiqu par les fl ches imprim es sur la tablette V rifier que la tablette r active est ins r e fond dans la rainure de l appareil jusqu ce que les fl ches de position soient parall les aux deux fl ches du porte tablette 28 Le symbole de goutte de sang clignote lorsque l appareil est pr t pour que l application de l chantillon Appliquer l chantillon de sang environ 10 uL pour un test individuel 35 uL pour un bilan lipidique 3 1 sur la r gion centrale de la zone d application de l chantillon de la tablette r active Remarque dans le cas d un test sur du sang capillaire utiliser la deuxi me goutte de sang pour des r sultats pr cis L appareil commence la mesure automatiquement et trois tirets align s clignotant sur l cran indiquent que le test est en cours CHOL HDL TRIG Les r sultats seront affich s en moins de 2 minutes Appuyer sur gt pour afficher les r sultats 29 ICHOL HDL Remarque la date l cran s affiche sous la forme M J ou J M selon le mode s lectionn pr alablement Retirer la tablette r active usag e L appareil revient l cran
36. r Enlever et jeter les piles usag es Ins rer quatre piles AAA dans le logement des piles en alternant l orientation de haut en bas comme indiqu sur le fond du logement 43 Refermer le couvercle du compartiment des piles en s assurant qu il s enclenche Apr s le changement des piles v rifier et le cas ch ant r gler nouveau l horloge afin d tre s r que l heure de l appareil est correcte Se reporter la section Configuration initiale Remarque ne pas jeter les piles avec les ordures m nag res Respecter la r glementation locale pour les liminer 44 Section 12 Pr cautions Suivre les pr cautions num r es ci dessous pour garantir la pr cision des r sultats et le bon fonctionnement de l appareil La protection fournie par l quipement peut tre r duite s il est utilis diff remment de la mani re d crite dans ce manuel d instructions Porter des gants afin d viter tout contact avec des chantillons biologiques potentiellement dangereux au cours des tests viter de ranger ou d utiliser le compteur en plein soleil des temp ratures excessives ou avec une humidit lev e Se reporter l annexe 1 Sp cifications de l appareil relatives aux conditions de fonctionnement Conserver l appareil propre L essuyer fr quemment avec un chiffon doux propre et sec Utiliser un chiffon humide lorsque cela est n cessaire Pour ne pas endommager l appareil ne pas le nettoyer avec
37. reil de mesure du cholest rol Mission afin de v rifier que le syst me optique fonctionne correctement Une fois la tablette t moin ins r e dans l appareil de mesure le syst me optique de l appareil de mesure d tecte l intensit de ses couleurs L appareil affiche YES ou no pour indiquer respectivement qu il fonctionne correctement ou non Se reporter la section Syst me optique pour plus de d tails Les tablettes t moin se pr sentent comme illustr ci dessous Dessus Dessous Pr cautions Stocker dans le r cipient ferm la temp rature ambiante entre 2 et 30 C viter les rayons du soleil et les extr mes de temp rature et d humidit Les tablettes t moin doivent tre conserv es dans une bo te herm tiquement ferm e pour les maintenir en bon tat de fonctionnement Ne pas les congeler et ne pas les mettre au r frig rateur Garder les tablettes t moin propres Ne pas toucher la pastille des tablettes Ne sortir la tablette que pour l utiliser imm diatement Apr s utilisation la remettre dans la bo te et fermer la bo te herm tiquement imm diatement Ne pas utiliser une tablette t moin contamin e d color e ou endommag e Ne pas utiliser apr s la date de p remption 10 e A utiliser exclusivement pour les diagnostics in vitro Conservation et manipulation Conserver les tablettes r actives dans un endroit frais et sec Les ranger loin de la chaleur et de la lumi re
38. s Veiller ce que les tablettes t moin soient sorties d une nouvelle bo te ou d un nouveau paquet juste avant le test Veiller ce que les t moins ne soient pas p rim s R p ter le test afin de s assurer qu aucune erreur n a t commise la premi re fois 40 Section 11 Entretien Il est recommand d effectuer un entretien appropri afin d obtenir des r sultats optimaux Nettoyage g n ral Pour de meilleurs r sultats l appareil doit tre nettoy apr s chaque journ e de test Surface de l appareil La surface de l appareil peut tre nettoy e avec un tissu de coton Si n cessaire utiliser un chiffon de coton humide Un chiffon doux et sec peut tre utilis pour nettoyer l cran LCD et la zone des capteurs Il est recommand de ranger l appareil dans sa trousse de rangement apr s chaque utilisation viter que du liquide des r sidus ou de la solution de contr le ne p n tre dans l appareil par la rainure la fente de la carte puce ou le port USB Porte tablette Retirer le Porte tablette en appuyant au centre et en le faisant glisser pour le d tacher de l appareil L essuyer avec un chiffon humide ou imbib de d tergent doux Le s cher avec un chiffon doux et sec Remettre en place le Porte tablette en le posant plat sur l appareil Appuyer fermement sur les deux c t s du Porte tablette avec le pouce et l enfoncer jusqu ce qu il s enclenche Remarque ne p
39. s ment faite la place de toute autre garantie expresse ou implicite soit en fait ou en application de la loi y compris des garanties de qualit marchande et d ad quation une utilisation qui sont express ment exclues et est la seule garantie donn e par ACON Limitation de responsabilit En aucun cas ACON ne sera tenu responsable des dommages indirects particuliers ou cons cutifs m me si ACON a t avis de la possibilit de tels dommages Pour toute r clamation ou r paration faisant intervenir la garantie contacter le distributeur local 50
40. ser la douleur utiliser le r glage le moins profond qui produit une goutte de sang suffisante Utiliser les profondeurs 1 et 2 pour les peaux d licates 3 et 4 pour les peaux 24 normales ou 5 et 6 pour les peaux calleuses ou paisses Remarque appuyer l autopiqueur plus fort contre le doigt permet galement d augmenter la profondeur de la piq re Tirer le cylindre d armement vers l arri re afin d armer le stylo autopiqueur Un d clic peut se faire entendre L auto piqueur est maintenant arm et pr t pour le pr l vement d une goutte de sang R as Avant le test s assurer que la main du patient soit chaude et d tendue avant de recueillir l chantillon de sang capillaire Si n cessaire utiliser de l eau chaude pour augmenter la circulation Masser la main du poignet jusqu au bout du doigt quelques reprises pour augmenter la circulation Nettoyer le site de pr l vement avec un tampon imbib d alcool ou en se lavant les mains l eau chaude savonneuse puis s cher soigneusement le site de pr l vement 25 Placer l autopiqueur face au c t du doigt piquer en appuyant l embout contre le doigt Appuyer sur le d clencheur afin de piquer le bout du doigt Lorsque le stylo autopiqueur se d clenche un d clic devrait se faire entendre Masser le doigt doucement de la base l extr mit afin d obtenir le volume de sang n cessaire Faire attention ne pas taler
41. sion systolique 6 Zone des r sultats 13 Option oui non 7 Symbole de tablette 14 Options sexe fumeur non fumeur et IDM Piles avertit qu il faut remplacer les piles Ic ne son appara t lorsque le son est activ Date affiche la date actuelle ou la date du test Num ro de test indique le type d chantillon et le num ro de test assign Zone des r sultats affiche le r sultat du test ou les options du menu M moire indique qu un r sultat de test est rappel depuis la m moire Code affiche le num ro de code des tablettes r actives Unit s de mesure affiche les unit s du r sultat du test Symboles de tablette r active et de gouttelette de sang indique quand ins rer la tablette r active ou appliquer du sang Ce qui est test indique quel composant du sang est en cours de test Tension systolique n cessaire pour l analyse de risque de maladie coronarienne CHD La valeur CHD est calcul e uniquement pour usage professionnel Option oui non affiche la r ponse par oui ou par non des questions sur l analyse de risque de maladie coronarienne La valeur CHD est calcul e 5 uniquement pour usage professionnel Options sexe fumeur non fumeur et IDM n cessaires pour l analyse de risque de maladie coronarienne CHD La valeur CHD est calcul e uniquement pour usage professionnel Utilisation et pr cautions d emploi de l appareil de mesure Ne pas laisser d eau ou d autres liquides
42. sma h parin Se reporter la section Usage professionnel ci dessous Remarque avant le pr l vement choisir une surface de travail propre et s che R viser la proc dure et v rifier que tous les objets n cessaires pour obtenir une quantit suffisante de sang sont disponibles Usage professionnel tests effectu s sur des chantillons de sang total veineux h parin ou EDTA de s rum ou de plasma h parin Pour les chantillons de sang total veineux h parin ou EDTA de s rum ou de plasma h parin bien m langer puis recueillir l chantillon 10 uL pour les tests individuels 35 uL pour le bilan lipidique 3 1 dans un tube capillaire ou une pipette en plastique ou en verre Appliquer la r gion centrale de la zone d application de l chantillon sur la tablette Ne pas toucher la tablette avec la pipette ou le tube capillaire e Les chantillons doivent tre test s dans les 8 heures suivant leur pr l vement Bien m langer les chantillons avant le test afin de s assurer que les composants cellulaires sont uniform ment r partis e Si l chantillon a t r frig r le laisser ti dir la temp rature de 21 fonctionnement entre 15 et 40 C pendant environ 15 minutes e Les anticoagulants autres que l EDTA et l h parine ne sont pas recommand s Remarque se reporter aux documents H3 A6 du NCCLS Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Pr l vement d chant
43. une lancette de s curit Remarque pour le bilan lipidique 3 1 utiliser une lancette de s curit Pour les tests individuels utiliser soit l autopiqueur soit la lancette de s curit Autopiqueur pour les tests individuels Pour plus de d tails se reporter aux instructions ci dessous Cylindre d armement Porte lancette Bouton coulissant d jection lancette Lancette st rile ss Protection de la pointe de la D clencheur R glages de la profondeur Em bout de de piq re l autopiqueur 23 Pour obtenir une goutte de sang du bout du doigt r gler la profondeur de p n tration sur le stylo autopiqueur de fa on minimiser la douleur D visser l embout de l autopiqueur Ins rer une lancette st rile dans le porte lancette et l enfoncer jusqu ce qu elle se bloque dans le porte lancette Maintenir fermement la lancette dans le porte lancette et faire tourner la protection de la lancette pour la desserrer Ensuite enlever la protection de la lancette La conserver elle resservira au moment de jeter la lancette Revisser avec pr caution l embout sur le stylo autopiqueur viter tout contact avec l aiguille nu S assurer que l embout est bien viss sur le stylo autopiqueur a z R gler la profondeur de piq re en faisant tourner lembout du stylo autopiqueur La profondeur de la piq re peut tre r gl e 6 niveaux diff rents Pour minimi
44. unit d crites dans les normes EN 61326 1 et EN 61326 2 6 Ne pas 6 utiliser cet instrument proximit de sources puissantes de rayonnement lectromagn tique car elles peuvent interf rer avec son bon fonctionnement 3 Dans le cadre d un usage professionnel l environnement lectromagn tique doit tre valu avant l utilisation de cet appareil Tablettes r actives Les tablettes r actives au cholest rol Mission sont des fiches en plastique qui s utilisent avec l appareil de mesure du cholest rol Mission afin de mesurer la concentration de lipides dans le sang total le plasma et le s rum Les tablettes se pr sentent comme affich ci dessous Dessus Dessous Fl che d insertion Fl ches de position Pastille de test Zone d application de l chantillon Poign e Les tablettes r actives comprennent des tablettes r actives au cholest rol total CHOL aux lipoprot ines de haute densit HDL aux triglyc rides TRIG et des tablettes de bilan lipidique 3 1 Les tablettes r actives de bilan lipidique 3 1 permettent de mesurer simultan ment CHOL HDL et TRIG avec une seule tablette L appareil peut en m me temps calculer le rapport CHOL HDL et la valeur LDL Fl che d insertion situ e l avant de la tablette r active la fl che indique la direction dans laquelle elle doit tre ins r e dans l appareil Zone d application de l chantillon une fois la tablette ins r e da
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