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1. Information Q ualit SYNCHRON Novembre2004 PCA BB 1047 R actif SYNCHRON SYSTEMS Lipase LI PA R f rence 465101 Courrier adress aux Directeurs des tablissements de sant Correspondants locaux de R actovigilance Responsables de laboratoires Madame Monsieur Suite des tudes internes Beckman Coulter USA nous informe qu occasionnellement un r sultat Lipase pouvait tre sur valu du fait d une contamination provenant de r actifs contenant de la Lipase ou du Cholest rol Est rase Pour viter tout risque de contamination le manuel d instructions chimiques relatif la Lipase LI PA recommande d effectuer la proc dure de lavage forc Lipase Wash LIWA avant l analyse de ce param tre Cependant en de tr s rares circonstances nous avons constat qu une cuvette r actionnelle pouvait chapper ce cycle de lavage ce qui de ce fait entra nera la contamination du m lange r actionnel et induira un r sultat Lipase significativement plus lev Pour occasionner ce ph nom ne les conditions suivantes doivent tre r unies Une cuvette r actionnelle doit avoir t utilis e auparavant pour un dosage de Triglyc rides Triglyc rides B Cholest rol Cholest rol HDL ou Cholest rol LDL ces r actifs contenant du Cholest rol Est rase ou de la Lipase Cette cuvette a chapp au cycle de lavage forc Lipase Wash LIWA Cette m me cuvette est utilis e pour2. un dosage de Lipase LI PA Afin d viter l apparition de cette anomalie nous vous recommandons en accord avec l Afssaps soit 1 De doser la Lipase en mode groupe Batch Mode apr s avoir effectu la proc dure de lavage des cuvettes Lipase Wash LIWA et de redoser toutes les d ter minations de Lipase d une valeur gt 170 U L qui ne peuvent pas tre confirm es par les ant riorit s du patient OU 2 D installer le coffret LIPA sur un deuxi me syst me Synchron CX lequel n est pas configur avec des r actifs contenant de la Lipase ou de la Cholest rol Est rase tels que les r actifs Triglyc rides Triglyc rides B Cholest rol Cholest rol HDL ou Cholest rol LDL Afin de nous permettre de v rifier la bonne r ception de ce courrier nous vous remercions de nous renvoyer sous 10 jours le fax r ponse ci joint apr s l avoir compl t En vous priant d accepter nos excuses pour les d sagr ments rencontr s nous vous remercions de la confiance que vous t moignez notre marque Veuillez recevoir Madame Monsieur l assurance de notre sinc re consid ration Christian NOURRIN Francine KAHN Directeur Qualit Chef produits Biochimie cnourrin beckman com fkahn beckman com 01 49 90 92 13 01 49 90 91 46
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