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Manuel de l`opérateur du TCM400

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1. 3 16 3 Structure des menus et programmes de configuration Structure des menus Structure du menu principal Manuel de l op rateur du TCM400 Le diagramme ci dessous pr sente la structure du menu principal du syst me TCM400 Vue normale Options de vue Param tre Fl che de tendance Configuration Changer vue Vue Vue tableau courbe Options de Options de vue vue Param tre Param tre Intervalle Dur e Mesure avec chrono actif Mesure avec chrono actif Temp Configuration gt dt Mode chrono Valeur de d but Config chrono r gressif Configuration utilisateur capteur Config chrono Configuration technique Configuration auxiliaire Contraste Config impr M lange de gaz Configuration Introduire mot de passe Facteur de correction de l humidit Intervalle d impression Unit pO Type de rapport Sortie s rie Avanc Bypasser calibrage Impression avanc e Date heure Param tres Croquis du corps Fonctions Auto contr le Echelles des courbes L Restaurer d faut tcpO Echelle sup tcpO Echelle inf Ech sup puissance Ech inf puissance Mode Service Echelle sup IPL L Uniquement pour le SAV Manuel de l op rateur du TCM400 Introduction 3 Structure des menus et programmes de configuration Le programme Changer vue On acc de au programme Changer vue en pressant Config
2. Physician s signature Date 6 20 Page 1 Le rapport de Tableau de tendance avanc comprend les l ments suivants e Espace pr vu pour e Informations sur session Signatures du m decin et du technologue Nom ID du patient du SGD patients Unit de mesure Temp rature du capteur Valeur du dernier calibrage accept avant le d but de la Heure et date du rapport e Tableau des donn es de mesure NOTE Si les donn es de mesure ne sont pas disponibles pour tous les capteurs ou si quelques mesures manquent pour un capteur sp cifique un tiret est imprim dans le s champ s sp cifique s du tableau e Croquis du corps corps entier jambe et pied gauches ou jambe et pied droits sur lequel les sites des capteurs peuvent tre indiqu s e Espace pour les notes la signature du m decin et la date e Num rotation de la page Suite a la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Comment imprimer Suite Courbe de Le rapport ci dessous est un exemple d un rapport de Courbe de tendance pour la tcpO RADIOMETER TCM4 SERIES Transcutaneous oxygen tension tcpO2 Patient name ID __123456789012345 Physician Measuring unit mmHg Sensor temperature 45 0 C Last calibration value 159 mmHg Printed 11 45 23 07 10 2001 Elec 1 Elec 2 Elec 3 Elec 4 Elec 5 Elec 6 200 mmHg 150 100 0
3. 4 Se connecter en utilisant cem O O O Se connecter en utilisant COM1 et cliquer OK Suite la page suivante 6 26 Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Sortie s rie de donn es exportation de donn es Suite Proc dure suite Etape 4 Action S lectionner les r glages de port suivants et cliquer OK Propri t s de COM1 KE Param tres du port Bits par seconde CEE v Bits de donn es 8 v Parit Aucun v Bits d arr t 1 bdl Contr le de flux Aucun v Param tres par d faut OK Annuler Appliquer Collecter les donn es dans HyperTerminal en s lectionnant e Transfert gt Saisir texte e Donner un nom au fichier ex SAISIR txt e Cliquer D marrer Sur le moniteur TCM400 presser Config Config gt Technique et introduire le mot de passe Presser Config auxiliaire s lectionner Export donn es et presser OK Configurtion auxiliaire Facteur corr d humidit M lange gaz cal 20 9 Al OF Al Drm y pO Unit y Sortie s rie mmHg O D sact pin kPa O Standard Date Export donn es heure OK Annuler Acc der au SGD patients et cocher les sessions devant tre export es Presser Exporter et attendre la transmission des donn es NOTE Pendant la transmission des donn es la touche Exporter est gris e Suite la page suivante 6 27 6 Mesure
4. Y Coche l ID patient num ro de session en exergue dans le SGD patient Affiche des informations d taill es sur les ID patient num ros de sessions en exergue dans le SGD patient R gler l heure de d but fin de l impression SS S lectionner SmartPrint Imprimer un ou plusieurs rapports du SGD patients Avanc S lectionner l impression e Ev nements seuls Chronos actifs seuls et ou Imprimer en couleur e pOs IPL ou Puissance Retourner l cran pr c dent sans faire des modifications Autocontr le Effectuer un autocontr le voir le Manuel de service Bypasser cal Sauter le calibrage en cours et forcer le moniteur en mode Pr t NOTE Si un calibrage est saut le moniteur mesurera avec des donn es invalides Cette option doit donc seulement utilis e dans le cadre du service Calibrage D marrer le calibrage de tous les capteurs Changer ID Modifier l ID patient num ro de session en exergue dans le SGD patients a l aide du clavier l cran Changer vue Changer la pr sentation des donn es en Vue normale en Vue tableau de tendances ou en Vue courbe de tendances et acc der aux options des vues Acc der au programme Chrono Config auxiliaire Sert modifier le contraste le facteur de correction de l humidit l unit de pO le m lange de gaz d talonnage et la configuration du Syst me ou choisir Bypasser le calibrage Config impr Acc der la Configuration de l
5. Date heure rR glages date heure Entrer date heure 87 10 2005 17 23 40 r Format de date O MM JJ AAAA JJ MM AAAA 1 2 3 OK Annuler S lectionner le format de date e MM JJ AAAA mois jour ann e e JJ MM AAAA jour mois ann e par d faut L horloge fonctionne sur 24 heures Les touches lt lt et gt gt permettent de se d placer d un caract re a la fois dans les r glages de Date heure Introduire les nouveaux r glages a l aide du clavier num rique MISE EN GARDE Risque de perte de donn es Si la date heure est recul e seules les mesures ant rieures a la nouvelle date sont accessibles dans la m moire Les autres donn es seront supprim es Presser OK pour valider les modifications et retourner l cran pr c dent Annuler pour retourner a l cran pr c dent sans changement Suite la page suivante 3 13 3 Structure des menus et programmes de configuration Manuel de l op rateur du TCM400 Configuration technique Suite Fonctions Suivre les tapes ci dessous pour acc der aux options des Fonctions Etape Action 1 Depuis l cran Configuration technique presser Fonctions Auto Rare Presser pour ex cuter l autocontr le staurer Restaurer toutes les configurations par faut d faut 2 Presser l une des touches effleurement suivantes e Autocontr le pour plus d informations se r f
6. Interrupteur Attente Fabriqu par Equipement de type BF body floating Le produit est conforme aux exigences de la directive concernant les dispositifs m dicaux 93 42 EEC Juin 1993 Ce produit est un instrument de classe Ila Attention consulter les documents joints Suite la page suivante 8 10 Manuel de l op rateur du TCM400 Specifications suite 8 Sp cifications et r f rences commerciales Liste des symboles suite Symbole Explication yee D chets d quipements lectroniques et lectriques DEEE Ce symbole indique que e Radiometer Medical ApS et ses distributeurs dans l union Europ enne UE et les tats associ s ont pris les mesures n cessaires pour satisfaire la directive 2002 96 EC sur les d chets d quipements lectroniques et lectriques DEEE e Lorsque l appareil atteint le terme de son cycle de vie il doit tre collect et recycl s par ment des autres d chets conform ment aux r glementations nationales Contacter votre distributeur Radiometer pour des instructions Implications environnementales Les DEEE contiennent des mati res potentiellement dangereuses pour l environnement et la sant 25 C Stocker dans la plage de temp ratures indiqu e sur le symbole L exemple montre une plage de temp ratures entre 10 et 25 C Num ro de lot Date d expiration Ne pas utiliser apr s cette dat
7. 4 5 Introduction Noms utilisation et restrictions ooccccccnnoaunnnnnnnnonananancnononnonanonnnonanononoconnnannnnnnccnnnnnnnnncccccnnnnnns 1 2 Symboles utilis s dans le manuel 1 3 Description point par point Moniteur TEMIDO avants aeres A iaa 2 2 Moniteur TCM400 airite seiirt e eee isrener eee ninas Enen ones aetra nee 2 4 Ecr ir l ments O yaa a rie ne ne A E ies erev ENESEST 2 5 FOPMALCUTS 5 2 5 nn TE a a ee aa A vices beast 2 7 Glossaire des touches effleurement 2 8 Structure des menus et programmes de configuration Structure des Menus iia 3 2 Le programme Changer vue sisi 3 3 WUE TOTALE A EET Nr el en NE tree 3 4 V e Tableau detendance ses ie O A 3 5 Yue courbede tdt tii din nt Lit Sen ES dt dade hdi st 3 6 Le programme Configuration ss 3 7 Config utilisateurs A nine edit AE 3 8 Configuration technique inisinia acted teas io E aac ice R en et Sided dt ae 3 11 Configurations pardo o 3 16 Installation et maintenance Calibrage Conditions d exploitations esse daa 4 2 Installati n dd Monte UL ems hie i nae Mae ith te ae eee td 4 3 Arr t du MON essa ea bs educa tr ten tn nn dite 4 8 Nettoyage du MOM aii ie Re EA Sn nuits 4 9 Pr paration et entretien du capteur sise 4 11 Informations g n rales eien henri una nhsn tient ms 5 2 Calibrage air atmosph rique ss 5 3 Contr le du courant z ro du capteur ss 5 7 Table des mati res Manue
8. Calibrage air atmosph rique suite Proc dure suite Action Etape 7b Pour calibrer un seul capteur presser le num ro du capteur en question Cal une seule lectrode Commencer cal de l lectrode 1 Annuler Presser OK pour commencer le calibrage ou presser Annuler pour retourner l cran pr c dent sans initier le calibrage NOTE Lors du calibrage d un seul capteur il est possible de mesurer avec les autres capteurs 8 Attendre la fin du calibrage RESULTAT Un bip est mis et les valeurs de calibrage sont affich es 1604 07 0 2006 NOTES 159 Temp pr r gl e 44 0 C Pr t E mmHg Temp pr r gl e 44 0 C tc pO mmHg Chrono e Si le capteur a t remembran peu avant le calibrage le laisser dans sa chambre Calibrage g A 159 Temp pr r gl e 44 0 C Pr t 159 tro Temp pr r gl e 44 0 C Pr t BI mmHg Temp pr r gl e 44 0 C Pr t Formateur de calibrage pendant 30 minutes avant de presser Calibrage e Si le capteur n est pas enlev de sa chambre de calibrage dans les 30 min qui suivent l allumage du PRET le chauffage est coup pour viter que le capteur ne se dess che Un nouveau calibrage est alors n cessaire e La temp rature ne peut tre r gl e quand le moniteur est en mode Mesure ou en mode Pr t Pour modifier la temp rature le moniteur doit tre en mode Calibrage n cessaire ou
9. Last calibration value 159 mmHg Printed 11 45 23 07 08 2005 Time date Event Elec 1 Elec 2 Elec 3 Elec 4 Elec 5 Elec 6 10 38 00 07 08 2005 6 T B T 1 25 10 39 00 07 08 2005 63 66 16 B 14 14 24 10 40 00 07 08 2005 67 15 14 B 4 25 10 40 19 07 08 2005 125 29 2 16 35 33 10 41 00 07 08 2005 56 147 34 25 5 40 65 10 42 00 07 08 2005 3 26 16 B 32 42 10 42 23 07 08 2005 65 12 B 7 8 22 10 43 00 07 08 2005 65 18 1 10 Y 25 Physicians interpretation 10 44 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 45 00 07 08 2005 69 64 17 10 12 B 24 10 46 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 47 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 48 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 49 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 50 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 51 00 07 08 2005 72 64 17 10 12 B 24 10 52 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 53 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 54 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 55 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 56 00 07 08 2005 5 64 17 10 12 B 24 10 57 00 07 08 2005 64 17 10 T2 B 24 10 58 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 10 59 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 11 00 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 11 01 00 07 08 2005 78 64 17 10 12 B 24 11 02 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 11 03 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 11 04 00 07 08 2005 64 17 10 12 B 24 11 05 00 07 08 2005 81 64 17 10 12 B 24 11 06 00 07 08 2005 64 7 10 12 B 24
10. Manuel de l op rateur du TCM400 5 Calibrage Calibrage air atmospherique Proc dure Etape 1 2 7a Proc der ainsi pour calibrer le capteur de tcpO sur de lair atmosph rique Action Connecter la fiche du capteur de tcpO dans la prise capteur du moniteur V rifier que la chambre de calibrage est propre La nettoyer si n cessaire Voir la proc dure Nettoyage de la chambre de calibrage au chapitre 4 Nettoyer le capteur Voir la proc dure Nettoyage du capteur au chapitre 4 Placer le capteur membran dans la chambre de calibrage du moniteur Refermer le couvercle pivotant a ressort sur le capteur R gler le facteur de correction de l humidit si n cessaire en pressant Config gt Config gt Configuration technique gt Configuration auxiliaire Pour calibrer simultan ment tous les capteurs presser Calibrage Avec six capteurs connect s l cran suivant appara t Calibrage Calibrage Pression baro 760 mmHg Calibrage Pression baro 760 mmHg pO Valeur Cal 159 mmHg pO Valeur Cal 159 mmHg Calibrage Prassion baro 760 mmHg PO Valeur Cal 159 mmHg Calibrage Pression baro 760 mmHg PO Valeur Cal 159 mmHg o Calibrage Pression baro 760 mmHg pO Valeur Cal 159 mmHg Calibrage Calibrage Pression baro 760 mmHg pO Valeur Cal 159 mmHg Config Formateur Suite la page suivante 5 3 5 Calibrage Manuel de l op rateur du TCM400
11. Solutions d sinfectantes recommand es D sinfection du capteur et de la premi re partie du c ble Du fait du nombre croissant de solutions d sinfectantes lesquelles peuvent varier d un pays l autre ou d un h pital l autre il n est pas possible de dresser ici une liste exhaustive des solutions d sinfectantes aqueuses pouvant tre utilis es pour la d sinfection du capteur et de son c ble Radiometer sugg re cependant l utilisation des solutions suivantes e MadaCide FD MADA Inc e Control III Maryl Products Inc e Hi Tor Plus Ecolab Inc NOTE L utilisation r guli re d une lotion pour les mains base de isopropanol alcool propylique et d alcool avant la manipulation du capteur d t riore le cable Pour ne pas mettre de lotion sur le cable s essuyer les mains avant de manipuler le capteur IMPORTANT 7 est important de consulter la commission d hygi ne de votre h pital pour d terminer les proc dures correctes de d sinfection La d sinfection d un capteur et de la partie du cable proche du capteur s effectue sur un capteur membran avant le calibrage MISE EN GARDE Risque d infection Etant donn es la nature et la gravit de maladies telles que le virus de l immunod ficience humaine VIH l agent responsable du SIDA et l h patite B le mat riel et les accessoires entrant en contact avec les tissus et fluides humains ou animaux en particulier le sang doivent
12. T T T T T T 02 00 02 05 02 10 02 15 01 58 39 12 09 2001 02 17 23 Page 1 Le rapport ci dessus est imprim en monochrome Si le rapport est en couleur les couleurs des lignes du rapport sont les m mes que celles de l cran Le rapport Courbe de tendance comprend les l ments suivants e Espace pr vu pour Signatures du m decin et du technologue e Informations sur Nom ID du patient du SGD patients Unit de mesure Temp rature du capteur Valeur du dernier calibrage accept avant le d but de la session Heure et date du rapport e Graphique des donn es en fonction du temps pour les donn es de mesure NOTE En l absence de donn es pour un capteur sp cifique la courbe repr sentant les r sultats de ce capteur ne sera pas affich e e Num rotation de la page 6 21 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Sortie s rie de donn es standard Introduction Le moniteur TCM400 dispose d une sortie continue pour la connexion directe un ordinateur externe Les donn es transmises correspondent aux valeurs actuelles les valeurs affich es en Vue normale Les valeurs des lectrodes en mode Pr t ne sont pas transmises Proc dure Pour connecter le moniteur TCM400 a un ordinateur externe proc der ainsi Etape Action 1 Connecter l adaptateur s riel ETX du TCMAxx r f 636 649 au port s rie du moniteur TCM400 et au PC port COMI par exemple Les donn es de sortie RS232 du m
13. 3 17 valeur Cal A A ne tel tutti 2 6 POIGNEE aii ia ii 2 2 Port parall le ist is e izada 6 17 POTES EE RS232 tad en en en ac delata 2 4 Ports Us Briana an ir din im ir mnt ae k 2 4 6 17 Pression barom trique ses 2 6 Principe de mesures a lial a a ner en nee me 9 3 Prise d Courant NON 2 4 Processus de Cl in initie anti 9 4 Programmes de configuration 4 3 1 3 7 Manuel de l op rateur du TCM400 Index R Rapports EQUIDE de tendida tiato 6 21 tableau de tendance avanc e 0 cccecccecssessseeseeesseessecseecnsecnseceseeseeseeeseeeeeneeenes 6 20 tableau de tendance simple 6 19 Recharge dela Batterie aiii ne lite nest 4 7 Recherche des d fauts ire imiter mn ii 7 1 messages dde td retient tn nantes 7 6 messages des bo tes de dialogue ooooconnoninocnonnnonnconnconnconnocnoconoconoconornnnnnnnonnos 7 5 TEC MIA A A Ne 7 2 Reconfiguration des modules de capteurs 4 4 R sistances NTC henee ee ent abcio bo dido actos 9 2 R staurer detalla ii e 3 14 Restrictions resna naaa 1 2 S S curit du patients mrem id da tre iaaa tenir 9 3 SESSIOM EA E E A S 6 6 SESSION MUMETO instal dia a a aaa a a a ria i 6 7 SED o a E ee eee es ees 6 6 A aig E O 6 6 Siles de MmESUrE 2e re tn e i ie a i i tie i EA 6 2 7 3 SMAP eehed A iat had des an A 6 14 6 16 6 17 SOIUUONS Er AA AL ance ESS 9 6 Solutions d sinfectantes recommand es capteur et c ble oooooonconnnnnnnin 4 13 Sor
14. Calibrage Formateur Si n cessaire changer la Vue ou la Configuration en appuyant sur Config Voir Chapitre 3 Structure du menu et programmes de configuration NOTE A la livraison le syst me TCM400 est d fini selon les configurations par d faut d taill es dans Configurations par d faut dans le chapitre 3 Structure du menu et programmes de configuration V rifier que les r glages de date et d heure de la Configuration syst me correspondent avec l heure et la date actuelles Si non corriger Calibrer les capteurs selon la proc dure du chapitre 5 Calibrage Reconfiguration IMPORTANT Pour ne pas compromettre l int grit des donn es stock es avant la reconfiguration les donn es doivent tre sauvegard es en les exportant et ou en les imprimant avant de reconfigurer les modules des modules de capteurs 4 4 Pour reconfigurer les modules de capteurs proc der ainsi Etape 1 2 Action Eteindre le moniteur Installer enlever les modules de capteurs voir les proc dures pages pr c dente et suivante Rallumer le moniteur Suite a la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 4 Installation et maintenance Installation du moniteur suite Reconfiguration des modules de capteurs suite 4 Une bo te de dialogue est affich e proposant les options suivantes Etape Action 1 Eteindre et r tablir ancienne config pour sauver les donn es 2 Effacer toutes les donn
15. G Eichier Edition Affichage Insertion Format Outils Donn es Fen tre 2 Acrobat OSHA SAY BB 2h tie Filtre gt a hal Sous totaux Validation ah mi 1 Convertir 2 F 31 fal Rapport de tableau crois dynamique 4 5 4 4 5 gt N Feuil1 Feuil2 Z Feul EN Pr t TT d marrer ii aus A E 2m 2E 21 S lectionner le fichier SAISIR txt et cliquer Importer S lectionner les r glages suivants et cliquer Suivant Assistant Importation de texte tape 1 sur 3 L Assistant Texte a d termin que vos donn es sont de type Largeur fixe Si ce choix vous convient choisissez Suivant sinon choisissez le type de donn es qui d crit le mieux vos donn es Type de donn es d origine Choisissez le type de fichier qui d crit le mieux vos donn es Des caract res tels que des virgules ou des tabulations s parent chaque champ C Largeur fixe Les champs sont align s en colonnes et s par s par des espaces Commencer l importation la ligne fi Origine du Fichier Windows ANSI ha Aper u du fichier C Documents and Settings merrienv Bureau Essai 02 TXT 02 72 9mV C02 21 0mV Power OmW Temp 25 6degC 02 73 lmV C02 20 9mV Power OmW Temp 25 6degC 02 73 0mY C02 20 9mV Power OmW Temp 25 6degC 02 73 0mV C02 20 9mV Power OmW Temp 25 6degC Annuler Terminer Suite la page suivante 6 29 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TC
16. Kit de connexion non assembl pour caisson hyperbare Kit de connexion pour caisson hyperbare ETC C ble de travers e C ble d extension pour capteur de tepO Longueur 3 m tres NOTE La longueur du c ble entre le capteur et le moniteur TCM400 ne doit pas d passer 10 m tres C ble d e pour capteur de tcpO Longueur 6 metres NOTE La longueur du c ble entre le capteur et le moniteur TCM400 ne doit pas d passer 10 m tres R f 962 154 940 419 940 844 902 564 636 649 431 018 905 660 905 688 905 751 617 853 617 864 8 Sp cifications et r f rences commerciales 8 13 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM400 8 14 Introduction Sommaire 9 Description fonctionnelle Ce chapitre fournit une description fonctionnelle de e la construction du capteur de tcpO et la th orie sur laquelle se fondent le calibrage et les mesures du capteur e les solutions fournies avec le syst me et leurs compositions approximatives Ce chapitre aborde les sujets suivants Capteur de tr dd n Cahbrag s at sl rad oot Solutions et gaz d talonnage cceccssccssecssecesecesecsseceeeeseeeeeseeeseeeseeeteeeeeenaes Certificat de tra abilit scene dei 9 Description fonctionnelle Manuel de l op rateur du TCM400 Capteur de tcpO Les composants du capteur R sistances NTC Vasodilatation locale 9 2 Le capteur de tcpO E5250 r unit dans
17. RADIOMETER TCM4 SERIES Patient name ID _123456789012345 Physician Transcutaneous oxygen tension tcp02 Measuring unit mmHg Sensor temperature 45 0 C Last calibration value 159 mmHg Printed 11 45 23 07 08 2005 Time date Event Elec 1 Elec 2 Elec 3 Elec 4 Elec 5 Elec 6 10 38 00 07 08 2005 65 1 13 1 1 25 10 39 00 07 08 2005 63 66 16 13 14 14 24 10 40 00 07 08 2005 67 15 14 13 15 25 10 40 19 07 08 2005 125 29 22 16 35 53 10 41 00 07 08 2005 66 147 34 25 15 40 65 10 42 00 07 08 2005 93 26 16 13 32 42 10 42 23 07 08 2005 65 12 13 1 8 22 10 43 00 07 08 2005 65 18 11 10 14 25 10 44 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 45 00 07 08 2005 69 64 17 10 12 13 24 10 46 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 47 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 48 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 49 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 50 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 51 00 07 08 2005 12 64 17 10 12 13 24 10 52 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 53 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 54 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 55 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 56 00 07 08 2005 15 64 17 10 12 13 24 10 57 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 58 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 10 59 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 11 00 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 11 01 00 07 08 2005 18 64 17 10 12 13 24 11 02 00 07 08 2005 6
18. es patient et autoriser nouv config S lectionner l une des options et presser OK NOTES e Si les donn es patient existantes n ont pas t sauvegard es il est possible d abandonner la configuration en s lectionnant la premi re option Sauvegarder les donn es et suivre ensuite les tapes 1 4 de la proc dure e La reconfiguration des modules de capteurs n affecte pas la configuration D gagement Proc der ainsi pour d gager un module de capteur d un module de Etape pene capteur 1 Glisser la cl de d clenchement dans le bouton de d clenchement l arri re du module Appuyer sur la cl de d clenchement tout en d gageant lat ralement le module Retirer la cl de d clenchement et sortir le module de capteur Suite la page suivante 4 5 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM400 Installation du moniteur suite Batterie Le type de batterie suivant doit tre install sur le moniteur Batterie standard 12 V 2 AH plomb acide r f 431 018 disponible chez Radiometer Contacter le fournisseur de batteries pour conna tre les types disponibles VAN ATTENTION Risque de non monitorage de patient Pour des raisons de s curit des donn es une batterie doit toujours tre connect e au syst me AN ATTENTION Risque de non monitorage de patient Remplacer uniquement la batterie par le type recommand par Radiometer ATTENTION Risque de d chet
19. imprimante Config technique Acc der Configuration auxiliaire Fonctions et Mode service Config utilisateur Acc der Configuration utilisateur Configuration Acc der aux programmes de configuration et aux options de vue ou pour modifier la vue ou la temp rature du capteur Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 2 Description point par point Glossaire des touches a effleurement Suite Symboles des touches suite Touches Fonction Configuration Acc der a la Configuration des chronos chrono Curseur Ajouter ou supprimer un curseur dans la vue Courbe de tendance Date heure Corriger Date Heure D but x min D marrer un des chronos r gressifs D but fin chrono D marrer et arr ter le chrono Echelles de Changer les chelles de tcpO de puissance ou d IPL courbes Editer liste Editer la liste de textes associ s aux v nements Ev nement Marquer un v nement au cours du monitorage Voir les textes associ s aux v nements Exporter Exporter les informations d taill es des ID patients num ro de sessions coch s dans le SGD patients Fermer la bo te de dialogue du chrono Fonctions Ex cuter un autocontr le ou restaurer toutes les configurations par d faut Formateur Pour acc der aux vid os de formation Mode service Acc der au programme Service voir le Manuel de service N de capteur D marrer le calibrage d un seul capteur OK Accepter les modi
20. membranage d crite dans les tapes 1 3 la page suivante Suite la page suivante 4 11 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM400 Pr paration et entretien du capteur Suite Membranage du Utiliser le Kit de membranage D826 et proc der ainsi pour membraner un capteur capteur Etape 1 Action Appliquer deux gouttes de solution lectrolytique tcpO sur la surface du capteur N NOTA V rifier que la solution lectrolytique couvre toute la surface et qu il n y a pas de SLA bulles gair Placer le dispositif de membranage sur une surface stable et solide Faire pivoter doucement la t te du capteur pour que la surface de mesure soit en bas Ins rer la t te du capteur dans la partie sup rieure du dispositif de membranage tcpO blanc Presser fermement le capteur dans le dispositif jusqu au d clic lt Retirer le capteur du dispositif et essuyer l exc s de solution lectrolytique l aide du papier de om nettoyage Nettoyage du Pour nettoyer le capteur et le cable proc der ainsi capteur et du cable Etape 1 4 12 Action Utiliser un chiffon doux imbib d eau pour essuyer le capteur et son c ble Utiliser des chiffons propres pour essuyer les traces d humidit Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 4 Installation et maintenance Pr paration et entretien du capteur suite
21. rer au chapitre 3 Checkout and Adjustment dans le Manuel de service NOTA Le programme Autocontr le est r serv aux techniciens Radiometer ou e Restaurer d faut si vous d sirez r tablir les configurations par d faut de Radiometer Un message indique que la configuration par d faut du moniteur sera r tablie et les r glages actuels seront perdus NOTE Toujours contr ler la temp rature du capteur si vous utilisez une autre temp rature que 44 0 3 Presser OK pour retourner a l cran pr c dent Suite la page suivante 3 14 Manuel de l op rateur du TCM400 3 Structure des menus et programmes de configuration Configuration technique Suite Mode service Suivre les tapes ci dessous pour acc der a l option Mode service NOTE L acc s au Mode service est r serv aux techniciens de Radiometer Etape Action 1 Depuis l cran Configuration technique presser Service Mode Service Mode Module Placement Delete A config file B a D E F OK 2 Presser une des touches a effleurement pour contr ler un module 3 Presser Delete config file pour effacer le fichier de configuration 4 Presser OK pour retourner a l cran pr c dent Voir aussi Pour plus d informations sur le Mode service veuillez vous r f rer au Manuel de Service 3 15 3 Structure des menus et programmes de configuration Manuel de l op rateur du TCM400 Configurations
22. res de contr le Les donn es patient ont t pr par es pour des programmes de traitement de donn es s parant et organisant les donn es Elles contiennent par cons quent des caract res de contr le indiquant le d but et la fin d une session l ID patient etc Cela pose cependant un probl me en ce qui concerne Excel car les caract res de contr le ne seront pas filtr s des donn es export es mais seront affich s comme 000 voir l tape 6 de la proc dure suivante NOTE Apr s l exportation de donn es vers Excel il est possible d effacer les caract res du fichier Excel ID patient Les ID patient sont des caract res Unicode export s au format byte Ils sont donc affich s dans Excel dans l un des formats suivants e Pour les langues bas es sur un jeu de caract res ASCII standard Basic Latin un espace est ajout avant chaque caract re Exemple Dubois e Pour le japonais le grec et le russe tous les caract res de l ID patient sont remplac s par des caract res non lisibles sauf si l ID patient est exclusivement compos e de caract res num riques Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Sortie s rie de donn es exportation de donn es Suite Fichiers de Etape donn es dans 1 Microsoft Excel Action Ouvrir Excel et s lectionner Donn es gt Donn es externes Importer le fichier texte El Microsoft Excel Classeur1
23. tre en bois b ton ou i 5 P E t lectrostatiques 8 KV air 48 KV air carrelage En cas de rev temen ESD synth tique lhumidit relative doit tre d au moins 30 Suite la page suivante 8 3 8 Sp cifications et r f rences commerciales Sp cifications Suite Homologations et conformit s suite 8 4 Manuel de l op rateur du TCM400 Essai CEI 60601 Niveau de Informations relatives a d immunit niveau d essai conformit l environnement lectromagn tique Transitoires 2 kV lignes 2 kV lignes La qualit de l alimentation lectriques d alimentation d alimentation secteur doit correspondre rapides en 1 KV lignes 1 KV lignes celle d un environnement salves normal commercial et ou CEI 61000 4 4 entr e sortie entr e sortie hospitalier Surtension 1 kV mode 1 kV mode La qualit de l alimentation transitoire diff rentiel diff rentiel secteur doit correspondre CEI 61000 4 5 2 kV mode 2 KV mode celle d un environnement normal commercial et ou commun commun eee hospitalier Creux de lt 5 UT chute Sans objet Le Aucun e tension br ves gt 95 de UT moniteur coupures et pendant 0 5 cycle TCM400 variations de 40 UT chute a gs tension de 60 de UT atterie de CEI 61000 4 11 pendant 5 cycles S COU S 70 UT chute de 30 de UT pendant 25 cycles lt 5 UT chute gt 95 de UT pendant 5 sec Champ magn
24. une minute ils ne se trouvent pas l int rieur des limites capteur d termin es le moniteur refuse le capteur et affiche le message d erreur Erreur Cal sensibilit sur l cran Valeur pO Les mesures de la pO sont effectu es sur l air atmosph rique et ajustement la valeur de la pO est ajust e la valeur de la pO de l air atmosph rique Suite la page suivante 9 4 Manuel de l op rateur du TCM400 Calibration Suite Etape Description Le syst me TCM400 contr le la stabilit pendant 10 minutes au Calibration process suite Contr le de la stabilit du capteur 9 Description fonctionnelle maximum jusqu ce que la variation du signal du capteur soit inf rieure 1 compar e aux valeurs obtenues 1 minute et 30 secondes avant Si le crit re de stabilit n est toujours pas satisfait le syst me TCM400 refuse le capteur et affiche le message d erreur Erreur Cal d rive Si la stabilit est accept e le syst me TCM400 affiche Pr t Le contr le de la gamme des signaux du capteur se poursuit pendant le contr le de stabilit Si le signal de la pO durant le contr le de la stabilit d passe les limites de la gamme des signaux du capteur le message d erreur Erreur Cal d rive est affich 9 Description fonctionnelle Manuel de l op rateur du TCM400 Solutions et gaz d talonnage Solutions Gaz de contr le du point z ro 9 6 Le syst me T
25. 13 6 Mesures in vivo 6 14 Manuel de l op rateur du TCM400 Presser Imprimer pour imprimer les r sultats Le rapport peut tre imprim conform ment la Configuration de l imprimante ou comme un SmartPrint voir Comment imprimer dans ce chapitre et Chapitre 3 Structure du menu et programmes de configuration Structure du menu et programmes configuration NOTES e Le moniteur doit tre connect une imprimante HP de protocole PCL3 e La fonction m moire conserve jusqu 48 heures de donn es de mesures cumul es e Pour voir les donn es de la vue tableau de tendance il est n cessaire d avoir une mesure en cours ou de s lectionner une ID patient num ro de session dans la vue e En l absence de donn es pour toutes les lectrodes ou pour une lectrode sp cifique un tiret appara t dans les champs correspondants du tableau Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Vue courbe de tendance C tendance Pour afficher une courbe de tendance presser Config gt Changer Vue Vue courbe OK 17 14 07 10 2005 Mesure ID 07102005 0003 te pO mmHg Val agfuelles 200 22 11 M 189 mmHg Valeurs 2 is 159 mmHg E 159 mmHg y 5 E 159 mmHg des 140 5 159 mmHg a Ne cae capteurs seurs 100 159 mmHg amp Curseur 159 mmHg 60 159 mmHg TS 40 159 mmHg 159 mmHg v a Temps 17 01 40 0 Date 07 10 2005 16 49 16 55 17 01 17 07 17 13
26. 3 3 6 6 15 Vue normale ceeeeccccccceceseessssscesccecesscssseecescceceesessaessscescessessaussecesseesenseaness 3 3 3 4 Vue Tableau de tendance oooooccccnnnonononononecononanananononecoconanananononicncnnnnnn 3 3 3 5 6 13 Date d dition Repr sentant de Radiometer En cas de questions ne pas h siter a contacter le repr sentant de Radiometer Fabricant RADIOMETER R Radiometer Medical ApS Akandevej 21 2700 Br nsh j Danemark www radiometer com Manuel de l op rateur du TCM400 Syst me de monitorage de la pO transcutan e a partir de la version de logiciel 4 2 Publication 201009 Edition L Num ro de r f rence 989 606 Correspond a l dition anglaise 989 592 201004N CE 0459
27. 3 10 3 16 Impression intervalo cit 3 16 Indicateur d batterie it A a A ais 2 2 Indice de Perfusion cutan e Locale 2 3 stato a a atada is 4 1 Installation moniteur TEMIDO atari dilo tente D tait Rene test sale dut 4 3 Introduction d un V NEMENT sisi iii cesser 6 11 Index Manuel de l op rateur du TCM400 K KE de fixation a 6 4 L LIMIES d utilisation cit danita taa y e mn ir eee dns 6 2 Eiquide de contacteer eenn tdt coles 6 4 M MAINE ii 4 1 Membranage de capteur 4 12 Membrane fr quence de remplacement oooooonnoninonoocnnonanonnonnnonnnoon ccoo nono noconocinocos 4 11 Mentions l gales ste tin han nn ani te deteste 1 2 Messages Util tentes 7 3 Mestre dla DO a a 93 Mesures avec chronom tre actif 3 5 3 6 3 16 MesuresS 1 VIVO rta at a Lans ME AE ann ets ad 6 1 6 4 Mises O ao 1 3 Mode VIC ti dc at de a De 3 7 3 11 3 15 Moniteur TCM400 arre aii ds 2 4 ME A PR D al a Sa 2 2 motde PA A it tai 3 11 N Nettoyage Capteur et Cable ci E 4 12 chambre de calibration aia 4 9 cran tactile seins ia isla ias 4 9 CXL TICU uri donnee colds dit ht ahs Ona 4 9 NOM Etre den er Te one ne a da td ae sian dt tea STE ee e 1 2 Num rotage automatique esse 2 3 O Op rateur ACHONS 5 a risas Mt latte ete et States 7 2 DU A E 1 2 Options de vue courbe de tendance 3 6 NOMS it rester der de ride Amal te das cna arta list tres 3 4 tableau de tendance A a a e 3 5 P pO2 ajustement de larval eur disc d nur 9 4 O AN 3 12
28. 3 A m 3 A m Aucun e tique de fr quen ce du r gime 50 60 Hz CEI 61000 4 8 NOTE UT est la tension d alimentation AC avant application du niveau de test A MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas utiliser le TCM400 pos sur ou a proximit d un autre appareil pouvant causer des interf rences lectromagn tiques et entrainer ainsi des mesures incorrectes Au cas o il serait n cessaire d utiliser le moniteur pos sur ou proximit d un autre appareil v rifier son fonctionnement normal avant de l utiliser sur des patients Voir la partie Homologations CEM et conformit au chapitre 8 A MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Lors de l installation de l utilisation ou de l entretien du syst me TCM400 il convient de prendre soigneusement en consid ration les informations sp cifiques concernant les pr cautions d ordre lectromagn tique pour cet appareil indiqu es dans la section Homologations CEM et conformit s Le moniteur risque sinon d tre affect par des interf rences lectromagn tiques ce qui entrainerait des mesures erron es Manuel de l op rateur du TCM400 Sp cifications Suite Homologations Essai CEI 60601 et conformit s d immunit niveau suite d essai RF conduite 3 Vrms150 CEI 61000 4 6 kHz 80 MHz RF rayonn 3 V m80 MHz 2 5 CEI 61000 4 3 GHz 8 Sp cifications et r f rences commerciales Niveau de conf
29. Comment imprimer Suite Impression Etape Action suite Lune e 3 Presser OK imprimer et retourner a l cran pr c dent ou presser Annuler pour retourner a l cran sans imprimer NOTES e 30 60 secondes peuvent tre n cessaires pour g n rer un rapport Pendant ce temps la touch Impression est gris e e M me si l on a s lectionn plusieurs types de rapports dans Configuration de l impression une seule page Commentaires sera imprim e e Si un rapport contient un ou plusieurs v nements les num ros des v nements et les textes correspondants sont list s sur une page s par e la fin de chaque rapport Impressions de Il y a deux fa ons d imprimer uniquement les mesures r alis es pendant la p riode mesures avec d activit des chronom tres chronos actifs em Fit aa e Dans les R glages avanc s d impression s lectionner Chronos actifs seuls e Dans les Options de vue des tableaux de tendance ou Options de vue des courbes de tendance s lectionner Uniquement mesures avec chronom tre actif aller vue Tendance ou Courbe et choisir SmartPrint Des exemples de rapports sous forme de tableaux et de courbes sont pr sent s dans les pages suivantes Suite la page suivante 6 18 Manuel de l op rateur du TCM400 Comment imprimer Suite 6 Mesures in vivo Tableau de Le rapport ci dessous est un exemple de rapport de Tableau de tendance simple tendance simple pour la tcpO
30. Contr le du courant z ro du capteur El ments n cessaires Recomman dation Proc dure Le mat riel suivant est n cessaire pour le contr le du courant z ro du capteur e Gaz standard d talonnage CAL2 10 CO reste N3 e Adaptateur de gaz pour gaz CAL2 Contr ler le courant z ro du capteur e une fois par mois e si les performances du capteur se d gradent Pour contr ler le courant z ro du capteur proc der ainsi Etape 1 Action Calibrer le capteur Voir la proc dure Calibrage air atmosph rique dans ce chapitre Fixer l adaptateur la bouteille de gaz CAL2 et placer le capteur dans la chambre de calibrage de l adaptateur de gaz Attendre 3 5 minutes la stabilisation des lectures de la tcpO Lire la valeur de la tcpO sur l cran e En dessous de 5 mmHg 0 7 kPa le capteur est en bon tat e A 5 mmHg 0 7 kPa ou en dessus le capteur doit tre remembran et recalibr R p ter ensuite les tapes 1 3 de cette proc dure NOTE Si la valeur de la tcpO est toujours sup rieure 45 mmHg 0 7 kPa le capteur est d fectueux Apr s a v rification d u courant z ro d visser la b outeille d e g az CAL2 de l adaptateur de gaz 5 7 5 Calibrage Manuel de l op rateur du TCM400 5 8 Introduction Sommaire 6 Mesures in vivo Ce chapitre d crit l application de l lectrode tcpO sur le patient et les mesures in vivo Les pr sentations graph
31. NOTE Si la temp rature du capteur d passe la temp rature pr d finie la valeur du capteur clignote Config Ev nement S Etape Action 1 Pour faire d filer les r sultats presser les touches Gauche et Droite Si les fl ches sont press es le d filement se fait sur toute une p riode 1 heure par exemple En cas d appui prolong le d filement est normal mais acc l r Une fois le d filement activ l cran devient statique et n est plus automatiquement mis jour lorsque le moniteur re oit des nouvelles donn es En descendant jusqu au dernier r sultat l cran redevient dynamique et est mis jour lorsque le moniteur re oit des nouvelles donn es 2 Pour afficher le curseur presser Curseur La fonction des touches Gauche et Droite change alors elles d placent le curseur au lieu de faire d filer le temps Si le curseur est d plac jusqu un bord du graphique l axe des temps se d place ce qui permet de reculer ou d avancer dans le temps Les valeurs du curseur et actuelles apparaissent droite de la courbe de tendance Les valeurs du curseur sont toujours statiques Pour enlever le curseur de l cran presser Curseur 3 Pour marquer un v nement presser Ev nement et s lectionner un v nement dans une liste d v nements NOTE On ne peut ins rer des v nements que pendant le mode Mesure 4 Pour ajuster les valeurs haute et basse des gammes des param tres
32. Nettoyage du moniteur NOTE Nettoyage ext rieur Nettoyage de P cran tactile Nettoyage de la chambre de calibrage Solutions d sinfectantes recommand es Ne pas vaporiser verser ou projeter de liquide sur le moniteur ou sur les accessoires connecteurs contacts et ouverture du chassis Pour nettoyer l ext rieur du moniteur proc der ainsi Etape Action 1 Arr ter le moniteur selon la proc dure d crite plus t t dans ce chapitre 2 Utiliser un chiffon doux ou une compresse imbib e d un d tergent doux pour essuyer les surfaces externes NOTE Ne pas utiliser de nettoyants abrasifs ou de tampons abrasifs pour ne pas d t riorer la finition NOTE Ne pas utiliser de d tergents agressifs leur utilisation fr quente risquant de rendre le plastique cassant 3 Utiliser des chiffons propres imbib s d eau pour essuyer le d tergent restant sur les surfaces 4 Utiliser des chiffons propres pour essuyer les traces d humidit Pour nettoyer l cran tactile utiliser un tissu non pelucheux sec ou l g rement humide Essuyer doucement l cran pour enlever les empreintes digitales et ou la salet Pour viter de rayer l cran il est recommand d utiliser un nettoyant d cran homologu La chambre de calibrage doit tre nettoy e chaque fois qu elle a t expos e au liquide de contact La proc dure est la suivante Etape Action 1 Utiliser un chiffon doux ou une compresse imbib e d u
33. alphab tique les messages du moniteur d erreur Message d erreur Alerte Temp Calibrage n cessaire Disparition du module Cause Actions recommand es Le capteur ne peut atteindre Attendre qu elle soit atteinte la temp rature pr r gl e e Le dernier calibrage a t Effectuer un calibrage interrompu e Huit heures se sont coul es depuis le dernier calibrage accept Pour des raisons inconnues e Eteindre et rallumer le la communication entre le moniteur moniteur et le module n a ja RARE e Sil i pas t satisfaisante Si l erreur persiste essayer un autre module e Si l erreur persiste contacter le SAV Suite la page suivante 7 3 7 Recherche des d fauts Le moniteur suite Messages d erreur suite 7 4 Messages d erreur Erreur Cal barom tre Erreur Cal chambre Erreur Cal d rive Erreur Cal sensibilit Erreur Cal temp rature Erreur pr chauffeur Erreur Temp Manuel de l op rateur du TCM400 Cause La valeur du barom tre tait invalide au d but du calibrage Pas de capteur d tect dans la chambre de calibrage au d but ou lors du calibrage Le capteur est refus lors du contr le de la d rive La sensibilit du capteur est hors des limites sp cifi es Le capteur ne peut atteindre la temp rature pr r gl e e Le capteur a t soumis un chauffage excessif e La puissance mesur e est hors de la gamme de
34. communication Distance de s paration selon la fr quence de l metteur en m tres Puissance nominale de 150 kHz 80 MHza 800 MHz FU d 1 2VP d 1 2VP 203 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance nominale de sortie ne figure pas dans la liste ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres peut tre estim e en utilisant l quation de la colonne correspondant la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale maximale de l metteur NOTE A 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence plus lev e s applique NOTE Ces instructions peuvent ne pas toujours s appliquer La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes S curit patient e L appareil est conforme a CEI 60601 1 et IEC 60601 2 23 e Le laboratoire d essais suivant a homologu l appareil CSA au Canada selon CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 601 1S1 94 601 1B 98 et UL std N 601 2 23 02 et 60601 1 Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 8 Sp cifications et r f rences commerciales Sp cifications Suite Autres El ment Description homol i ae EE o Conformit Le syst me TCM400 est en conformit avec suite e JEC 60601 1 Equipement m dical lectrique Partie 1 Exigence
35. de la vue courbe de tendance presser les touches Haut et Bas En quittant la vue le moniteur garde en m moire les nouvelles valeurs des gammes Suite la page suivante 6 15 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Vue courbe de tendance Suite C tendance Etape suite 5 6 16 Action A Presser Imprimer pour imprimer les r sultats Le rapport peut tre imprim conform ment la Configuration de l imprimante ou comme un SmartPrint voir Comment imprimer dans ce chapitre et Chapitre 3 Structure du menu et programmes de configuration Structure du menu et programmes configuration NOTES e Le moniteur doit tre connect une imprimante HP de protocole PCL3 e La fonction m moire conserve jusqu 48 heures de donn es de mesures cumul es e Pour voir les donn es de la vue courbe de tendance il est n cessaire d avoir une mesure en cours ou de s lectionner une ID patient num ro de session dans la vue e En l absence de donn es pour un capteur sp cifique la courbe repr sentant les r sultats de ce capteur ne sera pas affich e Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Comment imprimer Connexion Pour connecter une imprimante au moniteur proc der ainsi d une Etape Action imprimante SS eee O_o 1 Eteindre le moniteur selon la proc dure indiqu e au chapitre 4 Installation et maintenance 2 Connecter une imprimante HP de
36. en une cathode en platine le capteur lectrode et une anode d argent le capteur de r f rence L extr mit du capteur est recouverte d une fine membrane stabilisant les conditions de diffusion vers le capteur L oxyg ne diffuse travers cette membrane vers la cathode o en raison du processus g n rateur de courant se produit une r duction de l oxyg ne 0 2H 0 4e gt 40H La r action suivante a lieu l anode 4Ag 4Cl 4AgCl 4e La r duction de l oxyg ne la cathode du capteur produit un courant qui est introduit dans le canal pO ou il est converti en tension et num ris Ce signal num rique est alors envoy au microprocesseur dans lequel il est reconverti pour afficher la pO en mmHg ou en kPa Pour satisfaire les exigences relatives a la s curit du patient les circuits interconnect s avec le capteur sont isol s par galvanisation du reste du syst me Le syst me TCM400 dispose d un dispositif de s curit complet pour contr ler et surveiller continuellement la temp rature du capteur e Le programme du microprocesseur met une alarme audiovisuelle si la temperature du capteur d vie de 0 3 C de la valeur pr r gl e Le message d erreur Erreur Temp est affich e La consommation de puissance du capteur est constamment surveill e Si elle exc de l effet maximum pendant plus de 2 minutes pendant une mesure le chauffage est coup Le message d erreur Erreur pr chauf
37. es Remembraner le capteur e D tacher le capteur et le remettre bien en place e D tacher l anneau de fixation et s assurer de son montage correct e Evaluer l tat du patient e Remembraner le capteur Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 Le moniteur Suite Sympt mes Sympt me d erreurs suite Changement soudain des valeurs mesur es sans cause physiologique Bruit lectrique sur affich des pressions Moniteur non op rationnel 7 Recherche des d fauts Cause Actions recommand es e Artefact due aux Effectuer nouveau calibrage mouvements du patient et fixer le capteur sur la peau choisir ventuellement un nouveau site de mesuresite de e Anneau auto adh sif ne mesure colle pas sur la peau Interf rence d un appareil Eloigner l appareil voisin provoquant l interf rence e Moniteur d fectueux e V rifier la connexion e Fuite d air sous l anneau de fixation e Batterie d charg e e Contacter le personnel de service comp tent e Moniteur non connect P au r seau Batterie faible la barre Le niveau de la batterie est Raccorder le moniteur au de charge et Haut et bas clignotent Batterie faible la barre de charge et Haut et Bas clignotent et un bip continu est mis r seau Le niveau de la batterie est Raccorder imm diatement trop bas le moniteur au r seau Messages Le tableau suivant reprend dans l ordre
38. in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Sortie s rie de donn es standard suite Proc dure suite Etape Action 6 S lectionner les r glages de port suivants et cliquer OK Propri t s de COM1 Param tres du port Bits par seconde 119200 v Bits de donn es 8 Parit Aucun Al Bits d arr t 1 v Contr le de flux CCE Y Param tres par d faut 7 Collecter les donn es dans Hyper Terminal en s lectionnant e Transfert Saisir texte e Donner un nom au fichier ex SAISIR txt e Cliquer D marrer Suite la page suivante 6 24 Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Sortie s rie de donn es standard Suite Proc dure Etape Action muta 8 Arr ter la collecte de donn es dans le fichier de HyperTerminal en s lectionnant Transf rer Saisir texte Arr t Exemple d cran de l HyperTerminal 3600 85 Hyper Terminal Ele kde Yew Cal Dante teo Ole 513 ola 02 160 1 mmlig RPI 1 00 Power 185 mH Temp 44 0 degC 02 mmHg RPI Pi mb Temp degl over mmHg RPI Power Temp mmHg RPI Power Temp malig RPI Power W Temp mmHg RPI Power mil 0 mmHg RPI 1 00 Power 187 mmHg RPI Power mi tamblg matlg matlg Temp degl mi Temp 44 0 deol mmHg M Temp degC mmHg 2 Temp degC mg 3 mmHg mmHg RPI Power wll T 3 mng RPI 1 00 Po
39. incin rateur cause du risque d explosion MSE EN GARDE Risque d explosion Avant de jeter une bouteille de gaz CAL2 vide retirer la valve a l aide de la cl r f 922 509 Si cela n est pas fait la bouteille de gaz talon risque d exploser si elle est expos e la chaleur Manuel de l op rateur du TCM400 9 Description fonctionnelle r Certificat de tra abilit Certificate of Traceability Product name CAL2 standard calibration gas Type 10 CO balance N2 999 mL Code 962 096 Traceability of parameters Parameter Unit Traceable to Expanded Uncertainty Primary gravimetrically prepared standards Traceable to NIST traceable weights Primary gravimetrically prepared standards Traceable to NIST traceable weights Certification Each lot of this product has been tested and the nominal values specified on the label of this product have been established with the above traceability Blame lets eusen _ H B Kristensen Head of Chemical Reference Laboratory The traceability of the above parameters is fully described in booklet AS 117 Traceability to the Primary Reference Standards at Radiometer available from Radiometer Radiometer is a trademark of Radiometer A S RADIOMETER Radiometer A S DK 2700 Br nsh j Denmark 2004 All Rights Reserved platica oia cl art 990 348 200409A COPENHAGEN AU 9 7 9 Description fonctionnelle Manuel de l op rateur du TCM400 9 8 Inde
40. iria di Ad Lan EEEE NEETA EEE ia 3 16 EI y N A tienne 5 7 Courant g n ration iia pete data alee ada 9 3 Courbe de tendance rapport 4 6 21 Courbe tendance dur e tes coevvsesstcdsvesvsveeretecsdesssevveese 3 16 CSA ee td tel Ao ben add stad ne 8 6 D Date het a aliada 3 17 D chets d Equipements Electroniques et Electriques 8 11 D clenchement du module 2 4 DIE astra da td ts a 8 11 D fauts tostada E en A 3 16 Description fonctionnelle 9 1 Description point par Point 2 1 D sinfectants recommand s 4 9 D sinfection capteur et premi re partie du c ble ooonoonnccninconocononoconononoconoconoconoconnrannonanonaso 4 13 extr mit du c ble du capteur ss 4 14 D sinfection des surfaces externes 4 10 D sinfection frequences nonan a a a david a 4 10 Detecteur de tempo id iia 9 2 DEA aia 1 2 Dur e Ent TO 3 6 E Echell s d courb s immenses est rends tin Lee 3 9 Echelles de courbes de tendance Options ooocococococococonononnnonnnnononan nono non nconcconnnos 3 16 Ecran COMM SUPATION es mb anse tii 2 5 Manuel de l op rateur du TCM400 Index crantactile ad 2 2 El ment Chauttant ess aria aca 9 2 themes tal a led ei de lei dat 2 4 Ev nement ns E 2 6 2 9 Ev nement Marquage neioii iis ovat dires ipatvectdateckeeipvedbcasevieuelpveceeusiteesd 6 11 Ev nements configuration de la liste oia aries cia ici acia 6 12 MA ar dl da add tna dida aloes 6 11 FAPPOLtS AMPM S cidad cda EEE EE e ii co
41. le fonctionnement normal du syst me de moniteur TCM400 doit tre contr l En cas d anomalie des mesures suppl mentaires pourront tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du syst me de moniteur TCM400 b Au dessus de la gamme 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures 3 V m NOTE A 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence plus lev e s applique NOTE Ces instructions peuvent ne pas toujours s appliquer La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes Suite la page suivante 8 5 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM400 Sp cifications Suite Homologations et conformit s suite Autres homologations et conformit s 8 6 Distance de s paration recommand e entre le mat riel de communication RF portable et mobile et le syst me TCM400 Le syst me TCM400 est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l op rateur du syst me TCM400 peut contribuer emp cher les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimum entre le mat riel de communication RF portable et mobile metteurs et le syst me TCM400 conform ment aux recommandations suivantes en fonction de la puissance de sortie maximale du mat riel de
42. mesure e La temp rature mesur e est hors gamme e Les deux thermistors du capteur donnent des temp ratures diff rentes e Le capteur ne peut atteindre la temp rature pr r gl e e Temp rature du capteur trop lev e Actions recommand es e D marrer un nouveau calibrage e Si l erreur persiste contacter le SAV Placer un capteur de tcpO dans la chambre e D marrer un nouveau calibrage Si l erreur persiste remembraner le capteur et faire un nouveau calibrage Si l erreur persiste le capteur est d fectueux Remplacer le capteur Remembraner le capteur et effectuer un nouveau calibrage Le capteur est d fectueux Remplacer le capteur Calibrer le capteur Si l erreur persiste le capteur est d fectueux Remplacer le capteur Calibrer le capteur Si l erreur persiste le capteur est d fectueux Remplacer le capteur Calibrer le capteur Si l erreur persiste le capteur est d fectueux Remplacer le capteur Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 Le moniteur suite Messages d erreur Cause Actions recommand es Messages d erreur suite Messages des bo tes de dialogue Hors gamme Pas de capteur connect La valeur de pO mesur e est hors de la gamme de mesure e Pas de capteur d tect dans la chambre de calibrage e Le capteur dans la chambre de calibrage ne fonctiomne pas 7 Recherche des d fauts e Repl
43. n cessaire ou tre teint puis rallum Pour modifier le Configuration utilisateur et la Configuration technique se reporter aux pages suivantes Configuration utilisateur us 3 8 Configuration technique 3 11 3 7 3 Structure des menus et programmes de configuration Manuel de l op rateur du TCM400 Config utilisateur Acc s a Configuration utilisateur Configuration chrono 3 8 Presser Config gt Config Config utilisateur Configuration utilisateur Config A Presser pour corriger la chrono configuration du chrono Config impr Presser pour corriger la i configuration de l imprimante L cran Configuration utilisateur permet d acc der e Configuration du chronom tre voir ci dessous e Configuration imprimante voir page suivante Proc der ainsi pour modifier les options de Configuration du chronom tre Etape Action 1 Depuis l cran Configuration utilisateur presser Config chrono Configuration du chrono r Configuration du chrono r gressif Chrono rMode chronom tre Tm Auto OK Annuler 2 S lectionner Configuration du chrono r gressif avec Haut et Bas e S lectionner un chrono et choisir la valeur de d but pour cette configuration chrono 1 60 minutes e R p ter la proc dure pour les quatre autres chronos 3 Utiliser les touches Haut et Bas pour s lectionner le Mode chronom tre e Mode Manuel Le chronom tre do
44. n cessaires e Eteindre et rallumer le moniteur Presser OK pour abandonner Suite a la page suivante 7 5 7 Recherche des d fauts Le moniteur Suite Messages des bo tes de dialogue suite Message du systeme Mesure en cours La session actuelle ne peut pas tre supprim e Mot de passe incorrect R essayer Niveau batterie trop bas Les changements de donn es et de configuration ne peuvent pas tre sauvegard s sur le disque Reculer la date heure entra ne la perte de donn es Seules les donn es ant rieures a la nouvelle heure seront disponibles R glage de date et heure impossible pendant une mesure Temp rature du moniteur trop lev e Eteindre imm diatement le systeme Une ou plusieurs sessions seront effac es du syst me Cette action ne peut pas tre annul e Manuel de l op rateur du TCM400 Cause L utilisateur a tent de supprimer la session en cours Le mot de passe entr dans la Configuration technique n est pas correct Il reste moins de 5 minutes de fonctionnement sur la batterie Les r glages de date et heure ont t modifi s a rebours L op rateur a essay d acc der la configuration Date heure pendant une mesure La temp rature du processeur est trop lev e Probablement cause d un arr t du ventilateur ou de son blocage L utilisateur a s lectionn une ou plusieurs sessions dans le SGD patient et press
45. par d faut Introduction Acc s aux Configurations par d faut R glages par d faut de Changer vue R glages par d faut de Configuration Les configurations par d faut de Radiometer pour les programmes Changer vue et Configuration sont pr sent es ci dessous Pour restaurer les r glages par d faut presser Config Config Config technique gt Fonctions gt Restaurer d faut NOTA Si les r glages par d faut sont restaur s pendant un calibrage le processus est interrompu et le moniteur passe en mode Calibrage n cessaire Le tableau ci dessous liste les r glages par d faut du programme Changer vue Deuxi me param tre de la Vue normale Uniquement mesures avec chronom tre actif Param tre de la Vue Tableau Intervalle du Tableau de tendance Dur e de la courbe tendance 30 min Le tableau ci dessous liste les r glages par d faut du programme Configuration Temp rature du capteur 44 0 C Heure de d but fin de l impression Intervalle d impression Options d chelles de courbes de chelle sup tcpO 200 mmHg tendance chelle inf tcpO 0 mmHg chelle sup puissance 600 mW chelle inf puissance 0 mW chelle sup IPL 1 0 Impression avanc e Ev nements seuls D sactiv Chronos actifs seuls D sactiv Imprimer en couleur Activ Param tres pO Type de rapport impression Tableau simple Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 3 St
46. tranglement Comme pour tous les quipements m dicaux disposer soigneusement les cables pour minimiser les risques de formation de n uds ou d tranglement du patient MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas recourir au monitorage de la tcpO sur des patients dont l tat h modynamique est compromis les mesures pouvant tre incorrectes MISE EN GARDE Risque de l sions cutan es Une hyperthermie prolong e risque de br ler la peau En provoquant l hyperh mie locale par hyperthermie le risque d appliquer la peau des temp ratures dangereuses est toujours pr sent bien qu il soit limit du fait du syst me de contr le du moniteur Recourir prudemment l hyperthermie avec certains patients notamment les patients en tat de choc ceux ayant une faible tension et ceux pr sentant des constrictions vasculaires MISE EN GARDE Risque de contusions Lors de l application d un anneau de fixation sur un patient s assurer que le patient ne peut pas reposer sur l anneau risquant ainsi des contusions MISE EN GARDE Risque d incendie Ne pas placer le syst me TCM400 en atmosph re enrichie en oxyg ne ou dans un caisson hyperbare Risque d incendie MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas utiliser le syst me TCM400 pos sur ou proximit d un autre appareil pouvant causer des interf rences lectromagn tiques et entra ner ainsi des mesures incorrectes Au cas o il serait n cessaire de l
47. une mauvaise fixation du capteur ou un site de mesure m diocre Presser Chrono si n cessaire Voir la proc dure plus loin NOTA Si le mode Chrono est r gl sur Auto dans le programme de Configuration le chrono d marre automatiquement au moment ou le premier capteur est sorti de sa chambre de calibrage Presser Ev nement si n cessaire Voir la proc dure plus loin NOTA La touche Ev nement permet notamment d enregistrer l heure au d but d une nouvelle p riode de mesure Associer la session en cours une ID patient sp cifique Voir Acc der au SGD patients et Session la page suivante Observer les lectures et ajuster les r glages si n cessaire Voir Structure du menu au chapitre 3 Structure du menu et programmes de configuration A la fin de la p riode de monitorage du patient retirer le capteur en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d une montre un quart de tour jusqu l alignement de la fl che sur le capteur avec l un des rep res de l anneau de fixation et enlever le capteur Nettoyer l lectrode l aide d un chiffon doux imbib d eau puis utiliser un chiffon sec pour essuyer les traces d humidit et placer l lectrode dans la chambre de calibrage MISE EN GARDE Risque de l sions cutan es Les capteurs doivent tre d plac s sur un nouveau site toutes les 4 heures au moins Chaque individu tol rant de mani re diff rente le capteur sur la peau il peut s av re
48. 4 17 10 12 13 24 11 03 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 11 04 00 07 08 2005 64 17 10 12 n 24 11 05 00 07 08 2005 81 64 17 10 12 13 24 11 06 00 07 08 2005 64 17 10 12 13 24 Pagel Le rapport de Tableau de tendance simple comprend les l ments suivants e Espace pr vu pour e Informations sur session Signatures du m decin et du technologue Nom ID du patient du SGD patients Unit de mesure Temp rature du capteur Valeur du dernier calibrage accept avant le d but de la Heure et date du rapport e Tableau des donn es de mesure NOTE Si les donn es de mesure ne sont pas disponibles pour tous les capteurs ou si quelques mesures manquent pour un capteur sp cifique un tiret est imprim dans le s champ s sp cifique s du tableau e Num ro de la page si les donn es s talent sur plusieurs pages les titres et les num ros de page figurent sur toutes les pages Suite a la page suivante 6 19 6 Mesures in vivo Comment imprimer Suite Tableau de tendance avanc Manuel de l op rateur du TCM400 Ci dessous un exemple de rapport de tableau de tendance avanc pour la tcpO RADIOMETER TCM4 SERIES RADIOMETER TCH4 SERIES Patient name ID __123456789012345 Physician Transcutaneous oxygen tension tcp02 Transcutaneous oxygen tension tc p02 Patient namedD _123456769012346 Technologists comments Measuring unit mmHg Sensor temperature 45 0 C
49. CM400 utilise les solutions suivantes Solution Description Solution Utilisation Pour appliquer sur la surface du capteur lectrolytique nettoy po Composition 1 2 propanediol chlorure de potassium 10 mL hydrog nocarbonate de sodium et eau d ionis e Stockage Temp rature ambiante ou inf rieure Stabilit La date d expiration et le no de lot sont imprim s sur une tiquette sur le flacon Liquide de Utilisation Pour tablir le contact entre la peau et le contact 20 capteur durant les mesures in vivo Composition 1 2 propanediol et eau d ionis e Stockage Temp rature ambiante ou inf rieure Stabilit La date d expiration et le no de lot sont imprim s sur une tiquette sur le flacon NOTE Conserver les flacons bouch s lorsqu ils ne sont pas utilis s Gaz standard d talonnage CAL2 Utilisation V rification du courant z ro du capteur Composition 10 CO reste No Stockage A la temp rature ambiante Volume Beille de 1 litre Stabilit La date d expiration et le n de lot sont imprim s sur une tiquette sur la bouteille MISE EN GARDE Risque d explosion Bouteille de gaz talon Contenu sous pression Ne pas percer Ne pas utiliser ou stocker proximit d une source de chaleur ou d une flamme Des temp ratures sup rieures 50 C risque de provoquer des fuites ou une explosion Ne jamais jeter la bouteille dans le feu ou dans un
50. Changer vue Changer vue rChoix de pr sentation Vue tableau Vi courbe Choisir la pr sentation num rique normale Choisir le tableau des tendances Choisir la courbe de tendance HE OK Annuler Options Choisir les options Vue normale Dans ce programme il est possible de changer la vue de l cran principal en Vue normale Vue tableau ou Vue courbe et de modifier les options des trois diff rentes vues Changer de vue Pour changer de vue presser l une des touches de s lection de vue suivie de OK Changer les options de vue Pour changer les options de vue des vues normale tableau et courbe voir les pages suivantes Vue normale Vue tableau de tendance Vue courbe de tendance 3 Structure des menus et programmes de configuration Manuel de l op rateur du TCM400 Vue normale Modifier les options de Vue normale Suivre les tapes ci dessous pour modifier les options de Vue normale Etape 1 Action Sur l cran Changer vue presser Vue normale gt Options Options de vue normale Choix du second param tre en vue normale M Fl che de tendance OK Annuler Utiliser les touches fl ch es pour s lectionner l autre param tre afficher sur l cran lors des mesures e IPL e Puissance e Temp rature e Aucun Presser la case a cocher pour activer ou d sactiver Fl che de tendance Cette option est activ e par d
51. Config Config gt Config technique Mot de passe de configuration technique iy 8 9 Mot de passe 4 5 6 1 2 3 TCM400 4 00 j OK Annuler NOTE La version du logiciel apparait sur cet cran Entrer le mot de passe 19100 et presser OK Configuration technique Modifier Contraste Facteur de corr humidit Unit pO M lange gaz cal Config du syst me ous lect Bypasser Cal Effectuer Autocontr le restaurer Config par Fonctions d faut ou lancer Export de m moire El Acc der au mode Service OK Depuis l cran Configuration technique il est possible d acc der a Service e Configuration auxiliaire comprenant les r glages Date heure voir page sui vante e Fonctions voir pages suivantes e Mode Service voir pages suivantes Suite la page suivante 3 Structure des menus et programmes de configuration Manuel de l op rateur du TCM400 Configuration technique Suite Config Proc der ainsi pour modifier les options de la Configuration auxiliaire Apia Etape Action 1 Sur l cran Configuration technique presser Configuration auxiliaire M lange gaz cal Facteur corr d humidit ner y pO Unit Sortie s rie mmHg O D sact peaa Ola O Standard Date Export donn es heure OK Annuler 2 Utiliser les touches Haut et Bas pour s lectionner les r glages de e Contraste
52. Hg Pourcentage d oxyg ne dans l air atmosph rique FO air atm 20 9 pO CAL 160 187 x Su 156 5 mmHg 100 100 Cela signifie que l on doit s lectionner une valeur de calibrage de 156 5 mmHg Si l on utilise plut t la valeur pO CAL de 159 mmHg le pourcentage d inexactitude sera 159 156 5 inexactitude Gee x 100 1 6 Cela signifie que les valeurs de la tcpO durant la mesure seront 1 6 trop lev es Suite la page suivante 5 5 5 Calibrage Manuel de l op rateur du TCM400 Calibrage air atmosph rique suite Pression de la Le tableau ci dessous montre la pression de la vapeur d eau satur e des vapeur d eau temp ratures diff rentes satur e Pression de la vapeur d eau satur e mmHg kPa 17 5 2 33 18 7 2 49 19 8 2 64 21 1 2 81 24 22 4 3 00 25 23 8 3 17 26 2532 3 36 27 26 7 3 56 28 28 3 3 77 29 30 0 4 00 30 31 8 4 24 1 kPa 7 50 mmHg Pour calculer le facteur de correction de l humidit utilis pour le syst me TCM400 la pression de vapeur d eau satur e figurant dans le tableau est multipli e par l humidit relative Par exemple si la temp rature est de 22 C et l humidit relative est de 70 le facteur de correction de l humidit utiliser sera Facteur de correction de l humidit 19 8 x 70 100 13 9 14 5 6 Manuel de l op rateur du TCM400 5 Calibrage
53. ILITY FOR ANY INDIRECT SPECIAL CONSEQUENTIAL OR INCIDENTAL DAMAGES ARISING FROM OR IN CONNECTION WITH THE USE OR PERFORMANCE OF THE SOFTWARE THIS LIMITATION SHALL APPLY EVEN IF ANY REMEDY FAILS OF ITS ESSENTIAL PURPOSE IN NO EVENT SHALL MS BE LIABLE FOR ANY AMOUNT IN EXCESS OF U S TWO HUNDRED FIFTY DOLLARS U S 250 00 Limitations on reverse Engineering Decompilation and Disassembly You may not reverse engineer decompile or disassemble the SOFTWARE except and only to the extent that such activity is expressly permitted by applicable law notwithstanding this limitation SOFTWARE TRANSFER ALLOWED BUT WITH RESTRICTIONS You may permanently transfer rights under this EULA only as part of a permanent sale or transfer of the Device and only if the recipient agrees to this EULA If the SOFTWARE is an upgrade any transfer must also include all prior versions of the SOFTWARE EXPORT RESTRICTIONS You acknowledge that SOFTWARE is of US origin You are to comply with all applicable international and national laws that apply to the SOFTWARE including the U S Export Administration Regulations as well as end user end use and country destination restrictions issued by U S and other governments For additional information on exporting the SOFTWARE see http www microsoft com exporting Table des matieres Introduction Ce manuel d crit comment utiliser le syst me TCM400 Il comporte les chapitres et les sujets suivants 1 2 3
54. M400 Sortie s rie de donn es exportation de donn es Suite Fichiers de Etape Action donn es dans Microsoft Excel suite 4 S lectionner les r glages suivants et cliquer Terminer Assistant Importation de texte Etape 2 sur 3 Cette tape vous permet de choisir les s parateurs contenus dans vos donn es Yous pouvez voir les changements sur votre texte dans l aper u ci dessous Snte Interpr ter des s parateurs identiques I Point virgule I virgule cons cutifs comme uniques I Espace D Autre E a Identificateur de texte Apercu de donn es 45 0 degC 45 0 degC 45 0 degC 45 0 degC Annuler lt Pr c dent Terminer 5 S lectionner les r glages suivants et cliquer OK Importer donn es Ins rer les donn es dans Une feuille de calcul existante Annuler ees C Une nouvelle Feuille de calcul Propri t s 6 Les donn es sont import es dans Excel L illustration suivante est tir e d un cran Excel E beer piin dfchage ponton Format Quede Goretes Fecire 2 Acrobat OSs MP nn QE z 91 BD lu 625 BSBA Sx E S A ASOT Caract res de contr le 7 Sauvegarder Sauvegarder feuille Excel 6 30 Introduction Sommaire 7 Recherche des d fauts Ce chapitre d crit les erreurs leurs causes et les actions recommand es al op rateur Ce chapitre aborde les sujets suivants Le MONITEUL E ceca ck erecta dsd 7 Recherche des d fa
55. Manuel de l op rateur du TCM400 TCM400 Manuel de l op rateur TCM400 Systeme de monitorage de la pO transcutanee Manuel de l op rateur a partir de la version de logiciel 4 2 RADIOMETER a Table des mati res Introduction Description point par point Structure des menus et programmes de configuration Installation et maintenance Calibration Mesures in vivo Correction des d fauts Sp cifications et r f rences commerciales Description fonctionnelle Index Date d dition Performances du syst me Les proc dures d crites dans ce manuel doivent tre observ es pour assurer les performances correctes du syst me et viter les dangers Radiometer ne peut ni fournir ni v rifier les caract ristiques des performances du syst me si le syst me n est pas install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer ou si des accessoires ne satisfaisant pas les sp cifications de Radiometer sont utilis s Radiometer garantit que le support de donn es sur lequel le logiciel du systeme est fourni ne pr sente ni d faut mat riel ni malfagon dans les conditions normales d utilisation pendant trois 3 mois compter de la date de la livraison attest e par une copie de la facture ou du recu Logiciels et marques commerciales de tiers Le syst me de monitorage TCM400 comprend le programme Microsoft Windows CE 5 0 L utilisation du syst me implique l acceptation des cond
56. NOTA Un contraste max r duit la long vit de l cran e Facteur de correction de l humidit voir le chapitre 5 MISE EN GARDE Risque de r sultats inexacts Lors d un calibrage sur l air atmosph rique r gler le m lange de gaz talon sur le pourcentage d oxyg ne de l air atmosph rique et le facteur de correction de l humidit selon la description du chapitre 5 Si cela n est pas fait les r sultats risquent d tre inexacts 3 S lectionner les r glages de e Unit pO kPa ou mmHg e sortie s rie D sact Standard ou Export donn es 4 Presser Bypasser Cal pour sauter le calibrage en cours NOTE Si un calibrage est saut le moniteur mesurera avec des donn es invalides Cette option doit donc seulement utilis e dans le cadre du service 5 Presser Date heure pour r gler la date et l heure Voir page suivante 6 Presser OK pour valider les modifications et retourner l cran pr c dent Annuler pour retourner l cran pr c dent sans changement Suite la page suivante 3 12 Manuel de l op rateur du TCM400 3 Structure des menus et programmes de configuration Configuration technique Suite Date et heure Proc der ainsi pour modifier la Date heure NOTE On ne peut pas r gler la date et l heure pendant une mesure Si l on essaie de le faire une alerte est d clench e Etape 1 Action Depuis l cran Configuration auxiliaire presser Date heure
57. OT FAULT TOLERANT THE SOFTWARE IS NOT FAULT TOLERANT Radiometer Medical ApS HAS INDEPENDENTLY DETERMINED HOW TO USE THE SOFTWARE IN THE DEVICE AND MS HAS RELIED UPON Radiometer Medical ApS TO CONDUCT SUFFICIENT TESTING TO DETERMINE THAT THE SOFTWARE IS SUITABLE FOR SUCH USE NO WARRANTIES FOR THE SOFTWARE THE SOFTWARE is provided AS IS and with all faults THE ENTIRE RISK AS TO SATISFACTORY QUALITY PERFORMANCE ACCURACY AND EFFORT INCLUDING LACK OF NEGLIGENCE IS WITH YOU ALSO THERE IS NO WARRANTY AGAINST INTERFERENCE WITH YOUR ENJOYMENT OF THE SOFTWARE OR AGAINST INFRINGEMENT IF YOU HAVE RECEIVED ANY WARRANTIES REGARDING THE DEVICE OR THE SOFTWARE THOSE WARRANTIES DO NOT ORIGINATE FROM AND ARE NOT BINDING ON MS Note on Java Support The SOFTWARE may contain support for programs written in Java Java technology is not fault tolerant and is not designed manufactured or intended for use or resale as online control equipment in hazardous environments requiring fail safe performance such as in the operation of nuclear facilities aircraft navigation or communication systems air traffic control direct life support machines or weapons systems in which the failure of Java technology could lead directly to death personal injury or severe physical or environmental damage Sun Microsystems Inc has contractually obligated MS to make this disclaimer No Liability for Certain Damages EXCEPT AS PROHIBITED BY LAW MS SHALL HAVE NO LIAB
58. Supprimer ou Tout supprimer Actions recommand es Presser OK pour abandonner R essayer ou utiliser 19100 Connecter le moniteur au secteur e Presser OK pour accepter les nouveaux r glages e Presser Annuler pour abandonner Presser OK pour abandonner Eteindre le moniteur et contacter un technicien agr e Presser OK pour supprimer les sessions e Presser Annuler pour conserver sessions Messages d tat Le tableau suivant liste les messages syst me dans l ordre alphab tique Tout les capteurs ont t calibr s et sont pr ts l emploi syst me 7 6 Message syst me Calibrage en cours Calibrage n cessaire Mesure Pr t 8 Sp cifications et r f rences commerciales Introduction Sommaire Ce chapitre comprend les informations sur les sp cifications des syst mes de monitorage TCM4 2 Ce chapitre aborde les sujets suivants Specifications ccoo dile tad didas 8 2 ACCESSOITOS narioa aaea tae loci 8 12 8 Sp cifications et r f rences commerciales Sp cifications Moniteur TCM400 8 2 Manuel de l op rateur du TCM400 Le tableau ci dessous num re les sp cifications du moniteur TCM400 El ment Param tres Gamme de tcpO Description Mesur s tcpO et puissance de chauffage du capteur D riv s calcul s IPL Indice de Perfusion cutan e Locale 0 2000 mmHg ou 0 266 7 kPa AM O Exactitude Sup rieure 2 mmHg ou 0 2 kP
59. a 0 1 de la lecture 25 C sans l lectrode Tension de Tension de polarisation 680 mV 5 mV Plage de chauffage du capteur R glage de la temp rature en C Pression barom trique Calibration Humidit relative ambiante Temp rature ambiante Stockage de donn es Ordinateur Dimensions du moniteur 10 500 mW Exactitude de lecture 3 sup rieure 0 1 C sans l lectrode Interne 375 825 mmHg ou 50 110 kPa Exactitude 5 mmHg ou 0 67 kPa Air atmosph rique 20 80 Moniteur 5 40 C Capteurs tc 15 40 C NOTE La temp rature ambiante doit toujours tre au moins 3 C inf rieure la temp rature du capteur Jusqu 48 heures de donn es de mesure cumul es d enregistrements de six lectrodes tepO intervalle de 10 secondes Ecran 6 couleur tactile TFT enti rement VGA 640 x 480 CPU AMD ETX LX800 500 MHz Pentium Class Syst me d exploitation Windows CE 5 0 Hauteur 16 cm Largeur 30 8 cm Profondeur 23 cm Poids 4 kg avec la batterie Manuel de l op rateur du TCM400 Homologations et conformit s Dimensions du module de capteur Connexion d interface 8 Sp cifications et r f rences commerciales Hauteur 3 5 cm Largeur 14 5 cm Profondeur 14 8 cm Poids 0 22 kg Port s riel ElA232 RS232 USB 2 0 compatible USB 1 1 Sortie imprimante Dans les conditions normales la Batte
60. acer le capteur sur le patient e Recalibrer le capteur Connecter un capteur de tcpO op rationnel Certains messages messages du syst me et alertes apparaissent dans des bo tes de dialogue Le tableau suivant r capitule ces messages dans l ordre alphab tique Cause Actions recommand es Message du syst me Aucune session s lectionn e S lectionner une ou plusieurs sessions Batterie non connect e Les changements de donn es et de configu ration ne peuvent pas tre sauvegard s sur le disque Heure incorrecte R p ter Impossible de s lectionner les donn es de plusieurs patients dans une vue M moire faible Mesure en cours Aucune autre session ne peut tre charg e dans la vue L utilisateur a tent de consulter les informations sur les sessions sans s lectionner de session Pas de batterie connect e L utilisateur a introduit un format d heure incorrect L utilisateur a tent de charger les sessions de diff rentes ID patient dans une vue L ordinateur n a plus de m moire L utilisateur a essay de s lectionner une ou plusieurs sessions autres que celle en cours dans une vue Presser OK pour abandonner Installer une batterie et connecter le moniteur au secteur Introduire un format de date valide voir Date et heure au chapitre 3 Ne s lectionner que des sessions associ es la m me ID patient e Fermer les programmes n tant pas
61. actif NOTE Si ce bouton a t activ seules les valeurs mesur es pendant Pintervalle s lectionn s affichent Si ce bouton n a pas t activ toutes les valeurs mesur es s affichent 4 Presser OK pour valider les modifications et retourner l cran pr c dent Annuler pour retourner l cran pr c dent sans changement 3 5 3 Structure des menus et programmes de configuration Manuel de l op rateur du TCM400 Vue courbe de tendance Modifier les Proc der ainsi pour modifier les options de la Vue des courbes de tendance options de Vue courbes de Etape Action tendance 1 Sur l cran Changer vue presser Vue courbe gt Options Options de vue des courbes de tendance Param courbe de tendance Dur e courbe de tendance C Uniquement mesures avec chronom tre actif Annuler 2 Utiliser les touches fl ch es pour s lectionner une des options suivantes e tcpO IPL ou Puissance e Dur eNOTA Lors du chargement d une session du SGD dans la vue si la dur e est par exemple fix e 30 minutes le syst me affichera les derni res valeurs mesur es pendant la session s lectionn e et 30 minutes avant La dur e maximale de la Courbe de tendance est de 12 heures 3 Presser la case cocher pour activer ou d sactiver Uniquement mesures avec chronom tre actif NOTE Si ce bouton a t activ seules les valeurs mesur es pendant l intervalle s lectio
62. age suivante 6 8 Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Mesures in vivo suite Clavier alphanum rique suite Pour commuter entre diff rents jeux de caract res Effacer Pour effacer un caract re la fois de droite a gauche Majuscule Pour commuter entre diff rents claviers du m me jeu de caract res D filement horizontal dans le champ d dition du texte Espace Ajout d un espace Entrer Accepter les modifications dans le champ d dition de texte et revenir l cran SGD patient D marrage et Pour d marrer et arr ter le chronom tre proc der ainsi arr t du Chrono Etape Action 1 Presser Chrono Chronos r gressifs D but D but D but D but D but 1 min 3 min 5 min 10 min 20 min Chrono 1 Chrono 2 Chrono 3 Chrono 4 Chrono 5 Config D but RAZ Farmer chrono chrono Suite a la page suivante 6 9 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Mesures in vivo suite D marrage et arr t du Chrono Etape Action A Presser le chrono r gressif souhait pour commencer le d compte suite 2 NOTE Lorsque le chrono atteint 00 00 le moniteur d clenche un bip sonore Ou Presser D but chrono au moment ou le chrono atteint 00 00 pour d marrer le chrono progressif NOTES e Apr s le d marrage du chrono le texte de la touche effleurement changera de D but chrono en Fin chrono e Pendant la pre
63. alibrage 2 Nettoyer le site de mesure s lectionn l alcool ou avec une autre solution de pr paration cutan e 3 Bien essuyer le site avec un tampon de gaze Proc dure Suivre les tapes ci dessous pour appliquer un capteur tcpO sur un patient ee d application Etape Acton 1 Prendre un anneau de fixation standard et enlever l anneau de fixation de sa feuille protectrice 2 Appliquer l anneau de fixation sur le site de mesure en appuyant avec un doigt au centre de l anneau de fixation sur le site de mesure puis en passant le doigt sur le pourtour de l anneau NOTE Bien appuyer pour viter des fuites 3 Verser 3 5 gouttes de liquide de contact au centre de l anneau de fixation 4 Sortir le capteur de sa chambre de calibrage aligner la fl che de l lectrode avec un des rep res de l anneau de fixation et fixer le capteur dans l anneau en la faisant pivoter 1 4 de tour dans le sens des aiguilles d une montre 5 R p ter les tapes 1 4 pour l application de 6 4 plusieurs capteurs Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Mesures in vivo Suivre les tapes ci dessous pour commencer le monitorage in vivo avec un ou plusieurs capteurs Etape 1 Action Attendre la stabilisation des lectures apr s l application du capteur sur le patient NOTE Le d lai de stabilisation physiologique d un patient est de 10 20 minutes pour la tcpO2 Un d lai plus long indique
64. ances presser Config Changer Vue gt Vue tableau gt OK 17 09 07 10 2005 Mesure ID 07102005 0003 tcpO mmHg EN DE ON EN E Ev nement Actuel 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 52 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 51 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 50 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 49 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 48 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 47 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 46 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 45 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 44 00 159 159 159 159 159 159 07 10 2005 16 43 00 159 159 159 159 159 159 Config Ev nement Ajvja gt NOTE Si la temp rature du capteur d passe la temp rature pr d finie la valeur du capteur clignote Etape Action 1 Pour faire d filer les r sultats presser les touches Haut et Bas Un appui prolong sur les touches fl ch es provoque un d filement cran par cran Une fois le d filement activ l cran devient statique et n est plus automatiquement mis jour lorsque le moniteur re oit des nouvelles donn es En descendant jusqu au dernier r sultat l cran redevient dynamique et est mis jour lorsque le moniteur re oit des nouvelles donn es 2 Pour marquer un v nement presser Ev nement et s lectionner un v nement dans une liste d v nements NOTE On ne peut ins rer des v nements que pendant le mode Mesure 6
65. ctures de gaz sont obtenues en utilisant la chambre de calibrage en tant que chambre de test et en amenant le gaz sec a la chambre de calibrage a un d bit de 10 15 mL min La temp rature des gaz de test correspond a la temp rature ambiante 21 23 C Suite a la page suivante 8 8 Manuel de l op rateur du TCM400 Sp cifications Suite Autres El ment homologations et conformit s suite Interf rences connues Biocompatibilit 8 Sp cifications et r f rences commerciales Description Apr s une heure d exposition l halothane 4 vapor dans le gaz vecteur interf re avec les r sultats de la tepO du capteur et influence ainsi les effets combin s de non lin arit et d hyst r sis au del de 6 mmHg 0 8 kPa De plus si le patient est trait l halothane cela peut provoquer une modification du d bit sanguin cutan et interf rer ainsi avec les r sultats de la tcpO Les substances suivantes ont t test es sans influencer les effets combin s de non lin arit et d hyst r sis dans la plage 6 mmHg 0 8 kPa i e Protoxyde d azote dans un m lange gazeux de 60 de N20 20 9 de O 5 CO quilibr en N2 Appel par la suite gaz vecteur Enflurane 5 vapor dans le gaz vecteur Isoflurane 5 vapor dans le gaz vecteur S voflurane 5 vapor dans le gaz vecteur Desflurane 12 vapor dans le gaz vecteur Des s ries d val
66. de donn es de mesures et de d charger compl tement la batterie au risque de l endommager ATTENTION Risque de non monitorage de patient S assurer que le niveau de la batterie ne soit jamais trop bas rendant l impossible la sauvegarde des donn es sur le disque Suite a la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 4 Installation et maintenance Installation du moniteur suite Recharge de la Reconnecter le moniteur au secteur d s que l indicateur de niveau commence a batterie clignoter La recharge de la batterie dure environ huit heures Changement de Pour changer la batterie proc der ainsi la baliente Etape Action 1 Avec une cl Allen ou cl m le 6 pans enlever les deux vis du couvercle de batterie situ a l arri re du moniteur Enlever le couvercle D tacher la batterie du connecteur Fixer une nouvelle batterie sur le connecteur Glisser la batterie dans son logement dans le moniteur E a Remettre en place le couvercle 4 7 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM400 Arr t du moniteur Proc dure Pour arr ter le moniteur proc der ainsi Etape Action 1 Presser le bouton a a l avant du moniteur Cette fen tre de dialogue apparait Arr ter le moniteur Annuler 2 Presser OK pour arr ter le moniteur ou Annuler pour revenir a l cran principal sans arr ter le moniteur 4 8 Manuel de l op rateur du TCM400 4 Installation et maintenance
67. dice y compris la responsabilit stricte et m me si Radiometer a connaissance de la potentialit du dommage ou de la perte Confidentialit Le contenu de ce document ne doit pas tre reproduit ou communiqu un tiers sans le consentement crit pr alable de Radiometer Modifications Ce document peut tre modifi sans pr avis et il est recommand de contacter Radiometer pour v rifier si des modifications ont t apport es ce document Bien que Radiometer s efforce d assurer la correction des informations donn es dans ce document en tenant compte des modifications Radiometer d cline toute responsabilit pour les erreurs ou omissions Radiometer le logo de Radiometer ABL AQT TCM RADIANCE PICO et CLINITUBES sont des marques commerciales de Radiometer Medical ApS 2010 Radiometer Medical ApS Tous droits r serv s End user license agreement for TCM400 monitors The installed software comprises Microsoft Windows CE and Radiometer developed programs Each program is licensed not sold to you to be used only under the terms of this agreement and the Microsoft end user license agreement Radiometer Medical ApS and its licensor reserve all rights not expressly granted to you You may use the software only with the instrument in which it is installed for your internal purposes and only transfer the software to others as installed with the instrument and with the end user license agreements included in the op
68. e Voir les instructions d utilisation 8 11 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM400 Accessoires TCMA0 CapteurdetepOs 945605 TCM400 E5250 Capteur de tcpO 945 605 Kit d accessoire tcpO contenant 904 308 e Solution lectrolytique tcpO e 12 unit s de membranes blanches avec membranes PP e Cl de d montage de joint torique e Papier nettoyant sachet de 20 unit s Kit de fixation contenant 904 891 e 4x 25 anneaux de fixation jetables e 4x 20 mL de liquide de contact Cordons secteur Description R f Cordon secteur 115 120V USA et JPN 615 407 Cordon d alimentation 230V ITA 615 313 Cordon d alimentation 230V DK 615 314 Cordon d alimentation 230V ISR 615 315 Cordon d alimentation 230V CHE 615 316 Cordon d alimentation 230V autres pays en 230V 615 303 Cordon d alimentation 230V AUS et NZA 615 317 Cordon d alimentation 230V ZAF et IND 615 318 noe Manuel de I op rateur 989 606 Manuel de service s rie TCM4 anglais 989 579 Suite a la page suivante 8 12 Manuel de l op rateur du TCM400 Accessoires Suite Accessoires disponibles En plus les accessoires suivants sont disponibles Gaz talon standard CAL2 10 CO reste No 999 mL Capuchon protecteur pour capteur E5250 blanc Kit de codes de couleur 18 tiquettes Module de capteur tcpO avec cl de d gagement Adaptateur s rie TCM4xx ETX Batterie plomb acide 12V 2AH
69. e tape dans le formateur s lectionn E Retourner a l cran Formateurs du TCM Quitter le formateur et retourner a Vue normale lavier f Es salen ue Echappement Permet de revenir au SGD patient sans faire l cran 7 a de modifications Pour commuter entre diff rents jeux de caract res amp Effacer Pour effacer un caract re la fois de droite a gauche Majuscule Pour commuter entre diff rents claviers du m me jeu de caracteres aS D filement horizontal dans le champ d dition du texte ou Espace Ajout d un espace Entrer Accepter les modifications dans le champ d dition de texte et revenir l cran SGD patient 2 10 3 Structure des menus et programmes de configuration Introduction Sommaire Ce chapitre d crit les options de vues et les programmes de configuration disponi bles dans le syst me TCM400 Ce chapitre aborde les sujets suivants Structure AES MENUS iria die 3 2 Le programme Changer Vue 3 3 V emnormales rensat a a 3 4 Vue tableau de tendance 3 5 Vue courbe de tendance nerien e eare eE E A nono iaae 3 6 Le programme Configuration 3 7 Configuration utilisateur oooooonncconnnoonnonnnonnononanonononnonn nono noon nooo nono noconoconanns 3 8 Configuration technique 3 11 Configurations par d faut
70. ectionn 7 Presser OK pour accepter les modifications et revenir l cran Configuration impression ou Annuler pour retourner l cran Configuration impression sans sauvegarder les modifications Echelles de Pour r gler les chelles des courbes imprim es proc der ainsi courbes Etape Action 1 Depuis l cran Configuration utilisateur presser Echelles courbes Options d chelle de courbe de tendance rte pO Echelle sup neure Echale sup puissance Echelle sup PL 500 mmHg 30 400 mmHg 300 mmHg 100 mmHg 50 mmHg tc pO Echelle inf rieure 400 mmHg 300 mmHg A 200 mmHg Echelle inf puissance a Y 100 mmHg 50 mmHg Suite la page suivante 3 9 3 Structure des menus et programmes de configuration Manuel de l op rateur du TCM400 Config utilisateur Suite Echelles de Etape Action courbes suite T E 2 Utiliser les touches Haut et Bas pour s lectionner les chelles sup rieures et inf rieures des parametres affich s e tcpO mmHg la gamme de l chelle sup rieure est 50 2000 la gamme de l chelle inf rieure est 0 1900 kPa la gamme de l chelle sup rieure est 5 270 la gamme de l chelle inf rieure est 0 260 e Puissance la gamme de l chelle sup rieure est 100 700 la gamme de l chelle inf rieure est 0 600 e IPL la gamme de l chelle sup rieure est 0 1 3 0 NOTE Le
71. ed cece rendre nee 6 18 E e a PEPEE EEE EEA TE EE A OEE E A EET ERA E E 6 25 6 26 6 29 caracteres de Controle iii at 6 28 DD NN 6 28 informations g n rales 6 28 Exigences CNVITONNEMENT nn cceeecccccsescesecsescececssscececnsssecccsssseseesssseecesesseeeessssseeesenseeeesenses 4 2 DUE TCM net tr ae ests baal das tals AN dre tr N 4 2 temp rature ambiante 4 2 Ventilation et nn M AO 4 2 Exigences de ventilation us 4 2 xportation de ONNCES so 3c excess th ii titr bee 6 26 F HSA E A AEA AA 5 5 FONCTIONS tai as tanda 3 7 3 11 3 14 FOFMATEURS 2 sn ann mn ne E nn ES nd An en AM eee 2 7 PUSIDIG data arta adicta dies 2 4 G Glossaire des touches effleurement sssesssesesssesessseeessereessereessrreessereessrreessees 2 8 H Heure de d but fin de I impression cooocooonooonocnnonnnoonnnononannnnnconnncon ccoo noconocnacinanos 3 16 HOMOlO GATIONS OR RN 8 6 Homologations et conformit s ss 8 3 Humidit relatives ee AA ES EA a es Does ve een A A E detec orne ere idas 4 2 Humidit relative aia dai dioss 5 5 Humidit facteur de correction 3 12 3 17 5 6 Hyper ema oia 6 23 6 26 Hyperthermie ti A A sence ites AE a tte 6 2 l A A ee T 6 7 dans Eel aan ra llo N 6 28 Impressions id dia 6 17 V TEMENES asna a O ta A ta ca a 6 18 port parall les Renan ner nee nettes 6 17 ports USB entierement ida dant tresse te 6 17 Impression avanc e uu cececeseeseeseessecesecesecesecseceeeeeeeeeeeeeeseeeseeeseeesecsaeesaees
72. emplacement de membrane 4 11 Psp li a al 2 4 reconfiguration des modules 2 0 0 ecceeseesseesseesceeeecseecsecesecesecsseeseeseeeeeeeeeneenes 4 4 SLOCK A GOs sn senses ta 4 14 A RON 3 7 3 16 9 3 Capteur de r f rence sise 9 2 Cathode ssh ph a aa a a Aa a es SE 9 2 9 3 Index Manuel de l op rateur du TCM400 Cath de en ls 9 3 CED stich orcs hi AOT EEE E PESE EEE es Rien eee ne tn ne etes 8 6 Certificat de tra abilit 3 58 0 dust ea td tn detre tend tie 9 7 Champ dt iii nn rit nn hat Anh nat 2 5 Changer vue programmes sise ire AA deis alii 3 3 Ehronom tte ventas iaa aaa aa aaa Eases 6 9 Chronom tre d marrage et arr t 6 9 Chronom tre Mode esse cesesesesnnesesessessaneseeecseesessnnesseesesosecee 3 17 Clark capteur d DO dinars nette 9 2 A RE AR RE ee EE PI PE ER Ie RE PIN RS LP RIRE INR 6 8 clavier l cran aida ada 6 8 Conditions ambiantes ui a tira a Li aia 4 2 Conditions d exploitation ss 4 2 Configuration auxiliaire us 3 7 3 11 3 12 Configuration chronom tre ss 3 7 3 8 Configuration heure date 3 11 3 13 Configuration Imprimante 3 7 3 9 Configuration technique 3 7 3 11 Configuration utilisateur ss 3 7 Configurations des modules 2 3 Configurations par d faut 3 16 Contrastes A A A a 3 17 Contr le de la stabilit ooooncccccnnnocccononanocconannncnonanonccnnanononnonnnnrrnnno coronan nonnnns 9 5 Contr le point z ro Lt A A E ste nas waked at E bis 9 6 COS CTOQUIS
73. erator s manual The software may not be copied You may not modify reverse engineer decompile or disassemble the programs By your use of the instrument you agree to the terms of this agreement and the Microsoft end user license agreement If you do not accept or agree to the terms you should switch off the instrument promptly and contact your Radiometer representative for a return of the instrument and a refund of your money End user license agreement for Microsoft Software You have acquired a device TCM400 monitor that includes software licensed by Radiometer Medical ApS from Microsoft Licensing Inc or its affiliates MS Those installed software products of MS origin as well as associated media printed materials and online or electronic documentation SOFTWARE are protected by international intellectual property laws and treaties The SOFTWARE is licensed not sold Tous droits r serv s IF YOU DO NOT AGREE TO THIS END USER LICENSE AGREEMENT EULA DO NOT USE THE DEVICE OR COPY THE SOFTWARE INSTEAD PROMPTLY CONTACT Radiometer Medical ApS FOR INSTRUCTIONS ON RETURN OF THE UNUSED DEVICE S FOR A REFUND ANY USE OF THE SOFTWARE INCLUDING BUT NOT LIMITED TO USE ON THE DEVICE WILL CONSTITUTE YOUR AGREEMENT TO THIS EULA OR RATIFICATION OF ANY PREVIOUS CONSENT GRANT OF SOFTWARE LICENSE This EULA grants you the following license gt gt You may use the SOFTWARE only on the DEVICE N
74. es de capteurs Pour les mesures transcutan es de tcpO Le moniteur TCM400 peut contenir jusqu six modules voir la configuration ci dessous Pied du moniteur et Les pieds du moniteur peuvent maintenir les c bles des support du c ble du capteurs capteur Pour relever le moniteur selon un angle donn Pour allumer et teindre le moniteur Indique si la batterie est en cours de charge ou non Si elle est en cours de charge l indicateur est allum Indicateur de batterie NOTE Cela n est possible que si le bouton Marche Arr t a l arriere du moniteur est en position I Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 2 Description point par point Moniteur TCM400 avant Suite Configurations des modules de capteur Num rotage automatique Indice de Perfusion cutan e Locale Le moniteur TCM400 permet de placer les modules de capteurs selon de nombreuses combinaisons Exemple Six modules de capteurs Le moniteur TCM400 attribue automatiquement a chaque module capteur un num ro quand le module est mont Le premier module gauche aura le num ro 1 et constitue toujours la r f rence pour les autres capteurs lors du calcul de Indice de Perfusion cutan e Locale IPL Cela signifie que le calcul de Il IPL est seulement possible si un module est plac dans la position 1 Exemple Quatre modules de capteurs L Indice de Perfusion cutan e Locale IPL es
75. faut Une fois activ e une fl che vers le haut le bas appara t sur l cran Vue normale lors de la d tection d une tendance en hausse en baisse des valeurs mesur es comme le montre l exemple ci dessous Pai Mesure 4 O 071020050002 eer 19435 as 447 miN 97 mw 10027 278 es 563 mw 213 mw 9822 1621 2 680 mw 330 mw 00 00 ce sit gt amp Config Ev nement Presser OK pour valider les modifications et retourner l cran pr c dent Annuler pour retourner l cran pr c dent sans changement Manuel de l op rateur du TCM400 3 Structure des menus et programmes de configuration Vue Tableau de tendance Modifier les Proc der ainsi pour modifier les options de la Vue tableau de tendance options de Vue tableau de Etape Action tendance 1 Sur l cran Changer vue presser Vue Tableau gt Options Options de vue des tableaux de tendance Param Tableau tendance Intervalle tableau tendance IPL 2 min Puissance min v 10 min F Uniquement mesures avec chronom tre actif Annuler 2 Utiliser les touches fl ch es pour s lectionner une des options suivantes e tcpO ou IPL ou Puissance le tableau affiche les valeurs pour chacun des capteurs utilis s e Intervalle c d l intervalle entre les valeurs affich es des tableaux de tendance 3 Presser la case cocher pour activer ou d sactiver Uniquement mesures avec chronom tre
76. feur est affich Malgr son efficacit cette fonction peut causer des probl mes si le capteur est plong plus de 2 minutes dans une solution d sinfectante froide apr s le calibrage Le seul rem de consiste lever la temp rature de la solution e Si la temp rature du capteur atteint 46 C cela peut tre signe d un court circuit ou d une coupure du circuit de la boucle de contr le du thermostat Le moniteur recourt alors un ou plusieurs de ses contr les de mat riel pour interrompre imm diatement le chauffage du capteur 9 3 9 Description fonctionnelle Manuel de l op rateur du TCM400 Calibration Processus de Les processus suivants ont lieu durant le calibrage calibrage Calibrage dur e max 19 min PRET est affich Signal de lectrode mV Gamme d acceptation 1 2 3 4 5 V rif gamme Contr le de 4 TORA Presser Cal Chauffage Signal lec stabilit Si non utilis pendant 30 min 1 2 3 Cal est demand Chauffage du Le capteur atteint en g n ral la temp rature pr r gl e au bout capteur d une minute S il n a pas atteint cette temp rature apr s 3 minutes le calculateur refuse le capteur et le message d erreur Erreur Cal temp rature est affich sur l cran Contr le de Lorsque le capteur a atteint la temp rature pr s lectionn e le la gamme des syst me TCM400 contr le les signaux du capteur de pO Si au signaux du bout d
77. fications et configurations et retourner l cran pr c dent Options Changer les options de Vue normale Vues tableau de tendance ou Vue des courbes de tendance Seulement visible en mode Mesure et dans les tableaux et courbes de tendance Remise du chrono 00 00 Restaurer d faut Restaurer toutes les configurations par d faut Supprimer Supprimer les ID patients num ros de session coch s dans le SGD patients Suppr tout Supprimer tous les ID patients num ros de session de la liste dans le SGD patients Vue courbe Changer la pr sentation des donn es en courbe de tendance Vue normale Changer la pr sentation des donn es en Vue normale num rique Vue tableau Changer la pr sentation des donn es en Vue tableau de tendance Suite la page suivante 2 9 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM400 Glossaire des touches a effleurement Suite Touches fl ch es Touches Fonction A vy Pour monter descendre dans une liste et gt Pour d filer vers la droite ou la gauche dans une liste Pour ajouter supprimer des v nements dans Editer liste d v nements a Pour aller au sommet de la courbe de tendance lt lt ES Pour se d placer d un caract re la fois vers la droite ou la et gauche dans le champ de r glage de Heure date formateurs ae Met en pause le formateur s lectionn CE Active la lecture du formateur s lectionn a at P Avancer ou reculer d un
78. formit s ISp cificati Peemicanons La valeur de d rive prescrite par CEI 60601 3 1 de lt 5 de suite des performances Sites E i suite la lecture initiale sur l intervalle de calibrage est respect e La d rive max par heure a t mesur e une temp rature de l lectrode de 43 C D rive max par heure 10 O 1 0 D rive max par heure 20 O 0 7 Temps de r ponse de 10 90 Les temps de r ponses max ont t mesur s une temp rature de l lectrode de 43 C 2 O 20 9 O 11 secondes 20 9 O 2 O 11 secondes Conditions d essai L ex cution des essais ont eu lieu apr s avoir effectu la pr paration et le calibrage de l lectrode selon le Manuel de Pop rateur Les essais de lin arit ont t ex cut s en utilisant la chambre de calibrage en tant que chambre de test Les gaz de test utilis s taient des gaz secs amen s a la chambre de calibrage a un d bit de 10 15 mL min Les essais de d rive ont t ex cut s en simulant les conditions in vivo c a d que l lectrode taient dans la liquide de contact comme durant les mesures in vivo Ces conditions d essais ont t obtenues en d posant l lectrode dans le capuchon de protection rempli de liquide de contact pendant quatre heures l intervalle de calibrage Le calcul de la valeur de d rive se base sur les lectures de gaz avant et apr s les quatre heures Les le
79. iques des r sultats sont galement trait es dans ce chapitre Ce chapitre aborde les sujets suivants Informations g n rales 6 2 M su res 1 VIVO sat nine Le RE Rain Re al tn dt 6 4 Vu tabl au de tendance reset ir ane ent th ted 6 13 Vu courbe d t ndance ist o nasa iii 6 15 Comment imprimer esse 6 17 Sortie s rie de donn es standard 6 22 Sortie s rie de donn es exportation de donn es 6 26 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Informations g n rales Limites d utilisation Sites de mesure Temp rature de mesure Mises en garde 6 2 L utilisation de cet appareil est limit e a un patient a la fois Les tudes cliniques ont montr que l abdomen et la poitrine sont les sites de mesure les mieux appropri s chez les adultes Une temp rature de mesure entre 43 C et 45 C est recommand e pour les adultes gt BE bp gt gt gt MISE EN GARDE Risque de br lures Ne pas laisser la temp rature de capteur d passer 44 C pour les mesures durant plus de quatre heures celles ci pouvant provoquer des br lures MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Retirer imm diatement les capteurs du patient si le syst me TCM400 ou le patient est expos un d fibrillateur une lectro caut risation ou d autres signaux haute fr quence lectriques ces derniers pouvant affecter l appareil ou tre dangereux pour le patient MISE EN GARDE Risque d
80. it tre d marr manuellement e Mode Auto Si le moniteur est en mode Pr t le chronom tre d marre automatiquement au moment o le premier capteur quitte la chambre de calibrage 4 Presser OK pour valider les modifications et retourner l cran pr c dent Annuler pour retourner a l cran pr c dent sans changement Suite la page suivante Manuel de l op rateur du TCM400 3 Structure des menus et programmes de configuration Config utilisateur Suite Configuration Proc der ainsi pour modifier les options de Configuration de l impression Imprimante Etape Action 1 Depuis l cran Configuration utilisateur presser Config impr Echelles courbes Avanc Croquis du corps Configuration de l impression rintervalle d impression M Tableau simple Corps entier M Tableau avanc Jambe pied gauche O Jambe pied droit OK Annuler 2 Utiliser les touches Haut et Bas pour s lectionner l Intervalle d impression c a d l intervalle entre les donn es de l impression M Courbe 3 Presser Echelles courbes pour r gler les chelles des courbes sur l impression Voir proc dure ci dessous 4 Presser Avanc pour acc der R glages avanc s d impression Voir la proc dure la page suivante 5 S lectionner un ou plusieurs types de rapport 6 S lectionner un croquis du corps NOTE Disponible uniquement si le Tableau avanc a t s l
81. itions du contrat de licence de logiciel du ou des fournisseur s du des logiciel s susnomm s comme indiqu dans le contrat de licence utilisateur final inclus dans ce manuel Si les conditions g n rales du des contrats de licence de logiciel ne peuvent pas tre accept s ne pas utiliser le syst me mais contacter imm diatement le fournisseur pour le renvoi du syst me et le remboursement du prix d achat Microsoft et Windows sont des marques commerciales de Microsoft Corporation Garanties et non responsabilit Radiometer ne fournit aucune garantie explicite ou implicite autre que celles express ment stipul es Toutes les garanties express ment stipul es dans ce document ne s appliquent que si le syst me est install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer et que seuls les accessoires satisfaisant les sp cifications fournies par Radiometer sont utilis s Radiometer d cline toute responsabilit quant aux performances du syst me si le syst me n a pas t install utilis et entretenu conform ment aux proc dures de Radiometer et si des accessoires ne satisfaisant pas les sp cifications fournies par Radiometer sont utilis s Radiometer d cline en outre toute responsabilit pour la perte de donn es et les cons quences directes ou indirectes y compris les pertes conomiques et commerciales qu une telle demande de d dommagement soit bas e sur un contrat une n gligence ou un pr ju
82. l de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo AAA RN 6 2 Mesure TO VIVO ii at 6 4 Nue Tabl au de tendance usina idad ins 6 13 Vile courbe de tendance iisisti enee taie Listen 6 15 Comment IMpriMer aii ds il 6 17 Sortie s rie de donn es addict cases mener 6 22 Sortie s rie de donn es exportation de donn es ocococcnocnccnoncononononanonnnnnonannnnn cnn cnnonnoncranancnnnns 6 26 7 Recherche des d fauts AER TA 7 2 8 Sp cifications et r f rences commerciales NAAA A AN 8 2 ACCESSOIF S a add 8 12 9 Description fonctionnelle Capteur dete POr arne AAR EON E OPE A E E EATE EREE 9 2 Mestre A alah aval a A AAA a ees 9 3 Calibration ress furent es A AA angst RAR EE ees 9 4 Solutions tigaz d talonnage anne en ne Pa eee er re ee ere 9 6 Gertificat detracabillt iia 9 7 Index Date d dition Introduction Sommaire 1 Introduction Ce chapitre d crit l utilisation du syst me TCM400 Il contient galement les d finitions des mises en garde attentions et notes Ce chapitre aborde les sujets suivants Noms utilisation et restrictions 1 2 Symboles utilis s dans le manuel 1 3 1 Introduction Manuel de l op rateur du TCM400 Noms utilisation et restrictions Appellation Nom courant Les s ries TCM4 R f rence Tous droits r serv s Applications Gamme de mesure Profil des op rateurs Contre indications TCM400 Syst me de monitorage de la pO transcutan e Moniteur multi ca
83. l port la fois module la cl de d clenchement Manuel de l op rateur du TCM400 Ecran l ments g n raux Configuration de l cran Exemple d un cran de vue normale en mode Pr t Champ d en t te 2 Description point par point Il y a trois types d cran de vue Normale Tableau de tendance Courbe de tendance Ils sont tous divis s en trois champs Titre Visualisation des capteurs 16 04 07 10 2005 Vert Bleu Orange Touches 00 00 EE mmHg 159 mmHg Temp pr r gl e 44 0 C Temp pr r gl e 44 0 C Rouge Pr t Pr t 159 1 159 tz mmHg mmHg Temp pr r gl e 44 0 C Temp pr r gl e 44 0 C Jaune Pr t Pr t 159 mx 159 mmHg mmHg i Temp pr r gl e 44 0 C Temp pr r gl e 44 0 C Violet Pr t Chrono Calibrage Pr t e Formateur NOTE En vue Normale la touche Ev nement remplace la touche Formateur durant la mesure Le champ d en t te comporte les informations suivantes Le temps r el cycle de 24 heures et date Pr t Mesure Calibrage ou Calibrage n cessaire Montre le niveau de charge de la batterie Le niveau ne Indicateur de niveau de batterie change que lorsque le moniteur fonctionne sur batterie Pour des d tails voir Chapitre 4 Installation et maintenance Pleine i presque pleine A faible i et presque vide i Num ro d identification patient Raccourci vers le Ges
84. mi re heure le chronom tre indique l heure ne minutes et secondes 59 59 Il change ensuite en heures et minutes Le temps maximum est de 99 heures et 59 secondes e Si le chrono a t activ et l un des cinq chronos r gressifs est choisi cela provoquera l arr t du chrono en marche et le d marrage du nouveau chrono Presser Arr t chrono pour arr ter la marche r gressive progressive NOTE Le texte de la touche change en D but chrono Si D but chrono est press le chrono continue la marche r gressive progressive depuis la minute o il a t arr t Pour modifier les configurations du chrono presser Config chrono P cran Configuration du chrono apparait Voir Configuration du chrono du chapitre 3 Structure du menu et programmes configuration Pour la remise a 00 00 du chrono presser RAZ Pour fermer la boite de dialogue presser Fermer Suite a la page suivante 6 10 Manuel de l op rateur du TCM400 Mesures in vivo suite Introduction d un v nement Liste des v nements disponibles 6 Mesures in vivo Suivre les tapes ci dessous pour marquer un v nement au cours de la mesure Etape Action Les v nements suivants sont disponibles 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 Presser Ev nement Ev nements disponibles Texte v nement 1 D but de mesure 4 Manoeuvre de provocation 1 OK Annuler 2 S lectionner un v nement dan
85. mpatible et que la s curit du patient de l op rateur et de l environnement ne sera pas moindre Le syst me r sultant doit tre conforme EN 60601 1 1 Mettre sous tension le moniteur l aide du bouton Marche Arr t l arri re du moniteur L initialisation met quelques secondes Membraner le les capteur s selon la proc dure indiqu e dans Pr paration et maintenance du capteur Connecter le capteur la prise du capteur l arri re du module de capteur Placer ensuite le capteur dans la chambre de calibrage l avant du moniteur et faire pivoter le couvercle ressort en position sur le capteur Suite la page suivante 43 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM400 Installation du moniteur suite Proc dure suite Etape 8 10 11 Action V rifier que tous les modules de capteurs fonctionnent L cran suivant apparait si tous les 6 modules de capteurs sont connect s et lorsqu un calibrage est n cessaire Calibrage n cessaire 0 ID te pO ae eres mmHg mmHg Temp prer gi e 44 0 C Temp pr r gi e 44 0 C Calibrage n cessaire Calibrage n cessaire 1422 07 10 2005 te p02 te PO mmHg mmHg Temp pr r gl e 44 0 C Temp pr r gi s 44 0 C Calibrage n cessaire Calibrage n cessaire LO POS ma PO mmHg mmHg Temp pr r gl e 44 0 C Temp pr r gi e 44 0 C Calibrage n cessaire Calibrage n cessaire 00 00 Chrono
86. n d tergent doux pour essuyer la chambre 2 Avec un d tergent doux utiliser un chiffon imbib d eau pour essuyer le d tergent restant dans la chambre 3 Utiliser des chiffons propres pour essuyer les traces d humidit dans la chambre Les d sinfectants suivants dissous dans l eau peuvent tre utilis s pour l ext rieur du moniteur et pour l cran tactile e Alcool d isopropyle 70 e Ethanol 70 e Diversol 4 Suite a la page suivante 4 9 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM400 Nettoyage du moniteur suite D sinfection La fr quence des d sinfections de l ext rieur du moniteur et de l cran est proc dure et d termin e par les exigences locales et par l utilisation du moniteur fr quence D sinfection des IMPORTANT Il est important de consulter la commission d hygi ne de votre surfaces h pital pour d terminer les proc dures correctes de d sinfection externes Pour d sinfecter l ext rieur du moniteur et l cran tactile proc der ainsi Etape Action 1 Arr ter le moniteur selon la proc dure d crite plus t t dans ce chapitre 2 Utiliser un chiffon doux imbib de l une des solutions d sinfectantes recommand es et essuyer les surfaces externes du moniteur NOTE Se conformer aux exigences l gales et aux r gles locales relatives la s curit d utilisation des produits chimiques 3 Utiliser des chiffons propres imbib s d eau pour essuyer le d si
87. nal de la tcpO ou syst me TCM400 Le syst me TCM400 fait partie de la s rie TCM4 Ce Manuel de l op rateur du TCM400 Syst me de monitorage de la pO transcutan e constitue un ouvrage de r f rence Il fournit des instructions d taill es d utilisation et r pond aux questions pertinentes concernant le syst me transcutan Le Manuel de l op rateur est conforme aux syst mes au moment de l impression Tous les droits sont r serv s en ce qui concerne les appareils les circuits et les appellations apparaissant dans ce manuel Le syst me TCM400 est un dispositif qui utilise jusqu six capteurs non invasifs plac s sur la peau du patient Il est destin enregistrer les pressions partielles de l oxyg ne transcutan e chez les adultes n tant pas sous anesth sie par inhalation Ne pas utiliser le syst me TCM400 pour un monitorage non surveill en soins intensifs USI N onatoalogie etc le syst me ne disposant pas d alarmes Les mesures de tcpO peuvent tre effectu es dans la plage de 0 2000 mmHg 0 266 7 kPa Le moniteur ne doit tre utilis que par un personnel m dical d ment form Le monitorage transcutan n est pr vu que comme appoint pour l valuation d un patient Il doit tre utilis conjointement avec les signes et sympt mes cliniques MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas recourir au monitorage de la tcpCO tepO sur des patients dont l tat h modynamique es
88. ne pourra pas les diff rencier Supprimer Supprime les ID patient num ros de sessions coch s NOTES e Un dialogue avertit les utilisateurs que l action ne peut pas tre annul e e La session en cours ne peut pas tre supprim e 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Mesures in vivo suite patient sue patient suite SENOS onction Tout supprimer Supprimer tous les ID patient num ros de sessions de la liste NOTES e Un dialogue avertit les utilisateurs que l action ne peut pas tre annul e e La session en cours ne peut pas tre supprim e Imprimer Imprime un rapport ou plusieurs types de rapports pour les ID patient num ros de sessions coch s Exporter Exporte les informations patients et les donn es de mesure des ID patient le num ro de session coch s voir Sortie s rie de donn es exportation de donn es Charge les sessions coch es dans les vues Tableau de tendance et Courbe de tendance NOTES e Seules les sessions portant la m me ID patient peuvent tre charg e dans la m me vue Si des modifications sont apport es aux sessions qui ont t charg es dans une vue toutes les sessions devront tre recharg es patient suite patient suite Hens onction Clavier L cran suivant repr sente le clavier de base alphanum rique 7 29112005 0000 CAS N Echappement Permet de revenir au SGD patient sans faire de modifications Suite la p
89. nfectant restant sur les surfaces 4 Utiliser des chiffons propres pour essuyer les traces d humidit 4 10 Manuel de l op rateur du TCM400 4 Installation et maintenance Pr paration et entretien du capteur Informations Pour assurer des mesures fiables le capteur doit tre remembran toutes les g n rales semaines Apr s le remembranage d un capteur connecter la fiche du capteur dans la prise plac e l arri re du moniteur V rifier que le syst me affiche Calibrage n cessaire et calibrer le capteur selon la proc dure d crite dans le chapitre 5 Calibrage Calibrage Pr paration du Suivre les tapes ci dessous pour pr parer le capteur avant son membranage capteur Etape Action 1 Enlever le capuchon protecteur Enlever les joints toriques usag s en glissant la cl sous le joint torique juste en dessus de la fl che situ e sur le logement u capteur Tourner dans le sens des aiguilles d une montre pour d tacher les deux joints toriques Ewe FF TES D tacher l ancienne membrane et v rifier que toute la membrane est enlev e Nettoyer la surface du capteur Absorber le reste de solution lectrolytique avec un morceau de papier nettoyant Essuyer soigneusement deux ou trois fois la surface de mesure du capteur pour liminer la fine couche d argent s tant d pos e sur le capteur 6 Membraner le capteur selon la proc dure de
90. nn s affichent Si ce bouton n a pas t activ toutes les valeurs mesur es s affichent 4 Presser OK pour valider les modifications et retourner l cran pr c dent Annuler pour retourner a l cran pr c dent sans changement 3 6 Manuel de l op rateur du TCM400 3 Structure des menus et programmes de configuration Le programme Configuration Introduction Pour acc der au programme Configuration presser Config Config Configuration Config utilisateur Config Acc s la configuration technique technique prot g e par mot de passe OK Annuler Le programme Configuration est divis en trois options Acc s la configuration utilisateur e Temp rature du capteur voir ci dessous e Configuration utilisateur Configurations chronom tre et impression e Configuration technique Configuration auxiliaire Fonctions et Mode Service Voir la structure des menus pr sent e a la page 2 de ce chapitre NOTE Il est toujours possible de retourner aux valeurs par d faut voir Configu rations par d faut plus loin dans ce chapitre R glage de la R gler la temp rature du capteur l aide des touches Haut et Bas temp rature du Gamme de temp rature du capteur 37 0 45 0 C capteur NOTE La temp rature ne peut tre r gl e quand le moniteur est en mode Mesure ou en mode Pr t Pour modifier la temp rature le moniteur doit tre en mode Calibrage
91. ockage du S1 le capteur doit tre stock moins d une semaine il peut tre conserv dans la capteur chambre de calibrage Cependant pour les p riodes de stockage exc dant une semaine le capteur doit tre recouvert de son bouchon protecteur apr s avoir vers deux gouttes de solution lectrolytique 4 14 Introduction Sommaire 5 Calibrage Ce chapitre d crit le calibrage du capteur de tcpO sur de l air atmosph rique Le contr le du courant z ro du capteur est galement d crit Ce chapitre aborde les sujets suivants IMformations g n rales s s nine tii 5 2 Calibrage air atmosph rique ss 5 3 Contr le du courant z ro du capteur 5 7 5 Calibrage Manuel de l op rateur du TCM400 Informations g n rales Mat riels de Pour calibrer le capteur de tcpO utiliser l air atmosph rique air ambiant calibrage Fr quence de Radiometer recommande de proc der un calibrage calibrage e avant toute p riode de mesure e lors du changement de sites de mesure e toutes les quatre heures e chaque fois que le capteur a t remembran NOTE Apr s une p riode de monitorage de 8 heures le moniteur passe en mode Calibrage n cessaire c d qu il faut proc der un calibrage avant de pouvoir mesurer Recommandation V rifier le barom tre du moniteur avec un barom tre talonn p riodiquement Voir les gammes dans le chapitre 8 Sp cifications et r f rences commerciales 5 2
92. oniteur TCM400 sont transmises en ASCII en continu toutes les deux secondes selon le format suivant Horodatage N de capteur O2 IPL Puiss chauff Temp rature 2 Sur le moniteur TCM400 presser Config gt Config gt Technique et introduire le mot de passe 3 Presser Config auxiliaire s lectionner Standard et presser OK Configurtion auxiliaire r Contraste __ M lange gaz cal Facteur corr d humidit 20 9 0 mmHg r pO Unit Sortie s rie mmHg O D sact EEES O kPa Standard Date O Export donn es heure OK Annuler Suite a la page suivante 6 22 Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Sortie s rie de donn es standard suite Proc dure suite Etape Action 4 Sur le PC s lectionner D marrer Programmes Accessoires gt Communications gt HyperTerminal Description de la connexion alud wy Nouvelle connexion Entrez un nom et choisissez une ic ne pour la connexion y se Introduire un nom de connexion ex Donn es Tc et cliquer OK 5 Connexion B TData Entrez les d tails du num ro de t l phone que vous voulez composer Pays r gion Indicatif r gional Num ro de t l phone Se connecter en utilisant y Se connecter en utilisant COM1 et cliquer OK Suite la page suivante 6 23 6 Mesures
93. ormit Informations relatives a l environnement lectromagn tique Ne pas utiliser de mat riel de commu nication RF portable a une distance par rapport a tout l ment cables inclus du moniteur TVM400 inf rieure a celle recommand e calcul e l aide de l quation appropri e pour la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2VP 150 kHz 80 MHz d 1 2VP 150 kHz 80 MHz d 2 3VP 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance nominale de sortie de l metteur en W donn e par le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s des champs des metteurs RF fixes d termin es par une tude de site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit d appareils marqu du symbole o Les intensit s de champ des metteurs fixes ex stations de base pour radiot l phone cellule sans fil et radio mobile terrestre radio amateur radiodiffusion AM et FM et t l diffusion ne peuvent pas th oriquement tre pr dites avec exactitude Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF une tude lectromagn tique de site doit tre consid r e Si l intensit du champ mesur e l emplacement o l on utilise le syst me de moniteur TCM400 d passe le niveau de conformit RF correspondant
94. our viter d endommager un appareil suite une mauvaise utilisation NOTE R f re des informations pratiques non li es des a de blessures corporelles MoO T Indique que le produit est conforme aux exigences de la directive concernant les dispositifs m dicaux 93 42 EEC Juin 1993 Ce produit est un instrument de classe IIb 1 3 1 Introduction Manuel de l op rateur du TCM400 Introduction Sommaire 2 Description point par point Le syst me de monitorage de pO transcutan e comprend e le moniteur TCM400 e le capteur de tcpO E5250 Ce chapitre d crit les l ments du moniteur TCM400 Ce chapitre aborde les sujets suivants Moniteur TCM400 avant seen 2 2 Moniteur TCM400 arri re see 2 4 Ecran l ments g n raux een 2 5 Formateurs cuidad iia 2 7 Glossaire des touches effleurement 2 8 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM400 Moniteur TCM400 avant Vue avant Poign e Ecran tactile Chambres de calibrage Modules de capteurs Indicateur de batterie Support du moniteur et maintien des c bles Support d l vation du moniteur El ments et Le tableau ci dessous r capitule les l ments situ s l avant du moniteur TCM400 fonctions Pour transporter le moniteur Chambres de Pour le stockage et le calibrage des capteurs calibrage Ecran tactile Facilite la communication entre l op rateur et le moniteur Modul
95. protocole PCL3 l un des ports USB situ s l arri re du moniteur NOTE Il est galement possible de connecter une imprimante au moniteur TCM400 l aide du port parall le 3 Allumer le moniteur et s lectionner les r glages de l imprimante dans la Configuration de l impression voir Chapitre 3 Structure du menu et programmes configuration Impression Pour imprimer proc der ainsi Etape Action 1 Presser Imprimer Heure d but fin impression Heure de d but Heure de fin 07 10 2005 A 07 10 2005 1621 1721 C SmartPrint Annuler 2a Pour imprimer en utilisant les r glages d impression d finir Heure de d but et Heure de fin NOTES e La fonction m moire conserve jusqu 48 heures de donn es de mesures cumul es e Le r glage par d faut de Heure de d but et Heure de fin d une session en cours correspond aux derni res 60 minutes Pour une session plus ancienne c est l heure de la derni re mesure et les soixante minutes la pr c dant Le r glage par d faut de Intervalle d impression est 1 min 2b Pour une impression d cran de la vue actuelle de tableau ou de courbe de tendance activer SmartPrint SmartPrint utilise les r glages de la vue gamme dur e intervalle param tre etc et n est disponible qu en relation avec les vues tableau et courbe Les champs Heure de d but et de fin sont gris s Suite la page suivante 6 17 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400
96. r n cessaire de d placer le capteur plus fr quemment chez certains patients Si l aspect de la peau change d placer le capteur sur un autre site NOTE Apr s une p riode de monitorage de 8 heures le moniteur passe en mode Calibrage n cessaire c d qu il faut proc der un calibrage avant de pouvoir mesurer Suite la page suivante 6 5 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Mesures in vivo suite L cran pendant Pendant une mesure un cran est de ce type apparait le monitorage 16 06 En an Mesure i 1D 07102005 0002 mw 00 00 Chrono Calibrage SGD patient Le Syst me de Gestion des Donn es de patients g re toutes les donn es relatives aux sessions et aux ID patients et permet de r duire le risque de m lange de donn es Depuis l cran SGD patient il est possible de e modifier le num ro de session g n r automatiquement en une ID patient sp cifique e visualiser les donn es d une session en vue tableau ou courbe e imprimer un ou plusieurs rapports e exporter une ou plusieurs sessions e supprimer des sessions e consulter des informations d taill es sur une session Session Une session est un ensemble de donn es depuis le moment ot le capteur est sorti de la chambre de calibrage et jusqu au retour du capteur dans la chambre Chaque session regoit un num ro unique qui peut tre associ a tout moment a une ID patient sp cifique Il est ainsi possible d a
97. rie Batterie rechargeable au batterie peut fonctionner 1 heure Pb avec trois modules avant qu il soit n cessaire de la recharger Le syst me TCM400 est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi dans les tableaux ci dessous Le client ou l op rateur du syst me TCM400 doit s assurer que le moniteur est utilis dans un tel environnement Le syst me TCM400 est conforme IEC 60601 1 2 Informations et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Test d missions Conformit Informations relatives l environnement lectromagn tique Emissions RF Groupe 1 Les missions RF du syst me TCM400 CISPR 11 sont tr s basses et ne risquent pas de provoquer des interf rences avec les appareils lectroniques voisins Emissions RF Classe A Le syst me TCM400 convient pour une CISPR 11 utilisation dans tous les tablissements non domestiques et non connect s Emissions Sans objet directement au r seau public de basse harmoniques tension alimentant les b timents utilis s CEI 61000 3 2 des fins domestiques Fluctuation de Sans objet tension flicker CEI 61000 3 3 Instructions et d claration du fabricant immunit lectromagn tique CEI 61000 4 2 Essai CEI 60601 Niveau de Informations relatives d immunit niveau conformit l environnement d essai lectromagn tique D charges 6 kV contact 6 kV contact Le sol doit
98. ructure des menus et programmes de configuration Configurations par d faut Suite R glages par El ment R glages par d faut d faut d CaA aratoh Valeurs de d but des chronos a min suite rono 2 3 min Chrono 3 5 min Chrono 4 10 min Chrono 5 20 min Facteur de correction de l humidit 3 Structure des menus et programmes de configuration Manuel de l op rateur du TCM400 Introduction Sommaire 4 Installation et maintenance Ce chapitre d crit les exigences op rationnelles et l installation de votre syst me de monitorage de la pO transcutan e Ce syst me ne demandant qu un minimum de maintenance et du fait que la proc dure d installation couvre la plupart de la maintenance cette derni re est donc int gr e dans ce chapitre Ce chapitre aborde les sujets suivants Conditions d exploitation ss 4 2 Installation du moniteur ooooncccnccnoconcconcnononononncononononncnn cnn nonnnnn conce anna n cnc nn nanncnccnnannns 4 3 Arr t AMONIO td ni da tados 4 8 Nettoyage dU MONI Umata dd A 4 9 Pr paration et entretien du capteur 4 11 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM400 Conditions d exploitation Conditions ambiantes Exigences de ventilation 4 2 MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Ne pas utiliser le moniteur pos sur ou a proximit d un autre appareil pouvant causer des interf rences lectromagn tiques et entrainer ainsi des mesure
99. s chelles s lectionn es d terminent la gamme de la courbe de tendance imprim e Pour que les r sultats soient imprim s ils doivent tre situ s entre les chelles sup rieure et inf rieure 3 Presser OK pour accepter les modifications et revenir l cran Configuration impression ou Annuler pour retourner l cran Configuration impression sans sauvegarder les modifications Impression Pour configurer l impression avanc e proc der ainsi avanc e Etape Action 1 Sur l cran Configuration impression presser Avanc R glages avanc s d impression Impression avanc e Param tres C Ev nements seuls O pO D Chronos actifs seuls O IPL M Imprimer en couleur O Puissance Annuler 2 S lectionner une ou plusieurs des options d impression avanc es NOTES e Si Chronos actifs seuls est s lectionn seules les valeurs mesur es pendant l activit du chrono seront imprim es e Seule la courbe de tendance peut tre imprim e en couleur S lectionner le param tre devant tre imprim Presser OK pour accepter les modifications et revenir l cran Configuration impression ou Annuler pour retourner l cran Configuration impression sans sauvegarder les modifications 3 10 Manuel de l op rateur du TCM400 3 Structure des menus et programmes de configuration Configuration technique Acc s a Configuration technique Pour acc der Configuration utilisateur presser
100. s a biorisque Eliminer la batterie conform ment a vos proc dures en vigueur pour viter les risques personnels et la pollution de l environnement Installation de la Pour installer une nouvelle batterie proc der ainsi batterie Utilisation du moniteur sur batterie 4 6 Etape Action 1 Avec une cl Allen ou cl m le 6 pans enlever les deux vis du couvercle de batterie situ a l arri re du moniteur Enlever le couvercle Fixer le c ble connecteur sur la batterie Glisser la batterie dans son logement dans le moniteur Gin ie oe i Remettre en place le couvercle Le moniteur peut fonctionner pendant environ une heure uniquement sur batterie Le niveau de la batterie peut tre contr l sur l indicateur de l cran du moniteur pour plus d informations voir Champ d en t te de Ecran El ments g n raux du chapitre 2 Description point par point L indicateur de batterie sur l cran commence clignoter lorsque la niveau de la batterie devient bas Si le moniteur continue a fonctionner sur batterie uniquement le niveau de la batterie continue a chuter et le moniteur met un signal sonore et affiche un message d alerte demandant la reconnexion au secteur dans les meilleurs d lais voir Chapitre 7 Recherche des d fauts Si le moniteur continue a fonctionner uniquement sur batterie il s teindra automatiquement avant que le niveau de la batterie ne devienne critique Cela permet d viter la perte
101. s g n rales de s curit e IEC 60601 1 2 Equipement m dical lectrique Partie 1 2 Exigences g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Exigences et tests e IEC 60601 1 2 23 Equipement m dical lectrique Partie 2 23 Exigences particuli res de s curit comprenant les performances essentielles des dispositifs de monitorage de la pression partielle transcutan e e IEC 60601 3 1 Equipement m dical lectrique Partie 3 1 Principales exigences de fonctionnement pour les dispositifs de monitorage de la pression partielle transcutan e e Document de conseils sur les contr les sp ciaux de classe II Moniteurs de dioxyde de carbone tepCO et oxyg ne tcpO transcutan s Conseils pour l industrie et le FDA 13 d cembre 2002 CEI 60601 3 Lin arit 1Sp cifications La lin arit prescrite par CEI 60601 3 1 5 mmHg des performances 0 66kPa est respect e pour les concentrations de gaz entre 2 O et 20 9 O A 0 d 0 la lin arit est sup rieure 1 mmHg A 90 d O la lin arit est sup rieure 25 mmHg 4 Les donn es de lin arit mentionn es ont t obtenues une temp rature d lectrode de 43 C Suite la page suivante 8 7 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM400 Sp cifications Suite Autres El ment Description homologations CEI60601 3 D rive et con
102. s in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Sortie s rie de donn es exportation de donn es Suite Proc dure suite Informations g n rales sur l exportation de donn es vers Microsoft Excel 6 28 Etape Action 9 Sur le PC arr ter la collecte des donn es dans le fichier de l HyperTerminal en s lectionnant Transfert Saisir texte Arr t Extrait d un cran HyperTerminal 115200 HyperTerminal 101x FIRE EE aS ene DR ee eee re Eee Djs ol 3 je a TCH400 Data Expor 2 15 22 56 23708705 15 24 47 23 08 05 Patient ID Hansen Last calibration 15 12 12 23 08 05 158 mmHg Time Event tcp02 mmHg a 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 PE 44 0 27 5 4 PE 23 10 29 08 68 90 1 01 44 0 27 5 4 S 23 26 23708705 00 1 00 344 0 27 5 4 182 23 30 a 00 1 00 44 0 27 5 4 15 29 41 40 a a 00 1 00 44 0 27 5 4 15 23 90 23 08 05 58 00 1 00 44 0 27 034 4 0 97 E 15 24 0 00 23 0870 00 Ls 02 A 5 00 1 00 hh 0 27 5 4 is 3 20 23 08 65 00 1 00 344 0 27 5 4 y Connected 00 53 47 auto detect 115200 8 N 1 NOTE En l absence de donn es pour toutes les lectrodes ou pour un capteur sp cifique un tiret apparait dans les champs correspondants Avant d exporter des donn es vers Microsoft Excel il est important de connaitre les points suivants Caract
103. s incorrectes Au cas ou il serait n cessaire d utiliser le moniteur pos sur ou proximit d un autre appareil v rifier son fonctionnement normal avant de l utiliser sur des patients Voir la partie Homologations CEM et conformit au chapitre 8 MISE EN GARDE Risque de r sultats erron s Lors de l installation de l utilisation ou de l entretien du syst me TCM400 il convient de prendre soigneusement en consid ration les informations sp cifiques concernant les pr cautions d ordre lectromagn tique pour cet appareil mdiqu es dans la section Homologations CEM et conformit s du chapitre 8 Le moniteur risque sinon d tre affect par des interf rences lectromagn tiques ce qui entra nerait des mesures erron es MISE EN GARDE Risque d incendie Ne pas placer le moniteur en atmosph re enrichie en oxyg ne ou dans un caisson hyperbare Risque d incendie MA MISE EN GARDE Risque d explosion Ne pas utiliser le moniteur en pr sence d anesth siques ou de gaz inflammables Ces derniers risquent de provoquer une explosion MISE EN GARDE Risque d incendie Ne pas couvrir le ventilateur Risque de blocage MISE EN GARDE Risque d lectrocution Ne pas utiliser le moniteur s il est endommag Risque d lectrocution Les conditions suivantes doivent toujours tre respect es e Temp rature ambiante 5 40 C e Humidit relative 20 80 NOTE Ne pas utiliser le moniteur a des temp ratures ambiante
104. s inf rieures a 5 C ou sup rieures a 40 C et a une humidit relative non comprise entre 20 et 80 Une utilisation du moniteur en dehors de ces plages risque d influer sur les lectures de l appareil Placer le moniteur dans un endroit bien a r et sans poussiere Manuel de l op rateur du TCM400 4 Installation et maintenance Installation du moniteur Proc dure Pour installer le moniteur proc der ainsi Etape Action 1 IMPORTANT Pendant l installation des modules de capteurs le moniteur doit tre teint Monter le nombre de modules de capteurs n cessaire pour le monitorage en appuyant sur le module jusqu au d clic NOTES e Pour d gager un module voir D gagement d un module de capteur a la page suivante e Si les modules de capteurs changent de place noter que la num rotation des capteurs modules change galement Voir Num rotage automatique dans Moniteur TCM400 avant au Chapitre 2 de ce manuel Installer la batterie selon la proc dure donn e dans cette section sous Installation de la batterie Connecter le c ble du moniteur la prise de courant l arri re du moniteur et une alimentation en courant appropri e Si n cessaire connecter le syst me aux appareils externes MISE EN GARDE Risque de blessures Avant de connecter un autre appareil au moniteur TCM consulter le fabricant de l appareil ou un technicien qualifi pour s assurer que l appareil est co
105. s la liste 3 Presser OK pour introduire l v nement ou presser Annuler pour retourner l cran pr c dent sans introduire l v nement D but de mesure Fin de mesure Changer site de mesure Manceuvre de provocation 1 Manceuvre de provocation 2 Manceuvre de provocation 3 Manceuvre de provocation 4 El vation Position couch e O d but 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 O fin P riode d effort 1 P riode d effort 2 P riode d effort 3 Stase Point stable Modifier oxyg noth rapie Autre 1 Autre 2 Autre 3 Suite a la page suivante 6 11 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Mesures in vivo Suite Configuration Pour diter la liste d v nements proc der ainsi de la liste d v nements Etape Action 1 Presser Editer liste Editar liste d v naments Ev nements disponibles Ev nements actuels Texte v nement 19 Autre 2 O Autre 3 2 Les v nements disponibles sont list s a gauche et les v nements s lectionn s sont list s droite On ajoute et supprime des v nements de la liste de droite a l aide des touches Gauche et Droite 3 Presser OK pour accepter les modifications ou Annuler pour retourner l cran Ev nements sans sauvegarder les modifications 6 12 Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Vue Tableau de tendance Afficher un tableau de tendance Pour afficher un tableau de tend
106. ssocier plusieurs sessions a la m me ID patient Suite a la page suivante 6 6 Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo Mesures in vivo suite Acc s au SGD Presser le champ d ID situ dans le coin sup rieur droit des crans de vue pour patient acc der au Syst me de Gestion des Donn es des patients SGD rPatients disponibles ID patient 7102 102 07 10 2005 16 06 Changer ID 07 10 2005 10 15 Supprimer 28092005 0000 28 09 2005 11 11 Suppr tout Exporter El OK Annuler Faire d filer les ID patient num ros de session de la liste et Vv Permet de cocher l ID patient num ro de session en exergue NOTE Seuls les ID patient num ros de sessions coch s peuvent tre consult s supprim s imprim s et export s 2 Affiche des informations d taill es sur les ID patient num ros de sessions en exergue Cr te 07 10 2005 16 06 04 ID patient 07102005 0002 Heure de d but 16 06 04 Heure de fin 16 20 26 Dur e 00 14 22 Dem cal 07 10 2005 16 04 18 Valeur Cal 159 mmHg Temp d lectr 440 C Changer ID Active la modification de l ID patient num ro de session en exergue a l aide du clavier alphanum rique a l cran voir page suivante Maximum 64 caracteres NOTE Lors de la modification d une ID patient num ro de session s assurer que la modification est sp cifique pour chaque patient Si la m me ID est utilis e pour deux patients le SGD
107. t calcul ainsi IPL tcpO autre module ttpO module de r f rence 1 2 3 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM400 Moniteur TCM400 arri re Panneau arri re A Batterie Prise du capteur D clenchement Fusible Bouton Marche Arr t Prise secteur Ethernet Port s riel Ports USB El ments et Le tableau ci dessous r capitule les l ments situ s a l arri re du moniteur fonctions TCM400 Batterie Pour une compl te op rationnalit la batterie doit tre install e dans le moniteur TCM400 Elle permet le monitorage et le stockage de donn es pendant le transport et vite la perte de donn es pendant les pannes de secteur Prise du capteur Pour la connexion du capteur au moniteur Prise de courant Pour connecter un c ble d alimentation au moniteur TCM400 Bouton Pour allumer ou teindre l alimentation en courant du Marche Arr t moniteur NOTE Si l alimentation est allum e la batterie sera recharg e lorsque cela est n cessaire Fusible 1 25 AT Pour viter les court circuits MISE EN GARDE Risque d incendie Remplacer le fusible comme recommande par Radiometer Le moniteur pourrait sinon risquer de prendre feu Ethernet port Pour connecter le moniteur TCM400 au syst me de s riel communication NOTE Non disponible actuellement Ports USB Pour la connexion du TCM400 a une imprimante externe an NOTE Il n est possible d utiliser qu un seu
108. t compromis les mesures pouvant tre incorrectes ATTENTION Restrictions l gales f d rales USA Les lois f d rales limitent la vente de cet appareil un m decin ou une autre personne agissant sur son ordre NOTE Cet appareil n est pas un dispositif des gaz du sang Mentions l gales Les appareils doivent tre exclusivement r par s par le SAV de Radiometer ou par les repr sentants autoris s par Radiometer Manuel de l op rateur du TCM400 1 Introduction Symboles utilis s dans le manuel Ce manuel comporte diff rentes formes d alertes qui sont importantes et doivent tre lues attentivement avant d ex cuter les proc dures concern es Le manuel comporte galement des informations non li es a la s curit Symbole Appellation Explication MISE EN Une mise en garde avertit l utilisateur d une situation A GARDE qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner la mort ou des blessures graves Elle peut galement potentiellement graves ou des risques relatifs la s curit ATTENTION Un Attention avertit le lecteur d une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut occasionner une l g re blessure de l utilisateur ou du patient ou endommager l appareil ou une autre propri t Ce terme peut galement tre utilis en cas de pratiques peu s res Cela inclut les pr cautions n cessaires pour une utilisation s re de l appareil et les pr cautions n cessaires p
109. tie contin e a ns 6 22 Sortie de donn es standard 6 22 ESA O M ie ne ded toc 3 12 3 17 Sortie s rie de donn es exportation de donn es 6 26 Sortie s rie de donn es Standard sister Martin tente arabe ata len oes 6 22 Sp cifications capt ur dt PO nn mn tien AA feat 8 9 moniteur TCM400 a a a n aa a iae 8 2 Stockage Capteur E A AE E Ea 4 14 Structure d s TENUS a EAE EE E tee less 3 1 Structure du menu principal 3 2 Support de Cable omita rta iia E intent dees 2 2 MO ES A ab 8 10 Syst me de gestion des donn es ocooococococonaconanonanonnnonnonanoonn nono nonnncon ccoo nono nononacinanos 6 7 Index Manuel de l op rateur du TCM400 T Tableau de tendance avanc e rapport 6 20 Tableau de tendance simple rapport 6 19 Tableau de tendance intervalle 3 16 Temp Prereelee nn rt A tn en Un re nt Eden en 2 6 Temp rature ambiante 4 2 Temperature desiie Sure tisse nina eoliano iris 6 2 Temperature r glage sn nant ada N EE E TE dd dans 3 7 Tendance f che s s ssssse us eine ces ooecdvsuvieeteled T ei E etar 3 16 Touches effleurement ss 2 6 Touches Fl Ch ess iaa it 2 10 Tra abilit A Re ae hea RS A ans 9 7 U Unicode caract res cccceccccccccccccseessssccesccccsssesseessscesceesessasssscesceesesssaseseseseeeees 6 28 V Vidage d m moire ne mnt nr marne tp rest 6 26 Visualisation des capteurs 2 6 Vue OPINAS IA A dae belie re E AA le 3 3 Vue courbe de tendance suisses 3
110. tionnaire des donn es patient SGD Suite la page suivante 2 5 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM400 Ecran l ments g n raux Suite Visualisation des Le champ de visualisation des capteurs comporte les informations suivantes capteurs Un six modules Les donn es pr sent es comme de capteur e Valeurs num riques vue normale ou e Tableaux de tendance e Courbes de tendance Fl ches de Une fl che vers le haut le bas appara t c t du r sultat tendance sur l cran de vue normale lors de la d tection d une tendance en hausse baisse des valeurs mesur es Temp pr r gl e La temp rature pr r gl e de chaque capteur affich e en mode Pr t et en Calibrage n cessaire NOTE Si la temp rature exc de la valeur pr r gl e un message appara t sur l afficheur du capteur Pression baro La pression barom trique mesur e durant le calibrage Valeur pO Calc La valeur de pO calcul e pour le calibrage Etat du capteur L tat de chacun des capteurs ex Pr t Calibrage n cessaire Calibrage Pas de capteur connect etc ou un tat d erreur Puissance La puissance du capteur en mW Champ de Le champ de touches effleurement comprend les touches suivantes touches A effleurement Touches Fonction Chrono Pour acc der l cran du chronom tre Montre le chronom tre r gressif et son intervalle lorsqu il est actif Calibrage Po
111. tre teint puis rallum Suite la page suivante 5 4 Manuel de l op rateur du TCM400 5 Calibrage Calibrage air atmosph rique suite Calcul de la valeur de calibrage Lorsque l air atmosph rique est utilis la valeur de calibrage tcpO doit tre calcul e selon la formule OCA BEA A as 100 B la pression barom trique en mmHg ou kPa FO air atm le pourcentage d oxyg ne dans I air atm d faut 20 9 pH O temp facteur de correction de l humidit la pression r elle de la vapeur d eau dans air atmosph rique en mmHg ou kPa a la temp rature ambiante t en C HR pH O temp 00 pH O sat temp o HR est le pourcentage r el d humidit relative de I air atmosph rique pH 0 sat temp est la pression de la vapeur d eau satur e la temp rature ambiante Causes d erreur On peut proc der aux calibrages sur l air atmosph rique sans compensation des Exemple Humidit Relative fluctuations de l humidit relative et de la pression barom trique Cela peut cependant entrainer quelques inexactitudes Dans l absence de compensation des fluctuations de l humidit relative et de la pression atmosph rique on peut estimer l inexactitude r sultante Pression barom trique B 760 mmHg Temp rature ambiante temp 21 C Humidit relative HR 60 Pression de la vapeur d eau satur e a la temp rature ambiante pHO sat 21 C 18 7 mm
112. tre consid r s comme contamin s et potentiellement dangereux afin d viter le risque d infection A MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes erreur de capteur Ne pas plonger la prise du capteur dans la solution d sinfectante L immersion de la prise du capteur dans la solution d sinfectante d t riorerait le capteur AN MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes erreur de capteur Ne pas st riliser chaud le capteur ne supportant pas les temp ratures sup rieures 70 C La st rilisation chaud d t riore le capteur Etape Action 1 Immerger le capteur et la premi re partie du c ble dans l une des solutions de d sinfection aqueuses recommand es 2 Utiliser des chiffons propres imbib s d eau pour essuyer le d sinfectant restant sur le capteur et le c ble 3 Utiliser des chiffons propres pour essuyer les traces d humidit Suite la page suivante 4 13 4 Installation et maintenance Manuel de l op rateur du TCM400 Pr paration et entretien du capteur suite D sinfection de D sinfecter l autre partie du c ble du capteur c t prise en proc dant ainsi l autre partie du c ble du capteur ihe SCEU 1 Utiliser un chiffon doux imbib de l une des solutions d sinfectantes recommand es et essuyer le c ble 2 Utiliser des chiffons propres imbib s d eau pour essuyer le d sinfectant restant sur le c ble 3 Utiliser des chiffons propres pour essuyer les traces d humidit St
113. uations in vitro et in vivo ont attest que les adh sifs de l anneau de fixation conviennent l utilisation sur la peau humaine intacte Les adh sifs de l anneau de fixation sont conformes aux prescriptions de la norme ISO 10993 1 Evaluation biologique des dispositifs m dicaux Partie 1 Evaluation et essais concernant les dispositifs de surface en contact avec la peau humaine L valuation inclut la cytotoxicit cellulaire irritation de la peau et les possibilit s de sensibilisation Mat riaux et accessoires accessoires Tous les mat riaux et Tous les mat riaux et accessoires sont d pourvus de latex Le capteur de tcpO E5250 Dimensions Pression sur la peau Longueur du c ble du capteur Le tableau ci dessous liste les sp cifications du capteur de tcpO Diam tre e Bo tier du capteur e Corps d argent Hauteur 11 3 mm Poids 2 9 g 0 015 g mm 8 9 15 mm 9 1 mm 8 Sp cifications et r f rences commerciales Manuel de l op rateur du TCM400 Sp cifications Suite Liste des Les symboles suivants sont utilis s dans le contexte de la s rie TCM4 symboles il Explication Code barres Il 74135 Homologu CSA cus Port COM communication COM Imprimante Batterie Connexion interface Ethernet vers le r seau Non destin une connexion t l phonique
114. une seule et m me unit un l ment chauffant des d tecteurs de temp rature et un capteur d oxyg ne de type Clark CA UOOA D9 MLL SK C SSS N R sistances NTC d tecteurs de temp rature Cathode en platine Electrolyte couvrant la surface du capteur Membrane perm able l O Capteur de r f rence en Ag R servoir d lectrolyte Deux joints toriques pour la fixation de la membrane ME El ment chauffant La r sistance NTC incorpor e dans le capteur de r f rence Ag capte la temp rature du capteur Du fait de la haute conductivit thermique de l argent la r sistance NTC r agit rapidement tout changement de temp rature Le dispositif de thermostatisation maintient ainsi le capteur la temp rature pr r gl e Quand le capteur est fix sur la peau la chaleur g n r e est transf r e de l l ment chauffant la surface de la peau via l anode en argent Le chauffage produit une vasodilatation locale augmentant la perm abilit de la peau l oxyg ne C est ce qui rend possible les mesures sur la surface de la peau Manuel de l op rateur du TCM400 9 Description fonctionnelle Mesure D finition Principe de mesure S curit du patient La mesure de la pO est d finie comme tant la pression partielle en oxyg ne Elle est ex cut e comme une mesure polarographique directe bas e sur une chaine lectrochimique de capteurs consistant
115. ur d marrer le calibrage de tous les capteurs Pour imprimer les r sultats des mesures Configuration Pour acc der aux programmes Configuration et Vue Ev nement Pour marquer un v nement au cours du monitorage Seulement visible en mode Mesure et dans les tableaux et courbes de tendance Formateur Pour acc der aux vid os de formation 2 6 Manuel de l op rateur du TCM400 2 Description point par point Formateurs Formateurs Touches Les formateurs sont de br ves s quences vid os des proc dures les plus courantes Pour acc der aux formateurs presser Formateur NOTE Dans le mode de mesure la touche Ev nement remplace Formateur Formateurs du TCM is Membranage Fixation de l lectrode S lectionner le formateur et presser Lecture Me a Touches Fonction iia Met en pause le formateur s lectionn Active la lecture du formateur s lectionn d et gt Avancer ou reculer d une tape dans le formateur s lectionn E Retourner a l cran Formateurs du TCM Quitter le formateur et retourner a Vue normale 27 2 Description point par point Manuel de l op rateur du TCM400 Glossaire des touches a effleurement Symboles des touches 2 8 Les noms des touches sont indiqu s en gras italique dans ce manuel Ce tableau donne dans l ordre alphab tique la liste de toutes les touches utilis es par le logiciel et une description de ces touches
116. utiliser pos sur ou proximit d un autre appareil v rifier le fonctionnement normal du TCM400 avant de l utiliser sur des patients Voir la partie Homologations CEM et conformit au chapitre 8 Manuel de l op rateur du TCM400 6 Mesures in vivo MISE EN GARDE Risque de mesures incorrectes Lors de l installation de l utilisation ou de l entretien du syst me TCM400 il convient de prendre soigneusement en consid ration les informations sp cifiques concernant les pr cautions d ordre lectromagn tique pour cet appareil indiqu es dans la partie Homologations CEM et conformit au chapitre 8 Le syst me TCM400 risque sinon d tre soumis des interf rences lectromagn tiques causant des mesures incorrectes e NOTE Le syst me TCM400 n est pas un dispositif des gaz du sang 6 3 6 Mesures in vivo Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Mat riel L application des capteurs tc sur le patient exige les l ments suivants fournis n cessaire avec le kit de fixation e Anneau de fixation MISE EN GARDE Risque d infection et de r sultats erron s La r utilisation de dispositifs jetables risque de provoquer l infection de patients et des r sultats erron s e Liquide de contact Avant Suivre les tapes ci dessous avant d appliquer un capteur sur un patient rr l application du Etape capteur 1 Calibrer le capteur selon la proc dure du chapitre 5 C
117. uts Le moniteur Manuel de l op rateur du TCM400 L tat du syst me est surveill en continu pendant son fonctionnement Si des probl mes ou des erreurs surviennent ils sont automatiquement enregistr s et Ce chapitre d crit les erreurs leurs causes et les actions recommand es a Introduction signal s l op rateur sur l cran l op rateur Sympt mes d erreurs D rive des valeurs mesur es lorsque l lectrode mesure le Gaz talon invitro ou Pair D rive constante des valeurs mesur es sans cause clinique lorsque le capteur est mont sur le patient in vivo Valeurs mesur es non stables ou hors limites 20 minutes apr s application 7 2 e L ancien lectrolyte n a pas t correctement limin lors du remembranage Bulles dans l lectrolyte La membrane du capteur n a pas t remplac e r guli rement Le contr le du courant z ro de l lectrode n a pas t effectu r guli rement Membrane du capteur d fectueuse trous ou rayure Joints toriques d fectueux un ou deux joint s torique s cass s Mauvaise fixation du capteur Mauvaise fixation de l anneau de fixation Le site de mesure a t mal choisi Mauvaise vasodilatation Etat du patient instable Mauvaise vasodilatation Mauvaise fixation du capteur Le tableau suivant r capitule les erreurs pouvant survenir sur le moniteur Sympt me Cause Actions recommand
118. wer 184 mmHg RPI Power mh T mmHg Power mi Temp mmHg Power Temp 7 10 06 5 02 mmHg Power Temp 10 06 6 02 mmHg Power Temp y 5 pm fue fernt ocho NOTE Les donn es sont faciles importer dans d autres programmes par exemple Microsoft Excel voir la proc dure sous Exportation de donn es 6 25 6 Mesures in vivo Manuel de l op rateur du TCM400 Sortie s rie de donn es exportation de donn es Introduction La fonction Exportation de donn es permet d exporter un vidage de m moire des donn es de tendance vers un PC externe et de les pr senter au format tableur Proc dure Pour exporter les donn es d un moniteur TCM400 vers un PC proc der ainsi Dans l exemple suivant on a utilis le HyperTerminal version 690170 avec Excel version 97 SR 2 Etape Action 1 Connecter l adaptateur s riel ETX du TCMAxx r f 636 649 au port s rie du moniteur TCM400 et au PC port COMI par exemple 2 Sur le PC s lectionner D marrer gt Programmes Accessoires gt Communications gt HyperTerminal Description de la connexion PK Y Nouvelle connexion Entrez un nom et choisissez une ic ne pour la connexion Nom Introduire un nom de connexion ex Donn es Tc et cliquer OK 3 Connexion B TData Entrez les d tails du num ro de t l phone que vous voulez composer Pays r gion Indicatif r gional Num ro de t l phone fete
119. x A ACCESS A ia ai 8 12 Accessoires disponibles ccccccccecsseesseesseesseesseceseceseceseceecseeeseeeseneceseeeeeeeeesaes 8 13 Anesth siques inflammables ss 4 2 Anneau d fiKation ns ere nn nine ren OR deteste etre 6 4 Anode sir IA Cea Te qe E set E eee on its 9 3 Application procedure iii Minna teen mt th teen 6 4 Applications vomita ido is ne tee 1 2 Atmosphere Nice ina daria 4 2 AMOO A A a bd a a da eee 1 3 AU OCOM MOLE cit A Ad ta dit nds 3 14 B Barom tre recommandation rs rent tt 5 2 Batterie A rene tee arm mentir meet 4 7 fonctionnement 2 4 indicateur de NIVEAU iii did 2 5 install o E as canne dass 4 6 A O O RN 4 6 Lia a se matter sas 4 7 YP aient Te ren dan free A E EA tn Dies dented tes 4 6 utilisation du moniteur sur batterie ooooocinocinocinoccooncnonononononoconoconoconocanncnannnnnonnos 4 6 Bo tes de dialogue MESS nine Ad ida 7 5 Bouton Marche Arret sens titine a scents denied donada 2 4 Bypasser une Calibration ss 3 12 Byte formaty NN 6 28 C Caisson 1AA 1E H 0AT K EPEE AE ai bi 4 2 Calcul de la valeur de calibrage ss 5 5 CM E E A E 5 1 AIT ALIMOS PNET GUC aessa A a aa a h 5 3 Chambres rie E A A EE A E Ath cea nds ede ad ant 2 2 TOQUEN ti dis 5 2 Capteur d gagement d un module 4 5 gamme de SI a ester terne tan ves itis detre ntm nettes 9 4 INEMDLAN ALE oo oes seh tdi A de ie A EA deka db di 4 12 A A O NR 2 2 pr paration avant r

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