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SLEEP&GO

1. de pouls ExG connecteur du Xpod module ExG Nassal cannula connecteur de la lu x de pression m Ther connecteur de capteur de d bit respiratoire de thermocouple cran O U O D E s Tho connecteur de la bande d effort thoracique Joystick Connecteur la LED d tat d effort abdominal Aux connecteur de la voie auxiliaire pour le capteur de ronflement pi zo lectrique ou de mouvement des extr mit s 1 3 2 PANNEAU LAT RAL Fente d insertion de la carte Bouton teindre allumer 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur 1 3 3 PANNEAU ARRIERE 08251 pi ce anti ouverture Compartiment des piles du couvercle des piles 2 piles alcalines ou seulement avec le module rechargeables de type ExG AA 1 4 INSTALLATION ET MISE EN MARCHE Cet appareil est fabriqu avec des composants professionnels solides en suivant de stricts contr les de qualit Toutefois ils peuvent se produire des accidents pendant le transport ou le stockage des appareils il est donc recommand de faire une r vision initiale de l tat de l appareil et de ses accessoires avant de l installer Si vous d tectez une quelconque d t rioration de l emballage contactez imm diatement le transporteur et votre distributeur avant de proc der l installation Ne le sortez pas de l emballage avant d avoir totalement v rifi le bon fonctionnemen
2. Cable pour electrodes de 10 50 oC 20 80 sans type bouton ref 08093 condensation 3 4 CERTIFICATS ET NORMES Le Sleep amp Go poss de le marquage CE CE 0197 Le marquage CE est une d claration indiquant que le Sleep amp Go respecte les directives tablies par l U E sur les produits sanitaires Le Sleep amp Go est fabriqu par SIBEL et le syst me y compris le logiciel respectent les standards et normes suivants 534 7 4 REV 1 07 01 9991 o deas oq onu A Manuel d Utilisation Polveraphe cardio respiratoire Sleep amp Go J Sleep amp Go Manuel d utilisateur Recommandations e Document de consensus national sur le syndrome d apn e et d hypopn e SAHS Grupo Espa ol del Sue o GES septembre 2005 e The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events 2007 Normes harmonis es de la directive 93 42 CEE R D 1591 2009 e marquage CE Classe II a S curit e EN 60601 1 2006 2010 S curit des appareils m dicaux 3e dition 60601 1 1990 1 1993 2 1995 11 1993 12 1993 13 1996 EN60601 2 26 2003 Appareils lectrom dicaux Partie 2 R gles particuli res de s curit pour les Electro enc phalographies e EN 60601 2 40 1998 S curit Electromyographes 60601 1 11 2010 Exigences g n rales pour la s curit de base et les performances essentielles Norme c
3. une erreur de fonctionnement peut provoquer des l sions ou la mort du patient Ce produit ne maintient pas et n aide pas maintenir la vie du patient Le terme MONITORAGE CONTINU est sp cifi dans la norme EN60601 1 Le Sleep amp Go est classifi comme tant de Classe IIa en accord avec la directive 93 42 CEE de produits sanitaires L oxym tre de pouls ne dispose pas d alarme de type physiologique L oxym tre de pouls est talonn pour montrer la saturation fonctionnelle d oxyg ne et NE n cessite PAS d talonnage La forme d onde oxym trique de pouls n est pas normalis e Le Sleep amp Go n est pas concu pour le monitorage de signes vitaux I n existe pas de pi ces applicables sur le patient produisant une stimulation Le syst me ne dispose pas de pi ces remplacables par l utilisateur N utilisez qu un Service Technique autoris et les pi ces de rechange fournies par le fabricant est essentiel d viter en permanence le contact de liquides avec les parties internes de l appareil et les connecteurs Le syst me ne r siste qu aux claboussures ou d gouttements mod r s indice de protection IP22 protection contre l acc s aux parties dangereuses avec un doigt protection contre les corps solides de taille sup rieure 12 5 mm protection contre les chutes de gouttes d eau jusqu 15 par rapport la verticale Ne plongez pas les parties de l appareil dans un quelconque liquide PEUT PROVOQUER
4. NO SE DEBE DESPRENDER DE LOS EMBALAJES BOLSAS ETC HASTA QUE VERIFIQUE TOTALMENTE EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO EN CASO DE DEVOLUCI N DE MATERIAL O EQUIPO EN DEPOSITO ROGAMOS NOS LO ENV EN EN PERFECTO ESTADO COMPLETO DE ACCESORIOS Y DEBIDAMENTE EMBALADO CUALQUIER DESPERFECTO OCASIONADO PROVOCAR A UN CARGO CORRESPONDIENTE EN LA REPARACI N O EN LA REPOSICI N WARNING THE ITEMS AND QUANTITIES RELATED BEFORE HAVE BEEN CAREFULLY CHECKED IN CASE OF ANY PART IS MISSING OR IS DAMAGED NOTIFY US AS QUICKLY AS YOU CAN e IF YOU DETECT ANY DAMAGE IN THE PACKAGING CONTACT WITH YOUR DISTRIBUTOR BEFORE PROCEEDING INSTALL IT e DO NOT THROW AWAY THE PACKAGING BAGS ETC UNTIL THE CORRECT FUNCTIONING OF THE DEVICE IS VERIFIED e IN THE CASE OF RETURNING THE GOODS WILL BE APPRECIATED THAT YOU SEND THE DEVICE IN PERFECT ORDER WITH ALL THE ACCESSORIES AND PROPERLY PACKAGED ANY DAMAGE SUFFERED WILL MAKE A CHARGE CORRESPONDING TO REPAIR OR NEW PARTS 01 do9 S oqudeaS oq uonesi n p onue A PREPARADO PREPARED BY FECHA DATE 4 4 534 7 4 REV 1 07 rocniratnira Clanmnm 9 4 n respiratoire Sleep amp Go 16 cardio Manuel d Utilisation Polygrap Sleep amp Go Manuel d utilisateur 1 3 DISTRIBUTION DE COMMANDES INDICATEURS ET CONNECTEURS 1 3 1 dr d FRONTAL SUP RIEUR DROIT connecteur de
5. Sleep amp Go Manuel d utilisateur 994 13 43 15 92 12 099 13 48 FLUX PRESSION PILES bh MEMOIRE 1980 6 2391 MANUEL TE ZA X1 p i arem 2 6 2 PROGRAMMATION DE EXAMENS Le Sleep amp Go dispose d une horloge interne permettant de programmer le syst me pour qu il d marre automatiquement un nouveau examen en mode Holter une date et heure d termin es et qu il l arr te au moment appropri selon la programmation du personnel m dical Ainsi le patient n a pas intervenir durant le processus d acquisition du examen Jusqu 5 examens cons cutifs peuvent tre programm s la programmation tant possible depuis l appareil ou le PC via le logiciel BitmedLab La proc dure de programmation depuis le Sleep amp Go est d crite dans ce manuel Pour obtenir des informations sur la proc dure de programmation depuis le logiciel BitmedLab veuillez consulter le manuel du programme 2 6 2 1 PROGRAMMATION D UN EXAMEN e Allumez le Sleep amp Go et acc dez au mode de configuration de l appareil en r alisant la s quence suivante avec le joystick de mani re cons cutive y v e S lectionnez l ic ne lt CONFIG APPAR gt avec le joystick et appuyez dessus afin d acc der l cran de configuration e S lectionnez l option lt EXAM PROG gt A e S lectionnez l option lt NOUV EXAM B e Dans le champ de date saisissez la date de d but du examen Une fois termin
6. L appareil ne peut pas tre st rilis Pour le nettoyage et la d sinfection de capteurs et lectrodes consultez les informations fournies par leur fabricant Tous les capteurs doivent tre bien nettoy s apr s chaque utilisation et avant de les utiliser sur un autre patient 5 2 MAINTENANCE PR VENTIVE La maintenance pr ventive est compos e de toutes les actions destin es a conserver l appareil en bon etat de fonctionnement 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur 5 2 1 ACTIONS R ALISER PAR L UTILISATEUR V rifier p riodiquement que les connexions accessoires et autres l ments externes de l appareil sont en parfait tat et ne pr sentent pas de rupture ou de d g t externe Faire bien attention aux c bles et connecteurs est aussi conseill de lancer un examen de temps en temps avec les capteurs connect s et de v rifier qu ils r pondent correctement Si vous d tectez une anomalie que vous ne pouvez pas r gler faites le savoir au service apres vente de SIBEL S A ou a votre Distributeur pour qu il r alise une r vision ou une r paration Vous pouvez aussi consulter le Rapport d anomalies connues 534 701 MU1 que SIBEL S A propose l utilisateur 5 2 2 ACTION R ALISER PAR LE PERSONNEL TECHNIQUE QUALIFI La Directive de produits sanitaires 93 42 CEE recommande que les appareils lectrom dicaux soient v rifi s et ou talonn s r guli remen
7. Manuel d utilisateur 2 1 MODES DE FONCTIONNEMENT 36 2 2 MODE DE CONFIGURATION DE L APPAREIL 37 2 3 CONFIGURATION INITIALE DE L APPAREIL 38 2 3 1 R GLER LA DATE ET L HEURE 38 2 3 2 R GLER LA LANGUE T 39 2 3 3 R GLER LE TYPE DE PILES UTILIS ES 39 2 3 4 R GLER LES UNIT S DU CANAL 40 2 4 ALLUMER TEINDRE LE MODULE BLUETOOTH 40 2 5 R ALISATION POLYGRAPHIES EN MODE EN LIGNE 41 2 6 R ALISATION DE POLYGRAPHIES EN MODE HOLTER 41 2 6 1 D BUT ET FIN MANUEL DU 42 2 6 2 PROGRAMMATION DE EXAMENS ERES 42 2 6 2 1 PROGRAMMATION D UN EXAMEN A 43 2 6 2 2 VISUALISATION DES EXAMENS PROGRAMM S 44 2 6 2 3 CONFIGURATIONS DE VOIES 46 2 7 T L CHARGEMENT ET R VISION DE EXAMENS 46 2 8 ACTUALISATION DU MICROPROGRAMME 47 2 9 ACTUALISATION DES OPTIONS DE L APPAREIL 47 3 SP CIFICATIONS TECHNIQUES 48 3 1 CARACT RISTIQUES G N RALES 48 3 2 SP CIFICATIONS DE L OXYMETRE DE POULS 52 3 3 CONDITIONS D UTILISATION ET STOCKAGE DES ACCESSOIRES sa 53 3 4 CERTIFICATS ET NORMES E 53 4 SYMBOLIQUE TONER ns 57 4 1 SYMBOLIQUE
8. 06313 1 BANDA DE SUJECI N TAMANO EXTRA GRANDE XL FASTENING BELT XTRA LARGE SIZE XL 01425 1 BANDA INDUCTIVA EL STICA TAMA O PEQUE A S ELASTIC INDUCTIVE BAND SMALL SIZE S 01424 1 BANDA INDUCTIVA EL STICA TAMANO MEDIANA M ELASTIC INDUCTIVE BAND MEDIUM SIZE M 01421 1 BANDA INDUCTIVA EL STICA TAMANO GRANDE L ELASTIC INDUCTIVE BAND LARGE SIZE L 01420 1 BANDA INDUCTIVA EL STICA TAMANO EXTRA GRANDE XL ELASTIC INDUCTIVE BAND XTRA LARGE SIZE XL 01417 1 BANDA INDUCTIVA EL STICA TAMANO EXTRA EXTRA GRANDE XXL ELASTIC INDUCTIVE BAND XTRA XTRA LARGE SIZE XXL 08701 1 ELECTRODO CUCHARA ORO EXG PAQUETE 10u EXG GOLD CUP ELECTRODES PACK OF 10u 08093 1 CABLES PARA ELECTRODOS DE CORCHETE PAQUETE DE 10 CABLES FOR BUTTON STUD TYPE ELECTRODES PACK OF 10u 01027 1 ELECTRODO DE ECG PAQUETE DE 50u ECG ELECTRODE PACK OF 50u ESTANDAR OPCIONAL NO DISPONIBLE STANDARD OPTIONAL NOT AVAILABLE 534 7 4 REV 1 07 3 4 Sleep amp Go Manuel d utilisateur RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST 534 708 120 REV 4 SCREEN amp GO SLEEP amp GO 2014 06 ADVERTENCIA LOS ART CULOS Y CANTIDADES RELACIONADAS ANTERIORMENTE HAN SIDO CUIDADOSAMENTE COMPROBADAS EN CASO DE FALTAS O DESPERFECTOS PROCEDAN A COMUNIC RNOSLO LO MAS PRONTO POSIBLE e SI DETECTA CUALQUIER DA O EN EL EMBALAJE CONTACTE SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A LA INSTALACI N DEL EQUIPO
9. Manuel Sleep amp GO R vision 534 7AB MU4 Rev 1 07 Tous droits r serv s Consulter le manuel de maintenance de l appareil pour obtenir des informations suppl mentaires Ce manuel peut tre achet via le service d assistence technique SIBEL S A Rossell 500 08026 Barcelona Ventes Espagne t l 34 93 436 00 08 e mail comercial sibelmed com Ventes internationales International Sales t l 34 93 436 00 07 e mail export sibelmed com Service technique Technical serv t l 34 93 433 54 50 e mail sat sibelmed com Fax 34 93 436 16 11 Web www sibelmed com SIBEL S A fait partie de SIBELGROUP D CLARATION CONCERNANT LES DROITS D AUTEUR Aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite transmise transcrite stock e dans un syst me de copie ni traduite dans n importe quelle langue ou langage informatique sous une forme quelconque ou par quelconque moyen lectronique m canique optique chimique manuel ou autre sans le consentement pr alable crit et expr s de SIBEL S A D CHARGE DE RESPONSABILIT S SIBEL S A est responsable de la s curit de la fiabilit et du fonctionnement de cet appareil seulement si Le local l appareil est install ou utilis respecte les r gles relatives l installation lectrique IEC ainsi que les normes relatives aux applications e Les r parations r visions ou modifications pendant et apr s la p riode de garantie sont faites
10. e Fixez l lectrode la peau du patient en retirant la pellicule prot geant la partie adh sive Placez une lectrode sur chaque clavicule 534 7 4 REV 1 07 0x 9991 9 1103U11dS9 1 01p189 oqydeas oq ONUEM Sleep amp Go Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Manuel d utilisateur Connectez les c bles connecteur de bouton aux lectrodes r f 08093 Utilisez un c ble adaptateur de deux connecteurs TouchProof de 1 5 mm un connecteur bipolaire TouchProof de 1 mm r f 01644 pour connecter les deux lectrodes la voie correspondante du Sleep amp Go Afin d obtenir le signal ECG vous devez disposer du module ExG optionnel r f 08022 Connectez l adaptateur n importe laquelle des trois voies inclus sur le module ExG Fixez le module ExG la bande d effort thoracique Connectez l lectrode de terre au connecteur neutre N du module ExG Cette lectrode peut tre plac e par exemple sur le front du patient Les c bles des lectrodes peuvent tre tress s pour r duire les interf rences Le signal ECG ne doit pas tre obtenu quand l appareil est utilis au domicile du patient Selon les normes de s curit lectrique et en raison des lectrodes connect es au patient le technicien ne doit toucher aucune partie interne de l appareil qui n est accessible que par l utilisation d un outil Pour cette raison utilisez la
11. 01 do9 S 9 1103U11dS9 1 01p189 o deas ONUEM Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur 3 2 SP CIFICATIONS DE L OXYMETRE DE POULS L oxym tre de pouls se base sur la technologie de NONIN Niveau de valeurs r solution e Saturation 0 10090 196 Pouls 18 321 1 pouls 0 valeur erron e Pr cision 1 Sans mouvement Capteur pince adultes p diatriques 2 chiffres SpO 70 100 90 105 nouveaux n s 3 chiffres Capteur flexible adultes p diatriques nouveaux n s 3 chiffres Mouvement Capteur pince adultes p diatriques 2 chiffres nouveaux n s 3 chiffres Capteur flexible adultes p diatriques 3 chiffres nouveaux n s 4 chiffres Faible perfusion Tous les capteurs adultes p diatriques 2 chiffres nouveaux n s 3 chiffres Sans mouvement 18 300 BPM Capteur pince flexible adultes p diatriques nouveaux n s 3 chiffres Mouvement 40 240 BPM Capteur pince flexible adultes p diatriques nouveaux n s 5 chiffres Faible perfusion 40 240 BPM Capteur pince flexible adultes p diatriques nouveaux n s 3 chiffres Longueur d onde de mesure Rouge 660 nm 0 8W puissance Infrarouge 910 nm 1 2 mW Temps maximum d application Consultez les instructions d utilisation du capteur ou de la sonde oxym trique de pouls Biocomp
12. A et B avec les prestations pr sent es dans le tableau suivant Sleep amp Go Voies Mod le A Mod le B canule nasale Ronflement externe Voie auxiliaire Mouvement extremites Module externe ES Xpod externe 534 7 4 REV 1 07 01 9991 9 1103U11dS9 1 01p189 o deas oq onu A Sleep amp Go Manuel d utilisateur 1 2 RELATION DE CONTENU RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST 534 708 120 4 E SCREEN amp GO SLEEP amp GO 2014 06 MODELOS MODELS C DIGO CANT DESCRIPCI N SLEEP amp GO CODE QTY DESCRIPTION SCREEN amp GO POL GRAFO POLYGRAPH 1 SCREEN amp GO SLEEP amp GO SN 347 Accesorios Est ndar Standard Accessories 06312 1 BANDA DE SUJECI N TAMA O GRANDE L FASTENING BELT LARGE SIZE L C NULA DESECHABLE NASAL 08049 1 DISPOSABLE NASSAL CANNULA 08087 1 M DULO TERMOPAR INCLUYE ACTIVACI N DEL CANAL THERMOCOUPLE MODULE INCLUDES CHANNEL ACTIVATION 06309 1 SENSOR TERMOPAR THERMOCOUPLE SENSOR 08088 1 M DULO DE ESFUERZO TOR CICO INDUCTIVO INCLUYE ACTIVACI N DEL CANAL INDUCTIVE THORACIC EFFORT MODULE INCLUDES CHANNEL ACTIVATION i INTERFAZ DE AMPLIFICACI N BANDA INDUCTIVA ESFUERZO TOR CICO THORAX EFFORT INDUCTIVE BAND AMPLIFICATION INTERFACE 01420 1 e BANDA INDUCTIVA EL STICA TAMA O EXTRA GRANDE XL ELASTIC INDUCTIVE BAND XTRA LARGE SIZE XL AN
13. CANULE ORO NASALE DISPOSABLE S L P INC 07681 14802 2 FT SLEEPSENSE PAQUET 5 unit s ORO NASALE DISPOSABLE S L P INC 08049 15805 2 FT SLEEPSENSE INTERFACE D AMPLIFICATION ST P INC 06314 9102S BI DE BANDE INDUCTIVE D EFFORT THORACIQUE INTERFACE D AMPLIFICATION S L P INC 06308 9101S BI DE BANDE INDUCTIVE D EFFORT ABDOMINAL BANDE DE FIXATION PETITE TAILLE S L P INC 06311 1348B S BANDE DE FIXATION GRANDE S L P INC 06312 1341 TAILLE L BANDE DE FIXATION TR S GRANDE S L P INC 06313 1340 TAILLE XL BANDE INDUCTIVE LASTIQUE 5 gt INE 01425 9002 L40 PETITE TAILLE S BANDE INDUCTIVE LASTIQUE S 01424 9002 L60 TAILLE MOYENNE M 534 7AB MUA REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Accessoire BANDE INDUCTIVE LASTIQUE GRANDE TAILLE L BANDE INDUCTIVE LASTIQUE TR S GRANDE TAILLE XL BANDE INDUCTIVE LASTIQUE TR S TR S GRANDE TAILLE XXL KIT CAPTEUR DE MOUVEMENT EXTR MIT S CAPTEUR RONFLEMENT PI ZO LECTRIQUE LECTRODE CUILL RE OR EXG PAQUET 10 unit s C BLE ADAPTATEUR 1 MM 1 5 PONT D INTERCONNEXION C BLE POUR LECTRODES CROCHET PAQUET 10 unit s LECTRODE ECG PAQUET 50 unit s SUE SP INC SP INC S 5 55 TECHNOLOGIES PLASTICS ONE INC PLASTICS ONE INC SPES MEDICA S R L R f rence SIBEL 01421 01420 01417 06310 06346 08701 01644 02741
14. Connectez le capteur d oxym trie de pouls a l extr mit libre restante Faites bien attention au capteur que vous allez utiliser Veuillez consulter le fabricant avant d utiliser des capteurs non recommand s L endroit id al pour appliquer le capteur d oxym trie chez les personnes adultes est l index Mais vous pouvez aussi le placer sur d autres doigts dont l paisseur est comprise entre 5 mm et 21 mm 0 2 et 0 8 dimension lt H gt de la figure suivante Pour placer un capteur d oxym trie de pouls veuillez suivre les etapes suivantes Introduisez un doigt de pr f rence l index dans le capteur jusqu ce que le bout du doigt atteigne le butoir Il n est pas conseill de placer ce capteur sur le pouce Maintenez l ongle du patient orient vers la partie sup rieure du capteur Assurez vous que les ongles longs n interf rent pas avec le bon placement du doigt Pour obtenir les meilleurs r sultats possibles fixez le c ble ind pendamment du capteur en utilisant du sparadrap hypoallerg nique de pr f rence autour de la base du doigt Assurez vous que le ruban qui fixe le c ble ne bloque pas le flux sanguin A ix 3 H 534 7 4 REV 1 07 01 do9 S oqudeas oq uonesi n p onue A UO 49 CCD marem em sardio rranh a raphe l O V Po d Utilisation respiratoir
15. Pouls 1 pr l vement sec Saturation d oxyg ne 1 pr l vement sec Onde pletismographique 75 pr l vements sec Actim tre S lectionnable 10 25 50 pr l vements sec Position corporelle 1 pr l vement sec Marqueur d v nements 1 pr l vement sec R solution D bit resp capteur pression ronflement capteur de pression 12 bits thermocouple effort thoracique effort abdominal auxiliaire polygraphique voies ExG x3 actim tre Pouls saturation d oxyg ne onde 8 bits plethysmographique Position corporelle 8 bits Marqueur d v nements 8 bits Pression PPC 1 cmH 0 ou 1 hPa Taille stockage examen 16 bits par examen 534 7 4 REV 1 07 0x 9991 o deas oq ONUEM Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur Niveau d entr e Thermocouple effort thoracique effort abdominal auxiliaire polygraphique voies ExG x3 D bit respiratoire pour capteur de pression Pression PPC Ronflement pour capteur de pression Pouls Saturation d oxyg ne Onde pletismographique Actim tre Position corporelle Lin arit D bit resp capteur pression ronflement capteur pression Thermocouple effort thoracique effort abdominal auxiliaire polygraphique voies ExG x3 actim tre Exactitude Pression PPC Oxym trie de pouls 5 mVpp 4
16. gt dans l ventualit o le canal PPC est activ Utilisez et 4 pour s lectionner le type de piles utilis es par l appareil Le type de piles s lectionn apparait avec une marque Une fois le type de piles choisi s lectionnez lt OK gt Si vous souhaitez annuler la configuration des piles s lectionnez l option ANNUL 2 3 4 R GLER LES UNIT S DE LA VOIE PPC S lectionnez lt OPTIONS SUPP gt e S lectionnez lt UNITES PPC gt e S lectionnez cmH O ou hPa en appuyant sur pour annuler appuyez sur ANNUL 2 4 ALLUMER TEINDRE LE MODULE BLUETOOTH Le module Bluetooth peut tre teint et allum tout moment afin de r duire la consommation des piles et d augmenter la dur e de vie utile de celles ci Vous n aurez allumer le module Bluetooth que quand vous r aliserez des examens en temps r el mode en ligne Si vous allez r aliser les enregistraments en mode Holter il n est pas n cessaire d allumer le module Le module Bluetooth est fourni de s rie avec le Sleep amp Go mod le B mais en option avec le mod le Pour allumer teindre le module Bluetooth suivez ces tapes e Sur l cran initial du Sleep amp Go saisissez la s quence suivante avec le joystick de mani re cons cutive v v e l cran change et la nouvelle ic ne suivante s affiche lt CONFIG APPAR A S lectionnez l ic ne CONFIG APPAR avec le joystick et appuyez dessus a
17. 06309 afin de mesurer le d bit d air Le capteur thermocouple se connecte au connecteur marqu comme Ther 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur La qualit du signal enregistr d pendra de variables comme le placement du capteur la respiration du patient la temp rature ambiante la pression PPC et les filtres s lectionn s sur le logiciel Les filtres permettent de r duire le bruit du signal respiratoire mais si vous en utilisez trop la morphologie du signal peut tre d grad e Les filtres sont appliqu s sur le logiciel BitmedLab Consultez le manuel du programme pour le r glage si n cessaire Le placement du capteur de d bit respiratoire thermocouple influe de mani re consid rable Pour bien le placer veuillez suivre les tapes suivantes Placez le thermocouple sur la l vre sup rieure Pliez en douceur les sondes nasales jusqu ce que les extr mit s du capteur restent expos es au maximum au d bit d air Les sondes ne doivent pas toucher la peau ni p n trer par l orifice nasal Passez le c ble du capteur autour des oreilles et placez le sous le menton Il est conseill d utiliser du sparadrap hypoallerg nique afin de fixer les c bles du capteur aux joues du patient Si n cessaire ajustez le c ble du capteur au menton Pliez en douceurla sonde orale dans sa position devantla bouche de mani re ce que l extr mit du capteur reste expos e au maximum a
18. 08093 01027 534 7AB MU4 R f rence fabricant 9002 L90 9002 L120 9002 L150 1770S KIT BI 2 505 F E5GH 30 249497X04010XXX 455455X01010XXX S2231050261 PES0 REV 1 07 01 do9 S 9 1103U11dS9 1 01p189 o deas oq onu A Compatibilit lectromagn tique Annexe Sleep amp Go Manuel d utilisateur 5 NETTOYAGE ET MAINTENANCE Le polygraphe Sleep amp Go n cessite comme tout appareil electromedical une maintenance destinee a o Garantir la s curit du patient de l op rateur et de votre environnement o Assurer la fiabilit et la pr cision des fonctions pour lesquelles il a t concu 5 1 NETTOYAGE Pour nettoyer l appareil et ses accessoires sans compter les capteurs et lectrodes vous n avez besoin que d une serviette humidifi e avec de l eau et du savon doux pour les mains Pour le d sinfecter vous pouvez utiliser de l alcool thylique ou isopropylique N utilisez pas d autres produits chimiques ni d tergents usage domestique Veuillez lire avec attention le paragraphe SECURITE Retirez et jetez de mani re ad quate les capteurs et lectrodes usage unique imm diatement apres les avoir utilis s Les canules nasales sont a usage unique et doivent tre remplac es a chaque patient Pour le nettoyage et la d sinfection de capteurs et lectrodes reutilisables consultez les informations fournies par leur fabricant
19. DU SLEEP amp GO 57 4 2 SYMBOLIQUE DES ACCESSOIRES 58 4 3 ACCESSOIRES 60 5 NETTOYAGE ET MAINTENANCE 62 5 1 NETTOYAGE cernere nnn l asss inue n erue n aru 62 5 2 MAINTENANCE PR VENTIVE 62 5 2 1 ACTIONS R ALISER PAR L UTILISATEUR 63 534 7AB MU4 REV 1 07 sop Table des mati res Sleep amp Go Manuel d utilisateur 5 2 2 ACTION R ALISER PAR LE PERSONNEL TECHNIQUE uuu uwa 63 5 3 MAINTENANCE 64 Annexe 1 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE 65 Annexe 2 GUIDE DE SOLUTION DE PROBL MES 69 534 7AB MUA REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur S CURIT Le polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go a t d velopp par le d partement de R amp D I de SIBEL S A avec la collaboration de centres et de sp cialistes de r f rence dans le domaine du sommeil Le polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go a t congu et fabriqu en accord avec le Manuel de Qualit de SIBEL S A qui respecte les normes de qualit EN 13485 et ISO 9001 ainsi que la Directive Europ enne de produits sanitaires 93 42 CEE et 2007 47 CE Selon cette directive l appareil est de Classe I
20. Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO fonctionne avec des Non applicable piles CISPR 11 EN 55011 missions harmoniques Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO fonctionne avec des Non applicable piles EN IEC 61000 3 2 Fluctuations de tension et flicker Non applicable Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO fonctionne avec des piles EN IEC 61000 3 3 534 7 4 REV 1 07 onbnouseurooo o Annexe 2 Guide de solution de probl mes Sleep amp Go Manuel d utilisateur Guide et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur doit s assurer que le SCREEN amp GO SLEEP amp GO est utilis dans cet environnement Examen d immunit D charge DES lectrostatique EN IEC 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides en rafales EN IEC 61000 4 4 Ondes de choc Surge EN IEC 61000 4 5 Creux de tension br ves interruptions et variations de tension EN IEC 61000 4 11 Champ magn tique 50 60 Hz EN IEC 61000 4 8 Niveau de examen EN IEC 60601 6 kV en contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation et de terre 1 kV pour les lignes d entr e sortie t1 kV en mode diff rentiel 2 en mode commun 5 UT gt 95 chute d UT pendant 0 5 cycles 40 UT 6
21. REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur POLYGRAPHIE1 POLYGRAPHIE2 POLYGRAPHIE3 2 6 2 2 VISUALISATION DES EXAMENS PROGRAMM S Vous pouvez visualiser les examens programm s par l appareil un maximum de 5 depuis le Sleep amp Go e Allumez le Sleep amp Go et acc dez au mode de configuration de l appareil en r alisant la s quence suivante avec le joystick de mani re cons cutive 4 v e S lectionnez l ic ne lt CONFIG APPAR gt avec le joystick et appuyez dessus afin d acc der l cran de configuration e S lectionnez l option lt ExamenS PROG gt e Acc dez l option lt VOIR ExamenS gt Tous les examens programm s par l appareil seront affich s S lectionnez la programmation du examen que vous souhaitez visualiser B e Les donn es de programmation du examen date et heure de d but dur e configuration des voies sont affich es l cran C 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur e Si vous souhaitez voir la configuration de voies voies autoris s et fr quences d chantillonnage acc dez l option CONF VOIES D A CASE TE ET B MOUV Exam VOIR EXAM EFFACER EXAM RE TOUR EXAMEN EXAMEN EXAMENS EXAMENA C D 03152300 DATE 15 03 2012 HEUR 23 00 DUREE 06h lmnin VOIES EL I MINER RE TOUR PRESSION 100Hz OUI 75
22. cmH O 3 9 hPa environ dans la canule 0 20 cmH O 19 6 hPa 0 5 cmH O 0 49 hPa environ dans la canule 18 300 BPM 1 min 0 100 96 0 255 environ 30 mg 300 m s Couch sur le ventre gauche droite assis 2 cmH O 1 96 hPa Voir table d oxym tre de pouls 534 7AB MUA REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Filtres mat riel fixes Thermocouple effort thoracique 0 05 10 Hz effort abdominal Auxiliaire polygraphique 0 05 50 Hz Voies ExG x3 0 05 250 Hz D bit respiratoire pour capteur de 0 05 50 Hz pression Pression PPC 0 02 Hz Ronflement pour capteur de pression 30 250 Hz Pouls Saturation d oxyg ne Onde plethysmographique Actim tre 0 5 25 Hz Position corporelle Interface communication avec PC Bluetooth optionnel Transport et stockage En fonctionnement P Temp rature ambiante de 5 9C Conditions environnementales Temp rature ambiante Humidit relative de 20 C 60 C 15 93 96 sans Humidit relative condensation 93 96 sans Pression 700 hPa condensation 1060 hPa 2950 350 m environ Poids de l appareil 200g Les conditions peuvent varier sur certains accessoires comme les lectrodes AgCI r f 02646 les lectrodes cuill re d argent r f 08701 ou le c ble pour lectrodes de bouton r f 08093 534 7 4 REV 1 07
23. et que la communication Bluetooth est autoris e voir paragraphe pr c dent Le d marrage du examen se fait depuis le logiciel BitmedLab Consultez le manuel du programme pour obtenir plus d informations sur comment r aliser un examen en mode en ligne 2 6 R ALISATION DE POLYGRAPHIES EN MODE HOLTER Quand le syst me fonctionne en mode Holter il existe deux differents modes pour d marrer et arr ter les examens de maniere manuelle ou automatique 2 6 1 D BUT ET FIN MANUEL LE EXAMEN Le patient ou un technicien d marre et arr te l enregistrement l examen Suivez les tapes suivantes Allumez l appareil en appuyant sur le bouton ON OFF Une fois l cran principal affich appuyez sur le joystick A L enregistrement du l examen commence Si tous les capteurs sont bien connect s les signaux obtenus seront affich s sur l cran de l appareil et la LED situ e sur le panneau frontal commencera clignoter Si un des capteurs qui doit tre obtenu n est pas bien connect le messaje REVISER CAPTEUR apparaitra vous permettant ainsi de v rifier la connexion Apr s quelques secondes l cran s teindra automatiquement Pour arr ter l examen il est n cessaire de s lectionner l ic ne STOP imr ou de maintenir le bouton ON OFF appuy pendant 3 secondes B 534 7 4 REV 1 07 01 do9 S oqydeaS oq
24. fr quence pendant que le patient a les capteurs ou lectrodes connect s au Sleep amp Go Quand le Sleep amp Go effectue un enregistrement l utilisation de t l phones portables d metteurs et d appareils similaires g n rant des missions radio n est pas autoris e proximit du syst me Pour cette raison n utilisez pas l appareil en pr sence d appareils de radiocommunication t l phones portables talkie walkie Suivez les recommandations de distance de s paration indiqu es dans la d claration du fabricant en rapport la CEM dans ce manuel N oubliez pas que quand plusieurs appareils sont connect s un 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur patient il existe un risque d accumulation de courants de fuite R duisez au minimum le nombre d appareils connect s au patient Ne retirez pas le couvercle de l appareil Seul du personnel qualifi doit r aliser la maintenance et la r paration de l appareil Le syst me Sleep amp Go est pr par pour travailler temp rature ambiante Evitez d exposer les composants du syst me des sources de chaleur Evitez galement l exposition directe aux rayons du soleil Les changements de temp rature et d humidit produisent de la condensation Avant d utiliser le syst me attendez que l appareil s adapte la temp rature de l environnement Comme r f rence si la diff rence de temp rature entre l appareil et l environnement est
25. taill es dans le paragraphe AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS et qu il faudra respecter pendant l utilisation de l appareil Pour transporter l appareil utilisez la mallette fournie avec l appareil et les accessoires Ne r utilisez pas d accessoires usage unique car il existe un risque d infection au patient En cas de doute ou d v nement inattendus veuillez contacter le fabricant Vous trouverez les donn es de contact sur la page 2 de ce manuel L utilisation de canules nasales n est pas recommand e avec des enfants et femmes enceintes car elles contiennent des phtalates Ne laissez pas les piles dans l appareil si vous n allez pas l utiliser pendant une p riode de temps prolong e 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Assurez vous de r aliser l acquisition des signaux dans un environnement acoustique et lumineux permettant au patient de dormir normalement Le syst me ne peut pas tre utilis pour une APPLICATION CARDIAQUE DIRECTE Le syst me n est pas un lectrocardiogaphe Il ne peut donc pas servir produire un LECTROCARDIOGRAMME s parable servant de diagnostic ni pour la supervision lectrocardiographique ni pour l lectrocardiographie ambulatoire Le signal ECG est seulement pr vu pour la d tection de tachycardie et bradycardie pendant l analyse du sommeil En ce qui concerne les lectrodes vous devez obtenir un bon contact entre la peau et les lectrodes via
26. 0 96 chute d UT pendant 5 cycles 70 96 UT 30 96 chute d UT pendant 25 cycles 95 UT 55 chute d UT pendant 5 secondes Niveau d accomplissement 6 en contact 8 kV dans l air Non applicable Non applicable Non applicable Non applicable Non applicable Guide Environnement lectromagn tique Le sol doit tre en bois ciment ou c ramique Si le sol est couvert d un mat riel synth tique l humidit relative doit tre au moins de 30 90 Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO fonctionne avec des piles La longueur des lignes E S est inf rieure 3 m Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO fonctionne avec des piles Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO fonctionne avec des piles Le champ magn tique dans la salle doit tre assez faible pour assurer la r alisation du examen Notez que UT est la tension d alimentation de courant alternatif pr vue l application du examen 534 7AB MUA REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Distances de s paration recommand es entre appareils de communication radiofr quence portables et mobiles et le SCREEN amp GO SLEEP amp GO Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO est congu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations de radiofr quences rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du SCREEN amp GO SLEEP amp GO peut aider viter les interf rences en maintenant une distan
27. DES D CHARGES LECTRIQUES 534 7 4 REV 1 07 9111996 V 2 DC Sleep amp Go Manuel d utilisateur Aucun l ment du syst me n autorise d immersion temporaire Veuillez suivre strictement les instructions de nettoyage de ce manuel ainsi que les instructions d utilisation des capteurs inclus non fabriqu s par SIBEL S A Maintenez l appareil prot g des impacts et vibrations Pendant le transport placez tous les l ments dans le sac ou la mallette de transport son mat riel offre une protection suffisante contre les petits coups accidentels N utilisez le syst me que dans un environnement MRI Monitorage r gulier int gr Le syst me n est pas con u pour travailler dans un environnement explosif ou en pr sence d anesth siants ou de gaz inflammables d aucune sorte PEUT PROVOQUER DES EXPLOSIONS Ce produit est con u pour une utilisation en int rieur comme le domicile du patient ou un h pital et n est pas apte pour tre utilis pendant le transport de patients Le polygraphe n est pas concu pour tre utilis l air libre ni dans d autres conditions ou a l aide de sources d nergie non pr vues dans ce manuel Le Sleep amp Go n est pas prot g contre les d charges de d fibrillation Pour cette raison n utilisez jamais un d fibrillateur sur un patient connect au syst me Sleep amp Go N utilisez pas de bistouri lectrique ou d quipement chirurgical de haute
28. ER BLOCKING PIECE 2 4 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST SCREEN amp GO SLEEP amp GO 08085 1 KIT DE ELECTRODOS EEG PARA SLEEP amp GO EEG SENSOR KIT FOR SLEEP amp GO 08701 1 ELECTRODO CUCHARA ORO EXG PAQUETE 100 EXG GOLD CUP ELECTRODES PACKAGE 10 01644 3 e CABLE ADAPTADOR 1MM A 1 5MM CABLE ADAPTER 1MM TO 1 5MM 02741 3 PUENTE DE INTERCONEXI N INTERCONNECTION BRIDGE 08086 1 KIT DE ELECTRODOS ECG PARA SLEEP amp GO EKG SENSOR KIT FOR SLEEP amp GO 08093 1 e CABLES PARA ELECTRODOS DE CORCHETE PAQUETE 10U CABLES FOR BUTTON STUD TYPE ELECTRODES PACKAGE 10 PC 534 708 120 REV 4 2014 06 01027 1 ELECTRODO DE ECG PAQUETE 50 uni ECG ELECTRODE PACKAGE 50 units 01644 3 e CABLE ADAPTADOR 1MM A 1 5MM CABLE ADAPTER 1MM TO 1 5MM 06346 1 SENSOR RONQUIDO PIEZOEL CTRICO PIEZOELECTRIC SNORE SENSOR 07679 1 C NULA NASAL DESECHABLE PROTECH PAQUETE DE 60u DISPOSABLE PROTECH NASAL CANNULA PACK OF 60u 07680 1 C NULA ORO NASAL DESECHABLE PROTECH PAQUETE DE 30u DISPOSABLE PROTECH ORO NASAL CANNULA 40cm PACK OF 30u 07681 1 C NULA ORO NASAL DESECHABLE SLEEPSENSE PAQUETE DE 5u DISPOSABLE SLEEPSENSE ORO NASAL CANNULA 60cm PACK OF 5u 08049 1 C NULA NASAL DESECHABLE SLEEPSENSE DISPOSABLE SLEEPSENSE NASAL CANNULA 06311 1 BANDA DE SUJECI N TAMANO PEQUE O S FASTENING BELT SMALL SIZE S
29. Hz OU E TORACIQ 25Hz OUI 25Hz OUI MOUVEMENT 100Hz OU 2 6 2 3 CONFIGURATIONS DE VOIES Le Sleep amp Go permet de d finir un maximum de 10 configurations diff rentes de voies Chaque configuration stocke les voies qui doivent tre acquises parmi toutes celles dont dispose l appareil ainsi que les fr quences d chantillonnage employ es par chacun Les fr quences d chantillonnages s lectionnables d pendent de chaque type de canal Certaines voies comme celles d oxym trie de pouls ou la position corporelle ont une fr quence d chantillonnage fixe alors que pour d autres comme ceux des bandes d effort respiratoire ou les voies ExG il est possible de choisir parmi diff rentes fr quences d chantillonnage disponibles La d finition des configurations de voies se fait depuis le logiciel BitmedLab en la copiant ult rieurement sur la carte m moire MicroSD Consultez le manuel du programme pour obtenir plus d informations sur ce point 534 7 4 REV 1 07 Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur 2 7 T L CHARGEMENT ET R VISION D EXAMENS Pour r viser les examens il est d abord n cessaire de les transf rer au PC Vous pouvez stocker dans la m moire du Sleep amp Go un ou plusieurs examens avant de les t l charger sur le PC Il n est pas n cessaire de t l charger le examen imm diatement apr s
30. ILLA SUJECI N FASTENING RING 08089 1 M DULO DE ESFUERZO ABDOMINAL INDUCTIVO PARA SLEEP amp GO INCLUYE ACTIVACI N DEL CANAL INDUCTIVE ABDOMINAL EFFORT MODULE FOR SLEEP amp GO INCLUDES CHANNEL ACTIVATION 06308 1 e INTERFAZ DE AMPLIFICACI N BANDA INDUCTIVA ESFUERZO ABDOMINAL ABDOMINAL EFFORT INDUCTIVE BAND AMPLIFICATION INTERFACE 01420 1 00 e BANDA INDUCTIVA EL STICA TAMA O EXTRA GRANDE XL ELASTIC INDUCTIVE BAND XTRA LARGE SIZE XL ANILLA DE SUJECI N FASTENING RING 08090 1 CANAL AUXILIAR MOVIMIENTO EXTREMIDADES PARA SLEEP amp GO INCLUYE ACTIVACION DEL CANAL AUXILIARY CHANNEL LIMB MOVEMENT FOR SLEEP amp GO INCLUDES CHANNEL ACTIVATION 06310 1 e KIT SENSOR MOVIMIENTO EXTREMIDADES LIMB MOVEMENT SENSOR KIT 08091 1 CANAL AUXILIAR RONQUIDO PARA SLEEP amp GO INCLUYE ACTIVACI N DEL CANAL AUXILIARY CHANNEL SNORING FOR SLEEP amp GO INCLUDES CHANNEL ACTIVATION 06346 1 SENSOR RONQUIDO PIEZOEL CTRICO PIEZOELECTRIC SNORE SENSOR TARJETA MEMORIA MICRO SD CON ADAPTADOR SD MICROSD MEMORY CARD WITH SD ADAPTER 07678 1 07678 1 08060 1 e CUANDO SE ENTREGA LA REFERENCIA 08089 JUNTO CON UN SCREEN SLEEP amp GO NO SE INCLUYE LA REFERENCIA 01420 PAQUETE DE 2 BANDAS INDUCTIVAS TAMANO XL PUESTO QUE YA EST INCLUIDA EN LA REFERENCIA 08088 LA REFERENCIA 01420 SE INCLUIR S LO SI EL M DULO 08089 SE SUMINISTRA POR SEPARADO WHEN THE REFERENCE 08089 IS
31. ION F D RALE DES U LIMITE LA VENTE DE CE DISPOSITIF SUR ORDONNANCE M DICALE PEUT AUSSI S APPLIQUER DANS D AUTRES PAYS PHT CONTIENT DES PHTALATES DEHP CONTIENT DU DI THYLHEXYL PHTALATE LIMITATION D HUMIDIT UTILISER AVANT LIMITATION D EMPILEMENT CE VERS LE HAUT FRAGILE MAINTENIR SEC LIMITATION DE PRESSION 534 7AB MUA REV 1 07 01 9991 3 1103 J1ds3 1 o1rp r amp oqudeaS oq 1 Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur 4 3 ACCESSOIRES VALID S L appareil Screen amp Go s utilise combinaison avec d autres accessoires m dicaux fabriqu s par SIBEL ou par d autres fabricants Seule l utilisation de ces accessoires est recommand e pour un bon fonctionnement de l appareil voir le paragraphe 1 2 RELATION DE CONTENU Les capteurs utilis s d autres fabricants sont les suivants Accessoire R f rence R f rence SIBEL fabricant CAPTEUR THERMOCOUPLE 06309 14015 CAPTEUR D OXYM TRIE DE POULS UNIMED MEDICAL 08013 U101S 08 SOFT ADULTES SUPPLIES INC CAPTEUR D OXYM TRIE DE POULS UNIMED MEDICAL 08012 U401S 08 SOFT P DIATRIQUE SUPPLIES INC CANULE DISPOSABLE NASALE 08049 158052561 ORO NASALE DISPOSABLE PROTECH 07679 P1328 60 PAQUET 60 unit s CANULE ORO NASALE DISPOSABLE PRO TECH 07680 P1343 PROTECH PAQUET 30 unit s
32. MUA REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur 4 SYMBOLIQUE 4 1 SYMBOLIQUE DU SLEEP amp GO NUM RO DE S RIE FABRICANT date de fabrication nom et adresse du fabricant E 2 m O NUM RO DE LOT NUM RO DE CATALOGUE CONSULTER LES INSTRUCTIONS D UTILISATION PR CAUTION MISE EN MARCHE STANDBY PARTIE APPLICABLE BF PAS D ALARMES SPO BCE o 1 22 voir section AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS LIMINATION DE D CHETS LECTRIQUES LECTRONIQUES EN ACCORD AVEC LA DIRECTIVE RAEE CONNECTEUR NEUTRE PILES 534 7AB MU4 REV 1 07 01 do9 S 9 1103U11dS9 1 01p189 o deas oq onu A Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur 4 2 SYMBOLIQUE DES ACCESSOIRES ET L EMBALLAGE MARQUAGE CE PR CAUTION NE PAS R UTILISER NUM RO DE LOT NUM RO DE CATALOGUE SANS LATEX PHT CONTIENT DES PHTALATES FABRICANT date de fabrication nom et adresse du fabricant REPR SENTANT AUTORIS DANS LA COMMUNAUT EUROP ENNE LIMINATION DE D CHETS LECTRIQUES LECTRONIQUES EN ACCORD AVEC LA DIRECTIVE RAEE LIMITATION DE TEMP RATURE NUM RO DE S RIE 534 7AB MUA REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur D An gt J 3 DATE DE FABRICATION SANS LATEX NE PAS ST RILISER LA R GLEMENTAT
33. SUPPLIED WITH A SCREEN SLEEP amp GO DOES NOT INCLUDE REFERENCE 01420 PACK OF 2 BAND INDUCTIVE SIZE XL SINCE IT IS ALREADY INCLUDED IN THE REFERENCE 08088 THE REFERENCE 01420 IS INCLUDED ONLY IF THE MODULE 08089 IS DELIVERED SEPARATELY 1 4 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST 534 708 120 REV 4 SCREEN amp GO SLEEP amp GO 2014 06 Ser 5 PILAS ALCALINAS AA 1 5V AA 1 5V ALKALINE BATTERY MALET N TRANSPORTE SCREEN amp GO CARRYING CASE SCREEN amp GO 08010 1 MALET N TRANSPORTE SLEEP amp GO EE CARRYING CASE SLEEP amp GO 08070 CD SOFTWARE BITMEDLAB CON LICENCIA 1 CD BITMEDLAB SOFTWARE WITH LICENSE 1 e MANUAL DE USO USER S MANUAL 534 740 08072 1 e M DULO BASE DE DATOS DATABASE MODULE 08071 1 e M DULO ANALISIS AUTOM TICO EVENTOS AUTOMATIC EVENTS DETECTION MODULE 1 SCREEN amp GO MANUAL DE USO SCREEN amp GO USER S MANUAL Doc 534 70S MU_ 1 SLEEP amp GO MANUAL DE USO u SLEEP amp GO USER S MANUAL Doc 534 7AB MU 1 GU A R PIDA SCREEN SLEEP amp GO SCREEN SLEEP amp GO QUICK GUIDE Doc 534 7AB GR Accesorios Opcionales Optional Accessories 08094 1 LECTOR TARJETAS MEMORIA USB PARA PC USB MEMORY CARD READER FOR PC 08073 1 M DULO BITMED VISION PARA BITMEDLAB BITMED VISION MODULE FOR BITMEDLAB 06976 1 KIT DE PULSIOXIMETR A ADULTOS PARA SCREEN a
34. TRIBUTION DE COMMANDES INDICATEURS ET CONNECTEURS 19 1 3 1 PANNEAU FRONTAL SUP RIEUR DROIT 20 1 3 2 PANNEAU LAT RAL 20 1 3 3 PANNEAU 21 1 4 INSTALLATION ET MISE EN MARCHE 20 1 4 1 PLACEMENT DES PILES 21 1 4 2 MODE D CONOMIE D NERGIE 22 1 4 3 INSTALLATION DU MODULE BLUETOOTH 22 1 4 4 PLACEMENT DES CAPTEURS ET LECTRODES 22 1 4 4 1 PLACEMENT DU POLYGRAPHE SLEEP amp GO 22 1 4 4 2 SONDE NASALE 24 1 4 4 3 CAPTEUR DE D BIT RESPIRATOIRE PAR THERMOCOUPLE ERA SAT RA FU VERA PARI RU 24 1 4 4 4 BANDES D EFFORT THORACIQUE ET ABDOMINAL26 1 4 4 5 OXYMETRE DE POULS 27 1 4 4 6 POSITION COPORELLE ET ACTIVIT 1 4 4 7 CAPTEUR DE RONFLEMENT 1 4 4 8 CAPTEUR DE MOUVEMENT DES EXTR MIT S 1 4 4 9 LECTRODES ECG 31 1 4 4 10 LECTRODES ET EEG 33 1 4 4 11 MARQUEUR 6 un dd 2 FONCTIONNEMENT 36 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go
35. Xpod 2 piles AA alcalines ou piles AA rechargeables Batterie interne autonomie NiMh minimum 2450 mAh 12h en mode en ligne gt 24 en mode Holt Indice de protection du boitier IP22 Classe alimentation interne Parties applicables type BF non prot g es contre les d fibrillateurs Imp dance d entr e 20 MOhm CMRR fr quence centrale bande pas Classification de l appareil selon UNE EN60601 1 Connecteurs d entr e de signal Capteur de pression d bit respiratoire ronflement pression PPC Connecteur LUER Thermocouple effort thoracique effort abdominal auxiliaire Connecteur Touchproof bipolaire de 1 mm polygraphique voies ExG x3 Connecteur 3 broches sp cifique Actim tre Interne Position corporelle Interne Marqueur d v nements DE 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Fr quence de stockage E s lectionnable depuis le logiciel S lectionnable 25 50 100 pr l vements sec D bit resp capteur pression di 50 100 250 pr l vements Pression PPC 1 pr l vement sec Thermocouple S lectionnable 10 25 pr l vements sec Effort thoracique S lectionnable 10 25 pr l vements sec Effort abdominal S lectionnable 10 25 pr l vements sec Auxiliaire polygraphique S lectionnable 25 50 100 pr l vements sec Voies ExG x3 S lectionnable 100 250 pr l vements sec
36. acter le fabricant 534 7 4 REV 1 07 S curit Sleep amp Go Manuel d utilisateur Veuillez insister sur le fait que les patients ne doivent pas ouvrir le Sleep amp Go ni tenter de le r gler N utilisez pas de capteurs ou d accessoires en mauvais tat N utilisez le Sleep amp Go qu avec des accessoires capteurs et lectrodes fournis par le fabricant ou un distributeur autoris ou ceux qui respectent les sp cifications du pr sent manuel L utilisation d autres capteurs avec le Sleep amp Go peut produire des dommages au patient et la d t rioration de l appareil ou de la qualit du signal Les capteurs doivent tre manipul s par la partie la plus solide c est dire les fiches de connexion avec l appareil De m me ils ne doivent pas tre mouill s ni expos s de brusques changements de temp rature Pour le nettoyage des capteurs n utilisez pas de produits chimiques abrasifs Faites attention pendant l utilisation des capteurs et vitez de les soumettre des efforts pour lesquels ils ne sont pas con us En particulier veuillez viter de trop plier les diff rentes parties des capteurs Cela signifie que le mat riel ne doit pas tre pli plus que de n cessaire en utilisation normale Le polygraphe est concu pour tre exclusivement utilis par du personnel sant sous la supervision et l instruction d un m decin Le personnel sant doit informer le patient au sujet des pr cautions d
37. amp G Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Manuel d utilisateur Mode Holter dans ce mode le syst me stocke les examens sur une carte m moire Les examenens sont par la suite t l charg s sur l ordinateur afin d tre valu s Ce mode est congu pour un usage domicile ou ambulatoire dans un h pital ou une clinique I existe deux mani res distinctes de d marrer un examenen mode Holter a D marrage et arr t manuels le patient d marre et arr te l enregistrement du examen de mani re manuelle via l cran en couleurs et le joystick du Sleep amp Go b D marrage etarr t automatiques le personnel m dical programme le Sleep amp Go pour qu il d marre et arr te l enregistrement du examen de mani re automatique a une date et heure d termin es de l appareil ont une autonomie de 24 heures en mode olter Mode en ligne dans ce mode de fonctionnement les donn es du examen sont envoy es en temps r el au PC via Bluetooth sans avoir t l charger le examen par la suite Ce mode de fonctionnement est destin un usage en clinique hopital ou laboratoire du sommeil Les piles de l appareil ont une autonomie de 12 heures en mode en ligne 2 2 MODE DE CONFIGURATION DE L APPAREIL Le mode de configuration du Sleep amp Go permet de r gler la configuration date et heure langue type de piles utilis es ainsi que de programmer le d marrage de examens des
38. atibilit et toxicit Consultez les instructions d utilisation du capteur ou de la sonde oxym trique de pouls 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur 1 Toutes les sp cifications de pr cision ont t d termin es par des tudes d hypoxie induite chez des adultes volontaires sains de tous sexes et d origine caucasienne indienne et africaine 2 D viation standard Du fait de la distribution statistique des mesures de l oxym tre de pouls seuls deux tiers des mesures de l oxym tre de pouls peuvent esp rer se trouver dans Arms de la valeur mesur e par un CO oxym tre 3 3 CONDITIONS D UTILISATION ET STOCKAGE DES ACCESSOIRES Bien que l appareil et le module ExG supportent des temp ratures de stockage entre 25 et 70 une marge de temp rature inf rieure entre 20 9C et 60 9C est sp cifi e afin de garantir le bon stockage de la plupart des accessoires De mani re exceptionnelle les lectrodes ECG r f 02646 lectrodes ExG cuill re d argent r f 08701 et le c ble pour lectrodes de type bouton r f 08093 supportent des temp ratures de stockage inf rieures Le tableau suivant compile les conditions pour ces accessoires Temp rature Humidit transport stockage transport stockage lectrodes ECG r f lt 93 sans gt 02646 condensation lt E ExG cuillere 10 50 oC 20 80 sans d argent r f 08701 condensation E 7
39. ce minimale entre les appareils de communication radiofr quence portables et mobiles metteurs et le SCREEN amp GO SLEEP amp GO comme recommand continuation en accord avec la puissance de sortie de l appareil de communication issan 2 P m c Distance de s paration selon la fr quence de l metteur maximal a ale hi de sortie de l metteur De 150 kHz 80 MHz De 80 MHz 800 MHz De 800 MHz 2 5 GHz 0 23 2 33 12 37 17 69 100 11 67 11 67 23 33 Pour les metteurs puissance de sortie maximale non list e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance maximale de l metteur en watts W en accord avec le fabricant de l metteur Remarque 1 800 MHz appliquez la marge de fr quence la plus haute Remarque 2 Ces recommandations peuvent ne pas s appliquer toutes les situations possibles La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures objets et personnes 534 7 4 REV 1 07 souio qoud op uomnngos op opinr z oxouuy Annexe 2 Guide de solution de probl mes Sleep amp Go Manuel d utilisateur Annexe 2 GUIDE DE SOLUTION DE PROBL MES Le Sleep amp Go ne s allume pas V rifiez que les piles sont bien plac es selon la polarit indiqu e dans le compartiment des piles Assur
40. dates et heures d termin es Seul le personnel m dical doit acc der aux options de configuration du polygraphe Pour pouvoir acc der au menu de personnalisation du Sleep amp Go suivez les tapes suivantes e D marrez le Sleep amp Go et saisissez la s quence suivante avec le joystick de mani re cons cutive et en laissant un bref intervalle de temps entre chaque mouvement y y e L cran change et une nouvelle ic ne apparait lt CONFIG APPAR A S lectionnez l ic ne CONFIG APPAR avec le joystick et appuyez dessus afin d acc der l cran de configuration 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur e S lectionnez l option lt OPTIONS SUPP gt B e Acc dez l option lt PERSONNALIS gt C A Emir r TE y 2448 13 8 99 17 02 PIS TESTS PROG m CONF VOIES O MARCHE CONFIG MANUEL APPAR RE OUR 13 40 a 5 12 v SE MAINTENANCE EU 5 CONF INTERNE Jj BLUETOOTH OPTIONS SUPP RE TOUR RE TOUR 14 09 Sile canal PPC est activ le menu PILES changera davantage de positions 2 3 CONFIGURATION INITIALE DE L APPAREIL 2 3 1 R GLER LA DATE ET L HEURE Sur l cran lt PERSONNALIS gt mentionn pr c demment suivez les tapes suivantes afin de r gler la date et l heure du Sleep amp Go 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur e S lection
41. de pour un usage en ext rieur e Non con u pour tre utilis en transport 534 7 4 REV 1 07 2 oO Sleep amp Go Manuel d utilisateur e Non con u pour le monitorage de signes vitaux e Le signal ECG ne doit pas tre utilis pour r aliser des diagnostics Il n est con u que pour la d tection de tachycardie et bradycardie pendant l analyse du sommeil INDICATIONS D USAGE Le Sleep amp Go t con u pour disposer de la s curit maximale Toutes les instructions d usage doivent tre lues avant d utiliser l appareil Ne pas le faire pourrait entrainer des l sions l utilisateur ou au patient et des d g ts l appareil et ou aux accessoires Le Sleep amp Go a t congu pour tre utilis par un m decin ou un technicien form l acquisition de signaux cardio respiratoires et la transmission de ces signaux un PC pendant des tudes polygraphiques Dans ces conditions l utilisateur peut configurer l appareil Il n est pas recommand de modifier la configuration de l appareil sans comprendre les principes de num risation des signaux minimum du patient est de 5 ans pour un poids sup rieur a 15 kg et une taille minimale de 70 cm Le personnel m dical indiquera au patient comment r aliser correctement l examenen comment viter les interf rences et comment placer les capteurs au bon endroit Pour cela le patient doit absolument comprendre les instructi
42. e Sleep amp Go Manuel d utilisateur Placez le bracelet fourni au poignet du patient et introduisez le module XPod dans le r ceptacle destin cette effet De plus prenez en compte les conditions d utilisation suivantes N utilisez pas seulement l oxym tre pour r aliser des conclusions m dicales importantes Veuillez toujours suivre la pr caution m dicale et utilisez toujours d autres moyens autant que possible dans un but de confirmation Une mauvaise utilisation ou un maniement inappropri du capteur peuvent causer des d g ts au capteur ou au c ble Ceci pourrait provoquer des mesures et lectures erron es Retirez le vernis ongles ou les ongles artificiels avant d appliquer le capteur car ils peuvent provoquer des lectures erron es Les capteurs ne peuvent pas tre st rilis s Ne plongez pas les capteurs dans un liquide quelconque Les capteurs doivent tre d connect s du Sleep amp Go avant son nettoyage ou sa d sinfection Le fonctionnement des capteurs oxym triques peut tre affect par la pr sence d une forte lumi re ambiante Si n cessaire la zone du capteur doit tre prot g e par exemple avec du ruban hypoallerg nique Il se peut que l oxym tre soit pas capable de d tecter les valeurs de saturation minimales avec la m me pr cision que les valeurs de saturation maximales Il se peut que la quantification du degr d hyperox mie existant soit impossible La dur e ma
43. e apparail est a jour 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur e S il y a plusieurs fichiers le processus se r p tera autant de fois qu il y a d archives 2 9 ACTUALISATION DES OPTIONS DE L APPAREIL Comme expliqu dans les paragraphes 1 2 et 1 3 le Sleep amp Go est disponible en deux mod les avec diff rentes prestations Toutefois il est possible d augmenter les voies disponibles de l appareil Si vous d cidez d obtenir des fonctionnalit s suppl mentaires suivez les tapes d crites ci dessous e Le Service Technique vous fournira un fichier que vous devrez copier sur la carte m moire MicroSD du Sleep amp Go Introduisez la carte m moire du Sleep amp Go et allumez le e La mise jour de l appareil commencera automatiquement Quand vous en recevez la demande confirmez que vous souhaitez mettre a jour les options de l appareil e Quand la mise jour est termin e l appareil s teindra automatiquement Votre apparail est actualis et les nouvelles voies sont disponibles 534 7 4 REV 1 07 01 do9 S oqudeaS oq Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur 3 SP CIFICATIONS TECHNIQUES 3 1 CARACT RISTIQUES G N RALES Dur e de vie utile du Sleep amp Go et 7 ans Dur e de vie utile du module i n 5 ans d oxym trie de pouls
44. ent ne soit pas utilis Dans le cas contraire vous pouvez connecter le capteur n importe quelle voie canal proportionn e par le module ExG optionnel Le capteur de ronflement se place au cou du patient et g n re un signal en r ponse sa vibration pendant le ronflement Les capteurs pi zo lectriques se basent sur le mouvement produit par les vibrations et non les sons ce qui permet d liminer les art facts li s aux bruits externes Le signal de ronflement se convertit en voltage analogique susceptible d tre mesur Pour placer un capteur de ronflement pi zo lectrique veuillez suivre les tapes suivantes e Dites au patient d imiter un ronflement pendant que vous placez ses doigts l g rement s par s du centre sur sa gorge Essayez de s lectionner un point se produit la plus forte vibration li e au bruit du ronflement e Ne placez pas directement le capteur sur le larynx e Placez le capteur avec la partie la plus plate en contact avec la peau et fixez le a l aide de sparadrap e Introduisez le connecteur du capteur de ronflement l entr e correspondante du Sleep amp Go connecteur Aux ou connecteurs du module ExG 1 4 4 8 CAPTEUR DE MOUVEMENT DES EXTR MIT S Le capteur de mouvements r f 06310 permite de d tecter les mouvements des extr mit s du patient pendant le sommeil Le capteur se connecte au connecteur marqu comme Aux Si vous disposez du module optionnel ExG vous
45. ez vous d utiliser des piles alcalines AA ou rechargeables NiMH d au moins 2450 mA h Assurez vous de maintenir appuy le bouton ON OFF pendant au moins 3 secondes L ordinateur ne peut pas communiquer avec l appareil Assurez vous d aboirobtenu l option Bluetooth avec votre Sleep amp Go V rifiez que l appareil est allum avec l interrupteur ON OFF et que la LED frontale de l appareil est allum e V rifiez que le module Bluetooth du Sleep amp Go est allum V rifiez que le module Bluetooth de votre PC fonctionne correctement Au d marrage d un examen le message R VISER CAPTEUR gt apparait V rifiez que le capteur affichant l erreur est correctement connect Si 5 minutes apr s le d but du examen le probl me n est pas r gl le message cessera d apparaitre l cran Les signaux l cran des lectrodes apparaissent d natur s ou avec des bruits Pour les lectrodes assurez vous que l imp dance peau lectrode est bonne R visez le paragraphe PLACEMENT DES CAPTEURS ET ELECTRODES contenant des suggestions sur le placement des lectrodes V rifiez la connexion de l lectrode NEUTRE Cette lectrode a un r le important pour la qualit des signaux Pareil pour l lectrode que vous utilisez comme r f rence Tressez les c bles des diff rentes lectrodes pour r duire les bruits ambiants V rifiez sur le logiciel si les filtres de bande passante conviennent au type de signal en cours d acquisiti
46. fin d acc der l cran de 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur configuration S lectionnez l option lt OPTIONS SUPP gt B S lectionnez l option lt BLUETOOTH gt C Si le module Bluetooth est allum il vous sera demand si vous voulez l teindre Si le module est teint il vous sera demand si vous voulez l allumer D S lectionnez OK ou ANNUL Quand le module Bluetooth est allum le logo de Bluetooth apparait dans la barre d tat Dans le cas contraire aucune ic ne n apparait Le logo de Bluetooth de couleur bleue indique que le module est allum et s il est de couleur verte cela indique que des donn es sont transmises au PC A TESTS PROG F CONF VOIES MARCHE CONFIG RETOUR MANUEL APPAR C MERATE 13 47 ii PERSONN L 15 SC MAINTENANCE ETEIND BLUETOOTH RE TOUR 2 5 R ALISATION DE POLYGRAPHIES EN MODE EN LIGNE Le mode en ligne permet la r alisation de examen en temps r el Dans ce mode de fonctionnement le polygraphe transmet les donn es obtenues en temps r el au PC via une connexion Bluetooth tout en affichant les signaux l cran de l ordinateur 534 7AB MU4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Pour r aliser des examens dans ce mode le Sleep amp Go doit disposer du module Bluetooth optionnel avec le mod le A de s rie avec le mod le B V rifiez que l appareil est bien allum
47. hnique autoris et dans tous les cas dans une p riode inf rieure deux ans selon les proc dures de v rification et r glage sp cifi es par le fabricant et utilis es dans la fabrication de l appareil 5 3 MAINTENANCE CORRECTIVE La maintenance corrective consiste en remettre l appareil en bon tat de fonctionnement quand il a cess de fonctionner cause d un mauvais fonctionnement ou d un mauvais usage et qu il n cessite r paration Si vous d tectez une panne de l appareil emp chant son fonctionnement normal contactez le Service apr s vente de SIBEL S A en indiquant le type de panne 534 7AB MUA REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Annexe 1 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le SCREEN amp GO SLEEP amp GO est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur doit s assurer qu il est utilis dans cet environnement Examen d missions Niveau d accomplissement Guide Environnement lectromagn tique SCREEN amp GO SLEEP amp GO utilise l nergie Radiofr quences mises rayonn es Groupe 1 d onde radio lectrique pour son fonctionnement interne Ses missions sont tr s faibles et il est CISPR 11 EN 55011 Classe B improbable qu elles causent des interf rences avec les dispositifs lectroniques proches Radiofr quences mises conduites
48. ilisateur ne lance d examenen 1 4 3 INSTALLATION DU MODULE BLUETOOTH Si votre Sleep amp Go dispose du module Bluetooth votre PC doit aussi permettre ce type de communication Installez le pilote et le logiciel du module Bluetooth pour le PC comme d crit dans le manuel correspondant Vous devrez ensuite trouver l appareil depuis l option Bluetooth de Windows et associer le PC au Sleep amp Go Le code de jumelage correspond aux trois derniers chiffres du num ro de s rie du Sleep amp Go Vous trouverez le num ro de s rie sur l tiquette de la partie de votre appareil 1 4 4 PLACEMENT DES CAPTEURS ET LECTRODES 1 4 4 1 PLACEMENT DU POLYGRAPHE SLEEP amp GO Le faible poids et la taille r duite du syst me Sleep amp Go permettent au patient de le transporter en toute commodit Pour cela veuillez utiliser une bande de fixation Suivez les tapes suivantes pour positionner l appareil sur le patient e Passe la bande de fixation entre les deux guides qui se trouvent 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur sur la partie arri re du Sleep amp Go e Placez l appareil sur la poitrine du patient dans une position commode mi chemin entre la bande d effort thoracique qui doit rester en haut et la bande d effort abdominal qui doit rester en bas Ajustez la bande l aide des velcros pour que l appareil reste en place Sch ma g n ral de placement du Sleep amp Go et des capte
49. l respecte les normes de S curit lectrique EN 60601 1 et celles de Compatibilit lectromagn tique EN 60601 1 2 comme pr cis dans le paragraphe COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE L appareil peut transmettre des donn es via Bluetooth et respecte donc la directive 1995 5 CE sur les quipements hertziens et les quipements terminaux de communication Pour les autres pays il respecte les normes FCC parts 15C et Canada Industry IC 5123A BGTWT11A De plus il respecte les directives et normes suivantes Directive 94 62 EC relative aux emballages et aux d chets d emballages Directive 2002 96 EC relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE R glement CE 1272 2008 relatif la classification a l tiquetage et l emballage des substances et des m langes USAGE PR VU L acquisition le stockage et la repr sentation des sigaux biom dicaux n cessaires pour un diagnostic simplifi du SAHS syndrome d apn e et d hypopn e du sommeil pour une ou toute combinaison des signaux suivants d bit respiratoire ronflement mesure de la pression PPC effort thoracique effort abdominal saturation d oxyg ne pouls par minute onde plethysmographique mouvement des extr mit s position corporelle activit et signaux EEG EMG ECG Les conditions suivantes doivent tre prises en compte e Usage en centre m dical au domicile du patient ou usage similaire en int rieur n est pas vali
50. ligne centrale du patient entourez la bande autour de la poitrine ou de l abdomen du patient Tirez de l autre extr mit sur la premi re extr mit et assurez la du c t droit de la ligne centrale du patient La bande doit rester serr e mais pas trop Pour obtenir de meilleurs r sultats il est conseill de serrer la bande sur des patients couch s e Connectez le deuxi me c ble au connecteur restant R alisez la connexion et la d connexion des clips des bandes avec l interface d connect de l appareil e Veuillez vous assurer que la boite du c ble qui va la bande thoracique soit bien marqu e comme Chest r f 06314 et que celle qui va la bande abdominale soit marqu e comme Abd r f 06308 e Introduisez le connecteur de la bande d effort respiratoire dans l entr e correspondante du Sleep amp Go marqu e comme 534 7 04 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur lt Thor gt pour la bande thoracique et lt Abd gt pour la bande abdominale e Assurez la boite de chacune des bandes la bande correspondante a l aide des lanieres fournies 1 4 4 5 OXYM TRE DE POULS Le syst me permet d obtenir le signal d onde de pouls mais aussi de mesurer le pouls et la saturation fonctionnelle d oxyg ne en se basant sur la technologie de Nonin Medical Inc L oxym tre de pouls externe d nom XPod r f 08098 se connecte la partie sup rieure de l appareil
51. mm r f 01644 pour connecter les deux lectrodes la voie correspondante du 2 o Sleep amp Go Afin d obtenir le signal EMG EOG ou EEG vous devez disposer du module ExG optionnel r f 08022 Connectez l adaptateur n importe laquella des trois voies incluses sur le module ExG Fixez le module ExG la bande d effort thoracique Si vous souhaitez utiliser une r f rence commune pour diff rentes voies EEG vous devez connecter une lectrode chacun des c bles adaptateurs de deux connecteurs TouchProof de 1 5 mm un connecteur bipolaire TouchProof de 1 mm r f 01644 Utilisez un ou plusieurs ponts d interconnexion entre voies r f 02741 pour interconnecter le p le restant de chaque canal de ce qu ils aient toutes la m me r f rence Connectez l lectrode de terre au connecteur neutre N du module ExG Cette lectrode peut tre plac e par exemple sur le front du patient Les c bles des lectrodes peuvent tre tress s pour r duire les interf rences Les signaux EEG EOG et EMG ne doivent pas tre obtenus quand l appareil est utilis au domicile du patient Selon les normes de s curit lectrique et en raison des 534 7 4 REV 1 07 0 2 9996 o deas uonesi n p Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur lectrodes co
52. mp GO SLEEP amp GO Canales SPO BPM ADULT PULSE OXIMETRY KIT FOR SCREEN amp GO SLEEP amp GO Channels 5 BPM 08098 1 e MODULO PULSIOXIMETRIA XPOD XPOD PULSE OXIMETRY MODULE 08012 1 SENSOR PULSIOXIMETRIA SOFT ADULTO SOFT PULSE OXIMETRY SPO SENSOR ADULT 07677 1 e MUNEQUERA DE SUJECI N WRISTBAND 08069 1 KIT DE PULSIOXIMETR A PEDI TRICO PARA SCREEN amp GO SLEEP amp GO Canales SPO BPM PEDIATRIC PULSE OXIMETRY KIT FOR SCREEN amp GO SLEEP amp GO Channels SpO BPM 08098 1 e MODULO PULSIOXIMETRIA XPOD XPOD PULSE OXIMETRY MODULE 08013 1 e SENSOR PULSIOXIMETRIA SOFT PEDI TRICO SOFT PULSE OXIMETRY SPO SENSOR PEDIATRIC 07677 1 MU EQUERA DE SUJECI N WRISTBAND 08078 1 OPCI N FIRMWARE CANAL DE RONQUIDO POR PRESI N PRESSURE SNORING CHANNEL FIRMWARE OPTION 08079 1 OPCI N FIRMWARE CANAL DE POSICI N CORPORAL BODY POSITION CHANNEL FIRMWARE OPTION 08080 1 OPCI N FIRMWARE CANAL DE ACTIGRAF A ACTIGRAPHY CHANNEL FIRMWARE OPTION 08081 1 OPCI N FIRMWARE CANAL DE MARCAS DEL PACIENTE PATIENT S MARKS CHANNEL FIRMWARE OPTION 08082 1 OPCI N FIRMWARE CANAL DE PRESI N CPAP uu CPAP PRESSURE CHANNEL FIRMWARE OPTION 08083 1 OPCI N FIRMWARE CANAL DE ONDA DE PULSO PULSE WAVE CHANNEL FIRMWARE OPTION 08084 1 OPCI N FIRMWARE M DULO BLUETOOTH BLUETOOTH MODULE FIRMWARE OPTION 08022 1 M DULO DE SENSORES EXG EXG SENSOR MODULE 08251 1 e PIEZA ANTI APERTURA TAPA BATER AS BATTERY COV
53. nez l option lt HEURE Utilisez et afin d acc der chacune des options permettant de r gler la date et l heure de l appareil Utilisez et 4 pour modifier les valeurs de chaque champ e Une fois la date et l heure r gl es s lectionnez lt gt Si vous souhaitez annuler la configuration de la date et de l heure s lectionnez l option ANNUL 2 3 2 R GLER LA LANGUE Sur l cran PERSONNALIS suivez les tapes suivantes afin de r gler la langue du Sleep amp Go e S lectionnez l option lt LANGUE gt Utilisez et 4 pour vous d placer B 15 33 parmi les diff rentes langues ESPAROL disponibles La langue s lectionn e apparait avec une marque V ENGLISH Unefois la langue souhait e choisie s lectionnez OK Si vous souhaitez annuler la configuration de la langue s lectionnez l option ANNUL 2 3 3 R GLER LE TYPE DE PILES UTILIS ES I est tr s important de configurer correctement le type de piles utilis es pour que les informations sur les piles disponibles s affichent correctement Le Sleep amp Go permet l utilisation de piles alcalines ou de piles rechargEables de nickel hydrure m tallique minimum 2450 mAh Sur l cran PERSONNALIS suivez les tapes suivantes 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur e S lectionnez l option lt PILES gt ou lt OPTIONS SUPP gt PILES
54. nnect es au patient le technicien ne doit toucher aucune partie interne de l appareil qui n est accessible que par l utilisation d un outil Pour cette raison utilisez la pi ce 08251 pi ce anti ouverture du couvercle des piles sur le couvercle des piles quand vous r alisez des examenens avec lectrodes et le module ExG Conditions d utilisation des lectrodes En plus de ce qui a t expliqu pr c demment veuillez prendre en compte les pr cautions et consid rations d utilisation des lectrodes suivantes La partie conductrice des lectrodes et des connecteurs ne doit jamais toucher d autres parties conductrices prise de terre incluse Afin d viter le risque de br lures toutes les lectrodes doivent tre retir es du patient avant d utiliser un quipement chirurgical de haute fr quence HF Quand plusieurs appareils sont connect s un patient il existe un risque d accumulation de courants de fuite ce qui peut pr senter un risque pour le patient R duisez au minimum indispensable le nombre d appareils connect s au patient Afin de prot ger le patient contre les effets des d charges lectriques toutes les lectrodes doivent tre retir es avant d utiliser un d fibrillateur cardiaque 1 4 4 11 MARQUEUR D V NEMENTS Pendant l enregistrement d un examen le patient peut saisir une marque en maintenant appuy le joystick pendant au moins 3 secondes Apr s ces 3 secondes l cran du Sleep amp G
55. o s allumera et la marque sera enregistr Ces marques servent indiquer certains v nements comme par exemple lorsque le patient se l ve pour aller aux toilettes avale un m dicament 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur 2 FONCTIONNEMENT Le Sleep amp Go dispose d un cran en couleurs et d un joystick permettant le maniement de l appareil de mani re autonome sans avoir utiliser l ordinateur Une barre d informations sur l tat de l appareil est affich e en permanence dans la partie sup rieure de l cran M moire Batterie restante restante Quand vous allumez le Sleep amp Go l cran suivant s affiche 1503712 13 43 m e EMEN CP bh MEMOIRE 1980 MB 239h MARCHE MANUEL Cet cran ne montre que des informations sur l tat de l appareil et permet de lancer l enregistrement d un enregistrament manuellement L ic ne MARCHE MANUEL gt appara t s lectionn e par d faut Le patient ne peut pas modifier la configuration de l appareil Utilisez le joystick pour naviguer sur les diff rents crans qui appara tront Le joystick a quatre directions 4 lt et il suffit d appuyer dessus pour accepter une option 2 1 MODES DE FONCTIONNEMENT existe deux modes de fonctionnement du syst me selon le mode de d marrage des examenens 534 7 4 REV 1 07 9 110 IMAC _ x J ON X 059 Y y0 Sleep
56. ollat rale Exigences pour les appareils lectrom dicaux et les syst mes lectrom dicaux utilis s dans l environnement des soins domicile CEM EN 60601 1 2 2007 20010 des appareils m dicaux pas de support vital Voir Annexe 1 Compatibilit lectromagn tique Logiciel e EN 62304 2006 2008 Logiciels de dispositifs m dicaux Processus du cycle de vie du logiciel l utilisation EN 60601 1 6 2010 Appareils lectrom dicaux Exigences g n rales pour la s curit de base et les performances essentielles Aptitude l utilisation EN62366 2008 Dispositifs m dicaux Application de l ing nierie de l aptitude l utilisation aux dispositifs m dicaux de pouls ISO 80601 2 61 2011 Appareils lectrom dicaux R gles 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur particuli res de s curit et performances essentielles du mat riel utilis pour les oxym tres de pouls usage m dical Biocompatibilit e EN ISO 10993 1 2009 AC 2010 Evaluation biologique de produits sanitaires Vibration et temp rature e Niveaux en accord avec EN 60601 1 11 2010 couvre ISO 80601 2 61 Examens en accord avec EN 680068 2 27 1993 et 680068 2 64 1994 Conditions environnementales e Niveaux et examens en accord avec EN 60601 1 11 2010 Symbolique e EN ISO 15223 1 2012 et EN 980 2008 Symboles pour l tiquetage et inf
57. on 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Les signaux d oxym trie de pouls ont une valeur nulle Assurez vous que le capteur d oxym trie de pouls est bien connect au patient comme indiqu dans le paragraphe PLACEMENT DES CAPTEURS ET ELECTRODES Assurez vous que le capteur d oxym trie de pouls est bien connect au connecteur du panneau sup rieur du Sleep amp Go Assurez vous que la lumi re rouge du capteur d oxym trie de pouls s allume au moment de le connecter l appareil Sleep amp Go 534 7AB MU4 e REV 1 07 op uonnos op z oxouuy Annexe 2 Guide de solution de probl mes Sleep amp Go Manuel d utilisateur 534 7AB MU4 REV 1 07
58. ons fournies par le personnel m dical Les environnements pr vus sont les h pitaux centres m dicaux et cliniques du sommeil Il est aussi possible de r aliser des tudes au domicile du patient l exception des signaux ExG EEG EOG EMG ECG Dans ce cas le patient n est autoris qu a d marrer et arr ter l enregistrement et le m decin devra informer correctement le patient dans ce but Le Sleep amp Go n est pas concu pour tre utilis l air libre ni dans d autres conditions ou l aide de sources d nergie non pr vues dans ce manuel L utilisation des syst mes Sleep amp Go n implique aucune supervision ni diagnose du patient LIMITATIONS D UTILISATION ET CONTRE INDICATIONS L interpr tation des examenens et les traitements qui peuvent en d couler doivent tre r alis s par un m decin La valorisation d un examenen est la responsabilit du personnel sant Les sympt mes pr sent s par le patient avant de r aliser un 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur examenen doivent tre pris en compte par le personnel sant Le Sleep amp Go ne doit pas tre utilis quand la validit des r sultats peut tre compromise par des facteurs externes interf rences lectromagn tiques sup rieures l environnement lectromagn tique sp cifi voir paragraphe AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS Le Sleep amp Go N EST PAS CERTIFI POUR UNE UTILISATION EN MONITORAGE CONTINU
59. ormation proportionn e avec l quipement m dical Emballage et tiquetage Directive 94 62 EC relative aux emballages et aux d chets d emballages e R glement CE 1272 2008 relatif la classification l tiquetage et l emballage des substances et des m langes Informations fournies par le fabricant e EN 1041 2008 Informations fournies par le fabricant de produits sanitaires D chets lectriques et lectroniques e RD 208 2005 Appareils lectriques et lectroniques et gestion de leurs d chets Transposition de la directive RAEE 2002 96 CE Qualit du syst me e Selon le Manuel de Qualit de SIBEL S A conforme EN ISO 13485 2012 AC 2012 et EN ISO 9001 2008 Gestion des risques e EN ISO 14971 2012 534 7 4 REV 1 07 nuen Li 01 do9 S oyde1 0q Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur quipements hertziens et quipements terminaux de communication e EN 300328 v1 7 1 2006 L utilisateur de l appareil doit respecter La protection des donn es dans le respect de la LOPD et la Directive 95 46 CE De plus bien qu ils soient hors de la port e et de l utilisation pr vue de l appareil les aspects relatifs la s curit des normes suivantes ont t appliqu s e EN 60601 2 49 2001 EN 60601 2 27 2006 2006 534 7AB
60. p amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur contient du mercure Tous les capteurs de Sleepsense sauf les canules contiennent du Pb pour la soudure Tous les capteurs de Sleepsense dont les canules peuvent aussi contenir du PBB et des PBDE Les c bles pour lectrodes r f 08093 contiennent du Pb pour la soudure Le pont d interconnexion r f 02741 et le c ble adaptateur r f 01644 contiennent du cadmiun e Mat riaux en accord avec la directive sur les produits sanitaires deux des capteurs qui peuvent tre utilis s en combinaison avec l appareil contiennent des phtalates canules de Sleepsense et canules de Pro Tech L appareil et tous ses accessoires sont sans latex e Mat riaux en accord avec la directive REACH l appareil et ses accesoires n utilisent aucune autre substance dangereuse en accord avec le r glement REACH e Dans l ventualit ou l appareil ou un de ses accessoires est infect au moment du recyclage il devra tre d sinfect ou limin en suivant les l gislations nationales applicables l limination de produits infect s Pour de plus amples informations sur une limination ad quate veuillez contacter votre distributeur ou le Service Technique de SIBEL S A 534 7AB MUA REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur 1 INSTRUCTIONS D UTILISATION ET INSTALLATION 1 1 MODE LES Le polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go est disponible en deux mod les
61. par le personnel technique de MEDITEL Ingenier a M dica S L ou de SIBEL S A e L appareil est utilis par du personnel qualifi et en accord avec les recommandations de ce Manuel d Utilisation Marques Bitmed est une marque d pos e de Sibel S A 534 7 4 REV 1 07 PRODUIT CONFORME LA DIRECTIVE DE PRODUITS SANITAIRES 93 42 CEE CLASSE IIa 0197 Merci d avoir choisi ce produit Le syst me SLEEP amp GO t con u et fabriqu avec les meilleures garanties de qualit Les applications du SLEEP amp GO et de son logiciel vous ouvriront les portes sur un monde de possibilit s pour l tude du sommeil Si vous avez une possible am lioration de ce produit n h sitez pas transmettre vos suggestions au D partement du Service client le R vis Approuv Date 2014 06 Date 2014 06 Directeur technique Directeur commercial 534 7 4 REV 1 07 Table des mati res Sleep amp Go Manuel d utilisateur INDICE S CURIT nn 7 USAGE a uma romane 7 INDICATIONS D USAGE 8 LIMITATIONS D UTILISATION ET CONTRE INDICATIONS 8 AVERTISSEMENTS ET 65 9 1 INSTRUCTIONS D UTILISATION INSTALLATION 15 1 1 MOD LES eene hehehe hehe 15 1 2 RELATION DE CONTENU nnne nnn nennen nnns 16 1 3 DIS
62. pi ce 08251 pi ce anti ouverture du couvercle des piles sur le couvercle des piles quand vous r alisez des examenens avec lectrodes et le module ExG 1 4 4 10 LECTRODES EMG EOG ET EEG est conseill d utiliser les lectrodes cuill re fournies r f 08701 Si vous souhaitez utiliser d autres lectrodes veuillez lire avec attention les instructions de celles ci avant de les utiliser et assurez vous qu elles soient compatibles avec le syst me Sleep amp Go A continuation est d crite la connexion des lectrodes cuill re fournies avec l appareil Pr parez la zone vous allez placer les lectrodes La peau doit tre correctement nettoy e en utilisant une pate abrasive 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Ceci permet d obtenir une bonne imp dance de contact typiquement inf rieure 10 K Fixez l lectrode la peau du patient Pour cela remplissez l lectrode de p te o conductrice collez la la peau du patient lt dans la position souhait e et fixez la l aide de collodion Vous pouvez acc lerer le processus de s chage du collodion en k utilisant un s che cheveux Par la suite E quand vous finaliserez l tude vous 1 1 pourrez facilement retirer l lectrode en y utilisant de l ac tone Utilisez un c ble adaptateur de deux connecteurs TouchProof de 1 5 mm un E zi I connecteur bipolaire TouchProof de 1
63. pouvez connecter un deuxi me capteur n importe laquelle des trois voie ExG Pour placer un capteur de mouvement des extr mit s veuillez suivre les tapes suivantes 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Placez le capteur au poignet partie int rieure du poignet sur les tendons ou la cheville du patient partie avant de la cheville sur une zone offrant le meilleur signal de mouvement comme indiqu sur la figure suivante Pour la cheville fixez le capteur a l aide de la bande fournie Assurez le capteur et son c ble la peau du patient l aide de sparadrap hypoallerg nique ou similaire ntroduisez le connecteur du capteur de mouvement l entr e correspondante du Sleep amp Go connecteur marqu comme Aux ou un des connecteurs du module ExG 1 4 4 9 LECTRODES ECG Il est conseill d utiliser les lectrodes fournies r f 02646 Si vous souhaitez utiliser d autres lectrodes veuillez lire avec attention les instructions de celles ci avant de les utiliser et assurez vous qu elles soient compatibles avec le syst me Sleep amp Go continuation est d crite la connexion des lectrodes crochet fournies avec l appareil e Pr parez la zone o vous allez placer les lectrodes La peau doit tre correctement nettoy e en utilisant une p te abrasive Ceci permet d obtenir une bonne imp dance de contact typiquement inf rieure 10 K
64. s lectionnez OK C D e Dans le champ d heure saisissez l heure de d but du examen 534 7AB MU4 e REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur Une fois termin s lectionnez lt OK gt E Dans le champ de dur e s lectionnez la dur e du examen en saisissant le nombre d heures et de minutes F Acc dez l option lt CONF VOIES gt L appareil affichera toutes les configurations de voies stock es sur la carte m moire Une configuration de voies permet d tablir quelles voies sont enregistr es pendant le examen et quelle fr quence d chantillonnage sera utilis e par chacune Il peut y avoir un maximum de 10 configurations de voies diff rentes Des explications sur la modification de ces configurations sont fournies plus bas S lectionnez celle qui repr sente le type d examen que vous souhaitez r aliser G Quand vous aurez termin de configurer tous les param tres du examen s lectionnez lt SAUVEG gt Vous pouvez teindre le Sleep amp Go si vous le souhaitez L appareil lancera le examen automatiquement la date et heure indiqu es l cran s allumera pendant 50s et affichera les signaux provenant des capteurs La LED du panneau frontal de l appareil clignotera pendant l enregistrement du examen A CAFE TE ICI 07 25 12 14 01 CONF VOIES VOIR OPTIONS SUPP EFFACER EXAM RETOUR RETOUR A 03 2012 VOIES SAUVEG 534 7 4
65. sa r alisation vous pouvez en cumuler plusieurs sur la cart m moire du moment que vous avez assez d espace Pour t l charger les examens vous devez extraire la carte m moire MicroSD du Sleep amp Go et l installer dans un lecteur de cartes sur le PC La plupart des PC comportent de s rie un lecteur de cartes Si votre ordinateur n en a pas vous pouvez utiliser un lecteur de cartes USB Une fois la carte m moire ins r e dans le PC t l chargez les examens depuis le logiciel BitmedLab comme expliqu dans le manuel du logiciel BitmedLab Les examens sont automatiquement limin s de la carte m moire quand ils ont t transf r s sur le PC N effacez pas les fichiers de la carte m moire avant d avoir t l charg les examens sur le 2 8 ACTUALISATION DU MICROPROGRAMME se peut qu avec le temps de nouvelles versions du programme du Sleep amp Go soient publi es afin d am liorer le fonctionnement de l appareil ou pour ajouter de nouvelles fonctionnalit s e Le Service Technique vous fournira plusieurs fichiers que vous devrez copier sur la carte m moire MicroSD du Sleep amp Go Introduisez la carte m moire du Sleep amp Go et allumez le e la mie jour du microprogramme automatiquement Quand vous en recevez la demande confirmez que vous souhaitez mettre jour le microprogramme de l appareil e Quand la mise jour est termin e l appareil s teindra automatiquement Votr
66. sables est recommand e e e capteur pour adultes est con u pour des personnes de 12 ans ou plus gt 40 kg Le capteur p diatrique est destin des enfants g s 5 12 ans 15 40 kg e Le syst me mesure le rythme cardiaque et la saturation fonctionnelle d oxyg ne Il n est pas possible d utiliser un mesureur fonctionnel pour valuer la pr cision d un capteur d oxym trie de pouls ou d un moniteur d oxym trie de pouls e N utilisez pas de r ducteurs du flux sanguin car ils peuvent entrainer la perte du signal d oxym trie de pouls 1 4 4 6 POSITION COPORELLE ET ACTIVIT Le Sleep amp Go enregistre des informations sur la position corporelle du patient et l actigraphie Les deux capteurs sont log s l int rieur de l appareil il n est donc pas n cessaire de connecter un quelconque accessoire externe 1 4 4 7 CAPTEUR DE RONFLEMENT En plus du signal de ronflement obtenu par la oro nasale il est possible d utiliser un capteur de ronflement pi zo lectrique afin 534 7AB MU4 REV 1 07 01 do9 S 4 uonesi n p onue A Sleep amp Go Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Manuel d utilisateur de d tecter les sons trach aux du patient pendant le sommeil Le capteur de ronflement pi zo lectrique r f 06346 peut tre connect au connecteur marqu comme Aux condition que le capteur de mouvem
67. sup rieure 10 9C il est conseill d attendre 20 minutes dans un environnement temp rature interm diaire Le polygraphe ne doit pas tre plac c t ou empil sur un autre appareil L appareil devra tre stock et utilis dans les limites de temp rature pression et humidit sp cifi es dans le paragraphe 3 Des art facts de signal peuvent se produire comme r sultat de DES d charge lectrostatique Un op rateur form doit tre capable de reconnaitre ces art facts facilement L op rateur doit tre form pour pouvoir reconnaitre les diff rences entre un signal biologique et des art facts du signal occasion s par les mouvements du patient les interf rences d missions radio ou un mauvais placement des lectrodes ou capteurs La pr sence d art facts DES ou RF ne causera pas de conclusions erron es Les donn es inutilisables ne sont pas consid r es comme un risque pour la s curit du patient Veuillez vous assurer que les c bles et les capteurs ne soient pas autour du cou du patient surtout quand il s agit d un enfant Le syst me Sleep amp Go n augmente pas le risque de s curit pour les patients avec un pacemaker de standard EN50061 s curit des stimulateurs cardiaques implantables Avant d utiliser le syst me sur des patients avec un pacemaker l op rateur doit consulter les documents des pacemakers et v rifier leurs certificats et conditions d utilisation et en cas de besoin cont
68. t de l appareil I est recommand de faire une r vision initiale de l tat de l appareil avant de l installer mais aussi des accessoires qui le compl tent N utilisez que les accessoires d crits dans ce manuel les accessoires non recommand s pourraient affecter d favorablement la s curit du patient et de l appareil 1 4 1 PLACEMENT DES PILES 534 7 4 REV 1 07 0x do9 S 9 1103U11dS9 1 01p189 o deas oq onu A Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur Le syst me Sleep amp Go fonctionne avec deux piles de type AA de 1 5 V Vous pouvez utiliser des piles alcalines ou rechargeables d au moins 2450 mA h Si vous utilisez des piles de capacit inf rieure l autonomie sera r duite L autonomie d utilisation normale est d environ 12 heures de fonctionnement en mode en ligne et de 24 heures en mode Holter Le compartiment pour les piles se trouve sur le panneau arri re de l appareil prot g par un couvercle que vous devez retirer pour proc der au remplacement des piles Avant de remplacer les piles veuillez teindre le Sleep amp Go 1 4 2 MODE D CONOMIE D NERGIE Afin de faire des conomies d nergie le systeme comprend un syst me d arr t automatique qui teint l cran apr s 50 s d inactivit m me si un enregistrement est en cours et l ensemble de l appareil apres 5 minutes pass es sans que l ut
69. t afin d assurer la fiabilit de leurs fonctions et la s curit des patients des utilisateurs et de l appareil La v rification technique g n rale des syst mes de s curit r glages fonctions etc qui configurent l appareil doivent se faire selon la Proc dure de v rification et r glage du Sleep amp Go de SIBEL S A Ces op rations doivent tre men es par le personnel du service technique du fabricant ou du distributeur Celui ci devra poss der une autorisation crite de SIBEL S A au moins pendant la p riode de garantie afin de pouvoir effectuer la maintenance Le fabricant N EST PAS responsable d un mauvais fonctionnement ou de d g ts l appareil en cons quence d une maintenance d fectueuse effectu e par des personnes non certifi es par crit ou n appartenant pas SIBEL S A Les accessoires et pi ces de rechange devront toujours tre originels et vous devrez consulter le fabricant ou le distributeur autoris pour garantir le bon fonctionnement du polygraphe Pour garantir le fonctionnement de l appareil durant toute sa dur e de vie utile il est n cessaire de r aliser des controles p riodiques de v rification fonctionnelle et m trologique le fabricant recommande 534 7 4 REV 1 07 oxouuy qneduio l onbrnouseurooo o Annexe 1 Compatibilit lectromagn tique Sleep amp Go Manuel d utilisateur de r aliser des v rifications annuelles via un service tec
70. u d bit d air environ 1 cm de la bouche La sonde ne doit pas toucher la peau ni p n trer par l orifice oral Introduisez le connecteur du thermocouple dans l entr e correspondante du Sleep amp Go marqu e comme lt Ther gt La temp rature ambiante affecte la magnitude du signal Si ladite temp rature est similaire celle du patient le niveau du signal peut tre tr s faible Au contraire si la temp rature ambiante est tr s diff rente de celle du patient le signal aura un meilleur niveau 534 7 4 REV 1 07 01 do9 S 4 oqudeaS oq uonesi n p onue A Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur Le placement d un masque de PPC au dessus du capteur thermocouple peut affecter la variation de temp rature ambiante patient et peut aussi affecter son placement 1 4 4 4 BANDES D EFFORT THORACIQUE ET ABDOMINAL Les bandes d effort respiratoire r f 01425 01424 01421 01420 01417 fournies avec le Sleep amp Go utilisent la technologie RIP Respiratory Inductive plethysmographique Pour bien placer les bandes veuillez suivre les tapes suivantes e Placez les bandes autour de l abdomen et du thorax du patient sur les v tements Fixez le premier c ble au connecteur qui se trouve du m me c t de la bande que la pi ce de velcro e Tout en maintenant cette extr mit gauche de la
71. un gel conducteur ou sinon il existe un risque d obtenir des mesures incorrectes Evitez tout contact entre les yeux ou muqueuses avec le gel collodion alcool ac tone ou toute autre substance employ e afin de placer ou retirer les lectrodes Faites tr s attention si vous utilisez du collodion Suivez en permanence les recommandations d utilisation fournie par votre fabricant de collodion La partie conductrice des lectrodes et des connecteurs mais aussi l lectrode de terre ne doivent pas toucher d autres parties conductrices sol inclus LIMINATION D CHETS D QUIPEMENTS LECTRIQUES ET LECTRONIQUES D UTILISATEURS DOMESTIQUES DE L U E LV Ne jetez jamais le Sleep amp Go ses accessoires et ses piles dans les d chets domestiques Le syst me doit tre limin de mani re ad quate et il peut tre n cessaire de le recycler en accord avec les normes l gales de Votre pays X e Mat riaux en accord avec la directive RoHS Directiva Rohs 2011 65 UE RD219 1013 En vigueur partir du 22 Juillet 2014 L appareil contient une batterie de Lithium et de mani re optionnelle peut tre utilis avec des piles NiMh Appareils commercialis s avant le 22 juillet 2014 La capteur de SleepSense pour le mouvement des extr mit s r f 06310 534 7 4 REV 1 07 01 9991 9 1103U11dS9 1 01p189 o deas oq onue A Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Slee
72. urs 534 7AB MUA REV 1 07 01 do9 S 9 1103U11dS9 1 01p189 o deas oq onu A Manuel d Utilisation Polygraphe cardio respiratoire Sleep amp Go Sleep amp Go Manuel d utilisateur 1 4 4 2 SONDE NASALE La sonde de d bit nasal r f 07679 07680 07681 08049 permet d obtenir les signaux de d bit respiratoire de ronflement et du niveau de pression PPC en utilisant le capteur de pression interne de l appareil Comme avec le reste des capteurs le placement de la oro nasale influe de maniere consid rable sur l obtention de signaux de qualit Pour bien la placer veuillez suivre les tapes suivantes e Placez la canule sur la l vre sup rieure Les extr mit s des sondes nasales doivent rester expos es au maximum au d bit d air Les sondes ne doivent pas toucher la peau ni p n trer par l orifice nasal e Passezletube dela canule autour des oreilles et placez le sous le menton Il est conseill d utiliser du sparadrap hypoallerg nique afin de fixer les tubes de la canule aux joues du patient Ajustez les tubes sous le menton e ntroduisez le connecteur de la canule dans le connecteur Luer du Sleep amp Go marque comme Nasal cannula et faites le tourner jusqu ce qu il soit fix 1 4 4 3 CAPTEUR DE D BIT RESPIRATOIRE PAR THERMOCOUPLE Avec le Sleep amp Go vous pouvez utiliser en plus de la sonde nasale des capteurs de d bit respiratoire par thermocouple r f
73. ximale d application d un oxym tre recommand e sur une m me zone est de 24 heures Le point de placement doit tre fr quemment r vis pour d terminer la position la circulation et la sensibilit cutan e du patient La r action des patients aux capteurs peut varier selon leur tat de sant et leur condition dermique Il n est pas possible d utiliser du mat riel adh sif si le patient y pr sente une r action allergique Les interf rences comme les mouvements les h moglobines anormales les contrastes intravasculaires les tats de perfusion faible et de pigmentation cutan e peuvent affecter le 534 7 4 REV 1 07 Sleep amp Go Manuel d utilisateur fonctionnement de l oxym tre de pouls e La transmission d organismes via l oxym tre de pouls est peu probable Il est cependant recommand de laver le capteur chaque nouveau patient avec de l eau savonneuse ou d sinfectante comme sp cifi par le fabricant Le module d oxym trie de pouls et la sonde d oxym trie de pouls disposent du marquage CE La temp rature de la zone en contact avec le doigt de la sonde n atteindra pas des temp ratures sup rieures 42 e Consultez les instructions d utilisation avant d utiliser le capteur Suivez strictement les instructions de s curit du fabricant ainsi que celles sp cifi es dans ce manuel e Pour des mesures longue dur e l utilisation de capteurs d oxym trie de pouls flexibles ou dispo

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