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Manuel de soumission des données - ECHA

1. fl O Related Information em 4 1 General Information 9 11 Identification te Li 1 2 Composition 1 5 Identifiers T j 1 7 Suppliers t 2 Classification and Labelling 7 2 2 DSD DPD om 4 3 Manufacture use and exposure bef 3 3 Sites ee 3 5 Identified uses H e 4 Physical and chemical properties H 5 Environmental fate and pathways Ce 6 Ecotoxicological Information a 7 Toxicological information 8 Analytical methods 2 12 Literature search GR 13 Assessment Reports Une fois le mode d affichage souhait s lectionn dans la liste d roulante l arborescence de la section change en cons quence les sous dossiers ou les livres pr c dant les sections d IUCLID 5 deviennent rouges pour les sections obligatoires ou vertes pour les sections facultatives Gardez toujours l esprit que ce s lecteur du mode d affichage est un simple outil d aide permettant de d terminer les sections renseigner Cependani le pr sent manuel pr vaut sur ce s lecteur du mode d affichage en ce qui concerne les informations requises au titre du r glement REACH Version 1 0 Page 22 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 5 2 Informations n cessaires a un rapport d utilisateur en aval Les informations a inclure dans le fichier de subst
2. add Fe Edit GH Delete Information 7 DR Assign Close G information WES c Number of results e Mettez en surbrillance la substance de r f rence dans la liste de r sultats puis cliquez sur lt Assign gt Figure 27 Version 1 0 Page 25 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 27 Attribuer la substance de r f rence Find the reference substance Reference substance name ethanol CAS number EC Inventory EC name EC number CAS number CAS name IUPAC name Synonyms SMILES notation Molecular formula InChl Show only active values Search Name UUID Remarks Last modification ethanol ethangEC65 7d5e370b Number of results 1 1 New Assign Close Il est possible que la substance de r f rence existe d j mais que vous ne l ayez pas d finie comme active Dans ce cas d cochez la case Show only active values pour afficher la fois les substances de r f rence marqu es comme actives et inactives Faites un clic droit sur la substance non activ e que vous souhaitez attribuer Cliquez sur lt Active Reference substance gt pour l activer Ensuite cliquez sur lt
3. ID 01 0000012345 12 0000 REACH registration number REACH preregistration number REACH PPORD notification number REACH inquiry number REACH authorisation number REACH Annex XIV entry number CLP notification number e Cliquez sur la fleche noire de la fen tre Regulatory programme identifier pour afficher la liste des identifiants reglementaires e Dans la case Regulatory programme identifier remplissez les champs comme suit o s lectionnez REACH registration number comme programme r glementaire o le num ro doit tre sp cifi dans le champ ID o le num ro d enregistrement respecte le format suivant 01 XXXXXXXXXX CC XXXX Si aucun num ro d enregistrement n a t fourni il est n cessaire d ajouter une note justificative expliquant l absence de num ro d enregistrement dans le champ Remarks Figure 41 Version 1 0 Page 34 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un a ECHA rapport d utilisateur en aval l aide ii d IUCLID 5 Figure 41 Num ro d enregistrement non disponible Regulatory programme identifiers Regulatory programme ID Remarks taco J Le Other IT syst p Regulatory programme identifier Flags Ib dd a regulatory programme identifier Regulatory programme REACH registration number 4 i o Remarks Justify here why regis
4. Company information affiche l UUID de la soci t dans REACH IT e Dans votre installation d IUCLID 5 allez a Legal entity dans le panneau de t ches principal S lectionnez Update puis double cliquez sur l entit l gale souhait e dans la liste Query results L UUID de la soci t est affich dans l onglet Information en bas de la fen tre IUCLID 5 Si plusieurs entit s l gales dans IUCLID 5 ont le m me nom mais un UUID diff rent il peut tre utile de conserver seulement celle qui correspond REACH IT comme Active trade partner Pour ce faire faites un clic droit sur l entit l gale dans la liste Query results puis activez d sactivez les entit s l gales en fonction des besoins Les entit s l gales Active trade partner sont affich es en gras alors que les entit s inactives sont affich es en police standard Cette op ration est uniquement destin e a l assistance visuelle et peut tre modifi e tout moment Figure 2 Transfert d un LEO entre le site web d IUCLID et REACH IT via un fichier LEOX Inscription de la soci t IUCLID 5 VA en utilisant un LEOX EC A Site web d IUCLID contenant un LEO cr REACH IT au pr alable sur le site web d IUCLID Transf rer sous forme d un LEOX soit Transf rer sous Notre forme d un LEOX un pr alable par REACH IT L Ocr au lors de l inscription de la i t pr alable sur le site societe i soit
5. TE ethanol Ph g EC number EC name x CAS number CAS name Version 1 0 Page 27 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA EC H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 o une fen tre pop up peut apparaitre pour vous inviter a sauvegarder les donn es modifi es S lectionnez Save o vous tes redirig vers l cran relatif la nouvelle substance de r f rence Remplissez autant de champs que possible en suivant les instructions du chapitre 3 2 Cr er une substance de r f rence notation SMILES formule mol culaire gamme de poids mol culaire formule structurelle o s lectionnez File Edit ou le bouton lt Edit item gt L pour renseigner les champs o cliquez sur le bouton lt Save gt o cliquez sur le bouton pour revenir la substance sauvegardez si le syst me vous y invite Pour les substances multiconstituants il vous est conseill d indiquer dans le champ IUPAC name qu il s agit d une masse de reaction par exemple une masse de reaction de A et B Les constituants doivent tre indiqu s dans la section 1 2 Composition d IUCLID 5 Pour les substances UVCB il vous est conseill d indiquer le nom de la substance UVCB dans le champ IUPAC name tandis que la description du processus l affinement du processus etc doivent
6. Figure 53 Ligne directrice et m thode utilis es Endpoint study record Hydrolysis 001 lallfields Data waiving sente m Justification for data waiving Rationale for reliability Materials and methods Test guideline FH Add hie Edit ea Delete Move up Move down Principles of method if other than guideline Version 1 0 Page 44 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA EC H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 54 Joindre des documents de reference Endpoint study record Short term toxicity to fish 00l fallfields Attached background material Attached document Remarks environmentjpg 14 63 KE timage jpeg Attached full study report Attached full study report Illustration picture graph Applicant s summary and conclusion Validity criteria fulfilled me O N Conclusions Version 1 0 Page 45 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 6 CR ER UN DOSSIER DE RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL Quand vous avez renseign toutes les informations pertinentes dans votre fichier de substance l tape suivante consiste cr er un dossier e Sur l cran princ
7. Reference substance name retinoline 5 EC inventory EC number CAS number EC name Molecular formula t Description No EC information available Justification M Reference substance information LE CAS information CAS number CAS name IUPAC name e Sila substance de r f rence figure dans l inventaire CE o attribuez cette entree en cliquant sur le bouton La bo te de dialogue de requ te permettant de rechercher les entr es de l inventaire CE s affiche Figure 12 o pour effectuer une recherche utilisez les crit res list s tels que le nom CE de la substance La encore vous pouvez utiliser comme caract re g n rique Version 1 0 Page 15 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 12 Rechercher une substance de reference Find information in the EC inventory EC number EC name ret CAS number EC molecular formula Description Search State EC number EC name CAS number Molecular T Descriptic 204 135 868 retinaldehy 116 31 4 C20H280 230 363 2 retinyl prop 7069 42 3 C23H3402 289 433 6 retinyl hept 86641 44 5 C27H4202 200 683 7 re
8. Si vous ne trouvez pas la substance de reference dont vous avez besoin dans votre inventaire des substances de r f rence vous pouvez la cr er l aide de la procedure suivante e Dans l cran principal allez aux inventaires et cliquez sur New sous Reference substance Figure 9 Figure 9 Lien New sous Reference substance e re lated information Version 1 0 Page 14 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 e Saisissez le nom de la substance de reference dans la fen tre pop up Reference substance assistant La case Active Reference substance doit tre coch e car seules les substances de r f rence marqu es comme actives peuvent tre utilis es lors de la cr ation d un fichier de substance figure 10 Figure 10 Ajouter un nom de substance de reference p Reference substance assistant Create a new reference substance Reference substance name Jretinoline Active reference substance Finish Cancel e S lectionnez le bouton lt Finish gt la substance de r f rence est cr e et une section de substance de r f rence vide appara t Figure 11 Cliquez sur le bouton lt Edit item gt Figure 11 Section de substance de reference Reference substance retinoline General information
9. cise en particulier au chapitre 5 les nombreux champs d IUCLID 5 qui rev tent une importance primordiale pour obtenir une soumission r ussie d un rapport d utilisateur en aval contenant les informations requises au titre de l article 38 paragraphe 2 du r glement REACH Ce rapport d utilisateur en aval IUCLID 5 peut ensuite tre soumis l Agence europ enne des produits chimiques ECHA l aide de l application REACH IT Le manuel suppose qu IUCLID 5 a t install et que vous poss dez un compte utilisateur attribu l entit l gale cr e lors de l installation d IUCLID 5 Si IUCLID 5 n est pas install veuillez consulter le site web d IUCLID l adresse http iuclid echa europa eu Sur ce site web vous pouvez t l charger gratuitement le logiciel et consulter des orientations plus completes sur l utilisation d IUCLID 5 Vous pouvez galement t l charger la derni re version de l outil de contr le de caract re complet plugin BR TCC IUCLID qui vous permettra de v rifier que vous avez fourni toutes les informations requises dans votre dossier IUCLID 5 avant de le soumettre l ECHA Le pr sent manuel est con u pour fournir une assistance lors de la cr ation d un dossier dans la version 5 3 d IUCLID et les versions ult rieures REACH IT accepte uniquement les dossiers de rapport d utilisateur en aval pr par s a l aide d IUCLID 5 3 et des versions ult rieures Si vous utilisez une version ant rieure
10. ethoxy dimethyl s bs 4 ethoxydimethylvinylsilane ethoxy dimet ethoxymethanol ethoxymethanol 101 ethoxymethylenemalononitrile ethoxy ethoxypropoxymagnesium magnesium ethoxypyrazine 2 ethoxypyrazine 380 ethoxyquin 6 ethoxy 2 2 4 trimethyl 1 ethoxysilane ethoxysilane 16165 31 ethoxytrimethylsilane ethoxyitrimeth lis w ethoxytriphenylsilane ethoxyitriphenylis ethoxyvinylsilane ethoxytvinyhsilane ethyl N chloroacetyli N 2 6 diethylphe ethylamine ethanamine 75 04 7 ethylbenzene ethylbenzene 100 41 4 ethylcyclohexane ethylcyclohexane 16 ethylcyclopentane ethylcyclopentane ethylcyclopropane ethylcyclopropane ethyldiisopropylamine N ethyl N isopra ethyldimethylamine N N dimethylethana ethyldimethylsilane ethyl dimethylisilane ethylene ethylene 74 85 71 ethylene oxide oxirane 75 21 86 ethylenediamine ethane 1 2 diamine ethylenediaminetetraacetonitrile 2 2 2 EI ethylenediurea NN ethane 1 2 dividiu e V rifiez les donn es concernant la substance de r f rence Pour mettre jour ajouter toute information sur la substance de r f rence cliquez sur le bouton lt Edit item gt Ei dans la barre d outils en haut de l cran modifiez les informations sur la substance de reference et sauvegardez les modifications en cliquant sur le bouton bl 3 2 Creer une substance de reference
11. m F F rd no G 6 6 6 6 6 0 E Enter administrative information Si la raison de la mise jour spontan e n est pas list e dans la liste d roulante s lectionnez l entr e other et indiquez les informations dans le champ correspondant Figure 70 Figure 70 Pr ciser la raison Other O d other 3 DK Justification orner ah Type Update reason here Pour creer et exporter le dossier veuillez vous referer aux chapitres 6 et 7 du present manuel Version 1 0 Page 54 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es A E H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Dans le cas o l utilisation indiqu e a cess vous n avez pas besoin de soumettre une mise jour de votre dossier IUCLID 5 Vous pouvez en informer directement l ECHA via REACH IT en utilisant la fonctionnalit Cease manufacture De m me si l utilisation a repris vous pouvez aviser l ECHA avec la fonctionnalit Restart manufacture L utilisation de ces fonctionnalit s est d crite dans le chapitre 3 4 de REACH IT Manuel d utilisateur industriel Section 6 Soumission de dossier disponible l adresse http echa europa eu reachit ium_fr asp Version 1 0 Page 55 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA H A Section 21 Comment preparer et soumetire un http echa euro
12. pondez No IUCLID 5 r cup rera la liste complete des substances de r f rence la prochaine fois que vous choisirez de mettre jour l inventaire des substances de r f rence Dans les deux cas vous serez redirig vers l cran des substances de r f rence Figure 4 Valeur maximale de requ te atteinte Query limit reached The query Get all reference substances has returned 3784 items This exceeds the maximum number of 500 items o Skip the query the next time _ Never ask again e Cliquez sur le bouton lt Query gt Figure 5 Figure 5 Bouton de requ te File Edit Go Window Help e Query results E ou Please open a document e Une bo te de dialogue appara t S lectionnez Find Reference substances dans la liste d roulante Select query Figure 6 Version 1 0 Page 12 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees AECHA Section 21 Comment preparer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 6 Liste d roulante de requ te IUCLID 5 File Edit Go Window Help coguu alSivanlAelie Query resul p Query Select query result type E Reference substance Select query Get all reference substances v Find reference substances Find reference substances by creation modification date Get
13. rence n est rien de plus qu un lien vers l identit d un produit chimique Le concept de substance de r f rence vous permet de stocker les informations d identification d une substance donn e ou d un constituant donne d une substance telles que les noms chimiques nom CE nom CAS nom IUPAC synonymes etc les codes d identit par exemple numero CE numero CAS et les informations mol culaires et structurelles de mani re centralis e Ces informations peuvent ensuite tre r utilis es dans d autres fichiers sans avoir ressaisir les informations L inventaire des substances de r f rence est tenu jour directement par vous dans votre installation locale Pour augmenter le nombre d entr es dans votre inventaire des substances de r f rence nous vous recommandons de t l charger les quelque 70 000 substances de r f rence pr remplies a partir du site web d IUCLID 5 et de les importer dans votre installation locale moins que cela n ait d j t fait lors de l installation d IUCLID 5 Ces substances de r f rence pr d finies ont t pr par es pour am liorer la qualit des donn es et r duire les Saisies au minimum Cependant la clause de non responsabilit suivante s applique http echa europa eu disclaimer en asp De plus vous devez galement t l charger l inventaire CE partir du site web d IUCLID moins que cela n ait d j t fait lors de l installation d IUCLID 5 Cet inventaire CE co
14. web d IUCLID 2 un LEO cr au pr alable sur le site web d IUCLID et utilis lors de l inscription de la soci t IUCLID 5 Installation d IUCLID Inscription de la soci t en locale utilisant un LEOX contenant un LEO cr au pr alable sur le site web d IUCLID La mani re standard de fournir les informations sur la soci t dans REACH IT pendant l inscription est d importer un LEO IUCLID 5 pr t l emploi sous la forme d un Version 1 0 Page 9 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA e H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 LEOX Figure 2 Lors de l inscription si une partie ne dispose pas d un LEO pr t l emploi dans un LEOX REACH IT peut cr er un LEO en utilisant les informations saisies manuellement par la partie dans l interface de REACH IT Figure 2 Pour obtenir des compl ments d information sur la fa on de cr er un objet entit l gale LEO et de le synchroniser entre IUCLID 5 et REACH IT veuillez consulter le chapitre 2 4 Objet d entit legale du Manuel de l utilisateur industriel de REACH IT Section 02 Inscription et gestion des comptes l adresse http echa europa eu doc reachit industry user manual ium2 reachit_signup accmng t_fr pdf REACH IT utilise uniquement l ID de la soci t pour identifier la soci t dans tous les traitemen
15. 1 3 d IUCLID 5 Identifiants eeseeseeseeeeeeees 32 5 6 Informations fournir dans la section 1 7 d IUCLID 5 Fournisseurs 35 5 7 Informations fournir dans la section 3 3 d IUCLID 5 Sites sms 37 SP a 7 USE ee ee ee ee ree eee eee ere ee ee 37 5 72 ATTIDUOF UNS mens a cadn da E EEEE ea ENESA Saee 39 5 8 Informations fournir dans la section 3 5 d IUCLID 5 Utilisations identifi es 222 40 5 9 Informations fournir dans la section 13 d IUCLID 5 Donn es pour les conditions OS AUN dd ed ea 41 5 10 Informations fournir dans les sections 4 7 d IUCLID 5 Propositions d essai 43 6 CR ER UN DOSSIER DE RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL mens 46 7 EXPORTER VOTRE DOSSIER DE RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL 51 8 METTRE JOUR UN DOSSIER s sssssssscscssssssssssssssssssescarsnsesesesseseesaeacacseeseesesneanacaees 53 9 SOUMETTRE UN RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL L ECHA sn 56 9 1 tape 1 Inscription de la soci t dans REACH IT ccccccscssscsssscssesssssssssssesseseeseseessneneenvasses 56 9 2 tape 2 Connexion REACH IT c ccccscssssssssssssssssssseceesesseceesessesaeseeseesesaeseeeseseeseveneneseveseassas 56 9 3 tape 3 Commencer une soumission de rapport d utilisateur en aval 56 9 4 tape 4 Remplir une introduction de soumission de dOSSi r mmmmrrrmemenenmennennnes 58 9 5 tape 5 T l charger votre dossier de rapport d utilisateur en
16. 1 7 3 3 et 3 5 Version 1 0 Date de publication avril 2011 Page 47 sur 66 Manuel de soumission des donn es VA H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 57 Inclusion de donnees dans le dossier p Dossier creation wizard Verity the selected parts of sections 1to 3 or deselect as appropriate Dossier template REACH Downstream User report Substance Select the parts which should be included Deselect all w 1 2 Composition 1 3 Identifiers 1 4 Analytical information F 1 5 Joint submission k 1 6 Sponsors M L 1 7 Suppliers A 1 6 Recipients A 1 9 Product and process oriented research and development L 2 1 HS 22050 DPD 1 3 1 Technological process 3 2 Estimated quantities 11 33 Sites i 3 4 Form inthe supply chain wl 3 5 Identified uses A 3 6 Uzes advised against A 3 7 Waste from production and Uze 3 8 Exposure estimates 1 3 9 biocidal information 7 3 10 Application for authorisation of uses L Required 1 Optional f Not required 3 S 6 6 6 6 6 Back Bext gt EIRE MN Cancel Select parts to filter llest normal que la section 13 n apparaisse pas sur cet cran elle sera v rifi e dans l tape 5 de la creation du dossier e tape 4 s lectionnez le niveau de d tail des champs relatifs aux effets Il est recommand d utiliser l option All fields including
17. 2010 03 02 Ethanol Ta Open 4 CLP_NOTIF Substance 2010 02 11 i520 emp 4 CLP_NOTIF Substance 2010 02 15 LEC 271 CLP_NOTIF Substance iSIS d ra Please open a documen Query Enter Print x Delete Delete e L assistant d exportation vous demande si vous souhaitez inclure des annotations dans le dossier En r gle g n rale s lectionnez Export without annotations a moins que vous n ayez inclus des informations pertinentes sous forme d annotations dans votre dossier et cliquez sur le bouton lt Next gt Figure 64 Figure 64 S lection des annotations dans l assistant d exportation p Export assistant Annotation can be included into the export file Annotation export export without annotations C export with all related annotations C export only related annotations Next gt Cancel Additional export docume Version 1 0 Page 51 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA eC H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 e Dans l tape suivante sauvegardez le dossier sur votre disque dur Pr cisez bi l emplacement ou vous souhaitez stocker votre dossier en cliquant sur le bouton Figure 65 Figure 65 Bouton et emplacement de sauvegarde p Export assistant x Select the folder and specify
18. 80 Version 1 0 Page 61 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees AECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 80 Page de confirmation de la soumission du dossier Home gt Submit Dossier Intro gt Confirm Dossier Submission Company z 7 mae fot Confirm Dossier Submission IEE SLE Dossier type Downstream user report Pre SIEF Submission type External dossier Online dossiers Dossier file name dossier 1 152 l Organisation Name Test company Phase in Information Company size Small Registration Confirm submission Cancel submission notification Joint submission Classification and Labelling Message box Downstream user report V rifiez minutieusement vos donn es puis cliquez sur lt Confirm submission gt pour finaliser la soumission du dossier Si vous d cidez de ne pas continuer la soumission cliquez sur lt Cancel submission gt Les informations t l charg es ne seront pas stock es dans le syst me REACH IT de confirmation dans votre bo te de messagerie REACH IT avec le rapport de soumission Figure 81 Confirmation de la soumission du dossier accompagn e du num ro de soumission pr liminaire ECHA Home gt Submit Dossier Intro gt Dossier Submission Successful Pre SIEF Downstream user report L You are connecte
19. aval 61 9 6 tape 6 Confirmer votre soumission de rapport d utilisateur en aval 62 Version 1 0 Page 3 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un BECHA http echa europa eu rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 9 7 tape 7 Recevoir votre num ro de r f rence mrrnemereeemenneneeenenneeneeneeennnnns 63 9 8 Echecs de SOUMISSION d un GCOSSIECN ssscesessssessesssssssesssssecesseseeseecaesesessaeseeseseesnesevaneaeensansas 64 Index des figures Figurei Vue d ensemble de la cr ation d un rapport d utilisateur en aval dans IUCLID 5 7 Figure 2 Transfert d un LEO entre le site web d IUCLID et REACH IT via un fichier LEOX 9 Figure 3 Lien Update sous Reference substance 12 Figure 4 Valeur maximale de requ te atteinte 12 Figures Bouton de regule Less oiii a de see ces TA OTE E a ERER ETna 12 Figure 6 Liste d roulante de requ te iii 13 Figure 7 Recherche d une substance de r f rence Rs 13 Figure 8 Afficher les donn es siennes 14 Figure 9 Lien New sous Reference substance ss 14 Figure 10 Ajouter un nom de substance de r f rence 15 Figure 11 Section de substance de r f rence ss 15 Figure 12 Rechercher une substance de r f rence 16 Figure 13 Champ justification cccccccccesseeceecceeeeeceeccaaseececseusceeeceeaseceeesseaaeeeesssaasecesesseaeeeess
20. confidential test material information qui est s lectionn e par d faut e tape 5 v rifiez que tous les objets pertinents associ s feront partie de votre dossier votre propre entit l gale l entit l gale de votre fournisseur le site d utilisation la les substance s de r f rence et la les fiche s d tude les donn es pour les conditions d utilisation et les propositions d essai le cas ch ant Figure 58 Version 1 0 Page 48 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un ECHA rapport d utilisateur en aval l aide ne d IUCLID 5 Figure 58 V rifier les objets s lectionn s p Dossier creation wizard Verity the selected documents or select deselect as appropriate Dossier template REACH Downstream user report Documents selected for dossier creation Use Filter Document Endpoint Last modification 8 Test company Hel 2011 02 17 09 56 2 IE Supplier A Vantaa 2011 02 21 12 14 11 WE ethanol ethanol 2007 05 10 12 00 0 E 64 17 5 VW2 jp E ethanol ethanol 2007 05 10 12 00 0 w ethanol f ethanol 2011 02 28 14 50 35 D Data for conditi a ethanol ethanol 13 Assessment Reports 2011 02 17 14 06 53 Fe not included because of filter settings ei partially included reduced information completely included ie cannot be included terror a D 2 Ef Ea ee lt Back J Next gt J Fini
21. de divers types de dossiers Pour un rapport DU cliquez sur le bouton M et s lectionnez REACH Downstream user report dans la liste d roulante Figure 20 Figure 20 S lectionner le mod le dans la liste d roulante REENEN section tree Substance identification REACH Downstream user report h Cae r Ss E 0 Related Information ip Select an item Ed A A O E 2 Classification and Labelling ie 3 Manufacture use and exposure MH Annex x Restriction ne E Physical and chemical properties ACH Annex zu SWHT j H 5 Environmental fate and pathways Age Application for authorisation E 6 Ecotoxicological Information REACH Downstream User report a H Toxicological information REACH Inquiry A 6 Analytical methods REACH Notification of substance in article 1 Literature search REACH EE so i 13 Assessment Reports oa eference substance Version 1 0 Page 19 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es LA H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Pour un rapport DU il convient de remplir au moins les sections 1 1 1 2 1 3 1 7 3 3 et 3 5 Le cas echeant la section 2 1 pour la classification et la section 13 pour les donnees de conditions d utilisation doivent tre remplies Les details concernant les informations requises pour remplir chacune de ces sections so
22. dossier Les informations fournies dans le message ne sont qu un r sum Version 1 0 Page 64 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un E ECHA rapport d utilisateur en aval l aide ne d IUCLID 5 Pour plus de d tails vous pouvez t l charger les informations communiqu es en cliquant sur lt Download submission report gt au format PDF ou vous pouvez cliquer sur lt Go to dossier gt pour consulter le dossier d information complet Figure 85 Message interne contenant les d tails de l chec de soumission du dossier WHide Yes Decision made by the Agency JM127069 31 2402 2011 14 15 L Your dossier cannot be processed Further information can be found in the report Preliminary submission number JM12 069 37 Dossier type DU report File name DU reports ethanol isz Download submission report Go to dossier The related communication to your dossier has been received The communication number is 3UB C 21140666 76 34 01 F The communication was REJECT Download communication information Si vous avez des questions relatives a un dossier sp cifique envoy a l ECHA vous pouvez nous contacter en utilisant le formulaire de demande d informations et en l envoyant au service d assistance de lECHA l adresse http apps echa europa eu forms helpdesk form aspx Version 1 0 Page 65 sur 66 Date de publication avril 2011 European Chem
23. es pour les constituants individuels dans la section 1 2 Si la substance est une substance multiconstituant ou une substance UVCB alors dans la section 1 2 tous les constituants dans le module composition doivent repr senter des identit s de substances distinctes Ainsi le cas suivant sera consid r comme non valide le constituant 1 identifie formaldehyde comme un nom IUPAC le constituant 2 identifie 200 001 8 comme le num ro CE le num ro CE du formald hyde Version 1 0 Page 30 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 e Indiquez la concentration habituelle Typical concentration ou la gamme de concentration Concentration range pour chaque constituant d une fa on analogue a celle indiqu e ci dessous Figure 34 Concentration habituelle de chaque constituant Constituents ca 96 w w ethanol ethanol 64 17 5 Ra Reference substance T ethanol ethanol 64 17 5 7 gt 26 EC number EC name 200 578 6 ethanol CAS number CAS name 64 17 5 IUPAC name ethanol A Typical concentration Concentration range gt w 95 lt 98 e Si vous devez pr ciser plusieurs constituants cliquez sur le bouton lt Add gt dans la section ad quate pour afficher de
24. lA Blin MI EE om 2 NICE IE Version 1 0 Page 42 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 5 10 Informations fournir dans les sections 4 a 7 d IUCLID 5 Propositions d essai Vous jugerez peut tre que des essais sur des animaux vert br s sont n cessaires pour effectuer votre valuation de la s curit chimique Dans ce cas vous devez soumettre une proposition d essai a l ECHA comme indiqu dans l article 38 paragraphe 2 point f du reglement REACH et attendre la reponse avant de commencer les essais e Pour ajouter une proposition d essai cr ez une nouvelle fiche d tude dans la section pertinente d IUCLID 5 Figure 49 e La proposition d essai doit tre identifi e dans la fiche d tude en s lectionnant experimental study planned dans le champ study result type Figure 51 Figure 51 Liste d roulante pour le type de r sultat d tude Administrative Data Purpose flag M robust study summary used for classification used for MSDS Data waiving M Justification for data waiving Study result type M p Pick list Reliability JE C Rationale for reliability experimental result experimental study planned Data source estima
25. pays pour Other le champ correspondant suivant doit tre renseign o t l phone o e mail Il est n cessaire d ajouter au moins un contact Cliquez sur pour ajouter le contact du fournisseur Pour chaque contact les champs suivants doivent tre remplis o pr nom o nom o telephone o e mail o adresse au moins l un des champs o code postal o pays pour Other le champ correspondant suivant doit tre renseign Si vous avez plusieurs fournisseurs cr ez un bloc avec l entit l gale pour chaque fournisseur dans la section 1 7 en cliquant sur et en fournissant les informations mentionn es ci dessus pour chacun 5 7 Informations fournir dans la section 3 3 d IUCLID 5 Sites Utilisez cette section pour identifier le site o sont utilis es vos substances conform ment l article 38 paragraphe 2 point a du r glement REACH Vous devez commencer par cr er vos sites dans la section pertinente du panneau de t ches principal d IUCLID 5 5 7 1 Cr er un site e Sur le panneau de t ches principal cliquez sur le bouton New sous Legal entity site Dans l assistant de site qui s affiche tapez le nom de votre site Figure 44 Version 1 0 Page 37 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA eC H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 44 Saisir un nom de
26. site p Site assistant Credle d rew sile Site name Site Set nam e e Attribuez l entit l gale de l utilisateur en aval au site puis cliquez sur le bouton Finish Figure 45 Figure 45 Attribuer l entit l gale p Site assistant Create anew site Legal entity awner i Test company Helsinki Finland Be eee gt Cow Set legal entity e L cran Legal entity s affiche Indiquez l adresse de votre site en pr cisant la ville et le pays ainsi que les coordonn es Figure 46 Version 1 0 Page 38 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 46 cran de l entit l gale avec coordonn es Site flags General information Legal entity owner Test company Helsinki Finland p gt Other IT system identifiers IT system Remarks add fim Edit fg Delete Contact address row ur EEE e Cliquez sur le bouton Save Vous avez maintenant cr un site de production li l entit l gale 5 7 2 Attribuer un site e Allez la section 3 3 Sites Cr ez un nouveau groupe r p table en cliquant sur la croix verte Les champs de saisie des informations du site de production sont maintenant affiches Cliquez sur la chaine Z pour lier les sites attribu s a votre entit
27. sur lt Download submission report gt Figure 82 Figure 82 Page de la bo te de messagerie WHide Yes File under examination B127075 45 DU report 24 02 2011 14 25 l Your dossier is under examination by our IT systems Preliminary submission number YB127075 45 Dossier type DU report File name DU report 1 i5z Download submission report Go to dossier Your dossier is under examination by our IT systems to ensure that it is a valid dossier and it can be processed correctly Following the successful completion of this task you will receive a subsequent message confirming your submission and providing you with a submission date and submission number 9 7 tape 7 Recevoir votre num ro de r f rence Si votre soumission est complete et passe avec succes l tape de v rification des r gles administratives vous recevrez un deuxi me message Figure 83 contenant votre numero de r f rence et un rapport de soumission mis jour Figure 84 dans votre bo te de messagerie REACH IT Figure 83 Message interne contenant le numero de reference Mi Hide Yes Reference number assigned YB127075 45 25 02 2011 14 26 Reference number has been assigned to your submission submission number YB127075 45 submission date 23 02 2011 14 26 Dossier type DU report Download submission report Go to dossier Reference number 10 21140861 78 40 0000 Reference date 23 02 2011 14 26 Version 1 0 Page 63 sur 66 Date de publ
28. 2 methylamine j i 100126 monocst update methylamine me 100127 monocst for registration methylan 100127 test mono atropine 8 methyl 8 100127 update after reg dossier methylam 401 680 5 C8 amp L after NONS claim 401 680 Empty dataset Sandrine et les petites b tes amp ethanol i My company Helsinki Finland Quand la substance est affich e dans le volet de saisie d veloppez l arborescence en cliquant sur l onglet Section tree et proc dez au remplissage des sections n cessaires Double cliquez dans chaque section pour l afficher puis cliquez sur le bouton lt Edit item gt Ei i dans la partie sup rieure de l cran pour remplir les champs Cliquez sur a pour sauvegarder les modifications 5 1 S lecteur du mode d affichage d IUCLID Lorsque le fichier de substance est ouvert vous pouvez s lectionner le mode d affichage sp cifique REACH Downstream user report en cliquant sur la fl che noire indiqu e dans la figure ci dessous Version 1 0 Page 21 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un a EC l rN ee http eacha a rapport d utilisateur en aval l aide py echa europa au d IUCLID 5 Figure 22 Mode d affichage d IUCLID File Edit Go Window Help Plugins ec l ae ezal al fe Navigation O Query results Section tree REACH Downstream User report i v t
29. 37 Degre d DUN Cle 2 hetensssscennehe ones ne euenne een antennes esecmr mice en ose 30 Figure 34 Concentration habituelle de chaque constituant 31 Figure 35 Cases suppl mentaires pour les champs des impuret s et des additifs 31 Figure 36 Indiquer si une impuret est pertinente pour la C amp E de la substance 32 Figure 37 Indiquer si un additif est pertinent pour la C amp E de la Substance ccceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeees 32 Figure 38 Ajouter UNG autre COMPOSITION sssrinin a a Ra 32 Figure 39 Ouvrir la section 1 3 dans IUCLID 5 33 Figure 40 Fen tre pop up Regulatory programme identifier 34 Figure 41 Num ro d enregistrement non disponible 35 Figure 42 Lier l entit l gale la section 1 7 36 Figure 43 Cr er une nouvelle entit l gale dans la section 1 7 36 Figure 44 Saisir un nom de SItC ccccccsessseeeeccccesessseeeeeecceeeeaseeeeeesseeaaaseeceeeceseeeaaseceeeeeseesaaseeeeessseaaaaass 38 Figure 4S A HO UCT INL Eau 38 Figure 46 Ecran de l entit l gale avec coordonn es Vs 39 Figure 47 Lier le site l entit l gale 40 Figure 48 Ajouter des utilisations identifi es 41 Figure 49 Ajouter une nouvelle fiche d tude ss 42 Figure 50 Joindre un document de donn es s par pour les conditions d utilisation 42 Version 1 0 Page 4 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donne
30. AR a amp t Mav igat CLP notification notification ee E 0 Related Information H 1 General Information e Classification and Labelling g C 2 1 GHS e 3 Manufacture use and exposure G 4 Physical and chemical properties E 5 Environmental fate and pathways H 6 Ecotoxicological Information E 7 Toxicological information amp Analytical methods i E 12 Literature search Order records e Une section New endpoint study record apparait Renommez la nouvelle fiche d tude endpoint study record en Data for conditions of use e Dans la capture d cran ci dessous s lectionnez other dans la liste d roulante sous Type of report e Dans le champ document cliquez sur le bouton pour afficher le bouton lt Add gt sauvegardez si le syst me vous y invite Vous pouvez ensuite joindre le document d crivant les conditions d utilisation Figure 50 Figure 50 Joindre un document de donn es s par pour les conditions d utilisation Additional information Data for conditions of use all fields Administrative Data Type of report othe Remarks CLP Regulation CLH dossier REACH Annex XW Restriction REACH Annex xW SHC REACH Chemical safety report CSR REACH Substance evaluation report OECD SIDS Inital assessment report SIAR ot her ial RE Document Tl Data for conditions of use pdf 32 76 KE 4 RS Discussion Poise
31. AWECHA http echa europa eu Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 anil du document Modifications 10 Premi re version R f rence ECHA 11 B 02 FR Date de publication avril 2011 Langue fran ais Si vous avez des questions ou des commentaires relatifs ce document veuillez utiliser le formulaire de demande d informations et l envoyer au service d assistance de l ECHA Mentionnez la r f rence et la date de publication indiqu es ci dessus Vous pouvez acc der au formulaire de demande d informations sur le site web de ECHA dans la section du service d assistance de l ECHA l adresse suivante http echa europa eu help echahelp en asp Agence europ enne des produits chimiques 2011 La reproduction est autoris e condition que la source soit d ment sp cifi e sous la forme Source Agence europ enne des produits chimiques http echa europa eu et qu une notification crite ait t envoy e l unit de communication de l ECHA info echa europa eu Clause de non responsabilit Ceci est une traduction de travail d un document initialement publi en langue anglaise La version originale de ce document est disponible sur le site web de l ECHA Version 1 0 Page 2 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es LA e H A http echa euro
32. Assign gt e Si vous ne trouvez pas votre substance de r f rence parce qu elle n a pas encore t cr e o Cliquez sur lt New gt pour cr er une nouvelle substance de r f rence Figure 28 Version 1 0 Page 26 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 28 Bouton de cr ation d une nouvelle substance de r f rence SG Query Find the reference substance Reference substance name ethan CAS number EC Inventory EC name EC number CAS number CAS name IUPAC name Synonyms CILILILILILIL IL I SMILES notation Molecular formula InChl Show only active values Number of results Assign Close o vous tes redirig vers Reference substance assistant o Saisissez le nom de la substance de reference a creer et cliquez sur le bouton lt Finish gt Figure 29 Figure 29 Nom de la substance de reference p Reference substance assistant Create a new reference substance Reference substance name E aano Active reference substance Finish Cancel E o pour pr ciser les informations sur la nouvelle substance de r f rence cliquez sur la fl che bleue Figure 30 Figure 30 Fl che bleue Reference substance
33. a jour Lors de la creation d un dossier de mise jour pr cisez le num ro de la derni re soumission r ussie et la raison de la mise jour l tape 6 de l application de cr ation du dossier titre du dossier Figure 69 Version 1 0 Page 53 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 69 Pr ciser la raison de mise jour p Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Downstream user report ethanol DU report update Mame given by user Dossier submission remark Specific submissions EI he submission is an update Reason for updating A Further to a request decision from regulatory body F spontaneous update new uses outside the supplier s conditions OU obligations Mew Uses outside the supplier s condi JW NN E Pi iist x ami change in classification and labelling ne or update of CSR or guidance on safe use new testing proposal change inthe access granted to information Justification Remarks Dossier specific information Reviewed by an assessor Rem arks prolongation of exemption period for PPORD change in exemptions DU obligations J ee E TT
34. aageeeessaas 16 Figure 14 Substance de r f rence compl te is 17 Figure 15 T l charger la formule structurelle Us 17 Figure 16 Lien pour cr er un nouveau fichier de substance 18 Figure 17 Nom de votre substance ccceeeeeceeecaeeeeceeecaeeeeeeeecaeeeeeecseeseeeeeeseaeeeeeessaaeeeeeesseaseeeeseaaeeeseaas 18 Figure 18 Attribuer une entit l gale iii 18 Figure 19 D velopper l arborescence iii 19 Figure 20 S lectionner le mod le dans la liste d roulante 4 19 Figure 21 Substance affich e dans OUEN een nn ernrenrssssn sectes see te 21 Figure 22 Mode d affichage d IUCLID iii 22 Figure 23 Identification de l entit l gale dans la section 1 1 24 Figure 24 Type de SUDStANCE ccssscccccceeseeceeccaeseecececseueeecsuaueeeesseaueceeesaeaueeeeessaaeceeessaaeeesessgeeeeesags 24 Figure 25 Attribuer une substance de r f rence ss 24 Figure 26 Bo te de dialogue de requ te iii 25 Figure 27 Attribuer la substance de r f rence ss 26 Figure 28 Bouton de cr ation d une nouvelle substance de r f rence 27 Figure 29 Nom de la substance de r f rence ss 27 Figure 30 Fl che DIQUC cccccccccsssseccecceeseeceecauuueeeeesaaaeceesseaueeeeesuaueeeessauaeceeessaaueceeessaseeesssaageeeeesaas 27 Figure 31 Champs de coordonn es csssseccccceeeeecccccsesececccaeceeecauaueeeeesauaaeceeeesaaececeseasecesesaaueeessaas 29 Figure 32 Nom et type de la substance is 29 Figure 3
35. all reference substances e Saisissez les crit res de recherche de la substance que vous recherchez et cliquez sur lt Search gt Vous pouvez utiliser l ast risque comme caract re g n rique Par exemple pour obtenir toutes les substances commen ant par eth vous pouvez Saisir eth Pour obtenir toutes les substances se terminant par amine vous pouvez saisir amine notez que seulement 2000 r sultats s afficheront Figure 7 Recherche d une substance de r f rence Select query result type Reference substance v Select query Find reference substances x Query specific fields Reference substance name eth CAS number EC Inventory EC name EC number B CAS number CAS name IUPAC name Molecular formula Inch Search Cancel e Double cliquez sur la substance de r f rence pour afficher les donn es associ es Figure 8 Version 1 0 Page 13 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un a ECH 4 N rapport d utilisateur en aval l aide dits d IUCLID 5 Figure 8 Afficher les donn es IUCLID 5 File Edit Go Window Help COn Ue Aas n HAALDO Query results Please open a document Query cd z ethoxydiisobutylaluminium fethanolato ethoxydimethylphenylsilane ethoxy dim WE ethoxydimethylsilane
36. am C Burdens of supply chain communication mechanisms user report CJ Other reason s The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due to Include exemptions for DU CSR O Proceed O Version 1 0 The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due to a Exposure scenario title s is are inconsistent with our actual use s 6 Our conditions of use are outside the conditions described in the exposure scenario c Our use is advised against by the supplier d Other reasons veuillez pr ciser ces derni res dans le champ de texte libre adjacent Figure 77 Page 59 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 77 Pr ciser les raisons de la soumission d un rapport d utilisateur en aval Il Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier sub
37. ance sont d crites dans le r glement REACH article 38 paragraphe 2 Les informations requises comprennent la section d IUCLID 5 correspondante est indiqu e entre parenth ses o l identit de l utilisateur en aval c a d le nom et les coordonn es compte REACH IT et identification de la section 1 1 d IUCLID 5 o l identit de la substance telle que sp cifi e dans les sections 2 1 2 3 4 de l annexe VI de REACH sections 1 1 Identification et 1 2 Composition d IUCLID 5 o le s numero s d enregistrement communique s au DU par ses fournisseurs s ils sont disponibles section 1 3 Identifiers d IUCLID 5 o l identit du des fabricant s importateur s ou autres fournisseurs c d le nom et les coordonn es section 1 7 Suppliers d IUCLID 5 o le s site s d utilisation Section 3 3 Sites d IUCLID 5 o une breve description g n rale de la des utilisation s section 3 5 Identified uses d IUCLID 5 et des donn es pour les conditions d utilisation section 13 Assessment reports d IUCLID 5 o le cas ch ant au titre de l article 38 paragraphe 2 point f une proposition d essais suppl mentaires sur des animaux vert br s fiche s d tude pertinente s Ce chapitre du manuel d crit en d tail la mani re de renseigner un rapport d utilisateur en aval IUCLID 5 afin de satisfaire a vos obligations en vertu de l article 38 paragraphe 2 du r glement REACH 5 3 In
38. ast name Smith Phone 12345678 Mobile Fax 123456789 E mail name mycompany com Address Katu 1 Address Postal code 1100 Town Helsinki Region State Country Finland fl Remarks m 5 4 Informations a fournir dans la section 1 2 d IUCLID5 mpm Composition Utilisez cette section pour pr ciser certaines des informations requises en vertu de l article 38 paragraphe 2 point c du r glement REACH sur l identit de la substance notifier II faut specifier au moins une composition e Double cliquez sur la section 1 2 Composition et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Figure 32 e Cliquez sur le bouton lt Add gt e Saisissez le nom et une br ve description de votre substance Figure 32 Nom et type de la substance Substance composition ethanol Name ethanol Brief description mono costituent substance Composition ID L bdbS6caa c12d 4116 b85f 2bfcdc2a1724 e Remplissez la section Degree of purity Figure 33 Le degr de puret indiquer doit correspondre la puret du des constituant s principal principaux de la Version 1 0 Date de publication avril 2011 Page 29 sur 66 Manuel de soumission des donn es VA EC H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 substance La boite de liste d roulante vous permet de choisir les symboles o
39. ation E 11 Wertificatiur i E 12 Composition A 13 demtifies LA 1 7 Suppliers Se 2 Classif cation anc Lagell ng H 3 Manufecture use and exposure ae 4 Physical and chemic l properties He 5 Environmental fate and pathways Manufacturer Importer Formulator Mame DE Reriarks Only representation information E Query a 6 Ecotoxicologi al Information oe 7 Toxicolog cal information gt g Analytical methods ho 12 Literature search Town a Official legal entiy B Other importers D 13 Assessment Reports _ Show only active values earc FA Infor atinn F p Legal entity assistant Create a new legal entity Legal antity nam Supplier A Active trade partner Einish_ Version 1 0 Page 36 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA e H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Apres avoir donn un nom l entit l gale cliquez sur Finish Le nom de l entit l gale de votre fournisseur est maintenant visible dans la section 1 7 Cliquez sur b2 pour acc der aux informations de l entit l gale Le nom de l entit l gale figure maintenant dans l onglet General Information Allez l onglet Contact information puis remplissez au moins les champs suivants o adresse au moins l un des champs o code postal o
40. ation Pre registration Online dossiers ne ARRETE Fields marked with an asterisk are mandatory Registration Submission type Downstream user report M notification Joint submission Registration Registration of on site isolated intermediate Registration of transported isolated intermediate Classification and Labelling Substance in article notification Product and Process Orientated Research and Development PPORD notification Classification and Labelling C amp L notification Downstream user a Message box Downstream user report User account Legal entity change Invoices Search e La page lt Submit Dossier intro gt s ouvre Figure 75 9 4 tape 4 Remplir une introduction de soumission de dossier Les informations suivantes doivent tre indiqu es Declaration Cochez la case pour accepter la d claration Figure 75 Figure 75 Introduction de soumission de dossier Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Downstream user report b The submitting party declares the information ab
41. category Environmental rele Substance supplie Market sector byt Sector of end use yes Use by workers in industrial setting Add another use by worker in industrial setting DC Can Je number Uses by professional workers Sent Poe identified use mame IU number Identifie a P Process category Environmental release category Substance supplied to that use in form of Market sector by type of chemical product Subsequent service life relevant for that use Article category related to subsequent service life Exposure scenario reference in the CSR Cu men CE Flags IU number Identified u Chemical pr J Environmen Subsequent Article cate Exposure s 5 9 Informations fournir dans la section 13 d IUCLID 5 Donn es pour les conditions d utilisation Utilisez la section 13 pour fournir des donn es pour la les utilisation s identifi e s conform ment l article 38 paragraphe 2 point e du r glement REACH e Faites un clic droit sur la section 13 Assessment Reports et s lectionnez New endpoint study record Figure 49 Version 1 0 Page 41 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees GECHA Section 21 Comment preparer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 49 Ajouter une nouvelle fiche d tude File Edit Go Window Help edt HE
42. chec de soumission du dossier 65 Page 5 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es LA EC I A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 1 INTRODUCTION Conform ment l article 37 paragraphe 4 du r glement CE N 1907 2006 le r glement REACH un utilisateur en aval DU d une substance telle quelle ou contenue dans un m lange doit laborer un rapport sur la s curit chimique pour toute utilisation s cartant des conditions d crites dans un sc nario d exposition ou le cas ch ant dans une cat gorie d usage et d exposition qui lui ont t communiqu s dans une fiche de donn es de s curit ou pour toute utilisation que le d clarant d conseille Cependant l article 37 paragraphe 4 deuxi me tiret du r glement REACH pr voit six exemptions o l utilisateur en aval n est pas tenu d laborer un rapport sur la s curit chimique L article 38 liste les informations communiquer l Agence europ enne des produits chimiques ECHA par l utilisateur en aval dans le cas o il doit pr parer un rapport sur la s curit chimique ou quand le DU s appuie sur les exemptions pr vues a l article 37 paragraphe 4 point c ou f Le pr sent manuel a pour objet d aider pr parer un rapport d utilisateur en aval IUCLID 5 au titre de l article 38 du r glement REACH Il pr
43. compa Home gt Submit Dossier Intro ay Registration notification submission Pre registration Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes Dre SIEF submit an update you should use the same process as for the initial submissio must also contain all the previously submitted required information Online dossiers Fields marked with an asterisk are mandatory Phase in Information View registration d Downstream user report notification Joint submission Classification and Labelling lan OLE Message box Chaines Downstream user report Cease Manufacture Restart User account Manufacture Legal entity change Reference Number Invoices History Search e S lectionnez lt Downstream user report gt dans la liste d roulante pour le type de soumission Version 1 0 Date de publication avril 2011 Page 57 sur 66 Manuel de soumission des donnees GECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 74 S lectionner un type de soumission dans REACH IT C sise Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu showr Pre SIEF submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted must also contain all the previously submitted required inform
44. d IUCLID 5 les donn es doivent tre transf r es pour tre mises jour dans la nouvelle version Pour plus d informations veuillez consulter le site web d IUCLID 5 l adresse http iuclid echa europa eu Pour plus de d tails sur les obligations concernant les rapports d utilisateur en aval impos es par le r glement REACH vous pouvez consulter le Guide pour les utilisateurs en aval disponible l adresse Version 1 0 Page 6 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees AECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 htto quidance echa europa eu docs quidance document du fr odf vers 29 01 08 La figure ci dessous resume la preparation d un rapport DU dans IUCLID 5 Figure1 Vue d ensemble de la cr ation d un rapport d utilisateur en aval dans IUCLID 5 tape 1 Cr er l entit l gale pour l utilisateur en aval voir le chapitre 2 du pr sent manuel l tape 2 Cr er les substances de r f rence li es la substance d clar e voir le chapitre 3 du pr sent manuel l tape 3 Cr er le fichier de substance pour la substance d clar e voir le chapitre 4 du pr sent manuel l tape 4 Saisir les informations sur la substance d clar e voir le chapitre 5 du pr sent manuel l tape 5 Cr er un dossier de rapport d utilisateur en aval voir le chapitre 6 du pr sent man
45. d as Company Pre registration Online dossiers Preliminary submission number BAU Y Our dossier has received the following preliminary submission number YB127075 45 Registration ti A report indicating the status of this dossier will be available in your Message box shortly Please use this preliminary submission number if you need to contact the Agency about this dossier until you receive a submission or Joint submission reference number Classification and Your dossier is under examination by our IT systems to ensure that as a valid dossier it can be correctly processed Following the successful Labelling completion of this task you will receive a subsequent message confirming the submission and providing you with a submission date and Message box submission number Downstream user You will receive the reference number upon successful processing of this dossier by ECHA s systems report At any time you can also consult the status of your dossier and the report in the menu Registration notification View registration notification Invoices and indicating your preliminary submission number to retrieve it Search Version 1 0 Page 62 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Cliquez sur lt Message box gt pour acc der au rapport de soumission cliquez
46. e legale Selectionnez le site puis cliquez sur OK Figure 47 Version 1 0 Page 39 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 47 Lier le site l entit l gale 90 ela wl al s D B amii 4 Substance ethanol ethanol ethanol 64 17 5 Test col T l Query results Section tree Sites REACH Downstream user report M ty a H 0 Related Information FR S 1 General Information 2 Classification and Labelling e 3 Manufacture use and exposure Site L b F2 3 3 Sites L 3 5 Identified uses _ Production site H 4 Physical and chemical properties Use site H 5 Environmental fate and pathways H 6 Ecotoxicological Information H 7 Toxicological information R ES RE ET 8 Analytical methods Select a site reference 12 Literature search Select a site from H 13 Assessment Reports Test company Helsinki Finland G gt e Cochez la case Use site Si vous avez besoin d indiquer d autres sites d utilisation cliquez sur la croix verte et r p tez la proc dure d crite ci dessus e Cochez la case Production site si vous devez indiquer le site de fabrication 5 8 Informations fournir dans la sec
47. enarios received from our supplier Reason s for submitting Downstream although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due user report to Exposure scenario title s is are inconsistent with our actual use s O Our conditions of use are outside the conditions described in the exposure scenario CJ Our use is advised against by the supplier Declaration LJ Other reason s Include exemptions for DU CSR Regarding the DU CSR we rely on Article 37 4 c exemptions according to O Article 37 4 f Proceed Cliquez sur lt Proceed gt pour passer l tape suivante Version 1 0 Page 60 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA eC H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 9 5 tape 5 T l charger votre dossier de rapport d utilisateur en aval e Renseignez les champs obligatoires pour le nom du fichier et le texte CAPTCHA Figure 79 Figure 79 Soumettre le dossier Home gt Submit Dossier Intro gt Submit External Dossier Company Here you can submit a Downstream user report Pre registration Downstream user report Pre SIEF Please pick here using the Browse button the file which contains your report your file should have been created using IUCLID 5 and have the extension i5z Online dossiers i File name Browse Phase in Info
48. es Section 21 Comment preparer et soumettre un Figure 51 Figure 52 Figure 53 Figure 54 Figure 55 Figure 56 Figure 57 Figure 58 Figure 59 Figure 60 Figure 61 Figure 62 Figure 63 Figure 64 Figure 65 Figure 66 Figure 67 Figure 68 Figure 69 Figure 70 Figure 71 Figure 72 Figure 73 Figure 74 Figure 75 Figure 76 Figure 77 Figure 78 Figure 79 Figure 80 Figure 81 Figure 82 Figure 83 Figure 84 Figure 85 Version 1 0 BECHA http echa europa eu rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Liste d roulante pour le type de r sultat d tude ss 43 Calendrier indiqu pour une proposition d essai 44 Ligne directrice et m thode utilis es 44 Joindre des documents de r f rence 45 S lectionner Create dossier dans le menu ss 46 S lectionner le mod le de dossier et d finir le niveau de confidentialit 47 Inclusion de donn es dans le dossier 48 Verifier les objets s lectionn s 2 dette en certe 49 Champ du nom et des informations administratives 49 Message final de cr ation du dossier 50 Ex c ter l outil TOC s r le COSSI R cnino a ne 50 Venaco Urdos IE ae E ER E NN 51 EXO rds SIGI eoan E eo ne eee eee eee 51 S lection des annotations dans l assistant d exportation 51 Bouton et emplacement de sauvegarde ss 52 Rapport de progression d exportation ss 52 Selecion GU
49. f jected sash issiran ote Tor propenies for which the information shall not be Included Into the dossier Nassier template BRAC H Dinaesteram user repinet BECHA http echa europa eu a Wallan e Confidentiality Duss L p 5 1 t Dussier lemplales ovaleble lur d substante Seleut all div VIUA cundevertidd buses s milum eur Blocldes Hlochdal products Blocides Substances of concern CLP ahernative nase request _ ne PA mot public available MI weileliectud pe uperty CLP not scatron Not comfidential Ly ulstion QUI dossier Fauld 2 inferensi srmemiseil Brempalatin Use restricted to selected regulatory programmes Spip all LU UPD Wiccidal Products Directe SUSU LC EU CLP Classification Labelling and Packaging EU If Mant rotection Products Directive 91 414 EEC REACH Pronn ROACI Registration 1 10 tonnes physicochemical requirem ents RLACII Registration 1 IU tonnes standard requirem ents RLACII Registration 1U 1UU tonnes JE CAL Chemical Substances Control Lew RFACHR COTE TETE 1AN TED laure RFACHR wyinir alive nres INNAN frees REACH Reqinration member of ajolnt submission general case REACH Registration member of ajoint submission Intermediates REACH Regisration om she isolaned Imtermediaes above 1 tonne KLACII Kegistration transported isolated intermecestes 1 LUUU tonnes KLACII Kegistration transported isolated intermecestes above LUUU tonnes REACH Gode r Fwshuatinri OLLU Iv IFY Chemica
50. formations fournir dans la section 1 1 d IUCLIDS5 Identification Utilisez cette section pour pr ciser les informations requises en vertu de l article 38 paragraphe 2 points a et c du r glement REACH sur l identification de la substance et l identit de l utilisateur en aval 5 3 1 Identit de l utilisateur en aval e Bien que l entit l gale soit disponible dans REACH IT dans le cadre du processus d inscription il est galement n cessaire d indiquer une entit l gale dans le dossier IUCLID 5 afin de respecter le format XML Ces informations doivent tre fournies dans le module Substance identification Figure 23 Version 1 0 Page 23 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees AECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 23 Identification de l entit l gale dans la section 1 1 amp Substance ethanol My company Helsinki Finland Substance identification Chemical name ethanol Public name Legal entity flags 8 My company Helsinki Finland Third party flags Third party 5 3 2 Identification des substances e Commencez par s lectionner le type de substance parmi les differents types propos s dans la liste d roulante de composition Choisissez entre une substance monoconstituant multiconstituant ou UVCB Figu
51. icals Agency PO Box 400 Annankatu 18 F 00121 Helsinki Finland http echa europa eu
52. ication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europs eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 84 Rapport de soumission Submission Report YB12 075 45 Dossier type DU repon Submission number YG 127075 15 Reference date 22 02 20 1 Reference number 10 21 140957 75 40 0000 Submission date 2402 2011 Current state Complete Tonnage band Is phase in Purchase order Fee walver Dossier fle name OU report 1157 Substance name 200 5785 ethanal Remark Dossier QUID IUC5452e3 be7 733c 4cf0 04bd 4418833e0061 Dossier creator Name given by the dossier creator DU repot 230111 Submitting legal entity Test company Submitting legal entity UWID ECRA 4495a64b 9fd8 41cc Bdcc 840c640d0b46 Is the submission an update No Joint submission No Company Site Smal Invoice contact name 1 Virus check Succeeded 2 File format validation Succeeded 3 Check XML structure Succeeded 4 Enforce Rules Succeeded 9 8 checs de soumission d un dossier Un chec de soumission est toujours communiqu via un message interne dans votre bo te de messagerie REACH IT Cliquez sur le lien lt Show gt pour afficher les d tails du message Figure 85 par exemple le dossier enfreint une r gle administrative ou le format du fichier n est pas valide Le message donne une explication pour l chec de soumission du
53. ie navigation de l cran Pour visualiser l arborescence complete cliquez sur le bouton et s lectionnez expand all dans le menu Figure 19 Figure 19 D velopper l arborescence AG IUCLID 5 3 0 test ethanol Test company Helsinki Finland File Edit Go Window Help Plugins GO mia ea 4 alalt amii Substance ethanol Test company Helsinki Finland Query results Section tree REACH Downstream user report Chemical name ethanol Substance identification oP arr H 0 Related Information Refresh amp gt 1 General Information Expand all Ctrl Plus 2 Classification and Labellin 4 Le H ng 1 Collapse all 3 Manufacture use and exposure H 4 Physical and chemical properties RA Update references H 5 Environmental fate and pathways H 6 Ecotoxicological Information a Showendpoint study records only H 7 Toxicological information a Show endpoint summaries only 8 Analytical methods F2 Showendpoint study records and summaries 12 Literature search 13 Assessment Reports Ei Copy contents to clipboard Role Manufacturer Importer Only representative Reference substance Type of substance Composition M Origin M e IUCLID 5 offre galement la possibilit de mettre en surbrillance les sections qu il est sugg r de remplir afin de vous aider dans la pr paration
54. ipal d IUCLID 5 panneau de t ches s lectionnez Update partir de l onglet Substance e Toutes les substances disponibles sont affich es s lectionnez la substance pour laquelle vous souhaitez creer le rapport DU e Faites un clic droit sur la substance dans la liste des r sultats de la requ te Dans le menu selectionnez Create Dossier Figure 55 Figure 55 S lectionner Create dossier dans le menu Mf IUCLID 5 File Edit Go Window Help On TL ene de Navigation Que results St Please open a document ethanol eth arga ES l Open 15 2 0 empty f 7 a Print Heese Fle Expor mono cst 2 ft Mi Create dossier multi cst jatr My hazardous at Delete Delete e L application de cr ation d un dossier s affiche Suivez les tapes suivantes e tape 1 s lectionnez le mod le de dossier REACH Downstream user report Figure 56 Version 1 0 Page 46 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 56 S lectionner le mod le de dossier et d finir le niveau de confidentialit ME Mesir nna wisarel x Losster creation wizard Select 24 Gussie lempidie tutti meels yvur SHELL reyuirements Srlert all Confiteraiaiby and Requimary purnnse Nags or clear chere nr eryiletury prayramr hypir sf desire Inirnayr rent mreshier si
55. it here below e Sign up as a company e Sign up as a Data Holder e Sign up as an interested third party e Sign up as a third party representative Need help with REACH IT or with this site e REACH Frequently Asked Questions FAQ e The REACH legal text e Contact information 9 3 tape 3 Commencer une soumission de rapport d utilisateur en aval e Pour commencer la soumission du dossier allez au menu lt Downstream user report gt puis cliquez sur lt Submit downstream user report gt Figure 72 Version 1 0 Page 56 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 72 Commencer une soumission de rapport DU option 1 Home Company Welcome John Smith Pre registration Pre SIEF You have 4 unread message s in your message box Online dossiers You last connected on 2011 02 23 15 00 21 0 Phase in Information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Message box Invoices view SUDMIUEG VU reports using IUCLID 5 dossier Search BECHA http echa europa eu e Pour commencer la soumission du dossier allez au menu lt Registration notification gt puis cliquez sur lt Submit registration notification gt Figure 73 Figure 73 Commencer une soumission de rapport DU option 2 GECHA Re You are connected as
56. l business information reasons b Burdens of supply chain communication mechanisms c Other reasons veuillez preciser ces dernieres dans le champ de texte libre adjacent Figure 76 Figure 76 Pr ciser les raisons de la soumission d un rapport d utilisateur en aval I Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Declaration Downstream user report The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due to CBI reasons Reason s for submitting Downstre
57. lien Ge MISE A NOR SR states ua a ns auto e 53 Indiquer un num ro de r f rence du rapport DU dans la section 1 3 d un fichier de SUS tae CIC EI BST 53 Pr ciser l raiSonid mise A JOU vcs caecsncdncaenncecaes e a a e i a 54 Pr ciser la raison SOI ICI Sancasiecanosniss van ndini aa a ET 54 Connexion a REAC FAUI sstastncatiscasos tz iviscdwinstcnnit ranwaontnasdoncdesauatet nan dedi nbaniues uae E SASS 56 Commencer une soumission de rapport DU option 1 57 Commencer une soumission de rapport DU option 2 57 S lectionner un type de soumission dans REACH IT cccccccceessssseeeeeeeeeeeeeeseeeeeeteaeaesees 58 Introduction de soumission de dossier 58 Pr ciser les raisons de la soumission d un rapport d utilisateur en aval 1 59 Pr ciser les raisons de la soumission d un rapport d utilisateur en aval II 60 Inclure les exemptions pour DU CSR iii 60 Soumettre le dossier a RREA AREARE 61 Page de confirmation de la soumission du dossier scccccceseeeeecaeeeeeeaeeeeeeeeeseeeeaeeeesaaaeess 62 Confirmation de la soumission du dossier accompagn e du num ro de soumission DS AS E E E 62 Page de la bo te de messagerie Ve 63 Message interne contenant le num ro de r f rence ccceeeccccceeeceeeeeeceeeeeeeeeseeeeeeseeeeeas 63 Rapport de soumission cccccceeeceeceescceceeeeceeceeeeeeceuecessueecesseeseeeseseeeesseaeeesseeeesseaeeesseeeeeeas 64 Message interne contenant les d tails de l
58. ls Programm e US DPA IIPYC IPY Chemicy Challenge Programme IIS TERA Fedrralinerrtiride Tomaqicide and Andensicide Art US TSCA Taxir Sioaanrr lt Conerni Art e LL fury virer Nu teyuldlury purpuse thrice tempi is us P ri w h wah tere r renjpeinis tan ba mods manually In s subsequent rp ofthe dorsier creation Mode tor a KPNI Mader A nrm de Send te pearl ol ite diewver Le all flags should be selected or the default values should be used Select a dossier tem piate Seles I lala P 3 8 0 6 5 9 0 ZE ri jj o BEBE ESS a e tape 2 d finissez le niveau de confidentialit par d faut Not confidential est sp cifi Si vous avez sp cifi un indicateur de confidentialit ou de programme r glementaire dans votre fichier de substance veuillez vous assurer que les informations sont incluses dans votre rapport DU en s lectionnant les indicateurs correspondants lors de cette tape En cas de doute il est recommand de s lectionner tous les indicateurs potentiels en cliquant sur les deux boutons lt Select all gt Figure 56 e tape 3 v rifiez l tat de tous les documents pris en compte pour la cr ation du dossier A ce stade veuillez vous assurer que toutes les sections n cessaires de votre dossier de rapport DU sont cochees car seuls ces documents appara tront dans votre dossier Figure 57 Les sections pertinentes pour un rapport d utilisateur en aval sont 1 2 1 3 le cas ch ant
59. mitted as an update must also contain all the previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Downstream user report b The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due to The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier Reason s for submitting Downstream although we communicated relevant information on our usefs and the further supply chain due user report to Exposure scenario title s is are inconsistent with our actual use s O Our conditions of use are outside the conditions described in the exposure scenario O Our use is advised against by the supplier O Other reason s Include exemptions for DU CSR Pi Proceed Declaration Include exemptions for DU CSR cochez cette case si vous ne pr parez pas de rapport sur la
60. nsiste en une liste d identit s de substances qui repose sur une combinaison des inventaires UE suivants EINECS ELINCS et liste NLP Dans cette section du manuel vous trouverez la proc dure a suivre pour rechercher mettre a jour et creer directement les substances de reference a attribuer a votre substance a partir du panneau de taches principal Notez qu il est egalement possible de creer une substance de reference directement a partir du fichier de substance chapitre 4 Version 1 0 Page 11 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 3 1 Rechercher mettre jour les substances de r f rence dans votre inventaire e Dans le panneau de t ches principal cliquez sur Update sous Reference substance Figure 3 Figure 3 Lien Update sous Reference substance e Si lors de l installation d IUCLID 5 vous avez choisi de t l charger et d installer l inventaire des substances de r f rence vous disposerez d environ 70 000 substances de r f rence stock es dans votre ordinateur Un avertissement apparait indiquant que la valeur maximale de requ te par d faut est de 500 l ments Figure 4 Si vous r pondez Yes la requ te pour toutes les substances de r f rence sera ignor e la prochaine fois que vous mettrez jour l inventaire Si vous r
61. nt pr sent s dans le chapitre suivant du pr sent manuel chapitre 5 Version 1 0 Page 20 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es LA H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 5 SECTIONS D IUCLID 5 REMPLIR POUR CR ER UN RAPPORT DU Ce chapitre presente les informations fournir dans les diff rentes sections de l arborescence d IUCLID Une fois que vous avez cr un fichier de substance pour votre substance et attribu ce fichier a l entit l gale du soumissionnaire vous pouvez entrer les donn es sur la substance dans ce fichier Pour acc der au fichier de substance que vous avez cr pr c demment cliquez sur Update sous Substance dans le panneau de t ches principal puis s lectionnez votre substance dans la liste en double cliquant dessus remarque pour faciliter la r cup ration de votre fichier de substance vous pouvez soit utiliser la fonction de filtrage en saisissant le nom ou une partie du nom de la substance dans le champ de requ te soit utiliser la fonction de requ te en cliquant sur le bouton lt Query gt Figure 21 Substance affich e dans Query File Edit Go Window Help 9 O lHe 2Z als is Query results Query 4P 100113 multi cst atropine 8 methyl 5 a 100126 200 203 6mono furosemide 4 100126 mono cst update
62. o lt lt Image preview SMILES notation B struc formulajpg JPEG Image a hplc jpg JPEG Image sal chemical jpg JPEG Image InChi a DSCN2095JPG JPEG Image Structural formula O a File Name struc formulajpg Remarks Files of Type Images gif jpg jpeg png Version 1 0 Page 17 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es LA H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 4 CR ER UN FICHIER DE SUBSTANCE Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et si vous savez comment cr er des fichiers de substance vous pouvez passer directement au chapitre 5 du pr sent manuel o vous trouverez des informations sur la fa on de renseigner correctement votre dossier de rapport d utilisateur en aval Pour cr er un rapport DU dans IUCLID 5 vous devez d abord cr er un fichier de substance Le fichier de substance correspond au r f rentiel de donn es utilis pour cr er le dossier soumettre l Agence Sur l cran principal d IUCLID 5 panneau de t ches sous Tasks s lectionnez New partir de l onglet Substance Figure 16 Figure 16 Lien pour cr er un nouveau fichier de substance HART EN Substance Create and update substance related information ES new vos e Saisissez le nom de la substance pour laquelle vous s
63. ons nom de la soci t coordonn es de contact UUID e Si votre soci t poss de d j un compte actif dans REACH IT mais si elle n a pas encore install IUCLID 5 il est conseill d exporter le fichier XML LEO LEOX de REACH IT dans votre installation IUCLID 5 locale Pour ce faire rendez vous dans l onglet lt Company gt du menu principal de REACH IT puis s lectionnez lt Export gt Le fichier LEOX sera enregistr sur votre ordinateur local d o vous pouvez l importer dans IUCLID 5 e Si votre soci t a d j install IUCLID 5 et cr un LEO officiel sur le site web d IUCLID 5 mais si elle ne s est pas encore inscrite REACH IT il est conseill d importer le fichier LEOX existant dans REACH IT pendant le processus d inscription Cette importation s effectue lors de l tape 2 du processus d inscription Company information ou l utilisateur est invit a t l charger un LEOX existant Si votre soci t dispose d un compte REACH IT et d une installation d IUCLID 5 mais si vous n tes pas sur de la correspondance des UUID entre les deux applications proc dez ainsi Version 1 0 Page 8 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees AECHA Section 21 Comment preparer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 e Allez au menu principal de REACH IT puis s lectionnez lt View gt sous lt Company gt La deuxi me ligne sous
64. ouhaitez cr er un rapport DU Figure 17 Le nom est indiff rent mais il est logique d utiliser un identifiant qui vous est familier tel qu un nom commercial ou un nom chimique Figure 17 Nom de votre substance p Substance assistant Create a new substance Chemical name GE aA Next gt Cancel Set name e Cliquez sur le bouton lt Next gt S lectionnez l entit l gale attribuer au fichier de substance Figure 18 Attribuer une entit l gale p Substance assistant Create a new substance Legal entity My company Helsinki Finland x B A lt Back Finish Cancel Set legal entity Remarque si l entit l gale a associer au fichier de substance n est pas disponible dans la liste d roulante une nouvelle entit l gale doit tre attribu e a l utilisateur Pour ce faire Version 1 0 Page 18 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un a ECH 4 N rapport d utilisateur en aval l aide dis d IUCLID 5 veuillez vous reporter aux instructions fournies dans les sections ci dessus Creating an official Legal entity et Downloading an official Legal entity and importing it into IUCLID 5 e Cliquez sur le bouton lt Finish gt Vous avez maintenant cr un fichier de substance e L arborescence de votre fichier de substance est affich e dans la part
65. oumettre l ECHA via REACH IT Pour ce faire faites un clic droit sur votre dossier puis s lectionnez lt Run TCC gt Figure 61 Figure 61 Ex cuter l outil TCC sur le dossier E R_DU_LREPORT Substance eta 2011 02 23 DU report 23ers Enter a Print R_DU_REPORT Substance 2011 02 21 ethanol EA Export Te ae R_DU_REPORT Substance hia Run TEC 2011 02 21 j Ethanol at Delete Delete RLDULREPORT Substance evra Vous pouvez telecharger la derniere version du plugin TCC a partir du site web d IUCLID 5 http iuclid echa europa eu Version 1 0 Page 50 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA eC H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 7 EXPORTER VOTRE DOSSIER DE RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL e Le dossier de rapport DU doit tre export partir d IUCLID 5 afin d tre envoy a l Agence via REACH IT e Dans le panneau de t ches principal d IUCLID 5 cliquez sur l ic ne du dossier ou sur le lien View Figure 62 Figure 62 Visualiser un dossier e S lectionnez votre rapport DU faites un clic droit dessus et s lectionnez Export Figure 63 Figure 63 Exporter un dossier File Edit Go Window Help COalH eB Query results 3 E CLP_NOTIF Substance ethanol ethanol
66. ove is correct and the company size to be Declaration calculated according to Annex to Commission Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and mediurn sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 O The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due Reason s for submitting Downstream to user report The particular use s are not covered in the exposure scenarios received from our supplier although we communicated relevant information on our use s and the further supply chain due to Include exemptions for DU CSR d Proceed Reason s for submitting downstream user report il faut selectionner l une des deux options suivantes o The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses Version 1 0 Page 58 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 GECHA http echa europa eu Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 and our further supply chain due to a CBI confidentia
67. ownstream user report Identifiers m 0 Related Information Regulatory programme Remarks i e 1 General Information 1 11 Identification s M 1 2 Composition L3 Identifiers 1 7 Suppliers a Classification and Labelling a Add fied Edit Fal Delete Ch 3 Manufacture use and exposure D b H 4 Physical and chemical properties H 5 Environmental fate and pathways H 6 Ecotoxicological Information IT system Remarks H 7 Toxicological information oo amp Analytical methods sae 12 Literature search E 13 Assessment Reports Other IT system identifiers e Dans Regulatory programme identifiers s lectionnez Add pour diter la liste des identifiants Une fen tre pop up intitulee Regulatory programme identifier apparait sur l cran Figure 40 Version 1 0 Page 33 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 40 Fen tre pop up Regulatory programme identifier identifiers Regulatory programme identifiers Flags Regulatory programme ID Remarks Hi Edit EH Delete Other IT syk AEA EA CUITE x Add aregulatory programme identifier Add Regulatory programme REACH registration number nn M
68. pa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Table des matieres HISTORIQUE QU OOCOUMONE E EEEE EESTE nas 2 Table des aU Cl CS ae ea nn an a be be a ue 3 dex des OURS nn reise misma ana eee en een de ane des ie 4 INTRODUCTION eee anna aaa tenais ane seed Dale ne 6 2 ENTITES LEGALES ann er ide mu 8 3 SUBSTANCES DE REFERENCE cscsssssssssssssssecssesessecsoeeessnsncrarsesssceoraesssseoraesssces 11 3 1 Rechercher mettre jour les substances de reference dans votre inventaire 12 3 2 Cr er une substance de r f rence eeemmmmnnnnnnnnnnrerrrrrnenenenennnnnnnnnnnnennnnnnne 14 4 CR ER UN FICHIER DE SUBSTANCE cccseccscceecseeseeceeeseeseeeseeeseceensseseeeeeneeaseseeseseneees 18 5 SECTIONS D IUCLID 5 REMPLIR POUR CR ER UN RAPPORT DU 21 5 1 S lecteur du mode d affichage d IUCLID nn nr rrrrrrreenennnnnnnnnnnnnnenrnnnnne 21 5 2 Informations n cessaires un rapport d utilisateur en aval ss 23 5 3 Informations fournir dans la section 1 1 d IUCLID 5 Identification cc ceeseeeeeeeeeeeeees 23 5 3 1 Identit de l utilisateur en aval scree ss asco coe eevee aa see aces 23 532 Identification GES SUBSTANCES 2e saaa menes anses tensee ce 24 S33 CO 6 RE OR A E eee ee eer ee ee ee ere es 28 5 4 Informations a fournir dans la section 1 2 d IUCLID 5 Composition 29 5 5 Informations fournir dans la section
69. pa eu rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 9 SOUMETTRE UN RAPPORT D UTILISATEUR EN AVAL A L ECHA 9 1 tape 1 Inscription de la soci t dans REACH IT e Si vous n avez pas de compte dans REACH IT referez vous au Manuel d utilisateur industriel Section 2 disponible a l adresse http echa europa eu reachit createaccount it_fr asp e Si vous avez d ja un compte REACH IT vous pouvez sauter cette tape 9 2 tape 2 Connexion REACH IT e Pour acc der REACH IT allez sur le site web de l ECHA l adresse https reach it echa europa eu reach public welcome faces e Dans REACH IT cliquez sur login Figure 71 Figure 71 Connexion a REACH IT GECHA tac Welcome to REACH IT REACH IT provides an online platform to submit data and dossiers pre registration registration C amp L notification on chemicals It also allows the Agency and Member States authorities to review the dossiers The Agency will also use REACH IT to make non confidential information on chemicals accessible to public on its website What can you do To login to REACH IT you first need to sign up and provide information on your identity and set up an account for a user who will have administrator privileges to manage your account You can sign up either as a company or as a third party e If you already have an account you may login to the system lf you have not created an account yet you can do
70. re 24 Figure 24 Type de substance Type of substance Pick list Composition Origin Trade names Trade names flag P mono constituent substance multi constituent substance UVCB cancel e Dans Reference substance cliquez sur le bouton pour attribuer une substance de r f rence votre substance Figure 25 Figure 25 Attribuer une substance de r f rence Reference substance __ SEE Type of substance Composition mono constituent substance M Origin e Une bo te de dialogue de requ te s affiche Recherchez votre substance de r f rence Figure 26 Version 1 0 Page 24 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 26 Bo te de dialogue de requ te amp Substance ethanol My company Helsinki Finland Substance identification Stans Fi Query x Public name Find the reference substance Legal entity 38 My company Helsinki Finland Role in the supply chain Role Manufacturer importer Only representati Reference substance Compostion mone construere substance S f moeurs eeeeeEES NS Origin A Et Trade names Show only active values
71. re un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 8 METTRE A JOUR UN DOSSIER Si vous devez soumettre d autres informations dans votre rapport DU vous n avez pas besoin de ressaisir toutes les donn es de votre substance e Dans l cran principal allez a Tasks et cliquez sur Update sous Substance Figure 67 Figure 67 Selection du lien de mise a jour e Dans la liste selectionnez la substance pour laquelle vous souhaitez soumettre de nouvelles informations et double cliquez dessus Dans l arborescence du fichier de substance selectionnez la les section s a mettre a jour Modifiez les sections m n cessaires en cliquant sur le bouton lt Edit item gt A e Ajoutez dans la section 1 3 d IUCLID 5 le num ro de r f rence qui a d j t octroy votre substance dans le cas o vous souhaiteriez soumettre une mise jour du rapport DU Pour indiquer ce num ro de r f rence s lectionnez other dans la liste d roulante du programme r glementaire Figure 68 Reportez vous au chapitre 5 5 du pr sent manuel pour obtenir des compl ments d information sur la section 1 3 Figure 68 Indiquer un num ro de r f rence du rapport DU dans la section 1 3 d un fichier de substance d IUCLID 5 Regulatory programme identifier Add arequlatory programme identifier al Regulatory programmelfather SIS Remarks Cancel e Cr ez un dossier a partir de votre fichier de substance mis
72. rmation File names should not contain special characters Registration Enter the text shown 2 notification Can t read the text below Try another Joint submission ETG Classification and Access code for large files Labelling Message box Downstream user For the submission of a file larger than 20 MB please request a large file access code before submission report lf you have an access code for a large dossier please enter it here Large file access code Legal entity change _ Submit dossier Invoices User account Search e Cliquez sur lt Browse gt pour ouvrir une bo te de dialogue permettant de s lectionner le fichier du dossier t l charger Vous verrez appara tre le lien vers votre fichier i5z stock localement dans le champ lt File name gt Votre dossier de rapport d utilisateur en aval doit avoir t cr au pr alable dans IUCLID 5 et avoir l extension i5z e Saisissez le texte CAPTCHA affich Le t l chargement des dossiers ayant une taille de fichier sup rieure 20 MB doit tre approuv dans un premier temps par l ECHA Cliquez sur lt request a large file access code gt e Cliquez ensuite sur lt Submit dossier gt Apr s avoir soumis le dossier une barre de progression de telechargement s affiche pour indiquer l tat d avancement du t l chargement Une fois le fichier du dossier t l charg la page lt Confirm Dossier Submission gt s affiche Figure
73. s curit chimique CSR en vertu de l exemption de l article 37 paragraphe 4 point c ou f du r glement REACH Cocher cette case aura pour effet d ouvrir deux cases cocher suppl mentaires pour les articles correspondants Figure 78 Figure 78 Inclure les exemptions pour DU CSR Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you should use the same process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Downstream user report v The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 O The particular use s is are not covered in the exposure scenarios received from our supplier because we prefer not to provide the information on our uses and our further supply chain due to The particular use s are not covered in the exposure sc
74. s cases suppl mentaires e Suivez la m me proc dure pour remplir les champs des impuret s et des additifs Figure 35 Figure 35 Cases suppl mentaires pour les champs des impuret s et des additifs Impurities Typical concentration a __ this impurity is considered relevant for the classification and labelling of the substance Additives Cr Reference substance Function WL ooo ON Typical concentration Remarks S _ this additive is considered relevant for the classification and labelling of the substance Version 1 0 Page 31 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es A e H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 e Si la classification de la substance est indiqu e indiquez pour chaque impuret ou additif s il a un impact sur la classification de la substance en cochant la case associ e Figure 36 et Figure 37 Figure 36 Indiquer si une impuret est pertinente pour la C amp E de la substance this impurity is considered relevant forthe classification and labelling of the substance Figure 37 Indiquer si un additif est pertinent pour la C amp E de la substance this additive is considered relevant for the classification and labelling of the substance Cliquez sur le bouton lt Add gt dans la section adequate pour afficher des cases s
75. sh Cancel Select the documents e tape 6 saisissez les informations administratives suppl mentaires Dans le champ Name donnez un nom appropri a votre dossier de rapport DU Figure 59 Figure 59 Champ du nom et des informations administratives p Dossier creation wizard Enter additional administrative infomation concernirg your dossier Dossier template REACH Dowrstream user report es psa es Dossier submission remark q Specific subraissiuns The submissior is an update Dossier specific information Reviewed by an assessor Remarks bowen LR 5 6 6 6 6 66 6 F Hinist Cancel Enter administrative infcrmaion Version 1 0 Page 49 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA http echa europa eu Section 21 Comment pr parer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 e Une fen tre vous informe de la r ussite de l importation En cliquant sur le bouton lt View dossier gt le dossier s affiche Figure 60 Figure 60 Message final de cr ation du dossier p Dossier creation wizard Dossier creation successfully completed YOU Can now viewthe dossier or close this wizard View dossier Close wizard Ace stade il est vivement recommand d utiliser le plugin de contr le de caract re complet TCC Il d tectera toutes les informations manquantes de votre dossier avant de l exporter et de le s
76. sont stock es dans un objet entit l gale LEO L l ment d information le plus important dans un LEO est l identifiant unique de la soci t company UUID Celui ci ne peut pas tre modifi il est disponible en lecture seule par LEO REACH IT utilise uniquement l UUID de la soci t pour identifier la soci t dans tous les traitements de donn es effectu s Il est donc important que l UUID du LEO soit identique dans tous les contextes o apparait l identit de la soci t IUCLID 5 REACH IT et tous les formulaires web soumis a l ECHA Un LEO officiel est exig pour l inscription REACH IT et aussi pour l installation de l application IUCLID 5 dans un environnement local Selon que la soci t s est inscrite dans REACH IT et ou sur la page web d IUCLID les options suivantes sont disponibles pour assurer la synchronisation des LEO entre les deux applications voir la Figure 2 e Si votre soci t ne s est pas encore inscrite dans REACH IT ou sur le site web d IUCLID 5 il est conseill de cr er un LEO sur le site web d IUCLID 5 La cr ation d un LEO officiel s effectue durant l installation et le t l chargement d IUCLID 5 pour plus de d tails sur la fa on de t l charger et d installer IUCLID 5 consultez l adresse http iuclid echa europa eu Le fichier XML LEO LEOX g n r peut ensuite tre import dans votre installation locale IUCLID 5 ainsi que dans REACH IT ce qui permet de synchroniser les informati
77. t tre indiqu e dans le champ Remarks en bas de l cran Version 1 0 Page 16 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 o la gamme de poids mol culaires le cas ch ant o la notation SMILES le cas ch ant o l identifiant chimique international InChl lorsqu il est disponible le cas ch ant o la formule structurelle le cas ch ant Figure 14 Substance de r f rence compl te Reference substance retinoline General information Reference substance name retinoline EC inventory ____ SSS EC number 200 683 7 CAS number 68 26 8 8 Molecular formula C20H300 N Description x No EC information available E Reference substance information CAS information a CAS number 68 26 8 NS B IUPAC name r Pour la formule structurelle allez Structural formula sous Molecular and structural information et cliquez sur le bouton lt Add gt Vous pouvez ensuite t l charger une image d crivant la formule structurelle de la substance chimique Figure 15 Figure 15 T l charger la formule structurelle Molecular and structural information Ff E Molecular formula C20H300 Look In 01 Perso X Molecular weight range e oo
78. ted by calculation Reference read across based on grouping of substances category approach F read across from supporting substance structural analogue or surrogate Reference type Author Year OSAR ompany study Report date Newsted J L amp Giesy J P other Environ Toxicol Chem 6 OK Cancel 445 461 1987 aa fig Ada G i Select e Dans ce cas des informations sur le calendrier doivent tre fournies dans le champ Study period Figure 52 Version 1 0 Page 43 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es BECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 Figure 52 Calendrier indiqu pour une proposition d essai Endpoint study record Long term toxicity to tish 001 lallfields Administrative Data Purpose flag Po ul robust study summary F used for classification Fi used for MSC owing data waiving Rationale for reliability Materials and methods Test type po OA l Test guideline Qualifier Guideline Deviations OECD Guideline 204 Fish Prolonged Toxicity Test 14 day Study e De plus les informations sur la ligne directrice m thode doivent tre fournies dans le champ Guideline dans le champ Principles of method if other than guideline Figure 53 ou sous forme de pi ce jointe dans le champ Attached background material Figure 54
79. the name of the export file AS appropriate select the checkbox for Copy protect and or Seal a Note the finish button is enabled when afile name has been entered and all dossier information has been collected in the background Depending on the dossier and your system this may take some time Specify the export file Remarks Select the destination for the export file Look In My Computer a cy Ea 3 SYSTEM C3 Centurio on s echa vpd amp DATA D 3 60 on s echa vpsv 04 Data Units Us E general on s echa vpsv 04 Data WwW amp DVD RAM Drive lt 3 File Name Scanning docul Files of Type i5z IUCLID 5 data exchange container v B B pet Enter file e Cliquez ensuite sur le bouton lt Finish gt Le dossier a maintenant t export l emplacement que vous avez sp cifi un message de confirmation s affiche Figure 66 Figure 66 Rapport de progression d exportation p Export completed Ed Export process report 1 Export of 8 document s and 0 annotation s completed 2 8 documentis was were exported successfully 0 document s was were skipped 00 00 3 Export successful Close Pour soumettre votre dossier l ECHA via REACH IT reportez vous au chapitre 9 Version 1 0 Page 52 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA H A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumett
80. tinol 68 26 86 C20H300 308 310 0 Reticuloend 97926 89 1 Extractives 201 228 5 retinyl palm 79 81 2 C36H6002 289 434 1 retinyl cycl 88641 45 6 C26H3802 v Number of results Assign o dans la liste mettez en surbrillance l entr e qui correspond a votre substance de r f rence o cliquez sur le bouton lt Assign gt Les informations concernant cette substance de r f rence seront incluses dans votre nouvelle substance de r f rence e Si votre substance de r f rence ne figure pas dans l inventaire CE s lectionnez une justification dans la liste d roulante propos e dans la section No EC information available Figure 13 Figure 13 Champ justification No EC information available Justification M e Remplissez autant que possible les champs restants de la substance de r f rence Lorsque vous remplissez les informations concernant votre substance de r f rence les informations suivantes doivent tre soumises pour tous les constituants et toutes les impuret s connus o le num ro CE et le nom CE si disponibles o le num ro CAS et le nom CAS si disponibles o le nom IUPAC o une description pr cisez dans ce champ toute information suppl mentaire pertinente pour la description de la substance de r f rence o la formule mol culaire si une formule mol culaire ne peut tre d riv e de la substance de r f rence une justification doi
81. tion 3 5 d IUCLID5 Utilisations identifi es Utilisez cette section pour fournir une description de la des utilisation s identifi e s conform ment l article 38 paragraphe 2 point e du r glement REACH L ECHA acceptera votre dossier sous r serve que vous ayez indiqu au moins une utilisation dans la section 3 5 d IUCLID 5 identifi e par le champ Identified use name Vous tes toutefois encourag d crire autant d utilisations que possible pour lesquelles vous devez pr parer un rapport sur la s curit chimique CSR conform ment l article 37 paragraphe 4 ou pour lesquelles vous invoquez les exemptions sp cifi es dans l article 37 paragraphe 4 point c ou f La les utilisation s doit vent tre indiqu e s en cr ant une entree dans au moins l un des tableaux Uses by workers in industrial setting Uses by professional workers et ou Uses by consumers Figure 48 Version 1 0 Page 40 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es VA e H A Section 21 Comment preparer et soumettre un eT Pu eee rapport d utilisateur en aval a l aide ide d IUCLID 5 Figure 48 Ajouter des utilisations identifiees Substance ethanol ethanol ethanol 64 17 5 Test company Helsinki Finland Identified uses Information on uses Uses by workers in industrial settings J o_ _ _ _ aia i i Flags Identified use name Process
82. tration number is not supplied 4 5 6 Informations fournir dans la section 1 7 d lUCLID5 Fournisseurs Utilisez cette section pour identifier le les fabricant s ou l importateur les importateurs ou autres fournisseurs conform ment l article 38 paragraphe 2 point d du r glement REACH Dans la section 1 7 cliquez sur Fi pour lier ou cr er une entit l gale pour votre vos fournisseur s Recherchez l entit l gale en tapant le nom dans le champ Legal entity name utilisez comme caract re g n rique Figure 42 Version 1 0 Page 35 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees BECHA Section 21 Comment pr parer et soumettre un http echa europa eu rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 42 Lier l entit l gale la section 1 7 wmo county I Official legal entity BN C Showonly active values Search Address Test company Helsintest em ail com Annankatu 15 00100 He Assign Close S lectionnez l entit l gale et cliquez sur lt Assign gt Si aucune entit l gale pour le les fournisseur s n a t cr e cliquez sur New pour en cr er une Figure 43 Figure 43 Cr er une nouvelle entit l gale dans la section 1 7 an AR ree rie ae i RSET CES ATS e AE gt Suppliers REACH Downstream user report 4 M y Ea H O Relatec Information a b x 5 1 General Inornm
83. tre indiqu s dans le champ Description Nous vous recommandons galement de lire le Guide pour l identification et la d signation de substances dans REACH disponible l adresse http quidance echa europa eu docs quidance document substance id en pdf Si un rapport DU soumis avec succ s est mis jour c est dire lorsque le dossier du rapport DU a re u un num ro de r f rence un num ro CE doit toujours tre mentionn dans la section 1 1 d IUCLID 5 d identification de la substance de reference Veuillez utiliser le num ro CE ou un num ro CE provisoire octroy a votre pr c dente soumission de notification reussie pour cette substance 5 3 3 Contact Vous pouvez galement indiquer les coordonn es de la personne contacter pour cette substance sp cifique Figure 31 Remplissez autant de champs que possible Dans le cas o vous laisseriez ces champs vides REACH IT utilise par d faut les informations de contact que vous avez sp cifi es dans votre compte REACH IT Version 1 0 Page 28 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 BECHA http echa europa eu Figure 31 Champs de coordonn es Contact person Person flags H Organisation My company Department Regulatory affairs Title Dr First name James L
84. ts de donn es effectu s Il est donc important que l UUID du LEO soit identique dans tous les contextes ou apparait l identit de la soci t Version 1 0 Page 10 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees AECHA http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval a l aide d IUCLID 5 3 SUBSTANCES DE REFERENCE Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et si vous savez comment creer des substances de reference vous pouvez passer directement au chapitre 5 du present manuel ou vous trouverez des informations sur la fa on de renseigner correctement votre dossier de rapport d utilisateur en aval Afin d identifier correctement la substance que vous souhaitez notifier il est important de comprendre le concept de substance de fichier de substance et de substance de r f rence dans IUCLID 5 Le rapport DU est labor pour une substance une substance est d finie l article 3 paragraphe 1 du r glement REACH Dans IUCLID 5 les informations relatives cette substance telles que l identit de la substance sa composition etc doivent tre sp cifi es dans le fichier de substance cr pour cette substance Pour ins rer des informations sur l identit de votre substance et de ses constituants dans le fichier de substance vous devrez utiliser le concept de substance de r f rence Une substance de r f
85. u les unit s dans une liste d roulante et les cases vous permettent de saisir les num ros Dans cette partie vous pouvez indiquer la plage normale de puret pour la substance Par exemple une substance ayant une puret comprise entre 95 et 98 p p sera indiqu e comme ci dessous Il est n cessaire de pr ciser l unit pour remplir cette section Degr de puret il est n cessaire de renseigner au moins l une des cases et de s lectionner l unit Figure 33 Degr de puret Degree of purity La gt x 9 lt x 2 K wrw gt e Ouvrez le groupe r p table de constituants en cliquant sur le bouton lt Add gt oF II faut indiquer au moins un constituant pour chaque composition e Attribuez une substance de r f rence au constituant qui vient d tre cr en cliquant sur le bouton CA Recherchez la substance de r f rence appropri e et ajoutez la en la s lectionnant et en cliquant sur lt Assign gt Cr ez la substance de r f rence dont vous avez besoin si elle n a pas t cr e l avance Consultez le chapitre 3 pour plus de d tails Dans le cas o la substance est une substance monoconstituant la m me substance de r f rence doit tre sp cifi e dans la section 1 1 et dans la section 1 2 d IUCLID 5 amp Dans le cas d une substance multiconstituant la substance de r f rence attribu e dans la section 1 1 ne peut tre aucune des substances de r f rence sp cifi
86. uel l tape 6 Exporter le dossier du rapport d utilisateur en aval partir d IUCLID 5 voir le chapitre 7 du pr sent manuel l tape 7 Soumettre le dossier du rapport d utilisateur en aval l ECHA voir le chapitre 9 du pr sent manuel Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et si vous savez comment cr er une entit l gale des substances de r f rence et un fichier de substance nous vous conseillons de passer directement au chapitre 5 du pr sent manuel o vous trouverez des informations sur la fa on de renseigner correctement votre rapport d utilisateur en aval Version 1 0 Page 7 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donn es LA EC A http echa europa eu Section 21 Comment preparer et soumettre un rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 2 ENTIT S L GALES Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et si vous savez comment cr er une entit l gale nous vous conseillons de passer directement au chapitre 5 du pr sent manuel o vous trouverez des informations sur la fa on de renseigner correctement votre dossier de rapport d utilisateur en aval Les entit s l gales Legal entities sont utilis es dans IUCLID5 pour fournir les coordonn es des soci t s intervenant dans les processus de REACH Les informations des entit s l gales
87. upplementaires Figure 38 Figure 38 Ajouter une autre composition Substance composition ethanol y i x 5 5 Informations fournir dans la section 1 3 d IUCLIDS5 Identifiants Dans cette section vous devez ajouter le num ro de r f rence num ro d enregistrement qui vous a t communiqu par votre fournisseur dans sa fiche de donn es de s curit Si aucun num ro d enregistrement n a t fourni il est n cessaire d ajouter une note justificative expliquant l absence de num ro d enregistrement Si vous souhaitez soumettre une mise a jour de votre rapport DU vous devez egalement ajouter le numero de reference de votre rapport DU precedent dans cette section Veuillez vous referer au chapitre 8 du present manuel pour obtenir des complements d information sur la fa on de proc der e Ouvrez la section 1 3 du fichier de substance d IUCLID 5 en double cliquant sur 1 3 Identifiers dans l arborescence puis cliquez sur le bouton lt Edit item gt Figure 39 Version 1 0 Page 32 sur 66 Date de publication avril 2011 Manuel de soumission des donnees section 21 Comment preparer et soumettre un ECHA rapport d utilisateur en aval l aide d IUCLID 5 Figure 39 Ouvrir la section 1 3 dans IUCLID 5 fe Navigation amp Substance ethanol f ethanol j ethanol 64 17 5 Test company Helsir l n z em results tection tree REACH D

Manuel de soumission des données - ECHA

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