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Manuel de soumission de données - ECHA

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1. Select a site from DSM Fine Chemicals Austria Nfg GmbH Co KG Linz Austria Manufacture own use s 1 M xxx L 57d2058d 34 i TETA Related manufacture own C et oe Chaque site cr en cliquant sur la croix verte doit tre reli un site Figure 37 Figure 37 Modules reli s ou non un site Sites FAR D x P Site S A Remark fn a Manufacture own use s L A MySite at Plz P Site MySite xxx Finland s gt Z Legal entity owner E es gt Remark Manufacture own use s M xxx L 57d2058d 3430 41e3 a8bb 1ffa97fe26f7 5 9 Informations a fournir dans la section 3 5 d IUCLID 5 Description du cycle de vie Dans cette section vous devez fournir des informations concernant le ou les articles et son ou ses utilisations Les informations suivantes doivent tre fournies dans la section Cycle de vie 4 Il est recommand de prendre pour base pour la description de la des utilisation s le syst me des descripteurs des utilisations Le syst me des descripteurs des utilisations est d crit dans le Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Systeme de descripteurs des utilisations Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 35 36 Manuel de soum
2. E Query Search for legal entities to be assigned to the user Note Only official entities LEO that have been created on and downloaded from the IUCLID Download web site can be assigned to a user Legal entity name My company Country Show only active values Address amp My company Helsin npame mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Fig Print table P F Copy table mem Active trade partner Number of results 1 1 Cliquez sur le bouton lt Save gt Enregistrer pour sauvegarder les modifications Ces modifications ne seront actives que la prochaine fois que vous vous connecterez vous devrez donc peut tre vous d connecter reconnecter a IUCLID 5 Figure 9 Figure 9 Message d avertissement apr s attribution du LEO IUCLID 5 Warning Ed Warning Changes will become active after the next login USR2020 La prochaine fois que vous vous connecterez a IUCLID 5 en tant que cet utilisateur la nouvelle entit l gale sera attribu e a votre compte utilisateur Si vous avez attribu plus d une entit l gale officielle au m me utilisateur vous pouvez passer de l une l autre en cliquant sur le nom des entit s l gales en bas de l cran principal Les substances et les dossiers cr s seront associ s par d faut l entit s lectionn e dans cette case Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa e
3. Figure 51 S lection des annotations dans l exportation p Export assistant x Annotation can be included into the export file D Annotation export PPT SEER ELE RRR ARE export without annotations export with all related annotations O export only related annotations Additional export docume Dans l tape suivante pr cisez l emplacement o vous souhaitez stocker votre dossier en cliquant sur le bouton a Figure 52 Figure 52 Bouton et emplacement de sauvegarde af Export assistant Xx Select the folder and specify the name of the export file AS appropriate select the checkbox for Copy protect and or Seal 2 R Note the finish button is enabled when a file name has been entered and all dossier information has been collected in the background Depending on the dossier and your system this may take some time Specify the export file Sf Remarks Select the destination for the export file E a Look In My Computer od e A ey ae E Centurio on s echa vpd 60 on s echa vpsv 04 Data Units US amp general on s echa vpsv 04 Data Ww amp DVD RAM Drive lt 3 File Name Scanning docug Files of Type i5z IUCLID 5 data exchange container _ B z OK Cancel ncel Enter file Cliquez pr sent sur le bouton lt Finish gt Termin Le dossier a maintenant t export l emplacement que vous avez sp cifi un message de confirmation app
4. LO tonnes physicochemical requirements need Une fois que vous avez s lectionn le mode d affichage dans la liste d roulante l arborescence de la section volue en cons quence les sous dossiers ou les livres pr c dant les sections d IUCLID deviennent rouges pour les sections obligatoires ou verts pour les sections facultatives Figure 16 Figure 16 Sections d IUCLID 5 remplir ie Navigation 0 Related Information 1 General Information beh Li Identification is 1 3 Identifiers E 2 Classification amp Labelling and PET assessment A 2 1 GHS E 2 35 PET assessment E 3 Manufacture use and exposure beee 3 2 Estimated quantities H 3 7 Exposure Scenarios exposure and risk assessment x Gardez toujours l esprit que ce s lecteur du mode d affichage est un simple outil d aide permettant de d terminer les sections que vous devez renseigner Cependant le pr sent manuel pr vaut sur ce s lecteur du mode d affichage en ce qui concerne les informations requises au titre du r glement REACH Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 20 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 5 2 Informations requises pour un dossier de notification d une substance contenue dans des articles Les informations a inclure dans la notification sont d crites dans le reglement REACH article 7 paragraphe 4 Les infor
5. Pre registration Dossier type Substance in article notification Pre SIEF Dossier file name SiA i5z Online dossiers Organisation Name Data sharing Company size Large information Confirm submission Cancel submission Registration notification Joint submission Classification and Labelling Application for Authorisation Message box Downstream user report User account Legal entity change Invoices Search V rifiez avec soin vos donn es et apres approbation cliquez sur lt Confirm submission gt Confirmer soumission pour finaliser la soumission du dossier Si vous d cidez de ne pas continuer la soumission cliquez sur lt Cancel submission gt Annuler soumission et les informations t l charg es ne seront pas stock es dans le syst me REACH IT 9 5 Etape 5 Confirmer votre soumission de notification La page Dossier Submission Successful Soumission de dossier r ussie s ouvre Figure 62 Elle affiche un message de confirmation ainsi que le num ro de soumission qui vous a t attribu Vous recevrez galement un message de confirmation contenant le rapport de soumission dans votre bo te de messagerie REACH IT Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 64 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 62 soumission Acceptation de la soumission du dossier accompagn e du num ro de F
6. Retardateurs de flamme Agents moussants soufflage Agents de transfert de chaleur Agents d impr gnation Lubrifiants et additifs lubrifiants Agents odorants Agents photosensibles et autres produits photochimiques Agents de r gulation du pH Agents de placage et agents de traitement de surfaces m talliques Agents de transfert de pression R gulateurs de processus autres que les processus de polym risation ou vulcanisation R gulateurs de processus utilis s dans les processus de polym risation ou vulcanisation Explication Substances int gr es ou appliqu es la surface de mat riaux pour ralentir ou pr venir la combustion Substances utilis es pour former une mousse ou une structure cellulaire dans un mat riau plastique ou en caoutchouc physiquement par expansion de gaz comprim ou vaporisation de liquide ou chimiquement par mission d un gaz par d composition Substances utilis es pour tre ajout es en appoint avec des mat riaux solides pour conserver leur forme originale agents d impr gnation pour le cuir le papier le textile et le bois Ne sont pas inclus retardateurs de flamme agents de conservation biocides Substances entrain es entre deux surfaces puis utilis es pour r duire leur friction huiles graisses cires additifs de r duction de la friction Substances utilis es pour produire accro tre ou masquer des odeurs Ne sont pas inclus additifs alimentaires
7. 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 55 7 EXPORTER VOTRE DOSSIER DE NOTIFICATION Le dossier de notification doit tre export afin d tre envoy a l ECHA via REACH IT Dans le panneau de t ches principal d IUCLID 5 cliquez sur l ic ne du dossier ou le lien View Visualisation Figure 49 Figure 49 Visualiser un dossier S lectionnez votre dossier de notification faites un clic droit dessus et s lectionnez Export Exportation Figure 50 Figure 50 Exporter un dossier p IUCLID 5 5 0 File Edit Go Window Help Plugins R_SIA_NOTIF Substance Example substance O14 03 12 5 Open ta Print t Print Literature References Run Validation Assistant fh Disseminate H Calculate Fee it Delete Delete L assistant d exportation va vous demander si vous souhaitez inclure des annotations dans le dossier Normalement vous pouvez s lectionner Export without annotations exportation sans annotations moins que vous n ayez inclus des informations pertinentes en tant qu annotations dans votre dossier et cliquer sur le bouton lt Next gt Suivant Figure 51 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 56 Manuel de soumission de donn es Version 2 1
8. File Edit Go Window Help Plugins 00H22 allr a larl Rohi BB Search by UUID a mmm Substance Complete Nonsubstance Nonsubstance 108 31 6 DSM Fine m Query results Folders Section tree l est REACH Notification of substance in article v gt Regulatory programme identifiers 0 Related Information Flags Regulatory programme ID Remarks E 1 General Information REACH a number 05 0123456789 12 1234 i B 1 1 Identification REACH registration number 01 0123456789 12 1234 k 1 2 Composition L3 Identifiers a e 2 Classification amp Labelling and PBT assessment EE Te Add Edit Delete D2 2 2 DSD DPD Care a 2 3 PET assessment Other IT sys re Regulatory programme identifier H 3 Manufacture use and exposure gt j Flags Add a regulatory programme identifier bg Add Remarks aluatio REACH substance in article notification number substance i REACH substance in article notification number article notification number ei M 1 formhtinn e Cliquez sur le bouton lt fl che noire gt de la fen tre Regulatory programme identifier Identifiant du programme r glementaire les identifiants r glementaires apparaissent dans une liste e Dans la case Regulatory programme identifier Identifiant du programme r glementaire remplissez les champs comme suit o s lec
9. IT accepte uniquement les dossiers pr par s dans le format IUCLID 5 4 ou un format ult rieur Si vous utilisez une version ant rieure d IUCLID 5 les donn es doivent tre transf r es pour tre mises a jour dans la nouvelle version Pour plus d informations veuillez consulter le site web d IUCLID disponible l adresse http iuclid echa europa eu e Pour plus de d tails sur les obligations concernant la notification SiA que vous impose le reglement REACH vous pouvez consulter la page Q amp A disponible a l adresse http echa europa eu documents 10162 13648 sia_ga_ en pdf ou le service d assistance REACH national de votre pays http echa europa eu web quest support helpdesks national helpdesks Si vous avez des questions d ordre technique sur REACH IT et IUCLID ou si vous n tes pas dans l Espace conomique europ en EEE vous pouvez contacter le service d assistance de l ECHA http echa europa eu web quest support helpdesks echa helpdesk Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission de donn es Version 2 1 La figure ci dessous explique tape par tape la fa on dont vous pouvez pr parer un dossier de notification SiA dans IUCLID Figure 1 Comment cr er une notification de substance contenue dans un article en 7 tapes Step 1 Creating the legal entity for the notifier see Chapter 2 of the manual Step 2 Downl
10. a LEO that was created on the IUCLID web site and used during company sign up IUCLID 5 Company sign up using a Local IUCLID LEOX that contains a LEO installation that was created on the IUCLID web site Une mani re standardis e de fournir des informations sur la soci t dans REACH IT lors de l inscription est d importer un LEO IUCLID pr existant sous la forme d un LEOX Figure 2 Lors de votre inscription si vous ne disposez pas d un LEO pr existant sous forme de LEOX REACH IT peut cr er un LEO en utilisant les informations saisies manuellement dans l interface Figure 2 Pour de plus amples informations sur la fa on de cr er un Objet entit l gale LEO et sur la fa on de le synchroniser entre IUCLID 5 et REACH IT veuillez consulter le chapitre 2 4 Objet entit l gale du Manuel d utilisateur industriel Section 02 Inscription et gestion des comptes l adresse Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 11 http echa europa eu web quest support dossier submission tools REACH IT utilise uniquement l UUID de la soci t pour identifier la soci t dans tous les traitements de donn es qu elle effectue Il est donc important que l UUID du LEO soit identique dans tous l
11. conditions de l article 7 paragraphe 1 du r glement REACH Si vous ne pouvez pas identifier une cat gorie d article appropri e ou si vous souhaitez tre plus sp cifique veuillez d crire l utilisation dans la rubrique ACO1 other non intended to be released autre non destin tre rejet Dans les cas applicables vous http echa europa eu web qaquest quidance documents quidance on information requirements and chemical safety assessment Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 37 pouvez selectionner un code et la formulation correspondante sur la base du systeme TARIC Cat gories codes pour des groupes de produits dans la base de donn es du tarif int gr des droits de douanes de la Communaut europ enne http ec europa eu taxation customs dds tarhome en htm Cat gorie d articles substances non destin es a tre rejet es AC Cat gorie d articles et exemples non exhaustifs pour d crire le type d article Chapitres TARIC qui contient la substance pendant la dur e de vie utile et la gestion des d chets appropri s Cat gories d articles complexes Exemples camions voitures passagers et motocyclettes v los tricycles et quipement de transport associ autres v hi
12. de l assistant de cr ation du dossier titre du dossier Figure 55 Il est vivement recommand de tenir la notification jour Vous devez mettre jour votre notification si les informations notifi es sont modifi es Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 58 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 55 Pr ciser la raison de mise jour p Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Notification of substance in article Name given by user Update of SiA notification Dossier submission remark Specific submissions ine submission is an update Last submission number AB123456 78 Reason for updating Further to a request decision from regulatory body Rp ontaneous update change of tonnage band Justification change of tonnage band Remarks Dossier specific information Tonnage band Between 10 to 100 tonnes year _ Confidentiality claim on tonnage band Reviewed by an assessor Remarks Document B B 6 6G 5 6 0 E6 E lt Back Next gt Enter administrative information A N oubliez pas de pr ciser dans cette section 1 3 d IUCLID le num ro de r f rence num ro de notification qui a d j t oc
13. description de votre substance Figure 21 Nom et type de la substance y R P ethanol R i x Name ethanol Brief description mono costituent substance Composition ID L bdb96caa cl2d 4116 b85f 9bfcde2al724 Remplissez la section Degree of purity Degr de puret Figure 22 Le degr de puret indiquer doit correspondre la puret du des constituant s principal principaux de la substance La bo te de liste d roulante vous permet de choisir les symboles ou les unit s dans la liste d roulante et les cases vous permettent de saisir les num ros Dans cette partie vous pouvez indiquer la gamme normale de puret de la substance Par exemple une substance ayant une puret comprise entre 95 et 98 masse masse w w sera indiqu e tel que ci dessous Il est n cessaire de pr ciser l unit pour remplir cette section Degr de puret au moins une des cases doit tre renseign e et l unit doit tre s lectionn e Figure 22 Degr de puret Degree of purity gt 95 lt 98 Kiw w Ouvrez le groupe r p table du constituant en cliquant sur le bouton lt Add gt Ajouter Au moins un constituant doit tre indiqu pour chaque composition Attribuez une Reference substance Substance de r f rence au constituant nouvellement cr en cliquant sur le bouton Recherchez la substance de r f ren
14. e la poussi re et aux fum es attendue PROC24 Traitement de haute nergie nergie thermique ou cin tique m canique de substances substantielle appliqu e la substance y int gr es dans des mat riaux et ou compris les m taux sous forme articles massive par laminage formage chaud broyage d coupe m canique forage ou sablage L exposition attendue est principalement l exposition la poussi re Une mission de poussi re ou d a rosol comme r sultat d un refroidissement direct peut tre attendue PROC25 Autres op rations de travail Soudage collage gougeage brasage chaud avec des m taux coupage au chalumeau L exposition attendue est principalement l expostion aux fum es et aux gaz e Concentration type de la substance dans l article veuillez fournir la concentration de la substance inscrite dans la liste des candidates pr sente dans l article complet tel qu import ou produit L obligation de notification s applique lorsque cette concentration est sup rieure 0 1 masse masse w w Dans cette section vous avez la possibilit de fournir des informations plus d taill es si vous le souhaitez e Fonctions techniques de la substance Dans cette section vous devez d crire la ou les utilisations pr vues comme fonction technique de la substance dans votre article Veuillez s lectionner la fonction technique de l article dans la liste Si la substance reste dans l article apr s une p
15. echa europa eu web quest quidance documents quidance on information requirements and chemical safety assessment Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 40 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 ERC10a Utilisation ext rieure a Faible rejet de substances incluses sur ou dans des grande dispersion articles et mat riaux durant leur vie utile en d articles de longue utilisation ext rieure tels que construction dur e et de mat riaux m tallique en bois ou plastique et mat riaux de faible rejet construction goutti res tuyaux encadrements ERC10b Utilisation ext rieure Substances incluses sur ou dans des articles ou grande dispersion mat riaux avec un fort rejet ou un rejet intentionnel d articles de longue pendant leur dur e de vie utile en utilisation dur e et de mat riaux ext rieure Il peut s agir de pneus produits en bois rejet lev ou trait s textiles et tissus trait s tels que parasols intentionnel y compris stores meubles anodes de zinc dans la marine traitement abrasif marchande et les bateaux de plaisance et plaquettes de freins de camions ou voitures Cela comprend galement les rejets de matrice d article suite au traitement par les travailleurs Ce sont des processus g n ralement associ s aux cat gories PROC 21 24 25 par exemple sablage de b timents ponts fa ades ou de v hicules navires ER
16. letter Complete ethanol Fk not included because of filter settings Fi partially included reduced information completely included g cannot be included error B 6 6 6 6 6 0 6 Select the documents Lee Cie Cancel Date de publication avril 2014 Etape 6 Choisissez si les annotations des documents s lectionn s sont incluses dans le dossier ou non tape 7 Dans le champ Name Nom saisissez le nom de la substance laquelle la notification est associ e Vous avez ici la possibilit d indiquer si la soumission est une mise jour de votre notification ant rieure Vous devez s lectionner la fourchette de quantit pertinente pour votre cas dans la liste d roulante dans la partie Dossier specific information information sp cifique du dossier du titre du dossier Figure 45 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu sh 52 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 45 Champ du nom et des informations administratives ba ne pay p Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Notification of substance in article Name given by user Notification for SVHC substance X in article Dossier submission remark Specific submissions The submission is an update Dossier specific information Tonnage band Between 10 to 100
17. on analogue celle indiqu e ci dessous Figure 23 Concentration habituelle de chaque constituant Constituents ee _ Yeej ca 96 w w ethanol ethanol 64 17 5 i m Reference substance TE ethanol ethanol 64 17 5 gt 26 EC number EC name 200 578 6 ethanol CAS number CAS name 164 17 5 IUPAC name ethanol Typical concentration ca v 196 Da Cu und x Concentration range gt w 95 lt v 98 aa v Remarks Si vous devez pr ciser plus d un constituant cliquez sur le bouton lt Add gt Ajouter dl dans la section ad quate et des cases suppl mentaires apparaissent Suivez la m me proc dure pour remplir les champs des impuret s et des additifs Figure 24 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 24 Cases suppl mentaires pour les champs des impuret s et des additifs Impurities FAR x a ll Ref bst la will eference substance JF A Typical concentration v i x Concentration range x x Remarks this impurity is considered relevant for the classification and labelling of the substance Additives FP Reference substance Function Typi
18. ou pr visible avec la peau par exemple des v tements ou des chaussures o articles pr sentant un impact pr visible sur l exposition l int rieur en raison d une grande surface l int rieur par exemple un rev tement de sol o articles pr sentant un impact pr visible sur l exposition l int rieur en raison de temp ratures de fonctionnement lev es par exemple des ordinateurs o articles pr sentant une dispersion pr visible lors de l utilisation par exemple pneus ou bandes de toiture o articles pr sentant une exposition pr visible la poussi re et aux fum es pendant les processus d entretien et de recyclage par exemple le nettoyage de surfaces abrasives le d montage et le broyage o articles pr sentant des sch mas particuliers de collecte et de traitement de d chets par exemple un quipement lectronique o autre e Cat gorie de rejet dans l environnement elle d crit les conditions d utilisation au sens large d un point de vue environnemental Il est possible de choisir plusieurs ERC pour le m me article s il y a lieu Seules les cat gories ERC suivantes sont pertinentes pour les substances contenues dans des articles Description gt Pour plus d informations et pour consulter l ensemble des ERC voir l annexe R 12 4 1 et l annexe R 12 4 2 du Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Syst me de descripteurs des utilisations http
19. pas encore install IUCLID 5 veuillez exporter le fichier XML du LEO LEOX depuis REACH IT dans votre installation locale IUCLID 5 Il vous suffit pour cela d aller l onglet lt Company gt Soci t dans le menu principal de REACH IT et de s lectionner lt Export gt Exportation Le fichier LEOX sera sauvegard sur votre ordinateur local duquel vous pourrez l importer dans IUCLID 5 Si votre soci t a d j install IUCLID 5 et cr un LEO officiel sur le site web d IUCLID 5 mais ne s est pas encore inscrite dans REACH IT veuillez importer le fichier LEOX existant dans REACH IT lors du processus d inscription Ceci est effectu au cours de l tape 2 du processus d inscription Company information o il vous sera demand de t l charger un LEOX d j existant Si votre soci t poss de un compte REACH IT et une installation IUCLID 5 mais vous n tes pas s r que les UUID indiqu s dans les deux applications sont identiques veuillez proc der comme suit Allez dans le menu principal de REACH IT et s lectionnez lt View gt Vue sous lt Company gt Soci t La deuxi me ligne dans la section Company information Information sur la soci t affiche l UUID de la soci t dans REACH IT Dans votre installation IUCLID 5 allez Legal entity Entit l gale dans le panneau de t ches principal S lectionnez Update Mise jour et double cliquez sur l entit l gale concern e dans la liste Qu
20. 180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 31 Figure 30 Indication des informations relatives aux quantit s dans la section 3 2 Estimated quantities Re 2009 y pix 2010 RIPI Year 2010 Total tonnage tonnes year Manufactured Imported Tonnage directly exported Details on tonnages tonnes year Tonnage for own use Tonnage used as intermediate under strictly controlled conditions transported Tonnage used as intermediate under Strictly controlled conditions on site Tonnage used for research purposes LL Tonnage imported in articles 489 Tonnage in produced articles Remarks Si vous tes un importateur d articles veuillez indiquer les quantit s de la substance inscrite sur la liste des candidates contenue dans les articles import s dans la rubrique Tonnage imported in article Quantit import e dans l article Si vous tes un producteur d articles veuillez indiquer les quantit s de la substance inscrite sur la liste des candidates contenue dans les articles produits dans la rubrique Tonnage in produced articles Quantit s dans les articles produits Vous pouvez calculer et fournir dans les deux cas mentionn s ci dessus les quantit s totales de la substance SVHC c
21. 55 Figure 51 S lection des annotations dans l exportation 56 Figure 52 Bouton et emplacement de sauvegarde 56 Figure 53 Rapport de progression de l exportation RRRR 56 Figure 54 S lection du lien de mise jour siennes 57 Figure 55 Pr ciser la raison de mise jour sise 58 Figure 56 Connexion REACHK IT cccccccceeeeseeeeeeeeeseeeeesaeeeeganeeegeeeeegaeetsgutetsgntreganenegs 59 Figure 57 Commencer une soumission de notification 60 Figure 58 Introduction la soumission d un dossier 61 Figure 59 Introduction la soumission d un dossier Partie 2 61 Fig re 6560 Soumettre le COSSI EP na da deaden at 0 ann de sea natene a as udte 62 Figure 61 Page de confirmation de la soumission du dossier 63 Figure 62 Acceptation de la soumission du dossier accompagn e du num ro de SOUI SION ea es d en ed Ron ue cn ed oc de a condo 64 Figure 63 Visualisation dans la page de bo te de messagerie 64 Figure 64 Message interne contenant le num ro de notification 65 FIGUFe G5 Rapport Ge SOUMISSION a ranie rade nee tea osent 66 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 1 INTRODUCTION L objet de ce manuel est d aider les futurs notifiants dans l laboration d un dossier IUCLID 5 de notification d une substance contenue dans des articles SiA dans le cadre du reglement CE n 1907 2006 le r glement REACH Il souligne plus particuli rement au chapitre 5 les sections et les ch
22. 9 9 1 tape 1 Inscription de la soci t dans REACH IT cccceccceccneecncececeneeeueececeneeeaeereeeneeeaeeneeeneeeaes 59 9 2 tape 2 Connexion dans REACHC IT cccceccceecucececeeeeeeeeceeeueeeaeeceeeneeeaeeeeeeneesaeeseeeneesaeeneeeneeeaes 59 9 3 tape 3 Commencer une soumission de notification d une substance contenue dans des articles 60 9 4 tape 4 T l charger votre Notifications ciiccceccecctscesereseteevesseveceeeeeeeveucdeusesaveevecversevectavevesvecetenss 61 9 5 tape 5 Confirmer votre soumission de notification ccc cece cece eeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeegageeeneeeeenees 63 9 6 tape 6 Recevoir votre num ro de r f rence c cceccseccneececcueeeueececeneecaeeceeeueeeaeeceesueesaeeneeeneeeaes 64 0 7 Echecs de soumission d UN OSSI ehair ER ME EEA a nantes nett sn ia meet 67 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Index des figures Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Figure 5 Figure 6 Figure 7 Figure 8 Figure 9 Figure 10 Figure 11 Figure 12 Figure 13 Figure 14 Figure 15 Figure 16 Figure 17 Figure 18 Figure 19 Figure 20 Figure 21 Figure 22 Figure 23 Figure 24 Figure 25 Figure 26 Figure 27 Figure 28 Figure 29 Figure 30 Figure 31 Figure 32 Figure 33 Figure 34 Figure 35 Figure 36 Figure 37 Figure 38 Figu
23. C11a Utilisation tr s diffuse Faible rejet de substances incluses sur ou dans des en int rieur d articles et articles et mat riaux pendant leur dur e de vie utile de mat riaux longue en utilisation int rieure Par exemple rev tements dur e de vie avec un de sol meubles jouets mat riaux de construction rejet faible rideaux chaussures produits en cuir produits issus du papier et du carton magazines livres journaux cartons d emballage quipements lectroniques bo tiers ERC11b Utilisation int rieure a Substances incluses sur ou dans des articles ou grande dispersion mat riaux avec un fort rejet ou un rejet intentionnel d articles de longue pendant leur dur e de vie utile en utilisation dur e et de mat riaux int rieure Par exemple rejet provenant de tissus rejet lev ou textiles V tements tapis de sol durant leur lavage intentionnel y compris Cela comprend galement les rejets de matrice traitement abrasif d article suite au traitement par les travailleurs Ce sont des processus g n ralement associ s aux cat gories PROC 21 24 25 Par exemple l enl vement de peintures int rieures ERC12a Traitement industriel Les substances incluses dans ou sur les articles et d articles avec des les mat riaux sont rejet es de mani re techniques abrasives intentionnelle ou non depuis la matrice de l article faible rejet suite au traitement r alis par les travailleurs Ces processus so
24. CECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Version Modifications Les chapitres suivants ont t mis jour 1 5 2 6 et 8 Plug in TCC remplac par plug in Assistant de validation R visions textuelles pour refl ter les changements introduits par IUCLID 5 4 Application de la nouvelle identit visuelle de l ECHA Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID R f rence ECHA 12 G 42 FR Date de publication Juillet 2012 Langue fran ais Agence europ enne des produits chimiques 2012 Page de couverture Agence europ enne des produits chimiques Clause de non responsabilit Ceci est une traduction de travail d un document initialement publi en langue anglaise La version originale de ce document est disponible sur le site web de l ECHA Reproduction autoris e moyennant mention compl te de la source sous la forme Source Agence europ enne des produits chimiques http echa europa eu et notification crite adress e l unit Communications de l ECHA publications echa europa eu Ce document sera disponible dans les 22 langues suivantes bulgare tch que danois n erlandais anglais estonien finnois fran ais allemand grec hongrois italien letton lituanien maltais polonais portugais roumain slovaque slov ne espagnol et su dois Si vous avez des questions
25. ECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Company Pre registration Pre SIEF Online dossiers Data sharing information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Application for You are connected as on behalf of Home gt Submit Dossier Intro gt Dossier Submission Successful Substance in article notification Preliminary submission number Your dossier has received the following preliminary submission number JN149425 27 A report indicating the status of this dossier will be available in your Message box shortly Please use this preliminary submission number if you need to contact the Agency about this dossier until you receive a submission or reference number Your dossier is under examination by our IT systems to ensure that as a valid dossier it can be correctly processed Following the successful completion of this task you will receive a subsequent message confirming the submission and providing you with a submission date and submission number Authorisation You will receive the reference number upon successful processing of this dossier by ECHA s systems Message box At any time you can also consult the status of your dossier and the report in the menu Registration notification View Downstream user registration notification and indicating your preliminary submission number to retrieve it report User account Legal entity change Invoices Search Cliquez sur lt M
26. Imported of restriction to specific regulatory programmes Total tonnage Details on tonnages Confidentiality Tonnage for own use cr le Justification Enter your justification here Tonnage imported in article 100 RE E E Use restricted to selected regulatory programmes strictly controlled conditions transported EU BPD Biocidal Products Directive 98 8 EC Tonnage used as intermediate under strictly controlled conditions on site EU CLP Classification Labelling and Packaging EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC Tonnage used inthe production of articles EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals Tonnage used for research purposes Remarks CA PCPA Pest Control Products Act CA CEPA Existing Substances Program under CEPA JP CSCL Chemical Substances Control Law B information PI 8 European Che 5 8 Information a fournir dans la section 3 3 d IUCLID 5 Sites Seuls les producteurs d articles qui produisent leurs articles dans l Espace conomique europ en EEE devront indiquer leurs sites de production Les importateurs d articles n ont pas besoin de renseigner cette information Pour inclure un site de production dans le fichier veuillez d abord cr er un site en utilisant la m me entit l gale que celle que vous avez utilis e pour la cr ation du fichier Pour commencer veuillez s
27. Message interne contenant le num ro de notification M whHide Yes Reference number assigned LB127390 60 25 02 2011 16 18 User Reference number has been assigned to your submission Submission number LB127390 50 submission date 25 02 2011 16 17 Dossier type Registration S iA Download submission report Go to dossier Reference number 03 2114066295 42 0000 Reference date 25 02 2011 16 17 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 66 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 65 Rapport de soumission Desasir te Substance In article not cahon Submission number LE 13735050 Reference daie 25 02 2011 Reference number 03 2112086255 42 0000 Sebmiason dase 25 02 5011 Tonnage bard is phase irc Purchase order FEE WEWE Deasker Tie mene SL4_nottication_sodlum_dichromate z Subalance pees 224 190 2 sodium dichromate Remark Dossier ULIG USS 5 2 Se 120 Tals S03 2c afoc sobre Cesster creelor Name given By the deasier creeaior Soclum dichromate Suomi Legal ent Suberitiing kamal enmity LI E ee is Pe submission an upaa ez fo Jant submisslarc ho Company Sine lies uT iHe cordact rame Shea Mak g Virus check Saccesded Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de s
28. Version 2 1 Figure 38 Exemple de section Information on uses Edit the article service life Local UUID L 853c8213 e007 4263 allb d414d5fc4292 Article used by workers consumers Article category related to subsequent service life w AC 1 Vehicles Further description of article This is where further description of the article should be entered Exposure related description of article Articles with foreseeable dispersion on use e g tyres or roof sheets Environmental Release Category ERC 10a Wide dispersive outdoor use of long life articles and materials with low release Typical concentration of the substance in article Ga Technical function of the substance Fixing agents Remarks Cancel Figure 39 Exemple de la fa on d inclure des sc narios d utilisation multiple dans la rubrique Article service life Dur e de vie utile de l article Article service life Flags Service life number Service life name Tonnage of substa Article used by Article category re Further descriptio 1 Example service life name workersconsumers AC 1 Vehicles This is where furt 2 Example service life name 2 workers 3 Example service life name 3 fs TETE AC 4 Stone plast This is where furt ie Delete e Vous avez la possibilit d indiquer les informations sur l utilisation que vous avez fournies dans cette section comme confidentielles Dans ce cas une justification doit tre fourni
29. adresse http echa europa eu web quest support dossier submission tools Si vous avez d j un compte REACH IT vous pouvez sauter cette tape 9 2 tape 2 Connexion dans REACH IT Pour acc der REACH IT allez https reach it echa europa eu Cliquez sur Login Connexion Figure 56 Figure 56 Connexion REACH IT FECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Welcome to REACH IT Here s how to get started REACH IT news Create an account New SAT environment 2 Login EU 3 Submit and follow up your dossier 27092013 New SAT environment to be used for REACH IT 2 5 testing Data has been copied from staging environment 2H0G 2012_ Create an account gt Sign up as a company gt Sign up as a Data Holder gt Sign up as an interested third party gt Sign up as a third party representative Need help with REACH IT or with this site REACH IT manuals gt REACH IT Frequently Asked Questions FAQ gt Tips not to block your account Submission outside REACH IT gt Contact gt Back to Home page Some dossiers can only be submitted via webform Create your REACH IT account and then gt Submit a CLP altemative name request gt Go to Downstream user report web form Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission de donn es Version 2 1 9 3 tape 3 Commencer une soumission de notification d une substan
30. amps d IUCLID 5 qui doivent tre renseign s plus en d tail apr s avoir t l charg les fichiers de substance depuis le site web de l Agence europ enne des produits chimiques ECHA afin de pr parer un dossier de notification SiA complet conform ment l article 7 paragraphe 2 du r glement REACH A Afin d aider autant que possible les notifiants potentiels des fichiers de substance IUCLID pr remplis sont disponibles sur le site web de l ECHA l adresse http echa europa eu web quest candidate list table Ces fichiers ont t pr remplis avec des informations de base sur l identit la composition et la classification de la substance L ECHA recommande aux notifiants potentiels de les utiliser comme point de d part et de compl ter le reste des informations requises en suivant les instructions donn es dans le pr sent manuel En principe les producteurs et les importateurs d articles ont l obligation de pr parer une notification SiA lorsque toutes les conditions de l article 7 paragraphe 2 de REACH sont remplies e la substance est incluse dans la liste des substances extr mement pr occupantes SVHC candidates l autorisation ci apr s d nomm e liste candidate e la substance est pr sente dans des articles produits et ou import s dans une concentration sup rieure a 0 1 masse masse w w e la quantit totale de substance pr sente dans tous les articles produits et ou import s qui contiennent plus d
31. ara t Figure 53 Figure 53 Rapport de progression de l exportation p Export completed Export process report 1 Fxnart nf A darument s and N annntatinn s completed 2 8 documentis was were exported successfully 0 documentis was were skipped 00 00 3 Export successful Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 57 8 METTRE JOUR UN DOSSIER Si vous devez soumettre d autres informations sur votre dossier de notification vous n avez pas besoin de ressaisir nouveau toutes les donn es relatives votre substance Dans l cran principal allez Tasks T ches et cliquez sur Update Mise jour sous Substance Figure 54 Figure 54 S lection du lien de mise jour tow PS S lectionnez dans la liste la substance pour laquelle vous souhaitez soumettre de nouvelles informations et double cliquez dessus Dans l arborescence du fichier de substance s lectionnez la les section s que vous souhaitez mettre jour Editez les sections n cessaires en cliquant sur le bouton lt Edit item gt Modifier item Zi Lors de la cr ation de votre dossier pr cisez le num ro de votre derni re soumission r ussie et la raison de la mise jour l tape 7
32. article Figure 41 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 48 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 41 S lectionner le modele de dossier p Dossier creation wizard Select a dossier template which meets your specific requirements regulatory programme type of dossier tonnage band member of a joint submission etc E Substance Dossier templates available for a substance Com plete Biocides Active ingredients Biocides Biocidal products Biocides Substances of concern ICLP alternative name request ICLP notification CLP Regulation CLH dossier jEndpoints information OECD harmonised templates JOECD SIDS REACH Annex XY Restriction REACH Annex XV SVHC REACH Application for authorisation REACH Downstream user report REACH Inquiry REACH Notification of substance in article REACH PPORD REACH Registration 1 10 tonnes physicochemical requirements REACH Registration 1 10 tonnes standard requirements REACH Registration 10 100 tonnes REACH Registration 100 1000 tonnes REACH Registration above 1000 tonnes REACH Registration member of a joint submission general case REACH Registration member of ajoint submission intermediates REACH Registration on site isolated intermediates above 1 tonne REACH Registration transported isolated intermediates 1 1000 tonnes REX CH Regi
33. bmission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you si previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Registration Registration of on site isolated intermediate Registration of transported isolated inter Substance in article notification Product and Process Orientated Research and Development PPORD notification Classification and Labelling C amp L notification Downstream user report Inquiry notification Apres avoir s lectionn le type de soumission une d claration apparait que vous devez lire et approuver en cochant la case ce qui vous permettra de passer a l tape suivante de la proc dure soumission Figure 59 Figure 59 Introduction la soumission d un dossier Partie 2 Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To submit an update you shouf previously submitted required information Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Substance in article notification Declaration The submitting party declares the information above is correct and the company size HE small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following notification under Regulation EC No 1907 2006 Proceed 9 4 tape 4 T l charger votre no
34. brique Article service life Dur e de vie utile de l article 46 S lectionnez Create dossier cr er dossier dans le menu pop up 47 S lectionner l modele d dOSSI r a needs eee tneeseseiteus 48 Filtrage des demandes de confidentialit et des programmes r glementaires 49 Inclusion de donn es dans le dossier oo ccccceeceeceeeeueuceeeuveuaueeueeueueeueuuaueeneauaes 50 V rifier les objets s lectionn s ss iencdaca chasse ean sens eeress asie nets 51 Champ du nom et des informations administratives 52 R glages de protection de la propri t ccccccceececceeeeeeeeeeevesaeeeueegaeeeneeaaueens 53 Message final de cr ation du dossier ss ss s ss snneueusuneuus 53 Ex cuter le plug in Validation assistant Assistant de validation sur le SSNS PP RE 54 Visualiser un dosSS er cccccccccueecusccuceuceeuecuueeueeenseuueeuteenseuueeuteenseuugeutesnssaueengs 55 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles Figure 66 Message interne contenant les d tails de l chec de la soumission du dossier 67 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 5 FIGURE 50 J EXDOFLOMUIMGOSSICL ae ae aa ee ea ee code rame
35. cal concentration Concentration range Remarks _ this additive is considered relevant for the classification and labelling of the substance Indiquez pour chaque impuret ou additif si elle il a un impact sur la classification de la substance en cochant la case associ e Figure 25 et Figure 26 Figure 25 Indiquer si une impuret est pertinente pour la C amp E de la substance this impurity is considered relevant forthe classification and labelling of the substance Figure 26 Indiquer si un additif est pertinent pour la C amp E de la substance this additive is considered relevant for the classification and labelling of the substance Il est possible de pr ciser plus d une composition pour une substance et de la relier des informations sp cifiques de C amp E dans la section 2 1 Cliquez sur le bouton lt Add gt Ajouter sans la section ad quate et des cases suppl mentaires apparaissent Figure 27 Figure 27 Ajouter une autre composition Substance composition R ethanol ech P Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 27 5 5 Informations fournir dans la section 1 3 d IUCLID 5 Identifiants le cas ch ant Dans cette section vo
36. ce appropri e et ajoutez la en la s lectionnant et en cliquant sur lt Assign gt Attribuer Cr ez la substance de r f rence dont vous avez besoin si elle n a pas t pr c demment cr e Dans le cas o la substance notifi e est une substance monoconstituant la m me substance de r f rence doit tre sp cifi e dans la section 1 1 et dans la section 1 2 d IUCLID 5 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 25 Si la substance notifi e est une substance multiconstituant ou une substance UVCB tous les constituants dans le module composition doivent repr senter des identit s de substances distinctes Cela signifie que ce cas sera consid r comme invalide le constituant 1 identifie formaldehyde comme un nom IUPAC le constituant 2 identifie lt 200 001 8 comme le num ro CE le num ro CE du formald hyde Dans le cas d une substance multiconstituant la substance de r f rence attribu e dans la section 1 1 ne peut tre aucune des substances de r f rence sp cifi es pour les constituants individuels dans la section 1 2 Indiquez la concentration habituelle Typical concentration ou la gamme de concentration Concentration range pour chaque constituant d une fa
37. ce contenue dans des articles Pour commencer la soumission du dossier allez au menu Registration notification Enregistrement notification et cliquez sur Submit registration notification gt Soumettre enregistrement notification Figure 57 Figure 57 Commencer une soumission de notification FECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Home Company Welcome Pre registration Pre SlIEF You have 3 unread message s in your message box Online dossiers You last connected on 2012 06 29 14 37 46 0 Phase in Information View regist ration notification Joint submission Classification and Labelling Claim Notified Message box aa eee Downstream user report Cease Manufacture ae Restart Le Manufacture Search Reference Number History La page lt Submit Dossier intro gt Introduction a la soumission d un dossier s ouvre Figure 59 Veuillez s lectionner Substance in article notification Notification de substance contenue dans un article dans la liste d roulante Submission type Type de soumission Figure 58 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 61 Figure 58 Introduction a la soumission d un dossier Registration notification submission Here you can begin the su
38. chier du dossier que vous voulez t l charger Vous verrez apparaitre le lien vers votre fichier i5z stock localement dans le champ lt File name gt Nom de fichier Votre fichier de substance doit d j avoir t cr dans IUCLID 5 et avoir l extension i5z Saisissez le texte CAPTCHA affich Le t l chargement des dossiers ayant une taille de fichier sup rieure 20 MB doit tre approuv dans un premier temps par l ECHA Cliquez sur lt request a large file access code gt demande d un code d acc s pour fichier volumineux Cliquez sur lt Submit dossier gt Soumettre dossier Lorsque vous avez soumis le dossier une barre de progression de t l chargement s ouvre indiquant l tat de la progression du t l chargement Une fois que le fichier du dossier a t t l charg la page lt Confirm Dossier Submission gt Confirmation de la soumission du dossier s ouvre Figure 61 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 63 Figure 61 Page de confirmation de la soumission du dossier Contact FECHA REACH EUROPEAN CHEMICALS AGENCY You are connected as on behalf of Company A Home gt Submit Dossier Intro gt Confirm Dossier Submission C to aan Confirm Dossier Submission
39. cosm tiques Substances utilis es pour cr er une image photographique permanente Sous cat gories d sensibilisateurs r v lateurs agents de fixation agents photosensibles sensibilisateurs antivoiles stabilisateurs de lumi re intensificateurs Substances utilis es pour r guler la vitesse d un processus chimique par ex acc l rateurs activateurs catalyseurs inhibiteurs siccatifs anti siccatifs agents de reticulation initiateurs photo initiateurs etc Substances utilis es pour r guler la vitesse d un processus chimique par ex acc l rateurs activateurs catalyseurs inhibiteurs siccatifs anti siccatifs agents de r ticulation initiateurs photo initiateurs etc Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Agents reprographiques toners Semi conducteurs et agents photovoltaiques Stabilisants Agents actifs de surface Agents tannants Ajusteurs de viscosit Autre Date de publication avril 2014 45 Explication Substances utilis es pour reproduire une image permanente Substances ayant une r sistivit situ e entre celles des isolateurs et des m taux et qui sont g n ralement modifiables sous l effet de la lumi re de la chaleur ou d un champ lectrique ou magn ti
40. couverte par l enregistrement auquel cas il est exempt de l obligation de notification Pour les mises jour des notifications Dans cette section vous devez ajouter le num ro de r f rence num ro de notification qui a d j t octroy votre substance dans le cas o vous souhaitez soumettre une mise jour de la notification d une substance contenue dans des articles Vous devez envisager de mettre jour votre notification si les informations que vous avez incluses dans celle ci sont modifi es Les raisons de mise jour peuvent tre une modification de la fourchette de quantit une modification des caract ristiques de l article produit import description utilisation s etc Dans toutes ces circonstances la mise jour de votre notification est fortement recommand e Le fait de tenir jour votre notification aidera documenter votre conformit REACH vis vis des autorit s nationales charg es de la mise en uvre de la r glementation Ouvrez la section 1 3 du fichier de substance d IUCLID 5 en double cliquant sur 1 3 Identifiers 1 3 Identifiants dans l arborescence et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Modifier item Figure 28 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 28 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 28 Ouvrir la section 1 3 dans IUCLID 5 File Edit Go Window Help Plugins GoOgl k A al
41. cules v hicules ferroviaires avions navires bateaux Machines appareils m caniques articles lectriques lectroniques Exemples machines et leurs appareils m caniques articles lectriques et lectroniques p ex ordinateurs enregistreurs vid o et audio quipements de communication lampes et clairage appareils photos et cam ras r frig rateurs lave vaisselle machines laver Piles et accumulateurs lectriques 8506 07 Categories d articles a base de mat riaux AC4 Articles en pierre 68 69 70 platre ciment verre et c ramique Exemples articles en verre et c ramique par ex vaisselle verres boire marmites casseroles r cipients pour la conservation d aliments articles de fabrication et d isolation poudre ou grain abrasif naturel ou artificiel sur la base d un mat riau textile en papier en carton ou autres mat riaux AC5 Tissus textile et 50 63 94 95 habillement Exemples literie v tements matelas rideaux tissu d ameublement tapis rev tements de sol si ges de voiture jouets en tissu Exemples gants porte monnaies portefeuilles chaussures accessoires Exemples couverts ustensiles de cuisson pots casseroles joaillerie jouets accessoires articles de construction AC8 Articles en papier 48 49 Exemples Articles en papier mouchoirs en papier serviettes vaisselle jetable nappes couches produits d hygi ne f minins produits d incontinence destin s a
42. d communication information Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu AGENCE EUROPEENNE DES PRODUITS CHIMIQUES ANNANKATU 18 BP 400 FI 00121 HELSINKI FINLANDE ECHA EUROPA EU
43. e UUID de la soci t Celui ci ne peut pas tre modifi il est en lecture seule pour chaque LEO REACH IT utilise uniquement l UUID de la soci t pour identifier la soci t dans tous les traitements de donn es qu elle effectue Il est donc important que l UUID du LEO soit identique dans tous les contextes o l identit de la soci t appara t IUCLID 5 REACH IT tout formulaire web soumis l ECHA Un LEO officiel est requis la fois pour s inscrire dans REACH IT et pour l installation de l application IUCLID 5 dans un environnement local Selon qu une soci t s est inscrite dans REACH IT et ou sur le site web d IUCLID 5 les possibilit s suivantes existent pour garantir la synchronisation du LEO dans les deux applications voir la Figure 2 Si votre soci t n est pas encore inscrite dans REACH IT ou sur le site web d IUCLID 5 la meilleure fa on de cr er un LEO est sur le site web d IUCLID 5 La cr ation d un LEO officiel s effectue lors du t l chargement et de l installation d IUCLID 5 pour plus de d tails sur la fa on de t l charger et d installer IUCLID 5 se r f rer l adresse http iuclid echa europa eu Le fichier XML du LEO LEOX g n r peut ensuite tre import dans votre installation locale IUCLID 5 ainsi que dans REACH IT ce qui garantit la synchronisation des informations nom de la soci t informations de contact UUID Si votre soci t a d j un compte actif dans REACH IT mais n a
44. e Veuillez trouver au chapitre 5 7 du pr sent manuel des instructions sur la mani re de signaler la confidentialit des informations Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 47 6 CREER UN DOSSIER DE NOTIFICATION DE SUBSTANCES CONTENUES DANS DES ARTICLES Sur l cran principal d IUCLID Panneau de t ches s lectionnez Update Mise a jour a partir de l onglet Substance Toutes les substances disponibles sont affich es s lectionnez la substance pour laquelle vous souhaitez cr er le dossier de notification Faites un clic droit sur la substance dans la liste des r sultats de la requ te Dans le menu pop up s lectionnez Create Dossier Cr er dossier Figure 40 Figure 40 S lectionnez Create dossier cr er dossier dans le menu pop up File Edit Go Window Help CO Sle u s 3 ethanol eth angai W Open w 15 2 0 empty i a Print LEC 271 025 Export mono cst2 t Pr Mi Create dossier multi cst atri My hazardous x Delete Delete L application de cr ation d un dossier s affiche tape 1 S lectionnez le mod le de dossier REACH Notification of substance in article Notification REACH de substance contenue dans un
45. e 0 1 masse masse w w de la substance est sup rieure a 1 tonne par acteur par an Une notification d une substance pr sente dans des articles doit tre faite au plus tard 6 mois apres que la substance a t incluse dans la liste candidate Cette obligation est d application depuis le 1 juin 2011 Cela signifie que pour les substances incluses dans la liste candidate avant le 1 d cembre 2010 les notifications ont d tre soumises au plus tard le 1 juin 2011 Pour les substances incluses dans la liste candidate a compter du ou apr s le 1 d cembre 2010 les notifications doivent tre soumises au plus tard 6 mois apr s l inclusion Une fois qu une notification a t soumise les notifiants sont fortement encourag s tenir leur notification jour La notification peut tre mise jour dans le cas o des informations notifi es sont modifi es Une notification doit concerner une substance inscrite sur la liste candidate Si les articles que vous importez ou produisez contiennent plusieurs des substances inscrites sur la liste candidate vous devez soumettre une notification distincte pour chaque substance Si plusieurs articles contiennent la m me substance vous devez tous les inclure dans une seule notification Pour plus d informations et des orientations conseils sur les notifications d une substance contenue dans des articles article 7 paragraphe 2 de REACH consultez la page web d di e lhttp echa e
46. e une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 21 Figure 17 Identification de l entit l gale dans la section 1 1 4 Substance ethanol j My company Helsinki Finland Substance identification Chemical name ethanol Public name Legal entity flags ye Legal entity og My company Helsinki Finland gt Bs Third party flags P Third party Pour modifier l entit l gale pr attribu e du fichier de substance veuillez faire passer IUCLID 5 en mode dition en cliquant sur le bouton Ea En cliquant sur le bouton Ea en bas droite de la ligne Legal entity Entit l gale vous ouvrez l assistant de modification ou de d finition de l entit l gale du Substance assistant Assistance substance o vous pouvez dans une liste d roulante s lectionner l entit l gale a attribuer a ce fichier Figure 18 Figure 18 Attribuer une entit l gale au fichier de substance p Substance assistant Change substance Therion 98 Helsinki OR Kirkkonummi Finland 3E European Chemicals Agency Helsinki Finland aa Helsinki OR Kirkkonummi Finland Istvan Lid Kecskemet Hungary fe lt Back Finish Cancel Set legal entity Note Si l entit l gale a associer au fichier de substance n est pas disponible dans la liste d roulante une nouvelle e
47. ent indispensables sont la ville et le pays Figure 35 Figure 35 Site e Site flags mr J General information Site name Production site s B Legal entity owner 3 European Chemicals Agency Helsinki Finland 112 A Remarks nS Other IT system identifiers Flags IT system ID Remarks fig Add amp Contact address Address flags P Address Annankatu 18 N Address Postal code 00120 Town Helsinki Region State Country Finland MI Phone 35896861380 Fax E mail info echa europa eu Web site http echa europa eu Revenez a votre fichier et s lectionnez la section 3 3 Sites Cliquez sur le signe plus vert pour ajouter un nouveau site au fichier La case r p table qui est pr sent vide peut tre li e un site apres avoir cliqu sur l ic ne repr sentant une cha ne en or S lectionnez le site dans la liste et cliquez sur OK Figure 36 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 Figure 36 Cr ation d un Site dans le fichier Substance Complete Nonsubstance Nonsubstance 108 31 6 DSM Fine Che i Sites
48. ery results R sultats de la requ te L UUID de la soci t est affich dans l onglet Information en bas de la fen tre d IUCLID 5 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 10 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Dans le cas o plusieurs entit s l gales dans IUCLID 5 poss dent le m me nom mais un UUID diff rent il peut tre utile de ne conserver que celui qui correspond REACH IT comme partenaire commercial actif Active trade partner Pour ce faire effectuez un clic droit sur l entit l gale dans la liste Query results Resultats de la requ te et activez d sactivez les entit s l gales le cas ch ant Les entit s l gales qui sont des partenaires commerciaux actifs sont affich es en caract res gras tandis que les entit s l gales inactives sont en caract res normaux Cette op ration sert uniquement fournir une assistance visuelle et peut tre modifi e tout moment Figure 2 Transfert d un LEO entre le site web d IUCLID et REACH IT par le biais d un fichier LEOX IUCLID 5 Company sign up using a LEOX that contains a Y REACFHIT IUCLID Website LEO that was created on REACH IT the IUCLID web site Transfer in the form of a LEOX either Transfer in the form 1 a LEO that was of aLEOX a LEO created by REACH IT that was created on during company sign up the IUCLID web site Or 2
49. es contextes ou l identit de la soci t appara t 2 1 Attribuer une entit l gale un utilisateur d IUCLID 5 Ouvrez votre base de donn es IUCLID 5 Dans le panneau de t ches principal d IUCLID 5 cliquez sur Import Note cette proc dure d importation s applique aux entit s l gales autres que votre propre entit l gale sous laquelle vous avez ex cut le processus d installation d IUCLID 5 Utilisez la fen tre de navigation pour s lectionner le nouveau LEO que vous avez cr Figure 3 Figure 3 S lectionner une nouvelle bo te de dialogue LEO p Import assistant Please select the 57 file to be imported Verify content carefully before importing Select the import file ver write mode C never 9 if newer than existing O always C ask user B B B select import file Cliquez sur le bouton lt Next gt Suivant dans les fen tres suivantes Un message de confirmation appara t Cliquer sur le bouton lt Finish gt Termin Figure 4 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 4 cran de s lection de l importation du LEO p Import assistant Please select the i5z file to be imported Verify content carefully before importing Compared to data My company 2010 03 01 17 4 Jidentical Do a es 820 Ces Ce Prepare the import Cette n
50. es des substances extr mement pr occupantes SVHC qui est disponible sur le site web de l ECHA comprend des fichiers de substance avec certaines sections du fichier IUCLID 5 d j renseign es identit de la substance informations relatives a la composition et a la classification Vous pouvez acc der a la liste candidate a l aide du lien suivant http echa europa eu web quest candidate list table Les sections suivantes d crivent en d tails comment vous pouvez remplir dans IUCLID 5 une notification d une substance contenue dans des articles afin de remplir vos obligations d coulant de l article 7 paragraphe 2 du r glement REACH 5 3 Informations fournir dans la section 1 1 d IUCLID 5 Identification e Utilisez cette section pour pr ciser certaines des informations requises en vertu de l article 7 paragraphe 4 du r glement REACH sur l identification de la substance et l identit du notifiant 5 3 1 Identit du notifiant Bien que l entit l gale soit disponible dans REACH IT dans le cadre du processus d inscription il est galement n cessaire d indiquer une entit l gale dans le dossier IUCLID 5 pour tre conforme au format XML Ces informations doivent tre fournies dans le module Substance identification Identification de la substance Figure 17 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettr
51. essage box gt Bo te de messagerie pour acc der au rapport de soumission cliquer sur lt Download submission report gt T l charger le rapport de soumission Figure 63 Figure 63 Visualisation dans la page de boite de messagerie WHide Yes File under examination TZ127388 89 Registration SLA 25 02 2011 15 53 User Your dossier is under examination by our IT systems Preliminary submission number T2127386 89 Dossier type Registration SLA File name Si4_ notification i5z Download submission report Go to dossier Your dossier is under examination by our IT systems to ensure that it is a valid dossier and it can be processed correctly Following the successful completion of this task you will receive a subsequent message confirming your submission and providing you with a submission date and submission number 9 6 Etape 6 Recevoir votre num ro de r f rence Si votre notification est complete et conforme aux regles administratives vous recevrez un deuxi me message Figure 64 contenant votre num ro de notification num ro de r f rence et un rapport de soumission mis a jour Figure 65 dans votre boite de messagerie REACH IT Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 65 Figure 64
52. ethyla 401 660 5 C8 amp L after MONS claim f 401 660 dd Empty dataset Sandrine et les petites b tes P ethanol biy company Helsinki Finland Une fois que la substance est affich e dans le volet de saisie veuillez afficher l arborescence en cliquant sur l onglet Section tree Arborescence de section et remplir les sections n cessaires Double cliquez sur chaque section pour l afficher et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Editer article dans la partie sup rieure de l cran pour renseigner les champs 5 1 S lecteur de mode d affichage d IUCLID 5 Lorsque le fichier de substance s ouvre vous pouvez s lectionner le mode d affichage sp cifique REACH Notification of substance in article Notification REACH de substance contenue dans un article en cliquant sur la fl che noire indiqu e dans la figure ci dessous Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 19 Figure 15 Mode d affichage d IUCLID 5 G0RIHR IRIS 5 el HR0 H BB ie Navigation E Section tree REACH Notification of substance in article E 0 Related Information H 1 General Information H 2 Classification amp Labelling and PET assessment a 3 Manufacture use and exposure REACH PPORD REACH Registration 1
53. her que les valeurs actives car les entit s l gales nouvellement import es sont marqu es comme inactives par d faut Figure 7 cran de gestion par l utilisateur attribuer le LEO E IUCLID 5 Sg File Edit Go Window Help oO luei2a S gt All users u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 36 29 EET from local Suspended amp SuperUser E m u07093 Sur 9 Query Logi Search for legal entities to be assignedtothe user Note Only official entities LEO that have been created on and dowmloaded from the IUCLID Download web site can be assigned to a user Legal entity name My company Town Country gt Show only active values Address 8 My company Helsin name mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Fin Number of results 1 1 Faites un clic droit sur l entit l gale que vous voulez attribuer Si la case Active trade partner Partenaire commercial actif n est pas coch e cliquez sur celle ci pour l activer Puis cliquer sur Assign Attribuer Figure 8 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 8 Ecran de gestion par I utilisateur activer un partenaire commercial IUCLID 5 File Edit Go Window Help All users u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 36 29 EET from local my Suspended amp SuperUser p a Super user
54. ial information Tous champs y compris les informations confidentielles de mat riau de test tape 5 V rifiez que tous les objets connexes figurent dans votre dossier entit l gale substance s de r f rence sites etc Figure 44 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Figure 44 V rifier les objets s lectionn s m p Dossier creation wizard Verify the selected documents or select deselect as appropriate Dossier template REACH Notification of substance in article Documents selected for dossier creation 2011 02 14 10 39 23 A Ui eat rt af et ea Uf EES 2007 05 10 12 00 00 EE 2007 05 10 12 00 00 EE 2007 05 10 12 00 00 EE 2007 05 10 12 00 00 EE 2011 02 23 17 21 23 EE ZOOLOOGI TASS EES 2010 08 19 11 47 26 EE 2010 06 18 14 17 41 EE 2010 02 18 15 22 47 EE 8 European Chemicals Ag Production site Helsi TE ethanol ethanol 64 E 64 17 5 V2 jpeg I ethanol ethanol 64 ozone trioxid 2 en 2 10028 15 6 V2jp I ozone trioxid 2 en Complete ethanol W CSR2 doc 19 5 KB W CSR2 doc 19 5 KB A Decision on Comito Complete ethanol Complete ethanol Complete ethanol D V D D DO G amp 6 6 A Appointment
55. idential Use restricted to selected regulatory programmes Deselect all EU BPD Biocidal Products Directive 98 8 EC EU CLP Classification Labelling and Packaging S lt EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC lt EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals CA CEPA Existing Substances Program under CEPA CA PCPA Pest Control Products Act JP CSCL Chemical Substances Control Law OECD HPVC HPV Chemicals Programme US ERA HPYC HPY Chemical Challenge Programme K K K K KI K US FIFRA Federal Insecticide Fungicide and Rodenticide Act US TSCA Toxic Substances Control Act s Any other lt No regulatory purpose Note for a REACH dossier all information should be part of the dossier i e all flags should be selected or the default values should be used B E6 6 6 6 6 6 6 lt Back Select data protection flags Cancel B B 5 0 5 6 0 8 lt Back Select data protection flags Cancel tape 3 V rifiez l tat complet partiel de tous les documents pris en compte pour la cr ation du dossier A ce stade veuillez vous assurer que toutes les sections n cessaires de votre dossier de notification apparaissent coch es car seuls ces documents appara tront dans votre dossier Figure 43 Les sections pertinentes pour les notifications d u
56. ier de substance est la base de donn es utilis e pour cr er le dossier a soumettre l Agence Sur l cran principal d IUCLID 5 Panneau de t ches sous Tools and administration Outils et administration s lectionnez Import Importer Figure 10 Figure 10 Lien d importation d un fichier de substance S S lectionnez le fichier de substance partir de votre disque dur en cliquant sur le signe plus vert et en naviguant vers le dossier o vous l avez t l charg Figure 11 Figure 11 S lection du fichier de substance importer p Import assistant Please select the 5z files to be imported Verify content carefully before importing B x Select the file to be imported Ed Ped a a IUCLID files ri D LATTES TO COR ENT Peete coe LEFT LE Ra Zi eS ttes di the a E ME tte E Substance_dataset isz rat ee te hy Me Sees St seb tty MS Set ut Mt ee es ft File Mame Substance_dataset iSz Overwrite m Files of Type i52 IUCLID 5 data exchange container O never Select import files directories Cliquez maintenant sur le bouton lt Next gt Suivant Attendez qu IUCLID 5 finisse d analyser le contenu du fichier Une fois que ceci est effectu cliquez sur lt Finish gt Termin Figure 12 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de s
57. ion wizard Select all Confidentiality and Regulatory purpose flags or clear checkboxes for properties for which the information shall not be included into the dossier Dossier template REACH Notification of substance in article Confidentiality Select all CBI confidential business information IP intellectual property no PA not public available Not confidential e restricted to selected regulatory programmes eena EU BPD Biocidal Products Direct ASEC EU CLP Classification Labelling and Packaging EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals CA CEPA Existing Substances Program under CEPA CA PCPA Pest Control Products Act JP CSCL Chemical Substances Control Law OECD HPVC HPV Chemicals Programme US EPA HPVC HPY Chemical Challenge Programme US FIFRA Federal Insecticide Fungicide and Rodenticide Act US TSCA Toxic Substances Control Act Any other No regulatory purpose Note for a REACH dossier all information should be part of the dossier i e all flags should be selected or the default values should be used Confidentiality Deselect all CBI confidential business information IP intellectual property no PA not public available Not conf
58. ission de donn es Version 2 1 de l article e num ro de dur e de vie utile remplir si vous devez donner des informations sur diff rents articles ou diff rentes utilisations du m me article e nom de dur e de vie utile il s agit de l abr viation attribu e chaque article ou chaque utilisation de l article Le nom de dur e de vie utile doit tre concis mais descriptif de l article sp cifique et de son utilisation si diff rentes utilisations du m me article sont consign es par exemple l ment d isolation c bles d ordinateur etc Si diff rents types d articles contenant la m me substance inscrite sur la liste des candidates sont produits ou import s vous devez consigner chaque type d article dans une ligne diff rente Si diff rentes utilisations du m me article sont consign es vous devez consigner chaque utilisation dans une ligne diff rente Si votre notification concerne plusieurs types d article contenant la m me substance inscrite sur la liste des candidates vous devez fournir l information de dur e de vie utile pour chaque type d article Si les articles sont similaires ils peuvent tre regroup s et les informations ne sont fournies qu une seule fois Vous devez d cider quels articles sont suffisamment similaires pour tre regroup s Par exemple vous pouvez faire un regroupement si e les articles ont la m me utilisation e la substance SVHC a la m me fonction technique et e la s
59. lectionner l entit l gale correcte en bas de l cran principal d IUCLID et cliquer sur Legal entity site gt New Site de l entit legale Nouveau Figure 32 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 33 Figure 32 S lectionner l entit l gale correcte et cr er un nouveau site de production IUCLID 5 3 test 60 Hk ZQIS D 619 IE Ol eiQ BiB Vase Inventories A Pools zine clelminisi ador A me AUS Administration Le eme mo em nn Saisir le nom du site dans le champ Site name Nom du site Figure 33 Figure 33 Nouveau site Nom p Site assistant Create anew site Site name ete le eed S lectionnez l entit l gale associer a ce site dans la liste d roulante Figure 34 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 34 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 34 Nouveau site S lection de l entit l gale p Site assistant Create a new site Legal entity owner B B Set legal entity Remplissez autant de champs que vous pouvez concernant le site nouvellement cr tout en gardant l esprit que les informations minimales absolum
60. mations requises comprennent les l ments suivants la section d IUCLID 5 correspondante est indiqu e entre parenth ses e l identit du notifiant savoir le producteur ou l importateur d articles c d nom coordonn es compte REACH IT et section 1 1 d IUCLID 5 e l identit du notifiant et son r le dans la cha ne d approvisionnement section 1 1 d IUCLID 5 e l identification de la substance c d le nom de la substance le num ro CE le num ro CAS le type de substance et la composition de la substance sections 1 1 et 1 2 d IUCLID 5 ces informations sont fournies dans le fichier de substance pr rempli e e num ro d enregistrement de la substance SVHC le cas ch ant IUCLID 5 section 1 3 e la classification de la substance SVHC conform ment aux crit res du CLP section 2 1 d IUCLID 5 ces informations sont fournies dans le fichier de substance pr rempli e a fourchette de quantit de la substance contenue dans le ou les article s c d 1 10 tonnes 10 100 tonnes 100 1000 tonnes ou gt 1000 tonnes titre du dossier d IUCLID 5 e e site de production du notifiant remplir uniquement par les producteurs d articles non par les importateurs d articles section 3 3 d IUCLID 5 e une br ve description de l utilisation ou des utilisations de la ou des substances dans l article fonction technique et des utilisations du ou des articles section 3 5 d IUCLID 5 La liste candidat
61. mplir le titre du dossier IUCLID veuillez vous r f rer au document intitul Manuel de soumission de donn es n 4 accessible a l adresse http echa europa eu web quest support dossier submission tools A Il est fortement recommand d utiliser a ce stade le plug in Validation Assistant Assistant de validation Ce plug in d IUCLID 5 d tectera toute information manquante dans votre dossier avant de l exporter et de le soumettre l ECHA par le biais de REACH IT Pour ce faire faites un clic droit sur votre dossier et s lectionnez lt Run Validation Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 53 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Assistant gt Ex cuter l assistant de validation Figure 48 Figure 48 Ex cuter le plug in Validation assistant Assistant de validation sur le dossier t Navigation Oo Dossier R_ 1 Query results Folders Con Dossie Dossier te B R_SIA_NOTIF Substance Example 2014 00 Open Print Print Literature References Export Run Validation Assistant me Disseminate Calculate Fee M Delete Delete Vous pouvez t l charger la derni re version du plug in Validation assistant Assistant de validation a partir du site web d IUCLID 5 http iuclid echa europa eu Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9
62. nankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 39 traitement des eaux Exemple 3 L article est un textile semi fini Il contient 3 de la substance SVHC Le textile sera trait ult rieurement dans des processus de finition de textiles y compris de lavage et ou des processus de s chage temp rature lev e Exemple 4 L article import est une TV Le bo tier TV la partie ext rieure du poste est constitu e d un mat riau plastique contenant 15 de la substance SVHC Lors de son limination la TV doit tre trait e comme d chet lectronique NB Il convient de noter que les soci t s qui collectent des informations non seulement sur l article entier mais aussi sur des parties de l article peuvent de leur propre initiative pr parer leur notification l ECHA sur cette base Guide des exigences relatives aux substances contenues dans des articles http echa europa eu documents 10162 13632 articles fr pdf e Description associ e l exposition de l article d crit le potentiel d exposition de l article Veuillez s lectionner l exposition pr vue de l article dans la liste o article pour un contact pr vu ou pr visible avec la bouche par exemple des jouets o articles pour un contact pr vu
63. ne substance contenue dans des articles sont 1 2 1 3 le cas ch ant et 2 1 3 2 3 3 et 3 5 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 50 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 43 Inclusion de donn es dans le dossier i p Dossier creation wizard Verify the selected parts of sections 1 to 3 or deselect as appropriate Dossier template REACH Notification of substance in article Substance Select the parts which should be included Deselect all wi L 1 2 Composition v 1 3 Identifiers 1 4 Analytical information C 0 1 5 Joint submission C 1 6 Sponsors C O 1 7 Suppliers 1 8 Recipients P 1 9 Product and process oriented research and development v E 2 1 GHS v E 2 2 DSD DPD 3 1 Technological process v L 3 2 Estimated quantities v E 3 3 Sites y h 3 4 Form in the supply chain V L 3 5 Identified uses 3 6 Uses advised against 3 7 Waste from production and use 3 8 Exposure estimates 3 9 Biocidal information a 3 10 Application for authorisation of uses L Required Optional Not required gt S B E 0 5 6 D Case Caer cv Select parts to filter tape 4 S lectionnez le champ concernant le niveau des effets Nous vous recommandons de laisser s lectionn e la valeur par d faut All fields including confidential test mater
64. nt g n ralement associ s aux cat gories PROC 21 24 25 Processus pour lesquels la suppression de mat riau est voulue mais le rejet attendu reste faible par exemple d coupe de tissu d coupe usinage ou broyage de m taux ou de polym res dans les industries d ing nierie 6 PROC signifie Cat gorie de processus Pour plus d informations sur ces descripteurs des utilisations veuillez consulter le Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Systeme de descripteurs des utilisations http echa europa eu web quest quidance documents quidance on information requirements and chemical safety assessment Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID ERC12b Description Traitement industriel d articles avec des techniques abrasives rejet lev Date de publication avril 2014 41 Les substances incluses dans ou sur les articles et les mat riaux sont rejet es de mani re intentionnelle ou non depuis avec la matrice de l article suite au traitement r alis par les travailleurs Ces processus sont g n ralement associ s aux cat gories PROC 21 24 25 Processus pour lesquels la suppression de mat riau est voulue et les rejets de poussi re attendus importants par exemple o
65. ntaires par ex l entit l gale dans la section 1 1 Apres avoir t l charg et sauvegard sur votre ordinateur le fichier de la substance que vous souhaitez notifier veuillez vous reporter au chapitre 4 du pr sent manuel pour des instructions sur la fa on de l importer dans votre installation locale IUCLID 5 Les informations sur les autres sections du fichier qu il est n cessaire de remplir pour une notification REACH de substances contenues dans des articles figurent dans le chapitre 5 Des indications sur la fa on de renseigner ces sections sont galement disponibles dans le chapitre 5 2Une substance est d finie dans l article 3 paragraphe 1 du r glement REACH 3Les fichiers de substance pr remplis servent de support pour les soci t s qui pr parent des notifications de substances contenues dans des articles La soci t mettrice de la notification demeure toutefois la seule responsable du caract re appropri et de l exactitude des informations soumises dans la notification Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Manuel de soumission de donn es Version 2 1 4 IMPORTER UN FICHIER DE SUBSTANCE IUCLID 5 Pour cr er un dossier de notification d une substance contenue dans des articles dans IUCLID 5 vous devez dans un premier temps importer dans votre installation locale IUCLID 5 le fichier de substance pr alablement t l charg Le fich
66. ntit l gale doit tre attribu e l utilisateur A cette fin veuillez vous reporter aux instructions fournies dans les sections ci dessus Legal Entities Entit s l gales et Assigning a Legal Entity to a IUCLID user Attribuer une entit l gale un utilisateur d IUCLID AX Vous NE pouvez PAS nommer un repr sentant tiers pour une notification de substances contenues dans des articles 5 3 2 R le dans la cha ne d approvisionnement Cocher la case fabricant d articles importateur d articles ou Repr sentant unique selon votre r le dans la cha ne d approvisionnement Si vous tes la fois un fabricant et un importateur d articles contenant la m me substance SVHC alors cochez les deux cases Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 22 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 19 R le dans la cha ne d approvisionnement Role inthe supply chain Role flags je Role Importer Only representative Downstream user 5 3 3 Identification de substance Il convient de noter que les informations sur l identification de la substance sont pr remplies dans le fichier de substance que vous t l chargez Les informations donn es sont suffisantes pour identifier la substance et il n est pas n cessaire de fournir d autres informations Si vous tes d accord avec les informations pr remplies nous vous recommandons de
67. oad the pre filled substance dataset from ECHA s website see Chapter 3 of the manual step 3 Importing the substance dataset to IUCLID see Chapter 4 of the manual Step 4 Entering further information into the substance dataset see Chapter 5 of the manual Step 5 Creating a REACH Notification of Substance in Article dossier see Chapter 6 of the manual Step 6 Exporting the notification dossier fram IUCLID 6 see Chapter 7 of the manual Step 7 Submitting the notification dossier to ECHA see Chapter 9 of the manual Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 9 2 ENTITES LEGALES Si vous tes d j un utilisateur exp riment d IUCLID 5 et savez comment cr er une entit l gale nous vous conseillons de passer directement au chapitre 3 du pr sent manuel o vous trouverez des informations sur la fa on de t l charger votre fichier de substance pr rempli Les entit s l gales Legal entities sont utilis es dans IUCLID 5 pour fournir les coordonn es des soci t s impliqu es dans les processus de REACH Les informations relatives l entit l gale sont stock es dans l Objet entit l gale LEO L l ment d information le plus important dans un LEO est l identifiant uniqu
68. onn es ccscaccacasnstenaascnauncancntendentesandsanaantaadutendiadesandeameaatans 23 Nom et type de la substance seen eee e tree eee eeeeee eee nnnnnneeeeeeeseeeeeannnnaannees 24 DO D ee 24 Concentration habituelle de chaque constituant 25 Cases suppl mentaires pour les champs des impuret s et des additifs 26 Indiquer si une impuret est pertinente pour la C amp E de la substance 26 Indiquer si un additif est pertinent pour la C amp E de la substance 26 Ajouter Une autre COMPOSIOON 2 444 55sssdearsaesesseteodamenesnsssteseeueliaidesedstis 26 Ouvrir la section 1 3 dans IUCLID 5 sn unes 28 Fen tre pop up Regulatory programme identifier gt Identifiant du programme reglementaire 2 ads esse sas css desc does tes 29 Indication des informations relatives aux quantit s dans la section 3 2 31 Indiquer la confidentialit des informations ss 32 S lectionner l entit l gale correcte et cr er un nouveau site de production 33 Nouveau site NOTE an ae an ea a a oo uen coucou 33 Nouveau site S lection de l entit l gale cccccceseeeseeeeeseeeeeeeeeeseueeesaueeegans 34 SL 34 Cr ation d un Site dans le fichi r sis 2222 rase stuvenanasueddnacseenesaoiees 35 Modules reli s OU non un site issus sac cncnnmuccnenmeueseneuus 35 Exemple de section Information on uses 46 Exemple de la fa on d inclure des sc narios d utilisation multiple dans la ru
69. ontenue dans l article Le Guide des exigences relatives aux substances contenues dans des articles paragraphe 4 5 D terminer la quantit totale d une substance SVHC inscrite sur la liste des substances candidates contenues dans diff rents articles vous donne des conseils sur la mani re d effectuer les calculs Vous avez la possibilit d indiquer les quantit s que vous avez fournies dans cette section comme confidentielles Dans ce cas une justification doit tre fournie Vous pouvez indiquer qu une section est confidentielle en cliquant sur le drapeau rouge de la section IUCLID 5 Ensuite vous devez s lectionner l un des motifs de confidentialit CBI IP ou no PA non accessible au public et saisir la justification dans le champ adjacent Figure 31 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 32 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 31 Indiquer la confidentialit des informations Estimated quantities y R 2009 r dt Pix 2010 R2 IpI CF Year 2010 p Set flags These flags can be used to mark arecord or afield for the purpose of gt potentially excluding it from an export file a dossier or other report Verify the Manufactured default settings no flags set all data are considered as public and relevant to all regulatory programmes or select the appropriate level of confidentiality or
70. ou des commentaires concernant ce document veuillez les envoyer avec mention de la r f rence et de la date de publication en utilisant le formulaire de demande d informations Vous pouvez acc der au formulaire de demande d informations via la page de contact de l ECHA l adresse http echa europa eu about contact_en asp Agence europ enne des produits chimiques Adresse postale BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande Adresse visiteurs Annankatu 18 Helsinki Finlande Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 3 Table des mati res 1 INTRODUCTION ssisedewisiieestccteastesasesernaniacienstieendnnieawiinnrescenader aA ONRAN REN NAi Ruri 6 2 ENTITES LEGALES aa E E E en 9 2 1 Attribuer une entit l gale un utilisateur d IUCLID 5 iii 11 3 TELECHARGER LES FICHIERS DE SUBSTANCE PREREMPLIS ccccccccccesssseneeeeeeeeeeeaasseneeeees 15 4 IMPORTER UN FICHIER DE SUBSTANCE IUCLID 5 nnnnnssssmnnnnnnnnnnnnmmnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 16 5 SECTIONS D IUCLID 5 REMPLIR cccceecceecceeccucceueeeeeeueeeueeueeeueeeueeuseeuseuuseuseeueseuseuseeueseuseesens 18 5 1 S lecteur de mode d affichage d IUCLID 5 0 ecccccec este sees on EE ra 18 5 2 Informations requises pour un dossier de notification d une s
71. ouvelle entit l gale doit tre attribu e a votre profil d utilisateur dans votre installation IUCLID 5 Allez a User management Gestion des utilisateurs dans le panneau de taches principal Figure 5 Figure 5 Gestion par l utilisateur dans le PAPER de t ches principal ee and admihisitatah Dans l cran User management Gestion des utilisateurs s lectionnez l utilisateur auquel vous voulez associer cette nouvelle entit l gale officielle Figure 6 Figure 6 cran de gestion par l utilisateur s lectionnez l utilisateur GIUCLID 5 Sees File Edit Go Window Help GO l He2 4O S5 4 A8 H A B u07093 Sandrine last login 2010 03 01 17 36 29 EET from local All users ab Suspended oa O Ana Super user panoan enan Remarks a Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 13 FE Allez Assign Legal entities Attribuer des entit s l gales et cliquez sur le bouton Une fen tre de requ te appara t Figure 7 Saisissez le nom de l entit l gale officielle que vous voulez attribuer l utilisateur s lectionn et cliquez sur le bouton lt Search gt Chercher Assurez vous que vous avez d coch la case Show only active values N affic
72. p rations de sablage ou d capage de peinture par grenaillage Si aucune des cat gories ci dessus ne semble applicable vous pouvez donner votre propre description des rejets pr visibles de la substance dans l environnement r sultant de l utilisation de l article au lieu d attribuer une ERC sp cifique Dans ce cas vous devez cocher la case ERC 0 other ERC 0 autre et fournir la description pertinente dans le champ adjacent e Cat gorie de processus pour des articles utilis s par des travailleurs elle d crit les techniques d application ou les types de processus d finis d un point de vue occupationnel Veuillez s lectionner la cat gorie de processus de l article dans la liste s il y a lieu e Seules les cat gories PROC suivantes sont pertinentes pour les substances contenues dans des articles z NUMERO PROC Cat gories de processus PROC14 Production de preparations ou d articles par pastillage compression extrusion granulation PROC21 Manipulation a faible nergie de substances int gr es dans des mat riaux et ou articles PROC22 Op rations de traitement ventuellement ferm es avec des min raux m taux haute temp rature Contexte industriel Exemples et explications Transformation de pr parations et ou de substances liquides et solides en pr parations ou articles Les substances dans la matrice chimique peuvent tre expos es des conditions d nergie m canique et ou
73. que ou qui g n rent une force lectromotrice sous l effet d une nergie radiante Substances utilis es pour adoucir des mat riaux afin d am liorer leur toucher faciliter leurs processus de finition ou leur octroyer plus de flexibilit et de maniabilit Sous cat gories agents de coalescence confits technologie du cuir agents de d vulcanisation emollients agents de gonflement adoucisseurs d eau plastifiants Substances utilis es pour dissoudre d layer diluer et extraire agents d extraction solvants et diluants pour peintures laques adh sifs et autres mat riaux Substances utilis es pour pr venir ou ralentir les modifications spontan es et le vieillissement des mat riaux Substances utilis es pour baisser la tension superficielle et ou interfaciale de liquides et faciliter le nettoyage l humidification la dispersion etc Substances utilis es pour le traitement des cuirs et des peaux Substances utilis es pour modifier les caract ristiques de flux ou autres substances ou pr parations auxquelles elles sont ajout es e Veuillez noter que si un des champs Other Autre ci dessus est s lectionn le champ de texte libre adjacent doit tre compl t La Figure 38fournit un exemple de la fa on dont les sections doivent tre renseign es Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 46 Manuel de soumission de donn es
74. r c dente tape du cycle de vie et n a aucune fonction dans l article vous pouvez l indiquer dans le champ other autre Pour les substances contenues dans des articles seules les fonctions techniques suivantes sont pertinentes Explication 8 Pour plus d informations et pour consulter l ensemble des fonctions techniques voir l annexe R 12 6 du Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Syst me de descripteurs des utilisations http echa europa eu web quest quidance documents quidance on information requirements and chemical safety assessment Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Agents adsorbants et gaz ou liquides absorbants Agents anti condensation Agents anti maculage et adh sifs Agents antistatiques Agents de liaison Substances biocides Agents de coloration teintures Agents de coloration pigments Agents complexants Agents conducteurs Inhibiteurs de corrosion et agents antitartre Engrais Charges Agents de fixation Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 43 Explication Substances utilis es pour absorber ou adsorber des gaz ou des liquides mat riaux moyens de filtrage tamis mol culaires gel de silice etc Substances utili
75. re 39 Figure 40 Figure 41 Figure 42 Figure 43 Figure 44 Figure 45 Figure 46 Figure 47 Figure 48 Figure 49 Comment cr er une notification de substance contenue dans un article en 7 Clas CS en 8 Transfert d un LEO entre le site web d IUCLID et REACH IT par le biais d un AE qn Bl reer ene te E ee re eee ener 10 S lectionner une nouvelle bo te de dialogue LEO sscsessseeeseeeeeeeeeeeeeseeeneeeaes 11 Ecran de s lection de l importation du LEO 12 Gestion par l utilisateur dans le panneau de t ches principal 12 Ecran de gestion par l utilisateur s lectionnez l utilisateur 12 Ecran de gestion par l utilisateur attribuer le LEO ss 13 Ecran de gestion par l utilisateur activer un partenaire commercial 14 Message d avertissement apr s attribution du LEO 14 Lien d importation d un fichier de substance 16 S lection du fichier de substance importer ss 16 Importation du fichier de substance dans IUCLID 5 17 Rapport apr s importation du fichier de substance ccc cceeeeeeeeeeeeeeeeeeneeaaueens 17 Substance affich e dans Query Requ te ss 18 Mode d affichage d IUCLID 5 ess eesnnnnnsssseeeeeneees 19 Sections d IUCLID PSE ae se ee 19 Identification de l entit l gale dans la section 1 1 21 Attribuer une entit l gale au fichier de substance 21 R le dans la cha ne d approvisionnement RS 22 Champs d coord
76. reqgulations clp legislation 5 7 Informations fournir dans la section 3 2 d IUCLID 5 Quantit s estim es Dans cette section vous avez la possibilit de fournir des informations sur les quantit s de la substance SVHC pr sente dans l article Veuillez fournir les informations suivantes e Ann e l ann e civile pour laquelle le calcul des quantit s a t fait e D tails sur les quantit s tonnes an les informations sur les quantit s de l article import ou produit peuvent tre incluses ici Pour les articles qui ont t produits import s pendant au moins trois ann es cons cutives les quantit s devant tre consign es doivent correspondre la quantit moyenne produite import e durant ces trois ann es compl tes ou la moyenne de deux ann es compl tes si l article a t produit import pendant deux ann es compl tes Sinon les quantit s seront calcul es uniquement sur la base de l ann e civile pr c dente et aucune moyenne ne sera faite Dans le cas o la production l importation de l article d bute dans l ann e en cours et o le producteur l importateur de l article est cens r pondre l obligation de notification le seuil de 1 tonne a t ou sera d pass il vous est conseill de notifier d s que le seuil de 1 tonne a t atteint Dans ce cas veuillez indiquer une quantit pr vue pour l ann e enti re Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686
77. s es pour viter la condensation sur des surfaces et dans l atmosph re agents antibu e suppresseurs de condensation Substances utilis es pour viter le maculage et l adh sion poudres de pulv risation et additifs anti maculage pour l impression huiles et cires pour les lattes et les volets barbotines de coulage etc Substances utilis es pour viter et r duire la tendance d accumulation des charges lectrostatiques additifs antistatiques substances pour le traitement de surface contre l lectricit statique Substances base de r sine ou polym re pour les rev tements et les adh sifs Substances utilis es pour fusionner avec d autres substances des ions m talliques principalement pour constituer des substances complexes Substances utilis es pour conduire le courant lectrique Sous cat gories lectrolytes mat riaux d lectrodes Substances utilis es pour viter la corrosion additifs inhibant la corrosion pr ventifs de rouille Substances divis es en parties infimes relativement inertes et normalement non fibreuses ajout es aux lastom res plastiques peintures c ramiques etc en g n ral pour augmenter leur volume Substances utilis es pour interagir avec une teinture sur des fibres pour am liorer leur solidit Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 44 Manuel de soumission de donn es Version 2 1
78. s Version 2 1 5 SECTIONS D IUCLID 5 A REMPLIR Ce chapitre expose quelles sont les informations que vous devez fournir dans les diff rentes sections de l arborescence d IUCLID 5 Une fois que vous avez t l charg et import un fichier de substance pr rempli pour votre substance vous pouvez saisir les donn es relatives a la substance dans ce fichier Pour r cup rer le fichier de substance que vous avez d j import cliquez sur Update Mise a jour sous Substance dans le panneau de t ches principal et s lectionnez votre substance dans la liste en double cliquant dessus note pour faciliter la r cup ration de votre fichier de substance vous pouvez soit utiliser la fonction de filtrage en tapant le nom ou une partie du nom de la substance dans le champ de requ te soit utiliser la fonction de requ te en cliquant sur le bouton lt Query gt Requ te Pour votre information chaque fichier de substance prerempli est identifi par le m me nom de substance que dans la liste candidate Figure 14 Substance affich e dans Query Requ te A IUCLID 5 File Edit Go Window Help fet Navigation i It oo Please ope a 100119 multi cst j atropine S methyl 5 3 1001 26 200 205 6mono j furosemide fs 4 1O0126 mono cst Updates f methylamine 100126 monocst update methylamine m 10012 monacst for registration methyla 10012 test mono atropine f 8 methyl 6 1001 update after reg dossier m
79. s informations telles que sp cifi es par le demandeur dans REACH IT pour toute autre communication Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Figure 20 Champs de coordonn es Date de publication avril 2014 Organisation Department Title First name Last name Phone Mobile Fax E mail Address Postal code Town Region j State Country Contact person Person flags Address My company Regulatory affairs Dr James Smith 12345678 4123456789 name mycompany com Katu 1 1100 Helsinki Finland l Remarks 5 4 Informations fournir dans la section 1 2 d IUCLID 5 Composition Il convient de noter que les informations sur la composition de la substance sont pr remplies dans le fichier de substance que vous t l chargez Les informations donn es sur la composition de la substance sont suffisantes et il n est pas n cessaire de fournir d autres informations Si vous tes d accord avec les informations pr remplies nous vous recommandons de sauter la section ci dessous Toutefois s il y a des informations plus d taill es que vous souhaitez fournir veuillez
80. sauter la section ci dessous Les informations suivantes sont pr remplies Le champ Reference substance Substance de r f rence est rempli avec le nom de la substance de r f rence et le num ro CE nom CE et ou le num ro CAS nom CAS et ou le nom IUPAC Le champ type of substance type de substance est renseign substance monoconstituant multiconstituant ou UVCB En plus de ces exigences minimales vous avez la possibilit de fournir galement toutes les informations sp cifi es aux sections 2 1 a 2 3 4 de l annexe VI du r glement REACH tel que mentionn dans l article 7 paragraphe 4 point c de REACH Une mise a jour d une notification soumise avec succ s c d lorsque la notification a re u un num ro de r f rence doit toujours mentionner un num ro CE dans la section 1 1 d IUCLID 5 Reference substance Substance de r f rence Veuillez utiliser le num ro CE ou un num ro CE provisoire octroy votre pr c dente soumission de notification r ussie pour cette substance 5 3 4 Contact Vous pouvez galement indiquer les d tails concernant les informations de contact pour cette substance sp cifique Figure 20 Remplissez autant de champs que possible Dans le cas o vous laisseriez ces champs vides REACH IT utilise par d faut les informations de contact que vous avez sp cifi es dans votre compte REACH IT Cependant veuillez noter que dans tous les cas l ECHA utilisera le
81. stration transported isolated intermediates above 1000 tonnes REACH Substance Evaluation Note The dossier template is used to determine which substance endpoints will be selected by default The selection can be modified manually in a subsequent step of the dossier creation 8808000 Co in Select a dossier template tape 2 D finissez le niveau de confidentialit par d faut Not confidential Non confidentiel est sp cifi Afin de vous assurer que toutes les informations provenant de votre fichier sont incluses dans votre dossier de notification veuillez cliquez sur le bouton Select all gt Choisir tout dans les deux sections Confidentiality Confidentialit et Use restricted to selected regulatory programmes Usage limit aux programmes r glementaires s lectionn s Figure 42 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 49 Figure 42 Filtrage des demandes de confidentialit et des programmes r glementaires p Dossier creation wizard Select all Confidentiality and Regulatory purpose flags or clear checkboxes for properties for which the information shall not be included into the dossier Dossier template REACH Notification of substance in article 4 p Dossier creat
82. suivre les instructions ci dessous Les informations suivantes sont pr remplies Name Nom et Composition ID Le champ Degree of purity Degr de puret est rempli par d faut comme tant lt 100 Pour les substances monoconstituants le champ Constituents Constituants contient les informations fournies dans la rubrique Reference substance Substance de r f rence de la section 1 1 Identification Le champ Typical concentration Concentration habituelle est pr rempli par d faut comme tant lt 100 Pour les substances multiconstituants le champ Constituents Constituants contient les informations d identification des divers constituants Le champ Concentration range Plage de concentration est rempli par d faut comme tant gt 10 et lt 80 e Utilisez cette section pour pr ciser certaines des informations requises en vertu de l article 7 paragraphe 4 du r glement REACH sur l identit de la substance notifier Au moins une composition doit tre fournie Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 23 24 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Substance composition Double cliquez sur la section 1 2 Composition et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Modifier item Figure 21 Cliquez sur le bouton P lt Ajouter gt Saisissez le nom et une br ve
83. te dans l article Quelle est la concentration estim e masse masse w w dans cette partie ce mat riau Quelle est l utilisation pr vue de l article Veuillez inclure toutes les diff rentes utilisations futures pendant la dur e de vie utile de l article par exemple le traitement d un article semi fini l installation de l article l entretien et l utilisation de l article fini Vous trouverez ci dessous des exemples sur la mani re de remplir Further description of article Description compl mentaire de l article Exemple 1 L article est une chaise L assise le dossier et les accoudoirs sont constitu s d un mat riau plastique contenant 3 de la substance SVHC correspondant une concentration d approximativement 1 m m dans l article entier Les pieds sont en m tal Elle convient principalement pour une utilisation int rieure mais une utilisation ext rieure peut tre envisag e Lorsqu une personne est assise sur la chaise les parties en plastique de la chaise entrent en contact avec la peau ou les v tements Exemple 2 L article est une canalisation d gout Il est constitu d un mat riau plastique contenant 2 de la substance SVHC La canalisation sera mont e par des professionnels Elle est destin e uniquement une utilisation ext rieure o le mat riau de la canalisation entre en contact avec le sol et les eaux us es des habitations immeubles envoy es vers les installations de An
84. thermique lev es L exposition est principalement associ e aux substances volatiles et ou aux fum es g n r es de la poussi re peut galement tre form e D coupe manuelle laminage froid ou assemblage d sassemblage de mat riau article y compris g n rant les m taux sous forme massive ventuellement la lib ration de fibres de fum es m talliques ou de poussi re Activit s dans des fours de fusion des fours des raffineries des fours coke Exposition associ e la poussi re et aux fum es attendue Une mission a partir d un refroidissement direct peut Pour plus d informations et pour consulter l ensemble des PROC voir l annexe R 12 3 du Guide des exigences d information et valuation de la s curit chimique chapitre R 12 Syst me de descripteurs des utilisations http requirements and chemical safety assessment echa europa eu web quest quidance documents quidance on information Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 42 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 a relever de cette cat gorie PROC23 Op rations de traitement et de Moulage en sable et en coquille coul e transfert ouvertes avec des et moulage de solides fondus min raux m taux a haute demattage de solides fondus temp rature galvanisation par immersion a chaud raclage de solides fondus dans le pavage Exposition associ
85. tification Renseignez les champs obligatoires concernant le nom du fichier et le texte CAPTCHA Figure 60 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 62 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 Figure 60 FECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY Company Pre registration Pre SIEF Online dossiers Data sharing information Registration notification Joint submission Classification and Labelling Application for Authorisation Message box Downstream user report Soumettre le dossier You are connected as on behalf of Home gt Submit Dossier Intro gt Submit Extemal Dossier Substance in article notification Please pick here using the Browse button the file which contains your dossier your file should have been created using IUCLID 5 and have the extension i5z File n Browse Bi bai File names should not contain special characters Enter the text shown 2 Can t read the text below Try another Access code for large files For the submission of a file larger than 20 MB please request a large file access code before submission If you have an access code for a large dossier please enter it here Large file access code Submit dossier User account Legal entity change Invoices Search Cliquez sur lt Browse gt Parcourir pour ouvrir une boite de dialogue qui vous permet de s lectionner le fi
86. tionnez REACH substance in article notification number num ro REACH de notification de substance contenue dans un article comme programme r glementaire o Sp cifiez le num ro dans le champ ID o le num ro de notification a le format suivant 03 XXXXXXXXXX CC XXXX 5 6 Informations fournir dans la section 2 1 d IUCLID 5 C amp E 1 convient de noter que les informations relatives la classification et a l tiquetage sont t l chargeables dans les fichiers de substance pr remplis sur le site web de l ECHA Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 30 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 http echa europa eu web quest candidate list table Des informations sur la mani re de remplir la section 2 1 figurent dans le Manuel de soumission de donn es n 12 Comment pr parer et soumettre une notification de classification et d tiquetage l aide d IUCLID Ce manuel est disponible l adresse http echa europa eu web quest support dossier submission tools Des informations compl mentaires pour chaque substance peuvent tre trouv es en cliquant sur le bouton Details D tails sur la page web relative la liste candidate http echa europa eu web quest candidate list table Les informations sur la classification et l tiquetage ont t extraites de l annexe VI du r glement CLP http echa europa eu web quest
87. tonnes year L Confidentiality claim on tonnage band Reviewed by an assessor Remarks B B 5 D 6 6 DBE lt a Next gt J Enin Cancel Enter administrative information Enfin cliquez sur Finish Termin sans modifier les Ownership protection settings R glages de protection de la propri t Figure 46 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Figure 46 R glages de protection de la propri t p Dossier creation wizard AS appropriate select the checkbox for Copy protect REACH Notification of substance in article Ownership protection settings Copy protect exported endpoint study records summaries and additional information This setting prevents the documents from being copied a G 6 0 0 6 0 A E Finish Cancel Ownership protection Date de publication avril 2014 Une fen tre vous informe de la r ussite de l importation Lorsque vous cliquez sur le bouton lt View dossier gt Visualisation du dossier le dossier s affiche Figure 47 Figure 47 Message final de cr ation du dossier p Dossier creation wizard Dossier creation successfully completed You can howviewthe dossier or close this wizard View dossier Close wizard A Pour plus de d tails sur la fa on de re
88. tr El Ho Eee Search by UUID ie Navigation AlE Substance Com plete Nonsubstance Nonsubstance 108 31 6 OSM Fine Chen Section tree es e Identifiers REACH Notification of substance in article Regulatory programme identifiers m 0 Related Information Flags Regulatory programme as 1 General Information REACH preregistration number 05 0123456 89 12 1234 be M 1 1 Identification REACH registration number 01 0125456789 12 1234 oe E 1 2 Composition i L3 Identifiers E 2 Classification amp Labelling and PET assessment M 2 1 CHS So a eo See iea Add ma View g Delete E 2 2 DSD DPD _ Bad E view H Delete E 2 3 PET assessment i 3 Manufacture use and exposure Other IT system identifiers Flags IT system Remarks e Dans Regulatory programme identifiers Identifiants du programme r glementaire s lectionnez Add Ajouter pour diter la liste des identifiants Une fen tre pop up intitul e Regulatory programme identifier Identifiant du programme r glementaire appara t sur l cran Figure 29 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 29 Figure 29 Fen tre pop up Regulatory programme identifier Identifiant du programme r glementaire
89. troy a votre substance dans le cas o vous souhaitez soumettre une mise a jour d une notification d une substance contenue dans des articles Pour cr er et exporter le dossier veuillez vous r f rer aux chapitres 6 et 7 du pr sent manuel Dans le cas d une cessation de fabrication ou d importation vous n avez pas besoin de soumettre une mise a jour de votre dossier IUCLID 5 Vous pouvez en informer l ECHA directement dans REACH IT par le biais de la fonctionnalit Cease manufacture Cessation de fabrication De m me si la fabrication ou l importation reprend vous pouvez le notifier l ECHA par le biais de la fonctionnalit Restart Reprise Des indications sur la mani re d utiliser ces fonctionnalit s sont disponibles dans le Manuel d utilisateur industriel REACH IT Section 6 Soumission de dossier disponible l adresse http echa europa eu web quest support dossier submission tools Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 59 9 SOUMETTRE UNE NOTIFICATION DE SUBSTANCES CONTENUES DANS DES ARTICLES A L ECHA 9 1 tape 1 Inscription de la soci t dans REACH IT Si vous n avez pas de compte dans REACH IT r f rez vous au Manuel d utilisateur industriel Section 2 accessible l
90. u Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 15 3 TELECHARGER LES FICHIERS DE SUBSTANCE PREREMPLIS Afin d identifier correctement la substance que vous souhaitez notifier il est important de comprendre le concept de substance de fichier de substance et de substance de r f rence dans IUCLID 5 Un dossier de notification d une substance contenue dans des articles est pr par pour une substance qui est incluse dans la liste des substances extr mement pr occupantes candidates l autorisation Dans IUCLID 5 les informations concernant cette substance telles que l identit de la substance sa composition etc sont sp cifi es dans le fichier de substance cr pour cette substance Vous pouvez t l charger les fichiers de substance pr remplis partir de la page web Liste des substances extr mement pr occupantes candidates l autorisation du site de l ECHA disponible l adresse http echa europa eu web quest candidate list table Ces fichiers contiennent les identifiants corrects de la substance dans les sections 1 1 et 1 2 ainsi que des informations pertinentes sur la classification dans la section 2 1 Il convient de noter que malgr la pr sence de certaines informations requises dans les sections IUCLID susmentionn es vous avez l obligation de fournir des informations suppl me
91. ubstance SVHC est situ e dans la m me partie de l article Ces articles peuvent tre regroup s m me s ils ont une conception une couleur une taille etc diff rentes e Quantit s de substance il s agit des quantit s de la substance inscrite sur la liste des candidates contenue dans l article que vous d crivez Comme exigences minimales la fourchette de quantit de la substance inscrite sur la liste candidate doit tre fournie dans le titre du dossier d IUCLID 5 Figure 45 Dans cette section vous avez la possibilit de fournir des informations plus d taill es si vous le souhaitez e Article utilis par indiquer si l article est pr vu pour tre utilis par des travailleurs des consommateurs ou les deux e Cat gorie d article associ e la dur e de vie utile cons cutive elle d crit le type d article dans lequel la substance inscrite sur la liste des candidates a t incorpor e Dans le cas d un article complexe avec diverses parties veuillez choisir la cat gorie d article d crivant la partie de l article du composant dans laquelle la substance inscrite sur la liste des candidates est pr sente Les cat gories d article AC 31 AC 38 et AC 02 sont des cat gories o si les substances sont destin es tre rejet es et en tant que telles elles ne sont pas pertinentes pour les notifications SiA les articles contenant des substances destin es tre rejet es sont couverts par l enregistrement dans les
92. ubstance contenue dans des articles 20 5 3 Informations a fournir dans la section 1 1 d IUCLID 5 Identification 20 DL ICONS PROMOS a ee ae ae ie de ie 20 5 3 2 R le dans la cha ne d aPprovisSiONNeMentt cccccccceeseeeeseeeeeceeeeseeeesgueeegeeeegeeeesguetsgeeteganetsgners 21 5 3 3 Identification de substance sisi nseeeeeeseneeemeeseeneeemeeeenneenes 22 Sro a C1 1 CE a E E N netenesins 22 5 4 Informations fournir dans la section 1 2 d IUCLID 5 Composition 23 5 5 Informations fournir dans la section 1 3 d IUCLID 5 Identifiants le cas ch ant 27 5 6 Informations fournir dans la section 2 1 d IUCLID 5 C amp E ssssssrrrrrrrrrrrsssssererrrrrrrrrrrrrrrrnne 29 5 7 Informations fournir dans la section 3 2 d IUCLID 5 Quantit s estim es ssssssssrrsreserrrrrrsene 30 5 8 Information fournir dans la section 3 3 d IUCLID 5 Sites LL 32 5 9 Informations fournir dans la section 3 5 d IUCLID 5 Description du cycle de vie 35 6 CR ER UN DOSSIER DE NOTIFICATION DE SUBSTANCES CONTENUES DANS DES ARTICLES PR RER E E E E E eee A E E E E E A EE E E E E E E 47 7 EXPORTER VOTRE DOSSIER DE NOTIFICATION ssssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 55 8 METTRE A JOUR UN DOSSIER scccesceecceecceueeeeeeuceeueeuseeuecuueeueeeuseuueeuseeueeuueeueeeuseuueeuseeuseeueneesens 57 9 SOUMETTRE UNE NOTIFICATION DE SUBSTANCES CONTENUES DANS DES ARTICLES A L ECHA sisi 5
93. ubstances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Figure 12 Import assistant Please select the i5z files to be imported Verity content carefully before importing Import E AE QE ONU OCAHHAHAAHLX Far UT FF FAT FAT Document ol TL sis t Me Si Mi epee rh Mo ee hi TS LL cri lint Sol fi Mist Tapa nid triphenylarsine atropine f G me benaxaprofen carbidopa 3 6 Refsubst6R OS RefsubstEROGS Appearance ph Melting point fr B B Frepare the import Lorsque l importation Figure 13 im port protocol Import process completed successfully Endpoint 4 1 Appearance phy 4 2 Melting paint fr Last modification 2011 03 09 16 14 ETS CSI LATE 010 07 29 11 57 2011 03 09 1l6 24 2011 02 26 21 25 2010 12 15 1654 2010 10 06 11 32 2011 05 14 08 34 2011 03 14 05 56 2011 03 14 05 56 2011 03 14 05 55 2011 03 14 15 14 2011 03 14 08 34 2000 12 15 2129 2010 12 15 17 13 Date de publication avril 2014 Importation du fichier de substance dans IUCLID 5 Compared to databa Hewer Rapport apr s importation du fichier de substance Validation SSseoeoeoooe Gooqcesd du fichier est termin e un rapport s affiche Figure 13 Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 17 Manuel de soumission de donn e
94. ubstances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 67 9 7 Echecs de soumission d un dossier L echec d une soumission est toujours communiqu via un message interne dans votre boite de messagerie REACH IT Cliquez sur le lien lt Show gt Montrer pour afficher le d tail du message Figure 66 expliquant par exemple que le dossier enfreint une r gle de s lection ou que le format du fichier n est pas valide Une explication de l chec de la soumission du dossier est donn e dans le message Les informations fournies dans le message ne sont qu un r sum Pour plus de d tails vous pouvez t l charger les informations communiqu es en cliquant sur lt Download submission report gt T l charger le rapport de soumission au format PDF ou vous pouvez cliquer sur lt Go to dossier gt Aller au dossier pour consulter le dossier d information complet Figure 66 Message interne contenant les d tails de l chec de la soumission du dossier WHide Yes Decision made by the Agency T2127388 89 2402 2011 15 54 Your dossier cannot be processed Further information can be found in the report Preliminary submission number TZ127388 89 Dossier type Registration SA File name SiA_notification i5z Download submission report Go to dossier The related communication to your dossier has been received The communication number is SUB C 2114087044 52 01 F The communication was REJECT Downloa
95. uropa eu web guest regulations reach legislation Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Section 20 Comment pr parer et soumettre une notification de substances contenues dans des articles en utilisant IUCLID Date de publication avril 2014 7 de neue et le document d orientation accessible en suivant ces liens http echa europa eu web qaquest requlations reach candidate list substances in articles http echa europa eu web qaquest support quidance on reach and clp implementation L objectif du pr sent manuel d utilisateur est d aider les notifiants identifier les champs IUCLID 5 qui sont de premi re importance pour une soumission r ussie d une notification SiA Ce dossier IUCLID 5 de notification SiA doit tre soumis l ECHA en utilisant l application REACH IT https reach it echa europa eu Le manuel suppose qu IUCLID 5 a t install et que vous poss dez un compte utilisateur attribu l entit l gale cr e lors de l installation d IUCLID 5 Si vous n avez pas install IUCLID 5 veuillez consulter le site web d IUCLID disponible l adresse http iuclid echa europa eu Sur ce site web vous pouvez t l charger gratuitement IUCLID 5 et galement des informations plus d taill es sur son utilisation A Le pr sent manuel prend en charge la cr ation d un dossier dans la version 5 4 d IUCLID ou les versions ult rieures REACH
96. us devez ajouter le ou les num ros d enregistrement de la substance qui est incorpor e dans l article si ce num ro est disponible e Ouvrez la section 1 3 du fichier de substance d IUCLID 5 en double cliquant sur 1 3 Identifiers 1 3 Identifiants dans l arborescence et cliquez sur le bouton lt Edit item gt Modifier item Figure 28 e Dans Regulatory programme identifiers Identifiants du programme r glementaire s lectionnez Add Ajouter pour diter la liste des identifiants Une fen tre pop up intitul e Regulatory programme identifier Identifiant du programme r glementaire appara t sur l cran e Dans la case Regulatory programme identifier Identifiant du programme r glementaire remplissez les champs comme suit o s lectionnez REACH registration number Num ro d enregistrement REACH comme programme r glementaire o sp cifiez le num ro dans le champ ID o le num ro d enregistrement a le format suivant 01 XXXXXXXXXX CC XXXX Les importateurs d articles peuvent ne pas avoir acc s un num ro d enregistrement des substances dans l article Les producteurs d articles qui incorporent eux m mes la substance inscrite sur la liste des candidates dans l article doivent normalement avoir acc s au num ro d enregistrement par le biais de la fiche de donn es de s curit FDS de la substance Dans ce cas le producteur de l article doit toutefois v rifier que cette utilisation est
97. ux adultes articles en papier pour crire papier lettre articles de papier imprim par ex journaux livres magazines photos imprim es papier peint Annankatu 18 BP 400 FI 00121 Helsinki Finlande T l 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 38 Manuel de soumission de donn es Version 2 1 LA T LA A LA Categorie d articles substances non destin es a etre rejet es AC AC10 Articles en caoutchouc 40 64 95 Exemples pneus rev tements de sol gants chaussures jouets AC11 Articles en bois 44 94 95 Exemples rev tements de sol murs meubles jouets articles de construction AC13 Articles en plastique 39 94 95 85 86 Exemples vaisselle jetable r cipients de conservation des aliments emballage de produits alimentaires biberons rev tements de sol jouets accessoires petits articles en plastique usage quotidien par ex stylo bille PC t l phone portable articles de construction Autre utiliser les codes TARIC voir derni re ligne http ec europa eu taxation_customs dds tarhome_en htm e Description compl mentaire de l article dans ce champ vous devez donner une br ve description de l article et de son ou ses utilisations sous forme de texte libre Veuillez compl ter cette section par exemple en incluant les informations ci dessous D crivez votre article et ses diff rentes parties Ou se trouve la substance inscrite sur la liste candida

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