Manuel d`utilisation du système EZEX
Contents
1. Bouton Marche Arr t Voyant jaune 1 Branchez l appareil Transcend EZEX une source d alimentation et laissez le passer en mode de veille 2 Assurez vous que votre interface utilisateur est correctement plac e avant de d marrer le traitement 3 Pour d marrer le traitement appuyez sur le bouton Marche Arr t Appuyer sur le bouton Marche Arr t lorsque l appareil Transcend EZEX est en mode de veille permet de lancer le mode de marche Le d bit d air commencera lorsque le g n rateur d air produira ou augmentera progressivement vers la pression de traitement prescrite Utilisation de la fonction de phase d augmentation La fonction de phase d augmentation permet l utilisateur de s habituer au d bit d air en envoyant d abord une pression basse puis en l augmentant progressivement pendant que vous vous endormez pour atteindre la pression qui vous a t prescrite La pression et le temps de phase d augmentation minimum sont d finis par votre m decin Si la fonction de phase d augmentation n est pas d finie par votre m decin elle ne sera pas disponible Pour acc l rer le rythme d augmentation de la pression maintenez enfonc le bouton de phase d augmentation jusqu ce que l appareil atteigne une pression de traitement confortable Une fois le bouton de phase d augmentation rel ch l appareil fonctionne en mode de phase d augmentation jusqu ce qu il atteigne la pression de traitement presc2. Sleep Vel Malte SYSTEM Manuel d utilisation du syst me EZEX Page ii Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Notifications 2 Somnetics R vision Remarque Marques commerciales Droits d auteur Manuel d utilisation de Transcend EZEX 103464 Rev D Version publi e le 26 ao t 2014 remplace toutes les versions pr c dentes Les informations contenues dans ce document sont susceptibles d tre modifi es sans notification pr alable Somnetics et Transcend sont des marques commerciales d pos es de Somnetics International Inc tous droits r serv s Copyright 2014 Somnetics International Inc tous droits r serv s Coordonn es de Somnetics International Inc Si ge social Adresse lectronique Site Internet T l phone Num ro gratuit Fax sel Rx uniquement Somnetics International Inc info somnetics com http www mytranscend com 651 621 1800 877 621 9626 651 204 0064 Somnetics International Inc 33 5th Avenue NW Suite 500 New Brighton Minnesota 55112 Etats Unis Authorized Representative MDD 93 42 EEC Atlantico Systems Ltd 34 Oldfield Kingston Galway Ireland TEL 35391443609 Page iii Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX propos du pr sent manuel d utilisation Note Certaines captures d cran du logiciel utilis es dans le pr sent manuel peuvent ne pas correspondre l affichage r el L objectif est unique
3. Pr c de une r f rence ou un num ro de r f rence Page 11 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Composants du syst me Transcend EZEX la r ception du syst me Transcend EZEX sortez tous les l ments de l emballage et v rifiez qu ils n ont pas t endommag s pendant le transport Signalez les dommages ou l ments manquants au fournisseur sant qui vous a procur l appareil Transcend EZEX Transcend EZEX o Flexible standard de 182 cm remarque non compatible avec les syst mes HB ou HM Waterless Humidification Systems en option o Adaptateur universel de tuyau e Alimentation universelle multiprise PSA2 o Lot de fiches interchangeables TRANSCEND TRANSCEND nrin AE Sacoche de voyage Transcend CD du logiciel CD d informations pour l utilisateur Guide rapide Transcend C ble USB Page 12 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Accessoires non inclus vendus s par ment H6B Waterless Humidification System o HB Waterless Humidification System e Masque nasal jupe de masque utiliser avec les syst mes HB ou HM Waterless Humidification Systems o Transcend Heated Humidifier e Adaptateur mobile Transcend o Batterie Transcend P4 o Batterie Transcend Pa e tui pour batterie et syst me de fixation sur le bras ou la poitrine o Station de base Transcend e Transcend LCD Programming Base Station Transcend Portable Solar Battery
4. Retrait appuyez sur le bouton et RS TEL de la fiche tournez et tournez Page 19 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Utilisation de la batterie Transcend P ou Pg Les batteries Transcend P et Pg sont des sources d alimentation optionnelles pour votre appareil Transcend EZEX Pour les utiliser branchez le c ble de sortie de la batterie P4 ou Ps sur l appareil Transcend EZEX en ins rant le connecteur cylindrique dans la prise d alimentation de l appareil Transcend EZEX Veillez ce que la s quence de clignotement de d marrage des voyants ait lieu cela indique que l appareil Transcend EZEX est aliment et qu il est en mode de veille Note Lors de la premi re utilisation chargez compl tement la batterie Respectez les instructions de chargement de la batterie fournies dans ce manuel Ne branchez pas la batterie sur l appareil Transcend EZEX au cours du chargement initial Note Utilisez la batterie en compl ment de l alimentation c a si possible Brancher la batterie en compl ment de l alimentation c a permet de la recharger pendant le traitement et fournit une alimentation de secours qui permet un traitement ininterrompu en cas de coupure d lectricit Utilisation de la batterie Transcend P4 ou Pg en compl ment de l alimentation secteur 1 Ins rez le connecteur cylindrique de l alimentation secteur universelle dans la batterie 2 Ins rez le connecteur cylindrique de la batterie da
5. la plage de fr quences la plus lev e s applique Distance de s paration recommand e d 0 35 r 80 MHz 800 MHz Distance de s paration recommand e d 0 70 p 800MHZ to 2 5 GHZ o P est l alimentation de sortie maximale du transmetteur en watts W d apr s le fabricant et o d correspond la distance de s paration recommand e en m tres m Les forces de champ des transmetteurs RF fixes telles qu elles sont d termin es par une tude du site lectromagn tique doivent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant Ko Page 43 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Conformit la norme CEI 60601 1 Protection contre les d charges lectriques Niveau de protection contre l infiltration d eau Utilisation de gaz inflammables Cat gorie II Type BF IP21 Cet quipement n est pas compatible avec l utilisation en pr sence d un m lange anesth sique inflammable d air ou d oxyg ne ou avec du protoxyde d azote Caract ristiques physiques de l interface Poids de l interface masque coque 62g Espace mort du masque moins de 301 ml Dimensions du flexible de 22 cm du syst me Transcend 16 mm de diam tre 20 cm de longueur Dimensions du flexible de 15 cm du syst m
6. mes suivants missions lectromagn tiques Immunit lectromagn tique e Conformit la norme CEI 60601 1 Emissions lectromagn tiques Le syst me Transcend EZEX est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur du syst me doit s assurer que l appareil est utilis dans un tel environnement Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique conseils missions Groupe 1 Le syst me automatique Transcend EZEX utilise l nergie radiofr quences radiofr quences pour son fonctionnement interne uniquement rayonn es Ses missions radiofr quences sont donc tr s faibles CISPR 11 et peu susceptibles de causer des interf rences avec les quipements lectroniques pr sents proximit missions Cat gorie B Le syst me Transcend EZEX est adapt une utilisation radiofr quences dans tous les tablissements y compris les habitations conduites et les tablissements directement connect s au r seau CISPR 11 public basse tension qui alimente les b timents utilis s EL TU des fins domestiques Emissions Cat gorie A q d harmoniques CEI 61000 3 2 Variations de tension Conforme oscillations CEI 61000 3 3 Immunit lectromagn tique Le syst me Transcend EZEX est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisa
7. 15 15 6 250 20 12 2 Baisse de pression du Baisse de HME par rapport au d bit pression Baisse de pression l expiration D bit l min l inspiration hPa QLE Au d but 30 0 13 0 13 60 0 43 0 43 90 1 00 0 93 Apr s 24 heures 30 0 17 0 17 60 0 50 0 47 90 1 10 1 07 Volume interne 8 59 cm Page 45 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Annexe garantie limit e Somnetics garantit que ses produits sont exempts de tout d faut de mat riaux ou de fabrication et fonctionneront conform ment aux sp cifications du produit pendant la p riode indiqu e dans le tableau suivant Produit P riode de garantie Transcend Sleep Apnea Starter System Syst me automatique Transcend Syst me Transcend EZEX Humidificateur chauffant Transcend Batteries Transcend P4 et P8 Chargeur solaire portable Transcend lan Adaptateur mobile Transcent 1 an Transcend LCD Programming Base 2 ans Station compter de la date d achat par l utilisateur Except le r servoir d eau qui est garanti 6 mois Si le produit ne fonctionne pas conform ment aux sp cifications Somnetics choisira de r parer ou de remplacer tout mat riau ou composant du produit qui semblera d fectueux apr s examen de Somnetics Cette garantie ne couvre pas les dommages caus s par un accident une utilisation inappropri e une mauvaise utilisation ou tout autre d faut non li aux mat riaux ou la fabrication Somnetics paiera
8. Charger utiliser comme source de chargement alternative pour les batteries Transcend P et Pg Page 13 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Description des composants du syst me Transcend EZEX L appareil Transcend EZEX L appareil Transcend EZEX est pr t g n rer et r guler le traitement de pression positive continue fournir l interface Une source d alimentation externe se branche sur l appareil Transcend EZEX pour l alimenter Panneau de commande Le panneau de commande Transcend EZEX est compos de deux boutons servant activer la ventilation et la fonction de phase d augmentation de la pression Il est galement compos de deux voyants lumineux un vert pour indiquer les modes de fonctionnement normaux et un jaune pour indiquer les pannes Bouton de phase d auamentation Voyant vert Bouton Marche Arr t Voyant jaune Page 14 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Prise d alimentation et port USB La prise d alimentation re oit le connecteur cylindrique du c ble de sortie d une source d alimentation c c pour alimenter l appareil Transcend EZEX Diverses sources d alimentation SN peuvent tre utilis es pour faire z fonctionner l appareil Transcend EZEX Un convertisseur de courant alternatif en courant continu est fourni avec l appareil et doit tre utilis lorsque l appareil est aliment sur le secteur p
9. d tecter 11 fois bloqu e de mouvement de ventilation pendant deux secondes Ce probl me peut tre d un moteur de ventilateur d fectueux un connecteur de ventilateur desserr ou un probl me au niveau du syst me lectronique Page 35 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Voyant de Voyant Erreur Commentaires fonctionnement de panne teint Clignote Alimentation Lors du traitement le syst me a d termin que la ventilation 12 fois faible tait bloqu e voir ci dessus Cependant une v rification de la tension indique que l alimentation disponible ne permet pas d activer la ventilation Ce probl me peut tre d une batterie ou une alimentation d fectueuse teint Clignote Surchauffe Le capteur de temp rature install sur la puce 13 fois du processeur du processeur a relev une temp rature excessive teint Clignote Surchauffe La thermistance de la ventilation a relev une temp rature 14 fois de la ventilation excessive Vous devez alors v rifier que tous les tuyaux et flexibles sont correctement branch s Si le probl me est survenu pendant le traitement v rifiez que le masque est correctement ajust et qu il n y a pas de fuites V rifiez que tous les filtres sont correctement install s et qu ils ne sont pas trop sales Codes d alerte Les alertes sont similaires aux anomalies mais elles ne r initialisent pas l
10. de r paration de remplacement ou de remboursement ne s applique pas si l appareil a t r par ou alt r dans un tablissement non agr par Somnetics Pour faire valoir vos droits dans le cadre de cette garantie contactez votre revendeur Somnetics local agr crivez Somnetics 33 5th Avenue New Brighton Minnesota 55112 tats Unis ou composez le 1 877 621 9626 ou le 1 651 621 1800 Somnetics International Inc 33 5th Avenue NW Suite 500 New Brighton Minnesota 55112 Etats Unis http wWww mytranscend com T l phone 651 621 1800 Appel gratuit 877 621 9626 Fax 651 204 0064 Manuel d utilisation de Transcend EZEX 103464 Rev D Introduction
11. la fonction EZEX sont uniquement configur s par des m decins Il existe quatre param tres EZEX OFF 1 2 ou 3 ces param tres augmentent progressivement la limitation de pression de 0 au maximum Fin du traitement Pour arr ter le traitement alors que la ventilation fonctionne appuyez sur le bouton Marche Arr t pour d sactiver la ventilation et replacer l appareil en mode de veille Nous conseillons de lancer le mode de s chage apr s chaque s ance de traitement afin de s cher l int rieur de l appareil Mode de s chage la fin du traitement il est conseill de lancer le mode de s chage Pour activer le mode de s chage appuyez sur le bouton de phase d augmentation et appuyez en m me temps sur le bouton Marche Arr t En mode de s chage la ventilation fonctionne faible vitesse pendant 30 minutes Pendant le mode de s chage les voyants restent teints et la pression de la ventilation n est pas r gl e pour fournir un traitement Le mode de s chage propulse de l air dans le syst me afin de supprimer toute trace d humidit l int rieur de l appareil et du circuit respiratoire Apr s un cycle de s chage de 30 minutes la ventilation s arr te et l appareil passe automatiquement en mode de veille i 4 _ d augmentation Bouton Marche Arr t Page 28 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Remplacement du filtre Le filtre Transcend EZEX doit tre remplac tous les s
12. 6 S M L Support de t te Transcend HB 503040 Cale frontale 503037 Support de t te Transcend HM 503007 Flexible Transcend HM 503038 Fixations pour support de t te 503011 Flexible Transcend HB 503039 Sac de transport Transcend 503012 Adaptateur universel de tuyau 503043 Transcend Bague adaptatrice Mirage Activa 503018 Alimentation universelle 503059 5 multiprise PSA2 Bague adaptatrice Mirage M L 503014 Lot de fiches interchangeables 503060 Page 38 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX l ment R f rence l ment R f rence Bague adaptatrice Ultra Mirage II 503015 Bague adaptatrice ComfortGel 503017 L Bague adaptatrice ComfortGel 503016 C ble USB 503020 S M Kit d alimentation universelle 503078 multiprise contient 503059 amp 503060 Page 39 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Annexe sp cifications Cette section couvre les th mes suivants e Transcend EZEX Alimentation universelle pour c a PSA2 o Adaptateur mobile en option MPA1 e Batteries Performances du syst me Transcend EZEX D claration du fabricant Transcend EZEX Poids du Transcend EZEX moins de 454 g Dimensions du Transcend EZEX 15 4 cm x 8 9 cm x 7 cm Dimensions du port du connecteur connecteur propri taire de 19 mm de diam tre de sortie d air Dimensions du port de l adaptateur connecteur de 22 mm de diam tre un
13. H20 Un flexible de sortie est peut tre ouvert ou le tuyau de d tection de la pression est peut tre d branch ou pinc Cette erreur peut galement tre li e un probl me au niveau du capteur de pression ou du syst me lectronique teint Clignote Tentative Vous avez tent de s lectionner une valeur incorrecte 6 fois de d finition pour l horloge en temps r el HTR du syst me L horloge d une heure en temps r el real time clock HTR de l appareil est incorrecte configur e pendant le processus de fabrication Cette erreur doit donc uniquement survenir ce moment l teint Clignote Capteur En mode de veille le capteur de pression a relev une valeur 7 fois de pression hors de la plage pr vue Le tuyau de d tection de la pression hors plage est peut tre bloqu ou pinc Cette erreur peut galement tre li e un probl me de fluctuation de la temp rature ambiante ou un probl me au niveau du capteur de pression ou du syst me lectronique teint Clignote Somme Au d marrage l appareil calcule la somme de contr le 9 fois de contr le du code du micrologiciel et la compare la somme du micrologiciel de contr le calcul e lors de la programmation initiale erron e Cette erreur indique que certaines parties du micrologiciel ont t corrompues Une d charge lectrostatique ou un probl me mat riel peut en tre la cause teint Clignote Ventilation Lors du traitement le syst me n a pas pu
14. Page 9 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX o L appareil doit tre utilis uniquement avec des masques et des connecteurs recommand s par Somnetics ou par un professionnel de la sant Utilisez le masque uniquement lorsque l appareil est sous tension et d livre la phase d augmentation ou la pression de traitement Les orifices d expiration reli s au masque ne doivent jamais tre bloqu s Explication de cet avertissement l appareil est con u pour fonctionner avec des masques et des connecteurs sp ciaux dot s d orifices d expiration permettant l air de sortir continuellement du masque Lorsque l appareil est sous tension et fonctionne correctement l air frais de l appareil chasse l air expir via les orifices d expiration du masque Cependant lorsque l appareil est hors tension il n y a pas assez d air frais apport dans le masque et il est possible que de l air expir soit de nouveau inhal R inspirer de l air expir pendant plusieurs minutes peut parfois entra ner la suffocation Mises en garde Selon la loi f d rale am ricaine cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance d un m decin e Branchez le syst me Transcend EZEX uniquement avec l alimentation l adaptateur mobile ou les batteries fournis par Somnetics Voir Annexe r f rences En cas d irritation des voies respiratoires ou d irritations cutan es cessez d utiliser l appareil Transcend EZEX et contacte
15. ZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Page 21 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Explication des voyants optionnels des batteries Transcend P et Pg o Voyant rouge une lumi re rouge fixe indique une panne au niveau de la batterie N utilisez pas la batterie et ne la chargez pas lorsque le voyant est rouge Contactez le fournisseur sant qui vous a procur la batterie pour la remplacer o Voyant jaune la batterie est en cours de chargement e Voyant vert la batterie est charg e Note Le voyant rouge s allume bri vement lorsque la batterie est branch e pour la premi re fois Note Selon le niveau de chargement de la batterie un voyant jaune ou vert s allume lorsque la batterie est utilis e en compl ment de l alimentation secteur universelle ou de l adaptateur mobile Note Aucun voyant ne s allume lorsque la batterie est utilis e comme source d alimentation unique de l appareil Transcend EZEX Chargement de la batterie Transcend P4 ou Pg Note la dur e de vie de la batterie varie selon la configuration de l appareil les fuites le profil respiratoire du patient les conditions environnementales ou l ge de la batterie Dur e de vie moyenne de la batterie P4 en heures Pression de traitement en cm H20 Respirations par minute Respirations par minute Page 22 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Note Note Lors de
16. anscend P4 ou Pg en compl ment de l adaptateur mobile SCENT A E E A E E NE 20 Explication des voyants optionnels des batteries Transcend P4 et Ps 21 Chargement de la batterie Transcend P4 OU Pg o nn0s00enennenosesoarerorsesesesenenenessosenenenesesarerersrse 21 Utilisation du syst me optionnel de fixation sur le bras ou la poitrine avec la batterie Transcend PrO a ab iea T A A R 22 Utilisation de l adaptateur mobile Transcend MPAL ss 23 Utilisation du syst me Transcend EZEX ssiisssss donnee ossossnescnnsgessennasesidnescesssageenauss 25 Modes d utilisation STAR tenue 25 De ebutdu traitement A ER RE ET 26 Utilisation de la fonction d phase d alomMentatiOn ss ses 26 Utilisation de la foncthon EME en ren douane 27 RO RS a ad ie D ie 27 Mode de CR ane a Ron ND ue 27 Remplacement d filtre sz riesis a a EE Ai 28 Entretien du syst me Transcend EZEX et de ses COMpOSaNtS s 122 222 2 55 5 555 29 Nettoyage de l ext rieur de l appareil damien 29 Nettoyage des accessoires nn lnen retenir lee tante lire d s 30 Nettoyage du filtre et de la structure du ftre issues 31 Nettoyage pour des utilisateurs multipleS ss uun2u2 22 2 22222222 32 Page v Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Codes d anomalle d alerte et de FAPDelsssssssssenesssnssosnenesninensemnosstonm ennssinnuuss 34 OI na ra ame ml dd dan 34 Eola lE SNo fE E a E E A a a a a nd ei 35 D pannagei sssisssssssusenannsssus
17. connecteurs d entr e ou de sortie d air de l appareil Nettoyage de l ext rieur de l appareil Proc dez comme suit pour nettoyer l ext rieur de l appareil Transcend EZEX 1 D branchez l alimentation de l appareil avant de le nettoyer et enlevez les c bles d alimentation 2 M langez 5 de d tergent liquide doux dans de l eau distill e 48 ml de d tergent liquide par litre d eau distill e Les d tergents doux doivent contenir des tensioactifs anioniques biod gradables mais pas de phosphate Plongez un chiffon en coton non pelucheux dans la solution d tergente Essorez l exc s d eau du chiffon et essuyez l ext rieur de l appareil Transcend EZEX de l avant vers l arri re pendant 20 secondes environ Frottez assez fermement et veillez acc der toutes les surfaces afin de retirer correctement toutes les salet s Rincez le chiffon l eau claire afin de retirer les r sidus de la solution d tergente Essorez le chiffon et essuyez l appareil Transcend EZEX en frottant doucement de mani re retirer les restes de solution d tergente de la surface de l appareil Page 30 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX 7 l aide d un chiffon sec en coton et non pelucheux essuyez l appareil jusqu ce qu il soit sec Nettoyage des accessoires Les accessoires suivants doivent tre nettoy s l aide d une solution de 5 de d tergent liquide doux m lang dans de l eau distill e 48 m
18. du syst me Transcend EZEX est compos de deux boutons servant activer la ventilation et lancer la fonction de phase d augmentation de la pression Il est galement compos de deux voyants lumineux un vert pour indiquer les modes de fonctionnement normaux et un jaune pour indiquer les pannes L tat de fonctionnement du syst me Transcend EZEX est indiqu par les voyants lumineux Lorsqu une source d alimentation est connect e l appareil Transcend EZEX les voyants clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Pendant le traitement les voyants sont teints pour ne pas d ranger le patient et ou son conjoint Note Si le syst me Transcend EZEX n est plus aliment pendant le traitement celui ci reprendra d s que l alimentation sera r tablie et que vous aurez appuy sur le bouton Marche Arr t Les voyants lumineux clignoteront de nouveau avant que la ventilation ne soit red marr e Modes d utilisation standard Le fonctionnement standard est compos de quatre modes teint Lorsque l appareil n est pas branch sur une source d alimentation il est hors tension Les voyants lumineux du panneau de contr le sont tous deux teints Veille Lorsque l appareil est connect une source d alimentation les voyants clignotent et l appareil se met en mode de v
19. e Transcend 16 mm de diam tre 1 9 m de longueur Dimensions du flexible de 15 cm du syst me Transcend 21 mm de diam tre 1 8 m de longueur Performances Niveau de puissance 34 6 dB acoustique pour une pression statique de 10 cm H20 Niveau de pression 26 6 dB acoustique pour une pression statique de 10 cm H20 R sistance la pression 0 140 hPa cm H20 pour 50 l min du masque et 0 278 hPa cm H20 pour 100 l min des accessoires Plage de pressions 4 20 cm H20 de fonctionnement Pression maximale 30 cm H2O Courbe de d bits aux orifices de ventilation Evacuation du flexible Transcend par rapport la pression de traitement 40 35 30 c S 25 Lie 3 20 T 15 3 10 s o 4 8 12 16 20 LP 16 25 23 23 28 8 33 49 37 75 M Zn Page 44 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX D bit maximal type Pression mesur e au port de connexion du patient hPa Pressions d essai 4 12 16 pli cm H 0 8 cm H 0 cm H 0 cm H 0 cm H 0 3 1 7 0 11 0 15 0 19 0 Perte d humidit du HME D bit moyen au port de connexion du patient l min Condition d essai Fr quence respiratoire Perte d humidit Volume courant ml EYAD LVAD 1000 10 18 5 750 12 18 6 500
20. e lot de fiches interchangeables est utilisable dans la plupart des pays du monde 1 2 Identifiez la fiche utiliser en fonction du type de prise Si la prise n est pas quip e de la bonne fiche retirez cette derni re en appuyant sur le bouton situ dessus et tournez la dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu ce qu elle se d tache du c ble d alimentation Pour fixer la fiche souhait e alignez les languettes de la fiche sur les interstices de l alimentation et ins rez d licatement la fiche Tournez dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la fiche soit enclench e vous entendrez un clic Branchez le connecteur cylindrique du c ble d alimentation dans la prise d alimentation situ e l arri re du syst me Transcend EZEX Ins rez l autre extr mit du c ble dans la prise secteur Les voyants lumineux de l appareil Transcend EZEX clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Note Utilisez uniquement l alimentation universelle fournie par Somnetics N utilisez pas de convertisseur de secteur ni de transformateur de tension avec l alimentation universelle PSA2 Note Assurez vous que la fiche est bien fix e l alimentation avant de brancher l alimentation dans la prise murale R assemblage ins rez la fiche
21. e processeur lorsqu elles surviennent l appareil poursuit le traitement Voyant de Voyant Erreur Commentaires fonctionnement de CELLES teint Clignote R gulation L appareil a d tect plusieurs reprises que la pression 15 fois impossible r gul e ne correspond pas la plage d termin e pour le traitement L appareil tente de poursuivre le traitement Cette alerte indique qu il faut v rifier la propret et l ajustement des filtres et du masque Page 36 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX D pannage Probl me G ne li e la sensation de forte pression Cause probable Il est possible que la pression de l appareil soit trop lev e Solution Respirez lentement par le nez avec la bouche ferm e Utilisez la pression de phase d augmentation le cas ch ant Si le probl me de pression persiste contactez votre fournisseur sant Irritation au niveau du nez ou de la gorge Air sec Faites en sorte que la pi ce soit plus humide Contactez votre fournisseur sant Si vous utilisez l humidificateur Transcend Heated Humidifier augmentez le r glage Si vous utilisez le syst me Waterless Humidification System H6B ou H9M remplacez le HME Filtre d air sale Changez et ou nettoyez le filtre Les voyants du panneau de commande de l appareil Transcend EZEX ne clignotent ou ne s allument pas lorsque l alimentation est connect e la prise d ent
22. eille Le mode de veille est galement activ lorsque le patient appuie sur le bouton Marche Arr t alors que l appareil est en marche ou lorsqu il retire le masque en mode de marche Tant que l appareil est aliment il reste en mode de veille jusqu ce que le mode de marche ou de s chage soit activ Marche Lorsque le mode de marche est activ la ventilation fonctionne et l appareil produit la pression de traitement param tr e Les voyants restent teints Le mode de marche est activ lorsque le patient appuie sur le bouton Marche Arr t alors que l appareil est en mode de veille et que le patient le porte S chage Pour activer le mode de s chage appuyez sur le bouton de phase d augmentation et appuyez en m me temps sur le bouton Marche aArr t En mode de s chage la ventilation fonctionne faible vitesse pendant 30 minutes Pendant le mode de s chage les voyants restent teints et la pression du ventilateur n est pas r gl e pour fournir un traitement Page 26 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX D but du traitement Le panneau de commande Transcend EZEX est compos de deux boutons servant activer la ventilation et la fonction de phase f E d augmentation de la pression Il est galement p compos de deux voyants lumineux un vert f JAR pour indiquer les modes de fonctionnement TRANSCEND normaux et un jaune pour indiquer les pannes Bouton de phase d augmentation Voyant vert
23. eur de l appareil ci dessus 5 Posez un nouveau filtre antibact rien antiviral sur l adaptateur universel de tuyau de l appareil Transcend EZEX et r assemblez le nouveau tuyau d alimentation en air avant de donner l appareil un nouvel utilisateur Avertissement les tuyaux d alimentation en air le masque le support de t te et les filtres antibact riens antiviraux doivent tre mis au rebut apr s chaque utilisation par un patient et ce conform ment aux proc dures standards institutionnelles relatives aux dangers biologiques Ne tentez jamais de nettoyer d sinfecter ou st riliser ces composants pour plusieurs utilisateurs Ces composants doivent tre utilis s une seule fois par patient Ne tentez jamais de nettoyer d sinfecter ou st riliser ces composants Respectez les instructions du fabricant en mati re de nettoyage de d sinfection et de r utilisation des interfaces pour patient masques Avertissement utilisez uniquement des filtres antibact riens antiviraux disponibles sur le march et compatibles avec les appareils de CPAP Respectez les instructions du fabricant relatives l utilisation du filtre Utilisez uniquement des filtres disponibles sur le march et qui ne n cessitent aucun recalibrage de l appareil de PAP Page 33 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Avertissement Ne plongez pas l appareil Transcend EZEX ni son alimentation dans un liquide N introduisez pas de liquide ni de s
24. eux pour s cher toutes les surfaces de la structure du filtre Page 32 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX 7 Pour nettoyer le filtre immergez tout d abord un chiffon en coton non pelucheux dans une solution d tergente 8 Essuyez le filtre avec un chiffon afin de retirer tout r sidu visible Essuyez toutes les surfaces pendant 10 secondes minimum 9 Rincez le chiffon l eau distill e afin de retirer les r sidus de la solution d tergente 10 Essorez l exc s d eau du chiffon et essuyez toutes les surfaces du filtre afin de retirer toute trace de solution d tergente sur la surface 11 Pour s cher les surfaces essuyez les avec un chiffon sec en coton et non pelucheux 12 Laissez le filtre s cher l air libre temp rature ambiante pendant environ 30 60 minutes avant de le r assembler Le temps de s chage d pendra des conditions environnementales 13 Replacez le filtre et la structure du filtre dans l appareil Transcend EZEX Nettoyage pour des utilisateurs multiples Si l appareil est utilis par plusieurs personnes proc dez comme suit pour nettoyer l appareil avant chaque nouvel utilisateur D branchez l alimentation de l appareil avant de le nettoyer Retirez et mettez au rebut le filtre antibact rien antiviral Retirez et mettez au rebut le tuyau usag d alimentation en air D 0 a Suivez les instructions de nettoyage indiqu es dans la section Nettoyage de l ext ri
25. imentation en air se fixe sur l orifice de sortie de l appareil Transcend EZEX via l adaptateur universel de tuyau L autre extr mit du tuyau se fixe sur l interface utilisateur Proc dez comme suit pour assembler le syst me Transcend EZEX 1 Fixez l adaptateur universel de tuyau au tuyau d alimentation en air de 1 8 m figure 1 2 Branchez l interface utilisateur l autre extr mit du tuyau d alimentation en air 3 Branchez l adaptateur universel de tuyau l appareil Transcend EZEX en veillant ce qu il soit bien plac dans l appareil de CPAP figure 2 4 Branchez le connecteur cylindrique du c ble d alimentation sur le syst me Transcend EZEX comme indiqu sur la figure 3 5 Branchez l alimentation une prise murale Page 17 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Alimentation du syst me Transcend EZEX L appareil Transcend EZEX peut tre aliment de trois mani res diff rentes o l aide de l alimentation universelle multiprise PSA2 e l aide de la batterie Transcend P ou P en option l aide de l adaptateur mobile Transcend MPA1 en option Page 18 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX l aide de l alimentation universelle multiprise PSA2 L alimentation universelle multiprise PSA2 et le lot de fiches interchangeables qui contient trois 3 fiches interchangeables sont inclus dans chaque syst me Transcend EZEX L
26. iversel Alimentation universelle pour c a PSA2 Entr e d alimentation secteur 100 240 VAC 50 60Hz Sortie d alimentation secteur 19 V c c 2 6 A Adaptateur mobile en option MPA1 Entr e de l adaptateur mobile Valeur nominale de 13 0 V c c 10 15 5 V c c 7 5 A Sortie de l adaptateur mobile 19 0 V c c 2 1 A Batteries en option Batterie Transcend Pg 14 4 V c c 5 200 mAH Batterie Transcend P 14 4 V c c 2 600 mAH Page 40 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Performances du syst me Transcend EZEX Plage de pressions de fonctionnement 4 20 cm H20 Pr cision de la configuration de la pression 1 cm H20 ou 10 selon la valeur la plus lev e Pression maximale d arr t du syst me 30 cm H20 Dur e de la phase d augmentation 0 45 minutes 25 de fluctuation Plage de temp ratures de 5 35 C fonctionnement Plage de temp ratures de transport 20 60 C de stockage Plage d humidit de fonctionnement 10 80 d humidit relative sans condensation Plage d humidit de transport de stockage 10 90 d humidit relative sans condensation Plage d altitude 0 2 438 m ajust e automatiquement Page 41 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX D claration du fabricant Cette section couvre les th
27. ix mois au moins 1 Retirez la structure du filtre en appuyant doucement sur son encoche Retirez ensuite la structure du filtre de l appareil 2 Pour remplacer le filtre retirez le et mettez le au rebut Posez un nouveau filtre la place de l ancien dans l appareil Transcend EZEX 3 Ins rez la nouvelle structure de filtre dans l appareil en enclenchant tout d abord le clip avant Une fois la partie avant en place vous pouvez enclencher la fixation arri re V rifiez que la structure de filtre est correctement enclench e avant d utiliser l appareil p Fite Page 29 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Entretien du syst me Transcend EZEX et de ses composants Le syst me Transcend EZEX n cessite tr s peu de maintenance Cette section couvre les th mes suivants Nettoyage de l ext rieur de l appareil o Nettoyage des accessoires o Nettoyage du filtre et de la structure du filtre o Nettoyage pour des utilisateurs multiples Avertissement D branchez le syst me Transcend EZEX avant de le nettoyer e Ne plongez pas l appareil Transcend EZEX ni son alimentation dans un liquide Emp chez l eau d entrer par les ouvertures de l appareil e N utilisez pas de produits nettoyants abrasifs ou agressifs pour nettoyer l appareil ou ses composants Ne tentez pas de st riliser l appareil Transcend EZEX e Ne posez pas de produits nettoyants tels qu un chiffon ou un liquide sur les
28. l de d tergent liquide par litre d eau distill e Les d tergents doux doivent contenir des tensioactifs anioniques biod gradables mais pas de phosphate Proc dez comme suit pour nettoyer les accessoires Accessoire Fr quence Dur e de vie de nettoyage du produit Station de base Arimo Transcend 1 Imbibez un chiffon en coton non pelucheux de solution d tergente 2 Essorez l exc s d eau du chiffon et essuyez minutieusement chaque surface en faisant des mouvements circulaires ou d aller retour Frottez assez fermement et veillez acc der toutes les surfaces afin de retirer correctement toutes les salet s 3 Rincez le chiffon l eau distill e afin de retirer les r sidus de la solution d tergente 4 Essorez l exc s d eau du chiffon et essuyez l accessoire afin de retirer toute trace de solution d tergente sur la surface 5 Pour s cher les surfaces essuyez les avec un chiffon sec en coton et non pelucheux 6 V rifiez que l accessoire est compl tement sec avant de le r assembler ou de l utiliser Avertissement emp chez l eau ou la solution d tergente de p n trer dans la station de base Les accessoires suivants peuvent tre enti rement immerg s dans la solution d tergente d crite pr c demment Suivez les instructions ci dessous pour proc der correctement au nettoyage p Dur e r Fr quence Accessoire de ettovade de vie yag du produit Support de t
29. la premi re utilisation chargez compl tement la batterie Ne branchez pas la batterie sur l appareil Transcend EZEX au cours du chargement initial Pour pr server au mieux les performances des batteries Somnetics recommande de les utiliser en compl ment de l alimentation secteur universelle ou de l adaptateur mobile pendant le traitement m me si la batterie est compl tement charg e Branchez le connecteur cylindrique de l alimentation secteur universelle ou de l adaptateur mobile la prise de la batterie P4 ou Ps Branchez l alimentation secteur universelle ou l adaptateur mobile une source d alimentation Lorsque la batterie est charg e le voyant passe de jaune vert Jusqu cinq 5 heures peuvent tre n cessaires pour charger la batterie P4 et jusqu huit 8 heures pour la batterie P8 Utilisation du syst me optionnel de fixation sur le bras ou la poitrine avec la batterie Transcend P ou Pg Glissez la batterie dans l tui pour batterie et fixez la sangle en velcro pour maintenir le syst me Passez la boucle dans le passant de l tui pour batterie de mani re ce que le velcro soit orient face la batterie Page 23 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Tout en orientant la boucle de l tui vers l ext rieur passez la sangle autour de votre bras ou de votre poitrine et ins rez son extr mit dans la boucle Tirez la sangle travers la boucle et fixez la
30. les frais de transport usuels de ses locaux ceux du revendeur uniquement Somnetics d cline toute responsabilit en cas de pertes conomiques de pertes de profits de frais g n raux ou de dommages cons cutifs r sultant de la vente ou de l utilisation de ses produits Certains pays tats n autorisent pas l exclusion ou la limitation des dommages accessoires ou cons cutifs il est donc possible que les limitations ou exclusions susmentionn es ne s appliquent pas vous Page 46 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Cette garantie remplace toute autre garantie explicite En outre toutes les garanties implicites y compris les garanties de commercialisation et d ad quation d utilisation des fins particuli res sont limit es la p riode indiqu e dans le tableau ci dessus pour chaque produit Certains pays tats n autorisent pas l exclusion ou la limitation des dommages accessoires ou cons cutifs il est donc possible que les limitations ou exclusions susmentionn es ne s appliquent pas vous Cette garantie vous conf re des droits l gaux sp cifiques Vous pouvez galement disposer d autres droits qui varient selon les pays et les tats Retournez l appareil d fectueux Somnetics dans les 30 jours qui suivent la d couverte du d faut pour b n ficier d une r paration d un remplacement ou d un remboursement Une preuve d achat preuve de la date d achat incluse est n cessaire L obligation
31. ment d am liorer la nettet de l impression et la clart de l affichage l cran de ce manuel Page iv Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Table des mati res Introduction sossssnsnerssssnnsnesanavnussannisnenendenesnnsnsainnavendesnissssmnisncesereinsninudeinenntauses 7 Consignes POS AIO hd dau anna ee on Ro na 7 Contre NdicatiO N Sre a a ed a ne a din nd 7 Pr cautions d u OM nan RES EEE BERES EREE 7 VOIS S CMOS ie en a sera bn ina ie te etat tie E 8 PRE gA A Orire re E E A Re Re Net 9 dt E EER A E T E 10 Composants du syst me Transcend EZEX sursis 11 Accessoires non inclus vendus s par ment 12 Description des composants du syst me Transcend EZEX smsmmmnemnnmnennenennennnnnennune 13 Eapparell Transcend EE da er a inde 13 Panne de commande ann ado omaliaeodoMadenaue 13 Prise d alimentation et port UE maires 14 Filtre d entr e OR tue mm EE R 15 Assemblage du syst me Transcend 2 EXs ssunns sssencoonesnenneeneseueshateesssesesotesessnesse 16 Assemblage du syst me Transcend EZEX iudinmemnmnamicanmaninanennimn 16 Alimentation du syst me Transcend EZEX ss isdssisonmennensnesesa mnenessnesegceassasthsntnauase 17 l aide de l alimentation universelle m ltiprise CPSAD Sn ne 18 Utilisation de la batterie Transcend P4 OU Pin sand nn en enetennt 19 Utilisation de la batterie Transcend P4 ou Pg en compl ment de l alimentation SECOL ira e E tte D N E E E E E EE EA TTO TE 19 Utilisation de la batterie Tr
32. ns la prise d alimentation du syst me Transcend EZEX de mani re ce que le connecteur et le cordon soient orient s vers le haut Branchez la prise de l alimentation secteur universelle dans la prise murale Les voyants lumineux de l appareil Transcend EZEX clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Page 20 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Utilisation de la batterie Transcend P4 ou Pg en compl ment de l adaptateur mobile Transcend Note Utilisez la batterie en compl ment de l adaptateur mobile si possible Brancher la batterie en compl ment de l adaptateur mobile permet de la recharger pendant le traitement et fournit une alimentation de secours qui permet un traitement ininterrompu en cas de coupure d lectricit 1 Ins rez le connecteur cylindrique de l adaptateur mobile dans la batterie 2 Ins rez le connecteur cylindrique de la batterie dans la prise d alimentation du syst me Transcend EZEX de mani re ce que le connecteur et le cordon soient orient s vers le haut Branchez l adaptateur mobile dans la prise d alimentation mobile Les voyants lumineux de l appareil Transcend EZEX clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend E
33. olution d tergente dans l appareil Page 34 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Codes d anomalie et d alerte Codes d anomalie Lorsque l appareil Transcend EZEX rencontre une panne le processeur se r initialise et entre dans une boucle de panne Au cours de cette boucle le voyant de panne jaune de l appareil clignote de mani re r p t e pour indiquer la pr sence d une panne sp cifique Si l appareil a t r initialis ou red marr alors que le mode de panne est activ le mode de panne reste activ au red marrage Pour d sactiver le mode de panne vous devez corriger la panne en maintenant le bouton Marche Arr t enfonc jusqu ce que le voyant de panne cesse de clignoter Lorsque vous rel chez le bouton Marche Arr t le processeur se r initialise et le mode de veille est activ Voyant de Voyant Erreur Commentaires fonctionnement de panne teint Clignote D bordement Probl me au niveau du logiciel interne 2 fois de pile teint Clignote Pression trop Lors du traitement le capteur de pression a relev une 3 fois lev e pression sup rieure 30 cm H20 Le tuyau de d tection de la pression est peut tre d branch ou pinc Cette erreur peut galement tre li e un probl me au niveau du capteur de pression ou du syst me lectronique teint Clignote Aucune pression Lors du traitement le capteur de pression a relev une 4 fois pression d environ 0 cm
34. persiste contactez le service technique de votre fournisseur sant Page 37 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Annexe r f rences Cette section couvre trois th mes Pi ces jetables e Accessoires Pi ces de rechange Pi ces jetables Filtre 503067 Coussinet de protection de base 503009 en option Structure de filtre Transcend EZEX 503072 Coussinet frontal 503010 HME Transcend Heat Moisture Flexible standard de 182 cm 503081 Exchanger changeur chaleur humidit en option 503008 Accessoires Transcend HB Waterless 303005 Humidification System Brassard pour batterie Transcend 503027 Transcend HB Waterless 303006 tui pour batterie Transcend Humidification System batterie Pg 503025 Batterie Transcend Pg 503023 tui pour batterie Transcend batterie P4 503028 Batterie Transcend P 503026 Station de base Transcend 503033 Humidificateur Transcend Heated 503064 Sac de transport Transcend pour Humidifier l humidificateur Heated Humidifier 503085 Transcend LCD Programming Base Adaptateur mobile MPA1 503029 Station 503055 Sangle de poitrine pour batterie 503024 Transcend Portable Solar Charger 503056 Pi ces de rechange l ment R f rence l ment R f rence Transcend EZEX 503066 Coque du masque 503034 Unit Transcend EZEX 503069 Lot de 3 brassards ajustables 50303
35. r e d alimentation lectrique CEI 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 de baisse en Ur pour 0 5 cycle 40 Ur 60 de baisse en Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 de baisse en Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse en U pendant 5 secondes lt 5 Ur gt 95 de baisse en U pour 0 5 cycle 40 Ur 60 de baisse en Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 de baisse en Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse en U pendant 5 secondes La qualit d alimentation de la ligne doit tre similaire celle d un environnement hospitalier ou commercial typique Si vous souhaitez que le syst me Transcend EZEX continue fonctionner pendant une coupure de courant nous vous conseillons de brancher la batterie Remarque Ur est la tension d alimentation c a avant application du niveau de test Champ magn tique 3 A m 3 A m Les champs magn tiques la fr quence la fr quence de r seau doivent du r seau 50 60 Hz poss der les caract ristiques CEI 61000 4 8 de niveau d un environnement hospitalier ou commercial typique Radiofr quences 3 Vrms 3 Vrms Distance de s paration conduites CEI 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 10 KHz 100 MHz recommand e d 1 17 r Radiofr quences rayonn es IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 10 V m niveau de conformit ajust pour respecter les limites de la FDA 26 MHz 2 5 GHz Remarque 80 MHz et 800 MHz
36. r e c c La source d alimentation n est pas correctement branch e V rifiez tous les branchements Il est possible que l alimentation secteur ne soit pas activ e Utilisez une autre prise de courant V rifiez que la prise n est pas command e par un interrupteur mural Aucun d bit d air dans l appareil Transcend EZEX D faillance du moteur de l appareil ou d faillance du syst me lectronique Contactez le service technique de votre fournisseur sant Le voyant de panne jaune clignote pour indiquer une panne g n rale L appareil d tecte une erreur de fonctionnement Comptez le nombre de clignotements du voyant de panne jaune avant que la s quence ne se r p te Consultez la section Codes d anomalie d alerte et de rappel pour trouver une solution Si les voyants indiquent toujours une erreur alors que vous avez maintenu le bouton Marche Arr t enfonc jusqu ce que le voyant de panne jaune cesse de clignoter contactez le service technique de votre fournisseur sant Le syst me s teint pendant le traitement Mauvaise herm ticit du mat riel externe masque adaptateur universel de tuyau tuyau ou utilisation de mat riel externe dont la dur e de vie recommand e est d pass e Contr lez tous les quipements pour v rifier qu ils sont bien herm tiques Remplacez tout mat riel externe dontla dur e de vie recommand e est d pass e Si le probl me
37. ransessacenninsannenssscansensisennansnnicesseessscen essesessnus 36 Annexe F f rences sssrinin annuae an aaaea aia aaa Aa EEren 37 Pr TE Ta ne E EAEE 37 NE E ESAE E A A E NIE E ati AE E N R P EA N AE N i 37 Pi ces derechange conira ioen deb E E EE tn 37 Annexe sp cifications sistema asian SAS San ne 38 Transcend ER run a di nt ben 38 Alimentation universelle pour c a PR unten dinde 38 Adaptateur mobile en option MPA Eden 38 Batteries eM ODIOM ensien ne E nn 38 Performances du syst me Transcend EZEX ss sssssisesississsisirsrisressrssirsrrsnirssinsirsrisrissrnnrtnnren 39 D claration du ABC ducs cnrs near dm runbeinu naeines 40 Emissions lectromagn tigU eS eserine R GA 40 Immunit lectromaghelque sanaionaaontabinaiiranedineue ii 40 Conformit ala norme CEL 60601 1 aricsnacssciniaa mn an a A 42 Annexe garantie limit e 2 ossi set A EEEREN NEARE E 44 Introduction Le syst me Transcend EZEX fournit une pression positive aux utilisateurs dans une plage de 4 20 cmH 0 telle que prescrite par le m decin Les boutons et les voyants lumineux facilitent le contr le et fournissent un feedback op rationnel Une prise d alimentation en courant continu et un port USB sont galement inclus dans l appareil Transcend EZEX Consignes d utilisation Le syst me Transcend EZEX offre une pression positive pour le traitement des apn es obstructives du sommeil AOS chez les adultes de plus de 30 kg L appareil e
38. rise murale Un adaptateur mobile optionnel permet de brancher l appareil sur une source d alimentation c c voiture camion camping car bateau ou v hicule similaire Port USB Prise d alimentation Des batteries Transcend sont disponibles en option pour alimenter le syst me Transcend EZEX Port USB Un port USB mini AB permet l change direct de donn es entre le syst me Transcend EZEX et un ordinateur via un c ble de donn es USB L interface permet au m decin de configurer l appareil Transcend EZEX selon les param tres de phase d augmentation EZEX et de pression prescrits et fournit au patient des informations de conformit du traitement qui peuvent tre envoy es par courrier lectronique au m decin Page 15 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Filtre d entr e d air Pendant le traitement l air ambiant est entra n dans le syst me Transcend EZEX via un filtre d entr e d air Le filtre doit tre nettoy au moins une fois par semaine conform ment aux instructions fournies dans ce manuel et doit tre remplac au minimum tous les six mois d utilisation Remplacez le plus souvent si vous le souhaitez p Page 16 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Assemblage du syst me Transcend EZEX L interface du masque se branche sur l appareil Transcend EZEX via le tuyau d alimentation en air L une des extr mit s du tuyau d al
39. rite 1 V rifiez que l appareil Transcend EZEX est en mode de marche S il ne l est pas appuyez sur le bouton Marche aArr t Ajustez votre masque de mani re supprimer les fuites 3 Appuyez sur le bouton de phase d augmentation La pression baisse pour atteindre la pression de d marrage de la phase d augmentation d finie par le m decin et augmente progressivement au cours d une p riode pr d finie jusqu atteindre la pression de traitement prescrite Page 27 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Note Le fait d appuyer rapidement sur le bouton de phase d augmentation pendant que cette fonction est activ e n affecte pas la pression fournie Pour arr ter la fonction d augmentation progressive de la pression mettez l appareil hors tension en appuyant sur le bouton Marche Arr t Lors de la prochaine mise sous tension de l appareil la ventilation fournira la pression de traitement prescrite Note Si l appareil n est plus aliment pendant la phase d augmentation le syst me Transcend EZEX red marrera la pression finale prescrite d s que l alimentation aura t r tablie Utilisation de la fonction EZEX La fonction EZEX est une fonctionnalit sp ciale qui permet de diminuer la pression de traitement lors de l expiration Cette fonction est con ue pour apporter un confort suppl mentaire aux patients en r duisant la r sistance qu ils rencontrent lors de l expiration Les param tres de
40. st con u pour tre utilis par les particuliers et les h pitaux institutions Contre indications Le syst me Transcend EZEX est contre indiqu pour les patients souffrant des pathologies suivantes o maladie pulmonaire bulleuse e faible pression art rielle pathologique o pneumothorax ou pneumom diastin des cas de pneumoc phale ont t signal s chez certains patients utilisant un syst me de PAP nasal Il faut tre vigilant lors de la prescription de PAP des patients souffrant des pathologies suivantes o fuites de liquide c phalo rachidien LCR e anomalies de la lame cribl e ant c dents de traumatisme cr nien pneumoc phale Pr cautions d utilisation Cette section r pertorie les avertissements et les mises en garde li s l utilisation du syst me Transcend EZEX Les indications suivantes s appliquent ce manuel Avertissement Indique la possibilit d une blessure grave ou d un danger mortel pour les autres ou pour vous m me Attention Indique la possibilit d une blessure mineure ou de d t rioration de l quipement Page 8 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Note Indique un conseil une explication ou une caract ristique qui facilite la compr hension ou l efficacit de fonctionnement de l appareil Avertissements Emp chez l eau de p n trer dans l appareil L appareil Transcend EZEX ne doit pas tre conserv dans un environnement h
41. sur le velcro Placez l tui sur votre bras et r glez la sangle selon vos besoins Utilisation de l adaptateur mobile Transcend MPA Transcend EZEX peut tre aliment par un adaptateur mobile en option Cet adaptateur est fourni avec deux c bles l un pour brancher le MPA1 sur l appareil Transcend EZEX et l autre pour connecter le MPA1 une prise d alimentation mobile Note Utilisez uniquement l adaptateur mobile fourni par Somnetics f Branchez les deux c bles la base de l adaptateur mobile Ins rez le connecteur cylindrique du c ble de sortie du MPA1 la prise d alimentation de l appareil Transcend EZEX 3 Ins rez le connecteur dans la prise mobile un allume cigare par exemple Page 24 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX 4 Les voyants lumineux de l appareil Transcend EZEX clignotent Une fois la s quence de clignotement de d marrage des voyants termin e ceux ci s teignent Cela indique que l appareil Transcend EZEX est sous tension et que le mode de veille est activ Note Veillez ce que les c bles soient bien branch s sur l adaptateur mobile et sur la prise d alimentation situ e l arri re du syst me Transcend EZEX Il peut tre n cessaire de d brancher et de rebrancher les c bles pour assurer une bonne connexion Page 25 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Utilisation du syst me Transcend EZEX Le panneau de commande
42. te f 1 fois semaine 6 mois syst mes HB et HM Coussinet frontal 1 fois semaine 6 mois Coussinet de protection dois nine 6 mois de base pour appareil CPAP Coque du masque 1 fois semaine 3 mois Adaptateur universel Tous les jours 3 mois de tuyau Tuyau d alimentation en air Tous les jours 3 mois 1 Immergez totalement l accessoire dans la solution d tergente Page 31 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Une fois l acessoire immerg essuyez minutieusement la surface de l accessoire avec un chiffon en coton non pelucheux Frottez assez fermement et veillez acc der toutes les surfaces afin de retirer correctement toutes les salet s Nettoyez l int rieur du tuyau d alimentation en air en remplissant le tuyau de la solution d tergente en bouchant les extr mit s et en le secouant Rincez les accessoires en les immergeant dans de l eau distill e Secouez l accessoire d avant en arri re pendant 10 secondes environ afin de retirer les r sidus de la solution d tergente Rincez le tuyau d alimentation en air en l immergeant dans de l eau distill e Secouez de haut en bas le tuyau rempli d eau R p tez cette action pendant 10 secondes environ afin de retirer les r sidus de d tergent S chez l accessoire en l essuyant avec un chiffon sec en coton et non pelucheux Laissez l accessoire s cher l air libre aussi longtemps que n cessaire S chez l ext rieur du tuya
43. teur du syst me doit s assurer que l appareil est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test Niveau de conformit Environnement CEI 60601 lectromagn tique conseils D charge Contact 2 4 Non applicable Les sols doivent tre en bois lectrostatique 6 kV Le syst me Transcend en b ton ou en carrelage Si les CEI 61000 4 2 EZEX ne poss de pas de sols sont recouverts de mat riau surfaces conductrices synth tique l humidit relative Air 8 kV Air 2 4 6 8kV doit tre d au moins 30 D charge transitoire 2 kV pour les lignes 2 kV pour les lignes La qualit d alimentation lectrique rapide d alimentation d alimentation lectrique de la ligne doit tre similaire CEI 61000 4 4 lectrique celle d un environnement 1 kV pour les lignes 1 KV pour les lignes hospitalier ou commercial typique d entr e de sortie d entr e de sortie Page 42 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Test d immunit Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformit Environnement AGUET LUNA CEE Surtension CEI 61000 4 5 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun 0 5 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun La qualit d alimentation de la ligne doit tre similaire celle d un environnement hospitalier ou commercial typique Baisses de tension coupures br ves et variations de tension des lignes d ent
44. u d alimentation en air l aide d un chiffon sec en coton et non pelucheux Laissez le tuyau s cher l air libre jusqu ce que l int rieur du tuyau soit sec Le temps de s chage d pendra des conditions environnementales Remarque il est conseill de laisser s cher les l ments lair libre temp rature ambiante pendant 30 60 minutes avant de les r assembler ou de les utiliser Nettoyage du filtre et de la structure du filtre Nettoyez la mousse du filtre et la structure du filtre au moins une fois par semaine Proc dez comme suit pour nettoyer Le Enlevez tout d abord le filtre et la structure du filtre de l appareil voir Remplacement du filtre pour savoir comment retirer et remplacer le filtre M langez 5 de d tergent liquide doux dans de l eau distill e 48 ml de d tergent liquide par litre d eau distill e Les d tergents doux doivent contenir des tensioactifs anioniques biod gradables mais pas de phosphate Immergez enti rement la structure du filtre dans la solution d tergente Une fois la structure immerg e essuyez minutieusement la surface de la structure du filtre avec un chiffon en coton non pelucheux Frottez assez fermement et veillez acc der toutes les surfaces afin de retirer correctement toutes les salet s Rincez la structure du filtre en l immergeant dans de l eau distill e et secouez la doucement pendant 10 secondes Utilisez un chiffon sec en coton et non peluch
45. umide e Cet appareil n a pas pour but de maintenir la vie Le syst me Transcend EZEX doit tre configur et ajust par un professionnel de la sant form avant d tre utilis pour la phase d augmentation et la pression de traitement La temp rature de l air produit par l appareil peut tre sup rieure d environ 5 C celle de la pi ce Soyez vigilant si la temp rature de la pi ce d passe 32 C e Ne bloquez pas et n obstruez pas les orifices d expiration de l interface Respectez les instructions du fabricant incluses avec l interface Cet quipement n est pas compatible avec l utilisation d oxyg ne De m me ne l utilisez pas en pr sence d un m lange anesth sique inflammable d air ou d oxyg ne ou avec du protoxyde d azote Le syst me Transcend EZEX doit uniquement tre utilis avec les accessoires fournis et recommand s L utilisation d accessoires non recommand s peut provoquer une augmentation des missions lectromagn tiques ou une diminution de l immunit lectromagn tique du syst me de PAP et peut tre potentiellement dangereuse o Le syst me Transcend EZEX n est pas anti d fibrillateur o Ne tentez pas de st riliser l appareil Transcend EZEX e Si l appareil est utilis par plusieurs patients un filtre antibact rien stoppant le flux principal des bact ries doit tre install entre l appareil et le tuyau du circuit respiratoire afin d emp cher toute contamination
46. z votre m decin e N introduisez pas d objets dans les syst mes d entr e ou de sortie d air de l appareil EZEX Avant chaque utilisation v rifiez que le bloc d alimentation ne pr sente pas de signes d usure ou de d t rioration Si n cessaire remplacez le cordon d alimentation e Somnetics recommande de remplacer le tuyau flexible d alimentation en air apr s trois mois d utilisation Par souci environnemental certains l ments et accessoires du syst me Transcend EZEX dont les batteries optionnelles doivent tre mis au rebut conform ment aux r glementations locales en vigueur Page 10 Manuel d utilisation du Sleep Apnea Therapy EZEX Symboles A A TYPE BF Class ETL Intertek Sans condensation Rx uniquement Attention consultez les documents joints Pi ce appliqu e de type BF Sceau d approbation de l ETL prouvant la qualit la s curit et la fabrication professionnelle de ce mat riel m dical Limites de temp rature maximales et minimales Collecte des quipements lectriques et lectroniques conform ment la directive europ enne 2002 96 CE D chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE Consultez les consignes d utilisation Limites d humidit maximales et minimales Sur ordonnance uniquement Aux tats Unis la loi f d rale n autorise la vente de cet appareil que sur ordonnance ou par un m decin ou tout autre professionnel de la sant
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