CT-NM Field Safety Notification (FSN)
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1. capot de la p dale susceptible de provoquer un d placement non intentionnel du support pour patients Annexe A Num ros de s rie des syst mes Brilliance concern s par le probl me Code syst me 728243 num ros de s rie 7545 7532 7440 7457 7488 7502 7357 7479 7325 7469 7405 7116 7429 7507 7518 7312 7363 7481 7392 7521 7406 7389 7339 7491 7399 7539 7238 7433 7376 7394 7465 7517 7520 7506 7547 7487 7386 7061 7385 7556 Code syst me 728244 num ros de s rie 7190 7533 7383 7510 7430 7318 7427 7195 Code syst me 728256 num ros de s rie 5776 5897 5747 5855 5935 5623 5997 5670 5877 5969 5715 5773 5666 5911 3500 5655 5911 3500 5655 5916 5836 5862 5868 5813 3163 5724 Code syst me 728251 num ro de s rie 4051 Code syst me 728246 num ros de s rie 5974 5876 5547 5791 5585 5803 Code syst me 728235 num ros de s rie 95022 9261 9234 9233 Code syst me 728231 num ros de s rie 10111 10009 10052 10079 10096 10081 95563 95348 10102 10045 10077 10042 9925 9980 10148 10203 10015 10120 10099 9996 10122 10036 10028 10050 9867 10062 10063 10136 10135 10137 10151 10198 10149 10011 10153 10064 10166 10145 95109 10170 9931 10172 10139 10114 10133 PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque p2. votre Manuel d utilisation et ex cutez la proc dure dont voici le r sum En cas de d placement involontaire du support pour patients actionnez le bouton d arr t d urgence ou l interrupteur manuel pour interrompre le mouvement du support ACTIONS MEN ES PAR PHILIPS HEALTHCARE Philips Healthcare informe tous les clients concern s par ce probl me d tenteurs des scanners Brilliance 6 10 16 40 64 et CT Big Bore par l interm diaire de cette Notification de s curit produit et remplacera gratuitement la p dale multifonction en t le par une version plus paisse et robuste en plastique INFORMATIONS COMPL MENTAIRES ET ASSISTANCE TECHNIQUE Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips ou votre agence Philips Healthcare locale 0800 80 3001 KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 03 29 juin 2011 Notification de s curit produit D H LI PS Philips Healthcare Tomodensitom trie 3 3 FSN 72800498 72800571 Ao t 2012 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Scanners Brilliance 6 10 16 40 64 CT Big Bore D faillance au niveau du
3. Notification de s curit produit D H LI PS Philips Healthcare Tomodensitom trie 1 3 FSN 72800498 72800571 Ao t 2012 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Scanners Brilliance 6 10 16 40 64 CT Big Bore D faillance au niveau du capot de la p dale susceptible de provoquer un d placement non intentionnel du support pour patients Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour le patient ou l utilisateur a t d tect sur les scanners Philips Brilliance 6 10 16 40 64 et CT Big Bore Cette Notification de S curit est destin e vous informer des points suivants e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients ou les utilisateurs e les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance Il est important d en comprendre les cons quences Conservez un exemplaire de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips ou votre agence Philip
4. peut survenir lorsque la table d examen est abaiss e tel point que le capot du support pour patients appuie sur le capot de la p dale jusqu le tordre Cette situation peut tre l origine d une d formation du capot de la p dale susceptible d enclencher la p dale de d chargement du patient Un d placement non intentionnel du support pour patients peut alors se produire notamment un mouvement intermittent de mont e ou de descente ou un d placement continu lorsque la p dale est lib r e RISQUES LI S AU PROBL ME Si la p dale multifonction pr sente une d faillance alors qu un patient avec un tube de perfusion intraveineuse un cath ter un drain thoracique ou d autres tubes est en train d tre positionn en vue d un examen et que le support pour patients se met en mouvement de mani re impr vue les tubulures risquent de se d tacher du patient si l op rateur n interrompt pas le d placement de la table IDENTIFICATION DES SYSTEMES CONCERNES Les scanners Brilliance 6 10 16 40 64 et CT Big Bore quip s d une p dale multifonction sont concern s Si vous recevez cette notification cela signifie que votre syst me est concern Toutefois pour vous en assurer veuillez vous reporter la liste des num ros de s rie concern s ci jointe Le num ro de s rie de votre syst me figure l arri re du statif ACTION METTRE EN UVRE PAR LE CLIENT UTILISATEUR Reportez vous
5. roc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 03 29 juin 2011
6. s Healthcare locale amp 0800 80 3001 Cette notification a t envoy e l organisme r glementaire comp tent Philips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations Joseph Vinhais Directeur D partement Qualit et R glementation PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 03 29 juin 2011 PHILIPS Notification de s curit produit Philips Healthcare PHILIPS Tomodensitom trie 2 3 FSN 72800498 72800571 Ao t 2012 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Scanners Brilliance 6 10 16 40 64 CT Big Bore D faillance au niveau du capot de la p dale susceptible de provoquer un d placement non intentionnel du support pour patients SYST MES Les scanners Brilliance 6 10 16 40 64 et CT Big Bore quip s d une p dale CONCERNES multifonction sont concern s DESCRIPTION Le support pour patients risque de se d placer de fa on impr vue en cas de DU PROBL ME contact entre le capot de la p dale et la p dale Des cas de d faillance du capot affectant la p dale ont t signal s Philips Une d faillance au niveau du capot de la p dale
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