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93/42/EEC

1. de connexion et d connexion e usure et dommages e contamination e marquage tiquetage e tanch it e distribution debit selon EN737 2 Les op rations effectu es doivent tre enregistr es sur un document sp cifique Pendant la maintenance et la r paration uniquement des composants d origines doivent tre utilis s Le maximum de pr caution doit tre pris pour maintenir la propret Une fois l entretien termin engager de nouveau les tests suivant la norme EN737 2 SIOLUME 310 rue Jules Valles F 59120 Loos France Ph 0033 03 28160480 Fax 0033 03 28160489 wwWw biolume com FTEGO5BU Rev O QUIPEMENTS R SEAUX o PRISE ASPIRATION GAZ ANESTH SIE SYVAC La Le syst me SYVAC est un dispositif d vacuation des gaz anesth siques S E G A r git par la norme ISO 7396 2 2007 Son usage prot ge le personnel soignant par aspiration des surplus de gaz d anesth sie de vapeurs protoxyde d azote et halog nes durant une anesth sie et fum es pour certaines op rations de cicatrisation PRISE AIR MOTEUR DOUBLE FLUX ka Le syst me DIN AIRVAC ou SYNTHES combine l alimentation en air comprim des outils chirurgicaux jusqu 10 bars de pression et son rejet l ext rieur du bloc op ratoire PRES BL0 PRISE AIR MOTEUR SIMPLE FLUX hu VAF 0047 VAF 0056 VAF 0012 La prise aliment e en air comprim 5 bars cr e une aspiration par un jecteur r
2. VEGA120 BU Ex cuter les unes apr s les autres les op rations suivantes ins rer l crou 2 dans le tuyau en cuivre d alimentation d air ext 10 mm e souder le raccord 1 avec le tuyau en cuivre selon les normes de bonnes techniques e positionner le joint plat 3 entre le raccord filet 4 et le raccord souder 1 et serrer l crou 2 sur le raccord filet 4 e connecter le tuyau souple 5 dans le raccord filet 4 e fixer la prise 6 sur la plaque de fixation 8 en utilisant les 3 vis fournies M3x16 e fixer l ensemble sur le support pr vu mur goulotte ou bras chirurgical avec 2 vis ad quates en respectant une accessibilit suffisante pour r duire au maximum les risques de chocs avec les autres composants environnants e fixer l indicateur de fonctionnement 7 sur le couvercle en place en utilisant l outil ad quat de sorte ne pas craser le corps en laiton de la pi ce e connecter le tuyau souple 5 dans la prise 6 e connecter le tuyau d vacuation ext 16 mm dans la prise 6 gr ce au manchon de liaison 9 e v rifier l tanch it aucune fuite n est permise e ajuster le d bit d aspiration avec la vis de r glage 10 3 2 Embout IEGG120 PG292 BU Ex cuter les unes apr s les autres les op rations suivantes e fixer le tuyau d aspiration int 22 mm sur la canule pr vue avec un collier de serrage m tallique usage unique garantir une r sistance la ru
3. gl 60 litres mn Un interrupteur pneumatique actionn par le verrouillage de l embout ouvre le circuit et le voyant passe au vert pour attester du bon fonctionnement du syst me La prise dispose d une bague de verrouillage de l embout Prise SYVAC compl te prise venturi voyant et kit de montage Bo tier d encastrement avec fa ade inox Bo tier saillie aluminium 140 mm x 85 mm x 200 mm Embouts sur catalogue Biodis Prise double flux SYNTHES Prise double flux AIRVAC Bo tier saillie aluminium 140 mm x 85 mm x 200 mm Embouts sur catalogue Biodis VAF 0058 VAF 0833 VAF 0837 VAF 0065 VAF 0055 VAF 0837 Prise air moteur 7b est aliment e par un d tendeur d di et raccord sur le r seau primaire de l air m dical Son crantage sp cifique vite toute confusion avec l air m dical 4b pour les respirateurs Prise AC 7b DKD Prise AC 7b ALS Air 800 Prise AC 7b Staubli Embouts sur catalogue Biodis VAF 0012 VAF 0047 VAF 0056
4. MANUEL D UTILISATION ET D ENTRETIEN PRISE ET EMBOUT SEGA POUR EVACUATION DES GAZ ANESTHESIQUES CONFORME A LA NORME EN737 4 C Eaz 93 42 EEC Renseignements g n raux 1 1 Introduction La prise SEGA Biolume est un dispositif m dical de classe lla certifi CE produit en conformit avec la directive Europ enne 93 42 EEC et suivant la norme EN737 4 Avant d utiliser le dispositif nous vous prions de lire et faire lire chaque op rateur que vous avez autoris les instructions contenues dans ce document 1 2 Garantie Biolume garanti sur une p riode de 24 mois partir de la date de livraison son dispositif m dical Cette garantie est uniquement valable pour la r paration ou l change gratuit des composants qui s av rent d fectueux pour des motifs imputables au fabricant Les substitutions ou les r parations des parties en garantie ne prolongeront pas le d lai de la garantie La dur e de vie du dispositif m dical est de 8 ans dans des conditions normales d utilisation 1 3 But du manuel Le but de ce manuel est de donner des indications utiles pour l utilisation et l entretien en toute s curit 1 4 Destination d utilisation La prise SEGA Biolume a t con u pour connecter en s curit le mat riel m dical l installation d vacuation des gaz anesth siques 1 5 Marquage La prise SEGA est marqu e comme suit e le marquage CE suivi du num ro 0124 indicatif du b
5. pture par traction de 600 N pendant 60 secondes e v rifier l tanch it aucune fuite n est permise Une fois l installation termin e engager les tests suivant la norme EN737 2 4 Utilisation 4 1 Fonctionnement CONNEXION PRISE EMBOUT 1 Ins rer l embout dans la prise avec assez de puissance jusqu l obtention de la d tente compl te de la bague de d clenchement 11 2 Rel cher l embout en v rifiant qu il reste ancr sur la prise DECONNEXION PRISE EMBOUT 1 Appuyer sur la bague de d clenchement 11 Avant la d connexion tenir l embout afin d viter sa projection Ne pas abimer lembout afin de ne pas compromettre son fonctionnement 4 9 S curit L utilisateur doit informer le personnel sur les risques d accidents et sur les r gles g n rales contre les accidents pr vus par les directives et par la l gislation Avant l utilisation le personnel doit tre familiaris avec les instructions de contr le et les diff rentes op rations Au cas o le dispositif m dical est en panne ou en entretien d connecter l alimentation et indiquer de fa on visible HORS SERVICE NE PAS UTILISER Ne pas utiliser le m me dispositif m dical avec des gaz ou pressions diff rents que ceux pour lesquelles il est con u 5 Entretien Un entretien programm doit tre envisag avec au minimum des inspections biannuelles et une attention particuli re pour e facilit
6. ureau autoris ayant approuv la certification CE du dispositif e le num ro de lot PBXXXXXX les troisi me et quatri me chiffres correspondent la date de fabrication 1 6 Tra abilit Biolume garantie la tra abilit jusqu au client direct qui sera lui m me tenu de garantir la tra abilit jusqu l utilisateur final 9 Informations Techniques 2 1 Composants principaux Les composants du dispositif m dical sont les suivants Nom Code Description Eee VEGA120 BU La partie connect e au r seau d vacuation qui contient le raccord sp cifique au gaz no IEGG120 PG22 BU El ment m le compatible avec la prise et con u pour y tre maintenu 2 2 Mati res Les mati res utilis es sont e Laiton EN12164 CuZn39Pb3 nickel e Aluminium 2000 ou 6000 e AISI 302 e PE POM e NBR 2 3 Dimensions et performances Se r f rer la norme EN737 4 standard type 1 version 3 Installation Le dispositif m dical doit tre install seulement par le personnel qualifi strictement selon ces instructions Les mat riaux utilis s pour l installation doivent tre compatibles avec les gaz et les mati res constituants le dispositif Toutes pr cautions doivent tre prises pour garantir et conserver la propret des composants une ventuelle st rilisation peut s av rer n cessaire Avant utilisation il faut connecter la mise terre si pr vu par les r glements 3 1 Prise

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