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1. galement une valeur pr dictive lev e dans la n phropathie diab tique 2 amp PRINCIPE DE LA M THODE Test immunoturbidim trique D termination de la concentration d Albumine l aide de la mesure photom trique du complexe immun obtenu lors de la r action entre les anticorps anti Albumine humaine et l Albumine pr sente dans l chantillon R ACTIFS Composants Concentration initiale R1 REAGENT 1 TRIS pH 7 5 100 mmol L Poly thyl ne Glycol PEG 8000 50 g L Azide de sodium lt 0 95 g L R2 REAGENT 2 TRIS NaCl 105 mmol L Anticorps anti Albumine humaine ch vre Azide de sodium lt 0 95 g L amp STOCKAGE ET STABILIT Conserver entre 2 8 C Ne pas congeler les r actifs Apr s l ouverture Le R ACTIF 1 et le R ACTIF 2 sont stables jusqu la date de p remption si on vite toute contamination et vaporation Les conditions ci dessus sont valables si les flacons ne restent ouverts que le temps n cessaire pour prendre le r actif requis Les flacons doivent tre referm s imm diatement et stock s la temp rature correcte amp QUIPEMENT AUXILIAIRE Microalbumin Calibrator 3x1 mL REA 35307 Microalbumin Low Control 1x5 mL REF 35310 Pipettes automatiques Solution physiologique NaCl 9 g L amp CHANTILLONS Type d chantillon Urines Pr l vement chantillon Facteurs pr analytiques Il est recommand d effectuer le traitement de l chantillon
2. allant jusqu 400 mg L Corr lation COMPARAISON M THODE vs NEPHELEMETRIE y 0 99 x 0 09 r 0 99 Nombre d chantillons d termin s 114 Sensibilit La sensibilit de la m thode en termes de limite de d tection valeur moyenne 3 DS est d environ 6 mg L Domaine de mesure Le test a t con u pour d terminer les concentrations d Albumine l int rieur d un domaine de mesure de 12 400 mg L Lorsque les valeurs ne sont pas comprises dans cet domaine les chantillons doivent tre dilu s avec une solution de NaCI 9 g L et le r sultat multipli par le facteur de dilution Effet prozone Aucune interf rence n a t relev e jusqu une valeur d Albumine gale environ 1600 mg L VALEURS DE R F RENCE Dans les urines de 24 h lt 20 ug min environ lt 25 mg L Les valeurs moyennes correspondent aux donn es report es en 2 3 Note Chaque laboratoire doit tablir ses propres valeurs normales en fonction de sa propre population de patients amp PR CAUTIONS D EMPLOI R2 est obtenu partir de substances d origine animale Il peut y avoir des traces de mat riaux d origine humaine En cons quence il doit tre trait comme un chantillon patient potentiellement infectieux et manipul avec les pr cautions appropri es Les r actifs contiennent des composants inactifs tels que des conservateurs Azide de sodium ou autres des tensioactifs etc La concentrat
3. conform ment au Document NCCLS Doc H11 A3 F Pour d terminer la quantit des prot ines urinaires il est conseill de s parer les particules en suspension par centrifugation 10 min 800 g Si l analyse imm diate n est pas possible on peut garder l urine entre 2 et 8 C La cong lation 20 C entra ne parfois une perte des prot ines Conservation et stabilit Temp rature C Echantillon 15 25 urines o Non applicables dans le cas de cong lations r p t es comprises dans l intervalle d acceptation fourni PROC DURE ANALYTIQUE POUR FALCOR 350 PR PARATION Proc dure BIR ACTIF Les r actifs sont fournis sous forme liquide pr ts l emploi apr s transfert du contenu du R2 dans des flacons Falcor 350 de 10 ml Equipement Auxiliaire Suppl mentaire flacons Falcor 350 de 10 ml Stabilit sur l analyseur Les r actifs sont stables au moins 14 jours ouverts et r frig r s sur l analyseur PARAM TRES ANALYTIQUES Code Code pour le Code Barres Lot r actif utilis M thode Type de traitement Filtres Sens de r action R actif 1 R actif 2 D marrage chantillon Temps D lai sec Temps incubation sec Tempo lecture sec Unit S rum Unit Urines Nombre de lavages aiguille Nombre de lavages cuvette Blanc Dynamique Blanc r actif Limite r actif mABS Acceptation courbe Facteur instrume
4. liquide pr ts l emploi QUIPEMENT AUXILIAIRE SUPPL MENTAIRE Photom tre Cuvettes d analyse trajet optique 1 cm Bain marie thermostat Eau distill e PROC DURE ANALYTIQUE Temp rature de travail 37 C Longueur d onde 840 nm Trajet optique 1cm R action Point Final Avant de les utiliser laisser les r actifs atteindre la temp rature de travail Proc dure Echantillon non dilu Juin R scti Calibrateur Echantiton Eau distill e 2w __Calibrateur __ 2040 7 D chantillon gt 201 M langer incuber 3 5 min et lire l absorbance A1 pour le Blanc r actif et l absorbance A2 pour l chantillon ou le calibrateur D terminer AA A2 Echantillon ou calibrateur A1 Blanc r actif Les volumes peuvent tre modifi s proportionnellement CALCUL DES R SULTATS La concentration d Albumine dans des chantillons non connus d rive d une courbe de calibration qui utilise un mod le math matique appropri comme le log logit La courbe de calibration s obtient avec 6 calibrateurs diff rents niveaux et la solution de NaCl 9 g L pour la d termination de la valeur z ro Stabilit de la calibration influenc e par le mod le math matique utilis 4 semaines PERFORMANCES ANALYTIQUES PROC DURE MANUELLE Impr cision INTRA S RIE CHANTILLON NIVEAU 1 Lin arit DOMAINE DE MESURE Le test est con u pour un intervalle de mesure
5. Microalbumin REF 35305 CE METHODE IMMUNOTURBIDIMETRIQUE POUR LA MESURE DE LA CONCENTRATION DE LA MICROALBUMINE DANS LES URINES Produit de diagnostic in vitro DESCRIPTION DU COFFRET FALCOR 350 EMPLOI G N RAL 1xR1 R1 1x50 mL 2xR2 R2 2x5 mL amp INDICATION CONTR LE DE QUALIT Pour le contr le de qualit des s rums de contr le concentration ou activit s connues sont disponibles Les valeurs cibles sont pr cis es sur le feuillet d explication du produit V rifier que les valeurs obtenues sont L albumine repr sente la plasmaprot ine quantitativement la plus importante c est la principale responsable de la pression osmotique elle transporte dans le sang de nombreuses substances telles que hormones acides gras libres bilirubine calcium m dicaments La concentration plasmatique d rive de l quilibre entre synth se catabolisme et distribution Dans les 24 h environ 5 g d albumine sont filtr s dont plus de 99 sont r absorb s au niveau du tube proximal du rein et catabolis s La d termination quantitative de l albumine dans les urines outre celle des prot ines totales et des IgG est importante pour reconna tre l entit et le type des prot inuries La d termination d une excr tion urinaire d albumine peine sup rieure celle physiologique gt 20 ug min micro albuminurie s est r v l e importante dans les diagnostics pr coces et a montr
6. ion totale de ces composants est plus faible que les limites d finies par les directives 67 548 EEC et 1999 45 EC et amendements successifs sur la classification l emballage et l tiquetage des substances dangereuses N anmoins les r actifs doivent tre manipul s avec pr caution en vitant leur ingestion ou le contact avec la peau les yeux et les muqueuses Il est recommand d utiliser les r actifs de laboratoire dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire fl GESTION DES D CHETS Veuillez vous conformer la r glementation locale en vigueur
7. nt D calage URINE Nom Echantillon uL Pr Dilution Dilution Facteur Limite test conc ABS initiale mABS ABS finale mABS Delta ABS Max mABS R analyse hyperactif R analyse pathologique R analyse horse courbe Au dessus R analyse horse courbe En dessous MALB Temps Fixe Cubic Spline 340 700 Croissante 250 uL 50 uL 0 11 0 300 mg L 1 1 1 Inactif chaque s rie 2000 100 0 000 0 000 20 1 0 1 0 1000 2000 Inactif Inactif Inactif Inactif Intervalle de r f rence voir tableau des valeurs de r f rence Homme Femme Enfant L analyseur Falcor 350 et les accessoires respectifs sont fabriqu s par Biotecnica Instruments et distribu s par A Menarini IFR srl Diagnostics Division Pour plus d information se reporter au Manuel d utilisation PERFORMANCES ANALYTIQUES FALCOR 350 Impr cision INTRA S RIE CHANTILLON NIVEAU 1 Moyenne mg L 120 49 Lin arit DOMAINE DE MESURE Le test est con u pour un intervalle de mesure allant jusqu 400 mg L Corr lation COMPARAISON M THODE vs NEPHELEMETRIE BN Il R gression lin aire y 1 0207 x 1 5515 r 0 9625 Nombre d chantillons d termin s 50 amp PROC DURE ANALYTIQUE POUR USAGE G N RAL PR PARATION POUR PROC DURE MANUELLE Proc dure BIR ACTIF Le R ACTIF 1 et le R ACTIF 2 sont fournis sous forme

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