URGENT – Notification de sécurité produit
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1. me veuillez contacter votre responsable technique Philips ou votre ASSISTANCE agence Philips Healthcare locale TECHNIQUE 0800 80 3001 _ PRIVIL GI ET CONFIDENTIEL COPIES IMPRIM ES NON CONTR L ES V RIFIEZ LA VERSION DU DOCUMENT AVANT UTILISATION2. Notification de s curit produit CNT 073105 03 R vision 03 page 1 4 Imagerie mol culaire avanc e FSN 88200478 Juillet 2015 URGENT Notification de s curit produit Syst me TEP IRM Ingenuity TF Refus de l acquisition TEP en raison du verrouillage de la base de donn es patient Madame Monsieur Un probl me a t d tect sur le syst me TEP IRM Ingenuity TF de Philips Si ce probl me devait se reproduire il pourrait affecter les performances de l quipement Cette Notification de S curit produit est destin e vous informer des points suivants e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients ou les utilisateurs e les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me e Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance est important d en comprendre les cons quences Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Philips Healthcare a r cemment pris connaissance d un probl me relatif la base de donn es du serveur de reconstruction TEP PRS du syst me TEP IRM Ingenuity TF En effet il se peut que
3. la base de donn es se verrouille apr s une acquisition RM et avant une acquisition TEP m me si aucun probl me de verrouillage de la base de donn es n a t signal sur les syst mes TEP IRM Ingenuity TF install s sur site Si le verrouillage se produit l examen est alors incomplet et une nouvelle acquisition RM ainsi qu une r injection de produit radiopharmaceutique TEP peuvent tre n cessaires ce qui expose ventuellement les patients des rayonnements inutiles Pour rem dier ce probl me Philips va mettre en place l action corrective FCO 88200478 en installant une mise jour logicielle sur les syst mes concern s Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me veuillez contacter votre responsable technique Philips ou votre agence Philips Healthcare locale 0800 80 3001 Philips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations Yuchol Kim Responsable principal D partement Qualit et R glementation TDM AMI _ PRIVIL GI ET CONFIDENTIEL COPIES IMPRIM ES NON CONTR L ES V RIFIEZ LA VERSION DU DOCUMENT AVANT UTILISATION Notification de s curit produit CNT 073105 03 R vision 03 page 2 4 Imagerie mol culaire avanc e FSN 88200478 Juillet 2015 URGENT Notification de s curit produit Syst me TEP IRM Ingenuity TF Refus de l acquisition TEP en raison du ve
4. rrouillage de la base de donn es patient SYST MES Syst me TEP IRM Ingenuity TF CONCERNES DESCRIPTION DU La base de donn es du serveur de reconstruction TEP PRS peut se verrouiller PROBLEME de fa on al atoire l issue d une acquisition RM et emp cher l acquisition TEP de commencer l examen est alors incomplet Aucun probl me de verrouillage de la base de donn es n a t signal sur les syst mes TEP IRM Ingenuity TF install s sur site RISQUES LI S AU Au cours d un examen patient si la base de donn es du serveur de PROBL ME reconstruction TEP PRS se verrouille l acquisition TEP ne pourra pas commencer interrompant ainsi l examen en cours Philips devra intervenir pour que le syst me redevienne op rationnel Si l examen patient est retard e une nouvelle acquisition devra tre effectu e e une r injection de produit pharmaceutique pourra tre n cessaire entra nant une exposition du patient des rayonnements non souhait s _ PRIVIL GI ET CONFIDENTIEL COPIES IMPRIM ES NON CONTR L ES V RIFIEZ LA VERSION DU DOCUMENT AVANT UTILISATION Notification de s curit produit CNT 073105 03 R vision 03 page 3 4 Imagerie mol culaire avanc e FSN 88200478 Juillet 2015 URGENT Notification de s curit produit Syst me TEP IRM Ingenuity TF Refus de l acquisition TEP en raison du verrouillage de la base de donn es patient IDENTIFICATION DES Tous les s
5. yst mes TEP IRM Ingenuity TF sont concern s par ce probl me voir SYST MES images 1 et 2 CONCERNES P aail 4 MEN Image 1 syst me TEP IRM Ingenuity TF ACTION METTRE EN Si l utilisateur rencontre un refus d acquisition TEP en raison du verrouillage de UVRE PAR LE CLIENT la base de donn es patient veuillez contacter un responsable technique Philips I UTILISATEUR Image 2 tiquette du syst me TEP IRM Ingenuity TF _ PRIVIL GI ET CONFIDENTIEL COPIES IMPRIM ES NON CONTR L ES V RIFIEZ LA VERSION DU DOCUMENT AVANT UTILISATION Notification de s curit produit CNT 073105 03 R vision 03 page 4 4 Imagerie mol culaire avanc e FSN 88200478 Juillet 2015 URGENT Notification de s curit produit Syst me TEP IRM Ingenuity TF Refus de l acquisition TEP en raison du verrouillage de la base de donn es patient ACTIONS MEN ES PAR Philips Healthcare informe les utilisateurs actuels des syst mes TEP IRM PHILIPS HEALTHCARE Ingenuity TF concern s par ce probl me par l interm diaire de cette notification de s curit produit Une action corrective sera mise en place afin de corriger ce probl me Un responsable technique Philips vous contactera afin de fixer un rendez vous pour l installation de la mise jour logicielle sur votre site INFORMATIONS Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce COMPL MENTAIRES ET probl
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