Nantes, le 5 août 2015 Cabinet vétérinaire 8 rue de Penvern
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1. quine itin rante en int grant une valuation pr visionnelle des doses susceptibles d tre re ues dans la zone d op ration par les tiers ventuellement pr sents 30 09 2015 avec le dossier A 5 Contr les techniques de radioprotection Compl ter le contr le technique de radioprotection externe avec des mesures d ambiance r alis es en configuration poste mobile qui correspond votre activit de radiologie quine itin rante 30 09 2015 avec le dossier Demandes d actions programm es N cessitent une action corrective ou une transmission programm e selon un ch ancier propos par l exploitant Ech ancier Th me abord Mesures correctives mettre en uvre propos Vous quiper d un moyen de d limiter la zone d op ration et de panneaux de signalisation pour Pactivit quine itin rante A 3 Evaluation des risques Zonage Signalisation A 5 Contr les techniques a R aliser le contr le technique de radioprotection de radioprotection interne deux fois par an R diger le programme des contr les de radioprotection Entamer les d marches avec vos clients pour A 6 Plan de pr vention tablir un plan de pr vention couvrant l activit de radiologie quine itin rante Etablir et tenir jour un inventaire des sources de rayonnements ionisants et transmettre au moins une fois par an une copie PI2. R PUBLIQUE FRAN AISE AUTORITE ii ne DE S RET as NUCL AIRE DIVISION DE NANTES Nantes le 5 ao t 2015 N R f CODEP NAN 2015 027778 Cabinet v t rinaire 8 rue de Penvern 22500 PAIMPOL Objet Inspection de la radioprotection du 7 juillet 2015 Installation radiologie quine et canine Nature de l inspection radioprotection Identifiant de la visite INSNP NAN 2015 0874 R f Code de l environnement notamment ses articles L 592 21 et L 592 22 Code de la sant publique notamment ses articles L 1333 17 et R 1333 98 Monsieur L Autorit de s ret nucl aire ASN en charge du contr le de la radioprotection en France est repr sent e l chelon local en Bretagne et Pays de la Loire par la division de Nantes Dans le cadre de ses attributions la division de Nantes a proc d une inspection de la radioprotection des activit s de radiologie quine et canine de votre tablissement le 7 juillet 2015 J ai l honneur de vous communiquer ci dessous la synth se de l inspection ainsi que les principales demandes et observations qui en r sultent Synth se de l inspection L inspection du 7 juillet 2015 a permis de prendre connaissance de vos activit s de radiographie de chevaux en itin rant et de radiographie de petits animaux au cabinet d examiner les mesures d j mises en place pour assurer la radioprotection et d identifier les axes de progr s Les inspecteurs ont effectu une visite du loca
3. susceptible d tre l origine de situations dangereuses il assure le bon fonctionnement des EPI par les entretiens r parations et remplacements n cessaires Lors de l inspection il a t constat que les EPI n avaient jamais t v rifi s A 7 Je vous demande de r aliser le contr le p riodique de vos quipements de protection individuelle A 8 Inventaire des sources de rayonnements ionisants En application des articles R 1333 50 du code de la sant publique et R 4451 38 du code du travail est tabli un inventaire des sources de rayonnements ionisants d tenues dans l tablissement En outre l article R 4451 38 du code du travail impose l employeur de transmettre au moins une fois par an une copie de l inventaire actualis des sources et des appareils mettant des rayonnements ionisants l Institut de radioprotection et de s ret nucl aire IRSN 4 D cision n 2010 DC 0175 de l Autorit de s ret nucl aire du 4 f vrier 2010 pr cisant les modalit s techniques et les p tiodicit s des contr les pr vus aux articles R 4452 12 et R 4452 13 du code du travail ainsi qu aux articles R 1333 7 et R 1333 95 du code de la sant publique homologu e par l arr t du 21 mai 2010 Lors de l inspection il a t constat que l inventaire n avait pas t tabli ni transmis PIRSN A 8 Je vous demande d tablir et tenir jour un inventaire des sources de rayonnements ionisants et d en tr
4. tre re ues dans la zone d op ration par les tiers ventuellement pr sents A 5 Contr les techniques de radioprotection En application de Particle R 4451 29 du code du travail l employeur doit proc der ou faire proc der des contr les techniques de radioprotection des sources et appareils Les inspecteurs ont not qu aucun contr le technique de radioprotection interne n a t effectu 3 Arr t du 15 mai 2006 relatif aux conditions de d limitation et de signalisation des zones surveill es et contr l es et des zones sp cialement r glement es ou interdites compte tenu de lexposition aux rayonnements ionisants ainsi qu aux r gles d hygi ne de s curit et d entretien qui y sont impos es A 5 1 Je vous demande de r aliser le contr le technique de radioprotection interne deux fois pat an L article 3 de La d cision ASN n 2010 DC 0175 pr cise que l employeur doit tablir un programme des contr les internes et externes et que celui ci est consign dans un document interne Les inspecteurs ont not qu aucun programme n avait t r dig A 5 2 Je vous demande de r diger le programme des contr les techniques de radioprotection Au cours de l inspection il a t constat que le premier contr le technique de radioprotection externe a t r alis le 25 06 2015 et les inspecteurs ont pu consulter le rapport dat du 30 06 2015 Selon ce rapport il appara t que les contr les d ambia
5. justificatives dont notamment copie de la d claration de conformit la directive 93 42 EEC attestation de votre part de la disponibilit du manuel d utilisation consignes d utilisation en radiologie quine et canine document de suivi des actions correctives suite aux non conformit s d tect es par l organisme agr lors du contr le technique de radioprotection consignes de radioprotection et consignes en cas d urgence pour la radiologie quine et canine 30 09 2015 A 2 Conformit des installations Corriger l asservissement de la signalisation lumineuse du local de radiologie et de transmettre l Autorit de s ret nucl aire division de Nantes joint votre dossier de demande d autorisation le rapport de conformit aux normes NF C 15 160 et NF C 15 161 compl t avec la d monstration associ e la m thode simplifi e le plan de Pinstallation la v rification par la mesure et la conclusion sur l tat conforme ou non conforme de l installation 30 09 2015 avec le dossier A 3 Evaluation des risques Zonage Signalisation R aliser l valuation des risques de votre activit quine itin rante afin de d terminer la les zone s d op ration associ e s vos pratiques de radiologie 30 09 2015 avec le dossier A 4 Etude des postes de travail Evaluation pr visionnelle dosim trique R aliser l tude des postes de travail de votre activit
6. par les articles R 4451 12 et suivants du code du travail au niveau le plus faible qu il est raisonnablement possible d atteindre Il conviendra d tudier la pertinence d quiper le tiers au poste cassette de pinces ou d un porte cassette pour l activit quine itin rante De plus compte tenu du rayon de la zone contr l e pour l activit radiologique canine poste fixe 50 cm il conviendra d tudier la pertinence de la mise en place d une dosim trie extr mit s pour le v t rinaire pendant une p riode repr sentative afin d affiner l tude du poste de travail et estimation de la dose annuelle re ue C 3 Equipements de protection individuelle EPT En vertu de l article R 4323 91 du code du travail les quipements de protection individuelle doivent tre appropri s aux risques pr venir et aux conditions dans lesquelles le travail est accompli En vertu des articles R 4451 40 et R 4451 41 du m me code il appartient l employeur de d finir les mesures de protection adapt e permettant de ramener les doses individuelles re ues un niveau aussi bas que raisonnablement possible Lors de l inspection les inspecteurs ont constat la pr sence de deux tabliers de plomb deux cache thyro de une paire de gants plomb s et une paire de lunettes plomb es Les tabliers de plomb n taient pas rang s sur cintre Pour l activit quine itin rante dans les cas o un tiers se trouve au poste
7. t te il manque donc un tablier de plomb et un cache thyro de Il conviendra de rapidement ranger les tabliers de plomb sur cintre et d tudier la pertinence de vous procurer un tablier de plomb et un cache thyro de suppl mentaires afin de prot ger les trois personnes dont vous m me lorsqu il est n cessaire qu un tiers se positionne la t te du cheval C 4 Fiche d exposition et suivi m dical L article R 4451 57 du code du travail impose que l employeur tablisse pour chaque travailleur une fiche d exposition comprenant notamment les caract ristiques des sources mettrices auxquelles le travailleur est expos ainsi que la nature des rayonnements ionisants En application du code du travail articles R 4624 18 R 4624 19 et R 4451 84 les salari s expos s aux rayonnements ionisants b n ficient d une surveillance m dicale renforc e par un m decin du travail Cette surveillance comprend au moins un ou des examens de nature m dicale selon une p riodicit n exc dant pas vingt quatre mois Ces dispositions s appliquent aux travailleurs non salari s En effet en application du code du travail article R 4451 9 un travailleur non salari doit mettre en uvre les mesures de protection vis vis de lui m me comme des autres personnes susceptibles d tre expos es des rayonnements ionisants par son activit cet effet il doit prendre les dispositions n cessaires afin d tre suivi m dicalement d
8. RSN A 8 Inventaire des sources de rayonnements ionisants Autres actions correctives L cart constat pr sente un enjeu mod r et n cessite une action corrective adapt e Th me abord Mesures correctives mettre en uvre A 7 Equipements de protection R aliser le contr le p riodique de vos quipements de individuelle EPI protection individuelle Disposer le cas ch ant du nombre suffisant de dosim tres op rationnels pour quiper les ventuelles personnes pr sentes en zone d op ration pour l activit quine itin rante A 9 Suivi dosim trique op rationnel
9. ans les conditions pr vues par le code du travail articles R 4451 82 et suivants Il conviendra d tablir votre fiche d exposition et de vous soumettre un suivi m dical renforc C 5 Gestion des v nements significatifs Les v nements significatifs en radioprotection doivent faire l objet d un recensement et d un suivi afin d en analyser les causes et d en viter la reproduction Ils doivent galement faire l objet le cas ch ant d une d claration aupr s de l ASN en application du guide de d claration n 11 t l chargeable sur le site de l ASN www asn fr Au cours de l inspection il a t constat que la survenue d un v nement significatif en radioprotection et l obligation de le d clarer l ASN n avaient pas t envisag es dans vos proc dures internes Il conviendra de compl ter les proc dures internes pour assurer le recensement et le suivi des v nements significatifs en radioprotection et assurer le cas ch ant la d claration lASN Vous trouverez en annexe au pr sent courtier un classement des demandes selon leur degr de priorit Vous voudrez bien me faire part de vos observations et r ponses concernant ces points dans un d lai qui n exc dera pas deux mois sauf mention contraire li e une demande d action prioritaire cit e en annexe Pour les engagements que vous seriez amen prendre je vous demande de bien vouloir les identifier clairement et de prop
10. ansmettre au moins une fois par an une copie PIRSN A 9 Suivi dosim trique op rationnel L article R 4451 67 du code du travail stipule que tout travailleur appel ex cuter une op ration en zone contr l e fait l objet du fait de l exposition externe d un suivi par dosim trie op rationnelle Par ailleurs en application de l article R 4451 9 du code du travail le travailleur non salari doit mettre en uvre les mesures de radioprotection vis vis de lui m me comme des autres personnes susceptibles d tre expos es des rayonnements ionisants par son activit Pour lactivit quine itin rante vous vous trouvez au poste g n rateur un tiers est syst matiquement pr sent au poste cassette et parfois au poste t te En l absence d valuation des risques l obligation de port de la dosim trie op rationnelle sur ces diff rents postes reste valuer A 9 Je vous demande de disposer le cas ch ant du nombre suffisant de dosim tres op rationnels pour quiper les ventuelles personnes pr sentes en zone d op ration pour lactivit quine itin rante B DEMANDES D INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES N ant C OBSERVATIONS C 1 Optimisation de la dose re ue L article R 4451 10 du code du travail pr cise que les expositions professionnelles individuelles et collectives aux rayonnements ionisants doivent tre maintenues en de des limites prescrites
11. es pi ces justificatives dont notamment copie de la d claration de conformit la directive 93 42 EEC attestation de votre part de la disponibilit du manuel d utilisation consignes d utilisation en radiologie quine et canine document de suivi des actions correctives suite aux non conformit s d tect es par l organisme agr lors du contr le technique de radioprotection consignes de radioprotection et consignes en cas d urgence pour la radiologie quine et canine Le fait d exercer une activit mentionn e l article L 1333 1 du code de la sant publique sans tre titulaire de l autorisation ou sans avoir effectu la d claration pr vue l article L 1333 4 est passible des sanctions p nales d finies l article L 1337 5 du m me code A 2 Conformit des installations La d cision n 2013 DC 0349 du 4 juin 2014 pr voit la r daction d un rapport tablissant la conformit de l installation Vous avez re u un tel rapport de conformit aux normes NF C 15 160 et NF C 15 161 de votre local de radiologie tabli par SOCOTEC en date du 25 06 2015 Mais ce rapport s av re incomplet sur les points suivants absence de d monstration associ e la m thode simplifi e absence de plan de l installation joint absence de v rification par la mesure absence de conclusion sur l tat conforme ou non conforme de l installation Suite la r ception de ce rapport vous avez d clar aux i
12. l de radiologie du cabinet o est d tenu l appareil de radiologie et o sont effectu s les clich s sur les petits animaux A l issue de cette inspection il ressort que la situation administrative de votre tablissement doit tre r gularis e en d posant un dossier de demande d autorisation Des axes de progr s ont t identifi s en mati re de contr les techniques de radioprotection et de fa on plus g n rale les mesures de radioprotection doivent tre d ploy es pour votre activit quine itin rante www asn fr 5 9 rue Fran oise Giroud CS 16326 44263 NANTES Cedex 2 T l phone 02 72 74 79 30 Fax 02 72 74 79 49 A DEMANDES D ACTIONS CORRECTIVES A 1 R gularisation administrative En application des dispositions des articles L 1333 1 L 1333 4 et R 1333 17 du code de la sant publique les appareils lectriques mettant des rayonnements ionisants sont soumis d claration ou autorisation de PASN Vous d tenez un appareil lectrique mettant des rayonnements ionisants soumis autorisation de marque GIERTH et de type HF 80 Plus ce jour aucun dossier de demande d autorisation n a t transmis l ASN A 1 Je vous demande de transmettre l Autorit de s ret nucl aire division de Nantes votre dossier de demande d autorisation relatif la d tention et l utilisation de votre appareil lectrique mettant des rayonnements ionisants accompagn de l ensemble d
13. n des risques Zonage Signalisation L article R 4451 18 du code du travail pr voit la d limitation d une zone surveill e et d une zone contr l e autour des sources de rayonnements ionisants sur la base d une valuation des risques Les modalit s de d finition et de d limitation de ces zones sont pr cis es par l arr t minist riel du 15 mai 2006 Pour l activit quine itin rante aucune valuation des risques n tait disponible En ce qui concerne le nombre de clich s r alis s par an pris en compte pour les calculs l estimation de 10 du nombre total des clich s r alis s semble inf rieure la r alit compte tenu de la consultation que les inspecteurs ont pu faire de l historique des clich s en 2014 A 3 1 Je vous demande de r aliser l valuation des risques de votre activit quine itin rante afin de d terminer la les zone s d op ration associ e s vos pratiques de radiologie Selon Particle 16 de l arr t du 15 juin 2006 le responsable de l appareil d limite la zone d op ration de mani re visible et continue tant que l appareil est en place Il la signale par des panneaux install s de mani re visible Ces panneaux correspondent ceux requis pour la signalisation d une zone contr l e Cette signalisation mentionne notamment la nature du risque et linterdiction d acc s toute personne non autoris e Pour l activit quine itin rante aucun moyen de d limi
14. nce ont t r alis s uniquement en configuration poste fixe mais pas en configuration poste mobile A 5 3 Je vous demande de compl ter le contr le technique de radioprotection externe avec des mesures d ambiance r alis es en configuration poste mobile qui correspond votre activit de radiologie quine itin rante A 6 Plan de pr vention En application de Particle R 4451 8 du code du travail le chef de l entreprise utilisatrice doit assurer la coordination des mesures de pr vention qu il prend et de celles prises par le chef de lentreprise ext rieure conform ment aux dispositions des articles R 4511 1 et suivants du code du travail Conform ment Particle R 4512 7 du code du travail et arr t minist riel du 19 mars 1993 un plan de pr vention doit tre tabli pour toutes les op rations exposant des rayonnements ionisants Lors de linspection il a t constat qu aucun plan de pr vention n a t tabli pour ces op rations de radiologie quine itin rante A 6 Je vous demande d entamer les d marches avec vos clients pour tablir un plan de pr vention couvrant l activit de radiologie quine itin rante A 7 Equipements de protection individuelle EPI En application de l article R 4323 95 et R 4323 99 du code du travail l employeur proc de ou fait proc der des v rifications g n rales p riodiques afin que soit d cel e en temps utile tonte d fectuosit
15. nspecteurs avoir fait intervenir un lectricien afin de corriger l asservissement de la signalisation lumineuse pr sente l entr e de votre salle de radiologie Or les inspecteurs ont constat qu elle avait t asservie l clairage de la table examen et non pas la mise sous tension de l appareil A 2 Je vous demande de corriger l asservissement de la signalisation lumineuse du local de radiologie et de transmettre l Autorit de s ret nucl aire division de Nantes joint votre dossier de demande d autorisation le rapport de conformit aux normes NF C 15 160 et NF C 15 161 compl t avec la d monstration associ e la m thode simplifi e le plan de l installation la v rification par la mesure et la conclusion sur tat conforme ou non conforme de l installation 1 Article L 1337 5 du code de la sant publique Est puni d un an d emprisonnement et d une amende de 15000 euros le fait 3 D entreprendre ou d exercer une activit mentionn e l article L 1333 1 sans tre titulaire de l autorisation ou sans avoir effectu la d claration pr vue l article L 1333 4 2 D cision n 2013 DC 0349 du 4 juin 2013 fixant les r gles techniques minimales de conception auxquelles doivent r pondre les installations dans lesquelles sont pr sents des rayonnements X produits par des appareils fonctionnant sous une haute tension inf rieure ou gale 600 kV A 3 Evaluatio
16. oser pour chacun une ch ance de r alisation en compl tant l annexe Je reste votre disposition pour aborder toute question relative la r glementation applicable en mati re de radioprotection et vous prie de bien vouloir agr er monsieur l expression de ma consid ration distingu e Le chef de division Sign Pierre SIEFRIDT ANNEXE AU COURRIER CODEP NAN 2015 027778 PRIORISATION DES ACTIONS METTRE EN UVRE Didier COLMANT Paimpol 22 Les diverses v rifications op r es lors du contr le effectu par la division de Nantes le 7 ao t 2014 ont conduit tablir une priorisation des actions mener pour pouvoir r pondre aux exigences applicables Les demandes formul es dans le pr sent courrier sont class es en fonction des enjeux pr sent s Demandes d actions prioritaires N cessitent eu gard la gravit des carts et ou leur renouvellement une action prioritaire dans un d lai fix par PASN sans pr judice de l engagement de suites administratives ou p nales Th me abord Mesures correctives mettre en uvre D lai de mise en uvre fix par PASN A 1 R gularisation administrative Transmettre Autorit de s ret nucl aire division de Nantes votre dossier de demande d autorisation relatif la d tention et l utilisation d un appareil lectrique mettant des rayonnements ionisants accompagn de l ensemble des pi ces
17. ter la zone d op ration ni aucun panneau n tait disponible A 3 2 Je vous demande de vous quiper d un moyen de d limiter la zone d op ration et de panneaux de signalisation pour l activit quine itin rante A 4 Etude des postes de travail Evaluation pr visionnelle dosim trique L article R 4451 11 du code du travail stipule que employeur doit proc der des tudes de postes Ces analyses consistent mesurer et analyser les doses de rayonnement effectivement re ues au cours d une op ration afin de d terminer la dose susceptible d tre re ue par un travailleur dans une ann e D autre part conform ment l article R 4451 11 du code du travail lors d une intervention en zone contr l e l employeur fait proc der une valuation pr visionnelle de la dose collective et des doses individuelles que les travailleurs sont susceptibles de recevoir lors de l op ration et fait mesurer et analyser les doses de rayonnement effectivement re ues au cours de l op ration Pour l activit quine itin rante aucune tude des postes de travail n est disponible et il n y a notamment pas d valuation pr visionnelle des doses susceptibles d tre re ues dans la zone d op ration par les tiers ventuellement pr sents A 4 Je vous demande de r aliser tude des postes de travail de votre activit quine itin rante en int grant une valuation pr visionnelle des doses susceptibles d
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