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Dexcom G4

1. Alerte Glucose 2 vibrations 2 vibrations 2 vibrations 2 vibrations 2 vibrations longues lev longues longues longues longues 2 bips volume moyen 2 bips faible 2 bips volume m lodie volume moyen volume _ ELEVE croissant Alerte Glucose 3 vibrations 3 vibrations 3 vibrations 3 vibrations 3 vibrations courtes bas courtes courtes courtes m lodie 3 bips volume moyen 3 bips faible 3 bips volume volume volume moyen d croissant Alerte Hausse 2 vibrations 2 vibrations 2 vibrations 2 vibrations 2 vibrations longues longues longues longues longues 2 bips volume moyen 2 bips faible 2 bips volume 1 m lodie AS volume moyen courte volume croissant Alerte Baisse 3 vibrations 3 vibrations 3 vibrations 3 vibrations 3 courtes courtes courtes courtes courtes vibrations 3 bips 3 bips faible 3 bips volume 2 m lodies volume moyen aux de chute volume moyen volume d croissant Alerte Hors 1 vibration 1 vibration 1 vibration 1 vibration 1 vibration longue plage longue longue longue longue 1 bip volume moyen 1 bip faible 1 bip volume 3 m lodies volume moyenn courtes r p titives Valeur basse 4 vibrations 4 vibrations 4 vibrations 4 vibrations 4 vibrations courtes fixe courtes courtes courtes courtes 4 bips faible volume 4 bips volume 4 bips volume 2 m lodies pause moyen moyen longues r p tition de la s quence d croissant pause 4 bips faible volu
2. 129 11 3 Exigences de la ap 139 CHAPITRE 12 ANNEXE 141 Annexe Alertes alarmes et messages du 143 Elo LE SR 150 Pictogrammes utilis s 2 2 22 2 2 22 2 152 12 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 a chapitre 1 PREMIER CONTACTAVEC VOTRE SYSTEME DEXCOM 4 Mm 11 PR SENTATION DU CAPTEUR Le capteur est la partie de votre syst me qui est plac e sous la peau de votre ventre et qui mesure en continu votre taux de glucose Le capteur et le transmetteur une fois qu il est enclench restent sur votre ventre pendant toute la dur e de la session jusqu 7 jours Piston Verrou de s curit Tube de l inserteur contient une petite aiguille d introduction et un capteur Collerette R ceptacle du capteur Languette d ouverture 1 2 PR SENTATION DU TRANSMETTEUR Le transmetteur sans fil transmet les informations concernant votre glyc mie au r cepteur Bien connect s le transmetteur et le capteur sont tanches Ne jetez pas le transmetteur est r utilisable La port e de la transmission depuis le transmetteur jusqu au r cepteur est de six metres maximum sans obstacle La communication sans fil ne fonctionne pas bien dans l eau la port e sera donc bien inf ri
3. Les r sultats dans les zones et B sont consid r s comme cliniquement acceptables en ce qu ils meneraient tr s probablement des d cisions th rapeutiques appropri es ou des d cisions de traiter ou de ne pas traiter correctes en fonction des mesures fournies Les r sultats dans les zones C D et E peuvent entra ner des erreurs th rapeutiques dangereuses Les zones de la grille d erreur de Clarke sont repr sent es sur un trac de corr lation dans la figure 1 Chaque mesure de l automate YSI sur horizontal est avec la mesure du syst me correspondante sur l axe vertical Un point est indiqu lorsque les deux mesures se recoupent Ces r sultats sont bas s sur 1 477 points de donn es appari s et consign s 132 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 19 4 350 16 7 300 139 250 11 1 200 Autosurveillance de la glyc mie mg dl mmol L 0 50 100 10 200 250 300 350 400 450 28 56 3 111 139 167 194 022 050 Glyc mie mesur e par l automate YSI mg dl mmol L Figure 1 Grille d erreur de Clarke r sultats du syst me compar s aux r sultats de l automate YSI La synth se des statistiques N des r sultats du syst me dans la figure 1 est pr sent e dans le tableau 4 selon le pourcentage de points se trouvant dans chaque zone A E Tableau 4 Analyse de la grille d erreur de Clarke Total des paires de
4. correctement les 5 minutes 10 minutes 2 fois pendant Echec du capteur 30 minutes Le remplacer Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 147 Que verrai je sur du r cepteur Un message une alerte ou une alarme Qu est ce que cela signifie Comment le r cepteur me pr viendra t il vibration et ou Le r cepteur me repr viendra t il 2 bip sonore Alerte d erreur Votre r cepteur 1 vibration Non du r cepteur ne fonctionne pas 4 secondes correctement 4 bips Notez le code Contactez votre distributeur d erreur puis Foca contactez votre Erreur ERR117 distributeur local Alerte Une erreur 1 vibration puis Non V rification du syst me d autocorrection syst me a t vibration bip toutes du syst me d tect e et le les 5 minutes r cepteur jusqu confirmation ON r solue reussie Message de La batterie de 1 vibration Non Heure Date r glage de secours s est la date et de d charg e l heure 2010 PP l heure et la date doivent 15 34 tre r initialis es Alerte Batterie La batterie du 1 vibration puis Oui une fois du transmetteur transmetteur est vibration bip toutes par jour faible faible Remplacez les 5 minutes le transmetteur 2 fois Batterie faible d s que possible Prevoir transmetteur neuf Alerte Le transmetteur 1 vibration puis Non Echec transmetteur Le remplacer Transme
5. Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 151 PICTOGRAMMES UTILIS S SUR LETIQUETAGE Les symboles suivants peuvent figurer sur les tiquettes des emballages du capteur du transmetteur et r cepteur 115 renseignent sur les conditions d utilisation s res et conformes du syst me Dexcom G4 Certains de ces pictogrammes n ont peut tre aucune signification dans votre r gion auquel cas ils sont fournis qu titre d information Le tableau ci dessous donne la signification de chaque symbole Date de p remption O Num ro de lot Mise en garde Identifiant du produit r f rence catalogue Date de fabrication TERILE Radiost rilis Ne pas r utiliser Limites de temp rature Num ro de s rie Immersion temporaire quipement de classe Il El Gouttes tombant la verticale Courant alternatif Courant continu Partie appliqu e de type B Suivre le mode d emploi Fabricant o oBer Repr sentant agr au sein de l Union europ enne 152 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 2 Limites d humidit Rayonnements non ionisants Directive europ enne n 2006 66 CE relative aux DEE Le marquage certifie que le dispositif est conforme la Directive europ enne 0086 6 42 quipement lectrique essentiellement
6. taient affich s reportez vous Chapitre 5 Section 5 3 Symboles de la zone d tat de glyc mie mmol Conseils pour la r solution des probl mes avant l insertion de votre capteur Assurez vous que votre capteur n est pas arriv expiration Assurez vous que votre transmetteur est bien enclench Assurez vous que le r ceptacle du capteur est bien en place 20 00 21 00 e Assurez vous que rien ne frotte contre le r ceptacle du capteur glucose Eh v tements ceinture de s curit etc e Assurez vous de disposer d un site d insertion appropri reportez vous au Chapitre 3 Section 3 3 Choix d un site d insertion e Avant d ins rer le capteur assurez vous que votre site d insertion est propre et sec Avant chaque utilisation nettoyez et s chez le dos du le transmetteur l aide d un chiffon l g rement humide ou d une compresse imbib e d alcool isopropylique Posez le transmetteur sur un chiffon propre et sec puis laissez le s cher l air libre pendant 2 3 minutes Bien souvent le syst me peut corriger ce probl me et continuer obtenir des mesures de glucose du capteur Si toutefois votre derni re valeur de glucose remontait plus de 3 heures contactez votre revendeur local 0 Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 103 9 5 ERREURS PR CISION DU CAPTEUR De mani re g n rale les erreurs de pr cision sont dues votre capteu
7. sas seres ee 25 22 Menu A on gi ad II ais 28 2 21 ACCES au menu R s ee ne hate romance 28 2 2 2 R glage de la date et de l heure du 28 2 2 3 Saisie du num ro de s rie du 29 2 2 4 R glage du format d heure du 30 2 2 5 S lection de la langue du a 30 2 3 V rification des informations relatives votre syst me Dexcom G4 31 2 4 Communication entre le transmetteur et le 22 3 INSERTION D UN CAPTEUR D MARRAGE D UNE SESSION 33 comment iria 35 a a a e 37 23 Choix d un site d 37 34 Mise en place du ia 38 to AP o on nm 39 3 6 Mise en place du transmetteur ana 40 3 7 D marrage d une session de mesure continue du 0102056 lt lt lt lt 5 42 3 8 P riode de d marrage du Capelle is a tune 43 3 9 Fixation du r ceptacle du capteur e sacos 44 3 10 Extinction temporaire du ta eee 44
8. Cet cran signifie que vous avez r cemment saisi une valeur de glyc mie d talonnage et que le capteur a du mal effectuer l talonnage Si vous faites dispara tre cet cran en appuyant sur la touche S LECTIONNER le symbole appara t dans la zone d tat Saisir glyc mie 1heure cran d erreur d talonnage d une heure 102 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom 4 Si vous voyez cet cran attendez au moins une heure puis saisissez une nouvelle valeur de glyc mie d talonnage Attendez 15 minutes Si cet cran d erreur continue appara tre saisissez une valeur de glyc mie suppl mentaire Patientez 15 minutes de plus Si cet cran d erreur continue appara tre le capteur doit tre remplac 9 4 ERREUR SYST ME DE MESURE DU GLUCOSE Parfois le syst me peut vous indiquer qu il n est pas en mesure de fournir une mesure de glucose correcte Auquel cas l ic ne d erreur de valeur de glucose ou l ic ne d attente saffichera dans la zone d tat Ces symboles indiquent que le r cepteur ne parvient pas momentan ment interpr ter le signal du capteur Ces symboles concernent uniquement le capteur Vous devez attendre que d autres messages apparaissent et ne pas entrer de valeur de glyc mie lorsque ces symboles sont affich s Le syst me n utilisera pas pour son talonnage une valeur de valeur de glyc mie qui aura t saisie alors que ces symboles
9. Les capteurs doivent tre stock s une temp rature comprise entre 2 et 25 C 15 peuvent tre conserv s au r frig rateur si ce dernier respecte cette plage de temp ratures Les capteurs ne doivent pas tre conserv s au cong lateur CONTR LE DE L INSERTEUR DU CAPTEUR Consultez l illustration de du capteur ci dessous avant d utiliser un nouveau capteur Piston Verrou de s curit Tube de l inserteur contient une petite aiguille d introduction et un capteur Collerette R ceptacle du capteur Languette d ouverture 36 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 3 2 D BALLAGE DU CAPTEUR Le capteur est st rile lorsque son emballage n est ni ouvert ni endommag Ne Putilisez pas si son emballage st rile est abim ou a d j t ouvert Lavez vous et s chez vous soigneusement les mains Retirez d licatement le capteur de son emballage Inspectez soigneusement le capteur pour v rifier qu il n est pas endommag L inserteur est un dispositif jetable usage unique Le verrou de s curit emp che toute lib ration accidentelle de l aiguille avant le moment de l insertion 3 3 CHOIX D UN SITE D INSERTION Changez de site de positionnement du capteur chaque insertion afin de permettre votre peau de cicatriser vitez les zones susceptibles d tre comprim es ou enfonc es ou pr sentant des cicatrices des tatouages ou des ir
10. repr sentant une goutte de sang et une Entrer glyc valeur en mmol l appara t Profils 50 Systeme de mesure continue du glucose Dexcom G4 CONSEIL UTILE e Entrer glyc sera la deuxi me option du menu principal durant une session a Lorsque le r cepteur ne contient pas de valeur de glyc mie Entrer al r cente la valeur d faut est de 6 7 mmol l give b Si une mesure a t relev e au cours des 15 derni res minutes l cran Entrer glyc l affiche comme point de d part N utilisez pas cette valeur de glyc mie pour 6 o 7 lP talonnage Utilisez uniquement les valeurs de glyc mie indiqu es par votre lecteur mmol L Avant d obtenir une valeur de glyc mie destin e l talonnage lavez vous les mains assurez vous que vos bandelettes de test ne sont pas arriv es expiration et qu elles ont t stock es correctement et que votre lecteur est correctement cod le cas ch ant Appliquez d licatement l chantillon de sang sur la bandelette de test en suivant les instructions fournies avec votre lecteur ou les bandelettes de test Pour saisir la valeur de glyc mie d filez l aide des touches HAUT ou BAS jusqu ce que la valeur correcte s affiche puis appuyez sur la touche SELECTIONNER 6 Confirmez l exactitude de la valeur de glyc mie saisie La saisie de valeurs erron es peut affecter la pr cision du capteur a Si la valeur de g
11. Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 93 8 1 ARR T AUTOMATIQUE DU CAPTEUR Le r cepteur vous indique le temps qu il reste avant la fin de la session de lecture La notification d expiration appara t 6 heures 2 heures et 30 minutes avant la fin de la session de 7 jours Remplacer Remplacer le le capteur capteur bient t 05 56 30 bient t 01 56 28 cran de notification d expiration cran de notification d expiration du capteur dans 6 heures du capteur dans 2 heures Remplacer Remplacer le le capteur capteur bient t 00 26 28 maintenant 00 00 00 cran de notification d expiration cran de fin de session de notification du capteur dans 30 minutes d expiration du capteur Vous pouvez r gler le r cepteur de mani re ce qu il vous pr vienne l aide de ces affichages dans les param tres de profil reportez vous au Chapitre 6 Section 6 3 D tails du profil d alerte Toutes les autres alertes Apr s les rappels 6 heures 2 heures et 30 minutes vous continuez recevoir les mesures du capteur Vous pouvez faire dispara tre des crans en appuyant sur la touche S LECTIONNER du r cepteur Vous devez retirer le capteur apr s la derni re notification d expiration du capteur 00 00 00 Une fois la session termin e les valeurs de glyc mie relev es par le ne s affichent plus sur le r cepteur Les graphes de tendance indiquent que la session de lecture est termi
12. ou le symbole repr sentant une goutte de mmol L sang appara t en haut du graphe de tendance les fl ches de tendance s affichent pas Si la fl che de tendance pas et si vous craignez une hausse ou une baisse de votre glyc mie mesurez votre glyc mie l aide de votre lecteur de glyc mie Les sympt mes li s une hyperglyc mie ou une hypoglyc mie ne doivent pas tre ignor s En cas de sympt mes d hyperglyc mie ou d hypoglyc mie confirmez les avec votre lecteur de glyc mie 5 3 SYMBOLES DE LA ZONE D TAT DU GLUCOSE Au cours d une session l un des symboles d tat ci dessous peut s afficher dans la zone d tat situ e en haut du graphe de tendance Vous ne recevrez aucune valeur de glucose de la part du capteur tant que le symbole d tat est affich l exception du message indiquant que l talonnage des 12 heures est n cessaire Cette ic ne indique que vous devez proc der un talonnage Ce message appara t lorsqu il est temps de proc der l talonnage des 12 heures ou chaque fois qu un talonnage est n cessaire talonnage requis reportez vous au Chapitre 4 Section 4 2 Proc dure d talonnage Cette ic ne indique que vous devez saisir une ou plusieurs valeurs de lalo nitade glyc mie afin d talonner le syst me et de commencer recevoir des suppl mentaire valeurs de glucose de la part du capteur requis 62 Syst m
13. CD contenant un didacticiel USB du r cepteur logiciel Dexcom Studio facultatif e chargeur 21255 fiches interchangeables pour adaptateur MT21561 CONSEIL UTILE Les capteurs sont vendus s par ment Un lecteur de glyc mie vendu dans le commerce doit tre utilis Veillez utiliser la version de Dexcom Studio adapt e votre syst me Le capteur est compatible avec l ensemble des produits de la gamme Dexcom 04 Le capteur le transmetteur et le r cepteur Dexcom G4 ne sont pas compatibles avec le transmetteur et le r cepteur SEVEN SEVEN PLUS Le syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 est con u pour assurer la d tection et le monitorage des tendances et profils glyc miques chez les personnes diab tiques g es de 18 ans et plus Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 5 Mm INTRODUCTION Le syst me Dexcom G4 vous donne en continu vos concentrations de glucose prises par le capteur toutes les 5 minutes pendant 7 jours Ces mesures vous aident d tecter vos tendances et profils glyc miques Le syst me est constitu d un capteur d un transmetteur et d un r cepteur Le capteur est une unit jetable que vous ins rez sous la peau de votre abdomen ventre pour mesurer en continu votre concentration de glucose pendant 7 jours Le transmetteur est un dispositif r utilisable qui envoie vos donn es de glyc mie au r cepteur par l interm diaire d une liaison sans fil Le r
14. Dexcom 04 les tests IRM in vitro n ont d tect aucun danger Il ne s est produit aucune migration ni r chauffement importants du fil et les artefacts d imagerie taient limit s la zone autour du fil 3 1 AVANT DE COMMENCER Veillez charger compl tement le r cepteur Reportez vous au Chapitre 1 Section 1 4 Rechargement de la batterie du r cepteur a V rifiez que la date et l heure du syst me sont correctes Assurez vous que le num ro de s rie du transmetteur correct a t enregistr dans votre r cepteur reportez vous au Chapitre 2 Section 2 2 Menu R glages V rifiez la date de p remption indiqu e sur le capteur La date limite d utilisation suit le format suivant AAAA MM JJ Les capteurs doivent tre ins r s au plus tard la date du jour imprim sur l tiquette de l emballage du capteur Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 35 Veillez utiliser votre lecteur de glyc mie conform ment aux instructions du fabricant afin de garantir l obtention de valeurs de glyc mie pr cises aux fins d talonnage Nettoyez le dos du transmetteur l aide d un chiffon l g rement humide ou d une compresse imbib e d alcool isopropylique Posez le transmetteur sur un chiffon propre et sec puis laissez le s cher l air libre pendant 2 3 minutes V rifiez que la date et l heure du lecteur de glyc mie et du r cepteur Dexcom G4 sont synchronis es
15. jours en fonction de la fr quence d allumage du r cepteur d utilisation des alertes et de saisie d v nements 2 Si l ic ne de charge ne s affiche pas sur le r cepteur alors que celui ci est raccord au chargeur assurez vous que les deux extr mit s du c ble USB sont bien ins r es dans le port du r cepteur et dans le chargeur mural 3 Si votre batterie se vide et qu elle n est pas recharg e pendant plusieurs semaines le r cepteur risque de ne pas s allumer Si votre r cepteur ne s allume pas essayez dans un premier temps de le charger reportez vous au Chapitre 1 Section 1 4 Rechargement de la batterie du r cepteur Si votre r cepteur ne s allume toujours pas il peut tre n cessaire de le r initialiser raccordez le r cepteur au chargeur avant la r initialisation a Ins rez l extr mit d un trombone dans le petit trou circulaire situ l arri re du r cepteur et poussez Le r cepteur vibre et l cran de traitement s affiche b Vous devrez pr sent recharger votre r cepteur Une r initialisation de la date et de l heure pourrait tre n cessaire reportez vous au Chapitre 1 Section 1 4 Rechargement de la batterie du r cepteur et Chapitre 2 Section 2 2 Menu R glages 9 8 R SOLUTION DES PROBL MES DE COMMUNICATION ENTRE LE RECEPTEUR ET LE TRANSMETTEUR 9 8 1 V RIFICATION DU SYST ME V rification du syst me Cet cran signifie que le r cepteur a d tect une erreur qu il a pu c
16. l auto 30 par rapport 40 par rapport mg dl mmol l en continu du surveillance Pautosurveillance Pautosurveillance glucose de la glyc mie de la glyc mie de la glyc mie 40 400 2 2 22 2 2 824 83 95 2 40 60 2 2 3 3 64 91 97 2 61 80 3 4 4 4 249 81 95 3 81 180 4 5 10 0 1 726 83 94 2 181 300 10 1 16 7 727 85 96 1 301 350 16 8 19 4 42 93 100 0 351 400 19 5 22 2 16 94 100 0 Pour un r sultat l autosurveillance de la glyc mie inf rieur 80 mg dl 4 4 mmol l l cart absolu est pr sent comme la diff rence entre le syst me et l autosurveillance de la glyc mie plut t que le pourcentage Tableau 10 Pr cision de glucose du syst me et des l autosurveillances de la glyc mie Plages d autosurveillance de la glyc mie mg dl mmol l Nombre de mesures appari es syst me autosurveillances de la glyc mie cart moyen en pourcentage cart m dian en pourcentage cart absolu moyen en pourcentage cart absolu m dian en pourcentage 40 400 2 2 22 2 2 824 1 7 1 9 12 6 9 9 40 60 2 2 3 3 64 8 3 0 5 8 5 0 5 11 8 0 7 9 5 0 5 61 80 3 4 4 4 249 7 0 0 4 7 0 0 4 13 1 0 7 10 0 0 6 81 180 4 5 10 0 1 726 2 4 3 1 12 1 9 8 181 300 10 1 16 7 727 3 2 26 11 0 8 8 301 350 16 8 19 4 42 7 6 5 9 9 3 6 8 351 400 19 5 22 2 16 1 2 5
17. long ou court terme Vous pouvez utiliser les donn es des t l chargements actuels et pr c dents du syst me et enregistrer ou imprimer les fichiers que vous pourrez apporter lors de votre prochaine visite chez vos professionnels de sant Pour conna tre les exigences du syst me r f rez vous au site Internet de Dexcom www dexcom com Le guide d utilisation du logiciel Dexcom Studio inclut d autres informations sur l utilisation de ce logiciel 90 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 chapitre 8 DEROULEMENT D UNE SESSION DE LECTURE Votre capteur peut vous donner jusqu 7 jours de mesures continues du glucose Les performances d un capteur au del de sept jours n ont pas t test es CONSEILS UTILES Ne retirez pas le transmetteur du r ceptacle du capteur tant que ce dernier est fix votre peau Ne jetez pas votre transmetteur Il est r utilisable Le m me transmetteur est utilis pour chaque session jusqu l puisement de sa batterie Consultez les organismes locaux de gestion des d chets pour en savoir plus sur les proc dures d limination des composants ayant t en contact avec du sang capteur et inserteur Dans certains cas la session de lecture peut se terminer avant la fin de la p riode de 7 jours Si cela se produit r f rez vous au Chapitre 9 Section 9 6 R solution des probl mes li s l arr t du capteur
18. tre de 30 minimum missions RF conduites Classe B Le syst me Dexcom G4 est adapt CISPR 11 l utilisation dans tous les types d tablissements compris les Emissions harmoniques Sans objet tablissements d habitation et ceux directement raccord s au r seau basse 6100052 tension public alimentant les b timents Fluctuations de tension et Sans objet usage domestique papillotement CEI 61000 3 33 126 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Distances de s curit recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et le r cepteur Le r cepteur est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF par rayonnement sont contr l es Pour viter toute interf rence lectromagn tique le client ou l utilisateur du r cepteur peut maintenir une distance minimale entre le mat riel de communication RF portable et mobile metteurs et le r cepteur voir les recommandations ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication Puissance de sortie Distance de s curit nominale maximale En fonction de la fr quence de l metteur m de 150 kHz 80 MHz de 80 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz d 1 2 Pt d 1 2 Pt d 2 3 pt 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs
19. Contactez votre distributeur local Continuez v rifier votre valeur de glyc mie avec votre lecteur Echec transmetteur Le remplacer 9 9 SYMBOLE HORS PLAGE PAS D ANTENNE Cet cran signifie que le r cepteur et le transmetteur ne communiquent pas et que vous ne recevez donc aucune valeur de glucose du capteur Votre r cepteur et votre transmetteur ne communiqueront que Y si une session est en cours Hors plage chaque fois que vous d marrez une nouvelle session pdt 00 00 42 10 minutes sont n cessaires pour que le r cepteur et le transmetteur commencent a communiquer se peut que vous soyez parfois confront une perte de communication de 10 minutes C est normal Si le symbole Hors de port e s affiche dans la zone d tat pendant plus de 10 minutes d placez le r cepteur et le transmetteur de mani re ce qu ils se trouvent au moins 6 m tres de l autre Patientez 10 minutes La communication devrait se r tablir Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 109 La port e de la transmission depuis le transmetteur jusqu au r cepteur est de six m tres maximum sans obstacle La communication sans fil ne fonctionne pas bien dans l eau la port e sera donc bien inf rieure si vous tes dans une piscine une baignoire sur un matelas d eau etc Pour pouvoir recevoir les valeurs de glucose du capteur vous devez saisir correctement le num
20. compl mentaires celles qui sont donn es par le lecteur de glyc mie Il indique votre taux de glucose actuel son sens et sa vitesse Le graphe de tendance peut galement vous indiquer l volution de votre glyc mie dans le temps La prise de produits contenant de l ac taminoph ne parac tamol tels que TylenolT lors du port du capteur peut causer une augmentation erron e des valeurs de glucose mesur es par votre capteur Le niveau d inexactitude d pend de la quantit d ac taminoph ne parac tamol active dans votre corps Votre lecteur de glyc mie et votre capteur utilisent deux types de fluides corporels diff rents pour mesurer votre glyc mie le sang et le liquide interstitiel C est la raison pour laquelle les mesures effectu es par le lecteur de glyc mie et par le capteur ne sont pas parfaitement identiques CONSEILS UTILES o L utilisation du syst me Dexcom G4 a pour principal avantage de donner des informations sur les tendances de votre glyc mie Il est important de s int resser aux tendances et la vitesse de variation indiqu es sur le r cepteur plut t qu a la valeur de glucose elle m me Si vous avez des difficult s lire votre r cepteur en plein soleil cherchez un endroit ombrag Toute d cision th rapeutique telle que la dose d insuline prendre doit reposer sur la valeur de glyc mie capillaire obtenue Le syst me Dexcom G4 ne remplace pas un lecteur de glyc mie
21. galement que rien ne frotte contre le r ceptacle du capteur V tements ceinture de s curit etc e Assurez vous de disposer d un site d insertion appropri reportez vous au Chapitre 3 Section 3 3 Choix d un site d insertion e Assurez vous que le site d insertion est propre et sec avant de proc der l insertion Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 105 9 6 1 ARR T PR MATUR DU CAPTEUR PANNE DU CAPTEUR Au cours d une session le r cepteur peut d tecter une s rie de probl mes li s au signal du capteur qui lemp chent de calculer vos valeurs de glucose La session se termine alors et l cran repr sent droite appara t L apparition de cet cran signifie que PS la session de mesure continue du glucose est termin e Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour effacer cet cran Echec du capteur 22222 Le remplacer Vous devrez retirer le capteur et en ins rer un nouveau 9 6 2 ARR T MANUEL DU CAPTEUR ARR TER LE CAPTEUR peut arriver que vous souhaitiez interrompre manuellement votre session de capteur avant la fin de la p riode de sept jours Un tel retrait anticip peut tre notamment Des probl mes d talonnage ne pouvant tre r solus e L apparition persistante de l ic ne Des probl mes d adh rence du capteur Des imp ratifs li s votre mode de vie CONSEILS UTILES Les options du menu principal varieront selon que votre capteur
22. par d faut 50 grammes Glucides 50h grammes 3 V rifiez que la date et l heure de cette entr e sont correctes Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour confirmer l entr e 4 Vous passez alors l cran de confirmation d v nement Appuyez sur la touche GAUCHE ou DROITE pour s lectionner Glucides 8 OK pour confirmer ou Annuler pour annuler cette entr e puis sur la touche SELECTIONNER Vous revenez 50 grammes ensuite au menu Ev nements 2012 02 03 13 53 Annuler Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 87 71 4 INSULINE L v nement Insuline vous permet de saisir la dose d insuline que vous avez prise dans la limite de 250 unit s Vous ne pouvez saisir que la dose d insuline prise pas le type d insuline 1 Dans le menu v nements appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Insuline puis sur la touche S LECTIONNER 2 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour saisir la quantit d insuline 0 250 unit s puis sur la touche S LECTIONNER va Le chiffre qui appara t en premier sur cet cran est le dernier chiffre que vous avez saisi ou la quantit par d faut 10 unit s 0 of unit s 3 V rifiez que la date et l heure de cette entr e sont correctes Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour confirmer l entr e 4 Vous passez alors l cran de confirmation d v nement Insuline VA Appuyez sur la touche GAUCHE ou DROITE pour s lecti
23. tat e Assurez vous que l ic ne n appara t pas dans la zone d tat pendant l talonnage e Assurez vous que vos valeurs de glyc mie se situent bien entre 2 2 et 22 2 mmol l avant de proc der l talonnage Avant d obtenir une valeur de glyc mie destin e l talonnage lavez vous les mains assurez vous que vos bandelettes de test ne sont pas arriv es expiration et qu elles ont t stock es correctement et que votre lecteur est correctement cod le cas ch ant Appliquez d licatement l chantillon de sang sur la bandelette de test en suivant les instructions fournies avec votre lecteur ou les bandelettes de test e Assurez vous que vous n avez pas pris de m dicaments contenant de l ac taminoph ne parac tamol tel que le Tylenol Assurez vous que votre transmetteur est enti rement enclench dans le r ceptacle du capteur Pour plus d informations reportez vous au Chapitre 4 talonnage 100 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 9 2 1 TYPES DE MESSAGES D TALONNAGE Cette section d crit les trois symboles repr sentant des gouttes de sang qui apparaissent a l cran La section suivante d crit les mesures prendre lorsqu un de ces symboles s affiche Message d talonnage initial Ce message indique que la p riode de d marrage de 2 heures est achev e Vous devez saisir deux valeurs de glyc mie pour talonner le syst me et commencer recevoir
24. une fois que le transmetteur est enclench Millimoles par litre L unit de mesure internationale des niveaux de glyc mie sanguine 150 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 GLOSSAIRE suite Num ro de s rie du transmetteur P riode de d marrage Port e Pr levement sur un site alternatif glyc mie Rappel R ceptacle du capteur R cepteur R p tition d alerte RF Syst me Dexcom G4 Tendances de la glyc mie Valeur de glyc mie Valeur par d faut Verrou de s curit Volume sonore Num ro de s rie du transmetteur qui est entr dans votre r cepteur pour l activer et lui permettre de communiquer avec le transmetteur P riode de 2 heures qui commence a partir du moment vous indiquez au r cepteur que vous avez ins r un nouveau capteur aucune valeur de glyc mie ne peut tre fournie pendant ce laps de temps Distance entre le r cepteur et le transmetteur Maintenez les deux dispositifs au moins 6 m tres de distance l un de l autre pour que le r cepteur affiche les informations relatives votre glyc mie Obtention d une valeur de glyc mie sur votre lecteur l aide d un chantillon de sang pr lev un point de votre corps autre que le bout de votre doigt N utilisez pas d autre site de pr l vement pour la saisie de valeurs de glyc mie dans le r cepteur Un d lai de rappel d alarme toutes les 15 minu
25. 06 00 Le syst me indique BAS lorsque la derni re valeur de glucose mesur e par le capteur est inf rieure 2 2 mmol l et ELEVE lorsqu elle est sup rieure 22 2 mmol l 20 00 5 2 FL CHES DE VITESSE DE VARIATION Les fl ches de vitesse de variation apportent des informations relatives la direction et la vitesse auxquelles votre taux de glucose volue Les fl ches de tendance apparaissent droite de votre valeur de glucose actuelle CONSEILS UTILES Ne r agissez pas de fa on excessive aux fl ches de vitesse d volution Tenez compte des doses d insulline r centes de votre activit physique des aliments consomm s du graphe de tendance globale et de votre valeur de glucose actuelle avant d agir 60 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Mm Ce tableau num re les diff rentes fl ches de tendance affich es sur le r cepteur Constante Votre glyc mie est stable pas d augmentation de diminution sup rieure 0 06 mmol l par minute Votre taux de glucose peut augmenter ou chuter de 0 8 en 15 minutes En augmentation lente Votre taux de glucose augmente de 0 06 0 11 mmol l par minute S il continue augmenter ce rythme votre taux de glucose risque d augmenter de 1 7 mmol l en 15 minutes En hausse Votre taux de glucose augmente de 0 11 0 17 mmol l par minute S il continue augmenter ce ryth
26. 3 11 Etanch it du syst me Dexcom 4 Cinntire 45 10 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 e Mm CHAPITRE 4 TALONNAGE DU SYST ME DEXCOM G4 47 4 1 Pr sentation de la proc dure 49 4 2 Procedure ess tn 50 o eo en 53 4 4 Mise jour de l talonnage apr s 12 99 4 5 Autres raisons pouvant n cessiter un 54 CHAPITRE 5 MESURES ET TENDANCES DE LA GLYC MIE 55 5 1 Mesures du glucose parle tonus 58 5 2 Fl ches de vitesse de variation 60 5 3 Symboles de la zone d tat du glicose 62 CHAPITRE 6 ALERTES ALARMES ET PROFILS D ALERTE 65 p1 Patameltage ns na seins 67 6 1 1 Param trage des alertes alarmes par 67 6 12 Alertes de che been 69 Alerte A 69 61 3 Alerte glucose DaS POP Done en RR 70 eds A 71 71 amp 6 1 7 Alertes glucose lev rotin 72 73 6 2 1 R glage d un report pour vos alertes de glucose lev
27. R CEPTEUR Proc dez comme suit pour s lectionner la langue de votre r cepteur R glages 1 partir du menu R glages appuyez sur la touche HAUT ou y transmetteur BAS pour d filer jusqu a Langue et appuyez sur la touche S LECTIONNER 2 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour faire d filer les langues jusqu celle de votre choix 3 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour valider la langue mise en surbrillance Vous revenez ensuite au menu R glages 30 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 2 3 V RIFICATION DES INFORMATIONS RELATIVES VOTRE SYSTEME DEXCOM G4 Vous pouvez consulter les informations concernant votre taux de glucose sur votre r cepteur tout moment 1 partir du menu R glages appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour d filer jusqu Infos dispositif et appuyez sur la touche SELECTIONNER Des informations concernant votre session de lecture et le syst me apparaissent Faites d filer le texte pour voir toutes les informations concernant le dispositif Heure d insertion Dernier talonnage Batterie du transmetteur Num ro de s rie du transmetteur e Num ro de s rie N de r f rence R v pi ce Num ro de logiciel Version du logiciel R glages Format heure Infos dispositif Aucun capteur ins r Dernier talonnage Aucun capteur ins r Baterie du transmetteur Infos dispositif Heure d insert
28. cent 80 des mesures du syst me se situent 20 mg dl 1 1 mmol l des valeurs de glyc mie de l automate YSI lt 80 mg dl c d 4 4 mmol l et 20 des valeurs de glyc mie de l automate YSI gt 80 mg dl c d 4 4 mmol l Tableau 1 Pourcentage de mesures en continu du glucose comprises dans les valeurs de laboratoire de l automate YSI ERA E Pourcentage cart lt pr sentant un Pourcentage 2 appari es de RS sup rieur Plage de Pautomate YSI cart inf rieur pr sentant un 40 par glyc mie 20 par cart inf rieur systeme 0 rapport a mg dl mmol l rapport a 30 par rapport de mesure o l automate l automate l automate YSI continue du YSI glucose 40 400 5 5 2 2 22 2 1 477 80 94 2 Pour valeurs de glyc mie de l automate YSI inf rieures 80 mg dl 4 4 mmol l l cart absolu est pr sent sous forme d cart entre le syst me et l automate YSI plut t que sous forme de pourcentage Exactitude L tude a galement valu l exactitude entre les paires de mesures appari es en calculant l cart en pourcentage entre la mesure du syst me et la valeur de l automate YSI Par exemple si la valeur de l automate YSI est de 100 mg dl 5 6 mmol l et la mesure du syst me de 90 mg dl 5 0 mmol l un cart de 10 entre le syst me et l automate YSI est rapport Les valeurs du syst me et de l automate YSI ont t compar es en ap
29. cepteur est un dispositif portatif qui re oit et affiche des informations sur votre glyc mie Ce manuel d utilisation va vous expliquer comment utiliser votre syst me Lisez attentivement ce manuel d utilisation avant toute utilisation du syst me CONSEIL UTILE Dexcom a d velopp un didacticiel de formation autoguid interactif pour le syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 bas sur des principes bien tablis d apprentissage pour adultes Certaines personnes consid rent qu il s agit d une m thode efficace de formation un produit Veuillez consulter le didacticiel figurant sur le CD et discuter avec votre professionnel de sant si le didacticiel de formation consacr au Dexcom 4 est une option de formation appropri e pour vous 6 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 INDICATIONS Le syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 est con u pour assurer la d tection et le monitorage des tendances et profils glyc miques chez les personnes diab tiques g es de 18 ans et plus Il est pr vu pour tre utilis par les patients leur domicile et dans les tablissements de sant et n cessite une ordonnance aux tats Unis Le syst me Dexcom G4 est con u pour tre utilis comme dispositif d appoint afin de compl ter et non de remplacer les informations fournies par les lecteurs de glyc mie traditionnels Le syst me Dexcom G4 favorise la d tection des pisodes d hy
30. chargeur d alimentation Le nettoyage permet de supprimer la salet pr sente la surface du dispositif Il ne tue pas les bact ries ou les virus Le r cepteur et le transmetteur doivent tre nettoy s chaque fois qu ils sont sales et entre chaque utilisation Vous aurez besoin d un chiffon doux et humide ou d une compresse imbib e d alcool isopropylique Nettoyage du r cepteur ou du transmetteur 1 Refermez le cache de protection du port USB 2 Essuyez l ext rieur du dispositif avec un chiffon l g rement humide ou avec une compresse imbib e d alcool isopropylique Le r cepteur n est pas tanche N utilisez pas de chiffon gorg de liquide 4 Le transmetteur est tanche lorsqu il est enclench dans le r ceptacle du capteur mais ne plongez pas le transmetteur seul dans un liquide 5 N utilisez pas de savon de dissolvant ou de diluant N utilisez que de alcool ispopropylique et de l eau 114 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 6 N utilisez pas de lingettes contenant des adh sifs ex Smith Nephew IV Prep 7 Posez le transmetteur sur un chiffon propre et sec puis laissez le s cher l air libre pendant 2 3 minutes D sinfection La d sinfection permet de retirer et de d truire les microorganismes et les agents pathog nes pr sents sur la surface du dispositif D sinfectez r guli rement le transmetteur et le r cepteur ou chaque fois que vous suspectez que
31. destin tre utilis en int rieur Ne pas utiliser si emballage est abim Entr e S Date limite d exp dition Conserver au sec Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 153 PAGE VIERGE 154 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 e gt lt Dexcom Dexcom Inc EC MediTech Strategic Consultants B V 6340 Sequence Drive Maastrichterlaan 127 129 San Diego CA 92121 USA NL 6291 EN Vaals 1 858 200 0200 T l 31 43 306 3320 www dexcom com Fax 31 43 306 3338 0086 En dehors des U Contactez votre distributeur local LBL 011404 Rev 03 MT21736 Stay Between the Lines
32. dont la puissance de sortie nominale maximale n est pas r pertori e ci dessus la distance de s paration recommand e en m tres peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W d apr s les sp cifications du fabricant Remarque 1 80 et 800 MHz la distance de s curit applicable la plage de fr quences la plus lev e s applique Remarque 2 Ces recommandations ne sont pas n cessairement applicables dans tous les cas La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 127 C ble de rechargement R f Dexcom MT20655 Entr e sortie 1A USB A vers micro USB Longueur 0 9 existe un adaptateur mural pour chargeur secteur distinct pouvant tre raccord au c ble USB de charge t l chargement pour permettre une charge l aide d une prise secteur Alimentation Chargeur R f Dexcom MT21255 Classe Il Courant d entr e Entr e secteur 100 240 V c a 50 60 Hz 0 2 0 2 A efficace 100 V Courant de 5V c c 1 5 sortie c c 128 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 11 2 CARACT RISTIQUES DES PERFORMANCES DU SYSTEME CONSEIL UTI
33. du sang ou des fluides corporels ont pu entrer en contact avec la surface du dispositif Si une deuxi me personne telle qu un professionnel de sant vous aide utiliser le r cepteur ou le transmetteur le dispositif doit tre d sinfect avant que l autre personne ne l utilise Vous avez besoin de gants de lingettes absorbantes s ches et propres de lingettes imbib es d alcool isopropylique 70 et de plusieurs lingettes d sinfectantes imbib es d une solution d eau de Javel 6 500 ppm indiqu es pour tuer les virus comme les lingettes Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels l eau de Javel ou un produit quivalent Pr paration 1 Manipulez avec pr caution les produits port s ou manipul s par une autre personne 2 Lavez vous soigneusement les mains 3 Portez un quipement de protection individuelle appropri gants lunettes de s curit blouse etc 4 Fermez le cache coulissant du port USB du r cepteur 5 Le r cepteur n est pas tanche N utilisez pas de chiffon gorg de liquide D sinfection du r cepteur ou du transmetteur 1 Portez des gants 2 Pr nettoyez soigneusement toute contamination visible pr sente sur la surface l aide d une lingette d sinfectante essuyez l avant l arri re et les quatre c t s du dispositif 3 Avec une seconde lingette d sinfectante humidifiez soigneusement la surface du dispositif en essuyant l avant l arri re et les quatre c t s 4
34. es situ es sur les c t s du r ceptacle du capteur lorsque vous appuyez sur la partie frontale des languettes d ouverture la partie arri re des languettes s largit ce qui vous permet d extraire le tube de l inserteur Au terme de cette tape seul le r ceptacle du capteur restera sur votre corps Assurez vous que le loquet du transmetteur est abaiss contre le corps avant de retirer le tube de l inserteur D tachez le tube de l inserteur Veillez appuyer au centre de la partie nervur e des languettes d ouverture e Tout en appuyant sur les languettes nervur es extrayez le tube de Finserteur du corps en le faisant aller d avant en arri re Si vous rencontrez un probl me lors de l insertion conservez le capteur et l inserteur et contactez votre distributeur local 3 6 MISE EN PLACE DU TRANSMETTEUR Une fois que vous avez ins r le capteur vous devez enclencher le transmetteur dans le r ceptacle du capteur Proc dez comme suit pour fixer l metteur 1 Avant chaque utilisation nettoyez et s chez le dos du transmetteur l aide d un chiffon humide ou d une compresse imbib e d alcool Pour obtenir des instructions concernant la d sinfection consultez le Chapitre 10 Section 10 3 Nettoyage et d sinfection Veillez ne pas rayer le dessous du transmetteur car des rayures risqueraient de compromettre son tanch it 2 Ins rez le transmetteur dans le r ceptacle du capteur c t plat
35. est en cours de lecture active ou non En cours de session active l option D marrer le capteur ne sera pas affich e sur le menu principal En dehors des sessions actives l option Arr ter le capteur ne sera pas affich e sur le menu principal N oubliez pas de mettre fin la session de lecture si vous retirez votre capteur avant la fin de la p riode de 7 jours 106 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Pour mettre fin manuellement a la session de lecture s lectionnez Arr t capteur dans le menu principal Menu princ R glages 1 teindre Apr s avoir mis en surbrillance appuyez sur la touche L cran de traitement de l arr t du capteur s affiche pour vous Une fois la session termin e un symbole d arr t rouge Arr t capteur S LECTIONNER pour confirmer l arr t de la session Arr t capteur Arr t capteur Annuler faire savoir que la session de lecture est achev e Arr t capteur mmol L appara t en haut droite du graphe de tendance Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 107 e 9 7 R SOLUTION DES PROBL MES AFFECTANT LA BATTERIE ET LE CHARGEUR N utilisez que le c ble et le chargeur de batterie fournis par Dexcom pour recharger votre r cepteur 1 N oubliez pas de recharger la batterie du r cepteur d s que n cessaire Une batterie enti rement charg e dure environ
36. ins rer le capteur Proc dez comme suit pour ins rer votre capteur 1 l aide d une main pincez votre peau au bord de l adh sif blanc Ne pincez pas au niveau de la section centrale de la base en plastique Placez deux doigts de votre autre main au dessus de la collerette sur le tube de Finserteur de mani re ce qu ils reposent sur le dessus de la collerette 2 Placez votre pouce sur le piston blanc Enfoncez le piston fond en vous assurant qu il est bien de niveau avec le tube de l inserteur Vous devez entendre deux clics Cette action consiste ins rer l aiguille et le capteur sous votre peau Lorsque vous enfoncez le piston ne tirez pas la collerette en arri re 2 CLICS Enfoncez le piston Ins rez l aiguille et le capteur Pour retirer l aiguille de l inserteur du capteur continuez pincer votre peau l aide d une main Placez deux doigts de votre autre main sous la collerette Maintenez votre pouce l g rement en haut du piston blanc et tirez la collerette en arri re vers votre pouce jusqu ce que vous entendiez 2 clics ou que vous ne puissiez plus aller plus loin Cette tape permet de laisser le capteur sous la peau et de retirer l aiguille de Finserteur de votre corps Tirez la collerette en arri re Retirez l aiguille Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 39 4 Pour retirer le tube de l inserteur appuyez sur les languettes d ouverture nervur
37. l Cette alarme est une fonction qui s ajoute vos alertes de glucose lev et bas Vous ne pouvez pas modifier ou d sactiver ce r glage d alarme ou de r alarme Pour alarme de glucose bas le r cepteur affiche l cran repr sent droite R alarme Le r cepteur vous avertit nouveau automatiquement 30 minutes apr s que vous avez appuy sur la touche S LECTIONNER si vos mesures de glucose sont toujours inf rieures ou gales 3 1 mmol l CONSEIL UTILE Votre r cepteur ne vous pr viendra pas si vous avez proc d un talonnage au cours des 5 derni res minutes et si vous avez re u une mesure de glyc mie en dehors de votre plage cible Le r cepteur vous avertit si votre taux de glucose reste en dehors de la plage de valeurs cible au bout de cinq minutes 6 1 6 ACC S AU MENU ALARMES 1 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour allumer le r cepteur Le graphe de tendance sur 3 heures appara t 2 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour acc der au menu principal 3 Dans le menu principal appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Alarmes puis sur la touche SELECTIONNER Le menu Alarmes s affiche Menu princ Alarmes av ELEVE Ev nements 9 Alarmes Alarme bas 222 Avanc al Guide d utilisation du syst me Dexcom 4 71 6 1 7 ALERTES GLUCOSE LEV ET BAS L Dans le menu Alertes appuyez sur la
38. les radios mobiles le mat riel de radio amateur les t l viseurs et radios FM et AM ne peut tre th oriquement estim e avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique caus par des metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si l intensit des champs mesur e sur le site de fonctionnement du r cepteur exc de le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus le fonctionnement normal du r cepteur doit tre v rifi Si des performances anormales sont constat es des mesures suppl mentaires doivent tre prises telles que la r orientation ou le d placement du r cepteur b Dans la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHz l intensit des champs doit tre inf rieure 3 V m Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 125 Recommandations et d clarations du fabricant Emissions lectromagn tiques Le syst me Dexcom G4 est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L acheteur ou l utilisateur du syst me Dexcom G4 doit s assurer que celui ci est utilis dans un environnement de ce type Test d missions Conformit Directives relatives l environnement lectromagn tique missions RF rayonn es Groupe 1 Le sol doit tre tre en bois en b ton Classe B ou en carreaux de c ramique Si le sol CISPR 11 recouvert d un mat riau synth tique l humidit relative doit
39. r cepteur Le r cepteur vous avertit lorsque le niveau de charge de la batterie est faible La batterie du r cepteur peut tre recharg e en utilisant Pune des options suivantes une prise d alimentation secteur Message de batterie faible un ordinateur compatible Windows Microsoft Windows 7 Microsoft Windows Vista SP2 Microsoft Windows XP SP2 ou Microsoft Server 2008 SP2 Pour pouvoir utiliser un c ble de PC pour recharger votre r cepteur vous devez installer le pilote dudit r cepteur Consultez la carte d installation de Dexcom Studio pour plus d instructions sur Pinstallation du pilote Le rechargement complet d une batterie vide peut prendre jusqu a 3 heures avec le chargeur mural et environ 5 heures si le r cepteur est raccord a un ordinateur Vous pouvez recharger votre r cepteur a tout moment La batterie n a pas besoin d tre vide pour tre recharg e CONSEIL UTILE Lorsque le r cepteur est utilis dans un tablissement de sant le rechargement de la batterie doit tre effectu loin du patient 1 4 1 RECHARGEMENT DE LA BATTERIE DU R CEPTEUR PARTIR D UNE PRISE DE COURANT SECTEUR Ladaptateur secteur est livr avec un assortiment de fiches interchangeables Installez la fiche adapt e votre type de prise murale en l ins rant dans l adaptateur jusqu ce qu elle 18 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Eji E Pour d
40. touche HAUT ou BAS Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour mettre Marche Appuyez sur la touche GAUCHE pour revenir l cran pr c dent Appuyez sur la touche BAS pour mettre Niveau en CONSEIL UTILE e Les proc dures de r glage de l alerte de glucose lev et de l alerte de glucose bas sont identiques processus suivant explique comment modifier les r glages des alertes de glucose lev et bas pour s lectionner LEV ou Alarme bas puis sur Alarmes la touche S LECTIONNER e mis ELEVE m Alarme bas Avanc a Arr t en surbrillance puis sur la touche S LECTIONNER pour activer cette option Une marque appara t c t du r glage actuel 11 1 mmol l LEV surbrillance Le chiffre affich correspond au r glage actuel de votre alerte de glucose lev Pour modifier ce chiffre appuyez sur la touche S LECTIONNER puis sur la touche HAUT ou Niveau BAS jusqu ce que la valeur d alerte de glucose haut s affiche Terminez en appuyant sur la touche SELECTIONNER e Votre valeur d alerte de glucose lev peut tre r gl e entre 6 7 et 22 2 mmol l par incr ments de 0 1 mmol l e Votre valeur d alerte de glucose bas peut tre r gl e entre 3 3 et 5 5 mmol l par incr ments de 0 1 mmol l 72 Systeme de mesure continue du glucose Dexcom G4 e CONSEIL UTILE Les alertes doivent tre valid es en appuyant sur la tou
41. type 1 ou 2 et avaient besoin d insuline pour le contr ler La r partition des participants entre les cas de diab te de types 1 et 2 tait d environ 90 5 et 9 5 respectivement L tude comprenait des sujets g s de plus de 18 ans Les participants devaient utiliser le syst me pendant sept jours chaque participant portait 2 capteurs Les capteurs taient talonn s environ une fois toutes les 12 heures en utilisant les valeurs de glyc mie obtenues par autosurveillance avec le lecteur Lifescan OneTouch Ultra2 Au cours de la p riode d utilisation de 7 jours le capteur tait talonn en effectuant en moyenne 2 pr l vements au bout du doigt par jour environ une fois toutes les 12 heures Tous les sujets ont particip dans le cadre d un environnement clinique contr l le jour 1 4 ou 7 de la p riode de 7 jours Pendant l utilisation du syst me en clinique la glyc mie des participants tait mesur e toutes les 15 minutes au moyen d une m thode de laboratoire fiable utilisant lautomate 2300 STAT Plus de Yellow Springs Instrument Dans le pr sent document cet instrument sera d sign YSI Les mesures du syst me ont t appari es avec celles de l automate YSI pour caract riser la concordance des valeurs du syst me avec celles de r f rence Le reste de l tude s est d roul domicile les performances du syst me taient galement appari es avec les r sultats comparatifs du lecteur L
42. votre hypoglyc mie avant de proc der l talonnage e V rifiez toujours que le symbole d antenne appara t dans le coin sup rieur gauche du graphe de tendance avant de saisir les valeurs de glyc mie pour l talonnage Vous devez toujours utiliser votre lecteur habituel pour mesurer votre glyc mie Ne changez pas de lecteur de glyc mie en cours de session La pr cision du lecteur de glyc mie et des bandelettes de test peut varier d une marque l autre pr cision des mesures de glyc mie utilis es pour l talonnage peut affecter la pr cision des mesures de glucose effectu es par le capteur proc dez pas l talonnage de votre syst me Dexcom G4 lorsque vous avez de l ac taminoph ne parac tamol actif dans votre corps La prise de produits contenant de l ac taminoph ne parac tamol tels que Tylenol lors du port du capteur peut causer une augmentation erron e des valeurs de glucose mesur es par votre capteur Le niveau d inexactitude d pend de la quantit d ac taminoph ne de parac tamol active dans votre corps Vos valeurs de glucose risquent d tre impr cises si vous n talonnez pas le systeme toutes les 12 heures Vous devez saisir la valeur de glyc mie exacte affich e par votre lecteur de glyc mie Saisissez toutes les mesures d talonnage obtenues en moins de 5 minutes La saisie de valeurs de glyc mie incorrectes ou prises dans un d lai sup rieur 5 minutes a
43. 0 2 7 16 8 Concordance et pr cision domicile Au cours de l tude la concordance entre les valeurs du systeme et les valeurs de glyc mie est aussi caract ris e en utilisant les r sultats appari s du systeme et des autosurveillances de la olyc mie Les valeurs du systeme et des autosurveillances de la glyc mie ont t compar s en appariant la valeur de glyc mie obtenue par d autosurveillance de la glyc mie avec une mesure de glucose du syst me effectu e juste apr s l obtention de la valeur d autosurveillance de la glyc mie Ces r sultats pr sentent les performances attendues par les patients au cours de l utilisation r elle du syst me dans la prise en charge quotidienne de leur diab te lors de la comparaison des mesures du syst me aux r sultats de leur lecteur de glyc mie domicile 136 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 0 25 S 0 0 26 50 976 981 5 51 75 1 013 1 013 2 76 100 1 707 1 992 93 WO Tableau 9 Pourcentage de mesures en continu du glucose du syst me compris dans les r sultats appari s des autosurveillances de la glyc mie Nombre de Pourcentage Pourcentage Pourcentage Plages mesures appari es pr sentant un cart pr sentant un pr sentant un d autosurveillances autosurveillance de inf rieur 20 par cart inf rieur cart sup rieur de la glyc mie la glyc mie mesures rapport
44. 4 7 8 5 4 Pour les plages d autosurveillance de la glyc mie inf rieures 80 mg dl 4 4 mmol l les carts sont inclus en mg dl mmol l plut t qu en pourcentages 90 Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 137 v nements ind sirables Aucun v nement ind sirable ni v nement ind sirable li au dispositif ne s est produit au cours de l tude Aucun ryth me infection ecchymose ou saignement ne s est produit au niveau de la zone d insertion de l aiguille du capteur et de la zone d adh sion 138 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 11 3 EXIGENCES DE LA FCC Le transmetteur mentionn dans ce guide d utilisation a t certifi sous l identifiant de la FCC PH29433 Bien que le transmetteur ait t approuv par la FCC il n est pas garanti qu il ne recevra pas d interf rences ou que ses transmissions ne seront pas affect es par des interf rences D claration de conformit Partie 15 19 Ce dispositif est conforme la Partie 15 des R glements de la FCC Le bon fonctionnement du dispositif d pend des deux conditions suivantes 1 Ce dispositif ne doit pas causer d interf rences nocives et 2 Ce dispositif doit accepter toutes les interf rences recues y compris celles susceptibles d entra ner un fonctionnement ind sirable Avertissement Partie 15 21 Les modifications non approuv es par la partie responsab
45. Alarmes minutes 74 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 i 6 2 2 ALERTES HAUSSE ET BAISSE Les alertes de vitesse de variation vous indiquent que votre taux de glucose monte alerte Hausse ou diminue alerte Baisse et quelle vitesse Vous pouvez choisir de configurer votre r cepteur pour vous alerter lorsque votre taux de glucose monte ou diminue de 0 11 mmol l ou plus par minute ou de 0 17 mmol l ou plus par minute Si vous r glez le taux de diminution sur 0 11 mmol l par minute et si votre taux de glucose baisse cette vitesse ou plus rapidement B I SE l cran repr sentant une fl che VERS LE BAS appara t et donne l alerte selon vos r glages personnalis s vibrations ou bips Alerte Baisse Si vous r glez le taux d augmentation sur 0 17 mmol l par minute et si votre taux de glucose augmente ce rythme ou plus rapidement l cran repr sentant une double fl che VERS LE HAUT appara t et donne l alerte selon vos r glages personnalis s vibrations ou bips HAUSSE Alerte Hausse rapide Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 75 Les tapes suivantes expliquent comment modifier les r glages des alertes de hausse et de baisse Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Taux mont e ou Taux de chute puis sur la touche SELECTIONNER Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour mettre Marche Arr t e
46. Baisses de lt 5 UT 9 UT Les qualit s du circuit tension courtes baisse gt 95 d UT baisse gt 95 d UT d alimentation lectrique interruptions et pendant 0 5 cycle pendant 0 5 cycle g n ral doivent tre tensionsurtes 40 UT 40 UT baisse de 60 d UT baisse de 60 d UT lignes d entr e standard d alimentation pendant 5 cycles pendant 5 cycles 70 UT 70 UT baisse de 30 d UT baisse de 30 d UT CEI 60601 1 11 pendant 25 cycles pendant 25 cycles 85 UT 85 UT baisse de 15 d UT baisse 15 d UT pendant 5 5 pendant 5 5 2 lt 5 UT baisse gt 95 d UT baisse gt 95 d UT pendant 5 s pendant 5 s Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 123 R cepteur Test d immunit Fr quence d alimentation 50 60 Hz Champ magn tique CEI 61000 4 8 Niveau de test CEI 60601 3 A m Niveau de conformit du r cepteur 3 A m Directives relatives l environnement lectromagn tique Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doivent se situer des niveaux typiques d un environnement commercial ou hospitalier classique Remarque UT correspond la tension principale en avant application du niveau de test R cepteur Test d immunit RF par conduction CEI 61000 4 6 Niveau de test CEI 60601 3 Veff 150 kHz 80 MHZ Niveau de conformit 3V Direc
47. CT RISTIQUES DU PRODUIT Capteur Plage de glyc mie Dur e de vie du capteur talonnage Plage d talonnage Conditions de stockage St rilisation Transmetteur Dimensions r ceptacle du capteur inclus Poids r ceptacle du capteur inclus Source d alimentation Conditions de fonctionnement Conditions de stockage Altitude d utilisation Garantie limit e Protection contre l humidit Protection contre les chocs lectriques 2 2 22 2 mmol l Jusqu 7 jours Lecteur de glyc mie disponible dans le commerce 2 2 22 2 mmol l Temp rature 2 25 C Humidit 0 95 d HR Radiost rilis Longueur 3 8 cm Largeur 2 3 paisseur 1 3 cm 109 Batteries d argent non remplacables Temp rature 10 42 C Humidit 10 95 d HR Temp rature 0 45 Humidit 10 95 d HR de 152 3 657 m tres 6 mois IP 28 immersion temporaire Pi ce appliqu e de type BF Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 119 Transmetteur CARACT RISTIQUES PERFORMANCES 2 424 999 877 GHz Fr quences d mission r ception Ze PER EU Ina 2 474 737 539 GHz 2 477 236 919 GHz Bande de fr quence 334 7 kHz Puissance de sortie maximale 1 25 mW EIRP Modulation Minimum Shift Key D bit de donn es 49 987 Ko s Nombre total de p
48. LE Nous recommandons de revoir les informations dans ce chapitre avec votre professionnel de sant pour bien comprendre les performances du syst me Dexcom 4 Le syst me Dexcom G4 le syst me utilise un capteur de glucose pour suivre et mesurer en continu votre taux de glucose Le capteur est talonn l aide d un lecteur de glyc mie disponible sur le march OpenChoice une fois talonn le syst me est capable de rapporter des mesures du glucose au maximum toutes les 5 minutes Le syst me a t valu dans le cadre d une tude clinique o les mesures en continu du glucose taient compar es aux valeurs de glyc mie pour valuer les performances du dispositif et pour comparer les mesures du syst me celles d une m thode d essai en laboratoire qui mesure les valeurs de glyc mie De plus les patients effectuaient domicile des autosurveillances avec le lecteur de glyc mie pour valuer les performances du syst me dans un environnement d utilisation r el Bien que les caract ristiques des performances du syst me soient pr sent es ci dessous il n existe aucune approche statistique standard pour enregistrer les performances des dispositifs de mesure en continu du glucose tels que le syst me Pr sentation de l tude clinique Les performances du syst me ont t valu es dans une tude clinique prospective comprenant 21 participants Tous les participants taient atteints de diab te sucr de
49. La surface doit rester humide pendant au moins 1 minute temp rature ambiante 21 C afin d assurer une d sinfection correcte Aidez vous si n cessaire de lingettes d sinfectantes suppl mentaires afin de veiller ce que la surface reste humide pendant le d lai d une minute sp cifi S chez le dispositif avec une lingette absorbante s che et propre Essuyez l ext rieur du dispositif avec une lingette imbib e d alcool isopropylique 70 afin d liminer tout r sidu de d sinfectant S chez le dispositif avec une lingette absorbante s che et propre o O1 N Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 115 8 Placez le r cepteur avec son cran face en bas pos sur un chiffon sec et propre laissez le s cher air libre pendant 60 minutes 9 Placez le transmetteur sur un chiffon sec et propre et laissez le s cher l air libre pendant 2 a 3 minutes 10 Retirez vos gants et liminez les avec les d chets biologiques 11 Lavez vous soigneusement les mains 10 4 LIMINATION DU PRODUIT Consultez votre d chetterie locale pour en savoir plus sur les proc dures d limination des dispositifs contenant des d chets lectroniques transmetteur et r cepteur ou des composants ayant t en contact avec du sang capteur et inserteur 116 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Ham Mm chapitre 11 INFORMATIONS TECHNIQUES 11 1 CARA
50. Les valeurs de glyc mie peuvent tre diff rentes des valeurs de glucose du capteur La direction le taux de variation de glyc mie et le graphe de tendance de votre syst me Dexcom G4 vous fournissent des informations suppl mentaires pouvant vous aider dans vos d cisions relatives la gestion de votre diab te Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 57 5 1 MESURES DU GLUCOSE PAR LE CAPTEUR Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour activer le r cepteur L cran d accueil savoir le graphe de tendance sur 3 heures s affichera avec les informations suivantes Derni re mesure de glyc mie relev e dans tat de la batterie les 5 minutes coul es Fl che de tendance Zone d tat Antenne R glage de l alerte Glucose lev Valeur de lucose Objectifs de glucose R glage de l alerte de 19 00 20 00 Glucose bas Heure actuelle Chaque point du graphe de tendance correspond une valeur de glucose en provenance du capteur mise jour toutes les 5 minutes Le graphe de tendance indique l heure actuelle e Le r tro clairage s active lorsque vous appuyez sur un touche La zone d tat indique les mises jour de l talonnage n cessaires les erreurs d talonnage et les probl mes de lecture des valeurs de glucose Votre r glage d alerte de glucose lev s affiche sous forme de ligne jaune sur le graphe de tendance e Votre alerte de glucose bas s affiche
51. OO Dexcom G4 SYSTEME DE MESURE CONTINUE DU GLUCOSE GUIDE D UTILISATION gt lt Dexcom EN CO NE Dexcom G4 SYST ME DE MESURE CONTINUE DU GLUCOSE gt lt Dexcom THE GLUCOSE SENSOR COMPANY CONTACTS ET NUM ROS IMPORTANTS Site Internet de Dexcom www dexcom com Num ro de s rie de votre transletteur Num ro de s rie de votre r cepteur Votre professionnel de sant Votre service de diab tologie Autres remarques O 2013 Dexcom Inc Tous droits r serv s Dexcom Dexcom G4 Dexcom Studio SEVEN Stay Between the Lines et The Glucose Sensor Company sont des marques de commerce ou des marques d pos es de Dexcom Inc aux tats Unis et ou dans d autres pays Tous les autres noms de produit ou de soci t pouvant tre mentionn s dans cette publication sont des appellations commerciales des marques de commerce ou des marques d pos es de leurs d tenteurs respectifs 4 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 e SYST ME DE MESURE CONTINUE DU GLUCOSE G4 R cepteur Dexcom G4 Transmetteur Dexcom G4 Capteur Dexcom G4 CONTENU DU SYST ME Renouvelez uniquement la commande des composants du syst me Dexcom G4 r pertori s ci dessous capteur tui du r cepteur e transmetteur guide d utilisation r cepteur guide de d marrage rapide c ble de chargement transmission de donn es
52. RTE Le syst me Dexcom G4 vous permet de d finir des profils et choisir ainsi la mani re dont vous voulez que se comportent vos alarmes Cette fonction personnalisable se trouve dans les options de profil du menu principal reportez vous l illustration droite Vous pouvez d finir votre profil sur le type de son et le volume sonore qui convient le mieux votre style de vie Selon vos activit s quotidiennes vous pouvez rapidement et facilement changer la mani re dont votre syst me vous alerte en modifiant vos param tres de profil Vos options de profil sont Vibreur Bas Normal Attentif Hypor p tition gt Hors plage 30h minutes Menu princ D mar capteur Entrer glyc Profils Pour chacune des options du profil vous serez alert en premier lieu par une vibration Lorsque vous choisissez vos param tres de profil il est important de savoir que ces param tres sappliqueront l ensemble des alarmes alertes et messages Pour chaque option de profil chaque alerte poss de son propre type de son sa propre tonalit et son propre volume sonore Cela vous permet d identifier facilement chaque alerte et alarme et sa signification 78 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 CONSEILS UTILES e Lors de la premi re notification d alerte le r cepteur n met qu une vibration pas de bip Quel que soit le profil d alerte choisi si v
53. a 103 9 5 Erreurs de pr cision du Capleul sust rd an 104 9 6 R solution des probl mes li s l arr t du 105 9 6 1 Arr t pr matur du capteur Panne 106 9 6 2 Arr t manuel du capteur Arr ter le capteur 106 9 7 R solution des probl mes affectant la batterie et le chargeur 108 9 8 R solution des probl mes de communication entre le r cepteur et le transmetteur 108 Verificadon du ess a rec 108 9 8 2 Code derreurdi 108 amp 9 8 3 Batterie d rn li ur faible sr 109 9 8 4 Code d erreur de d faillance du transmetteur 109 9 9 Symbole hors de port e pas 109 910 Alertes eo 110 CHAPITRE 10 ENTRETIEN DU SYST ME DEXCOM G4 111 OMS AS E E 118 10 2 114 10 3 114 116 CHAPITRE 11 INFORMATIONS TECHNIQUES 117 111 Caracternstigues ne da Hotel 119 11 2 Caract ristiques des performances du
54. a qualit de connexion du capteur et laisser p n trer des liquides sous le transmetteur Cela peut entra ner des impr cisions au niveau des mesures de glyc mie Ne retirez pas le transmetteur du r ceptacle du capteur tant que ce dernier est fix votre peau Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 41 3 7 D MARRAGE D UNE SESSION DE MESURE CONTINUE DU GLUCOSE Proc dez comme suit pour indiquer au r cepteur que vous avez ins r un nouveau capteur 1 Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour allumer le r cepteur Menu princ 2 Depuis n importe quel graphe de tendance appuyez sur 1 touche S LECTIONNER pour acc der au menu principal ms 3 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner D mar capteur D marrer le capteur Entrer glyc 4 Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour confirmer l ouverture d une nouvelle session de lecture L cran de traitement du d marrage du capteur s affichera pour vous faire 570 savoir que votre nouvelle session de lecture a t activ e et que la p riode de d marrage de deux heures a commenc 5 Votre r cepteur reviendra au graphe de tendance sur 3 heures 6 V rifiez votre r cepteur environ 10 minutes apr s avoir commenc votre session de lecture pour vous assurer que votre r cepteur et votre transmetteur communiquent bien Le symbole de l antenne doit appara tre dans l angle sup rieur gauche du graphe de
55. ait s ch pour appliquer le capteur Changez de site de positionnement du capteur chaque insertion afin de permettre votre peau de cicatriser 8 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Mm e vitez les zones susceptibles d tre comprim es ou enfonc es ou pr sentant des cicatrices des tatouages ou des irritations car elles ne permettent pas une mesure optimale du glucose e vitez d injecter de l insuline ou de placer un set de perfusion de pompe insuline moins de 7 62 cm du capteur au risque de voir les relev s de glucose du capteur affect s par l insuline Le capteur est st rile tant que son emballage n est pas ouvert ou endommag Ne l utilisez pas si son emballage st rile est abim ou a d j t ouvert Pour talonner le syst me il est n cessaire d entrer la valeur de glyc mie exacte affich e par votre lecteur de glyc mie dans un d lai de 5 minutes suivant une mesure minutieuse de la glyc mie La saisie de valeurs de glyc mie incorrectes ou prises dans un d lai sup rieur 5 minutes pourrait entra ner des relev s de glyc mie incorrects de la part du capteur La port e de la transmission depuis le transmetteur jusqu au r cepteur est de six m tres maximum sans obstacle La communication sans fil ne fonctionne pas bien dans l eau la port e sera donc bien inf rieure si vous tes dans une piscine une baignoire sur un matelas eau etc Les capteu
56. antit de glucides consomm e la dose d insuline prise l activit physique pratiqu e et vos probl mes de sant Vous pouvez galement visualiser vos tendances et suivre vos profils dans Dexcom Studio 71 V NEMENTS CONSEIL UTILE Les marqueurs d v nements peuvent tre t l charg s et visualis s dans le logiciel Dexcom Studio mais ils ne peuvent pas tre visualis s sur votre r cepteur 711 S LECTION D UN V NEMENT 1 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour allumer le r cepteur Le graphe de tendance sur heures appara t 2 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour acc der au menu principal 19 00 3 Dans le menu principal appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner v nements puis sur la touche Menu princ S LECTIONNER Le menu v nements appara t Entrer glyc Profils Ev nements Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 85 4 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner l v nement de votre choix Glucides Insuline Exercice ou Sant puis sur la touche S LECTIONNER 71 2 R GLAGE DE LA DATE ET DE L HEURE D UN V NEMENT Lorsque vous saisissez un v nement vous tes invit v rifier que la date et l heure de cet v nement sont correctes La date et l heure par d faut des v nements que vous saisissez sont la date et l heure laquelle ces v nements ont t enregistr s dans l
57. appari es moyen en m dian en moyen en m dian en syst me pourcentage pourcentage pourcentage pourcentage automate 90 90 YSI Plages de glyc mie de l automate YSI mg dl mmol l 40 400 2 2 22 2 8 2 14 1 40 60 2 2 3 3 61 80 3 4 4 4 13 2 0 7 12 4 0 7 13 0 0 7 14 6 0 8 15 8 0 9 14 4 0 8 81 180 4 5 10 0 1019 73 8 2 13 4 11 4 181 300 10 1 16 7 283 5 5 7 3 11 5 10 4 301 400 16 8 22 2 4 0 3 0 4 2 4 2 5 Pour les plages de glyc mie de l automate YSI inf rieures 80 mg dl 4 4 mmol l les carts sont inclus en mg dl mmol l plut t qu en pourcentages 90 Le tableau 2 indique que le syst me mesure en moyenne une valeur sup rieure de 13 2 mg dl 0 7 mmol l celle de YSI des taux de glucose compris entre 40 et 60 mg dl entre 2 2 et 3 3 mmol l qu il mesure en moyenne une valeur sup rieure de 12 4 mg dl 0 7 mmol l celle de l automate YSI des taux de glucose compris entre 61 et 80 mg dl cart moyen c d entre 3 4 et 4 4 mmol l et qu il mesure en moyenne une valeur sup rieure de 5 5 celle de YSI des taux de glucose compris entre 181 et 300 mg dl cart moyen en pourcentage c d entre 10 1 et 16 7 mmol l Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 131 Dans l ensemble le syst me fournit en moyenne des m
58. aquets 224 bits Cycle de service en transmission 4 48 ms toutes les 5 minutes sur chacune des quatre fr quences du transmetteur Plage de d tection de donn es 6m 120 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Recommandations et d clarations du fabricant Immunit lectromagn tique Le transmetteur est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L acheteur ou l utilisateur du transmetteur doit s assurer que celui ci est bien utilis dans un environnement de ce type Test d immunit Niveau de test CEI Niveau de conformit Directives relatives 60601 du transmetteur l environnement lectromagn tique Directives relatives Contact 6 kV Contact 6 kV Le sol doit tre en bois l environnement Air 8 kV Air 8 kV en b ton ou en carreaux lectromagn tique de c ramique Si le lectricit statique sol est recouvert d un DES mat riau synth tique l humidit relative doit tre 30 minimum Rapides en salves 2 kV pour les lignes Sans objet d alimentation en courant lectrique 1 kV pour les lignes Fonctionnement d entr e sortie sur batterie Surtension 1 Sans objet mode diff rentiel ES 2kV Fonctionnement mode commun sur batterie Baisses de tension lt 5 o UT Sans objet courtes interruptions baisse gt 95 d UT et variations de pendant 0 5 cycle tension sur les 40 UT Fonctio
59. au minimum de toutes les 0 11 mmol l par 5 minutes 2 fois minute ou jusqu confirmation Alerte de Votre niveau de 3 vibrations puis Non baisse rapide glucose chute rapidement d au moins 0 17 mmol par minute 3 vibrations 3 bips toutes les 5 minutes 2 fois ou jusqu a confirmation 146 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 e Que verrai je sur Un Qu est ce que cela Comment le Le r cepteur l cran du r cepteur message signifie r cepteur me me repr une alerte pr viendra t il viendra t il ou une vibration et ou alarme bip sonore Message Votre session se cran de message 5 0 PERT d expiration terminera dans uniquement 2 ace du capteur 6 heures ne bient t 65 54 30 Message Votre session se cran de message 5 0 Remol d expiration terminera dans uniquement aii du capteur 2 heures bient t 01 54 29 Alerte Votre session se 1 vibration puis Non d expiration terminera dans vibration bip toutes 5 du capteur 30 minutes les 5 minutes bient t 00 26 30 Alerte Votre session 1 vibration puis Non d expiration est termin e vibration bip toutes e ei du capteur les 5 minutes fin de 2 fois session maintenant 00 00 00 Alerte Le capteur ne 1 vibration puis Oui 2 fois Capteur fonctionne pas vibration bip toutes toutes les
60. bas 74 6 2 2 Alertes Hausse et BASS sao dan ide 15 6 2 3 Param trage d lalerte Hors plages sine tasse 71 OS Prolls ee RS RR 78 Options du profil inas 80 6 22 Details du profil d era ans 81 CHAPITRE 7 V NEMENTS 83 iS AA IIA IA A A 85 7 1 1 S lection acapara 85 7 1 2 R glage de la date et de l heure d un 86 DS a ea eee Doc can ten eo 87 ITS CAE et 88 oe 89 TG sacana 90 FA MD el II to lil 90 Guide d utilisation du systeme Dexcom G4 11 Mm CHAPITRE 8 D ROULEMENT D UNE SESSION DE LECTURE 91 8 1 Extinction automatique du CAPE erica riadas dra danses 94 RSS calles sopa 95 a adere Asi deep 95 CHAPITRE 9 R SOLUTION DES PROBL MES 97 9 1 R solution des probl mes d insertion du 99 9 2 R solution des probl mes 100 9 2 1 Types de messages d talonnage 101 9 2 2 Symboles des messages d talonnage 102 9 3 R solution des probl mes li s une erreur 102 94 Erre r syst me de mesure du 946056 ss
61. brancher la fiche de l adaptateur secteur placez vos deux pouces l arri re de la fiche et poussez la vers le haut jusqu ce qu elle sorte de l adaptateur Proc dez comme suit pour recharger la batterie 1 Branchez le c ble USB fourni sur l adaptateur secteur 2 Branchez l adaptateur secteur sur une prise de courant 3 Ouvrez le cache de protection du port USB situ sur le c t du r cepteur 4 Branchez la fiche micro USB du c ble sur le port USB du r cepteur Remettez toujours le cache de protection du port USB en place lorsque le c ble USB n est pas branch CONSEIL UTILE Appuyez fermement avec votre pouce lorsque vous ouvrez le cache de protection du port USB 5 L cran de chargement de la batterie appara t sur le r cepteur 6 Apr s quelques secondes le graphe de tendance s affichera nouveau avec le symbole de chargement de la batterie 7 affich dans l angle sup rieur gauche Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 19 1 4 2 RECHARGEMENT DE LA BATTERIE DU R CEPTEUR A PARTIR D UN ORDINATEUR COMPATIBLE WINDOWS Pour pouvoir charger votre r cepteur depuis un ordinateur le logiciel Dexcom Studio doit tre install 1 Branchez le c ble USB fourni votre ordinateur 2 Branchez l autre extr mit du c ble USB au r cepteur 3 L cran de chargement de la batterie appara t sur le r cepteur 4 Au bout de quelques secondes le graphe de
62. cepteur 3 Pour allumer le r cepteur appuyez sur la touche S LECTIONNER pr sente sur celui ci Lorsque vous allumez le r cepteur pour la premi re fois l assistant de configuration vous aide d marrer en vous invitant saisir les informations de configuration suivantes a S lectionnez la langue de votre choix Langue Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour choisir la langue STATE souhait e Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour valider la Francais CA langue mise en surbrillance b R glez le format d heure Les formats d heure disponibles sont 24 heures ou AM PM 12 heures Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner le format d heure de votre choix Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour confirmer les modifications apport es la date et l heure Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 25 R glez la date et l heure La date est exprim e au format suivant Heure Date Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour saisir la date et l heure actuelles 2011 17 Appuyez sur la touche DROITE pour passer la section 23 27 suivante Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour confirmer les modifications apport es la date et l heure d Saisissez le num ro de s rie de votre transmetteur N transmetteur y Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour saisir le num ro de s rie de votre transmetteur Ap
63. cez par nettoyer la zone l aide d une compresse imbib e d alcool Assurez vous que la zone est propre et compl tement s che avant d ins rer le capteur 2 l aide des languettes blanches situ es sur la protection adh sive retirez la protection adh sive du r ceptacle du capteur en enlevant un c t la fois Maintenez le capteur par le tube de l inserteur sans toucher la partie adh sive 3 Posez le capteur plat sur la zone choisie gauche ou droite de votre nombril Veillez ce que le capteur soit plac dans le sens indiqu sur l illustration ci dessous Le capteur ne doit pas tre positionn la verticale 4 Appuyez fermement votre doigt autour de la partie adh sive afin de vous assurer qu elle est lisse 5 Maintenez inserteur Puis retirez le verrou de s curit dans le sens indiqu par les fl ches sur Pillustration ci dessous Retirez le verrou de s curit 38 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 CONSEIL UTILE Le verrou de s curit peut tre utilis ult rieurement pour retirer le transmetteur Conservez cette pi ce pour ter plus facilement le transmetteur la fin de la session de mesure continue du glucose Lorsque la session est termin e suivez les tapes du Chapitre 8 Section 8 3 Retrait du transmetteur 3 5 INSERTION DU CAPTEUR Une fois que l inserteur est en place sur votre ventre et que le verrou de s curit est retir vous pouvez
64. che S LECTIONNER du r cepteur 6 2 ALERTES AVANC ES Hormis vos alertes de glucose lev et l alarme de glucose bas il est possible de d finir des alertes de rappel de glucose lev bas des alertes de vitesse de hausse baisse et des alertes hors plage Proc dez comme suit pour l une de ces alertes avanc es 1 Allumez le r cepteur en appuyant sur la touche SELECTIONNER 2 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour acc der au menu principal 3 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour mettre Alarmes en surbrillance puis sur la touche SELECTIONNER 4 Dans le menu Alarmes appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Avanc puis sur la touche Alarmes SELECTIONNER Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 73 6 2 1 R GLAGE D UN REPORT POUR VOS ALERTES DE GLUCOSE LEV BAS Vous avez la possibilit de r gler un report de 15 minutes 5 heures maximum entre vos r alertes de glucose lev et de glucose bas Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Report lev ou Report bas puis sur la touche Avanc SELECTIONNER 2 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner la dur e par incr ments de 15 minutes entre la premi re alerte et les suivantes Appuyez sur la touche SELECTIONNER Si vous r glez la dur e sur z ro il aura aucune r alerte 3 Lorsque vous avez termin appuyez sur la touche GAUCHE pour revenir au menu
65. cose 0 2 heures 2 4 heures 308 74 90 94 1 4 6 heures 293 84 96 1 6 8 heures 276 75 92 3 8 10 heures 10 12 heures 12 14 heures 9 100 100 0 Pour les mesures de l automate YSI inf rieures 80 mg dl 4 4 mmol l l cart absolu est pr sent comme la diff rence entre le syst me et l automate YSI plut t que le pourcentage 134 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Stabilit du capteur Chaque capteur peut tre port jusqu 7 jours de suite Pour v rifier les performances des capteurs sur la dur e 42 capteurs ont t valu s pendant la p riode d utilisation de 7 jours Les performances ont t estim es en calculant le pourcentage de mesures du syst me pr sentant un cart inf rieur 20 mg dl 1 1 mmol l ou 20 30 mg dl 1 7 mmol l ou 30 et sup rieur 40 mg dl 2 2 mmol l ou 40 par rapport aux valeurs de l automate YSI au d but jour 1 au milieu jour 4 et la fin jour 7 de la dur e de vie du syst me Les valeurs moyenne et m diane des carts absolus en pourcentage sont incluses dans le tableau 6 montrant une pr cision et une stabilit r guli res du capteur sur sa dur e de vie de 7 jours Tableau 6 Stabilit des capteurs du syst me exactitude dans le temps Pourcentage Pourcentage Pourcentage cart absolu cartabsolu pr sentantun pr sentantun pr sentant un Jour Te m
66. des mesures de glucose du capteur Le r cepteur continue afficher le message d talonnage initial toutes les 15 minutes jusqu ce qu il accepte les valeurs de glyc mie Pour faire dispara tre ce message appuyez sur la touche Message d talonnage initial S LECTIONNER Message d talonnage initial suppl mentaire Cette ic ne indique que vous devez saisir une valeur de glyc mie suppl mentaire afin d talonner le syst me et de commencer recevoir des valeurs de glucose du capteur Le r cepteur continue afficher le message d talonnage suppl mentaire toutes les 15 minutes jusqu ce qu il accepte les valeurs de glyc mie Pour faire dispara tre ce message appuyez sur la touche S LECTIONNER Message d talonnage Ce message signifie que vous devez saisir une valeur de glyc mie Ce message appara t lorsqu il est temps de proc der l talonnage des 12 heures ou chaque fois qu un talonnage est n cessaire Le r cepteur continue afficher cet cran toutes les 15 minutes jusqu ce qu il accepte les valeurs de glyc mie Pour faire dispara tre ce message appuyez sur la touche S LECTIONNER Message d talonnage initial Goutte de sang Message d talonnage Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 101 9 2 2 SYMBOLES DES MESSAGES D TALONNAGE 1 Faites dispara tre l cran en appuyant sur la touche S LECTIONNER 2 V rifiez la z
67. e glyc mie suppl mentaire Patientez 15 minutes Si aucune mesure ne s affiche sur le r cepteur le capteur doit tre remplac 144 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 suppl men taire suppl mentaire pour achever l talonnage initial 5 minutes jusqu confirmation Que verrai je sur Un message Qu est ce que cela Comment le Le r cepteur du r cepteur une alerte ou signifie r cepteur me me une alarme pr viendra t il repr viendra t il vibration et ou bip sonore Alerte L talonnage du 1 vibration Non d erreur capteur ne fonctionne puis vibration y d talonnage pas Attendez au bip toutes les de 1 heure moins 1 heure 5 minutes jusqu puis saisissez une confirmation valeur de glyc mie Saisir suppl mentaire pour proc der l talonnage Si aucune mesure ne s affiche sur le r cepteur le capteur doit tre remplac Message Le r cepteur a besoin Ecran de message Qui d talonnage qu une valeur de uniquement toutes les apr s glyc mie soit saisie 15 minutes 12 heures pour pouvoir proc der l talonnage Etalonnage Le r cepteur a besoin 1 vibration Oui suppl men qu une valeur de puis vibration toutes les taire glyc mie soit saisie bip toutes les 15 minutes message pour pouvoir proc der 5 minutes jusqu l talonnage confirmation Les mesures de gl
68. e de mesure continue du glucose Dexcom G4 Eji E Cette ic ne signifie que le r cepteur ne parvient pas momentan ment interpr ter le signal du capteur Cette ic ne concerne uniquement le capteur Vous devez attendre que d autres messages apparaissent et Erreur de mesure du glucose ne pas entrer de valeur de glyc mie lorsque ce symbole est affich Cette ic ne signifie que le r cepteur et le capteur le transmetteur ne 62 communiquent pas Assurez vous que le r cepteur et le capteur le transmetteur se trouvent bien 6 m tres l un de l autre reportez vous Hors de port e au Chapitre 1 Section 1 2 Pr sentation du transmetteur Cette ic ne indique que le capteur ne peut pas tre talonn Si cet cran appara t entrez au moins une valeur de glyc mie d talonnage suppl mentaire au bout de 10 15 minutes Si apr s cette tape i e le capteur ne peut toujours pas tre talonn il doit tre retir et remplac par un nouveau capteur RE Cette ic ne indique que le capteur pas t talonn correctement EE Si vous voyez cet cran attendez au moins une heure puis saisissez Erreur d talonnage une nouvelle valeur de glyc mie Si aucune mesure ne saffiche sur le d une heure r cepteur le capteur doit tre retir et remplac par un nouveau capteur Cette ic ne indique que le r cepteur a d tect un probl me potentiel bd avec l
69. e r cepteur La date est exprim e au format suivant AAAA MM JJ CONSEIL UTILE Si vous modifiez la date ou l heure d un v nement cette modification ne s applique qu cet v nement sp cifique et ne modifie pas la date et l heure de votre r cepteur 1 Pour changer la date et l heure d un v nement appuyez sur la touche DROITE pour mettre chacune des valeurs de la date 6 6 et de l heure en surbrillance Appuyez ensuite sur la touche HAUT ou BAS pour effectuer un r glage puis sur la touche DROITE pour passer la valeur suivante Apr s avoir r gl 2012 02 03 l heure appuyez sur la touche S LECTIONNER 1 53 Glucides 8 2 Vous passez alors de confirmation d v nement Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour confirmer Pentr e 50 grammes 2012 02 03 13 53 Annuler 86 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 11 3 GLUCIDES L v nement Glucides vous permet de saisir la quantit de glucides que vous avez consomm e dans la limite de 250 grammes 1 Dans le menu v nements appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Glucides puis sur la touche S LECTIONNER Ev nements M Glucides 2 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour saisir la quantit de glucides 0 250 grammes puis sur la touche S LECTIONNER Le chiffre qui appara t en premier sur cet cran est le dernier chiffre que vous avez saisi ou la quantit
70. e s rie du transmetteur Chapitre 2 pour consulter la version logicielle et mat rielle de votre syst me Dexcom 04 pour contr ler l tat de la batterie du transmetteur la derni re valeur d talonnage et l heure d insertion du capteur teindre Pour d sactiver temporairement toutes les communications entre Chapitre 3 le capteur le transmetteur et le r cepteur au cours d une session Vous ne recevrez aucun relev de glyc mie de la part du capteur et la dur e de de votre capteur ne s en verra pas allong e Arr t du capteur Pour mettre fin pr matur ment une session de lecture Chapitre 9 Pour une liste des crans pouvant s afficher sur le r cepteur en cours d utilisation reportez vous l Annexe Alertes Alarmes et Messages du r cepteur 22 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 chapitre 2 CONFIGURATION DU SYSTEME DEXCOM G4 SS ER Mm Ce chapitre explique comment effectuer la configuration initiale de votre syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Lisez ce chapitre avant de commencer 2 1 ASSISTANT DE CONFIGURATION 1 Retirez le transmetteur de son emballage avant de configurer le r cepteur Une fois le transmetteur retir de son emballage il lui faut 10 minutes pour s activer 2 Assurez vous que votre r cepteur est enti rement charg reportez vous au Chapitre 1 Section 1 4 Rechargement de la batterie du r
71. e signal du capteur Vous devez patienter une trentaine de minutes avant de recevoir d autres messages Ne saisissez aucune endez valeur de glyc mie tant que vous voyez ce symbole Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 63 ECO PAGE VIERGE 64 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 11 chapitre 6 ALERTES ALARMES PROFILS DALERTE Ce chapitre d crit les diff rentes alertes et alarmes de votre syst me Dexcom G4 et la mani re de les personnaliser 61 PARAM TRAGE DES ALERTES 611 PARAM TRAGE DES ALERTES ALARMES PAR D FAUT Lorsque vous recevez votre syst me Dexcom 64 les alertes et alarmes suivantes sont pr r gl es sur votre r cepteur reportez vous au tableau ci dessous Que verrai je sur du r cepteur Qu est ce que cela signifie Alerte Glucose lev Votre mesure de glucose la plus r cente se situe au niveau ou au dessus du seuil d alerte de glucose lev Alerte de glucose bas Votre mesure de glucose la plus r cente se situe au niveau ou en dessous du seuil d alerte de glucose bas Quel est le r glage par d faut Activ a 11 1 mmol l Activ 4 4 mmol l Comment le r cepteur me pr viendra t il 2 vibrations puis 2 vibrations bips toutes les cinq minutes jusqu confirmation o jusqu ce que votre taux de glucose repa
72. e test ne sont pas arriv es expiration et qu elles ont t stock es correctement et que votre lecteur est correctement cod le cas ch ant Appliquez d licatement l chantillon de sang sur la bandelette de test en suivant les instructions fournies avec votre lecteur ou les bandelettes de test Veillez utiliser votre lecteur de glyc mie conform ment aux instructions du fabricant afin d obtenir des valeurs de glyc mie pr cises pour l talonnage e Assurez vous de ne pas avoir pris de m dicaments contenant de l ac taminoph ne parac tamol tel que le Tylenol afin de garantir l obtention de valeurs de glyc mie pr cises aux fins d talonnage Avant chaque utilisation nettoyez et s chez le dos du transmetteur l aide d un chiffon l g rement humide ou d une compresse imbib e d alcool isopropylique Posez le transmetteur sur un chiffon propre et sec puis laissez le s cher l air libre pendant 2 3 minutes 9 6 R SOLUTION DES PROBL MES LI S LARR T DU CAPTEUR Dans certains cas la session de lecture se termine ou doit tre arr t e avant la fin de la p riode de 7 jours Une fois la session termin e vous devez retirer votre capteur Pour am liorer les performances futures du capteur Assurez vous que votre capteur n est pas arriv expiration Assurez vous que votre transmetteur est bien enclench Assurez vous que le r ceptacle du capteur est bien en place Assurez vous
73. ec votre syst me contactez votre distributeur local Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 113 10 2 STOCKAGE Capteur Laissez le capteur dans son emballage st rile jusqu au moment de son utilisation e N ins rez pas de capteurs dont la date limite d utilisation est d pass e La date de p remption suit le format suivant AAAA MM JJ Les capteurs doivent tre ins r s au plus tard la date du jour civil imprim sur l tiquette de l emballage du capteur La temp rature de stockage doit tre comprise entre 2 et 25 C Vous pouvez conserver vos capteurs au r frig rateur si ce dernier respecte cette plage de temp rature Les capteurs ne doivent pas tre conserv s au cong lateur Le taux d humidit relative dans le lieu de stockage doit tre compris entre O et 95 Transmetteur e Gardez le transmetteur propre et prot gez le lorsqu il n est pas utilis La temp rature de stockage doit tre comprise entre 0 et 45 C Stockez des niveaux d humidit relative compris entre 10 et 95 R cepteur Gardez le r cepteur propre et prot gez le lorsqu il n est pas utilis Rechargez enti rement la batterie avant tout remisage d une dur e sup rieure 3 mois La temp rature de stockage doit tre comprise entre 0 et 45 C Le taux d humidit relative dans le lieu de stockage doit tre compris entre 10 et 95 10 3 NETTOYAGE ET D SINFECTION Nettoyage NETTOYEZ PAS le
74. ent Ce transmetteur portatif et son antenne sont conformes aux limites d exposition RF d finies par les r glements de la FCC applicables la population et aux expositions non contr l es Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 139 PAGE VIERGE 140 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 e chapitre 12 ANNEXE ANNEXE I ALERTES ALARMES ET MESSAGES DU R CEPTEUR Les tableaux suivants d crivent les alarmes alertes et messages et la mani re dont le r cepteur vous informe Message S affichent sur l cran uniquement Silencieux aucune vibration aucun bip sonore Alerte Signal e par une vibration et un bip en fonction des param tres de votre profil Alarme Bas 3 1 Signal e par une vibration et un bip Ne peut pas tre modifi e Que verrai je sur du r cepteur Un message une alerte ou une alarme Alarme Glucose bas Alerte Glucose lev Qu est ce que cela signifie Votre mesure de glucose du capteur la plus r cente est inf rieure ou gale 3 1 mmol l Votre mesure de glucose du capteur la plus r cente se situe au niveau ou au dessus du seuil d alerte de glucose lev Comment le r cepteur me pr viendra t il vibration et ou bip sonore 4 vibrations puis 4 vibrations bips toutes les cinq minutes jusqu confirmation o jusqu ce que votre valeur de gluco
75. er votre glyc mie avec un lecteur de glyc mie e Les valeurs de glyc mie indiqu es par le capteur risquent d tre erron es si vous n effectuez pas un talonnage au minimum toutes les 12 heures Bien que cela soit rare les capteurs peuvent se casser Si un capteur se casse et qu aucune partie n est visible sur la peau n essayez pas de le retirer Consultez un professionnel de sant en cas de sympt mes d infection ou d inflammation rougeurs gonflement ou douleurs au niveau du site d insertion Signalez toute rupture du capteur votre distributeur local e L utilisation du syst me Dexcom G4 n est pas approuv e chez les enfants adolescents femmes enceintes ou personnes sous dialyse La mise en place du capteur ailleurs que sous la peau du ventre abdomen n est pas approuv e Si le bo tier de votre transmetteur ou de votre r cepteur est endommag ou fissur vitez toute utilisation au risque d entra ner des blessures ou un dysfonctionnement lectrique PR CAUTIONS e Avant d ouvrir l emballage du capteur lavez vous les mains eau savonneuse puis s chez les bien afin d viter toute contamination Avant d ins rer le capteur nettoyez toujours la peau au niveau du site d insertion du capteur avec une solution antimicrobienne topique telle que l alcool isopropylique Une telle action permettra de contribuer la pr vention des infections Pour une meilleure adh rence attendez que la zone nettoy e
76. esures avec un cart de 8 2 cart moyen en pourcentage par rapport YSI des taux de glucose compris entre 40 et 400 mg dl entre 2 2 et 22 2 mmol l et avec un cart absolu de 14 1 cart absolu moyen en pourcentage par rapport l automate YSI des taux de glucose compris entre 40 et 400 mg dl entre 2 2 et 22 2 mmol l L cart m dian en pourcentage montre que 50 du temps le syst me mesure une valeur sup rieure d environ 8 7 aux valeurs de glyc mie de l automate YSI tandis que l cart m dian absolu montre que 50 du temps le syst me mesure une valeur avec un cart d environ 12 0 par rapport aux valeurs de glyc mie de l automate YSI Analyses de la grille d erreur de Clarke La grille d erreur de Clarke a t utilis e pour d terminer si les mesures du syst me sont cliniquement exactes La grille d erreur de Clarke divise un trac de corr lation en 5 zones d crites dans le tableau 3 ci dessous Tableau 3 Description de la grille d erreur de Clarke Zone Description A Cliniquement exact peut entra ner des d cisions th rapeutiques ad quates B Peut entrainer des d cisions th rapeutiques b nignes ou aucun traitement C Peut entra ner une surcorrection de la glyc mie normale D Peut entra ner une m connaissance des valeurs de glucose haute ou basse et une absence de traitement E Peut entra ner des d cisions th rapeutiques inexactes et dangereuses
77. et le r cepteur sont trop loign s et ne communiquent pas le capteur ne transmet pas les valeurs de glucose Dans ce cas le symbole Hors de port e appara t dans le coin sup rieur droit du graphe de tendance et l cran repr sent Le temps pendant lequel le r cepteur s est Y retrouv hors plage appara t sur l cran de l alerte Hors plage Hors plage 00 00 44 1 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Hors plage puis sur touche SELECTIONNER Avanc 92224 2 Dans le menu Hors port e appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Marche Arr t Appuyez ensuite sur la touche S LECTIONNER pour choisir Marche Si vous Hors plage ne souhaitez pas recevoir d alertes Hors plage appuyez sur la touche SELECTIONNER pour choisir Arr t Marche arr t Heure 3 Puis dans le menu Hors plage appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Heure puis sur la touche S LECTIONNER Hors plage Marche arr t Heure Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 77 4 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour choisir la dur e au bout de laquelle le r cepteur vous pr viendra et continuera vous pr venir jusqu que vous soyez revenu port e Appuyez sur la touche S LECTIONNER 5 Lorsque vous avez termin appuyez sur la touche GAUCHE pour revenir au menu Alarmes 6 3 PROFILS D ALE
78. eure si vous tes dans une piscine une baignoire sur un matelas d eau etc La batterie du transmetteur durera au moins 6 mois Lorsque vous voyez l cran indiquant que la batterie du transmetteur est faible illustration de droite remplacez le transmetteur d s que possible La batterie du transmetteur peut se d charger en une semaine a compter de l apparition de cette alerte Batterie faible Prevoir transmetteur neuf Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 15 1 3 PR SENTATION DU R CEPTEUR Le r cepteur est un petit dispositif manuel affichant les relev s de glyc mie de votre capteur la fl che de direction et de vitesse de variation ainsi que le graphe de tendance Le mmol l millimoles par litre est l unit de mesure standard internationale utilis e pour les syst mes d analyse de la glyc mie c d les lecteurs de glyc mie La port e de la transmission depuis le transmetteur jusqu au r cepteur est de six m tres maximum Votre r cepteur appartient la classe de protection IP 22 ce qui signifie qu il r siste la pluie Evitez tout contact entre le r cepteur et de l eau renversement immersion Maintenez le cache du port micro USB ferm pour emp cher tout liquide de p n trer dans le r cepteur La communication sans fil ne fonctionne pas bien dans l eau la port e sera donc bien inf rieure si vous tes dans une piscine une baignoire sur un matelas d eau etc Derni re
79. ffecterait les performances du dispositif et pourrait entra ner des valeurs de glucose incorrectes de la part du capteur 52 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 e i 4 3 TALONNAGE INITIAL Deux heures apr s avoir d marr le capteur reportez vous au Chapitre 3 Section 3 7 D but d une session de lecture le r cepteur affiche un message vous invitant talonner le capteur Ce message indique que vous devez talonner le dispositif en utilisant 2 valeurs de glyc mie diff rentes obtenues l aide de votre lecteur de glyc mie Vous ne recevrez aucune mesure de glyc mie tant que les valeurs de glyc mie n auront pas t accept es par le r cepteur Message d talonnage initial 1 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour faire dispara tre cet cran lorsque vous le voyez 2 Mesurez 2 fois votre glyc mie l aide de votre lecteur puis saisissez les valeurs obtenues dans le r cepteur reportez vous au Chapitre 4 Section 4 2 Proc dure d talonnage 3 Vous pouvez faire dispara tre le message en appuyant sur la touche S LECTIONNER Le symbole en forme de goutte de sang reste en haut du graphe de tendance jusqu ce que l talonnage soit effectu Le syst me vous pr vient de nouveau toutes les 15 minutes jusqu ce que vous saisissiez les valeurs de glyc mie Vous ne recevrez aucune mesure de glucose tant que les valeurs de glyc mie n auront pas t accept es pa
80. glage puis sur la touche DROITE pour passer la valeur suivante La date est exprim e au format suivant AAAA MM JJ Apr s 2011 01 06 avoir sp cifi l heure appuyez sur la touche S LECTIONNER 11 27 Vous revenez ensuite au menu R glages Heure Date 28 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 CONSEIL UTILE e Vous devrez peut tre r initialiser l heure du r cepteur si la batterie rechargeable est vide Si cela se produit vous en serez inform et vous acc derez directement l cran de r glage de la date et de l heure 2 2 3 SAISIE DU NUM RO DE S RIE DU TRANSMETTEUR Chaque fois que vous utilisez un nouveau r cepteur et ou transmetteur en remplacement de celui fourni dans votre kit vous devez entrer le num ro de s rie du transmetteur dans le r cepteur Le num ro de s rie du transmetteur est une s rie de 5 chiffres et ou lettres qui est indiqu e aux endroits suivants Sur l ext rieur de l tiquette de la bo te du transmetteur Sur la partie inf rieure du transmetteur Si vous avez du mal trouver le num ro de s rie du transmetteur contactez votre distributeur local CONSEIL UTILE Vous pouvez uniquement entrer le num ro de s rie de votre transmetteur lorsque vous n tes pas dans une session Au cours d une session Num ro de s rie du transmetteur n appara t pas dans les options du menu R glages Pour saisir le num ro de s rie du transmette
81. ifescan OneTouch Ultra2 aussi appel s autosurveillances de la glyc mie Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 129 Concordance La concordance entre les valeurs du syst me et les valeurs de glyc mie est caract ris e en utilisant les valeurs appari es du syst me et de l automate YSI Les r sultats du syst me et de Pautomate YSI ont t compar s en appariant la valeur de glyc mie de YSI avec une mesure de glucose du syst me effectu e juste apr s l obtention de la valeur de l automate YSI La concordance des mesures de glyc mie du syst me et de la r f rence a t valu e en calculant le pourcentage de mesures du syst me pr sentant un cart inf rieur 20 30 et sup rieur 40 par rapport celles de l automate YSI Pour les mesures inf rieures ou gales 80 mg dl 4 4 mmol l l tude a calcul l cart absolu en mg dl mmol l entre les deux r sultats de glucose Pour les valeurs sup rieures 80 mg dl 4 4 mmol l l tude a calcul l cart absolu en pourcentage par rapport aux valeurs de l automate YSI L tude a ensuite calcul les pourcentages des mesures totales pour lesquelles l cart tait inf rieur 20 mg dl 1 1 mmol l ou 20 30 mg dl 1 6 mmol l ou 30 ou sup rieur 40 mg dl 2 2 mmol l ou 40 indiqu s dans le tableau 1 Le nombre total de paires de donn es examin es dans cette analyse tait de 1 477 Parmi celles ci quatre vingt pour
82. ilisation du syst me Dexcom G4 21 Des informations compl mentaires sur les options du menu principal sont disponibles dans les sections r pertori es ci dessous Cette option appara t uniquement si vous tes en train d utiliser un capteur Vous ne recevrez aucune mesure de glyc mie de la part du capteur La dur e de de votre capteur ne s en verra pas allong e R f rence dans le guide d utilisation Graphe de Pour afficher les graphes de tendance Chapitre 5 tendance Le graphe de tendance sur heures correspond l cran par d faut qui s affiche chaque fois que vous mettez le r cepteur sous tension D marrage du Pour d marrer une nouvelle session de mesure Chapitre 3 capteur Cette option appara t uniquement si le num ro de s rie du transmetteur a t saisi et si vous n tes pas en train d utiliser un capteur Entrer glyc Pour saisir les valeurs de glyc mie en vue de l talonnage Chapitre 4 Profils Les profils vous permettent de personnaliser le type de son Chapitre 6 et le volume sonore des alertes et des alarmes en fonction de vos besoins v nements Pour saisir des informations personnelles relatives aux repas Chapitre 7 l insuline l exercice et la sant Alertes Pour modifier les r glages des notifications d alertes de glucose Chapitre 6 lev bas lev bas de votre r cepteur R glages Pour modifier l heure la date et le num ro d
83. in Vous revenez ensuite au menu v nements 2012 02 03 13 54 Annuler Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 89 71 6 L v nement Sant vous permet d indiquer des maladies des p riodes de stress des sympt mes importants ou un cycle menstruel ou une consommation d alcool une date et une heure particuli res 1 Dans le menu v nements appuyez sur la touche HAUT Ev nements ou BAS pour s lectionner Sant puis sur la touche S LECTIONNER 2 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner l v nement de sant puis sur la touche SELECTIONNER 3 V rifiez que la date et l heure de cette entr e sont correctes Sympt mes lev s Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour confirmer l entr e 4 Vous passez alors l cran de confirmation d v nement Appuyez sur la touche GAUCHE ou DROITE pour s lectionner OK pour confirmer ou Annuler pour annuler cette entr e puis sur la touche S LECTIONNER Vous revenez Sympt mes lev s ensuite au menu v nements 2012 02 03 13 54 Annuler 7 2 LOGICIEL DEXCOM STUDIO Le logiciel Dexcom Studio est un composant en option de votre syst me Ce logiciel vous permet de visualiser des tendances de suivre des profils et de cr er des courbes personnalisables de l volution de votre taux de glucose Sant Vous pouvez modifier les intervalles de dates pour afficher des profils et des tendances
84. ion Identifiant du transmetteur 0000 3 Appuyez sur la touche GAUCHE pour revenir au menu R glages Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 31 2 4 COMMUNICATION ENTRE LE TRANSMETTEUR ET LE R CEPTEUR toute s ance d imagerie par r sonance magn tique IRM tomodensitom trie ou Le capteur le transmetteur et le r cepteur Dexcom G4 doivent tre avant tout traitement par diathermie Le syst me Dexcom G4 pas fait l objet de tests en cours d examens IRM ou TDM ni dans le cadre de traitements par diathermie l ventualit de probl mes de s curit ou de performance pas t tablie six m tres maximum sans obstacle La communication sans fil ne fonctionne pas bien dans l eau la port e sera donc bien inf rieure si vous tes dans une piscine une baignoire sur un matelas d eau etc La port e de la transmission depuis le transmetteur jusqu au r cepteur est de CONSEIL UTILE La communication entre le transmetteur et le r cepteur peut parfois tre interrompue Lorsqu ils se trouvent proximit d objets m talliques Lorsque vous utilisez une couverture chauffante lectrique Une fois la session commenc e vous pouvez contr ler que le r cepteur et le transmetteur communiquent bien ensemble Affichez l cran des graphes de tendances pour ce faire appuyez sur la touche SELECTIONNER GAUCHE ou DROITE symbole d antenne indique que
85. le de la conformit peuvent annuler le droit de l utilisateur utiliser l quipement D claration de la FCC relative aux interf rences Partie 15 105 b Cet quipement a fait l objet de tests ayant tabli sa conformit avec les limites d un dispositif num rique de Classe B conform ment la Partie 15 des r glements de la FCC Ces limites sont pr vues pour garantir une protection raisonnable contre les interf rences nocives dans une installation r sidentielle Cet quipement g n re utilise et peut diffuser une nergie fr quence radio susceptible de cr er des interf rences nocives avec les communications radio s il n est pas install et utilis conform ment aux instructions Rien de garantit toutefois qu aucune interf rence ne se produira au sein d une installation donn e Dans le cas o cet quipement provoquerait des interf rences radio n fastes pour la r ception radio ou t l visuelle un ph nom ne qui pourrait tre v rifi par une mise hors tension puis sous tension de l quipement l utilisateur est invit essayer de corriger ces interf rences en adoptant l une des mesures suivantes e R orientez ou d placez l antenne de r ception Augmentez la distance s parant l quipement du r cepteur e Branchez l quipement sur une prise raccord e un circuit diff rent de celui sur lequel est branch le r cepteur e Demandez l assistance du concessionnaire ou d un technicien radio TV exp rim
86. le transmetteur et le r cepteur communiquent Ce symbole Hors de port e indique que le transmetteur M et le r cepteur ne communiquent pas 20 00 32 Systeme de mesure continue du glucose Dexcom G4 e chapitre 3 INSERTION D UN CAPTEUR ET D MARRAGE D UNE SESSION Pour utiliser le systeme de mesure continue du glucose Dexcom G4 vous avez besoin d un capteur d un transmetteur et d un r cepteur Un lecteur de glyc mie avec ses bandelettes de test sont galement n cessaires pour l talonnage Une fois qu il est ins r et talonn le capteur mesure votre glucose en continu et en affiche les valeurs pendant 7 jours Les sections suivantes expliquent comment ins rer le capteur et d marrer une nouvelle session de mesure continue du glucose Regardez le didacticiel fourni sur le CD inclus dans le kit Le didacticiel est galement disponible en ligne a l adresse www dexcom com Bien que cela soit rare les capteurs peuvent se casser Si un capteur se casse et qu aucune partie n est visible sur la peau n essayez pas de le retirer Consultez un professionnel de sant cas de sympt mes d infection ou d inflammation rougeurs gonflement ou douleurs au niveau du site d insertion Signalez toute rupture du capteur votre distributeur local Chez les patients subissant une s ance d IRM et porteurs d un un fil d tach d un capteur
87. lert discr tement Ce profil d finit toutes les alertes et alarmes sur des bips au volume le plus bas possible afin d tre moins remarqu es par les personnes qui vous entourent Ce profil normal est le profil par d faut lorsque vous recevez votre syst me Ce profil d finit toutes les alertes et alarmes sur des bips au volume moyen Ce profil attentif peut tre utilis lorsque vous voulez que vos alertes soient les plus remarquables possibles Ce profil configure toutes les alertes et alarmes sur des m lodies fortes et distinctes Le profil hypor p tition est tr s similaire au profil normal La diff rence avec ce profil c est qu il va r p ter en continu l alarme bas fixe toutes les 5 secondes jusqu ce que les valeurs de glucose du capteur d passent 3 1 mmol l ou jusqu leur confirmation Ce profil peut tre utile si vous souhaitez un niveau d alarme sup rieur lorsque les valeurs de glucose relev es par le capteur sont extr mement basses CONSEIL UTILE La fonction Essayez moi est disponible dans le menu Profils et vous permet d entendre un exemple de s quence d alerte et de son pour chaque alerte et alarme sp cifique Une fois que vous entendez le son il est plus facile de comprendre les options du profil d alerte 80 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 6 3 2 D TAILS DU PROFIL D ALERTE VIBREUR HYPOR P TITION DISCRET NORMAL ATTENTIF TYPE DE PROFIL
88. lerte qui apparaissent sur l cran du r cepteur vous pouvez galement r gler des alertes de glucose lev et de glucose bas qui vous informeront par des vibrations et des bips sonores Cette fonction peut tre utile pendant votre sommeil pendant que vous conduisez pendant que vous faites de l exercice ou pendant une r union 6 1 3 ALERTE GLUCOSE LEV Lorsque vos mesures de glucose sont sup rieures ou gales une niveau d alerte glucose lev cet cran appara t avec une alerte glucose lev Votre r cepteur vibre et ou met un bip selon les param tres de votre profil reportez vous au Chapitre 6 Section 6 3 Profils d alerte Lorsque vous r glez l alerte Glucose lev son seuil de d clenchement est indiqu par une ligne jaune sur le graphe de tendance 5 5 ES Alerte Glucose lev r gl e Le r cepteur continue mettre une alerte jusqu ce que vous sur 11 1 mmol l appuyiez sur la touche SELECTIONNER pour faire dispara tre l alerte ou jusqu ce que votre valeur de glucose soit inf rieure au r glage de l alerte Glucose lev Vous pouvez choisir de faire en sorte que le r cepteur vous avertisse nouveau une fois l alerte effac e par un changement de vos param tres de rappel reportez vous au Chapitre 6 Section 6 2 Alertes avanc es 20 00 22 00 R glage de l alerte Glucose lev Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 69 6 1 4 ALERTE GLUCOSE BAS Lo
89. leur de glyc mie r f rez vous au Chapitre 9 Section 9 2 R solution des probl mes d talonnage Message d talonnage 4 5 AUTRES RAISONS POUVANT N CESSITER UN TALONNAGE Si votre syst me n a pas accept le dernier talonnage Lorsque votre valeur de glyc mie est tr s diff rente de la valeur obtenue par le capteur de glucose 1 L apparition de ce message d talonnage signifie qu il est temps d talonner le syst me en y saisissant une valeur de glyc mie 2 Mesurez 1 fois votre glyc mie l aide de votre lecteur puis saisissez la valeur obtenue dans le r cepteur Si cet cran r appara t rapidement apr s la saisie d une nouvelle valeur de glyc mie r f rez vous au Chapitre 9 Section 9 2 1 Types de messages d talonnage Message d talonnage CONSEIL UTILE Si ces crans s affichent ils indiquent des erreurs d talonnage r f rez vous au Chapitre 9 Section 9 3 R solution des probl mes li s une erreur d talonnage Saisir glyc mie 15 mn Saisir glyc mie 1heure cran d erreur d talonnage cran d erreur d talonnage de 15 minutes d une heure 54 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 1 chapitre 5 MESURES ET TENDANCES DE LA Mm Ce chapitre explique comment visualiser les valeurs et les tendances de votre taux de glucose Le graphe de tendance fournit des informations
90. leurs de glucose du capteur et des valeurs de glyc mie situ es en dehors de la plage acceptable suivez les conseils de d pannage avant d ins rer un nouveau capteur e Assurez vous que votre capteur n est pas arriv expiration w Veillez ne pas effectuer d talonnage lorsque les ic nes ou sont affich es N utilisez pas un pr l vement sur un site alternatif de glyc mie paume ou avant bras etc pour l talonnage Les valeurs obtenues sur ce site risqueraient d tre diff rentes de celles obtenues par le lecteur N utilisez que des valeurs de glyc mie obtenues a partir d un pr l vement de sang effectu au bout du doigt pour l talonnage e Seules les valeurs de glyc mie comprises entre 2 2 et 22 2 mmol l sont accept es pour lP talonnage Si au moins une des valeurs saisies est en dehors de cette plage le r cepteur n est pas talonn Pour proc der a l talonnage vous devez attendre que votre glyc mie soit comprise dans cette plage 104 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 a Vous devez toujours utiliser le lecteur employ habituellement afin de mesurer votre glyc mie Ne changez pas de lecteur de glyc mie en pleine session La pr cision du lecteur de glyc mie et des bandelettes de test peut varier d une marque l autre e Avant d obtenir une valeur de glyc mie destin e l talonnage lavez vous les mains assurez vous que vos bandelettes d
91. lyc mie affich e est correcte appuyez sur la touche S LECTIONNER Entrer glyc b Si la valeur de glyc mie affich e est incorrecte appuyez sur la touche DROITE pour mettre Annuler en 6 7 mmol L surbrillance puis sur la touche SELECTIONNER pour 02 21 revenir l cran Entrer glyc R p tez la proc dure pour saisir la valeur de glyc mie correcte Annuler c Si vous n appuyez pas sur la touche S LECTIONNER le r cepteur se met en veille et aucune valeur de glyc mie ne sera enregistr e pour l talonnage Entrer glyc 7 L cran de traitement Entrer glyc s affichera pour vous informer du traitement de la valeur de glyc mie pour l talonnage 11 EE Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 51 8 Pour proc der l talonnage initial r p tez ces tapes pour la seconde valeur de glyc mie 9 Une mesure de glyc mie appara t imm diatement sur le r cepteur et les valeurs sont mises jour toutes les 5 minutes 10 Si les valeurs n apparaissent pas imm diatement r f rez vous au Chapitre 9 Section 9 2 R solution des problemes d talonnage CONSEILS UTILES e Avant l talonnage assurez vous qu une valeur de glyc mie ou qu un symbole repr sentant une goutte de sang s affiche en haut du graphe de tendance En raison du risque d un tat confusionnel li un taux de glucose trop bas hypoglyc mie Il peut tre souhaitable de traiter
92. m G4 Recommandations et d clarations du fabricant Immunit lectromagn tique Le r cepteur est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L acheteur ou l utilisateur du r cepteur doit s assurer que celui ci est bien utilis dans un environnement de ce type Test d immunit Directives relatives l environnement lectromagn tique lectricit statique DES 61000 4 2 Niveau de test CEI 60601 Contact 6 kV Air 8 kV Niveau de conformit du r cepteur Contact 6 kV Air 8 kV Directives relatives l environnement lectromagn tique Le sol doit tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si le sol est recouvert d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre de 30 minimum Rapides en salves 2 kV pour les lignes d alimentation en 2 kV pour les lignes d alimentation en courant Les qualit s du circuit d alimentation lectrique courant lectrique lectrique g n ral doivent tre celles d un environnement 1 kV pour les lignes 1 kV pour les lignes commercial ou hosoit lier d entr e sortie d entr e sortie pra Surtension 1 1 Les qualit s du circuit CEI 61000 4 5 mode diff rentiel mode diff rentiel d 2 2 g n ral doivent tre o d 4 celles d un environnement MO commercial ou hospitalier standard
93. me Toutes les 1 vibration 1 vibration 1 vibration 1 vibration 1 vibration longue autres alertes longue longue longue longue 1 bip volume moyen 1 bip faible 1 bip volume 1 m lodie volume moyen courte Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 81 La proc dure suivante explique comment s lectionner le profil de votre choix et y acc der 1 Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour allumer le r cepteur Le graphe de tendance sur heures appara t 2 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour acc der au menu principal 3 Dans le menu principal appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Profils puis sur la touche Menu princ SELECTIONNER Le menu Profils appara t D mar capteur Entrer glyc DJ Profils 4 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner le profil de votre choix puis sur la touche S LECTIONNER Profils Vibreur 5 Lorsque vous avez termin appuyez sur la touche GAUCHE pour revenir au menu principal Normal 82 Systeme de mesure continue du glucose Dexcom G4 Chapitre V NEMENTS Mm La fonction v nements vous permet de consigner des informations concernant la gestion de votre diab te qui pourront vous aider ainsi que vos professionnels de sant mieux comprendre vos profils et vos tendances glyc miques Vous pouvez saisir des d tails concernant la qu
94. me votre taux de glucose risque d augmenter de 2 5 mmol l en 15 minutes En augmentation rapide Votre taux de glucose augmente de plus de 0 17 mmol l par minute S il continue augmenter ce rythme votre taux de glucose risque d augmenter de plus de 2 5 mmol l en 15 minutes En chute lente Votre taux de glucose chute de 0 06 0 11 mmol l par minute S il continue baisser ce rythme votre taux de glucose risque de diminuer de 1 7 mmol l en 15 minutes Chute Votre taux de glucose chute de 0 11 0 17 mmol l par minute S il continue baisser ce rythme votre taux de glucose risque de diminuer de 2 5 mmol l en 15 minutes Chute rapide Votre taux de glucose chute de plus de 0 17 mmol l par minute S il continue baisser ce rythme votre taux de glucose risque de diminuer de plus de 2 5 mmol l en 15 minutes A tt Aucune information sur le rythme de variation Pour le moment le r cepteur ne peut pas calculer la vitesse d augmentation ou de diminution de votre taux de glucose Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 61 CONSEILS UTILES Les fl ches de tendance n apparaissent pas lorsque les donn es relatives au taux de glucose sont interrompues reportez vous au Chapitre 9 Section 9 4 Erreur syst me de mesure du glucose Si le symbole d erreur de mesure du glucose 227 le symbole d attente le symbole hors de port e
95. mesure de glyc mie relev e par le capteur dans les 5 minutes coul es Batterie Zone d tat Antenne J mmel Fl che de tendance R glage de l alerte Glucose lev Valeurs de glyc mie Plage de Trac des mesures glyc mie de glyc mie les cible plus r centes Param trage lt de l alerte Glucose bas Heure actuelle Nombre d heures du graphe de tendance EXEMPLE cran du graphe de tendance sur 3 heures 16 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 a Mm Le r cepteur comporte cinq touches qui vous permettent de naviguer dans les crans qui contr lent la configuration et le fonctionnement et de modifier les r glages du r cepteur Les crans affichent les relev s de glyc mie du capteur les graphes et fl ches de tendance Votre transmetteur et votre r cepteur communiquent entre eux gr ce une liaison sans fil s curis e Vous aurez besoin d un lecteur de glyc mie disponible dans le commerce Touche HAUT Touche DROITE Touche SELECTIONNER GAUCHE Touche BAS Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 17 1 4 RECHARGEMENT DE LA DU R CEPTEUR La batterie du r cepteur est rechargeable La batterie rechargeable dure environ 3 jours avant que vous ne deviez la recharger l aide du c ble de chargement fourni La dur e de vie de votre batterie d pend de la fr quence de vos interactions avec votre
96. mesures de Plage de glyc mie RR B D E mg dl y N N N N IVA e mesure mmol l continue du glucose 40 400 1 477 1151779 285 1931 000 1 41 2 8 2 2 22 2 Guide d utilisation du systeme Dexcom G4 133 Stabilit des talonnages Le syst me doit tre talonn toutes les 12 heures Pour v rifier si les performances du syst me restent coh rentes entre deux talonnages sur une p riode de 12 heures 42 capteurs ont t valu s Les systemes ont t valu s par incr ments de 2 heures apres l talonnage Leurs performances ont t estim es chaque intervalle de 2 heures et class es selon la concentration en glucose en calculant le pourcentage de mesures du syst me pr sentant un cart inf rieur 20 mg dl 1 1 mmol l ou 20 30 mg dl 1 7 mmol l ou 30 et sup rieur 40 mg dl 2 2 mmol l ou 40 par rapport aux valeurs de l automate YSI dans le tableau 5 Tableau 5 Pourcentage de mesures en continu du glucose du syst me compris dans les valeurs de laboratoire de YSI et classement des donn es incr ments de 2 heures apr s l talonnage Nombre de mesures appari es Pourcentage Pourcentage Pourcentage Temps depuis de l automate pr sentant un pr sentant un pr sentant un l talonnage YSl du syst me cart inf rieur cartinf rieur cart sup rieur de mesure 20 30 40 continue du glu
97. n e en affichant un symbole d arr t rouge en haut de l cran cf illustration de droite Vous devrez retirer le capteur et en ins rer un nouveau 14 00 94 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 a CONSEIL UTILE Les alertes et alarmes de glucose ne fonctionneront pas une fois la session termin e 8 2 RETRAIT D UN CAPTEUR casse et qu aucune partie n est visible sur la peau pas de le Bien que soit rare les capteurs peuvent se casser Si un capteur se retirer Consultez un professionnel de sant en cas de sympt mes d infection ou d inflammation rougeurs gonflement ou douleurs au niveau du site d insertion Signalez toute rupture du capteur votre distributeur local Lorsque vous tes pr t retirer le capteur prenez soin de d coller le r ceptacle du capteur alors qu il contient encore le transmetteur 1 D collez d licatement la partie adh sive du r ceptacle du capteur de votre peau cette op ration permet de retirer le capteur 8 3 RETRAIT DU TRANSMETTEUR Une fois que le r ceptacle du capteur est d tach de votre corps vous devez sortir l metteur ne le jetez pas Pour retirer le transmetteur vous pouvez utiliser l une des deux m thodes suivantes M thode 1 Apr s son retrait de l inserteur r f rez vous au Chapitre 3 Section 3 4 Mise en place du capteur vous pouvez utiliser le verrou de s curit comme outil pour enle
98. n mouvement d arc de cercle D tachez le tube de l inserteur Je n arrive pas retirer le loquet du transmetteur Maintenez le r ceptacle du capteur vers le bas d une main et faites pivoter le loquet du transmetteur de l autre main pour le retirer N essayez pas de l arracher sans tourner Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 99 Perte d adh rence du r ceptacle du capteur Veillez a ce que votre peau soit exempte de toute cr me ou lotion avant de mettre en place le r ceptacle du capteur Commencez nettoyer la zone l aide d une compresse imbib e d alcool Assurez vous que la zone est propre et compl tement s che avant d ins rer le capteur Retirez toute substance pr sente sur la peau au niveau du site d insertion de l aiguille Vous pouvez utiliser un adh sif m dical de type Blenderm Tegaderm IV 3000 3M sur la base adh sive blanche du r ceptacle du capteur mais pas sur le transmetteur ni sur les parties en plastique du r ceptacle du capteur ni l endroit o l aiguille insere le capteur 9 2 R SOLUTION DES PROBL MES D TALONNAGE Des messages d talonnage peuvent appara tre au cours de votre session Consultez les conseils de d pannage afin d tre s r de r ussir l talonnage CONSEILS UTILES Assurez vous que le r cepteur et le transmetteur communiquent bien lors de l talonnage L ic ne ne doit normalement pas appara tre dans la zone d
99. n surbrillance puis sur la touche SELECTIONNER Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour choisir M ou Arr t Appuyez ensuite sur la touche SELECTIONNER pour s lectionner Marche ou Arr t Appuyez sur la touche GAUCHE pour revenir l cran pr c dent Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Seuil puis sur la touche S LECTIONNER Vous pouvez choisir de configurer votre r cepteur pour vous alerter lorsque votre niveau de glyc mie monte ou chute de 0 11 mmol l min 0 11 mmol l min ou plus par minute ou de 0 16 mmol l min 0 16 mmol l min ou plus par minute Appuyez sur la touche SELECTIONNER Lorsque vous avez termin appuyez sur la touche GAUCHE pour revenir au menu Alarmes 76 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Avanc Report bas T Taux de chute Taux de chute Marche arr t M Seuil 0 11 mmol L min Taux de chute Taux de chute Marche arr t Seuil 0 11 mmol L min Taux de chute 0 11 mmol L min 0 17 mmol L min CONSEIL UTILE Appuyez sur la touche S LECTIONNER du r cepteur pour confirmer les alertes 6 2 3 PARAM TRAGE DE L ALERTE HORS PLAGE Lalerte Hors plage vous avertit lorsque le capteur le transmetteur et le r cepteur ne communiquent pas G n ralement vous devez laisser le capteur le transmetteur et le r cepteur moins de 6 metres l un de l autre Lorsque le transmetteur
100. nnement lignes d entr e baisse de 60 d UT sur batterie d alimentation pendant 5 cycles 70 UT GE nus baisse de 30 d UT pendant 25 cycles lt 5 baisse de 95 d UT pendant 5 secondes Fr quence d alimentation 50 60 Hz Champ magn tique CEl 61000 4 8 3 A m 3 A m Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doivent se situer a des niveaux typiques d un environnement commercial ou hospitalier classique Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 121 R cepteur Fr quence de lecture Dimensions Poids Courant d entr e du r cepteur Source d alimentation Port e de la communication Stockage en m moire Autonomie de la batterie rechargeable Temps de charge Conditions de fonctionnement et de stockage Altitude d utilisation Protection contre Phumidit Garantie limit e Classification de contr le Toutes les 5 minutes Longueur 10 1 cm Largeur 4 6 cm Epaisseur 1 3 cm 699 IV CC MT21255 30 jours de donn es de glyc mie 7 jours de donn es relatives a l assistance technique 3 jours 3 heures sur une prise murale 5 heures si aliment par USB Temp rature 0 45 Humidit 10 95 d HR de 152 3 657 m tres IP 22 gouttes tombant verticalement 1 an quipement de classe 122 Syst me de mesure continue du glucose Dexco
101. one d tat situ e en haut de l cran En fonction de ce qu indique le symbole dans la zone d tat du r cepteur prenez les mesures appropri es d CRE mmol L a 18 7 a Si le symbole d talonnage initial appara t Mesurez deux fois votre glyc mie et saisissez les valeurs obtenues dans votre r cepteur 10 6 2 b Si le symbole d talonnage initial suppl mentaire appara t Mesurez une fois votre glyc mie et saisissez la valeur obtenue dans votre r cepteur Message dans la zone d tat Si le symbole d talonnage n cessaire 2 appara t Mesurez une fois votre glyc mie et saisissez la valeur obtenue dans votre r cepteur 9 3 R SOLUTION DES PROBL MES LI S UNE ERREUR o D ETALONNAGE Cet cran signifie que vous avez r cemment saisi une valeur de glyc mie d talonnage et que le capteur a du mal effectuer l talonnage Si vous faites dispara tre cet cran en appuyant sur la touche S LECTIONNER le symbole appara t dans la zone d tat Si vous voyez cet cran attendez 15 minutes puis saisissez une nouvelle valeur de glyc mie d talonnage Patientez 15 minutes de plus Si cet cran d erreur continue appara tre saisissez une valeur de glyc mie suppl mentaire Patientez 15 minutes de cran d erreur d talonnage plus Si cet cran d erreur continue appara tre le capteur doit de 15 minutes tre remplac Saisir glyc mie 15 mn
102. onner OK pour confirmer ou Annuler pour annuler cette jo entr e puis sur la touche SELECTIONNER Vous revenez 10 00 unit s ensuite au menu v nements 2012 02 03 13 53 Annuler 88 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 71 5 EXERCICE L v nement Exercice vous permet de saisir l intensit l ger moyen ou intensif et la dur e jusqu 360 minutes d une s ance d activit physique une date et une heure particuli res 1 Dans le menu v nements appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Exercice puis sur touche Ev nements Glucides S LECTIONNER 2 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner le niveau d intensit d exercice puis sur la touche S LECTIONNER 3 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour saisir la dur e de 0 360 minutes puis sur la touche S LECTIONNER Le chiffre qui appara t en premier sur cet cran est le dernier chiffre que vous avez saisi ou la dur e par d faut 30 minutes Exercice 30h minutes 4 V rifiez que la date et l heure de cette entr e sont correctes Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour confirmer l entr e 5 Vous passez alors l cran de confirmation d v nement Appuyez sur la touche GAUCHE ou DROITE pour s lectionner OK pour confirmer ou Annuler pour annuler cette entr e puis sur la touche S LECTIONNER L ger 30 m
103. orient vers le bas Installez le transmetteur dans le r ceptacle du capteur 40 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Mm 3 l aide d une main pincez votre peau au niveau du bord avant de l adh sif blanc a Placez un doigt sur le transmetteur pour le maintenir en place pendant que vous ins rez le transmetteur dans le r ceptacle du capteur b Tirez sur le loquet du transmetteur pour faciliter la AMA lt lt 2 fixation de ce dernier Le transmetteur doit reposer e y plat dans le r ceptacle du capteur Vous devez _ a entendre deux clics Le fait que vous n entendiez i pas 2 clics peut indiquer que le transmetteur n est pas bien enclench Vous pouvez cesser de pincer le bord de I adh sif Assurez vous que le transmetteur est bien fix en glissant vos deux premiers doigts sous les languettes du r ceptacle du capteur et en appuyant sur le transmetteur avec votre pouce 4 Maintenez le transmetteur en place avec une main Avec votre autre main retirez le loquet du transmetteur en saisissant l extr mit du loquet et en la faisant tourner rapidement pour l loigner de votre corps 9 JA Retirez le loquet de l metteur CONSEILS UTILES Vous devez entendre deux clics lorsque vous enclenchez le transmetteur en position reportez vous tape 3 Une mise en place incompl te du transmetteur peut nuire l
104. orriger lui m me Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour faire dispara tre cet cran et poursuivre votre session r ussie 9 8 2 CODE D ERREUR DU R CEPTEUR Cet cran affiche un code d erreur et signifie qu il est possible que votre r cepteur ne fonctionne pas correctement Notez le code d erreur puis appelez votre distributeur local Continuez 1 v rifier votre valeur de glyc mie avec votre lecteur Aucune alerte vous avertira si vous ne recevez plus de relev s de glucose en provenance du capteur Contactez votre distributeur local Erreur ERR117 108 Systeme de mesure continue du glucose Dexcom G4 a 9 8 3 BATTERIE DE TRANSMETTEUR FAIBLE L cran s affichera une fois que la batterie du transmetteur arrivera en fin de vie reportez vous au Chapitre 1 Section 1 2 Pr sentation du transmetteur Lorsque la charge de la batterie du transmetteur chute en de d un certain niveau le transmetteur 2 et le r cepteur cesseront communiquer Contactez votre distributeur local pour commander un nouveau transmetteur Batterie faible Prevoir transmetteur neuf La batterie du transmetteur peut se d charger en une semaine compter de l apparition de cette alerte 9 8 4 CODE D ERREUR DE D FAILLANCE DU TRANSMETTEUR Cet cran signifie que le transmetteur ne fonctionne pas Si vous obtenez cette alerte pendant une session de lecture en cours votre session de lecture s arr te automatiquement
105. ou gale 0 11 mmol l BAISSE min au moins 1 7 mmol en 4 15 minutes Alerte de D sactiv D sactiv Non hausse baisse Double fl che Votre taux de HAUSSE glucose augmente baisse une vitesse sup rieure ou gale 0 17 mmol l BAISSE min au moins 2 5 mmol l en 4 4 15 minutes CONSEIL UTILE Votre r cepteur pourra aussi vous pr venir si vous devez r aliser une action batterie faible capteur en panne etc R f rez vous au Chapitre 12 Annexe pour une liste d taill e de ces autres alertes 68 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Mm 6 1 2 ALERTES DE GLUCOSE Le syst me Dexcom G4 vous permet de personnaliser vos r glages et d finir la fa on dont le r cepteur vous informe des v nements qui surviennent Les alertes de glucose lev bas vous indiquent lorsque les valeurs de glucose relev es par le capteur se situent en dehors de la plage des valeurs cible Des alertes Hausse et Baisse vitesse de variation vous permettent de savoir quand votre taux de glucose volue rapidement reportez vous au Chapitre 6 Section 6 2 Alertes avanc es Le syst me Dexcom G4 dispose galement d une alarme de glucose bas fixe qui ne peut pas tre modifi e ou d sactiv e et qui est r gl e sur 3 1 mmol l Il s agit d une fonction de s curit qui vous indique que votre taux de glucose est dangereusement bas Hormis les crans d a
106. ous confirmez la premi re alerte par vibration vous ne recevrez pas d autre alerte audible de glucose bas fixe r gl e sur 3 1 mmol l ne peut pas tre d sactiv e ni modifi e e Pour les profils discret normal attentif et hypor p tition la s quence d alerte est la suivante La premi re alerte g n re une vibration uniquement Si l alerte n est pas trait e dans les cinq minutes le syst me se met vibrer et sonner Si l alerte n est pas trait e dans les cinq minutes suivantes le syst me se met vibrer et sonner plus fort et continue au m me volume pendant cinq minutes jusqu ce que l alerte soit trait e Pour le profil de r p tition uniquement Si l alerte est confirm e et que vos mesures de glucose du capteur continuent tre inf rieures ou gales 3 1 mmol l votre syst me r p tera la s quence d alerte d crite ci dessus au bout de 30 minutes Pour traiter une alerte appuyez sur la touche S LECTIONNER Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 79 6 3 1 OPTIONS DU PROFIL D ALERTE Le profil vibreur peut tre utilis lorsque vous voulez couper le son du r cepteur et tre alert par vibration La seule exception l alarme bas fixe 3 1 mmol l qui vous alertera d abord par une vibration puis par des bips sonores cinq minutes plus tard si vous n avez pas confirm Le profil discret peut tre utilis lorsque vous voulez tre a
107. oyen en m dian en cartinf rieur cart inf rieur cart sup rieur d utilisation PP pourcentage pourcentage 20 par 30 par 40 par automate A i E Y 90 rapport rapport rapport automate YSI automate YSI automate Jour 1 506 14 11 79 93 3 Jour 4 562 16 14 75 93 2 Jour 7 409 12 11 87 98 1 Pour les mesures de l automate YSI inf rieures 80 mg dl 4 4 mmol l l cart absolu est pr sent comme la diff rence entre le syst me et l automate YSI plut t que le pourcentage Pr cision des mesures du systeme Dans cette m me tude tous les sujets portaient deux syst mes Cela a permis d examiner Puniformit de fonctionnement de deux syst mes sur la m me personne en mati re d exactitude du capteur L exactitude a t valu e en comparant les valeurs de glucose des deux syst mes port s simultan ment par un m me sujet Les r sultats montraient que les mesures provenant des deux capteurs taient en g n ral concordantes 8 pr s cart absolu en pourcentage avec un coefficient de variation de 6 Dur e de vie du capteur Chaque capteur peut tre port jusqu 7 jours de suite 168 heures Pour estimer combien de temps un capteur fonctionne sur 7 jours 42 capteurs ont t valu s pour d terminer combien de jours heures de mesures chacun a pu fournir Quatre vingt treize pour cent 93 des capteurs ont dur ju
108. pariant la mesure du syst me effectu e juste apr s l obtention de la valeur de YSI 130 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Dans l exemple ci dessus la mesure du syst me est inf rieure la valeur de l automate YSI et donc l cart en pourcentage est n gatif L cart de pourcentage moyen correspond la moyenne de tous les carts de pourcentage positifs et n gatifs entre les deux dispositifs compar s Il indique donc si le syst me fournit des mesures en moyenne sup rieures ou inf rieures aux valeurs de l automate YSI pour chaque plage de glyc mie Lestimation de l cart en pourcentage absolu est galement utilis e pour montrer l exactitude du syst me L cart en pourcentage absolu d signe la diff rence en pourcentage g n rale c est dire la distance entre les valeurs du syst me et celles de l automate YSI mais il n indique pas si le syst me produit en moyenne des mesures sup rieures ou inf rieures la r f rence de laboratoire YSI L cart absolu moyen en pourcentage correspond la distance moyenne positive ou n gative entre les mesures du syst me et les valeurs de YSI Ces mesures d exactitude r sum es dans le tableau 2 ci dessous sont bas es sur 1 477 r sultats de glucose appari s Tableau 2 Exactitude du syst me et de l automate YSI pour la mesure de la glyc mie Nombre de mesures cart cart cart absolu cart absolu
109. perglyc mie et d hypoglyc mie facilite les ajustements th rapeutiques ponctuels ou plus long terme et permet de r duire les excursions glyc miques L interpr tation des mesures du syst me Dexcom G4 doit s appuyer sur les tendances et les profils observ s lors de plusieurs lectures successives chelonn es dans le temps INFORMATIONS IMPORTANTES DESTIN ES AUX UTILISATEURS Veuillez consulter les instructions relatives votre produit avant d utiliser votre syst me de mesure continue du glucose Des contre indications avertissements pr cautions mises en garde et autres informations importantes destin es l utilisateur sont disponibles dans les informations relatives votre produit Discutez avec votre professionnel de sant de la mani re dont les informations sur la tendance donn es par le capteur doivent tre utilis es pour vous aider g rer votre diab te Les instructions de votre produit contiennent des informations importantes sur la r solution des probl mes de votre syst me et les caract ristiques de performance de votre appareil CONTRE INDICATIONS Le capteur le transmetteur et le r cepteur Dexcom G4 doivent tre retir s avant tout examen par imagerie r sonance magn tique IRM ou tomodensitom trie ou avant tout traitement par diathermie Le syst me Dexcom G4 pas fait l objet de tests en cours d examens IRM ou TDM ni dans le cadre de traitements par diathermie l ventualit de probl me
110. puyez sur la touche S LECTIONNER pour confirmer la 6 0 0 o saisie du num ro de s rie du transmetteur Le num ro de s rie de l metteur est unique et contient un code 5 chiffres et ou lettres o Vous pouvez le trouver aux endroits suivants o Sur l ext rieur de l tiquette de la bo te du transmetteur Sur la partie inf rieure du transmetteur CONSEILS UTILES Notez le num ro de s rie de votre transmetteur dans la Liste des contacts et des num ros importants en page 4 Pour modifier la langue le format d heure l heure la date ou le num ro de s rie de l metteur une fois les instructions de l assistant d installation suivies consultez la Section 2 2 Menu R glages 26 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 e R glez vos seuils d alerte de glucose bas et lev Vos alertes de glucose bas lev sont pr r gl es sur 4 4 et 11 1 mmol l mais elles peuvent tre modifi es si n cessaire Alarme bas ES LEV mia A ET mmol L mmol L e Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner la valeur d alerte de votre choix Vous pouvez modifier cette valeur par incr ments de 0 1 mmol l e Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour confirmer votre valeur d alerte pr f r e Lassistant de configuration est maintenant termin Pour pouvoir commencer utiliser votre syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 vous devrez ins rer un capteur reportez
111. r cepteur me pr viendra t il vibration et ou bip sonore Le r cepteur me repr vien dra t il Alerte Votre r cepteur et 1 vibration puis Non sauf si Hors plage votre transmetteur ne vibration bip toutes vous vous Y communiquent pas et vous les 5 minutes avez activ la ne recevrez pas de valeurs jusqu ce que fonctionnalit Hors plage de glucose du capteur le r cepteur et d alerte Hors le transmetteur plage soient de nouveau port e l un de l autre Le capteur envoie des Pictogramme S O Capteur valeurs de glucose que dans la inconnu le r cepteur ne comprend zone d tat pas Vous ne recevrez uniquement aucune mesure de glucose du capteur PR mmolll Message Le r cepteur a d tect Pictogramme 50 d attente un probl me potentiel dans la avec le signal du capteur zone d tat Vous devez patienter uniquement une trentaine de minutes avant de recevoir d autres messages Ne saisissez aucune valeur de glyc mie durant ce laps de temps Vous ne recevrez aucune mesure de glucose du capteur Alerte L talonnage du capteur ne 1 vibration Non d erreur fonctionne pas Attendez puis vibration d talon 15 minutes puis saisissez bip toutes les nage de une valeur de glyc mie 5 minutes jusqu 15 minutes suppl mentaire Attendez confirmation Saisir glyc mie 15 mn encore 15 minutes Si l cran d erreur persiste saisissez une valeur d
112. r le r cepteur Si vous n effacez pas le message le syst me vous enverra de nouvelles alertes toutes les 5 minutes 4 4 MISE JOUR DE APR S 12 HEURES talonnez votre syst me toutes les 12 heures apr s l talonnage initial r alis 2 heures apr s l insertion du capteur afin de vous assurer que les valeurs de glucose restent pr cises et soient proches de celles obtenues avec votre lecteur de glyc mie Vous pouvez saisir toutes les valeurs de glyc mie obtenues pendant une session Si vous n avez pas saisi de valeur de glyc mie dans les 12 derni res heures le r cepteur vous demande d en entrer une pour mettre jour l talonnage La proc dure ci dessous explique comment proc der cet talonnage Vos mesures de glucose risquent d tre impr cises si vous n talonnez pas le syst me toutes les 12 heures Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 53 1 L apparition de ce message d talonnage signifie qu il est temps d talonner le syst me en y saisissant une valeur de glyc mie Vous pouvez faire dispara tre le message en appuyant sur la touche S LECTIONNER Le syst me vous pr vient de nouveau toutes les 15 minutes jusqu ce que le r cepteur accepte la valeur de glyc mie 2 Mesurez 1 fois votre glyc mie l aide de votre lecteur puis saisissez les valeurs obtenues dans le r cepteur Si cet cran r appara t rapidement apr s la saisie d une nouvelle va
113. r mettre OK en surbrillance puis appuyez sur la teindre touche SELECTIONNER b Si vous voulez annuler l arr t appuyez sur la touche SELECTIONNER apr s avoir mis Annuler en surbrillance pour revenir au menu principal Annuler 3 Pour rallumer le r cepteur et r tablir la communication avec le transmetteur appuyez sur la touche SELECTIONNER La r activation de l affichage peut prendre jusqu 20 secondes 44 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 CONSEILS UTILES N oubliez pas que les alertes et l alarme de glucose bas ne fonctionnent pas lorsque le r cepteur est teint Le fait d teindre le r cepteur ne prolonge pas la dur e de vie du capteur au del de la p riode initiale de 7 jours Le capteur s arr tera 7 jours apr s le d marrage de la session 3 11 ETANCHEITE DU SYSTEME DEXCOM G4 Le capteur est con u pour tre r sistant l eau lors de la prise de douches et de bains et si vous nagez condition que le transmetteur soit compl tement enclench Les essais montrent que le capteur est r sistant l eau jusqu 2 44 m tres de profondeur pendant une p riode maximale de 24 heures Le r cepteur est r sistant la pluie mais tentez n anmoins de le garder au sec et d viter tout d versement de liquide ou immersion dans un liquide La communication sans fil ne fonctionne pas bien dans l eau la port e sera donc bien inf rieure si vous tes dan
114. r plut t qu votre r cepteur ou votre transmetteur Les valeurs de glucose du capteur sont cens es tre utilis es uniquement pour tablir des tendances Votre lecteur de glyc mie et votre capteur mesurent votre glyc mie partir de deux types de fluides corporels diff rents le sang et le liquide interstitiel C est la raison pour laquelle les mesures effectu es par le lecteur de glyc mie et par le capteur peuvent ne pas tre parfaitement identiques Vos mesures de glyc mie risquent d tre impr cises si vous n talonnez pas le syst me toutes les 12 heures Pour talonner le syst me il est n cessaire d entrer la valeur de glyc mie exacte affich e par votre lecteur de glyc mie dans un d lai de 5 minutes suivant une mesure minutieuse de la glyc mie La saisie de valeurs de glyc mie incorrectes ou prises dans un d lai sup rieur 5 minutes pourrait entra ner des valeurs de glucose incorrectes du capteur Si vous constatez des diff rences entre les valeurs de glucose du capteur et des valeurs de glyc mie situ es en dehors de la norme du secteur de 20 20 points lavez vous les mains et mesurez une nouvelle fois votre glyc mie Si cette valeur de glyc mie est toujours en dehors de la norme du secteur saisissez cette valeur de glyc mie en tant que valeur d talonnage dans votre r cepteur La valeur de glucose est corrig e au cours des 15 minutes suivantes Si vous constatez des diff rences entre les va
115. r que l heure de l talonnage initial se rapproche Les illustrations ci dessous montrent un exemple d cran gris Au cours de la p riode de d marrage aucune valeur de glucose alerte ou alarme n est g n r e 0 0 0 0 D marrage 0 24 24 48 48 72 72 96 Pr t pour minutes minutes minutes minutes l talonnage Si vous voyez le symbole hors de port e en haut de l cran durant la p riode de d marrage de 2 heures consultez les conseils de d pannage suivants e Assurez vous que le r cepteur et le transmetteur se trouvent bien 6 m tres l un de l autre Attendez 10 minutes puis v rifiez que le symbole d antenne appara t bien dans l angle sup rieur gauche de l cran du r cepteur Si le r cepteur et le transmetteur ne communiquent toujours pas v rifiez l cran Informations sur le syst me pour vous assurer que le num ro de s rie du transmetteur saisi dans le r cepteur est correct reportez vous au Chapitre 2 Section 2 3 V rification des informations concernant le r cepteur Si le num ro de s rie du transmetteur a t correctement saisi dans le r cepteur et que le r cepteur et le transmetteur ne communiquent toujours pas contactez votre distributeur local la fin de la p riode de d marrage de 2 heures le r cepteur vous indique qu il est temps d talonner le capteur Le Chapitre 4 Etalonnage du syst me Dexcom G4 explique comment talonner votre capteur Guide d utilisation d
116. ritations car elles ne permettent pas une mesure optimale du glucose vitez d injecter de l insuline ou de placer un set de perfusion de pompe insuline moins de 7 62 cm du capteur au risque de voir les relev s de glucose du capteur affect s par l insuline La consultation du CD contenant le didacticiel peut s av rer utile pour mieux comprendre comment ins rer votre capteur Choisissez un site sur votre ventre pour positionner le capteur Vous pouvez choisir un site plac au dessus ou en dessous de votre taille Les meilleures zones pour ins rer le capteur sont g n ralement planes non expos es aux frottements ceinture de pantalon ceinture de s curit etc e Choisissez une zone distante d au moins 7 62 cm de l endroit o vous pr voyez d injecter de l insuline avec un stylo ou une pompe vitez d utiliser plusieurs fois le m me site pour ins rer le capteur Et n utilisez jamais deux fois d affil e le m me site se peut que vous deviez raser la zone o vous pr voyez de placer le capteur pour que les bandes adh sives collent correctement V rifiez que la zone ne pr sente aucune trace de lotion parfum ou m dicament Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 37 3 4 MISE EN PLACE DU CAPTEUR des tendances et profils glyc miques chez les personnes diab tiques Le syst me Dexcom G4 est con u pour assurer la d tection et le monitorage g es de 18 ans et plus 1 Commen
117. ro de s rie de votre transmetteur dans votre r cepteur reportez vous au Chapitre 2 Section 2 2 Menu R glages Assurez vous d avoir retir votre capteur et d avoir mis fin la session de lecture avant de v rifier ou de modifier le num ro de s rie du transmetteur CONSEIL UTILE Vous pouvez uniquement entrer le num ro de s rie de votre transmetteur lorsque vous n tes pas dans une session Au cours d une session Num ro de s rie du transmetteur n appara t pas dans les options du menu R glages Si vous rencontrez toujours des probl mes pour recevoir les r sultats des mesures r alis es par le syst me contactez votre distributeur local 9 10 ALERTES INOP RANTES 1 V rifiez que vous n avez pas d sactiv le son et ou les vibrations des alertes Le Chapitre 6 Section 6 1 R glage des alertes explique comment modifier ces options d alerte 2 V rifiez que vous avez activ et d fini le niveau d alertes avanc es pour recevoir de telles alertes reportez vous au Chapitre 6 Section 6 2 Alertes avanc es 3 N oubliez pas La premi re alerte ne sera accompagn e que d une vibration Consultez le Chapitre 12 Annexe tableau Alertes alarmes et messages du r cepteur pour en savoir plus sur le fonctionnement des alertes alarmes et messages CONSEIL UTILE Si le r cepteur est mouill ou plong dans un liquide vous devez vous assurer que les haut parleurs et le mode vibration fonctionnent
118. rovenance d un lecteur de glyc mie Pour obtenir des valeurs de glucose pr cises il est n cessaire de proc der un talonnage bas sur des valeurs de glyc mie pr cises 4 2 PROC DURE D TALONNAGE Pour l talonnage vous devez saisir la valeur de glyc mie exacte indiqu e par votre lecteur de glyc mie Les valeurs de glyc mie doivent tre comprises entre 2 2 et 22 2 et doivent avoir t prises au cours des 5 derni res minutes L entr e de valeurs de glyc mie incorrectes ou plus de 5 minutes apr s leur relev peut entra ner des valeurs de glucose du capteur inexactes CONSEIL UTILE e Seules les valeurs de glyc mie comprises entre 2 2 et 22 2 mmol l peuvent tre utilis es pour l talonnage Si au moins une des valeurs de glyc mie saisies est en dehors de cette plage le r cepteur n est pas talonn Pour proc der l talonnage vous devez attendre que votre glyc mie soit comprise dans cette plage La proc dure suivante explique comment saisir les valeurs de glyc mie en vue de l talonnage 1 Proc dez une mesure de glyc mie capillaire l aide de votre lecteur 2 Depuis n importe quel graphe de tendance appuyez sur la touche S LECTIONNER pour acc der au menu principal 3 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour s lectionner Menu princ Entrer glyc TES _ Courbe tend 4 Appuyez sur la touche SELECTIONNER pour s lectionner cette option Un
119. rs doivent tre conserv s des temp ratures comprises entre 2 et 25 C pendant toute leur dur e de vie utile Vous pouvez conserver vos capteurs au r frig rateur si son r glage correspond cette plage de temp ratures Les capteurs ne doivent pas tre conserv s au cong lateur Lorsque le c ble USB n est pas branch gardez bien ferm le capot prot geant le port USB se peut que le r cepteur fonctionne mal si de l eau est entr e dans le port USB Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 9 Mm SYST ME DE MESURE CONTINUE DU GLUCOSE DEXCOM 64 CONTENU DU SYST ME 5 INTRODUCTION 6 o SES PP o 7 INFORMATIONS IMPORTANTES DESTIN ES AUX UTILISATEURS CHAPITRE 1 PR SENTATION DU CAPTEUR 13 14 Presentaion da cae os 15 1 2 Pr sentation du 15 1 3 Presentation du reco pi said iaa 16 1 4 Rechargement de la batterie du 18 1 4 1 Rechargement de la batterie du r cepteur partir d une prise de courant secteur 18 1 4 2 Rechargement de la batterie du r cepteur partir d un ordinateur cap rasas ossadas 20 1 4 3 Savoir si le r cepteur est charg 21 CHAPITRE 2 CONFIGURATION DU SYST ME DEXCOM G4 23 2 Assistant
120. rsque vos mesures de glucose sont inf rieures ou gales votre niveau d alerte glucose bas cet cran appara t avec votre alerte glucose bas Votre r cepteur vibre et ou met un bip selon les param tres de votre profil Lorsque vous r glez l alerte Glucose bas son seuil de d clenchement est indiqu par une ligne rouge sur le graphe de tendance Alerte de glucose bas r gl e sur 4 4 mmol l Le r cepteur continue a mettre une alerte jusqu a ce que vous appuyiez sur la touche SELECTIONNER pour faire dispara tre l alerte ou jusqu ce que votre valeur de glucose soit sup rieure au r glage de l alerte Glucose bas Vous pouvez choisir de faire en sorte que le r cepteur vous avertisse nouveau une fois l alerte effac e par un changement de vos param tres de rappel reportez vous au Chapitre 6 Section 6 2 Alertes avanc es 00 00 0400 1200 18 00 R glage de l alerte de glucose bas CONSEILS UTILES Lorsque vos alertes de glucose lev et de glucose bas sont toutes deux activ es une zone gris e appara t sur vos graphes de tendance pour indiquer votre plage de valeurs cible Si votre alerte de glucose lev ou votre alerte de glucose bas est d sactiv e cette zone gris e n appara t pas 70 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 i 6 1 5 ALARME GLUCOSE BAS Le syst me Dexcom G4 dispose galement d une alarme de glucose bas fixe r gl e sur 3 1 mmol
121. s problemes que vous tes susceptible de rencontrer en utilisant votre systeme Dexcom G4 CONSEIL UTILE Si aucune des solutions propos es dans ce chapitre ne vous permet de r soudre votre probleme contactez votre distributeur local 9 1 R SOLUTION DES PROBL MES D INSERTION DU CAPTEUR Difficult s pour ins rer le capteur J ai du mal retirer le verrou de s curit Veillez tirer le verrou de s curit dans la direction oppos e votre corps Utilisez les fl ches pr sentes sur le verrou de s curit pour vous guider Ne manipulez pas le verrou d avant en arri re Je n arrive pas tirer la collerette vers le haut Assurez vous que le piston est compl tement enfonc avant de tirer sur la collerette Lorsque vous tirez sur la collerette vous devez entendre 2 clics Essayez de tirer plus fort sur la collerette Je n arrive pas retirer l inserteur du r ceptacle du capteur Veillez tirer la collerette fond vers le haut se peut que vous deviez exercer une force suppl mentaire pour tirer la collerette aussi pr s du haut de Finserteur que possible Assurez vous que le loquet du transmetteur est plat contre l adh sif plac sur votre corps avant d appuyer sur les languettes d ouverture Appuyez ensuite sur les languettes d ouverture nervur es situ es sur le c t du r ceptacle du capteur et d tachez l inserteur de votre corps en le soulevant dans u
122. s de s curit ou de performance pas t tablie La prise de produits contenant de l ac taminoph ne parac tamol tels que TylenolTM lors du port du capteur peut causer une augmentation erron e des valeurs de glucose mesur es par votre capteur Le niveau d inexactitude d pend de la quantit d ac taminophene de parac tamol active dans votre corps Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 7 AVERTISSEMENTS N utilisez pas le syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 sans avoir t form ou avoir tudi la documentation de formation fournie avec le syst me de mesure continue du glucose La valeur indiqu e par votre lecteur de glyc mie doit tre prise en compte dans les d cisions prises en relation votre traitement par exemple en qui concerne la dose d insuline prendre Le syst me Dexcom G4 ne saurait remplacer un lecteur de glyc mie Les valeurs de glyc mie peuvent tre diff rentes des valeurs de glucose du capteur La direction la vitesse de variation de glyc mie et le graphe de tendance de votre syst me Dexcom G4 vous fournissent des informations suppl mentaires pouvant vous aider dans vos d cisions relatives la gestion de votre diab te Les sympt mes li s une hyperglyc mie ou une hypoglyc mie ne doivent pas tre ignor s Si les valeurs de glyc mie indiqu es par le capteur ne correspondent pas vos sympt mes nous vous recommandons de mesur
123. s une piscine une baignoire sur un matelas d eau etc CONSEIL UTILE Au cas o le r cepteur devient mouill assurez vous que les haut parleurs et le mode de vibration fonctionnent toujours Pour cela utilisez option Essayez moi du menu Profils Reportez vous au Chapitre 6 Section 6 3 Profils d alerte Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 45 ECO PAGE VIERGE 46 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 A O chapitre 4 ETALONNAGE DU SYSTEME DEXCOM G4 A Le syst me Dexcom G4 requiert l talonnage des mesures de glucose du capteur en fonction des valeurs de votre lecteur de glyc mie La prise de m dicaments contenant de l ac taminoph ne parac tamol tels que Tylenol lors du port du capteur peut causer une augmentation erron e des valeurs de glucose mesur es par votre capteur Le niveau d inexactitude d pend de la dose d ac taminoph ne parac tamol active dans votre corps 4 1 PR SENTATION DE LA PROC DURE D TALONNAGE existe certains moments importants o vous devez proc der un talonnage 1 D marrage initial 2 heures apr s avoir ins r votre capteur 2 Mise jour apres 12 heures toutes les 12 heures apres l talonnage initial 3 Informations compl mentaires requises ou autres raisons Lors de l talonnage vous devez saisir manuellement vos valeurs de glyc mie dans le r cepteur Vous pouvez utili
124. se repasse au dessus de 3 1 mmol L 2 vibrations puis 2 vibrations bips toutes les cinq minutes jusqu confirmation o jusqu ce que votre valeur de glucose repasse en dessous du seuil d alerte Le r cepteur me repr viendra t il Oui toutes les 30 minutes apr s chaque confirmation jusqu a ce que votre glyc mie revienne dans la plage de valeurs cible Non sauf si vous vous avez activ la fonctionnalit de report d alarme lev Consultez le Chapitre 6 2 Alertes avanc es Alerte glucose bas Votre mesure de glucose du capteur la plus r cente est inf rieure ou gale au r glage d alerte bas 3 vibrations puis 3 vibrations bips toutes les cinq minutes jusqu confirmation o jusqu ce que votre glucose repasse au dessus du seuil d alerte Non sauf si vous vous avez activ la fonctionnalit de report d alarme bas Consultez le Chapitre 6 2 Alertes avanc es Alerte batterie faible La batterie du r cepteur est faible Chargez le r cepteur d s que possible lorsque cette alerte s affiche Vibre une fois lorsque la charge restante de la batterie est de 20 Oui une fois lorsque la charge restante de la batterie est de 10 Guide d utilisation du systeme Dexcom G4 143 Que verrai je sur l cran du r cepteur Un message une alerte ou une alarme Qu est ce que cela signifie Comment le
125. ser n importe quel lecteur de glyc mie disponible dans le commerce Le premier jour de votre session vous devrez saisir 2 valeurs de glyc mie d talonnage 2 heures dans votre r cepteur Une fois l talonnage 2 heures effectu vous devrez saisir une valeur de glyc mie comme talonnage 12 heures apr s votre talonnage initial D s lors vous devrez saisir une valeur de glyc mie toutes les 12 heures Le r cepteur vous indique lorsque ces talonnages sont n cessaires Vous pouvez galement tre invit saisir d autres valeurs de glyc mie si n cessaire Voici un exemple de votre planning d talonnage minimum au cours d une session de sept jours Exemple de planning d talonnage minimum au cours d une session de sept jours Lundi premier jour de la session 8h 10h 22h Insertion du capteur talonnage de mise jour 12h talonnage de d marrage 2h Mardi Dimanche Jours 2 7 de la session 10h 22h talonnage de mise jour 12h talonnage de mise jour 12h Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 49 CONSEILS UTILES N utilisez pas un pr l vement sur un site alternatif de glyc mie paume ou avant bras etc pour l talonnage Les valeurs obtenues sur ce site risqueraient d tre diff rentes de celles obtenues partir du pr l vement effectu au bout du doigt Pour l talonnage utilisez uniquement une valeur de glyc mie en p
126. sous la forme d une ligne rouge sur votre graphe de tendance La zone gris e indique vos objectifs glyc miques en fonction des r glages personnalis s de vos alertes de glucose lev et bas Votre taux de glucose actuel s affiche en rouge s il est bas et en jaune s il est lev en fonction des r glages des alertes de glucose lev bas Les points sur votre graphe de tendance changent galement de couleur en fonction des r glages de vos alertes de glucose lev et bas Si votre alerte de glucose bas n est pas r gl e et si votre glyc mie est inf rieure ou gale 3 1 mmol l votre valeur de glyc mie appara t en rouge Si vos valeurs de glyc mie se situent entre vos alertes de glucose lev et bas la valeur de glyc mie appara t en blanc 58 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Vous pouvez consulter vos valeurs de glucose ant rieures gr ce aux graphes de tendance sur 1 3 6 12 et 24 heures en appuyant sur la touche HAUT ou BAS Votre syst me ne signale que les valeurs de glucose comprises entre 2 2 et 22 2 mmol La graphe de tendance montre une ligne plate ou des points au niveau des valeurs 22 2 ou 2 2 mmol l lorsque votre taux de glucose se situe en dehors de cette plage 19 00 20 00 La valeur de glucose est exprim e en millimoles par litre mmol l Depuis le graphe de tendance sur 3 heures appuyez sur la touche Haut pour faire d filer l cran j
127. squ au jour 7 145 168 heures capteurs 7 ont cess de fonctionner plus t t et ont dur jusqu au jour 4 et deux d entre eux se trouvaient sur le m me patient Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 135 Nombre de mesures fournies Le syst me est capable de produire une mesure toutes les 5 minutes soit jusqu 288 mesures par jour Pour diverses raisons il peut arriver que le systeme n affiche pas une mesure de glucose et que des mesures soient omises Le tableau 7 ci dessous estime le nombre pr visible de mesures que le syst me peut produire sur la p riode compl te de 7 jours suivant l talonnage Par exemple 93 des syst mes ont fourni entre 1 707 et 1 992 mesures valides du glucose soit au moins 76 du nombre de mesures escompt Ajust pour chaque jour d utilisation du syst me le syst me a fourni en moyenne 96 de toutes les mesures de glucose attendues 288 tel qu il est d crit au tableau 8 Tableau 7 Nombre de mesures fournies par chaque capteur sur 7 jours de systemes fournissant ce nombre de mesures du total de mesures 2 Total des mesures fournies possibles fournies Tableau 8 Mesures du syst me pour chaque jour d utilisation Tous Statistique Jour Jour2 Jour3 Jour4 Jour5 Jour6 Jour7 N 42 Moyenne 90 99 99 96 99 98 91 96 M diane 91 100 100 100 100 100 97 99 cart type 2 1 1 1
128. sse en dessous du seuil d alerte 3 vibrations puis 3 vibrations bips toutes les cinq minutes jusqu confirmation o jusqu ce que votre taux de glucose repasse au dessus du seuil d alerte Le r cepteur me repr viendra t il Non moins que vous n ayez activ la fonction de rappel d alerte de glucose lev Non moins que vous n ayez activ la fonction de rappel d alerte de glucose bas Alarme basse fixe Votre mesure de glucose la plus r cente est inf rieure ou gale 3 1 mmol l Activ 4 vibrations puis 4 vibrations bips toutes les cinq minutes jusqu confirmation ou jusqu ce que votre taux de glucose repasse au dessus de 3 1 mmol l Oui toutes les 30 minutes apr s chaque confirmation jusqu ce que votre taux de glucose revienne dans la plage de valeurs cible Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 67 Que verrai je sur Qu est ce que cela Quel est le Comment le Le r cepteur du r cepteur signifie r glage par r cepteur me me d faut pr viendra t il repr viendra t il 2 Alerte Hors plage D sactiv D sactiv Non Le capteur le Y transmetteur et le r cepteur ne Hors plage communiquent pas pdt 00 00 42 avec l autre Alerte de D sactiv D sactiv Non hausse baisse Fl che simple Votre taux de HAUSSE glucose augmente baisse une vitesse sup rieure
129. tendance Si le symbole Hors de port e appara t dans le coin sup rieur droit du graphe de tendance r f rez vous au Chapitre 9 Section 9 9 Hors de port e Pas d antenne CONSEILS UTILES L option de menu D mar capteur dispara t du menu principal Elle r appara t uniquement la fin d une session active de syst me de mesure continue du glucose Si vous ne voyez pas l option D marrer le capteur dans votre cran de menu vous pouvez poursuivre ou arr ter la session en cours reportez vous au Chapitre 9 Section 9 6 R solution des probl mes li s l extinction du capteur Apr s avoir d marr une nouvelle session de lecture vous ne recevrez pas les valeurs de glucose du capteur ou les alertes avant la fin de la p riode de d marrage des deux heures et avant d avoir termin vos talonnages initiaux Reportez vous au Chapitre 4 Section 4 3 talonnage initial 42 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 3 8 P RIODE DE D MARRAGE DU CAPTEUR Le capteur requiert une p riode de d marrage de 2 heures pour s adapter son nouvel emplacement sous la peau Lorsque vous appuyez sur la touche S LECTIONNER durant la p riode de d marrage pour activer l affichage du r cepteur votre graphe de tendance comportera un symbole de compte rebours de 2 heures dans le coin sup rieur droit Au fil du temps le symbole de compte rebours ds se remplit 13 00 14 00 pour indique
130. tendance s affichera nouveau avec le symbole de chargement de la batterie dans l angle sup rieur gauche CONSEIL UTILE e Chargez uniquement depuis un port USB de votre ordinateur ou l adaptateur secteur N utilisez pas de concentrateur USB externe Un tel dispositif pourrait ne pas fournir une puissance suffisante pour pouvoir recharger le r cepteur 20 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Mm 1 43 SAVOIR SI LE R CEPTEUR EST CHARG 1 Au fur et mesure que la batterie se recharge le symbole de batterie se remplit La batterie est enti rement charg e lorsque le symbole est enti rement rempli E D marrage Charge compl te 2 Une fois le chargement termin d branchez le c ble du r cepteur et de la prise murale ou du port USB de l ordinateur CONSEILS UTILES Chargez la batterie de votre r cepteur avant chaque insertion de capteur V rifiez r guli rement le niveau de la batterie pour vous assurer que la charge est suffisante e Si votre batterie venait se d charger elle conservera les r glages d heure et de date pendant 3 jours sans tre recharg e Au bout de 3 jours un message vous invitera r initialiser l heure et la date de votre r cepteur reportez vous au Chapitre 2 Section 2 2 Menu R glages e N utilisez que le chargeur de batterie Dexcom fourni dans le kit du r cepteur N utilisez pas d autre chargeur de batterie Guide d ut
131. tes jusqu 5 heures peut tre configur entre les r p titions d alerte de glucose haut bas Base du capteur de petite taille en plastique fix e sur votre ventre pour maintenir le transmetteur en place Petit dispositif qui collecte les informations sur votre glyc mie envoy es par le capteur le transmetteur Vos r sultats s affichent sur l cran du r cepteur sous forme de mesure de glyc mie mmol l et de tendance Une r p tition d alerte se produit lorsque l alerte initiale pas t confirm e Transmission par radiofr quence utilis e pour envoyer les informations de glyc mie entre le transmetteur et le r cepteur Ensemble form par le capteur le transmetteur et le r cepteur Les tendances vous permettent de conna tre votre type de profil glyc mique et d observer vos mesures anciennes et leur volution pr visible La courbe affiche les tendances de la glyc mie pour la p riode indiqu e l cran Valeur de glyc mie Valeur de glyc mie obtenue l aide d un lecteur de glyc mie disponible dans le commerce Param tre s lectionn automatiquement si aucune autre option n est choisie Le verrou de s curit maintient l aiguille l int rieur de l inserteur avant l insertion Il facilite galement le retrait de l metteur hors du r ceptacle capteur la fin de la session de suivi de la glyc mie Param tres de type et de volume sonore pour vos alertes
132. tives relatives l environnement lectromagn tique Lorsqu ils sont utilis s pr s du r cepteur les quipements de communication RF portables et mobiles c bles inclus ne doivent pas se situer moins de la distance de s paration recommand e calcul e d apr s l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s curit recommand e 1 2 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P12 80 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 5 GHz O P correspond la puissance de sortie nominale maximale de l metteur exprim e en watts W telle qu indiqu e par le fabricant de l metteur et d correspond la distance de s curit recommand e exprim e en m tres m 124 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Systeme Test d immunit Niveau de test Niveau de Directives relatives l environnement CEI 60601 conformit lectromagn tique Radiofr quence par 3 V m 3 V m L intensit des champs mis par les metteurs rayonnement 80 MHZ 80 MHz RF fixes telle que d termin e par une tude CEI 61000 4 3 2 5 GHz 2 5 GHz lectromagn tique du site doit tre inf rieure au niveau de conformit de chaque bande de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit d quipements marqu s du symbole suivant o a L intensit des champs produits par les metteurs fixes tels que les stations de radiot l phone cellulaires et sans fil et
133. toujours Pour ce faire utilisez l option Essayez moi du menu Profils reportez vous au Chapitre 6 Section 6 3 1 Options du profil d alerte 110 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 A ma chapitre 10 ENTRETIEN DU SYST ME DEXCOM G4 Mm 10 1 MAINTENANCE Transmetteur Entre chaque utilisation essuyez l ext rieur du transmetteur avec un chiffon l g rement humide ou avec une compresse imbib e d alcool isopropylique e Gardez le transmetteur propre et prot gez le lorsqu il n est pas utilis R cepteur vitez tout contact entre le r cepteur et de l eau renversement immersion Laissez le r cepteur dans son tui de transport ou dans sa protection Chargez le r cepteur lorsque la batterie faiblit Maintenez le cache du port micro USB ferm pour emp cher tout liquide de p n trer dans le r cepteur Accessoires Ins rez les c bles uniquement comme indiqu Ne forcez pas pour ins rer les c bles e V rifiez l absence de signes d usure ou d endommagement ventuels sur les c bles Utilisez uniquement des pi ces de rechange fournies par Dexcom notamment les c bles et le chargeur de batterie L utilisation de pi ces non fournies par Dexcom risque d affecter la s curit et les performances du dispositif Aucun service de r paration n est disponible pour votre syst me Dexcom G4 Si vous rencontrez des probl mes av
134. tteur en panne est en panne Remplacez imm diatement le transmetteur vibration bip toutes les 5 minutes 2 fois 148 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 Mm Alarmes et alertes importantes pouvant tre v rifi es en toute s curit par l utilisateur Alerte Hors plage Vous pouvez tester cette alerte en loignant le r cepteur de plus de 6 m tres pendant au moins 30 minutes Alerte d expiration du capteur dans 30 minutes Vous verrez cette alerte apr s avoir utilis un capteur pendant sept jours Alerte Expiration du capteur dans 0 h Vous verrez cette alerte si vous utilisez un capteur pendant sept jours Les autres alarmes et alertes ne peuvent pas tre v rifi es en toute s curit par I utilisateur Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 149 GLOSSAIRE Alertes Hausse et Baisse vitesse de variation Capteur carts entre les donn es de glucose Transmetteur talonnage Fl ches de tendance vitesse de variation Inserteur Lecteur de glyc mie Lecture du syst me Loquet du transmetteur mmol l Alertes bas es sur la vitesse et l ampleur laquelle votre glyc mie augmente diminue Partie du capteur qui est ins r e sous la peau au moyen de l inserteur Il mesure la glyc mie dans le liquide interstitiel environnant Ce ph nom ne peut se produire lorsque le r cepteur n affiche pas une mesure de gl
135. u syst me Dexcom G4 43 3 9 FIXATION DU R CEPTACLE DU CAPTEUR Le r ceptacle du capteur doit tre solidement fix votre peau l aide de son adh sif Toutefois si la partie adh sive se d colle vous pouvez utiliser un ruban adh sif usage m dical de type Blenderm Tegaderm IV 3000 3M pour assurer une fixation suppl mentaire Si vous utilisez un ruban adh sif recouvrez uniquement la partie adh sive blanche de chaque c t pour obtenir une fixation homog ne Ne recouvrez pas le transmetteur ni les pi ces en plastique du r ceptacle du capteur Ne mettez pas d adh sif sous le r ceptacle du capteur et ne laissez aucune substance sur la peau l endroit o vous ins rez le capteur 3 10 ARR T TEMPORAIRE DU R CEPTEUR peut arriver que vous ayez besoin d arr ter temporairement le r cepteur Cette op ration interrompt toute communication entre le transmetteur et le r cepteur et teint le r cepteur Vous ne recevez aucune valeur de glucose ni aucune alerte ou alarme lorsque le r cepteur est teint mais votre session de lecture se poursuit Proc dez comme suit pour teindre le r cepteur 1 Dans le menu principal s lectionnez teindre Appuyez sur la touche SELECTIONNER Menu princ 9 R glages 1 teindre 2 Confirmez que vous souhaitez teindre votre r cepteur teindre 1 a Pour arr ter le r cepteur appuyez sur la touche GAUCHE pou
136. ucose du capteur ne s affichent pas ce moment l Message Le r cepteur a besoin 1 vibration Oui d talonnage que deux valeurs puis vibration toutes les initial de glyc mie soient bip toutes les 15 minutes saisies pour pouvoir 5 minutes jusqu proc der confirmation l talonnage Message Le r cepteur a 1 vibration Oui d talonnage besoin d une puis vibration toutes les initial valeur de glyc mie bip toutes les 15 minutes Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 145 Que verrai je sur l cran du r cepteur Un message une alerte ou une alarme Qu est ce que cela signifie Comment le r cepteur me pr viendra t il vibration et ou bip sonore Le r cepteur me repr viendra t il Entrer give Message de Le r cepteur traite la cran de message S O P cran de valeur de glyc mie uniquement traitement de que vous avez saisie glyc mie Alerte Votre niveau de 2 vibrations puis Non de hausse glucose augmente 2 vibrations 2 bips au minimum de toutes les 0 11 mmol l par minute 5 minutes 2 fois HAUSSE ou jusqu confirmation Alerte de Votre niveau de 2 vibrations puis Non hausse rapide glucose augmente 2 vibrations 2 bips rapidement moins toutes les 0 17 mmol par minute 5 minutes 2 fois HAUSSE ou jusqu confirmation Alerte Votre niveau de 3 vibrations puis Non de baisse glucose diminue 3 vibrations 3 bips
137. ur proc dez comme suit lt 1 partir du menu R glages appuyez sur la touche HAUT ou R glages BAS pour d filer jusqu Num ro de s rie du transmetteur et appuyez sur la touche SELECTIONNER y N transmetteur Format heure 2 En commen ant par le premier chiffre ou la premi re lettre ne tapez pas SN a Appuyer sur la touche HAUT ou BAS pour afficher la lettre ou le chiffre correct N transmetteur b Appuyez ensuite sur la touche DROITE pour passer la valeur suivante et r p tez l tape a Continuez r p ter les tapes a et b jusqu a ce que le num ro de s rie du 0 0 0 0 transmetteur s affiche Apr s avoir saisir le cinqui me chiffre ou la cinqui me lettre appuyez sur la touche SELECTIONNER Vous revenez ensuite au menu R glages Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 29 2 2 4 R GLAGE DU FORMAT DE LHEURE DU R CEPTEUR Proc dez comme suit pour choisir le format d heure 24 h ou 12 h utilis par le r cepteur 1 partir du menu R glages appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour d filer jusqu Format de l heure et appuyez sur la touche SELECTIONNER 2 Appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour faire d filer les formats d heure jusqu celui de votre choix 3 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour valider le format de l heure mis en surbrillance Vous revenez ensuite au menu R glages 2 2 5 S LECTION DE LA LANGUE DU
138. usqu au graphe sur 1 heure Graphe de tendance sur 1 heure Le graphe de tendance sur 1 heure affiche la mesure actuelle de votre taux de glucose ainsi que les mesures de l heure coul e 20 00 Graphe de tendance sur 3 heures Le graphe de tendance sur 3 heures affiche la mesure actuelle de votre taux de glucose ainsi que les mesures des 3 derni res heures Depuis le graphe de tendance sur 3 heures appuyez sur la touche Bas pour faire d filer l cran jusqu au graphe sur 6 heures 14 00 16 00 Depuis le graphe de tendance sur 6 heures appuyez sur la touche Bas pour faire d filer jusqu au graphe sur 12 heures Graphe de tendance sur 6 heures Le graphe de tendance sur 6 heures affiche la mesure actuelle de votre taux de glucose ainsi que les mesures des 6 derni res heures NS 6 16 00 18 00 Graphe de tendance sur 12 heures Le graphe de tendance sur 12 heures affiche la mesure actuelle de votre taux de glucose ainsi que les mesures des 12 derni res heures Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 59 Depuis le graphe de tendance sur 12 heures appuyez sur la touche Bas pour faire d filer jusqu au graphe sur 24 heures Graphe de tendance sur 24 heures Le graphe de tendance sur 24 heures affiche la mesure actuelle de votre taux de glucose ainsi que les mesures des 24 derni res heures m m my m 00 00
139. ver le transmetteur 1 Posez le r ceptacle du capteur sur une table 2 Tenez le bord arrondi du verrou de s curit 3 Assurez vous que les m choires du verrou de s curit sont orient es vers le bas sens oppos la fl che de retrait comme indiqu ci dessous Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 95 Fl che Verrou de de retrait s curit de l inserteur R ceptacle du capteur Languettes avec verrou du r ceptacle de s curit du capteur enclench Languettes du r ceptacle du capteur 4 Ins rez les m choires du levier de mani re qu elles enserrent l extr mit large du transmetteur dans le r ceptacle du capteur Appuyez fond sur le verrou de s curit pour jecter le transmetteur du r ceptacle du capteur 5 Retirez le transmetteur nettoyez le r f rez vous au Chapitre 10 Section 10 1 Maintenance et rangez le dans un endroit frais et sec jusqu votre prochaine session de lecture de glyc mie M thode 2 Si vous n avez pas conserv le verrou de s curit vous pouvez simplement utiliser vos doigts pour carter les languettes l arri re du r ceptacle du capteur pr s des bras Le transmetteur se d tache alors du r ceptacle du capteur 96 Syst me de mesure continue du glucose Dexcom G4 HO chapitre 9 RESOLUTION DES PROBLEMES chapitre contient des conseils et des instructions utiles pour r soudre le
140. vous au Chapitre 3 Insertion d un capteur et ouverture d une session CONSEILS UTILES e Vous pouvez galement modifier vos valeurs d alerte dans le menu Alertes e L unit de mesure mmol l ne peut pas tre modifi e Guide d utilisation du syst me Dexcom G4 27 2 2 MENU R GLAGES Le menu R glages vous montre comment modifier l heure la date ou le num ro de s rie de du transmetteur une fois l assistant de configuration termin 2 21 ACC S AU MENU R GLAGES 1 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour allumer le r cepteur Le graphe de tendance sur heures s affiche 2 Appuyez sur la touche S LECTIONNER pour afficher le menu principal 3 partir du menu principal appuyez sur la touche HAUT ou BAS pour d filer jusqu R glages et appuyez sur la touche SELECTIONNER Le menu R glages appara t Menu princ R glages Ev nements Heure Date O y N transmetteur R glages Format heure 2 2 2 R GLAGE DE LA DATE ET DE L HEURE DU R CEPTEUR Proc dez comme suit pour r gler la date et l heure 1 partir du menu principal appuyez sur la touche HAUT ou R glages BAS pour d filer jusqu Heure Date et appuyez sur la touche S LECTIONNER Heure Date N transmetteur 2 Appuyez sur la touche DROITE pour mettre chacune des valeurs de la date et de l heure en surbrillance Appuyez ensuite sur la touche HAUT ou BAS pour effectuer un r
141. yc mie envoy e par le transmetteur Un symbole appara t la place de la mesure de glucose pour vous informer que le r cepteur ne parvient pas afficher la valeur Composant du syst me Dexcom G4 qui s ins re dans le r ceptacle du capteur et communique les donn es de glyc mie au r cepteur par l interm diaire d une transmission sans fil Saisie des valeurs de glyc mie du lecteur dans le r cepteur Des talonnages sont requis pour que le r cepteur affiche les mesures continues du glucose et les donn es de tendance N utilisez pas un pr l vement sur un site alternatif pour l talonnage Fl ches pr sentes sur le graphe de tendance qui indiquent si et quelle vitesse votre glyc mie varie 7 fl ches diff rentes indiquent la vitesse et le sens de variation de votre glyc mie Composant jetable qui se fixe sur le r ceptacle du capteur et ins re le capteur sous la peau l int rieur du tube de l inserteur se trouve une aiguille qui se r tracte apr s avoir ins r le capteur Lecteur de glyc mie Vous pouvez utiliser n importe quel lecteur de glyc mie disponible dans le commerce pour obtenir des valeurs de glyc mie saisir dans votre r cepteur Mesure de glyc mie du capteur indiqu e sur le r cepteur Cette valeur est exprim e en mmol l et mise jour toutes les 5 minutes Petit composant jetable qui permet d enclencher le transmetteur dans le r ceptacle du capteur est retir

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