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1. Verlagsgesellscha t 1998 667 678 Tietz NW ed Clinical guide to laboratory tests 3 ed Philadelphia WB Saunders Company 1995 360 363 Mayne PD ed Clinical chemistry in diagnosis and treatment 6 ed Glasgow Arnold 1994 322 326 346 347 Ehret W Heil W Schmitt Y T pfer G Wisser H Zawta B et al Use of anticoagulants in diagnostic laboratory investigations and stability of blood plasma and serum samples WHO DIL LAB 99 1 Rev 2 35pp 5 Baudner S Dati F Standardization of the measurement of 14 proteins in human serum based on the new IFCC BCR CAP international reference material CRM 470 Lab Med 1996 20 145 152 6 Painter PC Cope JY Smith JL Reference information for the clinical laboratory In Burtis CA Ashwood ER eds Tietz textbook of clinical chemistry Philadelphia WB Saunders Company 1999 1820pp AWN 7 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests AACC 5 ed AACC Press 2000 Specific Protein BLOSR6x173 01 FR 01 2009 082. sur demande aux utilisateurs professionnels Pr paration des r actifs Les r actifs sont pr ts l emploi et peuvent tre plac s directement sur l appareil Conservation et stabilit Les r actifs non ouverts sont stables jusqu la date de p remption mentionn e s ils sont stock s entre 2 et 8 C Une fois ouverts les r actifs plac s sur l appareil restent stables pendant 90 jours Pr l vement S rum et plasma EDTA ou h parin Stable dans le s rum et le plasma pendant 4 mois une temp rature situ e entre 2 et 8 C et pendant 2 mois une temp rature comprise entre 15 et 25 C viter les chantillons lip miques Mode op ratoire Se r f rer au Manuel d Utilisation ainsi qu la Fiche de Param trage pour obtenir les instructions relatives aux types d chantillons indiqu s dans la section Utilisation Les applications p diatriques permettent d utiliser de faibles volumes d chantillons de plasma ou de s rum Les param tres de v rification des donn es sont indispensables Voir les fiches de param trage pour plus de d tails concernant chaque appareil talonnage Serum Protein Multi Calibrator r f ODR3021 Les valeurs du calibrateur IgM sont tablies par rapport au mat riau de r f rence CRM 470 de l IFCC International Federation of Clinical Chemistry Proc der un nouvel talonnage du dosage dans les cas suivants Changement du num ro de lot du r actif ou variation consid rable de
3. ci dessous ont t obtenues sur un analyseur AU640 en utilisant 3 pools de s rum sur une p riode de 10 jours n 80 Intra s rie Total Moyenne g L SD CV SD CV 0 48 0 01 1 69 0 02 3 44 1 14 0 02 1 36 0 04 3 29 2 17 0 05 2 19 0 09 4 08 Sensibilit Le taux le plus bas d tectable dans le s rum sur un analyseur AU640 a t estim 0 01 g L Le taux le plus bas d tectable correspond la plus faible concentration d IgM mesurable et diff rente de z ro Il est calcul sur la base de la moyenne absolue plus trois carts types de 20 r plicats d un chantillon sans analyte Comparaison de m thodes La comparaison entre ce test IgM sur AU2700 et d un autre test disponible sur le march a t effectu e l aide d chantillons de s rum de patients Les r sultats obtenus par r gression lin aire sont les suivants y 1 006x 0 028 r 1 000 n 107 Intervalle des chantillons 0 22 4 67 g L Substances interf rentes Les r sultats d tudes men es dans le but d valuer la sensibilit de la m thode aux interf rences sont pr sent s ci dessous Ict re Interf rence inf rieure 10 jusqu une concentration de bilirubine de 40 mg dL ou de 684 mol L H molyse Interf rence inf rieure 10 jusqu 5 g L d h moglobine Lip mie Interf rence inf rieure 10 jusqu 200 mg dL d Intralipid Se r f rer Young pour de plus amples renseignements relatifs aux substances i
4. lles que le paludisme d infections virales et bact riennes et de polyarthrite rhumato de Les gammapathies monoclonales comme la macroglobulin mie de Waldenstr m et les lymphomes malins Des taux l v s d IgM dans le s rum du cordon ombilical ou au cours des quatre premi res semaines de la vie peuvent indiquer des infections intra ut rines ou n onatales telles que la rub ole le cytom galovirus la toxoplasmose ou la syphilis Principe du test Lorsqu un chantillon est m lang une solution tampon R1 et une solution antis rum R2 l IgM humaine r agit sp cifiquement avec les anticorps anti IgM pour produire des agr gats insolubles L absorbance de ces agr gats est proportionnelle la concentration d IgM contenue dans l chantillon Contenu composition des r actifs dans la cuvette r actionnelle Concentration finale des composants des r actifs Tampon Tris pH 7 2 50 mmol L Poly thyl ne glycol 6000 3 5 Anticorps de ch vre anti IgM Variable selon le titre Conservateur Pr cautions d emploi et mises en garde Prendre les pr cautions d usage n cessaires lors de la manipulation de tout r actif de laboratoire Rincer abondamment l eau les tuyaux d vacuation pour viter toute accumulation possible de compos s d azides lors de l limination de r actifs non dilu s liminer tous les d chets conform ment aux directives locales en vigueur Les fiches de s curit peuvent tre fournies
5. md BECKMAN COULTER OSR61173 Utilisation Test immuno turbidim trique pour la d termination quantitative des immunoglobulines M IgM dans le s rum et le plasma humains sur analyseurs Beckman Coulter Pour diagnostic in vitro uniquement R sum du test Les immunoglobulines de classes IgG IgA IgM IgD et IgE sont pr sentes en ordre de concentration d croissant dans le s rum des personnes en bonne sant L IgM repr sente approximativement 7 du total des immunoglobulines dans le plasma Elle est la premi re immunoglobuline r agir une activation par un antig ne L IgM circule normalement dans le plasma sous forme pentam rique du fait de sa masse mol culaire relativement lev e 971 kDa entre 75 80 de l IgM est intravasculaire La classe IgM comprend les anticorps naturels comme par exemple les iso h magglutinines des groupes sanguins ABO les anticorps anti Rh et les anticorps anti IgG tels que les facteurs rnumato des Les fonctions de l IgM dans la r ponse immunitaire sont l agglutination de pathog nes et l activation du compl ment par la voie classique Les modifications de concentration des immunoglobulines du s rum peuvent tre classifi es comme suit Les hypogammaglobulin mies le d ficit en IgM est rare et s accompagne d infections pyrog nes r currentes Les gammapathies polyclonales les taux d IgM augmentent dans les cas de cirrhose biliaire primaire d infections h moprotozoaires te
6. nterf rentes Limites d utilisation Le test IgM a t optimis pour r duire le risque d effet prozone en cas de concentration d immunoglobulines anormalement lev e Cependant et par pr caution les chantillons de patients chez qui une paraprot in mie est suspect e doivent galement tre analys s par lectrophor se Les chantillons pr sentant une concentration tr s lev e d IgM gt 100 g L polyclonale peuvent tre l origine de r sultats faibles erron s sans indicateur Z en raison d un exc s d antig ne La r alisation de tests sur des chantillons lev s avec n importe quel analyseur AU peut d clencher des indicateurs F ou un m lange d indicateurs F et Z De tels chantillons doivent alors tre dilu s l aide de solution saline afin de ramener les r sultats vers le centre de la plage de mesure Les chantillons pr sentant des caract ristiques visuelles particuli rement anormales turbidit peuvent g n rer des r sultats atypiques Notes de bas de page de la fiche de param trage D fini par l utilisateur a Valeur par d faut de l analyseur t Serum Protein Multi Calibrator r f ODR3021 Valeurs exprim es en unit s SI g L Pour obtenir des r sultats en mg dL multiplier par 100 BIBLIOGRAPHIE 1 Thomas L Immunoglobulins Ig In Thomas L ed Clinical laboratory diagnostics Use and assessment of clinical laboratory results Frankfurt Main TH Books
7. oncern Toute d rive ou variation soudaine des valeurs donnera lieu une v rification de tous les param tres utilis s Chaque laboratoire doit mettre en place une proc dure corrective dans le cas o les contr les ne se situeraient pas dans les limites sp cifi es Calcul de r sultats Les analyseurs Beckman Coulter calculent automatiquement la concentration en IgM de chaque chantillon Valeurs de r f rence Adultes 0 4 2 3 g L 40 230 mg dL Enfants 0 2 2 0 g L 20 200 mg dL Les valeurs attendues peuvent varier selon l ge le sexe le type d chantillon le r gime alimentaire et la localisation g ographique Chaque laboratoire doit v rifier l ad quation des valeurs propos es sa propre population et d terminer si n cessaire son propre intervalle de r f rence conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire Dans un contexte de diagnostic les r sultats doivent tre interpr t s en tenant compte de l historique m dical du patient de l examen clinique et de toutes autres informations disponibles Performances sp cifiques Les donn es fournies dans cette section sont repr sentatives des performances obtenues sur les appareils Beckman Coulter Les donn es obtenues peuvent varier d un laboratoire l autre Lin arit La r action est lin aire pour une concentration comprise entre 0 2 et 5 0 g L 20 500 mg dL Pr cision Les donn es figurant
8. s valeurs de contr le Entretien pr ventif majeur effectu sur l analyseur ou remplacement de l une des pi ces principales Apr s l talonnage la courbe r sultante doit tre examin e sur l analyseur Beckman Coulter les options Routine R sultat calibration et Courbe calibration du logiciel servent d terminer si la courbe est acceptable Proc der imm diatement au contr le de qualit habituel apr s talonnage conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire Contr le de qualit Les s rums ITA Control ODC0014 ODC0015 et ODC0016 ou autre mat riel de contr le poss dant des valeurs d termin es par le syst me Beckman Coulter peuvent tre utilis s La fr quence des contr les doit tre d termin e par chaque laboratoire cependant les bonnes pratiques de laboratoire pr conisent d utiliser les contr les au minimum une fois au cours d une journ e comprenant des mesures d chantillons de patients et l occasion de chaque talonnage dosage de blanc r actif FR 01 BLOSR6x173 01 Specific Protein 2009 08 Les r sultats obtenus par chaque laboratoire peuvent s av rer diff rents de la valeur moyenne donn e Il est donc conseill chaque laboratoire d tablir des valeurs cibles de contr le sp cifiques de l analyte ainsi que des intervalles bas s sur plusieurs s ries de tests selon les besoins Ces valeurs cibles doivent se situer dans les intervalles acceptables qui figurent dans la notice du produit c
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