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Organisation mondiale de la Santé

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1. OUI Signes de danger Antipalud ens et antibiotiques Transf rer NON Fi vre lt 7 jours Toux Diarrh e Otalgie Test du Respiration Sang dans paludisme rapide les selles POSITIF N GATIF OUI NON OUI NON Diarrh e Otite Paludisme Pneumonie Refroidissement Dysenterie aqueuse moyenne Pas de rude ACT 245 Antibiotiques Antibiotiques Antibiotiques TRO Antibiotiques m dicaments Adapt de la Prise en charge int gr e des maladies de l enfant S occuper de l enfant malade dans les tablissements de soins WHO UNICEF 2010 2 3 2 TDR et examen microscopique En r gle g n rale l examen microscopique et les TDR conviennent l un comme l autre pour le diagnostic du paludisme chez les patients febriles et ces deux tests diagnostiques sont n ces Prise en charge int gr e des maladies de l adolescent et de l adulte lignes directrices provisoires pour le personnel de premier niveau des centres de sant et des dispensaires de district soins aigus Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 Disponible sur le site suivant http www who int hiv pub imai acute care pdf Integrated Management of Childhood Illness Caring for Newborns and Children in the Community Manual for the Community Health Worker Gen ve Organisat
2. s tpeleui s p stiq 2 39 44124 AUeJU2 saipeyeu s p iB qul stiq soude p 119SU613 S194119 s 20 n3115002 squeains 1 6uep xneiauab s uBis s nbll dil d ny e ajuejsis1od 502 u s nof z ynoq ne s sesed s p 1 6uep s ubis s p e LS zu w ze pgwu u nb suo e lAlns amod nbido solotul jualjed ne U 4921543 HA L u wex un s sne S21 NE p F T T susapnjedique p 2 191121 39 s sne S91 NE P 4 N 4 U2 N susapnjedique p sed N owsipnyed u nb suo2 u 191813 HA L s sne 1 yIIYI Y ds e lidoldde uonu qul un sauuoq JauUOp sed N e xnelaquaied sanbljoiqiiue s p 1 UUOQ owsipnied nb nna o4e16 sanbl Olqi ue s p XNAULRABJIUL U usapnjedijue un Jauu0Q 91216 owsipnied onb one 9111924 o1pejen ayduis ulsipned quaned 01 un AU9W9JELPAULUL 19494SULAL nbido sololul u wex un dez onbido2so1iu 5311 93 1105 411190
3. 1 D signation du mat riel 2 Marque Mod le 3 Num ro de s rie 4 Lieu RESPONSABLE DE L ENTRETIEN 5 Nom 6 Fonction ou secteur d activit 7 Nom de l institution entreprise 8 T l T l copie 9 Adresse du fabricant 10 Courriel DATES DES SERVICES 11 P riode 1 de 12 P riode 2 de SERVICES EFFECTU S 13 Description a saone sms aa 14 Constatationsetimesufres Prises ii R tetes disent das 15 Nature du mat riel utilis pour P RIODE DE GARANTIE POUR LE SERVICE D ENTRETIEN LE CAS CH ANT 16 La garantie pour le service d entretien du mat riel indiqu plus haut est valable jusqu CONFORMIT AUX PRESCRIPTIONS DU SERVICE D ENTRETIEN 17 Nous attestons que le mat riel indiqu plus haut a t soumis des essais pendant une p riode de sie jours au cours de laquelle il n a montr aucun d faut de fonctionnement Nous confirmons donc que le service de ce mat riel effectu par Le technicien susnomme est conforme la commande de service numero Responsable du mat riel Responsable du laboratoire ou coordinateur de l entretien Signature Signature
4. mettre sur pied un syst me de gestion de la qualit au sein d un laboratoire en s inspirant des normes reconnues au niveau international Cela dit la certification est co teuse obtenir et conserver 1 Syst me de gestion de la qualit au laboratoire Outil de formation Gen ve Organisation mondiale de la Sant Cli nical and Laboratory Standards Institute Centers for Disease Control and Prevention 2009 Guide du formateur et manuel Disponible sur le site suivant http vvvvvv vvho int ihr training laboratory quality fr index html 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 59 60 Si une certification compl te mest pas possible les laboratoires nationaux et infranationaux de r f rence devront s efforcer d atteindre un niveau lev de qualit en participant un syst me reconnu de gestion de la qualit ce qui constitue en outre un pr alable l accr ditation 4 2 5 laboration de modes op ratoires normalis s et d aide m moire Il faut laborer une s rie de modes op ratoires normalis s et d aide memoire cette t che incombe de pr f rence au laboratoire national de r f rence pour ce qui est des examens microscopiques et des TDR ou quelquefois au programme national de lutte antipaludique en ce qui concerne les TDR Les exemples suivants de modes op ratoires normalis s peuvent tre adapt s aux diff rents contextes locaux w u a
5. 88 TABLE DES MATIERES 111 6 Supervision sur les lieux de soins tablissements de soins et communaut 7 Information ducation et communication 71 Pr paration d inr plan deccommunicatlionmsu anna anas 72 Roelesetresponsabilites 8 Suivi et valuation du programme 8 1 laboration des indicateurs de suivi s ss e sesessese s e s 8 2 Recherche et solution des probl mes investigation et r action 9 Impact attendu sur la surveillance du paludisme 10 Strat gies de diagnostic dans des contextes particuliers 10 1 Stade avanc de la lutte antipaludique et pr limination 10 2 Zones o le paludisme a t limin 10 3 Zonesexemptes de paludis a un de die 104 Zonessujettes A pid mies AR b a s 107 Situsiion d rrgeneocompise b baya iyin Documents de Annexe 1 Modes operatoires normalis s pour Futilisation le soin d usage
6. 20015 saunjdny 8 9 ON owa qoid ne s np s s q s p SJe NS91 s SUEP SIUPLUOI IH d 8 ON ul lqold ne s iod i 0 s buo old 12075 sainjdny 1 ON owa qoid ne 19310da1 5 jeuuosiad SULOS p sed 213souBelp 515 s p UOLJESHLIMN lqiE4 SULOS 5109 55 591 1191295 9 inod s 32 19V S I2UUOIJUSAGNS sn s ne J JY p H2JSUPIL 2usoubeip szu w ssyqez sed s gpuewwos 5 S9LJENJUIAQ S JOLLIDA SE sed JS9 U 13 LS np ne s sed no J217U99 ousipnied s uliuo se a1quou in Ll ub uozeny s s puewwos no ulsebeul sed np uounnululp aun qinpeu inb 4iisod 3523 un saude e g 1304401 sed 3 1 09 uisebeu S HAN P 19V P uo lqu 2ul s l l ld susapnjedijue xne sino l uou np uoewwosuos suep 18d S lAH P ajuuenb e ueq nulls uoezu w ne un n sed e u pnb Jo1nsses quawoBueus sed 12 93050 uoljonpal p se 4 e s ins yi S WSLULIJW S1N2J22LPUL s p slin s san e lpul ul qoud ON ANS VT ne lqel 105 8 SUIVI ET EVALUATION DU PROGRAMME 5109 1080 s p a11e Lues jeuuosiod yed szu wes p u s 2 L2221J9 SUEP
7. g m d el u nb s sed juaAnod au uLuLSLUJHE p seq g s nbiqn del u 50011 12055 s je s pniedull sed jua1os au nblun lqsoubelp un p seq e ins 2 l nblun ewsipnjed un inod sayieu s u tzed s p nb 159 JI q xneuoljeu syL p fqo s s ewsipnjed 213U02 m ue d uos seq ins su s s l l ll p 410p s ed nbeu x g Nb sauuop uos au s n e pu sjinos s27 e euwusipnied np 13souBeip nqnd in s supp 1107210qL ALId 5 s4 a sedap 21103210qe anod lp l p 5 lqulou 1 4u W ny 5 s p 41729449 L JLS 15100250 0 saquesuJnsuL un sutoul ne 1005 E S9919PSUOI 5921 055 S S 3u p ssod auwusipnied sinajeu1104 snid 191104 JUESLJNSUL 1S Sin E L0 IS nb s iqt Anod sa 1p2129e SUOLSS S SaJJ2ANOU 19SLU8610 JUESHJNSUL 159 UOLJPLLIO 54015595 IS S91103210qE SP s s dooso olul 1 YJ YI Y 9 067 abejua2inog n d 2011 T s nbido sovolul s3s 155 a1quou szu zed su wex xne Z ON ll lqold ne 1 410d 1 s p XLOU sleanew un sed 118 au Jauuos d IS
8. jour mois ann e 2000000700 Date de la derni re formation Nb de mois de pr sence au laboratoire jour mois ann e E L Date de la derni re formation Nb de mois de pr sence au laboratoire jour mois ann e Date de la derni re formation Nb de mois de pr sence au laboratoire jour mois ann e EE Date de la derni re formation Nb de mois de pr sence au laboratoire jour mois ann e ANNEXE s 137 Heures normales de pr sence au laboratoire Lundi vendred Samedbi N s s b s Dimanehe Des tests de diagnostic du paludisme sont ils pratiqu s en dehors des heures ouvrables laboratoire CJoui Tlnon II Modes op ratoires Score Score du si bon laboratoire A Archivage des frottis sanguins Nb de frottis lus Le mois pr c dent 65655 O Taux de positivit des frottis du mois pr c dent 00 ana B Bilan de la qualit de pr paration des frottis pr lev s au hasard NOMBRE POURCENTAGE Nb total de frottis Nb de frottis tiquet s de mani re claire et compl te 8 Nb de frot
9. sanbido3so13ilu su wex s p s p uonn x anod NOW s p s bix s u dulo s nb IsuLE s s s p uoljestjln p sjuLod xne Sao s 1LUL2q MANUEL PRATIQUE 38 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME s siypuriou S2110721940 S2POW NOW e s neunwwo xne SULOS S3u ul ss qE3 xne XNEUOLJEUPIJUL SJUSIIJJIP XNE SJENSZI s p ino i UOLLILUNWWOJ ulsipned np rqsoubetp sin p tpul s 19 N2 22 s il n i s uuop s l s ibuy aqd l i s g jouuosiod ne uol3e lul ou s s nqiuqs q s uenbuew s3u ul l s AOL s p uoesyyn uye anbeuys g ss e inod ns b ul s S nof e m n nn e in inod saiessasau s3 tl f s nb isutE 21souBeip anod seq ap sinaqe2ipul s inof e n ti no 11uU2q S92119991109 501 5 79 SULOS 5149 55 XNe szepns s p 1N0791 Ua SULOS S3U tl SS qE2 S SUEP UOLSLAISANS S T S A S P 1 N72 44J SULOS S3U tl SS qE2 s p uors aadns 5155 2010 s
10. 3 Dans un but de simplification les activit s propres aux laboratoires sont mentionn es sous le poste Microscopie bien que les laboratoires effectuent g n ralement a la fois des examens microscopiques et des TDR 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 41 Postes budg taires propres au renforcement des examens microscopiques L un des postes importants du budget relatif au renforcement des examens microscopiques concerne la gestion de la qualit et notamment l accr ditation des microscopistes Pevaluation externe de la qualit et la supervision des laboratoires Ces co ts sont proportionnels au nombre de laboratoires et au nombre de microscopistes participant au programme plut t qu au nombre de tests ex cut s Le poste le plus important du budget relatif aux examens microscopiques cor respond aux frais de fonctionnement li s aux salaires des techniciens toutefois la plupart de ces techniciens n effectuent pas uniquement des examens pour diagnostiquer le paludisme Une petite fraction du budget doit tre consacr e l tablissement de modes op ratoires norma lis s et de listes de contr le ainsi qu la pr paration d un mat riel p dagogique efficace Cette documentation a d j t pr par e pour un certain nombre de pays de sorte que le seul co t prendre en compte est celui de son adaptation la situation propre au pays en cause Le co t d acquisition du mat riel de laboratoire en parti
11. Date Date 126 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE ANNEXE 4 Carnet d entretien du mat riel de laboratoire D apr s Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos de laboratorio Instituto Nacional de Salud Ministerio de Salud P rou 2005 Il faut joindre au pr sent carnet la liste de tout le mat riel de laboratoire existant avec son calen drier d entretien et des talonnages le cas ch ant Nom de l tablissement de soins Page num ro Num ro du rapport Date du service D signation du mat riel Constatations Lors du service Technicien ou entreprise charg s du service Signature Prochain service mois annee ANNEXE4 127 ANNEXE A ANNEXE 5 Modes op ratoires normalis s pour le stockage des tests de diagnostic rapide du paludisme sur les lieux de soins D apr s Microscopy and rapid diagnostic testing quality management resource manual Walter Reed Army Institute of Research Malaria 2010 Fort Detrick Texas tats Unis et Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnostic Tests in Health Clinics OMS FIND 2009 Mode op ratoire normalis No XXX Stockage des TDR sur les lieux de soins Date de la derni re mise jour TELLOUE PAT a Objet donner des indications pour le stockage des tests rapides de diagnostic
12. Non 3 Existe t il un carnet ou registre o sont not s tous Les TDR avec la date le nom et Le r sultat L Oui Non Dans les tablissements de soins dot s d un laboratoire veiller ce que Les r sultats de tous les TDR effectu s hors du laboratoire soient joints ceux qui ont t effectu s au laboratoire annexe 12 155 ANNEXE 12 Evaluation des conditions de travail R solution des problemes constat s Indiquer si bon Cotation de Vetablisse ment X Analyse mensuelle 2 Nombre correct consultations Nombre correct de tests du paludisme effectues Taux de positivit au test du paludisme correct Nombre de cas de paludisme correct Nombre d antipaludeens de premi re intention prescrits correct Nombre total de patients recevant un antipalud en de premi re intention ACT correct Nombre de cas confirm s de paludisme recevant un traitement antipalud en de premi re intention ACT correct L Oui L1 Non L Oui L1 Non L Oui L1 Non L Oui L1 Non L Oui L1 Non L Oui L1 Non LI Oui Non Indiquer au personnel comment faire le compte et notifier correctement chaque indicateur Choix des patients tester par TDR Comparer Le nombre mensuel de consultations au nombre mensuel de TDR effectu s au cours des 3 derniers mois Fiabilit du diagnostic du paludisme Comparer Le nombre mensu
13. szu w ssy qez p lq lON n bz tinN 19V uorquequi s pniediup sa inod 4203S mdni un ne quajeuis au inb 5 105 sjuawassi1qe39 p s uuop s 3u nblunululo9 ib suos szu w ssyqey p 21QUON 001 X 5 0250 su wex xne s uls p s yl r ss sainqiunoz s anod y o3s in dni un ne stow zu Jeu s au inb sulos szu w ss4qe p lq lON n b liny as nbido sololul sua wex xne s zurys p s y nu ss s ny u noy s inod 44207 indni un ne quajeuBis ou inb s los szu w ssyqez p bequ inoq yda1 11049991 2 nbipul inb surtos sjuaWSSI1 832 P 21QUION AN9JDULWOU2G 001 X 4204S un ne spow jueqeuBis au inb s los SjU2W2ssI 419 p SAQUON AN2JDILUNN slow 4ed yqL s inod 412015 a1njdni un ne quojeuBis ou inb suLos sjuowiossi1qe39 p 26e3u991n04 19V uoruaqui usapnjedijue n 2 Alo3 l inb awisipnjed s uliuuO SE 18202 S1QUON 1N8JDUIWOUIG 001 X 19V uotquaqui l l l ld usapnjedique juawszLe13 un juaALo au inb squaljed 18202 SIQUION AN97DIOUUNN 5 2 se s p anod s sin 19y uolquaquL l lul ld susapniedique sjuawaie1 26e u991n04 ausipnjed
14. 26 En cas de respiration sifflante Le soignant fait il imm diatement inhaler du salbutamol en utilisant une chambre d inhalation et prescrit t il des inhalations de salbutamol faire la maison 27 En cas de d shydratation grave le soignant proc de t il imm diatement a un apport liquidien par voie intraveineuse ou administre t il des sels de r hydratation 28 En cas de transfert Le soignant donne t il un antipalud en et un antibiotique titre de traitement pr transfert 29 Le soignant prescrit il un antipalud en si et seulement si Le test du paludisme est positif 30 Le soignant prescrit il un antibiotique si et seulement si la classification clinique de la maladie correspond une pneumonie une dysenterie une masto dite ou une infection dermatologique s v rea 31 En cas de diarrh e Le soignant prescrit il du zinc 32 En cas de d shydratation le soignant prescrit il des sels de r hydratation orale 158 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE No Actions observees Oui Non Remarques COMMUNICATION ET CONSEILS 33 Le soignant explique t il l aidant accompagnant de quoi souffre l enfant 34 Le soignant donne t il l aidant accompagnant des conseils sur la mani re dont l enfant doit prendre les m dicaments prescrits 35 Le soignant v
15. 5 2 sed 21QUON n bululoU q 001 X 12V uouuaqu usapnjedique un queA1o ai inb ws pnjed 5 2 sed 21QWON n bl kiny 19V uonuaqut l l l id un ju2A10391 inb auwusipnjed sauiuo se bequ inoq a1sned nbsti g s uoz s p suep JUEALA SauuosIad lQ lON 1n8JDULWOU2 000 T X enbido2soidiu u wex un g n0 32 yal un SLnos squaljed Jenuue sqwoy AN2DIOLUNN e sauuosiod 000 T Anod a1quou sulnbues suawexa p Januue ausipnjed s3 dsns se 91QWON n pululou q 001 x enbido2soiiu u wex un g n 2 yal g siulnos squaljed n bl kiny ausipnjed np 313souBeip 1591 un sunos ws pn ed s dsns se bequ inoq ausipnjed s3 dsns se 21QWON n pululou q 001 enbido2so1diu u wex un g si lnos sjualzed SION n p kinN nbido sol lu un 54 05 uisipnied s dsns sep bequ inoq s3 dsns se a1qWON z n pululou q 001 X yq Un g Sinos squelqed lq loN 012 yal un siunos tisipnied 512 05 5 se bequ inoq Jn zeurwou p an e tpul auwusipnjed np 3u ul ib np 213soue1p np pains anod sin b
16. S WSLULIJW Sin e lpul s p SJIN9S 140 4 ON uqnd in s ins p un np r soubelp suep sa1juoauai s ul qolud s 21pnosai s nbi s Aul un pi YT nea qel 103 8 SUIVI ET EVALUATION DU PROGRAMME tl p l inof g m yi S inof g m yi uoHeEsiyqisu s suoruna s p s stupba0 18 us 5911 SUOLJI J4e s p ey stid e e nb sure ws pnjed np 213SoueIp ne 509121112 s 19SLAIDANS 1911104 T ON ewa qoid ne 19310da1 uol eU10 e ueanp Sa1LeJLUES JauUosIad ne sassaipe snfique s bepss ul s p no sojeuoljeu S9AL32911P S SUEP SUOLIIPP1JUOI L 15 0 S uowuwuezou owsipnjed np 213Ssoube1p s1s 59511015495 zu wwesyynsul 514902 5 1 5400 s p ley sud g sgw104 54010112 T d yal s p besn wus pnjed np nsouBelp ne SaW0 SUSLIUI n d 145 H VDl N N 152 218LUI8P 27782 1 uoapnedijue zu w 7ze1 n w u 3no2 14 103 inb slew 359 awsipnied np 359 3uop squoljed zueyodw lqulou n no 3 nblun un p seq e ins juawonbiun swusipned un Anod s 1e1 sjualjed 2 E2iod ll lq lou n e u s pnyed S UL
17. Si Pon ne dispose pas de bo tes du commerce on placera les objets pointus ou tranchants dans des bo tes en carton munies d un couvercle Il faut viter de placer les d chets pointus ou tranchants dans des r cipients en verre car il y a un danger r el pour le personnel si l un de ces r cipients vient se briser accidentellement alors qu il contient ce type de d chets Lorsque la bo te de s curit est aux trois quarts pleine il faut la jeter dans une fosse sp cia lement con ue pour ce type d objets ou incin rer int gralement la bo te viter de remplir les bo tes ras bord et ne pas essayer faire rentrer de force un objet pointu ou tranchant lorsque l ouverture est bloqu e Ne pas r utiliser les bo tes de s curit Il est extr mement dangereux d essayer de vider et de nettoyer une telle bo te Ne pas jeter de d chets pointus ou tranchants ou les bo tes qui en contiennent dans les pou belles destin es aux d chets ordinaires Pour savoir comment utiliser ou construire une fosse d chets pointus ou tranchants se reporter aux directives nationales D chets infectieux ni pointus ni tranchants Les d chets infectieux ni pointus ni tranchants doivent tre d pos s dans un sac plastique solide et tanche plac dans une poubelle en m tal ou en plastique munie d un couvercle fer mement ajust La poubelle doit porter une tiquette sur laquelle sera inscrite de mani re bien visible la
18. pratiques et proc dures en mati re d valuation des technologies de sant Formation et supervision e niveaux de formation et structures de carri re du personnel clinique et du personnel de labo ratoire effectif du personnel form moyens de formation 1 Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 Tableau 3 page 21 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz mmicroscopy_qam en index html 8 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE qualit des cursus de formation avant entr e en fonction du personnel de sant et des agents de sant communautaires encadrement du personnel clinique et du personnel de laboratoire activit s en cours et moyens disponibles programmes de formation sur le lieu de travail destin s au personnel de sant et aux agents de sant communautaires Logistique et documentation Les informations recueillies au cours de Panalyse de situation ainsi que les lacunes qui ont t identifi es doivent faire l objet d un rapport auquel il sera possible de se r f rer lors de l valuation des r sultats du programme de renforcement du diagnostic gestion du circuit d approvisionnement et syst me d information logistique s curit et gestion des d chets syst me d information pour la gestion sanitaire syst me de
19. s ps d s sop s s no sud e JLS 4 dw09 92944 uU pNJed zue zu w zle1 5144 e zu tzed un nb l pisuo2 uQ p a11P N2SNWPIJUL LOA 1ed SUOXEL1JJ99 NO 21LP NISNUPIJUI LOA 1ed aulaiwezuaf snjd autLoidiue no ajeunsaqie Le nsnweagzur LOA sed autuinb no 2123201 LOA 1ed aJeunsayie YYWIJd mnpe 3 s lope s Lpejew s p ib ut Bbieu ua stiq e sed 4124 UeJU9 soipeyew s p oa1foqui oB1eu2 stiq e 460 no 0102 SWOI aWsipnjod np tl ibi inod 52 112211 S 1ed WWOI J19JSUe13 21d 1 5 5 lpuLulopqe 21107211dSa1 25S2132p un SUOLSINAUOD s p nbnu s id 4 105 02 no 159 noq p 11 s qede ul no a1qLey s344 159 fns 2 0 Zay2 5 un 161802 snos un nbnu m ptei un s id 3 t suooul no 159 suolsinAuo2 s p e nog zLwoA uras 2110 lqede ul 159 zuezu 2 b V 221 2 24 mnpe s tpeieul s p bu stiq 2 32 4124 1 saipeyeu s p stiq soude p 34 subi S919119 s 10 n211
20. Nom de l observateur Date de l observation Fonction de la personne qui ex cute le test Nombre de jours durant lesquels cette personne a effectu des examens microscopiques au cours du mois coul No Op rations observ es Oui Non Remarques PR PARATION DU COLORANT 1 Marquage de la solution m re de Giemsa date et heure 2 La solution m re de Giemsa est conserv e bien bouch e 3 La solution m re de Giemsa est dilu e 10 ou 3 90 4 Le pH du tampon utilis pour la dilution est de 7 2 5 Le Giemsa dilu est conserv pendant 6 h au maximum COLORATION DES FROTTIS 6 Les lames sont propres et sans rayures 7 1 Seuls les frottis minces sont fix s au m thanol 2 3 s ou l thanol 20 min et s ch s avant coloration 8 Les frottis sont color s pendant 8 10 min si on utilise La dilution au dixi me ou pendant 45 60 min si on utilise La dilution 3 9 Les frottis sont rinc s l eau propre 10 Les frottis sont goutt s et s ch s sur un r telier 11 Les frottis ne sont pas s ch s la chaleur EXAMEN DES FROTTIS 12 L huile immersion est d pos e sur la lame 13 La platine du microscope est abaiss e avant de placer la lame 14 On fait La mise au point avec l objectif 40x avant de la faire avec l objectif immersion 100x 15 2100 champs
21. dans le bon puits L op rateur attend le temps voulu avant de Lire le m r sultat 11 Le r sultat du test est convenablement interprete Une fois utilis s la cassette le tube capillaire et le 12 tampon imbib d alcool sont jet s dans un r cipient appropri 13 Le r sultat est correctement not dans Le registre Le r sultat est correctement report sur la fiche du patient ANNEXE 10 147 ANNEXE 11 Etudes de cas pour la formation l utilisation des tests de diagnostic rapide dans la prise en charge clinique D apr s Improving Malaria Diagnosis in Health Facilities projet IMALDIA Bureau des Affaires m dicales et sanitaires de la ville de Dar es Salaam R publique Unie de Tanzanie et Institut Tropical et de Sant publique suisse B le Suisse 2006 2008 Questions tude de cas No 1 Un enfant de 3 ans est amen la consultation pour de la fi vre depuis les 24 heures Le p re indique qu il ne tousse pas et qu il n a pas de diarrh e L examen clinique r v le une temp rature de 38 6 C mais sans autre signe majeur Le TDR est n gatif 1 Quel est votre diagnostic 2 Quels conseils donnez vous au p re et quel traitement prescrivez vous tude de cas No 2 Un enfant de 11 mois est amen au dispensaire pour de la fi vre depuis 48 heures La m re indique que l enfant prend mal le sein depuis la veille et qu il a eu u
22. la base de ce qu ils sont suppos s faire ils ne le feront pas Il faut par cons quent leur exposer les faits sur lesquels reposent les directives et ils doivent tre convaincus qu on leur enseigne les meilleures pratiques dans le domaine de la clinique et du laboratoire En ce qui concerne les cliniciens la formation doit s inscrire si possible dans la formation g n rale la prise en charge des patients f briles y compris dans les cas o la fi vre n est pas d origine palustre mais due par exemple une infection respiratoire aigu ou une maladie diarrh ique Il faut envisager une approche interactive avec des s ances th oriques et pratiques utilisant notamment des algorithmes cliniques de diagnostic du paludisme voir la section 2 3 4 des tudes de cas des jeux de r le sans oublier les questions les plus fr quemment pos es Il faut que les apprenants comprennent pour quelle raison on doit utiliser des microscopes et des TDR de qualit garantie notamment du fait que dans de nombreux contextes l exp rience repose sur le traitement pr somptif ou sur un diagnostic tir d un examen microscopique de qualit m diocre Il faut passer suffisamment de temps pour expliquer ce qui justifie de ne pas donner d antipalu d ens un patient chez qui les tests de diagnostic du paludisme ont donn un r sultat n gatif Le formateur doit insister sur les faits qui prouvent qu il s agit d une strat gie s re car ce
23. tablir Le risque de paludisme faible ou lev Puis demander e Depuis combien de temps Si depuis plus de 7 e L enfant a t il eu la derniers mois jours la fi vre a t elle t pr sente tous Les jours rougeole au cours des 3 Observer et rechercher Une raideur de nuque e Ecoulement nasal Une autre cause de fi vre Chercher des signes de ROUGEOLE ruption g n ralis e et L un des signes suivants toux coulement nasal ou yeux rouges FAIRE un test du paludisme EN L ABSENCE de signes g n raux de danger ou de raideur de nuque e Pour tous les cas f briles si risque lev de paludisme e En l absence de cause vidente de fi vre si risque faible de paludisme Si l enfant a Rechercher ulc rations actuellement La au niveau de La bouche rougeole ou Va eue au Sont elles profondes et cours des 3 derniers tendues Classer la FIEVRE Risque lev ou faible de paludisme ROUGEOLE maintenant ou au cours des 3 derniers mois classer mois Rechercher un coulement de pus des yeux Rechercher une opacit de la corn e Source Prise en charge int gr e des maladies de l enfant OMS D partement Sant et d veloppement de l enfant et de l adolescent 2012 a La figure 2 a t mise jour dans la traduction francaise et est differente de la figure 2 de l original de la version anglaise IMCI chart booklet in high HIV settings 2
24. vouloir un traitement antipalud en pour chaque pisode de fi vre le fait est que ce que veulent les patients c est savoir pourquoi ils ne vont pas bien et les soignants donner aux patients les meilleurs soins possibles En fin de compte donner un antipalud en quelqu un qui souffre d une pneumonie ou d une infection urinaire c est faire de la mauvaise m decine et nuire la sant publique L utilisation intempestive d associations th rapeutiques base d art misinine ACT risque de favoriser la propagation de la r sistance plasmodiale notamment vis vis des m dicaments utilis s conjointement avec les d riv s de l art misinine La mise en uvre grande chelle du diagnostic du paludisme offre une occasion sans pr c dent de renforcer les syst mes de sant de plusieurs mani res En premier lieu il est maintenant pos sible d assurer en temps voulu une surveillance pr cise fond e sur des cas confirm s et non plus sur des cas suspects Alors que la transmission continue reculer ces donn es locales sont essen tielles une gestion efficace et ad quate des programmes antipaludiques En second lieu lintro duction des tests de diagnostic permet de mieux traiter les nombreux cas de fi vre non imputables au paludisme que ces examens permettent de d busquer tant en tablissements de soins qu au niveau communautaire C est pourquoi il est essentiel que la mise en uvre grande chelle des
25. 44 3 1 S lection des produits pour le diagnostic du 5 44 3 2 Quantification et pr vision des besoins en mat riel pour le diagnostic 47 3 3 Acquisition des fournitures pour le diagnostic du paludisme 51 34 Distrib tion trahsportetstocla e n db maya 52 39 Gestion d s 53 3 6 Entretien des microscopes et autres QUipEmMENTS 54 4 Les l ments d un syst me de gestion de la qualit 55 4 1 Aper u des activit s de gestion de la qualit aux diff rents niveaux 55 4 2 Activit s de gestion de la qualit au niveau central 55 4 3 Activit s de gestion de la qualit au niveau 1 62 44 valuation de la qualit sur les lieux RAR 64 4 5 Mesures prendre en cas de non conformit des tests de diagnostic dublu s b k in 70 4 6 Diff rents pays diff rents SC NaTiOS 75 5 Formation du personnel sanitaire et des superviseurs 78 SL Sensibilibaon D aa 78 5 2 Organisation de la formation sur le lieu de travail tous les niveaux 78 5 3 Int gration dans la formation avant Tentree en fonction 88 54 Formation la prise en charge int gr e de la
26. At management team level V rifier si un rapport mensuel de gestion de l information sanitaire a t tabli X Comparer le nombre de tests du paludisme positifs le nombre de cas de paludisme notifi s par les cliniciens le nombre d livr es par le magasin X central et le nombre d ACT administr es aux patients Pr voir une formation en cours d emploi pour les cliniciens et les techniciens de x laboratoire Proceder un audit interne de l tablissement de soins ou d une partie de ses x 3 Un rapport par mois correspond la fr quence minimum recommand e mais certains pays pourront opter pour des rapports plus fr quents voire pour des rapports en temps r el par voie lectronique ou t l phonique 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 65 faut consacrer suffisamment de temps ces visites afin de pouvoir observer toutes les op rations qu impliquent les examens microscopiques et l ex cution des TDR s assurer de la comp tence des laboratoires et de leur s curit se rendre compte de la charge de travail du personnel et voir si l quipement et les fournitures donnent satisfaction On utilisera une liste de contr le couvrant les aspects de Pevaluation des examens microscopiques et des TDR voir 8 Le personnel de la structure qu il est pr vu de soumettre une valuation devra tre pr venu l avance de la visite de supervision encore qu il soi
27. Conna tre les crit res cliniques de s lection des patients soumettre un test de diagnostic du paludisme ainsi que la conduite tenir en fonction du r sultat du test sur la base de l algorithme officiel Indiquer les pr cautions prendre en manipulant du sang avec d monstration e Pr parer sur la m me lame des gouttes paisses et des frottis minces de bonne qualit e Colorer correctement les frottis sanguins pour leur examen au microscope e Noter avec exactitude et pr cision dans le registre du laboratoire les informations relatives aux patients ainsi que les r sultats du test Veiller ce que les cliniciens re oivent les r sultats du test en temps voulu Savoir correctement installer et entretenir un microscope et en prendre soin e Bien comprendre la marche suivre pour examiner des gouttes paisses et des frottis minces e Acqu rir les comp tences requises pour le niveau vis par l apprenant Comprendre en quoi consiste le syst me de gestion de la qualit des examens microscopiques M thodes d enseignement En augmentant le niveau g n ral des connaissances la formation a pour but de mieux faire conna tre et comprendre la place du diagnostic et du traitement du paludisme dans la prise en charge des tats f briles Pourquoi et pas simplement d apprendre aux int ress s mieux ex cu ter un test de diagnostic Comment Si les apprenants ne comprennent pas la logique qui est
28. Ex cution des TDR aide m moire bas sur les mod les g n raux d aide m moire valid s par POMS et adapt s au type de TDR utilis dans le pays Stockage des TDR sur les lieux de soins modes op ratoires normalis s voir l annexe 4 et guide de poche voir pages 5 11 du guide OMS FIND Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnostic Tests in Health Clinics Utilisation entretien des microscopes et soins leur apporter modes op ratoires normalis s voir Pannexe 5 et guide pratique voir la planche 5a de Popuscule de POMS intitul Bench aids for malaria microscopy Pr paration d une solution de Giemsa pour coloration guide pratique voir la planche 7a de Popuscule de POMS intitul Bench aids for malaria microscopy modes op ratoires normali ses voir Pannexe 8 et les sections 3 1 3 3 1 5 de l ouvrage de POMS qui a pour titre Malaria microscopy quality assurance manual ainsi que l unit d apprentissage 5 du manuel intitul Basic malaria microscopy Part I Pr paration des gouttes paisses et des frottis minces pour le diagnostic du paludisme guide pratique voir la planche de Popuscule de POMS intitul Bench aids for malaria microscopy et modes op ratoires normalis s voir l unit d apprentissage 4 du manuel intitul Basic mala ria microscopy Part 1 Coloration des frottis sanguins pour le diagnostic du paludisme guide pratique voir la planche 7a de de P
29. R organisation 18 mondiale de la Sant TESTS DO DIAGNOSTIQUES 770 DU PALUDISME MEDICINE malaria consortium disease control better health ROLL BA uf MAL Swiss vl Swiss Tropical and Public Health Institute unicef SAID DELIVER PROJECT FROM THE AMERICAN PEOPLE THE WORLD BANK RAR Acc s universel aux tests diagnostiques du paludisme MANUEL PRATIQUE 3 Organisation NE mondiale de la Sant LES Catalogage la source Biblioth que de POMS Acc s universel aux tests diagnostiques du paludisme manuel pratique 1 Paludisme diagnostic 2 Antipaludiques usage th rapeutique 3 Paludisme traitement m dicamenteux 4 Tests diagnostiques courants utilisation 5 Manuels Organisation mondiale de la Sant ISBN 978 92 4 250209 1 Classification NLM WC 750 Organisation mondiale de la Sant 2012 Tous droits r serv s Les publications de l Organisation mondiale de la Sant sont disponibles sur le site Web de l OMS www who int ou peuvent tre achet es aupr s des ditions de POMS Organisation mondiale de la Sant 20 avenue Appia 1211 Gen ve 27 Suisse t l phone 41 22 791 3264 t l copie 41 22 791 4857 courriel bookorders who int Les demandes relatives la per mission de reproduire ou de traduire des publications de l OMS que ce soit pour la vente ou une diffusion non commerciale doi vent tre envoy
30. d ex cuter le test ou encore l existence d un sys t me de gestion de la qualit et de supervision du personnel et sa solidit Lorsqu on doit choisir entre examen microscopique et TDR il faut prendre en consid ration cha cun des points forts et des contraintes de ces techniques pour retenir la meilleure option possible dans chaque situation clinique Le tableau 2 donne la liste des points de nature g n rale prendre en consid ration pour d cider de l usage optimal des TDR et de l examen microscopique aux dif f rents niveaux du syst me de sant Pour donner un exemple les examens microscopiques actuellement pratiqu s dans les services de sant qui ont une charge de travail importante rapport e l effectif de leurs techniciens de labo ratoire devraient tre r serv s l investigation des checs th rapeutiques ainsi qu au diagnostic et au suivi des patients admis pour un paludisme grave voir plus loin Cette mesure devrait permettre chaque microscopiste d examiner quotidiennement un nombre raisonnable de frottis sanguins et de mettre en place une gestion convenable de la qualit appliqu e la surveillance de la performance des laboratoires eu gard au diagnostic du paludisme 2 3 3 Le r le des TDR et de l examen microscopique dans la prise en charge clinique des patients Les consid rations expos es ci dessous tiennent compte du fait que contrairement microscopique les TDR d tectent
31. est dire r serv s aux fabricants r pondant cer taines normes notamment la certification ISO 13485 2003 et disposant des moyens de production n cessaires pour fournir les quantit s requises dans les d lais prescrits Les sp cifi cations mentionn es dans l appel d offres doivent notamment pr ciser ce qui est exig des TDR sur le plan de la performance en conformit avec la recommandation de l OMS voir la section 3 1 1 e acquisition des autres fournitures n cessaires tant pour les examens microscopiques que pour les TDR gants minuteurs et bo tes de s curit qui doit accompagner celle des tests de dia gnostic du paludisme Observations particuli res Concernant les TDR compl tude du produit un des crit res d acquisition sera que les kits de TDR contiennent bien des lancettes des tampons imbib s d alcool et toutes les autres fournitures essentielles Concernant les examens microscopiques les sp cifications relatives aux microscopes et au mat riel connexe acqu rir doivent respecter les normes recommand es par l organisme national en charge des laboratoires car ces microscopes sont galement acquis et utilis s pour d autres pro grammes de sant publique comme les programmes de lutte contre la tuberculose par exemple 3 4 Distribution transport et stockage TDR Lorsque les TDR sont expos s des temp ratures ou une humidit lev es leur performance sen ressent La feuil
32. ils sont bien form s et encadr s les personnels sanitaires se conforment aux r sul tats des tests du paludisme et ne traitent que les sujets positifs Le manuel donne des indications techniques permettant de savoir sur qui il faut pratiquer ces tests de diagnostic du paludisme et comment il faut proc der C est un changement tr s important par rapport aux autres crit res sur lesquels reposait la d cision de traiter tel ou tel patient contre le paludisme La prise en charge des cas s aligne d sormais sur celle des autres maladies pour lesquelles existent des tests de diagnostic fiables Chaque fois que les termes TDR ou examen microscopique sont utilis s dans une recommandation il est sous entendu que la qualit de ces tests est assur e et que leurs r sultats sont fiables et reproductibles conform ment leurs caract ristiques techniques Sauf si express ment indiqu tout ce qui est dit dans le pr sent manuel s applique l ensemble des esp ces du genre Plasmodium falciparum et non falciparum Le manuel constitue un tout et doit tre consult comme tel n anmoins un certain nombre de sections et d outils expos s dans les annexes peuvent tre consult s ind pendamment du reste 2 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Introduction Pourquoi un diagnostic parasitologique du paludisme est il n cessaire L un des l ments essentiels de la lutte contre le paludisme
33. www who int entity malaria publications atoz 9789241599467 en index html Un r sum de ces deux documents a t publi en fran ais sous le titre Performance des tests diagnostiques rapides du paludisme Bilan des r sultats d un essai des produits par POMS S ries 1 et 2 2008 2009 Ce r sum est dispo nible sur le site suivant http apps vvho int tdr publications tdr research publications rdt round2 pdf rdt2 summary fr pdf Malaria RDT product testing Interactive Guide FIND Disponible sur le site suivant http www finddiagnostics org programs malaria find activities product testing malaria rdt product tes ting Note d information sur les crit res de s lection provisoires pour Tachat des tests de diagnostic rapide TDR Pro gramme mondial de Lutte antipaludique OMS Disponible sur le site suivant http vvvvvv vrho int malaria diagnosis treatment diagnosis RDT selection criteria pdf w u 3 ACQUISITION ET LOGISTIQUE DES TESTS DE DIAGNOSTIC DU PALUDISME 45 gences que cette acquisition va entrainer sur le plan de la formation du personnel sanitaire en particulier si lachat porte sur un produit de type nouveau Si l achat porte sur plusieurs TDR il est recommand de veiller la similarit des mod les de leurs accessoires et de leur mode d utili sation afin de r duire les besoins de formation et les erreurs dans la pratique des tests Les autorit s sanitaires nationales doiv
34. 4 IMALDIA Implementation and supervision checklists for health facility visits Institut tropical et de sant publique suisse Suisse et Conseil municipal de Dar es Salaam R publique Unie de Tanzanie 2007 116 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 IMALDIA General Document and general presentation for health workers training on RDT Institut tropical et de sant publique suisse Suisse et Conseil municipal de Dar es Salaam R publique Unie de Tanzanie 2007 IMALDIA Clinical case studies for training on RDT Institut tropical et de sant publique suisse Suisse et Conseil municipal de Dar es Salaam R publique Unie de Tanzanie 2007 Walter Reed Army Institute of Research Pilot Project United Republic of Tanzania Malaria Micros copy and Rapid Diagnostic Testing Quality Management Resource Manual draft version 2010 IMaD Supervision Checklist RDT microscopy health facilities Ghana IMaD Improving malaria diagnostics outreach training and support supervision manual Ghana 2010 IMaD Scores and guidelines for observation performance microscopy and RDT Ghana MSF OCA Malaria Microscopy Manual Version 1 2008 MSF Supervision Checklist for RDTs General Site Supervision MSF Supervision Checklist for RDTs Operator Supervision MSF Problem Recording Form RDTS MSF OCA Labo
35. 92 94 98 99 101 105 selection des produits 10 44 46 suivi de Pamelioration des resultats au fil du temps 66 101 supervision 56 57 58 59 62 64 70 90 93 137 144 151 156 157 159 tr s sensibles 44 110 usage optimal 25 utilisation rationnelle 95 96 nombre des cas positifs confirm s recevant un 49 76 92 98 99 pr alable au transfert 28 29 qui faut il traiter 26 27 tests diagnostiques n gatifs non confirm s 20 21 22 23 24 26 28 29 transfert 27 28 29 30 31 Transport 10 13 41 52 53 Urgences complexes 112 Validation des r sultats des examens microscopiques de routine 41 59 63 67 69 V rification crois e r sultats des tests sur frottis sanguins 59 63 64 66 67 Voyageurs 111 voir aussi Microscopie Traitement du paludisme antipalud en administration des patients dont le diagnostic est n gatif 84 89 algorithmes 26 29 30 31 Zones diminution de l usage des ACT 104 chec du 31 33 43 int r t d un diagnostic s r 4 faible risque de paludisme 75 76 risque de paludisme 108 enclines aux pid mies 111 112 165 Acc s universel aux tests diagnostiques du paludisme Manuel Pratique Programme mondial de lutte antipaludique Organisation Mondiale de la Sant 20 avenue Appia 1211 Gen ve 27 Suisse http vvvvvv vvho int malaria en ISBN 978 92 4 250209 1 9 789242 502091
36. Nom du distributeur dans Le pays 22 T l T l copie 23 Adresse du distributeur INFORMATION TECHNIQUE 24 Courriel 25 Manuel d utilisation Oui Non 1 26 Certificat de garantie Oui Non 27 Manuel d installation Oui Non L 28 Certificat de production Oui 29 Manuel de service Oui Non 30 Autre certificat pr ciser 32 Autre manuel pr ciser Lequel 31 Manuel d utilisation des accessoires Oui Non SP CIFICATIONS TECHNIQUES Semi automatiques 33 G n rales M caniques lectriques lectroniques Automatiques Automatiques 34 Alimentation lectrique 110 120 V 50 60 2 210 240 V 50 60 Hz 35 Affichage Analogique Num rique 36 Capacit 37 Sp cifications pr ciser 38 Accessoires Responsable du mat riel Responsable du laboratoire Signature Signature Date Date 125 ANNEXE 3 Rapport d entretien du mat riel de laboratoire ANNEXE 3 D apr s Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos de laboratorio Instituto Nacional de Salud Ministerio de Salud P rou 2005 Nom de l tablissement de soins Num ro du rapport Laboratoire secteur Date DESCRIPTION DU MAT RIEL
37. S curit 17 18 78 81 82 S lection des produits 44 47 Sensibilisation 13 36 39 41 77 78 87 96 Sensibilit d finition xiv Service hospitalier 27 Services ambulatoires 24 33 Services de laboratoire analyse de la situation 8 int gration des tests de diagnostic 5 politiques nationales 17 18 r les et responsabilit s 9 11 13 tests de diagnostic appropri s 32 33 Signes de danger 27 28 29 30 31 Soins de sant primaires 33 Soins hospitaliers p diatriques OMS 2007 21 Solutions tampons 46 142 Sp cificit d finition xiv Stockage 52 53 calendrier 37 38 des TDR sur les lieux de soins MON 128 129 plan de mise en uvre 35 r les et responsabilit s 10 11 13 14 15 surveillance de la temp rature 63 64 129 Stocks exc dentaires 53 Strat gie de d ploiement 34 37 47 de d pistage et traitement 110 112 Suivi de la qualit d finition xiv Suivi et valuation du programme 97 102 activit s de gestion de la qualit 65 67 mox 163 capacit diagnostique au fil du temps 101 indicateurs 97 101 103 105 plan de mise en uvre 34 40 probl mes 101 102 responsabilit s 11 12 13 Suivi tat f brile 27 28 29 r action une pid mie 32 Superviseurs comp tences 57 58 effectif 68 formation 79 80 Supervision 8 10 laboratoire 35 38 56 58 59 62 64 66 137 146 mesures prendre en cas de non conformit 71 75 plan de mise en uvre 34 36 37 39 prise en charge de la fi vre 157 159 sur les l
38. Une fois que l on aura constitu un r seau de laboratoires de r f rence infranationaux de qualit tout fait garantie on pourra tendre le programme d autres lieux d ex cution des tests Il faut que le laboratoire national de r f rence organise au moins trois activit s d valuation externe de la qualit portant tout d abord sur les laboratoires de r f rence infranationaux charge ensuite pour ces derniers de les organiser si possible l intention des laboratoires p riph riques Visites de supervision dans les laboratoires tous les niveaux les laboratoires doivent faire l objet d un suivi sous la forme de visites sur place et en utilisant un outil normalis d valuation voir Pannexe 8 Au cours de ces visites on proce dera Pevaluation des comp tences des microscopistes par observation directe de la pr paration et de la coloration des frottis sanguins voir l annexe 9 et une estimation de la qualit g n rale de ces frottis sur les lieux d ex cution des tests voir section 4 4 3 Pour plus de d tails sur la supervision des laboratoires se reporter la section 4 4 1 1 Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 5 et annexe 3 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria_microscopy QA_manual pdf Malaria microscopy quality assurance manual
39. et niretis des MACRO al nl Rama alaqada A Annexe 2 Fiche de sp cifications pour le mat riel de laboratoire Annexe 3 Rapport d entretien du mat riel de liboralot ananas Annexe 4 Carnet entretien du mat riel de laboratoire Annexe 5 Modes op ratoires normalis s pour le stockage des tests de diagnostic 1001503 ieux de ol b ab an Annexe 6 Modes op ratoires normalis s pour la gestion de d chets produits par les tests de diagnostic du paludis saisine Annexe 7 Contr les d aptitude la lecture des frottis sanguins compar e la lecture de frottis de r f rence Annexe 8 Liste de contr le pour la supervision des laboratoires qui effectuent d stests de diagnostic d paldi Messners Dada Annexe 9 Liste de contr le pour l observation directe des techniciens de laboratoire pendant l ex cution des examens microscopiques pour le men nn Annexe 10 Liste de contr le pour l observation directe du personnel sanitaire pendant l ex cution des tests de diagnostic rapide du paludisme Annexe 11 Etudes de cas pour la formation l utilisation des tests de diagnostic rapide dans la prise en charge eline as lya Annexe 12 Liste de contr le pour la supervision du diagnostic du paludisme dans les tablissements de s
40. fen tre interpr t comme une bande de test positive Probl mes d ex cution des TDR par le personnel sanitaire Elevation inattendue du taux de positivit des TDR Alors qu il n y a aucune ligne on croit en voir une de peur de manquer une bande faible 4 6 Diff rents pays diff rents sc narios Trois sc narios distincts correspondant des situations fr quemment observ es sont expos s ci dessous avec la description des mesures prioritaires que les programmes de lutte antipaludique pourraient envisager pour augmenter l acc s aux tests de diagnostic du paludisme Sc nario No 1 Pays o pr dominent les zones risque lev de paludisme principalement P falciparum monoinfections par une autre esp ce que falciparum extr mement rares avec un nombre limit de zones faible risque Examens microscopiques laissant d sirer pas de syst me de gestion de la qualit pas d utilisation de TDR et une forte charge de morbidit palustre principalement r v l e par le nombre de cas cliniques notifi s Le diagnostic parasitologique du paludisme est pratiquement inexistant dans le pays il y a un norme gaspillage de m dicaments antipalud ens et les r sultats des examens microscopiques quand il y en a sont g n ralement ignor s par le personnel soignant dans ses d cisions th rapeu tiques Dans les zones rurales forte end micit o l on manque d associations
41. les aux laboratoires p riph riques Il est certain que c est l une activit qui demande du temps et des ressources humaines et qu il est difficile d organiser pour chaque tablissement de soins o sont effectu s des examens microscopiques Il faut donc donner la priorit l valuation des laboratoires infranationaux de r f rence par le laboratoire national de r f rence 66 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Dans le cas des laboratoires p riph riques il vaut souvent mieux pour p renniser cette activit examiner la qualit des frottis sanguins et proc der une v rification crois e des r sultats des examens sur place l occasion d une visite de supervision g n rale plut t que de demander ces laboratoires d envoyer des chantillons un laboratoire de r f rence pour refaire une lecture Cependant le nombre de frottis qui seront ainsi recontr l s lors d une visite de supervision sur place sera limit en raison du manque de temps Pour obtenir des donn es quantitatives signifi catives il faudra donc regrouper les r sultats de plusieurs de ces visites La v rification crois e des frottis sanguins selon l une ou l autre de ces m thodes ne doit pas se substituer aux audits internes du laboratoire voir la section 4 4 5 qui demeurent la priorit Si le suivi de la qualit en interne est bien organis le volet externe de ce contr le s en trouve facilit e
42. que le nombre de superviseurs affect s une pro vince ou un district soit d termin en fonction des consid rations suivantes nombre de per sonnes qui pr sentent les qualifications n cessaires pour tre superviseur charge de travail des 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 63 superviseurs fr quence des visites de supervision jug e n cessaire facilit d acc s aux tablisse ments de soins eu gard la distance et aux moyens de transport existants et enfin ressources disponibles pour financer cette supervision Les laboratoires de r f rence du niveau infranational doivent faire l objet d une surveillance troite de la part du laboratoire national de r f rence et participer toutes les activit s de gestion de la qualit 4 4 valuation de La qualit sur Les lieux de soins Dans le cas des tablissements de soins disposant d un laboratoire il vaut mieux en r gle g n rale que les activit s relevant de la gestion de la qualit des examens microscopiques sur les lieux de soins soient men es bien au cours des visites que les superviseurs des laboratoires effectuent sur place Ces visites permettront galement d valuer l aptitude des techniciens de laboratoire a effectuer les examens microscopiques ou ex cuter des TDR Les visites de supervision peuvent galement permettre d valuer l aptitude du personnel soignant prendre en charge les patients f briles et
43. rent en fonction du risque de laisser chapper un cas de paludisme qu il juge acceptable et du niveau d investissement dans les tests de diagnostic qu il est pr t consentir Une fois qu on a fix un seuil ce choix peut amener dans certaines r gions du pays ou certains moments de l ann e au cours d une saison de transmission ou entre deux saisons utiliser un algorithme de diagnostic diff rent Il convient alors d examiner avec soin s il est r aliste d utiliser des algorithmes diff rents dans les diff rentes r gions du pays Quel test de diagnostic du paludisme faut il utiliser En ce qui concerne la prise en charge d un nouvel pisode f brile l examen microscopique et le TDR de qualit garantie sont equivalents en terme de performance pour diagnostiquer un palu disme simple Qui faut il traiter contre le paludisme En l absence de complications il ne faut administrer un traitement antipaludique qu aux patients dont le test de diagnostic de paludisme est positif Par ailleurs il faudra rechercher chez ces patients d autres causes ventuelles de fi vre et si n cessaire leur administrer un trai tement sp cifique en plus des antipalud ens En l absence de complications on nadministrera pas d antipalud ens si le test de diagnostic du paludisme est n gatif Il faudra rechercher les autres causes de fi vre et nadministrer de traite 1 Ochola L B et al The reliability of diagnosti
44. s us p S 203S s p uoHs b SULOS 5149 55 s p S 2028 s yl Hu ss e g 211PLUES J uuoss d H S AL dDS 39 1911104 s p uousof suep szu w nbuew s p sed e AU LS S91N LUINOJ s xneuOlJEUBIJUL anod 32075 s nbido solotul sulse ew S nu13U09 sulse ew s p 21 U99 15 6 np ne S 2028 indni un ne su ulex xne 19 013U09 39 5 5 191104 s p 115 e suep szu w nbuew s p sed e AU LS 3u pubis ou inb s us p sulos q s p uore olunuenb e e seq suros q s p suep 5 zuesyyns sulos s u u s yl Hu ss LAJ9S 200 Inb s n2 22 S SoaUUOP S L VL A agauenb us sainyiuino sed sodsip au s ed IS 25511q272 P S91N LUINO 1 4 424 YI Y 06 gt aBeqjua2inog 2015 sainjdny 21 nqnd in s supp 2110210qe euwusipnied SU9L LUU297 lqulou 1n9729 S S19A S248d p SJ1129JJ9 s p UOLJINPAI Le JLS np 213souBeLp saquesuJnsuL anod 2 1p2199e 1005 E 599 2 5402 5921 055 S S qs doosololul np s4n zew104 2104 un sutoul ne s nbido sololul s sido sol lul 1aw104 saygedes sy19dx9 s sido sol lul n
45. soit un examen microscopique tout en tant examin s la recherche d autres causes de fi vre On peut soup onner un chec th rapeutique lorsqu un patient ayant au d part un test positif pour le paludisme a suivi un traitement antipalud en complet et efficace et pr sente un tat f brile persistant dans les 2 semaines suivantes Quel test de diagnostic du paludisme faut il utiliser 1 Lorsqu il y a suspicion d chec th rapeutique c est l examen microscopique qui a la pr f rence les TDR ne sont pas recommand s car l antig ne parasitaire reste pr sent apr s l limination de la parasit mie voir ce qui est dit un peu plus haut ce sujet Un TDR combin comporte trois bandes de test ou davantage Dans la plupart de ces dispositifs il y a une bande qui d tecte l HRP2 sp cifique de P falciparum une bande qui d tecte la pLDH commune toutes les esp ces plas modiales et une troisi me bande qui sert de t moin 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 27 e Les patients ayant au d part un test n gatif pour le paludisme et chez qui on n a trouv aucune autre cause leur tat doivent tre invit s revenir pour un nouveau test soit un TDR soit un examen microscopique dans 2 jours si la fi vre persiste ou plus t t si leurs sympt mes s aggravent Qui faut il traiter contre le paludisme e Les patients ayant au d part un test positif pour le paludisme et qui lors de l examen
46. un diagnostic s r 4 Directives techniques 20 33 mettre jour les politiques nationales pertinentes 17 18 postes budg taires 40 43 pr parer des directives nationales 20 33 160 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Dirigeants communautaires 16 94 95 Distribution planification 12 32 35 37 responsabilit s 13 Documentation 9 29 36 39 42 63 84 86 143 144 Education pour la sant 10 15 81 94 Enfants causes de la fi vre 20 prise en charge de la fi vre 20 21 22 84 88 89 148 150 Enqu tes populationnelles 32 111 Entretien 13 carnet d 127 fiche de specification 125 microscopes 37 46 121 124 plan de mise en uvre 35 rapport d 126 responsabilites 10 Epidemie suivi de Pavancement de la r action a une 32 pid miologie 8 80 88 quipement mat riel analyse de la situation 8 entretien 14 54 56 144 fiche de sp cification 125 plan de mise en uvre 29 37 46 quantification des besoins 47 51 responsabilit s 10 13 14 voir aussi Microscopes Esp ces plasmodiales 8 27 44 45 tablissements de soins lieux de soins analyse de la situation 8 valuation de la qualit 53 69 MON pour le stockage des TDR 128 129 registres 97 98 r les et responsabilit s 9 10 11 13 14 15 secondaires 33 supervision 79 88 90 92 151 156 157 159 TDR 25 27 29 tertiaires 32 33 valuation des technologies de sant 8 valuation externe de la qualit 57 58 61 76 d
47. 101 communaut quelles peuvent tre les mesures prendre Il faut apporter une r ponse appropri e qui soit comprise par toutes les personnes concern es Des strat gies de pr vention des risques doivent galement tre mises en place voir le tableau 14 MESSAGES ESSENTIELS DE LA SECTION 8 M Il faut choisir des indicateurs fiables et r alistes pour pouvoir suivre le d roulement du programme de diagnostic du paludisme M Les donn es n cessaires au calcul des indicateurs doivent se trouver dans le syst me de gestion de l information sanitaire M Le principal indicateur de r sultat d un programme visant au renforcement des services de diagnostic du paludisme est Le pourcentage de cas suspects de paludisme soumis un test de diagnostic du paludisme M Il faut mettre sur pied l avance une strat gie pour investiguer et r soudre les probl mes r v l s par Le suivi du programme 102 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE S HESS U s ns w s 21pU91d lul pid un p u s ud 1942194291 un e np zu w Huey un e A 1LS s3 dsns 0 510 s p 21013007 401 s p 5 1 594 s p 911129 22e d ins g ON ewa qoid ne s iod l szu w anow ed swusipned np UOLSSLUISUE4 e suep SjUaWaBUEUD s p e LS 1
48. Indicateurs programme de suivi 97 101 surveillance du paludisme 97 107 109 Infection palustre d finition xiii Infections virales 3 20 Infrastructure 8 Investigations en cas d pid mie 14 33 mox 161 162 Laboratoire de reference certification 59 60 formation sur le lieu de travail 78 79 national pour le paludisme 34 37 46 55 58 59 Laboratoires audits internes 10 15 35 56 67 69 70 91 budget 41 42 certification 20 29 52 55 d finition xiii de r f rence voir Laboratoire de r f rence fourniture de microscopes 29 homologation 20 normes de qualit 57 r glementation relative au personnel 19 suivi de la comp tence 64 67 supervision 56 58 59 62 64 65 66 67 91 137 144 voir aussi quipement Lancettes 50 51 52 132 Lieu de test d finition xiii Liste de contr le observation des techniciens de laboratoire 145 146 du personnel sanitaire ex cutant des TDR 147 pr paration 35 36 38 39 41 42 supervision de la prise en charge des enfants f briles 157 159 des tablissements de soins 151 156 des laboratoires 137 144 Logistique 9 50 53 68 Lots de tests de diagnostic rapide d finition xiii M thodes d enseignements 83 84 Microscopes 46 47 entretien 37 46 121 124 MON pour l utilisation le soin d usage et l entretien 121 124 stockage 53 Microscopie 4 directives nationales 21 23 25 disponibilit r duite 4 indications dans la prise en charge des patients 23 31 niveau approp
49. Les moyens de diagnostic parasitologique existent et sont de bonne qualit y compris au niveau communautaire mais uniquement dans le secteur public Le syst me de gestion de la qualit est peu efficace et le test de diagnostic le plus utilis un TDR qui n est sp cifique que de P falcipa rum ne permet pas de d tecter les monoinfections P vivax La politique suivie consiste donc traiter les patients dont le TDR est n gatif pour une infection possible P vivax ce qui r duit consid rablement les conomies possibles d antipalud ens Il est donc d cid de passer un TDR combin Apr s avoir s lectionn quelques TDR combin s qui satisfont aux crit res de s lection de POMS en vue des achats la premi re tape va consister valuer la facilit d utilisation de chacun de ces produits afin de d terminer quels seront les besoins en mati re de formation On pourra ensuite mettre jour les politiques les directives et le mat riel p dagogique en vue de l utilisation du nouveau TDR La strat gie de traitement du paludisme devra galement tre actualis e si par exemple on observe uniquement une bande indiquant la pr sence de P falciparum et une bande t moin sur le TDR l administration d une association th rapeutique base d art misinine est indiqu e s il ny a qu une bande correspondant pan Plasmodium ainsi qu une bande t moin c est la chloroquine qui est indiqu e ou une ACT en pr se
50. MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 67 tion laisse d sirer l interpr tation du r sultat ne sera pas fiable En outre tous ces programmes supposent que ceux qui vont faire une deuxi me lecture des frottis au laboratoire de r f rence poss dent un haut niveau de comp tence en la mati re S il existe d j un syst me de v rification crois e et que la qualit de la lecture des frottis par les laboratoires infranationaux se r v le insuf fisante le laboratoire de r f rence pourrait par exemple ne communiquer ses observations aux laboratoires contr l s qu au sujet de la qualit de la pr paration et de la coloration et s abstenir de se prononcer sur la lecture des frottis sanguins Il convient d valuer avec soin l investissement que repr sente la gestion d un programme de v rification crois e Il y a des mani res d effectuer ces v rifications qui sont plus exigeantes que d autres sur le plan des ressources humaines et de la logistique Nombre de pays ont con u des programmes qui sont irr alistes eu gard aux moyens dont dispose leur syst me de sant Suppo sons par exemple que l on d cide que les frottis sanguins effectu s en routine seront lus lors des visites de supervision cette d cision a l avantage de permettre la communication imm diate des r sultats du contr le en plus des observations relatives la qualit de la pr paration et de la colo ration Un tel programme suppos
51. Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non Trouver la solution qui convient par exemple Reviser et faire utiliser La fiche ou le cahier de stock des m dicaments e Analyser l utilisation rationnelle des m dicaments avec Les personnes qui sont charg es de Les prescrire e Voir s il y a moyen de grouper les transports Rendre compte l autorit districale en cas de manques dans le stock Voir quels sont les probl mes qui se posent au sujet de la disponibilit des m dicaments et autres fournitures par exemple besoins mal appr ci s dossiers mal tenus et commandes insuffisantes pas d utilisation rationnelle des m dicaments pas assez de m dicaments au niveau du magasin central pas de moyens de transport 154 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Evaluation des conditions de travail R solution des problemes constat s Cotation de Vetablisse ment Indiquer si bon VIII Stockage et gestion des stocks 1 L organisation des stocks tient elle Veiller ce que les m dicaments et les TDR compte de la date de p remption Non p rim s soient jet s 2 Contr le effectif du stock de Rendre compte de la n cessit d un cont
52. OMSFINDRapportMalaria200900514v25 pdf Un r sum d orientation en langue fran aise est disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres C2D72F75 51D8 4B81 B935 85B4129468D6 0 Summary French OK PDF Malaria Rapid Diagnostic Test Performance Results of WHO product testing of malaria RDTS Round 2 2009 WHO WPRO GMP FIND CDC TDR 2010 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2010 9789241599467 eng pdf Un r sum d orientation en langue fran aise de ce document est disponible sous le titre Performance des tests diagnostiques rapides du paludisme Bilan des r sultats d un essai des produits par POMS S ries 1 et 2 2009 sur le site suivant http apps who int tdr publications tdr research publications rdt round2 pdf rdt2 summary fr pdf DOCUMENTS DE R F RENCE 115 4 Hov To Use a Rapid Diagnostic Test Generic Pf only RDT A guide for training at a village and clinic level Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres 43909BF1 A955 4DA3 9470 0F05E0FBA267 0 Generic pf training manual _web pdf 5 How to Use a Rapid Diagnostic Test Generic Pan Pf RDT A guide for training at a village and clinic level Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres 1AD5D6D6 4175 4F38 91B8 EBA305B910CD 0 generic panPf training manual web pdf 6 How to Use a Rapid Diagnostic Test Generic Pf Pan RDT guide for traini
53. S n gal par exemple on commenc par mettre en place ces tests dans le secteur public en les limitant quelques districts prioritaires avant d tendre leur usage toutes les zones d endemie palustre ces tests ont ensuite t tendus l ensemble de la communaut Dans quelques pays au Cambodge par exemple les tests de diagnostic ont ensuite t mis en place dans le secteur priv informel 2 4 3 Postes budg taires Au niveau national il faut pr parer un budget complet pour toutes les activit s r pertori es dans le plan de mise en uvre et y faire figurer les frais fixes initiaux par exemple les frais d ac quisition des microscopes et autres mat riels de laboratoire les frais de fonctionnement par exemple les salaires du personnel et les mesures d incitation ainsi que les frais aff rents l achat des diverses fournitures par exemple les gants les bo tes de s curit les lames pour microscopes et les fournitures de laboratoire Pour d terminer ces frais il convient de prendre en compte les activit s propres la mise en place des TDR et au renforcement des examens microscopiques ainsi que celles qui sont communes aux deux types de tests y compris les activit s relatives la prise en charge des affections f briles non palustres Les diff rents postes et la pr sentation du budget seront fonction des exigences exprim es par Tor ganisme de financement ce peut tre l tat ou encore un o
54. TDR il faut envisager une action de sensibilisation aupr s des responsables sanitaires ainsi que des sessions de formation l intention des forma teurs nationaux ou autres et des superviseurs nationaux Si on le peut plut t que de former imm diatement les apprenants l utilisation des TDR il vaut mieux pr voir un certain d lai pour laisser le temps aux formateurs d acqu rir de l exp rience en pratiquant des tests sur le terrain On organisera ensuite l accr ditation des microscopistes et la formation du personnel charg d ef fectuer les TDR La question de savoir s il est n cessaire d organiser des cours de remise niveau pour maintenir le niveau de comp tence en la mati re est controvers e Dans le cas des TDR lex p rience acquise en R publique Unie de Tanzanie et en Zambie a montr que les op rateurs sont rest s performants pendant 18 et 12 mois respectivement sans qu il soit n cessaire de reprendre une formation en bonne et due forme Pour que les op rateurs conservent leur savoir faire il faut toutefois exercer une supervision effective en routine et mettre en place un syst me fonctionnel de gestion de la qualit Si l on envisage une remise niveau il faudra d finir clairement les objectifs de cet apprentissage car ils doivent tre diff rents ax s principalement sur la recherche et la cor rection des d fauts de ceux de la formation initiale Il faut pr voir d avancer la supervision si
55. TESTS DE DIAGNOSTIC DU PALUDISME 49 sur les donn es de consummation r elle qui reposent sur un syst me d information pour la gestion logistique fonctionnant bien Si Ton utilise cette m thode pour quantifier les besoins il importe de prendre en compte les changements auxquels on peut s attendre dans la strat gie de d ploiement des tests de diagnostic Si les tests sont mis en place dans de nouvelles zones ou environnements ou qu il y ait un changement dans le type de test utilis pour certains groupes de patients par exemple TDR au lieu d examen microscopique pour les cas non com pliqu s il faudra corriger les donn es de consommation en cons quence Il faut galement r viser les donn es de consommation en fonction du nombre de jours de rupture de stock not dans les formulaires d enregistrement du stock des tablissements de soins qui communiquent leurs donn es de consommation Si Pon ne peut pas se procurer des donn es de consommation aupr s de tous les tablissements de soins il est envisageable d estimer les besoins en se fondant sur un chantillon d tablissements dont les donn es de consommation sont fiables tapes suivantes D finir la couverture que l on souhaite obtenir pour quantifier les besoins par zone g ogra phique et par niveau du syst me de sant par exemple tablissements de soins ou commu naut Envisager la possibilit que les besoins actuels en tests changent au cours du temps p
56. annuel d incidence plasmodiale pour 1 000 Num rateur nombre de cas suspects de paludisme soumis au test TDR et ou examen microscopique x 100 Denominateur nombre total de cas suspects de paludisme notifi s par les tablissements de soins Num rateur nombre annuel de personnes positives au TDR ou l examen microscopique x 1000 D nominateur pour le taux effectif de la population vivant dans des zones a risque de paludisme Un cas suspect r pond la d finition nationale Cet indicateur est surtout utilis dans Les pays o l incidence est faible et Lorsque le taux annuel d examens de sang est gt 10 Cas de paludisme confirm s hospitalis s Nombre de cas positifs pour le paludisme TDR et ou examen microscopique hospitalis s qui sont notifi s par les tablissements de soins Peut tre pr sent sous la forme du nombre hebdomadaire mensuel ou annuel de cas Taux d incidence de cas de paludisme hospitalis s 1000 D c s confirm s comme cons cutifs un paludisme Num rateur nombre annuel de cas positifs hospitalis s notifi s par les tablissements de soins x 1 000 D nominateur pour le taux effectif de la population vivant dans des zones risque de paludisme Nombre de d c s de cas positifs examen microscopique et TDR notifi s par les tablissements de soins Stratification par ge n cessaire lt 5 ans tous ges Taux de mortalit palustre
57. atoire soit des frottis dont la v rification crois e a donn des r sultats discordants en plus de la deuxi me lecture au niveau infranational Avec une troisi me lecture d un m me frottis sanguin il devient difficile de calculer de fa on fiable le pourcentage de concordance voir la section 4 4 3 et la communication des r sultats aux laboratoires p riph riques prend plus de temps La comp tence des microscopistes du niveau infranational ne peut tre valu e par le laboratoire national de r f rence qu en examinant les frottis sanguins pr par s par les laboratoires infranationaux eux m mes et non pas sur la base de leur lecture des frottis pr par s par d autres les laboratoires p riph riques Pour une analyse plus approfondie des diff rentes m thodes de validation des frottis sanguins se reporter la section 4 4 3 4 2 4 Certification des laboratoires de r f rence La certification est le processus par lequel est reconnue la performance d un laboratoire Elle n a pas de caract re contraignant et vient compl ter l homologation ou l enregistrement obligatoire C est ainsi que l accr ditation ISO 15189 2007 a t cr e l intention des laboratoires qui satis font des normes reconnues sur le plan international Des initiatives interpays ont t prises ou sont en train de l tre dans certaines r gions On peut trouver sur le site internet de POMS un outil de formation qui permet
58. au choix et l achat des tests de diagnostic rapide du paludisme publi en 2011 par POMS les crit res de s lec tion des TDR sont les suivants Esp ces plasmodiales et antigens cibl s Le choix d un TDR est bas sur la pr valence des esp ces plasmodiales pr sentes dans le pays Trois zones g ographiques ont t d finies La zone 1 dans laquelle P falciparum est predominant et o les esp ces non falciparum sont l origine d infections mixtes avec P falciparum cette zone recouvre la plupart des r gions de l Afrique subsaharienne ainsi que les basses terres de la Papouasie Nouvelle Guin e e La zone 2 dans laquelle les infections par P falciparum et non falciparum se manifestent fr quemment sous la forme d infections monosp cifiques cette zone recouvre la plupart des r gions d endemie de TAsie et des Am riques ainsi que certaines zones isol es de l Afrique notamment les hauts plateaux thiopiens e La zone 3 dans laquelle ne se produisent que des infections par des esp ces non falciparum principalement P vivax dans certaines r gions de l Asie orientale de l Asie centrale et m rique du Sud et ailleurs dans des zones de hauts plateaux Dans la zone 1 il est g n ralement pr f rable d opter pour des TDR qui ne d tectent que P falci parum Dans la zone 2 il est indiqu de choisir des TDR combin s capables de d tecter toutes les esp ces et de faire la distinction entre
59. avec ou sans paludisme 2 Examens de laboratoire TDR 3 R sultat si le TDR est positif administrez un antipalud en et un antibiotique si le TDR est n gatif administrez uniquement un antibiotique Message retenir Respiration rapide pneumonie quel que soit le r sultat du TDR antibiotique Pas de respiration rapide pas de pneumonie pas d antibiotique tude de cas No 4 fi vre persistante apr s un traitement antipalud en 1 Demandez la patiente si elle a bien pris la totalit de son ACT tous les comprim s sans avoir vomi apr s ou uniquement une partie de ce traitement 2 Si elle a pris tout le traitement a Si vous disposez d un microscope demandez l examen d un frottis sanguin ET recherchez d autres causes ventuelles de fi vre annexe 149 Si l examen microscopique est positif donnez un antipaludeen de deuxi me intention Si l examen microscopique est n gatif ne donnez aucun antipaludeen b Si vous n avez PAS de microscope disposition effectuez un TDR ET recherchez d autres causes ventuelles de fi vre Si le r sultat du TDR est positif donnez un antipalud en de deuxi me intention m me si la patiente est possiblement d j gu rie Si le r sultat du TDR est n gatif ne donnez aucun antipalud en Si elle ma pris qu une partie de son traitement Donnez un traitement antipalud en de premi re intention ou compl tez le traitement pr c dent
60. base de donn es sur les participants aux cours et sur leur niveau d accr ditation Il est recommand que les microscopistes poss dent un livret de formation dans lequel seront mentionn s les certi ficats dont ils sont titulaires ainsi que leurs qualifications Chaque microscopiste devra tenir son livret jour On peut trouver sur le site internet de l OMS EMRO un exemple de cours de formation de 4 semaines portant sur l acquisition d une expertise en mati re de diagnostic du paludisme par exa men microscopique ainsi que dans le domaine de l assurance qualit On pourra ajouter au cours une section consacr e l enseignement de la pratique des TDR et son valuation les aspects techniques de l ex cution du test voir la section 5 2 2 afin de permettre aux personnes charg es de la supervision des laboratoires d valuer la pratique des TDR dans les tablissements de soins qui disposent d un laboratoire 5 2 2 Formateurs et superviseurs Il faut d signer des superviseurs et des formateurs correspondant chaque niveau par exemple provincial ou districal et les former l ex cution des tests ainsi qu aux techniques de supervision en particulier leur apprendre utiliser une liste de contr le Formateurs et superviseurs pour les laboratoires Les formateurs charg s des cours de microscopie et les superviseurs de laboratoires devront tre form s par des formateurs nationaux accr dit s poss dant une grande exp
61. chaque cas le taux de positivit Entretien du mat riel de laboratoire Le cahier ou registre d entretien de l quipement du laboratoire est jour Il existe une fiche de sp cifications pour chaque type d quipement Tous les rapports du service d entre tien sont disponibles Existence de modes op ratoires normalis s jour et ou de guides pratiques Ex cution des TDR du paludisme Utilisation entretien et soin d usage des microscopes Pr paration d une solution m re de Giemsa Pr paration d une goutte paisse et d un frottis mince Coloration des frottis sanguins pour le diagnostic du paludisme Gestion des d chets produits par Les tests du paludisme Ex cution des examens urinaires bandelettes D termination de la glyc mie D termination de l h moglobine et de l h matocrite Ex cution des TDR de l infection VIH Ex cution des TDR de la syphilis Ex cution des tests de grossesse Audit interne 144 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE ANNEXE 9 Liste de contr le pour l observation directe des techniciens de laboratoire pendant l ex cution des examens microscopiques de diagnostic du paludisme D apr s Improving Malaria Diagnostics IMaD Improving malaria diagnostics outreach training and support supervision manual Ghana 2010 Nom de l tablissement de soins
62. co t des services de laboratoire pour le client Pour assurer un acc s universel au diagnostic du paludisme ces prestations doivent tre gratuites en particulier dans les pays o les antipalu d ens sont fournis titre gracieux aux patients Les directives nationales de diagnostic et traitement du paludisme indiquent quelles sont les normes respecter en la mati re compte tenu des facteurs suivants qui sont propres cette mala die e l end micit palustre les zones sujettes aux pid mies et les zones exemptes de paludisme e une d finition claire du cas suspect de paludisme fond e sur les signes et les sympt mes compte tenu du contexte national e des crit res clairs pour la selection des patients soumettre un test de diagnostic du palu disme voir les sections 2 3 3 et 2 3 4 e des crit res clairs pour le traitement des patients retenus pour un test de diagnostic du palu disme voir les sections 2 3 3 et 2 3 4 e la nature des tablissements de soins o sont d ploy s des tests de diagnostic du paludisme examen microscopique et TDR et des tests compl mentaires voir la section 2 3 5 e le choix du type de microscope des r actifs et des quipements connexes voir la section 3 1 le choix du type de TDR voir la section 3 1 e le choix des tests compl mentaires pour investiguer les cas de fi vre ou de paludisme grave e les descriptions de poste des membres du personnel et autres employ s
63. connexe n cessaires d pend principalement du nombre de laboratoires dans lesquels ces examens sont ou seront pratiqu s et des possibilit s de ces laboratoires c est dire de l effectif des techniciens qualifi s Il n y a donc pas en r gle g n rale de lien direct entre les besoins en microscopes 3 ACQUISITION ET LOGISTIQUE DES TESTS DE DIAGNOSTIC DU PALUDISME 47 et fournitures indispensables lames Giemsa etc et le nombre de cas suspects de paludisme cela tant dans les pays o Pon a largement recours aux examens microscopiques il est toujours n cessaire d estimer le nombre de patients qui auront un examen microscopique de mani re soustraire ce nombre du nombre total de cas suspects de paludisme observ s dans le secteur et savoir ainsi quels seront les besoins totaux en TDR Cela permet aussi de d terminer la quantit totale de lames ou de r actifs dont on aura besoin pour les examens microscopiques 3 2 2 Calcul du nombre de cas suspects de paludisme Lestimation des besoins en TDR et en examens microscopiques est une tape cruciale du processus d achat En fonction de la disponibilit et de la fiabilit des donn es de surveillance on utilisera l une ou l autre des quatre m thodes sui vantes Quel que soit celui de ces quatres sc narios qui sera retenu il faut envisa ger la consitution d un stock de s curit a Zones ne disposant pas de donn es de surveillance du paludisme L
64. courante de fi vre est une infection d origine virale Ces causes varient selon le contexte l ann e ou la saison et selon la tranche d ge mais sauf en cas d pid mie ce sont les viroses notamment d origine respiratoire qui pr dominent presque invariablement Par cons quent seule une minorit de patients f briles pr sentant un test de diagnostic du paludisme n gatif a besoin d un traitement antibiotique CAUSES COURANTES D ACC S F BRILES AIGUS CHEZ L ENFANT DE MOINS DE 5 ANS par ordre approximatif de fr quence d croissante M Infections des voies respiratoires sup rieures y compris otites moyennes et amygdalites d origine virale M Autres infections virales grippe infections herp s virus humain 6 parvovirus B19 a virus d Epstein Barr a cytom galovirus M Pneumonie M Paludisme M Gastroent rite M Infection urinaire M Fi vre typho de M Infection cutan e abc s cellulite M Sepsie d origine bact rienne M M ningite 3 Tir de Study to investigate the causes of fever in children living in urban Dar es Salaam and rural Ifakara Dar es Salaam City Council Ifakara Health Institute R publique Unie de Tanzanie et Institut Suisse Tropical et de Sant Publique Suisse 2011 20 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Il a t montr que lorsque les programmes ne prennent pas en charge les tats f briles non palustres et que po
65. d finir les sp cifications techniques auxquelles doivent r pondre les TDR les microscopes et le mat riel connexe choisir les TDR les microscopes le Giemsa pour la coloration et les r actifs appropri s e quantifier et pr voir les besoins en TDR et microscopes e quantifier et pr voir les besoins en diff rents produits n cessaires au diagnostic et au traite ment des affections f briles non palustres e faire des appels d offres et examiner les offres contr ler les lots de TDR avant exp dition transporter dedouaner et r ceptionner le mat riel 34 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Distribution stockage et entretien e d finir les normes nationales applicables au stockage des TDR et Tentretien des microscopes e d finir les normes applicables au stockage au niveau central et infranational e tablir un plan de distribution des produits qui n cessitent le recours la cha ne du froid TDR tests et m dicaments pour les tats f briles non palustres tablir un plan de distribution des microscopes et du mat riel connexe installer et valider le mat riel e tablir des recommandations pour les modalit s de la gestion des stocks e proc der l entretien des microscopes et du mat riel connexe Syst me de gestion de la qualit e d finir les normes nationales en mati re de performance des tests sur les lieux d utilisation et les comp tenc
66. d 0011 3u p ssod su ulex xne UO11821p942281 21103210qe inb s lql SaW107 a1107210qe 5 xne anou 19s1U8610 5 s p p de zu w J ANou UN L LS 50 1014 2 1 42 212 22 06 gt aejua3inog n d dol 11 pu d e s ins y S WSLULIJW S1n2 221pUL s p Siln s sin23821puI ul lqod oN in VT ne lqel 106 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 9 Impact attendu sur la surveillance du paludisme Une mesure exacte de la charge que repr sente le paludisme a un effet direct sur le choix et la planification des interventions au niveau national et international L existence de donn es fiables sur son incidence influence galement les besoins en ACT TDR et fournitures pour les examens microscopiques et par voie de cons quence elle peut r duire le risque de ruptures de stocks ou de stocks exc dentaires touchant ces produits vitaux voil pourquoi il est n cessaire de poss der des chiffres fiables tous les niveaux Maintenant que la transmission du paludisme est en recul en Afrique et ailleurs sa r partition g ographique devient plus h t rog ne Dans les pays o les services de diagnostic du paludisme sont de pi tre qualit un accroissement de la pratique des TDR pourrait augmenter la fiabilit des donn es de surveillance da
67. de suivi ont encore un frottis sanguin positif doivent recevoir des antipalud ens de deuxi me inten tion e Les patients ayant au d part un test positif pour le paludisme et qui lors de l examen de sui vi ont un frottis sanguin n gatif ne doivent pas recevoir d antipalud ens Il faut rechercher chez ces patients les autres causes possibles de fi vre et leur administrer un traitement sp ci fique de la ou des pathologies diagnostiqu es Une infection des voies a riennes sup rieures par exemple n cessite un traitement symptomatique pour calmer la toux et Pirritation de la gorge mais aucun antibiotique Les patients pr sentant des signes de danger doivent tre examin s comme s il s agissait d une premi re visite Qui faut il transf rer Si le patient est encore f brile au bout de 7 jours ou que les sympt mes s aggravent il faut le transf rer en vue d un bilan Etat f brile grave Quels patients doivent tre test s pour le paludisme Dans le cas de patients pr sentant des signes de danger qui sont pris en charge dans un service de soins p riph rique qui ne dispose pas de lits y compris au niveau communautaire il faut donner la priorit un traitement pr alable au transfert plut t que de perdre du temps faire un test de diagnostic du paludisme Quel test de diagnostic du paludisme faut il utiliser Dans les cas graves l examen microscopique est n cessaire car il faut d
68. diagnostic du paludisme Esp ce plasmodiale HRP2 pLDH PF ee re pLDH Pv Aldolase P falciparum P vivax X X X X P malariae X X P ovale X HRP2 prot ine riche en histidine pLDH lactate deshydrogenase plasmodiale Pf P falciparum pan ensemble de toutes les esp ces plasmodiales Pvom P vivax ovale et malariae Pv P vivax il est vivement recommand de s appuyer sur les r sultats du programme d essais de POMS qui porte sur les tests de diagnostic rapide du paludisme et four nit notamment les r sultats les plus r cents concernant chaque produit afin de pr parer une liste pr liminaire des produits qu il peut tre envisag d acheter Au cours des s ries d essais 1 et 2 du programme d essai de POMS portant sur les TDR un ensemble de tests a montr une bonne corr lation parmi les param tres de performances principalement un score lev de d tection sur panel d valuation un faible taux de faux positifs et un faible taux de r sultats non valables Les r sultats de la s rie d essai 3 seront connus en 2011 Fo mes ne ee On peut consulter sur internet un guide interactif qui permet a l usager de s lectionner les TDR en fonction du seuil fix aux divers param tres d efficacit diagnostique Lusager indique les param tres souhait s et le guide interactif lui propose une liste de TDR qui satisfont ces cr
69. donn es n cessaires au calcul des indicateurs de performance soient recueillies de mani re r guli re et sur une longue p riode Les principaux probl mes qui ont t rep r s lors des visites de supervision doivent ga lement tre port s la connaissance du niveau secondaire ou du niveau central Les principaux l ments du suivi de la performance diagnostique des tests du paludisme sont repr sent s sur la figure 9 4 3 Activit s de gestion de la qualit au niveau infranational Des activit s de gestion de la qualit doivent tre organis es au niveau infranational provincial ou districal et coordonn es par le laboratoire national de r f rence il pourra s agir par exemple d un contr le d aptitude en mati re d examens microscopiques envoi de s ries de frottis sanguins de r f rence aux laboratoires p riph riques pour lecture ces s ries de frottis sanguins tant pr par es au niveau national Les activit s suivantes peuvent galement se d rouler sur les lieux de soins voir la section 4 3 Visites de supervision dans les laboratoires voir la section 4 4 1 La personne agissant comme point focal pour les laboratoires devra superviser les laboratoires du niveau p riph rique en effectuant des visites sur place et en utilisant une liste de contr le normalis e voir Pannexe 8 Cela devrait permettre de recenser les probl mes de performance qui pourraient n cessiter des mesures correctrices Sui
70. donn es recueillies mensuellement par le canal du syst me habituel de gestion de l information sanitaire On peut tablir un ensemble limit d indicateurs essentiels que l on analyse en continu diff rents niveaux du syst me de sant Le suivi et l valuation des tests de diagnostic du paludisme sont importants car la confirmation parasitologique du diagnos tic de la maladie est essentielle pour disposer d un syst me de surveillance solide lequel est utilis son tour aux fins de la planification et de la prise de d cision Comme le traitement et l ex cution de tests de diagnostic sont interd pendants il faut toujours que dans le suivi et l valuation ces deux activit s figurent au moins en tant qu activit continue Le suivi et Pevaluation du traitement et de l ex cution des tests de diagnostic doivent aussi dans la mesure du possible tre int gr s ceux des autres affections f briles comme la pneumonie par exemple Un bon syst me de suivi et d valuation doit comporter les l ments suivants la liste pr cise des indicateurs qui permettent de suivre la mise en uvre des tests de diagnostic du paludisme e des m thodes consensuelles de collecte d analyse et d exploitation des donn es e un syst me qui assure la remont e r guli re de l information jusqu aux lieux o sont pratiqu s les tests Tous ces indicateurs doivent tre int gr s dans le syst me de gestion de l information san
71. dont l examen microscopique est positif Pour les pays o la pr valence des diff rentes esp ces de plasmodies est importante il faut tablir une stratification en fonction de l esp ce Nombre de patients soumis un test de diagnostic du paludisme gal au nombre de patients soumis un TDR et ou un examen microscopique Les patients soumis un TDR et un examen microscopique doivent tre compt s une seule fois Nombre annuel de personnes soumises un TDR et ou un examen microscopique Tout le monde avec ou sans sympt mes ce qui inclut a la fois les patients et les personnes en bonne sant Nombre de cas de paludisme confirm s gal au nombre de patients dont Le TDR et ou l examen microscopique est positif Pour les pays o la pr valence des diff rentes esp ces de plasmodies est importante il faut tablir une stratification en fonction de l esp ce Nombre total de patients qui re oivent un traitement antipalud en de premi re intention ACT Nombre de cas de paludisme confirm s qui re oivent un antipalud en de premi re intention ACT Il faut dans ce cas que le diagnostic et le traitement d un patient donn ne soient pas enregistr s s par ment Rupture de stock ce mois pour Les TDR Rupture de stockt ce mois pour les fournitures essentiels destin s l examen microscopique Rupture de stockt ce mois pour les antipalud ens de premi re intention
72. du personnel sanitaire des agents de sant communautaires et autres personnels ex cuter les tests valuation qui fait partie int grante de la supervision du personnel des laboratoires et des tablissements de soins et des agents de sant communautaires Le co t du transport et des indemnit s journali res des superviseurs peut tre important Tous les plans budg taires qui sont soumis l approbation de l organisme de financement doivent prendre suffisamment en compte les co ts de la supervision La formation des cliniciens la pratique des TDR doit s inscrire dans le cadre de la formation la prise en charge des patients et l id al serait qu elle soit incluse dans la formation la prise en charge int gr e des affections f briles La formation du personnel sanitaire et des techniciens de laboratoire une utilisation et une interpr tation correcte des TDR conditionne de mani re importante la r ussite du programme de d ploiement de ces tests 40 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Tableau 4 Postes du budget relatif au programme de diagnostic du paludisme Activit s relatives La prise en charge des affections f briles palustres et non palustres Activit s propres La Activit s propres aux iess microscopie TDR Pr paration des directives techniques des modes op ratoires normalis s et des listes de contr le Supervision des Transport et stockage Alg
73. e Veiller ce que la zone de stockage soit s che v rifier qu il ny a pas de fuites au plafond que le sol est tanch ifi et que la zone ne risque pas d tre inond e par des entr es d eau souterraine e Ranger les fournitures sur des palettes ou par d autres moyens en veillant ce qu elles se trouvent au moins 10 cm au dessus du sol pour viter qu elles n absorbent l humidit qui en mane Ne pas stocker les fournitures dans un lieu o des moisissures sont pr sentes sur les murs ou le sol Lutte contre les rongeurs Prot ger les fournitures contre les rats et les souris Causes d erreur e Utiliser un thermom tre d fectueux Ne pas utiliser correctement le thermom tre maximum et minimum ne pas le remettre a z ro apr s avoir relev la temp rature Relever une temp rature erron e ANNEXE 5 129 ANNEXE 6 Modes op ratoires normalis s pour la gestion des d chets produits par les tests de diagnostic du paludisme D apr s Microscopy and rapid diagnostic testing quality management resource manual Walter Reed Army Institute of Research Malaria 2010 Fort Detrick Texas tats Unis et Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnostic Tests in Health Clinics OMS FIND 2009 Mode op ratoire normalis No XXX Gestion des d chets produits par les tests de diagnostic du paludisme Date de la derni re mise jour selecte e D
74. es aux ditions de OMS via le site Web de POMS l adresse http www who int about licensing copyright_form en index html Les appellations employ es dans la pr sente publication et la pr sentation des donn es qui y figurent n impliquent de la part de POrganisation mondiale de la Sant aucune prise de position quant au statut juridique des pays territoires villes ou zones ou de leurs autorit s ni quant au trac de leurs fronti res ou limites Les lignes en pointill sur les cartes repr sentent des fronti res approximatives dont le trac peut ne pas avoir fait l objet d un accord d finitif La mention de firmes et de produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces produits commerciaux sont agr s ou recom mand s par l Organisation mondiale de la Sant de pr f rence d autres de nature analogue Sauf erreur ou omission une majus cule initiale indique qu il s agit d un nom d pos L Organisation mondiale de la Sant a pris toutes les pr cautions raisonnables pour v rifier les informations contenues dans la pr sente publication Toutefois le mat riel publi est diffus sans aucune garantie expresse ou implicite La responsabilit de l interpr tation et de l utilisation dudit mat riel incombe au lecteur En aucun cas l Organisation mondiale de la Sant ne saurait tre tenue responsable des pr judices subis du fait de son utilisation Mise en page minimum graphics Erythrocytes par
75. et de ses strat gies d limination consiste diagnostiquer la maladie avec exactitude et le plus rapi dement possible et traiter sans retard dans les 24 h suivant le d but de la mala die les patients au moyen d un m dicament efficace Le processus de diagnostic est amorc par une suspicion de paludisme fond e sur un ensemble d termin de crit res cliniques qui peuvent varier en fonction du degr d end micit palustre et la nature d affections f briles non palustres qui sont pr sentes dans le secteur Le diagnostic est ensuite confirm par des examens de laboratoire soit l examen microscopique d un frottis sanguin soit un test de diagnostic rapide TDR Le tableau clinique du paludisme est l un des moins sp cifiques de toutes les grandes maladies Il y a de multiples causes de fi vre qui vont d infections virales sans gravit des pathologies enga geant le pronostic vital qui exigent qu un traitement ad quat soit administr sans d lai Linfection palustre peut coexister avec d autres affections potentiellement mortelles comme la pneumonie qui n cessitent galement un traitement appropri administr en urgence en particulier chez le jeune enfant Lorsqu on prend en charge un patient f brile il est donc impossible de savoir si son tat est d au paludisme ou une autre maladie en se basant uniquement sur les manifestations cliniques Pour d terminer quel est le traitement optimal et sauver de
76. finition xiii Examen microscopique des lames mat riels 47 qualit 63 64 67 72 73 v rification crois e 56 59 63 64 66 69 76 Examens s rologiques 6 111 Fiche de sp cifications pour le mat riel de laboratoire 125 Field coloration de 46 Formateurs charg s des cours 79 80 comp tence 58 Formation 78 89 analyse de la situation 8 avant l entr e en fonction 88 tudes de cas pour l utilisation des TDR 148 150 mat riel p dagogique 84 86 m thodes d enseignement 83 84 objectifs 82 83 organisation 86 87 plan de mise en uvre 36 38 postes budg taires 40 41 42 prise en charge int gr e des tats f briles 36 38 39 41 88 89 probl mes 103 106 r glementation 17 18 r les et responsabilit s 10 12 13 sur le lieu de travail 78 87 Fournitures mat riels distribution transport et stockage 52 53 quantification des besoins 50 51 54 voir aussi Gestion des stocks Frottis sanguins qualit 63 66 67 76 134 136 Gants 50 51 52 86 Gestion des d chets 9 19 20 38 61 78 81 91 92 MON 130 133 r glementation 17 responsabilit s 13 14 Gestion des stocks 53 54 calendrier 37 formation 82 manquements 105 106 plan de mise en uvre 35 responsabilit s 10 Giemsa coloration 34 37 46 48 60 65 73 134 Groupes de travail techniques 12 Guide interactif TDR 45 Guides de poche 60 61 Homologation dispositifs de diagnostic 18 19 laboratoires 20 HRP2 24 25 27 44 45 Identification des lacunes 9
77. fois C est une activit qui doit s inscrire dans le cadre g n ral des visites de supervision des tablissements de soins Il est important que la partie de cette supervision consacr e la pr paration et l interpr tation du test soit bas e sur une liste de contr le normalis e Lannexe 10 en donne un exemple 571 y a un d faut corriger il doit l tre autant que possible au cours de la visite et cela pourra n cessiter par exemple un r apprentissage du pr l vement de sang et ou de la pr paration du test ou encore de l interpr tation du r sultat 4 4 3 Qualit des frottis sanguins effectu s en routine pour la recherche du paludisme Outre l observation directe des techniciens de laboratoire pendant qu ils proc dent un examen microscopique pour rechercher un paludisme on estime souvent qu il est capital d evaluer de fa on plus syst matique la qualit moyenne de la pr paration et de la coloration des frottis san guins et surtout de leur interpr tation sur le lieu d ex cution de ces examens De nombreuses tentatives en vue de proc der une v rification crois e des frottis sanguins ont toutefois chou principalement du fait de l absence de moyens de transport pour les acheminer jusqu au labora toire de r f rence du nombre limit de microscopistes qualifi s capables d effectuer correctement une telle v rification et du d lai voire de l absence de communication en retour du r sultat des contr
78. for malaria Rapid Diagnostic Test National Malaria Control Programme R publique Unie de Tanzanie 2010 Learners manual for malaria Rapid Diagnostic Test National Malaria Control Programme R pu blique Unie de Tanzanie 2010 Microscopy Maintenance Program Solomon Islands Pacific Malaria Initiative Support Centre Pac MISC draft version 2011 National Strategy for Community based Management of Malaria CBMM in Afghanistan draft ver sion 2011 Le Fonds mondial Monitoring and Evaluation Toolkit HIV Tuberculosis and Malaria and Health Systems Strengthening third edition 2009 Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos de laboratorio Instituto Nacional de Salud Minis terio de Salud P rou 2005 Control de equipos de laboratorio Instituto Nacional de Salud Ministerio de Salud P rou 2007 DOCUMENTS DE R F RENCE 117 Annexes gil ANNEXE 1 Modes op ratoires normalis s pour l utilisation le soin d usage et l entretien des microscopes D apr s le manuel Microscopy and rapid diagnostic testing quality management resource manual 2010 du Walter Reed Army Institute Fort Derick Texas tats Unis Mode op ratoire normalis No XXX utilisation soin d usage et entretien des microscopes Date de la derni re mise jour CCEE DAS a di dede Objet proposer un protocole pour l utilisation le soin d usage et l entretien des microscopes Valable pour les lieux o sont eff
79. g s t lul s p uol pulo4 ql s p s nbido solotul su wex s p anbie1d e g Jeuuosiad np uoewiod Sin eullo s p 5 s p 270 Ld 2553 s seqneunuluio2 aques s4u fe s nod uo ewioy jenueuu nof e m n SUSLILULD S 21107210qe jeuuosiad inod syenuew inof e no 1a1eda1q TLEAE43 n t ins uouo JUEAB 5 S 110 0 5 5 np LNS S 1132 1102 5 5 S 1107210qL XNE SJEPNS I s p AN021 2 S21L07210q2 S suep UOLSLAISANS S PLSLA S P 4 n229 44 jeuoLjeueijul ne aquenb ns b g 514100 sa S 1102840q8 S suep UOISLAISANS 5 151 S Nod 5915 np 213Ssoubelp 515 s p jueusaoid s3 u p s p 0115 e inod NOW utos s do sol tul S 1LU221JU2 p F s silian p 058 S417214 NOW Suln5uEs si 304 s p u wex g pnunde p s 042u02 s inod NOW 0 s p bey o2s inod NOW
80. http whqlibdoc who int publications 2010 9789241547826 eng pdf Basic malaria microscopy Part IL 5 guide deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant http vhqlibdoc vho int publications 2010 9789241547918 eng pdf la premi re dition de ce guide est disponible en langue fran aise sous le titre Techniques de base pour le diagnostic microscopique du paludisme elle est disponible sur le site suivant bttp whqlibdoc who int publications 1995 9242544310 pdf Bench Aids for Malaria Microscopy Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant http apps who int bookorders anglais detart1 jsp sesslan 1 amp codlan 1 amp codcol 15 amp codc ch 3294 Soins hospitaliers pediatriques m mento pour la prise en charge des affections courantes dans les petits h pitaux Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2007 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2007 9789242546705 fre pdf Prise en charge int gr e des maladies de l enfant dans les r gions forte pr valence du VIH recueil de tableaux de PCIME Gen ve Organisation mondiale de la Sante UNICEF 2008 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2008 9789242594379 fre pdf Prise en charge int gr e des maladies de l adolescent et de l adulte lignes directrices provisoires pour le personnel de premier ni
81. indiquer aussi la densite Suivi des patients hospitalis s Non Oui parasitaire Les TDR d tectent les antig nes Cas confirm s de paludisme avec fi vre qui sont encore pr sents une fois persistante malgr un traitement Non Oui les parasites limin s antipalud en alors que Cas avec fi vre persistante n ayant pas subi de test de diagnostic du paludisme Oui Oui L examen microscopique donne auparavant un r sultat n gatif d s que les parasites ont t limin s du sang Cas avec fi vre persistante n ayant pas Oui Oui Les TDR sont d ex cution relativement facile alors que L examen microscopique est plus complexe et exige les comp tences d un microscopiste qualifi d h pitaux ou de centres de sant situ s dans des zones de forte end micit Personnel sanitaire poss dant une formation limit e aux techniques de laboratoire ou contexte caract ris par des ressources limit es en mati re de supervision Oui Centres de sant et h pitaux Oui Oui d lectricit alors que Personnel sanitaire en activit dans L examen microscopique n cessite la communaut ou dans des postes Oui Non une alimentation lectrique fiable Contexte caract ris par une faible charge de travail rapport e l effectif Les TDR peuvent tre ex cut s par exemple tablissements de soins Oui Oui relativement vite de petite dimension ou situ s dans des zones de faible end mi
82. indiquer le nombre de bo tes plut t que le nombre de tests individuels cassettes ou cartes La politique nationale devra pr ciser ce qu il y a lieu de faire chaque niveau en cas de stock exc dentaire ou lorsque les produits sont proches de leur date de p remption Lorsque sur le lieu de soins la consommation est inf rieure aux pr visions par exemple une moindre consommation due un nombre de cas de paludisme plus faible que pr vu il faut que les tablissements de soins soient autoris s transf rer leurs exc dents vers des tablissements o la consommation est plus importante Le service charg de la gestion des stocks de produits m dicaux doit proc der un inventaire p riodique des r serves de mani re s assurer que le solde indiqu dans les fiches de stock est juste et qu il poss de effectivement une r serve de s curit minimum Un rapport d inventaire de tous les articles en stock doit tre tabli chaque mois afin de pouvoir proc der au renouvellement des commandes en fonction de la consommation du niveau du stock des d lais de livraison et de la n cessit de disposer d une r serve de s curit Pour calculer au niveau central les quantit s faire figurer sur les nouvelles commandes il faut outre ce qui pr c de tenir compte dans les estima tions de la p riode d acquisition ainsi que des commandes d j pass es mais non encore livr es Pour plus de d tails le lecteur
83. le mat riel p dagogique En fonction des maladies qui s vissent dans le secteur il faudra veiller ce que les tests de diagnostic et les m dicaments appropri s soient disponibles parall lement aux tests et m dicaments concernant le paludisme LOMS a publi quatre directives pour la prise en charge du paludisme et des affections f briles non palustres l un est destin aux h pitaux de district il s agit dun m mento intitul Soins hospitaliers p diatriques deux autres concernent les enfants de moins de 5 ans Prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME et les adultes Prise en charge int gr e des maladies de l adolescent et de Padulte PCIMAA au niveau des soins de sant primaires et enfin le dernier s adresse aux agents de sant communautaires Prise en charge int gr e des cas au niveau com munautaire Dans le m mento intitul Soins hospitaliers p diatriques il est indiqu qu un enfant hospitalis avec de la fi vre depuis moins d une semaine doit subir les examens suivants test de diagnostic 1 Soins hospitaliers p diatriques m mento pour la prise en charge des affections courantes dans les petits h pi taux Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2007 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2007 9789242546705 fre pdf 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 21 22 du paludisme et recherche d une infection urinaire Si Pe
84. ler s il y a des chan gements au cours du temps 6 SUPERVISION SUR LES LIEUX DE SOINS TABLISSEMENTS DE SOINS ET COMMUNAUT 93 7 Information ducation et communication 7 1 Pr paration d un plan de communication L acc s universel aux tests de diagnostic du paludisme implique un changement majeur savoir le passage du traitement presomptif des pisodes f briles un traitement fond sur le r sultat de ces tests Ce changement de comportement impose galement au personnel soignant et aux patients qu ils changent leur tour d attitude et d habitudes vis vis des tats f briles C est sur ce point que doit se concentrer la campagne d information d ducation et de communication La communication visant faire voluer les comportements est une intervention sp cialis e qui n cessite la participation d quipes techniques appartenant au minist re de la sant et des agences ou organisations non gouvernementales nationales et internationales Tous ceux qui sont partie prenante cet exercice d cideurs pouvoirs publics organisations multilat rales ou bila t rales soci t s savantes et associations m dicales ou pharmaceutiques organisations non gou vernementales milieux associatifs organismes hospitaliers et repr sentants de la communaut et du secteur priv doivent tre appel s r fl chir en commun sur le point de savoir quels changements de comportement on souhaite aboutir
85. les antibiotiques On se premunira ainsi contre l apparition rapide d une pharmacor sistance ces deux types de m dicaments Lalgorithme pour la prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME a t mis jour pour inclure un test de diagnostic du paludisme dans la case fi vre voir la figure 2 Il faut que la formation destin e tous les types de cliniciens qu il s agisse d infirmiers ou d infirmi res cliniciens sp cialis s ou de m decins fasse usage des diagrammes d cisionnels appropri s par exemple la prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME pour les soins primaires ou encore le livre de poche des soins hospitaliers pediatriques pour l h pital de district en adaptant la mani re d expliquer les faits scientifiques leur niveau de connaissances MESSAGES ESSENTIELS DE LA SECTION 5 M Dans la mesure du possible il faut que les cliniciens et Les techniciens soient form s tous ensemble l ex cution et l utilisation des TDR pour Leur permettre d changer leur exp rience et d accro tre leur confiance mutuelle Il faut apprendre aux cliniciens non seulement ex cuter un TDR mais aussi d terminer qui doit subir le test et comment en utiliser le r sultat pour la prise en charge clinique des patients M Il faut rassurer les cliniciens en leur expliquant qu il n y a pas de risque a ne pas donner de traitement antipalud en des patients dont Le test de diagn
86. les antig nes parasitaires plut t que les plasmodies elles m mes ce qui constitue un avantage pour rechercher un paludisme chez des patients pr sentant une faible densit parasitaire qui fluctue autour de la limite de d tection de Pexamen microsco pique cas positifs r els mais un inconv nient lorsque les patients ont limin la totalit de leurs parasites la suite d une th rapie antipalud enne efficace et n en conservent plus que les anti g nes persistants faux positifs La dur e de persistance des antig nes apr s un traitement efficace d pend de la nature des antig nes d tect s par le test de diagnostic rapide la HRP2 persiste plus longtemps que la pLDH ou Faldolase et elle varie galement d un patient l autre En pratique on consid re que les patients qui reviennent consulter pour un tat f brile dans un tablissement de soins 2 semaines ou davantage apr s avoir termin int gralement leur traitement antipalud en pr sentent une nouvelle infection et sont trait s en cons quence Chez la plupart des sujets les antig nes persistants disparaissent au bout de 2 semaines et une r infection apr s un pisode palustre trait par la plupart des antipalud ens est plausible apr s ce laps de temps tat f brile non compliqu Quels patients doivent ils tre test s pour le paludisme En zone de forte end micit il faut faire un test pour le paludisme chez tous les patients qui ont une histoi
87. lpul nes qel 100 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Le principal r sultat d un programme de renforcement des services de diagnostic est le pour centage de cas suspects de paludisme soumis un test de diagnostic L acc s universel aux tests de diagnostic du paludisme est un fait acquis lorsque cet indicateur est quasiment gal 100 S il est inf rieur 100 96 cela signifie qu il ny a pas assez de patients qui sont soumis aux tests et qu il y a encore des efforts faire pour parvenir l acc s universel si cet indicateur est sup rieur 100 cest qu il y a trop de patients qui subissent le test ce qui signifie qu il y a du gaspillage Le deuxi me indicateur important c est le pourcentage de cas de paludisme confirm s positifs qui re oivent un traitement antipalud en de premi re intention ACT Cet indicateur r v le une prise en charge efficace des cas de paludisme Il doit galement tre proche de 100 pour favoriser le d clin de la morbidit et de la mortalit palustres Le troisi me indicateur relatif l usage rationnel des antipalud ens tout au moins des antipalud ens de premi re intention est le pourcentage d antipalud ens de premi re intention ACT administr s aux cas confirm s de paludisme Il doit tre proche de 100 96 Lorsque tel est le cas on ne gaspille pas d ACT pour traiter des cas non confirm s voire des cas don
88. men tion produits dangereux ou tout autre avertissement de ce genre La poubelle doit tre rang e dans un lieu s curis o elle ne risque pas d tre renvers e acci dentellement et o elle soit en outre hors de port e des enfants et des animaux errants Lorsque le sac plastique est aux trois quarts plein il faut le fermer en nouant son extr mit ou en nouant les fils si l ouverture en est munie et le sortir de la poubelle Se d barrasser du sac soit en le jetant dans une fosse soit en l incin rant Avant de placer un nouveau sac plastique dans la poubelle enfiler des gants et la d sinfecter au moyen d un agent de blanchiment usage m nager ANNEXE 6 131 Pour savoir quelles sont les m thodes d limination des d chets qui conviennent se reporter aux directives nationales en la mati re D chets non infectieux ni pointus ni tranchants Les d chets non infectieux ni pointus ni tranchants peuvent tre limin s selon la technique habituellement utilis e sur les lieux Stockage des d chets pointus ou tranchants et des d chets infectieux ni pointus ni tranchants avant limination d finitive Ne pas m langer les d chets pointus ou tranchants les d chets infectieux ni pointus ni tran chants et les d chets non infectieux ni pointus ni tranchants Bien signaler la zone de stockage des d chets pointus ou tranchants et des d chets infectieux ni pointus ni tranchants par un averti
89. mes de sant diff rents pays diff rents sc narios 75 77 r les et responsabilit s 9 16 syst me de gestion de la qualit 55 70 utilisation des tests de diagnostic 29 33 Nombre de frottis positifs 92 94 98 108 Normes de qualit 57 Objets tranchants gestion des d chets 14 19 130 133 Op rateur de test d finition xiii Op rateurs techniciens de laboratoire comp tence 57 66 formation 80 87 suivi 66 74 145 146 voir aussi Personnel sanitaire Microscopistes Organisation mondiale de la Sant TDR programme d essai relatif au TDR 45 MANUEL PRATIQUE Paludisme d finition xiii Patients hospitalis s 24 28 33 47 Performance d un test de diagnostic d finition xiii Personne comme point focal 11 55 62 78 129 Personnel sanitaire formation en service 80 85 suivi de la comp tence 62 63 64 66 134 supervision 90 93 usage limit des tests de diagnostic 103 voir aussi Formation Personnel voir Ressources humaines pH m tres 47 54 73 Phase d limination pays en 108 de pr limination 110 111 Plan de mise en uvre 34 43 calendrier 37 39 gestion de la qualit 35 41 55 postes budg taires 40 42 r les et responsabilit s 9 10 11 Planification et gestion du programme 7 16 Plasmodium falciparum 2 27 44 75 77 84 135 Plasmodium knowlesi 6 Plasmodium malariae 6 45 Plasmodium ovale 45 Plasmodium vivax 44 45 77 PLDH 24 25 27 44 45 Politiques 17 43 analyse de la situation 8 laboration
90. mondiale de la Sant 2012 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria surveillance monitoring operationalmanuals en index html 9 IMPACT ATTENDU SUR LA SURVEILLANCE DU PALUDISME 107 Tableau 15 Indicateurs nationaux utilis s pour la surveillance du paludisme Indicateur Num rateur d nominateur Interpr tation Cas de paludisme confirm s Nombre de cas positifs pour le paludisme par TDR et ou examen microscopique notifi s par les tablissements de soins Peut tre pr sent sous la forme du nombre hebdomadaire mensuel ou annuel de cas Dans les pays en phase d limination du paludisme et dans certains pays faible transmission qui sont en phase de lutte toute personne qu elle soit symptomatique ou non pr sentant un r sultat positif TDR ou examen microscopique serait consid r e comme un cas de paludisme confirm Taux d incidence du paludisme cas confirm s pour 1 000 habitants Num rateur nombre de cas positifs pour le paludisme notifi s mensuellement par les tablissements de soins x 1 000 D nominateur pour le taux population r sidant dans des zones risque palustre Stratification par ge n cessaire lt 5 ans tous ges Un taux d incidence annuel de lt 1 cas confirm pour 1 000 indique que le pays est pr t pour la phase d limination Pourcentage de cas suspects de paludisme soumis au test de diagnostic du paludisme Taux
91. par des experts sont n cessaires lorsqu on a affaire des patients f briles non immuns susceptibles de faire un acc s f brile avant m me que la parasit mie soit patente qui se sont rendus dans une zone d end mie dans les 3 mois pr c dents Dans une zone exempte end mie les patients sou mettre aux tests sont g n ralement trop peu nombreux pour justifier la pr sence de services de diagnostic tous les niveaux du syst me de sant Ces services doivent toutefois tre pr sents au moins au deuxi me niveau de soins et il faut qu il y ait un syst me qui assure un transfert rapide des cas suspects ou l envoi de leurs chantillons de sang vers les centres dot s de moyens de diagnostic du paludisme Dans ces centres le taux de positivit palustre a tendance augmenter en raison de crit res d examen qui restreignent les tests de recherche du paludisme aux voyageurs revenant de zones d end mie En pareil cas les microscopistes ont suffisamment de frottis san guins positifs examiner pour conserver leur savoir faire 10 4 Zones enclines aux pid mies Dans les zones enclines aux pid mies il faut pouvoir disposer de services de diagnostic du palu disme de bonne qualit non seulement pour la prise en charge des cas mais aussi pour la sur veillance c est dire pour pouvoir enqu ter sur toute augmentation inattendue du nombre de cas f briles Lors des enqu tes portant sur des flambees les TDR ont l ava
92. porter simultan ment sur les examens microscopiques et les TDR afin de profiter de leurs synergies et de leur renforcement mutuel Comment faut il le faire Il faut recenser les principaux acteurs c est dire le coordinateur du syst me national de gestion de la qualit en mati re de lutte antipaludique la personne responsable du syst me national de gestion de la qualit des services de laboratoire la personne en charge de la gestion de la qualit au laboratoire national de r f rence pour le paludisme le coordinateur des activit s de diagnostic au sein du programme national de lutte antipaludique ainsi que les organismes de normalisation de certification et d accr ditation Il faut galement d signer la personne qui sera le point focal pour la gestion de la qualit des examens microscopiques et des TDR Si ce n est pas la m me per sonne qui g re la qualit des examens microscopiques et celle des TDR il faudra que les activit s des deux responsables soient coordonn es avec soin Il incombe la personne qui agit en tant que point focal de faire en sorte que la qualit des tests ne descende pas en dessous d un niveau minimum convenu En proc dant une mise en place progressive et en insistant particuli rement sur le suivi on obtiendra des informations sur la fa on d am liorer le syst me Le suivi du syst me de gestion 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 55 uolsiAl dn uol e
93. qui sont qualifi s pour ex cuter chaque type de test et autoris s les faire e le degr de participation des organismes du secteur priv but non lucratif organisations confessionnelles ou non gouvernementales e le degr de participation du secteur priv officiel e le degr de participation ou la non participation du secteur priv informel but lucratif 2 2 Traiter les questions de nature r glementaire 2 2 1 R glementation applicable aux TDR Les TDR sont des dispositifs de diagnostic sanguin et doivent par cons quent tre utilis s dans le respect des r gles de s curit transfusionnelle c est dire que les chantillons doivent tre consi d r s comme repr sentant un risque biologique potentiel en outre ces dispositifs g n rent des d chets contamin s par du sang qui doivent tre limin s et d truits de la m me mani re que tous les autres d chets de laboratoire infectieux Il convient donc de passer en revue la r glementation nationale relative aux examens sanguins car elle peut avoir des cons quences tr s importantes pour la mise en place des TDR sur les lieux de soins et sur leur usage par les agents de sant com munautaires Il faut autoriser l usage des TDR dans le secteur priv pour autant que le personnel qui les utilise ait t form et que ce soit pr cis ment ce personnel qui les pratique En ce qui concerne la vente de TDR a des usagers du secteur priv en pharmacie p
94. rassemblement des donn es de gestion de qualit l information pour la sant Formation du personnel de sant Personnes charg es d enseigner la pratique Formation des formateurs Microscopistes experts des TDR en dehors des laboratoires ainsi que la prise en charge des cas f briles Formation du personnel de sant Microscopistes Personnel sanitaire Cliniciens Superviseurs des Formation des superviseurs Superviseurs des cliniciens laboratoires Supervision Visites de supervision Visites dans laboratoires Visites dans les tablissements de soins Sensibilisation communication et mobilisation sociale Conception de strat gies et de Communication sur la n cessit des Communication sur les autres documents tests de diagnostic causes de fi vre Diffusion des messages essentiels En utilisant chaque circuit de communication Suivi et valuation Ajouter une ligne pour Les TDR dans Les rapports de Une colonne pour les r sultats Mise jour du syst me de gestion laboratoire et une colonne pour les resultats des d autres tests dans le registre de l information sanitaire tests de diagnostic du paludisme dans le registre clinique clinique Former Le personnel sanitaire l utilisation du nouveau syst me de gestion de l information sanitaire Former la personne responsable ou Le point focal rendre compte de la gestion de l information sanitaire dans les tablissements de soins
95. rience du terrain Cette formation doit porter non seulement sur la microscopie mais doit comporter galement des instructions tr s compl tes au sujet de l ex cution des TDR car un superviseur de laboratoires doit tre capable d evaluer l utilisation qui est faite d un TDR et comment il est interpr t dans les laboratoires o ces tests sont mis en place L objectif de la formation des formateurs et des superviseurs de laboratoires est de traiter les points qui sont num r s la section 5 2 3 et galement d organiser la surveillance et l valuation de la qualit sur les lieux de soins la supervision de l ex cution des TDR des examens microscopiques et de leur utilisation ainsi que le suivi des diagnostics de paludisme 1 Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 5 et annexes 2 et 3 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf 2 Fifth International Course on advanced malaria microscopy and quality assurance OMS EMRO et Direction de Peradication du paludisme Sultanat d Oman 6 decembre 2012 2 janvier 2013 Disponible sur le site suivant http www emro who int malaria rbm news 5th course advanced microscopy html 5 FORMATION DU PERSONNEL SANITAIRE ET DES SUPERVISEURS 79 Il existe des guides pour les formateurs et pour les apprenants dans
96. rifie t il si l aidant accompagnant a bien compris la prescription 36 Le soignant indique t il l aidant accompagnant quand et dans quel cas il doit ramener l enfant 37 Le soignant donne t il des conseils Vaidant accompagnant concernant le test du VIH 38 Le soignant demande t il l aidant accompagnant s il a des questions poser Si un test urinaire est effectu au moyen de bandelettes r actives et qu il r v le La pr sence de leucocytes ou de nitrites il faut donner un antibiotique pour traiter l infection urinaire annexe 13 159 ANNEXE 13 Index Acc s universel 4 6 7 12 17 94 definition xii Accr ditation d finition xii laboratoires 19 20 55 laboratoires de r f rence 59 60 8 microscopistes 42 56 57 61 76 78 79 Acquisition des fournitures 51 52 plans de mise en uvre 34 37 40 41 42 44 responsabilit s 10 Affections tats f briles 3 causes 4 5 6 20 21 graves 28 29 non compliqu e s 25 27 suivi 27 28 29 voir aussi Cas suspects de paludisme Agents de sant communautaires analyse de la situation 8 formation 78 80 87 responsabilit s 10 11 15 suivi de la comp tence 66 supervision 90 93 TDR 32 33 Aide m moire laboration 60 61 Alcool tampons imbib s 19 20 50 51 52 Analyse de la situation 8 9 Antig nes persistance 24 25 27 150 TDR 25 44 45 Antig nes plasmodiaux d finition xii Art misinine association th rapeutique
97. s pour suivre le fonctionnement du syst me de gestion de la qualit d crit la section 4 2 8 indicateurs qui montrent comment volue au cours du temps la qualit du diagnos tic du paludisme effectu s dans les laboratoires et les tablissements de soins Dans le cas des labo ratoires ce syst me doit tre int gr au contr le g n ral de toutes les techniques de laboratoire et ne pas tre organis uniquement pour le suivi du diagnostic du paludisme Pour viter des efforts et visites inutiles ces indicateurs doivent tre fond s sur les donn es enregistr es sur les listes de contr le au cours des visites de supervision voir Pannexe 8 pour ce qui est des laboratoires et l annexe 12 au sujet des tablissements de soins 8 2 Recherche et solution des probl mes investigation et r action Les indicateurs dont la liste figure au tableau 13 peuvent mettre en vidence divers probl mes touchant le diagnostic et le traitement du paludisme diff rents niveaux Pour chaque indicateur il faut fixer le seuil partir duquel des mesures correctrices doivent tre prises Habituellement une enqu te effectu e dans l tablissement de soins lors d une visite sur place permet de d termi ner pour quelles raisons les indicateurs n ont pas atteint la valeur attendue Apr s discussion avec les superviseurs districaux il peut se r v ler n cessaire de prolonger l enqu te et de voir avec la 8 SUIVI ET VALUATION DU PROGRAMME
98. soins de sant primaires sans service avec lits Lors de la premi re visite d un patient qui ne pr sente pas de signes de danger il suffit d un test de diagnostic qualitatif positif ou n gatif pour prendre une d cision th rapeutique On peut avoir recours un TDR ou un examen microscopique Si la charge de travail des microscopistes est trop importante et risque de compromettre la qualit des r sultats il est pr f rable d utiliser un TDR dans la mesure toutefois o la formation la super vision la gestion de la qualit et un soutien sans faille sont assur s Si des examens microsco piques peuvent tre effectu s ils doivent tre r serv s l investigation des checs th rapeutiques de mani re distinguer un vrai chec th rapeutique d une affection f brile d autre origine Niveau secondaire et tertiaire disposant d un service avec lits A ce niveau l examen microscopique est essentiel pour la prise en charge des patients hospitalis s pour une suspicion de paludisme grave Pour ces patients l examen microscopique est n cessaire pour confirmer un diagnostic de paludisme pour proc der Pevaluation initiale de la densit parasitaire et pour le suivi de l volution de cette densit jusqu l limination compl te des plas modies Cet examen est galement n cessaire pour investigation des checs th rapeutiques chez les patients ambulatoires notamment pour proc der au bilan de ceux
99. sur le contexte dans lequel le diagnostic est pos niveau de la transmission dans le pays et dans la zone o op rent ces personnels politique suivie en mati re de diagnostic et de traitement du paludisme sur les crit res de s lection des patients qui vont subir le test voir la section 2 3 3 sur la conduite tenir en fonction du r sultat du test en particulier lorsqu il est n gatif et enfin sur l int gration de ces tests de diagnostic la prise en charge g n rale des tats febriles Dans la mesure du possible il faut que les membres du personnel clinique et du personnel de laboratoire soient form s ensemble pour ce qui concerne la partie commune de l apprentissage des TDR afin de pouvoir changer leur exp rience et accro tre leur confiance mutuelle Une exp rience de ce genre men e en Ouganda a t couronn e de succ s Objectifs de la formation En ce qui concerne l apprentissage des TDR les objectifs sont les suivants e Expliquer l importance du diagnostic du paludisme dans le cadre du contr le et de Pelimina tion du paludisme dans le contexte pid miologique local et dans la situation locale en mati re de diagnostic e Faire prendre conscience des diff rences et des similitudes fondamentales entre les TDR et l examen microscopique e Analyser Falgorithme de diagnostic et de traitement du paludisme chez les patients f briles s lection des patients qui doivent tre test s conduite tenir en fo
100. terminer la densit parasitaire pour surveiller la r ponse au traitement Si le patient est hospitalis il est utile d effectuer un TDR pour orienter le traitement initial d urgence et dans le cas de patients qui ont re u un traitement antipalud en avant le transfert et pourraient par cons quent d j tre d barrass s des parasites pour documenter le paludisme e Dans le cas de patients f briles hospitalis s dont Pexamen microscopique et le TDR ont donn un r sultat n gatif le diagnostic de paludisme a t exclu et il n est donc pas n cessaire d admi nistrer un antipalud en Qui faut il traiter contre le paludisme e Chez des patients hospitalis s qui pr sentent des signes de danger il faut commencer le traite ment antipaludeen d s qu un test de diagnostic du paludisme a donn un r sultat positif Le traitement doit comporter l administration d un antibiotique que le test du paludisme soit n gatif ou qu il soit positif notamment s il s agit d un enfant Sur le plan clinique il y a un tr s important chevauchement entre bact ri mie pneumonie et paludisme grave et ces affections peuvent coexister Par ailleurs il est tr s difficile de confirmer une infection bact rienne chez un sujet gravement malade notamment si l on ne peut pas faire une hemoculture M me si le diagnostic de paludisme est confirm on ne doit arr ter l administration d antibiotiques que 28 ACC S UNIVERSEL AUX T
101. tests de diagnostic se fasse en collaboration avec les services de sant maternelle et infantile AVANT PROPOS vil notamment dans le cadre de la prise en charge int gr e des maladies de Tenfant au niveau des tablissements de soins et de la prise en charge int gr e des cas au niveau communautaire Assurer l acc s universel aux tests de diagnostic du paludisme ne sera pas chose facile mais on a d ores et d j pu y parvenir dans quelques pays Au S n gal apr s l introduction des TDR en 2007 la proportion des cas test s pour le paludisme est pass e de 4 86 en 2009 les pres criptions ont recul pendant toute cette p riode passant de 73 des acc s f briles d allure palustre seulement 32 de ces cas une proportion tr s proche de celle des cas confirm s 30 des 585 000 cas f briles suspects Plus de 500 000 prescriptions inappropri es d ACT ont ainsi t vit es Ce manuel pratique fruit du travail d un grand nombre de personnes appartenant diverses agences et organisations t moigne de l importance du diagnostic dans l effort general de lutte contre le paludisme Nous esp rons qu il constituera une source d informations de premi re importance pour les programmes nationaux de lutte antipaludique et pour leurs partenaires qui uvrent avec nous la r alisation des Objectifs du mill naire pour le d veloppement ainsi qu celle de Pambitieux objectif que nous nous somme
102. tests sont effectu s au cours d une enqu te du paludisme paludisme TDR ou et ou examen microscopique communautaire sujets en bonne sant D nominateur pour le taux nombre de personnes soumises un TDR et ou un examen microscopique Pourcentage de Num rateur nombre de cas de paludisme Si le syst me d information n enregistre pas le cas de paludisme confirm s trait s par une ACT x 100 nombre de patients trait s le nombre re ues confirm s trait s D nominateur Nombre total de cas de paludisme OU d livr es peut tre utilis comme d nominateur une ACT confirm s notifi s par Les tablissements de soins 3 Dans le cas des pays o la pr valence des diff rentes esp ces de plasmodies est importante il faut faire une stratification par esp ce 9 IMPACT ATTENDU SUR LA SURVEILLANCE DU PALUDISME 109 10 Strat gies de diagnostic dans des contextes particuliers 10 1 Stade avanc de La lutte antipaludique et pr limination Les programmes qui sont parvenus un stade avanc de la lutte contre le paludisme et s ache minent vers la phase de pr limination doivent faire un maximum d efforts pour assurer l acc s universel au diagnostic du paludisme De plus la r partition de la maladie est souvent tr s h t ro g ne l int rieur d un m me pays de sorte qu un bon programme de surveillance est n cessaire pour orienter les strat gies de lutte au niveau infrana
103. th rapeutiques base d art misinine ACT les soignants continuent d terminer lesquels de leurs patients ils vont traiter contre le paludisme en se fiant des examens microscopiques de qualit m diocre et les patients risquent de ne pas recevoir la th rapie autre qu antipalud enne dont ils ont besoin La premi re mesure prendre consistera d signer un responsable qui sera charg de coordonner l utilisation des TDR qui planifiera et gerera le d ploiement de ces tests dans les meilleurs d lais et qui tablira en collaboration avec le laboratoire national de r f rence un syst me de gestion de la qualit des examens microscopiques On passera ensuite la planification du d ploiement progressif des TDR tous les niveaux du syst me de sant y compris dans les h pitaux On fixera les priorit s par exemple en d cidant de commencer par les r gions de faible end micit o la situation est la pire en termes de surdiagnostic Apr s avoir choisi un TDR sp cifique de P falciparum qui satisfasse aux crit res de s lection recommand s par POMS on entamera le processus d acquisition en veillant ce que les produits soient livr s avant le d but de la saison de transmission Le contr le des lots avant exp dition sera effectu avant livraison au magasin central de produits m dicaux On organisera le transport vers les magasins infranationaux pr alablement inspect s afin de s assurer que les TDR pourront
104. tre stock s au frais des provinces choisies parall lement la formation progressive des techniciens de laboratoire et des cliniciens l ex cution et l utilisation de ces tests Les TDR seront envoy s aux tablissements de soins d s que le personnel sanitaire aura regagn son lieu de travail apr s sa formation Une premi re visite de supervision sera organis e dans la semaine suivant le d but de l utilisation des TDR afin de s assurer a que les conditions de stockage et notamment la temp rature et l ex cution des tests sont conformes aux modes op ratoires normalis s b que les cliniciens font confiance aux r sul 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 75 tats des tests et qu ils prennent en charge les patients dont le test est n gatif en respectant les prin cipes de la prise en charge int gr e des maladies de Tenfant de l adolescent et de Fadulte Dans la mesure du possible on s arrangera pour que la formation du personnel sanitaire et la distribution des TDR commencent pendant la saison de transmission lorsque la proportion de cas positifs est la plus lev e On organisera alors une supervision r guli re en tablissant le calendrier des visites et simultan ment on entreprendra de sensibiliser la communaut la n cessit de faire un test de diagnostic avant tout traitement antipalustre En collaboration avec le laboratoire de r f rence on formera un noyau de microsco
105. une des raisons de la persistance de cette charge de morbidit tient au fait que l acc s rapide un diagnostic et un traitement efficace pour les cas confirm s n a pas progress aussi vite que l action pr ventive Lan dernier le Programme mondial de Lutte antipaludique de l OMS a publi des directives th rapeutiques r vis es dans lesquelles il est recommand de soumettre tous les cas suspects de paludisme un test diagnostique avant de commencer le traitement Dans de nombreux contextes et notamment en Afrique cette recommandation quivaut un v ritable changement de paradigme Pendant beaucoup trop longtemps en effet tout patient f brile tait consid r comme un cas de paludisme presque partout sur ce continent Dans de nombreux pays les choses sont en train de changer pour la premi re fois Gr ce des mesures de pr vention efficaces et largement d ploy es la proportion des cas f briles dus au paludisme dimi nue rapidement Comme on dispose de tests de diagnostic rapide peu co teux et offrant toutes les garanties de qualit il est d sormais possible de faire un diagnostic parasitologique du paludisme non seulement dans les centres de sant p riph riques mais aussi au niveau communautaire Malgr des donn es dispers es et d innombrables anecdotes donnant croire que le person nel sanitaire et les patients gu re d attention aux r sultats de ces tests et qu ils persisteront
106. une infection par P falciparum et non falciparum Dans la zone 3 les TDR appropri s sont ceux qui ne d tectent que les plasmodies non falciparum TDR pan sp cifiques ou sp cifiques de P vivax La nature de l antig ne cible d pend de l esp ce que l on cherche d tecter voir le tableau 5 pour la recherche de P falciparum on donne g n ralement la pr f rence aux tests qui d tectent la 2 car ils sont plus sensibles que ceux qui d tectent la pLDH pour la d tection des plas modies non falciparum il est recommand d utiliser des TDR bas s soit sur la pLDH sp cifique aux esp ces non falciparum ou commune l ensemble des esp ces soit encore des TDR bas s sur Paldolase Exigences de performance des TDR et recommandations de l OMS Il incombe chaque programme national de lutte antipaludique de s lectionner des TDR perfor mants qui donnent des r sultats reproductibles dans le contexte o ils sont cens s tre utilis s Plut t que de s en remettre aux conclusions d tudes isol es et de qualit variable voir plus loin Bonnes pratiques relatives au choix et l achat des tests de diagnostic rapide du paludisme Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2011 Disponible sur le site suivant http www who int iris bitstream 10665 75237 1 9789242501124_fre pdf 44 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Tableau 5 Antig nes cibles des tests rapides de
107. version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 10 et annexe 12 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf 70 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE FIGURE 10 Mesures prendre en cas de non conformit des tests de diagnostic du paludisme 10 1 Baisse inattendue du taux de positivit des examens microscopiques non due une diminution de la transmission du paludisme Erreur de transcription Examen trop rapide des gouttes paisses Savoir faire technique insuffisant Problemes humains Fatigue du microscopiste Motivation charge de travail travail sous pression etc microscopiques Mauvaise pr paration de la goutte paisse trop paisse ou trop fine voir fig 10 3 Probl mes techniques Baisse inattendue du taux de positivit des examens Partie centrale de la goutte paisse trop lavee pendant la coloration voir fig 10 4 nn Mauvaise coloration les parasites mal color s sont plus difficiles rep rer voir fig 10 5 D apr s le Malaria manual de MSF OCA version 1 2008 10 2 l vation inattendue du taux de positivit des examens microscopiques non due une augmentation de la transmission Erreur de tra
108. version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 9 et annexes 8 10 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria_microscopy QA manual pdf 3 Policy and procedures of the WHO NICD Microbiology External Quality Assessment Programme in Africa Years I to 4 2002 2006 Geneve VVHO CDS EPR LYO 2007 3 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int hq 2007 WHO CDS EPR LYO 2007 3 eng pdf 58 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Contr le de l aptitude la lecture des frottis sanguins lecture de frottis sanguins de r f rence sur le lieu d ex cution des examens microscopiques Cet exercice appel galement contr le sur panel d valuation consiste distribuer l aveugle aux laboratoires charg s du diagnostic biologique du paludisme des frottis sanguins color s pr par s Pavance afin qu il en fassent la lecture On peut ainsi exercer un suivi de l aptitude d un microscopiste ou d un laboratoire d tecter identifier et quantifier les plasmodies contenues dans un frottis sanguin color et soigneusement pr par l avance Il ne s agit pas d une mesure de la performance de l examen microscopique de recherche du paludisme dans la pratique de rou tine Cet exercice pourrait tre circonscrit aux lieux d ex cution prioritaires de ces examens par exemple les laboratoire
109. 012 update en presse 1 Prise en charge int gr e des maladies de l enfant dans les r gions forte pr valence du VIH Gen ve Organisation mondiale de la Sant UNICEF 2008 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2008 9789242594379 cb fre pdf ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Dans le cadre de la Prise en charge int gr e des maladies de Fadolescent et de Padulte PCIM AA il faut faire un test de diagnostic du paludisme sur tous les patients d une zone d end mie palustre qui se plaignent de fi vre depuis moins de 7 jours Pour l instant Palgorithme ne pr cise pas si les diff rents niveaux d end micit palustre ou la pr sence d une cause vidente de fi vre doivent tre pris en compte dans la d cision de pratiquer un test de diagnostic du paludisme sur les adultes f briles La nouvelle strat gie de POMS et de l UNICEF pour la prise en charge int gr e des cas au niveau communautaire recommande aux agents de sant commu nautaires de pratiquer un TDR pour la recherche du paludisme sur tous les patients qui ont de la fi vre depuis moins de 7 jours Parall lement il faut rechercher une infection respiratoire aigu ou une affection diarrh ique chez tous les enfants figure 3 FIGURE 3 Diagramme d cisionnel r capitulatif de la strat gie OMS UNICEF de prise en charge int gr e des cas dans Les tablissements de soins
110. 1 souBeip 515 s p uoresiyn 21qLe4 un e JLS s 1ed s puewwo sulsebeul s nulluo sulsebeul s p J213U99 ulsebeul np neaalu ne yal ed 16 1 uisebewu 19 913U09 39 1os1ue61091 Jouuosiod 1911104 S 1201S s p 0115 suep szu w nbuew s p e LS S S SE op a1quou Jed SaJAL2p SJLSS9IX9 18y318y32 nb snjd 02 Yal lq lON Yal SPIS 6 1n9728S suep 13 xne 42 yq xne 52222 11019 We inod A1U Al 2UT ALId 1n9729 suep zu yed inb Yal s p JLS s1523 155 2 lqulou szu zed Z ON owa qoid ne 19310da1 s p X10U2 51 un sed 112 J uuos d 9 LS S 2015 s p 0115 SULOS s u w ssqe s p ne SY207S e e egzlues 05 1 s dnNS 1 W104 s p 115 suep szu w nbueu sed e AU LS 201 sulsebeul s nuluo sulsebeul s p 1E 2u ulsepbeul np neoaiu ne sy20 S andni un ne u 1 19 41u02 Jas1ue61091 jeuuosiad 1811104 115 suep szu w nbuew s p sed e 1LS quejeuBis au inb 0 smd u e suros q s p suep 51 YAL SULOS sjuau anod sailequauia ddns 5921 055 s p 19431907 ajuesyyns apjuenb aunp sed sodsip au s Ed IS SSI q539 p Yal p 1 4 U249U29 06
111. 100 96 Ne peut tre v rifi que par examen microscopique 138 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Score Score du si bon laboratoire D Validation des frottis sanguin v rification crois e des frottis effectu s en routine Nombre total de frottis ayant fait l objet d une v rification crois e par Le validateur dont sont faiblement positifs et cv sont n gatifs Nombre de faux positifs Nombre de faux n gatifs Pourcentage de r sultats concordants E Observation directe de l ex cution des TDR utiliser La liste de contr le pour l observation directe du personnel sanitaire qui figure l annexe 10 NOMBRE D TAPES CORRECTEMENT EX CUT ES Nom du technicien 14 Corriger chaque etape Nom du technicien 20 l 14 mol ex cut e et surveiller Nom du technicien issues 14 le technicien quand il refait un nouvedu test Nom du technicien ses 14 F Observation directe de l ex cution du test urinaire bandelettes utiliser La liste de contr le correspondante NOMBRE D ETAPES CORRECTEMENT EX CUT ES Nom du l op rateur 6 88 xx Corriger chaque tape Nom du l op rateur xx mal ex cut e et surveiller le technicien quand il refait un nouveau test Nom du l op rateur 0 26 86 x
112. 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 Antipalud en de premi re intention Antipalud en de deuxi me intention Antibiotique de premi re intention contre la pneumonie Antibiotique de premi re intention contre la dysenterie Antibiotique de premi re intention contre les infections dermatologiques Salbutamol en inhalation Zinc Sels de r hydratation orale Fer Vitamine M bendazole Pommade ophtalmique la t tracycline Chambre d inhalation pour le salbutamol TDR du paludisme Bandelettes urinaires Glycom tre H moglobinom tre ou dispositif de mesure de l h matocrite TDR de l infection VIH TDR de la syphilis TDR pour la grossesse Antibiotique injectable de premi re intention pour maladie grave Quinine injectable Seringues st riles Aiguilles st riles Aiguilles picraniennes et canules Antipyr tique Tampons d ouate D sinfectant cutan N cessaire pour injection I V Sonde nasogastrique Dextrose 5 10 et 50 S rum physiologique Diaz pam en I V ou rectal L Oui 23 Oui 23 Oui 23 Oui L Oui O Oui L Oui L Oui L Oui 2 Oui 23 Oui L Oui L Oui L Oui 23 Oui L Oui L Oui O Oui L Oui L Oui L Oui 2 Oui 2 Oui O Oui 23 Oui L Oui L Oui L Oui L Oui 2 Oui 23 Oui L Oui 2 Oui LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI Non LI
113. 2SAJEUY nenb s eanew YAL 510 s p L LS 211329 s ul lqoud uilo uou jeuuosiod un sed yq1 s p UOLJESILAN SUN 19421342Y Sauijou 2 1102 JUOS S1D7NS21 S I s nbul ds n d s nbido sol lul su wex s p g N1292 sino2 l UN g 4 ES npuo2 yql 591 91107210qe SJ2 NS91 s p 4012 1 0 mod s buofold 2015 5 s p 2 100250 np nsoubelp e e ezlues 5 H S AL dDS 191110 s p D AS in su wex s p 515 s p 159 aun2ne no uolsn uo2 no 4 01 2 su wex s p qdl s p s3e ins l e yoddeu 1ed s p 5 xne np urepnos s p UO1J22LLJOU SUEP s newoue s p s u l N 04 p 149119551022 ws pn ed inod 193523 R squaljed s p XLOU3 2U192U09 inb u JUaWIWPJOU 205 un anod jueuusla inb s inpe uogesyiqow uolqEXlunul l02 5 1015 sed s s s p 11qns inod sjualjed s p 0155910 awsipnjed inod s s 2139 JU9ALOP inb ya1 s p besn ws pnjed 21soufeip squaljed S 11SLOU3 g SU9LILUL xne a1
114. 4 459 1591 u wex un no no 51591 591 T un sutou ny q nbuqolq qup un 3411y93N Yal un ley anod 3111504 UOISSLLUPY un s uuoq i 2 7 seqneunululo2 NESALU SJL ileqneunululo2 1 sulos p 5149 55 S SnOL ET quesodsip SULOS 3 tl SS 1q833 51 juesodsip suros 3 l ssilqe33 ec JoBuep soubis NON 100 5915 21124 SE us awusipnjed Ino Ino np 3523 un anod jualqed ne 211 HA L SNLI SUES T 2 9 1nj212dW97 NO 21107SLH anbsu lqibf uoz 1P 5 8 gt qH no 2 9 m el d l no ue u n 2042 ewed in led 21107S1H 2 anbsu 110 0 auoz 3523 o11e sed N NON wus pnjed p dsns se awsipnjed np juaw9 Le13 213Ssoube1p inod awy 1106 y r 34 913 MANUEL PRATIQUE 30 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME U H l l lxn p pmedi ub un 1813stutupe ajqLuodsip sed 3s u 0250 u wex I gt SLid e zue ALNS N SUEp LUWOA 410AE SULS UOLJUSJUL
115. 46 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE ANNEXE 10 Liste de contr le pour l observation directe du personnel sanitaire pendant l ex cution des tests de diagnostic rapide TDR du paludisme D apr s Improving Malaria Diagnosis in Health Facilities projet IMALDIA Bureau des Affaires m dicales et sanitaires de la ville de Dar es Salaam R publique Unie de Tanzanie et Institut Tropical et de Sant publique suisse B le Suisse 2006 2008 Nom de l tablissement de soins Fonction de la personne qui ex cute le test Nom de l observateur Nombre de jours durant lesquels cette personne a effectu des TDR au cour du mois coul Date de l observation H s n No Op rations observees Oui 1 Non Remarques Proc dure expliqu au patient ou Vaidant accompagnant 2 La date de p remption est v rifi e 3 Le nom du patient est inscrit sur le dispositif 4 1 L op rateur porte des gants L op rateur d sinfecte Le doigt et le Laisse s cher avant la ponction Une nouvelle lancette st rile est utilis e pour 6 chaque patient et imm diatement jet e dans une ANNEXE bo te objets pointus ou tranchants appropri e 10 La quantit requise de sang est pr lev e avec le dispositif appropri 8 Tout le sang pr lev est d pos dans le bon puits Le nombre correct de gouttes de tampon est d pos
116. 4EB21BD1 70B4 40FE 8BC5 614B3ED6EBF6 0 GenericPanPflobAid lowres pdf Guide pratique Comment utiliser les tests de diagnostic rapide du paludisme TDR g n rique pour Pf Pan Modifi aux fins de la formation l utilisation du test g n rique PF Pan pour la d tection du paludisme falciparum ou autres esp ces Disponible sur le site suivant bttp www2 wpro who int NR rdonlyres 74C2B789 6B94 4D70 AD70 A6CFA89AFD49 0 GenericPfPanjobaid lowres pdf How to use a Rapid Diagnostic Test Generic Pf only RDT A guide for training at a village and clinic level Dispo nible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres 43909BF1 A955 4DA3 9470 0F05E0FBA267 0 Generic pf training manual vveb pdf How to use a Rapid Diagnostic Test Generic Pf pan RDT A guide for training at a village and clinic level Dispo nible sur le site suivant http www wpro who int NR rdonlyres 23DD7DCB 48C4 4CFF BD45 332F0BE3DCC7 0 Generics PfPan training manual vveb pdf Malaria RDT Tob aids and Training Manuals OMS FIND Disponible sur le site suivant http www finddiagnostics org programs malaria afs malaria rdt job aids w u a 5 FORMATION DU PERSONNEL SANITAIRE ET DES SUPERVISEURS 85 Examens microscopiques le mat riel p dagogique disponible est le suivant Bench aids for Guides pratiques pour la pr paration la coloration et l interpr 4 tation des frottis sanguins en vue du d
117. 5002 squeains saubis s nblil dil d ny q y any E e j13e701 1 d siyinn PLSLA e saide s urew s xn p lin i NO aquesis19d SE UF e 2 U 191181 39 s sne s unne p ds n g lidoidde UOl UaqUL l rul id un JaUU0Q owsipnieg NON u nb suo2 U 197121 39 HA L s sne S21 ne p 1 421 4I Y ul lxn p uoapnpjedijue p 1 UUOp sed N L nb euwsipnjed 211994 u nb suo2 u 197181 21191 Sasne2 s nne p 4 u l u q ds g lidoidde un 22423 411V93N nbidoosololul u ulex un mod 1919 SU217 NO 9JLE4 s urew s s l tul p Z s p 2 LSLA LA aun inod 2 4 51 02 dulo2 juaue1e1 ssnod snid ueliq un anod 1u ned 5 T NNNODNI NO 411V93N wus pnjed np Tenlul 352 np 3ezins y 3111504 T 10 fd anod 41115804 2 LS
118. ACT Sur Le formulaire utiliser pour un tablissement de soins ou pour la communaut la r ponse serait oui non Sur le formulaire r capitulatif utiliser au niveau du district le nombre d tablissements de soins ou de communaut s ne faisant tat d aucune rupture de stock serait indiqu Effectif du personnel de sant form l ex cution des tests rapides de diagnostic du paludisme par tablissement de soins Dans le cas des programmes communautaires par village Nombre de techniciens accr dit s pour l examen microscopique pour le paludisme par laboratoire vis 3 Si le nombre de cas suspects n est pas directement disponible il faut le calculer en ajoutant au nombre de cas test s Le nombre de cas trait s et en soustrayant le nombre de cas positifs condition que les cas n gatifs ne soient pas trait s 5 Lorsque des TDR sont effectu s et des ACT fournies au niveau communautaire ces donn es doivent s ajouter celles qui sont communiqu es par Les tablissements de soins et l ment est souvent utilis dans les pays de faible end micit o une fraction importante des sujets sont soumis aux tests dans le cadre d un d pistage actif des cas en plus de l l ment de base nombre de patients soumis un test de diagnostic du paludisme 4 On la d finit g n ralement comme 7 jours au moins pas n cessairement cons cutifs de rupture de stock Cela d pend de la solidit du sys
119. ACT 4 75 voir aussi Traitement du paludisme Assurance qualit d finition xii Audit interne 10 15 35 56 65 69 70 d finition xii Boites de s curit 40 41 42 51 52 65 86 130 134 Calendrier tablissement d un 36 37 39 40 Cartographie du paludisme 8 Cas de paludisme carte des cas individuels 110 classement 98 d tection lev e 110 111 Cas suspects de paludisme d finition 18 30 43 prise en charge clinique 25 29 36 quantification 47 51 soumis un test 92 97 Certification d finition xii Clinicien formation 36 38 40 41 42 75 80 81 83 85 87 88 89 prise en charge int gr e des affections f briles 5 11 36 supervision 36 39 41 42 80 90 92 93 Comit national du diagnostic 7 11 17 Communication 94 95 mise au point d une strat gie 36 38 39 r les et responsabilit s 10 94 Comp tence d finition xii des lieux d ex cution des tests 57 formateurs 58 microscopistes 57 58 59 op rateurs 57 r glementation 19 suivi valuation 62 64 66 134 135 superviseurs 57 58 Consommateur acc s des TDR et ACT 14 Contr le des lots 10 32 34 37 40 41 56 61 62 d finition xii Contr le sur panel d valuation 45 59 Contr les d aptitude la lecture des frottis sanguins 56 57 59 134 136 Densit parasitaire d finition xii D pistage et traitement cibl s 110 de masse 110 Diagnostic algorithmes 26 29 30 31 comit national du 7 d finition xiii int r t d
120. Detrick Texas Etats Unis Les encadr s non color s s appliquent tous les tablissements de soins dot s ou non d un laboratoire les encadr s orange ne s appliquent qu aux tablissements de soins disposant de moyens de laboratoire 10 Les visites de supervision dans les laboratoires doivent galement comporter l observation directe des microscopistes pendant qu ils pr parent colorent et lisent des frottis sanguins voir l annexe 9 Validation des r sultats de l examen de routine des frottis sanguins v rification crois e voir la sec tion 4 4 3 L valuation et la v rification crois e des r sultats de l examen syst matique des frottis sanguins effectu par les laboratoires p riph riques doivent tre du ressort exclusif du laboratoire infranational de r f rence ou de pr f rence tre pratiqu s au cours des visites de supervision sur place Une troisi me lecture par le laboratoire national de r f rence d un chantillon de frottis sanguins ou de frottis qui donnent des r sultats discordants est viter Surveillance de la temp rature de stockage des TDR dans les tablissements de soins voir la section 3 4 L enregistrement de la temperature de stockage doit comporter la temp rature journali re maximale et s en assurer doit faire partie des t ches habituelles de la personne qui supervise les tablissements de soins par des visites sur place Dans un souci d efficacit il est recommand
121. ESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE si Phemoculture est n gative et que d autres infections bact riennes une pneumonie grave par exemple ont t exclues e Les patients pr sentant des signes de danger dont le transfert dans un tablissement de niveau sup rieur est n cessaire doivent imm diatement recevoir un traitement pr alable au transfert avant m me l ex cution d un test Ce traitement doit comporter un antipalud en et un antibio tique conform ment aux directives nationales 2 3 4 Algorithmes pour le diagnostic et le traitement du paludisme chez les patients f briles Les algorithmes g n riques examin s ci dessous s appliquent la prise en charge des patients f briles lors de la premi re visite figure 4 ou des visites de suivi figure 5 et concernent le dia gnostic et le traitement du paludisme dans les zones o le risque de paludisme est lev ou faible Ces algorithmes g n riques doivent tre adapt s la situation de chaque pays sur la base des directives nationales pour la prise en charge du paludisme et des autres affections f briles 2 3 5 Quel est le niveau appropri la mise en uvre des diff rentes m thodes de diagnostic Microscopie L examen microscopique peut tre introduit ou renforc dans tous les tablissements de soins publics ou priv s voir le tableau 3 qui poss dent un laboratoire participant un syst me de ges tion de la qualit des examens micr
122. HUO SE s p Anod s sin 13v uorquaqui l rul ld s eb u no 7 8 NP 159 El LS aloa anod suaapnjedique SaWi4UO2 uou SE uz SAn slAl dns s UOLSSNISIP 922 d ins 1015 11 5 s u w Le1 s p 1971213 inod SOJISLA 5 510 Sal dW91 011 02 5 151 s p s ieuy 021 12 40 500 9 neunululo2 np Alu ne SE s p stid un eld JeBesiaus ousipnied np 19V uoruaqui u w 74121 nsouberp 5 ne 2121205 D V s p 1 no 341989449 ins 5955 uogesyiqow 39 uolqeolunululo UOLJESILALSUIS s pt s p neunullio2 SUEP e 115 1 U L UD N usapnjedique un x e19u96 ue sa l1qay S7279 21soubeip juaa1oa1 inb a s p stid e e nb sure ewusipnied np seq e ins zu w nbrun q lisipn ed un nod s ibi 21souBelp ne su t lun s H slAl dns q 191104 s liq li SE op uoiyiodoid 37104 un e LS 12U219439Y SWILUOD SE 19y s p o6esn gt 8 ON ul lqold ne 12710da1 s 127 P 32015 saunjdni 1 421 YI Y 06 gt bequ inoq q a 5 jdw x ed 29 99 zn El du l u
123. Heakh Clinics Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnostic Tests at Central and Peripheral Storage Facilities 2009 Disponible sur le site suivant http www finddiagnostics org export sites default resource centre reports brochures docs malaria rdt transport centralperipheral facilities may09 pdf Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnostic Tests in Health Clinics 2009 Disponible sur le site suivant http vvvvvv finddiagnostics org export sites default resource centre reports brochures docs malaria rdt transport healthclinics may09 pdf 52 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Examens microscopiques Les microscopes doivent toujours tre rang s au sec de pr f rence dans leur bo te afin de les tenir Pabri de la poussi re et de l humidit qui favorise le d veloppement de champignons la surface des lentilles On peut cr er un environnement sec en disposant une ampoule lectrique allum e dans une petite armoire o l on rangera le microscope pendant la nuit Les solutions m res pour la pr paration des colorants doivent tre conserv es l abri de la lumi re solaire directe dans un endroit frais et dans des bouteilles en verre fonc herm tiquement bou ch es car l humidit peut alt rer la qualit des colorants C est pourquoi il est sugg r de conser ver un petit volume de solution de travail dans un r cipient diff re
124. ISSEMENTS DE SOINS ET COMMUNAUT 91 En ce qui concerne les cliniciens et le personnel des tablissements de soins en g n ral voir Vannexe 12 existence d un syst me de gestion de la qualit e formation pr alable du personnel e respect de la marche suivre pour le diagnostic des tats f briles voir Pannexe 13 e existence de documents de r f rence et d outils p dagogiques pr l vement d chantillons s curit et gestion des d chets voir l annexe 6 e prise en compte des r sultats des tests e enregistrement communication et transmission des r sultats l autorit sanitaire comp tente e respect de tous les modes op ratoires normalis s et e horaire et dur e convenables des consultations pas trop br ves temps d attente raisonnable correspondant au cr neau horaire pr vu Le degr d adh sion manifest par le personnel sanitaire aux crit res sur la base desquels seront choisis les patients qui subiront un test de diagnostic et se verront ensuite prescrire un antipalu d en en fonction du r sultat de ce test doit tre un point central de la supervision En plus de lob servation directe des cliniciens qui pourraient ne pas avoir leur comportement habituel sachant qu ils sont observ s on peut aussi obtenir ce genre d information en comparant sur une p riode d termin e par exemple les 3 derniers mois les donn es suivantes tir es des registres existants e nombre d
125. Id UOLJEIULJUENT s do so1Lu 32 yql SULOS2Q s p UOLS A Ld 32 saudoidde esw 19 s4ue10 03 s p sado2s0131 s p s p x10U3 01511 5 UOLJEUIO SULOS szu w ss qe s p jeuuosiad nod s urewny 5921 055 s saygesuodsai Jeuorzeu np enbipnjedique N Jeuorzeu auwe1boid jeuuosiad saaqw w s p uot4e y 4u pI 55 a1AnX u sl e anod sulos XneoaLu s p 5 s uoz s p LA LAS TRE euuweifoid np aAissa1boid a1An90 S L sano ne zu w y npeip aua1o dap s 11879 5146 s nbipul zuos inb nb sioye seud swuweiboid np 3nqap ne stog a1nes un soan122 je UOS aouoy SUB s nbipul 1405 inb 5911 5971 uls pnyed np 213soubeip s3s s p UOL 2NPOIJUL p 19L1pU9JE 9 34 913 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 37 s liq suor yye s p ib t stid g S L l L s p uls pmed np tqsouBbeip s s s p nblun uoresiyn g 22 qdl s p nbi eid
126. LA inod 2 14 1 qu w zerpgw wL 6 T UN UOISSLLUPY enblo1quue un usapnjedique un Jauuoq di Leyqneunwwo NESAIN SULOS szu w ss qe s sno 5111 Juesodsip sulos 3u ul ssilqe33 srezneunwwo ne atu s44 sed juesodsip au SULOS 109 55 0 13 eWUSLpnjed np 3s ll sed N NON saubis 100 NON e JULALNS S ULLW S 2 s suep no ajuezsis1od 21A214 LALNS T S A awsipnjed juaw931e13 3 nsoubelp inod awy31106 y q 34 913 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 31 Tableau 3 Niveaux du syst me de sant appropri s la pratique de l examen microscopique et des TDR Niveau du syst me de sant TDR tablissements de soins de niveau tertiaire v va Etablissements de soins disposant de services de laboratoire v vi b Etablissements de soins ne disposant pas de services de laboratoire v Niveau communautaire agents de sant communautaires supervis s v Etablissements de soins du secteur prive formel v vc Investigations portant sur les pid mies et suivi de l avancement de la r action une pid mie Enqu tes populationnelles vd v Notam
127. OMS intitul Bench aids for malaria microscopy et modes op ratoires normalis s voir l annexe 8 et la section 4 1 2 du manuel de POMS intitul Malaria microscopy Malaria RDT Job aids and Training manuals VV HO FIND Disponible sur le site suivant http www wpro who int sites rdt using rdts training Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnostic Tests in Health Clinics 2009 Disponible sur le site suivant http www finddiagnostics org export sites default resource centre reports brochures docs malaria rdt transport healthclinics may09 pdf Syst me de gestion de la qualit au laboratoire Outil de formation Gen ve Organisation mondiale de la Sant Cli nical and Laboratory Standards Institute Centers for Disease Control and Prevention 2009 Guide du formateur et manuel Disponible sur le site suivant http vvvvvv vrho int ihr training laboratory quality fr index html Bench Aids for Malaria Microscopy Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant http apps who int bookorders anglais detart1 jsp sesslan 1 amp codlan 1 amp codcol 15 amp codcch 3294 Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf Basic malaria microscopy Part I Learner s guide deuxi me dition Gen v
128. P falciparum les examens microscopiques sont de bonne qualit et un syst me de gestion de la qualit est en place pas de d ploiement de TDR Des moyens de diagnostic parasitologique de bonne qualit existent mais uniquement dans les tablissements de soins qui disposent d un laboratoire fonctionnel Il existe galement un labora toire national de r f rence dot de microscopistes accr dit s et exp riment s L objectif principal sera d tendre les tests de diagnostic du paludisme aux tablissements de soins qui ne poss dent pas de laboratoire en mettant en place des TDR appuy s par un syst me de gestion de la qualit portant la fois sur ce type de test et sur les examens microscopiques et d tablir galement un syst me de surveillance des r sultats du programme de renforcement du diagnostic y compris un suivi du syst me de gestion de la qualit La mise en place progressive des TDR visera en priorit les tablissements de soins qui ne dis posent pas d un laboratoire On s attachera en outre mener bien une analyse des normes natio nales en mati re d quipements de fournitures diverses et de charge de travail afin de d identifier les lacunes et de d terminer les besoins Les TDR seront mis en place en compl ment des examens microscopiques dans les tablissements dont les laboratoires sont surcharg s et pour des diagnos tics en dehors de l horaire normal des services de laboratoire Une fois qu
129. Uni B Hamainza NMOP Zam bie et M Msellem NMOP Zanzibar F A Bosman OMS GMP et D Orozco MSF Pays Bas X ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Sur la base des donn es rassembl es par le comit V D Acremont a r dig un avant projet du manuel interorganisations pour l acc s universel aux tests de diagnostic du paludisme document qui a t communiqu a un groupe d examen plus large 3 semaines avant qu une consultation technique de POMS organis e les 25 et 26 octobre 2010 lui donne sa forme d finitive de Manuel pratique interorganisations pour l acc s universel aux tests de diagnostic du paludisme Outre les membres du comit de r daction il a t demand aux personnes suivantes de proc der une lecture critique de Pouvrage et de faire part de leurs observations J Carter AMREF Kenya J P Clark Banque mondiale S Cognat Syst me de gestion de la qualit au laboratoire Bureau de l OMS Lyon A Goliusov Banque mondiale A Kabalo DHMT Zambie M Khalid NMCP Soudan D Klarkowski consultant du WRAIR S Logez Fonds mondial M McMor row CDC Atlanta tats Unis J Namboze OMS AFRO N Ngongo UNICEF NY C Perez Casas Fonds mondial H Reyburn LSTMH S Schwarte OMS GMP J Sillah OMS A FRO P Stannard JSI Inc tats Unis M Trudeau Fondation Shell Philippines et N VVhitehurst MCD tats Unis Cette lecture critique d
130. aborent avec les autorit s sanitaires nationales au renforcement des services de diagnostic du paludisme Le manuel s ouvre sur une section relative aux aspects programmatiques section 1 suivie d une description des politiques et des directives n cessaires pour tout programme de renforcement du diagnostic du paludisme section 2 Les diverses activit s sont expos es dans les sections 3 7 et les diff rents aspects du suivi et de la surveillance font l objet des sections 8 et 9 Des strat gies applicables des contextes particuliers sont propos es dans la section 10 De par son orientation g n rale le manuel concerne plut t la gestion des programmes mais cer tains outils ou sections peuvent n anmoins tre utiles la conception de mat riels p dagogiques et la d finition des modes op ratoires normalis s que doivent suivre les professionnels de san t m decins personnel infirmier et autres personnels sanitaires et le personnel de laboratoire scientifiques techniciens et microscopistes qui sont employ s par les programmes de diagnos tic et de traitement des patients souffrant du paludisme La plupart des outils mentionn s sont d crits dans les annexes Cet ouvrage constitue la synth se d un certain nombre de points importants qui ont fait l objet de publications ant rieures il les pr sente sous une forme accessible et vise expliquer comment dans la pratique mettre en place un syst me fiable de diag
131. adapter le pro gramme l volution des besoins recul de l end micit palustre nouveaux outils de diagnostic accroissement du nombre de laboratoires infranationaux de r f rence Le retour d exp rience est galement un aspect essentiel de l am lioration progressive 4 2 2 Normes de qualit pour les lieux d ex cution des tests et la performance des tests La performance des examens microscopiques de diagnostic du paludisme est fortement tributaire du savoir faire du microscopiste pour ce qui concerne la pr paration la coloration la lecture et l interpr tation des frottis sanguins C est ce qui explique que dans le cas des examens microsco piques les syst mes de gestion de la qualit se soient souvent focalis s sur l valuation et l am lioration constante de la comp tence des microscopistes eux m mes plut t que sur la certification des laboratoires qui est pourtant la d marche habituelle pour les autres techniques de laboratoire Ces deux d marches sont cependant essentielles pour garantir l exactitude du r sultat final de l examen Un syst me fonctionnel de gestion de la qualit repose sur des normes de performance des modes op ratoires et des pratiques acceptables tablies l intention des organismes et des individus qui aux diff rents niveaux du syst me de sant sont parties prenantes au diagnostic du paludisme cet effet il faut mettre sur pied un groupe national de normalisation constitu de m
132. age zone coloration Approvisionnement en eau propre disponible clairage naturel Source d lectricit Ventilation Espace de rangement pour les fournitures et le mat riel Syst me de gestion des d chets En cas d accident prophylaxie apr s exposition disponible dans Les 24h IV Kits de TDR paludisme VIH syphilis et grossesse et bandelettes urinaires d tenus par Le laboratoire Pr ciser quel TDR a t inspect OBSERVATIONS Kits de TDR l abri de la lumi re solaire directe Kits de TDR l abri de l humidit de la pluie et de l eau Date de p remption des TDR encore non atteinte 140 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Score si bon Score du laboratoire V Microscopes NON OBSERVATIONS Le ou Les microscopes sont binocu laires Lampe s du microscope suffisam ment puissante s pour assurer un bon clairage lorsque l ouverture du condenseur est r gl e la valeur correcte pour l objectif x100 On peut faire une mise au point pr cise sur les frottis sanguins avec l objectif immersion x100 Le m canisme de d placement de la platine est pr cis et stable Le ou les microscopes sont r guli re ment entretenus et contr l s Le ou les microscopes sont prot g s par une housse lorsqu ils ne sont pas utilis s On n util
133. ain valuer la performance diagnostique des TDR sur un lieu de soins par comparaison directe avec un test de r f rence est plus difficile que d evaluer des frottis sanguins car il n existe pas de test normalis auquel comparer le param tre mesur par les TDR savoir la concentration de lanti g ne parasitaire M me si Pon dispose d un microscopiste expert il ny a jamais de corr lation parfaite entre les r sultats d un TDR et ceux d un frottis sanguin effectu s chez le m me patient du fait que les taux d antig ne ne sont pas n cessairement corr l s avec la densit parasitaire et que ces antig nes subsistent pendant quelque temps une fois que les plasmodies ont disparu du sang Pour surmonter cette difficult certains pays ont choisi une solution qui consiste utiliser un TDR de r f rence titre de comparateur normalis il s agit en l occurrence d un TDR pro duit par le m me fabricant qui est conserv dans des conditions contr l es au niveau central et qui est effectu sur place sur les m mes patients par le superviseur En raison de ces difficult s il est g n ralement pr f rable de se concentrer sur d autres facteurs qui sont d terminants pour la performance des TDR et notamment de veiller ce que le person nel sanitaire ait la comp tence suffisante pour pr parer et lire un TDR voir la section 4 3 2 et ce que les tests soient stock s dans des conditions satisfaisantes notammen
134. ais au moins 10 cm au dessus car c est la partie la plus fra che de la pi ce Surveillance de la temperature e Stocker les fournitures conform ment aux indications donn es par le fabricant pour chaque nouveau lot de TDR du paludisme v rifier quelles sont les limites de temp rature que pr co nise le fabricant en mati re de temp rature les sp cifications peuvent changer Il faut surveiller la temp rature l aide d un thermom tre maximum et minimum Le ther mom tre doit tre fix une paroi de s paration int rieure au m me niveau que le carton qui est plac le plus haut La temp rature doit tre surveill e et enregistr e quotidiennement sauf pendant le week end si personne ne se trouve sur place La temp rature maximale et mini male doit tre relev e et enregistr e chaque jour Remettre le thermom tre z ro apr s chaque relev e R duire la dur e de stockage s il n est pas possible de conserver en permanence les TDR dans les limites de temp rature indiqu es par le fabricant Si un stockage correct ne peut pas tre assur pour la dur e maximale de conservation compatible avec les conditions du lieu en informer la personne jouant le r le de point focal pour les tests de diagnostic du paludisme Protection contre l humidit Les fournitures peuvent tre rapidement endommag es par l humidit en particulier s il s agit de TDR extraits de leur emballage primaire
135. alances spatules et flacons de rangement X Documentation OBSERVATIONS Cahier ou registre de laboratoire pr sent sur Les lieux Existence d un cahier ou registre o sont enregistr s tous Les TDR effectu s en dehors des heures d ouverture du laboratoire Les informations concernant les frottis sanguins et Les TDR du paludisme sont enregistr es s par ment Le nom du patient et Les divers renseignements le concernant sont not s lisiblement et en bon ordre La date d ex cution du TDR du palu disme est enregistr e La ou Les esp ces plasmodiales sont identifi es La num ration des parasites est effectu e dans l affirmative pr ciser la m thode utilis e dans la colonne Observations Formulaires Utilisation de formulaires de demande d examen de laboratoire Formulaires de r sultats rapport d examen correctement remplis Utilisation de formulaires de trans fert ANNEXE s 143 Score Score du si bon laboratoire OUI NON OBSERVATIONS Analyse Pr paration d une analyse mensuelle comprenant notamment Paludisme le nombre de frottis sanguins exami n s Le nombre de TDR ex cut s le taux de positivit pour chaque type de test et en ce qui concerne les frottis le pourcentage des esp ces identifi es le cas ch ant et leur nombre Autres tests Nombre d examens effectu s et dans
136. ale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 sections 5 et 6 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf Basic malaria microscopy Part I Learner s guide deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 La premi re dition de ce manuel existe en fran ais sous le titre de Techniques de base pour le diagnostic microscopique du paludisme Partie I Guide du stagiaire La deuxi me dition en langue anglaise est disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz 9241547820 en index html Bench Aids for Malaria Microscopy Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant http apps vvho int bookorders anglais detart1 isp sesslan 18 codlan 18 codcolz158 codcch 3294 Bonnes pratiques relatives au choix et Vachat des tests de diagnostic rapide du paludisme Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2012 Disponible sur le site suivant http www who int iris bitstream 10665 75237 1 9789242501124 fre pdf 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 61 e avant Vexpedition par un arrangement direct avec le fabricant et un centre de contr le des lots apr s l exp dition et la livraison au magasin central et avant la distribution sur le terrain e apr s distribution aux tablissements de soins p riph riques afin de t
137. aleur correcte Lames pour microscope Pour les examens microscopiques on ne doit utiliser que des lames de grande qualit dont la surface ne pr sente aucune abrasion Il est pr f rable que les lames soient dot es d une extr mit d polie pour le marquage 3 2 Quantification et pr vision des besoins en tests de diagnostic du paludisme 3 2 1 Consid rations g n rales sur les besoins relatifs en mat riel pour les examens microscopiques et les TDR tant donn que pour la plupart des patients on ne va utiliser qu un seul type de test de dia gnostic les besoins en microscopes et TDR seront interd pendants dans le plan de d ploiement proprement dit Pour quantifier les besoins en mat riel quipements et fournitures destin s au diagnostic du paludisme il faut prendre en consid ration les points suivants e la politique suivie en mati re de diagnostic et notamment le type de test utiliser compte tenu de la situation du paludisme dans les diff rentes r gions du pays quel type de test et pour quelle raison e le plan de d ploiement c est dire les lieux o seront effectu s des examens microscopiques ceux o Pon nvutilisera que des TDR et galement la strat gie de deploiement quel endroit et quel moment Pour pouvoir mettre en place des examens microscopiques dans un nouvel tablissement il faut que celui ci dispose d un laboratoire dot du personnel et de l infrastructure voulus et notam me
138. aludisme est similaire et qui disposent de services de soins analogues en utilisant la m thode c expos e ci dessous Toutefois lorsqu on extrapole partir de diff rents secteurs il y a un certain nombre de facteurs qui influent sur l estimation et dont il faut tenir compte savoir les diff rences portant sur le nombre d tablissements de soins et leur niveau de fonctionne ment qui conditionnent le flux des patients aux diff rents niveaux du syst me de soins les variations pr visibles dans le recours aux soins apr s la mise en place de la nouvelle politique de traitement du paludisme ou les diff rences dans la tarification des m dicaments et des tests de diagnostic enfin les diff rences dans l ampleur du d ploiement des services de diagnostic du paludisme en direction des tablissements de soins p riph riques c Zones o la surveillance du paludisme est fiable mais o les donn es sur la consommation des TDR ne le sont pas la variable d terminante qu il faut tirer des donn es de surveillance c est le nombre de cas suspects de paludisme nombre qui n est g n ralement pas notifi en tant que tel On peut toutefois obtenir cette information partir d autres donn es enregistr es par le 1 Bonnes pratiques relatives au choix et l achat des tests de diagnostic rapide du paludisme Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2012 section 2 1 3 Disponible sur le site suivant http www who int iris bitst
139. ander aux cliniciens pourquoi ils n ont pas tenu compte du r sultat des tests Les r sultats de la supervision peuvent tre compar s sur une certaine p riode de temps pour chaque tablissement de soins Il ne faut pas les regrouper car ces r sultats sont propres chaque tablissement et indiquent s il y a lieu d apporter un soutien technique suppl mentaire sur des points pr cis 92 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE MESSAGES ESSENTIELS DE LA SECTION 6 M Une supervision r guli re est la condition essentielle de la r ussite d un programme de diagnostic du paludisme M Lors de la supervision il faut observer directement le personnel sanitaire pendant qu il effectue un TDR ou un examen microscopique pour s assurer que les modes op ratoires norma 1565 sont rigoureusement respect s M La supervision doit galement comporter l observation directe des cliniciens qui prennent en charge des patients afin de s assurer qu ils tiennent compte du r sultat des tests de dia gnostic du paludisme et qu ils sont capables de s occuper de ceux dont le test est n gatif et de bien indiquer aux patients quand ils doivent revenir consulter M Les observations des superviseurs et les mesures correctives qu ils prennent au cours des visites doivent tre consign es sur la liste de contr le de mani re qu elles puissent tre com muniqu es sans d lai aux int ress s et que l on soit en mesure de contr
140. ant que cas de paludisme L hypoth se la base de ce raisonnement c est que les patients qui sont n gatifs pour le paludisme ne re oivent pas d antipaludeens la fl che en pointill de la figure 11 n existe pas Le nombre de cas suspects de paludisme obtenu correspondra l ensemble des patients consid r s par les cliniciens comme pouvant tre impalud s mais pas n cessairement au nombre de cas suspects au sens de la d finition nationale du cas suspect Cette information va servir de base au calcul des l ments de donn e essentiels tableau 12 par tir desquels on pourra calculer les indicateurs pour le suivi du diagnostic du paludisme tableau 13 Ces indicateurs peuvent tre calcul s diff rents niveaux tablissement de soins district niveau infranational ou niveau national 98 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Tableau 12 Elements de donnees de base pour le calcul des indicateurs relatifs au diagnostic et au traitement du paludisme Element de donn e Observations Nombre de cas suspects de paludisme Nombre de patients soumis un TDR Conform ment la d finition nationale Nombre de patients avec un TDR positif Pour les pays o la pr valence des diff rentes esp ces de plasmodies est importante il faut tablir une stratification en fonction de l esp ce Nombre de patients soumis un examen microscopique Nombre de patients
141. ar exemple il a t montr quun usager non form l utilisation de ces dispositifs un voyageur international par exemple pas le test correctement La vente de TDR ne doit donc tre autoris e qu la condition que le fournis seur demande l acheteur de lui donner la preuve apr s avoir re u des instructions oralement ou par crit qu il est capable d ex cuter le test et de l interpr ter correctement Dans les pays o les dispositifs de diagnostic sont soumis une autorisation officielle de mise sur le march tous les TDR doivent tre homologu s selon cette proc dure et cest l une condition 18 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE de leur acquisition L homologation de ces produits peut prendre des mois et cest un facteur dont il faut tenir compte lorsque l on s lectionne et que l on ach te des TDR ou que l on en planifie l introduction La plupart du temps lors de l acquisition de produits par le canal d organismes de financement ext rieurs l autorisation nationale de mise sur le march est une obligation sp ci fique qui vient s ajouter d autres exigences telles que la performance diagnostique et la certifica tion de la qualit des installations de production 2 2 2 R glementation relative au personnel Les proc dures et la r glementation tablies par les services nationaux de laboratoire d finissent galement ce qui est exig au min
142. ar exemple qu ils augmentent ou diminuent sous l influence de diff rents facteurs par exemple l extension de la pratique des tests par les agents de sant communautaires les plans de d veloppement du secteur sanitaire ou encore une volution dans l utilisation des services de sant par la commu naut R fl chir la mani re dont les estimations vont tre influenc es par les crit res que la politique de traitement du paludisme a tablis pour d finir les cas suspects dans le cadre de l valuation des cas f briles c est dire les crit res de s lection des patients soumettre un test de dia gnostic du paludisme voir la section 2 3 4 Prendre en consid ration le fait qu au bout d un certain temps la mise en place grande chelle des TDR va avoir un effet sur la consommation des ACT et que par cons quent il devrait y avoir un important chevauchement en termes de comp tences et de fonctions entre les quipes charg es de quantifier les besoins en TDR et en ACT laborer un plan r aliste pour mener bien la quantification des besoins selon que cette op ration s effectuera au niveau central gestion centralis e ou aux niveaux inf rieurs gestion d centralis e chaque tablissement tablissant ses propres estimations qui seront ensuite exa min es et rassembl es au niveau districal et provincial r gional avant d tre communiqu es au service des achats 3 2 3 Quantification des bes
143. aria case management Operations manual Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2009 9789241598088_eng pdf Consultation technique de POMS Confirmation parasitologique du diagnostic du paludisme 6 8 Octobre 2009 Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2010 9789241599412 eng pdf Good procurement practices for artemisinin based antimalarial medicines Gen ve Organisation mon diale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant bttp whqlibdoc who int publications 2010 9789241598927 eng pdf La version fran aise est en pr paration sous le titre Bonnes pratiques d achat des antipalud ens base d artemisinine Bonnes pratiques relatives au choix et l achat des tests de diagnostic rapide du paludisme Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2012 Disponible sur le site suivant http www who int iris bitstream 10665 75237 1 9789242501124 fre pdf Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau regional du Pacifique occidental 2009 Disponible sur le site suivant http www who int malaria publications malaria microscopy QA manual pdf Basic malaria microscopy Part I 5 guide deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant
144. asit s de la couverture Ingram Publishing Imprim Malte Publi en novembre 2011 r vis en f vrier 2013 Veuillez consulter la page internet du Programme antipaludique de POMS www who int malaria pour retrouver les versions actuelles des publications Table des mati res vii FN LE ET E T E E E ix Remerciements x COS APR ia YARAR i d a xii Ra 1 itroldluclin 3 1 Planification et gestion du 7 1 1 Termes de r f rence pour le groupe national de coordination pour le diapnostedupuludibmez yaba daaa needs 7 12 Analyse de la situation et identification des 8 1 3 aad lu A 9 2 Politiques et directives techniques 17 21 Mettre a jour les politiques nationales pertinentes ss 17 2 2 Traiter les questions de nature reglementaire sine 18 2 3 Pr parer des directives 5 20 24 Preparerun plan de nie eh 34 3 Acquisition et logistique des tests de diagnostic du paludisme
145. avec un chiffon propre Nettoyer les diff rentes parties du microscope avec un chiffon propre et la solution sp ciale de nettoyage du commerce Veiller bien enlever tout r sidu d huile immersion Ne nettoyer aucun l ment du microscope l aide de xyl ne Pour nettoyer la lentille frontale de l objectif m utiliser qu une lingette sp ciale pour nettoyage des verres optiques Ne jamais utiliser d alcool une lingette en tissu ordinaire du papier de nettoyage du papier toilette de Pouate ou une serviette de toilette en raison du risque de rayure de la lentille Recouvrir le microscope d une housse Ne jamais laisser vides les supports destin s recevoir les lentilles utiliser le capuchon pr vu cet effet ou du ruban adh sif R parations Le personnel du lieu peut remplacer une ampoule bris e ou remplacer un fusible grill avec pru dence Les autres r parations doivent tre ex cut es par un ing nieur ou un technicien de service qualifi Ne pas changer les lentilles ou leurs supports avec ceux d autres microscopes Le service apr s vente normal c est dire le recentrage de l optique le remplacement des len tilles l entretien des l ments du statif ainsi que leur lubrification doivent tre confi un techni cien de service qualifi Remplacement de l ampoule Se conformer rigoureusement aux indications du fabricant Remplacement des fusibles La plus grande prudence doi
146. blications malaria microscopy QA manual pdf 64 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Activit de gestion de la qualit Au laboratoire Tableau 7 Activit s en lien direct avec la gestion de la qualit sur les lieux de soins Quoti dienne Hebdo Mensu Trimes madaire elle trielle Annuelle V rifier si les microscopes sont endommag s ou fonctionnent mal D poussi rer Les microscopes avec un chiffon propre Couvrir le microscope d une housse pour Le prot ger de la poussi re Couvrir Le porte oculaire et Le porte objectifs KIKIR V rifier la date de p remption de la solution m re de Giemsa palustres et non palustres Veiller ce que les bo tes de s curit aux trois quarts pleines soient limin es X Veiller ce que les sacs de plastique pour d chets infectieux non tranchants x qui sont aux trois quarts pleins soient limin s R diger un rapport sur Les frottis sanguins pr par s au laboratoire X Pr parer un rapport sur tous les TDR effectu s dans l tablissement de soins tant au laboratoire que dans les autres locaux utilis s quand le laboratoire est X ferm Archiver les frottis sanguins en vue de leur validation externe X Lire les frottis sanguins de r f rence re us au titre du contr le d aptitude le cas x ch ant Observer directement les techniciens de laboratoire
147. c dure recommand e par les autorit s sanitaires participent des programmes d valuation externe de la qualit en mati re de diagnostic du paludisme e liminent les d chets et les objets tranchants ou pointus infectieux dans de bonnes conditions de s curit 1 3 3 Niveau o sont dispens s les soins tablissements de soins Les tablissements de soins ont pour r le d assurer les examens microscopiques et l ex cution des TDR pour le paludisme d assurer un approvisionnement en fournitures et de contribuer la supervision et au suivi des tablissements de cat gorie inf rieure e d assurer la surveillance de la maladie et de participer aux investigations en cas d pid mie Dans les tablissements de soins dont le personnel sanitaire est nombreux mais qui ne poss dent pas de laboratoire en activit il pourrait tre bon de d signer un point focal pour les TDR ce pourrait tre par exemple la personne qui joue le r le de point focal pour les autres tests de dia gnostic rapide tels que les tests de grossesse du VIH et de la syphilis pour assurer un suivi convenable et la surveillance interne continue du personnel qui ex cute les TDR ou en utilise les r sultats l chelon o sont dispens s les soins les r les sont les suivants veiller ce que les tests de diagnostic la prise en charge et le suivi des patients respectent les directives nationales et notamment que le trait
148. c technique in the diagnosis and management of malaria in the absence of a gold standard The Lancet Infectious Diseases 2006 6 582 588 2 Consultation technique de POMS Confirmation parasitologique du diagnostic du paludisme 6 8 octobre 2009 Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 Disponible en langue anglaise sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2010 9789241599412 eng pdf 26 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE ment sp cifique que pour les pathologies qui auront t diagnostiqu es Si l on a affaire une infection des voies respiratoires sup rieures par exemple il ne faut pas donner d antibiotiques et se borner administrer un traitement symptomatique Si l on effectue en parall le un examen microscopique et un TDR pour trouver l origine d un nouvel pisode f brile et que l un des deux tests ou les deux la fois donne un r sultat positif on consid rera que le patient pr sente effectivement un paludisme Si l on a recours un TDR combin il y a deux circonstances dans lesquelles il faudra traiter le patient contre un paludisme P falciparum apparition des deux bandes de test ou apparition de la bande de P falciparum mais non de la bande pan sp cifique PR Pan Pf g YA a Qi i QE Positif pour P falciparum et Pan Plasmodium Positif pour P falciparum Infection falciparum ou infection mixte Infection falcipa
149. cit alors que 7 Contexte caract ris par une forte charge L examen microscopique demande de travail rapport e l effectif par davantage de temps exemple services de soins ambulatoires Oui r Non Contexte dans lequel une formation sp cifique aux examens microscopiques pour le paludisme est possible et o il existe un syst me fonctionnel de gestion de la qualit des laboratoires Oui Oui mim Ce test de diagnostic peut tre utilis mais pas a lui seul La densit parasitaire doit tre connue pour suivre la r ponse au traitement Les TDR qui d tectent la pLDH peuvent rester positifs jusqu 5 6 jours apr s la disparition des plasmodies alors que ceux qui d tectent l HRP2 l autre type de test est n cessaire restent positifs jusqu 2 3 semaines apr s la disparition des plasmodies a o Les deux techniques de diagnostic n cessitent un minimum de formation sp cifique Les deux techniques de diagnostic n cessitent un soutien r gulier par un superviseur 24 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Plusieurs facteurs doivent tre pris en consid ration pour d terminer si ce sont les TDR ou Texa men microscopique qu il faut utiliser pour le diagnostic dans un contexte ou une situation cli nique d termin e notamment l existence d un laboratoire la charge de travail la pr valence du paludisme la qualification du personnel charg
150. confirm pour 1 000 Num rateur nombre annuel de d c s de cas positifs pour le paludisme notifi s par les tablissements de soins x 1 000 D nominateur pour le taux effectif de la population vivant dans des zones risque de paludisme Taux de positivit des TDR du paludismea Num rateur nombre de cas pr sentant un TDR du paludisme positif x 100 D nominateur nombre total de cas suspects de paludisme soumis un TDR Il faut utiliser les taux annuels et pas uniquement les taux relev s pendant la saison de transmission maximale Taux de positivit palustre des frottis sanguins Numerateur nombre de cas pr sentant un frottis positif pour le paludisme x 100 D nominateur nombre total de cas suspects de paludisme soumis un examen microscopique Un taux de positivit des frottis sanguins lt 5 tout au long de l ann e indique que le pays est pr t pour la phase d limination Taux de positivit des tests de diagnostic du paludisme Num rateur nombre de personnes test es positives TDR et ou examen microscopique x 100 D nominateur pour le taux nombre total de cas suspects de paludisme soumis un TDR ou un examen microscopique 108 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Tableau 15 Suite Indicateur Numerateur d nominateur Interpr tation Taux de pr valence Num rateur nombre de cas test s positifs pour le Les
151. constitue la r f rence en la mati re La sp cificit du test va de 0 mauvaise 100 optimale Suivi de la qualit Ensemble des activit s qui sont mises en uvre afin que les tests de diagnostic continuent respecter leurs sp cifications pendant leur stockage leur distribution et leur utilisa tion c est un l ment de l assurance qualit Syst me de gestion de la qualit Syst me de direction et de contr le d une organisation pour ce qui concerne la qualit Tests d aptitude Comparaisons inter laboratoires organis es r guli rement dans le but d eva luer la performance des laboratoires d analyse ainsi que la comp tence de leur personnel Lors de ces programmes de contr le de multiples chantillons sont p riodiquement envoy s aux labora toires afin qu ils proc dent Fanalyse et Pidentification de leur contenu apr s quoi les r sultats obtenus par chaque laboratoire sont compar s ceux obtenus par les autres l aide d une valeur qui leur est attribu e puis communiqu s aux laboratoires participants et d autres tablissements ou personnes Test de diagnostic Outil technique diagnostique utilis pour confirmer ou exclure la pr sence d une maladie Test de diagnostic du paludisme Aux fins du pr sent manuel d signe un test de diagnostic rapide TDR du paludisme ou un examen microscopique d un frottis sanguin goutte paisse ou frottis mince la recherche de plas
152. contr le analogue pour la prise en charge des adultes f briles en ten ant compte du fait que le diagnostic diff rentiel est beaucoup plus large pour Padulte que pour l enfant Nom de l tablissement de soins Fonction de la personne qui soigne le patient Nombre de jours durant lesquels cette personne s est occup e de patients au cours du mois ecoule Nom de l observateur Date de l observation No Actions observees Oui Non Remarques ANAMN SE 1 Le soignant demande t il l ge de l enfant 2 Le soignant demande t il si l enfant est capable de boire ou de t ter Le soignant demande t il si l enfant vomit tout 4 Le soignant demande t il si l enfant a des convulsions Si cela n est pas spontan ment indiqu par l aidant accompagnant 5 Le soignant demande t il si l enfant est fi vreux 6 Si l enfant est fi vreux Le soignant demande t il depuis combien de temps 7 Le soignant demande t il si l enfant tousse ou a de la difficult respirer 8 Le soignant demande t il si l enfant a de la diarrh e ANNEXE 9 Le soignant demande t il s il y a un probl me au 1 3 niveau des oreilles 10 Le soignant demande t il s il y a ventuellement d autres probl mes 11 1 Le soignant demande t il si l enfant ou la m re a subi un test du VIH 12 Le soignant v rifie t il le carnet de vaccinat
153. contr le quantitative ou encore par le biais d une valuation externe de la qualit consis tant effectuer des contr les de comp tence avec un syst me de cotation analogue celui qui est en usage pour valuer les comp tences individuelles Si les performances d un laboratoire laissent d sirer c est l indication qu il y a lieu d valuer les comp tences individuelles des microsco pistes Comp tence des superviseurs Les superviseurs doivent tre soumis une formation et une accr ditation pr alablement leur entr e en fonction Une liste de contr le structur e leur sera remise sur laquelle ils devront Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 6 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 57 s appuyer pour valuer le niveau de qualit du laboratoire inspecte Il devront ensuite faire part sur place aux int ress s de leurs observations et le cas ch ant des mesures qu ils recommandent pour am liorer les choses et rem dier directement aux d faillances constat es Comp tence des formateurs Les formateurs doivent avoir des comp tences reconnues dans leur domaine d expertise et tre accr dit s Ils sappuyeront sur un groupe restreint d experts et de vali
154. culier celui des nouveaux microscopes d pend de la n cessit ventuelle de remplacer des microscopes anciens ou obsol tes selon les indications donn es par l analyse de la situation Entrent galement dans les d penses de fonctionnement les fonds n cessaires la formation r guli re des microscopistes sur leur lieu de travail et Porgani sation de s ances de remise niveau en fonction des r sultats obtenus par ces techniciens Le co t de la supervision doit tre inclus dans tout budget d taill soumis l approbation de l organisme de financement Activit s communes aux examens microscopiques et aux TDR Il faut disposer de ressources financi res pour apprendre aux cliniciens utiliser des tests de dia gnostic du paludisme lorsqu ils prennent en charge des patients et cette formation pourrait s ins crire dans le cadre plus large d une formation la prise en charge de toutes les affections f briles En raison de la rotation du personnel et de Tattrition des effectifs il faut pr voir dans le budget de quoi couvrir les cours de remise niveau notamment dans les pays o la mise en uvre des tests de diagnostic du paludisme se fait tape par tape Quoi qu il en soit le poste budg taire le plus important sera repr sent par la mise en place d acti vit s de supervision ou Textension des activit s existantes pour y inclure la supervision du diagnostic du paludisme et en particulier celle des cli
155. cument s et notifi s Apr s avoir choisi le public cible par exemple la population expos e au risque ou stratifi e par tranche d ge sexe et zone g ographique on laborera les messages faire passer avec leurs diff rents canaux de communication tableau 11 Assurer le suivi du plan et de la strat gie de communication sur le terrain puis valuer et r viser le plan s il y a lieu 94 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Tableau 10 Exemples d objectifs comportementaux d une strat gie de communication ax e sur le diagnostic du paludisme Probl me prioritaire adh sion des professionnels de sant et de La population g n rale aux r sultats des tests Difficult s de communication ou Les clients et Les professionnels de sant sont indiff rents aux r sultats probl me de comportement des examens de laboratoire notamment dans le cas d un TDR n gatif et un traitement antipalud en est administr de toute fa on Ils pensent que les sympt mes signent un paludisme et ils n ont pas confiance dans le r sultat du test Public cible En premier lieu Les patients Les soignants En second lieu Les dirigeants communautaires ou des personnes ressources appartenant La communaut Objectif de la communication Augmenter Le pourcentage de clients et de professionnels de sant qui agissent en tenant compte des r sultats des tests de laboratoire pour le paludisme Pr
156. cun autre sympt me Sa temperature est de 37 3 C et Pexamen clinique est normal Que faites vous R ponses tude de cas No 1 fi vre non sp cifique sans signes de danger 1 Diagnostic tat f brile non sp cifique ou fi vre qui n est pas d origine palustre ou encore syn drome grippal 2 Rassurez le p re en lui indiquant que son enfant n a pas le paludisme Recommandez lui de ramener l enfant si la fi vre persiste ou si un nouveau probl me appara t N administrez l enfant qu un antipyr tique Message retenir TDR n gatif pas de paludisme pas de traitement antipalud en tude de cas No 2 tat f brile grave constat au niveau du dispensaire difficult t ter convulsions somnolence signes de danger ne perdez pas de temps demander des tests du paludisme ce sera fait l h pital prescrivez imm diatement un antipalud en et un antibiotique ainsi qu un antipyr tique faites transf rer d urgence cet enfant P h pital Message retenir Signes de danger antipalud en antibiotique transfert imm diat tude de cas No 3 pneumonie avec ou sans paludisme En pr sence de toux mesurez la fr quence respiratoire ANNEXE S il est x50 min chez un nourrisson de 2 12 mois ou gt 40 min chez un enfant de 12 mois 5 ans 1 1 la respiration est trop rapide c est un signe de pneumonie 1 Diagnostic pneumonie en raison de la respiration rapide
157. dateurs en place au niveau central qui devront avoir donn des preuves mesurables de leur comp tences Normes de qualit applicables au mat riel et aux r actifs Se reporter la section 3 1 4 2 3 Missions du laboratoire national de r f rence pour le paludisme Le minist re de la sant doit constituer un groupe national de r f rence constitu d experts en mati re d examens microscopiques et qui en r gle g n rale sera x bas au laboratoire national de r f rence le minist re tablira galement une UAL banque nationale de frottis sanguins et fera pr parer des s ries de frottis de r f rence qui serviront la formation des fins de r f rence ou encore l valuation externe de la qualit des lieux d ex cution des tests Le laboratoire national de r f rence devra participer un programme international d valuation externe de la qualit destin aux laboratoires de r f rence VOMS a tabli pour diff rentes mala dies y compris le paludisme un programme de contr les de comp tence destin aux labora toires nationaux de r f rence Lorsqu on organise un programme d valuation externe de la qualit il faut donner la priorit aux lieux d ex cution des tests qui sont importants h pitaux de district laboratoires participant la surveillance des pid mies laboratoires jouant le r le d tablissements de r f rence pour les autres lieux d execution des tests
158. de la fr quence des autres causes de fi vre dans le secteur Si possible la formation doit comporter tous les algorithmes d cisionnels de nature clinique ou concernant les examens de laboratoire qui sont reconnus au plan national pour la prise en charge des maladies autres que le paludisme mesure que l acc s universel au diagnostic parasitologique du paludisme prend de l ampleur il devient essentiel d assurer une coordination troite avec les autres programmes de prise en charge des patients tels que la Prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME la Prise en charge int gr e des maladies de l adolescent et de Padulte PCIMAA et la Prise en charge int gr e des cas au niveau communautaire afin que les algorithmes soient convenablement modifi s en vue de la quantification des approvisionnements en m dicaments et diverses fournitures Il est parti culi rement important de former le personnel sanitaire la prise en charge des maladies f briles d origine non palustre afin d eviter la prescription inutile d antibiotiques qui conduit Pappari tion de souches bact riennes r sistantes Il ne faut donc pas planifier le recours aux TDR ou aux examens microscopiques comme une acti vit distincte g r e par le Programme national de Lutte antipaludique mais l int grer totalement aux programmes de prise en charge des cas dans le cadre des efforts g n raux d ploy s en vue de renforcer les services de laborat
159. de routine Les relations entre ces param tres sont repr sent es sur la figure 7 Le nombre de cas suspects sur lequel on se base pour calculer les besoins en tests de diagnostic peut tre obtenu partir du nombre de patients test s du nombre de cas positifs et du nombre de cas de paludisme notifi s voir la section 8 1 1 Pour plus de pr cisions sur ce calcul le lec teur est pri de se reporter au manuel de POMS intitul Bonnes pratiques relatives au choix et l achat des tests de diagnostic rapide du paludisme d Zones disposant d une surveillance du paludisme et de donn es sur la consommation des TDR fiables Les m thodes les plus fiables pour estimer les besoins en tests de diagnostic sont bas es FIGURE 7 Rapport entre les cas suspects qui ont t test s examen microscopique et TDR et ceux qui ne l ont pas t probables ou non confirm s Cas suspects B Non test s Test s probables ou non confirm s examen microscopique ou TDR Cas de paludisme notifi s Positifs N gatifs paludisme confirm absence de paludisme confirm e Bonnes pratiques relatives au choix et Fachat des tests de diagnostic rapide du paludisme Gen ve Organisa tion mondiale de la Sant 2012 section 2 1 3 Disponible sur le site suivant http www who int iris bitstream 10665 75237 1 9789242501124 fre pdf 3 ACQUISITION ET LOGISTIQUE DES
160. de voir comment les cliniciens utilisent les r sultats des tests de diagnostic En ce qui concerne les tablissements de soins d pourvus de laboratoire ou encore les agents de sant communautaires toutes les activit s visant l valuation de la qualit des TDR doivent faire partie int grante des visites de supervision habituelles qui portent galement sur la prise en charge des patients Les personnes charg es de la supervision clinique doivent donc tre form es toutes les questions concernant la performance et l utilisation des TDR La liste des activit s qui ont un lien direct avec le syst me de gestion de la qualit et peuvent tre effectu es sur les lieux de soins figure au tableau 7 avec des suggestions quant leur p riodicit adapter en fonction des besoins locaux 4 4 1 Visites de supervision dans les laboratoires Il faudrait que lors de l analyse initiale des lacunes une valuation visant ta blir le niveau de performance initial des laboratoires en mati re de diagnostic du paludisme et si possible des autres causes non palustres de fi vre ait d j eu lieu Les visites de supervision dans les services de diagnostic p riph riques sont importantes pour le suivi de la performance diagnostique pour prendre ou faciliter les mesures correctrices appropri es et pour renforcer la communication entre les diff rents niveaux du programme de gestion de la qualit Ces visites de supervision d
161. demandes de fournitures et demandes de et demandes de et des fournitures connexes figurant sur Les tats de fournitures fournitures quantification quantification locaux Transport Du magasin central aux d p ts r gionaux Du d p t r gional l tablissement de soins De l tablissement de soins aux agents de sant communautaires Stockage et gestion des stocks Magasin central D p t r gional Dans l tablissement de soins Dans un lieu de stockage appropri Entretien Politique de gestion des quipements m dicaux et outils pour l entretien Entretien des quipements m dicaux Entretien des quipements m dicaux Syst me de gestion de la qualit Laboratoire national de r f rence formation la gestion de la qualit suivi des laboratoires infranationaux de r f rence m canismes d accr ditation des microscopistes tests d aptitude et ou validation des lames demande de contr le sur des lots de TDR Laboratoire r gional de r f rence validation des lames visites dans Les lieux o sont pratiqu s des tests de diagnostic du paludisme observation directe des microscopistes et du personnel ex cutant des TDR Audits internes dans les laboratoires Audits internes portant sur la performance des TDR Formation avant l entr e en fonction et sur le lieu de travail Normes nationales cursus de formation mat riel p dagogique plan
162. des 10 mise jour des politiques nationales pertinentes 17 18 Postes budg taires 40 43 Prise en charge de la fi vre 20 32 algorithmes 22 30 31 directives 20 23 29 tudes de cas pour la formation 148 150 formation 5 6 82 int gr e 5 6 32 33 87 pays incidence du paludisme en recul 3 20 108 110 supervision liste de contr le 157 159 Prise en charge des cas au niveau communautaire strat gie de POMS et de l UNICEF 23 int gr e des maladies de l adolescent et de Padulte PCIMA A 6 7 17 21 23 30 31 int gr e des maladies de l enfant PCIME 7 22 26 30 31 84 89 Probl mes 70 71 74 75 101 102 103 106 Quantification d finition xiii Questions de nature r glementaire 18 20 R action d amplification en cha ne par la polym rase PCR 6 110 Registres cliniques 41 des tablissements de soins 98 de laboratoire 54 83 143 144 146 147 des patients 14 98 152 155 des prescriptions 92 Responsabilit s 9 16 Ressources humaines formation voir Formation insuffisantes 105 106 plan de mise en uvre 34 37 politiques nationales 17 R sultats faux n gatifs frottis sanguins 67 68 139 TDR 77 R sultats faux positifs frottis sanguins 67 139 TDR 25 45 R les 9 16 Romanowsky coloration de 46 Rupture de stock 99 100 103 106 Score de d tection sur panel d valuation d finition xiii xiv Secteur priv 7 8 9 11 12 13 17 18 questions de nature r glementaire 18 tests de diagnostic 32 33
163. des actions de pr vention ducation la sant distribution de moustiquaires impr gn es d insecticide Dans les pays o ils donnent des soins ils doivent e penser remplir en temps utile leurs bulletins de commande de n cessaires de TDR et de m di caments afin d viter les ruptures de stocks ou les surplus e recevoir le stock n cessaire de produits en temps voulu et disposer de moyens de stockage qui leur permettent d viter que les TDR soient expos s des temp ratures lev es e ex cuter correctement les tests en se conformant aux directives e transf rer les patients un autre chelon si n cessaire e administrer un traitement appropri aux patients impalud s et non impaludes en fonction des r sultats des tests et conform ment aux directives e inviter les patients bien observer leur traitement et revenir consulter 5 115 sont encore malades e consigner convenablement les r sultats des tests diagnostiques et les traitements et communi quer ces renseignements dans le cadre du syst me d information pour la gestion sanitaire e suivre les patients apr s leur traitement e adresser la communaut des messages d ducation la sant portant sur la pr vention la n cessit de venir se faire soigner le plus t t possible et de subir un test de diagnostic du palu disme pr alablement au traitement 1 PLANIFICATION ET GESTION DU PROGRAMME Les dirigeants communautaires
164. des activit s y compris celles qui sont men es par le programme national de lutte antipaludique les laboratoires nationaux de r f rence et les principaux acteurs et d autre part de faciliter l change d informations et la supervision des activit s des diff rents partenaires laboration des politiques Le r le de l chelon national est d laborer des politiques pour le diagnostic du paludisme int gr es aux politiques et la r glementation nationales relatives au traitement de cette maladie qui serviront de base la pr paration de directives pratiques destin es au personnel de sant La poli tique relative au diagnostic du paludisme devra tre r guli rement pass e en revue et mise jour 1 PLANIFICATION ET GESTION DU PROGRAMME 11 la lumi re des nouveaux v nements et de l volution de Tendemicit palustre il faudra l harmo niser avec les autres politiques et r glements pertinents qui ont t approuv s en mati re de lutte antipaludique de prise en charge int gr e des cas de soins de sant au niveau communautaire de services de laboratoire de soins de sant priv s ou de surveillance des maladies En proc dant l analyse et Pelaboration de la politique de diagnostic et de traitement du palu disme on verra appara tre les questions pour lesquelles une harmonisation et une mise jour des diff rents documents s imposent Cette action doit donc tre men e dans le cadre d u
165. disposer pour la distribution des TDR d un syst me de gestion des approvisionnements qui fonctionne bien 2 3 6 Tests de diagnostic appropri s aux diff rents niveaux du syst me de soins Il y a encore quelques points qui sont prendre en consid ration selon le niveau du syst me de sant en cause Niveau communautaire Les agents de sant communautaires doivent tre quip s de TDR tre form s leur usage si la politique fix e en autorise l emploi ce niveau et parfaitement soutenus pour confirmer la pr sence d un paludisme avant de proc der au traitement Un traitement fond uniquement sur l valuation clinique ne doit tre envisag que si l on ne dispose pas de TDR L utilisation des TDR doit tre int gr e aux algorithmes cliniques pour la prise en charge des causes habituelles de fi vre comme par exemple la Prise en charge int gr e des cas au niveau 32 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE communautaire Dans le cas des enfants ces algorithmes doivent prendre au moins en compte les infections respiratoires aigu s et les diarrh es voir figure 3 Les crit res sur lesquels les agents de sant communautaires se fondent pour d terminer quels patients doivent tre soumis un test de diagnostic du paludisme doivent tre bas s sur ceux qui sont en vigueur dans les tablissements de soins mais adapt s aux comp tences de ces agents voir figure 4 Niveau des
166. du paludisme Valable pour les lieux o sont effectu s des tests de diagnostic du paludisme pas pour les maga sins o sont entrepos s les fournitures avant distribution aux lieux de soins Principe les TDR du paludisme doivent tre convenablement stock s et notamment dans les limites de temp rature stipul es par le fabricant Instrumentation thermom tre maximum et minimum Mode op ratoire Conditions de stockage e Stocker les TDR du paludisme dans des cartons de pr f rence un rangement article par article Cela permet une meilleure isolation et prot ge en outre contre les dommages dus l humidit Stocker les TDR l abri de la lumi re solaire directe Ne pas stocker les TDR dans un cong lateur e Limiter le plus possible l acc s la zone de stockage en ouvrant constamment la porte d une salle de stockage r frig r e ou semi r frig r e on laisse entrer de Fair chaud provenant de l ext rieur Les TDR doivent tre tenus au frais Sous les climats chauds ou humides l id al est de les conserver dans une salle climatis e En l absence de climatisation on peut prendre une ou plusieurs des pr cautions suivantes pour viter que les TDR ne soient expos s des temp ratures trop lev es Choisir une salle pour stocker les TDR et y faire les am nagements n cessaires pour que la temp rature ambiante soit aussi fra che que possible En choisir une qui soit sit
167. du paludisme est n gatif R f rence Pays Population tudi e Lieu de l tude Njama Meya et al Ouganda Enfants de moins H pitaux avec microscopistes 2007 Malaria Journal de 5 ans experts zone de forte end micit 6 7 de P falciparum Ngasala et al 2008 R publique Unie Enfants de moins Dispensaires effectuant des Malaria Journal 7 199 de Tanzanie partie de 5 ans examens microscopiques en continentale routine zone de forte end micit de P falciparum Msellem et al 2009 R publique Unie de Enfants et adultes Dispensaires effectuant des TDR en PLoS Medicine Tanzanie Zanzibar routine zone de faible end micit 6 e1000070 de P falciparum D Acremont et al 2010 R publique Unie de Enfants de moins Dispensaires effectuant des TDR en Clinical Infectious Tanzanie de 5 ans routine zone d endemicite mod r e Diseases 51 506 511 a forte de P falciparum Mat riel p dagogique Il peut tre utile pour la pr paration du mat riel p dagogique que les pays changent ou par tagent leur exp rience TDR Il existe une documentation g n rale qu il faut adapter aux TDR choisis par le pays et traduire dans les langues locales Pour certains tests disponibles dans le commerce la Fondation pour les innovations en mati re de diagnostic FIND a mis sur le march un certain nombre de versions pr tes l emploi Les documents g n raux d pendent du type de TDR qui sera ut
168. e Organisation mondiale de la Sant 2010 La premi re dition de ce manuel existe en fran ais sous le titre de Techniques de base pour le diagnostic microscopique du paludisme Partie I Guide du stagiaire La deuxi me dition en langue anglaise est disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz 9241547820 en index html ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE quality assurance manual ainsi que Punit d apprentissage 5 du manuel Basic malaria micros copy Part 1 Examen de routine des frottis sanguins et calcul de la densit parasitaire voir la planche 9a de Popuscule de l OMS intitul Bench aids for malaria microscopy et l unit d apprentissage 5 du manuel intitul Basic malaria microscopy Part I Gestion des d chets provenant des tests de diagnostic du paludisme modes op ratoires nor malis s voir l annexe 6 et dans le cas des TDR le guide de poche OMS FIND voir les pages 20 29 de la publication intitul e Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnos tic Tests in Health Clinics Contr le de l aptitude valuation externe de la qualit en mati re d examens microscopiques modes op ratoires normalis s voir Pannexe 7 4 2 6 Accr ditation des microscopistes La reconnaissance formelle de la comp tence des microscopistes sous la forme d une accr ditation peut sensiblement augmenter la fiabi
169. e 28 30 traitement antipalud en 95 104 Test de diagnostic rapide TDR 4 5 appropri 32 33 combin xiv 27 44 77 contr le des lots 37 40 41 56 61 62 directives nationales 21 29 tat f brile 25 26 28 30 31 32 et examen microscopique 23 25 gestion de la qualit voir Syst me de gestion de la qualit formateurs 79 80 MON pour le stockage sur les lieux de soins 128 129 performance 5 57 58 69 77 plans de mise en uvre 34 36 point focal 14 postes budg taires 40 43 prise en charge des patients 23 25 qualit 40 64 69 70 76 81 82 quantification 47 51 54 105 r glementation 18 19 r les et responsabilit s 13 14 s lection des produits 44 45 stabilit sur le terrain 69 taux de positivit 49 74 75 77 101 103 104 108 usage optimal 25 Tests d aptitude d finition xiv Tests diagnostiques analyse de la situation 8 avantages 3 16 dans des contextes particuliers 110 112 date de p remption 53 62 directives techniques 21 25 disponibilit TDR 5 tat f brile 25 29 tudes r centes 5 int gration avec les services de laboratoire 5 7 11 niveau appropri 29 32 plan de mise en uvre 34 43 planification et gestion du programme 7 16 164 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE prise en charge de la fi vre 5 6 22 23 quantification des besoins 47 51 responsabilites 10 11 14 15 resultats negatifs 24 28 83 84 87 146 resultats positifs 65 68 71 76 81 84
170. e avec la personne charg e de g rer les services de laboratoire et coordonner l activit de ces services avec celle des personnes qui ont la responsabilit de former les cliniciens la prise en charge des cas de paludisme et de fi vre en g n ral Le tableau 1 donne des indications g n rales sur les diff rents domaines de responsabilit peut y avoir des variations d un pays l autre Lors de Pevaluation rapide des r les et des responsabili t s dans le cadre de l analyse de situation il est important de d terminer quels sont ceux qui sont propres la situation de chaque pays 1 3 1 Niveau central national Les activit s expos es plus loin s exercent g n ralement sous la responsabilit des minist res ou des organismes nationaux et doivent tre coordonn es par le canal des services nationaux de laboratoire Toutefois en fonction du syst me de sant du pays ces r les pourront tre d volus en partie aux instances provinciales voire districales Il faudra en collaboration troite avec les services nationaux de laboratoire d signer au sein du programme national de lutte antipaludique un point focal responsable du diagnostic Le r le et les responsabilit s de cette personne devront tre clairement d finis Elle devra faciliter la mise en place et le financement d un m canisme national de coordination par le canal du comit national du diagnostic afin d une part de promouvoir l int gration
171. e consultations e nombre de tests de diagnostic du paludisme effectu s TDR et frottis sanguins e nombre de tests de diagnostic du paludisme positifs examen microscopique et TDR e nombre de cas de paludisme notifi s et e nombre de traitements antipalud ens d livr s par le magasin principal ou dispens s aux patients Le nombre de tests du paludisme devrait tre inf rieur au nombre de consultations la proportion tant fonction des crit res de suspicion d un paludisme et du type de patient souffrant essen tiellement d un acc s aigu ou pr sentant une pathologie chronique ou particuli re qui vient consulter Le nombre de cas de paludisme dont la positivit est confirm e par examen microsco pique ou par un TDR devrait tre proche du nombre de traitements antipalud ens d livr s par le magasin principal De plus le nombre de cas positifs pour le paludisme confirmation par exa men microscopique ou TDR devrait tre proche du nombre de cas de paludisme notifi s dans la mesure o tous les cas suspects sont soumis un test conform ment aux recommandations Obtenir ces renseignements pendant la visite de supervision permet de prendre imm diatement des mesures correctrices si ces chiffres ne concordent pas Si par exemple le nombre mensuel de traitements antipalud ens indiqu dans le registre des prescriptions est beaucoup plus lev que le nombre de tests positifs enregistr par le laboratoire il faudra dem
172. e contr l Causes d erreur Tenter de r parer un microscope qui fonctionne mal sans tre qualifi pour le faire Retirer des oculaires qui ne sont pas con us pour entrer et sortir du tube par friction Retirer les oculaires d un microscope tube scell ce qui expose le syst me optique interne la poussi re et aux champignons 124 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE ANNEXE 2 Fiche de sp cifications pour le mat riel de laboratoire D apr s Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos de laboratorio Instituto Nacional de Salud Ministerio de Salud P rou 2005 Nom de l tablissement de soins Num ro de la fiche technique Laboratoire secteur Date DESCRIPTION 1 D signation du mat riel 12 Origine du financement ou du don 2 Marque Mod le 3 Num ro de s rie 4 Lieu 5 P riode de garantie 6 Fin de la garantie date 7 1 Date de r ception au magasin central 8 Date de r ception au laboratoire 9 Identit de l installateur 10 Date d installation 11 Date de mise en service ACQUISITION 13 Num ro d agr ment 14 Num ro de la commande 15 Co t 16 tat du dispositif l arriv e Neuf Occasion Remisen tat 17 Nom du fabricant 18 T l T l copie 19 Adresse du fabricant 20 Courriel 21
173. e diagnostic la strat gie pourrait comporter le d pistage des populations migrantes des enqu tes portant sur d importantes populations tout autour des cas d pist s et Petablissement de crit res de d pistage concernant les cas suspects notamment les personnes qui se sont r cem ment rendues dans des zones d endemie palustre Dans les secteurs o les techniciens n ont pas les qualifications requises pour les examens microscopiques il faut que des TDR pr sentant un score lev de d tection sur panel d valuation soient imm diatement disponibles Comme des examens microscopiques effectu s par des experts seront tout de m me n cessaires pour confir mer le diagnostic et pour des enqu tes particuli res il faudra maintenir la pr sence de centres d excellence en microscopie m me dans ce genre de situation Lorsque le paludisme est rare et que les services sanitaires locaux et la communaut ne le consi d rent plus comme un probl me de sant public important il faudra trouver les voies et les moyens pour maintenir un service de diagnostic du paludisme de grande qualit afin de poursuivre le d pistage des cas suspects et de soumettre aux tests de diagnostic les sujets vraisemblablement impalud s 10 3 Zones exemptes d endemie Dans les zones qui sont exemptes d end mie des tests de diagnostic du paludisme tr s sensibles TDR score lev de d tection sur panel d valuation ou examens microscopiques effectu s
174. e donne aucune information sur la mani re d utiliser ces tests pour mv la prise en charge des patients febriles et nindique pas non plus dans quelles circonstances il faut utiliser un TDR plut t que de faire un exa men microscopique Pour enseigner cela on pourra preparer des ze tudes de cas et les adapter aux directives nationales relatives la prise en charge des febriles d origine palustre et non palustre a PSS b Lannexe 11 donne cinq exemples de cas cliniques qui sont uti TEE Tea 1223 lis s pour la formation des cliniciens ou pour d terminer dans quelle mesure ils sont capables d int grer les tests de diagnostic du paludisme la prise en charge des patients f briles questions et r ponses Guide pratique Comment utiliser les tests de diagnostic rapide du paludisme TDR g n rique pour Pf seulement Modifi aux fins de la formation l utilisation du test g n rique Pan Pf pour la d tection du paludisme falciparum ou autres esp ces Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres F8C3BCCE 780B 4182 8166 546005012C83 0 GenericPfJobAid lowres pdf Guide pratique Comment utiliser les tests de diagnostic rapide du paludisme TDR g n rique pour Pan Pf Modi fi aux fins de la formation l utilisation du test g n rique Pan Pf pour la d tection du paludisme a falciparum ou autres esp ces Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres
175. e l on aura choisi et achet des TDR conformes aux recommandations de POMS notamment des dispositifs qui obtiennent un score lev sur le panel d valuation syst me OMS d essai des produits on mettra l quipe qualit du laboratoire national de r f rence au courant des outils qui lui permettront d assurer une meilleure gestion de la qualit des examens micros copiques et on lui apprendra prendre en compte les particularit s du contr le de qualit des TDR On planifiera la mise en place progressive des TDR et du syst me de gestion de la qualit de mani re l tendre peu peu l ensemble du pays en maintenant chaque niveau une bonne coordination entre les activit s relatives aux TDR et celles qui concernent les examens microsco piques 76 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Parall lement on preparera TPintention du personnel soignant et de la communaut un pro gramme intensif de sensibilisation sur l quivalence en termes de performance des TDR et des examens microscopiques pour ce qui est de la prise en charge du paludisme Sc nario No 3 Pays o le paludisme est d P falciparum et des esp ces non falciparum des TDR permettant de d tecter les infections falciparum sont en place mais uniquement dans le secteur public les examens microscopiques sont de qualit variable et il nexiste pas de syst me efficace de gestion de la qualit
176. e qualit de Pexamen microscopique imputable au personnel 10 7 Baisse inattendue du taux de positivit des TDR non due une diminution de la transmission du paludisme 10 8 Elevation inattendue du taux de positivit des TDR non due une augmentation de la transmission du paludisme Relations entre les diff rents classements des cas de paludisme V1 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Avant propos La d cennie coul e a connu un accroissement sans pr c dent des fonds destin s Peffort de lutte contre le paludisme avec pour cons quence une intensification consid rable de l action pr ven tive par le recours en premier lieu des moustiquaires impr gn es d insecticide longue dur e d action et des pulv risations intradomiciliaires On estime que ces mesures parall lement la prophylaxie intermittente pendant la grossesse ont permis de sauver plus de 735 000 vies dans 34 pays d Afrique au cours des 10 derni res ann es Avec plus de 781 000 d c s par an principa lement chez les enfants de ce continent g s de moins de cinq ans le paludisme nen continue pas moins de poser un norme probl me de sant publique C est une trag die d une absurdit sans nom car le paludisme est maintenant une maladie parfaitement vitable et curable L
177. e site suivant http whqlibdoc who int publications 2011 9789242547924 fre pdf INTRODUCTION e la population a davantage confiance dans l efficacit des associations th rapeutiques base d art misinine ACT lorsque celles ci sont utilis es uniquement pour traiter des cas de palu disme confirm s e la population a davantage confiance dans le diagnostic et le traitement des causes non palustres de maladie f brile Depuis le d but de 2010 l OMS recommande pr alablement au traitement une confirmation parasitologique rapide par un examen microscopique ou un TDR chez tous les patients pour lesquels on suspecte un paludisme On n envisagera un traitement fond uniquement sur une suspicion clinique que dans les cas o le diagnostic parasitologique n est pas accessible La pr valence du paludisme dans des contextes tr s diversifi s son tableau clinique asp cifique qui recouvre celui d un grand nombre d autres maladies ainsi que le caract re aigu et potentielle ment mortel de cette maladie sont autant de facteurs en faveur d un acc s universel au diagnostic parasitologique c est dire d une extension des services de diagnostic tous les niveaux jusqu celui de la communaut Pratiquer un test de diagnostic du paludisme sur une personne malade na pas uniquement pour objet de confirmer la pr sence d une infection plasmodiale mais aussi de d cider du traitement qu il convient d administrer un r sulta
178. e soient respect es et que les d chets ainsi que les objets pointus ou tranchants soient correctement limin s e veiller bien diffuser dans la communaut des messages d ducation la sant adapt s au contexte local et indiquant pourquoi il est n cessaire et utile de se soumettre un test de dia gnostic du paludisme avant de se faire traiter Dans les pays o les cas peuvent tre pris en charge au niveau communautaire le personnel des tablissements de soins est galement charg des t ches suivantes e former les agents de sant communautaires et assurer r guli rement la supervision et la sur veillance de leur travail e fournir ces agents les kits de TDR et les m dicaments dont ils ont besoin e recueillir aupr s des agents de sant communautaires les donn es n cessaires au syst me d in formation pour la gestion sanitaire 1 3 4 Niveau o sont dispens s les soins communaut Les agents de sant communautaires font partie int grante du syst me de sant et ils assurent la jonction entre la communaut et le syst me de sant formel ils sont en liaison r guli re avec le personnel de ce syst me Les agents de sant communautaires jouent un r le particuli rement important dans les soins aux groupes vuln rables qui vivent dans des zones recul es sans facilit d acc s aux tablissements de soins Dans certains pays ces agents ne dispensent pas de soins aux patients et se bornent
179. e toutefois que l on dispose d un effectif suffisant de supervi seurs tr s comp tents en mati re de microscopie paludologique Il pr sente galement un certain nombre d inconv nients majeurs qui tiennent notamment au fait qu on ne peut mat riellement recontr ler qu un petit nombre de lames lors d une seule visite Supposons qu on d cide plut t d apporter au laboratoire de r f rence une certaine fraction des frottis sanguins pour une v ri fication crois e on constate qu il est souvent impossible de disposer d une logistique suffisante pour r ceptionner chaque mois les frottis provenant de chaque laboratoire participant et commu niquer rapidement chacun d eux les r sultats de ce contr le En fait l exp rience montre qu en proc dant de la sorte on va submerger le laboratoire de r f rence avec pour cons quence qu il ny aura pas de retour d information aux techniciens qui sont en premi re ligne Une collecte tri mestrielle plut t que mensuelle des frottis pourrait constituer une alternative viable condition toutefois que le laboratoire de r f rence ne re oive pas tous les frottis en m me temps La validit de tous les programmes de v rification crois e d pend de leur capacit d terminer si la qualit laisse d sirer rep rer les probl mes faire remonter l information en temps voulu et prendre des mesures correctrices appropri es Le degr de concordance auquel doivent parve
180. ectionner les patients en fonction des crit res recomman d s d finition du cas de paludisme pr sum dans la zone ou le pays On proc de de la sorte dans certaines circonstances afin de mieux g rer le flux des patients dans les tablissements de soins qui ont beaucoup de patients prendre en charge e Un patient d une zone de forte end micit qui pr sente un tat f brile peut souffrir la fois d un paludisme et d une autre cause de fi vre Tous les patients doivent tre valu s compl tement la recherche d une autre cause possible de fi vre quel que soit le r sultat du test de diagnostic du paludisme POINTS PRENDRE EN CONSID RATION POUR D FINIR LES ZONES RISQUE DE PALUDISME LEV OU FAIBLE Dans la Prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME Le seuil partir duquel une zone est consid r e haut risque de paludisme correspond un taux de positivit des tests de diagnostic gal 5 chez les enfants f briles qui sont vus dans les tablissements de soins Comme la surveillance des cas de paludisme est particuli rement importante lorsque la pr valence recule le seuil retenu par certains pays correspond un taux de positivit de 1 ce qui signifie que ce seuil est atteint Lorsque sur 100 patients qui arrivent dans un tablissement de soins avec de la fi vre il y en a au moins 1 dont le TDR ou l examen microscopique est positif Chaque pays peut choisir un seuil diff
181. ectu s des examens microscopiques pour le diagnostic du paludisme Principe la fiabilit du diagnostic du paludisme fond sur un examen microscopique est tribu taire du bon fonctionnement et de l usage correct de l instrument Le microscope doit tre r gl de mani re fonctionner de mani re optimale prot g contre tout dommage utilis de mani re ergonomique r guli rement entretenu et si n cessaire r par par un personnel qualifi On ne peut obtenir la profondeur de champ maximum qu la condition que la source lumineuse soit suffisamment intense pour permettre une fermeture optimale du diaphragme iris sans perte de luminosit En g n ral on ne peut pas obtenir la profondeur de champ maximum si on utilise un miroir comme source lumineuse et il faut donc utiliser une source artificielle de lumi re dot e d un condenseur dispos sous la platine Pr cautions et s curit Le raccordement du microscope la source d nergie lectrique ainsi que les circuits internes peuvent constituer un danger La source d nergie lectrique et les raccordements au microscope doivent tre s curis s afin de ne pas exposer le personnel au risque d lectrocution Le microscope et les fils lectriques de raccordement ne doivent pas tre expos s l eau part le remplacement des ampoules lectriques et des fusibles toute r paration doit tre effec tu e exclusivement par un ing nieur ou un technic
182. el de TDR positifs au nombre mensuel de cas de paludisme au cours des 3 derniers mois Pertinence du traitement antipalud en Comparer le nombre mensuel d antipalud ens de premi re intention prescrits au nombre mensuel de cas de paludisme au cours des 3 derniers mois XI Existence de modes op ratoires normalis s et ou de guides pratiques derni res versions 1 Prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME L Oui Non Directives th rapeutiques LI Oui Non Ex cution de TDR du paludisme L Oui Non Ex cution de tests urinaires bandelettes 1 Oui Non Ex cution d autres tests rapides par exempleVIH L Oui Non Stockage des m dicaments et des tests LI Oui Non Gestion des stocks de m dica ments des tests et autres fournitures LI Oui Non Fournir les derni res versions des modes op ratoires normalis s et ou des guides pratiques qui manquent 156 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE ANNEXE 13 Liste de contr le pour la supervision de la prise en charge clinique des enfants f briles dans les tablissements de soins D apr s Malaria case management operations manual OMS 2009 et Health facility survey tool to evaluate the quality of care delivered to sick children attending outpatient health facilities OMS 2003 On peut tablir une liste de
183. embres du personnel du programme national de lutte antipaludique des laboratoires de sant publique et d autres services sanitaires et tablissements d enseignement Les normes doivent tre tablies dans cinq domaines principaux Comp tence des op rateurs Examens microscopiques au niveau p riph rique au niveau le plus p riph rique FAP du r seau de laboratoires tout microscopiste doit tre capable de d celer la pr sence ou Pabsence de parasites sur une serie de 10 frottis sanguins negatifs et de 10 frottis sanguins positifs avec un degr d exactitude de plus de 90 96 Un syst me de cotation pour l accr ditation des microscopistes qui peut tre adapt de mani re appropri e au contexte du pays figure dans le manuel OMS Malaria microscopy quality assurance manual urance TDR il n existe pour Pinstant aucune m thode normalis e pour valuer le niveau de comp tence des op rateurs En ce qui concerne le suivi de la qualit des tests la mesure la plus importante consiste organiser des s ances de soutien et de supervision sur place voir l annexe 10 Comp tence des lieux d ex cution des tests fiabilit des tests et respect des d lais dans la pratique de routine Les performances globales d un tablissement en mati re d examens microscopiques peuvent tre valu es en soumettant son laboratoire des visites d inspection comportant l utilisation d une liste de
184. ement administr s appuie sur le r sultat du test veiller ce que le r sultat du test du paludisme et le traitement administr soient indiqu s dans le registre des patients et communiqu s l chelon sup rieur dans le cadre d un syst me de surveillance appropri e conserver les fournitures de laboratoire dans des conditions de stockage appropri es avec un syst me de surveillance si possible et d enregistrement de la temperature e entretenir tous les quipements et mat riels m dicaux conform ment aux directives natio nales e valuer les besoins en fournitures de Petablissement de soins pendant une p riode donn e en pr voyant une r serve de s curit ainsi que ceux des agents de sant communautaires qui viennent s approvisionner dans cet tablissement si des examens microscopiques sont pratiqu s conserver un nombre pr d termin de frottis sanguin dans un but de gestion de la qualit validation des r sultats de l examen de routine des frottis sanguins ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE e assurer un autocontr le de la performance des laboratoires et de la pratique clinique en effec tuant des audits internes veiller encourager les cliniciens et le personnel de laboratoire travailler en quipe dans l int r t des patients et en se respectant mutuellement entre professionnels veiller ce que les directives de s curit biologiqu
185. en charge des patients f briles Les examens microscopiques et les TDR se montrent tout aussi performants les uns que les autres sur le plan diagnostique chez les patients f briles Chacun de ces tests poss de des caract ris tiques qui le rendent utile dans telle ou telle situation ou tel ou tel contexte clinique Les uns et les autres sont donc n cessaires dans la plupart des pays Quelles que soient les circonstances la mise en place d un syst me efficace de gestion de la qualit est indispensable pour les examens microscopiques comme pour les TDR si l on veut que le programme soit fiable et vise juste Le d ploiement des TDR offre par cons quent l occasion de revoir et de renforcer tout le syst me de gestion de la qualit des services de laboratoire en g n ral dont le diagnostic du paludisme constitue une activit importante Ochola L Bet al The reliability of diagnostic technique in the diagnosis and management of malaria in the absence of a gold standard The Lancet Infectious Diseases 2006 6 582 588 2 Consultation technique de POMS Confirmation parasitologique du diagnostic de paludisme 6 8 octobre 2009 Gen ve Organisation mondiale de la sant 2009 Disponible en langue anglaise sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2010 9789241599412 eng pdf 6 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 1 Planification et gestion du programme Un programme nati
186. en des TDR et de l examen microscopique dans le secteur priv formel notamment dans le cadre des initiatives qui visent am liorer l acc s aux m dicaments antipalud ens Secteur priv informel On compte un certain nombre d exp riences de l utilisation des TDR dans le secteur priv infor mel par exemple au Br sil et au Cambodge De la recherche op rationnelle est galement en cours dans plusieurs pays d Afrique Les efforts devraient tre orient s vers le secteur priv informel en vue de renforcer progressivement le diagnostic du paludisme une fois que les tests de diagnostic du paludisme auront t d ploy s grande chelle dans le secteur public et le secteur priv formel 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 33 2 4 Pr parer un plan de mise en oeuvre La pr sente section d finit les diff rents l ments d un plan de mise en uvre en vue d assurer l acc s universel au diagnostic du paludisme plan qui sera tabli une fois qu un comit national du diagnostic aura t cr que les lacunes et les difficult s auront t identifi es la suite d une analyse de la situation et que des politiques et des directives techniques auront t formul es Ce plan op rationnel d rive du plan d action tabli ant rieurement afin d obtenir l approbation du budget correspondant comporte des informations compl mentaires d taill es et donne des pr cisions au sujet de plusieurs des l men
187. ens fassent davantage cas du r sultat des tests de diagnostic du paludisme lorsqu ils ont d cider 5 115 doivent prescrire ou non un traitement antipalud en il faut les former non seulement au diagnostic du paludisme mais aussi la prise en charge des affections f briles en g n ral Il doivent apprendre l pid miologie des causes non palustres de fi vre conna tre les pr dicteurs cliniques de ces autres possibilit s diagnostiques par exemple toux et respiration rapide pour une pneumonie chez l enfant de moins de 5 ans savoir quels examens de labora toire permettent de confirmer ces diagnostics par exemple l utilisation de bandelettes urinaires ou un examen microscopique pour confirmer une suspicion d infection urinaire et comment traiter ces pathologies par exemple pas d antibiotiques pour une infection des voies respiratoires sup rieures ou d autres causes virales de fi vre De m me que des examens de laboratoire fiables sont essentiels pour une utilisation rationnelle des m dicaments l examen clinique des patients est essentiel pour une utilisation rationnelle des examens de laboratoire Dans le cas du paludisme ces tests sont d une grande efficacit diagnos tique comparativement aux tests de diagnostic de la plupart des autres maladies infectieuses aussi la d cision d administrer un traitement antipalustre repose uniquement sur le r sultat de ces tests et non plus sur la symptomatologie observ e che
188. ens humains et financiers Le syst me de gestion de la qualit doit tre souple et porter a la fois sur les examens microscopiques et Les TDR H Le syst me de gestion de la qualit doit tre dot d indicateurs de performance mesurables pour permettre un suivi 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 11 5 Formation du personnel sanitaire et des superviseurs 5 1 Sensibilisation Pour que la formation soit couronn e de succ s il faut entreprendre une action de sensibilisation lors de r unions organis es l intention des groupes suivants e cadres dirigeants nationaux et infranationaux niveau provincial et districal appartenant au minist re de la sant et au programme national de lutte antipaludique directeurs des laboratoires et des tablissements de soins o l on assure des services de dia gnostic du paludisme e cliniciens personnels de laboratoire et personnel param dical personnel infirmier pharma ciens agents de sant communautaires et superviseurs du secteur public qui sont impliqu s dans le diagnostic et le traitement du paludisme e personnel sanitaire du secteur priv qui est impliqu dans le diagnostic et le traitement du paludisme e repr sentants de la communaut Ces r unions de sensibilisation doivent mettre l accent sur l importance de la confirmation para sitologique du diagnostic insister sur le fait que les examens microscopiques et les TDR
189. ent contr ler quels TDR sont disponibles dans leur secteur public ou priv car il existe sur le march de nombreux produits dont la qualit laisse d sirer Autres consid rations Les autres crit res essentiels pour faire le bon choix en mati re de TDR sont la capacit de pro duction du fournisseur et ses d lais de livraison les conditions de stockage les dates de livraison la dur e de conservation ainsi que les exigences en mati re d homologation ou de budget 3 1 2 Examens microscopiques Microscopes Les services nationaux de laboratoire doivent en collaboration avec le laboratoire national de r f rence d cider des sp cifications auxquelles doivent r pondre les microscopes du type le mieux adapt aux tablissements de niveau interm diaire et de niveau central en s appuyant sur l exp rience nationale ant rieure et sur d autres genres d valuations Il faut que les fabricants de l ensemble du mat riel des quipements et des fournitures de laboratoire respectent les normes g n rales de qualit en la mati re qui sont reconnues au plan international ISO 9000 On utilisera toujours des microscopes binoculaires ordinaires afin de simplifier la fois Pentretien et l acquisition de pi ces de rechange lampes oculaires et objectifs par exemple Un microscope binoculaire dot d une paire d oculaires grossissant 10 fois et d objectifs grossissant 10 40 et 100 fois ce dernier tant un objectif imm
190. ersion dans l huile avec une source lumineuse incorpor e constitue l quipement id al Si l alimentation lectrique par le secteur est inexistante ou peu fiable il faudra se doter d autres sources d nergie L utilisation de la lumi re du jour pour Peclai rage de la pr paration microscopique est d conseill e Giemsa pour la coloration et solutions tampons La m thode de coloration de Romanowsky qui consiste colorer le noyau en rouge et le cytoplasme en bleu et qui utilise notamment le Giemsa s est r v l e tre Pune des m thodes de coloration les plus fiables pour l examen des frottis mr sanguins la recherche d un paludisme La coloration de Field encore utili TT see dans quelques programmes n est pas parfaite et elle n est g n ralement pas recommand e Le Giemsa est galement le colorant de choix pour les laboratoires p riph riques Le Giemsa en poudre doit tre obtenu aupr s d un fournisseur digne de confiance et pour pr parer les solutions m res il faut utiliser du m thanol qualit pour analyses avec moins de 1 d eau et du glyc rol extr mement pur qualit pour analyses avec moins de 1 96 de contaminants Ces solutions m res doivent tre pr par es dans le cadre du programme de gestion de la qualit en lots de qualit contr l e et distribu es aux utilisateurs On peut aussi s adresser a des fabricants de produits chimiques qui fournissent des solutions m res
191. ervision des cliniciens et du personnel de laboratoire des tablissements de soins effectuer des visites de supervision dans les tablissements de soins communiquer aux tablissements de soins les r sultats de ces visites et prendre des mesures correctrices Sensibilisation communication et mobilisation sociale concevoir une strat gie portant sur la communication les changements de comportement et la mobilisation sociale pr parer la documentation et les messages appropri s diffuser les messages essentiels chacun des publics vis s obtenir l engagement du secteur priv Suivi et valuation d finir ou mettre jour les indicateurs de base ou mettre jour les indicateurs existants pour le diagnostic du paludisme ainsi que les donn es n cessaires pour les calculer mettre jour le syst me de gestion de l information pour la sant ainsi que les formulaires de notification des donn es si ce n est pas possible dans l imm diat mettre sur pied un syst me parall le temporaire pour suivre l utilisation des TDR distribuer les formulaires de notification et apprendre au personnel les remplir tablir des mod les normalis s et apprendre au personnel responsable enregistrer et analy ser les donn es analyser les donn es recueillies afin de calculer les indicateurs relatifs au diagnostic du palu disme communiquer en retour les r sultats au niveau infranational ainsi qu aux tablis
192. es des TDR pr sentant un score de d tection lev sur panel d valuation ou des examens microscopiques de qualit garantie effectu s par des experts Les TDR ont Tavan tage de permettre un traitement imm diat sur place Lorsqu on proc de un d pistage et un traitement cibl s d pistage portant sur tous les habi tants d une zone g ographique d termin e ou de masse d pistage portant sur une communaut tout enti re habitant une vaste r gion g ographique les personnes d pister et traiter en cas de positivit sont asymptomatiques et pr sentent g n ralement une faible densit parasitaire Les tests de diagnostic du paludisme actuellement disponibles sont d une sensibilit insuffisante et il faudrait disposer d autres outils diagnostiques qui tout en offrant une grande sensibilit soient relativement sp cifiques et peu invasifs La PCR haut d bit est une technique prometteuse en cours d valuation pour cet usage On tudie actuellement la possibilit de recourir des strat gies de d pistage et de traitement de masse pour certains projets d endiguement du paludisme Des strat gies analogues au d pistage et au traitement cibl s et fond es sur un d pistage actif des cas par examen microscopique ou TDR ont t mises en place Ta wan Chine et au Venezuela au cours des ann es 1950 puis en Chine en Inde Oman et aux Philippines dans les ann es 1990 et il est possible qu elles aie
193. es TDR et les examens microscopiques Le tableau 6 donne la liste du mat riel et des fournitures recommand s tant pour les examens microscopiques que pour les TDR avec les sp cifications correspondantes et les quantit s requises Si les n cessaires ou bo tes de TDR contiennent d j des lancettes et des tampons imbi bes d alcoo il faut les supprimer de la liste Tableau 6 Liste du mat riel commun aux examens microscopiques et aux TDR avec Les sp cifications correspondantes Description Sp cifications Mat riel usage g n ral Minuteurs De 1 min 1 h avec alarme sonore Articles consomptibles Ouate absorbante Blanche non st rile en emballages de 500 g Alcool Pour la d sinfection de la peau Gants Pour examens m dicaux en latex jetables 50 paires bo te tailles L M et S Lancettes Jetables st riles type standard bo tes de 200 Bo tes de s curit Pour aiguilles et seringues carton a incin rer capacit 15 1 Marqueurs R sistants aux colorants aux agents de blanchiment et l eau L alcool m nager est g n ralement constitu d un m lange d thanol et de m thanol 3 3 Acquisition des fournitures pour les tests de diagnostic du paludisme Toutes les tapes de l acquisition des TDR sont d crites en d tail dans le manuel de POMS intitul Bonnes pratiques relatives au choix et l achat des tests rapides de diagnostic du paludisme Les tapes de l ac
194. es capacit s des aptitudes et des dispo sitions psychologiques un niveau suffisant pour permettre de s acquitter de sa t che dans un milieu de travail appropri cest un crit re qui doit tre mesurable Contr le des lots Contr les de qualit effectu s sur un lot de produit une fois que celui ci est lib r du lieu de fabrication Densit parasitaire Nombre de formes parasitaires asexu es par microlitre de sang d termin par l examen microscopique d un frottis sanguin p riph rique N importe quel niveau de densit parasitaire peut conduire une maladie clinique D apr s Harvey L Analytic Quality Glossary Quality Research International 2011 Peut tre consult sur le site suivant http qualityresearchinternational com glossary competence htm X1 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Diagnostic Processus qui vise determiner la cause d une maladie d un acces febrile par exemple y compris l examen clinique et les tests de diagnostic valuation externe de la qualit Ensemble des activit s organis es l ext rieur d un laboratoire ou d un tablissement de soins par des superviseurs externes ou un expert externe en assurance qualit dans le but de contr ler de mani re effective et syst matique le travail effectu par ce laboratoire ou cet tablissement non seulement en proc dant des tests de comp tence mais encore en validant les
195. es exig es des op rateurs tablir un mode op ratoire normalis pour l ex cution des TDR et l examen des frottis sanguins le transport et le stockage des TDR l valuation externe de la qualit contr les d aptitude la lecture des frottis sanguins la validation des r sultats des frottis sanguins de routine v rification crois e les visites de supervision des laboratoires avec des listes de contr le les visites de supervision des tablissements de soins avec des listes de contr le e renforcer les services assur s par les laboratoires de r f rence e former les points focaux pour la gestion de la qualit au niveau infranational e faire des audits internes faire des visites de supervision dans les laboratoires e communiquer aux laboratoires les r sultats de ces visites et prendre des mesures correctrices e faire un suivi de la qualit Formation d finir les comp tences et les cursus de formation avant entr e en fonction et sur le lieu de travail du personnel de laboratoire charg des examens microscopiques et des TDR e d finir les crit res de formation d autres types de personnels la pratique des TDR e pr parer ou mettre jour les manuels de formation destin s au personnel de laboratoire et aux cliniciens guides du formateur et de Papprenant pour les examens microscopiques et les TDR e mettre jour les manuels de formation destin s aux agents de
196. es maladies de len fant PCIME la Prise en charge int gr e des maladies de l adolescent et de Padulte PCIMAA la prise en charge int gr e des cas au niveau communautaire la pratique des tests sanguins dans le secteur priv ou encore la gestion et la s curit des d chets les soins pr natals et la surveillance Le comit national du diagnostic doit se pencher sur les questions suivantes qui sont des l ments importants de la politique relative au diagnostic du paludisme les politiques et les directives nationales ainsi que le plan strat gique national afin faire figurer la notion d acc s universel au diagnostic du paludisme la r glementation relative aux dispositifs m dicaux la s curit transfusionnelle et la gestion des d chets les exigences en mati re de gestion de la qualit un grand nombre de niveaux notamment en ce qui concerne la gestion des quipements m dicaux les proc dures et la r glementation relatives aux achats le renforcement des ressources humaines descriptions de poste qualifications requises aux diff rents niveaux formation sur le lieu de travail le soutien sous la forme d une supervision qualifications listes de contr le structur es et mesures d incitation Phomologation des structures priv es exigences relatives aux laboratoires pr sentation de rapports l gislation relative au secteur informel 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 17 e
197. es patients et les membres de la communaut notamment ceux qui sont influents comme les enseignants et les chefs de village MESSAGES ESSENTIELS DE LA SECTION 7 M Le principal objectif d un plan de communication est un changement de comportement du traitement pr somptif au traitement bas sur Le r sultat des tests M Les messages propres au type de test de diagnostic destin tre utilis doivent faire l objet d essais pr alables sur le terrain M Les activit s de communication et d ducation doivent tre synchronis es avec la forma tion et la distribution du test de diagnostic 06 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 8 Suivi et valuation du programme 8 1 laboration des indicateurs et suivi 8 1 1 Indicateurs g n raux Pour mesurer l efficacit d un programme de lutte contre le paludisme il faut faire entrer en ligne de compte des informations concernant le programme lui m me et qui concernent notamment les diff rents intrants activit s et extrants comme le nombre de TDR distribu s en une ann e par exemple et galement des informations relatives aux populations et aux tablissements de soins portant notamment sur les extrants et sur les r sultats La pr sente section consacr e au suivi et l valuation porte sur la mesure des extrants et des r sultats la section 9 traitant de l impact sur la surveillance du paludisme Le suivi consiste valuer des
198. est pri de se reporter au manuel cit plus haut Malaria case management Operations manual Malaria case management Operations manual Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 appendice 1 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz 9789241598088 en index html Malaria case management Operations manual Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 section 5 2 3 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz 9789241598088 en index html 3 ACQUISITION ET LOGISTIQUE DES TESTS DE DIAGNOSTIC DU PALUDISME 53 3 6 Entretien des microscopes et autres quipements On n glige souvent l entretien des microscopes l entretien de ces instruments et du mat riel connexe pH m tres balances et filtres eau doit cependant faire partie int grante des soins et des travaux d entretien du mat riel de laboratoire par les services nationaux de laboratoire Le plan g n ral d entretien de l quipement de tous les services de laboratoire doit s appliquer aux autres quipements tels que les h moglobinom tres les centrifugeuses et les glycom tres Dans la mesure du possible il faudra constituer au niveau infranational un vivier de techni ciens form s aux op rations d entretien et qui connaissent les mesures pr ventives prendre pour maintenir les microscopes en bon tat de fonctionnement Il faudra tablir des modes op ratoires no
199. estimation des besoins doit tre bas e sur les moyens disponibles pour la mise en uvre et les aspects programmatiques savoir le nombre de personnes qui effectuent les tests le nombre de tests qui devraient tre pratiqu s quotidiennement et le nombre de jours de travail au cours desquels le test sera pratiqu titre de stock de s curit on ajoutera un certain nombre de tests par exemple 20 b Zones o les donn es de surveillance du paludisme ne sont pas fiables Cest une situation qui existe dans un grand nombre de pays et qui sexplique par une sous notification g n rale ou propre certains tablissements de soins souvent dans des zones g ographiques insuffisam ment desservies Dans ces pays les TDR sont souvent mis en place titre d outils diagnostiques de premi re intention destin s aux patients ambulatoires les examens microscopiques tant r serv s aux cas graves et l investigation des checs th rapeutiques pr sum s Comme le nombre de cas suspects de paludisme grave et d checs th rapeutiques pr sum s est beaucoup plus faible que le nombre total de cas suspects de paludisme la quantit de TDR n cessaire sera voisine du nombre total de cas suspects et les besoins en examens microscopiques seront modestes Pour ces zones le calcul du nombre de cas suspects doit se baser sur des informations pro venant de secteurs du pays o les donn es de surveillance sont fiables o la transmission du p
200. et autres personnes importantes doivent expliquer a leur communaut quels sont les avantages d un test de diagnostic du paludisme pr alable au traitement e encourager les membres de leur communaut venir se faire diagnostiquer rapidement et rece voir un traitement efficace s ils ont de la fi vre ou soup onnent un paludisme e veiller ce que les membres de leur communaut sachent o ils peuvent subir un test de dia gnostic du paludisme et recevoir un traitement MESSAGES CLES DE LA SECTION 1 M Chaque chelon du syst me de sant a un r le d termin jouer dans la mise en uvre et le maintien des directives th rapeutiques nationales concernant la prise en charge des cas f briles et Le diagnostic du paludisme tant entendu que Les niveaux de responsabilit ne sont pas les m mes M Il faut constituer un groupe national de coordination dans le domaine du paludisme dans lequel figurent des repr sentants des services nationaux de laboratoire et des programmes techniques concern s H Les politiques et les strat gies doivent tre r vis es en fonction de toutes les informations disponibles et notamment des r sultats d une analyse de situation M II pourrait s av rer n cessaire de constituer des groupes de travail techniques charg s d ex cuter des t ches bien d finies par exemple examen des politiques et de la reglementa tion laboration de directives techniques gestion des approvisionneme
201. et zones o existe un risque de r introduction du paludisme organisation et cartographie du syst me de sant avec notamment le nombre et le niveau des laboratoires du secteur public et du secteur priv e infrastructure dotation en personnel et gestion des laboratoires e nombre et nature des laboratoires de r f rence y compris les instituts de recherche e infrastructure dotation en personnel et gestion des tablissements de soins e agents de sant communautaires organisation du travail activit s structures de recours et de supervision ressources et autres moyens d appui e modalit s habituelles de l utilisation des tests de diagnostic du paludisme donn es r centes sur leur usage dans le secteur public et priv ainsi qu au niveau communautaire si ces donn es sont disponibles e acc s aux soins co t distance disponibilit accessibilit groupes vuln rables facteurs cultu rels et religieux Politiques et r glementation politiques r glementation et pratiques actuelles particuli rement en ce qui concerne les dispo sitifs pour les tests sanguins e d finitions du cas de paludisme algorithmes cliniques et directives de traitement e tat du syst me de gestion de la qualit des examens de laboratoire pratiques et politiques relatives la gestion des quipements m dicaux quipements et entre tien des quipements pi ces de rechange outils pour l entretien
202. examin s avant de d clarer qu un frottis est n gatif ANNExE 9 145 No Op rations observ es Oui Non Remarques LECTURE DES FROTTIS 16 Diff renciation entre r sultat positif et r sultat n gatif 17 Identification des esp ces 18 19 Densit parasitaire d termin e en comptant 200 leucocytes Si la densit parasitaire est lev e on utilise un frottis mince pour le comptage COMMUNICATION DES R SULTATS 20 Pr sence ou absence de parasites indiqu e comme r sultat positif ou n gatif 21 Esp ce parasitaire pr cis e 22 La densit parasitaire est indiqu e par le nombre de parasites pour 200 leucocytes ou convertie en nombre de parasites par microlitre 23 Date et heure du r sultat enregistr es 24 R sultat correctement transmis au clinicien ou au patient et not sur Le registre du laboratoire NETTOYAGE DES LAMES ET RANGEMENT DES MICROSCOPES 25 Les lames sont plac es sur un morceau de tissu pour enlever l huile 26 Les frottis destin s au syst me de gestion de la qualit sont rang es conform ment au protocole 27 Les microscopes sont nettoy s correctement selon les indications du fabricant 28 Les microscopes sont correctement rang s pour viter la contamination fongique et recouverts d une housse pour les prot ger de la poussi re 1
203. hq 2007 WHO CDS EPR LYO 2007 3 fre pdf Consideration of mass drug administration for the containment of artemisinin resistant malaria in the Greater Mekong subregion Rapport d une r union de consensus 27 28 Septembre 2010 Gen ve Suisse Gen ve Organisation mondiale de la sant 2011 Disponible sur le site suivant http vhqlibdoc vho int publications 2011 9789241501644 eng pdf Consultation on Technical and Operational Recommendations for Clinical Laboratory Testing Harmo nization and Standardization Maputo Mozambique 22 24 Janvier 2008 Gen ve WHO AFRO CDC ASCP USATD BS MGE C intonF GE 2008 Disponible sur le site suivant http www who int hiv amds amds_ cons tech oper lab test pdf Rapports manuels amp mat riel p dagogique techniques OMS FIND 1 valuation des lots de tests diagnostiques rapides du paludisme La qualit tout le monde y gagne Gen ve Organisation mondiale de la Sant FIND 2009 Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres 7AD4CAFE 02AE 40A A 8DC8 4786A8A3EA60 0 RDTflyer french 2010 pdf Efficacit des tests diagnostiques rapides du paludisme R sultats de l valuation par POMS des tests diagnostiques rapides du paludisme S rie 1 2008 Bureau r gional OMS du Pacifique occidental FIND CDC TDR 2009 Document int gral disponible en langue anglaise sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres ED81BDE9 B812 4B80 8408 3A129A6365C4 0
204. iagnostic du paludisme AF Bench aids for malaria microscopy b QE Manuels de formation aux examens microscopiques de diagnos tic du paludisme Basic malaria microscopy Part I Learner s guide ce manuel est accompagn d un CD ROM sur les examens microscopiques pour le diagnostic du paludisme que Ton peut utiliser pour des s ances de formation et pour l auto apprentissage Comment faut il organiser la formation Il convient d tablir un calendrier pour l administration de ces modules de formation concer nant les TDR et les examens microscopiques avec des indications d taill es sur les apprenants les dates les lieux niveau national provincial districal ou communautaire ainsi que sur le contenu de l enseignement Les autorit s comp tentes par exemple le minist re de la sant les respon sables provinciaux les organisations non gouvernementales doivent contribuer planifier et d livrer la formation L enseignement doit tre donn pr alablement la saison de transmission afin d eviter que le personnel sanitaire ne se trouve soudainement confront au faible taux de positivit de la saison s che qu ils pourraient ne pas croire En outre la formation doit tre programm e de mani re co ncider avec la distribution du mat riel et des fournitures n cessaires notamment les gants et les bo tes de s curit Ce mat riel doit tre livr imm diatement apr s l ach vement de la for
205. ien qualifi Il faut veiller prot ger ses yeux des l sions que pourrait provoquer une exposition la tr s forte intensit lumineuse des lampes halog ne Il ne faut pas utiliser de xyl ne pour nettoyer le microscope car ce produit peut endommager l instrument Il faut utiliser le microscope de mani re ergonomique afin d viter des tensions dans le dos ou la nuque ANNEXE1 121 R actifs produits chimiques et fournitures diverses Solution de nettoyage du commerce pour microscope Housse de protection Lingette pour le nettoyage des lentilles Chiffon doux Equipement et instruments Microscope et fils electriques de raccordement Mode operatoire Transport et deplacement du microscope Transporter le microscope dans sa bo te d origine munie des rembourrages de protection de mani re viter que l instrument ne bouge Si Pon ne dispose plus de l emballage d origine on utilisera la bo te de transport sp ciale fournie par le fabricant d faut on fabriquera une bo te contenant des protections en mousse ou un rembourrage similaire de mani re que l instrument ne bouge pas pendant son transport Pendant le transport prot ger le microscope contre tout mouvement ou vibrations trop pronon c s en vitant qu il ne se d place l int rieur du v hicule et ne tombe pas du haut d autres colis sur lesquels on l aurait pos Le tenir Fabri de l eau pluie inondation chute dans l ea
206. ieu de soins tablissements de soins communaut Central national Infranational Secteur priv Homologation et Inspection supervision Achats ex cution des surveillance des et formation des tests stockage des tablissements de soins tablissements de soins marchandises contr le et des laboratoires priv s et des laboratoires de qualit interne contr le de qualit des priv s contr le de fournisseurs priv s qualit des fournisseurs priv s Suivi et valuation Choix des indicateurs Gestion analyse Enregistrement Enregistrement des outils de collecte des communication en communication en donn es action donn es gestion analyse retour et utilisation retour et utilisation au vu des r sultats et utilisation des donn es des donn es en vue de des donn es en vue de communiqu s en pour la mise en uvre du mesures correctrices mesures correctrices au retour programme au niveau des niveau des agents de tablissements de soins sant communautaires Le cas ch ant Mobilisation des ressources Mobilisation des tat des exigences et pr paration d un budget ressources tat budg taires pour national complet couvrant de l ensemble des les activit s des l ensemble des activit s exigences budg taires tablissements de r gionales ou districales soins pour la totalit des activit s Budg tisation et mobilisation des ressources travailler en coop ration troit
207. ieux de soins 56 57 62 63 64 90 93 151 156 Surveillance du paludisme 4 9 analyse de la situation 9 calcul du nombre de cas suspects de paludisme 48 50 impact 97 107 109 indicateurs 101 107 108 109 phase d limination 108 111 responsabilit s 11 14 Syst me d information pour la gestion sanitaire 9 15 Syst me de gestion probl mes de qualit 70 75 101 quantification et pr vision des besoins 47 48 50 51 r glementation 19 r les et responsabilit s 13 Syst me de gestion de la qualit 10 12 20 25 32 35 38 41 55 77 au niveau central 55 62 au niveau infranational 62 64 d finition xiv diff rents pays diff rents sc narios 75 77 mesures prendre en cas de non conformit 70 75 postes budg taires 40 41 42 suivi 62 sur les lieux de soins 64 70 Tableau clinique non sp cifique 3 Taux de positivit test 68 69 71 74 75 77 86 101 103 104 108 110 112 TDR voir Test de diagnostic rapide Techniciens de laboratoire co ts 40 formation sur le lieu de travail 75 80 81 86 89 suivi de la performance 64 66 75 80 81 145 146 trop peu de 106 voir aussi Microscopistes Temp rature stockage 52 surveillance 63 64 129 Termes de r f rence groupe national de coordination 7 8 Test de diagnostic du paludisme d finition xiv Test de diagnostic n gatif 20 21 22 23 tat f brile grave 28 tat f brile non compliqu 26 28 ne pas administrer d antipalud ens 84 suivi d un tat f bril
208. ification financement et animation des cours Animation des cours de formation S lection du personnel de sant des agents de sant communautaire et autre personnel pour les examens microscopiques et ou Les TDR Ex cution des tests Performance des TDR et ou des examens microscopiques Performance des TDR Sensibilisation communication et mobilisation sociale laboration de strat gies production de documents et de messages adapt s au contexte local Planification et mise en uvre des activit s de sensibilisation de la communaut au niveau districal Sensibilisation des patients dans les etablissements de soins et diffusion de documents d education la sant a l usage des agents de sant communautaires Sensibilisation des patients et des membres de la communaut Supervision Outils standards et format des rapports valuation du syst me de supervision et de la performance globale Planification et mise en uvre des visites de supervision sur Le lieu de travail dans les tablissements de soins et aupr s des agents de sant communautaires communication en retour des r sultats Supervision des agents de sant communautaires le cas ch ant 10 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Tableau 1 Domaines de responsabilit par niveau du syst me de sant Domaine de responsabilit Lieu de soins L
209. ilis type 1 test pour P falci parum seulement type 2 tests combin s Pf pan dans lesquels la bande correspondant P fal ciparum est c t de la bande t moin type 3 tests pan Pf combin s dans lesquels la bande correspondant pan Plasmodium est c t de la bande t moin 1 Malaria RDT Job aids and Training Manuals VV HO FIND Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int sites rdt using rdts training 2 Training material for malaria RDTS FIND Disponible sur le site suivant http www finddiagnostics org programs malaria afs malaria rdt job aids 84 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Guides pratiques pour l ex cution des tests de diagnostic rapide dev du paludisme types 1 3 Comment ex cuter les tests de dia TRF gnostic rapide du paludisme Cni e 4 0 Manuels de formation l utilisation des TDR types 1 3 Com us ment utiliser les tests de diagnostic rapide du paludisme TDR ee xama g Guides illustr s pour l interpr tation des r sultats des TDR types 1 3 Malaria generic RDT results guide Exercices illustr s questions et r ponses pour l interpr tation des r sultats des TDR types 1 3 Generic quiz examples quiz 1 quiz 2 quiz 3 et Generic answer eus sheets for quizzes Le but de ce mat riel p dagogique est d enseigner comment ex cuter et utiliser les TDR Il n
210. imum du personnel pour tre habilit ou autoris ex cuter un TDR ou un examen microscopique en insistant particuli rement sur la comp tence et les exigences relatives la manipulation des chantillons de sang Cette r glementation doit pr ciser certains points particuliers Dans le cas des TDR niveau d instruction suffisant chez l utilisateur e l aptitude physique acuit visuelle et mentale requise e la formation minimale requise pour savoir sur quel patient pratiquer le test de quelle mani re et comment agir en fonction du r sultat comment l enregistrer et le communiquer et enfin comment liminer les d chets en toute s curit e la motivation et les mesures d incitation e la r gularit de la supervision avec des contr les de comp tence sur le lieu de travail Le r glement doit galement pr voir la d l gation des t ches en pr conisant la formation d autres types de personnel la pratique des TDR lorsque le personnel sanitaire est en nombre insuffisant afin d accro tre l acc s aux tests de diagnostic parasitologique Dans le cas des examens microscopiques le personnel autoris recevoir une formation pour l examen microscopique l aptitude physique acuit visuelle et mentale requise e la formation minimale requise pour savoir sur quel patient pratiquer l examen de quelle mani re et comment agir en fonction du r sultat comment l enregistrer et le communiquer et enfin co
211. incipaux messages 1 Les tests de laboratoire pour Le paludisme donnent des r sultats exacts et il faut leur faire confiance 2 Ne pas tenir compte du r sultat d un test de laboratoire emp che de recevoir Le bon traitement temps et cause plus de mal que de bien 3 Les techniques de laboratoire et le mat riel utilis s pour les tests ont t am lior s Canaux de communication Messages t l vis s et radiodiffus s presse crite tablissements de soins B n fices essentiels attendus Traiter Le paludisme sur la base des r sultats des tests de laboratoire conduira une utilisation rationnelle des antipalud ens S en remettre aux r sultats des tests permettra d tre moins expos de multiples traitements ainsi qu aux effets ind sirables des m dicaments Actions et r actions souhait es Les patients et le personnel sanitaire suivent les directives qui indiquent s il y a lieu ou pas de donner un traitement en fonction du r sultat du test biologique Source Communication strategy for malaria control R publique Unie de Tanzanie 2008 2013 Tableau 11 Types de communication pour des publics urbains ou ruraux Public cible Urbain Rural Hommes Radio t l vision lieux de culte annonces Lieux de culte radio agents de sant journaux communautaires annonces Femmes Centres de sant dispensaires t l vision Agents de sant communautaires radio consultations pr natale
212. iner dans quelle mesure ils satisfont aux exigences en la mati re Des audits internes efficaces permettent d instituer une culture de la qualit dans les labora toires p riph riques et de faire comprendre au personnel pourquoi une valuation de la qualit est n cessaire et quels en sont les concepts L organisation de ces audits incombe au chef de labo ratoire mais chaque membre du personnel doit y participer et prendre part au maintien de la qualit dans son propre secteur 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 69 Un technicien qui travaille isol ment doit galement proc der a des audits internes mais le nombre des contr les effectuer est plus limit et un contr le ind pendant de son travail par un autre technicien a davantage de chances de r v ler d ventuelles erreurs qu un autocontr le Cela tant les contr les qui sont r alisables doivent faire partie de la pratique habituelle Pour voir s il y a volution dans le bon sens au cours du temps on utilisera un formulaire normalis qui peut tre similaire celui qui est utilis pour la super vision des laboratoires voir la section 4 4 1 et l annexe 8 La proc dure suivie pour les audits internes doit faire l objet de contr les p riodiques par le personnel technique des laboratoires superviseurs Des guides de d pannage peuvent tre utiles en cas de probl mes avec le mat riel les r actifs et les m thodes en
213. ion de l enfant ANNEXE 13 157 No Actions observees Oui Non Remarques EXAMEN CLINIQUE 13 Si l enfant n est visiblement pas r veill Le soignant essaye t il de Le r veiller 14 Le soignant ou un autre membre du personnel v rifie t il la temp rature de l enfant 15 Le soignant ou un autre membre du personnel p se t il l enfant et note t il son poids 16 Le soignant v rifie t il Le poids de l enfant par rapport un graphique de croissance 17 Le soignant regarde t il si l enfant est tr s maci ou s il pr sente un d me au niveau des deux pieds 18 Le soignant regarde t il s il y a une p leur palmaire 19 Si l enfant tousse ou respire difficilement le soignant mesure t il la fr quence respiratoire 20 Le soignant recherche t il si l enfant est d shydrat CLASS EMENT 21 Sil y a des signes de danger Le soignant hospitalise t il l enfant ou le fait il transf rer 22 23 En cas de fi vre le soignant demande t il un test du paludisme La classification attribu par le soignant la maladie est il correct TRAIT EMENT 24 S il y a des signes de danger ou une malnutrition s v re Le soignant donne t il un traitement pour viter une hypoglyc mie 25 Si l enfant a des convulsions Le soignant donne t ilimm diatement du diaz pam
214. ion mondiale de la Sant Unicef 2010 Sous presse Ochola L B et al The reliability of diagnostic technique in the diagnosis and management of malaria in the absence of a gold standard The Lancet Infectious Diseases 2006 6 582 588 Consultation technique de POMS Confirmation parasitologique du diagnostic du paludisme 6 8 octobre 2009 Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 Disponible en langue anglaise sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2010 9789241599412 eng pdf w Es 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 23 saires dans la plupart des pays Dans les situations et les contextes o ces deux types de tests sont susceptibles d tre pratiqu s les pays doivent d cider quel test utiliser quel endroit Cette d ci sion doit prendre en compte les avantages et les inconv nients de chaque type de test en chaque lieu en fonction de ses caract ristiques techniques Tableau 2 Points forts et contraintes techniques des TDR et de l examen microscopique prendre en consid ration lors du choix de la meilleure option selon le contexte et la situation clinique du patient Les TDR n ont pas besoin re u de traitement contre le paludisme Les TDR indiquent seulement si le Cas de paludisme simple Oui Oui r sultat est positif ou n gatif Cas s v res au moment de Pas alors que Vhospitalisation uniquement Lexamen microscopique peut aussi
215. ional de r f rence on constate des divergences entre les r sultats g n raux d un laboratoire et ceux du laboratoire national de r f rence les frottis sanguins devront tre r examin s titre d exercice si un ou plusieurs micros copistes ont communiqu des r sultats incorrects le superviseur devra prendre les mesures correctrices voulues Mode op ratoire pour l valuation de la qualit Avant que les frottis sanguins de r f rence ne soient distribu s aux laboratoires participants 5 d entre eux devront tre examin s afin d valuer la qualit de la coloration Les s ries de frottis dont la qualit de coloration mest pas satisfaisante selon la d finition qui en est donn e dans le mode op ratoire normalis relatif la coloration au Giemsa devront tre limin es Avant que les frottis sanguins de r f rence ne soient distribu s aux laboratoires participants cinq frottis de chaque s rie destin e l valuation externe de la qualit devront tre contr l s 1 D autres programmes valuent galement la num ration des parasites sur les frottis positifs pour P falciparum annexe7 135 Paveugle par au moins trois microscopistes experts afin de confirmer que le r sultat qui leur a t attribu est le bon Notification des r sultats les r sultats doivent tre notifi s aux laboratoires participants dans les six semaines suivant la distribution des frottis de r f rence Ca
216. irer au clair les rapports en provenance du terrain qui font tat de r sultats inattendus Plusieurs organismes de financement exigent un contr le des lots pr alable l exp dition et mac qui rent que les lots qui ont donn satisfaction lors de ce contr le Les accords d achat doivent stipuler que les lots d fectueux seront remplac s Le contr le des lots consiste valuer les TDR en les testant avec une petite batterie d chantillons de faible densit parasitaire et avec des chantillons n gatifs Les TDR sont ensuite incub s une temp rature proche de la temperature de stockage pr conis e par le fabricant et test s nouveau p riodiquement jusqu leur date de p remption Les premiers r sultats sont disponibles cinq jours ouvrables apr s r ception des TDR par le centre de contr le des lots 4 2 8 Suivi du syst me de gestion de la qualit Il faudra choisir des indicateurs de performance voir la section 8 1 sur la base des donn es recueillies par les tablissements de soins et communiqu es par le canal du syst me national de gestion de l information sanitaire ou encore l occasion des visites de supervision sur place Outre les donn es concernant les activit s habituelles les probl mes signal s par les tablisse ments p riph riques doivent inciter organiser sur les lieux un suivi compl mentaire de la qua lit Pour suivre les am liorations au cours du temps il est essentiel que les
217. ise jamais de xyl ne pour nettoyer les objectifs ou les oculaires du ou des microscopes Le Laboratoire poss de des ampoules de rechange VI Lames pour microscopes OUI OBSERVATIONS Les lames sont de bonne qualit et elles sont nettoy es fond avant usage Les lames ne pr sentent pas de rayures ni de d fauts de surface Il ny pas de fond bleu apr s colora tion Les lames ne pr sentent pas de contamination fongique Les lames qui ont souffert d une contamination fongique sont limi n es et ne sont pas r utilis es En milieu tr s humide Les lames sont prot g es de toute contamination fongique annexes 141 Score Score du si bon laboratoire VII Solutions de coloration OUI NON OBSERVATIONS Les solutions m res sont conserv es l abri de la lumi re et distance de toute source de chaleur Les solutions de coloration du commerce n ont pas encore atteint la date de p remption indiqu e par Le fabricant Les solutions de coloration du commerce ne contiennent pas une quantit excessive de pr cipit Le bouchon du flacon de r actif est toujours bien viss sauf Lorsque l on s appr te pr lever le colorant Le colorant est toujours pr lev de son flacon au moyen d une pipette propre ou par tout autre moyen de ce genre On n ajoute jamais d eau la solution m re de coloration Le col
218. isionnement notamment en ce qui concerne le transport et le stockage assurer une for mation efficace du personnel sanitaire et organiser une supervision r guli re du personnel cli nique et du personnel de laboratoire sur son lieu de travail La disponibilit de ces TDR doit galement tre une occasion d am liorer la qualit et Paccessi bilit des examens microscopiques l o ils sont n cessaires ils ne doivent pas se substituer aux examens microscopiques Il est donc essentiel que d cideurs et ex cutants comprennent parfaite ment quels sont les indications de chacun des deux types de test Int gration des tests de diagnostic du paludisme dans Les services de laboratoire Dans la plupart des pays d endemie palustre les services de diagnostic du paludisme font partie du syst me g n ral de sant Le renforcement du diagnostic parasitologique du paludisme offre donc l occasion de renforcer les services nationaux de laboratoire en collaboration troite avec l organisme national charg de la coordination de tous les services de laboratoire du pays Int gration du diagnostic du paludisme dans la prise en charge g n rale de La fi vre Dans la prise en charge d un patient f brile un diagnostic de paludisme n est qu une possibilit parmi d autres Pour v ritablement am liorer les soins dispens s ces patients l OMS encourage une approche int gr e L un des probl mes les plus difficiles auxquel est co
219. isol en les recouvrant bien de terre Les personnes qui d posent des d chets pointus ou tranchants dans une fosse sp cialement creus e cet effet ou qui les incin rent doivent porter des gants anti coupures r sistants la perforation en cuir par exemple Les gants jetables ne prot gent pas suffisamment On peut par contre en porter sous des gants anti coupures Une m thode simple et s re consiste utiliser un grand f t en plastique r sistant ou en m tal par exemple un f t de 1501 plac dans un endroit s curis et jeter les bo tes de s curit par un trou m nag au sommet du f t Lorsque le f t est aux trois quarts plein on le remplit de b ton et on l enfouit dans une fosse profonde On peut aussi creuser un trou profond dans le sol et en rev tir les parois avec de l argile des briques ou du ciment ou bien encore creuser un trou et y placer un gros tuyau en ciment Il faut veiller ce que la fosse soit munie d un couvercle en b ton surmont d un troit cylindre travers lequel on jettera les bo tes de s curit Lorsque la fosse est pleine on la comble avec du b ton et on la scelle Il faut que la fosse soit prot g e par une cl ture ou s curis e 132 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Elimination des d chets infectieux ni pointus ni tranchants e Les personnes qui travaillent sur des d chets infectieux nettoyeurs personnel d entretien en genera
220. it national du diagnostic sous la direction des services nationaux de laboratoire Il convien drait donc que le programme mette en place un tel comit et en d finisse la mission Devraient prendre part ce comit national du diagnostic ou tout autre groupe ou comit d j constitu les principales instances ou organes qui sont parties prenantes au renforcement du diagnostic du paludisme de laboratoire et notamment le laboratoire national de r f rence les programmes de lutte contre la maladie concern s par le probl me par exemple les programmes nationaux de lutte contre le paludisme la tuberculose ou le VIH SIDA les programmes de sant publique int ress s par exemple la Prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME la Prise en charge int gr e des maladies de l adolescent et de Padulte PCIMAA et la Prise en charge des cas au niveau communautaire les autorit s sanitaires locales les instituts universitaires et les centres de recherche ayant des comp tences en mati re de diagnostic du paludisme les orga nismes de financement d achat et d ex cution qui sont actifs dans ce domaine ainsi que l autorit nationale de r glementation charg e d valuer les dispositifs de diagnostic Le comit devra assu rer la coordination de toutes les activit s relatives au diagnostic du paludisme y compris de celles qui ont pour but de renforcer le diagnostic microscopique du paludisme ainsi que de mettre en p
221. it res sur la base des r sultats du programme d essai de POMS relatif aux TDR Par ailleurs le site internet de l OMS GMP donne la liste des TDR qui ont t expertis s dans le cadre du programme d essais pr cit s en indiquant quelles sont les performances de chacun d eux eu gard aux crit res de s lection recommand s par l OMS Exp rience de l utilisation des TDR dans les pays Il est difficile et co teux d effectuer des essais comparatifs des diff rentes marques de TDR sur le terrain ces essais ne sont pas recommand s Les tudes en vue d valuer la commodit d uti lisation des diff rents n cessaires de TDR sont susceptibles d apporter des renseignements qui peuvent guider utilement un pays dans le choix du n cessaire de TDR utiliser Ce sont les besoins du programme national de lutte antipaludique qui doivent guider l acheteur lequel doit galement prendre en consid ration l exp rience ant rieure de l usage de ces produits et les exi Malaria Rapid Diagnostic Test Performance Results of WHO product testing of malaria RDTS Round 1 2008 Bureau r gional OMS du Pacifique occidental FIND CDC TDR 2009 Disponible sur le site suivant http www finddiagnostics org export sites default media press pdf Full report malaria RDTs pdf Malaria Rapid Diagnostic Test Performance Results of WHO product testing of malaria RDTs Round 2 2009 WHO WPRO GMP FIND CDC TDR 2010 Disponible sur le site suivant http
222. it s de formation ateliers par exemple l intention du personnel de sant e tablir un plan local appropri de sensibilisation de communication et de mobilisation sociale en vue de sensibiliser et d duquer la communaut e assurer la gestion des donn es en vue du suivi et de Pevaluation dans les provinces et les dis tricts d sign s cet effet e assurer la planification et la gestion dans la province d sign e cet effet Lechelon infranational doit galement veiller ce que les h pitaux et dispensaires priv s les organisations confessionnelles les organisations non gouvernementales et les vendeurs de m di caments du secteur priv 1 PLANIFICATION ET GESTION DU PROGRAMME l3 14 e soient form s conform ment aux exigences et directives nationales respectent les directives nationales notamment en ce qui concerne l administration d un trai tement bas sur le r sultat du test de diagnostic du paludisme e acqui rent et utilisent les quipements les r actifs et les TDR agr s selon la r glementation nationale veillent ce que les consommateurs aient effectivement acc s des TDR des et des m di caments pour traiter les acc s f briles non palustres qui soient convenables et abordables soient r guli rement inspect s par les autorit s sanitaires comp tentes e compl tent et fournissent les donn es pour la surveillance du paludisme en suivant la pro
223. itaire Si le syst me ne peut pas tre actualis imm diatement il faut mettre en place un syst me parall le provisoire d extraction des donn es Il faut tablir une d finition clinique claire du cas suspect de paludisme sur laquelle se fondera la d cision de proc der un test de diagnostic Chaque pays doit tablir les crit res cliniques qui permettent de d finir un cas suspect de paludisme en s appuyant sur la probabilit que l tat f brile observ soit d cette maladie Il faut utiliser la m me d finition dans toutes les zones o les caract ristiques pid miologiques du paludisme sont similaires en prenant en compte les Malaria programme reviews a manual for reviewing the performance of malaria control and elimination pro grammes trial edition March 2010 Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site sui vant http www who int entity malaria publications atoz whomprmalariaprogramperformancemanual pdf 8 SUIVI ET VALUATION DU PROGRAMME 97 mouvements de population et il faut la faire figurer dans Palgorithme de diagnostic et de traite ment utilis par les cliniciens voir la section 2 3 4 Il faut que les tablissements de soins tiennent des registres normalis s dans lesquels figureront pour chaque patient au minimum les informations suivantes ge r sultats des tests de dia gnostic du paludisme et d autres maladies diagnostic s d finitif s no
224. l et personnel d entretien des abords doivent porter des gants e Les d chets infectieux ni pointus ni tranchants peuvent tre enfouis dans une fosse de 2 5 m de profondeur dont le fond soit situ au moins 1 5 m au dessus de la nappe phr atique Ne pas creuser de fosse d chets pr s de sources d approvisionnement en eau tels que des cours d eau ou des puits Les parois de la fosse doivent tre rev tues d un mat riau peu per m able comme de Fargile par exemple La fosse doit tre prot g e de la pluie par un dispositif appropri par exemple une b che en toile goudronn e ou une construction en forme de toit et contre les inondations par les eaux souterraines on peut par exemple creuser une tranch e ou tablir un remblai autour du p rim tre pour d tourner les eaux souterraines Recouvrir chaque couche de d chets d une couche de terre ou de sciure Bien signaler la zone de stockage des d chets infectieux ni pointus ni tranchants par un aver tissement du type Attention D chets infectieux Acc s interdit aux personnes non autori s es Dans la mesure du possible viter de br ler les d chets car ils peuvent contenir une grande quantit de plastique qui risque de polluer l environnement Si on ne peut pas faire autrement incin rer les d chets dans une zone s par e des secteurs fr quent s par le public car ce pro cessus produit des fum es et des particules a roport es nocive
225. lace et de d ployer les TDR Les termes de r f rence pour le comit national du diagnostic devront d finir le r le et les respon sabilit s de chacun des acteurs dans l accomplissement des t ches suivantes e passer en revue et mettre jour les politiques et les directives pr parer et superviser les plans de mise en uvre 1 PLANIFICATION ET GESTION DU PROGRAMME J coordonner les activit s des divers partenaires e faire r guli rement le bilan des progr s accomplis et suivre les activit s mobiliser les ressources coordonner l action des partenaires et pr parer un budget 1 2 Analyse de la situation et identification des lacunes L une des premi res actions mener consiste effectuer une analyse de la situation en s effor ant surtout de voir o l on en est en mati re de diagnostic du paludisme et quels sont les obstacles l tablissement d un programme de diagnostic et la mise en route des activit s L int r t de cette premi re tape est non seulement de permettre la collecte d informations mais encore de stimu ler les interactions et l change d informations entre les diff rents acteurs L analyse doit porter sur les points suivants Epid miologie et infrastructure e cartographie et stratification du paludisme nature des esp ces plasmodiales pr sentes dans le pays niveau d end micit par province ou district zones sujettes aux pid mies zones non end miques
226. laria microscopy Part II Tutors sguide deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale dela Sant 2010 La premi re dition decemanuelexiste enfran aissousletitrede Techniquesdebasepourlediagnosticmicroscopiquedu paludisme Partie II Guide de l enseignant La deuxi me dition en langue anglaise est disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz 924154791X en index html How to use a Rapid Diagnostic Test Generic Pf only RDT A guide for training at a village and clinic level Dispo nible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres 43909BF1 A955 4DA3 9470 0F05E0FBA267 0 Generic_pf training manual web pdf How to use a Rapid Diagnostic Test Generic Pf pan RDT A guide for training at a village and clinic level Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres 23DD7DCB 48C4 4CFF BD45 332F0BE3DCC7 0 generic PfPan training manual vveb pdf w Es 80 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Tableau 8 Exemple d emploi du temps pour un cours de formation destin aux formateurs jours 1 2 et 3 ou au personnel sanitaire jours 1 et 2 portant sur Les TDR Jour Matin e Apr s midi 1 Ouverture et formalit s administratives bilan des Point 4 Comment ex cuter un TDR du paludisme connaissances avant formation faire une d monstration et la faire refaire par les Point 1 La situa
227. le y compris les formes parasitaires s questr es elle peut galement varier en fonction de l esp ce plasmodiale du stade de son cycle biologique de la dur e de l infection de l immunit de l h te et d autres facteurs Assurance qualit Ensemble des processus qui permettent de faire en sorte que les r sultats obtenus avec un dispositif d termin soient dans les limites d exactitude assign es ce dispositif tout dispositif diagnostique pr sente des limites L assurance qualit porte sur tous les facteurs susceptibles d influer sur la performance du diagnostic ex cution du test par le personnel sani taire audits internes valuation externe de la qualit qualit des microscopes et des r actifs qualit des dispositifs de diagnostic rapide stockage et transport des TDR utilisation des r sul tats des tests par les cliniciens charge de travail conditions de travail formation et soutien du personnel perception par la communaut Audits internes Ensemble d activit s organis es par le personnel d un laboratoire ou d un ta blissement de soins dans le but de contr ler syst matiquement en interne les travaux effectu s dans ce laboratoire ou cet tablissement Certification Proc dure par laquelle une tierce partie donne par crit l assurance qu un produit un proc d ou un service r pondent effectivement certaines exigences Comp tence Le fait de poss der des connaissances d
228. le domaine des examens microscopiques Ces guides se basent sur un calendrier correspondant 5 semaines de cours 1 A E x x 1 dur e qui peut tre ramen e 2 semaines pour la remise niveau Cr h A 4 de personnels plus qualifi s ua ulusun Formateurs pour les TDR Un manuel destin apprendre aux formateurs comment former le personnel sanitaire l utilisation des TDR est en cours de pr paration Les pays devraient l utiliser en prenant en consid ration l pid miologie du paludisme dans les dif ferentes r gions l algorithme national pour le diagnostic et le traitement des patients f briles le type de TDR qui va tre utilis l organisation de la super vision et du suivi ainsi que la perception que l on a localement du diagnostic du paludisme Le tableau 8 donne un exemple d emploi du temps pour un cours de formation de 3 jours destin aux formateurs et portant sur l utilisation des TDR Les points 4 et 5 comment ex cuter un TDR comment lire le r sultat du test et en rendre compte de cet emploi du temps sont abord s dans le manuel que POMS a consacr la formation du personnel sanitaire qui utilise des TDR Il n existe actuellement aucun manuel g n ral portant sur les autres points mentionn s L exp rience montre que quelques jours de formation dans une salle de classe ne sauraient suffire assurer la comp tence d un formateur celui ci devra acq
229. le scell e dans laquelle ils sont emballes les prot ge de l humidit Il faut les transporter et les conserver dans des conditions de temp rature rigoureusement contr l es afin qu ils soient toujours maintenus au dessous de la temp rature maximale recommand e par le fabricant En l absence de climatisation on placera des thermom tres talonn s et valid s avec enregistrement de la temp rature journali re maximum et minimum dans diff rents secteurs du magasin afin de surveiller la temp rature Si le maximum de temp rature enregistr indique que la temp rature a d pass plusieurs reprises la limite recommand e par le fabricant il faudra imm diatement apporter des am liorations aux conditions de stockage Au cas o Ton aurait de bonnes raisons de penser que les TDR ont t expos s pendant plusieurs jours des temp ratures lev es on pr levera un chantillon pour faire un contr le du lot Les agents de sant communautaires doivent viter de stocker de grandes quantit s de TDR il est pr f rable qu ils se r ap provisionnent plus fr quemment et en plus petites quantit s de mani re ce que les TDR n aient pas souffrir de m diocres conditions de stockage Il existe deux manuels de POMS et de la FIND qui donnent des indications compl mentaires plus com pl tes sur le transport le stockage et la manipulation des TDR 1 Transporting Storing and s Handing Malaris s Rapid Dingnostie Tests 3 in
230. le sur le site suivant http www who int ihr training laboratory_quality fr index html Guidelines for malaria disease surveillance and core indicators for control and elimination Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2012 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria surveillance monitoring operationalmanuals en index html Quality Standards in Health Laboratories Implementation in Thailand A Novel Approach Organisa tion mondiale de la Sant Bureau r gional de l Asie du Sud Est New Delhi 2005 Disponible sur le site suivant http www who int ihr training laboratory quality 11 cd rom quality standards in health laboratories thailand pdf Proposal for a dual strategy for the development of malaria Microscopy and Rapid Diagnostic Testing in the Republic of Yemen Organisation mondiale de la Sant Bureau regional de la M diterran e orien tale document inedit 2010 Regional course on training of trainers on use of malaria Rapid Diagnostic Tests RDTs Sana a Yemen 17 19 mai 2009 Organisation mondiale de la Sant Bureau regional de la M diterran e orientale 2009 Disponible sur le site suivant http www emro who int rbm pdf yem 5 09 prog pdf Principes et proc dures du programme OMS NICD d valuation externe de la qualit en microbiologie en Afrique Ann es 1 4 2002 2006 Gen ve WHO CDS EPR LYO 2007 3 Disponible sur le site sui vant http whgqlibdoc who int
231. les r sultats du suivi de la qualit et des visites de super vision conduisent consid rer que les t ches sont mal ex cut es On devra alors organiser des visites de supervision suppl mentaires et si les probl mes persistent il pourrait tre profitable au personnel sanitaire de participer des s ances de formation corrective Si malgr le soutien apport par les superviseurs et les s ances de formation corrective il ny a pas d am lioration dans l ex cution des tests le personnel en question ne devra plus tre autoris pratiquer des TDR ou des examens microscopiques ni notifier les r sultats de ces tests 5 2 4 Agents de sant communautaires Il faut former les agents de sant communautaires pratiquer des TDR et en interpr ter les r sultats Les points qui doivent tre abord s pendant les sessions de formation sont les m mes que pour les cliniciens des tablissements de soins voir la section 5 2 3 On recommande main tenant la prise en charge int gr e des cas de paludisme et d autres maladies au niveau commu nautaire plut t que la prise en charge du paludisme au domicile du patient qui ne visait que cette seule maladie et laissait de c t des affections fr quentes qui peuvent tre trait es en toute s curit par les agents de sant communautaires Il faut donc que la formation au diagnostic du paludisme s inscrive dans le cadre plus large de la formation la prise en charge des principales ca
232. lisation communication et mobilisation sociale suivi et valuation e recherche op rationnelle en vue de mettre jour la r glementation les politiques et les pra tiques propres au pays par exemple utilisation des TDR par des vendeurs de m dicaments 12 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE mesures d incitation ou participation aux frais et limination des d chets au niveau commu nautaire Les tudes de terrain locales visant sp cifiquement valuer la sensibilit et la sp ci ficit des TDR sont toutefois d conseiller voir la section 3 1 1 Une fois que tous ces l ments ont t labor s en d tail on peut pr parer un plan d action fixer les d lais et d terminer les budgets n cessaires Un exemple de plan de mise en uvre avec expos d taill des activit s est donn dans la section 2 4 1 1 3 2 Niveau infranational Selon le pays le niveau infranational pourra correspondre l chelon provincial ou districal ou pour certains pays encore d autres niveaux administratifs Le r le jou par l chelon infrana tional peut tre similaire celui de l chelon national sauf en ce qui concerne la mise jour de la politique et les achats qui en ce qui concerne le secteur public constituent des responsabilit s g n ralement centralis es Le r le sp cifique de l chelon infranational est de fournir des services de laboratoire de
233. lit du diagnostic du paludisme examen microscopique et permet aux interesses d avoir davantage UAL confiance en eux Il est recommand que le programme national tablisse un syst me national d accr ditation pour le diagnostic du paludisme par examen microscopique accorde chaque microscopique une reconnaissance formelle de son savoir faire mette sur pied un programme de formation en liaison avec le syst me d accr ditation afin d accro tre la comp tence des microscopistes qui travaillent chaque niveau du r seau de labo ratoires suive et enregistre en permanence l volution des comp tences des microscopistes tablisse un plan de carri re pour les microscopistes ayant obtenu leur certification Il est recommand que cette accr ditation ne soit limit e dans le temps et que pour les meilleurs des microscopistes sa dur e de validit n exc de pas 3 ans Une r valuation avant cette ch ance devrait tre possible pour ceux qui ne donnent pas satisfaction 4 2 7 Contr le des lots de TDR Comme la plupart des TDR ont une performance diagnostique variable d un lot l autre un certain nombre d organismes de financement ou d achat ont pris la bonne habitude de contr ler tous les lots de TDR avant qu ils ne soient d ploy s sur le terrain Ce contr le des lots peut tre effectu w Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondi
234. loration au Giemsa Ils doivent tre prot g s au moyen d une lamelle couvre obiet D autres programmes envoient 10 frottis sanguins par enqu te trois fois par an afin de r duire les contraintes logis tiques 134 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Ils seront pr par s Pavance et conserv s dans des bo tes de rangement pour lames a l abri de la chaleur et l humidit Pour chaque s rie de frottis sanguins de r f rence destin e l valuation externe de la qualit des instructions sp ciales seront pr par es sur la mani re de rendre compte de la positivit ou de la n gativit du r sultat pr sence ou absence de plasmodies de la pr sence de P falci parum de la pr sence d une infestation mixte ou encore de la pr sence de schizontes ou de gam tocytes e Les laboratoires participants doivent conserver les frottis de r f rence qui leur ont t confi s aux fins de Pevaluation externe de la qualit et les joindre leur banque de frottis sanguins en vue de les utiliser pour l enseignement et Pauto apprentissage e La s rie de frottis sanguins de r f rence pour Pevaluation externe de la qualit doit tre com pos e comme suit frottis n gatifs frottis faiblement positifs 80 200 parasites ul frottis mod r ment fortement positif gt 500 parasites ul donnant un exemple caract ristique de diagnostic par exemple schizontes infection mix
235. m thanol de mauvaise qualit ou avec du glyc rol contenant de l huile ou d autres contami nants Stockage incorrect pas de bouteille en verre fonc pr s d une source de chaleur ou la lumi re solaire directe Pr par plus de 2 ans auparavant 10 6 Mauvaise qualit de l examen microscopique imputable au personnel de laboratoire Savoir fairetechnique e Mauvaise formation initiale e Pas de remise niveau p riodique e Charge de travail minimum pour maintenir le savoir faire gt 10 lames mois e Absence de MON de manuels et de guides pratiques e Visites de supervision limit es Motivation e Ambiance de travail m diocre e Mat riel r actifs et fournitures de mauvaise qualit e Charge de travail ing rable e Peu de soutien de la part de la direction Retour d information insuffisant par exemple en ce qui concerne les r sultats des contr les de qualit et de La part des cliniciens Charge de travail e valuation et suivi insuffisants de la charge de travail e Le personnel est trop sollicit pour pouvoir travailler correctement Travail sous pression Mauvaise qualit des examens microscopiques imputable au personnel de laboratoire Fatigue e Pression des cliniciens en fin de journ e pour avoir les r sultats rapidement e Pression pour faire face a la charge de travail les patients et les clinicien
236. ma tion afin que le personnel sanitaire soit en mesure d appliquer ce qu il vient d apprendre La dur e des sessions de formation aux examens microscopiques d pend des personnes aux quelles la formation est destin e dans le cas de microscopistes novices l OMS recommande des sessions de 4 5 semaines pour des techniciens de laboratoire d j form s qui ont simplement besoin d une remise niveau la dur e recommand e par POMS est de 2 semaines avec le mat riel p dagogique d crit plus haut Pour ce qui est des TDR le cours de formation bas sur le manuel existant peut tre mene bien en une demi journ e 3 5 h L exp rience montre que l o tif principal est de faire voluer les habitudes th rapeutiques en fonction des r sultats des tests il faut organiser un atelier p dagogique de 2 jours au cours desquels une demi journ e sera g n ra lement consacr e l ex cution du test lui m me et le reste du temps aux points qui sont voqu s sous le titre Que faut il enseigner Voir le tableau 8 Il faut galement fixer le nombre maximal de participants par session dans le cas des TDR une session de formation accueille habituellement 20 30 participants sous la supervision de deux formateurs principaux qui poss dent toutes les connaissances th oriques n cessaires et une exp rience approfondie du terrain et qui sont aid s par un ou deux assistants ayant surtout rience du
237. ment dans les tablissements de soins dont les services ambulatoires sont tr s charg s En particulier apr s Les heures de pr sence au laboratoire Dans quelques pays des TDR ont galement t mis en place dans Le secteur priv informel a b 4 Les frottis sanguins sont effectu s sur Le terrain en vue d une lecture ult rieure au laboratoire par des techniciens qualifi s Avant d envisager d tendre l examen microscopique de nouveaux tablissements de soins il faut mettre sur pied un syst me de gestion de la qualit qui fonctionne bien afin d am liorer la qualit des services de microscopie existants Tests de diagnostic rapide Les tests de diagnostic rapide peuvent tre utilis s dans tous les lieux ou situations indiqu s dans le tableau 3 Lorsqu on fait usage de TDR le syst me de gestion de la qualit doit r pondre aux exigences minimales suivantes e choix d un produit dont les performances diagnostiques r pondent aux normes internatio nales contr le de tous les lots de TDR qui ont t acquis respect des conditions de transport et de stockage recommand es e formation du personnel de sant l utilisation des TDR et la prise en charge des affections f briles conform ment aux directives nationales e supervision r guli re sous la forme de visites sur place e syst me effectif de notification et de surveillance pour le diagnostic et le traitement En outre il est essentiel de
238. miner Paveugle un chantillon de frottis par un microscopiste expert venant d un laboratoire de r f rence soit sur place lors d une visite de supervision soit ult rieurement dans les locaux de ce laboratoire Il s agit de rechercher parmi les r sultats communiqu s par le laboratoire inspect les faux positifs et plus particuli rement les faux n gatifs et d en d terminer le nombre Les lames doivent tre rev rifi es par un microscopiste sp cialis en paludologie accr dit et de comp tence attest e utilisant cette fin un microscope de bonne qualit et en bon tat Il faut tablir un syst me qui garantisse que cette v rification crois e se fasse l aveugle par exemple les r sultats du laboratoire inspect sont port s sur la marge de droite que Ton replie et que Pon scelle avec du ruban adh sif Pour communiquer ce laboratoire les r sultats du contr le Il faut toujours utiliser un formulaire normalis Le contr leur doit conna tre fond toutes les sources d erreurs et avoir appris r diger un rapport r capitulatif comportant des recommandations rapport qui sera ult rieurement communiqu au laboratoire inspect ainsi qu au programme national de lutte antipaludique Tous les programmes de v rification crois e des frottis sanguins n cessitent un minimum de qua lit dans la pr paration et la coloration de ces frottis Si la qualit de la pr paration et de la colora 4 LES L
239. mment liminer les d chets en toute s curit e l accr ditation initiale e la r gularit de la supervision avec des contr les de comp tence sur le lieu de travail les mesures d incitation et la structure de carri re 2 2 3 S curit et gestion des d chets Lexecution d un test de diagnostic du paludisme produit des d chets infectieux objets conta min s par du sang qui sont ou non tranchants ou pointus et des d chets ordinaires Par objets tranchants ou pointus on entend les aiguilles et les lancettes qui une fois utilis es doivent tre plac es dans des bo tes sp ciales Les dispositifs utilis s pour le transfert du sang lors de l ex cu tion d un TDR anses de pr l vement pipettes capillaires tubes capillaires col vas ou pipettes jaug es sont consid r s comme des d chets infectieux mais nentrent pas dans la cat gorie des objets tranchants ou pointus l exception des capillaires et ils doivent donc tre limin s s pa rement de ces derniers en m me temps que les gants les cassettes les tampons d ouate et les tampons imbib s d alcool qui ont t utilis s L introduction des TDR va sensiblement augmenter 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 19 le volume de d chets infectieux non tranchants ou pointus ces d chets doivent tre manipul s et d truits conform ment aux directives nationales 2 2 4 Homologation des laboratoires Tous les laboratoires des tablis
240. modies la PCR n est pas incluse tant donn que le manuel est consacr aux tests utilis s pour la prise en charge des patients Test de diagnostic rapide combin Test de diagnostic rapide du paludisme comportant plus d une ligne ou bande de test et permettant de d tecter P falciparum ainsi que d autres esp ces de plasmodies dans diverses combinaisons XIV ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Pr ambule L objet du pr sent manuel interorganisations est de donner aux pays qui souhaitent se doter de services de diagnostic de routine du paludisme ou renforcer leurs services existants des indica tions quant aux politiques et aux strat gies mettre en uvre ainsi que sur les aspects techniques et op rationnels de cette entreprise Ces services qui comprennent la pratique tous les niveaux des examens microscopiques ou des tests de diagnostic rapide TDR par le personnel de sant en vue de la prise en charge des patients febriles sont int gr s aux autres programmes nationaux de renforcement des services de laboratoire Ce guide pratique s adresse principalement aux responsables sanitaires et aux chefs de laboratoire nationaux provinciaux et districaux tant au sein des minist res de la sant que des programmes nationaux de lutte antipaludique ainsi qu aux responsables des autres organismes sanitaires des organisations non gouvernementales et des organisations confessionnelles qui coll
241. n pisode de convulsions L examen clinique r v le une temp rature de 38 6 C et une l g re somnolence mais pas d autre signe majeur Expliquez une par une les mesures que vous prendriez tude de cas No 3 Un gar on de 4 ans est amen dans un centre de sant par son fr re car il est chaud depuis 3 jours et tousse depuis la veille Il ny a pas d autres signes majeurs L examen clinique r v le une temperature de 38 3 C et une fr quence respiratoire de 45 min Lauscultation thoracique est normale 1 Quel est votre diagnostic 2 Quels examens de laboratoire allez vous demander 3 Pour chaque r sultat possible de ces examens quels sont le ou les traitements que vous prescririez tude de cas No 4 Une fillette de 12 ans est amen e au dispensaire pour de la fi vre et des c phal es depuis la semaine pr c dente Elle indique qu elle a eu le paludisme attest par un test une semaine auparavant et qu elle prend un antipaludeen base d artemisinine La fi vre est tomb e en une journ e mais a repris au bout de 3 jours 148 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 1 Quelles questions lui posez vous 2 Que faites vous a si vous disposez d un microscope ou b si vous n avez pas de microscope tude de cas No 5 Un enfant de 10 ans arrive au dispensaire avec des douleurs articulaires et de la toux depuis une semaine Il n a pas de fi vre et au
242. n ralement au niveau national toutefois dans cer tains pays souvent des pays de grande taille organis s selon un syst me f d ral nombre de d ci sions caract re central sont prises au niveau des tats provinces r gions ou cantons plut t qu au niveau f d ral On entend par niveau ou chelon infranational tout niveau de d cision qui se situe entre le niveau central et le lieu o sont dispens s les soins il existe selon les pays de multiples structures admi nistratives ce niveau gouvernorats r gions provinces d partements districts comt s can tons etc Par niveau de dispensation des soins lieux de soins on entend les lieux o des soins m dicaux sont effectivement prodigu s aux patients il s agit en de tous les tablissements de soins des h pi taux de r f rence aux plus petites antennes sanitaires p riph riques et par extension des agents de sant communautaires Op rateur de test agent de sant ou technicien de laboratoire qui ex cute et interpr te un TDR ou qui pr pare et colore un frottis sanguin puis Pexamine au microscope Paludisme Maladie due l infection des h maties par des parasites du genre Plasmodium la fi vre en tant le signe de pr sentation le plus fr quent Performance d un test de diagnostic Capacit d un test confirmer ou exclure la pr sence d une maladie une combinaison de la sensibilit et sp cificit d un test qui par d fini
243. n compliqu ou s v re et traitement prescrit Les cas devront tre class s comme suspects test s confirm s test positif et trait s comme indiqu sur la figure 11 Si possible on stratifiera les cas en fonction de l ge enfants de moins de 5 ans enfants de plus de 5 ans et adultes FIGURE 11 Relations entre Les diff rents classements des cas de paludisme Suspects Non test s Test s probable ou non confirm examen microscopique ou TDR Positif N gatif paludisme confirm absence de paludisme confirm e Cas trait s contre le paludisme tout cas qui re oit un antipalud en de premi re intention Si l l ment de donn e nombre de cas suspects de paludisme ne peut pas tre tir du registre on peut n anmoins le d duire du nombre de cas notifi s en proc dant comme suit voir la figure 11 Nombre de cas suspects de paludisme nombre de cas soumis au test nombre de cas non soumis au test Nombre de cas non soumis au test nombre de cas trait s nombre de cas positifs Si l on ne peut pas obtenir le nombre de patients qui re oivent un antipalud en de premi re inten tion on peut utiliser la place le nombre total de cas de paludisme qui sont notifi s car les clini ciens ont tendance d clarer le nombre de patients qu ils ont trait s contre le paludisme en t
244. n g s2Buo oid uorz sodx 2 2682015 1820 5 uos e s p UOLJE1011979p SUN d p anod YAL SUOL 1pU02 S 1941194 R jouuosiod ne a1puaiddy s p 5 e 2 013U09 1 S BUV s dsns 530 s p 10 1 02 s eanew YAL 510 S P e LS 1 424 42 E 01 sewa qoid uou s p s3eqyns i s p 211129 e R eqd ins jeuuosiod un sed qq s p uol esilin UN 1 U l U N 5 1 S l 10U 2 1102 JUOS 5101 1524 S uo1 506 5 5 np uol esilun g s nbul ds x 21103210qe Sje NS91 s p JU2W91S16aIU9 n d s nbido sol lul su wex p juawe2e duei euwusipnied m g 211P LUPS 5 19SLA19ANS 39 19104 u XNe ULEPNOS S1N0291 UN 19UIIOUI9Y s nbido sololul np nsoubelp A s lipuloup s p bD JLS 9u 13431 su wex s p 515 s p 5 159 aun2ne no uolsn uo2 no 2 401 2 su wex s p 39 AL s p 51611159 1 g J1odde1 s p 5 np ulepnos s p SUEP s yewoue s p s v l y sed o 0G l
245. n m canisme national global de coordination Le r le de l chelon national consiste donc faire en sorte que les politiques et les directives soient jour qu elles soient disponibles et qu elles soient respect es Les politiques la r glementation et les directives sont examin es dans tous leurs aspects la section 2 Planification Au niveau national il faut galement pr parer des plans d action annuels pr voyant des activit s clairement d finies fond es sur les orientations de la politique et le plan strat gique national les divers partenaires les d lais les budgets les dotations en personnel les sources de financement et les indicateurs de suivi Le plan strat gique national de lutte antipaludique doit comporter les l ments n cessaires pour que l acc s universel au diagnostic devienne une r alit S il existe d j un plan strat gique mais qu il ne comporte pas ces l ments il faudra d signer un groupe de tra vail ou un groupe sp cial qui sera charg de les pr parer Le renforcement des capacit s en mati re de diagnostic du paludisme doit s inscrire dans le plan de d veloppement du secteur sanitaire notamment en ce qui concerne l infrastructure sanitaire et la distribution des services de laboratoire les ressources humaines et les syst mes de gestion de la qualit des laboratoires Le plan national d action sera fortement tributaire des ressources humaines mat rielles et financi res dis
246. nce d un paludisme vivax chloro quino r sistant s il y a une bande correspondant P falciparum et une bande correspondant pan Plasmodium ainsi qu une bande t moin cest une ACT qui est indiqu e si l on observe uniquement une bande t moin un traitement antipalustre mest pas indiqu enfin s il n y a pas de bande t moin le test n est pas valable Parall lement la gestion de la qualit des examens microscopiques sera renforc e en mettant sur pied un plan et un calendrier pour des contr les d aptitude et l on organisera une v rification crois e des frottis sanguins dans les zones o le taux de positivit est encore sup rieur 20 Les laboratoires priv s seront invit s par d cret participer cette nouvelle strat gie d valuation de la qualit Le secteur priv formel participera au d ploiement du nouveau TDR et un syst me de gestion de la qualit bas sur des visites de supervision sera mis en place afin de faire en sorte que dans le secteur priv on tienne galement compte des r sultats des TDR MESSAGES ESSENTIELS DE LA SECTION 4 M Un programme efficace de diagnostic n cessite un syst me de gestion de la qualit bien con u et qui soit int gralement mis en uvre M II faut que le diagnostic du paludisme soft d un haut niveau de qualit pour que les clini ciens aient confiance dans les r sultats qui Leur sont communiqu s Cela demande du temps du d vouement ainsi que des moy
247. nction du r sultat des tests recherche des causes non palustres de la fi vre crit res de transfert des patients conseils aux patients quant au moment o ils doivent revenir Indiquer les pr cautions prendre en manipulant du sang avec d monstration Montrer comment ex cuter un test de diagnostic rapide du paludisme faire une demonstra tion et faire pratiquer les stagiaires leur tour Apprendre lire enregistrer et notifier les r sultats des TDR conform ment au syst me r vis de gestion de l information sanitaire qui prend en compte les r sultats des TDR Expliquer l importance de la s curit du stockage ainsi que de la gestion des stocks et des d chets Faire comprendre en quoi consiste le syst me de gestion de la qualit des TDR Discuter les conseils donner aux patients pour qu ils tiennent compte des r sultats des tests Proposer des solutions dans un certain nombre d tudes de cas JUMP Integrated Management of Malaria Training Uganda Malaria Surveillance project and Infectious Diseases Institute Disponible sur le site suivant http www muucsf org umsp jump html 82 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE En ce qui concerne l apprentissage de l examen microscopique les objectifs sont les suivants e Faire prendre conscience des diff rences et des similitudes fondamentales entre les TDR et Pexamen microscopique
248. nement r gulier en r actifs de bonne qualit une alimentation en eau propre et en lectricit ainsi qu un syst me d assurance qualit qui fonc tionne bien Lorsque la formation des microscopistes est insuffisante et que la qualit du mat riel et des r actifs laisse d sirer les services de microscopie sont presque toujours m diocres Dans un grand nombre de pays il n a pas t possible d assurer la qualit des examens microscopiques tous les niveaux du syst me de sant C est pour toutes ces raisons que la mise au point au d but des ann es 1990 d un test immuno chromatographique simple permettant de d celer la pr sence des antig nes plasmodiaux dans un chantillon de sang pr lev par ponction digitale a constitu un grand progr s Les TDR ne n cessitent ni eau ni lectricit ni moyens de laboratoire et peuvent tre facilement ex cut s dans des zones rurales recul es Comme pour les examens microscopiques les TDR n cessitent une formation et une supervision r guli re mais leur ex cution et leur interpr tation sont en revanche moins exigeantes sur le plan de la formation et de et il n est pas n cessaire C est dire non praticable dans les 2 heures suivant l arriv e du patient dans le service de soins 2 Rapport sur le paludisme dans le monde 2010 Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant http www who int entity mala
249. nfant tousse et a une respiration rapide on doit envisager une pneumonie une radiographie thora cique n est pas indiqu e pour le diagnostic initial La pr sence d autres signes et sympt mes sp cifiques doit inciter proc der d autres investigations par exemple une ponction lombaire en cas de raideur de la nuque ou de saillie des fontanelles Soins hospitaliers p diatriques e Lalgorithme actualis pour la Prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME inclut l utilisation des tests de diagnostic du paludisme m pour faire le bilan d un enfant qui pr sente un tat f brile figure 2 Dans les zones de forte end micit tous les enfants f briles doivent subir un test de diagnostic du paludisme dans les zones de faible end micit en revanche seuls les enfants dont la cause de la fi vre n est pas vidente doivent subir le test Un traitement antipalud en ne doit tre administr qu aux enfants f briles dont le test de diagnos tic du paludisme est positif ou qui pr sentent des signes de danger vocateurs d une maladie grave Quel que soit le r sultat du test il faut toujours valuer l enfant pour les autres condi tions FIGURE 2 Partie actualis e de l algorithme de Prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME relatif La fi vre L enfant a t il de La fi vre histoire r cente ou corps chaud au toucher ou temp rature de 37 5 C ou plus Si OUI
250. nfront un clinicien travaillant dans une zone d end mie palustre est de prendre en charge un patient f brile qui n est pas atteint de paludisme Un clinicien sera plus enclin se conformer au r sultat d un test du paludisme s il est en mesure de faire un bilan complet de son patient afin de diagnostiquer et de traiter la pathologie dont souffre effectivement celui ci Pour que cette d marche soit efficace il faut que le personnel sani taire dispose d outils diagnostiques suppl mentaires adapt s la situation et notamment de mat riel pour proc der des investigations cliniques et d autres tests biologiques comme par exemple des bandelettes urinaires Il faut galement avoir sous la main les m dicaments qui permettent de traiter les causes habituelles de fi vre par exemple des antibiotiques pour les pneumonies et des sels de r hydratation par voie orale ainsi que du zinc pour les diarrh es 1 D Acremont V et al Withholding antimalarials in febrile children who have a negative result for a Rapid Diagnostic Test Clinical Infectious Diseases 2010 51 506 11 Njama Meya D et al Treatment of malaria restricted to laboratory confirmed cases a prospective cohort study in Ugandan children Malaria journal 2007 6 7 INTRODUCTION La formation du personnel sanitaire doit porter non seulement sur le diagnostic du paludisme mais encore sur la prise en charge g n rale des cas f briles en fonction de la diversit et
251. ng at a village and clinic level Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres 23DD7DCB 48C4 4CFF BD45 332F0BE3DCC7 0 generic PfPan training manual web pdf 7 Comment utiliser les tests de diagnostic rapide du paludisme un guide pour la formation au niveau du village et du district Ce guide est disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres DA98616D 3139 4719 B0F8 4A4AD03BAF1A 0 FrenchGenericPfManual FINAL rar 8 Job Aid How To Do the Rapid Test for Malaria Generic Pf only RDT Modifi pour la formation Putilisation du test g n rique Pan Pf Test pour la d tection du paludisme a falciparum ou d d autres esp ces Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres F8C3BCCE 780B 4182 8166 546005012C83 0 GenericPfJobAid lowres pdf 9 Job Aid How To Do the Rapid Test for Malaria Generic Pan Pf RDT Modifi pour la formation l utilisation du test g n rique Pan Pf pour la d tection du paludisme falciparum ou d d autres esp ces Disponible sur le site suivant http www2 wpro who int NR rdonlyres 4EB21BD1 70B4 40FE 8BC5 614B3ED6EBF6 0 GenericPanPfJobAid_lowres pdf 10 Job Aid How To Do the Rapid Test for Malaria Generic Pf Pan RDT Modifi pour la formation l utilisation du test g n rique Pan Pf pour la d tection du paludisme falciparum ou d d autres esp ces Disponible sur le site suivant http www2 wpro wh
252. niciens qui prennent en charge les patients f briles ainsi que celle du personnel sanitaire qui ex cute des TDR Lacquisition de produits et fournitures pour le diagnostic et le traitement des tats f briles palustres ou non palustres peut repr senter une fraction tr s importante du budget global selon ce qui est d j disponible ou pr vu dans les autres programmes Ces produits et fournitures ban delettes urinaires antibiotiques sels de r hydratation zinc salbutamol en inhalation etc sont n anmoins essentiels pour assurer l adh rence aux r sultats des tests du paludisme par le person nel soignant et faire reculer la morbidit et la mortalit imputables aux affections f briles Le co t des gants et des bo tes de s curit doit tre consid r comme faisant partie du co t d acquisition des produits et fournitures Il faut un budget sp cialement consacr la pr paration des direc tives techniques et du mat riel p dagogique l am lioration du syst me d information au suivi et l valuation ainsi qu aux activit s de communication Il faut galement inscrire au budget les fonds n cessaires la recherche op rationnelle qui servira de base la d finition des politiques et pratiques 42 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE MESSAGES ESSENTIELS DE LA SECTION 2 M Des crit res clairs d finissant un cas suspect de paludisme doivent tre tablis afin de pouvoi
253. nir tous les laboratoires se d cide au niveau national en ce qui concerne la positivit d tect e par examen microscopique le degr de concordance souhait est de 90 au minimum LOMS a propos un nouveau protocole pour choisir un chantillon de frottis sanguins effectu s en routine soumettre une v rification croisee Ce proto cole repose sur l valuation mensuelle de cinq frottis faiblement positifs lt 200 parasites ul et cinq frottis n gatifs choisis au hasard Une analyse est effectu e tous les mois et tous les trimestres pour d terminer le pourcentage de concor dance entre les r sultats obtenus sur le terrain et ceux obtenus par le micros copiste expert un pourcentage de concordance de plus de 90 tant consid r comme traduisant un niveau de comp tence acceptable Cette m thode est jug e plus facile mettre en uvre que la m thode classique consistant soumettre une v rification crois e tous les r sultats positifs et 10 des frottis n gatifs pris au hasard qui tait recommand e auparavant Le nouveau protocole de validation des r sultats pr conis par POMS n est pas encore tr s large ment utilis et sa capacit d tecter les faux n gatifs dans un contexte de faible transmission n est pas enti rement prouv e M me si Ton contr le un nombre d termin de frottis positifs et n gatifs la capacit d tecter les faux n gatifs manque de sensibilit d pend directement du
254. nitures n cessaires pour l examen des patients L Oui L1 Non III Organisation et t ches relatives la prise en charge des cas 1 Enregistrement des patients R soudre les probl mes qui g nent la prise en triage et gestion du flux des charge des cas f briles par exemple patients LI Oui Non Aider les membres du personnel form s 2 Pes e du patient L Oui L1 Non former leurs coll gues 3 Prise de la temp rature LI Oui Non Organiser le flux des patients 4 Dur e de l examen du patient Rechercher les moyens d assurer une prise suffisante LI Oui Non en charge plus efficace des cas et qui 5 Des tests rapides sont ils prenne moins de temps pratiqu s LI Oui Non Aider les membres du personnel form s ou 6 Des m dicaments sont ils donn s Oui Non non d terminer comment faire en sorte que 7 Yat il des instructions sur La les t ches de prise en charge des cas soient mani re de donner Les men es bien m dicaments L Oui Non 8 La premi re dose de m dicament est elle donn e L Oui Non 9 Les dossiers des patients sont ils remplis LI Oui Non T ches pas toujours effectu es de fa on satisfaisante par le personnel form e Chercher pourquoi ces t ches ne sont pas correctement men es bien e D terminer si ces t ches sont effectu es par d autres membres du personnel e D terminer
255. nostic du paludisme Des r f rences aux publications de POMS disponibles en ligne et qui donnent des informations plus d taill es sont indiqu es tout au long du texte et des annexes Le manuel se veut un guide g n ral qui puisse aider les pays pr parer ou r viser leurs propres manuels pratiques en y faisant participer les auto rit s sanitaires nationales et les partenaires techniques qui jouent un r le actif dans ce domaine C est ainsi par exemple qu est voqu le soutien que les tablissements de soins peuvent apporter aux agents de sant communautaires dans la pratique des tests de diagnostic du paludisme ce niveau Les sections correspondantes ne sont pas forc ment valables pour la totalit des pays Le but du manuel est d encourager le d veloppement des tests de diagnostic du paludisme et leur gestion non pas sous la forme d un programme vertical mais en les int grant aux activit s men es aux diff rents niveaux du syst me de sant Pour que ce but soit atteint il est essentiel que les tests de diagnostic du paludisme ne soient pas pratiqu s isol ment mais qu ils constituent l un des l ments de la prise en charge des patients f briles y compris de ceux dont la fi vre n est pas d origine palustre PR AMBULE Lexperience acquise dans un certain nombre de pays Burkina Faso Ghana Nigeria Ougan da Papouasie Nouvelle Guinee Republique Unie de Tanzanie y compris Zanzibar et Zambie montre que s
256. ns de fortes proportions Pour peu que les tablissements de soins enregistrent avec soin les r sultats de ces tests et les communiquent convenablement l chelon central il est possible de d terminer avec pr cision le nombre de cas de paludisme et d en suivre les tendances au cours du temps Avec le d ploiement progressif de tests de diagnostic de grande qualit on va avoir une toute autre vision de la pr valence notifi e du paludisme C est ainsi par exemple que l o le surdia gnostic tait la r gle un recul apparent de la transmission ind pendamment du recul effectif de la transmission d aux mesures de lutte est simplement la cons quence du recours des tests de diagnostic donnant des r sultats exacts Dans ces conditions on pourrait se baser sur les ten dances du nombre de cas d an mie et de transfusions chez les enfants de moins de cinq ans pour un suivi de l impact puisqu il est peu probable que les tests de diagnostic aient un effet sur ces chiffres D s lors que les cas suspects ambulatoires sont tr s nombreux subir les tests 580 96 il est possible de calculer avec pr cision sur la base des donn es de surveillance les indicateurs qui traduisent le succ s de la lutte antipaludique Pechelle nationale pour autant que ces donn es soient fid lement notifi es tableau 15 Guidelines for malaria disease surveillance and core indicators for control and elimination Gen ve Organisation
257. ns le glossaire niveau central national infranational provincial ou districal et lieux de soins tablissements de soins ou communaut Les questions relatives au secteur priv sont abord es au niveau infranational chaque niveau les points focaux pour le diagnostic du paludisme doivent superviser la fois les activit s qui concernent les examens microscopiques et celles qui portent sur les TDR Ils doivent 1 Malaria programme reviews a manual for reviewing the performance of malaria control and elimination pro grammes trial edition Mars 2010 Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Annexe 5 6 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz whomprmalariaprogramperformancemanual pdf 1 PLANIFICATION ET GESTION DU PROGRAMME Domaine de responsabilite Planification Central national Plan national operationnel annuel d activit s Tableau 1 Domaines de responsabilit par niveau du syst me de sant Infranational Plan r gional d activit s Lieu de soins tablissements de soins Plan pour l assurance qualit interne et la supervision des agents de sant Lieu de soins communaut communautaires laboration et Mise jour et harmonisation diffusion des des politiques politiques Choix et acquisition Choix des TDR des Rassemblement des Quantification Quantification des produits microscopes des colorants
258. nscription Les microscopistes estiment plus s r de qualifier un r sultat de faiblement positif plut t que de n gatif Savoir faire technique insuffisant 1 Problemes humains Fatigue du microscopiste Motivation charge de travail travail sous pression etc examens microscopiques LE Probl mes techniques Coloration d fectueuse les parasites qui ne peuvent tre identifi s ni par leur coloration ni par leur morphologie seront sans doute consid r s comme des artefacts voir fig 10 5 l vation inattendue du taux de positivit des Le colorant pr cipite Prolif ration bact rienne dans le colorant 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 71 10 3 Goutte paisse pour examen microscopique trop paisse ou trop mince Trop paisse Trop mince Goutte paisse pour examen microscopique trop paisse ou trop mince w Mauvaise technique e Mauvaise technique de pr paration e Trop de sang d pos sur la lame talement insuffisant gouttes paisses trop petites Pas d exemple de goutte paisse disponible pour le personnel de collecte e S chage in gal des lames autofixation e Pas assez de sang d pos Mauvaise technique sur la lame e Etalement excessif gouttes Patients gravement an mi
259. nstitut Tropical et de Sant publique Suisse P Hamade MC Royaume Uni J M Kindermans MSF Belgique S Meek MC Royaume Uni M Montague MC Royaume Uni B Moonen CHAI Kenya D Orozco MSF Pays Bas D Schellenberg LSTMH M de Smet MSF Belgique E Streat MC Ouganda J Van Erps RBM et D Zurovac KEMRI Kenya Il a t convenu d tablir un r pertoire commun des manuels pratiques r cents r dig s par divers organismes et tous les organismes et les groupes int ress s ont t invit s t l charger vers un site commun la documentation labor e Pappui de la mise en place grande chelle du dia gnostic microscopique du paludisme et des tests de diagnostic rapide Le r pertoire initialement constitu comportait 5 directives nationales pour le diagnostic du paludisme manant de pays de l Afrique subsaharienne 27 documents techniques manuels et outils p dagogiques labor s par POMS 10 rapports manuels et outils p dagogiques con us la FIND et l OMS ainsi que 30 documents de travail modes op ratoires normalis s et directives pour l valuation externe de la qualit manant des minist res de la sant de pays d end mie d ONG internationales et d tablissements universitaires La liste compl te des documents d information y compris les documents compl mentaires r pertori s lors du processus d laboration du manuel figure la fin du texte Mme V D Acremont une consulta
260. nt contribu faire r gresser la transmission du paludisme Lorsque la transmission du paludisme r gresse il est important d tablir une carte des cas indi viduels de paludisme au niveau des m nages afin de d terminer l efficacit des diverses politiques de lutte De nouveaux syst mes de notification par exemple des t l phones portables et des dis positifs de g olocalisation de type GPS sont en cours de d veloppement en vue d enregistrer les 110 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE resultats du deploiement de tests de diagnostic fiables dans les etablissements de soins voire dans les villages Des strat gies bas es sur des enqu tes associant examens serologiques et analyses g ospatiales sont galement en cours d valuation 10 2 Zones o le paludisme a t limin Une fois que le paludisme a t limin d une r gion des ressources tr s importantes sont n ces saires pour assurer une surveillance qui permette de d tecter le plus t t possible toute r intro duction et maintenir galement des moyens d investigation et de confinement rapides des cas r introduits pour autant qu ils aient t rep r s En ce qui concerne la surveillance et le d pis tage dans les zones o le paludisme a t limin mais qui restent expos es la transmission les besoins sont similaires ceux des programmes mis en place dans les pays en phase d limination En mati re d
261. nt d une alimentation lectrique et d un approvisionnement en eau Lorsque les TDR sont mis en place dans des tablissements de soins o sont d j pratiqu s des examens microscopiques il faut voir d une part comment on va d cider lequel des deux types de test va tre utilis en pre mi re intention chez les patients pr sentant un nouvel tat f brile et d autre part quel va tre le nombre de patients prendre en charge une fois le laboratoire ferm c est dire lorsque les TDR risquent d tre le seul type de test disponible Dans les tablissements de soins o Ton utilise des TDR pour les patients ambulatoires les exa mens microscopiques tant r serv s aux patients hospitalis s et aux checs th rapeutiques pr su mes le nombre de TDR n cessaires est voisin du nombre total de cas suspects de paludisme pris en charge moins le nombre d checs th rapeutiques pr sum s qui est g n ralement faible Si Pon a recours des TDR pour les patients ambulatoires certains niveaux de soins par exemple dans des tablissements qui ne sont pas en mesure d effectuer des examens microscopiques ou dans les postes sanitaires communautaires et des examens microscopiques aux autres niveaux on calculera les besoins en TDR en se basant sur le nombre de cas suspects pris en charge au niveau de soins o l on ne pratique que des TDR Pour ce qui est des examens microscopiques le nombre de microscopes et le mat riel
262. nt de celui de la solution m re et de n utiliser que de la verrerie bien s ch e pour la pr paration quotidienne des solutions de coloration 3 5 Gestion des stocks L existence d un syst me de transport et de distribution efficace doubl d un syst me d informa tion pour la gestion logistique est essentielle pour assurer la coordination d un r seau de distribu tion des fournitures qu il s agisse de m dicaments de dispositifs de diagnostic tels que les TDR ou de mat riel pour les examens microscopiques Les formulaires d enregistrement fiches de stock sont les l ments essentiels du syst me d information pour les approvisionnements car ils contiennent des informations sur les besoins le mouvement des produits et les op rations finan ci res correspondantes Les fiches de stock r pertorient toutes les op rations relatives un article donn avec des rang es et des colonnes o figurent l origine de chaque livraison les entr es et les sorties le num ro de lot des articles exp di s aux tablissements de soins le solde du stock et le cas ch ant la date de p remption de chaque lot dans le cas des TDR par exemple Les petites structures situ es en p riph rie et les magasins centraux pourront utiliser des fiches de stock d un mod le different Pour faciliter le contr le de l inventaire dans le cas des TDR la fiche de stock devra prendre en compte la plus petite unit d exp dition c est dire
263. ntage de permettre la fois 10 STRAT GIES DE DIAGNOSTIC DANS DES CONTEXTES PARTICULIERS 111 le d pistage et le traitement imm diat des cas positifs Lorsque le taux de positivit palustre est tr s faible il devient difficile de maintenir l int r t et le savoir faire des microscopistes ainsi que leur capacit faire fonctionner un syst me efficace de gestion de la qualit bas sur la v rification crois e des frottis sanguins cause de probl mes de sensibilit 10 5 Situations d urgence complexes Lors de situations d urgence ou d autres situations caract re complexe il y a un certain nombre d avantages de nature logistique et pratique utiliser les TDR de 4 pr pr f rence aux examens microscopiques ils sont rapidement d ploy s sur le ter 9 bil rain n cessitent une formation moins pouss e que les examens microscopiques 2 n ont pas besoin d lectricit leurs r sultats sont imm diatement disponibles BB pour le traitement sur place des cas positifs et ils permettent de diagnostiquer plus de s B o ili is 1 La lutte antipaludique dans les situations d urgence complexes manuel interorganisations Pintention du personnel de terrain Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2005 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2005 924159389X eng pdf 112 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Documents de
264. nte de l OMS GMP qui travaille l Institut Tropical et de Sant publique Suisse a t d sign e comme principale r dactrice du document Elle a d fini 6 domaines principaux que le comit de r daction sp cialement constitu pour travailler sur le document cadre devait prendre en compte sur la base des documents d information supplemen taires qui avaient t r pertori s A Politiques r glementation et niveaux d utilisation B Algo rithme pour le diagnostic et le traitement du paludisme C Contr le et assurance de la qualit sur le lieu d utilisation surtout en ce qui concerne les TDR D Planification et organisation de la for mation E Suivi et valuation des r sultats des programmes F M thodes de quantification des approvisionnements en TDR et gestion des stocks Le comit de r daction a t r uni par l OMS GMP les 6 et 7 juin 2010 et il tait constitu des experts suivants qui ont travaill sur chacun des th mes voqu s plus haut A C Asiimwe FIND Ouganda J Carter AMREF Kenya K Sim NMCP Cambodge et S Thiam NMOP S n gal B L Barat USPMI tats Unis V D Acre mont OMS GMP et L Muhe OMS CAH C D Bell OMS GMP L Benavente B Hailgeor gis ICAP Ethiopie et E Streat MC Ouganda D VV A Butt OMS Afghanistan J Luchavez RTMH Philippines S Mkude NMOP Tanzanie et S Schwarte OMS GMP E J O Guintram OMS IST Burkina Faso Prudence Hamade MC Royaume
265. ntif tout cart important par rapport aux r sultats attendus dans son tablissement Si un membre du personnel observe un tel cart il doit signaler l incident ses sup rieurs et demander qu une visite de supervision exceptionnelle soit effectu e afin d analyser toutes les causes possibles du probl me S il appara t que le probl me est li aux TDR actuellement en usage il faudra remplacer le lot de dispositifs dont l efficacit est mauvaise en lui substituant si possible un autre lot S il s agit d un probl me de qualit du TDR il faut organiser sans d lai une premi re comparaison des r sultats avec ceux d un TDR de r f rence ou avec ceux d un examen microscopique effectu par un expert en gardant l esprit les restrictions voqu es a la section 4 4 4 En outre un chantillon du lot de TDR suspects peut tre envoy un laboratoire de r f rence pour un contr le de lot l un des deux laboratoires de r f rence OMS FIND situ s aux Philippines et au Cambodge ou si possible un laboratoire national de r f rence qui soit habilit effectuer un contr le de lot Les algorithmes de la figure 10 ont pour but de permettre de rep rer les probl mes couramment observ s sur le terrain Les probl mes qui sont identifi s au niveau du programme ainsi que les investigations et les mesures prendre en pareil cas sont expos s la section 8 2 1 Malaria microscopy quality assurance manual
266. ntr le pour Nombre Corriger chaque op ration mal ex cut es l observation directe du personnel d op rations ex cut e et surveiller l op rateur pendant pendant l ex cution des TDR correctement qu il La refait sur Le patient annexe 10 ex cut es Nom du membre du personnel E E 14 Nom du membre du personnel I 14 Nom du membre du personnel I CS 14 VI Ex cution des autres tests rapides Bandelettes urinaires Nombre Corriger chaque op ration mal ex cut e et utiliser la liste de contr le d op rations surveiller l op rateur pendant qu il la refait sur correspondante correctement le patient ex cut es Nom du membre du personnel lulu GEOS XX Nom du membre du personnel ee etes XX Nom du membre du personnel mu oladi XX TDR VIH utiliser la liste Nombre Corriger chaque op ration mal ex cut e et de contr le correspondante d op rations surveiller l op rateur pendant qu il la refait sur correctement le patients ex cut es Nom du membre du personnel Se bus XX Nom du membre du personnel m b ul XX Nom du membre du personnel E AE NE O ub XX annexe 12 153 ANNEXE 12 Evaluation des conditions de travail R solution des problemes constat s Indiquer si bon Cotation de Vetablisse ment VII M dicaments et autres fournitures disponibles en stock le jour de la visite T 13 14 15 16 17 18
267. nts coordination des partenaires et mobilisation des ressources M Le suivi et l valuation ainsi que la communication en retour sont des l ments essentiels de la mise en oeuvre et de l am lioration du programme tous les niveaux 16 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 2 Politiques et directives techniques 2 1 Mettre jour les politiques nationales pertinentes La mise en uvre d une strat gie d acc s universel au diagnostic du paludisme oblige actualiser un certain nombre de politiques nationales Le programme national de lutte antipaludique doit soit apporter des changements ses politiques soit prendre des dispositions pour que les direc tives applicables au diagnostic du paludisme soient incluses dans chacune des politiques concer n es Il faudra examiner et mettre jour les documents nationaux suivants le plan national strat gique de lutte antipaludique il sagit souvent d un plan quinquennal la politique nationale en mati re de lutte antipaludique la politique et les directives nationales relatives aux laboratoires d analyses les directives nationales pour le traitement du paludisme les directives nationales pour la gestion de la qualit des laboratoires le cadre national dans lequel s exercent le suivi et l valuation du paludisme et les directives cor respondantes les autres directives ou reglements y compris la Prise en charge int gr e d
268. o int NR rdonlyres 4EB21BD1 70B4 40FE 8BC5 614B3ED6EBF6 0 GenericPanPflobAid lowres pdf 11 Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnostic Tests at Central and Peripheral Storage Facilities 2009 Disponible sur le site suivant http www finddiagnostics org export sites default resource centre reports_brochures docs malaria rdt transport centralperipheral facilities may09 pdf 12 Transporting Storing and Handling Malaria Rapid Diagnostic Tests in Health Clinics 2009 Dispo nible sur le site suivant http www finddiagnostics org export sites default resource centre reports_brochures docs malaria rdt transport healthclinics may09 pdf Documents de travail modes op ratoires normalis s directives pour l assurance externe de la qualit manant des minist res de la sant de pays d end mie d ONG internationales et d institutions universitaires 1 IMALDIA algorithm for the use of RDT in clinical management Institut tropical et de sant publique suisse Suisse et Conseil municipal de Dar es Salaam R publique Unie de Tanzanie 2007 2 IMALDIA QC performance checklist point of use RDT Institut tropical et de sant publique suisse Suisse et Conseil municipal de Dar es Salaam R publique Unie de Tanzanie 2007 3 IMALDIA QC storage checklist point of use RDT Institut tropical et de sant publique suisse Suisse et Conseil municipal de Dar es Salaam R publique Unie Unie de Tanzanie 2007
269. oins s Annexe 13 Liste de contr le pour la supervision de la prise en charge clinique des enfants febriles dans les tablissements de soins TV ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Tableaux et figures Tableau 1 Domaines de responsabilit par niveau du syst me de sant 10 Tableau 2 Points forts et contraintes techniques des TDR et de l examen microscopique prendre en consid ration lors du choix de la meilleure option selon le contexte et la situation clinique nn 24 Tableau 3 Niveaux du syst me de sant appropri s la pratique de l examen Microscopiqg e etdes TDR v 32 Tableau 4 Postes du budget relatif au programme de diagnostic du paludisme 41 Tableau 5 Antig nes cibles des tests de diagnostic rapide du 225 45 Tableau 6 Liste du mat riel commun aux examens microscopiques et aux TDR avec les sp cifications c rrespundal tes 51 Tableau 7 Activit s en lien direct avec la gestion de la qualit sur les lieux de soins 65 Tableau 8 Exemple d emploi du temps pour un cours de formation sur les TDR destin aux formateurs jours 1 2 et 3 ou au personnel sanitaire jours 1 et 2 81 Tableau 9 tudes cliniques publi es selon lesq
270. oins en mat riel n cessaire pour les tests de diagnostic du paludisme TDR Un kit ou une bo te de TDR contient g n ralement tout le mat riel n cessaire l ex cution d au moins 25 30 tests y compris les dispositifs pour le pr l vement du sang et la solution tampon En r gle g n rale les lancettes et les tampons imbib s d alcool sont galement fournis mais ce point est v rifier avec le fournisseur Les autres articles d usage g n ral comme les gants s ils ne sont pas d j fournis par le fabricant les minuteurs et les bo tes de s curit doivent tre achet s s par ment 50 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Examens microscopiques La liste du mat riel et des fournitures recommand s pour qui per un laboratoire p riph rique figure dans un ouvrage de l OMS intitul Manual of basic techniques for a health laboratory La liste du mat riel et des fournitures recommand es pour le labo ratoire qui effectue les examens microscopiques dans un petit dispensaire est donn e dans un autre ouvrage de POMS intitul Malaria microscopy quality assurance manual aria li urance Lorsque l on proc de la quantification des besoins il faut galement envisager le remplacement du mat riel d fectueux ou obsol te en tenant compte des moyens disponibles au niveau national en mati re de d entretien et de r paration Mat riel n cessaire la fois pour l
271. oire Au niveau central le Programme national de Lutte anti paludique et les services g n raux de laboratoire doivent travailler en collaboration troite car de nombreuses activit s comme la quantification des approvisionnements les achats la formation la supervision et l encadrement la gestion de la qualit le suivi et la maintenance n cessitent une coordination troite La communication et la coordination entre les diff rents points focaux sont galement des aspects importants au niveau infranational et au niveau des lieux de soins Types de tests adapt s au diagnostic parasitologique du paludisme La confirmation parasitologique du paludisme effectu de routine repose soit sur l identification du parasite dans des frottis sanguins examin s au microscope optique soit sur la d tection des antigenes parasitaires au moyen de TDR On peut dans certains cas utiliser d autres types de tests comme la r action d amplification en cha ne par la polym rase PCR par exemple pour iden tifier des esp ces morphologiquement semblables Plasmodium malariae et P knowlesi pour distinguer une nouvelle infection d une rechute ou d une recrudescence dans le cadre d essais cliniques de m dicaments ou encore lors de certains projets d limination ou d endiguement mais les tests de ce genre ne sont pas indiqu s pour l instant dans la prise en charge de la fi vre Le diagnostic s rologique du paludisme n a pas sa place dans la prise
272. oivent tre effectu es de fa on r guli re au minimum tous les 6 mois ou si possible tous les trimestres Lors de la mise en place du syst me de gestion de la qualit des visites plus fr quentes peuvent tre n cessaires Des visites sp ciales peuvent galement s impo ser si l valuation externe des comp tences ou la v rification crois e des r sultats des examens microscopiques r v lent des probl mes Il est galement utile de proc der une visite de suivi peu de temps apr s une s ance de formation pour corriger toute pratique d fectueuse avant qu elle ne devienne une mauvaise habitude ou r pondre aux pr occupations ventuelles du personnel sanitaire Ces visites doivent faire partie int grante de la supervision des services g n raux de sant et de l valuation de la qualit des autres examens de laboratoire Il est recommand niser des visites conjointes par des cliniciens et des membres du personnel des laboratoires Il 1 Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 tableau 3 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 7 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria pu
273. on des risques biologiques Exigences relatives aux chantillons D chets g n r s lors de l ex cution des tests de diagnostic du paludisme R actifs substances chimiques et produits divers e Bo tes de s curit e Fosse pour objets pointus ou tranchants e Poubelles Sacs poubelle Gants jetables e Gants anticoupures r sistants la perforation 130 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Modes op ratoires Types de d chets On distingue plusieurs cat gories de d chets objets pointus ou tranchants d chets infectieux ni tranchants ni pointus et d chets non infectieux ni tranchants ni pointus La fa on de proc der diff re selon le type de d chet Sur les lieux il faut utiliser si possible un syst me de codage couleur permettant de reconna tre les diff rents r ceptacles de d chets de mani re ne pas d poser accidentellement des d chets dans le mauvais r cipient exemple pour les objets pointus ou tranchants couleur rouge pour les d chets infectieux ni pointus ni tranchants couleur jaune pour les d chets non infectieux ni pointus ni tranchants couleur verte Gestion des d chets Lors de l ex cution des tests Objets pointus ou tranchants Dans la mesure du possible il faut veiller ce que les bo tes du commerce que l on utilise soient bien con ues Les d chets pointus ou tranchants doivent tre d pos s dans du plastique imperforable
274. onal de lutte contre le paludisme a pour finalit de donner un acc s universel un diagnostic fiable tous les patients suspect s de pr senter un paludisme La plupart des pays ne peuvent y parvenir en une seule tape aussi faut il tablir un plan minutieux en indiquant avec quelles strat gies et dans quels d lais la couverture compl te sera assur e et quelles seront les priorit s par r gion niveau de soins par exemple au niveau des tablissements de soins puis de la communaut et secteur par exemple d abord le secteur public puis le secteur priv Ce plan sera ensuite adapt pour tenir compte des r sultats du suivi et de l valuation Le renforcement du diagnostic parasitologique peut constituer une occasion de renforcer gale ment les services nationaux de laboratoire existants Une approche int gr e doit tre encourag e et le programme national de lutte antipaludique comme les autres programmes de sant publique concern s doit contribuer au renforcement du syst me de soins cette action tant coordonn e au sein du minist re de la sant par le canal de la structure de coordination des services de labo ratoire 1 1 Termes de r f rence pour le groupe national de coordination pour le diagnostic du paludisme Le programme national a pour r le de coordonner la planification la mise en uvre le suivi et l valuation des services de diagnostic du paludisme L id al serait de confier cette t che un com
275. onception de ces tests depuis le choix du type de test jusqu Texploita tion effective des r sultats obtenus Nombre des activit s qui sont essentielles pour que le produit final soit de bonne qualit en l occurrence pour que le clinicien ait en main un r sultat du test qui soit correct sont d crites dans les autres sections de ce manuel les encadr s non color s de la figure 8 et ne seront pas abord es ici Les activit s qui sont expos es dans la pr sente section sont celles qui concernent sp cifiquement le syst me de gestion de la qualit encadr s orange de la figure 8 et qui n ont pas t pr sent s ailleurs 4 2 Activit s de gestion de la qualit au niveau central 4 2 1 Pr paration d un plan de gestion de la qualit Que faut il faire Un plan de gestion de la qualit des tests de diagnostic du paludisme doit tre pr par au niveau central et int gr aux autres plans de ce genre applicables aux activit s connexes des laboratoires d analyses ou du moins coordonn avec eux Ce plan doit d crire toutes les activit s analys es plus loin et indiquer les divers niveaux de responsabilit central infranational et point de dispen sation des soins du personnel qui assure ces services Dans la mesure du possible les activit s de gestion de la qualit doivent tre int gr es celles des autres programmes de lutte contre la maladie et des autres services de laboratoire La gestion de la qualit doit
276. onnel valuation des connaissances acquises l issue de la formation valuation des participants et distribution des certificats a Y compris la d tection des signes de danger et les mesures prendre la s lection des patients qui doivent tre test s pour le paludisme prise en charge des patients dont le test est positif et de ceux dont le test est n gatif r guliers La formation du personnel sanitaire appartenant au secteur priv doit tre envisag e et l id al serait de proc der parall lement ce qui est fait dans le secteur public Ex cution des tests de diagnostic du paludisme il faut envisager de former les techniciens de laboratoire y compris les assistants et les technologues sanitaires l ex cution des examens microscopiques mais on devra galement leur apprendre ex cuter des TDR Afin que ces tests de diagnostic puissent tre pratiqu s l o les services de laboratoire font d faut ou encore en l absence de techniciens de laboratoire il faut que d autres professionnels de la sant comme les cliniciens le personnel infirmier ou les pharmaciens soient galement form s leur ex cution Utilisation du r sultat des tests de diagnostic du paludisme lors de la prise en charge des patients Tous les membres du personnel soignant qui s occupent des cas suspects de paludisme doivent apprendre tenir compte des r sultats des TDR et des examens microscopiques lorsqu ils prennent en charge ces
277. orant non utilis n est jamais remis dans le flacon de solution m re VIII Autres examens susceptibles d tre effectu s dans Les laboratoires p riph riques OUI NON OBSERVATIONS Glycom tre correctement rang H moglobinom tre correctement rang IX Fournitures g n rales pour le laboratoire OUI NON OBSERVATIONS Alcool et ouate ou produits similaires pour d sinfecter la peau avant le pr l vement de sang Lancettes M thanol Tampons sous forme de sels ou de comprim s pH m tre donnant la deuxi me d cimale Solutions tampons pour l talonnage du pH m tre Bac de coloration R telier lames R telier de s chage 142 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Score si bon Score du laboratoire OBSERVATIONS prouvettes gradu es de taille correcte Pissettes Minuteurs en nombre suffisant pour la coloration et pour chaque microscopiste Huile immersion Compteurs enregistreurs en nombre suffisant pour l effectif du personnel Papier pour le nettoyage des optiques Bo tes pour Le rangement des lames Pour les laboratoires qui pr parent leur colorant partir d une poudre quantit suffisante de glyc rol m thanol poudre b chers prou vettes gradu es papier filtre entonnoirs tiges d agitation en verre b
278. orithme de prise en charge de laboratoires des TDR la fi vre Directives techniques Modes op ratoires normalis s pour Ex cution des examens Autres tests pratiqu s au niveau Ex cution des TDR les testsde diagnostic microscopiques des soins de sant primaires Contr les d aptitude Autres modes op ratoires validation des Stockage des TDR normalis s r sultats des examens microscopiques de routine Manuels de formation la prise en charge int gr e des affections f briles Manuel de formation aux Manuel de formation Mat riel p dagogique examens microscopiques aux TDR Listes de contr le pour la Visites dans les supervision laboratoires Visites dans les tablissements de soins Acquisition et fourniture des produits Bandelettes urinaires Kits de TDR h moglobinom tre h matocritom tre glycom tre Microscopes et fournitures Tests de diagnostic g connexes Antibiotiques zinc salbutamol M dicaments ACTs en inhalation sels de r hydratation Autres fournitures Gants lancettes alcool ouate minuteurs bo tes de s curit Distribution des produits sur le eras Tous les articles mentionn s plus haut Syst me de gestion de la qualit Contr les avant exp dition Contr le des lots Formation des points focaux Points focaux pour le syst me de gestion de la qualit Suivi du syst me de gestion de la Visites de suivi de la qualit et
279. oscopiques de diagnostic du paludisme lequel doit r pondre aux exigences suivantes e quipement et fournitures de bonne qualit r pondant aux normes minimum en la mati re en particulier des microscopes des lames et des colorants acc s a des services de r paration du mat riel e mise disposition d une source d nergie lectrique de secours dans les zones sans alimenta tion lectrique par le secteur ou dans lesquelles Palimentation est instable e laboratoire bien organis disposant de moyens d vacuation des d chets e microscopistes qualifi s et accr dit s conform ment aux normes nationales e certification des laboratoires attestant qu ils r pondent aux normes nationales et internatio nales ou qu ils font au moins des efforts dans cette direction e participation des laboratoires un programme d valuation externe de la qualit e supervision r guli re sous la forme de visites sur les lieux e existence d un syst me de documentation efficace 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 29 lqluodsip 5 s imin oli u sed aiWal1279eq un stidulo mi x 112 U OL y L un p s id nb g nbsnf s p snjd s nistutulpe 2139 JUoALOP S nbi olqiqub s p szuezu S si nn lqibd a1e16 awsipnjed sjualqed S 2042 2UB21u102U02 UU LZPLq UOLJI9UL UN p lqissod e UOSIEI uJ
280. ostic du paludisme est n gatif M Il faut apprendre aux cliniciens conseiller les patients sur les situations dans lesquelles ils doivent revenir consulter M Pour qu il y ait une meilleure adh sion aux r sultats du test de la part des cliniciens il faut leur donner des diagrammes d cisionnels et des outils appropri s en vue de la prise en charge des affections palustres et non palustres 5 FORMATION DU PERSONNEL SANITAIRE ET DES SUPERVISEURS 89 6 Supervision sur les lieux de soins tablissements de soins et communaut Le but de la supervision est d evaluer sur place la qualit et la bonne ex cution des tests de dia gnostic du paludisme en effectuant des inspections qualitatives tous les niveaux o des services sont assur s Cette supervision consiste observer les modes op ratoires e v rifier les donn es enregistr es et recueillies rep rer les contraintes et d terminer l origine des d fectuosit s e assurer sur place la r orientation la formation et le suivi et e formuler des recommandations pour am liorer les choses Dans la mesure du possible la supervision du diagnostic du paludisme doit s inscrire dans le cadre de la prise en charge clinique du paludisme et des tats f briles en g n ral Dans certains pays on a commenc int grer les programmes de supervision relatifs au paludisme ceux qui concernent le VIH la tuberculose et galement d autres programmes ver
281. p saysesed sin s sselieq p 9132 uop zu an d inb 3i qsubi id 3u l ibi n i zuo inb s u tzed s p 592 suep owsipnjed un p 1158 1 nb iilqe inod l qib4 np 201 snd anod nbido sololul uawexa 1Eains i np e SUEP 159 YAL UN qle n snulE 2uL LOA 18d UOXEL 2y NO llenn snulb nul l0A Jed snjd outLaidue no aeunsaqie llenn snulE 2 l l0A Jed outuinb no 2123291 LOA 1ed zeuns ye YYWIJd nnpe q s lope s p ib ut bipu ua 5144 e red JWIJd 24 saipejew s p ib ul stiq 1ed no 0102 SWO eWsipnjod np 1011 inod 59 112211 S yed WWOI J12JSUP13 21d JUIW JZLEAL q H A S lpululopqe no 21107211dS21 ss s p un SUOLSINAUOI s p nbnu Anapiei un aquasaid no r suo2ul no nbibiem 352 noq p 1187 s qede ul no fqie s344 152 lns 27 NPD z y 10p117S un no 181802 snos aea un nbnu Anapiei zu s d no t suooul no nbibap 3s SUOLSINAUOD s p e 1001 zLwoa uras a1puaid ajqedeaut 3s 1 Ey JUD U2 z y2 YVNTOd mnpe
282. par ces actions de communication Ce qu il s agit essentiellement d obtenir c est une utilisation rationnelle des m dicaments par les patients qu ils insistent pour obtenir un diagnostic convenable qu ils nexigent pas de recevoir des antipaludeens si leur test du palu disme est n gatif ou des antibiotiques s ils ont une infection des voies respiratoires sup rieures enfin qu ils ne r clament pas des injections pour des affections sans complications que le personnel soignant respecte les bonnes pratiques en mati re de diagnostic et de prescrip tion de m dicaments savoir confirmer le diagnostic de paludisme par un examen micros copique ou un TDR veiller la fiabilit des r sultats des tests tenir compte des r sultats qu ils soient n gatifs ou positifs et enfin prescrire des antibiotiques si et seulement si ces m dica ments sont indiqu s Les objectifs atteindre sur le plan comportemental ainsi que les r sultats obtenus doivent tre sp cifiques mesurables r alisables pertinents et assortis de d lais pr cis tableau 10 Une fois qu aura t d fini ce que l on entend obtenir sur le plan comportemental il faudra d ter miner le r le et les responsabilit s des diff rents partenaires et pr ciser le calendrier des activit s de communication des uns et des autres On d finira ensuite le mode de financement des plans de communication et comment ils seront ex cut s coordonn s do
283. parfaitement au point sans montrer d anneau p riph rique en vert ou en rouge ouvrir le diaphragme jusqu ce que la lumi re remplisse compl tement Tobiectif la partie clair e a g n ralement une forme octogonale lorsque les sommets de l octogone touchent le contour externe de l objectif ouvrir le diaphragme jusqu ce que la partie clair e prenne une forme circulaire remettre l oculaire en place 122 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE viter dendommager l objectif 40x ANNEXE Eliminer imm diatement l huile immersion qui serait entr e accidentellement en contact avec 1 l objectif 40x Comme cet objectif est tout c t de Pobiectif 100x et du fait qu il est galement long il peut facilement entrer accidentellement en contact avec l huile immersion L objectif 40x n est pas tanche l huile et tout contact avec la lentille entra nera la p n tration de l huile dans l objectif et son d p t sur la face interne de la lentille frontale En pareil cas il faut d monter l objectif pour r parer ce qui est du ressort exclusif du fabricant Abaisser la platine avant d enlever une lame Entretien quotidien Examiner le microscope pour voir s il pr sente un dommage ou un dysfonctionnement Si c est le cas indiquer dans le carnet d entretien du mat riel de laboratoire de quel dommage ou dysfonctionnement il s agit D poussi rer le microscope
284. particulier dans les laboratoires les plus isol s qui ne peuvent pas compter sur une assistance imm diate 4 4 6 Qualit des TDR effectu s au niveau communautaire Les TDR utilis s par les agents de sant communautaires sont g n ralement fournis par un ta blissement de soins du voisinage et ils ont donc d j t soumis un contr le de qualit Pour garantir la qualit des TDR l aptitude des agents de sant communautaires les ex cuter les interpr ter et faire bon usage du r sultat doit tre valu e au cours des visites de supervision par observation directe et utilisation d une liste de contr le normalis e voir la section 4 4 2 Il importe galement de surveiller la temp rature laquelle ces TDR sont stock s Il faut allouer chaque agent de sant communautaire un nombre limit de TDR en r gle g n rale pas plus de 1 2 mois de stock Cela permet de limiter les d g ts dus de mauvaises conditions de stockage Des enceintes r frig r es sans glace ou adapt es aux conditions locales doivent tre utilis es pour stocker les TDR sur le terrain selon des proc dures valid es 4 5 Mesures prendre en cas de non conformit des tests de diagnostic du paludisme Tout bon syst me de gestion de la qualit doit r agir en cas de non conformit c est l un point essentiel Il faut en outre que toutes les proc dures soient document es Le personnel sanitaire doit apprendre tre atte
285. patients Il s agit notamment des m decins des infirmiers infirmi res cliniciens du personnel infirmier en g n ral et des agents de sant communautaires valuation de la qualit des tests de diagnostic du paludisme Le personnel sanitaire qui participe la gestion de la qualit des tests de diagnostic de m me que les techniciens de laboratoire et les cliniciens qui ex cutent ces tests doivent tre form s la gestion de la qualit Que faut il enseigner Certains sujets sont communs aux techniciens de laboratoire et aux cliniciens alors que d autres concernent plus particuli rement certains groupes du personnel sanitaire Il faut apprendre au 5 FORMATION DU PERSONNEL SANITAIRE ET DES SUPERVISEURS 81 personnel de laboratoire comment pratiquer les tests de diagnostic du paludisme TDR prepara tion examen et interpr tation des frottis sanguins enregistrement des r sultats et audits internes et galement lui faire comprendre quel type de test est le plus appropri pour tel ou tel patient comme cela est expliqu dans les sections 2 3 3 et 2 3 4 La formation doit porter non seulement sur les techniques et le savoir faire mais aussi sur les raisons qui justifient le renforcement du diagnostic paludisme au laboratoire d une mani re g n rale et dans le contexte local La formation dispens e aux cliniciens et aux agents de sant communautaires doit porter non seulement sur l ex cution des TDR mais galement
286. pendant un examen microscopique ou l ex cution d un TDR V rifier si les modes op ratoires normalis s doivent tre mis jour outre les mises jour en cas changement Proceder un audit interne du laboratoire en vue d une visite de supervision organis e par le district A la clinique Veiller ce que les bo tes de s curit aux trois quarts pleines soient limin es X Veiller ce que Les sacs de plastique pour d chets infectieux non tranchants x qui sont aux trois quarts pleins soient limin s R union des cliniciens pour discuter de quelques cas f briles qu ils ont x r cemment pris en charge R union de techniciens de laboratoire de cliniciens et d infirmiers res pour r soudre des probl mes pratiques pos s par Le diagnostic des tats f briles X Observer directement le personnel sanitaire pendant Vexecution d un TDR Observer directement les cliniciens prenant en charge des patients f briles V rifier si les directives doivent tre mises jour outre les mises jour en cas activit s en vue d une visite de supervision organis e par Le district de changement At storage places V rifier la date de p remption des TDR et des ACT X V rifier la temp rature maximale du lieu de stockage des TDR X V rifier l inventaire du stock pour calculer combien de TDR et de fournitures pour x examens microscopiques ont t utilis s
287. pistes qui recevront ensuite leur accr ditation pour les examens microscopiques de recherche du paludisme Une banque de frottis sanguins de r f rence sera cr e et les microscopistes experts certifi s par ticiperont la formation d autres microscopistes ainsi qu la mise en place et la supervision de laboratoires infranationaux de r f rence au sein des h pitaux r gionaux Le coordinateur des activit s de contr le de la qualit en place au sein du laboratoire national de r f rence entamera la mise en place d un syst me de gestion de la qualit des examens microscopiques fond sur une v rification crois e des frottis effectu e initialement dans les laboratoires infranationaux de r f rence Par ailleurs des visites trimestrielles de supervision commenceront dans les labora toires visites qui s appuieront sur une liste de contr le et un syst me de cotation pour pouvoir suivre l volution de la performance au cours du temps et si possible un programme d valua tion externe de la qualit avec contr les d aptitude sera organis Le programme de surveillance du paludisme sera adapt afin de lui adjoindre une composante diagnostique et des plans seront tablis en vue de pouvoir lors de la prochaine mise jour du syst me de gestion de l information sanitaire communiquer un bilan de l utilisation des TDR Sc nario No 2 Pays o pr dominent les zones faible risque de paludisme principalement
288. ponibles Il est recommand de proc der une mise en place progressive qui d pendra des priorit s du gouvernement et des ressources disponibles Il faudra d finir et exposer clairement les phases successives de cette mise en place par exemple en premier lieu l ensemble des tablissements de soins des districts prioritaires puis la totalit des tablissements de soins des autres districts enfin le niveau communautaire Cette mise en uvre progressive permettra galement d tendre les activit s sur la base de l exp rience locale et des solutions trouv es ce niveau En ce qui concerne l laboration du plan national pour le renforcement du diagnostic du palu disme il faudra organiser un ou plusieurs ateliers Dans certains pays le programme national de lutte antipaludique a permis une implication plus forte des divers partenaires en constituant des groupes de travail techniques portant sur un certain nombre de questions techniques relevant du plan d action exigences r glementaires et services de diagnostic e mobilisation des ressources coordination des partenaires et budget achats et approvisionnement e diagnostic du paludisme dans le contexte de la prise en charge de la fi vre e action en faveur des bonnes pratiques de diagnostic dans le secteur priv e formation supervision et syst me de gestion de la qualit e limination s curis e des d chets et des objets pointus ou tranchants sensibi
289. pr tes l emploi mais leur qualit doit tre galement contr l e au niveau central 1 Manual of basic techniques for a health laboratory deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2003 une version fran aise de la premi re dition de cet ouvrage a t publi e en 1982 sous le titre suivant Manuel des techniques de base pour le laboratoire m dical Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2003 9241545305 pdf 2 Basic malaria microscopy Part 1 Learner s guide deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 section 3 3 1 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2010 9789241547826 eng pdf 46 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Le pH de la solution de coloration et celui de l eau utilis e pour le lavage est Pun des param tres d terminant Il faut mettre de simples pH m tres main la disposition de tous les laboratoires qui pratiquent le diagnostic du paludisme car le papier pH ne donne pas satisfaction La solution tampon est constitu e d un m lange d hydrog nophosphate disodique et de dihydrogenophos phate de potassium anhydres des concentrations sp cifiques Il faut donc disposer d une balance de pr cision pour peser ces deux sels Pour les petits laboratoires on pourra aussi acheter des tampons en comprim s qui permettent de maintenir le pH des solutions la v
290. programmes nationaux de lutte antipalu dique des pays d endemie de participer aux consultations organis es par l OMS La mise au point finale et l impression du manuel ont t rendues possibles gr ce au soutien financier accord POMS GMP par USAID LOMS GMP est particuli rement reconnaissant Val rie D Acremont qui s est acquitt e avec d vouement de sa t che de principale r dactrice du manuel et qui a revu l ensemble du texte pour y inclure les nombreuses remarques et suggestions de tous ceux qui ont examin le document REMERCIEMENTS X Glossaire Acc s universel En ce qui concerne les tests de diagnostic du paludisme possibilit pour tous les patients qui r pondent la d finition de cas suspect de paludisme de b n ficier d un test fiable de diagnostic du paludisme ex cut par un membre du personnel sanitaire d ment form dans un tablissement de soins ou un centre de sant communautaire Ne vise pas les sujets asymptoma tiques dans le contexte des strat gies d limination du paludisme Accr ditation Proc dure par laquelle une instance d positaire de l autorit reconna t qu un orga nisme ou une personne physique poss de la comp tence voulue pour ex cuter certaines t ches Antig nes plasmodiaux Antig nes produits par les plasmodies et d tect s par les TDR La concentration de ces antig nes d pend de la densit parasitaire dans le sang p riph rique et de la charge parasitaire tota
291. puaiddy np ne 540101012 n d d n ET e 1591 un g siulmnos LS 110A anod ausipnied squajed SIN9SLAIDANS S UOLSSNISIP 39 22e d ANS uolsiAl dns s3 dsns se s y ins 59 SOJISLA s p 510 s dwu 21013009 5 151 s p s ipuy 001 2 s3s p dol 2 SULOS 61090 55 s p sed Sa L1q9J 540112 SapueWWO no s liq 54012 s p stid g 5 SUSLDLUI D n d eu ulspbeul s p sud e g nb sure ws pnjed np ya s p 5esn sed 9psoubelp ne s tolun s l stAl dns 181110 eusipnjed np nsoubeip ne sgw1oy SUBLILUID n d 0 quoy 8 ON ul lqoud ne s iod i 0 y 03s s midni 5 JLPAB1 jeuuosiod 0 sin eil do p 19104 inod n d do Sin Ei do 1591 un 511105 sed owusipnied 7 LS JLOA anod sanagid ws pn ed np 213soubelp SAn slAl dns S 2948 UOLSSNISIP 222 d ins olslAs dns s i bnb s p s3 dsns se 515 s p SOJISLA s p 510 s dw 21013009 5 151 s p s euy 06 gt bequ inoq ql besn T e s ins yi
292. qui arrivent d tablisse ments de soins non quip s d examen microscopique Dans les services de soins ambulatoires qui voient beaucoup de cas de paludisme les TDR sont une option pour le diagnostic de la maladie En fonction du d roulement du travail et du nombre de patients on pourra opter pour les TDR plut t que l examen microscopique Dans ce genre d environnement le personnel de soutien pourrait tre form la pratique des TDR afin d viter un personnel soignant d j tr s occup Les TDR sont galement n cessaires pour poser un diagnostic lorsqu un laboratoire est ferm ou que les services de microscopie sont indis ponibles en dehors des heures de travail Secteur priv formel Dans les pays o une forte proportion des patients vient consulter dans des tablissements du secteur priv qui ne disposent pas de services de diagnostic de bonne qualit P habitude tr s r pandue d administrer un traitement antipalud en en se fondant uniquement sur une valuation clinique remet en cause le b n fice potentiel du diagnostic parasitologique large chelle effectu dans le secteur public Il faut appliquer aux diff rents niveaux du secteur priv formel primaire secondaire et tertiaire des normes identiques celles qui sont fix es pour le secteur public et mettre en place un syst me appropri de gestion de la qualit Il convient donc d encourager le diagnostic du paludisme au moy
293. quisition des microscopes et du mat riel connexe sont pour la plupart analogues celles qui concernent les TDR Il s agit des tapes suivantes e d finir les sp cifications en vue des appels d offres sur la base des prescriptions nationales voir la section 3 1 1 1 Manual of basic techniques for a health laboratory deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2003 tableau 2 2 pages 36 39 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2003 9241545305 pdf Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 5 et annexe 3 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf 3 Bonnes pratiques relatives au choix et l achat des tests de diagnostic rapide du paludisme Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2012 Disponible sur le site suivant http www who int iris bitstream 10665 75237 1 9789242501124_fre pdf 3 ACQUISITION ET LOGISTIQUE DES TESTS DE DIAGNOSTIC DU PALUDISME 51 e transformer les besoins estim s section 3 2 en commandes compte tenu de la fr quence de livraison chaque point d approvisionnement des stocks de s curit n cessaires chaque niveau du circuit de distribution des pertes pr visibles du budget disponible et des d lais e acquisition par appels d offres restreints c
294. r f rence r gionale aux laboratoires et lieux o sont pratiqu s des TDR dans un secteur d fini e la supervision et l valuation externe de la qualit des tablissements sanitaires publics ou pri v s ainsi que des dispensateurs de soins dans les provinces ou les districts d sign s cet effet e la formation et les mesures correctrices dans les provinces ou les districts d sign s cet effet e un soutien des services de laboratoire pour l investigation des pid mies e un plaidoyer aupr s de l administration centrale en faveur d un soutien budg taire Encore que les diverses responsabilit s incombant cet chelon varient d un pays l autre l che lon infranational doit galement e fournir des installations de stockage appropri es pour les fournitures de laboratoire et les TDR et assurer la gestion du circuit d approvisionnement e assurer le transport la manutention et la distribution des fournitures assurer la distribution par le canal de la cha ne temp r e des produits sensibles la temp ra ture TDR intervenir d urgence en cas de rupture de stock assurer l entretien du mat riel et des quipements de laboratoire ainsi que le renouvellement des pi ces de rechange tablir un plan regional ou districal pour l limination s curis e des d chets et des objets poin tus ou tranchants e programmer en coordination avec le personnel du niveau central les activ
295. r le m dicaments et de TDR CI Oui C Non du stock de m dicaments et de TDR 3 M dicaments et TDR p rim s O Oui C Non autorit districale 4 M dicaments tests et fournitures correctement stock s L Oui Non 5 M dicaments et tests l abri de la lumi re solaire directe L Oui Non 6 M dicaments et tests l abri de l humidit de la pluie ou de l eau ET Oui Non 7 Contr le continu journalier de la temp rature du lieu de stockage Oui Non Voir si les conditions de stockage respectent le mode op ratoire normalis et le faire respecter si ce n est pas le cas Voir si les conditions de gestion du stock respectent le mode op ratoire normalis et le faire respecter si ce n est pas le cas Quels articles ont ils d pass la date de p remption et de combien IX Qualit des dossiers 1 Existe t il des dossiers ou Indiquer au personnel comment remplir ces registres individuels pour les registres 77 20 CT Oui L Non Proposer de cr er ou de commander les 2 Si c est le cas v rifier si La registres qui manquent plupart d entre eux indiquent le r sultat du TDR paludisme VIH de la bandelette urinaire ou de tout autre test Oui Non le ou les diagnostics finaux L Oui Non les traitements prescrits LI Oui Non le traitement administr L Oui Non le suivi en pr cisant la date
296. r sultats des frottis sanguins effectu s de routine et par la supervision du travail sur place Infection palustre Pr sence de plasmodies dans le sang ou les tissus confirm e par examen microscopique du sang p riph rique antigenemie plasmodiale au moyen d un TDR ou r action d amplification en cha ne par la polymerase de l ADN ou ARN plasmodial PCR Laboratoire Lieu o op rent des techniciens quip s pour effectuer des analyses m dicales sur des chantillons cliniques l exclusion du personnel sanitaire des tablissements de soins ou des agents de sant communautaires qui ne pratiquent que des tests de diagnostic rapide Lieu de test Tout lieu o des tests de diagnostic du paludisme TDR ou examens microsco piques sont pratiqu s dans le cadre de la prise en charge clinique des patients Lot de tests de diagnostic rapide Unit de production pour laquelle on a utilis des s ries par ticuli res d anticorps monoclonaux et de nitrocellulose Le fabricant attribue habituellement un num ro d identification chaque lot qui comporte g n ralement de 40 000 80 000 tests Niveau du syst me de soins D signe le niveau de d cision administrative auquel on se trouve dans le syst me de sant et non l organisation hi rarchique des tablissements de soins niveau primaire secondaire ou tertiaire ou la r partition g ographique centrale ou p riph rique Le niveau ou chelon central correspond g
297. r identifier Les patients qu il y a lieu de soumettre un test de diagnostic du paludisme en s adaptant la situation nationale M Chez les patients qui pr sentent un nouvel pisode f brile sans gravit on peut pratiquer soft un TDR soft un examen microscopique M Les patients chez qui Von suspecte un chec th rapeutique doivent faire l objet d un exa men microscopique MB Les patients qui ont un tat f brile grave doivent tre trait s imm diatement avant m me de subir un test de diagnostic du paludisme Pour ces patients c est l examen microscopique qui a la pr f rence pour poser le diagnostic M Il est galement n cessaire que les cliniciens soient form s a la prise en charge des affec tions f briles non palustres et on veillera ce qu ils disposent des m dicaments et des fourni tures appropri s notamment des antibiotiques pour traiter les pneumonies ainsi que des sels de r hydratation orale et du zinc pour traiter Les diarrh es M Dans les tablissements de soins dot s d un service de microscopie o la charge de travail exc de les moyens dont dispose le laboratoire le recours aux TDR pour poser Le diagnostic des pisodes f briles peut att nuer cette charge 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 43 3 Acquisition et logistique des tests de diagnostic du paludisme 3 1 S lection des produits pour Le diagnostic du paludisme 3 1 1 TDR Selon le manuel intitul Bonnes pratiques relatives
298. r la section 4 4 1 et l annexe 8 formation pr alable du personnel existence de documents de r f rence et d outils p dagogiques alimentation en eau et en lectricit environnement de travail postes de travail clairage ventilation et mobilier mat riel et quipements de laboratoire syst me fonctionnalit entretien pr paration et tiquetage des frottis sanguins voir l annexe 9 coloration des frottis sanguins voir l annexe 9 lecture et conservation des frottis sanguins voir 9 examens de laboratoire pour d autres maladies que le paludisme par exemple bandelettes uri naires examen microscopique d chantillons d urine ou de selles hemoglobinometre glyco m tre s curit h matologique et gestion des d chets respect de tous les modes op ratoires normalis s y compris la validation des frottis sanguins si elle est op rationnelle et enregistrement et communication des r sultats En ce qui concerne les TDR voir Pannexe 12 formation pr alable du personnel existence de documents de r f rence et d outils p dagogiques gestion du stock y compris la date d expiration conditions de stockage pr paration et lecture des TDR voir l annexe 10 s curit et gestion des d chets voir 6 respect de tous les modes op ratoires normalis s et enregistrement et communication des r sultats 6 SUPERVISION SUR LES LIEUX DE SOINS TABL
299. r les laboratoires pour le suivi du savoir faire de chaque microscopiste Au niveau du pro gramme ce contr le externe de la qualit permet une valuation de la comp tence g n rale d un laboratoire tant donn que les frottis de r f rence sont susceptibles d avoir t examin s par plusieurs microscopistes e L valuation externe de la qualit ne permet qu un contr le partiel de la fiabilit des examens microscopiques effectu s en routine car cette derni re d pend d un certain nombre d autres facteurs en plus de l aptitude la lecture des frottis savoir la pr paration et la coloration des frottis ou encore la charge de travail Exigences relatives aux chantillons il faut pr parer cinq frottis sanguins de r f rence pour l valuation externe de la qualit et les distribuer tous les trimestres l ensemble des laboratoires participants Mode op ratoire Laboratoire national de r f rence e Une s rie de cinq frottis sanguins de r f rence pour valuation externe de la qualit doit tre pr par e et distribu e chaque laboratoire tous les trimestres dans des bo tes s curis es Pr parer un nombre suffisant de frottis de mani re que chaque laboratoire re oive la m me s rie Ces frottis doivent tre pr par es selon le mode op ratoire normalis relatif la pr para tion des gouttes paisses et des frottis minces puis color s selon le mode op ratoire normalis pour la co
300. rapid diagnostic testing qua lity management resource manual Fort Detrick Texas tats Unis ainsi que Consultation on Technical and Operational Recommendations for Clinical Laboratory Testing Harmonization and Standardization Maputo Mozambique 2008 Il faut que tous les laboratoires ajoutent la pr sente liste de contr le la liste de contr le pour l observation directe des techniciens de laboratoire pendant l ex cution d un examen microsco pique de diagnostic du paludisme annexe 9 et la liste de contr le pour l observation directe du personnel sanitaire pendant l ex cution des TDR du paludisme annexe 10 La cotation obtenue pour chaque point doit tenir compte de l importance relative que le pro gramme lui attribue I Informations g n rales Nom laboratoire tablissement de soins Date de la visite jour mois ann e Type d tablissement TT rural dispensaire h pital de district h pital r gional clinique priv e L autre Adresse du laboratoire Municipalit R gion province T l T l copie Courriel Nom du chef de laboratoire Nom du chef directeur de l tablissement Nom des techniciens de laboratoire form s pour Les examens microscopiques et Les TDR du paludisme k A r s SAYR AR seins en da s n Date de la derni re formation Nb de mois de pr sence au laboratoire
301. ratory 6 Rapid Diagnostic Testing Quality Control Protocol for Malaria Tuberculo sis Leishmaniasis and HIV Rapid Diagnostic Testing RDT Version 2 2008 Malaria Laboratory Diagnosis External Quality Assessment Scheme Guidelines Institut thiopien de recherche en sant et nutrition EHNRT Minist re f d ral de la sant Ethiopie 2009 MANUTEN O CONCEITO Funda o de Vigil ncia em Sa de Laborat rio Central de Sa de P blica Govierno do Estado do Amazonas Br sil Checklist for Supervisory Monitoring Visits to RDT Sites Philippines Malaria Diagnosis Quality Assurance Programme Manual with Malaria Diagnosis Standard Opera ting Procedures version 1 1 Swaziland 2009 Listes de contr le pour la supervision Programme National d Assurance de Qualit dans le diagnostic biologique du Paludisme Laboratoire National de Sant Publique Ha ti 2010 Assurance de la qualit des dispositifs de diagnostic du paludisme Guide du superviseur Programme National d Assurance de Qualit dans le diagnostic biologique du Paludisme Laboratoire National de Sant Publique Ha ti 2010 Manuel de formation au diagnostic biologique du paludisme pour le participant Service des Labora toires Programme National de Lutte contre le Paludisme PNLP Madagascar 2011 Manuel de formation des dispensateurs de soins domicile Programme National de Lutte contre le Paludisme R publique du S n gal 2009 Training guide amp facilitator s manual
302. re de fi vre ou pr sentent une temp rature lev e Ce doit galement tre le cas pour tous les patients de moins de 5 ans qui pr sentent une paleur palmaire ou pour tout sujet dont le taux d hemoglobine est inf rieur 3 8 g dl Dans les zones o la pr valence est faible il est raisonnable de limiter les tests pour le palu disme aux patients f briles pour lesquels il n y a pas d autre cause vidente de fi vre comme cela se pratique d j dans plusieurs pays par exemple en Inde sur les hauts plateaux de Mada gascar et au S n gal Les crit res cliniques sur lesquels on s appuie pour restreindre cette 1 Directives pour le traitement du paludisme deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2011 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2011 9789242547924 fre pdf 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 25 recherche peuvent tre diff rents selon le pays et varier en fonction de la phase d limination du paludisme dans laquelle on se trouve Le seuil de pr valence taux de positivit des tests de diagnostic du paludisme parmi les patients f briles qui consultent ou pr valence des parasites dans la population g n rale partir duquel s applique une telle restriction des tests d pend de la situation locale e Si un test de diagnostic est ex cut avant que le patient soit vu par un clinicien le personnel qui pratique le test doit avoir appris s l
303. ream 10665 75237 1 9789242501124 fre pdf 48 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE syst me d information sanitaire En effet le syst me de notification des cas de paludisme qui a t mis en place l o les TDR sont d j utilis s d tient les donn es suivantes e le nombre total de cas de paludisme notifi s e le nombre de cas de paludisme confirm s par l examen microscopique e le nombre total de frottis sanguins examin s la recherche d un paludisme e le nombre total de cas de paludisme confirm s par un TDR le nombre total de TDR effectu s la recherche d un paludisme Dans certains pays les cas confirm s de paludisme sont notifi s en bloc sans distinguer ceux qui ont t diagnostiqu s par examen microscopique de ceux qui Pont t au moyen d un TDR L id al serait que les taux de positivit des examens microscopiques et des TDR soient notifi s s par ment en donnant le nombre de frottis sanguins examin s et de tests effectu s Il est possible de quantifier les besoins en TDR en se basant sur les donn es de surveillance condi tion que les cas confirm s comme n gatifs ne soient pas notifi s en tant que cas de paludisme comme ce devrait tre le cas lorsque les examens microscopiques de routine ou les TDR sont de grande qualit Pour pouvoir quantifier les besoins il est n cessaire de se livrer quelques calculs partir de ces donn es enregistr es
304. reau des Affaires m di cales et sanitaires de la ville de Dar es Salaam R publique Unie de Tanzanie et Institut Tropical et de Sant publique suisse B le Suisse 2006 2008 Il faut que tous les tablissements de soins ajoutent la pr sente liste de contr le la liste de contr le pour la supervision de la prise en charge clinique des enfants f briles dans les tablissements de soins annexe 13 et la liste de contr le pour l observation directe du personnel sanitaire pendant l ex cution des TDR du paludisme annexe 10 Il faut que tous les tablissements de soins qui disposent d un laboratoire ajoutent la pr sente liste de contr le la liste de contr le pour la supervision des laboratoires qui effectuent des tests de diagnostic du paludisme annexe 8 et la liste de contr le pour l observation directe des techni ciens de laboratoire pendant l ex cution des examens microscopiques de diagnostic du paludisme annexe 9 I Informations g n rales Nom du laboratoire tablissement de soins Date de la visite jour mois ann e Type d tablissement rural TT dispensaire h pital de district h pital regional clinique priv e L autre Adresse du laboratoire Municipalit R gion province T l T l copie Courriel ANNEXE Nom du responsable de l tablissement de soins 1 2 Nom de la personne agissant comme point focal pour tous les tests de diagnos
305. recherchez d autres causes ventuelles de fi vre et conseillez lui de revenir si la fi vre persiste un test du paludisme n est pas n cessaire ce stade Message retenir Fi vre persistante apr s un traitement antipalud en demandez au patient s il a bien pris tout son traitement Si c est le cas demandez un examen microscopique si c est possible Si ce n est pas le cas donnez un traitement antipalud en de premi re intention ou compl tez le traitement pr c dent Dans tous les cas recherchez d autres causes de fi vre tude de cas No 5 toux et douleurs articulaires pas de fi vre En l absence de fi vre cet enfant ne souffre pas d un tat f brile d origine palustre Il pr sente probablement d une infection des voies respiratoires sup rieures Pour exclure une pneumonie mesurez la fr quence respiratoire et donnez un antibiotique uni quement si la fr quence respiratoire est rapide Rassurez la personne qui accompagne l enfant en lui indiquant qu il ne souffre d aucune maladie grave et donnez un analg sique Message retenir pas d histoire de fi vre ni de temp rature lev e ne pas demander de test du paludisme ne pas donner d antipalud en Conclusion il faut viter la prise en charge inadapt e d un patient qui ne pr sente pas de signes de danger Ne demandez pas de tests du paludisme s il ny a pas d histoire de fi vre ou une temp ra
306. reference Directives nationales pour le diagnostic du paludisme publi es par des pays de l Afrique subsaharienne 1 Politique de prise en charge du Paludisme Programa Nacional De Luta Contra O Paludismo Minis t rio da Sa de Republica da Guin Bissau 2008 Guidelines on the implementation of rapid diagnostic tests including quality assurance and control in Rwanda National Malaria Control Programme Ministry of Health Rwanda 2009 Directives nationales pour le traitement du paludisme Programme national de lutte contre le palu disme Minist re de la Sant R publique du S n gal 2006 Swaziland National Malaria Diagnosis and Treatment Guidelines National Malaria Control Pro gramme Ministry of Health Kingdom of Swaziland 2009 National Guidelines for the use of Malaria Rapid Diagnostic Tests in Tanzania National Malaria Control Programme Ministry of Health and Social Welfare United Republic of Tanzania draft ver sion 2007 Documents manuels amp mat riel p dagogique techniques de l OMS 1 Directives pour le traitement du paludisme deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2011 Disponible sur le site suivant http www who int malaria publications atoz 9789241547925 fr index html Rapport sur le paludisme dans le monde 2010 Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Dis ponible sur le site suivant http www who int malaria world_malaria_report_2010 fr index html La l
307. rganisme international ou bilat ral Les outils n cessaires la pr paration des demandes de subvention pour couvrir ces co ts sont en cours de pr paration et ne figurent pas dans le pr sent manuel La ventilation des co ts entre les diff rents postes budg taires d pend galement des exigences formul es par l organisme de financement D une fa on g n rale les postes budg taires dont le tableau 4 donne la liste doivent figurer de fa on d taill e dans le plan d ex cution Postes budg taires propres la mise en uvre des TDR Le principal poste budg taire relatif la mise en uvre des TDR concerne l acquisition des TDR eux m mes Ce co t est directement proportionnel aux besoins en TDR quantifi s sur la p riode Un autre poste budg taire concerne l tablissement des modes op ratoires normalis s le mat riel de formation le stockage des TDR et leur distribution aux tablissements de soins Ces co ts varient dans d importantes proportions et il faut demander aux organismes qui g rent les appro visionnements leur concours pour l estimation des co ts de stockage et de distribution Actuellement la gestion de la qualit des TDR repose principalement sur le contr le des lots op ration dont le co t est n gligeable du fait que ces contr les sont effectu s gratuitement par des laboratoires de r f rence qui op rent sous l gide de POMS ainsi que sur Pevaluation par observation directe de l aptitude
308. ri 29 33 performance 5 57 postes budg taires 41 s lection des produits 46 usage optimal 25 Microscopistes accr ditation 56 61 76 87 comp tence 57 58 59 61 66 formation 56 76 78 79 86 suivi de la comp tence 59 63 66 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME supervision 90 trop peu de 106 voir aussi Techniciens de laboratoire Minuteurs 41 50 51 52 143 Mobilisation sociale 10 12 13 36 39 41 96 103 104 Modes op ratoires normalis s MON contr les d aptitude la lecture des frottis sanguins 134 136 laboration 60 61 gestion des d chets 130 133 microscopes 121 124 stockage des TDR sur les lieux de soins 128 129 syst me de gestion 35 MON voir Modes op ratoires normalis s Niveau central voir Niveau national central Niveau communautaire formation 81 87 88 information ducation et communication 94 qualit des TDR 70 r les et responsabilit s 10 11 15 supervision 90 93 tests de diagnostic 32 33 Niveau du syst me de soin d finition xiii Niveau infranational activit s de gestion de la qualit 55 56 57 59 r les et responsabilit s 9 10 11 13 14 Niveau national central activit s de gestion de la qualit 55 62 information ducation et communication 94 mise jour des politiques pertinentes 17 18 pr paration des directives 20 33 questions de nature r glementaire 18 20 r les et responsabilit s 9 13 Niveau provincial voir Niveau infranational Niveaux des syst
309. ria world malaria report 2010 worldmalariareport2010 pdf 4 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE de disposer de techniciens de laboratoire qualifi s pour obtenir une bonne performance diagnos tique Ce nouvel outil ouvre donc un large acc s au diagnostic ce que les examens microscopiques ne permettaient pas eux seuls L utilisation des TDR qui permet de ne traiter contre le palu disme que les patients effectivement parasit s 5 651 r v l tre une pratique s re selon des tudes r centes y compris chez des enfants f briles de moins de 5 ans vivant dans des r gions recul es de forte end micit Les TDR permettent donc de diagnostiquer un paludisme avec certitude m me chez ce groupe vuln rable Lorsque des TDR de haute qualit sont utilis s par un personnel sanitaire bien form et encadr les cliniciens peuvent tre certains de la fiabilit des r sultats et se dispenser en toute confiance d administrer des antipalud ens aux patients pour qui le test est n gatif ce qui contribue moins faire consommer d antipalud ens inutilement Les autorit s sanitaires doivent donc choi sir les TDR qui pr sentent de hautes performances diagnostiques tablies lors d essais effectu s par POMS et la FIND Foundation for Innovative New Diagnostics et qui soient adapt s leur situation locale Les autorit s sanitaires doivent galement veiller la bonne gestion des circuits d approv
310. riba damal m l Objet donner des indications pour la gestion des d chets l o sont effectu s des tests de dia gnostic du paludisme Ce mode op ratoire normalis contient des recommandations g n rales sur la mani re de proc der avec les d chets infectieux S il existe des directives et des politiques nationales en la mati re elles se substituent au pr sent mode op ratoire Valable pour les lieux o sont pratiqu s des tests de diagnostic du paludisme Principe Les d chets r sultant de l ex cution de tests de diagnostic du paludisme peuvent tre infectieux ou dommageables pour l environnement L o ces tests sont pratiqu s il faut organiser la gestion des d chets afin de prot ger le personnel et le reste de la population ainsi que l environnement Il est efficace et conomique de g rer s par ment les diff rents types de d chets Le pr sent mode op ratoire normalis vient compl ter les programmes existants de gestion des d chets en ran geant ceux qui sont issus des tests de diagnostic du paludisme dans diff rentes cat gories tels que les objets tranchants ou pointus les d chets infectieux et les d chets non infectieux Pr cautions et s curit Les chantillons de sang et les mat riaux contamin es par du sang peuvent tre infectieux Pour se pr munir contre les risques li s au sang il faut donc observer les r gles de s curit prescrites par les protocoles nationaux de pr venti
311. rmalis s relatifs l utilisation et Pentretien des microscopes voir Pannexe 1 ainsi qu aux soins apporter cet appareillage Les principes de base de l entretien des microscopes sont les suivants e formation assur e par le fabricant ou l agent des ing nieurs biomedicaux aux exigences par ticuli res sur le plan de l entretien du type de microscope adopt par le pays e pr sence dans le pays d un atelier capable d assurer l entretien de ces instruments avec en outre un magasin de pi ces de rechange e accessibilit des informations techniques compl tes manuel de utilisateur et manuel de service sur l utilisation et Pentretien des microscopes du mod le utilis dans le programme e formation de tous les utilisateurs prendre soin du microscope et Tentretenir lampes de rechange pour microscope en r serve dans chaque laboratoire Au niveau du laboratoire il faut proc der un inventaire physique de tout le mat riel existant et tout nouvel quipement doit tre ajout sur la liste Une fiche de sp cifications doit tre pr par e pour chaque quipement voir Pexemple donn Fannexe 2 Lorsqu un quipement fait l objet d une intervention d entretien ou d une r paration il faut que le technicien de laboratoire respon sable de l quipement en question remplisse une fiche sur laquelle il indiquera tout ce qui a t fait voir l exemple donn 3 Un regis
312. rum Dans les deux circonstances il faudra traiter le patient au moyen d un antipalud en actif contre P falciparum m me s il a pris r cemment un traitement antipalud en Comme les TDR sont un peu plus sensibles pour la d tection de la HRP2 que pour celle de la pLDH ou de l aldolase le r sultat du test repr sent ci dessus droite pourrait indiquer une infection r elle n cessi tant un traitement Si la bande de test correspondant P falciparum est la seule appara tre cela ne veut pas dire que le test ne d tecte que les antig nes persistants Qui faut il transf rer Tout patient qui pr sente des signes de danger vocateurs d une maladie grave doit tre trans f r dans un service hospitalier Les patients qui reviennent pour une visite de suivi et chez qui l on soup onne un chec th ra peutique doivent tre transf r s dans un tablissement o l on pratique des examens micros copiques si un tel examen n est pas disponible sur place Si le transfert n est pas possible et que Pon a exclu les autres causes de fi vre il faudra administrer des antipalud ens de deuxi me intention Suivi des tats f briles Quels patients doivent tre test s pour le paludisme Si des patients f briles reviennent pour une visite de suivi plus de 2 semaines apr s un trai tement antipalud en complet on consid rera qu ils pr sentent un nouvel pisode f brile Ils devront alors subir soit un TDR
313. s paisses trop grandes Trois gouttes de sang d un patient an mi peuvent tre insuffisantes pour la lecture du frottis Pas d exemple de goutte paisse disponible pour le personnel de collecte Le personnel de collecte doit disposer d une goutte paisse normalis e Le personnel de collecte doit disposer d une goutte paisse normalis e Une feuille de journal doit tre juste lisible travers la goutte paisse non s che 10 4 Partie centrale de la goutte paisse trop lav e lors de la coloration Goutte paisse trop paisse gt e Mauvaise technique de pr paration e Trop de sang d pos sur la lame Etalement insuffisant goutte paisse trop petit S chage insuffisant avant m x 7 gt Chauffe lames non utilis malgr forte humidit Lames de mauvaise qualit Les lames sont huileuses gt Lavage insuffisant des lames huileuses avant Partie centrale de la goutte trop lav e pendant la coloration usage j lavage est trop vigoureux si Eau non ajout e en douceur en commen ant g Foie l extr mit la plus loign e de la goutte paisse gt Une feuille de journal doit tre juste lisible travers la goutte paisse non s che 72 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 10 5 Mauvaise coloration de la goutte pais
314. s agents de consultations pr natales poux lieux sant communautaires journaux lieux de de culte annonces culte annonces Jeunes coles universit t l vision radio journaux coles radio lieux de culte lieux de culte annonces Rapatri s Radio t l vision lieux de culte annonces Lieux de culte radio agents de sant journaux communautaires Nomades Radio programmes de vaccination Radio programmes de vaccination Les canaux de communication ci dessus ne sont indiqu s qu titre d exemple et il faut d terminer quels sont ceux qui sont appropri s chaque type de public cible ils pourront varier dans les pays selon les groupes de population D apr s Communication for behaviour impact strategies in Afghanistan 2008 12 7 INFORMATION DUCATION ET COMMUNICATION 95 7 2 R les et responsabilites On ne peut obtenir un changement durable de comportement dans une population qu la condi tion de promouvoir activement et tous les niveaux le diagnostic du paludisme et l utilisation rationnelle des m dicaments e Niveau central pr parer et financer un plan de sensibilisation de communication et de mobi lisation sociale e Niveau interm diaire diffuser les messages le plus largement possible Niveau p riph rique et communautaire s entendre sur le contenu des messages et les faire passer par les canaux de communication convenus par exemple lors des rencontres habituelles avec l
315. s enfouir les cendres r siduelles ainsi que le verre et les m taux non br les dans une fosse isol e recouverte de terre Causes d erreur Negligences et manque de z le dans l observation des r gles de s curit lors de Pelimination des d chets ANNEXE 6 133 ANNEXE 7 Contr les d aptitude la lecture des frottis sanguins bas s sur la lecture de frottis de r f rence D apr s Microscopy and rapid diagnostic testing quality management resource manual Walter Reed Army Institute of Research Malaria 2010 Fort Detrick Texas tats Unis Mode op ratoire normalis No XXX Contr les d aptitude La lecture des lames Date de la derni re mise jour PAT ne dde Lemon Objet valuation externe de la qualit des examens microscopiques pour le diagnostic du palu disme par la lecture de frottis sanguins de r f rence sur les lieux o sont effectu s les tests Principe e Des frottis sanguins goutte paisse et frottis mince sont pr par s et color s par le laboratoire national de r f rence et exp di s pour examen l aveugle aux laboratoires qui op rent sur le terrain Les r sultats sont analys s au niveau central et servent d indicateurs de comp tence e Ce genre d valuation externe de la qualit permet d valuer l aptitude examiner des frot tis sanguins correctement pr par s et color s Ces frottis de r f rence sont utilis s en interne pa
316. s attendent e Mauvais r sultats dus la fatigue des op rateurs 10 7 Baisse inattendue du taux de positivit transmission du paludisme Lot de TDR de mauvaise qualit des TDR non due une diminution de la TDR expos s des temp ratures excessives Pas de contr le du lot auquel appartiennent Les TDR suspects gt V rifier les temp ratures enregistr es sur le lieu de stockage afin de voir si elles ont souvent d pass 30 C Pas assez de sang dans le puits car le dispositif de transfert est d fectueux ou trop gros pour le puits ou parce que le sang ne peut pas sortir du dispositif de transfert Baisse inattendue du taux de positivit Probl mes d ex cution des TDR par le personnel sanitaire Les bandes faibles sont interpr t es tort comme n gatives 74 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME Pas assez de tampon dans le puits Sang ou tampon non d pos s dans le bon puits pour les TDR dot s de diff rents puits pour le sang et le tampon Mauvaise acuit visuelle de l op rateur MANUEL PRATIQUE 10 8 l vation inattendue du taux de positivit des TDR non due une augmentation de La transmission du paludisme Lot de TDR de mauvaise Pas de contr le du lot auquel appartiennent les TDR qualit suspects Trop de sang dans un puits et qui reste dans La
317. s fix savoir ramener quasiment z ro le nombre de d c s dus au paludisme d ici fin 2015 Dr Robert D Newman MPH Directeur du Programme mondial de Lutte antipaludique Organisation mondiale de la Sant V111 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Abr viations ACT MON OMS PCR TDR association th rapeutique base d art misinine modes op ratoires normalis s Organisation mondiale de la Sant r action d amplification en cha ne par la polym rase test de diagnostic rapide ABR VIATIONS 1X Remerciements Le pr sent document a t labor partir d un document cadre pr liminaire r dig conjointement en 2009 par le Programme mondial de Lutte antipaludique de l OMS OMS GMP et les Centers for Disease Control and Prevention des tats Unis CDC sous le titre de Malaria Diagnosis An Operational guideline for Strengthening Malaria Diagnostic Services Ce document a t communiqu en mars 2010 aux membres du secteur diagnostic du groupe de travail sur la prise en charge des cas de l Initiative Faire Reculer le Paludisme en vue faire un nouveau manuel interorganisations sur l acc s universel aux tests de diagnostic du paludisme L quipe initiale tait compos e des personnes suivantes M Aidoo CDC Atlanta tats Unis L Barat USPMI tats Unis D Bell OMS GMP L Benavente MCDI tats Unis A Bosman OMS GMP V D Acremont I
318. s infranationaux prioritaires car il n cessite un grand nombre de s ries de frottis sanguins normalis s et il est la fois long et complexe Les visites de supervision dans ces laboratoires infranationaux fournissent une bonne occasion de distribuer les frottis sanguins de r f rence et de recueillir lors d une visite ult rieure les r sultats de leur lecture On utilisera un formulaire type pour communiquer aux laboratoires le degr d exactitude de leurs lectures et prendre les mesures correctrices n cessaires si leur performance laisse d sirer Validation des r sultats des frottis sanguins effectu s de routine v rification crois e Le laboratoire national de r f rence peut mettre sur pied un syst me de v rification crois e bas sur une deuxi me lecture d un chantillon de frottis sanguins pr par s par les laboratoires infra nationaux de r f rence dans le cadre de leur activit normale voir la section 4 4 3 D s lors que les r sultats de ces v rifications crois es auront montr que le niveau de comp tence attendu a t atteint au niveau infranational un syst me analogue pourra tre mis en place entre les labora toires infranationaux et les laboratoires p riph riques Certains pays projettent de modifier ce syst me afin que les frottis sanguins en provenance des laboratoires p riph riques soient lus une troisi me fois par des experts du laboratoire national de r f rence soit un chantillon al
319. s scienti fiques Cette volution doit tre prise en compte le plus rapidement possible sur les lieux de soins ainsi qu au niveau de la formation avant l entr e en fonction Il faut ainsi imm diatement int grer dans les cursus de formation la nouvelle politique en mati re de diagnostic du paludisme Pour que les tests de diagnostic du paludisme et les tests de diagnostic en g n ral soient correcte ment utilis s il importe que les tudiants apprennent d terminer quelle est la probabilit pour un patient donn d tre atteint de telle ou telle maladie quels sont les pr dicteurs cliniques utiles au diagnostic de ces maladies et quels sont les examens de laboratoire effectuer pour tayer le diagnostic ou bien en l absence de tels examens s il est n cessaire d administrer un traitement pr somptif Des directives pratiques reposant sur des l ments factuels ont t labor es dans cet esprit et elles doivent constituer le noyau dur de Papprentissage avant l entr e en fonction de la prise en charge des tats f briles palustres et non palustres en se substituant la description classique de tous les signes et sympt mes tests et traitements relatifs chaque maladie Le per sonnel sanitaire sera ainsi pr par une fois en fonction comprendre rapidement pourquoi une recommandation ou une politique a t modifi e 5 4 Formation la prise en charge int gr e des tats f briles Pour que les clinici
320. s vies il est donc essentiel de poser le bon diagnostic La confirmation du diagnostic de paludisme est m me encore plus vitale dans les zones b n ficiant de programmes de lutte antipaludique couronn s de succ s o l inci dence du paludisme est en recul et la probabilit d une origine palustre des cas f briles r duite de mani re viter l utilisation inappropri e d antipalud ens et prendre correctement en charge les autres pathologies Un examen parasitologique est le seul moyen de diagnostiquer sans se tromper un paludisme chez un patient f brile C est une bonne pratique clinique que de traiter un patients sur la base d un tel examen et cette d marche pr sente de nombreux avantages par rapport au traitement pr somptif de tous les acc s f briles e les patients porteurs du parasite peuvent tre mieux soign s du fait que l infection est confirm e e on identifie les patients non impalud s chez qui l affection l origine de la fi vre doit tre d termin e et trait e comme il convient e on vite de donner des antipalud ens aux patients non impalud s d o moins d effets secon daires moins d interactions m dicamenteuses et galement r duction de la pression de s lec tion de la pharmacor sistance ce qui peut permettre des conomies sur le plan financier 1 Directives pour le traitement du paludisme deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur l
321. sant communautaires pour y faire figurer l utilisation des TDR et la prise en charge des pneumonies et des diarrh es prise en charge int gr e des cas au niveau communautaire former les formateurs formateurs de formateurs e former le personnel de laboratoire la pratique des examens microscopiques et des TDR e former les autres types de personnels la pratique des TDR par exemple les cliniciens et le personnel de soutien 2 POLITIQUES ET DIRECTIVES TECHNIQUES 35 36 former les cliniciens la prise en charge int gr e des affections febriles y compris l utilisation des TDR dans le contexte de la prise en charge clinique former les agents de sant communautaires la prise en charge int gr e des affections f briles former les superviseurs tous les niveaux la gestion de la qualit ainsi qu aux techniques de supervision et leurs exigences Supervision cr er ou mettre jour les listes de contr le destin es la supervision des cliniciens qui prennent en charge des patients f briles sur la base des r sultats des tests de diagnostic du paludisme cr er des listes de contr le pour les laboratoires qui effectuent des TDR ou des examens micros copiques cr er une liste de contr le pour l ex cution des TDR l intention des tablissements de soins d pourvus de laboratoire dans la mesure du possible int grer les listes de contr le ci dessus dans le processus g n ral de sup
322. se Mauvaise coloration de la goutte paisse Colorant de mauvaise qualite Colorant du commerce Colorant pr par partir d une poudre pH incorrect Le pH doit tre de 7 2 le pH doit tre talonn pour chaque lot de tampon le pH doit tre mesur avec un pH metre ou un comparateur Lovibond Il faut utiliser la bonne quantit de sels ou de comprim s de tampon Non utilisation d un colorant de grande qualit Utilisation d un colorant de qualit inconnue r emball par le fournisseur Le colorant pr cipite trop Stockage incorrect pr s d une source de chaleur ou La lumi re solaire directe Colorant p rim Colorant dilu filtr Le Giemsa dilu au 1 10 ne doit pas tre filtr Colorant dilu utilis gt 6h apr s La pr paration Le Giemsa dilu doit tre pr par avant l utilisation Dur e de coloration trop courte Dur e de coloration trop longue La dur e de coloration optimale doit tre talonn e pour chaque nouveau lot de Giemsa selon concentration 3 ou 10 Lames non lav es dans de l eau de m me pH que le colorant Les lames doivent tre lavees dans de l eau de m me pH que le colorant Lames non lavees a fond 4 LES L MENTS D UN SYST ME DE GESTION DE LA QUALIT 73 Mauvaise pr para tion Pr par avec du
323. sements de soins et aux communaut s 2 4 2 Etablissement d un calendrier Il faut fixer un calendrier pour toutes les nouvelles activit s destin es au renforcement des TDR et des examens microscopiques voir figure 6 L id al serait de faire en sorte que la mise en place des TDR et le renforcement des examens microscopiques se fasse en parall le de mani re tirer profit ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE X UU02 s do sololul s p 6 2015 s p 1011599 x uu02 Sad02S012LL s p 01110415 0 sausnjed uou 5 Su0L42 44e s inod szu wes p w no s s 1ed pros np e 3 iss u inb Sainqluinoy 5 s p uonunq qsiq jeuoljeuBijUL 32 813029 nE 250 s p R 3 YAL s p bey o s ne s jqe ndde s jeuorgeu 59 1 s 114 90 zu w uenop p y1odsueil uere yql 520 5 2101700 S21JJ0 s p uawexa S 4440 p syoddy 2 jeL197euu 32 5900250 0 s q s inod s nbiuu 5401182 12905 s 1190 saijsnjed uou 59 1 SUO1J224Je s anod Sa1N LUINO s nposd SULOS2Q s p UOLSLA9
324. sements de soins publics ou priv s doivent tre homologu s ou agr s par l organisme de r glementation comp tent du pays pour pouvoir pratiquer des examens microscopiques ou des TDR Ainsi les laboratoires seront tenus d observer les exigences obliga toires de base en mati re de diagnostic du paludisme Outre homologation initiale de nombreux syst mes de gestion de la qualit exigent une r accr ditation p riodique mais cette obligation n existe pas encore dans la plupart des pays forte end micit palustre Il existe encore d autres m canismes comme la certification conformit des normes ou sp cifications internationales comme T1SO 9001 ou l accr ditation conformit des normes ou sp cifications internationales comme l ISO 15189 auxquels il peut tre demand aux laboratoires de se plier en general sur la base du volontariat et qui sont plac s sous l autorit d une instance comp tente organisme de certification ou d accr ditation 2 3 Pr parer des directives nationales 2 3 1 Directives pour la prise en charge des pisodes f briles Dans de nombreux pays l incidence du paludisme est en recul par suite des mesures de lutte efficaces qui ont t prises grande chelle II s ensuit que dans ces pays la plupart des pisodes f briles que l on observe dans les tablissements de soins ou au niveau communautaire ne sont plus imputables au paludisme Chez un enfant non impalud la cause la plus
325. servation directe pendant qu ils pr parent et colorent les frottis sanguins voir Pannexe 9 et 1 Malaria case management Operations manual Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 annexe 8 Dispo nible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz 9789241598088 en index html 90 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE valider les r sultats des examens microscopiques syst matiques v rification crois e en proc dant une deuxi me lecture d un certain nombre de frottis sanguins s lectionn s pour ce contr le et en communiquant aux int ress s ce qui a t constat au sujet de la pr paration et de la coloration des frottis de l exactitude du diagnostic et de son compte rendu du moins si la lecture du m me frottis par un microscopiste expert est possible sur les lieux voir la section 4 4 3 contr ler le stockage des TDR conditions g n rales et temp rature voir la section 3 4 contr ler la gestion du stock voir la section 3 5 contr ler la gestion des d chets voir la section 4 2 5 v rifier s il y a eu des audits internes voir la section 4 4 5 et v rifier le mat riel y compris Petalonnage et son tat d entretien voir la section 3 6 Pour chaque pays il faut tablir des listes de contr le destin es la supervision qui toutes doivent comporter les points suivants En ce qui concerne les laboratoires voi
326. si la mani re dont les autres membres du personnel s acquittent de ces t ches perturbe le travail des membres du personnel form s 152 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Evaluation des conditions de travail R solution des probl mes constat s Cotation de l tablisse ment Indiquer si bon IV Services assur s par le dispensaire et services de transfert 1 Le dispensaire est il ouvert pendant toutes Les heures indiqu es sur l horaire L Oui L1 Non 2 Le temps d attente est il raisonnable 1 Oui Non 3 Pendant les heures d ouverture l effectif du personnel est il r parti de mani re faire face a Vafflux des Reconfirmer l horaire des diff rents services Discuter des difficult s rencontr es pour assurer quotidiennement les services essentiels et rechercher des solutions possibles Voir ce que l on peut faire Lorsque le transfert n est pas possible patients L Oui Non 4 La pharmacie fonctionne t elle Rendre compte des probl mes non r solus pendant Les heures d ouverture Oui El Non l autorit districale 5 Yat il des services de diagnostic ET Oui Non 6 Yat il des services de lutte et de pr vention L Oui Non 7 Peut on se faire vacciner tous les jours L Oui L1 Non 8 Transfert possible dans un d lai raisonnable L Oui Non V Ex cution des TDR Utiliser la liste de co
327. sont quivalents pour mettre en vidence un paludisme chez un sujet symptomatique et faire ressortir qu il n y a pas de danger traiter un patient en s appuyant sur le r sultat d un test l occasion de ces r unions il faudra faire une d monstration de des tests de diagnostic rapides du paludisme et organiser des groupes de discussion par exemple sur les th mes suivants res ponsabilit s et comp tences de la personne qui joue le r le de point focal pour le diagnostic du paludisme dans les tablissements de soins ne disposant pas d un laboratoire qui doit tre charg dans un tablissement de soins d effectuer des TDR et quel endroit R le des personnes char g es de superviser le personnel clinique et le personnel de laboratoire dans les tablissements dot s d un laboratoire s curit transfusionnelle gestion des d chets croyances et pr occupations des membres de la communaut au sujet des examens de sang et des pr l vements par ponction digitale frais payables par le patient et recouvrement des co ts 5 2 Organisation de la formation sur le lieu de travail tous les niveaux 5 2 1 Laboratoires de r f rence pour les examens microscopiques de diagnostic du paludisme Il faut constituer au sein des laboratoires nationaux et infranationaux s il en existe des groupes de microscopistes experts Ces personnes doivent tre s lec tionn es sur la base d une valuation objecti
328. ssement du type Attention d chets pointus tranchants et infectieux Acc s interdit aux personnes non autoris es Ne pas stocker de d chets pointus ou tranchants ou de d chets infectieux ni pointus ni tran chants dans les salles r serv es aux patients ou dans des secteurs ouverts au public limination des d chets pointus ou tranchants et des d chets infectieux ni pointus ni tranchants Les sites utilis s cette fin doivent tre conformes aux prescriptions des directives nationales limination des d chets pointus ou tranchants Dans la mesure du possible viter d incin rer les d chets pointus ou tranchants Les objets en metal lancettes ou en verre ne br lent pas et doivent tre limin s apr s l incin ration Il ne faut pas que des objets pointus ou tranchants entrent dans le circuit d limination des d chets infectieux qui ne sont ni pointus ni tranchants Les bo tes en carton contenant des d chets pointus ou tranchants produisent des fum es nocives tr s abondantes Les bo tes de plastique destin es recevoir ce type de d chets produisent galement des fum es toxiques Si Ton ne peut viter de br ler les d chets ne proc der a Pincineration que dans une zone s pa r e des secteurs fr quent s par le public car ce processus g n re des fum es et des particules a roport es nocives enfouir les cendres r siduelles ainsi que le verre et les m taux non br l s dans un endroit
329. st un argument capital pour que les cliniciens changent de comportement tableau 9 Il faut galement rappeler avec force les raisons pour lesquelles on doit veiller la s curit lorsqu on effectue des pr l vements de sang 1 Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 6 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf 5 FORMATION DU PERSONNEL SANITAIRE ET DES SUPERVISEURS 83 Il faut faire passer des messages clairs la fin des s ances de formation par exemple e Ne pas demander de test de diagnostic du paludisme s il ny a pas d histoire de fi vre ni de temp rature lev e Ne pas administrer d antipalud ens si le test de diagnostic du paludisme un TDR ou un exa men microscopique fiable a donn un r sultat n gatif e Rechercher d autres causes possibles de fi vre que le test du paludisme soit n gatif ou positif Ne pas donner d antibiotiques sans indication claire chez un enfant se conformer la Prise en charge int gr e des maladies de l enfant e Rappeler au patient de revenir si les sympt mes s aggravent ou que la fi vre persiste Tableau 9 tudes cliniques publi es selon lesquelles il n y a pas de risque ne pas administrer de traitement antipalud en des patients dont le test de diagnostic
330. surveillance du paludisme notification et gestion des donn es communication et r seaux au sein du syst me de sant partenaires du d veloppement sanitaire et cible des activit s moyens disponibles y compris l ensemble des partenaires du d veloppement sanitaire et plans de mobilisation des ressources Identifier les lacunes et les contraintes dont souffrent tous les l ments des services de diagnostic du paludisme voqu s plus haut et d terminer s il est n cessaire de modifier les strat gies et les politiques et de pr parer une nou velle r glementation D terminer quels sont les objectifs et les priorit s au niveau national notamment en ce qui concerne le diagnostic du paludisme Faire le bilan des ressources et d terminer les d lais n cessaires pour s attaquer l ensemble des lacunes et des goulets d etranglement qu il faut traiter prioritairement pour assurer la mont e en puissance du programme Si des activit s utiles cet effet ont t men es bien r cemment par exemple des analyses portant sur le programme de lutte antipaludique elles peuvent fournir des informations utilisables pour d terminer quels sont les moyens n cessaires Se servir de toutes ces informations pour tablir un plan d action voir section 2 4 1 3 R les et responsabilit s Dans la pr sente section sont d finis les r les et les responsabilit s aux diff rents niveaux du pays niveaux qui sont d finis da
331. t tre observ e lorsqu on cherche remplacer un fusible grill Ces fusibles sont mis en place par le fabricant pour prot ger le microscope contre tout dommage d origine lectrique et s il y a un probl me lectrique le fusible neuf peut tre d truit exposant le personnel un risque d lectrocution Il ne faut remplacer les fusibles que si l on est peu pr s certain que le fusible saut par suite d une surtension du secteur qui ne se reproduira vraisemblablement pas Se conformer rigoureusement aux indications du fabricant D brancher le microscope du secteur Ne pas proc der seul au remplacement ANNEXE1 123 Une fois le fusible remplac v rifier que la commande marche arr t du microscope est bien sur arr t Rebrancher le microscope sur le secteur et le mettre sous tension en op rant avec des gants en caoutchouc pais afin de s isoler le plus possible Si le fusible neuf saute nouveau ne pas tenter de le remplacer une seconde fois Mettre le micros cope hors service et le faire r parer par un technicien de service qualifi Apr s toute r paration qu elle donne un r sultat ou non noter l incident dans le carnet d entre tien du mat riel de laboratoire Proc dures d valuation de La qualit Le r glage et l entretien du ou des microscopes doivent faire l objet d une inspection lors des visites de supervision effectu es en routine Le carnet d entretien doit galement tr
332. t UOLINULULG uolnululq 5 e s ins yi uoHeEbi3S AUL p S WSLULIJW Sin e lpul s p slin s san e lpul ul qold oN ANS YT ne lqel a ausl pnied np 0 2uqnd in s aud s p uo147n29x np a1LejLues Jouuosiod np 41729449 n 2 s 9 S19A S218d p SJ1192 J9 s p U01J2npai LS 279 s zuesyynsul Lues jouuosiod ws pnjed np 01 JUOS U0L eW104 5 R S 425Su02 5921 055 S LS np un s p UOLN22X2 g R Jouuosiod np U01139 9S s slAl dn 91qL Jew e dno1f 9 15 sulow ne 3uop SalL10 5 sin9zelu10 5110 1911104 AUESLJNSUL 159 s4n zew104 9 LS SULOS s u u jeuuosiod 54015595 SaJJOANOU 5 1 AUESLJNSUI 159 54015595 IS SSI qE29 D np s iqul ui 4 U24 U2 05065 abejuainod n d 2011 OT 22UETILOAINS 2W9IS S s uuop s p 0 182 1400 5 05 e 19611107 sed ws pn ed se s p uonp ulou snos LS 1n9729 suep 13V xne 52222 inod JLUSAJOJUI 1n9729 suep zu yed inb yql s p A LS SULOS p 5 jeuuosiod 1ed owusipnjed sauaWass11q79 1 ON owa qoid ne s 3
333. t me d approvisionnement 8 SUIVI ET VALUATION DU PROGRAMME 00 juowauuoisiaoidde p l 3s s np ipios pu d p el 10015 siHn suo2 q ul lless u sed suLow ne sinof JuaWa e12U26 yLuy p 5 UQ q SE2 s p Be sid p a1pe2 suep sis 541 05 1405 s fns s p uol E4 SUN no l l l pu qLey s ed s suep siln JUEANOS 159 IN9JPIIPUL 39 e S SLA S21103210qe lQulON AN9JDULWOUIG 001 x owsipnjed np 2nsoubeip anod 2 1p2199e 5140250 un surow ne juapassod inb s lql S31103210q2 91QUON Naza uny eusipnjed np 213souBe1p anod 2 1p9199e 5100250 un suLow ne juapassod inb s lqt sa1oqe10qe s p bequ inoq s uuop s juenbiunwuuwo2 mb suos SjUaL12SS11q219 p 21QUON n bullulou q 001 x eWusipnjed np yQL s p 1100 299 e 21LPJLUES 5 np un SULOW ne zuop 5105 szuaw ss qe p lQ lON n b kinN ws pnjed np 401 s p uonn x 279 e 211PJLUES JOUUOSI9d np 21quau un sutoul ne UOP SULOS SjUaWaSSI q279 p s uuop s juanblunuLO2 mb surtos szu w ss qe p 21QUION ANAJDUIWOUIG 001 x 19V uorquaqu y 0s a1njdni aun2ne juajeuBlis au inb surtos
334. t na plus besoin d tre aussi fr quent Qualit de la pr paration et de la coloration des frottis sanguins en situation courante Lorsqu une visite de supervision est programm e on doit en avertir l avance le laboratoire concern et lui demander de mettre de c t un nombre pr d termin de frottis sanguins satis faisant certains crit res qui ont t effectu s en routine chez des patients examin s sur les lieux jusqu cette date Au cours de la visite un chantillon de 10 20 frottis choisis au hasard devra tre valu en utilisant un formulaire normalis avec au moins les points suivants contr ler frottis sanguins de taille correcte volume de sang et opacit corrects e sang uniform ment tal e goutte paisse non fix e par le m thanol pas de parties du frottis trop lav es e coloration correcte de la goutte paisse pas de pr cipitation du colorant Comme on Fa sugg r plus haut ces frottis doivent tre analys s sur place de sorte que l on puisse communiquer directement les r sultats et faire imm diatement les corrections n cessaires Il faut conserver les r sultats de cette valuation afin de voir s il y a une am lioration au cours du temps Validation des r sultats des frottis sanguins effectu s de routine v rification crois e Les r sultats des examens microscopiques de routine sont soumis une v rification crois e qui consiste faire r exa
335. t en surveillant la temp rature voir la section 3 4 Pour enregistrer la temp rature journali re maximale on peut utiliser des thermom tres maximum et minimum qui permettront de d tecter toute exposition anormale des temp ratures lev es lesquelles sont susceptibles de nuire la performance des dispositifs de diagnostic Des puits t moins positifs sont en cours de mise au point ils devraient permettre de contr ler la qualit des TDR au moyen d un produit lyophilis dont la teneur normalis e en antig ne corres pond une faible densit parasitaire Lorsque ces produits seront disponibles ils repr senteront une option int ressante pour l valuation de la fiabilit des TDR utilis s en clinique 4 4 5 Audits internes relatifs aux tests de diagnostic du paludisme Un bon syst me de gestion de la qualit impose de passer p riodiquement en revue le d roulement des diverses activit s qu impliquent les tests de diagnostic du paludisme Lorsque cet examen est effectu par le personnel d un tablissement de soins et non par des superviseurs ext rieurs on parle d audit interne Le personnel de laboratoire doit proc der des audits internes afin de faire le point sur sa propre efficacit et de garantir la reproductibilit et la sensibilit du diagnostic de laboratoire Ces audits doivent comporter un examen des divers l ments du syst me de gestion de la qualit en place dans le laboratoire afin de d term
336. t le test du paludisme est n gatif Le taux de positivit des TDR ou des frottis sanguins taux de positivit des frottis est un indica teur important pour la surveillance du paludisme cela tant ce taux peut galement r v ler Texis tence d un probl me local concernant l exactitude des TDR ou des examens microscopiques si un changement soudain et inattendu expliqu ni par la saisonnalit de la transmission palustre ni par une pid mie est constat dans une certaine zone g ographique voir les figures 10 1 10 2 10 7 et 10 8 Les indicateurs bas s sur des donn es provenant de sources autres que le syst me de gestion de l information sanitaire sont galement utilisables comme par exemple les quantit s de TDR et command s par les tablissements de soins ou d livr s par les pharmacies centrales au niveau national et infranational Il faut absolument s efforcer de relier ces donn es celles qui sont fournies par le syst me de gestion de l information sanitaire afin de pouvoir mesurer lim pact r el du programme de renforcement du diagnostic 8 1 2 Suivi de la capacit diagnostique au fil du temps Si Pon veut comprendre rapidement pourquoi un ou plusieurs indicateurs du programme de dia gnostic du paludisme r v lent de mauvais r sultats il est n cessaire de mettre en place un sys t me qui permette d assurer un suivi de la capacit diagnostique Cela correspond en g n ral aux indicateurs utilis
337. t positif indique qu il y a lieu d administrer un antipalud en un r sultat n gatif que ce traitement n a pas lieu d tre D une fa on g n rale et cela vaut pour tout examen de laboratoire le test perd tout int r t si le clinicien nen tient pas compte pour d cider du traitement Lexactitude du diagnostic de paludisme peut galement contribuer dans une large mesure lam lioration de la fiabilit des donn es de surveillance Au fur et mesure du d ploiement des tests de diagnostic le nombre de cas de paludisme enregistr s volue de mani re spectaculaire 13 o la majorit des cas notifi s de paludisme avaient t diagnostiqu s uniquement sur la base d une suspicion clinique on observe une diminution du nombre de cas du fait qu une proportion plus importante des cas notifi s est correctement diagnostiqu e Dans beaucoup d endroits comme au S n gal par exemple ces tendances se conjuguent avec une diminution r elle de l incidence de la maladie imputable l efficacit des mesures de lutte La disponibilit des TDR donne un nouvel lan au diagnostic du paludisme Il n existe pas partout des services de microscopie de grande qualit pour le diagnostic du palu disme notamment au niveau de la communaut o Ton a pr cis ment besoin de pouvoir acc der au diagnostic et au traitement Les examens microscopiques exigent un personnel d ment form un mat riel parfaitement entretenu un approvision
338. t possible d effectuer des visites inopin es selon les conventions en vigueur dans les diff rents pays Le rapport de la visite de supervision devra tre communiqu sans tarder au laboratoire c est dire dans les deux semaines par la voie habituelle 4 4 2 Suivi de la comp tence des op rateurs de tests de diagnostic du paludisme par observation directe Microscopistes Une visite de supervision dans le cadre du suivi des laboratoires donne l occasion d observer directement les microscopistes pendant qu ils pr parent colorent et proc dent la lecture des frottis sanguins habituels avec v rification crois e d une s rie de 10 20 frottis si on en a le temps Utiliser une liste de contr le que l on remplira s par ment pour chaque observation voir Pannexe 9 afin de pouvoir documenter de la mani re dont chaque microscopiste accomplit sa t che lui communiquer ce qui a t observ suivre l am lioration des r sultats au fil du temps et voir si une remise niveau est n cessaire dans le cas o sa performance serait inf rieure la r f rence nationale Op rateurs de TDR L observation directe du savoir faire d un membre du personnel sanitaire en train d ex cuter un TDR au laboratoire ou l ext rieur de celui ci sur un cas r el exige des ressources humaines et assez de temps pour pouvoir se rendre r guli rement dans chacun des tablissements de soins et observer chaque op rateur au moins une
339. taux de positivit des frottis Lorsque ce taux est en diminution les chances de rep rer les faux n gatifs diminuent galement 1 Malaria microscopy quality assurance manual version 1 Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional du Pacifique occidental 2009 section 8 et annexes 5 7 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications malaria microscopy QA manual pdf 68 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Par exemple dans un contexte o le taux de positivit est de 20 96 on a 1 chance sur 4 de d tecter un manque de sensibilit x80 96 en soumettant cinq frottis class s comme n gatifs une verifi cation crois e On nen a plus que 1 sur 8 lorsque le taux de positivit est de 10 96 Dans les zones o la pr valence du paludisme est faible il faut donc augmenter la taille de Pechantillon de frottis n gatifs recontr ler Lorsque le nombre de frottis examin s est faible le degr de concordance va fluctuer largement d un mois sur l autre de mani re al atoire plut t qu en raison de fluctuations effectives dans la comp tence du laboratoire L information qu il faut communiquer en retour au laboratoire contr l est donc le nombre de r sultats discordants plut t que le degr de concor dance Les r sultats doivent toujours tre analys s sous la forme de tendances au cours du temps 4 4 4 Surveillance de la stabilit des TDR sur le terr
340. te La composition des frottis sanguins positifs doit varier chaque mois Il faut aussi choisir des frottis qui correspondent au niveau de comp tence des microscopistes qui est vis l chelon national Les r sultats de l valuation externe de la qualit communiqu s par les laboratoires devront tre analys s en tenant compte des instructions relatives au compte rendu accompagnant chaque s rie de frottis sanguins de r f rence On r digera ensuite un rapport que l on adressera aux laboratoires dans les 6 semaines suivant la distribution des frottis Il faudra v rifier en ana ysant les r sultats si des laboratoires n ont pas trich en se communiquant leurs r sultats avant de les envoyer au laboratoire de r f rence par exemple si des erreurs analogues sont pr sentes dans les r sultats communiqu s par deux laboratoires ou davantage Laboratoires participants e Le superviseur du laboratoire devra faire en sorte que chaque microscopiste charg du dia gnostic du paludisme ait la possibilit d examiner les frottis sanguins de r f rence au moins une fois par an e Une fois que le formulaire de compte rendu aura t rempli le superviseur devra l envoyer au laboratoire national de r f rence dans la semaine suivant la r ception des frottis de r f rence Ce d lai ne prend pas en compte la dur e du transport et de Pacheminement du courrier e Si la r ception du rapport manant du laboratoire nat
341. terrain Dans le cas des examens microscopiques le nombre de participants d pend du nombre de microscopes disponibles mais un formateur exp riment assist de un ou de deux microscopistes peut g n ralement former une vingtaine de participants Le mat riel p dagogique doit correspondre aux objectifs de la formation et l on peut utiliser la documentation g n rale propos e plus haut moyennant une adaptation Les modules destin s Bench aids for malaria microscopy Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant http apps who int bookorders anglais detart1 jsp sesslan 1 amp codlan 1 amp codcol 15 amp codcch 3294 2 Basic malaria microscopy Part I Learners guide deuxi me dition la premi re dition de ce manuel est disponible en langue fran aise op cit Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz 9241547820 en index html 3 Malaria RDT Job aids and Training Manuals OMS FIND Disponible sur le site suivant http www wpro who int sites rdt using_rdts training 86 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE aux laboratoires aux tablissements de soins et la communaut doivent faire l objet d une eva luation afin de faire en sorte qu ils permettent une formation efficace facult d assimilation En ce qui concerne la formation l utilisation des
342. tic rapide Nom des membres du personnel sanitaire qui effectuent des TDR du paludisme ou d autres maladies par exemple infection par Le VIH Formation officielle Oui Non Nb de mois pass s dans l tablissement de soins annexe 12 151 TDR praticables tout moment pendant les heures d ouverture de l tablissement Oui Non En cas d accident une prophylaxie apr s exposition au VIH est elle possible dans les 24h Oui valuation des conditions de travail R solution des probl mes constat s si men II Espace et quipement 1 Salle d examen C Oui Non R agencer l espace et aider le personnel 2 clairage de La salle d examen L Oui Non installer La salle d examen 3 Espace pour examiner le patients TT Oui Non Voir quels sont les besoins minimaux en 4 Chaise et table pour le membre mobilier qui pourrait tre transport dans la du personnel El Oui El Non salle d examen 5 Balance en tat de fonctionner Oui Non Adresser un tat des besoins l autorit 6 Thermom tre Oui El Non districale balance minuteur thermom tres 7 Montre ou autre type de minuteur Oui Non tableaux patients 8 Dossiers de patients Oui El Non Si autre solution pri re de pr ciser laquelle 9 Registre des patients impalud s inon 75 10 Four
343. ticaux Tous les tablissements de soins et toutes les communaut s dans lesquels le diagnostic du palu disme est pratiqu doivent tre r guli rement supervis s La p riodicit des visites est d au moins une fois tous les six mois mais on peut adapter cette fr quence en fonction des besoins propres chaque pays Pour une utilisation efficace des ressources il faut encourager l int gration de ces activit s de supervision mais pas au prix d une supervision partielle La supervision comporte l observation directe des cliniciens pendant qu ils exa minent ou soignent les patients voir l annexe 13 l valuation des services de laboratoire voir section 4 4 et si possible des entrevues avec les patients Pour viter de multiplier les visites la supervision des tablissements de soins doit galement comporter des activit s relevant de la gestion de la qualit du dia gnostic par exemple s assurer de l existence et de l utilisation r guli re de modes op ratoires normalis s et de guides pratiques e v rifier si les personnes qui ex cutent des TDR ont le savoir faire voulu en observant directe ment ces personnes pendant qu elles ex cutent un test et qu elles en interpr tent le r sultat voir l annexe 10 e v rifier la qualit des examens microscopiques de recherche du paludisme et si possible d une autre maladie et notamment contr ler le savoir faire des microscopistes par une ob
344. tion ne d pend pas de la pr valence de la maladie dans la population test e Quantification Estimation du volume et de la fr quence de l approvisionnement n cessaires pour faire face la demande dans une zone donn e en vitant les ruptures de stocks et les surplus Score de d tection sur panel d valuation Mesure principale score compris entre 0 et 100 de la performance des tests utilis e par l OMS pour les essais de test de diagnostic rapide du paludisme GLOSSAIRE XIT TDR Elle correspond au nombre de fois en 96 o un TDR donne un r sultat positif pour tous les tests de deux lots pratiqu s sur des panels d chantillons parasitaires pr sentant une densit plasmodiale d termin e c est dire quatre tests 200 plasmodies par microlitre deux 2 000 plasmodies par microlitre Ce score ne constitue pas une mesure directe de la sensibilit ou de la sp cificit du TDR Sensibilit Dans le cas des tests de diagnostic proportion de patients atteints de la maladie pour lesquels le test valuer donne un r sultat positif d termin e sur la base des r sultats d un test qui constitue la r f rence en la mati re La sensibilit du test va de 0 mauvaise 100 optimale Sp cificit Dans le cas des tests de diagnostic proportion des patients non atteints de la maladie pour lesquels le test valuer donne un r sultat n gatif d termin e sur la base des r sultats d un test qui
345. tion du paludisme dans Le pays et Stagiaires la province Point 5 Comment Lire les r sultats d un TDR du Point 2 Importance du diagnostic du paludisme Paludisme et en rendre compte Point 3 Algorithme pour le diagnostic et le traitement des patients febriles 2 Point 6 S curit stockage et gestion des Point 9 Pr paration d tudes de cas cliniques par d chets petits groupes Point 7 Supervision et suivi du diagnostic du Point 10 Pr sentation du travail de groupe sur paludisme les tudes de cas cliniques et discussion Point 8 Syst me de gestion de la qualit des Point 11 ducation pour La sant dans La TDR solution des probl mes et recherche des communaut adh sion aux r sultats des tests de dysfonctionnements diagnostic du paludisme 3 Formation la formation des formateurs Planifier et animer des ateliers de formation techniques efficaces de communication et de l utilisation des TDR avec une s ance pratique par pr sentation petits groupes Messages essentiels communiquer et mode de Pr sentation du travail des groupes sur La formation planification d ateliers de formation l utilisation Exercices pratiques sur la mani re de former en des TDR et discussion tant que formateur le personnel sanitaire La Aspects op rationnels des programmes de mise en pratique des TDR en utilisant le manuel pratique uvre des TDR y compris le suivi et l valuation d utilisation des TDR destin ce pers
346. tional Lorsque l incidence du paludisme r gresse ce n est plus cette maladie qui est l origine de la grande majorit des tats febriles et traiter tout pisode de fi vre au moyen d antipalud ens est non seulement inefficace mais nocif dans la plupart des cas puisque la cause r elle de la fi vre n est pas correctement trait e En pareille situation il faut galement disposer des moyens de dia gnostiquer ces autres causes de fi vre en plus du paludisme Lorsque le taux de positivit palustre des patients ambulatoires observ dans les tablissements de soins est inf rieur un certain seuil par exemple 1 il faut limiter les tests de diagnostic du paludisme aux patients qui ont de grandes chances d tre impalud s voir la section 2 3 4 Cette restriction doit tre tendue tous les niveaux du syst me de sant y compris la communaut en se fondant sur des crit res simples par exemple tat f brile en l absence de pneumonie et de diarrh e Dans ce genre de contexte c est une strat gie de d pistage actif des cas qui est mise en uvre pour rechercher et traiter tous les cas f briles positifs parmi les habitants de la zone o vit le cas princeps depiste dans Petablis sement de soins Cette strat gie est plus facile mettre en uvre si l on a affaire des agents de sant communautaires tout fait int gr s au syst me de sant Elle n cessite galement des outils diagnostiques sensibl
347. tis sans abrasions superficielles UC Nb de frottis sans fond de coloration Nb de frottis sans contamination fongique UX9y Nb de frottis color s au Giemsa 0 Nb de frottis dont la taille de l talement est bonne uu Nb de frottis dont le volume et l opacit du sang sont corrects Nb de frottis avec une goutte paisse uniform ment r partie Nb de frottis avec une goutte paisse non fix e au m thanol x Nb de frottis dont des parties n ont pas t lavees 8 Nb de frottis avec un fond de coloration rose ou mauve Nb de frottis sans pr cipitation du colorant u Nb de lames sans contamination bact rienne U C Observation directe de l ex cution de l examen microscopique utiliser La liste de contr le pour l observation directe des techniciens de laboratoire qui figure l annexe 9 NOMBRE D TAPES CORRECTEMENT EX CUT ES Nom du technicien 1 24 22 Corriger chaque etape Nom du technicien 0 gerere 24 mal ex cut e et surveiller Nom du technicien 24 le technicien quand il refait un nouveau test Nom du technicien 1 24 1 Nombre de frottis sanguins conformes aux crit res multipli par 100 et divis par le nombre total de frottis contr l es L objectif est un pourcentage de
348. tre de toutes les r parations doit tre tenu par le laboratoire qui re oit le mat riel r par voir l exemple donn l annexe 4 MESSAGES ESSENTIELS DE LA SECTION 3 M Il faut choisir un TDR tr s performant sur le plan diagnostique qui satisfasse aux crit res recommand s par l OMS pour l acquisition de ce type de dispositif M Les quantifications des besoins en TDR examens microscopiques et ACT sont interd pen dantes et ne doivent pas tre effectu es s parement M Les TDR doivent tre conserv s au frais sous Les climats chauds il est important de sur veiller et d enregistrer quotidiennement la temp rature maximale du lieu de stockage M Afin d viter Les ruptures de stock et la gaspillage des tests il faut tablir un syst me efficace de distribution et de gestion des stocks M L entretien des microscopes et du mat riel connexe est souvent n glig bien qu il s agisse d une n cessit de base pour que les examens microscopiques de diagnostic du paludisme soient performants 54 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 4 Les l ments d un syst me de gestion de la qualit 4 1 Aper u des activit s de gestion de la qualit aux diff rents niveaux Le syst me de gestion de la qualit des tests de diagnostic du paludisme englobe tous les processus mettre en uvre pour que les r sultats des examens microscopiques et des TDR soient aussi fiables que le permet la c
349. ts qui figurent dans le plan d action 2 4 1 l ments du plan de mise en oeuvre Le plan de mise en uvre doit comporter au moins les dispositions suivantes si elles n ont pas d j t prises les activit s indiqu es ci dessous sont d crites dans les sections correspondantes du manuel Strat gie de d ploiement et ressources humaines e identifier les zones g ographiques et les niveaux de soins en vue d une mise en uvre progres sive e tablir les crit res d tablissement des priorit s en mati re d utilisation des TDR et des exa mens microscopiques e identifier les membres du personnel du programme national de lutte antipaludique ou du labo ratoire national de reference qui seront responsables de la coordination programmatique e doter en personnel les tablissements de soins pour qu ils puissent assurer l ex cution des TDR et des examens microscopiques au fur et mesure de la mise en uvre d terminer les ressources humaines n cessaires la formation des formateurs et celle du personnel de sant d terminer les ressources humaines n cessaires pour la supervision des usagers des TDR a l ext rieur des laboratoires e identifier les ressources humaines n cessaires pour la supervision des laboratoires et notam ment la supervision du personnel qui effectue des examens microscopiques ou qui ex cute les TDR Acquisition des tests de diagnostic du paludisme et du mat riel connexe e
350. ture lev e Ne donnez pas d antipalud ens si le test du paludisme TDR ou examen microscopique fiable est n gatif N oubliez pas de rechercher d autres causes ventuelles de fi vre quel que soit le r sultat du test de diagnostic du paludisme Ne donnez pas d antibiotique sans qu il y ait une indication claire conformez vous aux recommandations de la Prise en charge int gr e des maladies de l enfant En pareil cas le TDR peut tre positif soit en raison de la pr sence de plasmodies due un chec th rapeutique la patiente n est pas gu rie soit en raison de la persistance des antig nes malgr la disparition des parasites la patiente est gu rie En l absence d examen microscopique il est impossible de faire la distinction entre ces deux situations et il faut donc administrer un antipalud en de deuxi me intention 150 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE ANNEXE 12 Liste de contr le pour la supervision de l ex cution des tests de diagnostic du paludisme dans tes tablissements de soins D apr s Malaria microscopy quality assurance manual OMS 2009 Microscopy and rapid dia gnosis testing quality management resource manual Walter Reed Army Institute of Research Malaria 2010 Fort Detrick Texas tats Unis Malaria case management operations manual et Improving Malaria Diagnosis in Health Facilities projet IMALDIA Bu
351. u d une chaleur excessive de la lumi re solaire directe et des rongeurs Pour porter le microscope le prendre deux mains en le tenant par le pied et la potence Installation Placer le microscope sur une paillasse bien stable exempte de vibrations En raison des grossis sements lev s qui sont utilis s le moindre mouvement de la paillasse va provoquer un d place ment important de l image observ e par l op rateur Placer le microscope dans une position telle que l op rateur ait toute la place voulue pour ses jambes sous la paillasse Ne pas disposer le microscope face une fen tre tr s clair e Le placer devant un mur ou une fen tre voil e R glage du microscope Pour un r glage optimal de l optique et Pusage g n ral de Pinstrument se conformer aux indica tions donn es par le fabricant R gler louverture du diaphragme iris la valeur recommand e par le fabricant pour obtenir la profondeur de champ maximum Si le fabricant a pr vu une chelle de r glage du diaphragme iris sur le condenseur r gler l ou verture du diaphragme sur celle de Pobiectif 100x Si l on peut enlever les oculaires du microscope proc der comme suit remonter compl tement le condenseur r gler la lampe sur intensit faible mettre en place l objectif 40x fermer le diaphragme iris retirer un oculaire regarder dans le tube puis r gler le condenseur jusqu ce que le bord du diaphragme soit
352. u e dans la partie la plus fra che du b timent fa ade est ou partie du b timent Pombre d un arbre viter la lumi re solaire directe Installer des auvents au dessus des fen tres si possible Voiler les fen tres au moyen de stores ou de rideaux ou en les couvrant avec un mat riau solide du carton par exemple Choisir une salle aussi haute de plafond que possible 128 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE viter les temp ratures lev es au niveau du plafond les pi ces situ es sous un toit de chaume sont sensiblement plus fra ches que celles dont le toit est m tallique si possible isoler l int rieur du toit installer des events au niveau du plafond pour permettre Pair chaud de s chapper l ext rieur les turbines d aspiration m caniques plac es sur le toit sont des syst mes de ventilation efficaces et bon march installer un ventilateur au plafond ou placer un ventilateur sur statif si possible faire en sorte que la ventilation naturelle soit aussi importante que possible mais viter que des courants d air chaud p n trent dans la pi ce veiller ce que la pluie ne passe pas par les vents e Disposer les fournitures une distance d au moins 30 cm des murs de la pi ce et au moins 1 m du plafond afin de les soustraire la chaleur rayonn e par les murs et le plafond Disposer les fournitures le plus pr s possible du sol m
353. u rir une exp rience pratique sur le terrain avant d tre capable de former les autres Superviseurs pour la pratique clinique En outre les superviseurs pour la pratique clinique devront tre form s superviser l ex cution des TDR et encadrer les cliniciens dans leur utilisation des r sultats des tests 5 2 3 Personnel sanitaire techniciens de laboratoire et cliniciens Qui doit recevoir une formation Il faut planifier la formation de mani re y inclure le personnel sanitaire qui pratique effective ment des tests de diagnostic du paludisme Des crit res pr cis doivent tre tablis pour la s lection des apprenants Tous ceux qui vont ex cuter eux m mes les tests ainsi que tous les cliniciens qui en exploiteront les r sultats devront tre form s afin d assurer une bonne performance diagnos tique et faire en sorte qu il soit tenu compte des r sultats Il faudra galement organiser par la suite l intention des nouveaux membres du personnel des s ances de formation intervalles Basic malaria microscopy Part I Learner guide deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale dela Sant 2010 Lapremi re ditiondecemanuelexisteenfran aissousletitrede Techniques debasepourlediagnosticmicroscopique du paludisme Partie I Guide du stagiaire La deuxi me dition en langue anglaise est disponible sur le site suivant http www who int entity malaria publications atoz 9241547820 en index html Basic ma
354. u document a conduit un grand nombre de proposi tions de modification et amen V D Acremont r diger une deuxi me version du manuel Cette deuxi me version a t communiqu e par courriel le 25 janvier 2011 tous les membres du comit de r daction et du groupe d examen ainsi d ailleurs qu tous les conseillers r gionaux de POMS pour le paludisme auxquels il a t demand de faire part de leurs observations D autres proposi tions d am lioration ont t communiqu es par les experts suivants dont les remarques construc tives ont t tr s appr ci es M Aidoo C Asiimwe L Barat D Bell FIND L Benavente A Bosman J Carter S Cognat J O Guintram R Newman Directeur de l OMS GMP W Kazadi OMS Iles Salomon D Klarkowski C Ohrt WRAIR P Rogers VVPRO S Schwarte J Storey ancien membre du personnel de POMS E Streat S Top OMS Cambodge et M Trudeau Le d veloppement de ce manuel a t possible gr ce au soutien important tant en heures de per sonnel qu en expertise technique apport par de nombreuses institutions Les logos des diff rents minist res de la sant n apparaissent pas mais le manuel a b n fici de Papport des repr sentants de plusieurs programmes nationaux de lutte antipaludique dont les noms sont indiqu s plus haut Lappui financier du Partenariat Faire reculer le paludisme et de PAgence des tats Unis pour le D veloppement international USAID a permis aux
355. u104 9 u h g lb u n nu Bey 02s uonnq us q s s s p uonis nboy senb111104 96 9 SuOlH g T SUOLH s 2 uon s s nbiuu S9 L139P 105 S 3AH32E S suep jenuew np uon s s p aB1eu2 stiq e d 115 uolsiAl dns I I 1 I I I 1 s liq s u 17ed I I i I t I I i I s3u ul dinb saine 5900250121 s p 42035 np uons n S9ALPI91LP S P 32U97S1X7 aques 5 5 np neoaiu sed nenb apue1f jua1os awsipnjed np a13soubeip 5159 s nb 1nod souLessodau S2 LAL32Y SUSLILUL 2 s p Ya 5 s p sas1do2S011L s p 011811 0 401 s anod pros np urey s doosolotu s p U01328301d 15 3 1011 0150 aquenb uuoq 2 s doosololul YAL P ue d 32 e anod 5 ue d np uoisiA1ddNS jq uuosiod quesLA 5 1 s p aaenb s ulou s p S ALPI LP u0138404814 8 3411514 MANUEL PRATIQUE 56 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME de la qualit est donc essentiel pour un apprentissage par la pratique et pour
356. uelles il n y a pas de risque ne pas administrer de traitement antipalud en des patients dont le test de diagnostic du paludisme est M DA 84 Tableau10 Exemple d objectifs comportementaux d une strat gie de communication ax e sur le diagnostic du paludisme Probl me prioritaire adh sion des professionnels de sant et de la population g n rale aux r sultats des tests 95 Tableau 11 Types de communication pour les publics urbains ou ruraux 95 Tableau 12 l ments de donn es de base pour le calcul des indicateurs relatifs au diagnostic et au traitement du 99 Tableau 13 Indicateurs pour le suivi du diagnostic et du traitement du paludisme 100 Tableau 14 Identifier investiguer et r soudre les probl mes rencontr s dans le diagnostic du paludisme sp cialement en ce qui concerne le secteur public 103 Tableau 15 Indicateurs nationaux utilis s pour la surveillance du paludisme 108 Figure 1 Le dilemme d un soignant face un r sultat de test diagnostique du paludisme n gatif ehez un patient brIl menant 21 Figure 2 Partie actualis e de Palgorithme de Prise en charge int gr e des maladies de l enfant PCIME relatif la fi vre inner 22 Figure 3 Diagramme r capitulatif de la strat gie OMS UNTCEF de prise en charge int gr e des maladies de l enfant au niveau communautaire 23 Fig
357. uep snss p l s si s 19169IUI snssap 12 943u02 s qsi s p 110 2553 SULOS SjU9WaSS1 q279 s suep ulsipmed np 21souBeLp s3s s p olslAl dns inod 2 s si s p 111923 s liq s3u tqed s ue juouuoid inb 5 s p olslud dns nod s si s y inof g n ui NO 1119273 in s np juowobebua 1149140 S SLA s nqnd s p un eu e syelquasse s bess ti s 125nJJ1Q saudoidde s bess ul s p uol3e2u uin op edad 6 5 55 s p 5 1 s3u ti iodulo s 11e anod 1 15 un ulod ne m yi s liq 5 01 s p stid g s sleqnEunulul09 5 szu fe s p 2 POLITIQUES DIRECTIVES TECHNIQUES 39 des synergies a chaque niveau En general les tests de diagnostic sont mis en place dans les dif f rentes zones g ographiques ou tendus aux diff rents niveaux du syst me de sant de mani re progressive Les programmes nationaux de lutte antipaludique qui se sont r v l s performants et ont rapidement d velopp la pratique des tests de diagnostic en un court laps de temps comme au
358. ur prendre en charge un patients f brile on n utilise que de tests de diagnos tic du paludisme et des m dicaments antipalud ens le personnel soignant a encore tendance administrer des antipalud ens pour traiter les patients dont le r sultat des tests est n gatif ce qui contribue r duire l efficacit du programme de diagnostic du paludisme figure 1 Ceci se v rifie notamment l o les TDR sont venus remplacer des examens microscopiques de qualit m diocre FIGURE 1 Le dilemme d un soignant face un test de diagnostic du paludisme n gatif chez un patient f brile R ACTION DU ACTION DU R ACTION SOIGNANT SOIGNANT DU PATIENTS Doute du r sultat Test Satisfait mais n gatif toujours patients Donne quand m me Admet Le r sultat une ACT pour faire plaisir au patient M content il va se procurer un antipalud en quelque part ailleurs Dit au patient qu il peut s en aller Prend correctement en Satisfait et gueri charge le patient Les actions ou comportements encadr s en rouge ne sont pas recommand s Traitement pour traiter une cause autre que le paludisme explication du r sultat du test et diagnostic final conseils relatifs au d lai au bout duquel il faudrait revenir consulter Il convient de d finir quelles sont les exigences minimales en mati re de diagnostic et de traite ment lorsqu on prend en charge un patient f brile et de les faire figurer dans les directives et
359. ure 44 Algorithme pour le diagnostic et le traitement du paludisme premi re visite 30 Figure 5 Algorithme pour le diagnostic et le traitement du paludisme visite de suivi l Figure 6 Calendrier du plan d introduction des tests de diagnostic du paludisme 37 Figure 7 Relations entre les cas suspects test s par examen microscopique ou TDR et ceux non test s probables ou non confirm s b s s s sa r 49 Figure 8 Activit s n cessaires pour que le diagnostic du paludisme soit de haute qualit par niveau du syst me de sant 56 Figure 9 Exemple des principaux l ments du suivi de la performance du diagnostic MI SR be en 63 Figure 10 Mesures prendre en cas de non conformit des tests de diagnostic du bi R 71 10 1 Baisse inattendue du taux de positivit des examens microscopiques non due une diminution de la transmission de la malaria 71 10 2 Elevation inattendue du taux de positivit des examens microscopiques non due une augmentation de la transmission de la malaria 71 10 3 Gouttes paisses pour examen microscopique trop paisses ou trop LAC yanb m b 72 TABLE DES MATI RES V Figure 11 10 4 Partie centrale des gouttes paisses trop lav e lors de la coloration 10 5 Mauvaise coloration des 10 6 Mauvais
360. uses d erreur Mauvaise pr paration ou coloration des frottis sanguins destin s l valuation externe de la qualit Lecture erron e par le laboratoire national de r f rence des frottis sanguins destin s l va luation externe de la qualit e Laboratoires participants qui se communiquent leurs r sultats avant l envoi au laboratoire cen tral Laboratoires participants qui utilisent des microscopes de qualit discutable pour examiner les frottis sanguins destin s l valuation externe de la qualit Insuffisances et notes relatives au mode op ratoire Ce type d valuation externe de la qualit sur panel ne permet qu une appr ciation partielle de la fiabilit des examens microscopiques de diagnostic du paludisme effectu s en routine fiabilit qui d pend galement de la qualit de la pr paration et de la coloration des frottis sanguins ainsi que de la charge de travail des microscopistes Il existe d autres outils de gestion de la qualit comme la v rification crois e validation des frottis qui peuvent lui tre ajout s ou associ s 136 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE ANNEXE 8 Liste de contr le pour la supervision des laboratoires qui effectuent des tests de diagnostic du paludisme D apr s Microscopy and rapid diagnostic testing quality management resource manual Walter Reed Army Institute of Research Malaria 2010 et Microscopy and
361. uses de morbidit qui dans le cas des enfants de moins de 5 ans sont le paludisme les infections respira toires aigu s et les diarrh es voir la figure 3 en fonction de la politique nationale en la mati re Avec une telle approche int gr e les agents de sant communautaires seront moins tent s 11 nistrer des antipalud ens aux patients pour qui le TDR a donn un r sultat n gatif car ils seront capables de reconna tre et de traiter les autres affections courantes Les agents de sant communautaires ont davantage tendance tenir compte des r sultats des tests que les cliniciens proprement dits N anmoins il faut leur apprendre comment duquer la communaut pour lui faire comprendre qu il vaut mieux se soumettre un test de diagnostic du paludisme avant le traitement plut t que de r clamer un traitement fond uniquement sur le dia gnostic clinique Cette formation doit galement porter sur la mani re de reconna tre les signes de danger qui n cessitent un transfert imm diat et l administration d un traitement pr transfert par exemple de l art sunate par voie rectale et des antibiotiques chez un enfant 5 FORMATION DU PERSONNEL SANITAIRE ET DES SUPERVISEURS 87 5 3 Integration dans la formation avant Ventree en fonction En m decine les paradigmes et notamment ceux qui concernent la mani re de prendre en charge les patients voluent vite du fait de l accumulation de nouvelles connaissance
362. utte antipaludique dans les situations d urgence complexes manuel interorganisations l intention du personnel de terrain Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2007 Disponible sur le site sui vant http apps who int bookorders MDIbookjPG Book 21500661 jpg Safe Management of Wastes from Health Care Activities Gen ve Organisation mondiale de la sant 1999 Disponible sur le site suivant http www healthcarewaste org en documents html id 1 En langue fran aise on peut aussi consulter l ouvrage suivant Gestion des d chets solides d activit s de soins dans les centres de sant primaires Guide d aide la d cision Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2005 Disponible sur le site suivant http www who int water sanitation health medicalvvaste gestiondesdechetsguide pdf Manual of basic techniques for a health laboratory deuxi me dition Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2003 Disponible sur le site suivant http whqlibdoc who int publications 2003 9241545305 pdf Malaria programme reviews a manual for reviewing the performance of malaria control and elimina tion programmes trial edition Mars 2010 Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2010 Dispo nible sur le site suivant http www who int malaria publications atoz whomprmalariaprogramperformancemanual pdf DOCUMENTS DE R F RENCE 113 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Mal
363. ve organis e dans le cadre du sys t me national d accr ditation voir la section 4 2 2 LOMS a r cemment mis en place des cours normalis s d valuation en vue de l accr ditation des microsco pistes sp cialis s en paludologie qui sont d j en fonction formation en vue de Paccreditation et de la certification des microscopistes charg s du diagnostic du 78 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE paludisme Ces cours qui sont bas s sur des tests pratiques sont destin s permettre l accr di tation des microscopistes en fonction de leur niveau de comp tence Il faut galement organiser des cours de remise niveau l intention des membres du personnel qui n ont pas les comp tences requises pour les fonctions qui sont les leurs Le niveau de cette formation et sa dur e d pendront du niveau de comp tence qui est attendu des stagiaires La for mation des microscopistes experts doit galement comporter un volet consacr Pacquisition des techniques de formation et de supervision du fait que ces sp cialistes constituent l quipe de base de microscopistes attach s au programme national ou au laboratoire national de r f rence Pour que tous ces points puissent tre trait s il faut en g n ral pour un microscopiste d j qualifi une formation d une dur e de 4 semaines au minimum Le programme national de gestion de la qualit des examens microscopiques doit tenir une
364. veau des centres de sant et des dispensaires de district soins aigus Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2009 Disponible sur le site suivant http www who int hiv pub imai acute care pdf Integrated Management of Childhood Illness Caring for Newborns and Children in the Community Manual for the Community Health Worker Gen ve Organisation mondiale de la Sant Unicef 2010 sous presse Technical Guidelines for Integrated Disease Surveillance and Response in the African Region second edition Organisation mondiale de la Sant Bureau r gional de PAfrique Centers for Disease Control and Prevention 2010 Disponible sur le site suivant http Wwww afro who int clusters a programmes dpc integrated disease surveillance features 2775 technical guidelines for integrated disease surveillance and response in the african region html lang en une premi re dition de cet ouvrage a t publi e en langue fran aise en 2001 sous le titre Guide technique pour la surveillance int gr e de la maladie et la riposte dans la r gion africaine 114 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE 20 21 22 23 24 25 26 27 Syst me de gestion de la qualit au laboratoire Outil de gestion Gen ve Organisation mondiale de la Sant Clinical and Laboratory Standards Institute Centers for Disease Control and Prevention 2009 Guide de l instructeur et manuel Disponib
365. vi de la comp tence en mati re d ex cution des tests du paludisme voir la section 4 4 2 Lobser vation directe du personnel sanitaire pendant qu il ex cute des TDR doit faire partie int grante de la supervision habituellement exerc e sur place dans les tablissements de soins voir 1 Lot testing process Disponible sur le site suivant http www finddiagnostics org programs malaria afs malaria rdt quality control lot testing process html 62 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE FIGURE 9 Exemple des principaux elements du suivi de la performance dans le diagnostic du paludisme Capacite Documentation Infrastructure Espace d accueil Personnel Source d nergie Charge de travail quipement R actifs Fournitures Stockage Gestion du stock Performance Proc dures Pr paration coloration et lecture des frottis sanguins Contr le de qualit o Pr paration et lecture des TDR Soins aux patients S curit Pr l vement du sang Laboratoire D apr s le Walter Reed Army Institute of Research 2010 Malaria microscopy and rapid diagnostic testing quality management resource manual Manuel de r f rence pour la gestion de la qualit des examens microscopiques et des tests rapides pour le diagnostic du paludisme Fort
366. x Nom du l op rateur 22 86 xx G Observation directe de l ex cution du test de recherche des bact ries acido r sistantes utiliser La liste de contr le correspondante NOMBRE D TAPES CORRECTEMENT EX CUT ES Nom du technicien sieste 00 xx Corriger chaque etape mal executee et surveiller Nom d technicien sisi xx le technicien quand il refait un nouveau test Nom du technicien xx 0 s s xx D apr s la lecture effectu e par le laboratoire soumis Pevaluation 2 Nb de frottis r ellement positifs nb de frottis r ellement n gatifs nb de frottis soumis une v rification crois e annexes 139 Score si bon Score du laboratoire H Observation directe de Vex cution des autres TDR ne portant pas sur le paludisme utiliser la liste de contr le correspondante NOMBRE D ETAPES CORRECTEMENT EXECUTEES Nom du technicien Nom du technicien Nom du technicifen Nom du technicien Bss xx Corriger chaque etape s un mal ex cut e et surveiller 2 Xu e technicien quand il refait un nouveau test xx III Installations du laboratoire CORRECTES M DIOCRES OBSERVATIONS Espace au niveau des paillasses Evier zone lav
367. z le patient C est pour cette raison que les cliniciens estiment souvent qu une anamn se et un examen physique minutieux ne sont plus n cessaires dans la mesure o ils disposent d un test de diagnostic fiable du paludisme C est l une erreur de jugement qu il est capital de corriger lors de la formation en expliquant que Panamn se et l examen physique ne permettent pas de dire si tel ou tel patient pr sente ou non un paludisme mais qu ils sont n anmoins essentiels pour d terminer 1 quels sont les patients qu il faut soumettre un test anamn se qui r v le une exposition au paludisme et un tat f brile et 2 quels sont les patients chez qui il faut rechercher d autres causes de fi vre par exemple en faisant un test avec des bandelettes urinaires chez un enfant f brile de moins de 2 ans ou qu il faut trai ter par exemple en donnant des antibiotiques si on constate une toux et une respiration rapide Les cliniciens doivent passer suffisamment de temps tablir un bilan clinique du patient pour viter de n gliger des causes non palustres de fi vre et d utiliser aveugl ment toute une batterie d examens de laboratoire 88 ACC S UNIVERSEL AUX TESTS DIAGNOSTIQUES DU PALUDISME MANUEL PRATIQUE Il faut donner aux cliniciens et aux agents de sant communautaires des diagrammes decisionnels qui leur permettront d am liorer leur prise en charge des patients et d utiliser de fa on ration nelle les antipalud ens et

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