EN NL ES - P&R medical
Contents
1. Breng de verbindingsslang aan het zuigen en zorg ervoor dat de lucht eruit is 5 Vermijd subcutane injecties of extravasaties Controleer de terugslag van het bloed en maak hierbij de verbinding los aan het terugslagventiel nabij de pati nt NA DE INJECTIE Koppel de pati ntlijn en laat het proximale deel van de Transflux aangesloten op de Transset als een veiligheids cap Sluit de klem Verwijder dit gedeelte voordat u de nieuwe Transflux installeert voor een nieuwe pati nt 4 Contra indicaties Niet bekend 5 Waarschuwingen Transflux is bedoeld om te worden gebruikt door person en met voldoende opleiding en ervaring in de diagnostische beeldvorming Niet voor hergebruik Het hergebruik van dit product kan resulteren in een modificatie van zijn mechanische of biologische eigenschappen Dit kan productiefouten allergische reacties of bacteri le infecties veroorzaken In geval van beschadigde verpakking niet gebruiken Een geopende of beschadigde verpakking of een gebruik van beschadigde onderdelen kan resulteren in letsels bij de pati nt of de gebruiker Daarom dient u voor ieder gebruik de inhoud en de verpakking visueel te con troleren Niet opnieuw steriliseren Luchtembolie kan het overlijden of ernstige letsels bij de pati nt veroorzaken Sluit de pati nt niet op de injector aan totdat alle lucht uit de injectienaald en de vloeistofbaan verwijderd is Lees alle aanwijzingen van de g2. Eliminare questa sezione prima di in stallare la nuova Transflux per un nuovo paziente 4 Controindicazioni Non si conoscono controindicazioni 5 Avvertenze d uso Transflux deve essere utilizzato solo da persone con una formazione e un esperienza adeguate in radiografia diagnostica Non riutilizzare Il riutilizzo di questo prodotto pu portare a un cambiamento delle sue caratteristiche meccaniche o biologiche Ci pu far s che il prodotto si guasti e causare reazioni allergiche o infezioni batteriche Non usare con imballaggio danneggiato Un imballaggio aperto o danneggiato o l utilizzo di componenti danneggiati possono portare a lesioni del paziente o dell utente Per tale ragione dovrebbe essere fatto un controllo visivo del contenuto e dell imballaggio prima di ogni applicazione Non sterilizzare una seconda volta Le embolie gassose possono portare alla morte del paziente o provocare come conseguenza gravi lesioni al paziente Collegare il paziente all iniettore solo dopo avere eliminato tutta l aria dalla siringa e dalla cannula di passag gio del liquido Leggere attentamente tutte le istruzioni sulle modalit d uso per evitare il rischio di embolie gassose Non superare in nessun caso la pressione indicata di 300 PSI 20 615 bar o 2068 5 kPa L uso di una pressione maggiore o un blocco nel passaggio del liquido potrebbero causare delle perdite colaggio o la rottura di Transflux La
3. Ne d passez jamais la pression indiqu e de 300 psi 20 615 bar ou 2068 5 kPa L utilisation d une pression plus lev e ou le blocage du passage du fluide peut provoquer des fuites ou la rupture du Transflux M Une fuite des agents de contraste ou les tuyaux fissur s ou clat s peuvent entra ner des blessures au patient ou Putilisateur Veillez vous assurer que le passage du fluide est bien libre 6 Pr cautions Assurez vous que les connexions sont correctement install es Assurez vous que toutes les connexions sont bien serr es Veillez ne pas trop serrer Vous viterez ainsi les fuites les blocages et autres dommages au systeme 7 Effets secondaires ind sirables Aucun connu 8 Stockage Le produit doit tre conserv dans son emballage d origine et son carton d origine et maintenu dans un endroit frais et sec a une temp rature normale l abri de la lumi re directe du soleil 9 Avertissement Le fabricant n est pas responsable des dommages r sultant d une r utilisation d abus de mauvais usage ou de l ignorance des avertissements et des consignes d utilisation du produit L gende A Attention consultez les documents d accompagnement Respectez les consignes d utilisation Date limite d utilisation YYYY MM DD LOT Num ro de lot Num ro de commande Ne pas utiliser si l emballage est endommag Ne pas r utiliser St riliser loxyde d thylene Ne pas rest riliser
4. 2 Keep Transflux vertically and fill the saline emulsion into the Transflux either manually with the syringe or automatically with the injector in order to remove any air bubbles 1 Open the peel package take out the Transflux and remove the protective caps E a gl BS a SS bp KE 3 Insert the needle into the vein 4 Connect Transflux M with the or into a port a cath and make needle sure that the luer fittings are firmly connected SS L i uy 2 j Y SP G i e A A E 2 6 Connect Transflux M with the transfer set and the injector Verify and make sure that the connecting tubing is not kinked or obstructed Prime the connector tube and make certain that the air is compelled 5 Avoid subcutaneous injection or extravasations Briefly disconnect the connection at the one way valve proximal to the patient to check the blood reflux after injection AFTER INJECTION Disconnect the patient line and leave the proximal part of the Transflux connected to the Transset as a safety cap Close the clamp Remove this part before installing the new Transflux for a new patient 4 Contraindications Not elsewhere specified 5 Warnings symbols Transflux is intended to be used by individuals with ade quate training and experience in diagnostic imaging studies Not for reuse Any reuse of this product may cause a change in its mec
5. Abschnitt bevor Sie die neue Transflux M f r einen neuen Patienten zu installieren 4 Kontraindikationen Nicht bekannt 5 Warnhinweise Transflux M ist daf r bestimmt von Personen mit entspre chender Ausbildung und Erfahrung in der diagnostischen Bildgebung verwendet zu werden Wiederverwendung dieses Produktes kann zu einer Ver nderung seiner mechanischen oder biologischen Eigenschaften f hren Dies kann Produktversagen allergische Reaktionen oder Infektionen verursachen Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Eine ge ffnete oder besch digte Verpackung oder eine Verwendung von besch digten Kom ponenten kann zu Verletzungen beim Patienten oder beim Anwender f hren Aus diesem Grund sollten Sie vor jeder Anwendung eine Sichtpr fung des Inhalts und der Verpackung vornehmen D S Nicht erneut sterilisieren Ca Luftembolien k nnen zum Tod des Patienten f hren oder ernsthafte Verletzungen beim Patienten zur Folge haben Schlie en Sie den Patienten erst dann am Injektor an wenn alle angestaute Luft aus der Spritze und vom Fl s sigkeitsdurchgang entfernt ist Lesen Sie aufmerksam alle Anweisungen der Gebrauchsanleitung um das Risiko einer Luftembolie zu vermeiden Uberschreiten Sie niemals den angegebenen Druck von 300 PSI 20 615 bar oder 2068 5 kPa Die Anwendung von einem gr eren Druck oder ein Verschluss im Fl ssigkeits durchgang k nnte Undichtigkeiten Leckagen oder Bruch des Transfl
6. Druck von 300 PSI 20 615 bar oder 2068 5 kPa in der Radiologie anzuwenden map E a 1 ffnen Sie die Peelverpack 2 Halten Sie Transflux senk ung entnehmen Sie Transflux recht und f llen Sie Kochsal und entfernen Sie die Schutzkap zl sung manuell mit Spritze oder pen automatisch mit Injektor in das Transflux um Luftblasen zu E WT entfernen gt D ent SZ gt uu 8 3 F hren Sie die Nadel in die 4 Verbinden Sie Transflux mit Vene ein oder einen port a cath der Nadel Stellen Sie sicher dass die Luer Anschl sse fest konnektiert sind 4 ff A Ee J t o 7 be 8 Ze Bi INU Ai mg emm AM md I e Hz e Pa 7 i I L S y gt z qe sj zZ gt y 6 Verbinden Sie Transflux M mit Transset und dem Injektor Pr fen Sie und stellen Sie sicher dass die Verbindungsschl uche weder geknickt noch blockiert sind Bringen Sie den Verbindungs schlauch zum Ansaugen und stellen Sie sicher dass die Luft entfernt ist 5 Vermeiden Sie subcutane Injektionen oder Paravasate berpr fen Sie den Blutr ck fluss und l sen Sie hierzu die Verbindung am R ckschlagventil proximal zum Patienten nach der Injektion e y 5 PS A mg NACH DER INJEKTION Trennen Sie die Patientenleitung und lassen Sie den proximalen Teil des Transflux M am Transset M als Schutz kappe verbunden SchlieBen Sie die Klemme L schen Sie diesen
7. di contaminazione fra il paziente e il sistema di trasferimento 3 Uso Questi sistemi sono utilizzati in radiologia solamente per uso singolo monouso con un iniettore Power fino a una pres sione massima di 300 PSI 20 615 bar o 2068 5 kPa ma E iin Ze 1 Aprire la confezione prendere Transflux e rimuovere i cap pucci di protezione H D SS e BT f s t E 2 Mantenere Transflux M in posizione perpendicolare e riempirlo con soluzione salina manualmente o automaticamente inserendo un iniettore all interno del Transflux M cos da eliminare bolle d aria 3 Introdurre l ago all interno della vena o in un port a cath Assicurarsi che i Luer Lock siano ben saldi 5 Evitare iniezioni sottocutanee o extravasali verificare il reflusso sanguigno interrompendo il colle gamento alla valvola cannulare di reflusso prossimale al paziente 4 CollegareTransflux con lago 6 Collegare Transflux con il Transset e all iniettore Verificare e assicurarsi che le cannule di collegamento non siano n piegate n ostruite Aspirare dalla cannula di colle gamento e assicurarsi che venga rimossa tutta l aria dopo l iniezione mg V W ma Seef DOPO L INIEZIONE Scollegare la linea paziente e lasciare che la parte prossimale del Transflux collegato al Transset come un tappo di sicurezza Chiudere il morsetto
8. ethyleenoxide GG Niet opnieuw steriliseren Apparaten zijn wereldwijd gepatenteerd en hebben een beschermd handelsmerk In enkele staten gebaseerd op PCT EP2006 062554 PCT EP2009 066383 en PCT EP2011 062179 ES Proveedor P R Medical P High Tech Science Park 1 13 University Hasselt 3590 B Diepenbeek amp R B lgica Tel 0032 0 11 23 46 81 Fax 0032 0 11 23 46 82 MEDICAL Fabricante MHMedical Tec GmbH D 63739 Aschaffenburg Ce REF PR 20199 Transflux M CT 20 PR 21379 Transflux M CT 45 PR 21393 Transflux M CT 100 PR 21410 Transflux M CT 150 PR 21414 Transflux CT 100 Tipo GHB PR 20201 Transflux CT 60 PR 20202 Transflux M CT 120 Instrucciones de uso Transflux 1 Objetivo de la utilizaci n Transflux M es un producto est ril de un solo uso y se emplea para TAC MRI y procedimientos similares en radiolog a Transflux M debe ser utilizado con inyectores para medio de contraste que dispongan de un bloqueo autom tico con un m ximo de 300 PSI 20 615 bar o 2068 5 kPa con un sistema Transset M y medios de contraste con contenido en yodo Encontrar m s informaci n acerca del inyector el sistema Transset M y el material de contraste en las correspondli entes instrucciones de uso 2 Descripci n del sistema Transflux Transflux M es el principal sistema de c nula para el paciente con bloqueo del reflujo zonas de seguridad clip 3 LL sistema de control del reflujo Las v lvulas que impi
9. fuoriuscita del mezzo di contrasto o la lacerazione e o rottura delle cannule possono provocare gravi lesioni al paziente o utente Per favore assicurarsi che il passaggio del liquido sia aperto 6 Misure precauzionali Fare attenzione a che i collegamenti siano debitamente installati Preoccuparsi che tutti i collegamenti siano ben saldi Si prega di non stringere eccessivamente In questo modo si evitano perdite interruzioni e danni del sistema 7 Effetti collaterali indesiderabili Non si conoscono effetti collaterali 8 Modalit di conservazione Il prodotto deve essere conservato all interno del suo imbal laggio originale e del relativo cartone originale in un luogo fresco e asciutto ad una temperatura normale Si dovrebbe evitare il contatto diretto con la luce del sole 9 Esclusione di garanzia Il produttore non responsabile di alcuna colpa dovuta a riutilizzazioni abusi applicazioni inadeguate e a negligenze riguardo le avvertenze e le modalit d uso del prodotto Legenda dei simboli Attenzione controllare i documenti che Osservare le istruzioni d uso Consumare entro YYYY MM DD r oleo lr e O Indicazioni di carico Numero del pezzo Non usare con imballaggio danneggiato Non riutilizzare e m Sterilizzazione con ossido di etilene Non sterilizzare una seconda volta Il prodotto brevettato in tutto il mondo e ha un marchio di fabbrica garantito In alcuni Stati basato su PCT EP
10. producto Los productos han sido patentados en todo el mundo y poseen una marca registrada En algunos pa ses se basan en PCT EP2006 062554 PCT EP2009 066383 y PCT EP2011 062179 FR Soci t P amp R Medical P High Tech Science Park 1 13 University Hasselt 3590 B Diepenbeek amp R Belgique Tel 0032 0 11 23 46 81 Fax 0032 0 11 23 46 82 MEDICAL Fabricant C D MHMedical Tec GmbH D 63739 Aschaffenburg REF PR 20199 Transflux M CT 20 PR 21379 Transflux M CT 45 PR 21393 Transflux M CT 100 PR 21410 Transflux M CT 150 PR 21414 Transflux CT 100 Type GHB PR 20201 Transflux CT 60 PR 20202 Transflux M CT 120 Notice d utilisation du Transflux 1 Application Transflux M est un produit st rile usage unique qui est uti lis e pour les scanners IRM et autre proc dures similaires utilis es en radiologie Transflux M est utiliser avec des produits de contraste permet un blocage automatique lors de l utilisation maximum 300 psi 20 615 bar ou 2068 5 kPa un syst me Transset M et des produits de contraste od s Pour de plus amples informations ou des instructions rela tives a l injecteur au Transset M ou un agent de contraste vous tes pri s de vous r f rer aux guides d utilisation respectifs 2 Description du syst me Transflux Transflux M est un chef de file dans le syst me de tubulure patient avec Clapet anti retour des zones de s curit clip 3 LL systeme de c
11. 2006 062554 PCT EP2009 066383 e PCT EP2011 062179 DE Vertrieb P amp R Medical P High Tech Science Park 1 13 amp R University Hasselt 3590 B Diepenbeek Belgium TT Tel 0032 0 11 23 46 81 Fax 0032 0 11 23 46 82 Hersteller MHMedical Tec GmbH Con D 63739 Aschaffenburg REF PR 20199 Transflux M CT 20 PR 21379 Transflux M CT 45 PR 21393 Transflux M CT 100 PR 21410 Transflux M CT 150 PR 21414 Transflux CT 100 Type GHB PR 20201 Transflux M CT 60 PR 20202 Transflux M CT 120 Gebrauchsanweisung Transflux 1 Verwendungszweck Transflux M st ein steriles Einmalprodukt und wird f r CT MRI und hnliche Verfahren in der Radiologie eingesetzt Transflux ist zu verwenden mit Kontrastinjektoren die eine automatische Blockung bei maximal 300 PSI 20 615 bar oder 2068 5 kPa haben einem Transset System und iodhaltigen Kontrast Medien Weitere Informationen bzw Anweisungen zum Injektor Transset und Kontrastmaterial entnehmen Sie bitte den jeweiligen Gebrauchsanweisungen 2 Beschreibung des Transflux Systems Transflux ist ein zum Patienten f hrendes Schlauch system mit R ckflusssperre Sicherheitszonen Clip 3 LL R ckflusskontrollsystem Die r ckflusshemmende Ventilen bietet die Sicherheit einer Kontaminationsbarriere zwischen dem Patienten und dem Transfersystem 3 Anwendung Diese Ger te sind nur f r die einmalige Verwendung Einweg mit einem Power Injektor bis zu einem maximalen
12. EN Distribution P amp R Medical P High Tech Science Park 1 13 amp R University Hasselt 3590 B Diepenbeek Belgium MEDICAL Tel 0032 0 11 23 46 81 Fax 0032 0 11 23 46 82 Manufacturer MHMedical Tec GmbH D 63739 Aschaffenburg Ce REF PR 20199 Transflux CT 20 PR 21379 Transflux M CT 45 PR 21393 Transflux M CT 100 PR 21410 Transflux M CT 150 PR 21414 Transflux M CT 100 Type GHB PR 20201 Transflux M CT 60 PR 20202 Transflux M CT 120 Transflux application guide 1 Purpose Transflux M is a sterile single used product to be applied for CT MRI and other procedures in radiology Transflux M is to be used in combination with contrast injec tors which have an automatic lock for pressures up to maxi mum 300 psi 20 615 bar or 2068 5 kPa a Transset M sys tem and odinated contrast media For further information or directions to the injector the Transset M and the contrast material please consult the spe cific directions for use 2 Description of the Transflux system Transflux M is a patient line with non return valves safety zones Clip 3 LL Reflux control system The anti reflux valves offer the security of an anti contami nation barrier between the patient and the transfer system 3 Application These systems are designed only for single use one way to be used with a power injector up to a maximum pressure of 300 psi 20 615 bar or 2068 5 kPa in radiology E 7 map eb Zhe
13. Les appareils sont brevet s dans le monde entier et poss dent une marque prot g e Dans certains Etats sur la base de PCT EP2006 062554 PCT EP2009 066383 et PCT EP201 1 062179 IT Fornitore P amp R Medical P High Tech Science Park 1 13 R University Hasselt 3590 B Diepenbeek amp Belgio MEDICAL Tel 0032 0 11 23 46 81 Fax 0032 0 11 23 46 82 Produttore Con MHMedical Tec GmbH D 63739 Aschaffenburg RIF PR 20199 Transflux M CT 20 PR 21379 Transflux M CT 45 PR 21393 Transflux M CT 100 PR 21410 Transflux M CT 150 PR 21414 Transflux CT 100 Tipo GHB PR 20201 Transflux M CT 60 PR 20202 Transflux M CT 120 Istruzioni d uso Transflux 1 Scopo d uso Transflux M un prodotto sterile monouso ed utilizzato per TAC MRI e procedure simili in radiologia Transflux deve essere utilizzato con iniettori per mezzo di contrasto che hanno un bloccaggio automatico con al massimo 300 PSI 20 615 bar o 2068 5 kPa con Transset System e mezzi di contrasto contenenti iodio Ulteriori informazioni come le istruzioni per l iniettore il Transset System e il materiale di contrasto possono es sere desunte dalle rispettive istruzioni d uso 2 Descrizione del sistema Transflux Transflux il primo sistema a cannule per i pazienti con blocco del reflusso zone di sicurezza clip 3 LL sistema di controllo del reflusso Le valvole di sfogo che inibiscono il reflusso offrono la sicurezza di una barriera
14. bar o 2068 5 kPa El uso de una presi n mayor o una oclusi n en el paso del l quido podr a causar fugas p rdidas o la rotura del Transflux El escape del medio de contraste o la rotura o revent n de las c nulas podr an causar lesiones al paciente o al profesional Por favor aseg rese de que el paso del l quido est abierto 6 Medidas de precauci n Aseg rese de que las conexiones se han instalado como es debido Cerci rese de que todas las conexiones est n fijas Se ruega no apretar demasiado De esta forma evitar p rdidas interrupciones y da os en el sistema 7 Efectos secundarios no deseados No se conocen 8 Modo de conservaci n El producto se debe conservar en el envoltorio y cart n originales en un lugar fresco y seco a una temperatura normal Se debe evitar el contacto directo con la luz solar 9 Exenci n de responsabilidad El fabricante no se responsabiliza de los da os ocasiona dos como consecuencia de una reutilizaci n abuso apli caci n inadecuada e incumplimiento de las advertencias e instrucciones de uso del producto Identification of the graphic symbols Atenci n revisar los documentos que acom pa an Observe las instrucciones de uso CO gt Consumir antes del YYYY MM DD LOT Denominaci n de lote N mero de pedido No utilizar si el envoltorio se ha deteriorado No reutilizar Esterilizaci n con xido de etileno o oA No esterilizar de nuevo el
15. den el reflujo ofrecen la seguridad de una barrera de contaminaci n entre el paciente y el sistema de transferencia 3 Uso Estos sistemas se utilizan en radiolog a solo una vez desechables con un inyector de potencia con una presi n m xima de hasta 300 PSI 20 615 bar o 2068 5 kPa ma E k ka 1 Abra el envoltorio coja el Transflux My retire la funda protectora 2 Mantenga el Transflux en posici n vertical y ll nelo con soluci n salina manualmente con una jeringa o autom ticamente introduciendo un inyector en el Transflux M con el fin de eliminar posibles burbujas de aire EJ o s DI em Dag Cep gt Y s TO s ES DF E Ko l Y 3 Introduzca la aguja en la vena o con un port a cath Aseg rese de que el Luer Lock est bien conectado 4 Conecte el Transflux a la aguja A T el 1 J V 6 Conecte el Transflux al Transset y al inyector Compruebe y aseg rese de que las c nulas de conexi n no est n ni dobladas ni obstruidas Aspire de la c nula de conexi n y aseg rese de que no hay aire 5 Evite las inyecciones subcut neas o extravasaciones Compruebe el reflujo sangu neo interrumpiendo la conexi n a la v lvula canular de reflujo pr xima al paciente despu s de la inyecci n despu s de la inyecci n e D ep ER A DESPU S DE LA INYECCI N Desconecte la l nea de paciente
16. ebruiksaan wijzing zorgvuldig door om zo het risico op luchtembolie te vermijden Overschrijd de aangegeven druk van 300 psi 20 615 bar of 2068 5 kPa nooit Het gebruik van een grotere druk of een occlusie in de vloeistofbaan zou kunnen resulteren in lekken of scheuren van de Transflux Lekkende contrastmiddelen of gescheurde of los gesprongen slangen kunnen letsels bij de pati nt of de ge bruiker veroorzaken Let erop dat de vloeistofbaan open is 6 Voorzorgsmaatregelen Let erop dat de verbindingen naar behoren gemonteerd zijn Zorg ervoor dat alle verbindingen vast zijn Klem het niet te vast Zo vermijdt u lekken ontkoppelingen en beschadigingen van het systeem 7 Bijwerkingen Niet bekend 8 Opslag Het product dient in zijn originele verpakking en karton op een koele en droge plaats bewaard te worden op een normale temperatuur rechtstreeks zonlicht dient vermeden te worden 9 Uitsluiting van aansprakelijkheid De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade ten gevolge van hergebruik een verkeerd gebruik en het niet respect eren van de waarschuwingen en de gebruiksaanwijzingen van het product Verklaring tekens Aandacht verwijzing naar begeleidende docu menten Gebruiksaanwijzing in aanmerking nemen CO e Te gebruiken tot YYYY MM DD LOT r Partijnummer Bestelnummer In geval van beschadigde verpakking niet gebruiken O Al Niet voor hergebruik Y E mi E TT Sterilisatie met
17. elen die jodium bevatten Voor meer informatie of aanwijzingen over de injector de Transset en de contrastmiddelen raadpleeg de desbe treffende gebruiksaanwijzingen 2 Beschrijving van het Transflux systeem Transflux is een slangensysteem dat naar de pati nt leidt met terugslagblokkering veilige zones klem 3 LL regelsysteem voor de terugslag Ventielen die de terugslag remmen bieden de zekerheid van een barri re tegen besmetting tussen de pati nt en het overdrachtssysteem 3 Gebruik Deze systemen mogen maar eenmaal wegwerpbaar gebruikt worden in de radiologie met behulp van een stroominjector tot een maximumdruk van 300 psi 20 615 bar of 2068 5 kPa map E iin m 2 Houd de Transflux verticaal en vul deze met een zoutoplos sing handmatig met behulp van een injectienaald of automatisch met behulp van een injector om luchtbellen te verwijderen 1 Open de pelverpakking verwijder de Transflux en de beschermdoppen yo e l a in N pa Ae v 3 Steek de injectienaald in de 4 Verbind de Transflux met de ader of in een port a cath injectienaald Zorg ervoor dat de Luer hulp stukken vast verbonden zijn N ai A Ge i kb AN d Y Se HZ 5 s D t P A Pp e B SA Wees wl Y 6 Verbind de Transflux M met de Transset en de injector Controleer en zorg ervoor dat de verbindingsslangen geknikt noch geblokkeerd zijn
18. hanical and biological characteristics and could lead to product failure allergic reactions or bacterial infections Do not use when package is damaged Patient or operator injury may result if package is opened or damaged or if damaged components are used For such reason it is very important that you visually inspect con tents and package before each use Do not re sterilize the product Air embolization can cause death or serious injury to the patient Do not connect the patient to the injector until all trapped air has been cleared from the syringe and fluid path Carefully read all instructions in the application guide to re duce the chance of air embolism Do never exceed the indicated pressure of 300 psi 20 615 bar or 2068 5 kPa Use of greater pressure or occlusions in the fluid path might result into leaks or ruptures of the Transflux Patient or operator injury may result from contrast media leaks or tubing ruptures Please ensure that the fluid path is open 6 Precautions Please take care that all connections are properly installed and assure they are all firm and secure Please do not over tighten This will help minimize leaks disconnections and system damage 7 Adverse effects Not elsewhere specified 8 Storage The product should be stored in its original package at a cool and dry place under normal temperature Avoid direct sunlight 9 Disclaimer The manufacturer will not be liable for an
19. ontr le anti retour Des clapets anti retour offrent la s curit d une barri re de contamination entre le patient et le systeme de transfert 3 Application Ces syst mes sont uniquement con us pour un usage unique jetables et doivent tre utilis s avec un injecteur puissant jusqu une pression maximale de 300 psi 20 615 bar ou 2068 5 kPa en radiologie EI map E in 2 Tenez le Transflux verticale ment et remplissez la seringue avec une solution saline manuellement ou automatique ment avec l injecteur dans le Transflux pour liminer les bulles d air 1 Ouvrez l opercule de l emballage et retirez en le Transflux Met enlevez les bou chons de protection en A a 3 Ins rez l aiguille dans la veine 4 Raccordez le Transflux ou dans le port a cath lP aiguille Assurez vous que l embout Luer est fermement raccord gt Ed y ri 1 Ke 33 S UN h j A dn K Yw FA Ve Sa A d el z 6 Raccordez ensuite le Trans flux au Transset et a l njecteur V rifiez et assurez vous que les tuyaux de raccordement ne soient pas pli s ou bloqu s Fixez le tuyau de raccordement pour aspiration et faites en sorte d vacuer l air 5 Evitez l injection sous cutan e ou une extravasation V rifiez la circulation du sang et pour cela desserrez le raccord du clapet anti retour du c t du patient apr s l injec
20. tion EN mg Feo as A PATIENT APR S L INJECTION D branchez la ligne de patient et laisser la par tie proximale de la Transflux M connect a le Transset M comme un bouchon de s curit Fermer la pince Supprimer cette section avant d installer la nouvelle Transflux pour un nouveau patient 4 Contre indications Aucune connue 5 Avertissements Transflux M est con u pour tre utilis par des personnes ayant recu une formation appropri e et dot es d une exp ri ence en imagerie diagnostique A ne pas r utiliser La r utilisation de ce produit peut entra ner la modification de ses propri t s m caniques et ou biologiques Ceci peut provoquer la d faillance du produit des r actions allergiques ou des infections bact riennes Ne pas utiliser si l emballage est endommag Un emballage ouvert ou endommag ou Putilisation de composants endommag s peut causer des blessures au patient ou Putilisateur Pour cette raison avant chaque utilisation il est conseill d effectuer une inspection visuelle de l emballage et de son contenu Ne pas st riliser L embolie gazeuse peut entra ner le d c s du patient ou causer des blessures graves Ne raccordez le patient a l injecteur que lorsque tout l air accumul a t retir de la seringue et du conduit du fluide Lisez attentivement toutes les instructions dans le manuel d utilisation afin d viter tout risque d embolie gazeuse
21. ux verursachen Auslaufende Kontrastmittel oder gerissene bzw geplatzte Schl uche k nnten zu Verletzungen beim Patienten oder beim Anwender f hren Bitte achten Sie darauf dass die Fl ssigkeitspassage offen ist 6 VorsichtsmaBnahmen Achten Sie darauf dass die Verbindungen ordnungsgem installiert sind Sorgen Sie daf r dass alle Verbindungen fest sind Bitte nicht berm ig anziehen Dadurch vermei den Sie Leckagen Unterbrechungen und Besch digungen des Systems 7 Unerw nschte Nebenwirkungen Nicht bekannt 8 Lagerung Das Produkt sollte in seiner Originalverpackung und seinem Originalkarton an einem k hlen und trockenen Ort gelagert werden bei einer normalen Temperatur direktes Sonnenli cht sollte vermieden werden 9 Haftungsausschluss Der Hersteller haftet nicht f r irgendwelchen Schaden infolge einer Wiederverwendung Missbrauch unsach gem e Anwendung und Nichtbeachtung der Warnungen und Gebrauchsanweisungen des Produktes Zeichenerkl rung Achtung Verweis auf Begleitdokumente Gebrauchsanweisung beachten Verwendbar bis YYYY MM DD CG LOT Chargenbezeichnung Bestellnummer Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Nicht fur Wiederverwendung Sterilisation mit Ethylenoxid Nicht erneut sterilisieren oler Ger te sind weltweit patentiert und haben ein gesch tztes Warenzeichen In einigen Staaten basierend auf PCT EP2006 062554 PCT EP2009 066383 und PCT EP2011 062179
22. y damage caused by reuse of the product abuse improper handling and non compliance with warning and handling instructions Identification of the graphic symbols Caution Consult accompanying documents Consult instructions for use CSG Use by YYYY MM DD LOT Batch code Order number Do not use when package is damaged Do not reuse Sterilized using ethylene oxide Do not re sterilize the product VE ROKO Devices are worldwide patented and have Trade Market In certain jurisdictions based upon PCT EP2006 062554 PCT EP2009 066383 and PCT EP2011 062179 NL Distributie P amp R Medical P High Tech Science Park 1 13 University Hasselt 3590 B Diepenbeek amp R Belgi Tel 0032 0 11 23 46 81 Fax 0032 0 11 23 46 82 MEDICAL Fabrikant MHMedical Tec GmbH D 63739 Aschaffenburg REF PR 20199 Transflux CT 20 PR 21379 Transflux CT 45 PR 21393 Transflux CT 100 PR 21410 Transflux CT 150 PR 21414 Transflux CT 100 Type GHB PR 20201 Transflux CT 60 PR 20202 Transflux CT 120 Transflux gebruiksaanwijzing 1 Gebruiksdoel Transflux is een steriel product voor eenmalig gebruik en wordt toegepast bij CT scans MRI scans en gelijkaardige methoden in de radiologie Transflux dient gebruikt te worden met behulp van contrastinjectoren die een automatische blokkering heb ben bij ten hoogste 300 psi 20 615 bar of 2068 5 kPa een Transset M systeem en contrastmidd
23. y dejar que la parte proximal de la Transflux conectado al Transset como un tap n de seguridad Cierre la pinza Eliminar esta secci n antes de instalar el nuevo Transflux para un nuevo paciente 4 Contraindicaciones No se conocen 5 Advertencias de uso Transflux M debe ser utilizado nicamente por personas con una formaci n y experiencia adecuadas en el diagn stico por im genes No reutilizar La reutilizaci n de este producto puede darlugar a un cambio en las caracter sticas biol gicas O mec nicas del mismo lo que puede provocar deficiencias en el producto y originar reacciones al rgicas o infecciones bacterianas No utilizar si el envoltorio se ha deteriorado Un envoltorio abierto o deteriorado o la utilizaci n de componentes deteriorados pueden causar lesiones en el paciente o en elprofesional Por este motivo deber a llevar a cabo un examen visual del contenido y del envoltorio antes de utilizar el producto No esterilizar de nuevo el producto Las embolias de aire pueden provocar la muerte del paciente o provocar como consecuencia graves lesiones en el mismo Conecte al paciente al inyector cuando haya desaparecido todo el aire acumulado en la jeringa y en la c nula de paso del l quido Lea atentamente todas las indi caciones de las instrucciones de uso con el fin de evitar el riesgo de una embolia de aire No sobrepase en ning n caso la presi n indicada de 300 PSI 20 615
Download Pdf Manuals
Related Search