Gemstar_Battery_leakage_final_FSN_07 03 13 FRE
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1. alement Christoph Baerlocher directeur ospedalia ag B sch 37 CH 6331 H nenberg Tel 041 783 80 30 Fax 041 783 80 31 MWST Nr CHE 112 504 182 MWST PC Konto 60 201194 8 www ospedalia ch2. aus s par des fuites des piles le retirer imm diatement du service clinique contactez votre bureau Hospira local et faites le n cessaire pour renvoyer votre dispositif afin qu il puisse tre r par Veuillez remplir le Formulaire de R ponse ci joint et le renvoyer au num ro de fax ou l adresse qui y figurent m me si vous ne poss dez aucun produit affect Hospira s est engag e vous offrir le plus haut standard de service de qualit des produits et de fiabilit possible Nous vous remercions de votre compr hension et vous demandons de bien vouloir nous excuser pour les d sagr ments que tout cela pourrait vous causer Veuillez communiquer cet Avis de s curit sur le terrain tous vos coll gues au sein de votre organisation qui doivent en tre inform s ainsi qu toute organisation qui les dispositifs susceptibles d tre affect s ont t envoy s Veuillez faire le n cessaire pour que toutes les personnes concern es soient au courant de cet avis jusqu ce qu Hospira vous ait inform de l ach vement de cette op ration Dans le cas o vous auriez d autres questions veuillez ne pas h siter contacter votre bureau Hospira local Contacts locaux Ospedalia AG B sch 37 CH 6331 H nenberg info ospedalia ch Tel 041 783 80 30 Les autorit s comp tentes de tous les pays affect s par cette action ont t inform es au sujet de cet avis de s curit sur le terrain Bien cordi
3. ave ou de d c s caus e par ce probl me Risque pour la sant la s v rit du retard de l interruption du traitement d pend de l affection sous jacente que pr sente le patient et du traitement qui lui aura t prescrit Un traitement retard interrompu ou une sous perfusion peut r sulter dans le pire des cas en une grave l sion ou en un d c s Il est conseill aux professionnels de sant d valuer le rapport b n fice risque associ l utilisation du dispositif lors de l administration de th rapies critiques Les clients doivent envisager l utilisation d une autre pompe en particulier dans le cas des patients chez qui un retard une interruption du traitement ou une sous surperfusion pourrait provoquer une grave l sion ou en un d c s ospedalia ag B sch 37 CH 6331 H nenberg Tel 041 783 80 30 Fax 041 783 80 31 MWST Nr CHE 112 504 182 MWST PC Konto 60 201194 8 www ospedalia ch ospedalia ag Produits m dicaux pharmaceutiques veuillez repondre jusqu au 15 04 2013 svp Hospira Action requise comme l indique le SOM Gemstar les piles AA internes et le compartiment piles doivent tre inspect s avant chaque utilisation afin de d tecter tout signe ventuel de fuite de corrosion ou de tout autre d g t De plus chaque fois que les piles sont remplac es il convient d inspecter le compartiment piles pour d tecter tout d g t ventuel Si un dispositif porte des signes de d g ts c
4. ospedalia ag Produits m dicaux pharmaceutiques veuillez repondre jusqu au 15 04 2013 svp Hospira 03 avril 2013 AVIS URGENT DE S CURIT SUR LE TERRAIN Syst me de Perfusion GemStar M Les d g ts caus s par des fuites de la batterie risquent de provoquer la fermeture du dispositif sans avertissement Syst me de Perfusion GemStar 13000 13100 13150 13086 13087 13088 Q FA EMEA 2013 011 03 avril 2013 Cher Professionnel de la sant et Client d Ospedalia Hospira Inc vient de publier cet Avis de s curit sur le terrain pour vous rappeler comme il est indiqu dans le Manuel d utilisation System Operating Manual SOM du Syst me GemStar qu il est n cessaire d inspecter syst matiquement les piles AA internes de votre pompe GemStar en vue de d tecter tout signe ventuel de fuite de corrosion ou de d g ts La pr sente lettre d taille le risque potentiel et les actions recommand es pour limiter le risque de d g ts caus s par ce probl me Unit s affect es toutes les Pompes perfusion GemStar Probl me si les piles AA internes utilis es pour faire fonctionner le dispositif ont des fuites leur contenu endommagera les composants internes du dispositif ce qui peut r sulter en la fermeture du dispositif sans avertissement ou alarme sonore ou visuelle Si le dispositif s arr te cela risque de r sulter en un retard une interruption du traitement Hospira n a re u aucun rapport de l sion gr
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