Améliorer la qualité de vie grâce à l`innovation
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1. 8 AU en tee ere see se 8 D CLARATIONS DE CONFORMIT 9 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE eee eee 9 TABLEAUX DE COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE MISSIONS DE CLASSE 9 DIRECTIVE ET D CLARATION DU FABRICANT MISSIONS LECTROMAGN TIQUES 9 DIRECTIVE ET D CLARATION DU FABRICANT IMMUNIT LECTROMAGN TIQUE 10 DIRECTIVE ET D CLARATION DU FABRICANT IMMUNIT LECTROMAGN TIQUE 11 DISTANCES DE S PARATION RECOMMAND ES ENTRE LES DISPOSITIFS DE COMMUNICATION MOBILES O PORTABLES ET LE VENAPRO 4 eee 11 DONN ES TECHNIQUES 12 GARANTIE a dd a a too coton 12 SERVICES CLIENT LE come ce da ce es store 13 QUOI SERT DISPOSITIF Le dispositif VenaPro sert pr venir la thrombose veineuse profonde en stimulant la circulation sanguine dans les jambes Cette stimulation est obtenue gr ce une pompe contr l e lectroniquement qui insuffle un volume d air pr d fini dans les manchons de compression Ceux ci compriment alors le ou les mollets afin de faciliter le retour veineux des membres inf rieurs La pompe gonfle chaque manchon jusqu atteindre la2. JO GLOBAL VENAPRO Am liorer la qualit de vie gr ce l innovation Mode d emploi 30MI Dispositif de traitement des pathologies vasculaires Dispositif de compression m dicale des membres TABLE DES MATI RES QUOI SERT CE DISPOSITIF 2 4e son sie se sacs see coco 3 CONTRE INDICATIONS na cotes semi connecte ciao 3 AVERTISSEMENTS cos os MISES EN GARDE 4 SYMBOLES Se ee son 4 CONTENUS ads es de de ERENT AER 5 FONCTIONS ET AVANTAGES ed cest croco 5 COMPOSANTS DU SYST ME 5 NS RO TION es de ao ee ce 6 PR SENTATION DU 5 6 WDICATE UR DEBATTERE caras 6 UTILISATION DU CHARGEUR DE BATTERIE DE LADAPTATEUR SECTEUR 6 AER EREE EE A 7 D CLENCHEMENT DES ALARMES DES POMPES 7 NETTOYAGE ET D SINFECTION sesessssesesececececsececececececcececececeesecececeo 8 MAINTENANCE UTILISATEUR 2 8 CONDITIONS DE STOCKAGE DE TRANSPORT
3. GARANTIE DJO LLC remplacera les unit s VenaPro en cas de d faut de main d uvre ou de mat riel au cours d une p riode de 60 jours ou 500 heures Copyright 2014 InnovaMedHealth LLC Tous droits r serv s VenaPro est une marque commerciale d Innovamed Health Brevets en attente 12 SERVICES CLIENT LE AUSTRALIE DJO Australia PO Box 6057 Frenchs Forest NSW 2086 Australie T l 1300 66 77 30 Fax 1300 66 77 40 E mail customerservice au djoglobal com BENELUX DJO Benelux Welvaartstraat 8 2200 Herrentals Belgique T l 32 0 14 24 80 90 E mail benelux orders DJOglobal com CANADA DJO Canada 6485 Kennedy Road Mississauga Ontario LST 2W4 Canada T l 11866 866 5031 Fax 11866 866 5032 E mail canada orders DJOglobal com CHINE DJO China A312 SOHO ZhongShan Plaza 1055 W ZhongShan Road Shanghai 200051 Chine T l 8621 6031 9989 Fax 8621 6031 9709 E mail information_china DJOglobal com DANEMARK FINLANDE NORV GE ET SU DE DJO Nordic AB Murmansgatan 126 21225 Su de T l Su de 040 39 40 00 T l Norv ge 8006 1052 T l Finlande 0800 114 582 T l Danemark 46 40 39 40 00 E mail info nordic DJOglobal com FRANCE DJO France SAS Centre Europ en de Fret 64990 Mouguerre France T l 33 0 5 59 52 86 90 Fax 33 0 5 59 52 86 91 E mail sce cial DJOglobal com ALLEMAGNE AUTRICHE ET SUISS
4. tre l origine de perturbations et de g ner les autres dispositifs situ s proximit II n existe aucune garantie que de telles interf rences ne se produiront pas dans une installation particuli re Les perturbations susceptibles de g ner les autres dispositifs peuvent tre identifi es via la mise sous tension et hors tension de l appareil Pour tenter de corriger les perturbations observ es e r orientez ou d placez l appareil r cepteur et ou e augmentez la distance de s paration entre les appareils et ou e contactez le repr sentant du service client le afin d obtenir de l aide e Lors de l utilisation du dispositif proximit d autres appareils proc dez avec pr caution afin d viter toute perturbation r ciproque Des perturbations lectromagn tiques potentielles ou d autres types de perturbations risqueraient d affecter ce dispositif ou les autres appareils Tentez de limiter ces perturbations n utilisant pas d autres appareils avec ce dispositif e V rifiez si l unit de contr le de la pompe est hors tension et la d brancher de la prise murale avant toute op ration de nettoyage de d sinfection Elle doit rester d branch e pendant toute la dur e de ces op rations e dispositif doit pas tre utilis en pr sence d anesth siques inflammables m lang s de l air de l oxyg ne ou du protoxyde d azote e dispositif ne contient aucun composant susceptible d tre r par par l utili
5. e en dessous Avertissement ou mise en garde Exempt de latex de caoutchouc naturel Integrated cool care releasing technology technologie int gr e d mission Fonctionnement une seule touche un d air frais Fonctionne sur batterie gt 3 L ger Chaque emballage contient e manchon de compression droit e Un manchon de compression gauche e Un chargeur de batterie et un adaptateur secteur e Un manuel d utilisation VenaPro Composition du manchon e Polyester 80 e polyur thane PU 10 e PVC 10 FONCTIONS ET AVANTAGES e Commande facile une seule e Fonctionne sur batterie touche e Usage individuel e Aucune restriction de la ar Alarme de basse pression e mission d air afin de rafra chir les jambes des patients 9 moelleux en mat riau respirant Compact Contr leur de conformit t l chargeable Commande facile une seule touche mission d air afin de TT rafraichir les jambes des patients COMPOSANTS DU SYST ME VENAPRO Port USB A l usage des m decins Indicateur de basse pression Bouton d alimentation et indicateur de batterie Port de chargement INSTRUCTIONS PR SENTATION DU SYST ME Si n cessaire contactez le repr sentant du service client le pour obtenir de l aide concernant l installation l utilisat
6. s conform ment aux instructions fournies 11 est possible que des niveaux lev s de perturbations lectromagn tiques radiofr quences rayonn es ou mises par conduction g n r es par les quipements de communication RF portables et mobiles ou par d autres sources de radiofr quences fortes ou situ es proximit d r glent le syst me Ce d r glement peut se manifester par une d gradation ou une distorsion des images ou des mesures erratiques L quipement peut galement cesser de fonctionner ou d autres dysfonctionnements survenir Dans ce cas surveillez la zone de perturbations et prenez les mesures suivantes pour liminer la ou les sources d interf rences e Mettez hors tension les quipements situ s proximit du dispositif puis remettez les sous tension afin d identifier l quipement l origine des perturbations e D placez ou r orientez l quipement perturbateur e Augmentez la distance entre l quipement perturbateur et votre syst me e G rez l utilisation de fr quences proches des fr quences du syst me e Retirez les dispositifs hautement sensibles aux perturbations lectromagn tiques e Abaissez la puissance des sources internes au sein de l tablissement comme les bipeur e tiquetez les dispositifs sensibles aux perturbations lectromagn tiques e Formez le personnel clinique afin qu il soit m me de reconna tre les ventuels probl mes li s aux perturbations lectromagn tiques
7. 3105 2237 Fax 852 3105 1444 E mail info asia bs djoglobal com EUROPE MOYEN ORIENT ET AFRIQUE DJO Benelux Welvaartstraat 8 2200 Herrentals Belgique T l 32 0 14248350 Fax 32 0 14248358 E mail info emea djoglobal com AM RIQUE LATINE DJO Global Inc 1430 Decision Street Vista CA 92081 8553 tats Unis T l 1 800 336 6569 Fax 1 800 936 6569 E mail info latam DJOglobal com 13 VENRPRO Pour une pr vention optimale de la TVP D JO GLOBAL gt e DJO LLC MDSS GmbH REP ul 1430 Decision Street Schiffgraben 41 Vista CA 92081 8533 tats Unis 30175 Hannover Allemagne DJOglobal com 30 100
8. d alimentation est JAUNE ou JAUNE CLIGNOTANT branchez imm diatement le cordon d alimentation la prise SI les unit s sont raccord es la prise ET SOUS TENSION le bouton d alimentation est de couleur VERTE et CLIGNOTE indiquant que les batteries sont en cours de chargement ou est simplement VERT mais NE CLIGNOTE PAS les batteries ont donc atteint un niveau de charge ad quat pour un fonctionnement portable Lorsque l unit est raccord e la prise mais qu elle est HORS TENSION le chargement de la batterie est en cours et le BOUTON D ALIMENTATION est ROUGE et CLIGNOTE Lorsque la batterie est enti rement recharg e le BOUTON D ALIMENTATION EST ROUGE mais NE CLIGNOTE PAS MISE EN PLACE Image de la jambe gauche MISE EN PLACE DU MANCHON Enroulez le manchon autour du mollet et fixez le Velcro afin de maintenir l ensemble en place Assurez vous que le dispositif est bien ajust mais qu il n est pas trop serr UTILISATION DU DISPOSITIF Ne soyez pas surpris Lorsqu il gonfle le manchon et exerce une pression sur la jambe le dispositif met un bourdonnement CECI EST PARFAITEMENT NORMAL Les manchons se gonflent alors une fois par minute SI vous SENTEZ un courant d air sur les jambes ceci est galement normal Ce courant d air est destin rafraichir vos jambes D CLENCHEMENT DES ALARMES DES POMPES Que faire si les alarmes des pompes se d clenchent Lorsque les deux manchons sont bien fix s
9. e liminez ou r duisez les perturbations lectromagn tiques l aide de solutions techniques comme le blindage e Limitez l utilisation de moyens de communication personnels t l phones portables ordinateurs dans les zones h bergeant des dispositifs sensibles aux perturbations lectromagn tiques e Partagez les informations pertinentes relatives aux perturbations lectromagn tiques notamment lors de l valuation de nouveaux achats d appareils susceptibles d tre l origine de ce type de perturbations e Faites l acquisition de dispositifs m dicaux conformes aux normes 60601 1 2 immunit aux perturbations lectromagn tiques 3 V m tre limitation du niveau perturbation 0 0014 V m tre TABLEAUX DE COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE MISSIONS RF DE CLASSE B DIRECTIVE ET D CLARATION DU FABRICANT MISSIONS LECTROMAGN TIQUES Le syst me est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci apr s Le client ou l utilisateur de VenaPro doit s assurer que le syst me est utilis dans un tel environnement Tests Conformit Directive sur l environnement lectromagn tique d missions missions RF CISPR 11 Groupe 1 Le syst me VenaPro utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Les missions de radiofr quences sont donc tr s faibles et ne devraient pas g n rer d interf rences pour les quipem
10. est en cours le voyant DEL de couleur VERTE clignote Lorsque le voyant DEL est de couleur VERTE et qu il ne clignote pas la batterie est enti rement charg e si elle est branch e au chargeur ou dispose d une charge suffisante pour un fonctionnement portable si elle n est pas branch e au chargeur NIVEAU 2 JAUNE L INDICATEUR DE BATTERIE FAIBLE jaune RESTE ALLUM pendant le fonctionnement de la pompe et la p riode de repos ce niveau le chargeur de batterie DOIT tre branch imm diatement au dispositif afin d viter toute interruption des s ances de traitement JAUNE CLIGNOTANT Si la tension de la batterie chute en de d un seuil critique alors que l unit est SOUS TENSION le voyant jaune se met dignoter et une alarme sonore se d clenche bip pendant 30 secondes Si au cours de ces 30 secondes l unit n est pas mise hors tension O si elle n est pas branch e au chargeur elle SERA AUTOMATIQUEMENT MISE HORS TENSION NIVEAU 3 ROUGE Lorsque l unit est HORS TENSION et que le chargement de la batterie est en cours le voyant DEL de couleur ROUGE clignote Lorsque la batterie est enti rement recharg e le voyant DEL ROUGE CESSE DE CLIGNOTER il reste allum UTILISATION DU CHARGEUR DE BATTERIE ET DE L ADAPTATEUR SECTEUR BOUTON D ALIMENTATION i 2 Sile bouton d alimentation devient VERT les unit s sont enti rement op rationnelles Si les dispositifs ne SONT PAS MIS SOUS TENSION ou si le bouton
11. hors sous tension NE TENTEZ PAS de r parer le dispositif Contactez le repr sentant du service client le afin de remplacer l unit NETTOYAGE ET D SINFECTION REMARQUE Avant chaque utilisation examinez l unit VenaPro et appliquez les proc dures de nettoyage et de d sinfection AVERTISSEMENT Avant toute proc dure de nettoyage ou de d sinfection ainsi que lorsqu il n est pas utilis le dispositif doit tre mis hors tension et d branch de la prise murale Pour des instructions de stockage adapt es voir la section Stockage VOUS NE DEVEZ JAMAIS IMMERGER L UNIT DANS AUCUN LIQUIDE Nettoyez la surface externe de la pompe en utilisant un chiffon doux humidifi avec de l eau savonneuse ou de l alcool isopropylique 70 N utilisez pas de produits de nettoyage abrasifs ou volatils e Ne placez pas les manchons dans un s che linge e retirez JAMAIS l unit du manchon Essuyez l ext rieur des manchons l aide d un chiffon doux humidifi avec de l eau savonneuse ou de l alcool isopropylique 70 90 puis laissez les s cher l air libre e Afin de garantir que l unit EST compl tement s che avant son utilisation laissez la HORS TENSION et d branch e de la prise pendant 30 minutes apr s le nettoyage ou la d sinfection MAINTENANCE UTILISATEUR Ce dispositif ne contient aucun composant susceptible d tre r par par l utilisateur Contactez le repr sentant local du service client le Examin
12. la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHz les forces de champ lectromagn tique doivent tre inf rieures V1 V m DISTANCES DE S PARATION RECOMMAND ES ENTRE LES DISPOSITIFS DE COMMUNICATION RF MOBILES OU PORTABLES ET LE VENAPRO Le VenaPro est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur VenaPro peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les syst mes de communication RF portables et mobiles metteurs et le VenaPro en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication comme recommand dans le tableau ci dessous Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m Puissance de sortie nominale maximale de l metteur De 150 kHz 80 MHz De 80 MHz 800 MHz De 800 MHz 2 5 GHz d d d Vi E 1 0 12 0 23 0 38 0 38 0 73 1 2 1 2 2 3 3 8 3 8 1 3 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n est pas indiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d exprim e en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale maximale exprim e en watts W selon les indications du fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 et 800 MH
13. tre utilis dans un environnement exempt de peluches et de poussi res e jamais l unit des chocs violents chute de la pompe par exemple SYMBOLES Bouton d alimentation et indicateur de batterie Indicateur de basse pression LOW PRESSURE Ce symbole d signe le degr de protection contre les chocs lectriques a Appareil lectrom dical de classe susceptibles de provenir du manchon Il s agit d une pi ce appliqu e de type BF Les appareils lectriques et lectroniques ne doivent pas tre mis au rebut avec les L utilisation d accessoires de blocs d alimentation et de c bles autres que ceux sp cifi s d chets municipaux tri s Ils doivent faire l objet d une collecte s par e Pour plus Ko l exception des composants vendus en tant que pi ces de rechange par le fabricant m d informations sur la mise hors service du dispositif contactez un repr sentant autoris du VenaPro risque de g n rer une augmentation des missions ou une diminution de du fabriquant l immunit du VenaPro Marquage de conformit avec num ro de l organisme notifi REF R f rence catalogue Se reporter au livret manuel d instructions Conserver au sec Plage de temp ratures Plage d humidit Plage de pressions atmosph riques Cette partie vers le haut Repr sentant autoris dans la communaut europ enne Fabricant Ann e de fabrication 4 chiffres indiqu
14. E DJO Germany GmbH Merzhauser Str 112 0 79100 Freiburg Allemagne T l 49 761 4566 251 49 761 4566 55251 E mail infoservice djoglobal com INDE DJO Global India Regus RMZ Milenia Business Park 2 Campus 48 6th Floor No 143 Dr MGR Road Perungudi Chennai 600 096 Inde T l 91 4466915127 E mail customercare india DJOglobal com ITALIE DJO Italia Srl Via Leonardo Da Vinci 97 Trezzano Sul Naviglio 20090 Milan Italie T l 39 02 484 63386 Fax 39 02 484 09217 E mail vendite djoglobal com AFRIQUE DU SUD DJO South Africa Pty Ltd Unit 1 Brackengate Business Park 5 on London Brackenfell 7560 Cape Town Afrique du Sud T l 27 21 706 16 88 E mail info southafrica djoglobal com ESPAGNE DJO Ib rica Carretera Corneli 144 12 43 Espluges de Llobregat 08950 Barcelone Espagne T l 34 93 480 32 02 Fax 34 93 473 3667 E mail es info DJOglobal com ROYAUME UNI et IRLANDE DJO UK Ltd Guildford Business Park Guildford Surrey GU2 8XG Royaume Uni T l 44 0 1483 459 659 Fax 44 0 1483 459 470 E mail ukorders DJOglobal com TATS UNIS DJO Global Inc 1430 Decision Street Vista CA 92081 8553 tats Unis T l 1 800 336 6569 Fax 1 800 936 6569 DJO EXPORT ASIE PACIFIQUE DJO Asia Pacific Limited Unit 1905 19 F Tower Il Grand Central Plaza 138 Shatin Rural Committee Road Shatin Hong Kong T l 852
15. ase ulc res de jambe art riels et ulc res de jambe diab tiques insuffisance veineuse chronique et r duction d un d me dans les membres inf rieurs e traiter de mani re pr ventive la thrombose veineuse profonde chez les personnes devant tre immobilis es pendant de longues p riodes CONTRE INDICATIONS Le syst me VenaPro NE DOIT PAS tre utilis dans les cas suivants suspicion de l une des maladies suivantes ou confirmation de maladie active ou non trait e thrombose veineuse profonde maladie vasculaire isch mique art rioscl rose s v re d me pulmonaire insuffisance cardiaque congestive grave thrombophl bite ou infection active sur les jambes pr sentant l une des affections suivantes l utilisation de dispositifs de compression aggraverait l tat du patient ligature veineuse gangr ne dermatite blessures ouvertes greffe de peau r cente d me massif ou d formation majeure de la jambe neuropathie quelle qu elle soit sur les membres insensibles la douleur lorsqu une augmentation du retour veineux ou lymphatique n est pas souhait e AVERTISSEMENTS Les manchons VenaPro sont destin s uniquement un usage individuel dispositif doit tre utilis uniquement sur le patient auquel il a t prescrit et uniquement pour l usage pr vu dispositif peut tre mis en place et manipul par le patient e Pour viter de tr bucher ou de tomber marchez pas av
16. aux jambes leur positionnement doit tre comme illustr dans l image ci dessus MISE SOUS TENSION DU DISPOSITIF Lorsque les deux manchons sont bien fix s vos jambes APPUYEZ sur le bouton BLANC d alimentation et MAINTENEZ LE ENFONC pendant environ une seconde jusqu ce que vous entendiez un BIP sonore unique Le voyant s allume sur chaque unit Pour mettre l unit HORS TENSION APPUYEZ sur le bouton BLANC d alimentation et MAINTENEZ LE ENFONC pendant environ une seconde jusqu ce que vous entendiez DEUX BIP sonores Le voyant de chaque unit s teint Avant tout gardez l esprit que les alarmes constituent une aide pr cieuse car elles permettent de garantir que les unit s fonctionnent correctement SEUIL CRITIQUE DE LA BATTERIE Si la tension de la batterie chute en de d un seuil critique le cycle de gonflement d gonflement du manchon s interrompt une alarme sonore retentit et le BOUTON D ALIMENTATION DEVIENT JAUNE CLIGNOTANT L alarme continue de sonner pendant 30 secondes moins que l unit ne soit mise hors tension puis l unit est automatiquement MISE HORS TENSION PRESSION FAIBLE OU FUITE Si ALARME se d clenche et que le voyant DEL BLEU clignote la pression est trop FAIBLE uow resu V rifiez que le manchon est bien fix la jambe Pour r initialiser l alarme mettez l unit HORS TENSION puis de nouveau SOUS TENSION Si l alarme de l unit continue de sonner apr s cette mise
17. e sont pas rempla ables chez l utilisateur En cas de probl me contactez le repr sentant local du service client le afin de faire remplacer l unit CONDITIONS DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT Conserver dans un endroit sec entre 25 C et 70 C Humidit relative de 15 93 00 Pression atmosph rique de 525 795 mmHg Ne pas conserver la lumi re directe du soleil MISE AU REBUT Cette unit est un dispositif lectrom canique dot de cartes de circuits imprim s et de batteries rechargeables Elle ne doit pas tre jet e la d charge Pour obtenir des instructions de mise au rebut adapt es reportez vous aux exigences nationales en la mati re Les unit s de contr le des pompes contiennent des batteries rechargeables Ne jetez pas la pompe avec les ordures m nag res Apportez l unit au centre de recyclage local ou contactez le repr sentant local du service client le D CLARATIONS DE CONFORMIT COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE CEM Le VenaPro a t test et d clar conforme aux limites de compatibilit lectromagn tique pour les dispositifs m dicaux 60601 1 2 Ces limites ont t d finies afin d tablir une protection raisonnable contre les perturbations dans une installation m dicale type Mise en garde Les appareils lectrom dicaux doivent faire l objet de pr cautions sp ciales quant la compatibilit lectromagn tique 115 doivent tre install s et utilis
18. ec les manchons sur vos jambes pendant qu ils sont en train d tre recharg s Conservez ce dispositif hors de port e des enfants et l abri des animaux domestiques et des animaux et insectes nuisibles e Le VenaPro est un dispositif autonome Seuls le chargeur de batterie et l adaptateur secteur DJO peuvent tre utilis s avec le VenaPro voir la section Utilisation du chargeur de batterie et de l adaptateur En d autres termes le VenaPro ne doit tre ni utilis ni interconnect avec aucun autre dispositif N ouvrez pas les compartiments et ne retirez pas les couvercles Ce dispositif ne contient aucun composant susceptible d tre r par par l utilisateur Tout probl me relatif l unit doit tre signal au repr sentant local du service client le e En cas de douleur de tum faction d alt rations sensorielles ou de toute r action inhabituelle notamment de r actions allergiques aux mat riaux utilis s dans ce dispositif lors de l utilisation du dispositif cessez d utiliser le syst me et consulter imm diatement un m decin e En cas de sensation de pulsations ou de palpitations le manchon peut tre trop serr Desserrez le imm diatement A AVERTISSEMENTS suite Le dispositif est conforme aux normes de s curit lectromagn tique applicables Cet appareil g n re utilise et peut mettre des ondes radio lectriques et S il n est pas install et utilis conform ment aux instructions il risque d
19. ents lectroniques situ s proximit missions RF CISPR11 Classe Le syst me VenaPro convient une utilisation dans tous les tablissements y compris dans les tablissements domestiques et ceux directement connect s au r seau public basse tension qui alimente les b timents utilis s des fins domestiques missions de courant Classe harmonique 61000 3 2 Fluctuations de tension Conforme 61000 3 3 DIRECTIVE ET D CLARATION DU FABRICANT IMMUNIT LECTROMAGN TIQUE Le syst me est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci apr s Le client ou l utilisateur de VenaPro doit s assurer que le syst me est utilis dans un tel environnement Essai d immunit Niveau d essai 60601 Niveau de conformit Directive sur l environnement lectromagn tique D charge lectrostatique DES CEI 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides en salves CEI 61000 4 4 6 contact 8 air 2 KV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e de sortie 6 KV contact 8 KV air 2 KV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e de sortie Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carrelage de c ramique Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relative doit atteindre au moins 30 90 La
20. ez l unit et tous les composants et assurez vous qu ils n ont pas t endommag s pendant l exp dition ou lors de manipulations Vous devez les examiner avant chaque utilisation v rifiez par exemple que le cordon du chargeur n est ni d nud ni coup que les bo tiers en plastique sont exempts de craquelures que les manchons ne sont pas d chir s etc Pour une description de tous les composants reportez vous l image du VenaPro Si vous constatez que le dispositif est endommag ne le branchez pas la prise murale vitez de soumettre l unit des chocs violents chute des pompes par exemple Ne manipulez pas les manchons avec des objets tranchants Si l un des compartiments est perfor ou que vous constatez la pr sence d une fuite ne tentez pas de r parer l unit ou des manchons Pour obtenir des unit s de rechange contactez le service client le vitez de plier ou de plisser les compartiments pendant l utilisation ou le transport des unit s La batterie ne peut pas tre remplac e Pour remplacer l unit contactez le service client le Pour recevoir les instructions relatives au remplacement de l un des l ments endommag s contactez le repr sentant du service client le Ce dispositif n est pas tanche Le dispositif ne doit pas tre utilis en pr sence d anesth siques inflammables m lang s de l air de l oxyg ne ou du protoxyde d azote Les batteries rechargeables fournies dans cette unit n
21. ion ou la maintenance du dispositif ou pour signaler un fonctionnement ou un v nement ph nom ne inhabituel MISE HORS TENSION Unit en mode veille Aucun voyant DEL allum MISE SOUS TENSION Lorsque l unit est mise sous tension un voyant DEL de couleur VERTE s allume le voyant est VERT et clignote si le dispositif est branch sur le chargeur et que la batterie est en cours de chargement il est JAUNE si le niveau de charge de la batterie est FAIBLE Apr s un d lai de 5 secondes les pompes entra nent le gonflement du manchon jusqu la pression pr d finie de 50 mmHg Lorsque la pression atteint le niveau d fini la pompe bascule sur une p riode de repos de 50 secondes et le manchon se d gonfle via de vidange et rafra chit ainsi la jambe Une fois la p riode de repos coul e le manchon se gonfle de nouveau puis se d gonfle et le cycle reprend ainsi toutes les 50 secondes Pour le m decin prescripteur uniquement Le temps d utilisation de l unit dur e pendant laquelle l unit est SOUS TENSION est suivi et enregistr par un microprocesseur Il peut tre t l charg via un module d interface par le biais d une connexion USB INDICATEUR DE BATTERIE L INDICATEUR DE BATTERIE dispose de TROIS niveaux qui permettent d identifier l tat de la batterie et du chargeur comme suit NIVEAU 1 VERT Lorsque l unit est SOUS TENSION et que le chargement de la batterie
22. nvironnement commercial ou hospitalier typique h pital clinique REMARQUE U correspond la tension secteur CA avant application du niveau d essai DIRECTIVE ET D CLARATION DU IMMUNIT LECTROMAGN TIQUE Le syst me est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci apr s Le client ou l utilisateur de VenaPro doit s assurer que le syst me est utilis dans un tel environnement Essai Niveau d essai Niveau de Directive sur l environnement lectromagn tique d immunit 60601 conformit RF transmises 3 Veff 3V Les dispositifs de communication RF mobiles ou portables ne doivent pas tre utilis s proximit du syst me par conduction VenaPro c bles inclus La distance de s paration recommand e calcul e l aide de l quation applicable la De 150 kHz 80 MHZ fr quence de l metteur doit imp rativement tre respect e CE161000 4 6 Distance de s paration recommand e d de 150 kHz 80 MHz d de 80 MHz 800 MHz CEI 61000 43 De 80 MHz 2 5 GHz 1 de 800 MHz 2 5 GHz RF rayonn es 3 V m o P est la puissance de sortie nominale maximale de l metteur exprim e en watts W selon la documentation du fabricant et d est la distance de s paration recommand e exprim e en m tres m Les forces de champ g n r es par des metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectr
23. omagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences Une interf rence peut survenir proximit d un quipement portant le symbole suivant Co REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces sp cifications peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Les forces de champ lectromagn tique g n r es par des metteurs RF fixes comme des stations de base pour t l phone mobile ou sans fil et des radios mobiles des postes radioamateur des metteurs de radio AM FM et de t l vision ne peuvent pas tre pr dites exactement de mani re th orique Une tude d environnement lectromagn tique doit tre effectu e pour d terminer l environnement lectromagn tique g n r par les metteurs RF fixes Si l intensit du champ lectromagn tique mesur e dans l environnement imm diat d utilisation de l appareil d passe le niveau de conformit sp cifi plus haut il convient de tester les performances du afin de v rifier qu il fonctionne conform ment aux sp cifications Si des anomalies de fonctionnement sont constat es des interventions suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme une r orientation ou un d placement du VenaPro Dans
24. pression pr d finie de 50 mmHg et le d gonfle une fois cette pression atteinte Les cycles sont r p t s sur chaque unit jusqu la mise hors tension du dispositif Gr ce aux batteries internes rechargeables le VenaPro est enti rement autonome et portable ce qui permet d appliquer le traitement sans aucune interruption Profil de l utilisateur Les utilisateurs cibl s sont le patient le soignant ou un membre de la famille du patient L utilisateur doit tre capable e lire et comprendre le manuel d utilisation les avertissements et les mises en garde e placer le manchon de compression sur la partie du corps traiter e percevoir les signaux sonores et visuels Indications d utilisation Le dispositif VenaPro est un syst me de traitement des pathologies vasculaires portable et facile utiliser Il ne peut tre d livr que sous prescription m dicale Ce dispositif utilisable au domicile du patient ou dans un environnement clinique t con u afin de pr venir la par une stimulation de la circulation sanguine dans les membres par le biais d une stimulation des contractions musculaires Ce dispositif peut tre utilis pour e faciliter la pr vention de la e am liorer la circulation sanguine e diminuer la douleur et les d mes post op ratoires e r duire le temps de cicatrisation e faciliter le traitement des affections suivantes dermatite stase ulc res veineux st
25. qualit de l alimentation du r seau doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Ondes de choc CEI 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variations de tension au niveau des lignes d entr e de l alimentation lectrique 61000 4 11 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 de 0 gt 95 0 pour 0 5 cycle 40 de l U creux 60 de l U pour 5 cycles 70 de l U creux 30 de l U pour 25 cycles lt 5 de leU creux gt 95 de 0 pour 5 5 1 kV mode diff rentiel 2 KV mode commun lt 35 delU creux gt 95 de l U pour 0 5 cycle 40 de l U creux 60 de l U pour 5 cycles 70 de l U creux 30 de pour 25 cycles lt 5 de creux gt 95 de 0 pour 5 5 La qualit de l alimentation du r seau doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de l alimentation du r seau doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Si l utilisateur du VenaPro doit continuer d utiliser le dispositif pendant des coupures d alimentation secteur il est recommand de brancher l appareil sur une alimentation sans coupure ou sur une batterie Champs magn tiques la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 3 A m 3 A m Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent tre quivalents aux champs d un e
26. sateur Contactez le repr sentant local du service client le e placez aucun des l ments du dispositif dans un autoclave e Pendant l utilisation du dispositif aucune r paration ne doit tre entreprise e dispositif NE DOIT tre NI alt r NI modifi A MISES EN GARDE Pour tout appareil lectrom dical des pr cautions particuli res doivent tre prises en mati re de compatibilit lectromagn tique Les quipements de communication RF portables et mobiles peuvent tre affect s par d autres dispositifs lectrom dicaux En cas de suspicion de perturbation consultez la section Compatibilit lectromagn tique CEM e Afin de pr venir l apparition d un syndrome des loges les patients couch s en position lithotomie pendant une p riode prolong e doivent faire l objet d une surveillance particuli re Cette recommandation concerne les patients avec ou sans manchon e manchons utilis s avec des dispositifs de r chauffement peuvent provoquer une irritation de la peau V rifiez r guli rement l tat du patient Recherchez notamment tout signe de g ne d irritation de la peau V rifiez galement la conformit des manchons e Laissez les manchons se r chauffer la temp rature ambiante si ils ont t expos s une temp rature inf rieure 5 C e plongez jamais le dispositif dans aucun liquide e N utiliser pas ce dispositif dans un environnement humide e dispositif doit
27. z la distance de s paration d finie pour la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces sp cifications peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 11 DONN ES TECHNIQUES UNIT PRINCIPALE Dimensions 66 mm x 131 mm Poids Environ 0 227 kg Mode de fonctionnement Cyclique Source d alimentation 7 4 volts Batteries lithium ion constitu es de cellules de 2 3 7 V MISE EN GARDE Chargez les batteries en utilisant uniquement la source d alimentation fournie avec le dispositif ALIMENTATION LECTRIQUE O C O Classe Il entr e 100 240 V CA 50 60 Hz sortie 10 V CC 1 1 A N utilisez que des sources d alimentation DJO homologu es UL 60601 1 pour une utilisation en milieu hospitalier SORTIE Mode de fonctionnement Continu CONDITIONS D UTILISATION DU SYST ME Temp rature 5 C et 40 C Humidit relative 15 93 Pression atmosph rique de 525 795 mmHg Altitude inf rieure 3 000 m PARAM TRES PAR D FAUT Pression exerc e sur la jambe non r glable 50 mmHg Dur e du cycle 60 secondes VALEURS TOL R ES Pression 5 BATTERIE dispositif est aliment par des batteries lithium ion internes TEMPS DE CHARGE DE LA BATTERIE Environ 4 heures pour une batterie d charg e
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