Discovery IGS 730,
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1. 21 juin 2013 Destinataires Objet GE Healthcare Healthcare Systems URGENT ACTION CORRECTIVE DE SECURITE 9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 Etats Unis R f rence GE Healthcare FMI 12196 Administrateurs d h pital Gestionnaires des risques Responsables des services de radiologie cardiologie chirurgie Radiologues cardiologues chirurgiens Correspondant local de mat riovigilance Probl me potentiel de d marrage red marrage du syst me d imagerie Discovery IGS 730 d la gestion des donn es GE Healthcare a r cemment eu connaissance d un probl me potentiel de s curit concernant les syst mes d imagerie Discovery IGS 730 Veuillez vous assurer que tous les utilisateurs potentiels de votre tablissement ont pris connaissance de cet avis de s curit et des actions recommand es Probl me de s curit Instructions de s curit Produits concern s Correction du produit Contact Il se peut qu une erreur de gestion des donn es du patient emp che le syst me d imagerie Discovery IGS 730 de d marrer lorsqu on l allume ou de red marrer pendant la proc dure Le probl me de d marrage peut survenir lorsqu une grande quantit de donn es sur les patients est rest e dans le navigateur et n a pas t supprim e l incapacit d marrer le syst me peut conduire une perte totale de la fonctionnalit d imagerie en temps r el lors d une intervention Aucun pr judice n a t2. signal cause de ce probl me Supprimez les examens des patients du navigateur patients de votre Discovery IGS 730 au moins une fois par semaine apr s avoir transf r les s quences ou les photos sur les h tes sp cifi s poste de travail PACS Vous pouvez s lectionner plusieurs examens de patients et tous les effacer en m me temps Avant de les supprimer v rifiez toujours que toutes les donn es ont t transmises avec succ s et sont bien disponibles sur le poste de travail Si toutes les s quences d un patient n ont pas t transmises et ou archiv es le syst me ouvrira une double fen tre de confirmation avant de supprimer les examens des patients Apr s la suppression le navigateur patients est mis jour et s affiche nouveau Pour de plus amples informations et mises en garde sur ce qui pr c de reportez vous aux chapitres 25 et 26 du manuel d utilisation 5420654 1 1FR fourni avec le Discovery IGS 730 Syst mes d imagerie Discovery IGS 730 dot s des num ros de s rie A4185526 0847160010 6109540R1 M54866AG1 GE Healthcare corrigera gratuitement tous les syst mes concern s Un repr sentant de maintenance GE Healthcare vous contactera afin de convenir d un rendez vous pour cette correction Pour toutes questions relatives cet avis de s curit o l identification des syst mes concern s n h sitez pas prendre contact avec votre repr sentant local de vente ou de service GE Healthcare c
3. onfirme que l ANSM a t inform e de cet avis de s curit FMI12196_FSN_French 1 2 Soyez assur s que le maintien d un niveau de s curit et de qualit lev est notre principale priorit Pour toute question n h sitez pas nous contacter imm diatement 1 DU H hs Cordialement James Dennison Douglas M Hansell M D MPH Vice pr sident QARA Responsable m dical en chef GE Healthcare Systems GE Healthcare FMI12196_FSN_French 2 2
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